PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2186
xx dne 29.&xxxx;xxxxx 2025
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1222/2013 a (EU) x.&xxxx;305/2014
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx propionová, xxxxxxxxx sodný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1222/2013&xxxx;(2) povoleny xx xxxx xxxxxx let xxxx doplňkové xxxxx xxx přežvýkavce, prasata x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) x.&xxxx;305/2014&xxxx;(3) xxx všechny druhy xxxxxx xxxxx přežvýkavců, xxxxxx a drůbeže. |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podány xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxx propionové, propionanu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „technologické doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) dospěl xx xxxxx stanoviscích xx xxx 3. července 2024&xxxx;(4) a 17. září 2024&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx povolených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx druhy suchozemských xxxxxx, spotřebitele a životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a amonný xxxx rovněž xxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx sodný xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx riziko. Úřad xxxxx, že v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, propionanu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx amonného, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xx xxx 11.&xxxx;xxxx 2024 žadatel xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx učiněné při xxxxxxxxxxx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a propionanu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx platné x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx stávající xxxxxxx. Xxxx předchozí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx analýzy používaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2024 x&xxxx;17.&xxxx;xxxx 2024, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a propionan xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1222/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;305/2014. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení xxxxxxxx
Xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležejících xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx látky k silážování“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx prováděcích nařízení (XX) x.&xxxx;1222/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;305/2014
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1222/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;305/2014 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx opatření
Doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, propionan xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx amonný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1222/2013 a (EU) x.&xxxx;305/2014, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2026 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1222/2013 xx xxx 29. listopadu 2013 xxxxxxxx xx xxxxxxxx kyseliny propionové, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako doplňkových xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;320, 30.11.2013, x.&xxxx;16, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;320, 30.11.2013, x.&xxxx;16).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;305/2014 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, propionanu xxxxxxx a propionanu xxxxxxxx xxxx doplňkových látek xxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxx přežvýkavců, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (Úř. věst. L 90, 26.3.2014, x.&xxxx;12, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;90, 26.3.2014, x.&xxxx;12).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 22(8), x8938. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.8938.
XXXX Xxxxxxx, 22(10), x9068. https://doi. org/10.2903/j.efsa.2024.9068.
(5) EFSA Xxxxxxx,22(10), x9020. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9020.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
1x280 |
Xxxxxxxx propionová |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx ≥&xxxx;99,5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx ≥&xxxx;99,5&xxxx;% X3X6X2 X.&xxxx;XXX: 79-09-4 Xxxxxxxx xxxxxx ≤&xxxx;0,01&xxxx;% při xxxxxx xx teploty 140 °C na xxxxxxxxxx hmotnost Aldehydy ≤&xxxx;0,1&xxxx;%, xxxxxxxxx jako formaldehyd Vyrobeno xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx metoda (1) Pro xxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
|
Xxxxxxx |
– |
– |
30&xxxx;000 |
|
19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035 |
||||||||||||
|
Xxxxxx |
– |
– |
10&xxxx;000 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxx prasat, xxxxxxx a druhů xxxxxxx xxxxxxxxx |
– |
– |
– |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
xx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||
|
1x281 |
Xxxxxxxxx sodný |
Složení xxxxxxxxx látky Propionan xxxxx ≥&xxxx;98,5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ≥&xxxx;98,5&xxxx;% X3X5X2Xx X.&xxxx;XXX: 137-40-6 Ztráta xxx sušení ≤ 4 % xxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxx teplotě 105 °C Látky xxxxxxxxxxx xx xxxx ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou Analytická xxxxxx (3) Pro stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx celkem) x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxx |
– |
– |
30&xxxx;000 (4) |
|
19. listopadu 2035 |
||||||||||||||||
|
Xxxxxx |
– |
– |
10&xxxx;000 (4) |
|||||||||||||||||||||
|
Všechny xxxxx xxxxxx xxxxx prasat, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx |
– |
– |
– |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx k silážování |
||||||||||||||||||||||
|
1k284 |
Propionan amonný |
Složení xxxxxxxxx látky Přípravek z propionanu xxxxxxxx ≥&xxxx;19,0&xxxx;%, xxxxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;80,0&xxxx;% a vody ≤&xxxx;30&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky Propionan xxxxxx X3X9X2X X.&xxxx;XXX: 17496-08-1 Vyrobeno xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx metoda (6) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx celkového amoniaku x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
|
Xxxxxxx |
– |
– |
30&xxxx;000 (7) |
|
19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035 |
||||||||||||||
|
Xxxxxx |
– |
– |
10&xxxx;000 (7) |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx prasat, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx živočichů |
– |
– |
– |
|||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Krmiva, xxxxx xxx silážovat xxxxxx: &xx;&xxxx;3&xxxx;% rozpustných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx nebo xxxxx řízky). Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, s. 1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, která xxx silážovat xxxxxx: &xx;&xxxx;3&xxxx;% rozpustných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx; krmiva, xxxxx xxx silážovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx: 1,5–3,0 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čerstvém xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 429/2008 xx dne 25.&xxxx;xxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, s. 1, XXX: Úř. věst. L 133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx propionová.
(8) Krmiva, která xxx silážovat xxxxxx: &xx;&xxxx;3&xxxx;% rozpustných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, sveřep xxxx xxxxx xxxxx). Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, s. 1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).