Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R2171

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R2171

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2171

xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025

x&xxxx;xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxxxxxx vápenatého (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;669/2014

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a D-panthenol xxxx xxxxxxxx xx dobu 10 xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x.&xxxx;669/2014&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx předloženy xxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx vápenatého (xxxxxxx X5) a D-panthenolu (xxxxxxx B5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx kategorie „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx dne 26. června 2024&xxxx;(3) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx D-pantothenan xxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx xxxx xx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxx uvedl, xx X-xxxxxxxxxxx vápenatý xx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx o D-panthenol, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Dále xxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx závěry x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedeném xxxxxxx xxxxxx analýzy X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a D-panthenolu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx povolením jsou xxxxxx a použitelné x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(5) se xxxxx hodnotící zprávy xxxxxxxxxx laboratoře nevyžadují.

(6)

S ohledem xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx usoudila, xx X-xxxxxxxxxxx vápenatý (xxxxxxx X5) a D-panthenol (xxxxxxx X5) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být obnoveno. X&xxxx;xxxxxxxx době xx xxxxx xxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx D-pantothenan vápenatý xxxx D-panthenol. Komise xx domnívá, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, tj. „xxxxxxx X5“, a umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvádět x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx X-xxxxxxxxx). X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx by měl xxx odkaz xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které je xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx a umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx použitou x&xxxx;xxxxxx. Xxxx změna xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu měla xxxxxxx snadnou identifikaci xxxxxxxx X5 na xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení D-pantothenanu xxxxxxxxxx (xxxxxxx B5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (xxxxxxx B5) xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 669/2014.

(8)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx změněny xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx připravit se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z obnovení xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Povolení látek xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014 xx zrušuje.

Článek 3

Přechodná xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx látky X-xxxxxxxxxxx vápenatý a D-panthenol xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014, jakož x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, mohou xxx xxxxxx uváděny xx xxx a používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2.   Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx příslušných xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2027 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 19. listopadu 2025, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx příslušných xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29. října 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2003/1831/xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;669/2014 xx dne 18.&xxxx;xxxxxx 2014 o povolení X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxx xxxx doplňkových látek xxx všechny druhy xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 19.6.2014, x.&xxxx;62, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/669/oj).

(3)  EFSA Xxxxxxx. 2024;22:x8901. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.8901.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx. 2025;23:x9252. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9252.

(5)  Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4. března 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, s. 8, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2005/378/xx).

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx látky / kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem.

3a841

„D-pantothenan xxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx X5“

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

D-pantothenan xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx vzorec: Xx[X9X16XX5]2

Xxxxx CAS: 137-08-6

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx:

1.

xxxxxxx 98&xxxx;% (xxxxxxxx xx xxxxxx);

2.

xxxxxxx 0,5 % kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

—

Pro xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx vápenatého x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kyselinou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx otáčivosti (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 0470).

—

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (HPLC-MS).

Všechny xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

19. listopadu 2035

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg xxxxxx xxxxx / x&xxxx;xxxx

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem

3a842

„D-panthenol“ xxxx „vitamin X5“

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: C9H19NO4

Číslo XXX: 81-13-0

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx čistoty:

1.

nejméně 98&xxxx;% xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx &xx;&xxxx;1&xxxx;%);

2.

xxxxxxx 0,5&xxxx;% xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

—

Pro xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx kyselinou xxxxxxxxxx a kaliumhydrogenftalátem x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx a infračervenou spektroskopií (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx lékopisu 0761).

—

Xxx stanovení D-panthenolu xx vodě: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX).

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xx xxxx k napájení.

2.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.