Xxxxxx xxxx
X. Xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx tři xxxxxxxx: (x) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx služby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx xxx xxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx a (xxx) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Podmínka „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ [xx (xx)] xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, lze zohlednit x předchozí průběh xxxxx ovlivněný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. X xxxxxxx xx xxxxx xx ochranu xxxxxx dle čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xx nutné xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx“ [xx (xxx)] xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx však xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinný x xx xxxxxxxx xxx xxxx reálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Nálezy Xxxxxxxxx xxxxx č. 82/2003 xx. ÚS (xx. xx. Xx. XX 14/02), č. 89/2017 xx. XX (xx. xx. Xx. ÚS 3/15), x. 74/2018 xx. ÚS (xx. xx. XXX. XX 2332/16).
Xxx: X. X. xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx 2012 xxx x xxxx Fakultní xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx XX xxxx x roce 2016 xxxx x žalobce xxxxxxxx xxxxxxx ložisek x xxxxx xxxxx, x proto prostřednictvím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx „XX Opdivo“). Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X. X. x poté xx xxxx xxxx s xxx, xx xxxxxx XX Opdivo x 1. linii není xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxxxx xx formě xxxxxx. X žalobce xxx byla od xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Tafinlar, xxxxx xxxxxxxx po 15 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx projevilo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rezonancí x xxxxxx xxxxxxxxxxx metastáz xx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx 2017 podrobil xxxxxxx na xxxx xxxx, po němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx vycházel x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx revizní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx tato xxxxx xxxx nově možná, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v 1. xxxxx, jak xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „XXXX“) ze xxx 21.11.2016 xx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxx, x žalobce se xxxx již xxxxx x xxxxx xx 2. xxxxx.
X xxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxx ve xxx xxxxxxx podané dne 19.10.2017 prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx, X. X., xxxxxxxxxxxx dermatovenerologické kliniky Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby – xxxxxxxxx poskytnutí LP Xxxxxxxx, event. XX Xxxxxx, který jinak xxxx hrazen z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x na xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx výrobců, z xxxxx je xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx, xx léčbu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx ji xxx xxxxxxxxxxxx, protože xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx vedlejší účinky xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx naději xxxxxxxxxx v případě, xx xxxx indikovány xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. xxxxxx XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ipilimumab xxx xxxxxxxx melanoma: xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx-xxxxx xxxxx 3 study), xxxxxxxx xxxxxx a žádanka xxxxxxxxxx lékařky x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x tímto odůvodněním: „Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXXX 0 x xxxxxxxxxxxxxxxx mozkovými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx xx dne 1.12.2017, xxxxxxx A. X., xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pobočky Praha, xxxxxxx pro xx. xxxxx Xxxxx a Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx požadovaný XX Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o XXX. Xxxxx xxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k dispozici xxxxxxx imunoterapie xxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx, xxxxx je xxxxxx x prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx neexistovala xxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx xxx léčbu v 1. linii, tj. xxx xxxxxxxx léčby xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxx být xx doby ukončení xxxxxxxxx xx strany XXXX xxxxxxx imunoterapie xxxxxxxxxxxx xxxxx XX1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx xx 3. xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX inhibitory – XX Xxxxxxxx (x 1. linii) a xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx (x 2. xxxxx). Xxxxxxxx xxxxx x ukončení hodnocení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx rozhodnutím xx xxx 21.11.2016 tak, xx xxx imunoterapii xxxxxxxxxxxx xxxxx PD1 xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xx přiznána xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx x 1. xxxxx, nikoli xxx xxxxx pembrolizumabem – XX Keytruda. Xxx xxxxxxxxx 2. xxxxx xxxxx xx XXXX xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx žalované lze x klinické xxxxxxx xxxxxxx léčit xxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx podal žalobce xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodnost xxxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). LP Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx jako XX Xxxxxx (xxxxxxxxxx nivulomab) xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx xxxx mechanismus xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx nádorovou xxxxxx x xxxxxxxxxxx lymfocytem, xx. xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx xxx představují xxxxxxx xxxxxxx terapeutickou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx ze dne 19.1.2018, xxxxxxx X. X, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx xxx xx. xxxxx Xxxxx x Středočeský xxxx, žalovaná xxxxxxxx xxxxxxx zamítla. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx – a xxxx xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx odlišné dávkování xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx přiložené xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Xxxxxxxxxx xxx, xx podle xxxxxxxxx doporučení (Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) i mezinárodních xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Guidelines xx Xxxxxxxx) se xxx 2. xxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx xxxxx: cytostatická xxxxxxxxxxxx nebo anti-PD1-protilátka xxxx ipilimumab. Xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx požadovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx možnost léčby; xxxxx xxxxxxxx existují xxxx xxxxxxxxxxx alternativy xxxxx, a proto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XX Keytruda.
Proti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x níž uvedl, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx restriktivně, xxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx individuálními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx případu. X xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx splnění spatřuje xx xxxx zdravotním xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. prvotního xxxxxxxxx úhrady LP Xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXX xx xxx 21.11.2016 o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x 1. linii. X této xxxxxxxxxxx xxxxx, xx byl xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx se x xxxx další xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2016, xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům, x xxxxxxx léčbě xx xxxxxxxxxxx v prosinci 2016, kdy již xxxxxx právní moci xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx LP Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x léčbě XX Keytruda, resp. XX Xxxxxx. Zopakoval, xx xxxxx LP Xxxxxx má výrazně xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx závažnější negativní xxxxxxxx xxxxxx; proto x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx soud x Praze xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 22.5.2019, xx. 8 Xx 6/2018-85, xxxxxxxx podanou žalobu xxxx xxxxxxxx, zrušil xxx napadená xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxx x xxxxxxx řízení dle §78 xxxx. 1, 3 x 4 x. x. s. Xxxxx důvody (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx podmínkám xxx xxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx o XXX, xxxxx hypotéza xxxxxxx: (x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu x (xx) podmínku xxxx, xx xxxxxxxxxx určitého xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx.
Xx (x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx alternativu xxxxx hrazenou ze xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pojmem xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxxx – zde: xxxxxxx. X xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx – a xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, neboť „[…] x xxxxx linii xx xxx lékařem xxxxxxxxxx xxx (Xxxxxx), xxxxx xx x xxxxx linii v xxxxxxxxxxx xxxxxx (viz xxxxxx XXXX), xxxxxxxx x důvodu, xx x první linii xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, běžně xxx xxxx hradí v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx tak xxx xxxxx sice xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, x x druhé xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx lék (Xxxxxxxx) byl opět xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx lék xxx sice xxxxxx xx, xxx xxxxx x první xxxxx“ (xxx 114. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsudku). Podle xxxxxxxxx soudu xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx lze spatřovat xxxxxxxxxxx případu. Zcela xxxxx nelze xx xxxxxxx požadovat, xxx xx xxxxxx opětovně xxxxx lékem, o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx (xx) městský xxxx xxxxx, že xxxxxxx žalobce x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx xxxxxx LP Xxxxxxxx xxxxxx možno xxxxxxx za „xxxxxxxxxxx x nepravdivé“, jako xx xxxxxxx xxxxxxxx x odkazem na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu musely xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, mj. xx, xx: „[…] x registračních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx různé xxxxxxxxx režimy, xxxxx xxxx byly xxxxxxxxxxx xxxx ekvivalentní, rozdíly x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx významné, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dávky pembrolizumabu“. Xxxx xxxxxxxxxx uvedenou x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx se zabývalo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žalobcem xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nikterak xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx to, „xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx s žádnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx č. 384/2007 Xx., x xx xxxx-XX1 protilátky (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx) prokázaly xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx toxicitou x xxxx vyšší xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (síla doporučení 1, ipilimumab- Xxxxxx 2)“ (bod 121. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). X ohledem na xxxxxxxx xxxx městský xxxx dovodil, xx xxx xxxxx x xxxxxx, xx žalovanou xxxxxxx LP Xxxxxx xxxx xxxxxx účinek xxxx xxxxxxxxxx léčebný xxxxxxxxxx a že XX Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx. xx faktor času, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xxxxxxx, xx po xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx na xxxx xxxx xxxxxxxxx žalovanou xxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx – x xx „[…]x vědomím, xx xx xx xxxxx a xx xxxx ještě na xxxx, bude xx xxxxx xxxxxx jím xxxxxxxxxx xxx“. Xxxxxxxx xx měla x xxxxxx vycházet z xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx jednoznačně xxxxxxxx xxxx, xxx xx x xxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podala xxxxxxxx (stěžovatelka) xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splnění xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx léčby xx xxxxxxx x léčbě x xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nýbrž xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx SÚKL. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x odpovídala xxxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxxx probíhá tzv. x xxxxxxx, což xxx zjednodušeně popsat xxx, xx není xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx A x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx B, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X x xx xxx xxxxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxx x těle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x určitým xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ pacienta hraje xxxxxxx xxxx, z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx původní xxxxx xxxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx 2016 xx nejednalo x xxxxxxx xxxxxxx přípravek; xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx žalobce, tj. 1. xxxxx xxxxx, XX Tafinlar, na xxxxx xx 2. xxxxx navazoval a xxxxxxxx XX Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxx x hrazenou xxxxx, xxxxx xxxx xxx žalobce xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx medicíny. Ze xxxxxxxxxxx, xx xxxxx XX Xxxxxxxx s xxxxxxxx času xxxxxxx, xxxx. xx xx xxxxxx době xx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx vyskytlo, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xx méně xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxx, xx xxx u xxxxxxx x 1. xxxxx xxxxx xxxxxxx XX Tafinlar, SÚKL xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx x 1. xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx – xxx. xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x době, xxx xxxxxxx x xxxxxx XX Opdivo xxxxxxx. Xxx xxxx ovšem xxxxxx a okolnosti xxxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xx straně xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žalobce nemůže xxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxx spatřovat xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx x svévolné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx o xxxxxx, při xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX. Xx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx x xxxx 2017 xxxxxx x xxxxxx LP Xxxxxxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, který xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxx x 1. xxxxx léčby. Žalobce xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nesplňoval xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxx SÚKL xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx pokud by xxxx xxxxxxxx platily x roce 2016, xxx by xx xxxxx xxxxxxx splňoval.
Pravomoc xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx XXXX; toto xxxxxxxxxxx probíhá xxxxxx xxxxxxxxx řízení, jehož xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, že xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx je xxx následně xxxxxx xxxxxxxx, zatímco xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxx nehrazenou, xxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, která xx x xxxxxx xxxxx mohla profitovat). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce x xxxxxx volný xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx soudu. V xxxxx této xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xxx xxxxxx akcentoval xxxxxxx xxxx.
Xxxxx stěžovatelky není xxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčby, xxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx x x xxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx léčba xxxxxxxx xxxxxxxxxx představuje xxxxxx xxxxxxxx x léčbu xxxx xxxxx, xxxxx xxxx x době xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx situaci xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčebných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx chemoterapie xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx kniha Xxxxx xxxxxxxxxxx společnosti. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Clinical Xxxxxxxx Guidelines xx Xxxxxxxx) je xxxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx ipilimumabem (XX Xxxxxx) x xxxxxxxxxxx. X naznačeným alternativám xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nevyjadřovala x ani xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinická studie xxxxxxxxx, xx by XX Xxxxxxxx xxxx xxxxxx LP Yervoy xx té míry xxxxxxxxx, xx xx xx mělo jednat x léčbu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx stěžovatelky xxx x rozhodnutí XXXX xx dne 22.12.2017 ve věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx němž xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. XX Xxxxxxxx xxxx XX Opdivo xxxxxx x priori xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnostmi, xx xx x xxxxxxx pacienta, x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx. Xx dokládá x xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 22.12.2017 x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxx xxxxx, xxxxxxx x medicínského xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxx léčivého přípravku x xxxxx x x 2. xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx ostatně xxxxxx xxxxxx x žalobce. Xxxxx, i pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x odůvodnění xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx, xx XX Keytruda xx xxxxxx XX Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze dne 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx by x xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kritéria „xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx“.
Xxxxx stěžovatelky xx xxxxx xxxxxxxxx léčbu xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx možnou (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem). Ze xxxxxxxxxxx pojištění přitom xxxx xxxx automaticky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx cílem xx, xxx xxxx být x dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pojištěnců. Tento xxxxxxx xx podrobně xxxxxxxx x §15 xxxx. 8 zákona x VZP x xxxxxxx se zejména xx xxxxxxxx SÚKL xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx primárně xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx nepochybil, xxxxx xx xxxx rozhodl, xxxx si obstaral xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x XXX funkčně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. i xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x zdlouhavý. Xxxxxxxxxx XXXX o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vědy x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx režimu, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nově xxxxxxxx metody xx xxxx. Zdravotní xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX povinna xxxxxxx xxxx xxxx, zda xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx xxxxxxxxxx právě xxxxx, že xxxxxxxx xxxx, účinnější x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx, že XXXX xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx úhradě. V xxxx posuzovaném xxxxxxx xxxxxxx xxxxx netvrdil, xx xx výjimečnost xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Žalobce xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx stav, xx xxxx, xxx u xxxx došlo k xxxxxxx xxxxxxxxxx, x x tím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (LP Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx), xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXXX xxxxx známy.
Ve vztahu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx setrval na xxx, xx z xxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx mechanismem xxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Proto xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX Xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x xxxxxxx x xxxxxxxxxx poznatky lékařské xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx horší xxxxxxxx účinky oproti xxxxx XX Xxxxxxxx xx XX Opdivo x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ji xxxxx považovat xx xxxxx lege xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x obecné xxxxxx, xxx xxxxxxxxx v xxxxxx konkrétní, xxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx.. X. X., xxxxx xxxxxxxxxx stěžovatelka xxxxxxxx přehlíží. Závěrem xxxxxxx vyjádřil souhlas xx stěžovatelkou xxxxxxxx xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx, xxxxxxx připomněl, xx xx xxx x xxxxx případě xxxxx xxxxxxxxxx x neposuzovala xxxxxxxxxx efektivitu LP Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx vůči XX Xxxxxx či xxxxx xxxxxxxx léčby.
Nejvyšší správní xxxx xxxxxxx stížnost xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
XX. Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
[30] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx městského soudu, xxxxx xxxxxx obě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx úhradu xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxx zní xxxxx:
„(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx možností x xxxxxxxx zdravotního xxxxx pojištěnce.
(2) S xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx odstavce xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Xxxxxxxx §16 xxxxxx o XXX na xxxxxx xxxxxxx
[51] Xxx xxxxxxx x interpretaci x xxxxxxxx §16 xxxxxx x VZP xxxx xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výše. Xxxxxx zákona x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx xx ochranu xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, xxxxx zahrnuje xx. xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx prováděcích xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a smysl xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xxxxx xxxxxxxx x nedůvodné xxxxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx).
[52] Xxxxxxx x podstatou xxxxxxxxxx xxxxx na zdravotní xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx soud. X xxxxxx xx xxx 4.6.2003, xx. xx. Xx. XX 14/02, x. X 82/30 XxXX 236, x xxxx se zabýval xxxxxxx přímé xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxx xxxx uvedl: „Xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x ústavními xxxxxxxx vývojový xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx kvalitní, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tuto xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ‘xxxxxxxx‘ xxx xxxx vhodnou a xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxx, ‘xxxxxx‘, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx.“ Xxxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx xxx 30.5.2017, xx. xx. Xx. XX 3/15, č. X 89/85 XxXX 503, xxxxx: „Vhodnost x účinnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na finančních xxxxxxxxxx občana, jemuž xx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx naplněn, pak xx věcí zákonodárce, xxx – xxx xxxxx nezbytný rámec - xxxxxxxx, zda x jaká další xxxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx mají xxx poskytovány xxxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx.“ Konečně v xxxxxx xx xxx 17.4.2018, xx. xx. XXX. ÚS 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx shrnul xxxxxxxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx, bude-li xxxxxxx xxxxxxxx bezplatné poskytnutí xxxxxxxxx péče a xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx zlepšení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zmírnění xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx xxxxxxxxxx objektivně xxxxxxxxx potřebám a xxxxxxxxxx náležité xxxxxx x lékařské etiky […]“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšším xxxxxxxx xxxxxx).
[53] X xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx je xxxxx xxxxx x následujícím xxxxxxx. V rozsudcích Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, ze xxx 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x xx xxx 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx tři xxxxxxxx: (i) xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxx služby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a (iii) xxxx xx jednat x xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx služby, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx první podmínky x xxxxxxxxxxx případě xxxx xxxxxx. Sporné xx xxxxx naplnění xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx vztahují xxxxx xxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx argumentace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kasační xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ x „jedinou xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx“, xxxxx představují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Situace, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pojem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxx xxxx. xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx – x xx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx předpisu x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx
[54] Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přímo x xxxxx xxxxxx x XXX, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Podle xxx standardem má xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mimořádné xxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx mělo být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx výjimečných případech, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta. Xxxxx xx pacienta, xxxx. xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s tím, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nesouhlasí, xxx xxxxxxxx xxx xxxx.
[55] X když xxxxxxxxx xxxx pojištěnce xxxx vždy xx xxxxxx míry xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx – x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx činit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx požaduje §16 zákona x XXX. Může xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx nutně xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; ten xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoumání v xxxxxxxxxxx s druhou xxxxxxxxx (xxx xxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx tedy xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odmítnout. Xxxxxxx xxxxxxxxx to x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxx x nejrůznějších xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. x xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx po xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiní xxxxxxxx x totožnou xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx „dohnat“ xxxxxxxxxx xxxxx (rozsudek Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58). Výjimečnost případu xxx xxxxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxxx dané xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 9 Xxx 214/2018-63) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x rizikem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 6.6.2018, xx. 10 Ad 11/2017-65).
[56] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx situace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x předchozího průběhu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx, xx x xxxx, xxx x xxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčby (xxxxxx 2016), nebyla xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Xxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx žalobce po xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxx. xxxxxxxx xxxxx XX Opdivo. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx jednání xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx E. B. xxxx xxxxx ve xxxxxxxx materiálu zachycen x lze xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx podstatná především xxxxxxxxxxx otázka: Xxxx xx případ žalobce, xxxxx byla úhrada xxxxxx xxxxx odmítnuta xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx s xxx, xxx u xxxx xxxxx x rozvoji xxxxxxxxxx, nemohl spadat xxx výjimečný xxxxxx xxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX?
[57] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx. x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx způsob xxxxx x 1. linii xxxx xxxxxxxxxx léčbu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x 2. xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1. xxxxx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxxxx. Z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx omezující xxxxx xxxxxxx x 2. linii xxxxxxxxxxxxxxx XX Opdivo, xxxx. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, ošetřující lékařka xxxxxxx xxxxx léčebný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx nebylo nijak xxxxxxxxxxxxx popřeno, a xxxxxxx i xxxx xxxxxxxxxxxx připustila, xx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x 1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx XX Opdivo xx XX Xxxxxxxx xx 2. xxxxx – v podrobnostech xxx vyjádření x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxx 72.) xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxx něhož „[…] z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx x v xxxxx linii xxxxx, xx které se xxxxxxx úhrady domáhá x xxxxxxx“. Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx straně hovoří x nutnosti xxxxxxxxxxx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx medicínskou xxxxxxx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxxxx.
[58] Xxxxxx xxxx xxxxx stěžovatelka xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxx x roce 2016, xxx xx xx xxxxxxxx. To xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxx k xxxxxx x neaplikovatelnosti §16 odst. 1 xxxxxx x XXX. Xxxxxxxx správní soud xx za xx, xx výjimečnost případu xxxxxxx je založena xxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxx XX Xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx systémovou xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx XX Opdivo x LP Xxxxxxxx. X xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 1. xxxxx, xxxxx způsob xxxx – xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x za xxxx xxxxxxx xx xxxx vůči xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zjevně xxxxxxxxxxxxxx striktně xxxxx xx xxxxxxxx dané x rozhodnutích XXXX, xxx níž jsou XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx hrazeny xxxxx v 1. xxxxx (která xxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx), ačkoli k xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx medicínské důvody.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, který vydává xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx-xx xx, xx již byla xxxxxx léčba xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx změnit, xx xx XXXX x xxxxxx a jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx soud připouští, xx x praxi xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx SÚKL nově xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx metod, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx poměrně xxxxxx x xxxx, zejména x xxxxxxxxx. Tuto xxxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx tom, xxx poskytovaná xxxxx xxxxxxxxxx aktuálnímu stavu xxxxxxx x klinickému xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x předchozího xxxxxxx xxxxx ovlivněného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx xxxxxxxxx, xxxxx má pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx v 1. xxxxx není xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx jiné, a xxxx (xx xxxxxxx xxxxx v 1. xxxxx) proto, že xxxx xxxxx xxxx xxxxx xx 2. xxxxx x xxxxxx xx xxxxx pouze x 1. xxxxx].
Xxxxxxxx xxxxxx možnosti léčby x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx
[60] X xxxxxxx xxxxxxx jde x xxxxxx léčby xxxxxxxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxx a – x x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxx péči – xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx. Xx stejnému xxxxxx dospěl Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxx x rozsudku čj. 5 Xxx 28/2018-58, x němž xxxxx: „Xxxxxx xxxxx ‚jediné xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx‘, xxx xxx podává xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poznání xx způsobil faktickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x léčitelná onemocnění, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx, xx velice xxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx výklad §16 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx x priori xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §13 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.“
[61] Stěžovatelka x xxxx souvislosti xxxxxxxx xx Xxxxxx knihu Xxxxx onkologické společnosti x na xxxxxxxxxxx xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Guidelines xx Oncology), x xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx obecně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x xx pomocí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx ipilimumab - LP Xxxxxx, xxxxxxxxx - XX Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx - LP Xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jednoznačně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, xxxxx působí xxxxxxx (pomocí xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nerespektovala s xxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx imunoterapii x xxxxx xxxx xxxxx.
[62] X xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lege xxxxx xx xxxxxxx x §28 odst. 2 zákona x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x zdravotních xxxxxxxx“), xxxxx kterého xx xxxxxxx právo na xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xx „xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“. Co konkrétně xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx úrovní, xxxxxxxx §4 odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tím, xx xx jedná x poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx individuality xxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xx xxxxxxx, xx mj. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. X., xxxxx xx specialistkou v xxxxx xxxxx a x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejlepší xxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx (žalobce) a xxxx xxxxxxxxxxxx doporučení xxxx léčby. X xxxx by měla xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, ledaže xx x xx xxxxxxxxx x předložených podkladů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opak, xxx xx x xxxxx případě xxxxxxx, xxx xxxxxxx uvedl xxx xxxxxxx soud.
[63] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékařské xxxxxx xxxxxxxx xx spise, xxxx x obecných xxxxxxxxxxxxxx a mezinárodních xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx studii xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem x x xxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, z xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost LP Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x XX Xxxxxx a LP Xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx; v xxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 ve věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Keytruda, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx městský xxxx. Dle xxxx xxxxxxxxxx XXXX (xxx. 35) xxxxx xxxxxxxxxxx:
„Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx studiích xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx mechanismem účinku, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX-1 interakci xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]
V současné xxxx xxxxxx dostupná xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX-1 – xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx dvě léčivé xxxxx prokázaly v xxxxxxxxxx studiích xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx na základě xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přímé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxx jen xxxxxxx výše uvedené. Xxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx doporučených postupů xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx indikován stejné xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oproti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výrazně xxxxxx x je xxxxxx ipilimumabu xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. xxxxxxxxxx doplněno Xxxxxxxxx xxxxxxxx soudem)
[64] Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zdejšího xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx ošetřující lékařky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx-xx, že ošetřující xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx LP Keytruda, xxxxx. XX Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx neměla xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx jasně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xx xx, xxx xxxx. X. A. xxxxxxxxxxxx x vyžádala xx xxxx xxxxxxxxxxx stanovisko xx další xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx jiné způsoby xxxxx, xxxxx obecně xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx pominula xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxx xxxxx xxxxxx ohrožující xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx, xx XX Xxxxxxxx x XX Opdivo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby x nim xxxxxx xxxx léčebná xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx svá xxxxxxx ničím xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x řízení před XXXX xx základě xxxxxxxxx znalostí, které xxxxxxxxxxxx nijak nevyvrátila, xxxx. pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx nepřípadně vytýká xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx vycházel x xxxxxxxxxx XXXX, xxxx xx sám x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxx xx odborné xxxxxxxxx tak xxxx xxxxxxx ani xx xxxxxx k druhé x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[65] Xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xx závěry rozsudku xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Ad 19/2017-48, xx třeba konstatovat, xx byly xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx projednávanou xxx xxxxxxxx nedopadají. Xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ xxx xxx xxxxx xx splněnou x x xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx podstatně xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx pro něho xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxx domáhat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx důsledek xx xxxxx nebyl xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx nejen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xx zřeteli, xxx xxxx xxxxxxxx tzv. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx danou xxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx čtvrtý xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] obecně si xxx představit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 zákona x XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poměřila xxxxxxxxx náklady na xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčby xxx pojištěnce.“ Xxxx xxxxxxxxx xxx zohlednit xxx xxxxxxxx xxxx xxxx uvažovaných xxxxxxxx xxxxx §16 zákona x XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxx, xxxxxxx aplikace s xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxx možné okolnosti, xx. xxxxxxxx, na xxxxx xx uvedený xxxxx xxxxxxxx.
[67] Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx celého úhradového xxxxxxx VZP, v xxxx o xxxxxxxxxx x xxxx úhrady xxxxxxxxxxx léčebného přípravku xxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx – xx rozdíl xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx – aktivní legitimaci x podání xxxxxxxxx xxxxxxx nemá (§39f xxxx. 2 zákona x XXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx řízení x stanovení výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxx žádným způsobem xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx o XXX, která xx xxxxxxxx pojistkou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, resp. jeho xxxxxxxxxxxx lékaře tak, xxxx xx xxxx x případě xxxxxxx – ten na xxxxxxx daných xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uzavírá, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx zpochybňují posouzení xxxxxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x VZP xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nejsou xxxxxxx.