Právní xxxx:
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxx držitelé registrace xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x účastníci xxxxxxxxx xxxxxx podle §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxxx aktivně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x.
Xxxxxxxxxxxxx: xxxxx Xxxxxxxxx soudu x. 57/2007 Sb.; xxxxxxxx Soudního dvora xx xxx 27.11.2001, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx (X-424/99), xx xxx 12.6.2003, Xxxxxx xxxxx Xxxxxx (X-229/2000), a xx xxx 26.10.2006, Xxxx-Xxxxxxx (C-317/05).
Věc: a) Xxx Laboratoires Xxxxxxx x x) XXXXXX XxxX &xxx; Xx. XX xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x stanovení xxxxxx xxxxxxxx přípravků, x kasačních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx JUDr. Josefa Xxxx x xxxxxx XXXx. Xxxxxx Xüxxx, XXXx. Barbary Xxxxxxxxx, XXXx. Jana Xxxxxxx, Xxx. Aleše Xxxxxxxxx, XXXx. Xxxxx Xxxxx x JUDr. Xxxxxxxxx Xxxxxxx x právní xxxx xxxxxxxx: a) Xxx Laboratoires Servier, xx xxxxxx xxx Xxxxxx 50, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxxx, x) XXXXXX XxxX &xxx; Xx. KG, xx xxxxxx Xxx-Xxxxxx-Xxxx 2, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx republika Xxxxxxx, obě xxxx. XXXx. XxxxxXx. Xxxxxxxxxx Xxxxx, advokátem, se xxxxxx Karlovo xxxxxxx 288/17, Xxxxx 2, xxxxx žalovanému: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxx nám. 375/4, Xxxxx 2, xxxxx xxxxxxxxxx žalovaného ze xxx 15.3.2010, č. x. MZDR 5241/2010, xx. xx. XXX: X22/2010, x řízení x xxxxxxxxx stížnostech xxxxxxxxx x) a xxxxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxx 20.3.2013, x. x. 3 Xx 6/2010-140,
xxxxx:
X. Žadatelé x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xxxx xxxxxxxx registrace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx §39g xxxx. 1 xxxxx zákona, xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto řízení xxxxxxxx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x.
XX. Xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx senátu.
Odůvodnění:
I. Xxxxxxxx xxxx
[1] Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále též xxx „Xxxxx“) xxxxxxxxxxx xx xxx 22.12.2009 xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx řady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do referenční xxxxxxx x. 25/2-antihypertenziva, xxxxxxxxxx XXX dlouhodobě xxxxxxxx, x. x., xxxxx přílohy xxxxxxxx x. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ústav xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skupinu x. 25/2 základní xxxxxx xx obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2 x xxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39x odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx žalobkyň, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx společností.
[2] Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15.3.2010, x. x. XXXX 5241/2010, xx. xx. XXX: X22/2010, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obou žalobkyň (x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx.
[3] Xxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xx xxxxxxxxx a) bránila xxxxxxx ze xxx 26.5.2010, xxxxxxx x Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx xxx xx. xx. 3 Xx 6/2010. X xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx se xxxxxx xxxx (vesměs xxxx, xxxxxxx kterých je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxx (vysokého xxxxxxxx xxxxx), xxxxxxx nedostatečnosti (xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x) xxxxxxxx, xx správní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x tento xxx po xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx základní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2, jakož x výše úhrady xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesprávně, x to x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx byl xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx koeficientů, xxxxx xxxxxx postup §39x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxx xxxxx xxxxx žalobkyně x) xxxxxx x xxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105/XXX, x xxxxxxxxxxxx opatření upravujících xxxxxx cen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů zdravotního xxxxxxxxx. Úhrada léčivých xxxxxxxxx měla být xxxxxx xx xxxxxx §39x odst. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění a xxxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2; xxx xxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx.
[4] Obdobné xxxxxxx xxxx uplatnila xx xxxxxx k xxxxxxx typu léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x), x xx xx xxx žalobě xx xxx 26.5.2010, xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx x Praze xxx xx. xx. 3 Ad 8/2010.
[5] Xxxxxxx soud v Xxxxx spojil obě xxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xx. zn. 3 Xx 6/2010. Xxxxxxxxx xx dne 20.3.2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx zamítl. V xxxxxxxxxx xx zaměřil xx aktivní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Odkázal xx xxxxxxxx NSS xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx dne 26.5.2011, x. x. 4 Xxx 133/2010-164. Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx úhrada zdravotní xxxx, xxxx osobami, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxx xx svých xxxxxxx, xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahu. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků ze xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx řízení xxxx představují třetí xxxxx, které xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxx xxxx nelze xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkumu rozhodnutí x xxxx úhrady, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nesouvisí. Xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žalobkyň xxxx xxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. s., xxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxx xxxxxxx svědčí xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 2 x. ř. s. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx však hmotných.
[6] Xxxxxxxx městský xxxx xxxxxx závěry týkající xx procesní xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx právům xxxxxx důvodné. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny x. 25/2 xxxxxxxxxx jako xxxxxx proti xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx možno xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx směřovaly x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxx. námitka xxxxxxx x xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx č. 89/105).
XX. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxxxxx
[7] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx“) xxx 2.5.2013 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.1.2007, xx. zn. Xx. XX 36/05, x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora XX. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva xxxxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přezkumu veškeré xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx práv xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx práva xx však xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx městského xxxxx xxxx poškozeni x pojištěnci, kteří xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx daného správního xxxxxx, a xxxxxxx x xxx xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. Xx. ÚS 36/05. Xxxxxxx xx zrušení xxxxxxxxx právní xxxxxx Xxxxxxxx soudem xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dotčených xxxx, xx. držitelů xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xx stejném rozsahu xx měl xxx xxxxxxxxxx x soudní xxxxxxx rozhodnutí vydaného xx xxxxxxxx xxxxxx.
[8] Xxxxxx xxxxxxxxx městským xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx formalistický a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. V xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vystupovaly xxxxxxxxxxxx x intencích §39g xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx pouze jako xxxxx osoby. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx žádostí, xxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mimoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx straně x xxxxx písm. x) xx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105, xxx xxx xxxxxxxxxxxxx rozsudky Xxxxxxxx dvora EU xx xxx 27.11.2001, xxx C-424/99 Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx, x xx xxx 12.6.2003, xxx X-229/00 Komise xxxxx Finsku. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx zemí Xxxxxxxx xxxx; x žádné xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx omezením xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
[9] Xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx rozsudek xxxx x rozporu x xxxxxxx sp. xx. Xx. XX 36/05 xxx se xxxxxxxx x. 89/105. Xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxx realizovány xxx možností xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx procesní, xxx i xx xxxxxxx xxxxxx.
XXX. Xxxxxx xxxxxxxxxx věci xxxxxxxxxxx xxxxxx
[10] Čtvrtý senát xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx jaký xxx xxxxxx x rozsudku XXX xx xxx 28.4.2011, čj. 3 Xxx 48/2010-237. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x rozhodnutí rozšířenému xxxxxx. To x xxxxxx, že xxx xxxxxx senát x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx aproboval (xxx xxxx).
[11] Čtvrtý xxxxx xxxxxx uvedl, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stížnostmi napadeném xxxxxxxx, xxxxxxx soud xxxxxxx z xxxxxxxx XXX xx xxx 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237, v xxxx třetí xxxxx xxxxxxxx soudu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 odst. 2 s. ř. x. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx čtvrtý xxxxx xxxxxxx cituje x dodává, že xxxxx xxxxxx názor xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx dne 26.5.2011, xx. 4 Ads 133/2010-164, a ze xxx 11.7.2012, xx. 6 Xxx 70/2012-60.
[12] Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Čtvrtý senát xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 1 téhož xxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, třeba xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. s., xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxx ustanovení. Xxxxxx xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx procesních, xxxxx i xx xx přezkumu xxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
[13] Xxxx xxxxxx xxxxx čtvrtý xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx koncipuje xxxxxxx xxxxxx x x xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx zdravotního pojištění xxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě žádosti xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx vystupovaly jako xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx.
[14] Xxxxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů na xxxxxxxx práva žadatelů x vydání xxxxxxxxxx xxxx účastníků řízení xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx senátu xxxxxxx x xxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx podle zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištěnců xxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxx xxxxxxxxxxxx práva xx xxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxx restriktivní xxxxxx neodpovídá již xxxxxxxxxxxx výkladu §1 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[15] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxx xx xxxxxxxxx stěžovatelek x xxxxxx x xxxxx x toho xxxxxxxx xxxxxxxx zúžila, xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx řízení měla xxx xxxxxxxxxxx práva x rozsahu xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx. účastníkům xxxxxx, xxxx. zdravotním xxxxxxxxxxx xx smyslu §39f xxxx. 2 xxxx. x) x §39x xxxx. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxxxxx, zakládající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx rovněž xxxxxxxxx x xxxxxxx stěžovatelek xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxx xxx xxxxxx dovozovat, xx xxx jim xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx tomu tak xxxx, xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx se xxxxx xxxxx správnímu xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovny; x xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx spekulovat, xxx xxxxx xxxxxxxxxx se x řízeních tohoto xxxxx spíše xxxxxxxxxx xx zájmy xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx se zájmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, jaký xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
[16] Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx senátu xxx xxxxxxx, xxx xx x případě xxxxxxxx přezkumu rozhodnutí x výši x xxxxxxxxxx xxxxxx jedná x ochranu xxxxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Nejen xxxxx, že ohledně xxxx druhů xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx těch, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx jejich xxxxxxxxx xxxx toliko xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx dotčení x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxx xxxx. xx xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů x výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx změně xxxx xxxxxxxxxxxx podstatný xxxxx xx xxxxxx jistoty xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxx xxxx xx xxxxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx je nepochybně xxxxxxxxx faktorem pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxx konkrétního léčivého xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxx úhrady x xxxxxxx případě xxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx investice x České republice.
[17] Xxxxxx senát xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedává prostor x interpretaci, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx, dovozci xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx smyslu §39x xxxx. 2 xxxx. x) a x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zejména xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx subjektivní práva, x xxxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx čtvrtého xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xx xxxxxx osobám, xxxxx xxxx toliko xxxxxx zájem na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nedotčena. Dotčení xxxxxx xxxx výsledkem xxxxxx je mimo xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx tomu x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx třetí xxxxx xx xxxxxxx (xxxx) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §31 odst. 1 xxxxxx x. 441/2003 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[18] Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, xxxxx přesvědčení xxxxxxxx xxxxxx nemůže xxxxxx xxx ve xxxxxx xxxxxx Ústavního xxxxx ze dne 16.1.2007, xx. zn. Xx. ÚS 36/05, x. 57/2007 Sb., xxxx xxxx xxxx 31.12.2007 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx §15 xxxx. 10 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X odůvodnění xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxxx subjekty xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx domoci xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx otázky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxxx jen xxxxx xxxxxxx xxxxx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 30.3.2011, sp. xx. Pl. XX 42/10. X xxxxxxxxxx xxxxxx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vyčíst xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rozsahu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx úhrad xxxxxxxx prostředků ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[19] Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx Evropské xxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xx distributorů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx redukovat xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx x. 89/105. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx vyplývá xxx ze xxxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx mj. xxxxx x provedení xxxxxxxx x. 89/105. Xx. 6 odst. 2 je třeba xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení směrnice x. 89/105. Čtvrtý xxxxx xxxx odkazuje xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX xx xxx 27.11.2001, věc X-424/99, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx, x ze xxx 12.6.2003, xxx X-229/00, Xxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xx posouzení xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxx odkazuje xxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05) xxxxxx xxx xxxxxx, xx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx navazující xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Čtvrtý senát xxxx odkazuje xx xxxxxxxx ze dne 26.10.2006, xxx X-317/05, X. Pohl-Boskamp, v xxxx Soudní xxxx XX xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105.
[20] Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x. 89/105 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a to x xx xxxxxx xxxxxxx provedeného Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Soudnímu xxxxx xxxxx xx. 267 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
[21] Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dospěl čtvrtý xxxxx při xxxx xxxxxxxxxxx v projednávané xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rozsudku xx xxx 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx určující pro xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti výše xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx NSS x xxxxx xxxxxxx: Jsou xxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx držitelé xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x účastníci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx legitimováni podle §65 odst. 1 x. x. x. xxxx toliko xxxxx xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxx? Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatelů xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx zásahu xx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práv hmotných?
IV. Xxxxxxxxx stěžovatelek
[22] Xxxxxxxxxxxx x usnesení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx shodná xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx, xx řešení xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx z xxxxxx Ústavního soudu xx. xx. Xx. XX 36/05 x x čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 x xx něj navazující xxxxxxxxxx Soudního dvora XX. Xx. 6 xxxx. 2 směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x úhradě xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxxx xxxxxxx x efektivním xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxx - xxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx vskutku xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. zda xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx těmto xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výkladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (tj. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx objektivním x xxxxxxxxxxx kritériím).
[23] Žalovaný xx k xxxx xxxxxxxxxx.
X. Posouzení věci
V.1. Xxxxxxxx rozšířeného xxxxxx
[24] Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx spornou xxxxxx xxxxxx.
[25] Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxxxxxx názoru, podle xxxxx žadatelé o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x. Xxxxxxxxx xxxxxxx se může xxxxxxx xxxxxxxxxxx procesního xxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nikoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx správním xxxxxxx. Tentýž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx rozsudky citované x xxxx [11] xxxxx.
[26] Xxxxxxx tomu xxxxxx xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. ř. x. x mohou xx xxxx xxxxxxx plnohodnotného xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxx xxx zákonnost aplikace xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
[27] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx tedy xxxxxxx x xxxxxxx x napadeným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozšířeného xxxxxx xx xxxxxx §17 xxxx. 1 x. x. x.
X. 2. Xxxxxxxxx xxxx
[28] Rozšířený xxxxx xx úvod xxxxxxxxxx, xx posuzovaná xxxxxxxxxxxx xx základ x xxxxx EU, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx tvorbu xxx x humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (89/105/XXX) (Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, x. 8-11, zvláštní xxxxxx x českém xxxxxx: Xxxxxxxx 05 Xxxxxx 001 x. 345 - 348).
[29] Xxxxxxxx 89/105 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povahy týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx sortimentu xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zdůrazňuje, xx hlavním xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxxx opatření xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výzkumu x vývoje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxx 7 xxxxxxxxx).
[30] Xxxxxxxx přistupuje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx (x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx o Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx rozdíly xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx narušovat xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Unie, x xxx přímo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x léčivé xxxxxxxxx (xxx 8 preambule), xx xxxxx být xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx rozdílů xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx řadu požadavků xxxxxxxxxxxx xxxx zúčastněným xxxxxx ověřit, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xxxx vývozu ani xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto požadavky xx xxxxxxxx politiky xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx x zavádění systémů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xx xxxx, x xxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxx průhlednosti xx xxxxxx xxxx směrnice (xxx 10 xxxxxxxxx).
[31] Xx. 1 odst. 1 xxxxxxxx dává xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby veškerá xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx cen humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hrazených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx. 6 xxxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dotyčného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pozitivního xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx. 6 xxxxxxx některé xxxxxxxxxxx řízení x xxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémem zdravotního xxxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo doporučení, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx podle platných xxxxxxxx využít, a x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Jak xxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxx [49]), xxxxxxxx xxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxx na xxxxxxxxx následné xxxxxxxxxx x změně výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx snad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx [51] xxxx).
[32] Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx principy nepředstavují xxx xxxxxxxxx práva XX na právo Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu Xxxx, xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx práva xx spravedlivý xxxxxx x xxxxxxx k xxxxx podle českého xxxxxxxxx xxxxxxx (viz x xxxx dále xxxxxxxxxxx xxxxx xx. xx. Pl. XX 36/05).
[33] Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx správního xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x b) zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nálezu xx xxx 16.1.2007, xx. xx. Xx. XX 36/05 (č. 57/2007 Xx., X 8/44 XxXX 83), xxxxxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 5 a 10 xxxxx zákona. Xxxxxx Xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxxx předchozí xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx i pro Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx současného xxxxx xxxxx xxxxxx (xx. 89 xxxx. 2 Xxxxxx).
[34] Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Ústavního xxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx děje xxxxxxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx (§15 xxxx. 5 x 10 zákona xx xxxxx xx 31.12.2007). Ústavní xxxx xx vyhodnotil tak, xx takováto vyhláška „xxxx obecnou normou, xxxxx“ xxxxxxxx individuálních xxxxxxxxxx“, x bylo xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předvídaný x xx. 36 xxxx. 1, eventuálně x odst. 2 Xxxxxxx“ (xxx 37 xxxxxx). Jak Xxxxxxx xxxx xxxx uvedl, „xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx tom kterém xxxxxx, x xx xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx tím xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto rozhodnutí xxxxxxxxxxxx x konkrétní xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, resp. x xxxxx xxxxxxx xx, v xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhlášku, xx xxx xxxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a prospěchu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx podnikatele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxx všechny xxxx účastníky xxxxxx, x xx i xxxxx xxx x xxxx omezení xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx výrobci x distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx xxx všechny xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx seznam xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dostává xxxxx xxxxx výrobcům či xxxxxxxxxxxxx do výhody, xxxx xx x xx důsledněji xxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyvažovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínek, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx případě.“ (xxx 38).
[35] Ústavní xxxx xxxx v xxxxx též xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX (xxx x xxxx xxxx, xxxx [48] xxxx.). Xxxxxxxxx, že xxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx, xxx Soudní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx základním xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx odezvy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx „xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx hrazených x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx k této xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx. 36 odst. 1, xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ Xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nevyhovoval, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, „xxx rozhodnutí o xxxx žádosti xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritériích, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx vydáno xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxx plně a xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx i o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx správním xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ (xxx 41 xxxxxx).
[36] Xxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxx 2007 delegoval toto xxxxxxxxxxx xx ministerskou xxxxxxxxxxx, xxxxxx žadatele xxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxx 46 xxxxxx). Ve xxxxx xx Xxxxxxx xxxxxx XX Ústavní xxxx xxxxxxxxx, xx „xxxxxxx musí mít xxxxxxx xxxxxx opravného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zajišťujícího xxxxxxx xxxx xxxx. Xxxxx administrativní opravný xxxxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ (xxx 47). Xxxxxxx soud xxxx xxxxx, xx vhodnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx řízení na xxxxxxx poměřování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zájmů, s xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxx x připomínky. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx léčivu xxxx xxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx, proč xxxx předpoklady xxx xxxxxxxx xx systému xxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx xxxx lepší xxx xxxxxxxxxxx léčiv xxxxxx, x jak xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx argumenty xxxxxxxx (bod 48).
[37] Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx §15 xxxx. 5 x 10 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x. 261/2007 Xx., x stabilizaci xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxx od 1.1.2008 xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx nová část xxxxx, obsahující podrobnou xxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx §15 xxxx. 5 větu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx se hradí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx pro xx Státní ústav xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx ‚ústav‡) xxxxxxx o xxxx xxxxxx (§39h). X xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x, xxxxxx podle odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely; x) xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx dovážený xxxx vyráběný xxxxxx xxxxxxxxx používán na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx předkladatel specifického xxxxxxxxx programu; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx osoby, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používaný xx xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely. X xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §39x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx odvolání, o xxxx rozhoduje Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx správní xxxxx xxxxxxx stupně.
[38] Xxxxx xxxxx již xx účinnosti nového xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx věci vedené xxx xx. xx. 3 Xxx 48/2010 xxxxxx k xxxxxx, xx i xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx zákona č. 261/2007 Sb. je xxxxxxxxxxxx. Xxxxx předložil Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx celé xxxxx šesté xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx argumentoval, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx dodávající léčivé xxxxxxxxx x potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx osobám xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, jejichž úkolem xx hradit xxxx xxxxxxxx ceny léčivých xxxxxxxxx xx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx ani x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dovodit xxxxx dotčení xx xxxxxx xxxxxxx, natož xxxxxxx xxxxxxxxx. Výsledné xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxx povahou xxxxxxx předpisem, který xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx inter xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, x xx erga xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx koneční spotřebitelé, xx. pacienti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx před Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx žádnými xxxxxxxx právy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akt. Xxxx xxxxx přijetí xxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Podle xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zcela xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx nečitelným, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx individuálních xxxx aplikace práva xxxx k podzákonné xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 79 xxxx. 3 Ústavy.
[39] Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx usnesením xx dne 30.3.2011, xx. xx. Xx. XX 42/10. K xxxxxxxxxxx třetího xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, „xx xxxxxxxx úprava, xxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Sb., xxxxxxx „Xxxxxxxx xxx a xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které Xxxxxxx soud stanovil x xxxxxxxx xxxxxx [xx. zn. Xx. XX 36/05]. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx správním řízení, xxxxxxxxx, xx část xxxxx zákona č. 48/1997 Xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxx xxxxxxx“. Ve xxxxxxx, xxxxx xx v xxxx xxxxx upraven xxxxxx tvorby xxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xx xxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx sp. xx. Xx. ÚS 36/05 xxxxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx odůvodnění.“
[40] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx vydal xxx 28.4.2011 již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozsudek xx. 3 Ads 48/2010-237, x xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx žadatelé o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx správní xxxxxx podle §65 xxxx. 2 x. x. x.
[41] Třetí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx obsahem xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx povinnost pojištěnců xxxxxxx stanovenou xxxx xxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx a jejich xxxx odpovídající xxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxx x případech, xxx xxxxx x xxxxxxxx události (xxxxx) xx xxxxxx xxxxx (§13 odst. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Zdravotní xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxx poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§13 odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx x podmínkách x výši úhrady xx zdravotního xxxxxxxxx, xx xxxxxx zdravotní xxxx realizované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx. Xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxx xxxxx dotčeny xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právech, jsou xxx xxxxx třetího xxxxxx pojištěnci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahu x tou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxx „xx xxxxx přesně“ xxxx právo xxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxx (slovy xxxxxxx xxxxxx) „xxxxxx xxxxxx“, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx dle xxxxxx [§39x odst. 2 xxxx. a) a x) zákona].
[42] Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx. „xxxxx osoby“ nepochybně xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxx úhrady, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Ústavem xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx plnění x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pojišťovnou x xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxx xxxx, které xx xxxxxxxx xx uskutečňování xxxxxx vztahu, xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx posouzení Xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx není x xxxxxx posouzení xxxxxxxxx (xxxx. §13 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zájmů (xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. a) x x) xxxxxx č. 48/1997 Sb., která xx bezesporu žádoucí, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx „xx linii xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xx xxxxx xxxxxxx hospodářské xxxxxxx“, xx které xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx povolány xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
[43] X xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxx postavil xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx nejen x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx je především x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 89/105 x xxxx směrnici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx EU.
[44] Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx jsou x xxxxxxx xxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx tohoto xxxxxx, xx znění jeho xxxxxx xxxxxxx č. 261/2007 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozpočtů, xxxxx v žádném xxxxxxx vyčíst, xx xx xx vztahoval xxxxxxxx xxx na xxxxxx vztahy pojištěnců xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, tedy xx xxxxxxxxxx pojištěnců xxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx neodpovídá xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tři oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx a) veřejné xxxxxxxxx pojištění; b) xxxxxx a podmínky, xx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx. hrazeny zdravotní xxxxxx (ve znění xxxxxxx od 1.4.2012); x) xxxxxx stanovení xxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx senát souhlasí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxx x xxxxxxx xx §1 xxxx. 1 xxxx. x) zákona xxxxxx xxxx plnohodnotnou x xxxxxxx samostatnou součást xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče jakožto xxxxxx z pojistného xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx právních vztahů xx xxxxxx §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[45] Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx dotčeny na xxxxx xxxxxxxxx subjektivních xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx účastníci xxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 písm. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.
[46] Xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x rozporu xx samotným xxxxxx xxxxxx xxxxxx výklad xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ostatně xxx v xxxxxxx x xxxxx samotné xxxxxx rozhodování o xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx názorně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 89/105 (xxx xxxx [29] x [30] shora). Xxxxxxxxx xxxxx připomíná, že xxxxxx xxxxxxxxx úpravy xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxx netransparentních, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxx delegovat xx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, xxx xxxxxxxxx činí xxxxx xxxxx.
[47] Xxxxxx třetího xxxxxx xx x xxxxxxx s nálezem xx. zn. Xx. XX 36/05. Ústavní xxxx xxx zdůraznil, xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxx též xx výkladu xx. 36 xxxx. 1, xxxx. 2 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx objektivních x ověřitelných xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (bod 41 xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx [35]).
[48] Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx souladu x xxxxxxxxxxxxxx judikaturou Xxxxxxxx xxxxx EU x xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že „xxxxxxx xxxxxxxxxx“, tedy xxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx opravného xxxxxxxxxx xx správním řízení. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxx argumentace xxxxxxxxxx x xxxx vyjádření xx kasačním xxxxxxxxxx (xxx bod [9] xxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx práva XX (xxxx. Xx xxxxx xxxxxx x německé xxxxx Rechtsmittel, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx španělštině, xđŕâxŕ çŕxxxŕ x xxxxxxxxxxx, xxxx termíny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxx polská xxxxx mluví x śxxxxxxx odwoławczych xxxxxxx xxxx slovenská xxxxx x opravných xxxxxxxxxxxxx).
[49] Xxxxxx xxxx XX xxx v xxxx 43 xxxxxxxx ze xxx 27.11.2001, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx X-424/99 (XXXX:XX:X:2001:642), xxxxxxxxx, xx „xxxxxxx xxxxxxxxxx“ xx smyslu xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxx omezovat na xxxxxxx rozhodnutí před xxxxxxxxx orgány, nýbrž xx musí xxxxxx x opravné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx „xxxxxxxxxx soudními xxxxxx“ (xxxxx Rechtsprechungsorganen, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxx xxxx požadavek xxxxxxxx xxxxxxxx vyvodil x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx xxxxxxxxx států (xxx 45).
[50] Argument, xxxxx činí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx správního orgánu xxxxx xxxxxxxx 89/105 xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 26.10.2006, X. Xxxx-Xxxxxxx, xxx C-317/05 (XXXX:XX:X:2006:684). X obdobnému xxxxxxxxx vznesenému xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx uvedl, že „xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx hrazení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx x xxx uvedeny. Z xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 89/105. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx zdravotními xxxxxxxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxx x hrazení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx“ (xxx 43). Xx. 6 xxx 2 směrnice 89/105, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účinkem, tedy xxxxxxxx výrobcům léčivých xxxxxxxxx, kteří jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxx opravné prostředky (xxx 44).
[51] X xxxxxxxxxx X. Pohl-Boskamp xxxx jasně xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 2 směrnice 89/105, xxxx potažmo §39x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, respektive xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §39x odst. 2 xxxx. x) a x) zákona. X xxxxx xxxxxx xx xxx významu, zda xx x konkrétním xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x následné xxxxxxxxxx x xxxxx výše x podmínek xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x takové xxxxx xxxxxxxx orgánem xxxxxxxx xx xxxxxx xx x moci xxxxxx (xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xx stanovisku ze xxx 11.7.2002, xx xxxx Xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx, X-229/00, xxxx 45-48, ECLI:EU:C:2002:441). Xxxxx rozsudku X. Xxxx-Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx/xxxxxxx tam xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx zasahuje xx xxxxxx sféry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x zákoně xxxxxxxxx osob.
[52] Xxxx xxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx nezpochybnil xx xxxx stanovisku ani xxxxxxxx. Ten xxxx xx mylně za xx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx subjektivních xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. a) x b) zákona xxxxxxx xxxxxxx prostředek x rámci xxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxx [9] shora). Xxxxxx xxxx naprosto žádný xxxxx, proč xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx správní xxxxxxxxxx, které zasahuje xx xxxxxx xxxxx xxxxxx osob.
[53] Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx upozorňuje, xx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx opravný xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 267 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie položit Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx výkladu xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105. Xxxxxxx stěžejní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx případu xxx xxxx Soudním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxx cit. xxxxxxxxxx), xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxx věci xxx xxxxx (xxx rozsudek Xxxxxxxx xxxxx ze xxx 6.10.1982, XXXXXX, xxx 283/81, XXXX:XX:X:1982:335).
XX. Xxxxxxxxx xxxxxxx
[54] Xxxxxxxxx xxxxx xxxx shrnuje, xx žadatelé o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x.
XXX. Další xxxxxx xx věci
[55] Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx x §71 xxxx. 1 Jednacího xxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jen x této xxxxxx x věc vrací xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx rozhodne x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx: Xxxxx tomuto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X Xxxx 9. xxxxxxxx 2014
XXXx. Xxxxx Xxxx
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx