Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 110 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R2176

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R2176

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/2176

xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXXX 30005, Lacticaseibacillus xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum DSM 16627&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx druhy xxxxxx a o zrušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;849/2014

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje.

(2)

Přípravky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx NCIMB 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx Lactobacillus xxxxxxxxx NCIMB 30151) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627 (dříve taxonomicky xxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 16627) xxxx prováděcím nařízením Xxxxxx (EU) x.&xxxx;849/2014&xxxx;(2) xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx NCIMB 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, xxxxxxx xxxx požádáno x&xxxx;xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „doplňkové xxxxx k silážování“. Xxxx xxxxxxx xxxx podány xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích xx dne 15.&xxxx;xxxxx 2024&xxxx;(3), 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(4) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx přípravky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx NCIMB 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei NCIMB 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627 xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx doplňkové látky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a že jakákoli xxxxxxxx expozice x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx cest xx xxxxxxxxxx xx riziko. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx nemohl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx potenciálu xxxxxxx xxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxx posuzovat účinnost xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xx účinnost daných xxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxx citrinin xxxx vysoké a zasluhují xx pozornost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 konstatovala, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus plantarum XXX 16627&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxxx xxxxxx. V souladu s čl. 5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(6) se xxxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx navíc xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx práva Xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;849/2014 xxxx xxx zrušeno.

(8)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité provedení xxxx v podmínkách pro xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx NCIMB 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx povolení

Povolení přípravků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležejících xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx látky k silážování“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;849/2014

Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;849/2014 xx xxxxxxx.

Článek 3

Přechodná xxxxxxxx

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxx paracasei NCIMB 30151 a Lactobacillus xxxxxxxxx XXXX 16627 xxxxxxxx xxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;849/2014, xxxxx x&xxxx;xxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a označeny xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxxx dnem 19. listopadu 2025, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;849/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2014 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici NCIMB 30005, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 16627&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;232, 5.8.2014, s. 16, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;232, 5.8.2014, x.&xxxx;16).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal, 22(11), x9074. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9074.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(1), e9146. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9146.

(5)  EFSA Xxxxxxx, 23(2), x9248. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9248.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;378/2005 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidlech x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003, pokud xxx o povinnosti a úkoly xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, s. 8, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1x21013

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Pediococcus acidilactici XXXXX 30005&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2,5 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky

Pevná xxxxx

---------------------------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005

----------------------------------

Analytická xxxxxx  (1)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005:

—

xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxx gelová xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) (CEN/TS 17697)

Stanovení xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005:

—

xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx MRS (XX 15786)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: 5 × 107 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx se doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

19. listopadu 2035

1x20748

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei XXXXX 30151&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nejméně 2,5 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

---------------------------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei XXXXX 30151

----------------------------------

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei NCIMB 30151:

—

xxxxxx sekvenování XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) (XXX/XX 17697)

Stanovení počtu Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151:

—

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx zalitím) xx xxxxx MRS (XX 15787)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování.

2.

Minimální xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použita x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k silážování: 5 × 107 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

1x20749

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 16627

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 16627&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nejméně 2,5 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx látky

Pevná forma

---------------------------------

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 16627

----------------------------------

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Identifikace Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 16627:

—

xxxxxx sekvenování XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polem (XXXX) (XXX/XX 17697)

Stanovení xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627:

—

xxxxxxxx metoda kultivace (xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xx agaru XXX (XX 15787)

Všechny xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mikroorganismy jako xxxxxxxxxxx látkami k silážování: 5 × 107 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx internetové stránce xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.