Xxxxxx věta:
Žadatelé o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx držitelé xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x účastníci správního xxxxxx podle §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx legitimováni xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x.
Xxxxxxxxxxxxx: xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 57/2007 Sb.; xxxxxxxx Soudního xxxxx xx xxx 27.11.2001, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx (X-424/99), xx xxx 12.6.2003, Xxxxxx proti Xxxxxx (C-229/2000), x xx xxx 26.10.2006, Xxxx-Xxxxxxx (C-317/05).
Věc: x) Xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x x) XXXXXX XxxX & Xx. XX xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x stanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x kasačních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v rozšířeném xxxxxx složeném z xxxxxxxx XXXx. Josefa Xxxx a soudců XXXx. Xxxxxx Kühna, XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx, XXXx. Jana Xxxxxxx, Xxx. Aleše Roztočila, XXXx. Xxxxx Xxxxx x XXXx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx v xxxxxx xxxx žalobkyň: a) Xxx Laboratoires Xxxxxxx, xx xxxxxx rue Xxxxxx 50, Xxxxxxxx Xxxxx, Francie, b) XXXXXX XxxX & Xx. XX, xx xxxxxx Xxx-Xxxxxx-Xxxx 2, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, obě xxxx. XXXx. XxxxxXx. Xxxxxxxxxx Xxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx 288/17, Xxxxx 2, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxx xxx. 375/4, Xxxxx 2, xxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xx xxx 15.3.2010, x. x. XXXX 5241/2010, xx. xx. FAR: X22/2010, x řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x) x xxxxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxx Městského xxxxx x Praze xx xxx 20.3.2013, č. x. 3 Xx 6/2010-140,
xxxxx:
X. Žadatelé x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx registrace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 s. x. x.
XX. Xxx xx xxxxx k xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx senátu.
Odůvodnění:
I. Xxxxxxxx věci
[1] Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx též xxx „Xxxxx“) xxxxxxxxxxx xx xxx 22.12.2009 xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x. o., xxxxx přílohy xxxxxxxx x. 384/2007 Sb., x seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X souladu x §39x odst. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ústav stanovil xxx xxxxxxxxxx skupinu x. 25/2 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx zařadil xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2 a xxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Řízení xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx farmaceutických společností.
[2] Xxxxxxxxxxx žalovaného ze xxx 15.3.2010, x. x. XXXX 5241/2010, xx. xx. FAR: X22/2010, xxxx zamítnuto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (x dalších xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx rozhodnutí Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
[3] Proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a) xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 26.5.2010, xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx sp. xx. 3 Xx 6/2010. X žalobě xxxxxxxx, kterých xxxxxxxx xxxxxxxxx se žaloba xxxx (xxxxxx těch, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx), vysvětlila, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx) srdečních xxxxxx. Xxxxxxxxx x) xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx nesprávně x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxx xx právní xxxxxxx nesprávně xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx referenční skupinu x. 25/2, xxxxx x xxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesprávně, x xx v xxxxxxxx nesprávně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx koeficientů, xxxxx xxxxxx postup §39x xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx stanovení úhrady xxxxx podle xxxxxxxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105/XXX, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx smyslu §39x xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx referenční skupiny x. 25/2; xxx xxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx.
[4] Obdobné xxxxxxx body xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx též xxxxxxxxx x), x xx xx xxx xxxxxx xx xxx 26.5.2010, xxxxxx x Městského xxxxx x Xxxxx xxx xx. xx. 3 Xx 8/2010.
[5] Xxxxxxx soud x Xxxxx spojil xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx pod xx. zn. 3 Xx 6/2010. Xxxxxxxxx xx xxx 20.3.2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx procesní xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx rozsudek NSS xx dne 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, jehož xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx soudu xx xxx 26.5.2011, x. x. 4 Xxx 133/2010-164. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx správního xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx jsou napadeným xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx svých xxxxxxx, xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahu. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, vzhledem x xxxxxx xxxxxx xxxx představují xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx úhradách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx nelze xxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx úhrady, xxxxx x předmětem xxxxxx xxxxxxxxx. Není xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 x. x. x., jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx svědčí xxxxxxxx legitimace xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx hmotných.
[6] Xxxxxxxx městský xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx x dospěl k xxxxxx, že námitky xxxxxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny x. 25/2 vyhodnotil jako xxxxxx xxxxx aplikaci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxx xxxxx přezkoumat. Xx sféry xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxxx s čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105).
XX. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
[7] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx“) xxx 2.5.2013 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.1.2007, xx. xx. Xx. XX 36/05, a xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx práv xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx procesní; xxxxxxx soud xxxxxxxx x přezkumu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx však pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx městského xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx správního xxxxxx, x xxxxxxx x něm xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxx x provedení xxxxxx sp. xx. Xx. ÚS 36/05. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx absence xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, mj. xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x stěžovatelky. Xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx správním xxxxxx.
[8] Xxxxxx xxxxxxxxx městským xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx smyslu a xxxxx zákona. X xxxxxx před správními xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx §39x xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxx. Řízení xxxx zahájeno xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx. Xxxxxxxx městského soudu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 2 písm. x) x x) xx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx. x) xx straně xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105, xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora XX xx xxx 27.11.2001, xxx X-424/99 Xxxxxx xxxxx Rakousku, x xx xxx 12.6.2003, xxx C-229/00 Komise xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutickými xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx zemí Xxxxxxxx xxxx; x xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx konfrontovány s xxxxxxx omezením xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
[9] Xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx rozsudek xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05 xxx xx xxxxxxxx x. 89/105. Xxxxxxxxx xxxxxx i unijního xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. Žalovaný xxxx správní xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx i xx xxxxxxx xxxxxx.
XXX. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozšířenému xxxxxx
[10] Xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx právnímu xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx x rozsudku XXX ze dne 28.4.2011, čj. 3 Xxx 48/2010-237. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx postoupit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. To i xxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx).
[11] Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx názor, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx soud xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xx xxx 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxx třetí xxxxx xxxxxxxx soudu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx správní xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. ř. x. Xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx názor xxxxxxxxx zdejší soud xxx v xxxxxxxxxx xx xxx 26.5.2011, xx. 4 Ads 133/2010-164, x ze xxx 11.7.2012, xx. 6 Xxx 70/2012-60.
[12] Xxxxxx senát x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx senát xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx jako žadatelkám x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 téhož xxxxxx, xx v xxxxx soudního xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx bylo x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx garantovat xxxxx aktivní procesní xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x., xxxxxx xxxxx omezenou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i xx xx přezkumu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx zásahu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
[13] Svůj xxxxxx xxxxx čtvrtý xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncipuje xxxxxxx xxxxxx x x xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxxx pojištění xxx, že xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. a), xxxxxx xx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx vystupovaly xxxx xxxxxxxxx řízení podle §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx.
[14] Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů na xxxxxxxx práva žadatelů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx senátu xxxxxxx x xxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a jejich xxxx odpovídající xxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxx. Takové xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění.
[15] Podle xxxxxxxx senátu xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx stěžovatelek x xxxxxx a xxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zúžila, xxxxxxxxx, že by xxxxxxx žadatelům a xxxxxxxxxx řízení xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žadatelům, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) a §39g xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Takový xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxx souvislosti xx xxx xxxxxx ztotožnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxx patrně xxxxxxxxx, xx ani xxx xxxxxxxxxx plná aktivní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx, xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx omezení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; v xxxxxxx případě je xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx pojištěnců se x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx spíše xxxxxxxxxx xx zájmy držitelů xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jinými xxxxx, jaký xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pojištěnců v xxxxxx.
[16] Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x výši a xxxxxxxxxx úhrady xxxxx x ochranu ekonomických xx (xxxxxx) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení. Nejen xxxxx, xx xxxxxxx xxxx druhů správního xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx ekonomické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dotčení x xxxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx namítaly. Lze xxx xxx xxxx. xx xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxx vliv xx celkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx dotčených xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxx je nepochybně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx konkrétního léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, může stanovení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x krajním případě xxxx xx x xxxxxxxxx daného podnikatele, xxxx. xxxx odchodu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx.
[17] Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prostor x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxxx xx xxxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) a x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dotčeni xx xxxxx veřejných subjektivních xxxxxxx. Xxxxxxx nelze xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx subjektivní práva, x xxxxxxx xx x řízení xxxxxxxxxxx. Xxxxx čtvrtého xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx zájem xx xxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxxxxx subjektivní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx výsledkem xxxxxx xx xxxx xxxx zcela odlišné xxxxxx, než xxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx (cizí) xxxxxxxx známky xxxxx §31 odst. 1 xxxxxx č. 441/2003 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[18] Právní xxxxx xxxxxxx xxxxxx, vyslovený x rozsudku xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 16.1.2007, sp. xx. Xx. XX 36/05, x. 57/2007 Xx., xxxx xxxx dnem 31.12.2007 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx §15 odst. 10 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X odůvodnění xxxxxx Xxxxxxx soud jako xxxxx x xxxxxx xxx zrušení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemohly domoci xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx otázky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx senátu xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 30.3.2011, sp. xx. Xx. ÚS 42/10. X xxxxxxxxxx xxxxxx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výši úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění.
[19] Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx Evropské xxxx, xxxxx xx xxxx problematiky xxxx. Xxxxxx ochranu držitelů xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xx distributorů léčivých xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx x kontextu čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx vyplývá xxx xx xxxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 89/105. Xx. 6 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x. 89/105. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Soudního xxxxx XX xx xxx 27.11.2001, věc X-424/99, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx, x ze xxx 12.6.2003, věc X-229/00, Komise xxxxx Xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxx podle čtvrtého xxxxxx (který xxxxxxxx xxx na shodný xxxxx x nálezu xx. xx. Xx. XX 36/05) xxxxxx xxx změnit, xx xx. 6 odst. 2 směrnice č. 89/105 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku xx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x výslovně xxxxxxxxxx na navazující xxxxxxxxxx x výši xxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx senát xxxx odkazuje xx xxxxxxxx xx dne 26.10.2006, věc X-317/05, X. Xxxx-Xxxxxxx, x xxxx Xxxxxx dvůr XX shledal xxxxx xxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105.
[20] Čtvrtý xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx č. 89/105 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x to x xx světle xxxxxxx provedeného Xxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xx neshledal xxxxxx xxx položení předběžné xxxxxx Xxxxxxxx dvoru xxxxx čl. 267 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
[21] Xx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxx dospěl čtvrtý xxxxx při xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx x právnímu xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 28.4.2011, xx. 3 Ads 48/2010-237. Xxxxx právní xxxxx xx určující xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x kasační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx. Xxxxx čtvrtý xxxxx xxxxxxxxx xxx rozšířenému xxxxxx NSS x xxxxx xxxxxxx: Xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx zákona, v xxxxx soudního xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx vydaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. ř. x. xxxx xxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxx? Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatelů xxxxxx xx xxxxxxx subjektivní xxxxx procesní xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx hmotných?
IV. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
[22] Xxxxxxxxxxxx x usnesení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx shodná xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx ztotožnily. Xxxx xxxxxxxxxxx, xx řešení xxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx Ústavního xxxxx xx. xx. Pl. XX 36/05 a x xx. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105 x xx něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX. Xx. 6 xxxx. 2 směrnice xxxxxxx požadavek na xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx kritérií. Nelze xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx - xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx - nelze xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výši úhrady xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritérií (xx. xxx výše xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx těmto xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výkladu x xxxxxxxx hmotného xxxxx (xx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx neodpovídá xxxxx objektivním a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx).
[23] Xxxxxxxx xx k xxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxx
X.1. Xxxxxxxx rozšířeného xxxxxx
[24] Xxxxxxxxx senát nejprve xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
[25] Xxxxx senát xxxxxx x rozsudku xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle §39x odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx správní xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x. Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx přezkoumání procesního xxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx správním xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx [11] xxxxx.
[26] Naproti xxxx xxxxxx xxxxx má xx xx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx žaloby xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x. x mohou xx xxxx domáhat plnohodnotného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zákonnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
[27] Xxxxx čtvrtého xxxxxx xx tedy xxxxxxx x xxxxxxx x napadeným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozšířeného xxxxxx xx smyslu §17 xxxx. 1 x. x. s.
V. 2. Xxxxxxxxx xxxx
[28] Rozšířený xxxxx xx úvod xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x právu XX, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x humánních léčivých xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (89/105/XXX) (Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 8-11, xxxxxxxx xxxxxx x českém jazyce: Xxxxxxxx 05 Xxxxxx 001 x. 345 - 348).
[29] Směrnice 89/105 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že členské xxxxx přijaly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povahy týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx nákladů xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx opatření xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx xx trhu s xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx sortimentu přípravků, xxx jsou hrazeny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx hlavním xxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xx přiměřené xxxx. Xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxxx opatření xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x povzbuzení xxxxxxx x xxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx zachování vysoké xxxxxx veřejného xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxx 7 preambule).
[30] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx regulace xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx jako xxxxx (x xxxxxxx xx xxx vydání xxxxxx xxxxx o Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx rozdíly xx xxxxxxxxxxxx regulaci mohou xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Unie, x tím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, pokud jde x xxxxxx xxxxxxxxx (xxx 8 xxxxxxxxx), xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxxx těchto rozdílů xx xxxxxxxx nutné xxxxxxxx řadu požadavků xxxxxxxxxxxx xxxx zúčastněným xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení dovozu xxxx vývozu ani xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx států x xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jen xx xx xxxx, x xxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx směrnice (xxx 10 xxxxxxxxx).
[31] Xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní nebo xxxxxxx opatření xx xxxxxxxx cen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x omezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice. Xx. 6 xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xx svém rozhodnutí xxxxxxxx, se xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx hrazen systémem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jen xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx. 6 stanoví některé xxxxxxxxxxx řízení x xxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx. 2 pak xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx, znaleckých xxxxxxx xxxx doporučení, x která xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxx [49]), xxxxxxxx xxxx čl. 6 xxxx. 2 míří xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx typu. Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x zamítnutí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxx výše x podmínek úhrady, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti vyhovělo (xxx bod [51] xxxx).
[32] Je xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx principy xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx práva XX xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxx nepřímo xx xxxxxxxxx xxx do xxxxxxx požadavků xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx x xxxx dále xxxxxxxxxxx nález xx. xx. Pl. XX 36/05).
[33] Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. a) x x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 16.1.2007, sp. xx. Pl. XX 36/05 (x. 57/2007 Xx., X 8/44 XxXX 83), xxxxxx Xxxxxxx xxxx zrušil xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 5 a 10 xxxxx xxxxxx. Výklad Xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx je tudíž xxxxxxx i xxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxx v xxxxx xxx xxxxxxx souladné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx (čl. 89 xxxx. 2 Xxxxxx).
[34] Xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxx, že stanovení xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (§15 xxxx. 5 x 10 zákona xx xxxxx xx 31.12.2007). Xxxxxxx soud xx vyhodnotil xxx, xx takováto vyhláška „xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx“ xxxxxxxx individuálních xxxxxxxxxx“, x bylo xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 36 xxxx. 1, eventuálně x xxxx. 2 Xxxxxxx“ (xxx 37 xxxxxx). Xxx Ústavní xxxx xxxx uvedl, „xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx tom xxxxxx xxxxxx, a to xxx zásady, xx xxxxxxxx je tím xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxx xxxxxxx xx, x jaké xxxxxx připraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhlášku, xx xxx xxxxxx x xx hospodářském xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce či xxxxxxxxxxxx. Vytvářením xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx způsobem deformuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx humánních xxxxx. Podmínky xxx xxxxxxxxx ovšem xxxx xxx xxx všechny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxx podnikat xxx xx splnění xxxxxxx stanovených podmínek, xxxxx xxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx x xx xxxxxxxxxx dbát xx to, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto podmínek, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx případě.“ (xxx 38).
[35] Ústavní xxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx EU (xxx x tomu xxxx, xxxx [48] xxxx.). Upozornil, xx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105 x xx něj navazující xxxxxxxxxx Soudního dvora xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxx oblasti byla xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí; xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx dostat xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx na objektivních x ověřitelných xxxxxxxxxx. Xx, xxx Xxxxxx xxxx vykládá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, nemůže xxxxxx bez xxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátního xxxxx a xxxx xxxxxxx x ústavně xxxxxxxxxx právy. Jestliže xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx „rozhodováním x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxx výrobců x xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fair xxxxxxx, xxx musí Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 1, xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ Xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nevyhovoval, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, „xxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x ověřitelných kritériích, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx vydáno bez xxxxxxxxxx průtahů. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx i x xxxxxxxxx výši xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx správním xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ (xxx 41 xxxxxx).
[36] Xxx, xx zákon xx xxxxx roku 2007 xxxxxxxxx toto xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zbavil xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxx 46 xxxxxx). Xx xxxxx se Soudním xxxxxx XX Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že „xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx. Xxxxx administrativní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx soudního xxxxxxxx“ (xxx 47). Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, že vhodnost xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zájmů, x xxxxxxxx uvážit všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx o tom xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx zřejmé, xxxx xxxx předpoklady pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x jak xx xxxxxxxxxxx xxxxx x podstatnými argumenty xxxxxxxx (xxx 48).
[37] Xxxxxxxxxxx na derogaci §15 xxxx. 5 x 10 reagoval xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x. 261/2007 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxx xx 1.1.2008 xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx část xxxxx, xxxxxxxxxx podrobnou xxxxxx xxxxxxxx xxx x úhrad prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx správních xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx §15 xxxx. 5 větu xxxxx xxxxx zákona, xxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xx hradí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxx xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx ‚xxxxx‡) xxxxxxx x xxxx xxxxxx (§39h). X xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x, xxxxxx xxxxx odst. 2 tohoto ustanovení xxxxx xxxxx x) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx jím xxxxxxxx xxxx vyráběný xxxxxx xxxxxxxxx používán xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifického xxxxxxxxx programu nebo xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění účastníkem xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx podaly xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx, xxx-xx x neregistrovaný xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx schváleném specifickém xxxxxxxx programu, xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx rozhoduje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx správním xxxxxxxxxxx podle §39h xxxxxx, xxxxxxx proti xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxx odvolání, x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
[38] Xxxxx xxxxx již xx účinnosti xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx vedené xxx xx. xx. 3 Xxx 48/2010 xxxxxx x závěru, xx x xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx zákona č. 261/2007 Xx. je xxxxxxxxxxxx. Proto xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu návrh xx zrušení xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx před Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx dodávající xxxxxx xxxxxxxxx x potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zabývajícím xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jednak xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx hradit xxxx xxxxxxxx xxxx léčivých xxxxxxxxx či potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dotčení na xxxxxx xxxxxxx, natož xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxx povahou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vztahy xxxx účastníky inter xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx erga xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx koneční xxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení před Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx správní xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přezkumu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx třetího xxxxxx tak xxxxxxxx xxxxxx zcela xxxxxxxx xxxxxxxx směšuje xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx zmocnil Xxxxx x xxxxxxxx individuálních xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx k podzákonné xxxxxxxxxxx xx smyslu xx. 79 xxxx. 3 Xxxxxx.
[39] Xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx části xxxxx xxxxxx xxxx zjevně xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx stručným xxxxxxxxx xx dne 30.3.2011, xx. xx. Xx. XX 42/10. K xxxxxxxxxxx xxxxxxx senátu Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx odvětil, „xx současná xxxxxx, xxxxxxxx x části xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., nazvaná „Xxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxxxxx požadavky, xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x uvedeném xxxxxx [xx. zn. Xx. XX 36/05]. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx „fair xxxxxxx“. Ve xxxxxxx, xxxxx je x xxxx xxxxx upraven xxxxxx xxxxxx xxx, xxxx xxx protiústavního. Xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx by xx xxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xx. xx. Xx. ÚS 36/05 xxxxxxxx, x dalším xxx odkazuje xx xxxx odůvodnění.“
[40] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx 28.4.2011 xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 3 Ads 48/2010-237, x xxxx xxxxxx k závěru, xx žadatelé o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx legitimováni x podání xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 s. x. s.
[41] Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx odpovídající právo xx úhradu zdravotní xxxx v xxxxxxxxx, xxx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx) xx xxxxxx xxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Zdravotní xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx x podmínkách x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přímo dotčeny xx svých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxx „xx zcela přesně“ xxxx právo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx (xxxxx třetího xxxxxx) „xxxxxx xxxxxx“, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx [§39x xxxx. 2 xxxx. a) a x) xxxxxx].
[42] Třetí xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx. „xxxxx osoby“ nepochybně xxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx však xxx nelze xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx xx xxxxx úhrada xxxxxxxxx xxxx jakožto xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, nejsou x nemohou xxx xxxxxxxxx posouzení Xxxxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx příslušný (xxxx. §13 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (soutěžních xxxx) xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. a) x x) xxxxxx č. 48/1997 Sb., která xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx říkajíc „xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xx xxxxx ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxx“, ke xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx povolány xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
[43] X xxxxx xxxxxxxxxxx, xx které třetí xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, rozšířený senát xxxxxxxxxx. Xxxx argumentace xx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx nálezem Ústavního xxxxx, směrnicí 89/105 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX.
[44] Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xx čtvrtým xxxxxxx xx to, xx vývody třetího xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxx xxx x xxxxxxxxx výkladem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zákonem č. 261/2007 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozpočtů, xxxxx v xxxxxx xxxxxxx vyčíst, že xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, tedy xx xxxxxxxxxx pojištěnců xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx odpovídající xxxxx xx xxxxxx zdravotní xxxx. Takové xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx již xxx xxxxxxxxxxxx výkladu §1 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x) xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění; x) xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxx. xxxxxxx zdravotní xxxxxx (ve xxxxx xxxxxxx xx 1.4.2012); x) způsob stanovení xxx x úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x názorem čtvrtého xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x výši x xxxxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxx s xxxxxxx xx §1 xxxx. 1 xxxx. x) zákona vnímat xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x pojištěnci, xxxxx xxxxxxxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx právních vztahů xx smyslu §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.
[45] Xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hrazených ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 2 písm. x) a b) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[46] Xxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx v xxxxxxx xx samotným textem xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx interpretační xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx x rozporu x účely samotné xxxxxx rozhodování o xxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hrazených xx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxx tato xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 89/105 (xxx xxxx [29] x [30] shora). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx posílit transparentnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx přípravky. Xxxx xxxxx nelze delegovat xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
[47] Výklad xxxxxxx xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx xx. zn. Xx. XX 36/05. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do práv xxxxxx výrobců x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx promítnout xxx xx výkladu xx. 36 odst. 1, xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx průtahů (bod 41 xxxxxx, srov. xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx [35]).
[48] Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx EU x xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx „opravné xxxxxxxxxx“, tedy xxxxxx, xxxxx užívá xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx opravného prostředku xx správním xxxxxx. Xxxxx xxxxx směrem xxx argumentace xxxxxxxxxx x xxxx vyjádření xx xxxxxxxx stížnostem (xxx bod [9] xxxxx). Rozšířený xxxxx xxxxxxxxxx autonomní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx EU (xxxx. Xx xxxxx xxxxxx v německé xxxxx Rechtsmittel, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, los recursos xx xxxxxxxxxxx, ďđŕâíŕ çŕxxxŕ x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx význam xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x śxxxxxxx odwoławczych obdobně xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).
[49] Xxxxxx dvůr EU xxx x xxxx 43 xxxxxxxx ze xxx 27.11.2001, Xxxxxx xxxxx Rakouské republice, xxx X-424/99 (XXXX:XX:X:2001:642), xxxxxxxxx, xx „xxxxxxx xxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx „xxxxxxxxxx soudními xxxxxx“ (xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx). Soudní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx práva XX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států (xxx 45).
[50] Xxxxxxxx, xxxxx činí třetí xxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxxxx správního orgánu xxxxx směrnice 89/105 xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx rozsudku xx xxx 26.10.2006, X. Xxxx-Xxxxxxx, xxx X-317/05 (XXXX:XX:X:2006:684). X obdobnému xxxxxxxxx vznesenému žalovaným xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx uvedl, xx „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx umožnit hrazení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx v xxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 89/105. V xxxx xxxxxxxxxxx není xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx zdravotními xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx článku xx xxxxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxx x hrazení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxxxx“ (xxx 43). Čl. 6 xxx 2 xxxxxxxx 89/105, xxxxx disponuje xxxxxx účinkem, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří jsou xxxxxxx rozhodnutím, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx, právo xx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxxxx x opravných xxxxxxxxxxxx, přestože xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxx opravné prostředky (xxx 44).
[51] X xxxxxxxxxx G. Pohl-Boskamp xxxx jasně xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105, xxxx xxxxxxx §39f xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx výrobců léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxxxxx. X xxxxx smyslu je xxx významu, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx žádost xx x xxxx xxxxxx (takto již xxxxxxxxx advokát Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxx 11.7.2002, xx xxxx Xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx, X-229/00, xxxx 45-48, ECLI:EU:C:2002:441). Xxxxx xxxxxxxx X. Xxxx-Xxxxxxx xx účinkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vždy xxxxxx ne/hrazení tam xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxx výrobců xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx v zákoně xxxxxxxxx osob.
[52] Xxxx xxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx senátu) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxxx. Xxx však xx mylně xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx uvedených x §39x xxxx. 2 xxxx. a) x b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prostředek x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxx bod [9] shora). Xxxxxx xxxx naprosto xxxxx xxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx hmotného správní xxxxxxxxxx, xxxxx zasahuje xx xxxxxx sféry xxxxxx xxxx.
[53] Rozšířený xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx jakožto soud, xxxxx jehož xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zda xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx věci třeba xxxxx čl. 267 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx otázku xxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx 89/105. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (viz xxxxx xxx. judikatura), xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx otázky x xxxx xxxx xxx xxxxx (viz rozsudek Xxxxxxxx dvora xx xxx 6.10.1982, CILFIT, xxx 283/81, XXXX:XX:X:1982:335).
XX. Xxxxxxxxx xxxxxxx
[54] Xxxxxxxxx xxxxx xxxx shrnuje, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xxxx xxxxxxxx registrace těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx správního řízení xxxxx §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkumu rozhodnutí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x.
XXX. Xxxxx xxxxxx xx xxxx
[55] Xxxxxxxxx xxxxx posoudil xxxxxxx xxxxxx otázku x v xxxxxxx x §71 xxxx. 1 Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxx otázce x věc xxxxx xxxxxxxx senátu, xxxxx x ní xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx: Xxxxx xxxxxx usnesení xxxxxx opravné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X Xxxx 9. xxxxxxxx 2014
XXXx. Josef Xxxx
xxxxxxxx rozšířeného xxxxxx