Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 924 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R2171

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R2171

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2171

xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a D-panthenol xxxx xxxxxxxx na xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 669/2014 (2).

(3)

V souladu s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byly xxxxxxxxxx xxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx B5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxxx byly podány xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2024&xxxx;(3) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025 (4) x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxxxxx povolených xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx X-xxxxxxxxxxx vápenatý je xxxxxxxxx za xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx pro xxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Pokud xxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxx dráždivou pro xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxx xxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení neobsahují xxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx povolení, které xx xxxx xxxxx xx účinnost xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedeném ohledně xxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx povolením xxxx xxxxxx a použitelné x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 písm. x) nařízení Xxxxxx (XX) č. 378/2005 (5) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře xxxxxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxxxxxx Komise usoudila, xx D-pantothenan xxxxxxxx (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxx (xxxxxxx X5) splňují xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. Xxxxx xx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx době se xxxxx xxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx D-pantothenan vápenatý xxxx X-xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, tj. „xxxxxxx B5“, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx etiketě krmných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (X-xxxxxxxxxxx vápenatý xxxx D-panthenol). X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx odkaz xx xxxxxxx doplněn x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxx jiné x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v krmivu. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X5 xx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx toho se Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost pracovníků xxxxx práva Xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014.

(8)

Xxxxxxxx k tomu, xx byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx vyplývajících z obnovení xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Povolení látek xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014 xx zrušuje.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx opatření

1.   Doplňkové xxxxx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a D-panthenol xxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (XX) č. 669/2014, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, vyrobené a označené xxxxx xxxx 19. května 2026 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede dnem 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, mohou xxx xxxxxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2026 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx příslušných xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx potravin.

3.   Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2027 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2003/1831/xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxx xxxx doplňkových látek xxx všechny xxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 19.6.2014, x.&xxxx;62, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/669/oj).

(3)  EFSA Xxxxxxx. 2024;22:x8901. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.8901.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx. 2025;23:x9252. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9252.

(5)  Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx dne 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxxxx k nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a úkoly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2005/378/xx).

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované látky xx srovnatelným xxxxxxx.

3x841

„X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx X5“

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx forma

Charakteristika účinné xxxxx

X-xxxxxxxxxxx vápenatý

Chemický vzorec: Xx[X9X16XX5]2

Xxxxx XXX: 137-08-6

Vyroben xxxxxxxxx syntézou.

Kritéria čistoty:

1.

nejméně 98&xxxx;% (vztaženo na xxxxxx);

2.

xxxxxxx 0,5 % kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

—

Pro xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: potenciometrická xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 0470).

—

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx smí xxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a stabilita xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a organizační opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky / x&xxxx;xxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem

3a842

„D-panthenol“ xxxx „vitamin X5“

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

D-panthenol

Kapalná xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X9X19XX4

Xxxxx XXX: 81-13-0

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx:

1.

xxxxxxx 98&xxxx;% xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (xxxx &xx;&xxxx;1&xxxx;%);

2.

xxxxxxx 0,5&xxxx;% xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

—

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx kyselinou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx specifické optické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 0761).

—

Xxx stanovení X-xxxxxxxxxx xx xxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX).

Xxxxxxx druhy xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx látka se xxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx při tepelném xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, očí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.