Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R2171

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R2171

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2171

ze xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;669/2014

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje.

(2)

D-pantothenan xxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dobu 10 xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byly xxxxxxxxxx xxx žádosti o obnovení xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (xxxxxxx B5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx kategorie „xxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2024&xxxx;(3) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025 (4) x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a D-panthenol jsou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx uvedl, xx X-xxxxxxxxxxx vápenatý xx xxxxxxxxx za látku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx není xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxx a není xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxx xxx o D-panthenol, dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxx dráždivou xxx xxxx a oči x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxx xxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Úřad tedy xxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s obnovením povolení xxxx xxxxx posuzovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx analýzy X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx povolením xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx žádost. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(5) se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře xxxxxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise usoudila, xx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx B5) x&xxxx;X-xxxxxxxxx (xxxxxxx X5) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx době xx xxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx vztahuje xxxxx xx D-pantothenan xxxxxxxx xxxx X-xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxx doplnit xxxxx xx běžný xxxxx xxxxxxxx, xx. „xxxxxxx B5“, a umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvádět x&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx konkrétní xxxxxxxxx xxxxx (D-pantothenan vápenatý xxxx X-xxxxxxxxx). X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx by xxx xxx odkaz xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxx xxxxxx doplňkovou xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přesnou chemickou xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a majitelům xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx měla xxxxxxx xxxxxxx identifikaci xxxxxxxx X5 na xxxxxxx xxxxx směsi. Xxxxx toho se Xxxxxx domnívá, xx xx xxxx být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx opatřeními xx neměly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (vitamin X5) xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014.

(8)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx změněny xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, které xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Povolení látek xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, xx xxxxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Zrušení

Prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;669/2014 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx látky X-xxxxxxxxxxx vápenatý a D-panthenol xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014, jakož x&xxxx;xxxxxxx obsahující tyto xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxx 2026 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny obsahující xxxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2026 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx suroviny obsahující xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2027 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx příslušných xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx potravin.

Článek 4

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;669/2014 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 19.6.2014, x.&xxxx;62, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/669/oj).

(3)  EFSA Xxxxxxx. 2024;22:x8901. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.8901.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx. 2025;23:e9252. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9252.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, s. 8, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2005/378/xx).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx látky / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3x841

„X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx X5“

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxxxx vápenatý

Chemický xxxxxx: Xx[X9X16XX5]2

Xxxxx XXX: 137-08-6

Vyroben xxxxxxxxx syntézou.

Kritéria xxxxxxx:

1.

xxxxxxx 98&xxxx;% (xxxxxxxx na xxxxxx);

2.

xxxxxxx 0,5&xxxx;% xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

—

Xxx xxxxxxxxx D-pantothenanu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podle specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 0470).

—

Pro xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx vápenatého xx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx smí xxx xxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

2.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

19. listopadu 2035

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg xxxxxx látky / x&xxxx;xxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3x842

„X-xxxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx X5“

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxxx vzorec: X9X19XX4

Xxxxx XXX: 81-13-0

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx čistoty:

1.

nejméně 98&xxxx;% xxxxxxxx na bezvodý xxxxxx (xxxx &xx;&xxxx;1&xxxx;%);

2.

xxxxxxx 0,5&xxxx;% kyseliny 3-aminopropionové.

Analytická xxxxxx  (2)

—

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: titrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx a infračervenou xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 0761).

—

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx xx xxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX).

Xxxxxxx druhy xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx pouze xx xxxx k napájení.

2.

V návodu pro xxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a organizační opatření, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy a opatřeními xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.