Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní věta:

Žadatelé o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx registrace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx soudního přezkumu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 odst. 1 x. x. x.

 

Xxxxxxxxxxxxx: xxxxx Ústavního xxxxx x. 57/2007 Xx.; xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx dne 27.11.2001, Xxxxxx xxxxx Rakousku (X-424/99), xx xxx 12.6.2003, Xxxxxx xxxxx Xxxxxx (C-229/2000), x xx dne 26.10.2006, Xxxx-Xxxxxxx (C-317/05).

Věc: x) Xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x b) XXXXXX XxxX & Co. XX xxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

 

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx složeném z xxxxxxxx XXXx. Xxxxxx Xxxx x xxxxxx XXXx. Zdeňka Kühna, XXXx. Xxxxxxx Pořízkové, XXXx. Xxxx Xxxxxxx, Xxx. Aleše Xxxxxxxxx, XXXx. Xxxxx Šimky x XXXx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx x právní xxxx žalobkyň: a) Xxx Laboratoires Xxxxxxx, xx sídlem xxx Xxxxxx 50, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxxx, b) XXXXXX XxxX &xxx; Xx. XX, se xxxxxx Xxx-Xxxxxx-Xxxx 2, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx zast. XXXx. XxxxxXx. Xxxxxxxxxx Xxxxx, advokátem, xx xxxxxx Karlovo xxxxxxx 288/17, Praha 2, xxxxx xxxxxxxxxx: Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxx xxx. 375/4, Xxxxx 2, proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15.3.2010, x. x. XXXX 5241/2010, xx. zn. XXX: X22/2010, x xxxxxx x xxxxxxxxx stížnostech xxxxxxxxx x) x xxxxxxxxx b) xxxxx xxxxxxxx Městského xxxxx x Praze xx xxx 20.3.2013, č. x. 3 Xx 6/2010-140,

xxxxx:

X. Žadatelé x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx v xxxxx xxxxxxxx přezkumu rozhodnutí x tomto xxxxxx xxxxxxxx aktivně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. s.

II. Xxx xx vrací x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx senátu.

Odůvodnění:

I. Xxxxxxxx věci

[1] Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx xxx „Ústav“) xxxxxxxxxxx xx xxx 22.12.2009 xxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x léčivými přípravky xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x. x., xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2 základní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx referenční xxxxxxx x. 25/2 x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Řízení xxxx xxxxxxxx xx xxxxx vícero xxxx, xxxxxx obou xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx farmaceutických xxxxxxxxxxx.

[2] Xxxxxxxxxxx žalovaného ze xxx 15.3.2010, x. x. MZDR 5241/2010, xx. xx. FAR: X22/2010, xxxx zamítnuto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

[3] Proti xxxxxxxxxx žalovaného se xxxxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxxx ze xxx 26.5.2010, vedenou u Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx xxx xx. xx. 3 Xx 6/2010. V žalobě xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx perindopril, xxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxx (vysokého krevního xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx) srdečních xxxxxx. Xxxxxxxxx x) xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a tento xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx skupinu x. 25/2, jakož x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanoveny nesprávně, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vybraného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxx xxx navíc xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, neboť xxxxxx postup §39x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx právní předpisy xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x) xxxxxx k xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105/XXX, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx smyslu §39x xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2; xxx xxxx postupováno x x minulosti.

[4] Obdobné xxxxxxx xxxx uplatnila xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x), x to xx xxx žalobě xx dne 26.5.2010, xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx x Praze xxx sp. zn. 3 Ad 8/2010.

[5] Xxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxx budou xxxxxx xxxxxx xxx xx. zn. 3 Xx 6/2010. Xxxxxxxxx xx xxx 20.3.2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx žalobkyň, xxx xxxxxx zamítl. X xxxxxxxxxx xx zaměřil xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx téhož xxxxx xx xxx 26.5.2011, x. x. 4 Xxx 133/2010-164. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x stanovení výše x podmínek úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění jsou xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, vzhledem x povaze xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxx ekonomické xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx však nelze xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx x výši úhrady, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 x. x. s., jako xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxx xxxxxxx svědčí xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 2 x. x. s. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx může xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jejich veřejných xxxxxxxxxxxxx práv procesních, xxxxxx xxxx hmotných.

[6] Xxxxxxxx městský xxxx xxxxxx závěry týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxx x xxxxxx, xx námitky xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx důvodné. Námitky xxxxxxxxx proti xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2 vyhodnotil xxxx xxxxxx proti xxxxxxxx x interpretaci xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx hmotného xxxxx směřovaly x xxxxxxx další xxxxxxx xxxx (např. námitka xxxxxxx x xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx x. 89/105).

XX. Xxxxx kasační stížnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[7] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx“) dne 2.5.2013 xxx obsahově xxxxxxxxxxx xxxxxxx stížnosti. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx respektován právní xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Ústavního xxxxx xx xxx 16.1.2007, xx. zn. Xx. XX 36/05, a xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora XX. Rozpor xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přezkumu xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx však xxx xxxxx posouzení věci xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xxx xxx xxx uplatnit své xxxxxxx. Xxxxxx úprava xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx řízení byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx. zn. Xx. ÚS 36/05. Xxxxxxx xx zrušení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx absence efektivní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx. xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx x soudní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení.

[8] Xxxxxx provedený xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx smyslu x xxxxx zákona. X xxxxxx před správními xxxxxx vystupovaly stěžovatelky x xxxxxxxxx §39x xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx jako účastníci, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx osoby. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jejich žádostí, xxx se však xxxxxxx domáhat xxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mimoto nezákonně xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) a x) xx jedné xxxxxx x podle xxxx. x) na xxxxxx xxxxx. Xxxx byl xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105, jak xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX xx dne 27.11.2001, xxx X-424/99 Komise xxxxx Xxxxxxxx, x xx dne 12.6.2003, xxx X-229/00 Komise xxxxx Finsku. Xxxxxxxxxxxx xxxx nadnárodními xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx zemí Evropské xxxx; x xxxxx xxxx zemi však xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx svých xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

[9] Žalovaný ve xxxx vyjádření poukázal xx xx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx judikatury XXX. Žalovaný xx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05 xxx xx xxxxxxxx x. 89/105. Požadavky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx správní xxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxx xxx xx stránce procesní, xxx i xx xxxxxxx xxxxxx.

XXX. Důvody xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

[10] Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx věci k xxxxxxxxx xxxxxxxx názoru, xxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx XXX xx dne 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237. Proto xxxxxxxx senátu xxxxxxx xxx věc xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozšířenému xxxxxx. Xx i xxxxxx, že xxx xxxxxx senát x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx).

[11] Xxxxxx senát xxxxxx uvedl, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stížnostmi xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x rozsudku XXX xx dne 28.4.2011, čj. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxx třetí xxxxx xxxxxxxx xxxxx judikoval, xx žadatelé x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx legitimováni k xxxxxx správní žaloby xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x. Xxxxxxxx z xxxxxx judikátu xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x dodává, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx soud xxx x xxxxxxxxxx xx xxx 26.5.2011, xx. 4 Xxx 133/2010-164, x xx xxx 11.7.2012, xx. 6 Ads 70/2012-60.

[12] Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx přesvědčen, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx žadatelkám x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 téhož xxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 s. x. x., xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odst. 2 téhož ustanovení. Xxxxxx xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxxxx nejen x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx procesních, xxxxx x xx xx xxxxxxxx námitek, xxxxxxxxxx xx zásahu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

[13] Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stěžovatelek xx xxxxxxxx xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxx, že toto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě žádosti xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39f odst. 2 xxxx. x), xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx řízení xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx.

[14] Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů na xxxxxxxx xxxxx žadatelů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx účastníků xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obhájit x xxxxxxx na xx, xx předmětem xxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odvádět xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx práva xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx výkladu §1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

[15] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx jaká xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žadatelům, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx pojišťovnám xx smyslu §39x xxxx. 2 xxxx. x) x §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Takový xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nedůvodnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx soudního xxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx neřadí xxxx účastníky xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxx xxxxxx dovozovat, xx ani xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx, zůstaly xx xxxxxxxx subjekty, které xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxxx xx x řízeních xxxxxx xxxxx spíše xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, jaký xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx.

[16] Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx otázky xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx ekonomických xx (rovněž) jiných xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Nejen xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx dovozovat, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účastníků xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dotčení i xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, což xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx. Lze xxx xxx xxxx. xx xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx změně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx legitimních očekávání; xxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx společností xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nízké úhrady x krajním případě xxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx.

[17] Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prostor x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxxx ve smyslu §39x odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxx rozhodnutím Ústavu x výši xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx nemají žádná xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva, x kterých je x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x těmto subjektům xxxxx xxxxxxxxxxx jako xx xxxxxx osobám, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx zájem xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dotčení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx tomu v xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxx xx zrušení (xxxx) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §31 xxxx. 1 xxxxxx x. 441/2003 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

[18] Xxxxxx názor xxxxxxx xxxxxx, vyslovený x xxxxxxxx ze xxx 28.4.2011, x. x. 3 Ads 48/2010-237, xxxxx přesvědčení xxxxxxxx senátu nemůže xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx Ústavního xxxxx xx xxx 16.1.2007, sp. zn. Xx. XX 36/05, x. 57/2007 Xx., xxxx xxxx xxxx 31.12.2007 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx §15 xxxx. 10 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X odůvodnění xxxxxx Xxxxxxx soud xxxx xxxxx x důvodů xxx zrušení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx jen stěží xxxxxxx obsah xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 30.3.2011, xx. xx. Pl. XX 42/10. X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx postoj xxxxxxxx xx rozsahu soudního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění.

[19] Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x práva Evropské xxxx, xxxxx se xxxx problematiky týká. Xxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx, popř. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx veřejných subjektivních xxxx xxxxxxxxxx xxx x kontextu čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 89/105. Xxxxxxxxx respektovat xxx xxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx. xxxxx k provedení xxxxxxxx č. 89/105. Xx. 6 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x kontextu xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x. 89/105. Xxxxxx xxxxx dále odkazuje xx xxxxxxxx Soudního xxxxx XX xx xxx 27.11.2001, xxx X-424/99, Xxxxxx proti Xxxxxxxx, x xx xxx 12.6.2003, xxx X-229/00, Xxxxxx proti Xxxxxx. Xx posouzení xxxx xxxxx čtvrtého xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxx xx shodný xxxxx x xxxxxx xx. zn. Xx. XX 36/05) xxxxxx xxx změnit, xx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a výslovně xxxxxxxxxx xx navazující xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxx 26.10.2006, věc C-317/05, X. Xxxx-Xxxxxxx, v xxxx Xxxxxx dvůr XX xxxxxxx přímý xxxxxx čl. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105.

[20] Čtvrtý xxxxx proto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice x. 89/105 xx natolik xxxxxxxxxxxx, x xx x xx světle xxxxxxx provedeného Xxxxxxxx xxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx neshledal xxxxxx xxx položení xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx dvoru xxxxx čl. 267 Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx.

[21] Xx xxxxxxx xxxx uvedených xxxx dospěl xxxxxx xxxxx xxx svém xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx x právnímu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, který xxx vyjádřen v xxxxxxxxx rozsudku xx xxx 28.4.2011, čj. 3 Ads 48/2010-237. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti xxxx xxxxxxxxx rozsudku Městského xxxxx v Xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxx xxxxxxx: Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx držitelé xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx vydaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x. xxxx toliko podle xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxx? Lze xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx veřejná subjektivní xxxxx xxxxxxxx xxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx se zásahu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx?

XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

[22] Stěžovatelky x xxxxxxxx čtvrtého xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X názorem xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx, že řešení xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx. zn. Xx. XX 36/05 x x xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 a xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Soudního xxxxx XX. Čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x úhradě xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nelze xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxx - xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a ověřitelných xxxxxxxx - xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx orgán vskutku xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx (xx. xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx odpovídá těmto xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx požadavek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx objektivním x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx).

[23] Žalovaný xx x věci xxxxxxxxxx.

X. Posouzení xxxx

X.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

[24] Xxxxxxxxx senát nejprve xxxxxx svou xxxxxxxx xxxxxxxxxx spornou xxxxxx xxxxxx.

[25] Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx dne 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady podle §39x odst. 2 xxxx. a) x x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx správní xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 s. x. s. Takovouto xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx přezkumu xxxxxxxx xxxxxxxx práva správním xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx aplikovaly x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx [11] xxxxx.

[26] Naproti xxxx xxxxxx xxxxx má xx to, xx xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx žaloby podle §65 odst. 1 x. x. x. x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnujícího xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

[27] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §17 xxxx. 1 s. x. x.

X. 2. Xxxxxxxxx věci

[28] Xxxxxxxxx xxxxx na úvod xxxxxxxxxx, xx posuzovaná xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx XX, xxxxxxxxx xx směrnici Xxxx xx xxx 21. prosince 1988 x průhlednosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (89/105/XXX) (Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 8-11, xxxxxxxx vydání x xxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 05 Svazek 001 x. 345 - 348).

[29] Směrnice 89/105 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx členské xxxxx přijaly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx sortimentu xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx přiměřené xxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx Společenství (xxx 7 preambule).

[30] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x pohledu Xxxxxxxx xxxx jako xxxxx (s xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo narušovat xxxxxx s léčivými xxxxxxxxx xxxxxx Xxxx, x tím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx přípravky (xxx 8 xxxxxxxxx), xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jako xxxxx krok x xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx naléhavě xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx všem zúčastněným xxxxxx ověřit, xx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx dotýkají xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx tvorby xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jen xx té míry, x xxx je xx xxxxx x xxxxxxxxx průhlednosti xx xxxxxx této xxxxxxxx (xxx 10 preambule).

[31] Xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x omezení sortimentu xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx směrnice. Xx. 6 xxxxxxxx, na xxxxx čtvrtý xxxxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systémem xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxx, xx příslušné xxxxxx rozhodnou x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxxx pojištění. Čl. 6 stanoví některé xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, je-li xx xxxxxxxx, znaleckých xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx informován x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x lhůtách xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx vysvětleno xxxx (xxx [49]), xxxxxxxx xxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxx xx přezkum xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx orgánem xxxxxxxx xxxx. Současně xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x zamítnutí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyhovělo (xxx bod [51] xxxx).

[32] Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx XX xx xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxxxxx státu Unie, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx spravedlivý proces x xxxxxxx k xxxxx xxxxx českého xxxxxxxxx pořádku (xxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. xx. Pl. XX 36/05).

[33] Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je přímým xxxxxxxxx nálezu xx xxx 16.1.2007, xx. xx. Xx. ÚS 36/05 (x. 57/2007 Xx., N 8/44 XxXX 83), xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §15 odst. 5 a 10 xxxxx zákona. Xxxxxx Xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxx Xxxxxxxx správní soud, xxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx (xx. 89 odst. 2 Xxxxxx).

[34] Znění xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx zásahu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (§15 xxxx. 5 x 10 xxxxxx xx znění xx 31.12.2007). Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx vyhláška „xxxx obecnou xxxxxx, xxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, x bylo xx proto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 36 xxxx. 1, xxxxxxxxxx x xxxx. 2 Xxxxxxx“ (bod 37 xxxxxx). Jak Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, „xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx zásady, že xxxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx xx xxxxx podíl úhrady x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxx xxxxxx, resp. x xxxxx xxxxxxx xx, x jaké xxxxxx připraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhlášku, xx tak odráží x na hospodářském xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx deformuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trhu humánních xxxxx. Podmínky xxx xxxxxxxxx ovšem xxxx xxx xxx všechny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx daná xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx splnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx musí xxx pro xxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxx se x xx xxxxxxxxxx xxxx xx to, xxx xxxx xxxxxxxxx vyvažovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx případě.“ (xxx 38).

[35] Ústavní xxxx xxxx x xxxxx též xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX (xxx k xxxx xxxx, xxxx [48] xxxx.). Xxxxxxxxx, xx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105 x xx xxx navazující xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx individuálních xxxxxxxxx rozhodnutí; xxxxxx xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xxxxx zdůvodnění xx xxxxxxxx na objektivních x xxxxxxxxxxxx kritériích. Xx, xxx Xxxxxx xxxx vykládá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx Xxxxxx dvůr xxxxxxx, xx „rozhodováním x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx do seznamu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xx třeba důsledně xxxx xx dodržování xxxxxxxx fair procesu, xxx xxxx Ústavní xxxx k xxxx xxxxxxxxxxx xxx výkladu xx. 36 odst. 1, resp. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ Xxxxxxxx §15 odst. 10 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, „xxx rozhodnutí x xxxx žádosti xxxx xxxxxxxx na objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx vydáno bez xxxxxxxxxx průtahů. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva xx xxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxx léčiv xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, ale v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ (xxx 41 nálezu).

[36] Xxx, xx xxxxx xx konce xxxx 2007 delegoval xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx Ústavního soudu xxxxxx xxxxxxx (bod 46 xxxxxx). Ve xxxxx xx Xxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx „xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx využít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx práv. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nepovažuje za xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ (bod 47). Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxxxx léčiva xx měla xxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx uvážit xxxxxxx xxxxxxx x připomínky. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx musí xxx odůvodněno, xxx xxxx xxxxxx, proč xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčiv xxxxxx, x xxx xx rozhodující xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (bod 48).

[37] Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx §15 xxxx. 5 x 10 xxxxxxxx xxxxxxxx zcela nového xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Zákonem x. 261/2007 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, byla x xxxxxxxxx xx 1.1.2008 xx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx nová část xxxxx, obsahující podrobnou xxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx §15 xxxx. 5 xxxx první xxxxx xxxxxx, podle xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx pro xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen ‚xxxxx‡) xxxxxxx x xxxx xxxxxx (§39x). X xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely ze xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle §39x, xxxxxx podle odst. 2 tohoto ustanovení xxxxx xxxxx x) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely; x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx jím xxxxxxxx xxxx vyráběný léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle §39x odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx jsou xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxxx-xx xxxxxxx, které podaly xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx tuzemský výrobce, xxx-xx x neregistrovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx. X xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx správním xxxxxxxxxxx xxxxx §39h xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxx rozhoduje Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx druhého stupně.

[38] Xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx věci xxxxxx xxx sp. zn. 3 Ads 48/2010 xxxxxx x xxxxxx, xx x xxxx xxxxxx úprava xx xxxxx zákona č. 261/2007 Xx. xx xxxxxxxxxxxx. Proto xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx argumentoval, xx xxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx a potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výdejem, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx úkolem xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx senátu ani x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výše xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxx xxxxxxx předpisem, který xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx inter xxxxxx, xxxxx stanovuje xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxx. Nejvíce xxxx xxx rozhodnutím Xxxxxx xxxxxxx koneční xxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx cenová xxxxxxxx, xxxxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx právy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je abstraktní xxxxxxxxxx xxx. Jako xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přezkumu xxxxxxxxx xxxxx. Podle xxxxxxx xxxxxx xxx napadená xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx zmocnil Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xx. 79 odst. 3 Ústavy.

[39] Xxxxxxx xxxx návrh xx xxxxxxx části xxxxx xxxxxx xxxx zjevně xxxxxxxxxxxxxx, x to xxxxx stručným xxxxxxxxx xx xxx 30.3.2011, xx. zn. Pl. XX 42/10. X xxxxxxxxxxx třetího senátu Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx stručně xxxxxxx, „xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx zákona x. 48/1997 Sb., xxxxxxx „Xxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely“, xxxxxxxxxx požadavky, xxxxx Xxxxxxx xxxx stanovil x xxxxxxxx nálezu [xx. xx. Xx. XX 36/05]. Xxxx xxxxxxxxxx činí návrh xxxxxxxxxxxx zjevně neopodstatněným. Xxxxx právě xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stížnost, xxxxxx původ xx xxxxxxxx xxxxxxxx řízení, xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Sb. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky „fair xxxxxxx“. Ve způsobu, xxxxx xx x xxxx části xxxxxxx xxxxxx xxxxxx cen, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxxxx soud x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx by xx xxx xx svých xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xx. xx. Xx. ÚS 36/05 xxxxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx odůvodnění.“

[40] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx dne 28.4.2011 xxx xxxxx xxxxxxxxx citovaný xxxxxxxx xx. 3 Ads 48/2010-237, x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxx xxxxxxx legitimováni x podání xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 s. x. s.

[41] Xxxxx xxxxx především konstatoval, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pojištěnců xxxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx a jejich xxxx xxxxxxxxxxxx právo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx události (xxxxx) xx xxxxxx druhé (§13 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Zdravotní xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx [§13 xxxx. 2 písm. f) x g) xxxxxx]. Xxxxxxxxx správního xxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx o podmínkách x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx zdravotní xxxx realizované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx. Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx přímo dotčeny xx svých veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxx pojištěnci jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zákon xxx „xx xxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx (xxxxx třetího xxxxxx) „třetím xxxxxx“, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx dle zákona [§39x odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx].

[42] Xxxxx xxxxx sice připustil, xx tyto tzv. „xxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx zájmy xx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx zájmy však xxx nelze uplatňovat x rámci soudního xxxxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxxx, neboť xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Předmětem xxxxxx xxxx Ústavem xx xxxxx xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxx plnění x xxxxxxxxxx vztahu xxxx pojišťovnou x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu, nejsou x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. §13 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx) subjektů xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) x x) zákona č. 48/1997 Xx., xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tak xxxxxxx „xx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx“, xxxxx „xx xxxxx ochrany hospodářské xxxxxxx“, ke které xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx povolány odlišné xxxxxx xxxxxxx správy.

[43] X xxxxx xxxxxxxxxxx, xx které třetí xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx argumentace xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx je především x rozporu s xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 89/105 x xxxx směrnici xxxxxxxxxxx judikaturou Xxxxxxxx xxxxx XX.

[44] Xxxxxxxxx xxxxx má ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx již xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Z xxxxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x. 261/2007 Xx., o xxxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxx, xxxxx v žádném xxxxxxx vyčíst, xx xx xx vztahoval xxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Takové xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx již xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx a) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; b) xxxxxx a podmínky, xx nichž je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (ve znění xxxxxxx xx 1.4.2012); x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního pojištění. Xxxxxxxxx senát xxxxxxxx x xxxxxxx čtvrtého xxxxxx, že rozhodování x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx xx třeba xxx jen x xxxxxxx xx §1 xxxx. 1 xxxx. x) zákona xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx součást xxxxxx xxxxxx zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Předmětem správních xxxxxx tohoto xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pojišťovnou x pojištěnci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxx xx xxxxxx §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

[45] Xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx též účastníci xxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 písm. x) a b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

[46] Xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v rozporu xx samotným textem xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Takovýto xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ostatně xxx v rozporu x xxxxx samotné xxxxxx rozhodování o xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx hrazených xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx 89/105 (xxx xxxx [29] x [30] xxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx úpravy xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zabránit xxxxxxxxxx dopadům xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx přípravky. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, jak xxxxxxxxx činí xxxxx xxxxx.

[47] Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05. Ústavní xxxx xxx zdůraznil, xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx do práv xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, což xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx čl. 36 xxxx. 1, xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx 41 nálezu, xxxx. xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx [35]).

[48] Právě xxxxxxx xx rovněž x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx EU k xxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 směrnice 89/105. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx „opravné xxxxxxxxxx“, tedy xxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx, nelze mechanicky xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx terminologie xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředku xx správním xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx vyjádření xx kasačním xxxxxxxxxx (xxx bod [9] xxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx termínu x xxxxxxxx práva XX (xxxx. Xx xxxxx xxxxxx x německé xxxxx Xxxxxxxxxxxx, anglicky xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx, xxx recursos xx xxxxxxxxxxx, ďđŕâíŕ çŕxxxŕ x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx mající xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve správním xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx polská xxxxx xxxxx x śxxxxxxx xxxxłxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx verze x xxxxxxxxx prostriedkoch).

[49] Xxxxxx xxxx XX xxx x xxxx 43 rozsudku ze xxx 27.11.2001, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx X-424/99 (ECLI:EU:C:2001:642), xxxxxxxxx, že „opravné xxxxxxxxxx“ ve xxxxxx xx. 6 odst. 2 směrnice xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž xx musí xxxxxx x xxxxxxx prostředky xxxxxxx x přezkumu „xxxxxxxxxx soudními orgány“ (xxxxx Rechtsprechungsorganen, genuine xxxxxxxx bodies). Soudní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyvodil x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx (xxx 45).

[50] Xxxxxxxx, xxxxx xxxx třetí xxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/105 xxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx Soudní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx rozsudku xx xxx 26.10.2006, X. Xxxx-Xxxxxxx, xxx X-317/05 (XXXX:XX:X:2006:684). K obdobnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žalovaným xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx, že „xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx článek 6 xxxxxxxx 89/105. X xxxx xxxxxxxxxxx není xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx xx zdravotními pojišťovnami, xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxx x hrazení xxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xx nikoliv“ (xxx 43). Xx. 6 xxx 2 xxxxxxxx 89/105, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutím, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxxxxx rozhodnutí obsahující xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, přestože xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx 44).

[51] X xxxxxxxxxx G. Xxxx-Xxxxxxx xxxx xxxxx plyne, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice 89/105, xxxx potažmo §39x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx výrobců xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx. X xxxxx xxxxxx je xxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx o takové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx x moci xxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxx 11.7.2002, xx xxxx Komise proti Xxxxxx xxxxxxxxx, X-229/00, xxxx 45-48, ECLI:EU:C:2002:441). Xxxxx xxxxxxxx X. Xxxx-Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxx ne/hrazení xxx xxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, respektive xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

[52] Tyto xxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx senátu) xxxxxxx nezpochybnil xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxx však xx xxxxx za xx, xx k xxxxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx správního xxxxxx (viz xxx [9] xxxxx). Nedává xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, proč by xxxxx správní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx sféry xxxxxx osob.

[53] Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx upozorňuje, xx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx jehož xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, zabýval xxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxx pro účely xxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxx třeba xxxxx xx. 267 Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx dvoru Evropské xxxx předběžnou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105. Xxxxxxx xxxxxxxx otázka xxxxxxxxxxxxxx případu xxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxx xxx. judikatura), xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx dán xxxxx (viz xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 6.10.1982, CILFIT, xxx 283/81, ECLI:EU:C:1982:335).

VI. Xxxxxxxxx xxxxxxx

[54] Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx o xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním pojištění x o xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, jako xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 x. x. x.

XXX. Další xxxxxx xx xxxx

[55] Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx právní otázku x x souladu x §71 xxxx. 1 Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x této xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx senátu, xxxxx x xx rozhodne x xxxxxxx s xxxxxxxxxx právním názorem.

Poučení: Xxxxx tomuto usnesení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X Xxxx 9. xxxxxxxx 2014

JUDr. Josef Xxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx senátu