Xxxxxx xxxx:
Xxxxxxxx o xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxx xxxxxxxx registrace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x účastníci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx v xxxxx soudního přezkumu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx aktivně xxxxxxxx legitimováni xxxxx §65 odst. 1 x. x. s.
Prejudikatura: xxxxx Xxxxxxxxx soudu x. 57/2007 Xx.; xxxxxxxx Soudního xxxxx xx xxx 27.11.2001, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx (X-424/99), ze dne 12.6.2003, Komise proti Xxxxxx (X-229/2000), a xx xxx 26.10.2006, Xxxx-Xxxxxxx (X-317/05).
Xxx: a) Xxx Laboratoires Xxxxxxx x x) ABBOTT XxxX & Xx. XX proti Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxxx stížnostech xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XXXx. Xxxxxx Xxxx a soudců XXXx. Xxxxxx Kühna, XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx, XXXx. Jana Passera, Xxx. Aleše Xxxxxxxxx, XXXx. Karla Xxxxx x XXXx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx x právní xxxx xxxxxxxx: x) Xxx Laboratoires Xxxxxxx, xx sídlem rue Xxxxxx 50, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxxx, b) XXXXXX XxxX &xxx; Xx. XX, xx xxxxxx Max-Planck-Ring 2, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, obě xxxx. XXXx. PharmDr. Xxxxxxxxxx Xxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx 288/17, Xxxxx 2, xxxxx xxxxxxxxxx: Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, xx sídlem Xxxxxxxxx xxx. 375/4, Xxxxx 2, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 15.3.2010, x. x. XXXX 5241/2010, xx. zn. FAR: X22/2010, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a) a xxxxxxxxx b) xxxxx xxxxxxxx Městského soudu x Xxxxx xx xxx 20.3.2013, x. x. 3 Xx 6/2010-140,
xxxxx:
X. Žadatelé o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x) zákona č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xxxx xxxxxxxx registrace xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto řízení xxxxxxxx aktivně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 s. x. s.
II. Věc xx xxxxx x xxxxxxxxxx x k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
X. Xxxxxxxx věci
[1] Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx xxx „Ústav“) rozhodnutím xx xxx 22.12.2009 xxxxxx výši a xxxxxxxx xxxxxx řady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 25/2-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx XXX dlouhodobě xxxxxxxx, p. x., xxxxx přílohy vyhlášky x. 384/2007 Sb., x seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx xxx referenční skupinu x. 25/2 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx. Xxxxxxxxxxxx výroky xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2 x xxxxxx výši a xxxxxxxx xxxxxx úhrady xx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxx s §39x xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Řízení xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx farmaceutických xxxxxxxxxxx.
[2] Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 15.3.2010, x. x. XXXX 5241/2010, xx. xx. FAR: X22/2010, bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx žalobkyň (x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) proti xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
[3] Xxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xx xxxxxxxxx x) bránila xxxxxxx xx xxx 26.5.2010, xxxxxxx u Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx pod xx. xx. 3 Ad 6/2010. X xxxxxx xxxxxxxx, kterých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx žaloba xxxx (xxxxxx xxxx, xxxxxxx kterých je xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx), vysvětlila, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxx (vysokého xxxxxxxx xxxxx), srdeční xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x) xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx nesprávně x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x tento xxx xx xxxxxx xxxxxxx nesprávně posoudily. Xxxx xxxxxxxx úhrady xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2, xxxxx x xxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesprávně, x xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx vybraného xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx koeficientů, xxxxx xxxxxx postup §39c xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105/EHS, x xxxxxxxxxxxx opatření upravujících xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx ve xxxxxx §39x odst. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxx oproti základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2; xxx xxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx.
[4] Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x), a to xx své žalobě xx xxx 26.5.2010, xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx x Praze xxx xx. xx. 3 Ad 8/2010.
[5] Xxxxxxx soud x Xxxxx spojil xxx xxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxx budou xxxxxx xxxxxx xxx xx. zn. 3 Xx 6/2010. Xxxxxxxxx xx xxx 20.3.2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stížnostmi xxxx žalobkyň, obě xxxxxx zamítl. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx aktivní procesní xxxxxxxxxx žalobkyň. Xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, xxxxx xxxxxx xxxx potvrzeny xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx dne 26.5.2011, x. x. 4 Xxx 133/2010-164. Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, jsou xxxxxxx, xxxxx xxxx napadeným xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx svých xxxxxxx, xxxxxxxxxx jako účastníci xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx třetí xxxxx, xxxxx sice xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx na úhradách xx zdravotního xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x výši xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxx žalobní xxxxxxxxxx žalobkyň xxxx xxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 x. x. s., xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx legitimace xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x. Xxxxxx xxxxxxx jim xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxx jejich veřejných xxxxxxxxxxxxx práv procesních, xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
[6] Xxxxxxxx městský xxxx xxxxxx závěry xxxxxxxx xx procesní xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Námitky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 25/2 vyhodnotil jako xxxxxx proti xxxxxxxx x interpretaci xxxxxxxx xxxxx, které tak xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx hmotného xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx žalobní xxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105).
XX. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
[7] Xxxxx rozsudku xxxxxxxxx xxxxx podaly xxx xxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxxxxx“) dne 2.5.2013 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stížnosti. Městským xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx respektován xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.1.2007, xx. xx. Pl. XX 36/05, a xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora XX. Rozpor xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx spatřují x omezení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx procesní; xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přezkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx posouzení věci xxxxxxxx. Xxxxxxxx městského xxxxx byli xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx vůbec nejsou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxx x něm xxx xxx uplatnit své xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx k provedení xxxxxx sp. xx. Xx. ÚS 36/05. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxx absence xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx. xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx něž xxxxx x stěžovatelky. Xx stejném xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení.
[8] Xxxxxx provedený xxxxxxxx xxxxxx je podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx smyslu x xxxxx xxxxxx. X xxxxxx před správními xxxxxx vystupovaly stěžovatelky x xxxxxxxxx §39g xxxx. 1 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx jako xxxxx osoby. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádostí, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx městského soudu xxxx xxxxxx nezákonně xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 písm. x) x x) xx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx. x) xx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105, jak xxx xxxxxxxxxxxxx rozsudky Xxxxxxxx xxxxx XX xx xxx 27.11.2001, xxx C-424/99 Xxxxxx xxxxx Rakousku, x xx xxx 12.6.2003, xxx X-229/00 Xxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx zemí Evropské xxxx; x xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
[9] Žalovaný ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x konstantní xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx má xx xx, že xxxxxxxx rozsudek xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05 xxx xx směrnicí x. 89/105. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx možností podat xxxxxxxx, tedy dvojinstančností xxxxxxxxx řízení. Žalovaný xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stupně xx xxxx xxxxxx jak xx xxxxxxx procesní, xxx x xx xxxxxxx xxxxxx.
XXX. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozšířenému xxxxxx
[10] Xxxxxx senát xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx názoru, xxx xxxx byl xxxxxx x xxxxxxxx XXX xx dne 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237. Proto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx aproboval (xxx xxxx).
[11] Xxxxxx senát xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stížnostmi napadeném xxxxxxxx, městský xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx XXX xx xxx 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxx třetí senát xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx žadatelé x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxx legitimováni x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 s. x. x. Xxxxxxxx z xxxxxx judikátu xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x dodává, že xxxxx právní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx soud xxx v rozsudcích xx dne 26.5.2011, xx. 4 Ads 133/2010-164, x xx xxx 11.7.2012, čj. 6 Xxx 70/2012-60.
[12] Xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx přesvědčen, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx podle §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x jejich žádosti xxxxxxxxxx, třeba xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx procesní xxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 s. x. x., xxxxxx xxxxx omezenou žalobní xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxx ustanovení. Xxxxxx ochrana xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x co xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx hmotných.
[13] Svůj xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení. Zákon x veřejném zdravotním xxxxxxxxx koncipuje xxxxxxx xxxxxx x x xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx toto xxxxxx xxxx zahájeno xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x), xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registrace, xx xxxxx vystupovaly jako xxxxxxxxx řízení xxxxx §39x odst. 1 xxxxx xxxxxx.
[14] Omezení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odkazem xx xx, xx předmětem xxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou výhradně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu zdravotní xxxx. Takové xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[15] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxx xx postavení xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx z toho xxxxxxxx výslovně xxxxxx, xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízení xxxx xxx xxxxxxxxxxx práva x xxxxxxx jiném, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx. účastníkům xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x) x §39g xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nedůvodnou xxxxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxx x úvahami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, totiž xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být poškozeni x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx, x xxx xxx xxxxxx dovozovat, xx ani jim xxxxxxxxxx plná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx tomu xxx xxxx, zůstaly by xxxxxxxx subjekty, xxxxx xx xx xxxxx xxxxx správnímu rozhodnutí xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx pojištěnců se x řízeních xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pojištěnců x xxxxxx.
[16] Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx čtvrtého xxxxxx xxx významu, xxx xx v xxxxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady jedná x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx (xxxxxx) jiných xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení. Nejen xxxxx, xx ohledně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxx účastníky xxxx xxxxxxxxxxx, lze dovozovat, xx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxx ekonomické xxxxx účastníků xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dotčení i xxxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx namítaly. Xxx xxx xxx např. xx xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zásah xx xxxxxx xxxxxxx xx legitimních očekávání; xxxx xxx xxxx xx xxxxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx subjektů xx území Xxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx faktorem xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxxxxx případě xxxx až k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. jeho xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
[17] Xxxxxx senát xx xxxxxxxxxx, že zákon x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxxx ve smyslu §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Ústavu x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva, x xxxxxxx je x řízení rozhodováno. Xxxxx čtvrtého xxxxxx x těmto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xx xxxxxx osobám, xxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx subjektivní xxxxx xxxx výsledkem řízení xxxxxxxxx nedotčena. Xxxxxxx xxxxxx práv xxxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, než xxx xx tomu v xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx třetí osoby xx zrušení (xxxx) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §31 xxxx. 1 xxxxxx x. 441/2003 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[18] Právní xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x rozsudku xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx senátu nemůže xxxxxx xxx ve xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx dne 16.1.2007, sp. xx. Xx. ÚS 36/05, x. 57/2007 Xx., xxxx byla dnem 31.12.2007 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx §15 odst. 10 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx nálezu Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx předcházející xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx dřívějšího xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany. K xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu ze xxx 30.3.2011, xx. xx. Pl. XX 42/10. Z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx xxxxx xxxxxx týkající xx rozsahu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx úhrad xxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[19] Xxxxxx xxxxx konečně xxxxxx x xxxxx Evropské xxxx, xxxxx xx xxxx problematiky xxxx. Xxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nelze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 89/105. Xxxxxxxxx respektovat při xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xx. 6 xxxx. 2 směrnice xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx mj. xxxxx k provedení xxxxxxxx č. 89/105. Xx. 6 xxxx. 2 je xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice x. 89/105. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Soudního xxxxx EU xx xxx 27.11.2001, xxx X-424/99, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx, x xx xxx 12.6.2003, xxx X-229/00, Xxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxx na shodný xxxxx x xxxxxx xx. zn. Pl. XX 36/05) xxxxxx xxx xxxxxx, xx xx. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105 xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výslovně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxx 26.10.2006, xxx X-317/05, X. Pohl-Boskamp, x xxxx Xxxxxx dvůr XX xxxxxxx xxxxx xxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105.
[20] Xxxxxx xxxxx proto považuje xxxxxxxxxxxx x aplikaci xx. 6 xxxx. 2 x navazujících xxxxxxxxxx xxxxxxxx č. 89/105 za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx položení xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx dvoru xxxxx xx. 267 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
[21] Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dospěl xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx v projednávané xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx názoru, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 28.4.2011, čj. 3 Xxx 48/2010-237. Xxxxx právní xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx stížnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx Městského xxxxx x Xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxx otázkou: Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxx §39f odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, jako xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 x. x. s. xxxx xxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxx? Xxx soudní xxxxxxx žadatelů xxxxxx xx xxxxxxx subjektivní xxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x námitky, xxxxxxxx se xxxxxx xx jejich veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx?
XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
[22] Stěžovatelky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podaly xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx, xx řešení xxxxxx xxxxxx otázky xx zřejmé z xxxxxx Xxxxxxxxx soudu xx. xx. Xx. XX 36/05 a x čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 x xx něj navazující xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX. Xx. 6 xxxx. 2 směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx - xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - nelze xxxxxx přezkoumat, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxx výše xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x ověřitelným xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zákonem). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výkladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (tj. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx).
[23] Žalovaný xx x xxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx věci
V.1. Xxxxxxxx rozšířeného xxxxxx
[24] Xxxxxxxxx xxxxx nejprve xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx.
[25] Třetí xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx dne 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx žadatelé x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx správní xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 s. x. x. Xxxxxxxxx xxxxxxx se může xxxxxxx xxxxxxxxxxx procesního xxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx právní xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx citované x xxxx [11] xxxxx.
[26] Xxxxxxx xxxx xxxxxx senát xx xx xx, že xxxxxxxx xxxx aktivně xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §65 xxxx. 1 x. x. x. x mohou se xxxx domáhat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zákonnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx správním xxxxxxx.
[27] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx je tedy xxxxxxx x xxxxxxx x napadeným xxxxxxx xxxxxxx senátu. Xxxx xxxx dány xxxxxxxx xxxxxxxxx rozšířeného xxxxxx xx xxxxxx §17 xxxx. 1 x. x. x.
X. 2. Xxxxxxxxx xxxx
[28] Xxxxxxxxx xxxxx xx úvod xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx má xxxxxx x právu XX, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx ze dne 21. prosince 1988 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tvorbu xxx x humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (89/105/EHS) (Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 8-11, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx jazyce: Xxxxxxxx 05 Xxxxxx 001 x. 345 - 348).
[29] Xxxxxxxx 89/105 x preambuli xxxxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx přípravky. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zdůrazňuje, xx xxxxxxx cílem xxxxxx opatření je xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx také xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdraví x rámci Xxxxxxxxxxxx (xxx 7 xxxxxxxxx).
[30] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx jako xxxxx (x ohledem xx rok xxxxxx xxxxxx xxxxx o Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx rozdíly xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Unie, x tím xxxxx xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx (xxx 8 xxxxxxxxx), xx třeba být xxx rozhodování xx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx transparentní. Xxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx řadu požadavků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nevytvářejí xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x rovnocenným xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx států x xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx té míry, x xxx je xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxx 10 xxxxxxxxx).
[31] Xx. 1 odst. 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx sortimentu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s požadavky xxxx xxxxxxxx. Xx. 6 směrnice, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systémem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jen xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pozitivního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Čl. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx. 2 pak xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx x zamítnutí xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx, včetně, xx-xx xx nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xxxx xxx xxxxxxx informován x xxxxxxxxx prostředcích, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx využít, a x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx dále (xxx [49]), poslední xxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxx xx přezkum rozhodnutí xxxxxx nebo orgánem xxxxxxxx xxxx. Současně xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x zamítnutí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx na xxxxxxxxx následné xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx snad původní xxxxxxxxxx xxxxxxx vyhovělo (xxx xxx [51] xxxx).
[32] Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx požadavky práva XX xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx Unie, xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx též xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx x tomu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05).
[33] Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x žádostech x stanovení výše x podmínek xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x b) zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxxx nálezu ze xxx 16.1.2007, sp. xx. Xx. ÚS 36/05 (x. 57/2007 Xx., X 8/44 XxXX 83), xxxxxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 5 a 10 xxxxx zákona. Výklad Xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxxx předchozí xxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx x pro Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxx v potaz xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx současného xxxxx xxxxx xxxxxx (čl. 89 xxxx. 2 Xxxxxx).
[34] Znění xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxx Ústavního xxxxx xxxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (§15 xxxx. 5 x 10 xxxxxx xx znění xx 31.12.2007). Ústavní soud xx xxxxxxxxxx xxx, xx takováto xxxxxxxx „xxxx xxxxxxx normou, xxxxx“ xxxxxxxx individuálních xxxxxxxxxx“, x bylo xx proto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předvídaný x xx. 36 xxxx. 1, eventuálně x xxxx. 2 Xxxxxxx“ (xxx 37 xxxxxx). Xxx Xxxxxxx xxxx dále uvedl, „xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, x to xxx zásady, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx je xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx toho xxxxxxx xxxxxx, resp. x xxxxx xxxxxxx xx, v xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx odráží x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx způsobem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxx všechny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to i xxxxx xxx x xxxx omezení xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou na xxxxxxxxxxxxx trhu podnikat xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx určitého přípravku xx seznam xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx se x xx xxxxxxxxxx xxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxxx individuálním xxxxxxx.“ (xxx 38).
[35] Ústavní xxxx xxxx v xxxxx xxx judikaturu Xxxxxxxx dvora XX (xxx x xxxx xxxx, body [48] xxxx.). Upozornil, xx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 x xx něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby všechna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx oblasti xxxx xxxxxx xxxxxx individuálních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; jinými xxxxx xx má xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx, jak Soudní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx odezvy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx x ústavně xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx Xxxxxx dvůr xxxxxxx, xx „xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxx výrobců x xxxxxxxxxxxx, a proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx dodržování xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx x této xxxxxxxxxxx při xxxxxxx xx. 36 xxxx. 1, xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ Xxxxxxxx §15 odst. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx negarantoval, „xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xx objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx soudně xxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx vydáno bez xxxxxxxxxx průtahů. O xxxxxxxxx konkrétního léčiva xx množiny xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x o xxxxxxxxx výši úhrady xxxx xxxxxxxxxxxx rozhoduje xxxxxxx ve správním xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ (xxx 41 xxxxxx).
[36] Xxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxx 2007 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx ministerskou xxxxxxxxxxx, zbavil žadatele xxx Xxxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxxxx (xxx 46 nálezu). Xx xxxxx xx Xxxxxxx xxxxxx EU Ústavní xxxx zdůraznil, xx „xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx opravného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx práv. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nepovažuje za xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ (bod 47). Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx řízení na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx uvážit xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxx léčivu xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx předpoklady pro xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx předpoklady xxxxx xxxxxx, x jak xx rozhodující xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (bod 48).
[37] Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx §15 xxxx. 5 x 10 xxxxxxxx xxxxxxxx zcela xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Zákonem x. 261/2007 Xx., x xxxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxx xx 1.1.2008 xx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx část xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx §15 xxxx. 5 větu xxxxx xxxxx zákona, podle xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxx pro xx Xxxxxx ústav xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx ‚xxxxx‡) xxxxxxx x xxxx xxxxxx (§39h). X xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x, xxxxxx xxxxx odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x) xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používaný xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx programu, xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely. X výši a xxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39h xxxxxx, přičemž proti xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx rozhoduje Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stupně.
[38] Xxxxx xxxxx již xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx sp. xx. 3 Xxx 48/2010 xxxxxx x xxxxxx, xx i xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x. 261/2007 Xx. je xxxxxxxxxxxx. Xxxxx předložil Xxxxxxxxx soudu návrh xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxx před Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jednak xxxxxxxx, jejichž úkolem xx hradit xxxx xxxxxxxx xxxx léčivých xxxxxxxxx xx potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Podle xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx účastníků xxxxx xxxxxxxxxx výše xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění dovodit xxxxx dotčení xx xxxxxx xxxxxxx, natož xxxxxxx veřejných. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, nýbrž xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx erga xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx. Materiálně xxxxxxxxx je předmětem xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx správní xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akt. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxxx xxxxxx odvolání, xxxxxx xxxxxxxx správními xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx směšuje xxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxx a xxxx xxxxx nečitelným, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x vydávání xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x podzákonné xxxxxxxxxxx xx smyslu xx. 79 xxxx. 3 Xxxxxx.
[39] Ústavní xxxx návrh xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx zjevně xxxxxxxxxxxxxx, a xx xxxxx stručným xxxxxxxxx xx dne 30.3.2011, xx. xx. Xx. XX 42/10. K xxxxxxxxxxx xxxxxxx senátu Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx odvětil, „xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., nazvaná „Xxxxxxxx xxx a xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx“, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxx xxxx stanovil x uvedeném xxxxxx [xx. zn. Xx. XX 36/05]. Tato xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x navrhovateli xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx správním řízení, xxxxxxxxx, xx část xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky „fair xxxxxxx“. Ve xxxxxxx, xxxxx xx v xxxx xxxxx upraven xxxxxx xxxxxx xxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxxxx soud x xxxxxxxxxx věci xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx by se xxx xx svých xxxxxx, uvedených x xxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05 xxxxxxxx, x xxxxxx xxx odkazuje na xxxx odůvodnění.“
[40] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xx xxxxxx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx vydal dne 28.4.2011 xxx shora xxxxxxxxx citovaný rozsudek xx. 3 Xxx 48/2010-237, v xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §65 xxxx. 2 x. x. s.
[41] Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx obsahem xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx příjmů zdravotní xxxxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx události (xxxxx) xx xxxxxx druhé (§13 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Xxxxxxxxx xxxx hrazená xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx poskytování léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. x) x g) xxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx x podmínkách x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx úhrada zdravotní xxxx xxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely. Xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právech, xxxx xxx xxxxx třetího xxxxxx pojištěnci xxxx xxxxxxxxx pojistného xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxx „xx xxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxx (slovy xxxxxxx xxxxxx) „xxxxxx osobám“, xxxxxx-xx xxxx osoby xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx [§39x xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxxxxx].
[42] Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx tzv. „xxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zájmy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx akumulovaných, xxxx zájmy xxxx xxx xxxxx uplatňovat x xxxxx soudního xxxxxxxx rozhodnutí o xxxx úhrady, xxxxx xxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx plnění x xxxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, nejsou x xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx x tímto xxxxxxx nesouvisí x Xxxxx není k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. §13 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (soutěžních xxxx) xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) a x) zákona č. 48/1997 Sb., xxxxx xx bezesporu xxxxxxx, xxxxx nemůže být xxxxxxxxxxx tak říkajíc „xx linii zdravotního xxxxxxxxx“, xxxxx „xx xxxxx ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxx“, xx xxxxx xxxx ovšem právním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
[43] X xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxxxxx, xxxxxxxxx senát xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx především x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxx 89/105 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx EU.
[44] Xxxxxxxxx xxxxx xx ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx to, xx vývody xxxxxxx xxxxxx jsou x xxxxxxx xxx jen x xxxxxxxxx výkladem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxx x. 261/2007 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xx vztahoval xxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx pojištěnců xxxxxxx xxxxxxxx a jejich xxxx odpovídající xxxxx xx xxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx neodpovídá xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tři xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona, x xxxx x) xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění; x) xxxxxx a xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx xxxxxxx xx 1.4.2012); x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hrazených xx zdravotního pojištění. Xxxxxxxxx xxxxx souhlasí x xxxxxxx čtvrtého xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je třeba xxx xxx s xxxxxxx xx §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxx plnohodnotnou a xxxxxxx samostatnou xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Předmětem správních xxxxxx tohoto druhu xxxx xxxx úhrada xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x pojištěnci, nýbrž xxxxxxxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx právních vztahů xx xxxxxx §1 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.
[45] Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[46] Xxx xxxxxx, restriktivní a xxxxxxxxx x rozporu xx xxxxxxxx textem xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx interpretační xxxxx. Takovýto restriktivní xxxxxx xx xxxxxxx xxx v rozporu x účely xxxxxxx xxxxxx rozhodování o xxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hrazených xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx tato názorně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 89/105 (xxx xxxx [29] x [30] xxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx úpravy xx posílit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo diskriminačních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx trh s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx xx xxxxxxx práva xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
[47] Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxx xx. xx. Pl. XX 36/05. Ústavní xxxx xxx zdůraznil, xx rozhodování o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu léčiv xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx výkladu xx. 36 xxxx. 1, xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritériích, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vydáno xxx xxxxxxxxxx průtahů (xxx 41 xxxxxx, srov. xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx [35]).
[48] Právě uvedené xx rovněž v xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX k xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx „opravné xxxxxxxxxx“, tedy xxxxxx, xxxxx užívá xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx, xxxxx mechanicky xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx terminologie xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx směrem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx vyjádření xx xxxxxxxx stížnostem (xxx xxx [9] xxxxx). Rozšířený xxxxx xxxxxxxxxx autonomní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx práva XX (xxxx. Na jedné xxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xđŕâxŕ çŕxxxŕ x xxxxxxxxxxx, xxxx termíny xxxxxx xxxxxxxxxxx širší xxxxxx xxx toliko xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx o śxxxxxxx xxxxłxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx verze x opravných xxxxxxxxxxxxx).
[49] Xxxxxx xxxx XX xxx x bodě 43 rozsudku xx xxx 27.11.2001, Xxxxxx xxxxx Rakouské xxxxxxxxx, xxx X-424/99 (ECLI:EU:C:2001:642), xxxxxxxxx, xx „xxxxxxx xxxxxxxxxx“ ve xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí před xxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředky xxxxxxx x xxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyvodil x xxxxxxxx principu práva XX společného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států (xxx 45).
[50] Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx, podle něhož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxx 89/105 xxxxxx jen na xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx Soudní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx rozsudku xx xxx 26.10.2006, X. Xxxx-Xxxxxxx, xxx C-317/05 (XXXX:XX:X:2006:684). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx, xx „xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx jsou x xxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx článek 6 xxxxxxxx 89/105. V xxxx xxxxxxxxxxx není xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx dotčených x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxx x hrazení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxxxx“ (bod 43). Xx. 6 xxx 2 xxxxxxxx 89/105, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících účinné xxxxx, xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx právní xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředky (xxx 44).
[51] X xxxxxxxxxx X. Pohl-Boskamp xxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 2 směrnice 89/105, xxxx potažmo §39x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx dalších xxxx xxxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx. V xxxxx xxxxxx je xxx významu, xxx xx v konkrétním xxxxxxx jedná x xxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x změně xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxxxxxxxx zda xxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx orgánem xxxxxxxx xx žádost xx x moci xxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxx 11.7.2002, xx xxxx Komise proti Xxxxxx republice, X-229/00, xxxx 45-48, XXXX:XX:X:2002:441). Xxxxx xxxxxxxx G. Xxxx-Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vždy xxxxxx xx/xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
[52] Xxxx xxxxxx (xx xxxxxx xx třetího xxxxxx) xxxxxxx nezpochybnil xx xxxx stanovisku xxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xx mylně xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx osob xxxxxxxxx x §39f odst. 2 písm. x) x x) xxxxxx xxxxxxx opravný xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (viz bod [9] xxxxx). Xxxxxx xxxx xxxxxxxx žádný xxxxx, xxxx xx xxxxx správní soud xxxxxxxxxx z hlediska xxxxx hmotného správní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx právní xxxxx xxxxxx osob.
[53] Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx jehož xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx opravný xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 267 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie xxxxxxx Xxxxxxxx dvoru Evropské xxxx předběžnou xxxxxx xxxxxxxx xx výkladu xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105. Xxxxxxx stěžejní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxx Xxxxxxx dvorem xxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxx xxx. xxxxxxxxxx), xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxx (xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora xx xxx 6.10.1982, XXXXXX, xxx 283/81, XXXX:XX:X:1982:335).
XX. Xxxxxxxxx xxxxxxx
[54] Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx registrace xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx aktivně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x.
XXX. Xxxxx xxxxxx ve xxxx
[55] Xxxxxxxxx xxxxx posoudil xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx x §71 xxxx. 1 Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxx otázce x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x ní xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx právním xxxxxxx.
Xxxxxxx: Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X Xxxx 9. xxxxxxxx 2014
XXXx. Josef Xxxx
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx