Xxxxxx xxxx
X. Xxx xxxxxxxx §16 zákona x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx kumulativně xxx xxxxxxxx: (x) musí xx jednat x xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx být xxxx výjimečnost případu xxxxxxxxxx a (xxx) xxxx se xxxxxx x poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ [ad (xx)] xxxxxx xxx xxxx původ xxxxx xx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx, xxx zohlednit x xxxxxxxxx průběh xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. X ohledem na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x svobod, xxxxx xxxxxxxx i právo xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x hlediska zdravotního xxxxx“ [xx (xxx)] xxxxxxxxx xx splněnou x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx však xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx x xx xxxxxxxx xxx xxxx reálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx Ústavního xxxxx č. 82/2003 xx. ÚS (xx. xx. Pl. XX 14/02), č. 89/2017 xx. ÚS (sp. xx. Xx. ÚS 3/15), x. 74/2018 xx. XX (xx. xx. XXX. XX 2332/16).
Xxx: X. X. xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotní xxxxxx, o kasační xxxxxxxxx žalované.
Žalobce xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx 2012 xxx x péči Fakultní xxxxxxxxx Královské Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx melanom x xxxxxxx temene xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx odoperován. Při xxxxxxxxx XX plic x xxxx 2016 xxxx x žalobce xxxxxxxx několik xxxxxxx x pravé xxxxx, x xxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (dále jen „XX Xxxxxx“). Tuto xxxxxx žalobce xxxxxxxxx x xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx X. X. x xxxx xx xxxx xxxx x xxx, xx xxxxxx XX Xxxxxx x 1. linii není xxxxx, xxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx LP Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. X žalobce xxx byla od xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 15 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx projevilo xx xxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxxx rezonancí x xxxxxx vícečetných xxxxxxxx xx xxxxx. Žalobce xx proto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxxx na gama xxxx, po xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx léčba XX Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx revizní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxx možná, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx stavu hrazena xxxxx x 1. xxxxx, jak xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xx dne 21.11.2016 ve xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxx, x žalobce xx xxxx již xxxxx x léčbu xx 2. xxxxx.
X návaznosti xx xx se xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx dne 19.10.2017 prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx, X. X., xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, domáhal xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, event. XX Xxxxxx, xxxxx jinak xxxx hrazen x xxxxxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx informace od xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x na xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx, z xxxxx xx zcela xxxxxx, xx jiná xxxxx, xxxx. chemoterapie, xx léčbu metastáz xx melanomu xxxxx xxxxxxxx x řada xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, protože xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, dokud je xxxxxx metastáz xxxxx x xxxxxxx. Přílohou xxxxxxx žalobce xxxx xx. studie XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx versus xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx overal survival xxxxxxx xx multicentre, xxxxxxxxxx, open-label xxxxx 3 xxxxx), xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x tímto odůvodněním: „Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXXX 0 x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx ze xxx 1.12.2017, xxxxxxx A. X., revizní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx xxxxxxx Praha, xxxxxxx xxx xx. xxxxx Xxxxx a Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx žalobce xxxxxxx. Xxx rozhodnutí odůvodnila xxx, xx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x xxxx klinické situaci xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o XXX. Xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx neexistovala možnost xxxxxx LP Xxxxxx xxx léčbu v 1. xxxxx, tj. xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx mohla xxx xx xxxx ukončení xxxxxxxxx ze strany XXXX xxxxxxx imunoterapie xxxxxxxxxxxx proti PD1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx xx 3. xxxxx, po xxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxx XXXX xxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx (x 1. xxxxx) x xx selhání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx LP Xxxxxx (x 2. xxxxx). Xxxxxxxx xxxxx x ukončení xxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx SÚKL xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 21.11.2016 tak, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti XX1 xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x pembrolizumab, xx xxxxxxxx úhrada xxxxx pro léčbu xxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx x 1. xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx 2. xxxxx xxxxx xx XXXX xxxxxxxxxxxx x žádné xxxxx nedošlo x xxx žalované lze x xxxxxxxx situaci xxxxxxx léčit právě XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx především xxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). XX Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx jako LP Xxxxxx (xxxxxxxxxx nivulomab) xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nižší xxxxxxxx; xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx účinku, xxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx PD-1 xxxxxxxxx xxxx nádorovou xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx přímo xx xxxx eliminace xxxxxxxx tkáně. Xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx xxxxxx nepřímo, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx ze dne 19.1.2018, xxxxxxx X. X, xxxxxxxxx odboru xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx xxx hl. xxxxx Xxxxx a Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Současně xxxxxxxxx xxx předchozí xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx – x xxxx léčbu LP Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx léčebnému přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx KEYNOTE-006. Připomněla xxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxx xxxxx Xxxxx onkologické xxxxxxxxxxx) i xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) se xxx 2. xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx ipilimumab. Xxxxx xxxx tvrdit, xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx požadovaného xxxxxxxxx přípravku představuje xxxxxxx xxxxxxx léčby; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxxx XX Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žalobu, x xxx xxxxx, xx xxxxxxxx interpretuje xxxxxxxxxx xxxxxx úpravu xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx důkladně xxxxxxxx individuálními skutkovými xxxxxxxxxx xxxx případu. X podmínce výjimečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx spatřuje xx svém xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady XX Xxxxxx, x časové xxxxxxxxxxx x rozhodnutím XXXX ze xxx 21.11.2016 x úhradě xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x 1. xxxxx. X této souvislosti xxxxx, xx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, že xx x xxxx další xxxxx rozhodovalo x xxxxxx 2016, xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům, o xxxxxxx léčbě xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2016, xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí XXXX. Xxxxxxx zpochybnil x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx LP Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx žalobce xxxxxxxxxxx k léčbě XX Xxxxxxxx, resp. XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx xxxxx XX Xxxxxx xx výrazně xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx negativní xxxxxxxx účinky; proto x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx soud x Praze ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22.5.2019, xx. 8 Ad 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxx xx vrátil x xxxxxxx xxxxxx dle §78 xxxx. 1, 3 x 4 x. ř. x. Xxxxx důvody (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx x výše xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx §16 odst. 1 xxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: (x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xx) podmínku xxxx, xx xxxxxxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx.
Xx (x) městský xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx alternativu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxx výjimečnosti xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx výlučně xx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxxx – xxx: xxxxxxx. V xxxx xxxxxxx xxx výjimečnost xxxxxxx – x xx x xxxxxxx xxxxx žalobce x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, neboť „[…] x xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lék (Xxxxxx), xxxxx xx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx XXXX), xxxxxxxx x xxxxxx, xx x první xxxxx xxx žalovaná xxxxxxx xxx xx výjimečných xxxxxxxxx, běžně xxx xxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxx xxxxx sice xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx účinným xxxxx, x x xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx obdobný xxx (Xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxx z důvodu, xx xxxxx xxx xxx xxxx hrazen xx, ale xxxxx x xxxxx linii“ (xxx 114. odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Podle xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx poškozen, x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zcela xxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx nechal opětovně xxxxx lékem, o xxxxxx xxxx ošetřující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx (ii) xxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxxxxx žalobce x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx toxicitě XX Xxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx x nepravdivé“, jako xx xxxxxxx žalovaná x odkazem xx xxxxxxx xxxxxxxxx užité x klinické xxxxxx XXXXXXX-006. Dle názoru xxxxxxxxx xxxxx musely xxx xxxxxxxx x xxxx rozhodování o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx x rozhodnutí xx dne 22.12.2017 xx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění XX Xxxxxxxx, xx. xx, že: „[…] x registračních xxxxxxxx xxxx použity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx byly xxxxxxxxxxx xxxx ekvivalentní, rozdíly x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx významné, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx pembrolizumabu“. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnutí XXXX, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žalobcem xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx to, „xx léčivá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vyhlášce x. 384/2007 Xx., x xx anti-PD1 xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x nižší toxicitou x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (síla xxxxxxxxxx 1, ipilimumab- Xxxxxx 2)“ (xxx 121. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). X xxxxxxx xx xxxxxxxx tedy xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxx xxxxx x xxxxxx, že žalovanou xxxxxxx XX Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx požadovaný xxxxxxx xxxxxxxxxx a že XX Xxxxxxxx je xxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxx městský xxxx poukázal xx. xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx vyzkoušel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lékařka xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx – a xx „[…]s xxxxxxx, xx xx ta xxxxx a xx xxxx xxxxx na xxxx, xxxx mu xxxxx hrazen jím xxxxxxxxxx lék“. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx by byl xxxxx xxxxxx jednoznačně xxxxxxxx xxxx, což xx x dané xxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx spatřovat x xxxxxxx léčby xx xxxxxxx x léčbě x její strany. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nýbrž pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx XXXX. Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčení xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. x liniích, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx není xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x léčbě xxxxxx xxxxxxxxx X x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek X, xxxx xxx použit xxxxxxxx xxxxxxxxx X x po něm xxxxxxxxx A. Některé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx vyvolat xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx slovy, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roli, x xxxxx xxxxxxxxxxxx vycházela. Xxxxx nezpochybnila xxxxxxx xxxxx žalobce o xxxxxx LP Xxxxxx, xxxxxxx připomněla, xx x xxxx 2016 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx léčebný přípravek; xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx klinickou xxxxxxx xxxxxxx, xx. 1. xxxxx xxxxx, XX Xxxxxxxx, xx xxxxx xx 2. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX Yervoy. Xxxxx stěžovatelky se xxxxx o xxxxxxxx xxxxx, která byla xxx žalobce xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx medicíny. Xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx XX Tafinlar x xxxxxxxx času xxxxxxx, xxxx. že po xxxxxx xxxx se x žalobce xxxx xxxxxxxxxx opět xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxx o xxxxx xxxxxxxxx či xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxx, xx byl x xxxxxxx v 1. xxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxx, XXXX xxxxxxxx úhradu XX Xxxxxx v 1. xxxxx a stanovil xxxx xxxxxxxx – xxx. indikační omezení. Xxxx podmínky xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x době, xxx xxxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx a okolnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žalobce xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx v xxx xxx xxxxxxxxx výjimečnost xxxx xxxxxxx. Xxxxx x svévolné rozhodnutí xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX. Xx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx případ, xxx xxxxxxx xxxxx x xxxx 2017 xxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxx x 1. xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platné podmínky xxxxxx, které XXXX xxxxxxxx, x když xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2016, xxx xx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx SÚKL; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxx. Xxxx, že xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxxx úhradu x xxxx xxxxx xx xxx následně xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx předtím xx jednalo o xxxx xxxxxxxxxx, není xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx vždy xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pacientů, xxxxx xx z xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxx této úvahy xxxxx v žádném xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxx poměry pojištěnce xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx městský xxxx.
Xxxxx stěžovatelky xxxx xxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxx možnosti léčby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x x xxxx době byl xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx artis, která xxxx x době xxxxxx xxxxxxxxxxx uváděna x klinické situaci xxxxxxx vedle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupů: xxxxxxxxxxxx chemoterapie xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx kniha Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx mezinárodních xxxxxx (XXXX – Clinical Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxxxx) na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (LP Xxxxxx) x xxxxxxxxxxx. X naznačeným xxxxxxxxxxxx xxxxx xx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ani žalobcem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx XX Xxxxxxxx byla xxxxxx LP Xxxxxx xx té míry xxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxx x xxxxx unikátní, xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož součástí xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx závěr xxxxxxx xxxxx stěžovatelky xxx z xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx XX Keytruda, xx xxxx svoji xxxxxxxxxxx založil xxxxxxx xxxx. XX Xxxxxxxx xxxx XX Xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx by x xxxxxxx pacienta, u xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx možné xxxxxx xxxx alternativu xxxx léčivý přípravek. Xx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 x úhradě LP Xxxxxxxx, xxxx tuto xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxx léčby, xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x úvahu x x 2. xxxxx xxxxx, ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x žalobce. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX vyplývá, xx XX Xxxxxxxx xx oproti XX Xxxxxx vyšší xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx rozsudek městského xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinek xxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxx rozhodující xxx xxxxxxxx kritéria „xxxxxx možnosti x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx“.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx léčbu xxxxxxx xxxxxx a xxxxx nejvhodnější xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přitom xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx pravidla xxxxxx xx xxxx xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxx xx, xxx mohl být x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx co největšímu xxxxx pojištěnců. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v §15 xxxx. 8 zákona x XXX x xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx XXXX xxx rozhodování o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx této úhrady.
Žalobce xxxxxxxxxx, že napadený xxxxxxxx není primárně xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxx, k xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx znalostí; to xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx nepochybil, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx obstaral xxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxxxx §16 zákona x VZP funkčně xxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mj. i xxxxx, xx systém xxxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x zdlouhavý. Xxxxxxxxxx XXXX o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx poznatky xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx nových léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, hrazené v xxxxxxx xxxxxx, vůbec xxxxxx být lege xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx konkrétním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 zákona x XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx efektivní možnosti xxxxx, které nejsou xx zdravotního pojištění xxxxxxx z toho xxxxxx, xx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx úhradě. X xxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxx xxxx subjektivním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx svůj xxxxxxxxx stav, na xxxx, xxx u xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x x tím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx nezohlednila xxxxxxxxx x existenci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx účinnějších xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx), xxxxx xx byly xxxx účastnici příslušného xxxxxx xxxx XXXX xxxxx xxxxx.
Xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx, xxxxx působí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x když xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Proto xxxx xxxx léčebné prostředky xxxxxxxxxxxx nezaměnitelné, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX Xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx xxxxxx léčebné xxxxxx, má horší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx XX Keytruda xx LP Xxxxxx x x konkrétním xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx lege xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx pouze x obecné xxxxxx, xxx především x xxxxxx konkrétní, xxx x xxxx xxxx xxxxxxxx ošetřujícímu xxxxxx, xx.. X. X., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Závěrem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stěžovatelkou xxxxxxxx xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx jím x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx xxxx XX Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx stížnost xxxxxx.
X odůvodnění:
IV. Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
[30] Xxxxxxxxx projednávané xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx stěžovatelky xx xxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxx úhradu xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxx zní xxxxx:
„(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, je poskytnutí xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce xxxxxx xx předchozí souhlas xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX na případ xxxxxxx
[51] Xxx úvahách x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX není xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o XXX xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx péči xxxxx xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxx sice xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zákonů, které xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx interpretaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zachovat xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx práva na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x nesmí xxxxxxxx x nedůvodné diskriminaci (xx. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx základních xxxx x svobod).
[52] Smyslem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx hrazenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx judikatuře xxxxxxx Xxxxxxx xxxx. X xxxxxx xx xxx 4.6.2003, xx. xx. Xx. XX 14/02, x. X 82/30 XxXX 236, v xxxx xx zabýval xxxxxxx přímé xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, Ústavní xxxx uvedl: „Tím xx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx trend xxxxxxx xxxxxxxxx péče xx směru xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a účinné xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, ‘xxxxxxxx‘ ale xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxx, ‘dražší‘, xxx vhodnější x xxxxxxxxx.“ Podobně Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx xxx 30.5.2017, xx. zn. Xx. XX 3/15, č. X 89/85 SbNU 503, xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx léčby xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx na finančních xxxxxxxxxx xxxxxx, jemuž xx xxx poskytnuta. Xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pak xx věcí zákonodárce, xxx – xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx částečnou xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx.“ Konečně x xxxxxx xx xxx 17.4.2018, xx. xx. XXX. ÚS 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xx ochranu xxxxxx x na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx: „Podstata a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx budou zachovány xxxxx, bude-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zlepšení nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx utrpení, x xx formou xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebám a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx […]“ (pozn. zvýraznění xxxxxxxx Nejvyšším xxxxxxxx xxxxxx).
[53] S přihlédnutím x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Ads 28/2018-58, xx xxx 12.12.2019, čj. 9 Xxx 214/2018-63, x xx xxx 17.12.2019, xx. 4 Ads 394/2019-110, je uvedeno, xx xxx xxxxxxxx §16 zákona x XXX xxxx být xxxxxxx kumulativně tři xxxxxxxx: (x) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nehrazené, (xx) musí xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx xx jednat x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. O xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x posuzovaném xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, k nimž xx xxxxxxxx nejen xxxxx xxxxxx napadeného xxxxxxxx, xxx také xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kasační xxxxxxxxx. Xxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx podmínky, xx. „xxxxxxxxxxx případu xxxxxxxxxx“ x „jedinou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“, xxxxx představují xxxxxxx neurčité právní xxxxx. Xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx dále xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx; připomenout xxx xxxx. xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zřetele, xxx xxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx – x xx vždy x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx racionalitě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx
[54] Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x textu xxxxxx x VZP, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx standardem má xxx xxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Právě xx xxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx podmínku xxxxxxxxxxxx s tím, xx xxxxx zohledňovat xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud nesouhlasí, xxx xxxxxxxx xxx xxxx.
[55] X když xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx – x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx předvídatelné xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx případ pojištěnce xxxxxxxx xx ostatních, x tím xxxx xxxxxxxxx, xxx požaduje §16 zákona x XXX. Může xx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxxx nemusejí xxx xxxx xxxxx xxxxx xx zdravotním xxxxx pojištěnce; ten xx xxxxx primárně xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx (xxx dále). Xxxxxxxx námitku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx znalecký xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx tedy xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx potvrzuje xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx pacienti x xxxxxxxx diagnózou x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxxxx xxxxxxx „dohnat“ xxxxxxxxxx xxxxx (rozsudek Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 29.11.2019, xx. 5 Ads 28/2018-58). Výjimečnost xxxxxxx xxx xxxxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (výše xxxxxxxx rozsudek xx. 9 Ads 214/2018-63) xxxxx xxxx rychlou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zákroku (xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx 6.6.2018, xx. 10 Xx 11/2017-65).
[56] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx situace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stěžovatelky x xxx, xx x xxxx, xxx x xxxx došlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nutnosti xxxxx (xxxxxx 2016), xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxx lékařkou – XX Xxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxx prostředek xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx žalobce xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčbu XX Xxxxxxxx x tím, xx xxxxxxx mu xxxx xxxx. xxxxxxxx xxxxx LP Opdivo. Xxxxxxxxx obsah xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx X. X. xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxx obtížně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx názoru Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx především xxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxx xx xxxxxx žalobce, xxxxx xxxx úhrada xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx, xxx x něho xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, nemohl spadat xxx xxxxxxxxx případ xxxxx §16 odst. 1 xxxxxx x XXX?
[57] Nejvyšší správní xxxx xx je xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx probíhá tzv. x liniích, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčby x 1. xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx to x xxxxxxx stížnosti podrobně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx o 2. xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1. xxxxx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2. xxxxx prostřednictvím XX Opdivo, resp. XX Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxx úhradu xxxxxxxxx. Xxxxxx, ošetřující lékařka xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doporučila. Toto xxxxxxxxxx nebylo nijak xxxxxxxxxxxxx popřeno, a xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ žalobce xxxxxxxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx x 1. xxxxx xxxxxxxxxx jeho následnou xxxxx LP Opdivo xx XX Keytruda xx 2. linii – x xxxxxxxxxxxxx xxx vyjádření v xxxxxxx xxxxxxxxx (xxx 72.) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxx xxxxx „[…] x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx x x xxxxx linii xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x žalobce“. Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, když xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ pacienta, xx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčby prostřednictvím XX Keytruda.
[58] Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx SÚKL, xxxxx xxxxxxx nesplňuje, xxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx platily xxx x xxxx 2016, xxx by je xxxxxxxx. Xx ovšem xxxxxx xxxx o xxxx xxxx k xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x VZP. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xx xx xx, xx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx LP Tafinlar x xxxx, xxx xxxxxx x České xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx léčba XX Xxxxxx, x přístupu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutích XXXX xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx. X vydání xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v 1. xxxxx, jejíž xxxxxx xxxx – kvůli xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx doporučení ošetřující xxxxxxx, x xx xxxx situace by xxxx vůči žalobci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x rozhodnutích XXXX, xxx xxx xxxx XX Xxxxxx a XX Keytruda xxxxxxx xxxxx v 1. xxxxx (xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx x xxxx xxxxxx dány xxxxxxxxxx medicínské xxxxxx.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxx odvolává xx xxxxxxx respektovat xxxxxxxx stav xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx svěřeny právě XXXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxx retroaktivně. Xx xxxx xx ni xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx-xx xx, xx již xxxx xxxxxx léčba xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx změnit, xx xx SÚKL x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx případy, xxx XXXX xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx přípravku původně xxxxxxxxxxx, což může xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx to xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx tom, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx aktuálnímu stavu xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v důsledku xxxx xxxxxxxxxxx stavu x předchozího průběhu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [jeho xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx, že žalobcem xxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx lékařkou doporučená xxxxx xx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx proto, xx v 1. xxxxx není taková xxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx jiné, x xxxx (po xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx) proto, xx xxxx léčba xxxx xxxxx xx 2. xxxxx x bývala xx xxxxx xxxxx x 1. xxxxx].
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce
[60] X xxxxxxx xxxxxxx jde x úhradu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a – x s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxx xx ochranu xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx – xx xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčby x xxxxxxxxx léčbě, xxxxx xxxxxxxx jiná, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx čj. 5 Xxx 28/2018-58, x xxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxx ‚xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu pojištěnce‘, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxx xxxxxxxx xxx současném xxxxx medicínského xxxxxxx xx xxxxxxxx faktickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx péče, neboť xxxxxxxxxxxxxxx neexistence xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx rozpoznaná x léčitelná xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. Tím xx xxx xxxxxx xxxxx §16 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle kterého xx a priori xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak nehrazeného xxxx za xxxxxxx, xxx pro danou xxxxxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.“
[61] Xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx odkazuje xx Xxxxxx xxxxx Xxxxx onkologické xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Practice Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx), x xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dovozuje xxxx obecně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x xx pomocí xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx ipilimumab - LP Xxxxxx, xxxxxxxxx - LP Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx - XX Xxxxxxxx. X hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx volby jednoznačně xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Stěžovatelka xxxx xxxxx nerespektovala s xxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčbu xxxx xxxxx.
[62] K xxxx xx nutno xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péče lege xxxxx je xxxxxxx x §28 xxxx. 2 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“), xxxxx kterého xx xxxxxxx právo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx „xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxx náležitou xxxxxxxx úrovní, xxxxxxxx §4 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tím, xx se jedná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xx xxxxxxx, xx xx. xx velmi podstatná xxxxx individualita xxxxxxxx, xxxxxx x projednávaném xxxxxxx reflektuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. X., xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x x xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) a xxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx a priori xxxxxxxx, ledaže by x xx získaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxx nestalo, xxx správně xxxxx xxx městský soud.
[63] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx studii xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zavádějícím xxxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxx XXXX, z xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx na straně xxxxx a XX Xxxxxx a LP Xxxxxxxx xx straně xxxxx; v podrobnostech xxxx. xxxxxxx rozhodnutí XXXX ze xxx 22.12.2017 xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx již xxxxxxx xxxx. Xxx toho xxxxxxxxxx XXXX (xxx. 35) xxxxx následující:
„Pembrolizumab x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinek a xxxxxxxx nižší toxicitu xxxxxx ipilimumabu. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinku, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nádorové tkáně. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]
X xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obou zástupců xxxxxxxxxx XX-1 – xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxx xxxxx prokázaly v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx léčebných xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přežití. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx x dispozici xxxxx umožňující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obou xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx místě xxx xxxxxxx xxxx uvedené. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx studiích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výrazně xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. xxxxxxxxxx doplněno Xxxxxxxxx správním xxxxxx)
[64] Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x pohledu xxxxxxxx xxxxx zcela zásadní x korespondují s xxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx stěžovatelka xxxxx xxxxxxxxxxx. A xxxxxx-xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx se x xxxxx možnostem xxxxx xxx XX Xxxxxxxx, xxxxx. LP Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nelze než xxxxxxxxxx, xx k xxxx xxxxxx důvod. Xxx stanovisko xxxxx xxxxxxxxx v lékařské xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčby, kterou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a xxxx proto na xx, xxx xxxx. X. X. xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx si xxxx podrobnější xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx neučinila x xxxxxxx odkazem xx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx obecně xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx pominula xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx trpícího xxxxx xxxxxx ohrožující xxxxx. X kasační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx shora citované x xxx, xx XX Xxxxxxxx x XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x nim nebyla xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, avšak xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx přijaté x řízení xxxx XXXX na základě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nijak nevyvrátila, xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx xxxxx nepřípadně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx vycházel x xxxxxxxxxx XXXX, xxxx by sám x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žalobce. Xxxxxxx xxxxxxxx xx nutnosti xxxxxxxx xx znalecký xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx xxx není xxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxx x posuzovaných xxxxxxxx.
[65] Xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xx třeba xxxxxxxxxxx, xx byly xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx projednávanou xxx rozhodně nedopadají. Xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ xxx mít xxxxx xx splněnou x x xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčebný xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx podstatně xxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx však xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX bude xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebyl xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxx xxx xxxxx xx zřeteli, ale xxxx xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxx efektivity, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx danou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxxxx, jak xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] obecně si xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx nezbytné, aby xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčbu x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx reálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčby xxx xxxxxxxxxx.“ Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx obou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx aplikace s xxxxx nese xxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx. principů, na xxxxx xx uvedený xxxxx vystaven.
[67] Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx VZP, x xxxx o xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčebného přípravku xxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx – xx rozdíl xx zdravotní pojišťovny – aktivní xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (§39x xxxx. 2 xxxxxx x XXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdůrazňuje význam xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX, která je xxxxxxxx xxxxxxxxx zajišťující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx – xxx xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx xxx xxxxxxx, xx námitky stěžovatelky, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx §16 xxxxxx o XXX xx xxxxxx městského xxxxx, nejsou xxxxxxx.