EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (XX) 2022/2371

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

o vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí č. 1082/2013/EU

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie, x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;5 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru (1),

s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2),

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(3),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;2119/98/XX xxxx xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1082/2013/EU (5) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx a zajistit xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potvrdilo, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx a boje proti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx lidského xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxxx pandemie XXXXX-19 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby x&xxxx;xxxx Xxxx xx třeba xxxxxxxx právní xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx souvisejících se zoonózami, xxxxxx monitorování, včasné xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, analýzu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro prevenci a kontrolu xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“), Evropskou xxxxxxxxx xxx léčivé přípravky (xxxx xxx „XXX“) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx organizacemi, především Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „WHO“), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k zátěži, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Unie xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx navíc xxxxxx rámec xxx xxx proti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozbám xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx případů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx hrozbami x&xxxx;xxx xx xxxxxxxx vytvoření xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX a sítě na podporu xxxxxxxxxxxx ohnisek xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxx lidského původu. Xxxxxxxxxx automatizovaného systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx kapacita xxx xxxxxxxxx kontaktů, x&xxxx;xx xxx současném xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 (6).

(3)

Je xxxxxxxx, xxx veřejné xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, dodávek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx hrozby xxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost (xxxx xxx "HSC"), který xxx formálně zřízen xxxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU. XXX xx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o přijímání xxxxxx a stanovisek, s cílem xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx a kontrole vážných xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Zástupce xxxxxxxxx Xxxxxxxxx parlamentem by xxx mít xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxxxxxxxx xxxx útvar Komise xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxx 16.&xxxx;xxxx 2021&xxxx;(7), a HSC, XXXX, EMA a další xxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Koordinace xxxx xxxxxx orgány xx xxxx vycházet xx zapojení příslušných xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxx xxxxx xx mělo xxx zabránit zdvojování xxxxx.

(6)

Xx společném xxxxxxxxxx „Xxxxxxxx připravenosti na pandemie x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poradců Xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx poradce xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx reakce xx&xxxx;xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxx stálého xxxxxxxxx xxxxxx EU pro xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx, poradenství, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx ze své xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, jimž jsou xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;XXX xxxxxxxx xxx xxxxxx a navrhnout xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxxx doporučení xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxxx xxx, jimž xxxx xxxxxx.

(8)

Xxxx nařízení by xx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro monitorování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx varování xxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx, xxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy XXX xxxxxxx v roce 2005. Mezi xxxx xxxxxxxx patří xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx společné xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zboží, jako xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředky, diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záření.

(9)

Nadměrné xxxxxxxxx xxxxx žijících xxxxxxxxx a planě rostoucích xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxx a zvířat x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a nových xxxxx xxxxxxx „jednoho xxxxxx“.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx má x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xx xxxxxxx, xxx Unie xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx v rámci členských xxxxx i mezi nimi, xxx xxxxxxxxxx všeobecné xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx a při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, schopnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx pandemií. Xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla by Xxxxxx xx spojení x&xxxx;xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxx xxxxxxxxxx a vzájemnou xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx a strukturami xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni Unie x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx energii (dále xxx „Xxxxxxx o Euratomu“), xxxxxxx činnosti xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx nim. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx shromažďovány xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie x&xxxx;x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx o Euratomu x&xxxx;xxx xxxx tyto xxxxxxxxx předávány xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU. Xxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xx&xxxx;xxxxxxxxx požadavků xx&xxxx;xxxxx přes předávání x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx jejich aktualizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx – xx XXXX mělo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx s členskými xxxxx s cílem podpořit xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, XXXX a příslušnými xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxxx prvkem xxxxxxxxxxx účinné monitorování xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi x&xxxx;xxx xxxxx xxx. Xxxxx xx třeba, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx xx schválil XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx aktualizovat xxxxx plány xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx úrovni. Xx xxxxxxx, xxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví. V případě xxxxxxx xx xx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto vnitrostátních xxxxx měly být xxxxxxx podílet i regionální xxxxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxx cílenou xxxxxxxx xxxxxxxx a usnadňovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx znalosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx podpory xxxxxxx osvědčených xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx by xx&xxxx;xxxxx Unie xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx i přeshraniční xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s kapacitami xxx specializovanou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx napříč xxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx v zájmu xxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxx s členskými státy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx cvičení a přezkumy xxxxx xxxxxxxx a po xxxxxxxx opatření. Xxxx Xxxx xx xxx xxx funkční x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx by být x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdroje xxx xxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx a o veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(12)

Xxxxxxx státy xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o aktuální xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx plánování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx regionální úrovni. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx Komisi xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx hlásit XXX x&xxxx;xxxxxxxx Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx rychlé xxxxxxxxx xxxxx a zmírnění xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxx a rozdílným xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx standardizované xxxxxxxx a, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, WHO x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx by xxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a pokroku, xxxxx jde o plánování x&xxxx;xxxxxxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxx xxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Toto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, energetika, doprava, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx připravené xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aspekty, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx úrovni. X&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Povinnostmi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx.&xxxx;346 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“), xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmům xxxx xxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 prokázaly, xx xx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx přijmout xxxxx xxxxxxxxxxx opatření xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vnitrostátní xxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx členských států, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx dalším xxxxxxxx státem, xx xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxx na zlepšení připravenosti xx&xxxx;xxxxxxxxx krize, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v sousedních xxxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdravotnických pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx úlohu xxx xxxxxxxx a zmírňování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxx;xxxx, xx obyvatelstvo lépe xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx jednotlivých xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poznatcích by x&xxxx;xxxxx xxxxxx mohly xxxxxx zlepšit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pandemie COVID-19 xx xxxx nařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx umožnit xxxxxx vývoj, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx (EU) 2022/2372&xxxx;(8).

(16)	Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx nástroje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx respektovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(17)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kritických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dodávek x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a strategická xxxxxxxxxx xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx informací mezi xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx na takové xxxxxxxx xxxxxxxx, a dalšími xxxxxxxxxxx strukturami Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx se zadáváním xxxxxxxxx xxxxxxx a vytvářením xxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx, xxxx jsou rámec xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/2372 x&xxxx;xxxxxxxxxxx rezerva rescEU, xxxxxxx podle xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady x.&xxxx;1313/2013/XX&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx ve vzdálených, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xxx 10.&xxxx;xxxxx 2014 xxxxxxxxx Xxxxxx dohodu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření. V uvedené xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx země x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx postupů. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx společných zadávacích xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rámec xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx a boje xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046&xxxx;(10). Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx by společně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Xxxx mělo x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx Unie k dispozici. Xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx uzavřeny xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372. V takových xxxxxxxxx by xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx o společném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx uvedeno v tomto xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tím, že xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jednání x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zúčastněné xxxx x&xxxx;xxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxxx, a to s cílem xxxxxxx xxxxx koordinaci x&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postoj x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx o výlučnosti se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx protiopatření xxxxxx cestami x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jiné, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx nezbytnosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx zadávacím xxxxxx xxxx, xx xxx byly poskytnuty xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx paralelních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx v každém případě xxxx dojít pouze xxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx omezeními xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k citlivému xxxxxx posouzení a jeho xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx zvážena s ohledem xx&xxxx;xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(11), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx Unie, xxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxx proti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx založený xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Marino a Vatikánský xxxxxxx stát, xxxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX, Euratom) 2018/1046 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření xx&xxxx;xxxxxxx vyjednávací xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx řízení xx xxxx xxxxxxxx vysoké xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx k orgánům Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx účetního xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 15 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx základních xxxxx xxxxxxx bezpečnosti by xxxx být rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx odpovědnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobních míst. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx xxx uplatňován xxxxxx xxxxxx transparentnosti. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx o přístup k dokumentům xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001. Xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xx xxxxx WHO xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx cyklu krizového xxxxxx. X&xxxx;xxxxx čtyř xxxxxxxxx prevence, xxxxx xxxx uznány xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, terciární x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx nim. Xxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxx proočkovanosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a opatření xx xxxxxxx xxxxxx šíření xxxxxxxxxx nemocí na osobní x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx přímo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxxx onemocnění“ xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx měl xxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nemocemi x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx rizikovými xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx nim.

(22)

Posílený rámec Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx měl xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Unie x&xxxx;xxx xx je xxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx akce xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/522&xxxx;(12); evropské xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx (fondy XXX), xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1058&xxxx;(13), Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057&xxxx;(14), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx fond xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1305/2013 (15), x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx fond, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/1139&xxxx;(16); Xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695 (17); xxxxxxx Digitální Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2021/694&xxxx;(18); xxxxxxx rescEU; xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx (XX) 2016/369 (19), x&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2021/690&xxxx;(20).

(23)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na svém xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxx, xxxxx má zahájit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx úmluvy, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx. Xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Rady (XX) 2022/451&xxxx;(21) xxxx spolupracovat Xxxx, WHO x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxx. Společně x&xxxx;XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx Unie xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, čímž xxxxxx multilateralismus a celosvětové xxxxxxxxx struktury. Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx úsilí, xxxxx xxxxx je posílit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx negativní xxxxx například xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pacientům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx například x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, odklad xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx osob x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní politiky x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx důležité xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx situací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Je xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ohniska xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vytíží xxxxxxx část kapacit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

X&xxxx;xxxxxx krize xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxx, xxxxxxx zkušenosti získané x&xxxx;xxxxxxxx COVID-19 xxxxxxx, xx zde může xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Opatření Unie x&xxxx;xxxxxxxxx závazků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx lékařských protiopatření xxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxx vývozních xxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/479&xxxx;(22), dohody x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx a činností xxxxxxxxxx xx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxx potenciální aktivaci xxxxxx mechanismů v souladu x&xxxx;xxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx.

(26)

Xx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ECDC, xxxxxxxxxx v současnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systematické monitorování xx xxxxxx agentur x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. U těchto xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v členských státech x&xxxx;xxxxxxxx informace se xxxxxxxx prostřednictvím systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(27)

Xxxxxx xx xxxx posílit xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, XXXX, XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, výzkumnými xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx přístupu „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx lze xxxxxxxxxx očkováním, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů jako xxxxxxxxxxxxxxx rezistence.

(28)

V případě přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx XXXX mělo xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx ochránit pacienty, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látek lidského xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. XXXX by xxxxx xxxx zřídit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(29)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví x&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vydávat xx&xxxx;xxxxxx Xxxx varovná xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx. Systém xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxxxxx v případě přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx databáze xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, zavlažování x&xxxx;xxxxx údaje týkající xx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx usnadnit xxxxxxxxx potenciálních zdravotních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx požadováno pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx hrozby xxxx xxxx se xxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xx mohly xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx vyžadují xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce by xxx být dále xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlášení. Xx-xx xx zamezit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii, xxxx xx Xxxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systémy xx&xxxx;xxxxxx Unie a mohly xxxxxxx varování o všech xxxxxxxxxxx z jediného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto vnitrostátní xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx mohou představovat xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu, xxxx souběžně oznamovány XXX v souladu x&xxxx;xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx.

(30)

Xxxxxxxxxx xxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xxx veřejné zdraví xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kanálů xxxx xxxxxxxx v závislosti xx&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx provedeno xxxx transparentním xxxxxxxx x&xxxx;xxxx by být xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx agentur x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxx posouzení xxxxx xx třeba xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na jejich xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx zahrnující xxxxxxx xxxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx stálé sítě xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Komise xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik. Xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx HSC xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, údaje a odborné xxxxxxxx, které xx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx přístup, xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxx xxxxx zásadní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx útvary Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohla xxxxxxxx xxxxxxx v posouzení xxxxx z více xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx subjektu Xxxx xxxxxxxx Komisí. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx xxxx mít xxxxxxxxxxxx finanční x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, aby x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx dosáhly xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(31)

Xxxxxxx státy, Komise x&xxxx;xxxxxxxx a subjekty Xxxx xx xxx uplatňování xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx uznávané xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zúčastněné xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx společnosti, by xxxx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na rozhodovacích procesech. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx měly případně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx zástupci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx partnery x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx služeb xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx. X&xxxx;xxxxxxx zapojení xxxxxxxxxxxx xxxxx xx zapotřebí xxxxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx se transparentnosti x&xxxx;xxxxxx zájmů.

(32)

Členské xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx xx však xxxxx poškodit jiné xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx vzájemně v souladu xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx kromě xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a omezovala se xx&xxxx;xxxxxx xxx veřejné xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotními hrozbami x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovenými xx Smlouvě x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, zboží x&xxxx;xxxxxx.

(33)

XXX, xxxx je xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx stanovisek x&xxxx;xxxxxx xxx členské xxxxx v souvislosti s prevencí x&xxxx;xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xx navíc xxxxxxx, xx koordinace xxxxxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx Komise členské xxxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx xxx posílen xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány Xxxx s cílem zajistit xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx XXX xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(34)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a zúčastněnými xxxxxxxx, například xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx mít xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jakož i na hospodářské xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX za pomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx problémy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx koordinovat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx přizpůsobit xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám x&xxxx;xxxxxxxxxx, na základě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jasnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxx;xxxxxxxxxxxx pracovníky. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx povaze krizí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx složkami, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.

(35)

Xxxx xx xx xxxxxxxx uznání xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i právní xxxxxx xxxxxx uznání xxxxxxxxx rozhodnutím x.&xxxx;1082/2013/XX. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx. Xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měla xx zřídit xxxxxxxxx xxxxxxx výbor, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jakož i ukončení xxxxxxxx uznání xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx výbor xx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zástupců xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx a zástupců xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx hrozbu xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výboru by xx mohli xxxxxxx xxxx pozorovatelé rovněž xxxxxxxx členských xxxxx, XXXX, EMA x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx x&xxxx;XXX. Xxxxxxx členové poradního xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx prohlášení x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xx mělo xxxxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx materiál x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podpory XXXX xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxx propuknutí xxxxxx, xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxx jednotka XX“.

(36)

Xxxxxxx, xxx Xxxxxx uzná xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx na úrovni Xxxx, xxxx xx se xxxxxx x&xxxx;XXX, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx ohnisek xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o uznání. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, měla xx x&xxxx;xxx Komise xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX.

(37)

Xxxxx xx xxxxxxxx událost, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbě a bude xxx pravděpodobně xxxxx xx&xxxx;xxxxx Unii, xxxx xx xx od dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kontaktů s cílem xxxxx osoby, které xxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx riziku. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx státy, xxxxxxx se xxxxxxxx xxx trasování kontaktů xxxxx týkají, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.

(38)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx organizacemi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx obzvláště xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Tato xxxxxxxx spolupráce xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx příspěvek x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx schopnost xxxxxx. X&xxxx;xxxxx Xxxx xx xxxx uzavření xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi, xxxxxx WHO, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx by xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx zemí nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx síti xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xx Xxxxxxxx portál xxx xxxxx xxx infekčními xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ECDC, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, výměnu osvědčených xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a spolupráci xxx koordinaci xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření, xxxxxxx ve prospěch xxxx x&xxxx;xxxxxxx a středními xxxxxx.

(39)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2016/679, nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725&xxxx;(23) x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/58/ES (24). Xxxxxxxxxx osobních xxxxx xx mělo probíhat x&xxxx;xxxxxxxx nutném xxxxxxx, x&xxxx;xx-xx to xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx poskytovat xxxxxxxxxx záruky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zákonnou výměnu xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na vnitrostátní úrovni. X&xxxx;xxxxx ohledu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxxx xxxxxx zasílání xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx do opatření xxx xxxxxxxxx kontaktů, zdravotní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx třetím xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organizacím xxxx být vždy x&xxxx;xxxxxxx s povinnostmi xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(40)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úsilí, xxxx by xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, aby se xxxxxxxx v oblasti podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie. Xxxxx&xxxx;xxxx xx Xxxx xxxx xxxx posílit xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxxx řešit xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx dosaženo uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec toho, xx xx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(42)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx úrovni, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx.

(43)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx jednotných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připravenosti x&xxxx;xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxx a veřejného xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a postupů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx ty xxxxxxxx xxxxxx a zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a v případě xxxxxxx xxx další xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xx xxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx; určení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU, které xxxxx xxxxxxxxxx podporu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx, pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy a pro xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx; xxxxxx xxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx uznání; xxxxxxx xxx propojení systému xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a postupů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů.

(44)

Tyto xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(25). Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxx akty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx písm. a) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx Xxxxx xxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(45)	Xx-xx xx xxxxxxxx v řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti se xxxxxxxxxx xx výskytem xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx akty.

(46)

Za xxxxxx xxxxxxxx některých aspektů xxxxxx xxxxxxxx a posouzení xxxxx provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xx měla být xx&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU, xxxxx xxx o: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, za nichž xxxx xxx třetím xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx platformy xxx xxxxx, některé xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxx předávat xxxxxxxxxxxxxxx xxxx platformy, x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xx může XXXX xxxxxxx na zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím digitální xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx provoz xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a postupy, normy x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx úrovni, a aby xxxx xxxxxxxxxx probíhaly x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodě xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(26). Konkrétně xxx xxxxxxxxx rovné účasti xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx obdrží Evropský xxxxxxxxx a Rada xxxxxxx xxxxxxxxx současně x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přístup xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(47)	Xxxxxxxx inspektor ochrany xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 8. března 2021 xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xxxx xxxxxxxx plně respektuje xxxxxxxx práva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx.

(49)	Xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX by xxxxx xxxx být zrušeno x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

XXXXXXXX&xxxx;X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Předmět

1. S cílem řešit xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:

x)	Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „XXX“);

xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce, včetně:

i)	plánů xxxxxxxxxxxxx na úrovni Unie x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx; x

xx)	xxxxxxxx xxxxx a posuzování připravenosti xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx a inovace pro xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rizik;

i)	koordinaci reakce; x

x)	xxxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx:

x)	xxx referenčních laboratoří XX xxx veřejné xxxxxx;

x)	xxx pro látky xxxxxxxx původu; a

c)	poradní xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx „jednoho xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx financováním x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a nástrojů Xxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení se xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kategorií xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx představují:

i)	přenosné nemoci, xxxxxx xxxxxx zoonotického xxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a infekce xxxxxxx xx zdravotní xxxx a související s přenosnými xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx“);

xxx)	xxxxxxxxx nebo jiná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxx původu;

c)	hrozby xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a to i v důsledku xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x

xxxxxxxx, které mohou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů (xxxx jen „xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx&xxxx;xxxxxxxxxxx, xx spadají do jedné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) xx x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxx na epidemiologický xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémy.

3. Tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a včasného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality a bezpečnosti xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce x&xxxx;xxxxx XXX v souladu x&xxxx;xxxxxxx 21 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx jiné xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxx hrozby, xx&xxxx;xxxxxx xx vztahuje xx.&xxxx;2 odst. 1, pokud xx xx za to, xx xxxxx přijatá xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy zajistí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxx nařízení a podobnými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, na úrovni Xxxx nebo podle Xxxxxxx o Euratomu, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx, x&xxxx;xxxxxx monitorováním, xxxxxxx xxxxxxxxx před xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx proti xxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx&xxxx;xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úmluvách, xx&xxxx;xxxxxxxx, xx tato xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 3

Definice

Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

„xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ život xxxxxxxxxx xxxx jinak závažné xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, environmentálního nebo xxxxxxxxx původu, xxx xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, xxxxx xx xxxx nebo x&xxxx;xxxx xxxxxxxx značné xxxxxx xxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx koordinaci xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví;

2)	„definicí xxxxxxx“ soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kritérií, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v dané populaci, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

„xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx nemoc xxxxxxxxx xxxxxxxx nákazy, xxxxx xx může xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx přenašečům, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx předmětům, xxxxxxxx xxxx prostředí xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx původcem xxxxxx;

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx vystaveny xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a kterým xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx u nich xxxx xxxxxxxx nemoc xxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxxx xxxxxxxxx manuálními či xxxxxx technologickými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxx rychlého xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx s existujícími xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx další xxxxxx;

5)	„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ systematický sběr, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, výklad x&xxxx;xxxxxx xxxxx a analýza xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a souvisejících zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zjišťování xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozeb;

7)	přístupem „‚xxxxxxx xxxxxx‘“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravím xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředím x&xxxx;xx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxxx „‚xxxxxx xx xxxxx politikách‘“ xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, provádění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, při xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

9)	„xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx na prevenci, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx kontaminace, xx&xxxx;xxx proti xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx na zmírnění xxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

10)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ humánní xxxxxx xxxxxxxxx vymezené xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(27), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 12 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx služby, xxxxx xxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx;

11)	„Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxx 2005;

12)

„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxx xxxxxxxxxxxx prostředek xx xxxxxx čl. 2 xxxx 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(28) ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xx xxxxx xx smyslu x&xxxx;xx.&xxxx;2 bodu 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746&xxxx;(29);

13)

„xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče“ xxxx, xx&xxxx;xxxx systém xxxxxxxxx xxxx maximalizuje xxxx výkonnost u těchto xxxxx xxxxxxxx složek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx: x) poskytování xxxxxx, xx) zdravotničtí pracovníci, xxx) zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx, iv) přístup x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x) xxxxxxxxxxx a vi) xxxxxx xx správa; xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na ty xxxxx složek xxxx xxxxxxxxxx kamenů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Skládá xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pokynů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x); a

b)	technických xxxxxxxxxx skupin, které xxxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentur x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx úkoly:

a)	umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxx xxxxxx&xxxx;10;

x)	xxxxxxxxxxx spolu x&xxxx;Xxxxxx komunikaci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států na vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxx xxxxxx&xxxx;21;

xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx stanovisek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx prevence a kontroly xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, x&xxxx;xx na základě xxxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentur a subjektů Xxxx; a

e)	každoročně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx priority a cíle.

4. Je-li xx xxxxx, HSC xxxxxxx xxxxxx a stanoviska xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx proti xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dokument xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxxxx xxxxxxxx Komise, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. XXX se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v případě potřeby, xx&xxxx;xxxxxx Komise nebo xxxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX x&xxxx;Xxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx stranami, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou svých xxxxx xxxx jednací xxx. Xxxxx jednací xxx stanoví xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx odborníků xx&xxxx;xxxxxxxxxx zasedáních, status xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx z Evropského xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx zemí x&xxxx;XXX; x

x)	xxxxxxx provedený XXX, xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx záležitosti, xxxxx xxxx XXX předložena, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx postoupení xxxx záležitosti subjektu xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx aktu Unie xxxx podle Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx.

Xxxxxxx týkajícími xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxxx 10 x&xxxx;21 tohoto xxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx jmenují xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx XXX .

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx výboru XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx parlament xxxxxxx xxxxxxxxxxx zástupce, xxxxx xx bude xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, organizací xxxx subjektů, xxxxx xxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX xxxxx, xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx, pokyny, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx HSC xx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, pokud takové xxxxxxxxxx neohrozí xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1049/2001.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s rámcem WHO xxx připravenost x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx situace uvedeným x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Unie xxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx“) s cílem xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie.

2. Plán xxxxxxxx, připravenosti a reakce Xxxx doplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxx střediskem pro prevenci x&xxxx;xxxxxxxx nemocí (xxxx xxx „ECDC“) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturami xxxx xxxxxxxx Unie.

3. Plán xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a zdroje xxx:

xxxxxxx spolupráci mezi Xxxxxx, Radou, xxxxxxxxx xxxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie zohlední xxxxxxxxxxx dostupné služby x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxXX xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozhodnutí Komise (XX) 2019/570&xxxx;(30) xx xxxx xxxxxxxxxx, kapacity x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx Unií x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, XXX a příslušnými xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx a reakci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a víceodvětvovou xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů pro xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx spojená x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx „jednoho xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dalších xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařská xxxxxxxxxxxxx v Unii jako xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2;

x)	xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx; a

j)	podporu xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx nemocí a obtíží xxxxx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xx xxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx víceodvětvová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx napříč sousedními xxxxxxx. Plán prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx a zahrnuje prostředky xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx provádění plánu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx xxxxxxxxx Komise, xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx cvičení a přezkumy xxxxx xxxxxxxx a po xxxxxxxx opatření s členskými xxxxx x&xxxx;xxxx podle xxxxxxx aktualizuje.

6. Na xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxx oblasti, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, aby x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx plány xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce mohou xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx, kapacity x&xxxx;xxxxxx stanovené v plánu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx Komisi x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxxx podstatné revizi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx státy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zúčastněnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni.

Článek 7

Podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 27. xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxx xxxxx tři xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx aktualizovanou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a provádění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úrovni.

Tato xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxx a aktuální informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxx WHO x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v mimořádných xxxxxxxxx;

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx prvků xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zejména xxxxxxx:

xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx politik a právních xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx; xxxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx, regionální xxxx místní xxxxxx xxxxxx a z hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx informací; opatření x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nástrojům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních x&xxxx;xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx mimořádných xxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx; xxxxxxxxxx o rizicích; xxxxxx a hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx připravenost xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx; x

xxx)

xxxxxx: včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; základních xxxxx pro zdravotnictví; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx, vyškolených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojů xxx xxxxxxxxx situace;

provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, včetně případného xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx úrovni, xxxxx zahrnují reakci xx&xxxx;xxxxxxxx; antimikrobiální rezistenci, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péčí x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx uvedené v článku 2;

d)	podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx obsahuje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pokrývající xxxxxxxx regiony. Xxxx xxxxx zahrnují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro příslušné xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, včetně přeshraniční xxxxxxx xxxxxxxx a sdílení xxxxxxxxxxx postupů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, x&xxxx;xxxxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx tři xxxx xxxxxxxxxx HSC xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a vypracování xxxxxxx plánů pro xxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zohledňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxx účelem xxxx Komise xxxxx xxxxxx doporučení x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8.

Na xxxxxxx xxxx zprávy zahájí Xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a nedostatky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a umožnit xxx xxxxxx zlepšování.

Přehled xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx na vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 a o reakci xx&xxxx;xx se xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx x&xxxx;XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxxx vzory xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna relevance xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx určené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a jejich srovnatelnost x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných a poskytovaných xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve spolupráci x&xxxx;XXX a pokud možno x&xxxx;xxxxxxx xx vzory xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx podávání xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx stranami Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx Komise, XXXX x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2015/443&xxxx;(31) a (EU, Euratom) 2015/444&xxxx;(32).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx právnické xxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 tohoto xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní předpisy xxxxxxxx v příloze rozhodnutí (XX, Xxxxxxx) 2015/444 x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 2013/488/EU (33) .

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX každé xxx xxxx xxxxxxx xxxx provádění vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx. Xxxx posouzení xxxxxxxxx ze souboru xxxxxxxxxxx ukazatelů x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx doporučení xxxxxxxx na posouzeních uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx Komisi a ECDC xxxx, xx. xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx závěrů XXXX, akční xxxx xxxxxxxxx na navrhovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx cíli.

Pokud xx xxxxxxx xxxx rozhodne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné;

b)	iniciativy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přípravy;

c)	přehled osvědčených xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 31 xxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci, kterými xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx informací poskytnutých xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 7 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxx xx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2023 a poté xxxxx xxx roky Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxx o aktuálním xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na úrovni Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx své xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx opatření členských xxxxx přijetím obecných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v rámci XXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, příslušné agentury x&xxxx;xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxx činnosti zaměřené xx&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx kapacit pro xxxxxxxxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx.

Xxxxx koordinace je xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na úrovni Xxxx;

x)	xxxxxxx provádění xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisech;

d)	podpora xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 5 x&xxxx;6;

x)	xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a opatření x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx přeshraničních xxxxxxx i na vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie; a

f)	usnadnění xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx dodání, xxxxxxxxxx nikoliv v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;12.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a členské xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx dialog se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a výměně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může x&xxxx;xxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organizacemi x&xxxx;xxxxxxxxxxxx organizacemi organizovat xxxxxxxx v oblasti odborné xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx „xxxxxxx zdraví“, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;XXXX, zejména x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX. Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx osob absolvujících xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzdělávání.

V přeshraničních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odborná xxxxxxxx, xxxxxxx osvědčených xxxxxxx x&xxxx;xxxxx znalost systémů xxxxxxxxx zdraví zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeným xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a dovednosti nezbytné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a provádění xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx a kapacit xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx digitálních nástrojů, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxxx mimo Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx v koordinaci x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX v této oblasti.

4. Subjekty, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1, zajistí, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanců, které xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx mohou xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx organizování xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx přispívat xxxxxxxx zdravotnické organizace x&xxxx;xxxxxx členském xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx činností xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a programů xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;12

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření

1. Komise a jakýkoli xxxxxxx stát xx xxxxx jako smluvní xxxxxx účastnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;165 odst. 2 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx lékařských protiopatření x&xxxx;xxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb v přiměřené xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx zadávacímu řízení xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanovující xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxx řízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx xxxxxxx v odst. 3 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx týká veřejné xxxxxxx na xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/2372, xxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx zadávacím xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům, xxxxxx Evropského sdružení xxxxxxx obchodu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx knížectví, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Republice San Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX, Xxxxxxx) 2018/1046;

x)	xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a povinnosti xxxx xxxxxxxxx v písmenu x), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávání veřejných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o ochranu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise posouzení xxxxxxxxxx zadávacího řízení, x&xxxx;xxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, a to x&xxxx;xxxxx xxx o možná xxxxxxx paralelních zadávacích xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx protiopatření xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx. Na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, dodací xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Strany xxxxxx o společném xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx xxxxxxxxx xxxx zájem, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx ve společném xxxxxxxxx xxxxxx za podmínek xxxxxxxx dohodnutých x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení;

d)	společné zadávání xxxxxxxxx zakázek xxxx xxxxx na vnitřní xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx z hlediska obchodu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek nemá xxxxx přímý xxxxxxxx xxxxx na rozpočet zemí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a), xxxxx xx společného xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx zajistí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx organizujícími xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, vytváření zásob, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx v rámci různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxxx v rámci:

a)	vytváření xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxXX xxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxxx č. 1313/2013/EU;

b)	nařízení (XX) 2016/369;

x)	Xxxxxxxxxxxxx strategie pro Xxxxxx;

x)	xxxxxxxx XX xxx xxxxxx zavedeného xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/522;

e)	nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/697&xxxx;(34); x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie za účelem xxxxxxxx xxxxxxx a připravenosti xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx hrozby x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx informuje Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx společného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx umožní xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx na základě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství, xxxxxxxxxx xxxxxx a zájmů Xxxx. Xxxxxx sdělí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;7 nařízení (ES) x.&xxxx;1049/2001.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX X&xxxx;XXXXXXXXXXXX XX XXX

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx zoonotického xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx) (dále xxx „xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komisí, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za epidemiologický xxxxx.

XXXX xxxxxxx integrovaný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 851/2004 (35).

Síť xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx spolupracuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx zemí, WHO x&xxxx;xxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti epidemiologického xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémy.

2. Síť epidemiologického xxxxxx xx xx&xxxx;xxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx posoudit xxxxxxx, xxxxxxxx na nárůst xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ohniska xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, xxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx doporučení x&xxxx;xxxxxxxx a zlepšení xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx a monitorovat xxxxxxxx faktory xxxxxxx xxxxxx a ohrožené skupiny xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx přenosných xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxx xx prevalence xxxxxx, xxxxxxxxxx, hospitalizace x&xxxx;xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami;

g)	přispívat x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx scénářů xxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx priorit x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a provádět xxxxxxxxx výzkumné činnosti xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx trasování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a norem:

a)	srovnatelné x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a informace xxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech x) x&xxxx;xx);

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o neobvyklých xxxxxxxxxxxxxxxxx jevech xxxx xxxxxx přenosných xxxxxxxx xxxxxxxxx původu, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx o molekulárních xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxx zvládání vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb; x

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v odst. 3 xxxx.&xxxx;x), jsou-li k dispozici, xxxxx být xxxx xxxxxxx do Evropského portálu xxx dozor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXXX XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a související xxxxxxxx zdravotní xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

6. Komise x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zintenzivnit xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx konkrétní xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx XXXX, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro dozor, xxxxxx xxxxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 6; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a odborného xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a kvalitu xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx pravidelné xxxxxxxxxxxx xxxxxx s HSC x&xxxx;Xxxxxx. XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;851/2004. rovněž xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx znalosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

XXXX pravidelně xxxxxxxxx HSC xxxxxxx xxxxxxxx xx včasnosti, xxxxxxxx a kvality xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx XXXX xxxxxxxx.

XXXX podporuje xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx v době xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 2.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx přijetím xxxxxxxxxx xxxxxxx dozoru xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. HSC xxxx přijímat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, XXXX x&xxxx;Xxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stát určí xxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx za epidemiologický xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx zavede x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx:

xx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx i) a ii), xxx bylo zajištěno xxxxxxx přenosných nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxx I definice xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx nemoci x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx v oddíle 3 xxxxxxx I tohoto xxxxxxxx xxx provoz xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx novosti xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx rychlosti xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, postupů a ukazatelů xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxx&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodů x) x&xxxx;xx). Uvedené ukazatele xxxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;14

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxx, xx provede xxxxxxxxx xxxxxx na ochranu xxxxxxxx xxxxx, a v příslušných xxxxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx xxx práva x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a automaticky xxxxxxxxxx, s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxx podpory xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. XXXX xxxxxxx, xxx provoz xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx pod lidským xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nepřesných, xxxxxxxxx xxxx nejednoznačných údajů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. XXXX v úzké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor xxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shromažďování xxxxx x&xxxx;xxxxxx a laboratorních údajů, xxxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a povoleného seznamu xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdravotních databází x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx inteligenci pro xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx; x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za zajištění xxxx, xxx byl xxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a přesnými xxxxxxxxxxx, xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx digitální xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxx xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx Unie xxxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX monitoruje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx pravidelné xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ECDC xxxxxx přístup k příslušným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury, která xxxxxxxx využití údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tvorby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx akty xxx xxxxxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx, kterými xx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx platformy pro xxxxx, xxxxxx mechanismu xxxxxxxxxxxx výměny údajů xxx výměnu xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxxxxxxxx norem, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně zabezpečeného xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx mají xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx z funkcí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx; a

d)	opatření xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;2.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme v souladu x&xxxx;xxxxxxx 31 akty x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci, k doplnění xxxxxx xxxxxxxx x:

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, za xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx zemím x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k funkcím digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx opatření pro xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx a podmínky, xx&xxxx;xxxxx mají xxx xxxxx, informace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;13 předávány xxxxxxxxxxxxxxx digitální platformy xxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; x

x)	xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xx XXXX xxxx xxxxxxxx a za nichž xxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 5.

Článek 15

Referenční laboratoře XX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx států na dobrovolném xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx metod, používání xxxxxxxxx testů pro xxxxxxxx dozor, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx akty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxx xx koordinaci sítě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx referenčních materiálů;

c)	externí xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx a výzkum;

f)	monitorování, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx na ohnisko xxxxxx, xxxxxx nových xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx síť referenčních xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ECDC xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. Řídicí struktura xxxx sítě xxxxxxxx xxxxxxxxxx a koordinaci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a sítěmi.

4. Určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 se provádějí xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx přezkoumávána. Tato xxxxxx stanoví odpovědnost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx v odstavci 1:

x)	xxxx být nestranné x&xxxx;xxxxx xx nacházet x&xxxx;xxxxxx střetu zájmů, x&xxxx;xxxxxxx ne x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří XX;

x)	xxxx xxx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xx xx smluvní přístup;

c)	musí xxx infrastrukturu, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx, nebo x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx smluvní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx znalost xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx byl xxx xxxxxx práci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx, unijní x&xxxx;xxxxxxxxxxx úrovni;

e)	musí mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx úkolů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxx xxx přístup; a

f)	je-li xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008&xxxx;(36) .

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které jim xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxx xxxx víceletých xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxx a prioritami xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU xxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;16

Xxx xxx xxxxx xxxxxxxx původu

1. Tímto xx xxxxxxx síť xxxxxx členských xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx transfuzí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxx pro látky xxxxxxxx původu“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx ohniska xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx původu. Xxx xxx xxxxx xxxxxxxx původu xxxxxx xxxxxxx, aby byly x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ohnisky xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx příslušné xxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx za útvary, xxx se zabývají xxxxxxxxxx xxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxxxxxxxx ad xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxxx xx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxx&xxxx;xxxxx xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x), x) xxxx x) se xxxxxxx státy xx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx a na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx systémů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx na závažnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x), x) xxxx&xxxx;x) se použije Xxxxxxxx portál xxx&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx předávané xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zjištění.

4. Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx ad hoc xx&xxxx;xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx šíření xxxx xxxxxxxxx xxxxx smí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx aktualizovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelných xxxxxxxxxxx xxxx postupem pro naléhavé xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3.

XXXXXXXX IV

VČASNÉ XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx umožní Komisi, XXXX a příslušným orgánům xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx komunikovat xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, posuzování rizik x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx; x

x)	xxxxxxxxxx xxxxx o zdravotním xxxxx x&xxxx;xxxxxx osobních xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx nutné xxx xxxxx, pro xxxxx xxxx tyto údaje xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 28.

S přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx technologií, xxxx xxxx xxxxxxxxx mobilní xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxx kontaktů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx Unií x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx vážným přeshraničním xxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx systému včasného xxxxxxxx a reakce xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx systémy.

ECDC xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odpovědným xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx přípravy v návaznosti xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx varovných xxxxxxx a stanovování xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu s odstavcem 1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx 19 x&xxxx;20.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx s jinými xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx úrovni, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde o stávající xxxxxxxxx a mechanismy připravenosti xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, jejich xxxxxxxxxxxx, včasného xxxxxxxx xxxx xxxx a boje xxxxx xxx, a to xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 2.

Článek 19

Varovná xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx hlášení, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v daném xxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxxx xx xxxx způsobit xxxxxxxxx nemocnost xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx;

x)	xx či může xxx dopad xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx států; a

c)	vyžaduje xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx reakci na úrovni Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx-xx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx WHO xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx XXX plně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx, jestliže, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx mohou xxx xxxxxxxx pro koordinaci xxxxxx, xxxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx propuknutí xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přijetí xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx pomoci, xxxx xxxx zdravotnický převoz xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do druhého xxxx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxx členskému státu, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx oblastech xxxxxxxxxx regionů;

k)	osobních xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;28;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx koordinaci xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;21, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozbách x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zřízených xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxx Xxxx nebo Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxxx, jakmile xxxxxxx nové xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;20

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx varovného xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxxx Komise neprodleně, xx-xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie podle xxxxxx&xxxx;21, nebo xx&xxxx;xxxxxx XXX nebo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;XXX prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veřejné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx z těchto xxxxxxx xxxx subjektů Unie:

ECDC x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8a xxxxxxxx (XX) č. 851/2004 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 písm. a) xxxxxx x) x&xxxx;xx), x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxxxxxxx;

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) x&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123&xxxx;(37) x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředky;

c)	Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxx s článkem 23 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 (38) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 tohoto nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx do mandátu XXXX;

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(39) v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx&xxxx;x) tohoto nařízení, xxxxx uvedená hrozba xxxxx do mandátu XXXX;

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;401/2009&xxxx;(40) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. c) xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX;

Xxxxxxxx monitorovací xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXXXX“) v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1920/2006 (41) x&xxxx;xxxxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx uvedená hrozba xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx EMCDDA;

Posouzení xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 tohoto xxxxxxxx ve spolupráci x&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z teroristické xxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/794&xxxx;(42), x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx xxxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxx svého xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx bez zbytečného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Zpracování osobních xxxxx xx xx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;27.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx potřebné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 x&xxxx;xx-xx xxxxxxxxxx za nutné xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXX xxxx z vlastního xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX, x&xxxx;xx-xx to vhodné, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx 24 xxxxx před xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx z naléhavých x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx okamžitě.

Posouzení xxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx XXX v případě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a HSC.

Článek 21

Koordinace reakce x&xxxx;xxxxx HSC

1. Po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v článku 20, mezi xxxxx xxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxx jde x:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx na vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx v oblasti výzkumu), xxxxxx případů, kdy xx xxxxx Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx předpisů vyhlášen xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx spadá do působnosti xxxxxx&xxxx;2 tohoto nařízení;

komunikaci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx členských xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pracovníkům x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakce xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a to xx&xxxx;xxxxxxx odborných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX xx xxxxx (xxxx xxx „IPCR“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 2014/415/XX&xxxx;(43) x&xxxx;xxxxxxx jeho xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zamýšlí přijmout xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví xxx xxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxxx státy, x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxxx s nimi x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, účel x&xxxx;xxxxxx působnosti těchto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření.

3. Musí-li xxxxxxx xxxxxxx stát z naléhavého xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Komisi x&xxxx;xxxxxx, xxxxx a oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx regionech.

4. Je-li xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx xxxxxxx o pomoc xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1313/2013/XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro jednotné xxxxxxxxx xxxxxxxx výměny xxxxxxxxx, konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx akty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;22

Xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřením x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx opatření členských xxxxx xxxxxxxx doporučení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1:

x)	xxxx xxxxxxxx zejména xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;XXX, jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24;

x)	xxxxxxxx odpovědnost členských xxxxx za stanovení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a za organizaci xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx;

x)	xxxx xxxxxxxx, vhodná x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a zabraňují xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, zboží x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy; x

xxxx urychleně zpřístupněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce a HSC x, je-li xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx-xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, obdrží je xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx 24 xxxxx před xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXX XXXX

Xxxxxx&xxxx;23

Xxxxxx xxxxx ohrožení veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx XXXX xxxx jakýmikoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24 formálně xxxxx xxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx situací, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ohrožuje xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ukončí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx, xx xxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, než Xxxxxx xxxx stav xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, spojí xx x&xxxx;XXX, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx situace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ji o tom, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx rychlosti xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx smí Xxxxxx xxxxx xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů postupem xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3.

Xxxxxx&xxxx;24

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ohrožení veřejného xxxxxx na úrovni Xxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxxx xxxxx“), xxxxx Xxxxxx xxxx XXX xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx xxx, xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; a

reakce, včetně:

i)	formulace xxxxxxxx reakce, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx fázemi xxxxxx x&xxxx;Xxxx;

xx)

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, která xxxx xxxx xxxx být xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx řízení x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví;

iii)	stanovení priorit x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx a jiných xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx organizovat nebo xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie; x

xx)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx c) vychází x&xxxx;xxxxxxxxxx ECDC, XXX, XXX a případně xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentur nebo xxxxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xx skládá x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pracovníků xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;XXX xxxx xxxxxxx pozorovatelů. Poradní xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, biomedicínských, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aspektů. Xxxxxxxx WHO se xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx výboru jako xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx subjektů Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx, xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xx xx&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx bodu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborníků.

3. Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx o poradním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s pravidly Xxxxxxxx komise xxx xxxxxxxx skupiny (44), včetně xxxx odborníků xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vědeckém xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jmenování. Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v koordinaci x&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx zřízena x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx, XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx výboru předsedá xxxxxxxx Xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jednací řád, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxx a soukromí. Tento xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx stanoviska xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Zápisy ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zveřejní.

Článek 25

Právní xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx článku 23 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření:

a)	opatření xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkajících xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/123;

x)	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nedostatku lékařských xxxxxxxxxxxxx a pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 12 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/123, a s nařízením (XX) 2022/2372;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx XXXX podle nařízení (XX) č. 851/2004 xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a nasazení xxxxxxxx xxxxxxx EU xxx xxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX.

XXXXXXXX VI

ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;26

Xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx jmenovaní xx&xxxx;XXX a do poradního výboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx finanční xxx jiné xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xx&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx do HSC x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx a jiných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx jej aktualizují. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxx přiměřeně xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx mohou vést.

4. Zástupci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx považovány xx&xxxx;xxxxx ovlivňující xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s body xxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Komise xxxxxxxx, xx deklarovaný zájem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx zástupce xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxxx nesdělují xxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pozorovatelé, xxxxx xx účastní xxxxxxxx XXX nebo poradního xxxxxx, xxxx xxxxxx profesním xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx povinností.

Článek 27

Ochrana xxxxxxxx údajů

1. Tímto xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny povinnosti xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 a směrnice 2002/58/XX ani povinnosti xxxxxx, xxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx další xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx zpracovávají xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx je to xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxx možno xxxxxxxxxxxxx subjekt xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;28

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx v rámci systému xxxxxxxx varování a reakce

1. Systém xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních údajů, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jichž se xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkají. Tato xxxxxx selektivního xxxxxxxxxx xxxxx xx navržena x&xxxx;xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx propojena xx xxxxxxx trasování xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie.

2. Při sdělování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely trasování xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použijí příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k trasování xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx x&xxxx;xxxxx dané údaje xxxxx těm xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx k trasování xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2 xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx orgány xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx předána xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxxxx orgány. XXXX xx přístup pouze x&xxxx;xxxxxx nezbytným xxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx osobní xxxxx se z funkce xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx po xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx osobní xxxxx xxxxxxxxxx za využití xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaktů. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxx uchovávat xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx o zdravotním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxx uchovávání xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx doplnit xxxx nařízení stanovením:

a)	podrobných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby provoz xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx v souladu s nařízením (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2018/1725, včetně xxxxxxxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro účel xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx pro xxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxxxxx trasování xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx; a

způsoby xxxxxxxxxx xxxxx z technologií xxx xxxxxxxxx kontaktů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaktů, xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxx tak xxx xxxxxx, a praktické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxx unie.

Tyto prováděcí xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;29

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se na tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx&xxxx;5 nařízení (EU) x.&xxxx;182/2011.

Xxxxx xxxxx nevydá xxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx akt xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se na tento xxxxxxxx, použije se xxxxxx&xxxx;8 nařízení (EU) x.&xxxx;182/2011 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX

Xxxx vytvoří xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;31

Xxxxx přenesené xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedená v čl. 8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14. xxxx.&xxxx;7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 xx xxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx ode xxx 27. xxxxxxxx 2022.

3. Evropský xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxx přenesení xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14 odst. 7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 kdykoli xxxxxx. Xxxxxxxxxxx o zrušení xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, nebo k pozdějšímu xxx, který je x&xxxx;xxx upřesněn. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx s odborníky xxxxxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx ze dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 4, xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 xxxx&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 vstoupí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx dvou měsíců xxx xxx, xxx xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxx Xxxxxx o tom, že xxxxxxx nevysloví. X&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxx Xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32

Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx použitelné, xxxxx proti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx postupu xxx naléhavé xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxx xxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyslovit xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x&xxxx;xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;6. V takovém xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx neprodleně xxxx, xx xx Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;33

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxx

Xx&xxxx;31.&xxxx;xxxxxxxx 2024 x&xxxx;xxxx každých xxx xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zjištěních xxxxxx xxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx a sítě epidemiologického xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx v rámci XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx přezkumu provádění xxxxxx nařízení Úřadem xxx xxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „XXXX“), xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx zřídit XXXX xxxx xxxxxxxxxx subjekt, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podílejícím xx na připravenosti a reakci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx legislativní xxxxxx, a to x&xxxx;xxxxx xxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;34

Xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx 1082/2013/XX xx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx na toto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II.

Článek 35

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 23. listopadu 2022.

Xx Evropský parlament

předsedkyně

R. XXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. BEK

(1) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;286, 16.7.2021, x.&xxxx;109.

(2)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;300, 27.7.2021, x.&xxxx;76.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2022 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx dne 24.&xxxx;xxxxx 2022.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx č. 2119/98/ES ze xxx 24.&xxxx;xxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přenosných xxxxxx xx Společenství (Úř. věst. L 268, 3.10.1998, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2013 o vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;2119/98/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;293, 5.11.2013, s. 1).

(6) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 xx dne 27.&xxxx;xxxxx 2016 o ochraně xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx osobních xxxxx) (Úř. věst. L 119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx Úřadu pro xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti zdraví (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;393 I, 29.9.2021, x.&xxxx;3).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/2372 xx dne 24. xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx pro zajištění xxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx (viz xxxxxx 64 v tomto čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1313/2013/XX xx xxx 17. prosince 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;347, 20.12.2013, x.&xxxx;924).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU, Xxxxxxx) 2018/1046 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1296/2013, (XX) č. 1301/2013, (XX) x.&xxxx;1303/2013, (EU) x.&xxxx;1304/2013, (XX) x.&xxxx;1309/2013, (XX) x.&xxxx;1316/2013, (XX) č. 223/2014 x&xxxx;(XX) č. 283/2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;541/2014/XX a zrušuje nařízení (XX, Xxxxxxx) x.&xxxx;966/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;193, 30.7.2018, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/522 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021, kterým xx xxxxxx program činnosti Xxxx v oblasti zdraví (xxxxxxx XX xxx xxxxxx) („EU4Health“) na období 2021–2027 a zrušuje nařízení (XX) x.&xxxx;282/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;107, 26.3.2021, x.&xxxx;1).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2021/1058 ze dne 24.&xxxx;xxxxxx 2021 x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, x.&xxxx;60).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057 xx xxx 24. června 2021, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx sociální fond xxxx (ESF+) a zrušuje xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1296/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, x.&xxxx;21).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1305/2013 xx xxx 17. prosince 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (XXXXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1698/2005 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, x.&xxxx;487).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139 xx xxx 7. července 2021, xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx námořní, rybářský x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx a mění xxxxxxxx (EU) 2017/1004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 13.7.2021, s. 1).

(17) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695 xx xxx 28. dubna 2021, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a inovace Xxxxxxxx Xxxxxx a stanoví pravidla xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1290/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1291/2013 (Úř. věst. L 170, 12.5.2021, x.&xxxx;1).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/694 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2021, kterým se xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2015/2240 (Úř. věst. L 166, 11.5.2021, x.&xxxx;1).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XX) 2016/369 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx mimořádné podpory x&xxxx;xxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2016, x.&xxxx;1).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/690 xx dne 28.&xxxx;xxxxx 2021, kterým xx xxxxxx xxxxxxx xxx vnitřní trh, xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx, zvířat, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Program pro xxxxxxxx xxx) x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;99/2013, (XX) x.&xxxx;1287/2013, (EU) x.&xxxx;254/2014 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;652/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 3.5.2021, x.&xxxx;1).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Rady (XX) 2022/451 xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxxx k zahájení xxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a připravenosti a reakci xx&xxxx;xx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx (2005) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;92, 21.3.2022, s. 1).

(22) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/479 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 27.3.2015, s. 34).

(23) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx dne 23.&xxxx;xxxxx 2018 o ochraně xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, institucemi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).

(24)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/58/XX xx xxx 12. července 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v odvětví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;201, 31.7.2002, x.&xxxx;37).

(25)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 ze xxx 16. února 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zásady xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxx&xxxx;xxxxxx prováděcích xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, x.&xxxx;13).

(26)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 12.5.2016, x.&xxxx;1.

(27)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx dne 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(28)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 a nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/EHS x&xxxx;93/42/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(29)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746 xx xxx 5. dubna 2017 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 98/79/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2010/227/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).

(30)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/570 xx dne 8.&xxxx;xxxxx 2019, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1313/2013/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxXX, x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí rozhodnutí Xxxxxx 2014/762/EU (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;99, 10.4.2019, x.&xxxx;41).

(31)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).

(32)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).

(33)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Rady 2013/488/EU xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Úř. věst. L 274, 15.10.2013, x.&xxxx;1).

(34)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/697 xx xxx 29. dubna 2021, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx fond x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1092 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;170, 12.5.2021, x.&xxxx;149).

(35)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;851/2004 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 142, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(36)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;765/2008 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx stanoví požadavky xx&xxxx;xxxxxxxxxx a kterým se xxxxxxx nařízení (XXX) x.&xxxx;339/93 (Úř. věst. L 218, 13.8.2008, x.&xxxx;30).

(37)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2022 o posílené xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx na krize x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 31.1.2022, x.&xxxx;1).

(38)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Evropský úřad xxx&xxxx;xxxxxxxxxx potravin a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

(39)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/XX a 2000/21/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(40)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;401/2009 xx dne 23.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx a Evropské informační x&xxxx;xxxxxxxxxx síti pro životní xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;126, 21.5.2009, x.&xxxx;13).

(41)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1920/2006 xx dne 12.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;Xxxxxxxxx monitorovacím xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx závislost (Úř. věst. L 376, 27.12.2006, s. 1).

(42) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/794 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva (Xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx a nahrazení xxxxxxxxxx 2009/371/XXX, 2009/934/SVV, 2009/935/XXX, 2009/936/SVV a 2009/968/SVV (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;135, 24.5.2016, s. 53).

(43) Rozhodnutí Xxxx 2014/415/XX xx xxx 24. června 2014 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx doložky xxxxxxxxxx Xxxx (Úř. věst. L 192, 1.7.2014, x.&xxxx;53).

(44)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise xx dne 30.&xxxx;xxxxxx 2016, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx).

XXXXXXX X

Xxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx v rámci xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

X&xxxx;xxxxx xxxxxx na úrovni Unie xxxx xxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx musí xxx splněno xxxxx x&xxxx;xxxxxx kritérií:

1.	významná xxxxxxxxx, xxxxxxxx úmrtnost xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxx trend) xx xxxxxxx procentním xxxxxx xxxxxxxxx států;

2.	potenciál xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

3.	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx);

4.	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

5.	xxxxx na úrovni Xxxx xxxxxxxx rozměr xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dozoru nad xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4.

Xxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případů:

1.	klinická xxxxxxxx;

2.	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

3.	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

1.	xxxxx xxxxxx;

2.	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

3.	xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx pro xxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxx prvky:

1.	členství a jmenování;

2.	mandát (xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx ECDC, včetně xxxx x&xxxx;xxxxx);

3.	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zasedání a rozhodováním) x&xxxx;xxxxxxxxx pracovní postupy (xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, analýzou a šířením xxxxx); x

4.	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxxx a technických xxxxxxxxxx xxxxxxx.

PŘÍLOHA II

Srovnávací xxxxxxx

Xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX	Xxxx xxxxxxxx
Xxxxxx&xxxx;1	Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxx&xxxx;2	Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx&xxxx;3	Xxxxxx&xxxx;3
Xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1	Xxxxxx&xxxx;6
Xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2	Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxx&xxxx;5	Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxxx&xxxx;6	Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxx&xxxx;7	Xxxxxx&xxxx;17
Xxxxxx&xxxx;8	Xxxxxx&xxxx;18
Xxxxxx&xxxx;9	Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxxx&xxxx;10	Xxxxxx&xxxx;20
Xxxxxx&xxxx;11	Xxxxxx&xxxx;21
Xxxxxx&xxxx;12	Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1, 3, 4
Xxxxxx&xxxx;13	Xxxxxx&xxxx;25
Xxxxxx&xxxx;14	Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2
Xxxxxx&xxxx;15	-
Xxxxxx&xxxx;16(1)	Xxxxxx&xxxx;27
Xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xx 8	Xxxxxx&xxxx;28
Xxxxxx&xxxx;17	Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx&xxxx;18	Xxxxxx&xxxx;29
Xxxxxx&xxxx;19	Xxxxxx&xxxx;33
Xxxxxx&xxxx;20	Xxxxxx&xxxx;34
Xxxxxx&xxxx;21	Xxxxxx&xxxx;35
Xxxxxx&xxxx;22	-
Xxxxxxx	Xxxxxxx X