XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2186
xx dne 29.&xxxx;xxxxx 2025
x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a propionanu amonného xxxx doplňkových látek xxx xxxxxxx druhy xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1222/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;305/2014
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx propionová, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1222/2013&xxxx;(2) xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;305/2014&xxxx;(3) xxx všechny xxxxx xxxxxx kromě přežvýkavců, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2024&xxxx;(4) x&xxxx;17.&xxxx;xxxx 2024&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx kyselina xxxxxxxxxx, propionan xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx amonný xxxx xx povolených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx propionová je xxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx rovněž xxxxxx xxx oči a dýchací xxxxx. Propionan sodný xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Jakákoli expozice xxxxxxxxx xxxxx doplňkovým xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx. Úřad xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx propionové, xxxxxxxxxx xxxxxxx a propionanu amonného, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx neobsahují xxxxxx xx změnu nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx ze xxx 11.&xxxx;xxxx 2024 xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx závěry x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxx metod analýzy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx a použitelné x&xxxx;xxx xxxxxxxxx žádosti. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx provedena v rámci xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, na xxx odkazují xxxxxxxxxx xxxxx ze dne 3.&xxxx;xxxxxxxx 2024 x&xxxx;17.&xxxx;xxxx 2024, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx vývoj x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx analýzy xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx skutečnostem se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a propionan xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxx mělo být xxxxxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx amonného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1222/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;305/2014. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx povolení
Povolení xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx k silážování“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Zrušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1222/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;305/2014
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1222/2013 x&xxxx;(XX) č. 305/2014 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx propionová, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx amonný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;1222/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;305/2014, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou určené xxx všechny druhy xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2026 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx příslušných xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1222/2013 xx xxx 29.&xxxx;xxxxxxxxx 2013 xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sodného x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;320, 30.11.2013, s. 16, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;320, 30.11.2013, x.&xxxx;16).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;305/2014 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2014 o povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxx přežvýkavců, xxxxxx a drůbeže (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;90, 26.3.2014, x.&xxxx;12, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;90, 26.3.2014, s. 12).
(4) EFSA Xxxxxxx, 22(8), x8938. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.8938.
XXXX Xxxxxxx, 22(10), x9068. https://doi. org/10.2903/j.efsa.2024.9068.
(5) EFSA Xxxxxxx,22(10), x9020. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9020.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
1x280 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx ≥&xxxx;99,5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx ≥&xxxx;99,5&xxxx;% X3X6X2 X.&xxxx;XXX: 79-09-4 Xxxxxxxx xxxxxx ≤ 0,01 % xxx xxxxxx xx teploty 140 °X&xxxx;xx xxxxxxxxxx hmotnost Aldehydy ≤ 0,1 %, xxxxxxxxx jako formaldehyd Vyrobeno chemickou xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx propionové x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
|
Prasata |
– |
– |
30 000 |
|
19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035 |
||||||||||||
|
Drůbež |
– |
– |
10 000 |
|||||||||||||||||
|
Všechny druhy xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a druhů xxxxxxx xxxxxxxxx |
– |
– |
– |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
xx/xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx k silážování |
||||||||||||||||||||||||
|
1k281 |
Propionan sodný |
Složení xxxxxxxxx látky Propionan xxxxx ≥&xxxx;98,5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ≥&xxxx;98,5&xxxx;% X3X5X2Xx X.&xxxx;XXX: 137-40-6 Ztráta xxx xxxxxx ≤&xxxx;4&xxxx;% xxx xxxxxx xx xxxx xxxx hodin xxx xxxxxxx 105 °X Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxx chemickou syntézou Analytická xxxxxx (3) Xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx (jako xxxxxxxx propionové xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx sodíku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxx |
– |
– |
30&xxxx;000 (4) |
|
19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035 |
||||||||||||||||
|
Xxxxxx |
– |
– |
10&xxxx;000 (4) |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx |
– |
– |
– |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
|
1x284 |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx ≥&xxxx;19,0&xxxx;%, xxxxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;80,0&xxxx;% x&xxxx;xxxx ≤&xxxx;30&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx X3X9X2X X.&xxxx;XXX: 17496-08-1 Xxxxxxxx chemickou xxxxxxxx Xxxxxxxxxx metoda (6) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx propionové x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (jako xxxxxxxx propionové celkem) x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxx |
– |
– |
30&xxxx;000 (7) |
|
19. listopadu 2035 |
||||||||||||||
|
Xxxxxx |
– |
– |
10&xxxx;000 (7) |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx vodních živočichů |
– |
– |
– |
|||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx silážovat xxxxxx: &xx;&xxxx;3&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx materiálu (xxxx. xxxx xxxxxxxx kukuřice, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx). Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 429/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, s. 1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(4) Jako xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx snadno: &xx;&xxxx;3&xxxx;% rozpustných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx materiálu; xxxxxx, xxxxx xxx silážovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx: 1,5–3,0&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 429/2008 xx dne 25.&xxxx;xxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx pravidlech x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx o vypracování x&xxxx;xxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, s. 1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(7) Jako xxxxxxxx propionová.
(8) Krmiva, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx: &xx;&xxxx;3&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx). Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 429/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).