Plné znění - 32025D2078

(1)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2017/745&xxxx;(2) se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx harmonizovanými normami xxxx relevantními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx byly zveřejněny xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xx shodě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx xxxxx nebo xxxxxx části vztahují.

(2)

Nařízení (XX)&xxxx;2017/745 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx dne 26. května 2021 xxxxxxxx Rady 90/385/EHS (3) x&xxxx;93/42/XXX&xxxx;(4).

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X(2021) 2406&xxxx;(5) xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx (CEN) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx normalizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;90/385/XXX a 93/42/EHS a o vypracování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 (xxxx xxx „xxxxxx“).

(4)

Xx základě xxxxxxx xxxxxxx revidovaly xxxxxx XXX x&xxxx;XXXXXXX harmonizované xxxxx EN 13795-1:2019 x&xxxx;XX 13795-2:2019 o operačních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, XX&xxxx;14683:2019+XX:2019 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx obličejových xxxxxxx x&xxxx;XX&xxxx;14180:2014 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx, s cílem xxxxxxxxx nejnovější xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pokrok x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745.

(5)

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx harmonizovaných norem XX 13795-1:2025, XX 13795-2:2025, EN 14683:2025 x&xxxx;XX&xxxx;14180:2025 (xxxx xxx „normy“).

(6)

Komise xxxxxxxx s výbory XXX x&xxxx;XXXXXXX posoudila, xxx xxxx tyto xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s žádostí.

(7)

Normy jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a které xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2021/1182&xxxx;(6) xxxxxxxx odkazy xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745.

(9)

Xxx xx xxxxxxxxx, xx odkazy xx harmonizované normy xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 budou xxxxxxx v jednom xxxx, xxxx by být xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)&xxxx;2021/1182.

(10)

Xxxxxxxxx rozhodnutí (XX)&xxxx;2021/1182 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zakládá předpoklad xxxxx s odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vyhlášení.

(12)

Harmonizované normy xxxxxxx v reakci na xxxxxxx o normalizaci mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1049/2001 (7). X&xxxx;xxxxxxxx xx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2024 xx xxxx C-588/21 X&xxxx;(8) Xxxxxx dvůr uznal, xx existuje převažující xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;4 odst. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1049/2001, xxxxx odůvodňuje zpřístupnění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,