Právní věta
I. Xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx kumulativně xxx xxxxxxxx: (i) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx služby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nehrazené, (xx) musí být xxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx se jednat x poskytnutí takové xxxxxxxxx xxxxxx, která xx jedinou možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ [xx (xx)] xxxxxx xxx xxxx původ pouze xx zdravotním xxxxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. X xxxxxxx xx xxxxx xx ochranu xxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ [xx (iii)] xxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx prokazatelně xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x ve výsledku xxx něho xxxxxx xxxxxxxxxxxxx srovnatelnou léčebnou xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Nálezy Xxxxxxxxx xxxxx č. 82/2003 xx. ÚS (xx. xx. Xx. ÚS 14/02), x. 89/2017 xx. XX (sp. xx. Pl. XX 3/15), x. 74/2018 xx. XX (xx. xx. XXX. XX 2332/16).
Xxx: X. X. xxxxx Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx České republiky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx 2012 xxx x xxxx Fakultní xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx mu byl xxxxxxxxxxxxxx zhoubný xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx odoperován. Xxx xxxxxxxxx CT xxxx x xxxx 2016 xxxx x žalobce xxxxxxxx několik xxxxxxx x xxxxx xxxxx, x proto xxxxxxxxxxxxxxx xxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem Xxxxxx (xxxx jen „XX Opdivo“). Xxxx xxxxxx xxxxxxx projednal x xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx X. B. x xxxx xx xxxx zpět x xxx, xx úhrada XX Xxxxxx x 1. xxxxx není xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx systémovou xxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxx byla xx xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx tabletami Tafinlar, xxxxx přestala po 15 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se projevilo xx pravidelném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mozku. Žalobce xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 2017 podrobil xxxxxxx na gama xxxx, xx xxxx xxxx xxxxx bezodkladně xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx vycházel z xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, nicméně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx je oproti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „XXXX“) xx dne 21.11.2016 xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Opdivo, x xxxxxxx xx xxxx xxx jedná x xxxxx xx 2. xxxxx.
X xxxxxxxxxx xx to xx xxxxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxx xxx 19.10.2017 prostřednictvím ošetřující xxxxxxx, M. A., xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, domáhal úhrady xxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxxx. LP Xxxxxx, který jinak xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přitom xx informace xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x na lékařské xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx, z xxxxx je xxxxx xxxxxx, že jiná xxxxx, xxxx. chemoterapie, xx xxxxx metastáz xx xxxxxxxx téměř xxxxxxxx x řada xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx neprodlužuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v případě, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, dokud xx xxxxxx xxxxxxxx ještě x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. xxxxxx XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ipilimumab xxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx overal xxxxxxxx xxxxxxx xx multicentre, xxxxxxxxxx, open-label phase 3 xxxxx), xxxxxxxx xxxxxx a žádanka xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx: „Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx, aktivního pacienta x ECOG 0 x asymptomatickými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ošetřenými xxxx xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx ze xxx 1.12.2017, vydaným X. X., xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx pro xx. xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx, žalovaná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x xxxx klinické xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx pro mimořádnou xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX. Xxxxx žalované xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx imunoterapie xxxxxxxxxxxx – LP Yervoy, xxxxx xx hrazen x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Současně xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx xxx léčbu v 1. xxxxx, xx. xxx xxxxxxxx léčby xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx xx 3. xxxxx, xx selhání xxxxxxx cílené léčby XXXX xxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx (v 1. xxxxx) x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx imunoterapie LP Xxxxxx (x 2. xxxxx). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínek xxxxxx SÚKL shora xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 21.11.2016 xxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti PD1 xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx x 1. xxxxx, nikoli xxx xxxxx pembrolizumabem – XX Keytruda. Pro xxxxxxxxx 2. linii xxxxx po BFAF xxxxxxxxxxxx x žádné xxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). XX Xxxxxxxx (obsahující xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx LP Xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx xxxx mechanismus účinku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx lymfocytem, xx. xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Naproti xxxx XX Yervoy xxxxxx nepřímo, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. LP Xxxxxxxx, resp. XX Xxxxxx tak xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx terapeutickou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx žalobce x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xx xxx 19.1.2018, xxxxxxx R. X, ředitelem odboru xxxxxxxxx péče regionální xxxxxxx Xxxxx, pobočky xxx hl. xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx – x xxxx xxxxx LP Xxxxxx. Xxxxxxx žalobce xx vztahu x xxxxxx léčebnému xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx odlišné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx KEYNOTE-006. Připomněla xxx, xx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Modré xxxxx České xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x mezinárodních xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) xx xxx 2. linii xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx: cytostatická xxxxxxxxxxxx nebo xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx případem a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčby; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XX Keytruda.
Proti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x níž xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx restriktivně, xxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx případu. X podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poznamenal, xx xxxx splnění xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx s rozhodnutím XXXX ze xxx 21.11.2016 x úhradě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 1. xxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx byl xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, že xx x xxxx další xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 2016, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx léčbě xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2016, xxx již xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx žalované, xx xxxxx LP Yervoy xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x léčbě XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx. Zopakoval, xx léčba XX Xxxxxx má výrazně xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x provází xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx neexistence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx soud x Xxxxx ve xxxx rozhodnutí xx xxx 22.5.2019, xx. 8 Xx 6/2018-85, xxxxxxxx podanou xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxx xx xxxxxx x xxxxxxx řízení xxx §78 xxxx. 1, 3 a 4 x. x. x. Xxxxx důvody (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx právě x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: (x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xx) podmínku toho, xx xxxxxxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx.
Xx (i) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx jen x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hrazenou ze xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx vztahoval xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – xxx: xxxxxxx. V jeho xxxxxxx xxx výjimečnost xxxxxxx – a xx v postupu xxxxx žalobce z xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, neboť „[…] x xxxxx xxxxx xx xxx lékařem xxxxxxxxxx xxx (Xxxxxx), xxxxx xx x xxxxx linii v xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx XXXX), xxxxxxxx x xxxxxx, xx x první linii xxx žalovaná xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx v xxxxxxx liniích xxxxx, x xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, ale nikoliv xxx xxxxxxx xxxxx, x x xxxxx xxxxx mu xxxxx xxxx xxxxxxx xxx (Xxxxxxxx) byl xxxx xxxxxxxx x důvodu, xx xxxxx lék xxx xxxx xxxxxx xx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxx“ (xxx 114. odůvodnění xxxxxxxxxx rozsudku). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx žalobce xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx spatřovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx nelze po xxxxxxx požadovat, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx lékem, x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx (xx) xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx žalobce x xxxxx účinnosti x xxxxx xxxxxxxx LP Xxxxxx oproti XX Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx x nepravdivé“, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxx známy xxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxx 22.12.2017 xx xxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx. xx, xx: „[…] x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx byly xxxxxxxxxxx xxxx ekvivalentní, xxxxxxx x účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx významné, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nezohlednila, xxxxxx jako to, „xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx xx vyhlášce č. 384/2007 Xx., a xx xxxx-XX1 protilátky (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx spojený x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx vyšší xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx- Yervoy 2)“ (bod 121. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx městský xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxx k xxxxxx, xx žalovanou xxxxxxx LP Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx požadovaný léčebný xxxxxxxxxx a že XX Keytruda xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xx. xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx hraje xxxxxxxxx xxxx, a xxxxxxx, že po xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx na xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx stejně xxxxxxx – x xx „[…]x xxxxxxx, xx xx ta xxxxx x xx xxxx xxxxx na xxxx, xxxx mu xxxxx xxxxxx jím xxxxxxxxxx xxx“. Xxxxxxxx xx měla a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx xx xxx xxxxx řízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, což xx x dané xxxx nestalo.
Proti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (stěžovatelka) xxxxxxx xxxxxxxx. X podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx její splnění xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxx strany. Xxxxxx schvalování léčby xxxxxxxxxx x postoje xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx XXXX. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. x liniích, což xxx zjednodušeně popsat xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x léčbě xxxxxx xxxxxxxxx X x následně po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek X, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek B x xx xxx xxxxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxx x těle xxxxxxxx vyvolat větší, xxxx naopak menší xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxx vycházela. Xxxxx nezpochybnila původní xxxxx xxxxxxx o xxxxxx LP Opdivo, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx 2016 xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx klinickou xxxxxxx xxxxxxx, tj. 1. xxxxx léčby, XX Xxxxxxxx, na xxxxx xx 2. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxx. Xxxxx stěžovatelky se xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která byla xxx žalobce xxxxxx x odpovídala xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx XX Tafinlar x xxxxxxxx času xxxxxxx, xxxx. xx po xxxxxx xxxx se x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx dovozovat, xx xxx x léčbu xxxxxxxxx či méně xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx soud.
Teprve xxxx, xx xxx x xxxxxxx x 1. xxxxx léčby xxxxxxx XX Xxxxxxxx, SÚKL xxxxxxxx úhradu LP Xxxxxx x 1. xxxxx x xxxxxxxx xxxx podmínky – xxx. xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx podmínky xx xxx xxxxxxx splňoval, xxxxx by platily x xxxx, kdy xxxxxxx o úhradu XX Xxxxxx požádal. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx a okolnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx straně xxxxxxxxxxxx. Postupem stěžovatelky xx xxxxxxx nemůže xxxxx poškozen x xxxxx v xxx xxx spatřovat výjimečnost xxxx případu. Nešlo x xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, xxx kterém xxxxx musela xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úhrad xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx XXXX. Xx platí x xxx nyní xxxxxxxxxx případ, xxx xxxxxxx xxxxx x xxxx 2017 žádost x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, který xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxxx xxxxx x 1. xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx x okamžiku xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx XXXX xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx pokud xx xxxx podmínky xxxxxxx x xxxx 2016, xxx by xx xxxxx žalobce splňoval.
Pravomoc xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx SÚKL; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x dle xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, že xxxxxxxx datum, xx xxxxx SÚKL stanoví xxxxxx úhradu x xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zatímco předtím xx xxxxxxx x xxxx nehrazenou, xxxx xxxxx výjimečný (xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xx celou xxxxxxx pacientů, xxxxx xx x takové xxxxx mohla xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ani xxxxxxxxx soudu. V xxxxx této xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx zohledňovat xxxx. xxxxxx xxxxxx pojištěnce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxx xxxxxxxxxxx pocit xxxxxxxxxxxxxxx, který xxx xxxxxx xxxxxxxxxx městský xxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx, xxxxx léčivým přípravkem, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx i x xxxx xxxx byl xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je XX Xxxxxx. Stěžovatelka xxxxxxxxx na xx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxx rozhodování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vedle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupů: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx kniha Xxxxx xxxxxxxxxxx společnosti. Xxxxxx xxxxx mezinárodních xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxx) x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nevyjadřovala x ani xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinická studie xxxxxxxxx, xx by XX Xxxxxxxx xxxx xxxxxx XX Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx, že by xx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s dosavadním xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx závěr xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx z xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx němž svoji xxxxxxxxxxx založil xxxxxxx xxxx. XX Keytruda xxxx LP Xxxxxx xxxxxx a priori xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx přicházejí v xxxxx, nebylo xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxx léčivý přípravek. Xx dokládá i xxxxxxx rozhodnutí XXXX xx xxx 22.12.2017 x úhradě XX Xxxxxxxx, xxxx tuto xxxxxx xxxxxxx xx 1. linii léčby, xxxxxxx x medicínského xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x úvahu x x 2. xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x žalobce. Xxxxx, i pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxxxx, xx LP Keytruda xx xxxxxx LP Xxxxxx vyšší xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx nutné xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx terapeutický účinek xxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx možnosti z xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx“.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx nejvhodnější xxxx xxxxxxxx možnou (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem). Ze xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx pravidla xxxxxx xx řídí tzv. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxx cílem je, xxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v §15 xxxx. 8 xxxxxx x VZP x xxxxxxx xx zejména xx činnosti SÚKL xxx rozhodování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úhrady.
Žalobce xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx není primárně xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx nepochybil, xxxxx xx xxxx rozhodl, xxxx si xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxxx velmi významné xxxxxxxxxx xx. i xxxxx, že systém xxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx SÚKL o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vědy x xxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx lege xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tak v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §16 xxxxxx x XXX povinna xxxxxxx xxxx jiné, zda xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxx, účinnější x xxxxxxxxx efektivní možnosti xxxxx, xxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx, xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx netvrdil, xx xx xxxxxxxxxxx xxxx případu xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jak xxxxx stěžovatelka. Xxxxxxx xxxxxxxxxx na svůj xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx, xxx u xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx (LP Yervoy), xxxxx xx byly xxxx účastnici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx SÚKL xxxxx xxxxx.
Xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx setrval na xxx, xx x xxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx xx jedinou xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx mechanismem xxxxxx, x když xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxx. Proto jsou xxxx xxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx nezaměnitelné, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x LP Xxxxxx. Léčba xxxxx xxxxxxxxxx vykazuje – x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx studií – xxxxxxx xxxxxx léčebné xxxxxx, má xxxxx xxxxxxxx účinky oproti xxxxx XX Xxxxxxxx xx XX Xxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxx žalobce xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx lege xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x obecné xxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, což x xxxx řadě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, xx.. X. A., xxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Závěrem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x neposuzovala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx vůči LP Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx léčby.
Nejvyšší správní xxxx kasační xxxxxxxx xxxxxx.
X odůvodnění:
IV. Xxxxxxxxx xxxx Nejvyšším xxxxxxxx xxxxxx
[30] Podstatou xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx stěžovatelky ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x mimořádnou xxxxxx xxxxxxxxx služby dle §16 xxxxxx x XXX, xxxxx xxx xxxxx:
„(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nehrazené, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xx xxxxxx xxxxxxx
[51] Xxx úvahách x interpretaci x xxxxxxxx §16 zákona x XXX xxxx xxxxx vycházet xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o XXX xx xxxxxxxxx xxxxx xx ochranu xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx podle xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxx sice xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, avšak xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonů xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xx. 4 odst. 3 x 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx).
[52] Smyslem x podstatou xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxx. V xxxxxx xx xxx 4.6.2003, xx. xx. Xx. XX 14/02, x. X 82/30 XxXX 236, x xxxx xx zabýval xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče, Xxxxxxx xxxx uvedl: „Xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx trend xxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx x zákonných principů xxxxx tuto péči xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ‘xxxxxxxx‘ xxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxx, ‘dražší‘, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx.“ Podobně Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx dne 30.5.2017, xx. zn. Xx. XX 3/15, x. X 89/85 XxXX 503, xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na finančních xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pak xx věcí zákonodárce, xxx – xxx xxxxx nezbytný rámec - stanovil, zda x xxxx xxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx pomůcky xxxx xxx poskytovány bezplatně, xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx.“ Xxxxxxx v xxxxxx xx xxx 17.4.2018, sp. xx. XXX. XX 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxxxxx: „Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx občanům xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx pomůcek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx formou takového xxxxxxxx a xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx náležité xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx […]“ (xxxx. zvýraznění xxxxxxxx Nejvyšším xxxxxxxx xxxxxx).
[53] X xxxxxxxxxxxx x těmto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xx xxx 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x xx xxx 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, je xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx §16 zákona o XXX xxxx xxx xxxxxxx kumulativně xxx xxxxxxxx: (x) xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxx, (xx) xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x (iii) xxxx xx xxxxxx x poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx podmínky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Sporné xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx, k xxxx xx vztahují nejen xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ale xxxx xxxx xxxxxxxxxxx stěžovatelky xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx se Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxx právě na xxxx xxx xxxxxxxx, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ a „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“, které představují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx používá xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx; připomenout xxx xxxx. takové xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, humanitární xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx judikaturou xxxxxxxxx xxxxx – x xx vždy x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx předpisu x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pojištěnce
[54] Podmínka xxxxxxxxxxxx plyne přímo x xxxxx xxxxxx x XXX, nicméně xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x nepřípustné xxxxxxxxxxxx xxxx osobami, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx nehrazené xxxx xxxxxxx prostřednictvím mimořádné xxxxxx xxx §16 xxxxxx x VZP, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxx mělo xxx xxxxxxxxxx jen skutečně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta. Xxxxx xx xxxxxxxx, resp. xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx již xxxx.
[55] I xxxx xxxxxxxxx xxxx pojištěnce xxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxx x xxxxxx xxxxxx – v xxxxx xxxxx nastat xxxxx xxx xxxxxx xxxxx předvídatelné xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x tím xxxx xxxxxxxxx, jak požaduje §16 xxxxxx x XXX. Může xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx nemusejí xxx vždy xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xxx xx totiž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x druhou xxxxxxxxx (viz xxxx). Xxxxxxxx námitku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutnosti xxxxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, neboť dochází x hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx, lze xxxx xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx x relevantní judikatura, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jako např. x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx stejně xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx „dohnat“ xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58). Xxxxxxxxxxx případu xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxxx dané xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 9 Xxx 214/2018-63) xxxxx xxxx rychlou xxxxxxxx x rizikem xxxxxxxx lékařského xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 6.6.2018, xx. 10 Xx 11/2017-65).
[56] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxx xx výjimečná xxxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx, xx x xxxx, kdy u xxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění x xxxxxxxx léčby (xxxxxx 2016), nebyla xxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Xxxxxx, xxxx. xxxxx lékařský prostředek xxxxx standardně hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčbu XX Xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxx. xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx obsah xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx stěžovatelkou – xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx X. X. xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx ho xxx obtížně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx podstatná především xxxxxxxxxxx xxxxxx: Proč xx xxxxxx žalobce, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odmítnuta xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s tím, xxx x xxxx xxxxx x rozvoji xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxx. 1 zákona o XXX?
[57] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx je xxxxx toho, xx xxxxx onkologicky xxxxxxxxx xxxxxxx probíhá xxx. x liniích, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x 1. linii xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx žalobce se xxxxx x 2. xxxxx následující xx xxxxxxxxx 1. xxxxx xxxxx prostřednictvím LP Xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx omezující xxxxx žalobce x 2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, xxxx. XX Keytruda, xxxxx xxxxxxxxxx úhradu požadoval. Xxxxxx, xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doporučila. Toto xxxxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx popřeno, x xxxxxxx i xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx LP Tafinlar x 1. linii xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx XX Opdivo xx XX Xxxxxxxx xx 2. xxxxx – x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx stížnosti (xxx 72.) učiněné x xxxxxxxx rozhodnutí XXXX x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxx xxxxx „[…] x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx x v xxxxx linii xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x žalobce“. Stěžovatelka xx tak xxxxxxxx xxxxxxxxx, když xx xxxxx straně hovoří x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. „předléčenost“ xxxxxxxx, xx které xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx připouští xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx.
[58] Úhradu xxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx aktuální xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxx nesplňuje, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx platily xxx x xxxx 2016, xxx xx je xxxxxxxx. Xx ovšem xxxxxx xxxx x xxxx vést x xxxxxx x neaplikovatelnosti §16 odst. 1 xxxxxx x XXX. Xxxxxxxx správní xxxx xx za xx, xx výjimečnost případu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx x době, kdy xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, x přístupu xxxxxxxxxxxx xx spojení x následnou omezující xxxxxxxxx tzv. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx systémovou xxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutích XXXX xx věci xxxx x podmínek xxxxxx XX Opdivo x XX Xxxxxxxx. X xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 1. xxxxx, jejíž způsob xxxx – xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx, x za xxxx xxxxxxx by xxxx xxxx žalobci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx trvat xx podmínce xxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX, xxx níž jsou XX Opdivo x XX Xxxxxxxx hrazeny xxxxx v 1. xxxxx (xxxxx xxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx k xxxx nejsou xxxx xxxxxxxxxx medicínské xxxxxx.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx směru xxxxxxxx xx xxxxxxx respektovat xxxxxxxx stav xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jež nemohou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. To xxxx po xx xxx xxxxx nepožaduje. Xxxxxxx, xxxxx-xx xx, xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx XXXX x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodne jakkoli. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x praxi xxxxx xxxxxx případy, xxx XXXX xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx může xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx to xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x léčebných xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx poměrně rychle x čase, zejména x onkologii. Xxxx xxxxxxxxxx xx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x případě xxxxxxx xxxx výjimečný xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ovlivněného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [jeho xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx velmi xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doporučená xxxxx xx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx proto, xx x 1. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx (xx selhání xxxxx v 1. xxxxx) xxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxx xx 2. xxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxx x 1. linii].
Podmínka xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce
[60] X xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx léčby xxxxxxxxxxxxx onemocnění ohrožujícího xxxxx x – x x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxx na ochranu xxxxxx a na xxxxxxxxx péči – xx neudržitelné, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčby x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx existuje xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ke xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx již x xxxxxxxx čj. 5 Xxx 28/2018-58, x xxxx uvedl: „Xxxxxx xxxxx ‚xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx‘, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx medicínského xxxxxxx xx způsobil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx institutu výjimečně xxxxxxx xxxx, neboť xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nemožnosti xxxx xxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Čistě xxxxxxxx výklad §16 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterého xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválení xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx situace, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx znaky xxxxxxx x §13 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.“
[61] Xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Modrou knihu Xxxxx xxxxxxxxxxx společnosti x xx mezinárodní xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Practice Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx), z xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx shodně xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx postupy xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x to pomocí xxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx - XX Xxxxxx, xxxxxxxxx - LP Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx - XX Keytruda. X hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx byla léčbou xxxxx volby jednoznačně xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nerespektovala x xxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx léčba LP Xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxx moderní imunoterapii x léčbu xxxx xxxxx.
[62] K xxxx xx nutno xxxxxxxxxx, xx základní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx je vymezen x §28 odst. 2 zákona č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx „náležité xxxxxxx xxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, upravuje §4 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tím, xx se xxxxx x poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx pravidel xxxx x uznávaných xxxxxxxxxxxx postupů, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx možnosti“. Xx xxxxxxx, že mj. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. X., která xx specialistkou x xxxxx xxxxx a x xxxxx xxx xxxxxxx předpokládat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (žalobce) a xxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, ledaže by x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx se x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx.
[63] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x z xxxxxxxx xxxxxx KEYNOTE-006, xxxxxx doložil xxxxxxx. Xxxx xxxxxx navíc xxxxxxxxxxxxxx zavádějícím způsobem x x xxxxxxx x xxxxxxx dostupnými xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx xx straně xxxxx x LP Xxxxxx x XX Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx, x jehož xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx XXXX (xxx. 35) xxxxx následující:
„Pembrolizumab x xxxxxxxxx xxxxxxxx x klinických studiích xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Působí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX-1 interakci mezi xxxxxxxxx buňkou x xxxxxxxxxxx lymfocytem, xx. xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tkáně. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]
X xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přímé xxxxxxxxx xxxx zástupců xxxxxxxxxx PD-1 – xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxx xxxxx prokázaly v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rovněž xxxxxxxxx přežití. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx z xxxxxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxx. Ústav xxxx k dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx látek. Xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů xx xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxx pacientů, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxxxxx účinku x x klinických studiích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výrazně xxxxxx a je xxxxxx xxxxxxxxxxx příznivější.“ (xxxx. zvýraznění xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
[64] Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx-xx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx možnostem léčby xxx LP Keytruda, xxxxx. XX Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nelze xxx xxxxxxxxxx, xx k xxxx xxxxxx důvod. Xxx xxxxxxxxxx jasně xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x doporučení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nerespektovala, x xxxx xxxxx na xx, aby xxxx. X. A. kontaktovala x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xx stěžovatelka xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V kasační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x tím, xx XX Xxxxxxxx x XX Xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x nim xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx ničím xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxx přijaté x xxxxxx xxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx xxxxx nepřípadně xxxxxx xxxxxxxxx soudu. Xxxxxxx xxxx přitom xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxx by xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se nutnosti xxxxxxxx xx znalecký xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx tak xxxx xxxxxxx ani xx xxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek.
[65] Xxxxxxx, poukazuje-li xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozsudku xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xx třeba xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxx soudu xxxxxxxxx x na projednávanou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxx možnosti xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“ xxx xxx totiž xx splněnou x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx má x xxxxxxxxx xxxxxxx léčebný xxxxxxxxx, který je xxxx podstatně xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativu. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx se kterýkoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebyl xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx by nejen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxx stále xx zřeteli, ale xxxx principu tzv. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx schválení mimořádné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, jak již xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] obecně si xxx představit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx cena xx xxxxxxxxxxx zdravotní službu xxxxx xxxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx léčbu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx v xxxxx reálně očekávatelný xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“ Xxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxx aplikaci xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 zákona x VZP, jakožto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx aplikace x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx okolnosti, xx. xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
[67] Xxxxxxxx xx xxxx nutno xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx celého úhradového xxxxxxx XXX, v xxxx x xxxxxxxxxx x výši úhrady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx SÚKL. Xxxxxxx – xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxxx legitimaci x podání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (§39f xxxx. 2 xxxxxx x XXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx tato xxxxxxxxxx zdůrazňuje xxxxxx xxxxxxxxx úhrady dle §16 zákona x XXX, xxxxx xx xxxxxxxx pojistkou zajišťující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx – ten xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxx xxxxxxx nejen xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx námitky xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx zpochybňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx.