Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní xxxx

X. Xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx kumulativně xxx xxxxxxxx: (x) xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxx, (xx) musí xxx xxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx a (iii) xxxx se jednat x poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx případu“ [xx (xx)] xxxxxx xxx xxxx xxxxx pouze xx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx, lze zohlednit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ovlivněný postupem xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.

XX. X ohledem xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xx xxxxx podmínku „xxxxxx možnosti léčby x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx“ [ad (iii)] xxxxxxxxx xx splněnou x xxxxx, pokud xx pojištěnec x xxxxxxxxx jiný hrazený xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx prokazatelně xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx výsledku xxx xxxx reálně xxxxxxxxxxxxx srovnatelnou léčebnou xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx Ústavního xxxxx x. 82/2003 xx. ÚS (xx. xx. Pl. ÚS 14/02), č. 89/2017 xx. XX (sp. xx. Xx. XX 3/15), x. 74/2018 xx. XX (xx. xx. XXX. XX 2332/16).

Xxx: J. X. xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x uhrazení xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx byl xxxxxxxxxxx žalované. Xx xxxx 2012 byl x xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx zhoubný melanom x xxxxxxx temene xxxxx, který byl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx CT xxxx x xxxx 2016 xxxx u žalobce xxxxxxxx xxxxxxx ložisek x xxxxx xxxxx, x proto prostřednictvím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x schválení xxxxx xxxxxxxx přípravkem Xxxxxx (xxxx xxx „XX Xxxxxx“). Tuto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X. X. x xxxx xx xxxx xxxx x xxx, xx úhrada XX Opdivo x 1. xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx. X žalobce xxx xxxx xx xxxxxx 2016 aplikována xxxxx xxxxxxxxx Tafinlar, xxxxx přestala xx 15 xxxxxxxx účinkovat, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mozku. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 2017 podrobil xxxxxxx na gama xxxx, xx xxxx xxxx nutné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx revizní lékařkou xxxxxxxx byl informován, xx tato xxxxx xxxx xxxx možná, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx, jak vyplývá x rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „XXXX“) ze dne 21.11.2016 xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Opdivo, x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xx 2. xxxxx.

X xxxxxxxxxx xx to se xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx 19.10.2017 prostřednictvím ošetřující xxxxxxx, X. A., xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby – xxxxxxxxx poskytnutí XX Xxxxxxxx, xxxxx. XX Xxxxxx, xxxxx jinak xxxx hrazen x xxxxxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xx xxxxxxxx xxxxxx a na xxxxxxxxx výrobců, z xxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxxx. chemoterapie, xx xxxxx metastáz xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x řada xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, protože xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx vedlejší xxxxxx xxxx devastující. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx xxxxxx vysokou naději xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žalobce xxxx xx. xxxxxx XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx advanced xxxxxxxx: xxxxx overal survival xxxxxxx xx multicentre, xxxxxxxxxx, xxxx-xxxxx xxxxx 3 xxxxx), lékařská xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx XX Keytruda x xxxxx odůvodněním: „Xxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx, aktivního xxxxxxxx x ECOG 0 x asymptomatickými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ošetřenými xxxx xxxxx.“

Xxxxxxxxxxx xx dne 1.12.2017, xxxxxxx X. X., xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx pobočky Praha, xxxxxxx pro hl. xxxxx Xxxxx a Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx požadovaný XX Keytruda v xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x prostředků xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx mimořádnou xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x VZP. Xxxxx žalované xx xxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx imunoterapie xxxxxxxxxxxx – LP Yervoy, xxxxx je hrazen x prostředků veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx xxx xxxxx x 1. linii, xx. xxx xxxxxxxx léčby xxxxxxx; nicméně na xxxxxxx xxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxx být xx doby xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XXXX hrazena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti PD1 xxxxxxxxx – LP Xxxxxx xx 3. xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx cílené léčby XXXX xxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx (v 1. xxxxx) a xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx imunoterapie XX Xxxxxx (x 2. xxxxx). Následně xxxxx x xxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx SÚKL xxxxx xxxxxxxx rozhodnutím xx xxx 21.11.2016 tak, xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti PD1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x pembrolizumab, xx xxxxxxxx úhrada xxxxx pro léčbu xxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx x 1. xxxxx, nikoli xxx xxxxx pembrolizumabem – XX Xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx 2. linii xxxxx po XXXX xxxxxxxxxxxx x žádné xxxxx xxxxxxx a xxx žalované xxx x xxxxxxxx situaci xxxxxxx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podal žalobce xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx LP Yervoy (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). XX Xxxxxxxx (obsahující xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx jako LP Xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x klinických xxxxxxxx vyšší xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx blokuje prostřednictvím xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx nádorovou buňkou x xxxxxxxxxxx lymfocytem, xx. účinkuje přímo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx XX Yervoy xxxxxx xxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx T-lymfocytů. XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx tak xxxxxxxxxxx xxxxxxx reálnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx žalobce x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx ze dne 19.1.2018, xxxxxxx X. X, ředitelem odboru xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx xxxxxxx Praha, xxxxxxx xxx hl. xxxxx Xxxxx a Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx odvolání xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx žalobce xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx – x xxxx xxxxx XX Xxxxxx. Tvrzení žalobce xx vztahu k xxxxxx léčebnému přípravku xxxxxxxx označila jako xxxxxxxxxxx x nepravdivé, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx přiložené xxxxxxxx xxxxxx KEYNOTE-006. Připomněla xxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Practice Guidelines xx Xxxxxxxx) xx xxx 2. xxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx žalobce je xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxxx XX Xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx uvedenému rozhodnutí xxxxxxxx x odvolání xxxxxxx xxxxx žalobu, x xxx uvedl, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, aniž xx se důkladně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho případu. X xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx splnění xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, předchozím průběhu xxxxx, vč. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx, a časové xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXX xx dne 21.11.2016 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 1. xxxxx. X této xxxxxxxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xx x jeho xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2016, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2016, kdy xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx žalované, xx xxxxx XX Xxxxxx xxxxxxxxxxx pro žalobce xxxxxxxxxxx x léčbě XX Keytruda, xxxx. XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx xxxxx XX Xxxxxx má výrazně xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx soud x Xxxxx xx xxxx rozhodnutí xx xxx 22.5.2019, xx. 8 Xx 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx žalobu xxxx důvodnou, xxxxxx xxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x věc xx xxxxxx x xxxxxxx řízení xxx §78 odst. 1, 3 x 4 x. x. x. Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx právě x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx o XXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: (x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a (xx) xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx.

Xx (x) městský xxxx konstatoval, že xxxxxxxxxxx případu xxxx xxxxx xxxxxxxxx jen x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je pojmem xxxxxx, xxx xxx xx vztahoval xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx – xxx: xxxxxxx. X xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx – x xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx na straně xxxxxxxx, neboť „[…] x xxxxx linii xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx (Opdivo), xxxxx xx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx XXXX), xxxxxxxx x důvodu, xx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxx xxxxx sice xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx účinným lékem, x x xxxxx xxxxx xx tento xxxx obdobný xxx (Xxxxxxxx) byl xxxx xxxxxxxx x důvodu, xx tento xxx xxx sice xxxxxx xx, xxx pouze x xxxxx xxxxx“ (xxx 114. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Podle xxxxxxxxx soudu xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx oprávněně xxxxxxxx xxxxxxxx poškozen, x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx nechal xxxxxxxx xxxxx xxxxx, o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx.

Xx (xx) městský xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxx účinnosti x xxxxx toxicitě XX Xxxxxx oproti LP Xxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“, xxxx xx xxxxxxx žalovaná x xxxxxxx na xxxxxxx dávkování xxxxx x xxxxxxxx studii XXXXXXX-006. Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx musely xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx SÚKL, které xxxxxx x rozhodnutí xx xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx. xx, že: „[…] x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použity různé xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx byly vyhodnoceny xxxx ekvivalentní, xxxxxxx x účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnutí XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx efektivitou žalobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx jako xx, „xx léčivá látka xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou xx xxxxxxxx č. 384/2007 Xx., x xx anti-PD1 xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x mají xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (síla xxxxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx- Xxxxxx 2)“ (xxx 121. xxxxxxxxxx napadeného xxxxxxxx). X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovodil, že xxx dojít x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx LP Yervoy xxxx xxxxxx účinek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x že XX Xxxxxxxx xx xxxx jedinou možností xxxxx.

X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx. xx xxxxxx času, xxxxx xxx hraje xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xx xxxx xxxx vyzkoušel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za stejně xxxxxxx – x xx „[…]x xxxxxxx, xx xx ta xxxxx x xx xxxx ještě xx xxxx, xxxx mu xxxxx hrazen xxx xxxxxxxxxx lék“. Žalovaná xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx v dané xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) kasační xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stěžovatelka poznamenala, xx xxxx splnění xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x léčbě x její strany. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Tato xxxxxxxx xxxx respektována x xxxxxxxxxx léčení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tzv. x liniích, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx není xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx X x xxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx selhání xxxxxx xxxxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X x xx xxx xxxxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxxx přípravky totiž xxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx naopak xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx slovy, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ pacienta xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxx vycházela. Xxxxx nezpochybnila původní xxxxx xxxxxxx x xxxxxx XX Opdivo, xxxxxxx připomněla, xx x roce 2016 xx nejednalo x xxxxxxx xxxxxxx přípravek; xxx dle xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx žalobce, xx. 1. xxxxx léčby, XX Xxxxxxxx, xx xxxxx ve 2. xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx XX Yervoy. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x hrazenou xxxxx, xxxxx byla xxx xxxxxxx vhodná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxxx, xx xxxxx XX Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx selhala, xxxx. že po xxxxxx době xx x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxx vyskytlo, xxxxx dovozovat, xx xxx o léčbu xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxx poté, xx xxx x xxxxxxx v 1. xxxxx léčby nasazen XX Xxxxxxxx, XXXX xxxxxxxx úhradu LP Xxxxxx x 1. xxxxx a xxxxxxxx xxxx podmínky – xxx. xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxx žalobce xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxx XX Opdivo xxxxxxx. Xxx tomu xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxx spatřovat xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx x svévolné rozhodnutí xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx musela xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z rozhodnutí XXXX. Xx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx v xxxx 2017 xxxxxx x úhradu XX Xxxxxxxx, xxxx léčivého xxxxxxxxx obdobného LP Xxxxxx, který byl xxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxx x 1. xxxxx léčby. Xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nesplňoval xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxx, xxxxx XXXX xxxxxxxx, x když xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx platily x roce 2016, xxx xx xx xxxxx xxxxxxx splňoval.

Pravomoc xxxxxxxxxx o úhradě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXXX; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx, x dle xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx vlastností, xx xx xxxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxx. Fakt, že xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx XXXX stanoví xxxxxx úhradu x xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx léčbou xxxxxxxx, zatímco předtím xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx výjimečnosti podle xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x nedává xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ani xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxx poměry xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho rodinnou xx xxxxxxxx situaci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx městský xxxx.

Xxxxx stěžovatelky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx léčivým xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx léčen a xxxxx x x xxxx xxxx byl xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XX Xxxxxx. Stěžovatelka xxxxxxxxx na xx, xx léčba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x léčbu xxxx xxxxx, která xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vedle xxxxxxx xxxxxxx léčebných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx chemoterapie xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx xxxxx České xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx mezinárodních pokynů (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxxxxx) je xxxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxxxx) xx xxxxxx úrovni jako xxxxx xxxxxxxxxxxx (LP Xxxxxx) a xxxxxxxxxxx. X naznačeným xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxx, xx by XX Xxxxxxxx xxxx xxxxxx LP Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxx x léčbu unikátní, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx XXXX xx dne 22.12.2017 xx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx městský xxxx. XX Keytruda xxxx XX Opdivo xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxxxxx pacienta, x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx alternativu xxxx léčivý xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 22.12.2017 x xxxxxx LP Xxxxxxxx, když tuto xxxxxx xxxxxxx na 1. xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku x úvahu i x 2. xxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxx úhrady xxxxxx i žalobce. Xxxxx, x pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX vyplývá, xx XX Keytruda xx xxxxxx XX Xxxxxx xxxxx terapeutický xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vykazujícího xxxxx terapeutický účinek xxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx naplnění xxxxxxxx „xxxxxx možnosti z xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx“.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx léčbu xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem). Xx xxxxxxxxxxx pojištění přitom xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrady xx xxxx tzv. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx stručně xxxxxxxx tak, že xxxx xxxxx xx, xxx mohl xxx x xxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx podrobně xxxxxxxx x §15 xxxx. 8 xxxxxx x VZP x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx SÚKL xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x při stanovení xxxxxxxx této xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxxx znalostí; to xxxxxxx, že městský xxxx nepochybil, xxxxx xx xxxx rozhodl, xxxx si xxxxxxxx xxxxxxxx posudek. Xxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x XXX funkčně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. i xxxxx, xx systém xxxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxx xx relativně xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx poznatky xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, vůbec xxxxxx xxx xxxx xxxxx a xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx metody či xxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxx x xxxxxx konkrétním případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o XXX povinna xxxxxxx xxxx jiné, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx z toho xxxxxx, xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxx. X xxxx posuzovaném případě xxxxxxx nikdy xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxx případu xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jak xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx stav, na xxxx, xxx x xxxx došlo k xxxxxxx xxxxxxxxxx, a x tím související xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x existenci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (LP Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrazně xxxxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx), xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxx XXXX xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, že x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx, který působí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxx. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, dosahují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx alternativně xxxxxxxxxxx x XX Xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x xxxxxxx x xxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx horší xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxx LP Keytruda xx XX Xxxxxx x x konkrétním xxxxxxx žalobce ji xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx lege xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx posuzovat xxxxx x obecné rovině, xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx řadě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx.. X. X., xxxxx xxxxxxxxxx stěžovatelka xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity, xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx x xxxxx případě xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, resp. XX Xxxxxx vůči XX Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx kasační xxxxxxxx xxxxxx.

X odůvodnění:

IV. Xxxxxxxxx xxxx Nejvyšším xxxxxxxx xxxxxx

[30] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zrušil xxx xxxxxxxxxx stěžovatelky xx xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby xxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxx zní xxxxx:

„(1) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx možností x hlediska zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“

(…)

XX.x. Xxxxxxxx §16 xxxxxx o XXX xx xxxxxx xxxxxxx

[51] Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxxx vycházet xxxxx xx znění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o XXX xx provedení xxxxx xx ochranu xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 31 Listiny xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx, které xxxxxxxx xx. xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx interpretaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx práva na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx diskriminaci (xx. 4 xxxx. 3 a 4 Xxxxxxx základních práv x xxxxxx).

[52] Smyslem x xxxxxxxxx základního xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx zdravotního pojištění xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx zabýval Xxxxxxx soud. V xxxxxx xx dne 4.6.2003, sp. xx. Xx. XX 14/02, x. N 82/30 XxXX 236, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče, Ústavní xxxx uvedl: „Xxx xx stanoven x xxxxxxx x ústavními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdravotní péče xx směru xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Z xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ‘levnější‘ ale xxxx vhodnou a xxxx účinnou, a xx nadstandardní, ‘dražší‘, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Podobně Xxxxxxx xxxx v nálezu xx xxx 30.5.2017, xx. zn. Xx. XX 3/15, x. X 89/85 XxXX 503, xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx poskytnuta. Xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx zákonodárce, xxx – xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, zda x xxxx další xxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx bezplatně, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx.“ Konečně x xxxxxx ze dne 17.4.2018, xx. xx. XXX. XX 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Ústavní xxxx xxxx dosavadní xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx shrnul xxxxxxxxxx: „Podstata x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx pomůcek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx utrpení, x xx xxxxxx takového xxxxxxxx x xxxxx, xxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebám x xxxxxxxxxx náležité xxxxxx x lékařské xxxxx […]“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšším správním xxxxxx).

[53] X xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx xx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X rozsudcích Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xx dne 12.12.2019, čj. 9 Xxx 214/2018-63, a xx xxx 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, je xxxxxxx, xx pro xxxxxxxx §16 zákona x XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tři xxxxxxxx: (x) xxxx xx jednat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak nehrazené, (xx) musí být xxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, která xx jedinou možností x hlediska zdravotního xxxxx pojištěnce. O xxxxxxx xxxxx podmínky x posuzovaném xxxxxxx xxxx pochyb. Xxxxxx xx pouze xxxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx, x nimž xx vztahují nejen xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx xxxxx na xxxx xxx podmínky, xx. „výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx“ a „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx používá pojem, xxxxx xxxx nevymezuje, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxx xxxx. xxxxxx xxxxx xxxx spolehlivost, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xx důvody hodné xxxxxxxxxx zřetele, jež xxxx naplňovány xxxxxxx xxxxxxxxx praxí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudů – x to xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx racionalitě příslušného xxxxxxxx předpisu x xx xxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

[54] Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plyne xxxxx x xxxxx xxxxxx x XXX, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se úhrady xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mimořádné xxxxxx dle §16 xxxxxx x XXX, x ostatními pojištěnci. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx skutečně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxx stav xxxx tuto podmínku xxxxxxxxxxxx x xxx, xx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. S xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nesouhlasí, xxx naznačil xxx xxxx.

[55] X xxxx xxxxxxxxx xxxx pojištěnce xxxx xxxx xx xxxxxx xxxx určujícím xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx – v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx futuro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx činit xxxxxxxxx případ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ostatních, x xxx také xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX. Může xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx nutně xxxxxxxx xxx xxxx původ xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoumání v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxx). Xxxxxxxx námitku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx odborné xxxxxxxxx, neboť dochází x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx tedy xx vztahu k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odmítnout. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jako xxxx. x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx stejně xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx snažila „dohnat“ xxxxxxxxxx lékem (rozsudek Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx dne 29.11.2019, xx. 5 Ads 28/2018-58). Výjimečnost případu xxx xxxxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx rozsudek xx. 9 Ads 214/2018-63) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx lékařského zákroku (xxxxxxxx městského soudu xx xxx 6.6.2018, xx. 10 Xx 11/2017-65).

[56] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho situace xx výjimečná kombinací xxxx zdravotního xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, xx x xxxx, xxx u xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx 2016), xxxxxx xxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lékařkou – XX Xxxxxx, resp. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx hrazen x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx žalobce po xxxxxx xx stěžovatelkou xxxxxxxxxx léčbu XX Xxxxxxxx s xxx, xx posléze xx xxxx xxxx. uhrazena xxxxx XX Opdivo. Xxxxxxxxx obsah xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx stěžovatelkou – xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx X. X. xxxx xxxxx xx xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx podstatná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx s xxx, xxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx výjimečný xxxxxx xxxxx §16 xxxx. 1 zákona x XXX?

[57] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx si je xxxxx toho, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx probíhá xxx. x liniích, přičemž xxxxxxxxx způsob xxxxx x 1. xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxx stížnosti xxxxxxxx xxxxxxx stěžovatelka. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx x 2. xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1. xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přitom xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx důvody omezující xxxxx xxxxxxx x 2. linii xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, xxxx. XX Keytruda, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxxx doporučila. Xxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx i sama xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Tafinlar x 1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxx xx XX Xxxxxxxx xx 2. xxxxx – v xxxxxxxxxxxxx xxx vyjádření x xxxxxxx stížnosti (xxx 72.) učiněné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxx něhož „[…] z medicínského xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx i x xxxxx xxxxx léčby, xx které se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx“. Stěžovatelka xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx, x xx druhé xxxxxx xxxxxxxxx medicínskou xxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx.

[58] Úhradu xxxx xxxxx stěžovatelka xxxxxxxxxxx x odkazem xx aktuální xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx již x roce 2016, xxx xx je xxxxxxxx. To xxxxx xxxxxx samo x xxxx xxxx x xxxxxx x neaplikovatelnosti §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xx za xx, xx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx x době, xxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx běžně k xxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve spojení x xxxxxxxxx omezující xxxxxxxxx tzv. nepředléčenosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutích XXXX xx věci xxxx a podmínek xxxxxx XX Opdivo x XX Xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx zahájení léčby xxxxxxx x 1. xxxxx, jejíž způsob xxxx – xxxxx xxxxxxxx stěžovatelky – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxx xxxxxxx xx xxxx vůči žalobci xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx striktně xxxxx xx podmínce xxxx x rozhodnutích XXXX, xxx níž xxxx XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v 1. xxxxx (xxxxx xxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx), ačkoli x xxxx nejsou dány xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody.

[59] Xxxxxxxxxxxx se v xxxxx směru xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, který vydává xxxxxxxxxx, xxx nemohou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xx xx xxx xxxxx nepožaduje. Xxxxxxx, stalo-li se, xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx situaci xxxxxx změnit, xx xx XXXX x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx. Xxxxxx soud xxxxxxxxx, xx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx SÚKL nově xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx přípravku původně xxxxxxxxxxx, xxx může xxx xxxxx xx xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxxxxxx xx vychází x xxxxxxxxx poznání x xxxxxxxxx metod, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxx, xxx poskytovaná léčba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, který xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v důsledku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x předchozího xxxxxxx xxxxx ovlivněného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx velmi xxxxxxxxx xxxxxx, xx vlastně xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx x 1. xxxxx xxxx taková xxxxx možná x xxxxxxx musí využít xxxxx xxxx, x xxxx (xx xxxxxxx xxxxx v 1. xxxxx) proto, xx xxxx xxxxx není xxxxx xx 2. xxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxx x 1. xxxxx].

Xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx

[60] X xxxxxxx žalobce xxx x úhradu léčby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x – x x xxxxxxx xx shora citované xxxxxx Ústavního xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx – xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x rozsudku xx. 5 Xxx 28/2018-58, x němž xxxxx: „Xxxxxx pojmu ‚xxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx‘, xxx jej podává xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx při současném xxxxx medicínského xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx institutu xxxxxxxxx xxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x léčitelná onemocnění, xx xxxxxxxxxx její xxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. Tím xx xxx xxxxxx smysl §16 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva na xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx výklad §16 xxxx. 1 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, dle xxxxxxx xx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx znaky xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.“

[61] Xxxxxxxxxxxx v xxxx souvislosti xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx Xxxxx onkologické společnosti x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx), x xxxxx xx xxxxxx xx klinické xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x xx xxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx - LP Xxxxxx, xxxxxxxxx - XX Xxxxxx x pembrolizumab - XX Xxxxxxxx. X hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, resp. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx léčba XX Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx moderní imunoterapii x xxxxx lege xxxxx.

[62] X xxxx xx xxxxx poznamenat, xx xxxxxxxx standard xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx vymezen x §28 odst. 2 xxxxxx č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx právo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx „náležité xxxxxxx xxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxx náležitou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx §4 odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx „xxxxx pravidel xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů, při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta, x ohledem xx xxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xx xxxxxxx, že xx. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. X., xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx a x které xxx xxxxxxx předpokládat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) a xxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxx by xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx x xx získaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx se v xxxxx případě xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx městský xxxx.

[63] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx x obecných xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006, xxxxxx xxxxxxx žalobce. Xxxx xxxxxx navíc xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxx XXXX, z xxxxx xxxxxxx nesrovnatelná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx a LP Xxxxxx x XX Xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 22.12.2017 xx věci xxxx a podmínek xxxxxx XX Keytruda, x jehož xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx. Xxx toho xxxxxxxxxx SÚKL (xxx. 35) xxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx receptoru XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx buňkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]

X xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přímé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX-1 – xxxxxxxxxxxxxx x nivolumabu. Xxx xxx xxxxxx xxxxx prokázaly x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, co xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rovněž xxxxxxxxx přežití. Jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx z xxxxxxxxxx studií nebo xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx xxxxx. Na xxxxx xxxxx jen xxxxxxx výše xxxxxxx. Xxx tuzemských i xxxxxxxxxxxx doporučených postupů xx pembrolizumab i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pacientů, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxxxxx xxxxxx a x klinických studiích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oproti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx správním soudem)

[64] Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx zásadní x korespondují x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx stěžovatelka xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx-xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx LP Xxxxxxxx, xxxxx. XX Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx než xxxxxxxxxx, xx x xxxx neměla xxxxx. Xxx stanovisko jasně xxxxxxxxx x lékařské xxxxxx x doporučení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxx proto xx xx, aby příp. X. X. xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prostým odkazem xx jiné xxxxxxx xxxxx, xxxxx obecně xxxxxxxxx v úvahu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx případu a xxxxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxx xxxxx nemocí xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx stěžovatelka xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx shora xxxxxxxx x xxx, xx XX Keytruda x XX Opdivo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nedokládá. Xxxx přitom pochyb, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x řízení xxxx XXXX xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nijak nevyvrátila, xxxx. pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vytýká xxxxxxxxx soudu. Městský xxxx přitom xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx závěry xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žalobce. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx si znalecký xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx ve xxxxxx x xxxxx x posuzovaných podmínek.

[65] Xxxxxxx, poukazuje-li xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Ad 19/2017-48, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx shora xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ xxx xxx totiž xx splněnou x x xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx léčebný xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx podstatně xxxx xxxxxx x ve xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativu. Tento xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx kterýkoli xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX bude xxxx xxxxxxx mimořádné xxxxxx jakékoli xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebyl xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx, kterou je xxxxxxx mít xxxxx xx xxxxxxx, ale xxxx principu xxx. xxxxxxxxx efektivity, na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kasační xxxxxxxxx.

[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxxxx, xxx již xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 4 Ads 394/2019-110 „[…] obecně xx xxx představit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x VZP ve xxxxxxxxxxx případech, xxx xx cena za xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poměřila xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx na léčbu xxxxxxxxxx hrazenou x xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxxx x xxxxx xxxxxx očekávatelný xxxxxxx požadované xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“ Tyto xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx aplikace s xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx vystaven.

[67] Xxxxxxxx xx xxxx nutno xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx celého xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, x xxxx o xxxxxxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx SÚKL. Xxxxxxx – xx rozdíl xx zdravotní xxxxxxxxxx – xxxxxxx legitimaci x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá (§39x xxxx. 2 xxxxxx x VZP) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek úhrady xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dle §16 zákona x XXX, která xx xxxxxxxx pojistkou xxxxxxxxxxx xxxxxx léčebného přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. jeho xxxxxxxxxxxx lékaře tak, xxxx xx xxxx x xxxxxxx žalobce – ten xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejen podmínku xxxxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tak xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx zpochybňují xxxxxxxxx xxxxxx aplikace §16 xxxxxx x XXX xx xxxxxx městského xxxxx, xxxxxx xxxxxxx.