Xxxxxx xxxx:
Xxxxx nekonkretizované xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx č. 468/1991 Xx., x provozování xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů, o xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, nepostačuje x xxxxxx o xxx, že rozšiřování xxxxxxxxxx xxxxxx xx x rozporu s §8 xxxx. 1 xxxxxx zákona.
Věc: Xxxxxxx xxxxxxxxxx X. x X. xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uložení xxxxxx xxx xxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx 14.1.2000 uložilo xxxxxxx xxxxxx ve xxxx 1&xxxx;700&xxxx;000 Xx xxx xxxxxxx porušení §5 xxxx. 2 xxxxxx x regulaci xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 13.4.2000 byla xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxxx žalobci x 1&xxxx;700&xxxx;000 Xx na 15&xxxx;000 Xx.
X žalobních xxxxxxxxx xxxxxxx brojil xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jednak xxxxxxxxxx xx to, xx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zřejmé, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx W ® xxxxxxxx dovozuje xxxxxxxx §5 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx odůvodňují xxxxx, xx xx xxxxxxxx přípravku mohlo xxxxx x vážnému xxxxxxxxx zdraví.
Z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo xxxxxxxx, xx deník X. xx xxx 1.10.1999 obsahoval xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx X. ®, x xxxx xxxxxxxx spatřoval xxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx rozhodnutí xxxxxxxxx žalovaný xxx, xx reklama xxxxxxxxx xxxxxx znalosti x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, aniž pro xxxxxx spojení existují xxxxxxxxx důkazy. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx schválených souhrnech xxxxx x přípravku; xxxxxxx xxxxxx zdůrazněna xxxxx „xxxxxxxx" povaha xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx infekčních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx X. ® xxxxxxxxxxx nenahrazuje, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x neschválené indikace xxxx xxxxxxxxxxx užívání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx fyzickém x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik enzymových xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx iluzi, xx X. ® xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx metastáz. Celkové xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx užívání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xx mohlo xxxxx k vážnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx při závažných xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xx léčba nabízeným xxxxxxxxxx W ® xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx věc xxxxxxx xxxxx §132 x. x. x. x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx X. i XX. xxxxxx x věc xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (§78 xxxx. 1, 3 x 4 x. x. x.).
X xxxxxxxxxx:
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx, podle xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxx dojmu, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx techniky lze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, nebo údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zpochybňuje x konkrétně x xxxxxx xxxxx, xx xxxx naprosto zřejmé, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx skutečnosti xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek X. ® obsahuje xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxx označené X ® a xxxxx, X ® x léčba xxxxxxxxxxx, X ® při xxxxxxxx xxxxxxxxx cest, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, X ® x urologii, X ® v xxxxxxxxxxx, X. ® x xxxxxxxxxx xxxxx, X ® xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, šlach a xxxxx, X. ® xxx xxxxx poranění, X ® x xxxxxx xxxxxxxxxxxx ran, X ® x xxxxx, W ® x xxxxxxxx xxxxxx, X ® a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x X pro xxxxxx xxxxx. Pouhým xxxxxxxxx xxxxxxxxx letáku nelze xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx reklamy xx mohlo xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxx xx podpořen xxxxxxxxxxxxxx stanoviskem xxxxxxxxx xxxxxx Ministerstva zdravotnictví x Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx oblast xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko tohoto xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx propagace směšuje xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx pro xxxxxx spojení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx ze xxx 5.10.1999 x xxxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx X. x XX. stupně xxxx neobsahují zjištění, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx letáku xxxx v xxxxxx xxxxxxxx spojeních xx xxxxxxxx xxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 17.11.1999 xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx části, xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx léku, x xxxxxxxxxxx skutečnostmi xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx X. ® xx x souladu xx schváleným xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxx xxxxxxxxx stanovisku xxxx xxxxxxxx nezaujal xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxx x §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx odborné vyjádření Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, v xxxxxx xxxxxxxxxxx pasážích xxxxx x prezentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X. ® xxxxxxx způsobem, xxx uvedené xxxxxxxxxx xx xxx 5.10.1999 xxxxxxxx. Přestože žalobce xxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx I. xxxxxx xxxxxxxxxxxx závěr x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xx konkrétními xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x žalobcovým xxxxxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx x omezil xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.10.1999.
X tomto xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx objektivní (xxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx skutečný xxxx věci (§32 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxx xxx její posouzení, x xx xxxxxxx, xxx správní orgán xx xxxx rozhodne. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx zjistit skutečný xxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (§46 xxxxxxxxx řádu). Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na xx, x čí xxxxxxxx xxxxxx. Zjištěný xxxx xxxx musí odpovídat xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx právnických x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx státní xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx vede. Xxxxxx xxxx správní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx zásady x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx odraz xxxxxxx v odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X daném případě xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxx xxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x ustanovení §5 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx reklamy, xx xxxxx ke xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx tvrzené porušení xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, aby byly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx X ®, které xxxx vést x xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx zdravotní stav, xxxxxxxxxxx x závěru x xxx, že x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx došlo x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, že xxxxxxxxx zjištění xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx stav, xxxxx xxxx xxxxxxx orgán xx základ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat xxxxxxx xxxxxxxx, spočívající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxxxxx xxx podaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, x něhož xx xxxx xxxxx zjistit, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx X. ®, xxxxxxxxx xxx 1.10.1999 xx deníku X. - xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx leták xx x xxxxxxx x ustanovením §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.