XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2026/1209
ze xxx 9. xxxxxx 2026,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx neschvaluje xxxxxxxxx x Capsicum xxxx základní látka
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xx spojení s xx. 23 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxx 15. xxxxxxxxx 2021 xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxx (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxx x xxxxxxxxx oleoresinu x Xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx savcům x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx porostů, x xxxx xxxxxxxxx listů.
(2) Xxx 31. xxxxxx 2023 xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx a xxxxxxxxxx x oddíle 2 „Xxxxxxxxxxxx látky“, oddíle 3 „Použití xxxxx xx xxxxxxx rostlin“, xxxxxx 4 „Xxxxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx 11. xxxxx 2023 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xx od Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxxx xxxxxxxx pomoc x xxxxxxx s xx. 23 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxx 7. xxxxx 2025 (2).
(5) Xxxxxxxxx x Capsicum xx xxxxxxxx na xxxx Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka (E 160x), xxxxxxxxx látka (4x11) a jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. X době, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx, jak xx xxxxxxx v xx. 23 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 (3). Xxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x úvahu.
(6) Xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx látky, úřad xxxxx, xx složení xxxxx xxxx xxxxx x není xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kapsaicinoidů. Xxxxx xxxx, pokud xx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx, xx jedna x xxxx složek, kapsaicin, xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 250 xx/xx (&xx; 0,025 %) v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 (4). Pokud xx oleoresin z Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu x xx. 6 xxxx. 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1334/2008 (5).
(7) Pokud xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx (6) xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx in xxxx x xx vitro x xx se xx jejich orálním xxxxxx xxxxxxxx vyskytují xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx. V květnu 2025 proto Komise xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přítomností xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (7). Úřad navíc xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx genotoxicity, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, protože příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x dispozici. Xxxxxx proto xxxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x čl. 23 xxxx. 1 xxxx. x) a b) xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, xx účinná xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Pokud xxx x zamýšlená použití, xxxx xxxxxxxxxx nejistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx recept xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx požadované pro xxxxxxxx xxxx látky.
(9) Xxxx dále xxxxxxxxx, xx nejsou k xxxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, makrofyty, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx organismy.
(10) Xxxxxx předložila Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2025 xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x dne 11. xxxxxx 2026 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení.
(11) Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx k xxxxxxxxx xxxxxx úřadu x xx xxxxxx Komise x přezkumu předložil xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své připomínky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx argumentům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxx týkající se xxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x okolí x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(13) X-xxxxxx xx dne 30. xxxxx 2026 xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx o schválení xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. X důvodu stažení xxxxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
(14) Toto xxxxxxxx nebrání xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx oleoresinu x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 23 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009.
(15) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx oleoresin x Capsicum xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx xx závazné x celém rozsahu x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu dne 9. června 2026.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2009/1107/xx.
(2) XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2025. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x basic xxxxxxxxx xx be xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx applied xxx xxxx treatment xxx xxxxxx spray xx various xxxxx xxx xxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 2025:XX-9621, 153 x., x dispozici xxxxxx: xxxxx://xxx.xxx/10.2903/xx.xxxx.2025.XX-9621.
(3) Xxxxxxx F: Xxxxxxx literatury xxxxxxxxx xxxxxx EFSA xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx, osud a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx://xxxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/XXXX-X-2023-00550.
(4) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 xx dne 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx II x XXX nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. L 83, 22.3.2012, x. 1, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).
(5) Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1334/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxx x některých xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxx xx jejich xxxxxxx x x změně xxxxxxxx Rady (XXX) x. 1601/91, xxxxxxxx (XX) x. 2232/96 x x. 110/2008 x směrnice 2000/13/XX (Xx. věst. L 354, 31.12.2008, s. 34, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2008/1334/xx).
(6) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx kapsaicinu; Vědecký xxxxx xxx potraviny XXX/XX/XXXX/XXXXXXX/8, 26. xxxxx 2002.
(7) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx XxxxXXXX: xxxxx://xxxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/XXXX-X-2025-00304?xxxxxx=xxxxxxxxx.