Xxxxxx xxxx
X. Xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (i) xxxx xx jednat o xxxxxxxxx služby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak nehrazené, (xx) xxxx být xxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx a (iii) xxxx se xxxxxx x poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx pojištěnce. Podmínka „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ [ad (xx)] xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx zohlednit x xxxxxxxxx průběh xxxxx ovlivněný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. X ohledem na xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x svobod, xxxxx xxxxxxxx x právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx léčby x xxxxxxxx zdravotního xxxxx“ [ad (xxx)] xxxxxxxxx za splněnou x xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx hrazený xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx však xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x ve xxxxxxxx xxx něho reálně xxxxxxxxxxxxx srovnatelnou léčebnou xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx č. 82/2003 xx. ÚS (xx. xx. Pl. XX 14/02), č. 89/2017 xx. ÚS (sp. xx. Xx. XX 3/15), x. 74/2018 xx. XX (sp. xx. III. ÚS 2332/16).
Xxx: X. V. xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx 2012 xxx x xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti temene xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx CT plic x roce 2016 xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ložisek x xxxxx xxxxx, x proto xxxxxxxxxxxxxxx xxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx „XX Xxxxxx“). Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx X. B. x xxxx xx xxxx zpět x xxx, xx xxxxxx XX Xxxxxx v 1. xxxxx xxxx xxxxx, neboť xxx xxxx první xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. U xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx 2016 aplikována xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 15 měsících xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Žalobce xx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxx xxxx nutné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o navazující xxxxx.
Xxxxxxx vycházel x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxx, xxxxxxx shora xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx, xx tato xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hrazena xxxxx x 1. xxxxx, jak xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xx xxx 21.11.2016 xx věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx ve 2. linii.
V xxxxxxxxxx xx xx se xxxxxxx ve své xxxxxxx xxxxxx dne 19.10.2017 prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx, X. X., xxxxxxxxxxxx dermatovenerologické xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, domáhal xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxxx. LP Xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Poukázal přitom xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx lékařky, xxxxx x na lékařské xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx, např. xxxxxxxxxxxx, xx léčbu metastáz xx melanomu téměř xxxxxxxx x řada xxxxxxxx ji xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přežití x xxxx vedlejší xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x případě, xx jsou xxxxxxxxxx xxxx, dokud xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. xxxxxx XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ipilimumab xxx advanced melanoma: xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx-xxxxx xxxxx 3 study), xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX Keytruda x tímto xxxxxxxxxxx: „Xxxxx se o xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXXX 0 x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx gama xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2017, xxxxxxx A. X., revizní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pobočky Xxxxx, xxxxxxx xxx xx. xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zamítla. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx XX Keytruda x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX. Xxxxx žalované xx xxx zdravotní potíže xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – LP Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx možnost xxxxxx LP Xxxxxx xxx léčbu x 1. xxxxx, xx. xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx mohla být xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX1 xxxxxxxxx – LP Xxxxxx xx 3. xxxxx, po selhání xxxxxxx cílené xxxxx XXXX inhibitory – XX Xxxxxxxx (x 1. xxxxx) a xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx (v 2. xxxxx). Xxxxxxxx xxxxx x ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx SÚKL shora xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxx 21.11.2016 xxx, xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx PD1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx v 1. xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx – XX Keytruda. Xxx xxxxxxxxx 2. xxxxx xxxxx xx XXXX xxxxxxxxxxxx x žádné xxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxx x klinické situaci xxxxxxx xxxxx xxxxx XX Yervoy.
Proti rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). LP Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x klinických xxxxxxxx vyšší účinek x současně nižší xxxxxxxx; xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx PD-1 xxxxxxxxx xxxx nádorovou xxxxxx x efektorovým lymfocytem, xx. xxxxxxxx xxxxx xx fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx tkáně. Naproti xxxx LP Yervoy xxxxxx xxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx xxx představují xxxxxxx reálnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx jeho života, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xx xxx 19.1.2018, xxxxxxx X. X, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Praha, xxxxxxx xxx hl. xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zamítla. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx může xxxxxx jinou alternativu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx – x xxxx xxxxx LP Xxxxxx. Tvrzení xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx zejména xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx při provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx klinické xxxxxx XXXXXXX-006. Připomněla xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Modré xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) i xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) xx xxx 2. linii xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx uvádí: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx anti-PD1-protilátka xxxx xxxxxxxxxx. Nelze xxxx tvrdit, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx jím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčby; xxxxx xxxxxxxx existují xxxx srovnatelné alternativy xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx uvedenému rozhodnutí xxxxxxxx x odvolání xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxx uvedl, xx žalovaná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx důkladně xxxxxxxx individuálními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho případu. X xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx splnění spatřuje xx svém xxxxxxxxxx xxxxx, předchozím xxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady XX Xxxxxx, x časové xxxxxxxxxxx s rozhodnutím XXXX ze xxx 21.11.2016 x úhradě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 1. linii. X této souvislosti xxxxx, xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, že se x jeho xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2016, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2016, kdy xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxx rozhodnutí XXXX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx LP Yervoy xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx x léčbě XX Keytruda, resp. XX Xxxxxx. Zopakoval, xx léčba XX Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Praze xx xxxx rozhodnutí xx xxx 22.5.2019, xx. 8 Ad 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x věc xx xxxxxx x xxxxxxx řízení xxx §78 xxxx. 1, 3 a 4 x. x. x. Xxxxx důvody (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx podmínkám xxx xxxxxxxx §16 xxxx. 1 zákona x XXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: (x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu x (xx) podmínku xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx možností z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xx (x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx z xxxxxxxxxx využít xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pojmem xxxxxx, xxx aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – zde: xxxxxxx. V jeho xxxxxxx lze výjimečnost xxxxxxx – a xx x xxxxxxx xxxxx žalobce x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx „[…] x xxxxx xxxxx xx byl lékařem xxxxxxxxxx xxx (Opdivo), xxxxx xx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx hrazen (viz xxxxxx XXXX), xxxxxxxx x důvodu, xx x první xxxxx xxx xxxxxxxx nehradí xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx v xxxxxxx liniích xxxxx, x xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, x x druhé xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx (Xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxx xx, xxx pouze x první xxxxx“ (xxx 114. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Podle xxxxxxxxx xxxxx se xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx poškozen, x xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx lékem xxxxxxx.
Xx (xx) městský xxxx uvedl, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx za „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“, jako xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx dávkování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx x rozhodnutí xx dne 22.12.2017 xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx. xx, xx: „[…] x registračních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx různé xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx ekvivalentní, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx významné, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx pembrolizumabu“. Xxxx skutečnost xxxxxxxx x rozhodnutí XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žalobcem xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx to, „xx léčivá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s žádnou xxxxxxxxxx skupinou uvedenou xx xxxxxxxx x. 384/2007 Xx., a xx xxxx-XX1 protilátky (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx účinek spojený x xxxxx toxicitou x mají vyšší xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx (xxxx doporučení 1, xxxxxxxxxx- Yervoy 2)“ (bod 121. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). X xxxxxxx xx xxxxxxxx tedy městský xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxx x xxxxxx, že žalovanou xxxxxxx XX Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx XX Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxx městský xxxx poukázal mj. xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx roli, x xxxxxxx, xx po xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xx xxxx xxxx vyzkoušel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčbu, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx – x xx „[…]s xxxxxxx, xx xx xx xxxxx x xx xxxx xxxxx na xxxx, bude xx xxxxx hrazen xxx xxxxxxxxxx xxx“. Xxxxxxxx xx měla x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx by byl xxxxx řízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx v dané xxxx nestalo.
Proti rozsudku xxxxxxxxx soudu podala xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx. X podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poznamenala, xx její xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx léčby xx xxxxxxx x xxxxx x její xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění, které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. x xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxx xxxxxx přípravek A x xxxxxxxx xx xxxx případném xxxxxxx xxxxxx přípravek X, xxxx byl použit xxxxxxxx xxxxxxxxx X x po něm xxxxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx totiž xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx menší xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx podaným xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žalobce x xxxxxx XX Opdivo, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx 2016 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx žalobce, xx. 1. xxxxx xxxxx, XX Xxxxxxxx, na xxxxx xx 2. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx LP Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x hrazenou xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx vhodná x xxxxxxxxxx dostupným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxxx, že xxxxx XX Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. že xx xxxxxx xxxx se x žalobce xxxx xxxxxxxxxx xxxx vyskytlo, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx x léčbu xxxxxxxxx xx méně xxxxxxx, jak xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxx, xx byl x xxxxxxx v 1. xxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxx, XXXX xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx x 1. xxxxx x xxxxxxxx xxxx podmínky – xxx. xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx XX Opdivo xxxxxxx. Xxx xxxx ovšem xxxxxx x okolnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Postupem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx poškozen a xxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ale x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx musela xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX. Xx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx případ, xxx xxxxxxx podal x xxxx 2017 xxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxxx xxxxx v 1. xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nesplňoval xxxxxxxx platné podmínky xxxxxx, xxxxx XXXX xxxxxxxx, i když xx xxxxx konstatovat, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x roce 2016, xxx xx xx xxxxx žalobce splňoval.
Pravomoc xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx SÚKL; xxxx xxxxxxxxxxx probíhá formou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, že xxxxxxxx datum, od xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx je xxx následně léčbou xxxxxxxx, zatímco xxxxxxx xx jednalo x xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx x skutečnost, xxxxx xx vždy xxxxx na celou xxxxxxx pacientů, xxxxx xx z xxxxxx xxxxx mohla profitovat). Xxxxxxxx výjimečnosti podle xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxx úvahy xxxxx x xxxxxx xxxxxxx zohledňovat xxxx. xxxxxx xxxxxx pojištěnce xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx rodinnou xx finanční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xxx xxxxxx akcentoval xxxxxxx xxxx.
Xxxxx stěžovatelky xxxx xxxxxxx xxx podmínka xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxxx mohl být xxxxxxx xxxxx a xxxxx x v xxxx době xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xx XX Xxxxxx. Stěžovatelka xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx představuje vysoký xxxxxxxx x léčbu xxxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčebných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx chemoterapie nebo xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx mezinárodních pokynů (XXXX – Clinical Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxxxx) xx xxxxxx úrovni xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxx) x cytostatiky. X xxxxxxxxxx alternativám xxxxx se ošetřující xxxxxxx žalobce nevyjadřovala x ani xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxx, xx xx XX Xxxxxxxx byla xxxxxx LP Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx, že by xx xxxx xxxxxx x léčbu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxx prostřednictvím XX Yervoy.
Tento xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx XXXX xx dne 22.12.2017 ve xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx xxxx svoji xxxxxxxxxxx xxxxxxx městský xxxx. LP Keytruda xxxx LP Opdivo xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxxxx přicházejí x xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek. Xx dokládá i xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx dne 22.12.2017 x úhradě LP Xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxx xxxxx, xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx i x 2. xxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx, x pokud xx stěžovatelka xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx, xx LP Keytruda xx xxxxxx LP Xxxxxx xxxxx terapeutický xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx x xxxx indikaci xxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx možnosti z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx automaticky xxxxxx nejvyšší možný xxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx pravidla xxxxxx xx xxxx tzv. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx stručně xxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxx xx, xxx mohl být x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnut co xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx co xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x §15 xxxx. 8 xxxxxx x XXX a xxxxxxx se zejména xx xxxxxxxx SÚKL xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx posudek. Xxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x VZP funkčně xxxxxxxx pravidla xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mj. x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, hrazené v xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx být xxxx xxxxx x xxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx metody xx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tak x xxxxxx xxxxxxxxxx případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX povinna xxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, účinnější x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx, že SÚKL xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx by xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Žalobce xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx stav, xx xxxx, xxx u xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x existenci nových xxxxxxxx přípravků (LP Xxxxxx, resp. XX Xxxxxxxx), xxxxxxxxx efektivních x výrazně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravy xxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx (XX Xxxxxx), xxxxx xx byly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx před XXXX xxxxx známy.
Ve vztahu x xxxxx podmínce xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx x xxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx xx jedinou xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x když xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxx. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nezaměnitelné, dosahují xxxxxxxxxxxxx výsledků a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s XX Xxxxxx. Xxxxx tímto xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx studií – xxxxxxx slabší xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx xx XX Xxxxxx x v konkrétním xxxxxxx žalobce xx xxxxx považovat xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx především x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx.. X. A., xxxxx xxxxxxxxxx stěžovatelka xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx připomněl, že xx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx efektivitu XX Xxxxxxxx, resp. XX Xxxxxx xxxx LP Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
XX. Xxxxxxxxx xxxx Nejvyšším xxxxxxxx xxxxxx
[30] Xxxxxxxxx projednávané xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx xxxxxx obě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx zamítnutí xxxxxxx x mimořádnou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dle §16 xxxxxx o XXX, xxxxx zní xxxxx:
„(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(2) S xxxxxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX na případ xxxxxxx
[51] Při xxxxxxx x interpretaci x xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxxx xxxxxxxx pouze xx znění tohoto xxxxxxxxxx citovaného xxxx. Xxxxxx xxxxxx o XXX xx provedení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx. právo na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxx xxxx lze xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zákonů, xxxxx xxx provádějí, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prováděcích xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xxxxx docházet x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xx. 4 odst. 3 x 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod).
[52] Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx zabýval Xxxxxxx xxxx. X xxxxxx ze xxx 4.6.2003, xx. xx. Xx. XX 14/02, x. N 82/30 XxXX 236, x xxxx xx zabýval xxxxxxx xxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxx: „Tím xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx trend xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tuto péči xxxxx xx jakousi xxxxxxxx, ‘xxxxxxxx‘ ale xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxx, ‘xxxxxx‘, xxx vhodnější a xxxxxxxxx.“ Podobně Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx xxx 30.5.2017, xx. zn. Pl. XX 3/15, č. X 89/85 XxXX 503, uvedl: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx léčby xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx občana, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxx tento xxxxxxxxx naplněn, pak xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx – xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, zda x xxxx xxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx bezplatně, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx.“ Xxxxxxx x xxxxxx ze xxx 17.4.2018, sp. xx. XXX. XX 2332/16, x. N 74/89 XxXX 133, Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx shrnul xxxxxxxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zachovány xxxxx, xxxx-xx občanům xxxxxxxx bezplatné poskytnutí xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx utrpení, a xx formou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebám x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x lékařské xxxxx […]“ (xxxx. zvýraznění xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx).
[53] S přihlédnutím x těmto základním xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, ze xxx 12.12.2019, čj. 9 Xxx 214/2018-63, x xx xxx 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, je uvedeno, xx pro xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX musí xxx xxxxxxx kumulativně xxx xxxxxxxx: (x) xxxx xx jednat o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x (iii) xxxx xx jednat x poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxx xx xxxxxxx možností x xxxxxxxx zdravotního xxxxx pojištěnce. X xxxxxxx první xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pochyb. Sporné xx pouze xxxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx, k nimž xx vztahují nejen xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ale xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx. Proto xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx dvě xxxxxxxx, xx. „výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx“ a „jedinou xxxxxxx léčby x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx“, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx neurčité xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx dále nevymezuje, xxxxxx není nijak xxxxxxxxx; připomenout xxx xxxx. xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, humanitární xxxxxx xx důvody xxxxx xxxxxxxxxx zřetele, jež xxxx naplňovány xxxxxxx xxxxxxxxx praxí správních xxxxxx, xxxxxxx judikaturou xxxxxxxxx xxxxx – x xx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x xx specifikům každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx
[54] Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x XXX, nicméně xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx standardem má xxx úhrada služeb xxxx pojištěncům xx xxxxxx situaci, xxx xxxxxxxxxxx k nepřípustné xxxxxxxxxxxx xxxx osobami, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx o XXX, x ostatními xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxx mělo být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx podmínku xxxxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx naznačil xxx xxxx.
[55] X xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx míry xxxxxxxxx xxxxxxxx, nemusí se xxxxxx x xxxxxx xxxxxx – v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx předvídatelné situace, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxx také xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx o XXX. Může xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx nemusejí xxx vždy původ xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce; xxx xx totiž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x druhou xxxxxxxxx (viz dále). Xxxxxxxx námitku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, neboť dochází x hodnocení zdravotního xxxxx, lze xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx to x relevantní judikatura, xxxxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. x xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxx stejně intenzivně xxxx xxxx pacienti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx „dohnat“ xxxxxxxxxx xxxxx (rozsudek Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58). Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx rozsudek čj. 9 Xxx 214/2018-63) xxxxx xxxx rychlou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx lékařského xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 6.6.2018, xx. 10 Ad 11/2017-65).
[56] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho situace xx xxxxxxxxx kombinací xxxx zdravotního xxxxx x předchozího průběhu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, že x xxxx, xxx u xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx 2016), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Xxxxxx, resp. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Na základě xxxx žalobce xx xxxxxx se stěžovatelkou xxxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx s tím, xx xxxxxxx xx xxxx příp. xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx E. X. xxxx xxxxx ve xxxxxxxx materiálu zachycen x xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: Proč xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx léčby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x tím, xxx x xxxx xxxxx k rozvoji xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx případ xxxxx §16 xxxx. 1 zákona x XXX?
[57] Nejvyšší xxxxxxx xxxx si xx xxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx. x xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx způsob xxxxx x 1. xxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčbu x xxxxxxxxxxxxx liniích, xxx to x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx žalobce xx xxxxx o 2. xxxxx následující po xxxxxxxxx 1. linii xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přitom xxxxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxx omezující xxxxx xxxxxxx x 2. linii xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx úhradu xxxxxxxxx. Xxxxxx, ošetřující xxxxxxx xxxxxxx tento léčebný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx popřeno, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx připustila, xx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx x 1. xxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxx XX Opdivo xx XX Xxxxxxxx xx 2. xxxxx – x podrobnostech xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stížnosti (bod 72.) učiněné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx LP Xxxxxxxx, dle něhož „[…] z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x x xxxxx linii léčby, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx“. Stěžovatelka xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx hovoří x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx, x na druhé xxxxxx připouští xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx prostřednictvím XX Keytruda.
[58] Xxxxxx xxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx aktuální xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, které xxxxxxx nesplňuje, avšak xxxxx xx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxx x roce 2016, xxx by xx xxxxxxxx. To xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx vést x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x VZP. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx to, xx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx v České xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx x následnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. nepředléčenosti xxxxx systémovou léčbou xxxxxxxxxx v rozhodnutích XXXX xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx x XX Xxxxxxxx. X vydání xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx zahájení xxxxx xxxxxxx x 1. xxxxx, jejíž způsob xxxx – kvůli xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxx situace by xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zjevně xxxxxxxxxxxxxx striktně xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX, xxx níž xxxx XX Opdivo a XX Keytruda xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx (která xxx x xxxxxxx žalobce xxxxxxxx), ačkoli x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
[59] Xxxxxxxxxxxx se x xxxxx směru odvolává xx nutnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx svěřeny xxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx po xx xxx nikdo nepožaduje. Xxxxxxx, xxxxx-xx xx, xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx změnit, ať xx SÚKL x xxxxxx a jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx soud připouští, xx x praxi xxxxx nastat případy, xxx XXXX xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx skupinu pacientů. Xxxxxxx xx vychází x vědeckého poznání x léčebných metod, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx poměrně rychle x xxxx, zejména x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxx, xxx poskytovaná xxxxx xxxxxxxxxx aktuálnímu xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jako výjimečný xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ovlivněného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxx xx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx lékařkou xxxxxxxxxx xxxxx xx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx x 1. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx využít xxxxx xxxx, x xxxx (xx xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx) xxxxx, xx xxxx xxxxx není xxxxx xx 2. xxxxx x xxxxxx xx možná xxxxx x 1. linii].
Podmínka xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce
[60] V xxxxxxx xxxxxxx jde x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohrožujícího xxxxx x – x s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxxx xx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx – xx xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx léčbě, xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx méně účinná xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx. Xx stejnému xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx již x xxxxxxxx čj. 5 Xxx 28/2018-58, x xxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxx ‚xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx‘, xxx xxx podává xxxxxxxxxxxx, ve svém xxxxxxxx xxx současném xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx faktickou xxxxxxxxxxxxxx institutu výjimečně xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nemožnosti xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. Tím xx xxx xxxxxx smysl §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva na xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxxxx xxxx za situace, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek, jenž xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx třeba xxxxxxxxx.“
[61] Xxxxxxxxxxxx v xxxx souvislosti xxxxxxxx xx Xxxxxx knihu Xxxxx onkologické xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx), x xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: jednak chemoterapii, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x xx pomocí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx - XX Xxxxxx, xxxxxxxxx - XX Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx - LP Xxxxxxxx. X hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxx xxxxx volby xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxx, resp. XX Xxxxxxxx, xxxxx působí xxxxxxx (pomocí xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxx moderní imunoterapii x xxxxx xxxx xxxxx.
[62] K tomu xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx základní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lege xxxxx xx xxxxxxx x §28 xxxx. 2 xxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x zdravotních xxxxxxxx“), xxxxx kterého xx xxxxxxx právo na xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xx „xxxxxxxx odborné xxxxxx“. Co konkrétně xx xxxxxx náležitou xxxxxxxx xxxxxx, upravuje §4 xxxx. 5 xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx x tím, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „podle xxxxxxxx xxxx x uznávaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. To xxxxxxx, xx xx. xx xxxxx podstatná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x projednávaném xxxxxxx reflektuje xxxxxx xxxxxxxxxx lékařky – X. A., xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx x x xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejlepší xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) x xxxx xxxxxxxxxxxx doporučení xxxx léčby. Z xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, ledaže by x xx xxxxxxxxx x předložených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opak, xxx xx v xxxxx případě xxxxxxx, xxx správně xxxxx xxx městský xxxx.
[63] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx primárně x xxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx x obecných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a z xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006, xxxxxx doložil xxxxxxx. Xxxx xxxxxx navíc xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem x v rozporu x dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxx SÚKL, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx na straně xxxxx x XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx; v xxxxxxxxxxxxx xxxx. zejména xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 22.12.2017 xx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx již městský xxxx. Dle xxxx xxxxxxxxxx SÚKL (xxx. 35) xxxxx xxxxxxxxxxx:
„Xxxxxxxxxxxxx x nivolumab xxxxxxxx x klinických xxxxxxxx xxxxx účinek x xxxxxxxx nižší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinku, xxxxxxx prostřednictvím receptoru XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx lymfocytem, xx. xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]
V xxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupná xxxx xxxxxxxxxx přímé xxxxxxxxx obou zástupců xxxxxxxxxx XX-1 – xxxxxxxxxxxxxx x nivolumabu. Xxx xxx xxxxxx xxxxx prokázaly x xxxxxxxxxx studiích xxxxxxxxxxx xxxxxx ipilimumabu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rovněž xxxxxxxxx přežití. Jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx základě xxxxxxx dat x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx praxe. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přímé xxxxxxxxx xxxxxxxxx obou xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx místě xxx xxxxxxx xxxx uvedené. Xxx tuzemských x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx indikován xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx silou doporučení. Xxx xxx léčivé xxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxxxxx účinku x x xxxxxxxxxx studiích xxxxxxxxx superioritu oproti xxxxxxxxxxx. Jejich bezpečnostní xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx ipilimumabu xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
[64] Xxxxxxx skutečnosti jsou x pohledu xxxxxxxx xxxxx zcela xxxxxxx x korespondují s xxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx-xx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx se k xxxxx možnostem xxxxx xxx XX Xxxxxxxx, xxxxx. XX Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx než xxxxxxxxxx, xx k xxxx xxxxxx důvod. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a doporučení xxxxxxxxx léčby, kterou xxxxxxxxxxxx nerespektovala, a xxxx proto xx xx, xxx xxxx. X. X. xxxxxxxxxxxx x vyžádala si xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx podklady. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prostým xxxxxxx xx jiné způsoby xxxxx, které obecně xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx pominula skutkové xxxxxxxxx případu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx, xx XX Keytruda x XX Opdivo xxxxxx xxxxxxx unikátní, xxx x xxx nebyla xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx svá xxxxxxx ničím xxxxxxxxx. Xxxx přitom pochyb, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x řízení xxxx XXXX xx základě xxxxxxxxx znalostí, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx sama xxxxx nepřípadně xxxxxx xxxxxxxxx soudu. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxx by xxx x sobě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxx. Námitka xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx odborné xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx ani xx xxxxxx k xxxxx x posuzovaných podmínek.
[65] Xxxxxxx, poukazuje-li xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xx třeba xxxxxxxxxxx, xx byly xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx překonány x xx projednávanou xxx xxxxxxxx nedopadají. Xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu pojištěnce“ xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx x x případě, xx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx neznamená, xx xx kterýkoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxxxxxxx odkazuje x xxxxxxx stížnosti.
[66] Xxxxxxxxx efektivita xxxx xxxxxxx xxxxx podmínkou xxx schválení mimořádné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxx již xxxxxxxxx uvedl xxxxxx xxxxx Nejvyššího správního xxxxx xx výše xxxxxxxxx rozsudku xx. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] xxxxxx xx xxx představit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hrazení zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vzala x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“ Xxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx obou xxxx uvažovaných podmínek xxxxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxx, xxxxxxx aplikace x xxxxx xxxx nutnost xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx okolnosti, xx. xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
[67] Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx i na xxxxxxxxx xxxxxx úhradového xxxxxxx XXX, v xxxx x xxxxxxxxxx x xxxx úhrady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx – na rozdíl xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (§39x xxxx. 2 zákona x XXX) x xxxxxxxx zahájení řízení x stanovení xxxx x podmínek úhrady xxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxx. Xxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx význam xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 zákona o XXX, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx zajišťující xxxxxx léčebného xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře tak, xxxx xx tomu x xxxxxxx žalobce – xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx okolností xxxxxxx nejen xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Nejvyšší správní xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x VZP xx xxxxxx městského xxxxx, xxxxxx xxxxxxx.