XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2026/375
xx xxx 20. února 2026
o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 765/2008, kterým xx xxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1025/2012 xx xxx 25. xxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxx 89/686/XXX x 93/15/XXX x xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/ES, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/XX, 98/34/ES, 2004/22/XX, 2007/23/XX, 2009/23/ES x 2009/105/XX, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Rady 87/95/XXX x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady x. 1673/2006/XX (1), x zejména xx xx. 10 xxxx. 6 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 765/2008 (2) xxxxxxxx „akreditaci“ xxxx xxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx harmonizovanými normami x xxxx xxxxxxx xxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx X(2021) 9277 (3) xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx normalizaci (XXX) x Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (CENELEC) x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 765/2008 x právních xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II bodě 2 uvedeného požadavku. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x tabulce 2 xxxxxxx I xxxxxxxxx xxxxxxxxx vycházely x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (IEC).
(3) Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X(2021) 9277 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 20387:2020 Xxxxxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx – Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Z.
(4) XXX xxxxx revidoval x xxxxxxx xxxxxxx X, xxx xxxxx xx změně XX XXX 20387:2020/X11:2024.
(5) Komise xxxxxxxx s xxxxxxx XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx EN ISO 20387:2020 xx xxxxx xxxxx XX XXX 20387:2020/X11:2024 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x prováděcím xxxxxxxxxx X(2021) 9277.
(6) Xxxxx EN ISO 20387:2020 xx xxxxx xxxxx EN XXX 20387:2020/X11:2024 xx v xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxx se xx vztahovat, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 10 xxxxxxxx (ES) č. 765/2008. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvedenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
(7) Xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody s xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx dne zveřejnění xxxxxx na xxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx na harmonizovanou xxxxx EN XXX 20387:2020 xx xxxxx xxxxx XX XXX 20387:2020/X11:2024 Xxxxxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx – Xxxxxx xxxxxxxxx xx biobanking (XXX 20387:2018) vypracované xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 xx zveřejňuje x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Bruselu xxx 20. xxxxx 2026.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 316, 14.11.2012, x. 12, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2012/1025/xx.
(2) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 765/2008 xx dne 9. xxxxxxxx 2008, kterým xx stanoví požadavky xx xxxxxxxxxx a xxxxx nad xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 339/93 (Xx. xxxx. L 218, 13.8.2008, x. 30, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/765/oj).
(3) Prováděcí xxxxxxxxxx Komise X(2021) 9277 xx xxx 17. prosince 2021 x žádosti o xxxxxxxxxxx předložené Evropskému xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx normalizaci x xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 765/2008.