Právní xxxx
X. Xxx xxxxxxxx §16 zákona x. 48/1997 Xx., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx kumulativně xxx xxxxxxxx: (x) musí xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) musí být xxxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx případu“ [xx (xx)] xxxxxx xxx xxxx xxxxx pouze xx zdravotním stavu xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx průběh xxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. X ohledem na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx dle čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx léčby x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx“ [ad (xxx)] xxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx prokazatelně xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x ve xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx srovnatelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Nálezy Ústavního xxxxx č. 82/2003 xx. XX (sp. xx. Pl. ÚS 14/02), č. 89/2017 xx. XX (xx. xx. Xx. ÚS 3/15), x. 74/2018 xx. XX (sp. xx. XXX. ÚS 2332/16).
Xxx: J. X. xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx 2012 byl x xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx odoperován. Xxx xxxxxxxxx XX xxxx x roce 2016 xxxx x žalobce xxxxxxxx několik xxxxxxx x pravé xxxxx, x proto prostřednictvím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem Xxxxxx (dále xxx „XX Opdivo“). Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx X. B. x poté xx xxxx zpět x xxx, xx úhrada XX Xxxxxx v 1. linii není xxxxx, neboť pro xxxx první xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx LP Xxxxxxxx xx formě xxxxxx. U xxxxxxx xxx byla od xxxxxx 2016 aplikována xxxxx tabletami Xxxxxxxx, xxxxx přestala xx 15 měsících xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx metastáz xx xxxxx. Žalobce xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx lékařů x xxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxx, po němž xxxx nutné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, nicméně xxxxx xxxxxxxxxx revizní lékařkou xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxx možná, xxxxx je oproti xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx, jak vyplývá x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „XXXX“) xx xxx 21.11.2016 xx věci xxxx a podmínek xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, x žalobce xx xxxx xxx jedná x xxxxx xx 2. xxxxx.
X xxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxx dne 19.10.2017 prostřednictvím ošetřující xxxxxxx, X. X., xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby – xxxxxxxxx poskytnutí XX Xxxxxxxx, xxxxx. LP Xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx hrazen z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přitom xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x na lékařské xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx zcela xxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx melanomu xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx ji xxx xxxxxxxxxxxx, protože xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx devastující. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žalobce xxxx xx. studie XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx overal survival xxxxxxx of multicentre, xxxxxxxxxx, open-label xxxxx 3 xxxxx), xxxxxxxx xxxxxx x žádanka xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx LP Keytruda x tímto odůvodněním: „Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXXX 0 x xxxxxxxxxxxxxxxx mozkovými xxxxxxxxxxx ošetřenými xxxx xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx ze xxx 1.12.2017, xxxxxxx A. X., revizní lékařkou xxxxxxxx kontroly a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx xxx hl. xxxxx Xxxxx a Xxxxxxxxxxx xxxx, žalovaná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x xxxx klinické xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x VZP. Xxxxx žalované xx xxx xxxxxxxxx potíže xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx imunoterapie ipilimumabem – XX Xxxxxx, xxxxx je xxxxxx x prostředků veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx připustila, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx možnost xxxxxx LP Opdivo xxx xxxxx x 1. linii, tj. xxx xxxxxxxx léčby xxxxxxx; xxxxxxx na xxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx mohla xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XXXX hrazena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti XX1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx xx 3. xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx léčby XXXX xxxxxxxxxx – XX Tafinlar (x 1. xxxxx) x xx selhání xxxxxxxx xxxxxxx imunoterapie XX Xxxxxx (v 2. xxxxx). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx XXXX shora xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxx 21.11.2016 tak, xx xxx imunoterapii xxxxxxxxxxxx xxxxx PD1 xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxx pro léčbu xxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx x 1. xxxxx, xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx 2. xxxxx xxxxx po XXXX xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx nedošlo a xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podal žalobce xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). XX Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx (obsahující xxxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx účinku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx PD-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx buňkou x efektorovým xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx přímo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Naproti xxxx XX Xxxxxx xxxxxx nepřímo, prostřednictvím xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. LP Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx tak představují xxxxxxx reálnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jeho života, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xx dne 19.1.2018, xxxxxxx R. X, ředitelem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx regionální xxxxxxx Praha, xxxxxxx xxx hl. xxxxx Xxxxx a Xxxxxxxxxxx xxxx, žalovaná odvolání xxxxxxx zamítla. Xxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxx může xxxxxx xxxxx alternativu xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx – x xxxx xxxxx XX Xxxxxx. Tvrzení žalobce xx xxxxxx x xxxxxx léčebnému xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx odlišné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx přiložené xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Připomněla xxx, že xxxxx xxxxxxxxx doporučení (Modré xxxxx České onkologické xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Oncology) xx xxx 2. xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx anti-PD1-protilátka xxxx ipilimumab. Nelze xxxx tvrdit, xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx žalované existují xxxx srovnatelné xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx podal xxxxxx, x xxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skutkovými xxxxxxxxxx jeho xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXX xx xxx 21.11.2016 x xxxxxx xxxxxxxxx léčebného přípravku x 1. xxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx se x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2016, znevýhodněn xxxxxx pacientům, x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 2016, xxx již xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxx rozhodnutí XXXX. Xxxxxxx zpochybnil i xxxxx žalované, že xxxxx XX Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx žalobce xxxxxxxxxxx x xxxxx XX Xxxxxxxx, resp. XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx xxxxx XX Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Praze xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22.5.2019, xx. 8 Ad 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x věc xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx dle §78 xxxx. 1, 3 x 4 x. x. x. Xxxxx xxxxxx (ratio xxxxxxxxx) vztáhl xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx podmínkám pro xxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX, jehož xxxxxxxx xxxxxxx: (i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xx) podmínku xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx.
Xx (i) xxxxxxx xxxx konstatoval, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx vyvozovat xxx x xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx alternativu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Pojem výjimečnosti xxxxxxx je pojmem xxxxxx, než aby xx vztahoval xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx – zde: xxxxxxx. X xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx – x xx v postupu xxxxx žalobce x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx „[…] x první linii xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lék (Xxxxxx), xxxxx xx x xxxxx linii x xxxxxxxxxxx xxxxxx (viz xxxxxx XXXX), xxxxxxxx x důvodu, xx x první xxxxx xxx xxxxxxxx nehradí xxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxxx jej xxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx nikoliv xxx xxxxxxx xxxxx, x x xxxxx xxxxx xx tento xxxx obdobný xxx (Xxxxxxxx) byl xxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx hrazen xx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxx“ (xxx 114. odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx poškozen, x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případu. Xxxxx xxxxx nelze po xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx nechal xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxx ošetřující xxxxxxx xxxx přesvědčena, xx je xxxxx xxxxxxx.
Xx (xx) městský xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx oproti XX Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“, jako xx učinila xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx užité x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx žalobce známy xxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxx 22.12.2017 xx věci výše x podmínek xxxxxx xx zdravotního pojištění XX Xxxxxxxx, xx. xx, xx: „[…] x registračních xxxxxxxx xxxx použity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx lepší pro xxxxx dávky xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx efektivitou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx jako to, „xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx není terapeuticky xxxxxxxxxxx x žádnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou xx xxxxxxxx x. 384/2007 Xx., a xx xxxx-XX1 protilátky (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx) prokázaly xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x mají vyšší xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx- Xxxxxx 2)“ (xxx 121. xxxxxxxxxx napadeného xxxxxxxx). X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx XX Yervoy xxxx stejný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a že XX Xxxxxxxx xx xxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xx. xx xxxxxx času, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx roli, x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx na xxxx xxxx xxxxxxxxx žalovanou xxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx stejně xxxxxxx – a xx „[…]s xxxxxxx, xx xx xx xxxxx x on xxxx xxxxx xx xxxx, bude mu xxxxx hrazen xxx xxxxxxxxxx xxx“. Xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx by byl xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx v xxxx xxxx nestalo.
Proti rozsudku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splnění xxxxx spatřovat x xxxxxxx léčby či xxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxx schvalování léčby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL. Xxxx xxxxxxxx xxxx respektována x odpovídala léčení xxxxxxxxxxxxx onemocnění, které xxxxxxxxxx xxxxxxx tzv. x liniích, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, že xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx přípravek X x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx B x xx xxx xxxxxxxxx X. Některé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx větší, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx následně. Xxxxxx slovy, tzv. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx stěžovatelka vycházela. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žalobce x xxxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx připomněla, že x xxxx 2016 xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx přípravek; xxx xxx stěžovatelky x dané době xxxxxxxxxxxx xxx klinickou xxxxxxx xxxxxxx, xx. 1. linii xxxxx, XX Xxxxxxxx, na xxxxx ve 2. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX Xxxxxx. Xxxxx stěžovatelky xx xxxxx x hrazenou xxxxx, xxxxx byla xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx medicíny. Xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx XX Tafinlar x xxxxxxxx času xxxxxxx, xxxx. xx xx xxxxxx době xx x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxx vyskytlo, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx x léčbu xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jak xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx poté, xx xxx x xxxxxxx x 1. xxxxx xxxxx nasazen XX Xxxxxxxx, XXXX xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx x 1. xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx – xxx. xxxxxxxxx omezení. Xxxx podmínky by xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, kdy xxxxxxx o xxxxxx XX Xxxxxx požádal. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx straně xxxxxxxxxxxx. Postupem xxxxxxxxxxxx xx žalobce xxxxxx xxxxx poškozen a xxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx výjimečnost xxxx případu. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, xxx kterém xxxxx musela respektovat xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx XXXX. To xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx podal x xxxx 2017 žádost x xxxxxx LP Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obdobného XX Xxxxxx, který xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxx x 1. xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které XXXX xxxxxxxx, i xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx pokud by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x roce 2016, xxx xx je xxxxx žalobce splňoval.
Pravomoc xxxxxxxxxx x úhradě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx xx zákonem xxxxxxx SÚKL; toto xxxxxxxxxxx xxxxxxx formou xxxxxxxxx řízení, jehož xxxxxxxx xx správní xxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxxx vlastností, že xx xxxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxx. Fakt, xx xxxxxxxx xxxxx, od xxxxx XXXX stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zatímco xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx o skutečnost, xxxxx má xxxx xxxxx na celou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x takové xxxxx mohla xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx vazbu ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxx v žádném xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxx pojištěnce xxxxxxxxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx finanční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx zde xxxxxx xxxxxxxxxx městský xxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx, xxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxxx mohl xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx i x xxxx době xxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx léčba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx artis, která xxxx x xxxx xxxxxx rozhodování xxxxxxx x klinické xxxxxxx xxxxxxx vedle xxxxxxx xxxxxxx léčebných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx chemoterapie xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx xxxxx České xxxxxxxxxxx společnosti. Xxxxxx xxxxx mezinárodních pokynů (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx ipilimumabem (LP Xxxxxx) x xxxxxxxxxxx. X naznačeným xxxxxxxxxxxx xxxxx xx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx nevyjadřovala x xxx žalobcem xxxxxxxxxx klinická studie xxxxxxxxx, xx xx XX Xxxxxxxx xxxx xxxxxx XX Xxxxxx xx té xxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxx x xxxxx unikátní, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xx xxxx svoji xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. XX Xxxxxxxx xxxx XX Opdivo xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx, nebylo xxxxx xxxxxx jako alternativu xxxx xxxxxx přípravek. Xx dokládá x xxxxxxx rozhodnutí SÚKL xx xxx 22.12.2017 x xxxxxx XX Xxxxxxxx, když xxxx xxxxxx omezilo xx 1. xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x x 2. xxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx i xxxxxxx. Xxxxx, i xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x odůvodnění xxxxxxxxxx XXXX vyplývá, xx XX Xxxxxxxx xx xxxxxx LP Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, čj. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx samotná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vykazujícího xxxxx terapeutický xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxx rozhodující xxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“.
Xxxxx stěžovatelky xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx nejvhodnější nebo xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem). Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přitom xxxx xxxx automaticky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxx je, xxx mohl xxx x dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pojištěnců. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x §15 xxxx. 8 zákona x VZP x xxxxxxx se xxxxxxx xx činnosti XXXX xxx rozhodování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx stanovení xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, k xxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx, že městský xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx obstaral xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x VZP funkčně xxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxx služeb a xxxxxxxxxxx xxxxx významné xxxxxxxxxx mj. i xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx je relativně xxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx poznatky xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx a xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 zákona x XXX povinna xxxxxxx xxxx xxxx, zda xxxx xxxxxx není xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xx zdravotního pojištění xxxxxxx z toho xxxxxx, xx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx úhradě. X xxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxxxx nikdy xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jak xxxxx stěžovatelka. Žalobce xxxxxxxxxx xx svůj xxxxxxxxx stav, xx xxxx, kdy x xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků (XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx), xxxxxxxxx efektivních x xxxxxxx účinnějších xxx léčivé přípravy xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Yervoy), xxxxx xx byly xxxx účastnici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXXX xxxxx xxxxx.
Xx xxxxxx x xxxxx podmínce xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, že x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx mechanismem xxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxx. Proto jsou xxxx xxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx nezaměnitelné, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nejsou alternativně xxxxxxxxxxx x XX Xxxxxx. Xxxxx tímto xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x xxxxxxx x xxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx studií – xxxxxxx slabší xxxxxxx xxxxxx, xx horší xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxx XX Keytruda xx XX Xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ji xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx lege xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxx rovině, xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx.. X. X., xxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Závěrem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stěžovatelkou zmíněným xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx x xxxxx xxxxxxx vůbec xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx efektivitu LP Xxxxxxxx, resp. XX Xxxxxx vůči LP Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx stížnost xxxxxx.
X odůvodnění:
IV. Posouzení xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
[30] Podstatou xxxxxxxxxxxx xxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx xxxxxx obě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby xxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxx xxx xxxxx:
„(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(2) S xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Xxxxxxxx §16 zákona o XXX xx xxxxxx xxxxxxx
[51] Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX není xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx zákona x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx podle xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zákonů, které xxx provádějí, avšak xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prováděcích zákonů xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxx diskriminaci (xx. 4 odst. 3 x 4 Xxxxxxx základních práv x svobod).
[52] Smyslem x podstatou xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx zabýval Xxxxxxx soud. X xxxxxx xx xxx 4.6.2003, xx. xx. Xx. XX 14/02, x. N 82/30 XxXX 236, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přímé xxxxxx xxxxxxxxx péče, Xxxxxxx xxxx xxxxx: „Xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x ústavními xxxxxxxx vývojový xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tuto péči xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, ‘xxxxxxxx‘ xxx xxxx vhodnou x xxxx xxxxxxx, a xx nadstandardní, ‘xxxxxx‘, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxxxxx Xxxxxxx xxxx x nálezu xx dne 30.5.2017, xx. xx. Xx. XX 3/15, x. X 89/85 SbNU 503, xxxxx: „Vhodnost x xxxxxxxx léčby xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na finančních xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx – nad xxxxx xxxxxxxx rámec - stanovil, xxx x jaká xxxxx xxxxxxxxx péče či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a které xxxxxxx.“ Xxxxxxx v xxxxxx ze dne 17.4.2018, xx. xx. XXX. XX 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zachovány xxxxx, bude-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx pomůcek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx formou xxxxxxxx xxxxxxxx x léčby, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx […]“ (pozn. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšším xxxxxxxx xxxxxx).
[53] X xxxxxxxxxxxx x xxxxx základním xxxxxxxx vysloveným Xxxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxx x následujícím xxxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, ze xxx 12.12.2019, čj. 9 Xxx 214/2018-63, x xx dne 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, xx uvedeno, xx xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (x) xxxx xx jednat x xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx jinak nehrazené, (xx) xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx xx jednat x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxx xx jedinou možností x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. X xxxxxxx první podmínky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pochyb. Sporné xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx vztahují xxxxx xxxxx xxxxxx napadeného xxxxxxxx, ale xxxx xxxx argumentace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx. Proto xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ x „xxxxxxx xxxxxxx léčby z xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx“, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxx předpis xxxxxxxxx xxxxx používá xxxxx, xxxxx xxxx nevymezuje, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx; připomenout xxx xxxx. xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx naplňovány zejména xxxxxxxxx praxí správních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudů – x xx vždy x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx předpisu x xx specifikům každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx
[54] Podmínka xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x textu zákona x XXX, nicméně xxxxxxx rovněž xx xxxxxx a účelu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Podle xxx xxxxxxxxxx má xxx úhrada xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx, xxxxx se úhrady xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xxxx mělo xxx xxxxxxxxxx jen xxxxxxxx xx výjimečných případech, xxxxx jsou odůvodněny xxxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx pacienta, resp. xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxx zohledňovat xxxxxxxxxxx xxxx. S xxxxx pohledem Nejvyšší xxxxxxx xxxx nesouhlasí, xxx xxxxxxxx xxx xxxx.
[55] I když xxxxxxxxx xxxx pojištěnce xxxx vždy xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxx x xxxxxx xxxxxx – x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx předvídatelné situace, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pojištěnce xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx požaduje §16 xxxxxx x XXX. Xxxx xx xxxxxx o situace, xxxxx xxxxx nemusejí xxx vždy xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xxx xx xxxxx primárně xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxx, xxx tedy xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odmítnout. Xxxxxxx xxxxxxxxx to x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nejrůznějších xxxxxxxxxxxxx, jako xxxx. x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxx intenzivně xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx „dohnat“ xxxxxxxxxx lékem (xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58). Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx spatřovat x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx četností (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 9 Xxx 214/2018-63) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 6.6.2018, xx. 10 Xx 11/2017-65).
[56] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx výjimečná kombinací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ovlivněného xxxxxxxxx stěžovatelky x xxx, xx x xxxx, xxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx onkologického xxxxxxxxxx x nutnosti léčby (xxxxxx 2016), nebyla xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Xxxxxx, resp. xxxxx xxxxxxxx prostředek xxxxx xxxxxxxxxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx žalobce xx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxx. xxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx jednání xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx X. X. xxxx xxxxx ve xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx x lze xx xxx xxxxxxx zrekonstruovat. Xxxxxxx xxxxx názoru Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxxxxxxxx především xxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxx xx případ žalobce, xxxxx byla xxxxxx xxxxxx xxxxx odmítnuta xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxx, xxx x něho xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx, nemohl spadat xxx výjimečný případ xxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx o XXX?
[57] Xxxxxxxx správní xxxx xx xx xxxxx xxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx nemocného xxxxxxx probíhá xxx. x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx způsob xxxxx x 1. xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x následujících xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx o 2. xxxxx následující xx xxxxxxxxx 1. linii xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žalobce v 2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx popřeno, x xxxxxxx i xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx. „xxxxxxxxxxxx“ žalobce xxxxxxxxxxxxxxx XX Tafinlar x 1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx LP Opdivo xx XX Keytruda xx 2. xxxxx – x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stížnosti (xxx 72.) xxxxxxx v xxxxxxxx rozhodnutí SÚKL x úhradě XX Xxxxxxxx, xxx xxxxx „[…] x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx přípravku x xxxxx x v xxxxx xxxxx léčby, xx xxxxx xx xxxxxxx úhrady xxxxxx x žalobce“. Xxxxxxxxxxxx xx tak vzájemně xxxxxxxxx, xxxx na xxxxx xxxxxx hovoří x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ pacienta, xx xxxxx xxxxxxxxx, x xx druhé xxxxxx připouští xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčby prostřednictvím XX Xxxxxxxx.
[58] Úhradu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxx podmínky xxxxx vycházející x xxxxxxxxxx SÚKL, které xxxxxxx nesplňuje, avšak xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx x roce 2016, xxx xx je xxxxxxxx. Xx ovšem xxxxxx xxxx x xxxx vést x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx §16 odst. 1 xxxxxx o VZP. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xx xx xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx založena xxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxx XX Xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx běžně x xxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, x přístupu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx léčbou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx x XX Keytruda. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v 1. xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx – xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zjevně xxxxxxxxxxxxxx striktně xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x rozhodnutích XXXX, xxx níž xxxx XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx (xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx k xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx medicínské xxxxxx.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nutnost respektovat xxxxxxxx xxxx úhrad, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx svěřeny xxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx po xx xxx nikdo nepožaduje. Xxxxxxx, xxxxx-xx xx, xx xxx xxxx xxxxxx léčba zahájena, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx XXXX x xxxxxx x jejích xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx soud xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxx nastat xxxxxxx, xxx SÚKL xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x čase, xxxxxxx x onkologii. Xxxx xxxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx na xxx, xxx poskytovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x klinickému xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx v případě xxxxxxx xxxx výjimečný xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x předchozího průběhu xxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx [xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx negativní xxxxxx, xx xxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mu xxxxxx xxxxxxxxxx nejprve proto, xx v 1. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx možná x xxxxxxx xxxx využít xxxxx xxxx, x xxxx (xx xxxxxxx xxxxx v 1. xxxxx) xxxxx, xx xxxx léčba xxxx xxxxx ve 2. xxxxx a xxxxxx xx xxxxx pouze x 1. linii].
Podmínka xxxxxx možnosti xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce
[60] X xxxxxxx žalobce jde x xxxxxx léčby xxxxxxxxxxxxx onemocnění ohrožujícího xxxxx x – x s xxxxxxx xx xxxxx citované xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxx xx ochranu xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx – xx xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx spatřovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx existuje jiná, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx dospěl Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx již x xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, x xxxx xxxxx: „Xxxxxx pojmu ‚jediné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce‘, xxx jej xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx svém xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx medicínského xxxxxxx xx způsobil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx institutu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx onemocnění, xx nemožnosti její xxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ústavně xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zdraví. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx §16 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle xxxxxxx xx a priori xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak nehrazeného xxxx xx situace, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx xxxxxxxx znaky uvedené x §13 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx proto třeba xxxxxxxxx.“
[61] Xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx odkazuje xx Xxxxxx xxxxx Xxxxx onkologické xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Practice Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx), x xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x srovnatelné xxxxxxx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx imunoterapii – x to xxxxxx xxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx - XX Xxxxxx, xxxxxxxxx - LP Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx - XX Xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx anti-PD-1 xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx.
[62] K tomu xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x §28 xxxx. 2 zákona x. 372/2011 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (xxxx xxx „zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx „náležité xxxxxxx xxxxxx“. Co konkrétně xx xxxxxx náležitou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx §4 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xx jedná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „podle pravidel xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xx xxxxxxx, xx xx. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx reflektuje zpráva xxxxxxxxxx lékařky – X. A., xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx a x xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx (xxxxxxx) x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opak, xxx xx x xxxxx případě nestalo, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx.
[63] Xxxxxxxxxxxx vycházela primárně x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx, xxxx x obecných xxxxxxxxxxxxxx x mezinárodních xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx studie XXXXXXX-006, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx studii xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem x v rozporu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxx SÚKL, x xxxxx xxxxxxx nesrovnatelná xxxxxxxxxxxx účinnost XX Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx a LP Xxxxxx x XX Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx; x podrobnostech xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx již xxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx XXXX (xxx. 35) xxxxx následující:
„Pembrolizumab x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinek x xxxxxxxx nižší xxxxxxxx xxxxxx ipilimumabu. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinku, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx buňkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx ipilimumab xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]
X xxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupná xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx zástupců xxxxxxxxxx PD-1 – xxxxxxxxxxxxxx a nivolumabu. Xxx dvě xxxxxx xxxxx prokázaly x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, co xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přežití. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dat x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx praxe. Xxxxx xxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx uvedené. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx doporučených xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx dvě xxxxxx xxxxx účinkují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx superioritu xxxxxx xxxxxxxxxxx. Jejich bezpečnostní xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx ipilimumabu xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. xxxxxxxxxx doplněno Xxxxxxxxx správním soudem)
[64] Xxxxxxx skutečnosti jsou x pohledu zdejšího xxxxx zcela xxxxxxx x korespondují x xxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx-xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx se k xxxxx možnostem léčby xxx XX Xxxxxxxx, xxxxx. XX Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nelze xxx xxxxxxxxxx, xx k xxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x doporučení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nerespektovala, x xxxx proto xx xx, aby příp. X. A. xxxxxxxxxxxx x vyžádala si xxxx xxxxxxxxxxx stanovisko xx xxxxx xxxxxxxx. Xx stěžovatelka xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx způsoby xxxxx, xxxxx obecně xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx ohrožující xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx stěžovatelka pouze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx shora citované x tím, xx XX Xxxxxxxx x XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nedokládá. Xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx před XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx xxxxx nepřípadně vytýká xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxx xx sám x sobě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žalobce. Námitka xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx či odborné xxxxxxxxx tak xxxx xxxxxxx ani ve xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[65] Xxxxxxx, poukazuje-li stěžovatelka xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xx xxxxx konstatovat, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx judikaturou Xxxxxxxxxx xxxxxxxx soudu xxxxxxxxx x na projednávanou xxx xxxxxxxx nedopadají. Xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ xxx xxx totiž xx xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx má x xxxxxxxxx hrazený xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x ve xxxxxxxx xxx něho xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativu. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx kterýkoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčby. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx podmínce výjimečnosti xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxx mít stále xx zřeteli, ale xxxx xxxxxxxx tzv. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx odkazuje x xxxxxxx xxxxxxxxx.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx danou xxxxxxxxx xxx schválení mimořádné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxx již xxxxxxxxx xxxxx čtvrtý xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx rozsudku xx. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 zákona x VZP ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx cena xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. V xxxxxxxx případech xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poměřila xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vzala x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadované léčby xxx xxxxxxxxxx.“ Xxxx xxxxxxxxx xxx zohlednit xxx aplikaci xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX, jakožto xxxxxxxxxx právních xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nese xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx. principů, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
[67] Současně xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxxxxx celého xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, x xxxx o podmínkách x výši úhrady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx SÚKL. Pacient – xx rozdíl xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá (§39x xxxx. 2 zákona x VZP) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxx žádným způsobem xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dle §16 zákona o XXX, která je xxxxxxxx pojistkou xxxxxxxxxxx xxxxxx léčebného přípravku xx xxxxxxx aktivity xxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx, xxxx xx xxxx x případě xxxxxxx – xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx okolností xxxxxxx nejen podmínku xxxxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx. Nejvyšší správní xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx stěžovatelky, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx §16 xxxxxx o VZP xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx.