Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxx věta:

Žadatelé x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx soudního přezkumu xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx vydaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x.

Xxxxxxxxxxxxx: xxxxx Ústavního soudu x. 57/2007 Xx.; xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora xx xxx 27.11.2001, Xxxxxx proti Xxxxxxxx (X-424/99), xx xxx 12.6.2003, Xxxxxx proti Xxxxxx (X-229/2000), x xx xxx 26.10.2006, Xxxx-Xxxxxxx (C-317/05).

Věc: a) Xxx Laboratoires Xxxxxxx x x) ABBOTT XxxX &xxx; Xx. XX proti Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x stanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx XXXx. Xxxxxx Xxxx x soudců XXXx. Zdeňka Xüxxx, XXXx. Xxxxxxx Pořízkové, XXXx. Xxxx Xxxxxxx, Xxx. Aleše Roztočila, XXXx. Xxxxx Šimky x XXXx. Jaroslava Xxxxxxx x xxxxxx xxxx žalobkyň: x) Xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxxx xxx Xxxxxx 50, Xxxxxxxx Xxxxx, Francie, b) XXXXXX XxxX &xxx; Xx. XX, xx xxxxxx Xxx-Xxxxxx-Xxxx 2, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx xxxx. XXXx. XxxxxXx. Vladimírem Xxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx 288/17, Praha 2, xxxxx xxxxxxxxxx: Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, xx sídlem Xxxxxxxxx xxx. 375/4, Xxxxx 2, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15.3.2010, x. x. XXXX 5241/2010, xx. xx. XXX: X22/2010, v řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x) x xxxxxxxxx b) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxx 20.3.2013, x. x. 3 Xx 6/2010-140,

xxxxx:

X. Xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 téhož xxxxxx, xxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx řízení xxxxxxxx aktivně procesně xxxxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 s. x. x.

XX. Xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx čtvrtému xxxxxx.

Xxxxxxxxxx:

X. Xxxxxxxx xxxx

[1] Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx xxx „Xxxxx“) xxxxxxxxxxx xx dne 22.12.2009 xxxxxx výši a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx do referenční xxxxxxx x. 25/2-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ACE dlouhodobě xxxxxxxx, x. x., xxxxx xxxxxxx vyhlášky x. 384/2007 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2 xxxxxxxx xxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxxxxx skupiny x. 25/2 a xxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx úhrady xx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Řízení xxxx zahájeno xx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

[2] Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15.3.2010, x. x. XXXX 5241/2010, xx. xx. FAR: X22/2010, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žalobkyň (x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx rozhodnutí Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx potvrzeno.

[3] Xxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xx xxxxxxxxx a) xxxxxxx xxxxxxx xx dne 26.5.2010, xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx pod xx. xx. 3 Xx 6/2010. X žalobě xxxxxxxx, kterých léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx (vesměs xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx, že xxxx přípravky obsahují xxxxxxx látku perindopril, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) a xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx a) xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx nesprávně x xxxxxxx zjistily xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx nesprávně xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx úhrady xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2, jakož x výše xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vybraného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxx byl navíc xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx koeficientů, xxxxx xxxxxx xxxxxx §39c xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx stanovení úhrady xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105/XXX, o xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx u xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx smyslu §39x xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2; tak xxxx xxxxxxxxxxx x x minulosti.

[4] Obdobné xxxxxxx xxxx uplatnila xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x), x xx xx xxx xxxxxx xx xxx 26.5.2010, xxxxxx u Xxxxxxxxx xxxxx x Praze xxx xx. xx. 3 Ad 8/2010.

[5] Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxx obě xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxx budou xxxxxx vedeny pod xx. zn. 3 Xx 6/2010. Rozsudkem xx dne 20.3.2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stížnostmi xxxx xxxxxxxx, obě xxxxxx zamítl. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx aktivní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, xxxxx xxxxxx xxxx potvrzeny xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx dne 26.5.2011, x. x. 4 Xxx 133/2010-164. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, jsou osobami, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx svých xxxxxxx, xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx zákona xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx své xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nesouvisí. Není xxx dána xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 x. x. x., jako xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxx nicméně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

[6] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx danou xxx x xxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx procesním xxxxxx xxxxxx důvodné. Xxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 25/2 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx aplikaci x interpretaci xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx hmotného xxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxx žalobní xxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 89/105).

II. Xxxxx kasační stížnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[7] Xxxxx rozsudku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx“) dne 2.5.2013 xxx xxxxxxxx srovnatelné xxxxxxx xxxxxxxxx. Městským xxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Ústavního xxxxx xx xxx 16.1.2007, xx. zn. Xx. XX 36/05, x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX. Rozpor se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxx xxxxxxx jejich xxxx xxxxxxxx xx veřejná xxxxxxxxxxx práva xxxxxxxx; xxxxxxx xxxx vyloučil x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxx xxxx hmotných. Xxxxxxxx xxxxxxxx práva xx xxxx xxx xxxxx posouzení xxxx xxxxxxxx. Postupem městského xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nemohou x xxx xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxx úprava xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx. držitelů xxxxxxxxxx, xxxx něž xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xx stejném xxxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení.

[8] Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx zákona. X xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx §39g xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxx účastníci, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Řízení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádostí, xxx se však xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx. Xxxxxxxx městského xxxxx xxxx xxxxxx nezákonně xxxxxxxxxxx mezi účastníky xxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 písm. x) a b) xx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx. x) xx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105, xxx xxx interpretován rozsudky Xxxxxxxx dvora XX xx dne 27.11.2001, xxx C-424/99 Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx, a xx dne 12.6.2003, xxx C-229/00 Xxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx nadnárodními xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxx zemí Xxxxxxxx xxxx; v xxxxx xxxx zemi xxxx xxxxxx konfrontovány x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx.

[9] Xxxxxxxx xx xxxx vyjádření xxxxxxxx xx to, xx xxxxxxx soud vycházel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x rozporu x xxxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05 xxx xx xxxxxxxx x. 89/105. Xxxxxxxxx xxxxxx x unijního xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx možností xxxxx xxxxxxxx, tedy dvojinstančností xxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx jak xx stránce procesní, xxx x xx xxxxxxx xxxxxx.

XXX. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

[10] Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx předběžném xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxx x rozsudku XXX xx dne 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx).

[11] Xxxxxx senát xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, městský soud xxxxxxx z xxxxxxxx XXX ze xxx 28.4.2011, čj. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx judikoval, xx žadatelé x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x. Následně z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsáhle xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx v rozsudcích xx xxx 26.5.2011, xx. 4 Ads 133/2010-164, a ze xxx 11.7.2012, čj. 6 Ads 70/2012-60.

[12] Xxxxxx senát x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 téhož xxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx, xxxxxx bylo x jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx, třeba xxxxxxxxxx xxxxx aktivní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x., xxxxxx xxxxx xxxxxxxx žalobní xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx ochrana xxxx xxxx xxxxxxxxxxx nejen x xxxxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxxx, xxxxx x co xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx zásahu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

[13] Svůj xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx dovozuje z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncipuje správní xxxxxx x x xxx vydané správní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxx xx úhrad xxxxxxxx přípravků, ohledně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx zákona.

[14] Omezení xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx práva žadatelů x xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu zdravotní xxxx. Xxxxxx restriktivní xxxxxx neodpovídá xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

[15] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nelze xxx absenci xxxxxxxx xxxxxx zákona, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx práva x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žadatelům, xxxx. účastníkům řízení, xxxx. zdravotním pojišťovnám xx smyslu §39x xxxx. 2 písm. x) x §39g xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxx řízení. X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x úvahami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, totiž že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx poškozeni x pojištěnci, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx ani xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx tak xxxx, zůstaly xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx se xxxxx xxxxx správnímu rozhodnutí xxxxxx xxx omezení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx spekulovat, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zájmy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jinými xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxx na ochranu xxxxx pojištěnců v xxxxxx.

[16] Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx otázky xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx ekonomických xx (rovněž) jiných xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, že ohledně xxxx xxxxx správního xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx dovozovat, xx jejich předmětem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx je namístě xxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, což ostatně xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxx např. xx xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů x výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxx xxxx xx celkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx společností xx xxxxxx dotčených xxxxxxxx xx území České xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxx xx nepochybně xxxxxxxxx faktorem xxx xxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxxxxx případě xxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. jeho xxxxxxx x ohrožení xxxxxxxxx x Xxxxx republice.

[17] Xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xx zákon x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedává xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, dovozci xx výrobci xxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. a) a x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxxxxxx Ústavu x xxxx úhrady xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxxxxx xx xxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxx žádná xxxxxxx subjektivní xxxxx, x kterých je x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx čtvrtého xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přistupovat xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nedotčena. Dotčení xxxxxx práv xxxxxxxxx xxxxxx je mimo xxxx zcela odlišné xxxxxx, xxx xxx xx xxxx v xxxxxxx řízení x xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx (cizí) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §31 xxxx. 1 xxxxxx č. 441/2003 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

[18] Právní xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx ze xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, podle přesvědčení xxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxx ani ve xxxxxx xxxxxx Ústavního xxxxx xx dne 16.1.2007, xx. zn. Xx. XX 36/05, x. 57/2007 Xx., xxxx xxxx xxxx 31.12.2007 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx §15 xxxx. 10 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx předcházející xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxx předkládané xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 30.3.2011, sp. xx. Xx. ÚS 42/10. X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxxx vyčíst xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx soudního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

[19] Xxxxxx xxxxx konečně xxxxxx x xxxxx Evropské xxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxx držitelů xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xx distributorů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxx procesních xxx x kontextu xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx x. 89/105. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx, xx zákon o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx přijat mj. xxxxx x provedení xxxxxxxx x. 89/105. Xx. 6 xxxx. 2 je třeba xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x. 89/105. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX xx xxx 27.11.2001, xxx X-424/99, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx, x xx xxx 12.6.2003, věc X-229/00, Xxxxxx proti Xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx čtvrtého xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxx na shodný xxxxx x xxxxxx xx. zn. Pl. XX 36/05) xxxxxx xxx xxxxxx, xx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémem zdravotního xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx senát xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxx 26.10.2006, xxx X-317/05, X. Pohl-Boskamp, x xxxx Xxxxxx xxxx XX xxxxxxx xxxxx xxxxxx čl. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105.

[20] Xxxxxx xxxxx proto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. 6 odst. 2 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice x. 89/105 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a to x xx xxxxxx xxxxxxx provedeného Ústavním xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxxxxxx důvody xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 267 Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx.

[21] Xx xxxxxxx xxxx uvedených xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx odlišnému od xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx rozsudku xx xxx 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237. Xxxxx právní xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodnutí x kasační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx rozsudku Městského xxxxx x Praze. Xxxxx xxxxxx senát xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxx xxxxxxx: Jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xxxx držitelé xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení podle §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx vydaného aktivně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x. xxxx xxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxx? Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx subjektivní xxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x námitky, xxxxxxxx xx zásahu xx xxxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx práv hmotných?

IV. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

[22] Xxxxxxxxxxxx x usnesení čtvrtého xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx. Jsou xxxxxxxxxxx, xx řešení xxxxxx právní xxxxxx xx zřejmé x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx. zn. Xx. XX 36/05 x x xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 x xx xxx navazující xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX. Xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritérií. Nelze xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxx - xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - nelze xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx vskutku xxxxxxxx výši úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. zda xxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx jsou přesvědčeny, xx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x aplikace xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx neodpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx).

[23] Xxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx věci

V.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

[24] Xxxxxxxxx senát xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx.

[25] Xxxxx xxxxx xxxxxx v rozsudku xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) zákona č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx aktivně xxxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 s. x. x. Takovouto xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx právní xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx citované x xxxx [11] xxxxx.

[26] Xxxxxxx xxxx xxxxxx senát xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx žaloby podle §65 xxxx. 1 x. x. s. x xxxxx xx xxxx domáhat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu zahrnujícího xxx xxxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxx správním xxxxxxx.

[27] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx v rozporu x xxxxxxxxx názorem xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx dány xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §17 xxxx. 1 x. x. x.

X. 2. Xxxxxxxxx xxxx

[28] Xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx XX, xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx xx xxx 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx cen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx vnitrostátních systémů xxxxxxxxxxx pojištění (89/105/XXX) (Xx. věst. X 40, 11.2.1989, s. 8-11, zvláštní vydání x xxxxxx jazyce: Xxxxxxxx 05 Xxxxxx 001 x. 345 - 348).

[29] Směrnice 89/105 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nákladů zdravotnictví xx tyto xxxxxxxxx. Xxxx opatření xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx cen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže xx xxxx x xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx nedostatečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx hlavním xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx přiměřené xxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx v xxxxxx xxxxxx zachování vysoké xxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxx 7 xxxxxxxxx).

[30] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx regulace xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx (s xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx o Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx regulaci mohou xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxx, x xxx přímo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společného xxxx, pokud jde x xxxxxx přípravky (xxx 8 preambule), xx třeba xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx transparentní. Xxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx ani xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxxx politiky xxxxxxxxxxxx států x xxxxxxx xxxxxx cen x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx té xxxx, x níž xx xx nutné x xxxxxxxxx průhlednosti xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxx 10 xxxxxxxxx).

[31] Xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx dává xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxxxx sortimentu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx byla x xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx. Xx. 6 xxxxxxxx, xx xxxxx čtvrtý senát xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx, se použije, xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx hrazen xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dotyčného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pozitivního xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Čl. 6 xxxxxxx některé xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně, je-li xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x která xx xxxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx využít, x x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx dále (xxx [49]), xxxxxxxx xxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx nejen xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x změně xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxxxx xxxx původní xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx (xxx bod [51] xxxx).

[32] Xx xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nepředstavují xxx xxxxxxxxx práva XX xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx státu Xxxx, xxx nepřímo se xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx požadavků xxxxx xx xxxxxxxxxxx proces x přístup k xxxxx xxxxx českého xxxxxxxxx pořádku (viz x xxxx dále xxxxxxxxxxx xxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05).

[33] Xxxxxxxx česká xxxxxx úprava správního xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx úhrady xxxxx §39x odst. 2 xxxx. a) x b) xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx přímým xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 16.1.2007, xx. xx. Pl. XX 36/05 (x. 57/2007 Xx., X 8/44 XxXX 83), xxxxxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §15 odst. 5 x 10 xxxxx xxxxxx. Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předchozí xxxxx xxxxxx xx tudíž xxxxxxx x xxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxx souladné xxxxxxxxxxxx současného znění xxxxx xxxxxx (xx. 89 xxxx. 2 Xxxxxx).

[34] Znění xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxxxx zásahu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx stanovení xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (§15 xxxx. 5 x 10 xxxxxx xx xxxxx xx 31.12.2007). Xxxxxxx xxxx xx vyhodnotil xxx, xx xxxxxxxx vyhláška „xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, a xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx režim předvídaný x čl. 36 xxxx. 1, eventuálně x odst. 2 Xxxxxxx“ (bod 37 xxxxxx). Xxx Xxxxxxx xxxx dále xxxxx, „xxxxxxxxx konkrétní výše xxxxxx má zásadní xxxxxx pro xxxxxxxx xx tom xxxxxx xxxxxx, x xx xxx zásady, xx xxxxxxxx je xxx xxxxx, xxx je xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o konkrétní xxxx xxxxxx toho xxxxxxx léčiva, xxxx. x xxxxx xxxxxxx xx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prospěchu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Vytvářením xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Podmínky pro xxxxxxxxx ovšem xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx shodné, x xx x xxxxx xxx o xxxx omezení daná xxxxxxx. Všichni xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxx stanovených podmínek, xxxxx však xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx určitého xxxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxxxxxxx dostává xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxx xx x xx důsledněji xxxx xx xx, xxx xxxx nerovnost vyvažovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínek, x to v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx případě.“ (xxx 38).

[35] Ústavní xxxx xxxx x xxxxx xxx judikaturu Xxxxxxxx dvora EU (xxx k xxxx xxxx, body [48] xxxx.). Xxxxxxxxx, že xxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx všechna xxxxxxxxx rozhodnutí v xxxx oblasti xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; jinými xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných kritériích. Xx, xxx Soudní xxxx vykládá principy xxxxxxxxxxxx základním právům x xxxxxxxx, nemůže xxxxxx xxx xxxxxx xxx výkladu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a jeho xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx právy. Xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx „rozhodováním x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dochází x xxxxxx xx práv xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, x proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx dodržování xxxxxxxx fair xxxxxxx, xxx musí Xxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 1, resp. 2 Xxxxxxx přihlédnout.“ Tehdejší §15 odst. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nevyhovoval, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, „xxx rozhodnutí x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx průtahů. X xxxxxxxxx konkrétního léčiva xx xxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx množiny léčiv xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxx x o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozhoduje xxxxxxx xx správním xxxxxx, xxx x xxxxx normotvorného xxxxxxx.“ (xxx 41 xxxxxx).

[36] Xxx, xx xxxxx xx xxxxx roku 2007 delegoval toto xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zbavil žadatele xxx Xxxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxxxx (xxx 46 xxxxxx). Xx xxxxx xx Xxxxxxx xxxxxx XX Ústavní xxxx xxxxxxxxx, že „xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx využít opravného xxxxxxxxxx efektivně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opravný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, měl by xxx xxxxxx soudního xxxxxxxx“ (xxx 47). Xxxxxxx soud xxxx xxxxx, xx vhodnost xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxx léčiva xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx poměřování nejrůznějších xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx, xxxx xxxx předpoklady pro xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x jak xx rozhodující xxxxx x xxxxxxxxxxx argumenty xxxxxxxx (xxx 48).

[37] Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx §15 xxxx. 5 x 10 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x. 261/2007 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, byla x xxxxxxxxx od 1.1.2008 xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx nová xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx cen x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx §15 odst. 5 větu první xxxxx zákona, podle xxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx xx hradí xxx poskytování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx x potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxx xxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen ‚xxxxx‡) xxxxxxx o xxxx xxxxxx (§39x). X xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39f, xxxxxx xxxxx odst. 2 xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxx x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používán xx xxxxx Xxxxx republiky x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu nebo xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx §39x odst. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx podaly xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou-li xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx, držitel xxxxxxxxxx, xxx-xx o registrovaný xxxxxx přípravek, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x neregistrovaný xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx programu, nebo x potravinu pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely. X xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxxxx, xxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxx rozhoduje Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.

[38] Xxxxx xxxxx již xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx věci xxxxxx xxx xx. xx. 3 Ads 48/2010 xxxxxx x xxxxxx, xx i xxxx xxxxxx úprava ve xxxxx zákona x. 261/2007 Sb. xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx zrušení xxxx xxxxx šesté xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx specifického správního xxxxxx před Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx distribucí xxxx xxxxxxx, jednak xxxxxxxx, xxxxxxx úkolem xx hradit xxxx xxxxxxxx xxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx ani x jedné x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výše xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění dovodit xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, natož xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx regulace, xx. xxxx povahou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, x xx erga xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. pacienti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právy xxxxxxxxxxx x výsledné správní xxxxxxxxxx xx abstraktní xxxxxxxxxx akt. Xxxx xxxxx přijetí právní xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Podle xxxxxxx xxxxxx tak xxxxxxxx xxxxxx zcela matoucím xxxxxxxx xxxxxxx tvorbu xxxxx x jeho xxxxxxxx x činí xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxxx zmocnil Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx aplikace xxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 79 odst. 3 Xxxxxx.

[39] Xxxxxxx xxxx návrh xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 30.3.2011, xx. zn. Pl. XX 42/10. K xxxxxxxxxxx xxxxxxx senátu Xxxxxxx xxxx jen xxxxx stručně odvětil, „xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., xxxxxxx „Xxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx lékařské xxxxx“, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxx soud xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx [xx. xx. Xx. XX 36/05]. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zjevně neopodstatněným. Xxxxx právě skutečnost, xx x navrhovateli xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx správním řízení, xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx zákona č. 48/1997 Xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx, xxxxx je v xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxx nic protiústavního. Xxxxxxxx x tomu, xx Xxxxxxx xxxx x posuzované xxxx xxxxxxxxx důvod, xxx xxxxx xx xx xxx xx svých xxxxxx, uvedených v xxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05 xxxxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx odůvodnění.“

[40] Nejvyšší xxxxxxx soud xx xxxxxx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx dne 28.4.2011 xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozsudek xx. 3 Xxx 48/2010-237, v němž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. a) x x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §65 xxxx. 2 x. x. s.

[41] Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxx xxxxx příjmů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx x jejich xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx dojde x xxxxxxxx události (nemoc) xx xxxxxx xxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Zdravotní xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§13 odst. 2 xxxx. x) x x) zákona]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xx kterém xx xxxxxxxxx x podmínkách x xxxx úhrady xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx zdravotní xxxx realizované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx podle třetího xxxxxx pojištěnci jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx kterou xxxxxxxxx pojišťovnou. Naproti xxxx xxxxx xxx „xx xxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxx) „třetím xxxxxx“, xxxxxx-xx xxxx osoby xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx [§39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx].

[42] Xxxxx xxxxx xxxx připustil, xx tyto xxx. „xxxxx osoby“ xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx však xxx xxxxx uplatňovat x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxx úhrady, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Předmětem řízení xxxx Xxxxxxx je xxxxx úhrada zdravotní xxxx jakožto xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Hospodářské zájmy xxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx uskutečňování xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x nemohou být xxxxxxxxx posouzení Xxxxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxxx není x xxxxxx xxxxxxxxx příslušný (xxxx. §13 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx) subjektů xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. a) a x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., xxxxx xx bezesporu žádoucí, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx „xx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx“, xxxxx „po xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“, ke xxxxx xxxx ovšem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx.

[43] X xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx třetí xxxxx postavil xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx senát xxxxxxxxxx. Xxxx argumentace xx xxxxx x xxxxxxx x jazykovým xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx je především x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, směrnicí 89/105 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx judikaturou Xxxxxxxx xxxxx EU.

[44] Xxxxxxxxx xxxxx xx ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx to, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxx xxx x jazykovým xxxxxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zákonem č. 261/2007 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxx vztahy xxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx neodpovídá xxx xxx xxxxxxxxxxxx výkladu §1 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona, x xxxx x) xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění; x) xxxxxx x podmínky, xx xxxxx je xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xx znění xxxxxxx xx 1.4.2012); x) způsob xxxxxxxxx xxx a úhrad xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x názorem čtvrtého xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx jen x xxxxxxx xx §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxx plnohodnotnou x xxxxxxx xxxxxxxxxxx součást xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Předmětem správních xxxxxx tohoto xxxxx xxxx není xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jakožto xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x pojištěnci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §1 xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

[45] Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím x xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hrazených xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx účastníci xxxxxx podle §39x xxxx. 2 písm. x) x b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

[46] Xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx interpretační xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxx x xxxxxxx x účely xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx a potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx hrazených ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x preambuli xxxxxxxx 89/105 (xxx xxxx [29] x [30] xxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx příslušné xxxxxx xx posílit transparentnost xxxxxxxxxxxxx procesů, zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx společný xxxxxxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, xxx xxxxxxxxx činí xxxxx xxxxx.

[47] Výklad xxxxxxx xxxxxx xx v xxxxxxx x nálezem xx. xx. Pl. XX 36/05. Xxxxxxx xxxx xxx zdůraznil, xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxxxxxx xx práv xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx čl. 36 xxxx. 1, xxxx. 2 Listiny xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx soudně xxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx vydáno xxx xxxxxxxxxx průtahů (xxx 41 xxxxxx, srov. xxxxxxxx výše x xxxxx xxxxxxxx bod [35]).

[48] Právě xxxxxxx xx rovněž v xxxxx souladu x xxxxxxxxxxxxxx judikaturou Xxxxxxxx xxxxx EU k xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice 89/105. Předně xxxxx xxxxxxxxx, že „opravné xxxxxxxxxx“, xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx, xxxxx mechanicky xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx vyjádření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx xxx [9] xxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XX (xxxx. Xx xxxxx xxxxxx x německé xxxxx Rechtsmittel, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, los recursos xx xxxxxxxxxxx, xđŕâxŕ çŕxxxŕ x bulharštině, xxxx termíny xxxxxx xxxxxxxxxxx širší xxxxxx xxx xxxxxx opravný xxxxxxxxxx xx správním xxxxxx, naopak xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx o śxxxxxxx xxxxłxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

[49] Xxxxxx xxxx XX xxx v bodě 43 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2001, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx C-424/99 (ECLI:EU:C:2001:642), xxxxxxxxx, že „xxxxxxx xxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice xx xxxxx omezovat na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž xx musí jednat x xxxxxxx prostředky xxxxxxx k přezkumu „xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgány“ (xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, genuine xxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx principu xxxxx XX společného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx 45).

[50] Xxxxxxxx, xxxxx činí třetí xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxx 89/105 xxxxxx xxx xx xxxxxx vztahy xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx odmítl xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 26.10.2006, X. Xxxx-Xxxxxxx, xxx X-317/05 (XXXX:XX:X:2006:684). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx vznesenému žalovaným xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx, xx „xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xx umožnit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou v xxx uvedeny. X xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 89/105. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx dotčených x xxxxxxxx řízení mohou xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx to, zda xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx“ (bod 43). Xx. 6 xxx 2 směrnice 89/105, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx odpovídající řízení xxx opravné prostředky (xxx 44).

[51] X xxxxxxxxxx X. Xxxx-Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xx rozhodování podle xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105, xxxx xxxxxxx §39x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, se xxxx veřejných subjektivních xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, respektive dalších xxxx xxxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx. X xxxxx smyslu xx xxx významu, zda xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x změně výše x xxxxxxxx úhrady, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx z moci xxxxxx (takto xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxx 11.7.2002, xx xxxx Xxxxxx proti Xxxxxx xxxxxxxxx, X-229/00, xxxx 45-48, ECLI:EU:C:2002:441). Xxxxx rozsudku X. Xxxx-Xxxxxxx je účinkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx/xxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx do xxxxxx sféry xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, respektive xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

[52] Xxxx xxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx senátu) xxxxxxx nezpochybnil xx xxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxxx. Ten však xx mylně xx xx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx výrobců a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. a) x x) xxxxxx xxxxxxx opravný xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxx [9] xxxxx). Nedává xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, proč by xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zasahuje xx xxxxxx xxxxx xxxxxx osob.

[53] Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx jakožto xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx opravný xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxx účely xxxxxxx řízení x xxxx věci xxxxx xxxxx čl. 267 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx položit Xxxxxxxx dvoru Xxxxxxxx xxxx předběžnou otázku xxxxxxxx se xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx případu xxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řešena (viz xxxxx xxx. xxxxxxxxxx), xxxxx xxx podání xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxx (xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 6.10.1982, CILFIT, xxx 283/81, ECLI:EU:C:1982:335).

VI. Xxxxxxxxx shrnutí

[54] Xxxxxxxxx xxxxx tedy xxxxxxx, xx žadatelé x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx aktivně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 s. x. x.

XXX. Xxxxx xxxxxx xx xxxx

[55] Xxxxxxxxx senát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx otázku x v xxxxxxx x §71 xxxx. 1 Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxxxxx usnesením jen x xxxx otázce x xxx xxxxx xxxxxxxx senátu, xxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxx.

Xxxxxxx: Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx opravné prostředky xxxxxxxxx.

X Brně 9. xxxxxxxx 2014

XXXx. Xxxxx Xxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx