Xxxxxx xxxx
X. Xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxx kumulativně tři xxxxxxxx: (x) musí xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx xxx xxxx výjimečnost případu xxxxxxxxxx a (xxx) xxxx se xxxxxx x poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx možností x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ [ad (xx)] nemusí mít xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx průběh xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. X xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ [ad (xxx)] xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx však xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinný x xx xxxxxxxx xxx něho xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx Ústavního xxxxx x. 82/2003 xx. ÚS (sp. xx. Xx. XX 14/02), x. 89/2017 xx. XX (xx. xx. Pl. ÚS 3/15), x. 74/2018 xx. XX (sp. xx. XXX. XX 2332/16).
Xxx: J. X. xxxxx Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx České republiky x uhrazení xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx 2012 xxx x xxxx Fakultní xxxxxxxxx Královské Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx temene xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxx odoperován. Xxx xxxxxxxxx XX xxxx x roce 2016 xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx léčebným přípravkem Xxxxxx (xxxx xxx „XX Xxxxxx“). Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x revizní lékařkou xxxxxxxx X. X. x poté xx xxxx xxxx x xxx, že xxxxxx XX Xxxxxx v 1. xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx první systémovou xxxxxxx existuje XX Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx po 15 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx metastáz xx mozku. Xxxxxxx xx proto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx, po xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxxxx léčba XX Xxxxxx, nicméně shora xxxxxxxxxx revizní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx informován, xx xxxx xxxxx xxxx xxxx možná, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v 1. xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx jen „XXXX“) xx xxx 21.11.2016 ve xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Opdivo, x xxxxxxx xx xxxx již xxxxx x léčbu xx 2. xxxxx.
X xxxxxxxxxx xx xx se xxxxxxx xx xxx xxxxxxx podané xxx 19.10.2017 prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx, M. X., xxxxxxxxxxxx dermatovenerologické kliniky Xxxxxxxx xxxxxxxxx Královské Xxxxxxxxx, domáhal úhrady xxxxxxxxx služby – xxxxxxxxx poskytnutí LP Xxxxxxxx, event. LP Xxxxxx, xxxxx jinak xxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Poukázal xxxxxx xx informace xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x na lékařské xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx jiná xxxxx, např. xxxxxxxxxxxx, xx léčbu metastáz xx melanomu téměř xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx ji xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx neprodlužuje xxxxxxx přežití a xxxx vedlejší xxxxxx xxxx devastující. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x případě, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx metastáz ještě x zárodku. Přílohou xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. studie XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx multicentre, xxxxxxxxxx, xxxx-xxxxx phase 3 xxxxx), xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařky x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx: „Xxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x ECOG 0 x xxxxxxxxxxxxxxxx mozkovými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx xx dne 1.12.2017, xxxxxxx A. X., xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx xxx hl. xxxxx Prahu a Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zamítla. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, že požadovaný XX Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX. Xxxxx žalované xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x dispozici xxxxxxx imunoterapie xxxxxxxxxxxx – LP Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx xxx léčbu x 1. linii, tj. xxx zahájení léčby xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze strany XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX1 xxxxxxxxx – LP Xxxxxx xx 3. xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxx XXXX inhibitory – XX Tafinlar (v 1. linii) x xx xxxxxxx následné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx (v 2. xxxxx). Xxxxxxxx xxxxx x ukončení hodnocení x stanovení xxxxxxxx xxxxxx SÚKL xxxxx xxxxxxxx rozhodnutím xx xxx 21.11.2016 xxx, xx xxx imunoterapii xxxxxxxxxxxx xxxxx XX1 xxxxxxxxx, jimiž xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxx xxx léčbu xxxxxxxxxxx – LP Xxxxxx x 1. xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx 2. xxxxx xxxxx po BFAF xxxxxxxxxxxx k xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx lze x klinické situaci xxxxxxx léčit xxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). XX Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx (obsahující xxxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyšší účinek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx xxxx mechanismus účinku, xxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x efektorovým xxxxxxxxxx, xx. účinkuje přímo xx fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx LP Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. XX Xxxxxxxx, resp. LP Xxxxxx tak xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx žalobce a xxxxxxxx jeho života, xxx xxxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx ze dne 19.1.2018, xxxxxxx R. X, ředitelem xxxxxx xxxxxxxxx péče regionální xxxxxxx Xxxxx, pobočky xxx xx. xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zamítla. Současně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx alternativu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx – x xxxx xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxx žalobce xx vztahu x xxxxxx léčebnému xxxxxxxxx xxxxxxxx označila xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx poukázala xxxxxxx xx xxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx přiložené klinické xxxxxx XXXXXXX-006. Připomněla xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxx xxxxx České xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Oncology) se xxx 2. linii xxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx uvádí: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx ipilimumab. Xxxxx xxxx tvrdit, xx xxxxxxx žalobce xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčby; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxxxxxxxx xxxxx, x proto xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxxx LP Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žalobu, x xxx uvedl, xx xxxxxxxx interpretuje xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx restriktivně, aniž xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx individuálními skutkovými xxxxxxxxxx xxxx případu. X xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx splnění spatřuje xx xxxx zdravotním xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, vč. xxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady LP Xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXXX ze dne 21.11.2016 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x 1. xxxxx. X xxxx souvislosti xxxxx, že byl xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xx xx x xxxx další xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2016, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x prosinci 2016, xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxx rozhodnutí XXXX. Xxxxxxx zpochybnil x xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx XX Yervoy xxxxxxxxxxx pro žalobce xxxxxxxxxxx k xxxxx XX Keytruda, xxxx. XX Opdivo. Xxxxxxxxx, xx xxxxx XX Xxxxxx má xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; proto x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx naplněna.
Městský soud x Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22.5.2019, čj. 8 Xx 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, zrušil xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x věc xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxx §78 xxxx. 1, 3 x 4 x. ř. x. Xxxxx xxxxxx (ratio xxxxxxxxx) vztáhl xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx podmínkám xxx xxxxxxxx §16 odst. 1 xxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: (x) podmínku xxxxxxxxxxxx případu x (xx) podmínku xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx.
Xx (i) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx vyvozovat xxx x pouze x xxxxxxxxxx využít alternativu xxxxx hrazenou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – xxx: xxxxxxx. X xxxx xxxxxxx lze výjimečnost xxxxxxx – x xx x xxxxxxx xxxxx žalobce z xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx „[…] x xxxxx xxxxx xx byl lékařem xxxxxxxxxx xxx (Opdivo), xxxxx je v xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx XXXX), xxxxxxxx x xxxxxx, xx x první linii xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x žalobce xxx xxx léčen xxxx xxxxxxxx, ale nikoliv xxx účinným xxxxx, x x xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx obdobný lék (Xxxxxxxx) byl xxxx xxxxxxxx x důvodu, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxx xx, xxx xxxxx x xxxxx linii“ (xxx 114. odůvodnění xxxxxxxxxx rozsudku). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx spatřovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx nelze po xxxxxxx požadovat, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxx ošetřující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxx.
Xx (xx) xxxxxxx xxxx uvedl, že xxxxxxx žalobce o xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx toxicitě LP Xxxxxx xxxxxx LP Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx „neprokázané x nepravdivé“, xxxx xx učinila xxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx studii XXXXXXX-006. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musely xxx žalované v xxxx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx SÚKL, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx 22.12.2017 xx xxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxxxxxxx pojištění XX Xxxxxxxx, xx. xx, že: „[…] x registračních xxxxxxxx xxxx použity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx byly vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxxxxx, rozdíly x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx skutečnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx zabývalo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nikterak xxxxxxxxxxxx, xxxxxx jako to, „xx léčivá xxxxx xxxxxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s žádnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou xx vyhlášce x. 384/2007 Xx., x xx xxxx-XX1 xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx (xxxx doporučení 1, xxxxxxxxxx- Yervoy 2)“ (bod 121. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxx x xxxxxx, xx žalovanou xxxxxxx XX Xxxxxx xxxx stejný účinek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx XX Xxxxxxxx je xxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxx xxxxxxx xxxx poukázal mj. xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx roli, x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx vyzkoušel žalovanou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx – x xx „[…]x xxxxxxx, xx xx xx xxxxx x on xxxx xxxxx na xxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx jím xxxxxxxxxx xxx“. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, což xx x dané xxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx. K podmínce xxxxxxxxxxxx stěžovatelka xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxx schvalování xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL. Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x odpovídala xxxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tzv. x xxxxxxx, xxx xxx zjednodušeně xxxxxx xxx, že xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x léčbě xxxxxx xxxxxxxxx X x následně xx xxxx případném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx X, xxxx xxx použit xxxxxxxx xxxxxxxxx X x po xxx xxxxxxxxx X. Některé xxxxxx xxxxxxxxx totiž xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx slovy, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ pacienta xxxxx xxxxxxx roli, z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx původní xxxxx xxxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxx 2016 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx léčebný přípravek; xxx xxx stěžovatelky x dané době xxxxxxxxxxxx pro klinickou xxxxxxx žalobce, xx. 1. xxxxx xxxxx, XX Xxxxxxxx, na xxxxx xx 2. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx LP Yervoy. Xxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxx x hrazenou xxxxx, xxxxx byla xxx žalobce vhodná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxxx, že xxxxx XX Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. xx po xxxxxx xxxx se x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx opět vyskytlo, xxxxx xxxxxxxxx, že xxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jak xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxx, xx xxx x xxxxxxx v 1. xxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxx, XXXX xxxxxxxx úhradu XX Xxxxxx v 1. xxxxx x xxxxxxxx xxxx podmínky – xxx. indikační omezení. Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx x době, xxx xxxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žalobce nemůže xxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Nešlo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, při xxxxxx xxxxx musela respektovat xxxxxxxx stav úhrad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX. Xx platí x pro nyní xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx x xxxx 2017 žádost x xxxxxx XX Xxxxxxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxxx xxxxx x 1. xxxxx xxxxx. Žalobce xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxx SÚKL xxxxxxxx, x xxxx xx možné xxxxxxxxxxx, xx pokud by xxxx podmínky platily x xxxx 2016, xxx xx je xxxxx xxxxxxx splňoval.
Pravomoc xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx XXXX; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x dle xxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xx xxxxxxxx datum, od xxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx výjimečný (xxxxx xx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pacientů, xxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx výjimečnosti podle xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx stavu pojištěnce x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, ani xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxx, jeho rodinnou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx stěžovatelky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxx x x xxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xx XX Yervoy. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx léčba xxxxxxxx xxxxxxxxxx představuje vysoký xxxxxxxx x léčbu xxxx artis, xxxxx xxxx x době xxxxxx rozhodování xxxxxxx x klinické xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxxxxx) je xxxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxxxx) na xxxxxx xxxxxx jako xxxxx ipilimumabem (LP Xxxxxx) x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx alternativám xxxxx xx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx žalobcem xxxxxxxxxx klinická xxxxxx xxxxxxxxx, že xx XX Xxxxxxxx xxxx xxxxxx XX Yervoy xx té xxxx xxxxxxxxx, xx by xx xxxx xxxxxx x léčbu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s dosavadním xxxxxxxxxx, xxxxx součástí xx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxx.
Xxxxx závěr xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 22.12.2017 ve věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Keytruda, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx městský xxxx. XX Xxxxxxxx xxxx LP Opdivo xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx unikátními vlastnostmi, xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx jako alternativu xxxx léčivý xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 22.12.2017 x xxxxxx LP Xxxxxxxx, když xxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxx xxxxx, xxxxxxx x medicínského xxxxxxxx připadá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x úvahu x x 2. linii xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx i xxxxxxx. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx připustila, xx z odůvodnění xxxxxxxxxx SÚKL vyplývá, xx LP Xxxxxxxx xx xxxxxx LP Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx nutné poukázat xx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx samotná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx terapeutický účinek xxxxxxxxx, xx xx x dané xxxxxxxx xxxx xxx rozhodující xxx naplnění kritéria „xxxxxx možnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx možnou x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxx je, xxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnut xx xxxxxxxx standard xxxxxxxxx xxxx co xxxxxxxxxx xxxxx pojištěnců. Tento xxxxxxx je podrobně xxxxxxxx x §15 xxxx. 8 xxxxxx x VZP x xxxxxxx xx xxxxxxx xx činnosti SÚKL xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úhrady.
Žalobce xxxxxxxxxx, xx napadený xxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxx, k xxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx, xx městský xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx věci xxxxxxx, xxxx si obstaral xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mj. x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx režimu, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx x ani xxxxxx být ekonomicky xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. Zdravotní xxxxxxxxxx xx tak x xxxxxx xxxxxxxxxx případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné, zda xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právě xxxxx, že xxxxxxxx xxxx, účinnější x xxxxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxx, xxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx x toho xxxxxx, že XXXX xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxxxx nikdy xxxxxxxx, xx by xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxx jeho subjektivním xxxxxxx nespravedlnosti, jak xxxxx stěžovatelka. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx svůj xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx, kdy u xxxx xxxxx x xxxxxxx onemocnění, x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků (XX Xxxxxx, resp. XX Xxxxxxxx), nákladově xxxxxxxxxxx x xxxxxxx účinnějších xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx), xxxxx jí xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx před SÚKL xxxxx xxxxx.
Xx xxxxxx x druhé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, že x xxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx, který působí xxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku, x xxxx každý xxxxxxxxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxx. Proto jsou xxxx xxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nejsou alternativně xxxxxxxxxxx x XX Xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařské xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx xxxxxx léčebné xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx XX Keytruda xx XX Opdivo x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ji xxxxx považovat za xxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx posuzovat pouze x obecné xxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx řadě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx.. X. X., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přehlíží. Závěrem xxxxxxx xxxxxxxx souhlas xx xxxxxxxxxxxxx zmíněným xxxxxxxxx nákladové efektivity, xxxxxxx připomněl, že xx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a neposuzovala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, resp. XX Xxxxxx vůči XX Xxxxxx či xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx kasační xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
XX. Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
[30] Podstatou xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx xxxxxx obě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x mimořádnou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 zákona o XXX, xxxxx xxx xxxxx:
„(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí ve xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx x hlediska zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx.
(2) S xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce vázáno xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xx xxxxxx xxxxxxx
[51] Xxx xxxxxxx x interpretaci a xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxxx vycházet xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx citovaného výše. Xxxxxx xxxxxx x XXX je provedení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv a xxxxxx, které zahrnuje xx. právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Toto xxxxx sice xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zákonů, xxxxx xxx xxxxxxxxx, avšak xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx docházet x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 3 a 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x svobod).
[52] Xxxxxxx x xxxxxxxxx základního xxxxx xx zdravotní xxxx hrazenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx opakovaně xx xxx xxxxxxxxxx zabýval Xxxxxxx soud. X xxxxxx xx xxx 4.6.2003, xx. xx. Xx. XX 14/02, x. N 82/30 XxXX 236, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxx: „Xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx. Z xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tuto péči xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ‘xxxxxxxx‘ xxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xx nadstandardní, ‘xxxxxx‘, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx dne 30.5.2017, xx. xx. Xx. XX 3/15, x. X 89/85 SbNU 503, xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx léčby xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx občana, xxxxx xx být xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx naplněn, pak xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx – xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, zda x xxxx xxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx pomůcky mají xxx xxxxxxxxxxx bezplatně, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx.“ Xxxxxxx x xxxxxx xx xxx 17.4.2018, xx. zn. XXX. ÚS 2332/16, x. N 74/89 XxXX 133, Ústavní xxxx svou dosavadní xxxxxxxxxx k otázce xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxxxxx: „Podstata x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx občanům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx utrpení, a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx […]“ (pozn. zvýraznění xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx).
[53] S přihlédnutím x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx xx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xx xxx 12.12.2019, čj. 9 Xxx 214/2018-63, a xx dne 17.12.2019, xx. 4 Ads 394/2019-110, xx uvedeno, xx xxx xxxxxxxx §16 zákona o XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (x) musí xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nehrazené, (xx) xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxxxxx a (xxx) xxxx se jednat x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xx pouze xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxx nejen xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx také xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx dvě podmínky, xx. „výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx“ x „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxxx“, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxx. Xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx nijak xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxx xxxx. xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, humanitární xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zřetele, jež xxxx naplňovány zejména xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx – x to vždy x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx racionalitě příslušného xxxxxxxx xxxxxxxx x xx specifikům xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
[54] Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přímo x xxxxx xxxxxx x XXX, nicméně xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mezi osobami, xxxxx xx úhrady xxxxxx nehrazené xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dle §16 xxxxxx o VZP, x ostatními pojištěnci. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx jen xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, resp. xxxx zdravotní xxxx xxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x tím, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiné. S xxxxx pohledem Nejvyšší xxxxxxx xxxx nesouhlasí, xxx xxxxxxxx xxx xxxx.
[55] X xxxx xxxxxxxxx xxxx pojištěnce xxxx xxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx – x xxxxx mohou nastat xxxxx xxx xxxxxx xxxxx předvídatelné xxxxxxx, xxxxx xxxxx činit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x xxx také xxxxxxxxx, jak xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX. Xxxx xx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vždy xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx stěžovatelky xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx si znalecký xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx tedy xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx to x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxxx x nejrůznějších xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. x tom, xx xxxxxxxxx nemohla být xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx ukončení xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxxxx snažila „xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58). Xxxxxxxxxxx případu xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dané jeho xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 9 Xxx 214/2018-63) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 6.6.2018, xx. 10 Xx 11/2017-65).
[56] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho situace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx průběhu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, xx x xxxx, xxx u xxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx 2016), nebyla xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Xxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx žalobce xx xxxxxx xx stěžovatelkou xxxxxxxxxx léčbu XX Xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx mu xxxx xxxx. xxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx E. X. xxxx xxxxx xx xxxxxxxx materiálu zachycen x lze xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx podle xxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xx xxxxxxxxx především xxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxx xx případ xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx, xxx u xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, nemohl xxxxxx xxx výjimečný xxxxxx xxxxx §16 odst. 1 xxxxxx x XXX?
[57] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx je xxxxx toho, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx. x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x 1. linii xxxx xxxxxxxxxx léčbu x následujících liniích, xxx to x xxxxxxx stížnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx žalobce xx xxxxx x 2. xxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx 1. linii xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx. X předloženého xxxxxxxxx materiálu přitom xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2. linii xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxx úhradu xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx popřeno, a xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x 1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx následnou xxxxx XX Xxxxxx xx XX Keytruda xx 2. xxxxx – v xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx (bod 72.) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx LP Xxxxxxxx, xxx xxxxx „[…] x medicínského xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx i x xxxxx xxxxx xxxxx, xx které se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x žalobce“. Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. „předléčenost“ pacienta, xx které xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčby prostřednictvím XX Xxxxxxxx.
[58] Úhradu xxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx platily již x xxxx 2016, xxx xx xx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxx x xxxxxx x neaplikovatelnosti §16 xxxx. 1 xxxxxx x VZP. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx, xx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxx xx založena xxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, x přístupu xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx omezující xxxxxxxxx tzv. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx systémovou léčbou xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxx a podmínek xxxxxx XX Opdivo x LP Keytruda. X vydání xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 1. xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx – kvůli xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xxxxxxx, x za xxxx xxxxxxx xx xxxx vůči xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx podmínce xxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxx xxxx XX Xxxxxx x XX Keytruda xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx (xxxxx xxx x xxxxxxx žalobce xxxxxxxx), ačkoli k xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx respektovat xxxxxxxx xxxx úhrad, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx svěřeny právě XXXX, který xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx retroaktivně. Xx xxxx po ni xxx nikdo nepožaduje. Xxxxxxx, xxxxx-xx xx, xx již byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx změnit, ať xx XXXX o xxxxxx x jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx soud xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx XXXX xxxx xxxxxxx úhradu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx dopad xx xxxxxxx skupinu pacientů. Xxxxxxx to xxxxxxx x vědeckého xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rychle x xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx. Tuto xxxxxxxxxx xx tedy xxxxx respektovat a xxxxx na xxx, xxx poskytovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx pacienta – xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx výjimečný xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x předchozího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx [jeho výsledkem, xxxxx xx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxx xx, xx žalobcem xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx x 1. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx (po selhání xxxxx v 1. xxxxx) xxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxx ve 2. xxxxx x bývala xx xxxxx xxxxx x 1. linii].
Podmínka xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x hlediska zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx
[60] X xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx léčby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a – x s xxxxxxx xx shora citované xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxx xx ochranu xxxxxx a na xxxxxxxxx xxxx – xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx možné spatřovat xxxxxxx xxxxxxx léčby x účinnější léčbě, xxxxx xxxxxxxx jiná, xxx méně xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxx x xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, x xxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxx ‚xxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx stavu pojištěnce‘, xxx jej xxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxx xxxxxxxx xxx současném xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx institutu výjimečně xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx onemocnění, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxx smysl §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx výklad §16 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx nehrazeného xxxx xx xxxxxxx, xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x §13 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx třeba xxxxxxxxx.“
[61] Xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Modrou knihu Xxxxx onkologické xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx), x xxxxx xx xxxxxx xx klinické xxxxxxx xxxxxxx shodně xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: jednak chemoterapii, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx - XX Xxxxxx, xxxxxxxxx - LP Xxxxxx x pembrolizumab - LP Keytruda. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx volby jednoznačně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx (pomocí anti-PD-1 xxxxxxxxxx). Stěžovatelka xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx LP Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčbu xxxx xxxxx.
[62] X xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx základní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lege xxxxx xx xxxxxxx x §28 odst. 2 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxxx službách“), xxxxx xxxxxxx má xxxxxxx právo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx „xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“. Xx konkrétně xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, upravuje §4 xxxx. 5 xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx s xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx xxxxxxxx xxxx a uznávaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. To xxxxxxx, že xx. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx reflektuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. X., která xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx oboru a x xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx (xxxxxxx) x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxx xx měla xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx x jí xxxxxxxxx x předložených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx uvedl xxx xxxxxxx soud.
[63] Xxxxxxxxxxxx vycházela xxxxxxxx x lékařské xxxxxx xxxxxxxx ve spise, xxxx x obecných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x z xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006, xxxxxx doložil xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zavádějícím způsobem x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL, x xxxxx xxxxxxx nesrovnatelná xxxxxxxxxxxx účinnost LP Xxxxxx na xxxxxx xxxxx a XX Xxxxxx a XX Xxxxxxxx na straně xxxxx; v podrobnostech xxxx. zejména xxxxxxxxxx XXXX xx dne 22.12.2017 xx věci xxxx a xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx, x jehož xxxxxx xxxxxxxx již městský xxxx. Xxx toho xxxxxxxxxx SÚKL (str. 35) xxxxx xxxxxxxxxxx:
„Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ipilimumabu. Působí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx XX-1 interakci xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx působí xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aktivace X-xxxxxxxxx […]
V xxxxxxxx xxxx nejsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obou xxxxxxxx xxxxxxxxxx PD-1 – xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxx xxxxx prokázaly x xxxxxxxxxx studiích xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx četnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přežití. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dat x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx x dispozici xxxxx umožňující přímé xxxxxxxxx xxxxxxxxx obou xxxxxxxx látek. Xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pembrolizumab i xxxxxxxxx indikován xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx silou xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx studiích xxxxxxxxx superioritu oproti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx správním xxxxxx)
[64] Xxxxxxx skutečnosti jsou x pohledu xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx-xx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx se k xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx LP Xxxxxxxx, xxxxx. XX Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nelze xxx xxxxxxxxxx, že x xxxx neměla xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x doporučení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nerespektovala, x xxxx xxxxx na xx, aby xxxx. X. X. kontaktovala x xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx podklady. Xx stěžovatelka xxxxxxxxx x prostým xxxxxxx xx xxxx způsoby xxxxx, xxxxx obecně xxxxxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pacienta trpícího xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x tím, xx XX Keytruda x XX Opdivo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx svá xxxxxxx ničím xxxxxxxxx. Xxxx přitom xxxxxx, xx se xxxxx x závěry přijaté x xxxxxx před XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx, xxxx. pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx sama xxxxx xxxxxxxxxx vytýká xxxxxxxxx xxxxx. Městský xxxx xxxxxx xxxxxxxx x rozhodnutí XXXX, xxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx znalecký xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx tak xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[65] Xxxxxxx, poukazuje-li xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xx třeba xxxxxxxxxxx, xx byly xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx soudu xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxx možnosti xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx má k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx x xx xxxxxxxx pro něho xxxxxx xxxxxxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx akceptovatelný. Xxxxxxxxx by nejen xxxxxxxxx podmínce výjimečnosti xxxxxxx, kterou xx xxxxxxx xxx stále xx zřeteli, xxx xxxx xxxxxxxx tzv. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxxxxxxx odkazuje x kasační stížnosti.
[66] Xxxxxxxxx efektivita xxxx xxxxxxx danou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mimořádné xxxxxx zdravotní služby, xxxxxxx, xxx již xxxxxxxxx xxxxx čtvrtý xxxxx Nejvyššího správního xxxxx ve xxxx xxxxxxxxx rozsudku xx. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx odepření xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 zákona x XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hrazení zdravotních xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx nezbytné, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poměřila xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx léčbu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx reálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“ Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx aplikaci obou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x VZP, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx aplikace x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx, na xxxxx xx uvedený xxxxx xxxxxxxx.
[67] Xxxxxxxx xx xxxx nutno xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx celého xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, v xxxx o xxxxxxxxxx x výši úhrady xxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxxx xxxxxxxxx SÚKL. Xxxxxxx – xx xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx – aktivní xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (§39f xxxx. 2 xxxxxx x XXX) a xxxxxxxx zahájení řízení x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxx. Xxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx význam xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX, která xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zajišťující xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx základě aktivity xxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx – ten xx xxxxxxx xxxxxx skutkových x právních okolností xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tak uzavírá, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx zpochybňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xx strany xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx důvodné.