PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/2171
xx dne 29.&xxxx;xxxxx 2025
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (vitamin X5) jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a o zrušení xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;669/2014
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
D-pantothenan xxxxxxxx a D-panthenol byly xxxxxxxx xx xxxx 10 let jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;669/2014&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx B5) a D-panthenolu (xxxxxxx X5) xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxxx byly xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx dne 26.&xxxx;xxxxxx 2024&xxxx;(3) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxxxxx povolených xxxxxxxx použití i nadále xxxxxxxx xxx všechny xxxxx zvířat, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že není xxxxxxxx xxx oči x&xxxx;xxxx a není látkou xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxx xxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx za xxxxx dráždivou xxx xxxx a oči a za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx, že žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doplňkových xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s obnovením xxxxxxxx xxxx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx závěry x&xxxx;xxxxxxxxxx učiněné při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 378/2005 (5) xx xxxxx hodnotící zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nevyžadují. |
|
(6) |
S ohledem xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx usoudila, xx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx B5) x&xxxx;X-xxxxxxxxx (xxxxxxx B5) splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx době xx xxxxx xxxxxx doplňkových xxxxx vztahuje pouze xx X-xxxxxxxxxxx vápenatý xxxx X-xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na běžný xxxxx vitaminu, tj. „xxxxxxx B5“, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx etiketě krmných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx název xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (X-xxxxxxxxxxx vápenatý xxxx X-xxxxxxxxx). X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o identifikační xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přesnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a majitelům xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx B5 xx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxx ochrannými opatřeními xx xxxxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx práva Unie. |
|
(7) |
V důsledku xxxxxxxx povolení D-pantothenanu xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (xxxxxxx B5) xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;669/2014. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx připravit se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky přesně xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;669/2014 xx xxxxxxx.
Článek 3
Přechodná xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a D-panthenol xxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;669/2014, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a označené xxxxx dnem 19. května 2026 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx a používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx být nadále xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2027 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 19. listopadu 2025, xxxxx být nadále xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 29. října 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;669/2014 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2014 o povolení X-xxxxxxxxxxxx vápenatého x&xxxx;X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 179, 19.6.2014, x.&xxxx;62, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2014/669/xx).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx. 2024;22:x8901. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.8901.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx. 2025;23:x9252. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9252.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, x.&xxxx;8, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2005/378/xx).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx nebo kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx účinné látky / kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, provitaminy a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným účinkem. |
||||||||||||||||||||||
|
3a841 |
„D-pantothenan xxxxxxxx“ xxxx „vitamin X5“ |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxxxx vápenatý Chemický xxxxxx: Xx[X9X16XX5]2 Xxxxx XXX: 137-08-6 Xxxxxxx xxxxxxxxx syntézou. Kritéria xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx xxxxxx látky / x&xxxx;xxxx |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem |
||||||||||||||||||||||
|
3a842 |
„D-panthenol“ xxxx „xxxxxxx B5“ |
Složení xxxxxxxxx látky D-panthenol Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X9X19XX4 Xxxxx XXX: 81-13-0 Vyroben xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx čistoty:
Analytická xxxxxx (2)
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035 |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.