XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2183
xx dne 29.&xxxx;xxxxx 2025
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx z Corynebacterium glutamicum XXXX 80058&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;848/2014
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
L-valin x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 80058 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;848/2014&xxxx;(2) povolen na xxxx xxxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx povolení L-valinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80058&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx L-valin x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80058 xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx i nadále bezpečný xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxx xxx xxxx nebo xxx x&xxxx;xxx xx nejedná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx L-valinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80058 xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx neobsahuje xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx analýzy L-valinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 80058&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx stávající xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx k výše uvedeným xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx X-xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80058 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx obnoveno. Je xxxxxx, aby provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků zajistili xxxxxxx L-valinu xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx bylo xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx esenciální x&xxxx;xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80058&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx by prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;848/2014 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80058, je xxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležející xx kategorie doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;848/2014
Xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 848/2014 se xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80058 povolená xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;848/2014, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx látku, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede dnem 19.&xxxx;xxxxxx 2026 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx příslušných xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, mohou xxx xxxxxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx příslušných xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx a krmné suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v odstavci 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19. listopadu 2027 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 19. listopadu 2025, mohou být xxxxxx uváděny na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 29. října 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2003/1831/xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;848/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxx z Corynebacterium glutamicum xxxx doplňkové látky xxx všechny xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2009, pokud xxx o označování xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;232, 5.8.2014, s. 13, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2014/848/xx).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(2), x9251. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9251.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 378/2005 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, x.&xxxx;8, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2005/378/xx).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: aminokyseliny, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
|
3x370 |
X-xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 98&xxxx;% (v sušině). Pevná xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx X-xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80058 Xxxxx xxxxx IUPAC: (2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2 Xxxxx XXX: 72-18-4 Analytická xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
19. listopadu 2035 |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.