Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 761 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R2176

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R2176

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2176

xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Lacticaseibacillus xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 16627&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;849/2014

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei XXXXX 30151 (dříve taxonomicky xxxxxxxxxxxxxx jako Lactobacillus xxxxxxxxx XXXXX 30151) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum DSM 16627 (xxxxx taxonomicky xxxxxxxxxxxxxx jako Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 16627) xxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;849/2014&xxxx;(2) xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení přípravků Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627 jako xxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx doplňkových xxxxx do kategorie „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxx byly podány xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2024&xxxx;(3), 26. listopadu 2024&xxxx;(4) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx přípravky Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXX 16627 xxxx xx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx i nadále xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži a dýchací xxxxx a že jakákoli xxxxxxxx xxxxxxxx a expozice xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za riziko. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dráždit xxx. Xxxx rovněž xxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxx účinnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx povolení neobsahují xxxxx xx xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx pozornost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 konstatovala, xx xxxxxx a doporučení xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s předchozím xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx stávající xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(6) xx xxxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nevyžaduje.

(6)

Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx skutečnostem xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627 splňují podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxx podle xxxxx Xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 16627&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látek xx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;849/2014 mělo xxx zrušeno.

(8)

Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 a Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXX 16627, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení.

(9)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Obnovení xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 849/2014

Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;849/2014 se xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx NCIMB 30005, Xxxxxxxxxxxxx paracasei NCIMB 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx plantarum XXXX 16627 povolené xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 849/2014, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxxx xxxx 19. listopadu 2025, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Vstup v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;849/2014 xx xxx 4. srpna 2014 o povolení přípravků Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 16627&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;232, 5.8.2014, x.&xxxx;16, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;232, 5.8.2014, x.&xxxx;16).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal, 22(11), x9074. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9074.

(4)  EFSA Xxxxxxx, 23(1), x9146. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9146.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(2), x9248. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9248.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 o podrobných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a úkoly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8, XXX: Úř. věst. L 59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1x21013

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Pediococcus acidilactici XXXXX 30005&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2,5 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky

Pevná xxxxx

---------------------------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005

----------------------------------

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Xxxxxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005:

—

xxxxxx sekvenování XXX nebo gelová xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polem (XXXX) (XXX/XX 17697)

Xxxxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005:

—

xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786)

Všechny xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování.

2.

Minimální xxxxx xxxxxxxxx látky, pokud xxxx xxxxxxx v kombinaci x&xxxx;xxxxxx mikroorganismy jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: 5 × 107 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými prostředky xxx ochranu xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

1x20748

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei XXXXX 30151

Xxxxxxx doplňkové látky

Přípravek Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei XXXXX 30151&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2,5 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

---------------------------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei XXXXX 30151

----------------------------------

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Identifikace Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx NCIMB 30151:

—

xxxxxx xxxxxxxxxxx DNA xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polem (XXXX) (XXX/XX 17697)

Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151:

—

xxxxxxxx xxxxxx kultivace (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxx XXX (XX 15787)

Všechny xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxx skladování.

2.

Minimální xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxxxxxxx látkami k silážování: 5 × 107 XXX/xx xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými prostředky xxx xxxxxxx xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

1x20749

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum DSM 16627

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 16627&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2,5 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

---------------------------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Vitální buňky Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 16627

----------------------------------

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Identifikace Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 16627:

—

xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) (XXX/XX 17697)

Stanovení xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627:

—

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx agaru MRS (XX 15787)

Xxxxxxx druhy xxxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx použita v kombinaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: 5 × 107 XXX/xx xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxx kůže, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.