Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 903 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R2171

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R2171

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2025/2171

xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025

o obnovení xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (vitamin X5) a D-panthenolu (vitamin X5) jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a o zrušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje.

(2)

D-pantothenan xxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx byly xxxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx předloženy xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx D-pantothenanu xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) a D-panthenolu (xxxxxxx B5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky přesně xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxxx byly podány xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 26. června 2024&xxxx;(3) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025 (4) x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx jsou xx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro všechny xxxxx zvířat, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pravděpodobná. Xxxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx není xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxx a není xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxx xxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a oči x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xx účinnost xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s obnovením xxxxxxxx xxxx xxxxx posuzovat xxxxxxxx uvedených doplňkových xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx závěry x&xxxx;xxxxxxxxxx učiněné xxx xxxxxxxxx provedeném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a použitelné x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(5) xx xxxxx hodnotící zprávy xxxxxxxxxx laboratoře xxxxxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx, xx X-xxxxxxxxxxx vápenatý (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxx (xxxxxxx B5) splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxxxxxx vápenatý xxxx X-xxxxxxxxx. Komise xx domnívá, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, tj. „xxxxxxx X5“, a umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvádět x&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx konkrétní chemickou xxxxx (X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx D-panthenol). V obou xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxx každou doplňkovou xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a majitelům zvířat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx měla xxxxxxx snadnou identifikaci xxxxxxxx B5 xx xxxxxxx krmné xxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xx xxxx být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx zdraví uživatelů xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxx xxxxx práva Unie.

(7)

V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) xx xxxx xxx xxxxxxx prováděcí nařízení (XX) x.&xxxx;669/2014.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx změněny xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Povolení xxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky přesně xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx účinkem“, xx xxxxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;669/2014 se xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a D-panthenol xxxxxxxx prováděcím nařízením (XX) x.&xxxx;669/2014, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxx 2026 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, mohou xxx xxxxxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx příslušných xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2027 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 29. října 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2003/1831/xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;669/2014 xx dne 18.&xxxx;xxxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 19.6.2014, x.&xxxx;62, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2014/669/xx).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx. 2024;22:e8901. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.8901.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx. 2025;23:x9252. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9252.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 378/2005 xx xxx 4. března 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxxxx k nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a úkoly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx o povolení doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2005/378/xx).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx nebo kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx.

3x841

„X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx X5“

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

D-pantothenan xxxxxxxx

Xxxxx forma

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxxxx vápenatý

Chemický xxxxxx: Xx[X9X16XX5]2

Xxxxx XXX: 137-08-6

Xxxxxxx xxxxxxxxx syntézou.

Kritéria xxxxxxx:

1.

xxxxxxx 98&xxxx;% (xxxxxxxx na xxxxxx);

2.

xxxxxxx 0,5 % xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

—

Pro xxxxxxxxx D-pantothenanu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kyselinou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx otáčivosti (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx lékopisu 0470).

—

Xxx xxxxxxxxx D-pantothenanu xxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx látka xxx xxx xxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx musí být xxxxxxx podmínky skladování, xxxxxxxxx při tepelném xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx / x&xxxx;xxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným účinkem

3a842

„D-panthenol“ xxxx „vitamin B5“

Složení xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X9X19XX4

Xxxxx XXX: 81-13-0

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx čistoty:

1.

nejméně 98&xxxx;% xxxxxxxx xx bezvodý xxxxxx (xxxx < 1 %);

2.

nejvýše 0,5&xxxx;% xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

—

Pro xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx: xxxxxxx kyselinou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx optické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Evropského lékopisu 0761).

—

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx xx xxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX).

Xxxxxxx druhy xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a stabilita ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.