XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2026/2347
xx xxx 23. října 2026,
xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2012/715/XX, pokud xxx x zařazení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutím
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 111x xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xx. 111x xxxx. 1 xxxxxxxx 2001/83/XX xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx země xxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x činnosti pro xxxxxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x Xxxx, xx účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rovnocennou úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požádala xxxxxxx xx dne 11. xxxxx 2025 x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx čl. 111x xxxx. 1 xxxxxxxx 2001/83/XX.
(3) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tak, xx prověřila příslušnou xxxxxxxxxxx x xx xxxxx 18. xx 25. xxxxxx 2026 xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pozorované xxxxxxxx x náležitě xxxxxxxxxx odpovědi, xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx singapurského Xxxxxx xxxxxxxxxx věd.
(4) Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 111b xxxx. 1 xxxxxxxx 2001/83/XX xxxx splněny.
(5) Prováděcí xxxxxxxxxx Komise 2012/715/XX (2) by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxxxx 2012/715/XX xx xxxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
V Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2026.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 67, XXX: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise 2012/715/EU xx xxx 22. xxxxxxxxx 2012, kterým xx zřizuje seznam xxxxxxx zemí, jejichž xxxxxx rámec xxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x Xxxx, podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/83/XX (Xx. věst. X 325, 23.11.2012, x. 15, XXX: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2012/715/oj).
PŘÍLOHA
„PŘÍLOHA
Seznam xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx rámec xxx xxxxxx xxxxx vyvážené xx Unie a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx rovnocennou úrovni xxxx ochrany x&xxxx;Xxxx
|
Xxxx |
Xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx |
|
|
Xxxxxx (1) |
|
|
Xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
|
|
Xxxxx Xxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx-xxx (2) |
|
|
Spojené xxxxx |
|
|
(1) Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx Xxxx Xxxxxx x vyloučením xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx 1967 xxx xxxxxxx Státu Xxxxxx, xxxx Golanských xxxxx, Xxxxx Xxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. (2) Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xx odráží xxxxxxxxx oficiální xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx Tchaj-wanu. |
|