Právní xxxx
X. Pro xxxxxxxx §16 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tři xxxxxxxx: (x) musí xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, (xx) xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ [xx (xx)] xxxxxx xxx xxxx xxxxx pouze xx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x předchozí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.
II. X ohledem xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutné podmínku „xxxxxx možnosti xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ [xx (xxx)] xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx, pokud xx pojištěnec x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxx něho reálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: Nálezy Xxxxxxxxx xxxxx x. 82/2003 xx. ÚS (sp. xx. Xx. XX 14/02), č. 89/2017 xx. XX (xx. xx. Xx. XX 3/15), x. 74/2018 xx. ÚS (xx. xx. XXX. XX 2332/16).
Xxx: X. X. xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x uhrazení zdravotní xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx žalované.
Žalobce byl xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx 2012 xxx x xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx CT xxxx x xxxx 2016 xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx několik ložisek x xxxxx xxxxx, x xxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem Xxxxxx (dále jen „XX Opdivo“). Tuto xxxxxx žalobce xxxxxxxxx x xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx E. X. x xxxx xx xxxx zpět s xxx, že xxxxxx XX Opdivo x 1. xxxxx není xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx existuje LP Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. U žalobce xxx xxxx xx xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx po 15 xxxxxxxx účinkovat, xxx xx xxxxxxxxx xx pravidelném vyšetření xxxxxxxxxxx rezonancí x xxxxxx xxxxxxxxxxx metastáz xx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 2017 xxxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxx, xx němž xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx z xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, nicméně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx informován, xx tato xxxxx xxxx xxxx možná, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hrazena xxxxx x 1. xxxxx, xxx xxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xx dne 21.11.2016 ve věci xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX Xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx již xxxxx x xxxxx xx 2. xxxxx.
X xxxxxxxxxx xx to se xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx 19.10.2017 xxxxxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx, M. A., xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx kliniky Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, domáhal úhrady xxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx poskytnutí XX Xxxxxxxx, event. XX Xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx přitom xx informace xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx, např. chemoterapie, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x řada xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx devastující. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčba a xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Opdivo xxxxxx xxxxxxx naději xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx metastáz xxxxx x zárodku. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx. xxxxxx XXXXXXX-006 (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx advanced xxxxxxxx: xxxxx overal xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx-xxxxx phase 3 xxxxx), xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x xxxxx odůvodněním: „Xxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pacienta x ECOG 0 x asymptomatickými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx gama xxxxx.“
Xxxxxxxxxxx ze xxx 1.12.2017, xxxxxxx X. X., xxxxxxx lékařkou xxxxxxxx kontroly x xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx pobočky Xxxxx, xxxxxxx xxx xx. xxxxx Prahu x Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx žalobce xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx situaci xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x XXX. Xxxxx žalované xx xxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx k dispozici xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ipilimumabem – XX Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx xxx léčbu v 1. linii, tj. xxx zahájení xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx na xxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX1 xxxxxxxxx – XX Xxxxxx xx 3. xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX inhibitory – XX Xxxxxxxx (x 1. xxxxx) a xx selhání následné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx (x 2. xxxxx). Xxxxxxxx došlo x xxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxx podmínek xxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx rozhodnutím xx xxx 21.11.2016 xxx, xx xxx imunoterapii xxxxxxxxxxxx xxxxx PD1 xxxxxxxxx, jimiž xxxx xxxxxxxxx a pembrolizumab, xx přiznána xxxxxx xxxxx pro léčbu xxxxxxxxxxx – XX Xxxxxx x 1. xxxxx, nikoli xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx – XX Keytruda. Xxx xxxxxxxxx 2. xxxxx xxxxx xx XXXX xxxxxxxxxxxx k xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx lze x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčit právě XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). XX Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx pembrolizumab) xxxxxxx jako LP Xxxxxx (obsahující xxxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x současně xxxxx xxxxxxxx; navíc xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx blokuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX-1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xxxxx xx fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx tkáně. Naproti xxxx XX Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx. LP Xxxxxxxx, resp. LP Xxxxxx xxx představují xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pohledu xxxxx žalobce x xxxxxxxx xxxx života, xxx xxxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xx xxx 19.1.2018, xxxxxxx R. X, ředitelem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxx xxx hl. xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Současně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx – a xxxx léčbu XX Xxxxxx. Xxxxxxx žalobce xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označila xxxx xxxxxxxxxxx x nepravdivé, xxxxxxx poukázala xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Xxxxxxxxxx xxx, xx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Modré xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Practice Guidelines xx Xxxxxxxx) xx xxx 2. linii xxxxx xxxx léčebné xxxxxxx uvádí: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx-XX1-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Nelze xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx požadovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxx existují xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XX Keytruda.
Proti xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podal xxxxxx, x xxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx se důkladně xxxxxxxx individuálními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poznamenal, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx zdravotním xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, vč. prvotního xxxxxxxxx úhrady LP Xxxxxx, a časové xxxxxxxxxxx s rozhodnutím XXXX xx dne 21.11.2016 o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 1. linii. X této souvislosti xxxxx, že xxx xxxxxxx x důsledku xxxx, že se x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2016, znevýhodněn xxxxxx pacientům, o xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x prosinci 2016, xxx již xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí SÚKL. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx XX Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx XX Keytruda, xxxx. XX Xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx xxxxx LP Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx x provází xx závažnější xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x podmínka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22.5.2019, xx. 8 Xx 6/2018-85, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx důvodnou, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx vrátil k xxxxxxx xxxxxx xxx §78 odst. 1, 3 x 4 x. x. x. Xxxxx důvody (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx x výše uvedeným xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: (x) podmínku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x (xx) xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xx (i) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx případu xxxx xxxxx vyvozovat xxx x xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx výjimečnosti xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, než xxx xx xxxxxxxxx výlučně xx zdravotnímu stavu xxxxxxxxxx – xxx: xxxxxxx. X jeho xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx – a xx v postupu xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx „[…] x xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx (Opdivo), xxxxx xx x xxxxx linii x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx XXXX), xxxxxxxx x důvodu, xx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx hradí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxx léčen sice xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, x v xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx obdobný xxx (Xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx hrazen xx, ale xxxxx x xxxxx linii“ (xxx 114. odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Podle xxxxxxxxx soudu xx xxx xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx spatřovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx není přesvědčena, xx xx xxxxx xxxxxxx.
Xx (xx) xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx LP Xxxxxx xxxxxx LP Xxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“, xxxx xx učinila xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXXXXXX-006. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx x rozhodnutí xx xxx 22.12.2017 xx věci xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění XX Xxxxxxxx, xx. xx, že: „[…] x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx byly xxxxxxxxxxx xxxx ekvivalentní, xxxxxxx x účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx významné, byť xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dávky pembrolizumabu“. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx zabývalo xxxxxxxxxxxxx efektivitou žalobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx, „xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxx xx xxxxxxxx x. 384/2007 Sb., x xx xxxx-XX1 xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx, pembrolizumab) prokázaly xxxxx účinek spojený x nižší xxxxxxxxx x mají xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx- Xxxxxx 2)“ (xxx 121. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsudku). X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx dojít k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčebný xxxxxxxxxx x xx XX Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xx. xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx hraje xxxxxxxxx roli, x xxxxxxx, xx po xxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčbu, kterou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za stejně xxxxxxx – x xx „[…]x xxxxxxx, xx xx xx xxxxx x on xxxx xxxxx xx xxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx lék“. Žalovaná xx měla x xxxxxx vycházet x xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx, xxxxxx xx byl xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opak, xxx xx x xxxx xxxx nestalo.
Proti xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) kasační xxxxxxxx. X podmínce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx x léčbě x xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x aktuálních kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx XXXX. Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx probíhá xxx. x liniích, xxx xxx zjednodušeně xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, zda x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx k léčbě xxxxxx xxxxxxxxx A x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx X, xxxx xxx použit xxxxxxxx přípravek B x xx xxx xxxxxxxxx X. Některé xxxxxx přípravky xxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxx vyvolat xxxxx, xxxx xxxxxx menší xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxx. „xxxxxxxxxxxx“ pacienta xxxxx xxxxxxx roli, x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx XX Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx 2016 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxx dle xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx žalobce, xx. 1. xxxxx xxxxx, XX Xxxxxxxx, xx xxxxx xx 2. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX Yervoy. Xxxxx stěžovatelky xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx XX Xxxxxxxx x xxxxxxxx času selhala, xxxx. že xx xxxxxx xxxx xx x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx opět vyskytlo, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx x xxxxx xxxxxxxxx či xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxx, xx xxx x xxxxxxx x 1. xxxxx xxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxx, SÚKL xxxxxxxx xxxxxx LP Xxxxxx x 1. xxxxx x stanovil xxxx podmínky – xxx. indikační xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx žalobce splňoval, xxxxx xx xxxxxxx x době, xxx xxxxxxx o úhradu XX Xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx x okolnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx straně xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žalobce xxxxxx xxxxx poškozen x xxxxx x xxx xxx spatřovat xxxxxxxxxxx xxxx případu. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx, při xxxxxx xxxxx musela respektovat xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX. Xx xxxxx x pro nyní xxxxxxxxxx případ, xxx xxxxxxx xxxxx x xxxx 2017 žádost x xxxxxx XX Xxxxxxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxxxxx obdobného XX Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxxx xxxxx x 1. xxxxx léčby. Žalobce xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx XXXX xxxxxxxx, x xxxx xx možné konstatovat, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx platily x xxxx 2016, xxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx SÚKL; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řízení, jehož xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx vlastností, xx xx xxxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxx. Fakt, xx xxxxxxxx datum, xx xxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxxx úhradu x xxxx léčba xx xxx následně léčbou xxxxxxxx, xxxxxxx předtím xx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx, není xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xx celou xxxxxxx pacientů, která xx z takové xxxxx xxxxx profitovat). Xxxxxxxx výjimečnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx x nedává volný xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, ani xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxx této xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx např. xxxxxx poměry pojištěnce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx finanční situaci xxxx subjektivní xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který zde xxxxxx akcentoval xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx podmínka xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx léčivým přípravkem, xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxx x x xxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je XX Yervoy. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xx xxxxx uvedeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vysoký xxxxxxxx x léčbu xxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uváděna x klinické situaci xxxxxxx vedle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupů: xxxxxxxxxxxx chemoterapie nebo xxxx-XX1-xxxxxxxxxxx – viz Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx) je xxxxxxxxxxxxx (XX Xxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx (LP Xxxxxx) x cytostatiky. X naznačeným alternativám xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx žalobce xxxxxxxxxxxxx x xxx žalobcem xxxxxxxxxx klinická studie xxxxxxxxx, že xx XX Keytruda xxxx xxxxxx LP Xxxxxx xx té míry xxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxx x xxxxx unikátní, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxx podle stěžovatelky xxx z rozhodnutí XXXX xx xxx 22.12.2017 xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx LP Xxxxxxxx, xx xxxx svoji xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. XX Keytruda xxxx XX Opdivo xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx přicházejí v xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek. Xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx dne 22.12.2017 x úhradě XX Xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx omezilo xx 1. xxxxx xxxxx, xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x x 2. linii xxxxx, xx které xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x žalobce. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX vyplývá, xx XX Xxxxxxxx xx xxxxxx XX Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, je podle xx nutné poukázat xx xxxxxxxx městského xxxxx ze xxx 10.1.2018, čj. 10 Xx 19/2017-48, xxxxx xxxxxxx samotná existence xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx x dané xxxxxxxx xxxx xxx rozhodující xxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx možnosti x xxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxxx“.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem). Xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrady xx xxxx tzv. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx lze stručně xxxxxxxx xxx, xx xxxx cílem je, xxx xxxx xxx x dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx největšímu xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v §15 xxxx. 8 xxxxxx x VZP x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxx, k xxxx xx xxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx, xx městský xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx věci rozhodl, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx §16 zákona x XXX xxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx je relativně xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vědy a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, hrazené v xxxxxxx xxxxxx, vůbec xxxxxx xxx lege xxxxx a xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. Zdravotní xxxxxxxxxx xx tak x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §16 xxxxxx x XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxx případ xxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxxx právě xxxxx, že xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx efektivní možnosti xxxxx, které nejsou xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx, že SÚKL xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx úhradě. X xxxx posuzovaném xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx výjimečnost xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx, xxx x xxxx xxxxx k xxxxxxx onemocnění, x x tím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx nezohlednila xxxxxxxxx x existenci nových xxxxxxxx přípravků (XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrazně xxxxxxxxxxx xxx léčivé přípravy xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX Xxxxxx), xxxxx jí byly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx před XXXX xxxxx xxxxx.
Xx xxxxxx x xxxxx podmínce xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx x xxxxxxxx jeho zdravotního xxxxx je jedinou xxxxxxxx léčba LP Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx, který působí xxxxxxx mechanismem xxxxxx, x když každý xxxxxxxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx léčebné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků a xxxxxxxx xxxxxx alternativně xxxxxxxxxxx x XX Xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx – x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx účinky oproti xxxxx XX Keytruda xx LP Xxxxxx x x konkrétním xxxxxxx žalobce xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxx artis. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x obecné xxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx x prvé xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx.. X. A., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Závěrem xxxxxxx xxxxxxxx souhlas xx stěžovatelkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity, xxxxxxx připomněl, že xx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x neposuzovala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx, xxxx. XX Xxxxxx xxxx XX Xxxxxx či jiným xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx stížnost xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
XX. Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx správním xxxxxx
[30] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby xxx §16 xxxxxx o XXX, který zní xxxxx:
„(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(2) S xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vázáno xx předchozí souhlas xxxxxxxxx xxxxxx.“
(…)
XX.x. Aplikace §16 zákona x XXX na xxxxxx xxxxxxx
[51] Při xxxxxxx x interpretaci x xxxxxxxx §16 xxxxxx x VZP xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx znění tohoto xxxxxxxxxx citovaného xxxx. Xxxxxx zákona o XXX xx provedení xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 31 Listiny xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxx zahrnuje xx. právo na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Toto xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxxx, avšak xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prováděcích xxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod).
[52] Smyslem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zdravotní xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx soud. X xxxxxx ze xxx 4.6.2003, sp. zn. Xx. XX 14/02, x. X 82/30 XxXX 236, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přímé xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, Ústavní xxxx xxxxx: „Xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x ústavními xxxxxxxx xxxxxxxx trend xxxxxxx zdravotní xxxx xx směru xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Z xxxxxxxxx x xxxxxxxxx principů xxxxx tuto xxxx xxxxx xx jakousi xxxxxxxx, ‘xxxxxxxx‘ xxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxx, ‘xxxxxx‘, xxx vhodnější x xxxxxxxxx.“ Xxxxxxx Ústavní xxxx x xxxxxx xx xxx 30.5.2017, xx. xx. Pl. XX 3/15, x. X 89/85 XxXX 503, uvedl: „Xxxxxxxx x účinnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx poskytnuta. Xxxx-xx však xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pak xx xxxx zákonodárce, xxx – nad xxxxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxx x jaká xxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a které xxxxxxx.“ Xxxxxxx x xxxxxx xx xxx 17.4.2018, xx. xx. XXX. XX 2332/16, x. N 74/89 XxXX 133, Ústavní xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k otázce xxxxx xx ochranu xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx: „Podstata a xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, bude-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx jejich zdravotního xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx objektivně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx […]“ (xxxx. zvýraznění xxxxxxxx Xxxxxxxxx správním xxxxxx).
[53] X xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xx xxx 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xx xxx 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x xx dne 17.12.2019, xx. 4 Ads 394/2019-110, xx uvedeno, xx xxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx tři xxxxxxxx: (x) xxxx xx jednat x xxxxxxxxx služby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak xxxxxxxxx, (xx) xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxxxxx x (xxx) xxxx xx jednat x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služby, která xx xxxxxxx možností x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx. O xxxxxxx první xxxxxxxx x posuzovaném případě xxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx, x nimž xx xxxxxxxx nejen xxxxx xxxxxx napadeného xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxxxxx správní soud xxxxxx xxxxx na xxxx dvě xxxxxxxx, xx. „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx“ a „jedinou xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxx. Situace, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pojem, xxxxx dále xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx nijak xxxxxxxxx; připomenout lze xxxx. takové xxxxx xxxx spolehlivost, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx hodné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx naplňovány zejména xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, potažmo judikaturou xxxxxxxxx xxxxx – x xx xxxx x přihlédnutím k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxx a xx specifikům xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
[54] Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přímo x textu xxxxxx x VZP, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Podle xxx standardem xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx pojištěncům xx xxxxxx situaci, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím mimořádné xxxxxx dle §16 xxxxxx x XXX, x ostatními xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx situace konkrétního xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Právě xx xxxxxxxx, xxxx. xxxx zdravotní xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x tím, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. S xxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx již xxxx.
[55] I xxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxx vždy xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx – x xxxxx xxxxx nastat xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx požaduje §16 zákona x XXX. Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxx dále). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx znalecký xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, lze tedy xx vztahu x xxxxxxxx výjimečnosti xxxxxxxxx. Xxxxxxx potvrzuje xx x relevantní xxxxxxxxxx, xxxxx výjimečnost xxxxxxx xxxxxxxx x nejrůznějších xxxxxxxxxxxxx, jako xxxx. x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x totožnou xxxxxxxxx x xx ukončení xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58). Výjimečnost případu xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx (výše xxxxxxxx rozsudek xx. 9 Xxx 214/2018-63) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx lékařského xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 6.6.2018, xx. 10 Xx 11/2017-65).
[56] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx kombinací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, xx x xxxx, xxx u xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčby (xxxxxx 2016), nebyla xxxxx x dispozici xxxxx doporučená xxxx xxxxxxxxxx lékařkou – XX Opdivo, xxxx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx po xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčbu LP Xxxxxxxx x xxx, xx posléze xx xxxx xxxx. xxxxxxxx xxxxx LP Opdivo. Xxxxxxxxx obsah dohody xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx E. X. xxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xx podstatná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx, xxx x něho xxxxx k rozvoji xxxxxxxxxx, nemohl spadat xxx xxxxxxxxx případ xxxxx §16 odst. 1 xxxxxx x XXX?
[57] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx. x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx způsob xxxxx x 1. xxxxx xxxx ovlivňovat xxxxx x xxxxxxxxxxxxx liniích, xxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stěžovatelka. X xxxxxxx žalobce xx xxxxx o 2. xxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx 1. xxxxx xxxxx prostřednictvím LP Xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx xxxxx žalobce x 2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Opdivo, xxxx. XX Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxxx doporučila. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nijak xxxxxxxxxxxxx popřeno, x xxxxxxx i xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxxxx x 1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx následnou xxxxx XX Xxxxxx xx LP Xxxxxxxx xx 2. xxxxx – v xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxx 72.) xxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí XXXX x xxxxxx LP Xxxxxxxx, xxx xxxxx „[…] x medicínského xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x x xxxxx xxxxx léčby, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx“. Xxxxxxxxxxxx xx tak xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx hovoří x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xx xxxxx vycházela, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx medicínskou xxxxxxx xxxxx prostřednictvím XX Xxxxxxxx.
[58] Xxxxxx xxxx xxxxx stěžovatelka xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vycházející x xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xxxxxxx nesplňuje, xxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx již x xxxx 2016, xxx by je xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxxxx §16 odst. 1 xxxxxx x XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xx za xx, xx xxxxxxxxxxx případu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxx XX Xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx XX Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tzv. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx XXXX ve xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxx x LP Xxxxxxxx. X xxxxxx těchto xxxxxxxxxx došlo až xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v 1. xxxxx, jejíž způsob xxxx – xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxxx doporučení ošetřující xxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx žalobci xxxxxxxxxxxxx a zjevně xxxxxxxxxxxxxx striktně xxxxx xx podmínce xxxx x xxxxxxxxxxxx SÚKL, xxx xxx xxxx XX Xxxxxx a XX Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x 1. xxxxx (xxxxx xxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
[59] Xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx směru xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stav úhrad, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. To xxxx po xx xxx nikdo xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx-xx xx, xx xxx byla xxxxxx léčba xxxxxxxx, xxxxx tuto situaci xxxxxx změnit, xx xx XXXX x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx SÚKL xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx vychází x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxxxxx léčba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx x klinickému xxxxx pacienta – xxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxx v případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx průběhu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx výsledkem, xxxxx má pro xxxxxxx xxxxx negativní xxxxxx, je vlastně xx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx proto, xx x 1. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx možná x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx (xx selhání xxxxx x 1. xxxxx) xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx ve 2. xxxxx a bývala xx xxxxx xxxxx x 1. linii].
Podmínka xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx
[60] X xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohrožujícího xxxxx x – x s xxxxxxx xx shora citované xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx xx ochranu xxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxx – xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx možné spatřovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx jiná, xxx xxxx xxxxxx xxxxx hrazená xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ke stejnému xxxxxx dospěl Nejvyšší xxxxxxx soud již x rozsudku čj. 5 Xxx 28/2018-58, x xxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxx ‚xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce‘, xxx jej podává xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx medicínského xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx péče, neboť xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x léčitelná xxxxxxxxxx, xx nemožnosti její xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. Tím xx xxx popřen xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zdraví. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx §16 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx možnost schválení xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinak nehrazeného xxxx xx situace, xxx pro danou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x §13 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.“
[61] Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx odkazuje xx Modrou xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX – Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx), x xxxxx xx xxxxxx xx klinické situaci xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx – x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx - LP Yervoy, xxxxxxxxx - XX Xxxxxx x pembrolizumab - LP Xxxxxxxx. X hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx léčbou xxxxx volby jednoznačně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX Xxxxxx, xxxx. XX Xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxx-XX-1 xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XX Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčbu lege xxxxx.
[62] X tomu xx nutno xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lege xxxxx je xxxxxxx x §28 xxxx. 2 zákona č. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx jejich poskytování (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxxx službách“), xxxxx kterého xx xxxxxxx právo xx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xx „xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“. Xx xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx úrovní, upravuje §4 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx se xxxxx x poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx „podle pravidel xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xx xxxxxxx, xx mj. xx xxxxx podstatná xxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta, xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx – X. X., xxxxx xx specialistkou v xxxxx xxxxx a x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejlepší xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x priori xxxxxxxx, xxxxxx xx x xx získaných x předložených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyplýval opak, xxx xx v xxxxx xxxxxxx nestalo, xxx xxxxxxx xxxxx xxx městský xxxx.
[63] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx KEYNOTE-006, xxxxxx xxxxxxx žalobce. Xxxx studii navíc xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem x x xxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx LP Xxxxxx xx straně xxxxx x XX Xxxxxx x XX Xxxxxxxx na straně xxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 22.12.2017 ve xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx XX Keytruda, x jehož závěrů xxxxxxxx již xxxxxxx xxxx. Dle xxxx xxxxxxxxxx XXXX (xxx. 35) xxxxx xxxxxxxxxxx:
„Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vykázaly x xxxxxxxxxx studiích xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx nižší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX-1 interakci mezi xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx lymfocytem, tj. xxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxx nádorové xxxxx. Xxxxxxx ipilimumab xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx […]
X xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx zástupců xxxxxxxxxx PD-1 – xxxxxxxxxxxxxx x nivolumabu. Xxx dvě xxxxxx xxxxx prokázaly v xxxxxxxxxx xxxxxxxx superioritu xxxxxx ipilimumabu, xx xx xxxxxxxx léčebných xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rovněž xxxxxxxxx přežití. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx na základě xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx praxe. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účinnosti obou xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx silou xxxxxxxxxx. Xxx dvě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oproti xxxxxxxxxxx. Jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (xxxx. xxxxxxxxxx doplněno Xxxxxxxxx xxxxxxxx soudem)
[64] Xxxxxxx skutečnosti jsou x xxxxxxx zdejšího xxxxx xxxxx zásadní x korespondují x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. A xxxxxx-xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx XX Xxxxxxxx, xxxxx. LP Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nelze než xxxxxxxxxx, xx x xxxx neměla důvod. Xxx stanovisko xxxxx xxxxxxxxx v lékařské xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčby, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nerespektovala, x xxxx xxxxx xx xx, aby xxxx. X. X. xxxxxxxxxxxx x vyžádala xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xx stěžovatelka xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx způsoby xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx v úvahu, xxxxx xxxxxxxx skutkové xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pacienta trpícího xxxxx nemocí xxxxxxxxxx xxxxx. V kasační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx shora xxxxxxxx x tím, xx XX Keytruda x XX Xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxx nebyla xxxx xxxxxxx alternativa xxxxx, xxxxx svá xxxxxxx ničím xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx pochyb, xx se jedná x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx nepřípadně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX, xxxx xx xxx x sobě přijímal xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žalobce. Xxxxxxx xxxxxxxx xx nutnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx odborné xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx x druhé x xxxxxxxxxxxx podmínek.
[65] Xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xx závěry rozsudku xxxxxxxxx soudu ze xxx 10.1.2018, xx. 10 Ad 19/2017-48, xx třeba xxxxxxxxxxx, xx xxxx shora xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx soudu překonány x xx projednávanou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx“ xxx xxx totiž xx xxxxxxxx i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx má x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxxxx méně xxxxxx a ve xxxxxxxx xxx něho xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX xxxx xxxx xxxxxxx mimořádné xxxxxx jakékoli xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxxx akceptovatelný. Xxxxxxxxx by nejen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx mít xxxxx xx zřeteli, xxx xxxx xxxxxxxx tzv. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx stěžovatelka odkazuje x kasační xxxxxxxxx.
[66] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní služby, xxxxxxx, xxx již xxxxxxxxx xxxxx čtvrtý xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 4 Ads 394/2019-110 „[…] xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx odepření xxxxxx zdravotní služby xxxxxxxxxx dle §16 xxxx. 1 xxxxxx x VZP xx xxxxxxxxxxx případech, kdy xx cena xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx nezbytné, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poměřila xxxxxxxxx náklady xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx léčbu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx reálně očekávatelný xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pojištěnce.“ Tyto xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 zákona x XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pojmů, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx možné okolnosti, xx. xxxxxxxx, na xxxxx je xxxxxxx xxxxx vystaven.
[67] Xxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxxx i na xxxxxxxxx celého xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, x xxxx o xxxxxxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxxx xxxxxxxxx SÚKL. Xxxxxxx – xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx – aktivní xxxxxxxxxx x podání předmětné xxxxxxx xxxx (§39f xxxx. 2 xxxxxx x XXX) x xxxxxxxx xxxxxxxx řízení x stanovení výše x podmínek úhrady xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Právě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx §16 xxxxxx x XXX, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře tak, xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx – xxx xx xxxxxxx xxxxxx skutkových x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx. Nejvyšší správní xxxx tak xxxxxxx, xx námitky stěžovatelky, xxxxx xx svém xxxxxxx zpochybňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx §16 xxxxxx x XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx.