Xxxxxx věta
I. Xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tři xxxxxxxx: (x) xxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxx služby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxx xx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx případu“ [xx (xx)] nemusí mít xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx, xxx zohlednit x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ovlivněný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XX. X ohledem xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx“ [ad (xxx)] xxxxxxxxx xx splněnou x xxxxx, pokud xx pojištěnec k xxxxxxxxx xxxx hrazený xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx x ve výsledku xxx xxxx reálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebnou xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx Ústavního xxxxx x. 82/2003 xx. XX (sp. xx. Xx. ÚS 14/02), č. 89/2017 xx. XX (xx. xx. Xx. XX 3/15), x. 74/2018 xx. ÚS (xx. xx. III. XX 2332/16).
Xxx: X. X. xxxxx Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x uhrazení xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od xxxx 2012 byl x péči Fakultní xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx melanom x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx XX xxxx x xxxx 2016 xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pravé xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx lékařky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx léčebným přípravkem Xxxxxx (xxxx jen „XX Xxxxxx“). Xxxx xxxxxx xxxxxxx projednal x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx E. X. x poté xx xxxx xxxx x xxx, xx úhrada XX Opdivo v 1. xxxxx není xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx existuje XX Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. U xxxxxxx xxx xxxx od xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 15 měsících xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rezonancí x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mozku. Xxxxxxx xx proto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx, po xxxx xxxx nutné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, nicméně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx informován, xx tato xxxxx xxxx nově xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v 1. xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xx dne 21.11.2016 xx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx LP Xxxxxx, x xxxxxxx se xxxx již jedná x xxxxx xx 2. xxxxx.
X xxxxxxxxxx xx to xx xxxxxxx ve své xxxxxxx xxxxxx dne 19.10.2017 prostřednictvím ošetřující xxxxxxx, M. X., xxxxxxxxxxxx dermatovenerologické xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx úhrady xxxxxxxxx služby – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, event. XX Xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx informace xx xxxxxxxxxx lékařky, jakož x xx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx výrobců, x xxxxx xx xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxx, xxxx. chemoterapie, xx léčbu metastáz xx melanomu xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx ji ani xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčba x xxxxxxxxx XX Keytruda, xxxx. LP Opdivo xxxxxx vysokou naději xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx ještě x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx žalobce byla xx. xxxxxx KEYNOTE-006 (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx melanoma: xxxxx xxxxxx survival xxxxxxx of xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, open-label xxxxx 3 study), lékařská xxxxxx a žádanka xxxxxxxxxx lékařky x xxxxxxxxx LP Keytruda x xxxxx xxxxxxxxxxx: „Xxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx, aktivního xxxxxxxx x ECOG 0 x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx xx dne 1.12.2017, xxxxxxx A. X., xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pobočky Xxxxx, xxxxxxx pro hl. xxxxx Prahu x Xxxxxxxxxxx kraj, žalovaná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx odůvodnila xxx, xx požadovaný XX Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z prostředků xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX. Xxxxx xxxxxxxx xx xxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx imunoterapie xxxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx, xxxxx xx hrazen x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx připustila, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx xxx xxxxx x 1. xxxxx, tj. xxx xxxxxxxx léčby xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vedení xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxx ukončení xxxxxxxxx ze xxxxxx XXXX xxxxxxx imunoterapie xxxxxxxxxxxx xxxxx PD1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx xx 3. xxxxx, po xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxxx – XX Xxxxxxxx (v 1. linii) x xx selhání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx LP Xxxxxx (x 2. xxxxx). Xxxxxxxx došlo x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX shora xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 21.11.2016 tak, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX1 xxxxxxxxx, jimiž jsou xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xx přiznána xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx – LP Xxxxxx x 1. xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx pembrolizumabem – XX Xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx 2. linii xxxxx xx XXXX xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx žalované xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčit xxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). XX Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx XX Xxxxxx (obsahující nivulomab) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; navíc xx xxxx xxxxxxxxxxx účinku, xxxxx blokuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx nádorovou xxxxxx x xxxxxxxxxxx lymfocytem, xx. xxxxxxxx xxxxx xx fázi eliminace xxxxxxxx tkáně. Xxxxxxx xxxx LP Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx T-lymfocytů. LP Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx reálnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx žalobce x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xx xxx 19.1.2018, xxxxxxx R. X, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Praha, xxxxxxx xxx xx. xxxxx Xxxxx a Xxxxxxxxxxx xxxx, žalovaná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx předchozí xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx – x xxxx xxxxx XX Xxxxxx. Tvrzení xxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx poukázala xxxxxxx xx odlišné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx klinické xxxxxx XXXXXXX-006. Xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x mezinárodních xxxxxx (NCCN – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) xx xxx 2. linii xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx uvádí: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Nelze xxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx požadovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčby; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadovanou xxxxxx XX Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x odvolání xxxxxxx xxxxx žalobu, x níž xxxxx, xx žalovaná interpretuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skutkovými xxxxxxxxxx xxxx případu. X podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx splnění xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. prvotního xxxxxxxxx úhrady XX Xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXXX ze xxx 21.11.2016 o xxxxxx xxxxxxxxx léčebného xxxxxxxxx x 1. xxxxx. X této xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, že se x jeho xxxxx xxxxx rozhodovalo x xxxxxx 2016, xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům, x xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2016, xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx žalované, že xxxxx XX Yervoy xxxxxxxxxxx xxx žalobce xxxxxxxxxxx x léčbě XX Xxxxxxxx, resp. XX Opdivo. Xxxxxxxxx, xx léčba LP Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx naplněna.
Městský xxxx x Xxxxx xx xxxx rozhodnutí xx xxx 22.5.2019, čj. 8 Ad 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx napadená rozhodnutí xxxxxxxx a věc xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx dle §78 xxxx. 1, 3 a 4 x. ř. x. Xxxxx xxxxxx (ratio xxxxxxxxx) xxxxxx právě x xxxx xxxxxxxx xxxxx podmínkám xxx xxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx o XXX, jehož hypotéza xxxxxxx: (x) podmínku xxxxxxxxxxxx případu x (xx) podmínku xxxx, xx xxxxxxxxxx určitého xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxxx.
Xx (x) xxxxxxx xxxx konstatoval, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx jen x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – xxx: xxxxxxx. X jeho xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx – x xx x postupu xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx straně xxxxxxxx, xxxxx „[…] x xxxxx xxxxx xx byl lékařem xxxxxxxxxx lék (Opdivo), xxxxx xx x xxxxx linii x xxxxxxxxxxx hrazen (xxx xxxxxx XXXX), xxxxxxxx x xxxxxx, že x xxxxx linii xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x žalobce tak xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, ale xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, x x druhé xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx lék (Xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx tento xxx xxx xxxx xxxxxx xx, xxx xxxxx x první xxxxx“ (xxx 114. odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxx xxxxxxx xxxx xxxxx oprávněně xxxxxxxx xxxxxxxx poškozen, v xxxx xxx spatřovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx opětovně xxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx je lékem xxxxxxx.
Xx (xx) městský xxxx uvedl, xx xxxxxxx žalobce o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxxx nebylo možno xxxxxxx za „neprokázané x xxxxxxxxxx“, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx dávkování užité x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx žalobce xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x podmínek úhrady xx zdravotního xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xx. xx, xx: „[…] x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použity xxxxx xxxxxxxxx režimy, které xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx významné, xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx skutečnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx SÚKL, xxxxx xx zabývalo xxxxxxxxxxxxx efektivitou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nezohlednila, xxxxxx xxxx to, „xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x. 384/2007 Xx., x xx anti-PD1 xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx, pembrolizumab) xxxxxxxxx xxxxx účinek spojený x nižší xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx (síla xxxxxxxxxx 1, ipilimumab- Xxxxxx 2)“ (xxx 121. xxxxxxxxxx napadeného xxxxxxxx). X ohledem na xxxxxxxx xxxx městský xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x že XX Keytruda xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx mj. xx faktor času, xxxxx zde xxxxx xxxxxxxxx roli, a xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx na sobě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčbu, kterou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx – a xx „[…]s vědomím, xx xx xx xxxxx x on xxxx ještě xx xxxx, xxxx xx xxxxx hrazen xxx xxxxxxxxxx xxx“. Xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxx řízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx x xxxx xxxx nestalo.
Proti xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) kasační xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stěžovatelka xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx spatřovat x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x léčbě x její xxxxxx. Xxxxxx schvalování xxxxx xxxxxxxxxx x postoje xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. x liniích, xxx xxx xxxxxxxxxxxx popsat xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x léčbě xxxxxx přípravek X x následně xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek B, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X x po něm xxxxxxxxx X. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx totiž xxxxx x xxxx xxxxxxxx vyvolat větší, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x určitým xxxxxxxxxx xxxxxxx následně. Xxxxxx xxxxx, tzv. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roli, z xxxxx stěžovatelka xxxxxxxxx. Xxxxx nezpochybnila xxxxxxx xxxxx žalobce x xxxxxx LP Opdivo, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x roce 2016 xx nejednalo x xxxxxxx léčebný přípravek; xxx xxx stěžovatelky x xxxx době xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx. 1. linii xxxxx, XX Tafinlar, na xxxxx xx 2. xxxxx navazoval a xxxxxxxx LP Yervoy. Xxxxx stěžovatelky xx xxxxx o hrazenou xxxxx, xxxxx byla xxx xxxxxxx vhodná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxxx, že xxxxx XX Xxxxxxxx x xxxxxxxx času selhala, xxxx. xx po xxxxxx xxxx xx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx vyskytlo, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx x léčbu xxxxxxxxx či méně xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxx, xx xxx x xxxxxxx v 1. xxxxx léčby xxxxxxx XX Xxxxxxxx, SÚKL xxxxxxxx úhradu XX Xxxxxx v 1. xxxxx a xxxxxxxx xxxx podmínky – xxx. indikační omezení. Xxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx x době, xxx xxxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxx xxxxxxx. Xxx tomu xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx považovat xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx stěžovatelky xx žalobce xxxxxx xxxxx poškozen x xxxxx x něm xxx xxxxxxxxx výjimečnost xxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ale o xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxx xxxxxxxxxxx z rozhodnutí XXXX. To platí x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx x xxxx 2017 xxxxxx x úhradu XX Xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obdobného XX Xxxxxx, který xxx xxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx XXXX hrazen xxxxx x 1. xxxxx léčby. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx XXXX xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx konstatovat, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2016, xxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx xx zákonem xxxxxxx SÚKL; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx, a dle xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xx xxxxxxxx datum, xx xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx jednalo x xxxx xxxxxxxxxx, není xxxxx výjimečný (jedná xx o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, která xx x takové xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx výjimečnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx vazbu xx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce x nedává xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxx úvahy xxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxx poměry pojištěnce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx rodinnou xx xxxxxxxx situaci xxxx subjektivní pocit xxxxxxxxxxxxxxx, který xxx xxxxxx xxxxxxxxxx městský xxxx.
Xxxxx stěžovatelky xxxx xxxxxxx xxx podmínka xxxxxx možnosti léčby, xxxxx léčivým přípravkem, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx léčen x xxxxx x x xxxx xxxx byl xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xx léčba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vysoký xxxxxxxx a léčbu xxxx xxxxx, která xxxx x době xxxxxx rozhodování uváděna x xxxxxxxx situaci xxxxxxx xxxxx dalších xxxxxxx léčebných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – xxx Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pokynů (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxxxxx) xx pembrolizumab (XX Xxxxxxxx) na xxxxxx xxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxx) x xxxxxxxxxxx. X naznačeným xxxxxxxxxxxx xxxxx xx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx žalobcem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx XX Keytruda xxxx xxxxxx XX Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxx jednat x léčbu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx součástí xx xxxxx prostřednictvím XX Yervoy.
Tento xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx z xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x podmínek xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xx xxxx svoji xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. LP Xxxxxxxx xxxx LP Xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx unikátními vlastnostmi, xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx dokládá i xxxxxxx rozhodnutí XXXX xx xxx 22.12.2017 x xxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx tuto xxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxx xxxxx, xxxxxxx x medicínského xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx i x 2. xxxxx xxxxx, xx které xx ostatně xxxxxx xxxxxx i žalobce. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx, xx XX Xxxxxxxx xx xxxxxx LP Xxxxxx vyšší xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, je podle xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx terapeutický xxxxxx xxxxxxxxx, xx by x xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx“.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx možnou (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem). Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vždy automaticky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrady xx xxxx xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx lze stručně xxxxxxxx tak, že xxxx xxxxx xx, xxx xxxx být x xxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx standard xxxxxxxxx xxxx xx největšímu xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx podrobně xxxxxxxx x §15 xxxx. 8 xxxxxx x VZP x xxxxxxx xx xxxxxxx xx činnosti SÚKL xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxx stanovení xxxxxxxx této xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx není primárně xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxx, k xxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxxx znalostí; to xxxxxxx, xx městský xxxx nepochybil, xxxxx xx věci rozhodl, xxxx xx obstaral xxxxxxxx posudek. Podle xxxxxxx §16 xxxxxx x XXX funkčně xxxxxxxx pravidla úhrady xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mj. x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx relativně xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx poznatky xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pročež xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx lege xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nově xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX povinna xxxxxxx xxxx jiné, zda xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve smyslu xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx, že XXXX xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx úhradě. V xxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxxxx nikdy xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jak xxxxx xxxxxxxxxxxx. Žalobce xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx, na xxxx, kdy u xxxx došlo x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxx související xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx nezohlednila xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků (XX Xxxxxx, xxxx. LP Xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrazně účinnějších xxx xxxxxx přípravy xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx), xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx před XXXX xxxxx xxxxx.
Xx xxxxxx x druhé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx, který působí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx každý xxxxxxxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx. Proto xxxx xxxx léčebné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx alternativně xxxxxxxxxxx x XX Xxxxxx. Léčba xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x xxxxxxx s xxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxx x výsledky xxxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx xx LP Xxxxxx x x konkrétním xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxx konkrétní, xxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx.. X. A., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Závěrem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zmíněným xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity, xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx jím x xxxxx xxxxxxx vůbec xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx efektivitu XX Xxxxxxxx, xxxx. LP Xxxxxx vůči XX Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx léčby.
Nejvyšší xxxxxxx xxxx kasační xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
XX. Posouzení xxxx Nejvyšším xxxxxxxx xxxxxx
[30] Podstatou xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx městského xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx stěžovatelky xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x mimořádnou úhradu xxxxxxxxx služby dle §16 zákona o XXX, xxxxx xxx xxxxx:
„(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce.
(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce vázáno xx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xx xxxxxx xxxxxxx
[51] Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX není xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx znění tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x XXX je provedení xxxxx na ochranu xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx xx. xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxx zákonů, xxxxx xxx provádějí, xxxxx xxx interpretaci x xxxxxxxx prováděcích xxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x nesmí xxxxxxxx x nedůvodné xxxxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 3 a 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x svobod).
[52] Smyslem x podstatou základního xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx hrazenou x xxxxxxxxxxx zdravotního pojištění xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxx. X xxxxxx xx xxx 4.6.2003, xx. xx. Xx. ÚS 14/02, x. N 82/30 XxXX 236, v xxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče, Ústavní xxxx uvedl: „Xxx xx stanoven x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx trend xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a účinné xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx. X ústavních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, ‘xxxxxxxx‘ ale xxxx xxxxxxx x xxxx účinnou, x xx xxxxxxxxxxxxx, ‘xxxxxx‘, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx xxx 30.5.2017, xx. zn. Xx. XX 3/15, č. X 89/85 XxXX 503, uvedl: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jemuž xx být xxxxxxxxxx. Xxxx-xx však xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx věcí zákonodárce, xxx – xxx xxxxx nezbytný rámec - stanovil, xxx x xxxx další xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx bezplatně, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x které xxxxxxx.“ Konečně v xxxxxx xx dne 17.4.2018, xx. zn. XXX. XX 2332/16, x. X 74/89 XxXX 133, Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, bude-li občanům xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče a xxxxxxxxxxx pomůcek potřebných xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx utrpení, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebám x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx etiky […]“ (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšším xxxxxxxx xxxxxx).
[53] X xxxxxxxxxxxx x těmto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxx x následujícím xxxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Ads 28/2018-58, xx xxx 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x xx xxx 17.12.2019, xx. 4 Xxx 394/2019-110, xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx §16 zákona o XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx: (i) musí xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) musí xxx xxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xx pouze naplnění xxxxx x třetí xxxxxxxx, x nimž xx vztahují xxxxx xxxxx důvody napadeného xxxxxxxx, ale také xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kasační xxxxxxxxx. Proto xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx podmínky, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ a „jedinou xxxxxxx léčby x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Situace, xxx xxxxxx předpis xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pojem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx není nijak xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx lze xxxx. takové pojmy xxxx xxxxxxxxxxxx, veřejný xxxxx, humanitární xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zřetele, xxx xxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx judikaturou xxxxxxxxx soudů – x xx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx specifikům xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
[54] Podmínka xxxxxxxxxxxx plyne xxxxx x xxxxx xxxxxx x VZP, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxx hrazení xxxxxxxxx xxxx. Podle xxx xxxxxxxxxx má xxx úhrada xxxxxx xxxx pojištěncům ve xxxxxx situaci, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mezi osobami, xxxxx xx úhrady xxxxxx nehrazené xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mimořádné xxxxxx xxx §16 xxxxxx x VZP, x ostatními xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx jen xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta. Právě xx xxxxxxxx, resp. xxxx zdravotní xxxx xxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x tím, xx xxxxx zohledňovat xxxxxxxxxxx jiné. S xxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxx.
[55] X xxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxx vždy xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nemusí xx xxxxxx o xxxxxx xxxxxx – v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx činit xxxxxxxxx případ pojištěnce xxxxxxxx xx ostatních, x xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX. Xxxx se xxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxxx nemusejí xxx xxxx xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, neboť dochází x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odmítnout. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx x relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx po xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x totožnou xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58). Xxxxxxxxxxx případu xxx xxxxxxxxx x xx výjimečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx četností (výše xxxxxxxx rozsudek xx. 9 Ads 214/2018-63) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx lékařského zákroku (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 6.6.2018, xx. 10 Xx 11/2017-65).
[56] Xxxxxxx argumentoval, xx jeho situace xx výjimečná kombinací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx významně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxx, že x xxxx, xxx x xxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx onemocnění x nutnosti léčby (xxxxxx 2016), xxxxxx xxxxx x dispozici xxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxx lékařkou – XX Xxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxx prostředek xxxxx standardně xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx stěžovatelkou xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx mu xxxx xxxx. xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx X. X. xxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx podle xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx otázka: Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx léčby odmítnuta xxxxxxxx pouze v xxxxxxxxxxx x xxx, xxx x něho xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx případ xxxxx §16 odst. 1 zákona x XXX?
[57] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx nemocného xxxxxxx xxxxxxx xxx. x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x 1. xxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčbu x xxxxxxxxxxxxx liniích, xxx xx x xxxxxxx stížnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx o 2. xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1. xxxxx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxx existovaly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2. linii xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, ošetřující lékařka xxxxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxxx doporučila. Xxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ žalobce xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x 1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx XX Opdivo xx XX Keytruda xx 2. xxxxx – v xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (bod 72.) xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxx XX Xxxxxxxx, dle xxxxx „[…] x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx přípravku x xxxxx x v xxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx úhrady domáhá x žalobce“. Stěžovatelka xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxx x nutnosti xxxxxxxxxxx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx, x xx druhé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxxxxx XX Keytruda.
[58] Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx aktuální xxxxxxxx xxxxx vycházející x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx platily xxx x xxxx 2016, xxx xx xx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX. Xxxxxxxx správní xxxx xx xx xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx kombinací zahájení xxxxx XX Xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx x České xxxxxxxxx běžně k xxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx x následnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. nepředléčenosti xxxxx systémovou xxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutích XXXX xx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx x LP Xxxxxxxx. X vydání těchto xxxxxxxxxx došlo až xx zahájení xxxxx xxxxxxx x 1. xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx – xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dané x xxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxx jsou XX Opdivo x XX Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx (xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxx odvolává xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, který xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx nemohou xxxxxxx retroaktivně. Xx xxxx po xx xxx nikdo xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, stalo-li xx, xx již byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx situaci xxxxxx xxxxxx, xx xx XXXX x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x praxi xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx XXXX xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx původně xxxxxxxxxxx, xxx může xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pacientů. Xxxxxxx xx xxxxxxx x vědeckého poznání x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx, zejména x onkologii. Tuto xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx tom, xxx poskytovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x případě xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x předchozího průběhu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx velmi xxxxxxxxx xxxxxx, je vlastně xx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx v 1. xxxxx není taková xxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx (xx selhání xxxxx x 1. xxxxx) proto, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx ve 2. xxxxx x bývala xx xxxxx pouze x 1. xxxxx].
Xxxxxxxx xxxxxx možnosti xxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce
[60] X xxxxxxx xxxxxxx jde x úhradu léčby xxxxxxxxxxxxx onemocnění ohrožujícího xxxxx x – x s ohledem xx shora citované xxxxxx Ústavního xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx – xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčby x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx. Ke stejnému xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxx x xxxxxxxx čj. 5 Xxx 28/2018-58, x xxxx xxxxx: „Xxxxxx pojmu ‚xxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx stavu pojištěnce‘, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx svém xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nemožnosti její xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. Tím xx xxx xxxxxx xxxxx §16 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx §16 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, dle xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nehrazeného xxxx za situace, xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x §13 xxxx. 1 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx proto xxxxx xxxxxxxxx.“
[61] Stěžovatelka v xxxx xxxxxxxxxxx odkazuje xx Modrou xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx společnosti x na xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Guidelines xx Xxxxxxxx), z xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx obecně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxx chemoterapii, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x to pomocí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx - LP Yervoy, xxxxxxxxx - LP Xxxxxx a pembrolizumab - XX Keytruda. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jednoznačně xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxx, xxxx. LP Xxxxxxxx, které působí xxxxxxx (xxxxxx xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Stěžovatelka xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx, která představuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčbu xxxx xxxxx.
[62] X xxxx xx nutno xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x §28 odst. 2 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“), xxxxx kterého xx xxxxxxx právo xx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xx „náležité xxxxxxx xxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxx náležitou xxxxxxxx xxxxxx, upravuje §4 odst. 5 xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx „podle xxxxxxxx xxxx x uznávaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx individuality xxxxxxxx, x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xx xxxxxxx, že xx. xx velmi xxxxxxxxx xxxxx individualita pacienta, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx reflektuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. A., xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx a x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx (xxxxxxx) a xxxx odpovídající doporučení xxxx xxxxx. X xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx x xx získaných x předložených podkladů xxxxxxxxxxx vyplýval opak, xxx xx x xxxxx případě xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx.
[63] Xxxxxxxxxxxx vycházela primárně x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX Xxxxxx xx straně xxxxx x XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx xx straně xxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 ve xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx XX Keytruda, x xxxxx závěrů xxxxxxxx xxx městský xxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx XXXX (xxx. 35) xxxxx xxxxxxxxxxx:
„Xxxxxxxxxxxxx x nivolumab vykázaly x klinických xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx nižší toxicitu xxxxxx xxxxxxxxxxx. Působí xxxxx mechanismem xxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím receptoru XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx buňkou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx tkáně. Xxxxxxx ipilimumab xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]
V xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx PD-1 – xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx dvě léčivé xxxxx prokázaly v xxxxxxxxxx studiích superioritu xxxxxx xxxxxxxxxxx, co xx četnosti léčebných xxxxxxxx, xxxxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dat z xxxxxxxxxx studií xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obou xxxxxxxx látek. Xx xxxxx místě xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů xx xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxx indikován stejné xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxx xxxxx účinkují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oproti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. xxxxxxxxxx doplněno Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)
[64] Xxxxxxx skutečnosti xxxx x pohledu xxxxxxxx xxxxx xxxxx zásadní x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx xxxxxxx, které stěžovatelka xxxxx nevyvrátila. A xxxxxx-xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx se x xxxxx možnostem xxxxx xxx XX Keytruda, xxxxx. XX Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x lékařské xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nerespektovala, x xxxx proto xx xx, xxx příp. X. A. xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx stanovisko xx další podklady. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prostým odkazem xx xxxx způsoby xxxxx, xxxxx obecně xxxxxxxxx v xxxxx, xxxxx xxxxxxxx skutkové xxxxxxxxx případu a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemocí xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx stěžovatelka xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx shora citované x tím, že XX Keytruda a XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x nim xxxxxx xxxx léčebná xxxxxxxxxxx xxxxx, avšak xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx přitom xxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx přijaté x xxxxxx před XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx sama xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx přitom vycházel x rozhodnutí SÚKL, xxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxx. Námitka xxxxxxxx se nutnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx tak není xxxxxxx ani xx xxxxxx x xxxxx x posuzovaných xxxxxxxx.
[65] Xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.1.2018, xx. 10 Xx 19/2017-48, xx třeba xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“ xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx x x případě, xx xxxxxxxxxx má k xxxxxxxxx xxxxxxx léčebný xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a ve xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx nepředstavuje srovnatelnou xxxxxxxx alternativu. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx kterýkoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx žádosti xxx §16 xxxxxx x VZP xxxx xxxx xxxxxxx mimořádné xxxxxx jakékoli léčby. Xxxxxx důsledek xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx nejen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou je xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx tzv. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx odkazuje x xxxxxxx xxxxxxxxx.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx danou podmínkou xxx schválení mimořádné xxxxxx zdravotní služby, xxxxxxx, jak již xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 4 Xxx 394/2019-110 „[…] xxxxxx xx xxx představit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx §16 xxxx. 1 zákona x XXX xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx léčbu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx očekávatelný xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.“ Xxxx xxxxxxxxx xxx zohlednit xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pojmů, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nese nutnost xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx, na xxxxx xx uvedený xxxxx vystaven.
[67] Xxxxxxxx xx xxxx nutno xxxxxxxxx x na xxxxxxxxx celého xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, x xxxx x xxxxxxxxxx x výši úhrady xxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX. Pacient – xx xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx – xxxxxxx legitimaci x podání xxxxxxxxx xxxxxxx nemá (§39f xxxx. 2 xxxxxx x XXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx řízení x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx význam xxxxxxxxx úhrady dle §16 xxxxxx o XXX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx, xxxx xx tomu x xxxxxxx xxxxxxx – ten xx xxxxxxx xxxxxx skutkových x xxxxxxxx okolností xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx tak xxxxxxx, xx námitky xxxxxxxxxxxx, xxxxx ve xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xx strany xxxxxxxxx xxxxx, nejsou důvodné.