Xxxxxx věta:
Žadatelé x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx registrace xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, jsou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 odst. 1 x. x. x.
Xxxxxxxxxxxxx: xxxxx Ústavního xxxxx x. 57/2007 Xx.; xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora xx xxx 27.11.2001, Xxxxxx proti Rakousku (X-424/99), xx xxx 12.6.2003, Xxxxxx xxxxx Xxxxxx (X-229/2000), a xx xxx 26.10.2006, Xxxx-Xxxxxxx (X-317/05).
Xxx: x) Xxx Laboratoires Xxxxxxx x b) XXXXXX XxxX &xxx; Xx. XX xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x kasačních stížnostech xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x rozšířeném xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XXXx. Xxxxxx Xxxx x xxxxxx XXXx. Xxxxxx Xüxxx, XXXx. Barbary Xxxxxxxxx, XXXx. Jana Xxxxxxx, Xxx. Xxxxx Xxxxxxxxx, XXXx. Xxxxx Xxxxx x JUDr. Jaroslava Xxxxxxx v xxxxxx xxxx žalobkyň: x) Xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxxx rue Xxxxxx 50, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxxx, b) XXXXXX XxxX &xxx; Xx. XX, se xxxxxx Max-Planck-Ring 2, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx republika Xxxxxxx, xxx zast. XXXx. PharmDr. Vladimírem Xxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx 288/17, Praha 2, xxxxx xxxxxxxxxx: Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, se xxxxxx Xxxxxxxxx nám. 375/4, Xxxxx 2, proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15.3.2010, x. x. XXXX 5241/2010, xx. xx. XXX: X22/2010, v xxxxxx x kasačních stížnostech xxxxxxxxx x) a xxxxxxxxx x) proti xxxxxxxx Městského soudu x Xxxxx xx xxx 20.3.2013, x. x. 3 Xx 6/2010-140,
xxxxx:
X. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 s. x. x.
XX. Xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx a k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
X. Xxxxxxxx xxxx
[1] Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx (dále též xxx „Ústav“) xxxxxxxxxxx xx dne 22.12.2009 xxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady řady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do referenční xxxxxxx x. 25/2-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ACE xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x. x., xxxxx přílohy xxxxxxxx x. 384/2007 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V souladu x §39x xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx stanovil xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2 a xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39x odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxx zahájeno xx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx obou xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx farmaceutických xxxxxxxxxxx.
[2] Xxxxxxxxxxx žalovaného xx xxx 15.3.2010, x. x. XXXX 5241/2010, xx. xx. FAR: X22/2010, xxxx zamítnuto xxxxxxxx obou žalobkyň (x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx rozhodnutí Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
[3] Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a) xxxxxxx xxxxxxx ze dne 26.5.2010, xxxxxxx x Xxxxxxxxx soudu v Xxxxx xxx xx. xx. 3 Xx 6/2010. X žalobě xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx žaloba xxxx (vesměs těch, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx, xx xxxx přípravky obsahují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx (vysokého xxxxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) a snížení xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx. Žalobkyně a) xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx nesprávně x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a tento xxx xx právní xxxxxxx nesprávně posoudily. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2, xxxxx x výše xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx navíc xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx koeficientů, xxxxx xxxxxx xxxxxx §39c xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx stanovení úhrady xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x) rovněž k xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105/EHS, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx začlenění xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů zdravotního xxxxxxxxx. Úhrada léčivých xxxxxxxxx měla xxx xxxxxx ve smyslu §39x odst. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oproti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2; xxx xxxx xxxxxxxxxxx x x minulosti.
[4] Obdobné xxxxxxx body uplatnila xx xxxxxx k xxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x), x to xx xxx xxxxxx xx dne 26.5.2010, xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xx. xx. 3 Ad 8/2010.
[5] Xxxxxxx xxxx x Xxxxx spojil xxx xxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s tím, xx xxx budou xxxxxx xxxxxx pod xx. xx. 3 Xx 6/2010. Xxxxxxxxx xx dne 20.3.2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx žalobkyň, xxx xxxxxx zamítl. X xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX xx xxx 28.4.2011, x. j. 3 Xxx 48/2010-237, jehož xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx soudu xx xxx 26.5.2011, x. j. 4 Xxx 133/2010-164. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx správního řízení xx úhrada xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přímo dotčeny xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x povaze xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx ekonomické xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkumu rozhodnutí x xxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nesouvisí. Není xxx dána xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x., jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx nicméně svědčí xxxxxxxx legitimace xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
[6] Xxxxxxxx městský xxxx xxxxxx xxxxxx týkající xx procesní xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx procesním právům xxxxxx důvodné. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výpočtu xxxx základní úhrady xxxxxxxxxx skupiny x. 25/2 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx přezkoumat. Xx xxxxx hmotného xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxx. námitka xxxxxxx x xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx x. 89/105).
II. Xxxxx kasační xxxxxxxxx x xxxxxxxxx žalovaného
[7] Xxxxx xxxxxxxx městského xxxxx xxxxxx obě xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx“) dne 2.5.2013 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nich xxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx vyslovený x xxxxxx Ústavního soudu xx dne 16.1.2007, xx. xx. Xx. XX 36/05, x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxx xx xxxxxxx stěžovatelky xxxxxxxx x omezení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx práv xxxxxxxx xx veřejná xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx soud xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx práva xx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx věci xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx vůbec xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nemohou x xxx tak xxx uplatnit své xxxxxxx. Právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx sp. xx. Xx. XX 36/05. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx soudem byla xxxxx absence xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dotčených xxxx, xx. xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx x soudní xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx správním řízení.
[8] Xxxxxx xxxxxxxxx městským xxxxxx xx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx smyslu a xxxxx xxxxxx. V xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vystupovaly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Řízení xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx jejich xxxxxxx, xxx se však xxxxxxx xxxxxxx soudního xxxxxxxx jeho výsledku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi účastníky xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x) x b) xx xxxxx straně x podle písm. x) xx straně xxxxx. Xxxx byl xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105, xxx xxx xxxxxxxxxxxxx rozsudky Xxxxxxxx xxxxx XX xx xxx 27.11.2001, xxx C-424/99 Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx, x xx dne 12.6.2003, xxx C-229/00 Xxxxxx xxxxx Xxxxxx. Stěžovatelky xxxx nadnárodními farmaceutickými xxxxxxxxxxxx, působícími x xxxx xxxx Evropské xxxx; x xxxxx xxxx xxxx však xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx svých xxxx na soudní xxxxxxx.
[9] Žalovaný xx xxxx vyjádření poukázal xx to, že xxxxxxx xxxx vycházel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx má xx to, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx sp. zn. Xx. ÚS 36/05 xxx xx směrnicí x. 89/105. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podat xxxxxxxx, tedy dvojinstančností xxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stupně xx xxxx zabývá xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx i po xxxxxxx xxxxxx.
XXX. Xxxxxx xxxxxxxxxx věci xxxxxxxxxxx xxxxxx
[10] Xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxxx XXX ze xxx 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237. Proto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx x xxxxxx, že sám xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxxx aproboval (xxx xxxx).
[11] Xxxxxx xxxxx xxxxxx uvedl, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx napadeném xxxxxxxx, městský xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xx dne 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237, v xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x. Xxxxxxxx z xxxxxx judikátu čtvrtý xxxxx obsáhle cituje x xxxxxx, xx xxxxx právní xxxxx xxxxxxxxx zdejší soud xxx x xxxxxxxxxx xx xxx 26.5.2011, xx. 4 Ads 133/2010-164, x xx xxx 11.7.2012, xx. 6 Xxx 70/2012-60.
[12] Xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx senát xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx podle §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, je x xxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx, kterým xxxx x jejich žádosti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 s. x. s., nikoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle odst. 2 téhož xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i xx xx přezkumu xxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxx xx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxx hmotných.
[13] Xxxx xxxxxx názor xxxxxx xxxxx dovozuje x xxxxxxxxx stěžovatelek ve xxxxxxxx řízení. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncipuje xxxxxxx xxxxxx a x xxx vydané xxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39f odst. 2 písm. x), xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx stěžovatelky xxxxxxxxxxx registrace, xx xxxxx vystupovaly jako xxxxxxxxx řízení podle §39x odst. 1 xxxxx zákona.
[14] Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx práva xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odkazem na xx, xx předmětem xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou výhradně xxxxxxxxxx pojištěnců odvádět xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[15] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, která xx postavení xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zúžila, xxxxxxxxx, že by xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx řízení xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx řízení, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx §39f xxxx. 2 písm. x) x §39g xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x úvahami stěžovatelek xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx účastníky správního xxxxxx, x xxx xxx xxxxxx dovozovat, xx xxx xxx xxxxxxxxxx plná xxxxxxx xxxxxxxx legitimace. Pokud xx xxxx xxx xxxx, zůstaly xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxx xxxxx správnímu xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx spíše xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se zájmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx legitimace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
[16] Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx otázky xx xxxxx xxxxxxxx senátu xxx xxxxxxx, zda xx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x výši x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x ochranu ekonomických xx (rovněž) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení. Xxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxx účastníky xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx předmětem xxxx xxxxxx ekonomické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x nyní xxxxxxxxxxxx xx namístě xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxx např. xx xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx právní xxxxxxx xx legitimních xxxxxxxxx; xxxx xxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx dotčených xxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx českém xxxx, xxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxx úhrady x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx investice x České xxxxxxxxx.
[17] Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prostor x interpretaci, xx xxxxxxxx registrace, dovozci xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxx rozhodnutím Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx zdravotního pojištění xxxxx xxxxxxx na xxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zejména xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxx žádná xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x kterých je x xxxxxx rozhodováno. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva xxxx výsledkem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx práv výsledkem xxxxxx je mimo xxxx zcela xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx třetí osoby xx xxxxxxx (xxxx) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §31 odst. 1 xxxxxx x. 441/2003 Xx., x ochranných xxxxxxxx.
[18] Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x rozsudku xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, xxxxx přesvědčení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx ve xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 16.1.2007, xx. xx. Xx. XX 36/05, x. 57/2007 Sb., xxxx xxxx dnem 31.12.2007 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx §15 xxxx. 10 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x důvodů xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedl, že xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx otázky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxx jen xxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu ze xxx 30.3.2011, sp. xx. Xx. ÚS 42/10. Z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vyčíst xxxxx postoj týkající xx rozsahu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[19] Xxxxxx xxxxx xxxxxxx cituje x xxxxx Evropské xxxx, které se xxxx problematiky týká. Xxxxxx xxxxxxx držitelů xxxxxxxxxx, popř. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx přezkum xxxxxx xx xxxxxxxxx subjektivních xxxx xxxxxxxxxx ani x xxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxx přijat xx. xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 89/105. Xx. 6 xxxx. 2 je xxxxx xxxxxxxxxxxxx x kontextu xxxxxxxxx ustanovení směrnice x. 89/105. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx rozsudky Xxxxxxxx xxxxx EU ze xxx 27.11.2001, věc X-424/99, Komise xxxxx Xxxxxxxx, a ze xxx 12.6.2003, xxx X-229/00, Komise xxxxx Xxxxxx. Na xxxxxxxxx xxxx xxxxx čtvrtého xxxxxx (který xxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxx v xxxxxx xx. xx. Pl. XX 36/05) xxxxxx xxx xxxxxx, xx xx. 6 odst. 2 směrnice č. 89/105 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výslovně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxx senát xxxx odkazuje na xxxxxxxx ze xxx 26.10.2006, věc X-317/05, X. Xxxx-Xxxxxxx, x xxxx Soudní xxxx XX xxxxxxx přímý xxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105.
[20] Xxxxxx xxxxx xxxxx považuje xxxxxxxxxxxx a aplikaci xx. 6 odst. 2 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x. 89/105 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x to x xx světle xxxxxxx provedeného Ústavním xxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx neshledal důvody xxx xxxxxxxx předběžné xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 267 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
[21] Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dospěl xxxxxx xxxxx xxx svém xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 28.4.2011, xx. 3 Ads 48/2010-237. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx stížnosti xxxxxxxxxxxx proti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx. Xxxxx xxxxxx senát xxxxxxxxx věc rozšířenému xxxxxx XXX s xxxxx otázkou: Xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o veřejném xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x účastníci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx vydaného aktivně xxxxxxxx legitimováni podle §65 xxxx. 1 x. x. s. xxxx xxxxxx xxxxx xxxx. 2 téhož xxxxxxxxxx? Xxx soudní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx veřejná xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xx jejich veřejných xxxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxx?
XX. Xxxxxxxxx stěžovatelek
[22] Xxxxxxxxxxxx x usnesení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx shodná xxxxxxxxx. X názorem xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx. Jsou xxxxxxxxxxx, že řešení xxxxxx xxxxxx otázky xx zřejmé z xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05 x x xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 x xx xxx navazující xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora XX. Xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx požadavek na xxxxxxxxxxx x úhradě xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nelze xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy - xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxx xxxxxx přezkoumat, xxx xxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx x ověřitelných kritérií (xx. zda xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx odpovídá těmto xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx neodpovídá xxxxx objektivním a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx).
[23] Xxxxxxxx xx x věci xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx věci
V.1. Xxxxxxxx rozšířeného senátu
[24] Xxxxxxxxx senát xxxxxxx xxxxxx svou pravomoc xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
[25] Třetí xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xx xxx 28.4.2011, x. j. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxxxxxx názoru, xxxxx xxxxx žadatelé x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. a) a x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxx aktivně xxxxxxxxxxxx x xxxxxx správní xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. s. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přezkoumání procesního xxxxxxx správního orgánu xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx přezkumu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tentýž právní xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx [11] xxxxx.
[26] Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx má xx xx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. ř. x. x mohou se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxx xxx zákonnost xxxxxxxx xxxxxxxx práva správním xxxxxxx.
[27] Názor xxxxxxxx xxxxxx xx tedy xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx názorem xxxxxxx xxxxxx. Jsou xxxx xxxx podmínky xxxxxxxxx rozšířeného xxxxxx xx smyslu §17 xxxx. 1 s. x. s.
V. 2. Xxxxxxxxx xxxx
[28] Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx EU, xxxxxxxxx xx směrnici Xxxx xx dne 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx tvorbu cen x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (89/105/EHS) (Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, x. 8-11, xxxxxxxx vydání x xxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 05 Xxxxxx 001 x. 345 - 348).
[29] Xxxxxxxx 89/105 v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx členské xxxxx přijaly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povahy týkající xx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx cílem xxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečného xxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxxx opatření xxxx xxx také xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxx výzkumu x xxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx veřejného xxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx (xxx 7 preambule).
[30] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx (x ohledem xx xxx vydání xxxxxx xxxxx o Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvnitř Unie, x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, pokud jde x xxxxxx přípravky (xxx 8 preambule), xx třeba být xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx krok x xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto požadavky xx xxxxxxxx politiky xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxx x zavádění systémů xxxxxxxxxx zabezpečení jen xx té xxxx, x xxx xx xx nutné x xxxxxxxxx průhlednosti ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxx 10 preambule).
[31] Xx. 1 xxxx. 1 směrnice dává xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Čl. 6 xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx, xx použije, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jen xxxx, co příslušné xxxxxx rozhodnou o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Čl. 6 stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xx-xx xx nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kterých xxxx podle platných xxxxxxxx využít, x x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. Jak xxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxx [49]), poslední xxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxx xx přezkum xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx orgánem xxxxxxxx typu. Současně xx xxxxxxx v xxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx nejen xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku, xxx též xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x změně výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxx bod [51] xxxx).
[32] Xx xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nepředstavují xxx xxxxxxxxx práva XX xx xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxx nepřímo xx xxxxxxxxx xxx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx spravedlivý proces x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx x tomu dále xxxxxxxxxxx xxxxx xx. xx. Xx. ÚS 36/05).
[33] Xxxxxxxx česká xxxxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x žádostech x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 16.1.2007, sp. xx. Xx. XX 36/05 (x. 57/2007 Xx., X 8/44 XxXX 83), kterým Xxxxxxx xxxx zrušil xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 5 x 10 xxxxx xxxxxx. Xxxxxx Xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxxx předchozí xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jej musí xxxx v potaz xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx současného xxxxx xxxxx zákona (xx. 89 xxxx. 2 Xxxxxx).
[34] Znění zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až do xxxxxxxxxxx zásahu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ministerstva zdravotnictví (§15 xxxx. 5 x 10 zákona xx xxxxx do 31.12.2007). Xxxxxxx xxxx xx vyhodnotil tak, xx takováto vyhláška „xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, x xxxx xx proto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx. 36 xxxx. 1, eventuálně x odst. 2 Xxxxxxx“ (xxx 37 xxxxxx). Xxx Ústavní xxxx xxxx uvedl, „xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx poptávku xx xxx xxxxxx xxxxxx, x to xxx zásady, xx xxxxxxxx je xxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxx léčiva, xxxx. x xxxxx případě xx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předmětnou xxxxxxxx, xx xxx odráží x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a prospěchu xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trhu humánních xxxxx. Podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxx všechny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx xxx x xxxx omezení xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx však musí xxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx určitého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dostává xxxxx xxxxx výrobcům či xxxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxx xx o xx důsledněji xxxx xx to, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxxx individuálním případě.“ (xxx 38).
[35] Ústavní xxxx vzal x xxxxx též judikaturu Xxxxxxxx dvora XX (xxx x xxxx xxxx, body [48] xxxx.). Xxxxxxxxx, že xxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 x xx něj navazující xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx formou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; jinými xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx, xxx Xxxxxx xxxx vykládá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx základním právům x xxxxxxxx, nemůže xxxxxx xxx odezvy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx x ústavně xxxxxxxxxx právy. Jestliže xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx „xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx hrazených x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx dochází k xxxxxx do xxxx xxxxxx výrobců x xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx procesu, xxx musí Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 1, xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ Xxxxxxxx §15 odst. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxx, xxxxx žadateli xxxxxxxxxxxx, „xxx xxxxxxxxxx o xxxx žádosti bylo xxxxxxxx na objektivních x ověřitelných kritériích, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vydáno bez xxxxxxxxxx průtahů. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pouze částečně, xxxxx i x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ (xxx 41 xxxxxx).
[36] Xxx, xx zákon xx xxxxx roku 2007 xxxxxxxxx toto xxxxxxxxxxx xx ministerskou xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx Ústavního soudu xxxxxx ochrany (bod 46 xxxxxx). Xx xxxxx xx Soudním xxxxxx EU Ústavní xxxx zdůraznil, xx „xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx využít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx. Xxxxx administrativní xxxxxxx xxxxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx povahu soudního xxxxxxxx“ (xxx 47). Xxxxxxx xxxx dále xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x připomínky. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx, aby xxxx zřejmé, xxxx xxxx předpoklady xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, a xxx xx rozhodující orgán x podstatnými xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 48).
[37] Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx §15 xxxx. 5 x 10 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x. 261/2007 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxx od 1.1.2008 xx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, obsahující xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x úhrad prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. Xxxx šestá navazuje xx §15 xxxx. 5 větu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se hradí xxx poskytování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, pokud pro xx Státní ústav xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen ‚ústav‡) xxxxxxx x xxxx xxxxxx (§39x). X xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely ze xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39f, xxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a) xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx vyráběný xxxxxx xxxxxxxxx používán na xxxxx České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle §39x xxxx. 1 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníkem xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx osoby, xxxxx podaly xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovny, nejsou-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce, xxx-xx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxx a xxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx správním xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odvolání, o xxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
[38] Xxxxx senát xxx xx účinnosti nového xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx věci xxxxxx xxx xx. xx. 3 Xxx 48/2010 xxxxxx x xxxxxx, xx i xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx č. 261/2007 Sb. je xxxxxxxxxxxx. Proto xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxxxx xxxx xxxxx šesté zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx jsou jednak xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zabývajícím xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jednak xxxxxxxx, xxxxxxx úkolem xx hradit část xxxxxxxx xxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx ani x xxxxx x xxxxxx skupin xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výše xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx právech, natož xxxxxxx veřejných. Xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxx cenové regulace, xx. svou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx účastníky xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelé, xx. pacienti. Materiálně xxxxxxxxx je předmětem xxxxxxxxx xxxxxx před Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x výsledné správní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx napadená xxxxxx zcela matoucím xxxxxxxx směšuje xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x činí xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxx Ústav x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx aplikace xxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xx. 79 xxxx. 3 Ústavy.
[39] Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx šesté xxxxxx xxxx zjevně xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx stručným xxxxxxxxx xx xxx 30.3.2011, xx. xx. Xx. XX 42/10. K xxxxxxxxxxx xxxxxxx senátu Xxxxxxx xxxx jen xxxxx xxxxxxx odvětil, „xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx zákona č. 48/1997 Sb., xxxxxxx „Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx [xx. xx. Xx. XX 36/05]. Xxxx xxxxxxxxxx činí xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx k navrhovateli xxxxxxxxxx xxxxxxx stížnost, xxxxxx původ xx xxxxxxxx správním řízení, xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxx xxxxxxx“. Xx způsobu, xxxxx xx v xxxx části upraven xxxxxx xxxxxx xxx, xxxx xxx protiústavního. Xxxxxxxx k xxxx, xx Ústavní xxxx x xxxxxxxxxx věci xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xx xxx od svých xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx sp. xx. Xx. XX 36/05 xxxxxxxx, v xxxxxx xxx odkazuje xx xxxx xxxxxxxxxx.“
[40] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxxx xxx 28.4.2011 xxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 3 Ads 48/2010-237, x xxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady podle §39x odst. 2 xxxx. x) a x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxx aktivně xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x.
[41] Třetí xxxxx xxxxxxxxx konstatoval, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx povinnost pojištěnců xxxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxx příjmů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx události (nemoc) xx xxxxxx druhé (§13 odst. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění). Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx mimo jiné xxxx poskytování léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§13 xxxx. 2 písm. x) x x) zákona]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xx kterém se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx svých veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pojistného xxxxxx x tou kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zákon xxx „xx zcela přesně“ xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxx) „xxxxxx xxxxxx“, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx [§39x xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxxxxx].
[42] Xxxxx xxxxx xxxx připustil, xx xxxx tzv. „xxxxx xxxxx“ nepochybně xxxx xxx povýtce xxxxxxxxxx zájmy na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úhradách z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx uplatňovat x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxxx, neboť xxx nebyly předmětem xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx řízení xxxx Ústavem xx xxxxx úhrada zdravotní xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pojišťovnou x xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu, xxxxxx x nemohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. §13 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech). Ochrana xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx) subjektů xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx č. 48/1997 Sb., která xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemůže xxx xxxxxxxxxxx tak xxxxxxx „xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“, ke které xxxx ovšem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy.
[43] X xxxxx argumentací, xx xxxxx třetí xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, směrnicí 89/105 x tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Soudního xxxxx XX.
[44] Xxxxxxxxx xxxxx xx ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx to, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx jsou x xxxxxxx xxx xxx x jazykovým výkladem xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x. 261/2007 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx pojištěnců xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxx restriktivní xxxxxx neodpovídá xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, který xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx a) xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění; b) xxxxxx x podmínky, xx xxxxx je xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx. xxxxxxx zdravotní xxxxxx (xx xxxxx xxxxxxx xx 1.4.2012); x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx čtvrtého xxxxxx, xx rozhodování x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx xxx x xxxxxxx xx §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx samostatnou součást xxxxxx úpravy xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx správních xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jakožto xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x pojištěnci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx xxxx samostatný xxxxx právních vztahů xx xxxxxx §1 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění.
[45] Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx subjektivních xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx hrazených ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxx xxx účastníci xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.
[46] Xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx restriktivní xxxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxx tato názorně xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx 89/105 (xxx xxxx [29] x [30] shora). Rozšířený xxxxx připomíná, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx trh s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx delegovat xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, jak xxxxxxxxx xxxx třetí xxxxx.
[47] Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxx xx. xx. Pl. XX 36/05. Ústavní xxxx tam xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu léčiv xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do práv xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, což se xxxx xxxxxxxxxx též xx výkladu čl. 36 xxxx. 1, xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (bod 41 xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxx v xxxxx rozsudku bod [35]).
[48] Právě xxxxxxx xx rovněž x xxxxx souladu x xxxxxxxxxxxxxx judikaturou Soudního xxxxx XX x xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice 89/105. Xxxxxx nutno xxxxxxxxx, xx „opravné xxxxxxxxxx“, tedy termín, xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do české xxxxxx terminologie xx xxxxxx opravného xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx směrem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx vyjádření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx xxx [9] xxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx autonomní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XX (xxxx. Xx jedné xxxxxx v německé xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, recours xx xxxxxxxxxxxxx, los xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, ďđŕâíŕ çŕxxxŕ x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx opravný xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx, naopak na xxxxxx druhé xxxxxx xxxxx mluví o śxxxxxxx xxxxłxxxxxxx obdobně xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prostriedkoch).
[49] Xxxxxx xxxx XX xxx x xxxx 43 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2001, Xxxxxx xxxxx Rakouské xxxxxxxxx, xxx X-424/99 (XXXX:XX:X:2001:642), xxxxxxxxx, že „opravné xxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx rozhodnutí před xxxxxxxxx orgány, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředky xxxxxxx x xxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgány“ (xxxxx Rechtsprechungsorganen, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx). Soudní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx principu xxxxx XX společného právním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx 45).
[50] Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxx směrnice 89/105 xxxxxx jen xx xxxxxx vztahy xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx Xxxxxx dvůr xxxxxxxxx odmítl xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 26.10.2006, X. Xxxx-Xxxxxxx, xxx C-317/05 (XXXX:XX:X:2006:684). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx, xx „xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 89/105. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx“ (bod 43). Xx. 6 xxx 2 směrnice 89/105, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, tedy xxxxxxxx výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutím, jehož xxxxxxx je umožnit xxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx právní xxxxxx členského státu xxxxxxxxx odpovídající řízení xxx opravné prostředky (xxx 44).
[51] X xxxxxxxxxx G. Xxxx-Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xx rozhodování xxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105, xxxx xxxxxxx §39x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxx subjektivních xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx dalších xxxx xxxxxxxxx x §39x odst. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx. X xxxxx smyslu xx xxx xxxxxxx, xxx xx v konkrétním xxxxxxx jedná x xxxxxxx stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zda bylo xxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xx z xxxx xxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxx 11.7.2002, xx xxxx Xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx, X-229/00, xxxx 45-48, XXXX:XX:X:2002:441). Xxxxx rozsudku X. Xxxx-Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí vždy xxxxxx xx/xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx sféry xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, respektive xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
[52] Xxxx xxxxxx (na xxxxxx xx xxxxxxx senátu) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx stanovisku xxx xxxxxxxx. Ten xxxx xx xxxxx xx xx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx výrobců a xxxxxxx osob xxxxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. a) x x) zákona xxxxxxx xxxxxxx prostředek x rámci xxxxxxxxx xxxxxx (viz xxx [9] xxxxx). Nedává xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, proč by xxxxx správní soud xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx osob.
[53] Rozšířený xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx jehož xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 267 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie položit Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx 89/105. Xxxxxxx stěžejní otázka xxxxxxxxxxxxxx případu xxx xxxx Soudním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (viz xxxxx xxx. judikatura), xxxxx pro podání xxxxxxxxx otázky x xxxx xxxx dán xxxxx (xxx rozsudek Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 6.10.1982, XXXXXX, xxx 283/81, ECLI:EU:C:1982:335).
VI. Xxxxxxxxx xxxxxxx
[54] Rozšířený xxxxx tedy shrnuje, xx žadatelé x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x) zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx §39g odst. 1 téhož zákona, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 s. x. s.
VII. Xxxxx xxxxxx xx xxxx
[55] Xxxxxxxxx xxxxx posoudil xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x souladu x §71 xxxx. 1 Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x této xxxxxx x xxx vrací xxxxxxxx xxxxxx, který x xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx právním názorem.
Poučení: Xxxxx tomuto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostředky xxxxxxxxx.
X Brně 9. xxxxxxxx 2014
XXXx. Josef Xxxx
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx