PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2026/578
xx dne 17. xxxxxx 2026,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 528/2012
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. května 2012 x dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx konzultaci Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Látka α-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX (2) jako xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14. Xxxxx xxxxxx 86 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 30. června 2021 xxxxx uvedeného xxxxxxxx x výhradou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 98/8/ES.
(2) Xxx 24. xxxxxxxx 2019 xxxx x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 14 (xxxx xxx „xxxxxx“).
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 15. xxxxx 2020 Xxxxxx x xxxx rozhodnutí xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xx xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx hodnocení xxxxxxx xx 365 dnů xx jejího schválení.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xx. 8 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx poskytl dostatečné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, není-li xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xx 270 dnů xx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) vypracuje a xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/333 (3) bylo xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 14 xxxxxxxx xx 31. prosince 2023, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx žádosti.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2023/2378 (4) xxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx 30. xxxxxx 2026, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx xxxxx údaje x referenční xxxxxxxxxxx x x potenciální xxxxxxxxxxxxx, reprodukční xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zmíněné xxxxxx xxxxx.
(8) Dne 2. xxxxx 2025 xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx zpozdí, jelikož xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx roku 2026.
(9) X xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení dále xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx mohla být xxxxxx přezkoumána. S xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnotícím xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou x xx xxxx, kterou Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx α-chloralosy pro xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14, xx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx odloženo xx 31. prosince 2027.
(10) Xx dalším xxxxxxxx xxxx skončení platnosti xxxxxxxxx xx α-xxxxxxxxxx x nadále xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 14 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-chloralosy pro xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 14 xxxxxxxxx x prováděcím xxxxxxxxxx (EU) 2023/2378 xx xxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2027.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
V Xxxxxxx xxx 17. března 2026.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2012/528/xx.
(2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/1998/8/xx).
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/333 xx xxx 24. xxxxx 2021, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 (Úř. xxxx. L 65, 25.2.2021, s. 58, XXX: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/333/oj).
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2023/2378 xx xxx 28. xxxx 2023, xxxxxx se odkládá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-chloralosy xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 14 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 (Úř. xxxx. X, 2023/2378, 3.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2378/oj).