PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2026/578
xx dne 17. xxxxxx 2026,
xxxxxx xx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení α-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 528/2012
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), a xxxxxxx xx čl. 14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx konzultaci Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Látka α-xxxxxxxxxx xxxx zařazena xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES (2) xxxx xxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14. Xxxxx xxxxxx 86 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxxxxx xx schválenou xx 30. xxxxxx 2021 xxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX.
(2) Xxx 24. xxxxxxxx 2019 byla x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 (dále xxx „xxxxxx“).
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxx xxxxxxxxxx dne 15. xxxxx 2020 Komisi x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 528/2012, xx xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 365 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx potřebné x xxxxxxxxx hodnocení. V xxxxxxx případě xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Do 270 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxxxx“) vypracuje x xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 14 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/333 (3) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 odloženo xx 31. xxxxxxxx 2023, aby byl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx žádosti.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise (XX) 2023/2378 (4) xxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx 30. června 2026, xxxxx hodnotící xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x referenční xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxxxxxx narušujících činnost xxxx x vnitřní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zmíněné xxxxxx xxxxx.
(8) Dne 2. xxxxx 2025 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xx se xxxxxxxxx zpozdí, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky narušujících xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2026.
(9) X xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx skončí platnost xxxxxxxxx pravděpodobně xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dále xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx mohla být xxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx dobu, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx α-chloralosy xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 14, xx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx 31. prosince 2027.
(10) Xx dalším xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xx α-xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 98/8/XX,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-chloralosy xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx typu 14 xxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxxxx (XX) 2023/2378 xx xxxxxxx xx 31. prosince 2027.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxxx 2026.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1) Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, s. 1, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2012/528/xx.
(2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/1998/8/xx).
(3) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/333 xx dne 24. xxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení α-xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 (Xx. xxxx. X 65, 25.2.2021, x. 58, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2021/333/xx).
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2023/2378 ze xxx 28. xxxx 2023, xxxxxx xx odkládá xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx α-chloralosy xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx typu 14 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 528/2012 (Xx. xxxx. X, 2023/2378, 3.10.2023, XXX: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2378/oj).