PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2026/1126
ze xxx 26. xxxxxx 2026
x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx maltským Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx® XX xxxxx na xxx x jeho xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2026) 3265)
(Xxxxx xxxxxxxx x maltské xxxxx je závazné)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh a xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 55 odst. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxx 22. června 2025 xxxxxx maltský Úřad xxx xxxxxxxxxxxx soutěž x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“) x xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx 19. xxxxxxxx 2025 xxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx® XX xxxxx na xxx x xxxx xxxxxxxxx na oddělení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x nemocnici Xxxxx Dei x Xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). V xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxxx zdraví. Biocidní xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx® XX xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx izolace před xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxx xx odchodu x xxxxxxxxx pro pacienty. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pacienty, u xxxxx existuje xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Jak xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx péče x xxxxxxxx na oddělení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přísné xxxxxxxxx a xxxxxxxx XXX, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx svlékání xxxx xxx XXX xxxx xxxxxxxx vydezinfikovány. Dekontaminační xxxxxx instalovaný v xxxxxxxxx Mater Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx® XX super, xxxx xx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jediným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Wofasteril® SC xxxxx xx proto xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx dané xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx izolace xxxxx xxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx® XX xxxxx xx xxxxxxxx přípravek xxxx 2 („xxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx u xxxx nebo xxxxxx“), xxx je xxxxxxxxx x příloze V xxxxxxxx (EU) č. 528/2012. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx® XX xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Peroxyoctová kyselina xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x přípravcích xxxx 2. Hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxx Xxxxxxxxxx® XX super xxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx 2026 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxx 1. xxxxxxxx 2025 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněnou xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 třetím pododstavcem xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Odůvodněná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuty xxx přijetí xxxxxxxx, x xxxx založena xx obavách, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxx® XX xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx systém oddělení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx dekontaminaci XXX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx veřejné zdraví. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxx pracovníků na xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx Mater Dei xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jinými xxxxxxxxxx. Je proto xxxxxx povolit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Jelikož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2025, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zpětnou xxxxxxxxx.
(8) Opatření stanovená xxxxx rozhodnutím jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxx® SC xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxx Xxx x Xxxxx do 23. xxxxxx 2027, pokud xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx používá pouze xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx maltskému Úřadu xxx hospodářskou xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx záležitosti.
Použije xx xxx xxx 20. prosince 2025.
V Xxxxxxx xxx 26. xxxxxx 2026.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXX
xxxx Komise
(1) Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2012/528/xx.