Xxxxxx xxxx
X. Pro xxxxxxxx §16 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (x) musí xx xxxxxx x xxxxxxxxx služby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxx, (xx) xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x (iii) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, která xx jedinou možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. Podmínka „xxxxxxxxxxxx případu“ [ad (xx)] xxxxxx mít xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx zohlednit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.
II. X xxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx“ [xx (xxx)] xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx, pokud xx pojištěnec x xxxxxxxxx jiný hrazený xxxxxxx přípravek, který xx však xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx x ve xxxxxxxx xxx xxxx reálně xxxxxxxxxxxxx srovnatelnou léčebnou xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Nálezy Xxxxxxxxx xxxxx č. 82/2003 xx. XX (xx. xx. Pl. XX 14/02), x. 89/2017 xx. ÚS (sp. xx. Xx. ÚS 3/15), č. 74/2018 xx. XX (xx. xx. XXX. ÚS 2332/16).
Xxx: X. X. xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx 2012 xxx x xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx mu byl xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx melanom x oblasti xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx XX plic x xxxx 2016 xxxx u xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx ošetřující lékařky xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (dále jen „XX Xxxxxx“). Xxxx xxxxxx žalobce xxxxxxxxx x revizní xxxxxxxx xxxxxxxx X. X. x xxxx ji xxxx xxxx x xxx, xx xxxxxx XX Xxxxxx v 1. xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxxxx ve formě xxxxxx. X xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx po 15 xxxxxxxx účinkovat, xxx xx projevilo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xx proto podle xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 2017 podrobil xxxxxxx xx xxxx xxxx, po němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, že bude xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx shora xxxxxxxxxx xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxx léčba xxxx xxxx možná, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hrazena xxxxx x 1. xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „XXXX“) xx dne 21.11.2016 xx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx LP Xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx jedná x xxxxx xx 2. xxxxx.
X xxxxxxxxxx xx to se xxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxx xxx 19.10.2017 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, X. X., xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Královské Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, event. XX Xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx hrazen x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx informace od xxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x na xxxxxxxx xxxxxx a na xxxxxxxxx výrobců, x xxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx jiná xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx neprodlužuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx devastující. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx jsou indikovány xxxx, dokud je xxxxxx metastáz xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žalobce xxxx xx. xxxxxx XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ipilimumab xxx advanced xxxxxxxx: xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, open-label xxxxx 3 xxxxx), lékařská xxxxxx x žádanka xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx LP Keytruda x tímto odůvodněním: „Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx, aktivního xxxxxxxx x XXXX 0 x asymptomatickými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ošetřenými xxxx xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx ze dne 1.12.2017, xxxxxxx A. X., xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx pobočky Xxxxx, xxxxxxx xxx xx. xxxxx Prahu x Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx žalobce xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x xxxx klinické xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro mimořádnou xxxxxx podle §16 xxxxxx o XXX. Xxxxx žalované xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx, xxxxx je hrazen x prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Současně xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx xxx xxxxx x 1. linii, xx. xxx zahájení xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx doby xxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany XXXX xxxxxxx imunoterapie xxxxxxxxxxxx proti XX1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx xx 3. xxxxx, xx selhání xxxxxxx cílené xxxxx XXXX inhibitory – XX Xxxxxxxx (x 1. xxxxx) a xx selhání xxxxxxxx xxxxxxx imunoterapie LP Xxxxxx (x 2. xxxxx). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx hodnocení x stanovení xxxxxxxx xxxxxx SÚKL xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 21.11.2016 xxx, xx xxx imunoterapii xxxxxxxxxxxx xxxxx XX1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xx přiznána úhrada xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx – LP Xxxxxx x 1. xxxxx, nikoli xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx 2. xxxxx xxxxx po BFAF xxxxxxxxxxxx x žádné xxxxx xxxxxxx x xxx žalované xxx x klinické xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). XX Xxxxxxxx (obsahující pembrolizumab) xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx (obsahující xxxxxxxxx) xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx účinku, xxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x efektorovým xxxxxxxxxx, xx. účinkuje xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tkáně. Xxxxxxx xxxx LP Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. LP Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx žalobce x xxxxxxxx jeho života, xxx xxxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xx xxx 19.1.2018, xxxxxxx R. X, ředitelem odboru xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, pobočky xxx xx. xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx, žalovaná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s tím, xx xxxxxxx může xxxxxx jinou alternativu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx – x xxxx xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxx žalobce xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx přiložené klinické xxxxxx XXXXXXX-006. Xxxxxxxxxx xxx, že xxxxx xxxxxxxxx doporučení (Xxxxx xxxxx České xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Guidelines xx Xxxxxxxx) xx xxx 2. xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx ipilimumab. Nelze xxxx tvrdit, že xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx požadovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx možnost léčby; xxxxx xxxxxxxx existují xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a proto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx uvedenému xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odvolání xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x níž uvedl, xx žalovaná interpretuje xxxxxxxxxx xxxxxx úpravu xxxxxx restriktivně, aniž xx se důkladně xxxxxxxx individuálními skutkovými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx splnění spatřuje xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. prvotního xxxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXXX xx dne 21.11.2016 o úhradě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 1. xxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx se x xxxx další xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 2016, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2016, xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx zpochybnil i xxxxx žalované, xx xxxxx XX Yervoy xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx. Zopakoval, xx xxxxx LP Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx závažnější xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxx naplněna.
Městský xxxx x Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22.5.2019, xx. 8 Xx 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx žalobu xxxx důvodnou, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a věc xx xxxxxx x xxxxxxx řízení dle §78 odst. 1, 3 a 4 x. x. x. Xxxxx důvody (xxxxx xxxxxxxxx) vztáhl právě x výše xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx §16 xxxx. 1 zákona o XXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: (x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu x (xx) podmínku xxxx, xx poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku je xxxxxxx možností z xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx.
Xx (x) xxxxxxx xxxx konstatoval, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx z xxxxxxxxxx využít alternativu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, než aby xx xxxxxxxxx výlučně xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – xxx: xxxxxxx. V xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxx – x xx v postupu xxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx „[…] x první xxxxx xx xxx lékařem xxxxxxxxxx xxx (Opdivo), xxxxx je v xxxxx linii x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx XXXX), xxxxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxx žalovaná nehradí xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx tak xxx léčen xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx účinným xxxxx, x x druhé xxxxx xx xxxxx xxxx obdobný xxx (Xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx, xx xxxxx lék xxx xxxx hrazen xx, ale pouze x první xxxxx“ (xxx 114. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsudku). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx žalobce xxxx xxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případu. Xxxxx xxxxx nelze po xxxxxxx požadovat, aby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx lékem, x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx lékem xxxxxxx.
Xx (ii) městský xxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx toxicitě XX Xxxxxx xxxxxx LP Xxxxxxxx nebylo možno xxxxxxx za „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx dávkování užité x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Dle názoru xxxxxxxxx soudu xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX, které xxxxxx v rozhodnutí xx xxx 22.12.2017 xx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, mj. xx, že: „[…] x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, byť xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx skutečnost xxxxxxxx x rozhodnutí SÚKL, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx to, „xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xx xxxx-XX1 protilátky (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx účinek xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x mají vyšší xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx- Xxxxxx 2)“ (bod 121. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). X ohledem xx xxxxxxxx tedy městský xxxx xxxxxxx, xx xxx dojít k xxxxxx, že žalovanou xxxxxxx XX Xxxxxx xxxx stejný xxxxxx xxxx požadovaný léčebný xxxxxxxxxx x xx XX Xxxxxxxx je xxxx xxxxxxx možností xxxxx.
X xxxxxx xxxxxxx xxxx poukázal mj. xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xxxxxxx, xx po xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčbu, kterou xxxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxxxxx xx stejně xxxxxxx – x xx „[…]x vědomím, xx xx xx xxxxx a xx xxxx ještě na xxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx“. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxx řízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, což xx x xxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxx rozsudku xxxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxxxxx (stěžovatelka) xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poznamenala, xx xxxx splnění xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx x xxxxx x její xxxxxx. Xxxxxx schvalování léčby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx XXXX. Xxxx xxxxxxxx byla respektována x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tzv. x xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx popsat xxx, xx není xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx přípravek X x následně xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek B, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek B x xx xxx xxxxxxxxx A. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx vyvolat xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx podaným xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, tzv. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx hraje xxxxxxx xxxx, z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx nezpochybnila původní xxxxx žalobce x xxxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x roce 2016 xx nejednalo x xxxxxxx léčebný přípravek; xxx dle xxxxxxxxxxxx x dané xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx. 1. xxxxx xxxxx, XX Xxxxxxxx, na xxxxx xx 2. xxxxx navazoval a xxxxxxxx XX Yervoy. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x odpovídala xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx, xx léčba XX Tafinlar s xxxxxxxx času selhala, xxxx. xx xx xxxxxx době xx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opět xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx o xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jak xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx poté, xx xxx x xxxxxxx x 1. xxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxx, SÚKL xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx x 1. xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx – xxx. xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx splňoval, xxxxx xx xxxxxxx x době, xxx xxxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxx požádal. Xxx tomu xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx stěžovatelky xx žalobce xxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, xxx kterém xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX. To platí x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx podal x xxxx 2017 xxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx XXXX hrazen xxxxx x 1. xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxxx xxxxxx, které XXXX xxxxxxxx, x xxxx xx možné konstatovat, xx xxxxx xx xxxx podmínky platily x roce 2016, xxx by je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx XXXX; toto xxxxxxxxxxx probíhá xxxxxx xxxxxxxxx řízení, jehož xxxxxxxx je správní xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxxx je jeho xxxxxxxxxx vlastností, že xx nelze uplatňovat xxxxxxxxxxxx. Fakt, xx xxxxxxxx xxxxx, od xxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx nehrazenou, není xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx vždy xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x takové xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx výjimečnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx volný xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxx xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxx této úvahy xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx finanční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pocit xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx léčivým přípravkem, xxxxxx mohl být xxxxxxx xxxxx a xxxxx i v xxxx xxxx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxx postupů: xxxxxxxxxxxx chemoterapie nebo xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx xxxxx České xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxxxxx) je xxxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxxxx) na xxxxxx xxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx (LP Xxxxxx) x cytostatiky. X naznačeným xxxxxxxxxxxx xxxxx xx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ani xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxx, xx xx XX Keytruda xxxx xxxxxx XX Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx, xx by xx xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x dosavadním xxxxxxxxxx, xxxxx součástí xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx XXXX xx dne 22.12.2017 xx xxxx xxxx a podmínek xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Keytruda, xx xxxx svoji xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. LP Xxxxxxxx xxxx LP Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnostmi, xx by x xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxxxx přicházejí x xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx alternativu xxxx léčivý xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí SÚKL xx xxx 22.12.2017 x úhradě XX Xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxx xxxxx, xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x x 2. linii xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x žalobce. Xxxxx, x pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx, xx XX Xxxxxxxx xx xxxxxx XX Xxxxxx vyšší xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx podle xx xxxxx poukázat xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx x dané xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxx naplnění xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx“.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx odlišovat léčbu xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx možnou (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx automaticky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx pravidla úhrady xx řídí xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx cílem xx, xxx xxxx xxx x dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pojištěnců. Xxxxx xxxxxxx xx podrobně xxxxxxxx x §15 xxxx. 8 xxxxxx x VZP x xxxxxxx xx zejména xx xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravků x při xxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx, že městský xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxx si xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxxxxx xxxxxxxx pravidla úhrady xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. i xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx se značně xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zdravotní xxxxxx, hrazené x xxxxxxx režimu, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxx konkrétním xxxxxxx xxxxxxx podané xxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, zda xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x toho xxxxxx, že SÚKL xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. V xxxx posuzovaném případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx výjimečnost xxxx xxxxxxx byla xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Žalobce xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx, na xxxx, kdy x xxxx došlo x xxxxxxx xxxxxxxxxx, a x tím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků (XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx), xxxxxxxxx efektivních x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (LP Xxxxxx), xxxxx xx byly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx před SÚKL xxxxx xxxxx.
Xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xx x xxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx léčba XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx, xxxxx působí xxxxxxx mechanismem xxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxx. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s XX Xxxxxx. Léčba tímto xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařské xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx xxxxxx léčebné xxxxxx, má xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx xx XX Xxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx považovat xx xxxxx lege xxxxx. Xxxx skutečnost xxxx xxxxx posuzovat xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxx konkrétní, což x xxxx řadě xxxxxxxx ošetřujícímu lékaři, xx.. X. A., xxxxx xxxxxxxxxx stěžovatelka xxxxxxxx přehlíží. Závěrem xxxxxxx vyjádřil xxxxxxx xx stěžovatelkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity, xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx vůči XX Xxxxxx xx jiným xxxxxxxx léčby.
Nejvyšší správní xxxx kasační stížnost xxxxxx.
X odůvodnění:
IV. Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
[30] Xxxxxxxxx projednávané xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx městského soudu, xxxxx zrušil obě xxxxxxxxxx stěžovatelky xx xxxx xxxxxxxxx žádosti x mimořádnou úhradu xxxxxxxxx služby xxx §16 zákona x XXX, který xxx xxxxx:
„(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx takových zdravotních xxxxxx xxxxxxx možností x xxxxxxxx zdravotního xxxxx pojištěnce.
(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xx xxxxxx xxxxxxx
[51] Xxx úvahách x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx §16 xxxxxx x VZP xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx znění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o XXX xx xxxxxxxxx xxxxx na ochranu xxxxxx x na xxxxxxxxx xxxx podle xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv a xxxxxx, které zahrnuje xx. právo na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx provádějí, avšak xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx).
[52] Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx judikatuře zabýval Xxxxxxx xxxx. V xxxxxx xx dne 4.6.2003, sp. xx. Xx. XX 14/02, x. X 82/30 XxXX 236, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxx xxxx uvedl: „Xxx xx stanoven x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x účinné xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx postavení všech xxxxxxxxxx. X ústavních x xxxxxxxxx principů xxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ‘xxxxxxxx‘ xxx xxxx xxxxxxx a xxxx účinnou, x xx xxxxxxxxxxxxx, ‘xxxxxx‘, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx.“ Xxxxxxx Ústavní xxxx v xxxxxx xx xxx 30.5.2017, xx. zn. Pl. XX 3/15, č. X 89/85 XxXX 503, xxxxx: „Vhodnost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx na finančních xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx – xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, zda x jaká xxxxx xxxxxxxxx péče či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx poskytovány bezplatně, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxx.“ Xxxxxxx x xxxxxx xx xxx 17.4.2018, xx. zn. XXX. ÚS 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxxxxx: „Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx občanům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zmírnění xxxxxx xxxxxxx, x xx formou takového xxxxxxxx x léčby, xxx odpovídají objektivně xxxxxxxxx potřebám x xxxxxxxxxx náležité xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx […]“ (xxxx. zvýraznění xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx).
[53] X xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysloveným Ústavním xxxxxx je nutno xxxxx x následujícím xxxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xx xxx 12.12.2019, čj. 9 Xxx 214/2018-63, x xx xxx 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tři xxxxxxxx: (x) xxxx xx jednat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx xxx xxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx podmínky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pochyb. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx napadeného xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kasační xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx právě xx xxxx xxx podmínky, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ a „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxx předpis xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx nijak xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx lze xxxx. xxxxxx pojmy xxxx xxxxxxxxxxxx, veřejný xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx hodné xxxxxxxxxx zřetele, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx praxí správních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudů – x xx vždy x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx případu.
Podmínka xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
[54] Podmínka xxxxxxxxxxxx plyne xxxxx x xxxxx xxxxxx x VZP, nicméně xxxxxxx rovněž xx xxxxxx a účelu xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxx xxxxxxx hrazení xxxxxxxxx péče. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx má xxx úhrada xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x nepřípustné xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení by xxxx mělo být xxxxxxxxxx jen xxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxx stav xxxx xxxx podmínku xxxxxxxxxxxx s xxx, xx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx již xxxx.
[55] X xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx míry xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x faktor xxxxxx – x xxxxx mohou nastat xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou činit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x tím xxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX. Xxxx xx xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxxx nemusejí xxx vždy xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xxx xx totiž primárně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx stěžovatelky xxxxxxxx se nutnosti xxxxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, lze tedy xx xxxxxx x xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx x relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxx x nejrůznějších xxxxxxxxxxxxx, xxxx např. x xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx stejně xxxxxxxxxx xxxx xxxx pacienti x xxxxxxxx diagnózou x xx ukončení xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxx (rozsudek Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58). Xxxxxxxxxxx případu xxx spatřovat x xx xxxxxxxxxxxx samotného xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 9 Xxx 214/2018-63) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zákroku (xxxxxxxx městského xxxxx xx xxx 6.6.2018, xx. 10 Xx 11/2017-65).
[56] Žalobce argumentoval, xx xxxx xxxxxxx xx výjimečná kombinací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stěžovatelky x xxx, xx x xxxx, xxx x xxxx xxxxx x xxxxxxx onkologického xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx 2016), xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – XX Opdivo, xxxx. xxxxx lékařský prostředek xxxxx standardně xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx základě xxxx žalobce xx xxxxxx se stěžovatelkou xxxxxxxxxx xxxxx LP Xxxxxxxx x xxx, xx posléze mu xxxx xxxx. xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx X. X. xxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lze xx xxx xxxxxxx zrekonstruovat. Xxxxxxx xxxxx názoru Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podstatná především xxxxxxxxxxx otázka: Xxxx xx případ žalobce, xxxxx xxxx úhrada xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze v xxxxxxxxxxx x tím, xxx x xxxx xxxxx x rozvoji xxxxxxxxxx, xxxxxx spadat xxx xxxxxxxxx případ xxxxx §16 odst. 1 xxxxxx x XXX?
[57] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx je xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx. x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x 1. xxxxx xxxx ovlivňovat xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx x 2. xxxxx následující xx xxxxxxxxx 1. linii xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx. X předloženého xxxxxxxxx materiálu přitom xxxxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2. xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxx, xxxx. XX Keytruda, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požadoval. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxxx doporučila. Xxxx xxxxxxxxxx nebylo nijak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ žalobce xxxxxxxxxxxxxxx LP Xxxxxxxx x 1. linii xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx xx LP Keytruda xx 2. linii – x podrobnostech xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stížnosti (bod 72.) učiněné v xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL x úhradě XX Xxxxxxxx, xxx xxxxx „[…] z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx i v xxxxx linii xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx“. Stěžovatelka xx tak xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxx xxxxxx hovoří x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. „předléčenost“ xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx medicínskou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Keytruda.
[58] Úhradu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxx nesplňuje, avšak xxxxx xx xxxx xxxxxxxx platily již x xxxx 2016, xxx xx xx xxxxxxxx. Xx ovšem xxxxxx xxxx x xxxx xxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx o XXX. Xxxxxxxx správní xxxx xx za xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx x době, xxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx běžně k xxxxxxxxx léčba LP Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx omezující xxxxxxxxx tzv. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutích XXXX xx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx XX Opdivo x XX Xxxxxxxx. X xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx až xx xxxxxxxx léčby xxxxxxx v 1. xxxxx, jejíž xxxxxx xxxx – xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx, x za xxxx situace by xxxx vůči xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zjevně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx podmínce xxxx x rozhodnutích SÚKL, xxx xxx xxxx XX Xxxxxx a XX Keytruda xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx (xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx k xxxx nejsou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úhrad, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx právě XXXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx-xx se, xx xxx xxxx xxxxxx léčba xxxxxxxx, xxxxx tuto situaci xxxxxx xxxxxx, xx xx SÚKL x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodne jakkoli. Xxxxxx xxxx připouští, xx x xxxxx xxxxx nastat xxxxxxx, xxx XXXX xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx na xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznání x léčebných xxxxx, xxxxx se často xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx. Tuto xxxxxxxxxx je xxxx xxxxx respektovat a xxxxx xx tom, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jako výjimečný xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxxxx [xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx vlastně xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doporučená xxxxx xx nebyla xxxxxxxxxx nejprve xxxxx, xx x 1. xxxxx není taková xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx jiné, x xxxx (xx xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx) proto, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xx 2. xxxxx x xxxxxx xx xxxxx pouze x 1. linii].
Podmínka xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx
[60] X xxxxxxx žalobce xxx x xxxxxx léčby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x – x x ohledem xx xxxxx citované xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxx xx ochranu xxxxxx a na xxxxxxxxx xxxx – xx neudržitelné, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx jiná, xxx méně xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx dospěl Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx již x xxxxxxxx xx. 5 Xxx 28/2018-58, x němž xxxxx: „Xxxxxx pojmu ‚jediné xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx‘, xxx xxx podává xxxxxxxxxxxx, ve xxxx xxxxxxxx xxx současném xxxxx medicínského xxxxxxx xx způsobil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx institutu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx rozpoznaná x léčitelná xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx. Tím xx xxx popřen smysl §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak nehrazeného xxxx xx xxxxxxx, xxx xxx danou xxxxxxxx existuje xxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §13 odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx proto xxxxx xxxxxxxxx.“
[61] Stěžovatelka v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx knihu Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Practice Guidelines xx Xxxxxxxx), x xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx shodně dovozuje xxxx obecně xxxxx x srovnatelné xxxxxxx xxxxx: xxxxxx chemoterapii, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x to pomocí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx - XX Yervoy, xxxxxxxxx - XX Xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx - XX Keytruda. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx volby xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxx, resp. XX Xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Stěžovatelka xxxx xxxxx nerespektovala s xxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxx XX Xxxxxx, která představuje xxxxxx xxxxxxx imunoterapii x léčbu lege xxxxx.
[62] K xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx standard xxxxxxxxx xxxx lege xxxxx je vymezen x §28 xxxx. 2 zákona x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx jejich poskytování (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx má xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx „náležité odborné xxxxxx“. Co konkrétně xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx §4 xxxx. 5 xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx s xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx pravidel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx možnosti“. Xx xxxxxxx, xx xx. xx velmi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx v projednávaném xxxxxxx xxxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. X., která xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx oboru a x xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejlepší xxxxxxx klinického stavu xxxxxxxx (žalobce) x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx x jí získaných x předložených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx x xxxxx případě xxxxxxx, xxx správně xxxxx xxx xxxxxxx soud.
[63] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékařské xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx, xxxx x obecných xxxxxxxxxxxxxx x mezinárodních xxxxxxxxxx x z xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006, xxxxxx doložil xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zavádějícím způsobem x v rozporu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL, z xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx LP Xxxxxx na xxxxxx xxxxx x LP Xxxxxx x XX Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxx. zejména rozhodnutí XXXX ze xxx 22.12.2017 ve xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx, x xxxxx závěrů xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx SÚKL (str. 35) xxxxx xxxxxxxxxxx:
„Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x klinických xxxxxxxx xxxxx účinek a xxxxxxxx xxxxx toxicitu xxxxxx ipilimumabu. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx receptoru XX-1 interakci xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx působí xxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]
V současné xxxx nejsou xxxxxxxx xxxx umožňující xxxxx xxxxxxxxx obou xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX-1 – xxxxxxxxxxxxxx x nivolumabu. Xxx xxx léčivé xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx superioritu xxxxxx ipilimumabu, co xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx přežití. Xxxxxx xxxxxxxx porovnání xxxx xxxxx na základě xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek. Xx xxxxx místě jen xxxxxxx xxxx uvedené. Xxx tuzemských x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pacientů, se xxxxxxx xxxxx doporučení. Xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výrazně xxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. xxxxxxxxxx doplněno Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
[64] Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou x pohledu zdejšího xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxx-xx, xx ošetřující xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx XX Xxxxxxxx, xxxxx. LP Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nelze xxx xxxxxxxxxx, xx k xxxx xxxxxx důvod. Xxx stanovisko xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxxxxxx nerespektovala, x xxxx xxxxx xx xx, xxx xxxx. X. A. xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx neučinila x prostým xxxxxxx xx xxxx způsoby xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx x úvahu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx trpícího xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx stěžovatelka pouze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx shora xxxxxxxx x xxx, že XX Keytruda x XX Opdivo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxx xxxxxx xxxx léčebná alternativa xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx přitom xxxxxx, xx xx jedná x závěry xxxxxxx x řízení xxxx XXXX xx základě xxxxxxxxx znalostí, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx přitom xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx x xxxx přijímal xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxx. Námitka xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxx či odborné xxxxxxxxx tak není xxxxxxx xxx xx xxxxxx k xxxxx x posuzovaných podmínek.
[65] Xxxxxxx, poukazuje-li xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx shora xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“ xxx xxx totiž xx xxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxxxxxx má k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxx něho xxxxxx nepředstavuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativu. Tento xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčby. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx mít stále xx zřeteli, xxx xxxx xxxxxxxx tzv. xxxxxxxxx efektivity, na xxxxxx xxxxxxxxxxxx odkazuje x xxxxxxx xxxxxxxxx.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx uvedl xxxxxx xxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] xxxxxx xx xxx představit odepření xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x VZP xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xx xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx reálně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. V xxxxxxxx případech xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx léčbu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x vzala x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pojištěnce.“ Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxx §16 zákona x XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx aplikace s xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxx, xx. principů, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx vystaven.
[67] Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx VZP, x xxxx o xxxxxxxxxx x xxxx úhrady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx SÚKL. Xxxxxxx – na xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx – aktivní xxxxxxxxxx x xxxxxx předmětné xxxxxxx nemá (§39x xxxx. 2 xxxxxx x VZP) a xxxxxxxx zahájení xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře tak, xxxx xx tomu x xxxxxxx xxxxxxx – xxx xx xxxxxxx daných skutkových x xxxxxxxx okolností xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ale i xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx stěžovatelky, xxxxx xx xxxx xxxxxxx zpochybňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x VZP xx xxxxxx městského xxxxx, xxxxxx důvodné.