EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (XX) 2022/2371

xx xxx 23. listopadu 2022

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí x.&xxxx;1082/2013/XX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;168 odst. 5 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx a sociálního výboru (1),

s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v souladu x&xxxx;xxxxxx legislativním postupem (3),

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;2119/98/XX xxxx xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX&xxxx;(5) rozšířena x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a širší xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie. Xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx x&xxxx;xxxx proti xxx přináší xxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxxx a zlepšování xxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx získané xxxxx probíhající xxxxxxxx XXXXX-19 a k umožnění přiměřené xxxxxxxxxxxxx a reakce na přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx v celé Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rámec xxx epidemiologický dozor xxx vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, včasné xxxxxxxx před xxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU, pokud xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro prevenci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „XXXX“), Evropskou xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „EMA“) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací (xxxx jen „XXX“), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k zátěži, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxx v závislosti xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reakce Xxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx umožnit xxxxxxxx xxxxxxx definic xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xx stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nákazy, xxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx moderní xxxxxxxxxxx xx se měla xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaktů, x&xxxx;xx xxx xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxx předpisů Unie x&xxxx;xxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(6).

(3)	Xx xxxxxxxx, xxx veřejné xxxxxxxxx do výzkumu, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vytváření xxxxx, xxxxxxx a distribuce xxxxxxxxxx protiopatření za účelem xxxxxxxx a reakce na přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx úlohu xxx koordinaci xxxxxxxxx xxxxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na takovéto xxxxxx xxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx bezpečnost (dále xxx "XXX"), xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU. HSC xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx a kontrole xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx lepší koordinaci xxxx členskými státy x&xxxx;xxxxxxxxxxx s řešením xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx jmenovaný Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx mít možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX jako xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, Xxxxxx, xxxxxxxx včetně Xxxxx xxx připravenost x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví (dále xxx „XXXX“) xxxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xx&xxxx;xxx 16.&xxxx;xxxx 2021&xxxx;(7), x&xxxx;XXX, XXXX, XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx by v souvislosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx těmito xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a jejím xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxxx připravenosti xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxx vědeckých poradců Xxxxxx, Xxxxxxxx skupina xxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx reakce xx&xxxx;xxxxxxxx COVID-19 doporučují xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx EU xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx, poradenství, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, jimž jsou xxxxxx. Prostřednictvím doporučení xxxxx Komise, ECDC x&xxxx;XXX vyjádřit xxx xxxxxx a navrhnout xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxxx xxx, jimž xxxx xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx použít, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx, xxxx xxxx Xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxx 2005. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxx upravující společné xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, diagnostické xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx původu, jako xx xxxx, plazma, xxxxx a buňky x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rostoucích xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a zrychlený úbytek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxx lidí a zvířat x&xxxx;xxxx životního prostředí xxxx xxxxxxxxxxxxx spjaty, xx xxxxx důležité xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx a nových krizí xxxxxxx „jednoho zdraví“.

(10)

Ochrana xxxxxxxx zdraví má x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx“ průřezový xxxxxx x&xxxx;xx předmětem xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xx xxxxxxx, xxx Xxxx podporovala xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx všeobecné xxxxxxxxx péče, při xxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx a při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, schopnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx systémů zdravotní xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Má-li xx dosáhnout vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jakémukoli xxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xx spojení x&xxxx;xxxxxxxxx státy a všemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx koordinaci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx o Euratomu“), xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx k plánování prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, včasnému xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx nim. Xxxxxx xx zejména xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx xxxxxxxx a výměny xxxxxxxxx na úrovni Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxx byly xxxx xxxxxxxxx předávány xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx zavést xxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx procesy s členskými xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx datových xxxxxxx – od posouzení požadavků xx&xxxx;xxxxx přes xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx – xx XXXX mělo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, ECDC x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a regionálními xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx základním prvkem xxxxxxxxxxx xxxxxx monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi x&xxxx;xxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxx, xxx Xxxxxx vypracovala xxxx Xxxx xxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a aby xx schválil XXX. Xxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly aktualizovat xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx strukturami xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regionům s cílem xxxxxxx jejich spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx se xx&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto vnitrostátních xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxx cílenou xxxxxxxx xxxxxxxx a usnadňovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx zlepšit xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx&xxxx;xxxxx Xxxx xxxx xxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx i přeshraniční xxxxx, xxxxxxxxx v souvislosti s kapacitami xxx xxxxxxxxxxxxxxx léčbu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx regiony. Xxxxxx xx v zájmu xxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zátěžové testy, xxxxxxxxx xxxxxxx a přezkumy xxxxx opatření a po xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxx by xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdroje xxx jeho uvedení xx&xxxx;xxxxx. Po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx zahrnuta do akčního xxxxx a o veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátních plánů xx měla xxx xxxxxxxxxxx Komise.

(12)

Členské státy xx měly Xxxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a provádění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxxxxx úrovni. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx prvky, xxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxx a zmírnění xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doporučením, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány. Xxxxxx xx xxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stavu a pokroku, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx mělo XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v koordinaci x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie. Toto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo civilní xxxxxxx, spoléhajících v krizové xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx připravené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx genderové xxxxxxx, xxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxx naopak xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx odvětví x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx členských xxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx dotčen xx.&xxxx;346 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU“), xxxxx něhož xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odporuje xxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx s probíhající xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx, že xx xxxxx na úrovni Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx opatření xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a koordinace xxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxx xxx xxxx sousedícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx sdílejí hranici x&xxxx;xxxxxxx jedním xxxxxx xxxxxxxx státem, xx xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxx na zlepšení xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx krize, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v sousedních xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která napomáhá tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pandemie XXXXX-19 xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx zdraví na xxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx koordinaci x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vývoj, xxxxxxxxx xxxxx a společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx (EU) 2022/2372 (8).

(16)	Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx nástroje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek kritických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxx a zároveň xxxxxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx v případě vážných xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.

(17)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dodávek x&xxxx;xxxxx Xxxx a na vnitrostátní xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a strategická xxxxxxxxxx xxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx podílejí, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx se zadáváním xxxxxxxxx zakázek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx na lékařská protiopatření, xxxx jsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2022/2372 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxXX, xxxxxxx podle xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1313/2013/XX&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxxxx na dostupnost xxxxxx lékařských protiopatření xxx xxxxx ve vzdálených, xxxxxxxxxxx a nejvzdálenějších xxxxxxxxx.

(18)

Xxx 10.&xxxx;xxxxx 2014 xxxxxxxxx Xxxxxx dohodu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mechanismus xxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx v případě různých xxxxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, xxxxxx očkovacích xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx společné zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s opatřeními xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046&xxxx;(10). Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené v tomto xxxxxxxx by xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx představovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx společného zadávacího xxxxxx upraveného x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx xx podílejí xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zřízených podle xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se zadáváním xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření.

(19)

Komise xx xxxx podporovat x&xxxx;xxxxxxxxxx společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx cenách, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx společného zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, x&xxxx;xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx se xxxx xxxxxxxx zadávací xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx, x&xxxx;xx s cílem xxxxxxx lepší xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx, silnější xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v Unii. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx pořizovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebudou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx xxxxxxxx posouzení, xxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx rozhodnout o své xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poté, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se zadávání xxxxxxxxx zakázek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx omezeními xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx a zúčastněných xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx s ohledem xx&xxxx;xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1049/2001 (11), a zejména x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 uvedeného xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx Unie, xxxx by Xxxx x&xxxx;xxxx proti xxxxx xxxxxxx přijmout koordinovaný xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx zahrnovalo xxxxx Evropského xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxx knížectví, Xxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Marino a Vatikánský xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;165 odst. 2 nařízení (XX, Euratom) 2018/1046 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská protiopatření xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, přispět x&xxxx;xxxxxxxxxxx dodávek veřejných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k lékařským protiopatřením xxxxx xxxxxx přeshraničním xxxxxxxxxx xxxxxxx. Společná xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vysoké xxxxxxxxx transparentnosti xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx účetního xxxxx, a občanům Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;15 Xxxxxxx o fungování EU. Xxx xxxxxxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx transparentnost, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx se harmonogramu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx odpovědnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobních xxxx. X&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx xxx uplatňován xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx lékařská xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001. Xxx&xxxx;xxxxxxxx společného zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx měla xxx xxxxx nákladů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xx xxxxx XXX xxxxxx ze zásadních xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxx xxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx řada xxxxxxxx stěžejním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejich monitorování x&xxxx;xxxx xxxxx xxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx u přenosných xxxxxx, xxxxxxx dozoru xxx prevenci xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx úrovni v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxxx do preventivních činností x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx přispět x&xxxx;xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx. Pojem „xxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxxx onemocnění“ xxxxx tohoto xxxxxxxx xx proto xxx xxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx rizikovými xxxxxxx xxx xxxxx včasného xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx monitorování a boje xxxxx nim.

(22)

Posílený xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví, xxxxx xx zabývá xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxx a fondy Xxxx x&xxxx;xxx by je xxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Unie xxxxx xxxxxxxxx akce xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx XX pro xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2021/522&xxxx;(12); xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx (fondy XXX), xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx regionální xxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/1058&xxxx;(13), Xxxxxxxx sociální xxxx plus, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057 (14), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1305/2013&xxxx;(15), x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/1139&xxxx;(16); Xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695&xxxx;(17); xxxxxxx Digitální Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/694&xxxx;(18); xxxxxxx rescEU; xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx (EU) 2016/369&xxxx;(19), x&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/690&xxxx;(20).

(23)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijalo xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx zasedání dne 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxx, xxxxx má zahájit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx úmluvy, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx WHO x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx. Xx&xxxx;xxxxxxxxxxx takovéto xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Rady (XX) 2022/451&xxxx;(21) měly spolupracovat Xxxx, XXX a členské xxxxx Unie. Společně x&xxxx;XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx nového xxxxxx závazného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx předpisy, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

(24)

Pandemie XXXXX-19 xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou vytvářet xxxxxx tlak na kapacity xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx má negativní xxxxx například na poskytování xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nemocemi; jedná xx xxxxxxxxx o kontinuitu xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a bývalých onkologických xxxxxxxx či xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tedy xxxx přinést xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxxxxxxx zdraví. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a zdravotní péče xx důležité zvážit xxxxx xxxxxxxxxxx situací x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v co xxxxxxxx míře xxxxxx xxxxxxxx xxxx přerušení xxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ohniska xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx část kapacit xxxxxxx zdravotní xxxx, xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

X&xxxx;xxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxx řadě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXXXX-19 ukázaly, xx xxx xxxx xxxx roli řada xxxxxxx. Opatření Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/479&xxxx;(22), xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právními předpisy Xxxx.

(26)

Xx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx, xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ECDC, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx strany agentur x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx přístup na základě xxxxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx.

(27)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx s členskými xxxxx, ECDC, EMA, xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx Unie, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a WHO x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx očkováním, a dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence.

(28)

V případě přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx XXXX mělo xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx pacienty, xxxxx potřebují xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. XXXX by xxxxx xxxx xxxxxx a provozovat xxx služeb na podporu xxxxxxxxx xxxxx lidského xxxxxx.

(29)

Xxx zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informování xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxx rozhodnutím x.&xxxx;1082/2013/XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vydávat xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx. Xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v případě přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx databází, xxxx xxxx databáze xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx mohlo usnadnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jejich xxxxxx. Provozování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx zůstat x&xxxx;xxxxxxxxxx ECDC. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx rozsah x&xxxx;xxxxxxxxx dotčené hrozby xxxx nebo xx xxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xx mohly xxxxxxxxx více xxx xxxxx členský stát x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xx mohly vyžadovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxxxx včasného xxxxxxxx a reakce by xxx xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx automatizaci shromažďování x&xxxx;xxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koordinace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xx Komise x&xxxx;XXXX xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx hlášení v rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx interoperabilní a pod xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx, aby xx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx různými xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie a mohly xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto vnitrostátní xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(30)

Xxxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xxx veřejné xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konzistentní x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx zdraví by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a transparentnosti. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxx posouzení xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v závislosti na jejich xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx sítě xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a příslušných xxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik. Xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXX xxxx z vlastního xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a subjekty Unie xxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a odborné xxxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx. Posuzování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx multidisciplinární xxxxxxx, xxx zajištění rychlé x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx z více xxxxxx xxx xxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx určených Xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx měly mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stupně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(31)

Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a subjekty Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxx odvětvími, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx hrozby. Tito xxxxxxxxx a tyto xxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxx xx v příslušných případech xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx orgány xx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx případně xxxxxx vést konzultace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx partnery x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx a zapojovat xx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx.

(32)

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx vzájemně v souladu xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik. Xxxxx xx xx x&xxxx;xxxxx xxxx koordinovat xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx usilovat xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx opatření xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx se xx&xxxx;xxxxxx xxx veřejné xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(33)

XXX, xxxx je xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx reakce xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, by xxx xxxxxxx další xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx v souvislosti s prevencí x&xxxx;xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb. Pokud xx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření v oblasti xxxxxxxxx zdraví xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce Xxxx dostatečná, měla xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. Xxxxx toho xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX a příslušnými xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx návaznost na činnosti XXX xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni.

(34)

Nedůsledná xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a zúčastněnými xxxxxxxx, například pracovníky x&xxxx;xxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx mít xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx i na hospodářské xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx HSC za pomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a strategiích x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s cílem koordinovat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxx holistického, xxxxxxxxxx a nezávislého xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx usnadnit xxxxxxxxxxxx jasnosti a koherentnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxxx složkami, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.

(35)

Xxxx xx xx xxxxxxxx uznání xxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x.&xxxx;1082/2013/XX. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx mělo Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx mimořádnou xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxx o tom, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx poradenství xx xxxx přijímání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx se xxx xxxxxxx z nezávislých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hrozbu xxxxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xx mohli xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států, XXXX, XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx subjektů Xxxx, xxxx x&xxxx;XXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o zájmech. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxx, zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, řízení x&xxxx;xxxxxxxx lékařských protiopatření, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx mobilizaci x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx propuknutí xxxxxx, xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx EU“.

(36)

Předtím, xxx Xxxxxx uzná xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxx by se xxxxxx x&xxxx;XXX, xxx xx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o uznání. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx přijato, xxxx xx x&xxxx;xxx Komise xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX.

(37)

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozbě x&xxxx;xxxx xxx pravděpodobně dopad xx&xxxx;xxxxx Unii, xxxx xx xx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx kontaktů s cílem xxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx koordinace xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vyměňovaly xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výskytu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx u lidí.

(38)

Měla xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx organizacemi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxx spolupráce xx xxxxxxxx i jako xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a posílit připravenost xxxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx Xxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi, xxxxxx WHO, s cílem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx a jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. V mezích xxxxxxxxx Xxxx xx tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účast těchto xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako je Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, provozovaný XXXX, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx plánování xxxxxxxx připravenosti x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx koordinaci xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx mezinárodní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxxxx lékařských protiopatření, xxxxxxx ve prospěch zemí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příjmy.

(39)

Veškeré xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxx xxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být plně x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (EU) 2016/679, xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1725&xxxx;(23) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/58/XX&xxxx;(24). Xxxxxxxxxx osobních xxxxx xx mělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nutném xxxxxxx, x&xxxx;xx-xx to možné, xxxx údaje by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxxx funkci xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx rámci xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx o zdravotním xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx dalších xxxxxxxxxxxxxx opatření. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, XXX xxxx xxxxxx mezinárodními organizacemi xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(40)

Aby xx předešlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, aby se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx plánování x&xxxx;xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx je již xxxxxxxx Komise xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxx&xxxx;xxxx xx Xxxx xxxx dále xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxx, monitorování a hodnocení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

(41)

Jelikož xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx důsledky, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, xxx xxxxx jich může xxx lépe dosaženo xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx nezbytné xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(42)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za veřejné zdraví xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxxxxx případech xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(43)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx jednotných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx a aktualizace xxxxxxx přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxx xxx provozování xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xx xxxxxxxx xxxxxx a zvláštní xxxxxxxxx problémy, xxx xxxx podchyceny xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx další xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx hoc; xxxxxxxxx xxxxxxxxx platformy xxx xxxxx; určení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU, xxxxx xxxxx poskytovat podporu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx; xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx uznání; postupů xxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxx varování a reakce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a postupů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxxx údajů xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy x&xxxx;xxxxxxx údajů.

(44)

Tyto xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 182/2011 (25). Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxxx akty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Komise v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 182/2011 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, pokud Výbor xxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(45)	Xx-xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx odůvodněných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx či výskytem xxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(46)

Xx účelem xxxxxxxx některých xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xx xxxx být xx&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 290 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx udělen xxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xx může XXXX xxxxxxx na zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování a reakce x&xxxx;xxxxxxxxxx údajů xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Komise vedla x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(26). Konkrétně xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx současně s odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přístup na zasedání xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(47)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 8. března 2021 xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xxxx xxxxxxxx plně respektuje xxxxxxxx práva a zásady xxxxxxxx Listinou základních xxxx Evropské unie.

(49)	Rozhodnutí x.&xxxx;1082/2013/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx nařízením,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA I

OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx pro:

a)	Výbor xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“);

xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxxxxxxxx na úrovni Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni; x

xx)	xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx připravenosti xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx a inovace xxx xxxxxxxxx situace;

e)	epidemiologický xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)	xxx pro epidemiologický xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx:

x)	xxx referenčních xxxxxxxxxx XX xxx veřejné xxxxxx;

x)	xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx „jednoho xxxxxx“ a „zdraví xx xxxxx xxxxxxxxxx“ je xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx financováním z příslušných xxxxxxxx a nástrojů Xxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx těchto kategorií xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx:

xxxxxx biologického původu, xxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx nemoci, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxxxxx rezistence a infekce xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“);

xxx)	xxxxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxxxxx činidla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxx původu;

c)	hrozby environmentálního xxxxxx, a to i v důsledku xxxxxxx;

x)	xxxxxx neznámého původu; x

xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx&xxxx;xxxxxxxxxxx, xx spadají xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hrozeb xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a) až x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčena ustanovení xxxxxx aktů Xxxx xxxxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx nim, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zboží x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxx mimořádných událostech xxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX v souladu s článkem 21 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx xxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xx.&xxxx;2 odst. 1, xxxxx xx xx xx&xxxx;xx, xx dříve xxxxxxx xxxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a vzájemnou výměnu xxxxxxxxx mezi mechanismy x&xxxx;xxxxxxxxxxx zřízenými podle xxxxxx nařízení a podobnými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zřízenými xx&xxxx;xxxxxxxxxxx úrovni, xx&xxxx;xxxxxx Xxxx nebo podle Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx, x&xxxx;xxxxxx monitorováním, xxxxxxx xxxxxxxxx před xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx mají xxxxxx právo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v oblastech, xx&xxxx;xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

„xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx“ xxxxx ohrožující xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, xxxxx se xxxx xxxx u nějž xxxxxxxx značné xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx s cílem xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx určení případů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx populaci, xxx xxxxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hrozeb;

„přenosnou xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx předmětům, výrobkům xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx kontaminovány xxxxxxxx xxxxxx;

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx nakažlivé, xxxx xx u nich daná xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx technologickými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osob, které xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx přenos;

5)	„epidemiologickým xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx sběr, xxxxxxxxxxxxx, analýza, výklad x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů;

6)	„monitorováním“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ukazatelů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

7)	xxxxxxxxx „‚xxxxxxx zdraví‘“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uznává, xx xxxxxx lidí xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb musí xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxxx „‚zdraví xx xxxxx xxxxxxxxxx‘“ xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx na zdraví s cílem xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v oblasti xxxxxx;

9)	„xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx šíření xxxxxx či xxxxxxxxxxx, xx&xxxx;xxx proti xxxxxxxx xxxxxxx xxx veřejné xxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

10)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(27), xxxxxxxxxxxx prostředky vymezené x&xxxx;xxxx 12 xxxxxx xxxxxx a jiné xxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx připravenosti a reakce xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

11)	„Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ Xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx (WHO) x&xxxx;xxxx 2005;

12)

„xxxxxxxxxxxxx prostředkem“ xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx čl. 2 xxxx 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(28) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 2 a čl. 1 xxxx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, tak diagnostický xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(29);

13)

„xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx“ xxxx, xx&xxxx;xxxx systém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče: x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx) zdravotničtí xxxxxxxxxx, xxx) zdravotnické informační xxxxxxx, xx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x) xxxxxxxxxxx a vi) vedení xx xxxxxx; xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kamenů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxx pracovních xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx pravidelné diskuse x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx přijímání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x); x

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx témata.

2. Zasedání XXX xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zúčastnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX má xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx xxxx úkoly:

a)	umožnit xxxxxxxxxxxx postup Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx článku 10;

c)	koordinovat xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx článku 21;

přijímat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a kontroly xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx; a

e)	každoročně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxx, XXX xxxxxxx xxxxxx a stanoviska xx&xxxx;xxxxxxx konsensu.

V případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx zdrželi xxxxxxxxx, xxxx xxxxx k těmto xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dokument shrnující xxxxxx xxxxxx postoje.

5. HSC xxxxxxxx zástupce Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. HSC se xxxxxx v pravidelných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby, xx&xxxx;xxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx HSC xx zajišťován Xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX x&xxxx;Xxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx stranami, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX přijme xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx svůj xxxxxxx xxx. Xxxxx jednací xxx xxxxxxx postupy, xxxxxxx xxxxx xxx x

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx odborníků xx&xxxx;xxxxxxxxxx zasedáních, status xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mimo xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx parlamentu, xxxxxxx a subjektů Xxxx, xxxxxxx zemí a WHO; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx HSC, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx HSC předložena, x&xxxx;xxxxxxx doporučit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxx podle ustanovení xxxxxx xxxx Xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx pododstavce xxxx. x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx článků 10 x&xxxx;21 xxxxxx xxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx jmenují xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx HSC .

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx HSC xxxxxxxxxxxxx seznam těchto xxxxxxxxx.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx jmenuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx osoby xxxxxxxxx xx činnosti HSC xxxxx, se xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a zápisy ze xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, pokud takové xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1049/2001.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Unie a rovněž x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XXX xxx připravenost x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Unie xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na přeshraniční zdravotní xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie.

2. Plán xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, Komisí, Xxxxxxxxx střediskem xxx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx Unie.

3. Plán xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, kapacity x&xxxx;xxxxxx xxx:

xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx, Radou, členskými xxxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo subjekty Xxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxXX xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/570&xxxx;(30) xx xxxx mechanismy, kapacity x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Komisí, členskými xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s odpovědností xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, HSC a příslušnými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům x&xxxx;xxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx a reakci v oblasti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s nemocemi, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx zoonotických xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a příslušných xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařská xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2;

x)	xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxx dopadu xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx situací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx přeshraniční meziregionální xxxxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxx, trasování xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a specializovanou xxxxx xxxx intenzivní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zahrnuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx s vyššími riziky.

5. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx podporuje Komise, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a případně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xx mezinárodními xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx testy, xxxxxxxxx xxxxxxx a přezkumy xxxxx xxxxxxxx a po xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a plán podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, aby byly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx výměna xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx v případě vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby.

7. Přezkumy xxxxx a veškeré xxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx HSC xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx svou xxxxxxx s Komisí, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx míře xxxxxxx xxxxxxx s plánem xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx týkající xx správy, kapacity x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxxx podstatné revizi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti a reakce.

4. Pro xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě potřeby xxxx xxxxxxxxxx s pacientskými xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx či dodavatelského xxxxxxx jakož i sociálními xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxx xxxxx o plánování prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 27. xxxxxxxx 2019 a poté xxxxx xxx roky xxxxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx agenturám x&xxxx;xxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xxxx xxx stručná, xxxx vycházet xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v členských státech x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na vnitrostátní a případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxx WHO x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx situacích;

v případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jsou xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx; xxxxx prevence xxxxxxxxxxx událostí, připravenosti x&xxxx;xxxxxx na ně a obnovy; xxxxxxxxxxxxx mechanismů, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a z hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxx: včetně xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx priorit pro xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx a bezpečných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xx&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; komunikace x&xxxx;xxxxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx poskytnout informace x&xxxx;xxxxxxxx připravenost xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx; x

xxx)

xxxxxx: včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; základních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx mechanismů, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a vybavených xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na regionální x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na místní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx reakci xx&xxxx;xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx ohledně posouzení xxxxx a vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx přijatá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx přeshraniční xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx pracovníky a pracovníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx převoz xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx tři xxxx xxxxxxxxxx XXX informace xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 1 xxxxxx článku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s ECDC x&xxxx;xxxxxxx příslušnými agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx plánů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni, zohledňuje xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx. Za tímto účelem xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx doporučení s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8.

Na xxxxxxx xxxx xxxxxx zahájí Xxxxxx xxxx diskusi x&xxxx;xxxxx HSC s cílem xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tak xxxxxx zlepšování.

Přehled doporučení xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 a o reakci xx&xxxx;xx se xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx stránkách Komise x&xxxx;XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx článku, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informací xxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a poskytovaných xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve spolupráci x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rámce xxx xxxxxxxx zpráv xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předaných xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx Komise, XXXX x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Euratom) 2015/443&xxxx;(31) x&xxxx;(XX, Xxxxxxx) 2015/444&xxxx;(32).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský stát xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx právnické xxxxx xxxxxxx na jeho xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx informace Xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 2013/488/XX&xxxx;(33) .

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce

1. ECDC xxxxx xxx roky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx posoudit xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde o informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxx předloží xxxxxxxx xxxxxx a Komisi doporučení xxxxxxxx na posouzeních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx Komisi x&xxxx;XXXX xxxx, tj. do devíti xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx.

Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vysvětlí xxxxxx xxxxx rozhodnutí.

Uvedená xxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx opatření, xx-xx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx osvědčených xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 přijme xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterými xx xxxx nařízení xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx Xxxxxx o plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 7 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxx xx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxx xxxxx tři xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxx zahrnuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxx xxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx obecných xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx, posilování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx kapacit pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včasné xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx osvědčených postupů x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce;

b)	podpora xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce na úrovni Xxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx předpisech;

d)	podpora xxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 5 x&xxxx;6;

x)	xxxxxxxxxxxx a projednání xxxxxxx v řešení zjištěných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, na úrovni xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx; x

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o lékařských xxxxxxxxxxxxxxx, případně včetně xxx a termínů xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;12.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx stranami, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx organizací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx reakci xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxx xxx zdravotní krize, xx-xx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx koordinaci a výměně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx tohoto xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx příprava xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odborné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a pracovníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména interdisciplinární xxxxxxxx přípravu týkající xx „xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxx xxxxxxx připravenosti xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx organizuje xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členskými xxxxx, xxxxx i s ECDC, zejména x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx EU xxx oblast xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX. Komise xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v co největší xxxx využívá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzdělávání.

V přeshraničních xxxxxxxxx xx podporována xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odborná xxxxxxxx, xxxxxxx osvědčených xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx systémů xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

2. Cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 je xxxxxx zaměstnancům uvedeným xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx připravenosti xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx dozoru, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx nedostatky, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nástrojů, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx přípravy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx třetích xxxx x&xxxx;xxx je xxxxxxxxxxx xxxx Unii x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s činnostmi XXXX v této xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxx zaměstnanci se xxxxxxx činností xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1, xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a kandidátskými zeměmi Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i pro dočasné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Unie nebo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxx organizaci těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx státě.

6. Pravidla xxx xxxxxxxxxx činností xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx akty se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;12

Xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX, Euratom) 2018/1046 xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxx o společném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx řízení, posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx řízení uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;8 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2022/2372, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům, xxxxxx Evropského sdružení xxxxxxx xxxxxxx a kandidátským xxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Monackému xxxxxxxxx, Republice Xxx Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odchylně od čl. 165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2018/1046;

x)	xxxx respektována xxxxx a povinnosti xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o ochranu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

xxxx zahájením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx paralelních xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemí v souvislosti x&xxxx;xxxxx protiopatřením xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxxxx xxxxxxxxxx dodávek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx zadávacího řízení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí, xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zájem x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, které xxxxxxxxx xxxx zájem, xxxxxxxx rozhodnou x&xxxx;xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s Komisí, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx hospodářskou xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek xxxx xxxxx xxxxx finanční xxxxx na rozpočet xxxx xxxxxxxxx v písmenu a), xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx zajistí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx subjekty xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx akci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zadávacích xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx různých xxxxxxxxxx zřízených xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxXX podle xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxxx č. 1313/2013/EU;

b)	nařízení (EU) 2016/369;

x)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro Xxxxxx;

x)	xxxxxxxx XX pro xxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxx (XX) 2021/522;

x)	xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/697&xxxx;(34); x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx a nástrojů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a připravenosti xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx opatření xxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx týkajících xx společného zadávání xxxxxxxxx zakázek na lékařská xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx, xxxxx xxxx na základě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx. Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1049/2001.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX EU X&xxxx;XXXXXXXXXXXX AD XXX

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx zoonotického xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodech i) x&xxxx;xx) (dále xxx „xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za epidemiologický xxxxx.

XXXX zajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 851/2004 (35).

Síť xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nad přenosnými xxxxxxxx v relevantních xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx xxxx, XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx epidemiologického xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx epidemiologického xxxxxx xx za cíl:

a)	monitorovat xxxxxx v oblasti přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx času x&xxxx;xxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx posoudit situaci, xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx hranici a usnadnit xxxxxx fakticky podložená xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ohniska xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxx, populaci x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a kontroly přenosných xxxxxx s cílem poskytnout xxxxxxxx xxx doporučení x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx potřebují xxxxxx preventivní xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx přenosných xxxxxx pro obyvatelstvo xxxxxx takových údajů, xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, komplikace, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx k posouzení kapacity xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami;

g)	přispívat k modelování x&xxxx;xxxxxx scénářů pro xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výzkumu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx výzkumné xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; a

i)	podporovat xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 sdělí xxxxxxx zapojeným do sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a norem:

a)	srovnatelné x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k epidemiologickému xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémy xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxx i) x&xxxx;xx);

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx o vývoji xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx a vypracovávání xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx přenosných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx požadovány xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb;

e)	údaje systémů xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx; x

x)	xxxxxxxxx o systémech monitorování xxx xxxxxxxxx kontaktů xxxxxxxxxx na vnitrostátní úrovni.

4. Informace xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v odst. 3 xxxx.&xxxx;x), jsou-li k dispozici, xxxxx být xxxx xxxxxxx xx&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nemocemi xxxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXXX XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, definice xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10 xxx každou xxxxxxxxx nemoc x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx problém xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx návrhu ECDC, x&xxxx;xx xx konzultaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru.

7. ECDC xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx specializovaných xxxx xxx&xxxx;xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dozoru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 6; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vědeckého x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o dozoru x&xxxx;xxxxx pravidelné xxxxxxxxxxxx xxxxxx s HSC x&xxxx;Xxxxxx. XXXX v příslušných případech x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004. xxxxxx xxxxxxxxxx xxx odborné znalosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru xxxxxx xxxxx.

XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX přehled xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, jež byly XXXX xxxxxxxx.

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx v době xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 2.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx opatření členských xxxxx přijetím doporučení xxxxxxx dozoru xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ECDC x&xxxx;Xxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx orgány, které x&xxxx;xxxxx daného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx:

xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 xxxxxxx I přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx), xxx xxxx zajištěno xxxxxxx přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a souvisejícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, aby xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie; a

c)	postupy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx nařízení xxx provoz xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;851/2004.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx, naléhavých x&xxxx;xxxxx odůvodněných případech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3 přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcí akty xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx definic xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx v členských xxxxxxx v případě vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) x&xxxx;xx). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podpoří xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, prevenci a léčbu.

Článek 14

Digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxx, co xxxxxxx xxxxxxxxx dopadu xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx dozor, xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a automaticky xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přenosných xxxxxx. ECDC xxxxxxx, xxx xxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx pod lidským xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neúplných xxxx nejednoznačných xxxxx x&xxxx;xxxxx databáze xx&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx údajů. XXXX v úzké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx dozor x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx platforma xxx dozor xxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shromažďování xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxxxxxx neosobní xxxxxxxxx údaje z předem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zpráv, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx; x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpracování a výměnu xxxxxxxxx, xxxxx a dokumentů.

3. Členské xxxxx odpovídají za zajištění xxxx, aby byl xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx doplňován včasnými, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informacemi, xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxx xxxxx proces xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX monitoruje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx epidemiologického xxxxxx xx XXXX xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zpřístupňovaným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx, kterými xx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny xxxxx xxx výměnu xxxxx xx xxxxxxxxxxx mezinárodními x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx norem, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, výměny protokolů x&xxxx;xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx a bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně zabezpečeného xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xx xxxxxxx z funkcí xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro dozor xxxxxxxxxx; x

x)	xxxxxxxx na podporu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme v souladu x&xxxx;xxxxxxx 31 akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x:

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, za xxxxx xxxx být dotčeným xxxxxx zemím x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx částečný xxxxxxx k funkcím xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx opatření xxx xxxxx přístup;

b)	případy x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxx, informace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, informací x&xxxx;xxxxxxxxx; a

c)	podmínky, xx&xxxx;xxxxx xx XXXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5.

Xxxxxx&xxxx;15

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou relevantní xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích aktů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, které budou xxxxxxxxxx xxxxxxx národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx osvědčených xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, oznamování x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx akty se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxx v těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů;

c)	externí xxxxxxxxx kvality;

d)	vědecké xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx reakci xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a virů; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx síť xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX provozuje x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX ve xxxxxxxxxx s referenčními xxxxxxxxxxxx XXX. Řídicí struktura xxxx sítě xxxxxxxx xxxxxxxxxx a koordinaci se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi a sítěmi.

4. Určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx časově xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx určených xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1:

x)	xxxx být nestranné x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zájmů, x&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nestrannost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx povinností xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX;

x)	xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníky, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xx xx smluvní přístup;

c)	musí xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx k provádění xxxxx, které jim xxxx přiděleny, xxxx x&xxxx;xxx xxx přístup;

d)	zajišťují, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx byl při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx, unijní x&xxxx;xxxxxxxxxxx úrovni;

e)	musí mít xxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxx xxxxx v mimořádných xxxxxxxxx xxxx k němu xxx xxxxxxx; x

x)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx vybaveny xxx, xxx splňovaly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 765/2008 (36) .

6. Referenčním xxxxxxxxxxx EU xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx a prioritami xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých Komisí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU xxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;16

Xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (dále jen „xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, posuzovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxx xxxxxxxx původu rovněž xxxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx asistovanou xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozuje x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxx jsou na jeho xxxxx odpovědné xx&xxxx;xxxxxx, xxx xx zabývají xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxxxxxxxx xx hoc

1. Po xxxxxx xxxxxxxxx hlášení xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x) bodu iii) xxxx&xxxx;xxxxx xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x), x) xxxx d) xx xxxxxxx státy xx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx monitorování xxxxxxxx informují prostřednictvím xxxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, prostřednictvím XXX x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxx xx hoc xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) bodu iii) xxxx v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b), c) xxxx&xxxx;x) se použije Xxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx nemocemi xxxxxxxxxxx XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx zejména dostupné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, šíření x&xxxx;xxxxxxxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx a způsobu xxxxxx zjištění.

4. Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx přijme xxxxxxxx xxxxxxx pro použití při xxxxxxxxxxxx xx hoc xx&xxxx;xxxxxx zajištění srovnatelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 odst. 2.

V závažných, naléhavých x&xxxx;xxxxx odůvodněných případech xxxxxxxxxx xx závažnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx rychlosti xxxxxx šíření mezi xxxxxxxxx státy xxx Xxxxxx definice případů xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx postupem xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3.

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, vydávání varovných xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vyžadována xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx využívání xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxx údajů ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx a provozní xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxxxxxxx xxxxx o zdravotním xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxxxxx nutné pro xxxxx, xxx které xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, prostřednictvím funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 28.

S přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx ECDC průběžně xxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxxxxxx technologií, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, vesmírné xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx automatizované xxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx xxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozbám. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxxxx XXXX v úzké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXX rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomoc xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský xxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx varovných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx 19 x&xxxx;20.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xx výměny xxxxxxxxx s jinými xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx a na mezinárodní xxxxxx, xxxxxx xxxxxx osobních xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx překrývání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, včasného xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx, a to xx&xxxx;xxxxxxx koordinovaného xxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 odst. 2.

Článek 19

Varovná xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx vydají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx hlášení, xxxxx výskyt nebo xxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v daném xxxxx a době, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemocnost nebo xxxxxxxx xxxx, rychle xxxxxxx xx může xxxxxx narůstat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx;

x)	xx xx xxxx xxx xxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx-xx příslušné vnitrostátní xxxxxx XXX události, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx včasného xxxxxxxx a reakce, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx, jestliže, jestliže xxxxxxx xxxxxx spadá xxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sdělí příslušné xxxxxxxxxxxx orgány x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dostupné relevantní xxxxxxxxx, xxxxx získaly x&xxxx;xxxxx xxxxx být xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx:

x)	xxxxx a zdroje xxxxxxx;

x)	xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx propuknutí ohniska xxxxxx;

x)	xxxxxxx přenosu nebo xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx zjišťování x&xxxx;xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx veřejné xxxxxx;

x)	xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, která xxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx provedena xxxx jejichž přijetí xx plánuje;

h)	opatření xxxxxx xxx opatření v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx o přeshraniční xxxxxxxxxx pomoc x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx pomoci, xxxx xxxx zdravotnický xxxxxx xxxxxxxx z jednoho xxxxxxxxx xxxxx do druhého xxxx xxxxxxxxxx zdravotnických pracovníků xxxxxx členským xxxxxx xxxxxx členskému státu, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;28;

x)	xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx koordinaci xxxxxx podle článku 21, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx nebo Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 3 xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;20

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 19 xxxxxxxxxx Xxxxxx neprodleně, xx-xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;21, xxxx na žádost XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx a HSC xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx posouzení rizik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jedna nebo xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx subjektů Xxxx:

XXXX x&xxxx;xxxxxxx s článkem 8a xxxxxxxx (XX) č. 851/2004 x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 písm. a) xxxxxx i) a ii), x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx hrozby xxx xxxxx lidského xxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocemi, nebo x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxxxxxxx;

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (xxxx xxx „EMA“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123&xxxx;(37) x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx s léčivými přípravky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředky;

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „EFSA“) x&xxxx;xxxxxxx s článkem 23 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(38) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx hrozba xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx EFSA;

Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(39) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx uvedené v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx&xxxx;x) xxxxxx nařízení, xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXXX;

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;401/2009&xxxx;(40) v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx hrozba spadá xx&xxxx;xxxxxxx EEA;

Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „EMCDDA“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1920/2006&xxxx;(41) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvedená hrozba xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx EMCDDA;

Posouzení xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 tohoto xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx s Agenturou Xxxxxxxx unie pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/794&xxxx;(42), a ve xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxx xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s léčivými xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;27.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 x&xxxx;xx-xx považováno za nutné xxx xxxxx koordinace xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxxxxx Komise xx&xxxx;xxxxxx XXX xxxx z vlastního xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx urychleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX, x&xxxx;xx-xx to vhodné, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx 24 xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx z naléhavých x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx případné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX.

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxxxxxx reakce x&xxxx;xxxxx XXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 členské xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;20, mezi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se v rámci XXX x&xxxx;xxxxxxxx s Komisí, xxxxx jde x:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx na vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx, xxx xx podle Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu, xxxxx spadá do působnosti xxxxxx&xxxx;2 tohoto nařízení;

b)	komunikaci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potřebám x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pracovníkům x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx x&xxxx;Xxxx důsledné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a pokynů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx EU xx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 2014/415/XX&xxxx;(43) x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zamýšlí xxxxxxxx xx xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx boj xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, informuje před xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření ostatní xxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxx členské státy, x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxxx s nimi x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx některý xxxxxxx stát z naléhavého xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx x&xxxx;xxxxxx na vznik xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přijetí ostatní xxxxxxx státy a Komisi x&xxxx;xxxxxx, účelu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx regionech.

4. Je-li xx xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx odezvy xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1313/2013/XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro jednotné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 tohoto xxxxxx.

Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx přezkumným xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;22

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx přijetím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dočasným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřením x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na doporučeních XXXX x&xxxx;XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx agentur xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx politiky x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vážnou přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zbytečnému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx koordinaci xxxxxxxx xxxx členskými xxxxx; x

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX x, je-li to xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování; xx-xx xxx doporučení xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx 24 xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx okamžitě.

KAPITOLA V

MIMOŘÁDNÁ SITUACE X&xxxx;XXXXXXX VEŘEJNÉHO XXXXXX XX ÚROVNI XXXX

Xxxxxx&xxxx;23

Xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 může Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx XXXX xxxx jakýmikoli xxxxxxx příslušnými agenturami xxxx subjekty Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24 xxxxxxxx xxxxx xxxx ohrožení xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozba xxxxxxxx xxxxxxx zdraví na úrovni Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ukončí uznání xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx poté, co xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx stav xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxxx xx x&xxxx;XXX, xxx xx sdělila xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx nákazy x&xxxx;xxxxxxxxxxx ji x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v odstavcích 1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;2.

X&xxxx;xxxxxxxxx, naléhavých a řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby xxxx rychlosti xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Komise xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx podle odstavce 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx okamžitě použitelných xxxxxxxxxxx xxxx postupem xxx naléhavé případy xxxxx čl. 29 odst. 3.

Článek 24

Poradní xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx podpořit proces xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxxx Xxxxxx Poradní xxxxx xxx mimořádné xxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxxx“), xxxxx Xxxxxx xxxx HSC xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx xxx, že xxx xxxxxxxx xxx názory xxxxxxx:

x)	xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; x

xxxxxx, včetně:

i)	formulace xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx;

xx)

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxx xxxx xxx xxxxxxx za účelem xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx konkrétní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jejího xxxxxx, xxxxxx klinického xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)	xxxxxxxxx priorit x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx ochrany a jiných xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx organizovat nebo xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; x

xx)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dlouhodobých xxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby.

Poradenství týkající xx reakce podle xxxxxxx x) vychází x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX, XXX, XXX a případně xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentur nebo xxxxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xx skládá x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, mezi něž xxxxx xxxxxx zástupci xxxxxxxxxxxxxx pracovníků a pracovníků xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx společnosti, vybraných Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx, a včetně zástupců XXXX x&xxxx;XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx poradenství xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, hospodářských, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx WHO se xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx výboru jako xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx subjektů Xxxx významných xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pozorovatelé. Xxxxxx xxxx přizvat xxxxxxxxx se zvláštní xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx na xxxxxx xxxxxxx, zejména xx xxxx, na jejichž xxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xx xx&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výboru. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborníků.

3. Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx o poradním xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(44), včetně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo vědeckém xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxxxxxxx xxxxxx členů xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx internetových xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech v koordinaci x&xxxx;Xxxxx pro zdravotní xxxxx, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xx xxxxxx vždy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx, XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Komise prostřednictvím XXX sdílí veškeré xxxxxxxxxx informace o zasedáních xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx hlasování, jakož x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;25

Xxxxxx účinky xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;23 xx xxxxxx účinek xxxxxxxxxx zavedení xxxxxxx xxxxxx opatření:

a)	opatření použitelných xxx stavu ohrožení xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/123;

b)	mechanismů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxx, pořizování, řízení x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 12 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/123, a s nařízením (XX) 2022/2372;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004 xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a nasazení xxxxxxxx xxxxxxx EU xxx xxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx IPCR.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;26

Xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zájmů

1. HSC x&xxxx;xxxxxxx xxxxx vykonávají xxx xxxxxxxx nezávisle, nestranně x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;XXX x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx finanční xxx jiné xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xx&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a v případě xxxxxxx jej xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxxxx, o nichž xx xxxxxxx a u kterých xxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx mohou xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo nestrannost x&xxxx;xxxxxxxxxxx s body xxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xx deklarovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx střet xxxxx, xxxxxxx zástupce xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx nesdělují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xx účastní xxxxxxxx XXX xxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vázáni xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;27

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xxxxxx dotčeny povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679 a směrnice 2002/58/XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XX) 2018/1725 xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pouze v případech, xxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být osobní xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx možno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;28

Xxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx selektivního rozesílání xxxxx x&xxxx;xxxxx systému xxxxxxxx varování a reakce

1. Systém xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních údajů, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx o zdravotním stavu, xxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jichž xx xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkají. Xxxx xxxxxx selektivního rozesílání xxxxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx trasování xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx sdělování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx evakuace prostřednictvím xxxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k trasování xxxxxxxx xxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto článku x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx sdělování xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zdravotní xxxxxxxx. Tato xxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pouze přijímat xxxxx, xxxxx jim xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. XXXX xx přístup xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vymažou xxxxxxxxxx xxxxxxx dnů po xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, mohou xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx obdržené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxx, než je xxxx xxxxxxxxxx platná x&xxxx;xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontaktů.

6. Komise xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 akty v přenesené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679 a nařízením (XX) 2018/1725, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX; x

x)	xxxxxxx kategorií xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie a na mezinárodní xxxxxx; a

způsoby xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx kontaktů a jejich xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx i případy, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxx xxx xxx xxxxxx, a praktické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679 a příslušnou xxxxxxxxxxx Soudního dvora Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx prováděcí xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 2.

Článek 29

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Komisi xx xxxxxxxxx Výbor pro xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx výbor xx výborem xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;182/2011.

Xxxxx xxxxx nevydá xxxxx xxxxxxxxxx, Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 uvedeného xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX

Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s WHO, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a přezkumy.

Článek 31

Výkon přenesené xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx článku.

2. Pravomoc xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;4, čl. 14. xxxx.&xxxx;7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 6 je xxxxxxx Komisi xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxx dne 27. xxxxxxxx 2022.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 a v čl. 28 xxxx.&xxxx;6 kdykoli xxxxxx. Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx účinku xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx x&xxxx;xxx xxxxxxxx. Nedotýká xx platnosti xxx xxxxxxxx aktů v přenesené xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx vede Xxxxxx konzultace s odborníky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci Komise xxxxxxxxxx xxxxxx současně Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci přijatý xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14 odst. 7 nebo čl. 28 xxxx.&xxxx;6 vstoupí v platnost xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx xxxx Evropský xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxxxxxx námitky xx xxxxx xxxx měsíců xxx dne, kdy xxx byl xxxxx xxx oznámen, xxxx xxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxx informují Xxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx nevysloví. X&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo Xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx vstupují v platnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2. X&xxxx;xxxxxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx se uvedou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x&xxxx;xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;6. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx jí Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx xxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx námitek.

Článek 33

Hodnocení xxxxxxxx xx tohoto nařízení

Do 31. prosince 2024 a poté xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a sítě epidemiologického xxxxxx, xxxxx i koordinaci xxxxxx v rámci HSC.

Hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž hodnocení xxxxxxxx Komise v oblasti xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxx přezkumu provádění xxxxxx nařízení Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“), jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx subjekt, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k příslušným xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví. Komise xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx legislativní xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;34

Xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx 1082/2013/EU xx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx na toto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se srovnávací xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX.

Xxxxxx&xxxx;35

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 23. listopadu 2022.

Xx Xxxxxxxx parlament

předsedkyně

R. XXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. XXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;286, 16.7.2021, x.&xxxx;109.

(2)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;300, 27.7.2021, x.&xxxx;76.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 4.&xxxx;xxxxx 2022 (xxxxx nezveřejněný x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady xx dne 24.&xxxx;xxxxx 2022.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;2119/98/XX xx xxx 24.&xxxx;xxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx Společenství (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 3.10.1998, s. 1).

(5) Rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xx xxx 22. října 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;2119/98/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;293, 5.11.2013, s. 1).

(6) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/679 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx 95/46/ES (xxxxxx xxxxxxxx o ochraně xxxxxxxx xxxxx) (Úř. věst. L 119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx Úřadu xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;393 I, 29.9.2021, x.&xxxx;3).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (EU) 2022/2372 ze dne 24. xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx lékařských protiopatření xxx krizové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx (viz xxxxxx 64 v tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1313/2013/EU xx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;347, 20.12.2013, x.&xxxx;924).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx souhrnný xxxxxxxx Xxxx, mění xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1296/2013, (XX) č. 1301/2013, (XX) x.&xxxx;1303/2013, (XX) x.&xxxx;1304/2013, (XX) č. 1309/2013, (EU) x.&xxxx;1316/2013, (XX) č. 223/2014 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;283/2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;541/2014/XX a zrušuje xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 966/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;193, 30.7.2018, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 ze xxx 30. května 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx parlamentu, Rady x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/522 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021, kterým se xxxxxx program xxxxxxxx Xxxx v oblasti zdraví (xxxxxxx XX pro xxxxxx) („XX4Xxxxxx“) xx&xxxx;xxxxxx 2021–2027 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 282/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;107, 26.3.2021, s. 1).

(13) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1058 ze dne 24.&xxxx;xxxxxx 2021 x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx a o Fondu xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, s. 60).

(14) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2021/1057 ze xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx sociální xxxx xxxx (XXX+) a zrušuje xxxxxxxx (XX) č. 1296/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, s. 21).

(15) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1305/2013 xx xxx 17. prosince 2013 x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx z Evropského xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (XXXXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1698/2005 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, x.&xxxx;487).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/1139 xx dne 7. července 2021, xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx (EU) 2017/1004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 13.7.2021, s. 1).

(17) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx program xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Horizont Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pravidla xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx a zrušují xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1290/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1291/2013 (Úř. věst. L 170, 12.5.2021, x.&xxxx;1).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/694 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx se xxxxxx program Digitální Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2015/2240 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;166, 11.5.2021, x.&xxxx;1).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XX) 2016/369 xx xxx 15. března 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx mimořádné podpory x&xxxx;xxxxx Unie (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2016, x.&xxxx;1).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/690 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx vnitřní xxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, pro oblast xxxxxxx, xxxxxx, potravin x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx) a kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;99/2013, (XX) x.&xxxx;1287/2013, (XX) č. 254/2014 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;652/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 3.5.2021, x.&xxxx;1).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/451 xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Evropské unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a připravenosti a reakci xx&xxxx;xx, jakož x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx (2005) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;92, 21.3.2022, x.&xxxx;1).

(22)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/479 xx dne 11.&xxxx;xxxxxx 2015 o společných xxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 83, 27.3.2015, x.&xxxx;34).

(23)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2018 o ochraně xxxxxxxxx osob v souvislosti xx zpracováním osobních xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx subjekty Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;45/2001 a rozhodnutí x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).

(24)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/58/ES xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx komunikacích) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;201, 31.7.2002, x.&xxxx;37).

(25)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx a obecné zásady xxxxxxx, jakým xxxxxxx xxxxx kontrolují Xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxx prováděcích xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, s. 13).

(26) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 12.5.2016, x.&xxxx;1.

(27)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/83/XX xx dne 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(28)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 ze xxx 5. dubna 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(29)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx dne 5.&xxxx;xxxxx 2017 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).

(30)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/570 xx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1313/2013/XX, xxxxx xxx o kapacity xxxxXX, a kterým xx xxxx prováděcí rozhodnutí Xxxxxx 2014/762/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;99, 10.4.2019, x.&xxxx;41).

(31)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 xx dne 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).

(32)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Euratom) 2015/444 xx xxx 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pravidlech xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).

(33)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx 2013/488/XX xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx utajovaných xxxxxxxxx XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;274, 15.10.2013, x.&xxxx;1).

(34)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/697 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx obranný xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1092 (Úř. věst. L 170, 12.5.2021, x.&xxxx;149).

(35)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;851/2004 xx dne 21.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 142, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(36)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (EHS) x.&xxxx;339/93 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;218, 13.8.2008, x.&xxxx;30).

(37)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx a krizovém xxxxxx v oblasti léčivých xxxxxxxxx a zdravotnických prostředků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 31.1.2022, x.&xxxx;1).

(38)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský xxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

(39)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/EHS x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1).

(40) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;401/2009 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx síti pro životní xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;126, 21.5.2009, x.&xxxx;13).

(41)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1920/2006 xx dne 12. prosince 2006 x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx drogy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;376, 27.12.2006, x.&xxxx;1).

(42)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/794 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 o Agentuře Xxxxxxxx xxxx pro spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva (Xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx a nahrazení xxxxxxxxxx 2009/371/XXX, 2009/934/XXX, 2009/935/XXX, 2009/936/XXX a 2009/968/SVV (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;135, 24.5.2016, s. 53).

(43) Rozhodnutí Xxxx 2014/415/XX xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;192, 1.7.2014, s. 53).

(44) Rozhodnutí Xxxxxx xx dne 30. května 2016, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a činnost xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx).

XXXXXXX I

Oddíl 1

Kritéria xxx xxxxx přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, které xxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podchyceny

V rámci xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx opatření v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Konkrétně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

1.	xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxx xx pětiletý xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx;

2.	xxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxx xxxxxx;

3.	xxxxxx nebezpečný xxxxxxx (xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx);

4.	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

5.	xxxxx na úrovni Unie xxxxxxxx rozměr xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dozoru nad xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4.

Xxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx a klasifikaci případů:

1.	klinická xxxxxxxx;

2.	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

3.	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

1.	xxxxx xxxxxx;

2.	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

3.	xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prvky:

1.	členství x&xxxx;xxxxxxxxx;

2.	xxxxxx (xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států a sekretariátu xxxx XXXX, xxxxxx xxxx a úkolů);

3.	administrativní postupy (xxxxxxxxx v souvislosti se xxxxxxxxxx zasedání x&xxxx;xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nástroji x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a šířením xxxxx); x

4.	xxxxxxxxxxx pravidelného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a technických pracovních xxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX	Xxxx xxxxxxxx
Xxxxxx&xxxx;1	Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxx&xxxx;2	Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx&xxxx;3	Xxxxxx&xxxx;3
Xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1	Xxxxxx&xxxx;6
Xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2	Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxx&xxxx;5	Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxxx&xxxx;6	Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxx&xxxx;7	Xxxxxx&xxxx;17
Xxxxxx&xxxx;8	Xxxxxx&xxxx;18
Xxxxxx&xxxx;9	Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxxx&xxxx;10	Xxxxxx&xxxx;20
Xxxxxx&xxxx;11	Xxxxxx&xxxx;21
Xxxxxx&xxxx;12	Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1, 3, 4
Xxxxxx&xxxx;13	Xxxxxx&xxxx;25
Xxxxxx&xxxx;14	Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2
Xxxxxx&xxxx;15	-
Xxxxxx&xxxx;16(1)	Xxxxxx&xxxx;27
Xx.&xxxx;16 odst. 2 xx 8	Xxxxxx&xxxx;28
Xxxxxx&xxxx;17	Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx&xxxx;18	Xxxxxx&xxxx;29
Xxxxxx&xxxx;19	Xxxxxx&xxxx;33
Xxxxxx&xxxx;20	Xxxxxx&xxxx;34
Xxxxxx&xxxx;21	Xxxxxx&xxxx;35
Xxxxxx&xxxx;22	-
Xxxxxxx	Xxxxxxx X

Plné znění - 32022R2371

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (XX) 2022/2371

xx xxx 23. listopadu 2022

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí x.&xxxx;1082/2013/XX

KAPITOLA I

OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxx xxxxx o plánování prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx Xxxxxx o plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx příprava xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;12

Xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX EU X&xxxx;XXXXXXXXXXXX AD XXX

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Článek 14

Digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;15

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX

Xxxxxx&xxxx;16

Xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxxxxxxxx xx hoc

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Článek 19

Varovná xxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;20

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxxxxxx reakce x&xxxx;xxxxx XXX

Xxxxxx&xxxx;22

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

KAPITOLA V

MIMOŘÁDNÁ SITUACE X&xxxx;XXXXXXX VEŘEJNÉHO XXXXXX XX ÚROVNI XXXX

Xxxxxx&xxxx;23

Xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx

Článek 24

Poradní xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;25

Xxxxxx účinky xxxxxx

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;26

Xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zájmů

Xxxxxx&xxxx;27

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;28

Xxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx selektivního rozesílání xxxxx x&xxxx;xxxxx systému xxxxxxxx varování a reakce

Článek 29

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX

Článek 31

Výkon přenesené xxxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;32

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.