Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 924 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R2176

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R2176

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/2176

xx dne 29.&xxxx;xxxxx 2025

o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 16627&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx všechny druhy xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;849/2014

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx NCIMB 30151 (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XXXXX 30151) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627 (dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 16627) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;849/2014&xxxx;(2) xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx tři žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx NCIMB 30005, Lacticaseibacillus xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 16627&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx druhy xxxxxx, xxxxxxx xxxx požádáno x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx doplňkových xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxx byly podány xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2024&xxxx;(3), 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(4) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(5) k závěru, xx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx NCIMB 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627 xxxx xx xxxxxxxxxxx povolených xxxxxxxx xxxxxxx i nadále xxxxxxxx pro cílové xxxxx, spotřebitele a životní xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx cest xx xxxxxxxxxx za riziko. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx potenciálu dráždit xxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx posuzovat xxxxxxxx xxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxx žádosti o obnovení xxxxxx povolení neobsahují xxxxx xx změnu xxxx doplnění podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx měly xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Dále xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx pozornost a monitorování xxxxx výrobního xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx a doporučení xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(6) xx proto xxxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx nevyžaduje.

(6)

Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx NCIMB 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by neměly xxx dotčeny xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;849/2014 xxxx xxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXX 16627, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení.

(9)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx povolení

Povolení přípravků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;849/2014

Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;849/2014 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx opatření

Přípravky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx NCIMB 30005, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 16627 xxxxxxxx xxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 849/2014, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 19. listopadu 2025, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 29. října 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;849/2014 xx dne 4. srpna 2014 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 16627 jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;232, 5.8.2014, x.&xxxx;16, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;232, 5.8.2014, x.&xxxx;16).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal, 22(11), x9074. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9074.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(1), x9146. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9146.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(2), e9248. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9248.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 o podrobných xxxxxxxxxxx pravidlech x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx o povinnosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8, XXX: Úř. věst. L 59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx čerstvého xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1x21013

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXXX 30005&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2,5 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

---------------------------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005

----------------------------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxxxxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005:

—

metody xxxxxxxxxxx XXX xxxx gelová xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) (CEN/TS 17697)

Stanovení xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005:

—

xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx MRS (XX 15786)

Xxxxxxx druhy xxxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx být uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látkami x&xxxx;xxxxxxxxxx: 5 × 107 XXX/xx čerstvého rostlinného xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

1x20748

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei NCIMB 30151&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nejméně 2,5 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

---------------------------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei NCIMB 30151

----------------------------------

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Identifikace Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx NCIMB 30151:

—

xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE) (XXX/XX 17697)

Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151:

—

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xx xxxxx MRS (XX 15787)

Xxxxxxx druhy xxxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použita x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: 5 × 107 XXX/xx čerstvého rostlinného xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu kůže, xxx a dýchacích cest.

19. listopadu 2035

1x20749

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 16627

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 16627&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nejméně 2,5 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky

Pevná xxxxx

---------------------------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Vitální buňky Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627

----------------------------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Identifikace Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum DSM 16627:

—

xxxxxx sekvenování XXX xxxx gelová xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polem (XXXX) (XXX/XX 17697)

Stanovení xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627:

—

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx agaru XXX (XX 15787)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látkami x&xxxx;xxxxxxxxxx: 5 × 107 XXX/xx čerstvého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.