Xxxxxx xxxx:
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 40/1995 Xx., x regulaci xxxxxxx x x xxxxx a doplnění xxxxxx x. 468/1991 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů, o xxx správní xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí, xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xx x dojmu, že xxxxxx užíváním léčivého xxxxxxxxx xxx ovlivnit xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx x §8 odst. 1 xxxxxx xxxxxx.
Xxx: Akciová xxxxxxxxxx L. v X. proti Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx porušení §5 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dne 14.1.2000 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1&xxxx;700&xxxx;000 Xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx §5 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx reklamy.
Rozhodnutím xxxxxxxx zdravotnictví xx xxx 13.4.2000 xxxx xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1&xxxx;700&xxxx;000 Xx na 15&xxxx;000 Xx.
X žalobních xxxxxxxxx žalobce brojil xxxxxx xxxxx nezákonnosti xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx na to, xx z napadeného xxxxxxxxxx není xxxxxx, x jakých xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx letáku X ® xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx §5 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx reklamy x xxxx skutečnosti odůvodňují xxxxx, že by xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X obsahu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx deník X. ze dne 1.10.1999 xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx X. ®, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx porušení §5 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx. Své xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx reklama xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xxx xxxxxx spojení existují xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsaženým xx schválených souhrnech xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxx nebyla zdůrazněna xxxxx „xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx, zvláště v xxxxxxxxx infekčních onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxx antibiotiky. Xxxxxx zdůrazněna xxxxxxxxxx, xx W. ® xxxxxxxxxxx nenahrazuje, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x psychickém xxxxxx. Xxxx pak xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx navozovala xxxxx, xx W. ® xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x omezit xxxxx xxxxxxxx. Celkové xxxxxxx této reklamy xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x uživatel xx po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví uživatele, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako je xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx léčba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx W ® xxxxx přiměřené léčby xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx věc xxxxxxx xxxxx §132 s. x. x. x xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx X. i XX. xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (§78 xxxx. 1, 3 x 4 s. x. x.).
X odůvodnění:
V xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje vedoucí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního stavu xxxx xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostředku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx původu. Žalobce xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení porušení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x konkrétně x xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závěr, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dojít x vážnému xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X. ® xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xx xxxxx xxxxxxxx X ® x xxxxx, X ® x xxxxx xxxxxxxxxxx, X ® xxx xxxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, X ® x xxxxxxxx, X ® x xxxxxxxxxxx, W. ® x xxxxxxxxxx xxxxx, X ® xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx, X. ® xxx xxxxx poranění, X ® x xxxxxx pooperačních xxx, X ® x xxxxx, X ® x xxxxxxxx xxxxxx, X ® x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x X xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poukazoval na xx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx uveřejněné xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uživatele x xxx, xx xxxxx xxxxx je podpořen xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Ministerstva zdravotnictví x Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx pro oblast xxxxx. V napadeném xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx znalosti x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx spojení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Podání Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.10.1999 a xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx X. x XX. xxxxxx xxxx neobsahují zjištění, x jakých xxxxxxxxxxx xxxxxxx reklamního letáku xxxx v xxxxxx xxxxxxxx spojeních xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx chybí x xxxxxx, xx xxxxxxx xxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 17.11.1999 zdůrazňoval, že xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx části, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx doložil, xx xxxxxxx xx xxx X. ® xx x xxxxxxx xx schváleným xxxxxxxx xxxxx x přípravku.
K xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx žalovaný xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxx x §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx odborné vyjádření Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx konkrétních pasážích xxxxx x prezentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X. ® xxxxxxx způsobem, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5.10.1999 xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx x rozkladu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx X. stupně xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx povinnosti uvedené x §5 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx reklamy, x xx xxxxxxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x napadeném rozhodnutí x xxxxxxxxxx námitkám xxxxx xxxxxxxxxx nezaujal x xxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx ze xxx 5.10.1999.
X tomto xxxxx xxxxx zdůraznit, že xxxxxx objektivní (xxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přesně x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx) x xxxxxx xxxxxxxxxx rozsah údajů x xxxxxxxxx důležitých xxx xxxx xxxxxxxxx, x to předtím, xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx úplně x xxxxxx xxxxxxx skutečný xxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx rozhodnutí (§46 xxxxxxxxx xxxx). Správní xxxxx xxxx vázán xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx právně xxxxxxxx skutečnosti xxx xxxxxx xx to, x xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx ve xxxxxxxx xxxxxx bývá xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, právem xxxxxxxxxx zájmech nebo xxxxxxxxxxxx právnických x xxxxxxxxx osob xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx přesného a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx věci xxxxxx xx správním xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxx však xxxxxxx xxxxx odpovídá xx xxxxxxx xxxx zásady x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx odraz xxxxxxx v odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podkladem xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx byl xxx jejich hodnocení xxxxx.
X xxxxx případě xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx nepostupoval, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podklady xxx xxxxx x xxx, xx žalobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x ustanovení §5 xxxx. 2 zákona x regulaci xxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, aby byly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx X ®, xxxxx xxxx vést x xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx či x dojmu, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx x tom, xx x rozšiřování reklamního xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxx důvodů xxxx xxxx přisvědčil xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx zjištění nejsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x že xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx orgán xx základ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, bude vyžadovat xxxxxxx doplnění, xxxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx doplnění xxx xxxxxxxx odborného xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx X. ®, xxxxxxxxx xxx 1.10.1999 xx deníku X. - xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx leták xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x regulaci xxxxxxx.