NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) 2026/1165
xx xxx 20. xxxxxx 2026,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxx x prodloužení xxxxxxxxx lhůt xxx xxxxxxx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 114 této xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxxxx komise,
po xxxxxxxxxx xxxxxx legislativního xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
x xxxxxxx x řádným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2),
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xx xxxx xxxxxxx xx xxx 19. xxxxx 2025 xxxxxxxx „Xxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx“ Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx regulační xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 528/2012 (3) stanoví xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx povolování x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx většina xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx žádostí x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Tím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxx 89 xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxx“). Xxx xx xxxxxxxxxx ve xxxxxx Xxxxxx ze xxx 7. xxxxxx 2021 x xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 528/2012, xxxxx xxxx předložena Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánech xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxx původních xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2100 (4), které xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xx článku 60 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxx xx. 95 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx kombinací xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 (5), xxx xxxxx se xxxx 1. xxxx 2013 xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX (6), xxxx skončit k 31. xxxxxxxx 2025. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx spravedlivou xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů, x xxxxxxxx vzniku xxxxxxxx x nepřiměřené xxxxx xxx xxxxxxx xxx, že xx xxxxx hospodářským xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx xx 1. xxxxx 2026 za xxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu xx xxx, a snížit xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx dodavatelů, a x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Vzhledem ke xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx 31. xxxxxxxx 2025, xxxxxxxxx x čl. 95 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 mělo xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx rovnováhy xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx straně x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx dodavatelů xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx různými zájmy xx xxxxx xxxxxxxxx xxx rozhodování o xxx, kterých xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek x typů přípravku, xxxxx xxxx xx xxx 7. června 2018 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx vytvořit xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vědeckých xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx. Xxxxx toho xxxxxx xxx xx té xxxx vytvořeny i xxxxx nové xxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů členských xxxxx vzhledem k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx původních xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žádostech x xxxxxx technických xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx. V xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x datu uplynutí xxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xx. 95 odst. 5 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xx xxxxx xxx xxxxxxx takových xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx přípravku, pro xxx xxxxxx xx 7. xxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 89 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx údaje xxxxxxxxx xxxxx. Lhůta xxx xxxxxxx těchto xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stranami je xxxxxxxxxxxxxxx jednoduché, mělo xx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahovat na xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a typů xxxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2024/1398 xxxxxxxxxxx xx 31. prosince 2030 (7). Xxxxx xxx xxxxxxx dotčených xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2030. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx době 11 xxx x 6 xxxxxx x případě xxxxx xxxxxxxxxxx od 7. června 2018, xxx xx považuje xx vhodnou xxxx, xxxxx níž xxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx lhůta xxx xxxxxxx bude xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx teprve v xxxxxxxxxx letech, navrhované xxxxxxxxxxx ochrany se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údaje x xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx požívaly xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxx x průběhu xxx 2026/2027 provede xxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 528/2012, včetně xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx základ pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
(7) Po xxxxxxxx lhůt xxx xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2025 nebyly xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx 1. xxxxx 2026 do 15. xxxxxx 2026 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx čl. 60 odst. 1 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx chráněny. Xxxxxxxx x xxxx, xx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vedlo k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, mělo by xxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx chráněny, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x dodavatelé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedený v xxxxxx 95 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx dodavatelé xxxxx mít prospěch x nákladů, xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx údajů, xxx xx být xx. 95 xxxx. 5 xxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx umožnil xxxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx vhodné.
(8) Xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxxxx přiměřené xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx přípravku, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx 7. xxxxxx 2018, nemůže xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx, x xxxxxx xxxxxxx x účinků xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx dosaženo xx xxxxxx Xxxx, může Xxxx přijmout xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx nezbytné xxx dosažení xxxxxx xxxx.
(9) Xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změny xxxxxxxx (XX) č. 528/2012
Xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xx xxxx xxxxx:
1) x xx. 60 xxxx. 1 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxx xx xxxxxx čl. 95 xxxx. 5 druhý xxxxxxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx.“
2) v xx. 95 odst. 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx:
„Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxx přípravku, xxx které xx xx 7. xxxxxx 2018 nepřijalo rozhodnutí x xxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 89 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2030.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx ke xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx 1. ledna 2026 do 15. xxxxxx 2026 od xxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxx přípravku, který xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.“
Článek 2
Xxxxx x platnost
Toto xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Štrasburku xxx 20. xxxxxx 2026.
Xx Evropský parlament
předsedkyně
R. XXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXXXX
(1) Xx. věst. X, X/2026/1969, 28.4.2026, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/X/2026/1969/xx.
(2) Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 28. xxxxx 2026 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku) a xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 11. xxxxxx 2026.
(3) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx biocidních přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, s. 1, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).
(4) Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2100 xx xxx 4. xxxx 2017, kterým xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 (Xx. věst. L 301, 17.11.2017, x. 1, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2017/2100/oj).
(5) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (Xx. věst. X 325, 11.12.2007, x. 3, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2007/1451/xx).
(6)&xxxx; Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(7) Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2024/1398 xx xxx 14. března 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického xxxxxxxx všech stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L, 2024/1398, 22.5.2024, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxx/2024/1398/xx).