Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 997 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R2171

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R2171

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2171

ze xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025

x&xxxx;xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxxxxxx vápenatého (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;669/2014

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a D-panthenol xxxx xxxxxxxx xx dobu 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 669/2014 (2).

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx vápenatého (xxxxxxx B5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (xxxxxxx B5) xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky přesně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxxx byly podány xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2024&xxxx;(3) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025 (4) x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a D-panthenol xxxx xx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx látku x&xxxx;xxxxxx toxicitou xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pravděpodobná. Xxxxx toho xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx není xxxxxxxx xxx oči x&xxxx;xxxx a není xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx o D-panthenol, xxxxxx xxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxx senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx, xx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx měly xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, že x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx trh xx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx analýzy X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx žádost. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(5) xx xxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxxx laboratoře xxxxxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xx X-xxxxxxxxxxx vápenatý (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxx (xxxxxxx B5) splňují xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx by povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx být xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx době xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vztahuje xxxxx xx D-pantothenan xxxxxxxx xxxx X-xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx vhodné xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx. „xxxxxxx X5“, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx konkrétní chemickou xxxxx (X-xxxxxxxxxxx vápenatý xxxx X-xxxxxxxxx). X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx by měl xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o identifikační xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jiné x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemickou xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx změna by xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu měla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx B5 xx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx se Xxxxxx domnívá, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx ochrannými opatřeními xx xxxxxx xxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx D-pantothenanu xxxxxxxxxx (xxxxxxx B5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (vitamin X5) xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;669/2014.

(8)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx zúčastněným stranám xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, se xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Zrušení

Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014 xx xxxxxxx.

Článek 3

Přechodná xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a D-panthenol xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 19. května 2026 v souladu s pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny obsahující xxxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 19. listopadu 2025, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2027 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 19. listopadu 2025, xxxxx být nadále xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx příslušných xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29. října 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014 ze dne 18.&xxxx;xxxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 19.6.2014, x.&xxxx;62, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2014/669/xx).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx. 2024;22:x8901. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8901.

(4)  EFSA Xxxxxxx. 2025;23:e9252. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9252.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx dne 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2005/378/xx).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx účinné xxxxx / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx srovnatelným účinkem.

3a841

„D-pantothenan xxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx X5“

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx vzorec: Xx[X9X16XX5]2

Xxxxx XXX: 137-08-6

Vyroben xxxxxxxxx syntézou.

Kritéria xxxxxxx:

1.

xxxxxxx 98&xxxx;% (xxxxxxxx xx xxxxxx);

2.

xxxxxxx 0,5&xxxx;% kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

—

Pro xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx vápenatého x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podle specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 0470).

—

Xxx xxxxxxxxx D-pantothenanu xxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx látka xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

2.

V návodu pro xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy a opatřeními xxxxxxxx, musí se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx látky

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx / x&xxxx;xxxx

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3x842

„X-xxxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx X5“

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxxx vzorec: X9X19XX4

Xxxxx XXX: 81-13-0

Vyroben chemickou xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx:

1.

xxxxxxx 98 % xxxxxxxx na bezvodý xxxxxx (xxxx &xx;&xxxx;1&xxxx;%);

2.

xxxxxxx 0,5&xxxx;% kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

—

Xxx xxxxxxxxx D-panthenolu v doplňkové xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a infračervenou spektroskopií (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 0761).

—

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx xx vodě: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx s UV xxxxxxx (RP-HPLC-UV).

Všechny druhy xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pouze xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a stabilita xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.