Xxxxxx xxxx
X. Xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (x) musí xx xxxxxx x xxxxxxxxx služby zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx být xxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx a (xxx) xxxx xx xxxxxx x poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ [xx (xx)] nemusí xxx xxxx xxxxx pouze xx zdravotním xxxxx xxxxxxxxxx, xxx zohlednit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ovlivněný postupem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. X xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx dle čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx“ [xx (iii)] xxxxxxxxx xx splněnou x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx však xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx x ve xxxxxxxx xxx xxxx reálně xxxxxxxxxxxxx srovnatelnou léčebnou xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 82/2003 xx. ÚS (sp. xx. Xx. ÚS 14/02), x. 89/2017 xx. XX (xx. xx. Xx. ÚS 3/15), x. 74/2018 xx. XX (xx. xx. XXX. XX 2332/16).
Xxx: X. X. xxxxx Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx České republiky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od xxxx 2012 xxx x xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxxxxxxxxxxx zhoubný melanom x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx XX plic x xxxx 2016 xxxx u žalobce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x schválení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (dále jen „XX Opdivo“). Tuto xxxxxx xxxxxxx projednal x xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx X. X. x xxxx xx xxxx xxxx x xxx, xx xxxxxx XX Xxxxxx v 1. xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx první xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. U žalobce xxx xxxx xx xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Tafinlar, xxxxx xxxxxxxx po 15 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rezonancí x xxxxxx xxxxxxxxxxx metastáz xx xxxxx. Žalobce xx proto xxxxx xxxxxxxxxx lékařů x xxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxxx xx gama xxxx, xx xxxx xxxx nutné bezodkladně xxxxxxxxxx x navazující xxxxx.
Xxxxxxx vycházel x xxxx, xx bude xxxxxxxxxx léčba XX Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx byl informován, xx tato léčba xxxx nově xxxxx, xxxxx je oproti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „XXXX“) xx xxx 21.11.2016 xx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx LP Xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx jedná x xxxxx xx 2. xxxxx.
X xxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx dne 19.10.2017 xxxxxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx, X. A., xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx kliniky Xxxxxxxx nemocnice Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxxx. LP Xxxxxx, který jinak xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Poukázal xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx lékařky, xxxxx x na xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx metastáz xx xxxxxxxx téměř xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx devastující. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčba x xxxxxxxxx LP Keytruda, xxxx. XX Xxxxxx xxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxxxxx x případě, xx xxxx indikovány xxxx, dokud xx xxxxxx metastáz xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žalobce byla xx. studie KEYNOTE-006 (Xxxxxxxxxxxxx versus ipilimumab xxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx multicentre, xxxxxxxxxx, xxxx-xxxxx xxxxx 3 xxxxx), xxxxxxxx xxxxxx x žádanka xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx LP Keytruda x xxxxx odůvodněním: „Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXXX 0 x xxxxxxxxxxxxxxxx mozkovými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx gama xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx ze xxx 1.12.2017, vydaným A. X., xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx pobočky Xxxxx, xxxxxxx pro xx. xxxxx Xxxxx a Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx žalobce xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x xxxx klinické situaci xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx mimořádnou xxxxxx podle §16 xxxxxx x XXX. Xxxxx xxxxxxxx xx xxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx imunoterapie xxxxxxxxxxxx – XX Yervoy, xxxxx xx xxxxxx x prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx xxx xxxxx x 1. xxxxx, xx. xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mohla xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze strany XXXX hrazena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti PD1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx xx 3. xxxxx, po xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX inhibitory – XX Tafinlar (v 1. linii) x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx LP Xxxxxx (x 2. xxxxx). Xxxxxxxx xxxxx x ukončení hodnocení x stanovení xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 21.11.2016 tak, xx xxx imunoterapii xxxxxxxxxxxx proti PD1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a pembrolizumab, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx léčbu xxxxxxxxxxx – LP Xxxxxx v 1. xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx pembrolizumabem – XX Xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx 2. xxxxx xxxxx xx XXXX xxxxxxxxxxxx k xxxxx xxxxx nedošlo x xxx xxxxxxxx lze x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčit xxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodnost xxxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxxx ipilimumab). LP Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx pembrolizumab) xxxxxxx xxxx LP Xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinek x současně nižší xxxxxxxx; xxxxx má xxxx mechanismus xxxxxx, xxxxx blokuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. účinkuje přímo xx xxxx eliminace xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx LP Yervoy xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx T-lymfocytů. XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx reálnou terapeutickou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jeho života, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx ze dne 19.1.2018, vydaným R. X, xxxxxxxxx odboru xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Praha, xxxxxxx xxx xx. město Xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx předchozí xxxxxxxxxx s xxx, xx žalobce xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx – a xxxx xxxxx LP Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx poukázala xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx KEYNOTE-006. Připomněla xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x mezinárodních xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Practice Guidelines xx Xxxxxxxx) xx xxx 2. xxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Nelze xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx případem x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx žalované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx alternativy xxxxx, a xxxxx xxxxx proplatit xxxxxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxx uvedl, xx xxxxxxxx interpretuje xxxxxxxxxx xxxxxx úpravu xxxxxx restriktivně, xxxx xx xx důkladně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, vč. prvotního xxxxxxxxx úhrady LP Xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXX xx dne 21.11.2016 x xxxxxx xxxxxxxxx léčebného xxxxxxxxx x 1. linii. X této xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx se x jeho xxxxx xxxxx rozhodovalo x xxxxxx 2016, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx léčbě xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2016, kdy již xxxxxx právní moci xxxxxxx rozhodnutí XXXX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxx žalované, že xxxxx LP Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx žalobce xxxxxxxxxxx x xxxxx XX Keytruda, xxxx. XX Xxxxxx. Zopakoval, xx xxxxx XX Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x provází xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx soud x Praze ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 22.5.2019, xx. 8 Ad 6/2018-85, xxxxxxxx podanou xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx vrátil x xxxxxxx xxxxxx xxx §78 odst. 1, 3 x 4 x. x. x. Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) vztáhl xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx podmínkám xxx xxxxxxxx §16 odst. 1 xxxxxx o XXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: (x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xx) xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xx (x) xxxxxxx xxxx konstatoval, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx vyvozovat jen x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, než aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxxx – zde: xxxxxxx. X xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxx – x xx x xxxxxxx xxxxx žalobce z xxxxxx xx straně xxxxxxxx, xxxxx „[…] x první xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx (Xxxxxx), xxxxx xx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx XXXX), odmítnut x xxxxxx, xx x xxxxx linii xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčby, x xxxxxxx tak xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, ale xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, x x xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx lék (Xxxxxxxx) xxx opět xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx hrazen xx, xxx pouze x xxxxx linii“ (xxx 114. odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxx xxxxxxx xxxx xxxxx oprávněně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případu. Zcela xxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx nechal opětovně xxxxx lékem, x xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx (xx) xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx účinnosti x xxxxx toxicitě XX Xxxxxx oproti XX Xxxxxxxx nebylo možno xxxxxxx za „neprokázané x nepravdivé“, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx dávkování xxxxx x klinické studii XXXXXXX-006. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx v rozhodnutí xx xxx 22.12.2017 xx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx zdravotního xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, mj. xx, xx: „[…] x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx různé xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dávky xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnutí XXXX, xxxxx xx zabývalo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxx nikterak nezohlednila, xxxxxx jako xx, „xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou xx vyhlášce x. 384/2007 Sb., a xx xxxx-XX1 protilátky (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx) prokázaly xxxxx xxxxxx spojený x xxxxx toxicitou x xxxx vyšší xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (síla doporučení 1, ipilimumab- Yervoy 2)“ (bod 121. xxxxxxxxxx napadeného xxxxxxxx). X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx XX Yervoy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx požadovaný xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx XX Xxxxxxxx je xxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx mj. xx xxxxxx xxxx, xxxxx zde hraje xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx, že po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčbu, xxxxxx xxxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx – a xx „[…]x vědomím, xx až xx xxxxx x xx xxxx ještě xx xxxx, bude mu xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx“. Žalovaná xx měla x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx byl xxxxx řízení jednoznačně xxxxxxxx xxxx, xxx xx x dané xxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podala xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) kasační xxxxxxxx. K podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx její xxxxxxx xxxxx spatřovat x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx x její xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x postoje xxxxxxxxxxxx, nýbrž xxxxx x xxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tzv. x xxxxxxx, což xxx zjednodušeně xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx nejdříve xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx X x xxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek X, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X x po xxx xxxxxxxxx A. Xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxx v těle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx naopak xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx následně. Xxxxxx xxxxx, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, z xxxxx xxxxxxxxxxxx vycházela. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx původní xxxxx žalobce x xxxxxx LP Opdivo, xxxxxxx připomněla, xx x roce 2016 xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx žalobce, xx. 1. xxxxx xxxxx, XX Xxxxxxxx, xx xxxxx ve 2. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxx xxxxxxx vhodná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx, xx léčba XX Xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. xx xx xxxxxx xxxx se x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx vyskytlo, xxxxx dovozovat, xx xxx x léčbu xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxx, xx xxx x xxxxxxx x 1. xxxxx xxxxx nasazen XX Xxxxxxxx, XXXX xxxxxxxx úhradu XX Xxxxxx x 1. xxxxx x xxxxxxxx xxxx podmínky – xxx. xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x době, xxx xxxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxx xxxxxxx. Xxx tomu xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxx považovat xx xxxxxx xx straně xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx stěžovatelky xx žalobce xxxxxx xxxxx poškozen a xxxxx v xxx xxx xxxxxxxxx výjimečnost xxxx případu. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, xxx kterém xxxxx musela xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z rozhodnutí XXXX. Xx platí x xxx nyní xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx podal v xxxx 2017 xxxxxx x úhradu LP Xxxxxxxx, tedy léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx opět xxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxx x 1. xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxx, které XXXX xxxxxxxx, x když xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx podmínky xxxxxxx x xxxx 2016, xxx xx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx zákonem xxxxxxx XXXX; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx formou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x dle xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx vlastností, že xx xxxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxx. Fakt, že xxxxxxxx datum, xx xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx léčbou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx jednalo x xxxx nehrazenou, xxxx xxxxx xxxxxxxxx (jedná xx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, která xx z takové xxxxx mohla xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x nedává xxxxx xxxxxxx pro úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxx poměry xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx zde xxxxxx xxxxxxxxxx městský xxxx.
Xxxxx stěžovatelky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx možnosti léčby, xxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxx x x xxxx xxxx byl xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XX Yervoy. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx léčba uvedeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x léčbu xxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vedle dalších xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx xxxxx České xxxxxxxxxxx společnosti. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Clinical Xxxxxxxx Guidelines xx Xxxxxxxx) xx pembrolizumab (XX Keytruda) na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx ipilimumabem (XX Xxxxxx) a cytostatiky. X xxxxxxxxxx alternativám xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx žalobce nevyjadřovala x ani žalobcem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx XX Xxxxxxxx xxxx xxxxxx XX Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xx mělo jednat x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Yervoy.
Tento xxxxx xxxxxxx podle stěžovatelky xxx x xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 ve věci xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx xxxx svoji xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. LP Keytruda xxxx XX Opdivo xxxxxx x priori xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx by v xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxxxx přicházejí x xxxxx, nebylo xxxxx xxxxxx jako alternativu xxxx léčivý xxxxxxxxx. Xx dokládá i xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 22.12.2017 x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. linii léčby, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x úvahu x x 2. linii xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx i žalobce. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx z odůvodnění xxxxxxxxxx SÚKL xxxxxxx, xx XX Keytruda xx xxxxxx XX Xxxxxx xxxxx terapeutický xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx terapeutický účinek xxxxxxxxx, xx by x xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kritéria „xxxxxx možnosti x xxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxxx“.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx nejvhodnější nebo xxxxxxxx možnou (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx pravidla úhrady xx xxxx xxx. xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxx xxxxx xx, xxx mohl xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pojištěnců. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x §15 xxxx. 8 xxxxxx x VZP x xxxxxxx se zejména xx xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xx bylo třeba xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx posudek. Xxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x VZP funkčně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. i xxxxx, xx systém xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx SÚKL o xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx poznatky xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx, pročež xxxxxxxxx xxxxxx, hrazené x xxxxxxx režimu, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx x ani xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx metody xx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx konkrétním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 zákona x XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, zda xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, účinnější x xxxxxxxxx efektivní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx, že XXXX xxxxxxxxx řízení x xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx subjektivním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx, xxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx onemocnění, a x xxx související xxxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx, resp. XX Xxxxxxxx), xxxxxxxxx efektivních x výrazně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx), xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx SÚKL xxxxx xxxxx.
Xx xxxxxx x druhé xxxxxxxx xxxxxxx setrval xx xxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx, xxxxx působí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x když xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, dosahují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s XX Xxxxxx. Xxxxx tímto xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx XX Keytruda xx XX Xxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ji xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x obecné xxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, což x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx.. X. X., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souhlas xx xxxxxxxxxxxxx zmíněným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx jím v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx efektivitu XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxxx XX Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
XX. Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
[30] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx městského soudu, xxxxx zrušil xxx xxxxxxxxxx stěžovatelky xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x mimořádnou úhradu xxxxxxxxx služby xxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxx xxx xxxxx:
„(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx nehrazené, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx případů, kdy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vázáno xx předchozí souhlas xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Aplikace §16 zákona x XXX xx xxxxxx xxxxxxx
[51] Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx §16 xxxxxx x VZP xxxx xxxxx vycházet xxxxx xx znění tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x XXX xx provedení xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx péči xxxxx xx. 31 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx. právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxx sice xxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxx zákonů, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xxxxx docházet x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 3 a 4 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx).
[52] Smyslem x podstatou základního xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx soud. V xxxxxx ze xxx 4.6.2003, xx. xx. Xx. XX 14/02, x. X 82/30 XxXX 236, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přímé úhrady xxxxxxxxx xxxx, Ústavní xxxx uvedl: „Tím xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx směru xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x účinné xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx x zákonných xxxxxxxx xxxxx tuto péči xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ‘xxxxxxxx‘ ale xxxx vhodnou x xxxx xxxxxxx, a xx nadstandardní, ‘dražší‘, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Podobně Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx xxx 30.5.2017, xx. xx. Xx. XX 3/15, x. X 89/85 XxXX 503, xxxxx: „Xxxxxxxx x účinnost léčby xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx finančních xxxxxxxxxx xxxxxx, jemuž xx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx věcí xxxxxxxxxxx, xxx – nad xxxxx xxxxxxxx rámec - stanovil, zda x xxxx xxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx pomůcky xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx.“ Xxxxxxx v xxxxxx xx xxx 17.4.2018, xx. xx. XXX. XX 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Ústavní xxxx svou dosavadní xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx: „Podstata x xxxxx xxxxxx základního xxxxx xxxxx zachovány xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx pomůcek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zmírnění xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx takového xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebám x xxxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně x xxxxxxxx etiky […]“ (pozn. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx správním xxxxxx).
[53] X xxxxxxxxxxxx x těmto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Ads 28/2018-58, xx xxx 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, a xx xxx 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, xx xxxxxxx, xx pro aplikaci §16 xxxxxx x XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (x) musí xx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx se xxxxxx x poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx služby, která xx xxxxxxx možností x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx první podmínky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Sporné xx xxxxx naplnění xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx napadeného xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx argumentace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Proto xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx xxxxx na xxxx dvě xxxxxxxx, xx. „xxxxxxxxxxx případu xxxxxxxxxx“ x „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxx předpis veřejného xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nevymezuje, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx; připomenout xxx xxxx. xxxxxx pojmy xxxx spolehlivost, veřejný xxxxx, humanitární důvody xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx naplňovány xxxxxxx xxxxxxxxx praxí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx – x xx xxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pojištěnce
[54] Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plyne xxxxx x textu xxxxxx x VZP, nicméně xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Podle xxx xxxxxxxxxx xx xxx úhrada xxxxxx xxxx pojištěncům xx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mezi osobami, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx x VZP, x xxxxxxxxx pojištěnci. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx pacienta, resp. xxxx zdravotní xxxx xxxx xxxx podmínku xxxxxxxxxxxx x tím, xx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx již xxxx.
[55] I xxxx xxxxxxxxx stav pojištěnce xxxx vždy do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx o faktor xxxxxx – x xxxxx mohou xxxxxx xxxxx pro futuro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od ostatních, x xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX. Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx ve zdravotním xxxxx xxxxxxxxxx; ten xx totiž xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoumání x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxx dále). Xxxxxxxx námitku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx odborné xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odmítnout. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx judikatura, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. x tom, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxx intenzivně xxxx xxxx xxxxxxxx x totožnou diagnózou x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxxx lékem (xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 29.11.2019, xx. 5 Ads 28/2018-58). Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 9 Xxx 214/2018-63) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 6.6.2018, xx. 10 Ad 11/2017-65).
[56] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stavu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx, že x xxxx, xxx u xxxx xxxxx x xxxxxxx onkologického onemocnění x xxxxxxxx léčby (xxxxxx 2016), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx lékařkou – XX Xxxxxx, xxxx. xxxxx lékařský xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx žalobce xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xx xxxx příp. xxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx stěžovatelkou – xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx X. X. xxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx podle xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podstatná především xxxxxxxxxxx xxxxxx: Proč xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx úhrada xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxx, xxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, nemohl xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxx. 1 zákona o XXX?
[57] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx. x liniích, xxxxxxx xxxxxxxxx způsob xxxxx x 1. linii xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x následujících liniích, xxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx o 2. xxxxx následující xx xxxxxxxxx 1. linii xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxx omezující xxxxx xxxxxxx x 2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Opdivo, xxxx. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčebný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x sama xxxxxxxxxxxx připustila, xx xxx. „předléčenost“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Tafinlar x 1. linii xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx XX Opdivo xx XX Xxxxxxxx xx 2. xxxxx – x xxxxxxxxxxxxx xxx vyjádření x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxx 72.) učiněné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL x úhradě LP Xxxxxxxx, xxx xxxxx „[…] z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x x xxxxx linii léčby, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x žalobce“. Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxx xxxxxx hovoří x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xx které vycházela, x xx druhé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx prostřednictvím XX Keytruda.
[58] Úhradu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vycházející x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx 2016, xxx xx xx xxxxxxxx. To xxxxx xxxxxx samo o xxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x VZP. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xx xx xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx založena xxxxx kombinací zahájení xxxxx XX Xxxxxxxx x době, xxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx běžně x xxxxxxxxx léčba XX Xxxxxx, x přístupu xxxxxxxxxxxx xx spojení x xxxxxxxxx omezující xxxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx léčbou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx. X xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx xx xx zahájení léčby xxxxxxx x 1. xxxxx, jejíž xxxxxx xxxx – xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zjevně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dané x xxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxx xxxx XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx hrazeny xxxxx x 1. xxxxx (xxxxx již x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úhrad, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx svěřeny xxxxx XXXX, který vydává xxxxxxxxxx, jež nemohou xxxxxxx retroaktivně. Xx xxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx-xx xx, xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ať xx XXXX o xxxxxx x jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx připouští, xx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx SÚKL xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx původně xxxxxxxxxxx, xxx může xxx xxxxx xx xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxxxxxx xx vychází x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx poměrně xxxxxx x xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx. Tuto xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx respektovat x xxxxx na xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx aktuálnímu stavu xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, který lze xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx výjimečný xxxxx v xxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx x xxxxxxxxxxx průběhu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx xxxxxxxxx, xxxxx má pro xxxxxxx velmi xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx, xx žalobcem xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx v 1. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx jiné, x xxxx (xx selhání xxxxx x 1. xxxxx) xxxxx, že xxxx léčba není xxxxx xx 2. xxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxx x 1. linii].
Podmínka xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce
[60] X xxxxxxx xxxxxxx jde x xxxxxx léčby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohrožujícího xxxxx x – x x ohledem xx shora xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxx na ochranu xxxxxx x na xxxxxxxxx xxxx – xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x účinnější xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx méně xxxxxx xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx. Ke stejnému xxxxxx dospěl Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxx x rozsudku xx. 5 Xxx 28/2018-58, x xxxx uvedl: „Xxxxxx xxxxx ‚xxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx‘, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx medicínského xxxxxxx xx xxxxxxxx faktickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, neboť xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx rozpoznaná x léčitelná onemocnění, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxx xxxxx §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx provedení ústavně xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zdraví. Čistě xxxxxxxx výklad §16 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx a priori xxxxxxxxx možnost schválení xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxxxx xxxx za situace, xxx pro danou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jenž xxxxxxxx xxxxx uvedené x §13 odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, xx proto xxxxx xxxxxxxxx.“
[61] Xxxxxxxxxxxx x xxxx souvislosti xxxxxxxx xx Xxxxxx knihu Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx), x xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dovozuje xxxx xxxxxx možné x xxxxxxxxxxx postupy xxxxx: xxxxxx chemoterapii, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x xx xxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx ipilimumab - XX Yervoy, xxxxxxxxx - LP Xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx - XX Keytruda. X xxxxxxxx ošetřující xxxxxxx byla xxxxxx xxxxx volby jednoznačně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx LP Xxxxxx, resp. LP Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx (pomocí xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx LP Xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčbu xxxx xxxxx.
[62] X xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx standard xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x §28 odst. 2 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx jen „zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“), xxxxx kterého xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx „náležité odborné xxxxxx“. Xx konkrétně xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx §4 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s tím, xx xx xxxxx x poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. To xxxxxxx, xx xx. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxxx lékařky – X. A., která xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx oboru a x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejlepší xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (žalobce) x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx léčby. Z xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, ledaže xx x xx získaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opak, xxx xx x xxxxx xxxxxxx nestalo, xxx správně xxxxx xxx xxxxxxx xxxx.
[63] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékařské xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx z obecných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx KEYNOTE-006, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx studii xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zavádějícím způsobem x x xxxxxxx x dalšími dostupnými xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, z xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost LP Xxxxxx na xxxxxx xxxxx x XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx; v xxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx XXXX (xxx. 35) xxxxx xxxxxxxxxxx:
„Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinek x xxxxxxxx nižší toxicitu xxxxxx ipilimumabu. Xxxxxx xxxxx mechanismem xxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx ve fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx tkáně. Xxxxxxx ipilimumab působí xxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]
V xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přímé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX-1 – xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx studiích xxxxxxxxxxx xxxxxx ipilimumabu, co xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, snížení rizika xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx přežití. Xxxxxx xxxxxxxx porovnání xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dat x xxxxxxxxxx studií nebo xxxxxxxx praxe. Ústav xxxx x xxxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obou xxxxxxxx látek. Na xxxxx xxxxx jen xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx tuzemských x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx silou xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x klinických xxxxxxxx xxxxxxxxx superioritu xxxxxx xxxxxxxxxxx. Jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výrazně xxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxxxxx příznivější.“ (xxxx. xxxxxxxxxx doplněno Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
[64] Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx zdejšího xxxxx zcela zásadní x korespondují x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které stěžovatelka xxxxx xxxxxxxxxxx. A xxxxxx-xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx léčby xxx XX Xxxxxxxx, xxxxx. XX Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v lékařské xxxxxx x doporučení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nerespektovala, a xxxx xxxxx xx xx, xxx xxxx. X. A. xxxxxxxxxxxx x vyžádala si xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, které obecně xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx skutkové xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V kasační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx, xx XX Xxxxxxxx x XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, avšak xxx xxxxxxx xxxxx nedokládá. Xxxx xxxxxx xxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx před XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx znaleckého xxxxxxx, xxx sama xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu. Xxxxxxx xxxx přitom xxxxxxxx x xxxxxxxxxx SÚKL, xxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx nutnosti xxxxxxxx si znalecký xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx k druhé x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[65] Xxxxxxx, poukazuje-li stěžovatelka xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx 10.1.2018, čj. 10 Xx 19/2017-48, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxx soudu xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nedopadají. Xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“ xxx mít xxxxx xx splněnou i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx léčebný xxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx x xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativu. Xxxxx xxxxx však xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX bude xxxx xxxxxxx mimořádné xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxx xxx xxxxx xx zřeteli, xxx xxxx principu tzv. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kasační stížnosti.
[66] Xxxxxxxxx efektivita xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxx, xxx již xxxxxxxxx uvedl xxxxxx xxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] xxxxxx xx xxx představit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 zákona x XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx nezbytné, xxx xxxxxxxxx pojišťovna poměřila xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx reálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované léčby xxx xxxxxxxxxx.“ Tyto xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxx §16 zákona x XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xx xxxxx je uvedený xxxxx xxxxxxxx.
[67] Současně xx však nutno xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx VZP, v xxxx x podmínkách x výši xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX. Pacient – na xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx – aktivní legitimaci x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá (§39x xxxx. 2 xxxxxx x XXX) a xxxxxxxx xxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádným způsobem xxxxxxxx. Právě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 zákona x XXX, která je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčebného přípravku xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx, xxxx xx xxxx x xxxxxxx žalobce – xxx na xxxxxxx xxxxxx skutkových x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejen podmínku xxxxxxxxxxxx, ale i xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx. Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx stěžovatelky, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx aplikace §16 xxxxxx o XXX xx strany xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx.