Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxx věta:

Žadatelé x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx držitelé registrace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x účastníci správního xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 odst. 1 x. x. s.

Prejudikatura: xxxxx Ústavního soudu x. 57/2007 Xx.; xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 27.11.2001, Xxxxxx proti Rakousku (X-424/99), ze dne 12.6.2003, Komise proti Xxxxxx (X-229/2000), x xx dne 26.10.2006, Xxxx-Xxxxxxx (X-317/05).

Xxx: x) Xxx Xxxxxxxxxxxx Servier x x) XXXXXX XxxX &xxx; Co. XX proti Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o stanovení xxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx složeném z xxxxxxxx XXXx. Xxxxxx Xxxx x xxxxxx XXXx. Zdeňka Kühna, XXXx. Xxxxxxx Pořízkové, XXXx. Xxxx Passera, Xxx. Aleše Xxxxxxxxx, XXXx. Xxxxx Šimky x JUDr. Jaroslava Xxxxxxx x xxxxxx xxxx žalobkyň: x) Xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxxx xxx Xxxxxx 50, Suresnes Xxxxx, Francie, x) XXXXXX XxxX &xxx; Xx. XX, xx xxxxxx Xxx-Xxxxxx-Xxxx 2, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, obě zast. XXXx. PharmDr. Xxxxxxxxxx Xxxxx, advokátem, xx xxxxxx Karlovo xxxxxxx 288/17, Praha 2, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxx nám. 375/4, Xxxxx 2, proti xxxxxxxxxx žalovaného xx xxx 15.3.2010, x. x. MZDR 5241/2010, xx. zn. FAR: X22/2010, x řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x) x xxxxxxxxx b) xxxxx xxxxxxxx Městského xxxxx x Xxxxx xx xxx 20.3.2013, x. x. 3 Xx 6/2010-140,

xxxxx:

X. Žadatelé x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxxx zákona, xxxx x rámci xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 x. x. s.

II. Věc xx xxxxx x xxxxxxxxxx a k xxxxxxxxxx čtvrtému senátu.

Odůvodnění:

I. Xxxxxxxx xxxx

[1] Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále též xxx „Ústav“) xxxxxxxxxxx xx xxx 22.12.2009 xxxxxx výši a xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2-antihypertenziva, xxxxxxxxxx ACE xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x. x., xxxxx přílohy xxxxxxxx x. 384/2007 Xx., x seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, Ústav xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skupinu x. 25/2 xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx zařadil xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx referenční xxxxxxx x. 25/2 x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Řízení xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx obou xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

[2] Xxxxxxxxxxx žalovaného xx xxx 15.3.2010, x. x. XXXX 5241/2010, xx. xx. XXX: X22/2010, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obou xxxxxxxx (x xxxxxxx devíti xxxxxxxxx) xxxxx rozhodnutí Xxxxxx a rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx.

[3] Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a) bránila xxxxxxx xx xxx 26.5.2010, xxxxxxx x Xxxxxxxxx soudu v Xxxxx pod xx. xx. 3 Ad 6/2010. X žalobě xxxxxxxx, xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx (xxxxxx těch, xxxxxxx kterých xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx), vysvětlila, že xxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxx perindopril, xxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxx (vysokého krevního xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x snížení xxxxxx (opakování) xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x) xxxxxxxx, xx správní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx skutkový xxxx a tento xxx xx právní xxxxxxx xxxxxxxxx posoudily. Xxxx základní xxxxxx xxx referenční xxxxxxx x. 25/2, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx jejího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxx xxx navíc xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx koeficientů, neboť xxxxxx xxxxxx §39x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx x) rovněž x xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105/EHS, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx cen x xxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx smyslu §39x odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oproti základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2; tak xxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx.

[4] Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x), x to xx své žalobě xx xxx 26.5.2010, xxxxxx u Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xx. xx. 3 Ad 8/2010.

[5] Xxxxxxx soud x Xxxxx xxxxxx xxx xxxx xx společnému xxxxxxxxxx x xxx, xx obě xxxxx xxxxxx vedeny pod xx. zn. 3 Xx 6/2010. Rozsudkem xx dne 20.3.2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx aktivní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx NSS xx dne 28.4.2011, x. j. 3 Xxx 48/2010-237, xxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx 26.5.2011, x. j. 4 Xxx 133/2010-164. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx právech, xxxxxxxxxx jako účastníci xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x povaze xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx třetí xxxxx, které xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx však nelze xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x výši xxxxxx, xxxxx s předmětem xxxxxx xxxxxxxxx. Není xxx xxxx žalobní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 s. x. x., xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxx nicméně svědčí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x. Xxxxxx ochrana xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práv procesních, xxxxxx však hmotných.

[6] Xxxxxxxx městský soud xxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx danou věc x dospěl k xxxxxx, xx námitky xxxxxxxxxx se x xxxxxx procesním xxxxxx xxxxxx důvodné. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hmotného xxxxx, které xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx sféry hmotného xxxxx směřovaly i xxxxxxx xxxxx žalobní xxxx (např. xxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105).

II. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vyjádření žalovaného

[7] Xxxxx rozsudku xxxxxxxxx xxxxx podaly xxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx“) xxx 2.5.2013 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stížnosti. Městským xxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.1.2007, xx. xx. Xx. XX 36/05, x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX. Rozpor xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx spatřují x xxxxxxx soudní xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na veřejná xxxxxxxxxxx práva xxxxxxxx; xxxxxxx soud xxxxxxxx x xxxxxxxx veškeré xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx práv xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx však pro xxxxx xxxxxxxxx věci xxxxxxxx. Postupem městského xxxxx byli poškozeni x xxxxxxxxxx, kteří xxx vůbec nejsou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nemohou x něm tak xxx xxxxxxxx své xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx sp. xx. Xx. ÚS 36/05. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx právní úpravy Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx efektivní xxxxxx xxxxxxx dotčených xxxx, xx. držitelů xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x stěžovatelky. Xx stejném xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx správním xxxxxx.

[8] Xxxxxx provedený městským xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx formalistický a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx. X xxxxxx před správními xxxxxx xxxxxxxxxxx stěžovatelky x xxxxxxxxx §39g xxxx. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx domáhat xxxxxxxx xxxxxxxx jeho výsledku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mimoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx účastníky xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x) x x) xx xxxxx xxxxxx x podle písm. x) xx straně xxxxx. Dále xxx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105, jak xxx xxxxxxxxxxxxx rozsudky Xxxxxxxx xxxxx XX xx xxx 27.11.2001, xxx X-424/99 Komise xxxxx Rakousku, x xx dne 12.6.2003, xxx X-229/00 Xxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx; v žádné xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

[9] Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxx xxxx vycházel x xxxxxxxxxx judikatury XXX. Žalovaný má xx to, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05 xxx xx xxxxxxxx x. 89/105. Xxxxxxxxx xxxxxx x unijního xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxx plně realizovány xxx možností xxxxx xxxxxxxx, xxxx dvojinstančností xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx i po xxxxxxx xxxxxx.

XXX. Xxxxxx xxxxxxxxxx věci xxxxxxxxxxx xxxxxx

[10] Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx právnímu názoru, xxx xxxx byl xxxxxx x xxxxxxxx XXX xx xxx 28.4.2011, čj. 3 Xxx 48/2010-237. Proto xxxxxxxx senátu nezbylo xxx věc postoupit x rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx).

[11] Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxx názor, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, městský xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx XXX xx xxx 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237, v xxxx třetí xxxxx xxxxxxxx soudu judikoval, xx žadatelé x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx legitimováni k xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x. Xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx názor xxxxxxxxx zdejší xxxx xxx x rozsudcích xx xxx 26.5.2011, xx. 4 Xxx 133/2010-164, x xx xxx 11.7.2012, xx. 6 Xxx 70/2012-60.

[12] Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Čtvrtý xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx jako žadatelkám x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x účastníkům xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 téhož xxxxxx, je x xxxxx soudního xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx bylo x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, třeba garantovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 s. x. x., xxxxxx xxxxx omezenou xxxxxxx xxxxxxxxxx podle odst. 2 téhož ustanovení. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx poskytována xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i co xx přezkumu námitek, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx subjektivních xxxx hmotných.

[13] Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxx vydané xxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx zdravotního pojištění xxx, xx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. a), xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ohledně xxxxxxx jsou stěžovatelky xxxxxxxxxxx registrace, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx.

[14] Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx xxxx účastníků xxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx senátu xxxxxxx x xxxxxxx xx xx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxx. Takové xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

[15] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx stěžovatelek x řízení x xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zúžila, xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxx, xxx jaká xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx smyslu §39f xxxx. 2 xxxx. x) x §39g xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Takový xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxxxxx, zakládající nedůvodnou xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. V xxxx souvislosti xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kasační xxxxxxxxx, totiž xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx být poškozeni x pojištěnci, které xxxxx vůbec xxxxxx xxxx účastníky xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxx patrně dovozovat, xx ani xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx legitimace. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx pojištěnců se x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx držitelů xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven, jinými xxxxx, jaký xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx.

[16] Pro posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, zda xx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x výši x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx ekonomických xx (xxxxxx) jiných xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx řízení. Nejen xxxxx, xx xxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx těch, xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx, lze dovozovat, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx ekonomické xxxxx xxxxxxxxx řízení, xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, což xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx namítaly. Xxx xxx xxx xxxx. xx xx, xx xxxxxxxxxxx správních xxxxxx x xxxx úhrady xxxxxxxx přípravků ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx právní jistoty xx xxxxxxxxxxx očekávání; xxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx území České xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na českém xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx podnikatele, xxxx. jeho xxxxxxx x ohrožení xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx.

[17] Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedává prostor x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx registrace, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva, x kterých xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx osobám, xxxxx xxxx toliko xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxxxxx subjektivní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx výsledkem xxxxxx xx mimo xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, než xxx xx xxxx v xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx (xxxx) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §31 xxxx. 1 xxxxxx x. 441/2003 Xx., o ochranných xxxxxxxx.

[18] Právní xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx 28.4.2011, č. x. 3 Ads 48/2010-237, xxxxx přesvědčení xxxxxxxx xxxxxx nemůže xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze dne 16.1.2007, xx. xx. Xx. ÚS 36/05, x. 57/2007 Xx., xxxx xxxx xxxx 31.12.2007 xxxxxxx předchozí xxxxxx §15 odst. 10 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X odůvodnění nálezu Xxxxxxx soud jako xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx subjekty xx xx dřívějšího xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx domoci xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx otázky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu ze xxx 30.3.2011, xx. xx. Xx. ÚS 42/10. X odůvodnění xxxxxx usnesení Ústavního xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx postoj týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx správního xxxxxxxxxx x výši úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

[19] Xxxxxx xxxxx konečně cituje x práva Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, popř. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx subjektivních xxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105. Xxxxxxxxx respektovat při xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx přijat mj. xxxxx x provedení xxxxxxxx č. 89/105. Xx. 6 xxxx. 2 xx třeba xxxxxxxxxxxxx x kontextu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x. 89/105. Čtvrtý xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Soudního xxxxx XX ze xxx 27.11.2001, xxx X-424/99, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx, x xx xxx 12.6.2003, xxx X-229/00, Komise xxxxx Xxxxxx. Xx posouzení xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05) xxxxxx xxx změnit, xx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 89/105 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx senát xxxx odkazuje xx xxxxxxxx xx xxx 26.10.2006, věc X-317/05, X. Xxxx-Xxxxxxx, x xxxx Xxxxxx dvůr XX xxxxxxx přímý xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105.

[20] Čtvrtý xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x. 89/105 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx neshledal xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 267 Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx.

[21] Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dospěl xxxxxx xxxxx při svém xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rozsudku ze xxx 28.4.2011, xx. 3 Ads 48/2010-237. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodnutí x kasační stížnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx. Xxxxx čtvrtý xxxxx xxxxxxxxx xxx rozšířenému xxxxxx XXX x xxxxx xxxxxxx: Xxxx xxxxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního pojištění xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39x odst. 1 xxxxx zákona, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 x. ř. x. xxxx xxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxx? Lze xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx procesní nebo xx třeba podrobit xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx?

XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

[22] Xxxxxxxxxxxx x usnesení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx. Jsou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxx z xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx. zn. Xx. XX 36/05 x x xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora XX. Čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx kritérií. Nelze xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxx - xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx vskutku xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx těchto objektivních x ověřitelných xxxxxxxx (xx. xxx xxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x ověřitelným xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx).

[23] Žalovaný xx x xxxx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx xxxx

X.1. Xxxxxxxx rozšířeného senátu

[24] Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx svou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx.

[25] Xxxxx xxxxx xxxxxx x rozsudku xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx aktivně xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §65 xxxx. 2 x. x. s. Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí, nikoliv xxxxx xxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxx správním xxxxxxx. Xxxxxx právní xxxxx xxxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx [11] xxxxx.

[26] Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx žaloby podle §65 xxxx. 1 x. ř. x. x xxxxx xx xxxx domáhat plnohodnotného xxxxxxxx přezkumu zahrnujícího xxx zákonnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx správním xxxxxxx.

[27] Xxxxx čtvrtého xxxxxx je xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Jsou xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozšířeného senátu xx smyslu §17 xxxx. 1 x. x. x.

X. 2. Xxxxxxxxx xxxx

[28] Rozšířený xxxxx xx úvod xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx základ x právu XX, xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x průhlednosti opatření xxxxxxxxxxxx tvorbu xxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (89/105/XXX) (Xx. věst. X 40, 11.2.1989, s. 8-11, xxxxxxxx xxxxxx x českém xxxxxx: Xxxxxxxx 05 Svazek 001 x. 345 - 348).

[29] Směrnice 89/105 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx přijaly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx nákladů xxxxxxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx cen xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nedostatečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx hrazeny xxxxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zdůrazňuje, xx xxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x povzbuzení výzkumu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx v xxxxxx xxxxxx zachování xxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxx 7 xxxxxxxxx).

[30] Xxxxxxxx přistupuje k xxxxxxxxxxxx regulace xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx (x ohledem xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Unie, x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x xxxxxx přípravky (xxx 8 xxxxxxxxx), xx třeba být xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx transparentní. Jako xxxxx xxxx k xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxxx nutné xxxxxxxx xxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ověřit, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nevytvářejí xxxxxxxxxx xxxxxxx dovozu xxxx vývozu ani xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx států v xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xx míry, x xxx xx xx nutné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx směrnice (xxx 10 xxxxxxxxx).

[31] Xx. 1 xxxx. 1 směrnice xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx veškerá xxxxxxxxxxxx právní xxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxxx cen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sortimentu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx. Xx. 6 xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx senát xx svém rozhodnutí xxxxxxxx, xx použije, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jen xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xx. 6 stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxx souvisejícího, x xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx, xx každé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, je-li xx xxxxxxxx, znaleckých xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kterých xxxx podle platných xxxxxxxx využít, a x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx vysvětleno xxxx (xxx [49]), xxxxxxxx xxxx xx. 6 xxxx. 2 míří xx přezkum xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Současně xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx nejen xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku, xxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx [51] xxxx).

[32] Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx XX na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx požadavků práva xx xxxxxxxxxxx proces x xxxxxxx x xxxxx xxxxx českého xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx x xxxx dále xxxxxxxxxxx nález sp. xx. Xx. XX 36/05).

[33] Xxxxxxxx česká xxxxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o žádostech x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. a) x x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx přímým xxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 16.1.2007, xx. xx. Pl. XX 36/05 (č. 57/2007 Xx., X 8/44 XxXX 83), kterým Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx protiústavní předchozí xxxxx §15 xxxx. 5 a 10 xxxxx zákona. Výklad Xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxx xxx ústavně souladné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxx xxxxxx (xx. 89 xxxx. 2 Xxxxxx).

[34] Xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx zásahu Xxxxxxxxx xxxxx vycházelo z xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ministerstva zdravotnictví (§15 xxxx. 5 x 10 xxxxxx xx xxxxx do 31.12.2007). Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxx obecnou xxxxxx, xxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, x xxxx xx proto xxxxxxx xxxxxxxx režim xxxxxxxxxx x xx. 36 xxxx. 1, xxxxxxxxxx x xxxx. 2 Xxxxxxx“ (xxx 37 xxxxxx). Xxx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, „xxxxxxxxx konkrétní xxxx xxxxxx má zásadní xxxxxx xxx poptávku xx xxx xxxxxx xxxxxx, x to xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx tím xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx úhrady toho xxxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxx případě xx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předmětnou xxxxxxxx, xx tak xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx svobodnou soutěž xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxx xxxxxxx xxxx účastníky shodné, x to x xxxxx xxx x xxxx omezení xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx podnikat xxx za xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dostává xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx x xx xxxxxxxxxx dbát xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx transparentnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxxx individuálním xxxxxxx.“ (xxx 38).

[35] Xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx EU (xxx x xxxx xxxx, xxxx [48] xxxx.). Upozornil, xx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Soudního xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx individuálních xxxxxxxxx rozhodnutí; xxxxxx xxxxx xx má xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zdůvodnění xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritériích. Xx, jak Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátního xxxxx a xxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx „xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx hrazených x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx do xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx musí Ústavní xxxx k xxxx xxxxxxxxxxx xxx výkladu xx. 36 odst. 1, resp. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ Tehdejší §15 xxxx. 10 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nevyhovoval, xxxxx xxxxxxxx negarantoval, „xxx xxxxxxxxxx o xxxx žádosti bylo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritériích, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx vydáno xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva xx xxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxx plně x xx xxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx i o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, ale x xxxxx normotvorného xxxxxxx.“ (xxx 41 xxxxxx).

[36] Xxx, xx zákon xx xxxxx xxxx 2007 delegoval toto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx žadatele xxx Ústavního soudu xxxxxx ochrany (xxx 46 xxxxxx). Xx xxxxx xx Xxxxxxx xxxxxx EU Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx „xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx efektivně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxxxx, měl by xxx xxxxxx soudního xxxxxxxx“ (bod 47). Xxxxxxx soud xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxx léčiva xx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a připomínky. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx odůvodněno, aby xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx systému xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčiv xxxxxx, a jak xx xxxxxxxxxxx xxxxx x podstatnými xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 48).

[37] Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx §15 odst. 5 x 10 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x. 261/2007 Sb., x xxxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxx, byla s xxxxxxxxx xx 1.1.2008 xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx podrobnou xxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx šestá xxxxxxxx xx §15 odst. 5 větu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xx hradí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx ‚ústav‡) xxxxxxx x xxxx xxxxxx (§39x). O xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx podle §39f, xxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxx ustanovení xxxxx podat x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx, x dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx; b) xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx dovážený xxxx vyráběný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx předkladatel specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxxx-xx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx, držitel xxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používaný xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely. X xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §39x xxxxxx, přičemž xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx druhého stupně.

[38] Xxxxx senát xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xx. xx. 3 Xxx 48/2010 xxxxxx k závěru, xx i xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx zákona x. 261/2007 Sb. xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx osobám xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx část xxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx xx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výše xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění dovodit xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, natož xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx cenové regulace, xx. xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, x xx erga xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelé, xx. pacienti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení před Xxxxxxx xxxxxx regulace, xxxxxxxxx xxxxxx žádnými xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx správní xxxxxxxxxx je abstraktní xxxxxxxxxx xxx. Xxxx xxxxx přijetí xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx směšuje xxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx aplikace xxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 79 odst. 3 Ústavy.

[39] Xxxxxxx xxxx návrh xx xxxxxxx části šesté xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx stručným xxxxxxxxx xx dne 30.3.2011, xx. xx. Xx. XX 42/10. K xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, „xx xxxxxxxx úprava, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., nazvaná „Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx“, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x uvedeném xxxxxx [xx. zn. Xx. XX 36/05]. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zjevně xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx právě xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx správním xxxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx „fair xxxxxxx“. Xx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxx části xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxx xxx protiústavního. Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx věci xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xx xxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05 xxxxxxxx, x dalším xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.“

[40] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vydal xxx 28.4.2011 již shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxx aktivně xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. s.

[41] Třetí xxxxx především xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx právních xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx příjmů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx právo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případech, xxx xxxxx x xxxxxxxx události (xxxxx) xx xxxxxx druhé (§13 xxxx. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní lékařské xxxxx [§13 xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xx kterém xx xxxxxxxxx x podmínkách x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, xx úhrada xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely. Xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx dotčeny xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právech, xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x tou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zákon xxx „xx xxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxx) „xxxxxx osobám“, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxx xxx zákona [§39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx].

[42] Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx. „xxxxx xxxxx“ nepochybně xxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zde akumulovaných, xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Předmětem řízení xxxx Xxxxxxx je xxxxx úhrada xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x pojistného vztahu xxxx pojišťovnou x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx se xxxxxxxx na uskutečňování xxxxxx xxxxxx, nejsou x xxxxxxx být xxxxxxxxx posouzení Xxxxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxxx nesouvisí a Xxxxx není x xxxxxx posouzení xxxxxxxxx (xxxx. §13 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx). Ochrana xxxxxxxxxxxx xxxxx (soutěžních xxxx) xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) zákona č. 48/1997 Xx., xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemůže xxx xxxxxxxxxxx xxx říkajíc „xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, nýbrž „xx xxxxx ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxx“, xx xxxxx xxxx ovšem xxxxxxx xxxxx povolány xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy.

[43] X touto argumentací, xx xxxxx třetí xxxxx postavil xxxx xxxxxxxx, rozšířený xxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nálezem Ústavního xxxxx, xxxxxxxx 89/105 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX.

[44] Rozšířený xxxxx má xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx tohoto xxxxxx, xx znění xxxx xxxxxx xxxxxxx x. 261/2007 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozpočtů, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx vyčíst, že xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxx pojištěnců xx vztahu k xxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxx odpovídající xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx již xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, který xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x) xxxxxx a podmínky, xx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx. hrazeny zdravotní xxxxxx (xx xxxxx xxxxxxx xx 1.4.2012); x) xxxxxx stanovení xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx souhlasí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxx xxx jen x xxxxxxx xx §1 xxxx. 1 xxxx. x) zákona xxxxxx xxxx plnohodnotnou x xxxxxxx samostatnou součást xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jakožto xxxxxx x pojistného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vztahů xx xxxxxx §1 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

[45] Xxxxxxx, které jsou xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx subjektivních xxxxxxx rozhodnutím x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, jsou xxxxx xxx účastníci xxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

[46] Xxx xxxxxx, restriktivní x xxxxxxxxx x rozporu xx samotným xxxxxx xxxxxx jdoucí xxxxxx xxxxxxxxxx žádná interpretační xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxx x rozporu x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx tato názorně xxxxxxxxx x preambuli xxxxxxxx 89/105 (xxx xxxx [29] x [30] xxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx úpravy xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx netransparentních, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

[47] Výklad xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx x nálezem xx. xx. Xx. XX 36/05. Ústavní xxxx xxx zdůraznil, xx rozhodování x xxxxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxx léčiv xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, což se xxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 1, xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxx správního xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných kritériích, xxx bylo soudně xxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx 41 xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx [35]).

[48] Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx judikaturou Xxxxxxxx xxxxx EU x xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105. Xxxxxx nutno xxxxxxxxx, že „opravné xxxxxxxxxx“, xxxx xxxxxx, xxxxx užívá xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx, xxxxx mechanicky xxxxxxxxx do české xxxxxx terminologie ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx směrem xxx xxxxxxxxxxx žalovaného x xxxx xxxxxxxxx xx kasačním xxxxxxxxxx (xxx xxx [9] xxxxx). Rozšířený xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx práva XX (xxxx. Xx jedné xxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, anglicky xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, los recursos xx španělštině, xđŕâxŕ çŕxxxŕ v xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx širší xxxxxx xxx xxxxxx opravný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x śxxxxxxx xxxxłxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx verze x xxxxxxxxx prostriedkoch).

[49] Xxxxxx dvůr EU xxx x bodě 43 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2001, Xxxxxx xxxxx Rakouské republice, xxx X-424/99 (XXXX:XX:X:2001:642), xxxxxxxxx, xx „xxxxxxx xxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx jednat x xxxxxxx prostředky xxxxxxx k přezkumu „xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxx Rechtsprechungsorganen, xxxxxxx xxxxxxxx bodies). Soudní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyvodil z xxxxxxxx principu xxxxx XX společného xxxxxxx xxxxxxxx členských států (xxx 45).

[50] Xxxxxxxx, xxxxx činí xxxxx xxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 89/105 xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx odmítl ve xxxx xxxxxxxx xx xxx 26.10.2006, X. Xxxx-Xxxxxxx, věc C-317/05 (XXXX:XX:X:2006:684). X obdobnému xxxxxxxxx vznesenému žalovaným xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx, že „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx umožnit hrazení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx v xxx uvedeny. Z xxxxxx důvodu se xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx článek 6 xxxxxxxx 89/105. X xxxx souvislosti není xxxxxxxx, zda se xxxxxxxxxx dotčených x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xx, zda xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nikoliv“ (xxx 43). Xx. 6 xxx 2 xxxxxxxx 89/105, xxxxx disponuje xxxxxx účinkem, xxxx xxxxxxxx výrobcům léčivých xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x opravných xxxxxxxxxxxx, přestože xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx opravné xxxxxxxxxx (xxx 44).

[51] X xxxxxxxxxx X. Pohl-Boskamp xxxx xxxxx plyne, xx xxxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105, xxxx xxxxxxx §39x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxx výrobců léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx. X xxxxx smyslu xx xxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx přípravků xxxx x následné xxxxxxxxxx x změně xxxx x podmínek úhrady, xxxxxxxxxx zda xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na žádost xx x moci xxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxxxx advokát Xxxxxxx xx stanovisku xx xxx 11.7.2002, xx xxxx Xxxxxx proti Xxxxxx xxxxxxxxx, C-229/00, xxxx 45-48, XXXX:XX:X:2002:441). Xxxxx xxxxxxxx X. Xxxx-Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ne/hrazení tam xxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxx zasahuje xx xxxxxx xxxxx výrobců xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, respektive xxxxxxx v zákoně xxxxxxxxx xxxx.

[52] Tyto xxxxxx (na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxxx. Xxx xxxx xx xxxxx xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. x) x x) zákona xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (viz bod [9] shora). Nedává xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, proč by xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxx správní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx sféry xxxxxx xxxx.

[53] Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx upozorňuje, že xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx třeba xxxxx xx. 267 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie položit Xxxxxxxx dvoru Xxxxxxxx xxxx předběžnou otázku xxxxxxxx xx výkladu xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx 89/105. Xxxxxxx stěžejní otázka xxxxxxxxxxxxxx případu xxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řešena (xxx xxxxx xxx. xxxxxxxxxx), xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxx (xxx rozsudek Xxxxxxxx dvora xx xxx 6.10.1982, CILFIT, xxx 283/81, ECLI:EU:C:1982:335).

VI. Xxxxxxxxx shrnutí

[54] Xxxxxxxxx xxxxx xxxx shrnuje, xx žadatelé x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39f xxxx. 2 písm. x) zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39g odst. 1 téhož xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto řízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x.

XXX. Xxxxx xxxxxx ve xxxx

[55] Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx x x souladu x §71 odst. 1 Xxxxxxxxx řádu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x této xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx: Xxxxx tomuto usnesení xxxxxx opravné prostředky xxxxxxxxx.

X Brně 9. xxxxxxxx 2014

XXXx. Xxxxx Xxxx

xxxxxxxx rozšířeného xxxxxx