Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (XX) 2022/2371

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

o vážných xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA EVROPSKÉ XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, a zejména xx&xxxx;xx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;5 této xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

xx postoupení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru (1),

s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2),

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx legislativním xxxxxxxx&xxxx;(3),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady č. 2119/98/ES xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru a kontroly xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX&xxxx;(5) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx ke zdravotní xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx postup Xxxx x&xxxx;xxxxxxx monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a zlepšování xxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx probíhající pandemie XXXXX-19 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v celé Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rámec xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx monitorování, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxx proti xxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx požadavky xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, analýzu xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx, xxxxxxx Evropským xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx a kontrolu xxxxxx (dále xxx „XXXX“), Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „EMA“) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k zátěži, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx xx navíc xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx okamžité xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dozoru xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ohnisek xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx moderní xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xxx současném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679&xxxx;(6).

(3)

Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, produkce, zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx "XXX"), xxxxx xxx xxxxxxxx zřízen xxxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU. XXX xx měly xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o přijímání xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx a kontrole xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s řešením xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx jmenovaný Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx činnosti XXX xxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na mimořádné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxxxxxxxx xxxx útvar Komise xxxxxxxxxxx Komise ze dne 16.&xxxx;xxxx 2021&xxxx;(7), x&xxxx;XXX, XXXX, XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx by x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx připraveností x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Koordinace xxxx xxxxxx orgány xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxx xxx zabránit zdvojování xxxxx.

(6)

Xx společném stanovisku „Xxxxxxxx připravenosti na pandemie x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxx vědeckých xxxxxxx Xxxxxx, Evropská skupina xxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx poradce předsedkyně Xxxxxx ohledně xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poradního xxxxxx EU pro xxxxxxxxx xxxxxx a krize.

(7)

Všechna xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, pokyny x&xxxx;xxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxx xxxxxxxx nezávazné xxx xx, xxxx xxxx xxxxxx. Prostřednictvím doporučení xxxxx Xxxxxx, ECDC x&xxxx;XXX xxxxxxxx své xxxxxx a navrhnout xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx doporučení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxx xxxx xxxxxx.

(8)

Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx, jako xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxx 2005. Xxxx xxxx xxxxxxxx patří zejména xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a potraviny, látky xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx a orgány, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx volně žijících xxxxxxxxx a planě xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx spjaty, xx xxxxx důležité xxxxxxxxxx xxx řešení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ a „zdraví ve xxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx předmětem xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xx xxxxxxx, xxx Unie xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx nimi, xxx xxxxxxxxxx všeobecné xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx posilování xxxxxxxxx, schopnosti reagovat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx budoucích výzev, xxxxxx pandemií. Má-li xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdvojování xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx koordinaci a vzájemnou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zřízenými xx&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx mechanismy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství pro xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx monitorování, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx. Xxxxxx by xxxxxxx xxxx zajistit, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx na úrovni Unie x&xxxx;x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxx byly tyto xxxxxxxxx předávány xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU. Xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a interoperabilní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Během xxxxx xxxx datových xxxxxxx – od posouzení xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxx předávání x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx až xx jejich aktualizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx – xx XXXX xxxx koordinovat xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx, ECDC a příslušnými xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx základním xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi x&xxxx;xxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxx, aby Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxx zdravotní xxxxx a pandemie a aby xx xxxxxxxx XXX. Xxxxxxx xx členské xxxxx měly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx tak, xxx zajistily xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx strukturami xx&xxxx;xxxxxxxxxx úrovni. Je xxxxxxx, aby xx xxx vypracování xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx se xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx podílet x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Na podporu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Komise a příslušné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx znalosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx osvědčených postupů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx&xxxx;xxxxx Unie xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx prvky, xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx léčbu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx x&xxxx;xxxxx provádění xxxxx Unie xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a přezkumy xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx opatření. Plán Xxxx xx xxx xxx xxxxxxx a aktuální x&xxxx;xxxx by být x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx jeho xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx. Xx přezkumech xxxxxxxxxxxxxx plánů by xxxxxxxxxx doporučení xxxx xxx zahrnuta xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx a o veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(12)

Xxxxxxx státy xx měly Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx plánování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úrovni. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nezbytnou podmínkou xxx rychlé xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx krizí xx xxxxxxx k včasným x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx zdvojování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doporučením, xxxx xxxxxxxxx standardizované xxxxxxxx a, xx-xx xx xxxxx, zabezpečená xxx mezi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Na podporu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx státech provádět xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s ostatními agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx v krizové xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx základních služeb xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx vzájemnou xxxxxxxxxx xxxx zdravotnickým x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Povinnostmi členských xxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx dotčen xx.&xxxx;346 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx jen „Xxxxxxx o fungování XX“), xxxxx něhož xxxxx xxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxxxx zpřístupnění podle xxxx xxxxxx odporuje xxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pandemií XXXXX-19 xxxxxxxxx, že xx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regiony. Xxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členských států, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx dalším xxxxxxxx státem, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na zlepšení xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx úlohu xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx jednotlivých hrozeb. Xxxxxxxxxx kampaně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx založené xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x&xxxx;xxxxx ohledu xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx toto nařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx koordinaci xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Unie xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx koordinaci x&xxxx;xxxxx by xxxxxxx xxxxxx vývoj, vytváření xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/2372&xxxx;(8).

(16)

Xxxx xxxxxxxx by mělo xxxxxxx nástroje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb.

(17)

S cílem xxxxxxxx nedostatku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a vytvářením xxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx xxxxxxxx přijatý xxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/2372 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx rescEU, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1313/2013/XX&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xxx 10.&xxxx;xxxxx 2014 schválila Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V uvedené xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mechanismus xxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx postupů. Xxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx společných zadávacích xxxxxx v praxi. Toto xxxxxxxx by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rámec xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se monitorování xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX, Euratom) 2018/1046&xxxx;(10). Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx představovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx Xxxx k dispozici. Xxxxxxx xxxxx být x&xxxx;xxxxx společného zadávacího xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v dobách krize xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2022/2372. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx by se xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx o společném xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, jak xx xxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Komise xx xxxx zajistit koordinaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx xx podílejí xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření.

(19)

Komise xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx veškeré relevantní xxxxxxxxx xxx jednání x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx cenách, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Dohoda x&xxxx;xxxxxxxxx zadávání veřejných xxxxxxx, v níž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se řídí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vyjednávání x&xxxx;xxxxxxxx veřejných zakázek xxx zúčastněné země x&xxxx;xxxxx společného zadávacího xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx koordinaci x&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a účinnější xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Podle xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx zavazují, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx o účasti tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uplatňování, které xxxx dohodnuto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx rozhodnout x&xxxx;xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poté, co xxx xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx pouze xxxxx, xxxxx zúčastněné xxxx x&xxxx;xxxxxxxx omezeními xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k citlivému xxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx měla být xxxxx zvážena x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(11), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxx xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxx xxxxx na hranice Unie, xxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx koordinovaný xxxxxxx xxxxxxxx na solidaritě x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx rozšířeno xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obchodu, xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx, Xxxxxxxxx knížectví, Xxxxxxx knížectví, Xxxxxxxxx Xxx Marino a Vatikánský xxxxxxx stát, xxxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření xx&xxxx;xxxxxxx vyjednávací xxxxxx xxxxxxxxxxxx zemí, přispět x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zajistit xxxxx xxxxxxx k lékařským protiopatřením xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx transparentnosti xx xxxxxx k orgánům Unie, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a občanům Unie x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;15 Xxxxxxx o fungování EU. Xxx xxxxxxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx zájmů xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx transparentnost, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se harmonogramu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobních xxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx o přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx xxxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxxxx s článkem 2 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001. Xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx kromě nákladů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx kritéria.

(21)

Prevence xx podle WHO xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx cyklu xxxxxxxxx xxxxxx. V rámci čtyř xxxxxxxxx prevence, xxxxx xxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, systémy dozoru xxx xxxxxxxx přenosných xxxxxx a opatření xx xxxxxxx xxxxxx šíření xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx „jednoho xxxxxx“. Xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činností x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami xx xxxxx přímo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx“ xxxx „prevence xxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx proto měl xxx chápán tak, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s přenosnými nemocemi x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx včasného xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx a boje xxxxx nim.

(22)

Posílený rámec Xxxx v oblasti zdraví, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx, xx měl xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxx by xx xxxxxxxxx; mezi tyto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XX pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/522&xxxx;(12); evropské xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx fondy (xxxxx XXX), xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a Fond soudržnosti, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/1058&xxxx;(13), Evropský sociální xxxx plus, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057&xxxx;(14), Xxxxxxxx zemědělský fond xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady č. 1305/2013 (15), x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, rybářský x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/1139&xxxx;(16); Xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/695&xxxx;(17); xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/694&xxxx;(18); xxxxxxx xxxxXX; xxxxxxx xxx mimořádnou xxxxxxx, xxxxxxxxx v nařízení Xxxx (EU) 2016/369&xxxx;(19), x&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/690 (20).

(23)

Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na svém xxxxxxxxx zasedání xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxxxxx proces xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xx. Xx&xxxx;xxxxxxxxxxx takovéto xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX by v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Rady (XX) 2022/451&xxxx;(21) měly xxxxxxxxxxxxx Xxxx, XXX a členské xxxxx Unie. Xxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx posílit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

(24)

Pandemie COVID-19 xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vytvářet xxxxxx xxxx na kapacity xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx má xxxxxxxxx xxxxx například na poskytování xxxxxxxxx péče pacientům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nemocemi; xxxxx xx například x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, odklad xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či osob x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxx x&xxxx;xxxxx zajišťování xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx respektování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za stanovení xxxxxx xxxxxxxxx politiky x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx a poskytování zdravotních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx důležité xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb x&xxxx;xxxxxxx jiných nemocí x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v co xxxxxxxx míře omezit xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxx. Je proto xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ohniska přenosné xxxxxx, které vytíží xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotní péče, xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxx a léčbu nepřenosných xxxxxx a komorbidit.

(25)

V dobách xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXXXX-19 ukázaly, xx zde může xxxx roli řada xxxxxxx. Opatření Unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxx vývozních povolení xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/479&xxxx;(22), dohody x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx.

(26)

Xx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxxxxxxx trvale ECDC, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorování xx strany xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informace xx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(27)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, XXXX, XXX, xxxxxxx agenturami nebo xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX s cílem xxxxxxx na základě xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí, například xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx očkováním, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence.

(28)

V případě přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb, jež xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx XXXX xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx přenosem xxxxxx xxxxxxxx nemoci. XXXX xx xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx služeb xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx.

(29)

Xxx zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX zaveden xxxxxx xxxxxxxx varování a reakce xxxxxxxxxx vydávat na úrovni Xxxx xxxxxxx hlášení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízením.

V zájmu xxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxxxx začleňovala xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, zavlažování x&xxxx;xxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb, což xx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ECDC. Varovné xxxxxxx xx mělo xxx požadováno xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx hrozby xxxx xxxx xx xxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx by xxxxx xxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx stát x&xxxx;xx vyžadují xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx reakci na úrovni Xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxx xxx dále xxxxxxxx a zdokonalován s cílem xxxxxx automatizaci xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a zlepšit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xx zamezit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koordinace xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii, měly xx Xxxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxx, vzájemně xx nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, aby se xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vyhnout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx různými systémy xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx varování x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx s článkem 6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(30)

Xxxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx musí xxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a multidisciplinárním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx v závislosti xx&xxxx;xxxx xxxxxxx hrozby. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx být provedeno xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nestrannosti a transparentnosti. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na jejich xxxxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a subjektů a příslušných xxxxxx Xxxxxx na podporu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má x&xxxx;xxxxxxxxx. Posuzování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx koordinace xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx z více xxxxxx xxx vedením xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Komisí. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx finanční x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, aby x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx odbornosti x&xxxx;xxxxxxxxx.

(31)

Xxxxxxx státy, Komise x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx xxx uplatňování xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx uznávané xxxxxxxxxx a odborníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xx xxxx k dispozici xxx poskytnutí xxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx, aby xx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx na rozhodovacích xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxx vést konzultace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a sociálními xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je zapotřebí xxxxxxxxx veškerá pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx.

(32)

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx vzájemně x&xxxx;xxxxxxx xxxx budou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx se x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx kromě xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx a omezovala se xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a právy stanovenými xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, například s právy xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(33)

XXX, xxxx je xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xx xxx xxxxxxx další xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx se navíc xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, měla xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dočasných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx xxx posílen xxxxxxxxxx xxxxxx mezi XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx XXX xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni.

(34)

Nedůsledná xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, může xxx xxxxxxxxx xxxxx na účinnost xxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a strategiích x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o rizicích a krizovou xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxx holistického, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a koherentnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ke sdílení xxxxxxxxx informací x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx povaze xxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.

(35)

Xxxx by xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX. Xx&xxxx;xxxxx účelem by xxxx xxxxxxxx mělo Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Aby xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx zřídit xxxxxxxxx xxxxxxx výbor, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, zda xxxxxx hrozba xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx poradenství xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx výbor xx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odborníků, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hrozbu xxxxxxxxxxxxxx. Na činnosti xxxxxxxxx výboru xx xx xxxxx podílet xxxx pozorovatelé xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, XXXX, XXX a dalších xxxxxxx nebo subjektů Xxxx, nebo x&xxxx;XXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxx stavu ohrožení xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx xxxxxxxxxxxx materiál x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podpory XXXX xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, známého xxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX“.

(36)

Xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxx xx xx xxxxxx s WHO, aby xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx nákazy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx o tom, xx zamýšlí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, měla xx x&xxxx;xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx i WHO.

(37)

Pokud xx xxxxxxxx událost, xxxxx xxxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx a bude xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxx Xxxx, mělo xx xx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx osoby, xxxxx xxx xxxx nakaženy, x&xxxx;xxxxx vystavené xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx státy, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx údaje, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx o potvrzeném xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx nemoci xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.

(38)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a mezinárodními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výměnu informací x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx spolupráce xx xxxxxxxx i jako xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx připravenost xxxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx Unie xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zeměmi xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx XXX, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx a jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. V mezích xxxxxxxxx Xxxx by xxxx xxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx zemí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx síti xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ECDC, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx, výměnu osvědčených xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx připravenosti x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx rizika x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx reakce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o spolupráci by xxxxxx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx ve prospěch xxxx x&xxxx;xxxxxxx a středními příjmy.

(39)

Veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx účely provádění xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725&xxxx;(23) a směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/58/XX&xxxx;(24). Xxxxxxxxxx osobních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx-xx xx xxxxx, xxxx údaje xx xxxx xxx anonymizovány. Xxxxxxx provoz systému xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zákonnou xxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx o zdravotním xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx do opatření xxx xxxxxxxxx kontaktů, zdravotní xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx třetím xxxxx xxxx mezinárodním organizacím xxxx xxx vždy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2018/1725.

(40)

Xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a zdvojování xxxxx, xxxx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx plánování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami. Proto xx xxxxxxx státy xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxx&xxxx;xxxx xx Unie xxxx xxxx posílit xxxx xxxxxxxxxx s WHO, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx jich xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, může Xxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(42)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v některých xxxxxxxxx státech nespočívá xxxxxxxxxxx za veřejné xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx úrovni, xxxxx je výrazně xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány.

(43)

Za xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce; xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxx přípravy a programů xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx a aktualizace xxxxxxx přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních zdravotních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a v případě xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování xx hoc; xxxxxxxxx xxxxxxxxx platformy pro xxxxx; určení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU, xxxxx xxxxx poskytovat podporu xxxxxxxx referenčním xxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro konzultace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx; uznání stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a postupů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

(44)

Xxxx pravomoci xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 (25). Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011 xxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxx, xxxxx Výbor xxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nevydal xxxxx stanovisko.

(45)

Je-li xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(46)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx s plánem Xxxx xx měla xxx xx&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU, xxxxx xxx o: případy x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx může xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx platformy, a podmínky, xx&xxxx;xxxxx se může XXXX xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx k nim xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, seznam kategorií xxxxxxxx údajů, které xx xxxxx být xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, a aby xxxx konzultace probíhaly x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodě xx xxx 13. dubna 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvorby právních xxxxxxxx&xxxx;(26). Konkrétně xxx xxxxxxxxx xxxxx účasti xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aktů v přenesené xxxxxxxxx obdrží Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxx xx věnují xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxx inspektor ochrany xxxxx byl konzultován x&xxxx;xxxxxxx s čl. 42 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)

Xxxx xxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a zásady xxxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Evropské xxxx.

(49)

Xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX&xxxx;X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xxx:

x)

Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „HSC“);

b)

plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx; x

xx)

xxxxxxxx xxxxx a posuzování xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek na lékařská xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx a inovace xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxx dozor x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)

xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx rizik;

i)

koordinaci reakce; x

x)

xxxxxxxx stavu ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením se xxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx veřejné xxxxxx;

x)

xxx xxx látky xxxxxxxx původu; x

x)

xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx stavu ohrožení xxxxxxxxx zdraví na úrovni Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx xx xxxxx politikách“ je xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení xx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx nemoci, xxxxxx xxxxxx zoonotického xxxxxx;

xx)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“);

xxx)

xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s přenosnými xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx environmentálního xxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxx neznámého původu; x

x)

xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené podle Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx (xxxx jen „stav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu“), za předpokladu, xx spadají do jedné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) xx x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení xx xxxxxxxx rovněž na epidemiologický xxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxxx problémy.

3.   Tímto nařízením xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aspekty xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx varování xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozeb, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx nim, xxxxxx opatření stanovujících xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx specifické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx hospodářských činností.

4.   Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 21 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx xxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx se xxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, pokud xx xx xx&xxxx;xx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a vzájemnou xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a strukturami zřízenými xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, na úrovni Xxxx xxxx podle Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s plánováním prevence xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx, s jejich xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx proti xxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx mají xxxxxx xxxxx ponechat x&xxxx;xxxxxxxxx xx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx systémy v oblastech, xx&xxxx;xxx se vztahuje xxxx nařízení, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x&xxxx;xxxxxxxx nenaruší xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 3

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

1)

„xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxxx“ život xxxxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, xxxxx xx xxxx nebo x&xxxx;xxxx xxxxxxxx značné xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx koordinaci xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

2)

„xxxxxxxx xxxxxxx“ soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kritérií, xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hrozeb;

3)

„přenosnou xxxxxx“ infekční xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx může xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx na osobu xxxxxx kontaktem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, výrobkům xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxxxx původcem xxxxxx;

4)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx nemoc již xxxxxxxxx, a to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxx rychlého xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, s cílem xxxxxx další xxxxxx;

5)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ systematický sběr, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, výklad x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

6)

„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zjišťování nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

7)

xxxxxxxxx „‚xxxxxxx xxxxxx‘“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx zdraví xxxx xxxxxxx se zdravím xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

8)

xxxxxxxxx „‚zdraví xx xxxxx xxxxxxxxxx‘“ přístup x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx a přezkumu xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zabránit xxxxxxxxx dopadům xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx obyvatelstva x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

9)

„xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx činnost xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx kontaminace, xx&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx veřejné xxxxxx nebo xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na veřejné xxxxxx;

10)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(27), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 12 tohoto xxxxxx a jiné zboží xxxx služby, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx;

11)

„Xxxxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxx“ Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxx 2005;

12)

„xxxxxxxxxxxxx prostředkem“ xxx xxxxxxxxxxxx prostředek ve xxxxxx xx.&xxxx;2 bodu 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(28) xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 a čl. 1 xxxx.&xxxx;6 písm. a) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746&xxxx;(29);

13)

„xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx“ xxxx, xx&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx maximalizuje xxxx xxxxxxxxx u těchto xxxxx hlavních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kamenů xxxxxxx zdravotní xxxx: x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxx pracovníci, xxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx protiopatřením, v) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx) vedení xx správa; xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na ty xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami.

Článek 4

Výbor xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxxx xxx zdravotní bezpečnost (XXX). Xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxx pracovních xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxx pravidelné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pokynů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x); x

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxxxx mohou zúčastnit xxxxxxxx příslušných agentur x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX má xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agenturami a subjekty Xxxx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

b)

koordinovat xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti a reakce xxxxx xxxxxx&xxxx;10;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx komunikaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států na vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;21;

x)

xxxxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx stanovisek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx a subjektů Xxxx; x

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx možné, HSC xxxxxxx pokyny x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx konsensu.

V případě hlasování xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx proti nebo xx zdrželi xxxxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx stanoviskům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postoje.

5.   HSC xxxxxxxx xxxxxxxx Komise, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. XXX xx xxxxxx v pravidelných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx HSC xx zajišťován Xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX x&xxxx;Xxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx pravidelné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x&xxxx;xxxxxxxxxxxx stranami, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků.

8.   HSC xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svůj xxxxxxx xxx. Tento xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x

x)

xxxxxxxx zasedání;

b)

účast xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx zemí a WHO; x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx HSC, xxxxx předmětem xx xxxxxxxxx jeho působnosti x&xxxx;xxxxxxx záležitosti, xxxxx xxxx XXX předložena, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxx aktu Unie xxxx xxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx písm. x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článků 10 x&xxxx;21 xxxxxx nařízení.

9.   Členské xxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dva xxxxxxxxxx do XXX .

Xxxxxxx xxxxx informují Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx změnách. V případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxxxx.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx jmenuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx bude účastnit xxxxxxxx XXX jako xxxxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, organizací xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX xxxxx, xx zveřejní xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx, xxxxxx, pořady xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie

1.   Komise xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx situace uvedeným x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plán Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Unie“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx účinnou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx doplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vypracované x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro prevenci x&xxxx;xxxxxxxx nemocí (dále xxx „XXXX“) a dalšími xxxxxxxxxxx agenturami xxxx xxxxxxxx Unie.

3.   Plán xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, kapacity x&xxxx;xxxxxx xxx:

x)

xxxxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx, Xxxxx, členskými xxxxx, HSC a příslušnými xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Unie, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxx xxxxXX xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozhodnutí Komise (XX) 2019/570 (30) xx xxxx mechanismy, kapacity x&xxxx;xxxxxx zpřístupněné Unií x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, členskými xxxxx, xxxxxxx příslušnými xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, HSC x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a posouzení xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně komunikace xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a víceodvětvovou xxxxxxxxxx, xxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxx faktorů xxx xxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s nemocemi, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „jednoho xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx zoonotických xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx potravinami x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kapacit pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v Unii jako xxxxx pro řešení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2;

x)

xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx; x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx států při xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xx&xxxx;xxxxxxxxxxx a kontinuitu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx nemocí a obtíží xxxxx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie xx měl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx pro dozor, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontaktů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx sousedními xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx Komise, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a případně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx testy, xxxxxxxxx cvičení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a po xxxxxxxx opatření s členskými xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.

6.   Na žádost xxxxxxxxx států může Xxxxxx xxxxxxxxxx technickou xxxxx na podporu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx a veškeré jeho xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx HSC xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx s plánem xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx uvedeném x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rovněž neprodleně xxxxxxxxx Xxxxxx a HSC x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx revizi xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce.

4.   Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s pacientskými xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxx xxxxx o plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 27. xxxxxxxx 2019 a poté xxxxx xxx roky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx a příslušným agenturám x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx a případně přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx úrovni.

Tato xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx na vnitrostátní a případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX v souladu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kritickými xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxxxx politik a právních xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx a obnovy; xxxxxxxxxxxxx mechanismů, případně x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx, regionální xxxx místní xxxxxx xxxxxx a z hlediska víceodvětvové xxxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a kapacit pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na mimořádné xxxxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx; opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k diagnostickým xxxxxxx, xxxxxxxxx a léčivým xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb xx&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx u jiných nemocí x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; komunikace x&xxxx;xxxxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx; x

xxx)

xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a nouzové xxxxxxxxxxx xxxxxx; základních xxxxx pro zdravotnictví; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření; xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a vybavených xxxxxxxx zdrojů xxx xxxxxxxxx situace;

c)

provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx a v příslušných xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx; antimikrobiální xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péčí x&xxxx;xxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2;

x)

xxxxx xxxxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx; x

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx v relevantních xxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pokrývající xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx příslušné xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx tři roky xxxxxxxxxx XXX informace xxxxxxxx v souladu s odstavcem 1 xxxxxx článku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracované xx xxxxxxxxxx s ECDC x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx obsahuje xxxxxxx zemí xxx xxxxxxxxxxxx pokroku a vypracování xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxx Xxxxxx vydat xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8.

Na xxxxxxx xxxx xxxxxx zahájí Xxxxxx xxxx diskusi x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx pokrok a nedostatky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx na vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx poskytování informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx zamezilo xxxxxxxxxx požadovaných a poskytovaných xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxx možno x&xxxx;xxxxxxx se vzory xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx podávání zpráv xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předaných xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;XXX bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx stanovená v rozhodnutích Xxxxxx (EU, Euratom) 2015/443&xxxx;(31) a (EU, Euratom) 2015/444&xxxx;(32).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na všechny fyzické xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx a na všechny právnické xxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx, které nakládají x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Tyto vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx přinejmenším takovou xxxxxx xxxxxxx, jakou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí (XX, Euratom) 2015/444 x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 2013/488/XX&xxxx;(33) .

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxx xxx xxxx posoudí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx k plánu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxx posouzení xxxxxxxxx xx souboru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a provádějí xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx agenturami xxxx&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1.

2.   ECDC xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxx na posouzeních uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi x&xxxx;XXXX xxxx, xx. do devíti xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx XXXX, akční xxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx doporučenými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx cíli.

Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné;

b)

iniciativy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx toto xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxxx xxx posouzení uvedená x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx státy v souladu x&xxxx;xxxxxxx 7 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 8 xxxxxxxx Xxxxxx xx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxx xxxxx tři roky Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Komise zahrnuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v sousedních xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx základě své xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxx a udržování xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)

xxxxxxx osvědčených xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx&xxxx;xxxxxxxx pro dozor x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 a 6;

e)

monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx v řešení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxx Xxxx; x

x)

xxxxxxxxx xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 12.

2.   Komise a členské xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx dialog xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a pečovatelských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx organizací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX rovněž x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx koordinuje xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxx xxx zdravotní xxxxx, xx-xx zřízena v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přispívá xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx příprava xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví

1.   Komise xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx v členských xxxxxxx, xxxxxxx interdisciplinární xxxxxxxx přípravu xxxxxxxx xx „xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxx xxxxxxx připravenosti xxxxx Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;XXXX, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx EU xxx oblast zdraví, x&xxxx;xxxxx xxxxx v koordinaci x&xxxx;XXX. Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podporována společná xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx osvědčených postupů x&xxxx;xxxxx xxxxxxx systémů xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx činností xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 je xxxxxx zaměstnancům xxxxxxxx xx xxxxxxxx odstavci xxxxxxxx a dovednosti xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a provádění xxxxxxxxxxxxxx plánů prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a provádět xxxxxxxx k posílení xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx digitálních xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx školení xxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“.

3.   Činností xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx účastnit pracovníci xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxxx mimo Unii x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx činností odborné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx, xxx xxxxxxxx získané prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx potřeby xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx využívány xxx činnostech odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx mohou xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zeměmi Xxxx xxxxxxxxxx organizování xxxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pracovníků x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx dočasné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se zohlední, xxx xxxxx přispívat xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravy xxxxx xxxxxxxx 1 a programů xxxxx odstavce 5 xxxx stanovit Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx přezkumným xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;12

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření

1.   Komise a jakýkoli xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb v přiměřené xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx zadávacímu xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, posouzení xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx xxxxxxx v odst. 3 xxxx. x), hodnocení předložených xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx týká xxxxxxx xxxxxxx xx pořízení lékařských xxxxxxxxxxxxx v souladu s tímto xxxxxxxxx, a to i v rámci xxxxxxxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/2372, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x)

xxxxx na společném xxxxxxxxx xxxxxx xx otevřena xxxx členským xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Monackému xxxxxxxxx, Republice San Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx městskému xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU, Xxxxxxx) 2018/1046;

x)

xxxx respektována xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zemí xxxxxxxxx v písmenu a), xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx uvede obecné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx řízení, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx jde o možná xxxxxxx xxxxxxxxxxx zadávacích xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx protiopatřením xxxxx xxxxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dodávek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do zúčastněných xxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v něm xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí, xxxxxxx, xxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx o účasti, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zájem x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx zájem, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dohodnutých s Komisí, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx v posouzení společného xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obchodu, xxx nenarušuje hospodářskou xxxxxx; x

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xxxx xxxxx přímý xxxxxxxx xxxxx na rozpočet zemí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a), xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx jiné včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, vytváření xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxxx v rámci:

a)

vytváření xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxXX xxxxx článku 12 xxxxxxxxxx č. 1313/2013/EU;

b)

nařízení (EU) 2016/369;

x)

Xxxxxxxxxxxxx strategie pro Xxxxxx;

x)

xxxxxxxx XX xxx xxxxxx zavedeného xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/522;

x)

xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/697&xxxx;(34); x

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podporujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx události, xxxx xxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx umožní xxxxxxx ke xxxxxxxx, xxxxx jsou xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx postupů xxxxxxxx, xxx zajištění přiměřené xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx. Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s čl. 9 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX X&xxxx;XXXXXXXXXXXX XX XXX

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx epidemiologického xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx) (xxxx xxx „xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komisí, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány odpovědnými xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXX zajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;851/2004&xxxx;(35).

Xxx epidemiologického xxxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx v relevantních případech xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx organizací Xxxx, xxxxxxx xxxx, XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx epidemiologického xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx&xxxx;xxx:

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx posoudit xxxxxxx, xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxx, populaci x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx programů xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx a monitorovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, xxxxx potřebují xxxxxx preventivní xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zátěže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx obyvatelstvo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx prevalence xxxxxx, xxxxxxxxxx, hospitalizace x&xxxx;xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kapacity xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxx o diagnostiku, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pacientů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na posílení xxxxxxxxx xxxxxx; x

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx trasování kontaktů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a informace xxxxxxxxxx se k epidemiologickému xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícími zvláštními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx);

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx pro modelování x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jevech xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb; x

x)

xxxxxxxxx o systémech xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaktů xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx příslušnými vnitrostátními xxxxxx xxxxxxx v odst. 3 xxxx.&xxxx;x), xxxx-xx k dispozici, xxxxx xxx včas xxxxxxx xx&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provozovaného XXXX xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXXX II.

5.   Při xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní orgány xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx spolupracují x&xxxx;xxxxx zintenzivnit xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx konkrétní xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ECDC, x&xxxx;xx po konzultaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru.

7.   ECDC xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx specializovaných xxxx pro dozor, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 6; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a odborného xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx monitorovací xxxxxx s HSC a Komisí. XXXX v příslušných případech x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;851/2004. xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX přehled xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a kvality xxxxx x&xxxx;xxxxxx, jež xxxx XXXX xxxxxxxx.

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx v době xxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxx 2.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. HSC xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx členským xxxxxx, XXXX a Komisi.

9.   Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídají xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 1.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zavede x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v oddíle 1 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) xxxxxx x) x&xxxx;xx), xxx xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxx I definice xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie; x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3 xxxxxxx I tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 2.

11.   V závažných, naléhavých x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx novosti vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3 přijmout okamžitě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx akty xx&xxxx;xxxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx dozor x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxx&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) x&xxxx;xx). Uvedené ukazatele xxxxxx xxxxxx podpoří xxxxxxxxx kapacity xxx xxxxxxxxxxx, prevenci x&xxxx;xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;14

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxx, co xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a v příslušných xxxxxxxxx zmírní xxxxxxx xxxxxx pro práva x&xxxx;xxxxxxx subjektů xxxxx, xxxxxxxxx vyvíjí digitální xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a automaticky xxxxxxxxxx, s cílem vytvořit xxxxxxxxxxx a interoperabilní systémy xxxxxx, které případně xxxxxx xxxxx v reálném xxxx xx&xxxx;xxxxxx podpory xxxxxxxx a kontroly xxxxxxxxxx xxxxxx. XXXX xxxxxxx, xxx provoz xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a minimalizuje rizika, xxxxx xxxxx vyplynout x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx nejednoznačných údajů x&xxxx;xxxxx databáze do druhé, x&xxxx;xxxxxx spolehlivé postupy xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro dozor x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx systémy.

2.   Digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx musí

a)

umožňovat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxxx z elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx inteligenci xxx xxxxxxxx, analýzu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx; x

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpracování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx odpovídají xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx a dokumenty předávanými x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx monitorovací xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx má ECDC xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu xxx xxxxx xxxxxxx, poradenství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx akty pro xxxxxxxxx digitální platformy xxx xxxxx, kterými xx stanoví:

a)

technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny údajů xxx xxxxxx údajů xx xxxxxxxxxxx mezinárodními x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, výměny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx a bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro dozor xxxxxxxxxx; x

x)

xxxxxxxx na podporu xxxxxxxxxxx infrastruktury xxx xxxxxxxx, zpracování x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;2.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o:

a)

případy x&xxxx;xxxxxxxx, xx nichž xxxx být dotčeným xxxxxx xxxxx a mezinárodním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k funkcím digitální xxxxxxxxx pro xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx opatření pro xxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xxxx být xxxxx, xxxxxxxxx a dokumenty xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx digitální platformy xxx xxxxx, a seznam xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; a

c)

podmínky, xx&xxxx;xxxxx xx ECDC xxxx xxxxxxxx a za nichž xxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zpřístupněným xxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5.

Xxxxxx&xxxx;15

Xxxxxxxxxx laboratoře XX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, může Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxxxx ze strany xxxxxxxxx států na dobrovolném xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx metod, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxxxxx referenčních laboratoří, xxxxxxx v těchto xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx zkušebních xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a podpora xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí a patogenních xxxxxxxx x&xxxx;xxxx; a

g)

odborná xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx síť xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. Řídicí xxxxxxxxx xxxx xxxx zahrnuje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx národními x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx na minimální xxxx xxxx let x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx odpovědnost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx v odstavci 1:

x)

xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx se nacházet x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zájmů, x&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednání xxx xxxxxx xxxxxx povinností xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX;

x)

xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníky, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx k ní xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, vybavení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, které jim xxxx xxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxx mít xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dobrou znalost xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx úrovni;

e)

musí mít xxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k němu xxx xxxxxxx; x

x)

xx-xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti.

Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavce xxxx xxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008&xxxx;(36) .

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX uvedeným x&xxxx;xxxxxxxx 1 je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jim xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo víceletých xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s programem XX xxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;16

Xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx zřizuje xxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx“) s cílem xxxxxxxxxxx, posuzovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx pro látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byly x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx problémy x&xxxx;xxxxxxxx asistovanou xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxx xxxxx lidského xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx odpovědné xx&xxxx;xxxxxx, xxx xx zabývají xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v odstavci 1.

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxxxxxxxx ad hoc

1.   Po xxxxxx varovného xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 týkajícího xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 písm. x) bodu xxx) xxxx&xxxx;xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b), x) xxxx d) se xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx, a pokud xx xx naléhavost situace xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxx xx hoc xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxx v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) xxxx&xxxx;x) se xxxxxxx Xxxxxxxx portál xxx&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ECDC.

3.   Informace předávané xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro použití xxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx srovnatelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie.

Tyto prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx šíření xxxx xxxxxxxxx xxxxx smí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci xxxxxx odstavce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro naléhavé xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3.

XXXXXXXX IV

VČASNÉ XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Xxxxxx, XXXX a příslušným xxxxxxx xxxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx komunikovat xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, posuzování rizik x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a provozní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx využívání xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx osobních údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)

xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx které xxxx xxxx údaje xxxxxxx, prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 28.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ECDC xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technologií, jako xxxx xxxxxxxxx mobilní xxxxxxxx, modely umělé xxxxxxxxxxx, vesmírné xxxxxxxx xxxx jiné technologie xxx automatizované xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx na základě xxxxxxxxxxx pro trasování kontaktů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Unií a využívaných xxx xxxxx xxxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx XXXX v úzké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx systémy.

ECDC xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomoc xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni, včetně xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce.

3.   Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 1 a 2 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx 19 x&xxxx;20.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx systémy xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx a na mezinárodní xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx překrývání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, včasného xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;19

Xxxxxxx hlášení

1.   Příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx varovné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxx xxxxxx je neobvyklá xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxxx xx může způsobit xxxxxxxxx nemocnost xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xx či může xxx xxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx států; x

x)

xxxxxxxx xxxx xxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxxx reakci na úrovni Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX události, xxxxx xxxxx představovat xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx systém xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx včasného xxxxxxxx a reakce, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx hrozba xxxxx xxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 tohoto xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx koordinaci xxxxxx, xxxxxx:

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx a místa xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx přenosu xxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx veřejné xxxxxx;

x)

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byla xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přijetí xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, včetně xxxxxxxxxxxxxxx opatření;

i)

informací o naléhavé xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření;

j)

žádostí o přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z jednoho xxxxxxxxx xxxxx do druhého nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členským státem xxxxxx členskému xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx oblastech xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx kontaktů xxxxx xxxxxx&xxxx;28;

x)

xxxxxxxxxx jiných informací, xxxxx xxxx z hlediska xxxxxx případu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 21, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozbách x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx předány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rychlého xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zřízených xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 aktualizují, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;20

Xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 19 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxxx xxxxxx&xxxx;21, xxxx xx&xxxx;xxxxxx XXX xxxx z vlastního xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx z těchto xxxxxxx xxxx subjektů Unie:

a)

ECDC x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004 x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 písm. a) xxxxxx i) x&xxxx;xx), x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx hrozby xxx xxxxx lidského xxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxxxxxxx;

x)

Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky (xxxx jen „XXX“) x&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123&xxxx;(37) x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředky;

c)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „EFSA“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 23 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (38) x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXXX;

x)

Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(39) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx&xxxx;x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXXX;

x)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen „XXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;401/2009&xxxx;(40) v případě xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx uvedené v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx hrozba xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX;

x)

Xxxxxxxx monitorovací xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx závislost (xxxx xxx „XXXXXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1920/2006&xxxx;(41) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvedená hrozba xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXXXXX;

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx ve spolupráci s Agenturou Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prosazování xxxxx (dále xxx „Xxxxxxx“), xxxxx vážná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z teroristické nebo xxxxxxx činnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/794&xxxx;(42), x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, pokud xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx spojena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx agentury xxxx subjektu Xxxx, xxx provádí posouzení xxxxx v rámci svého xxxxxxx, poskytnou agentury x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxx relevantní informace x&xxxx;xxxxx, které mají x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;27.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 x&xxxx;xx-xx považováno xx&xxxx;xxxxx xxx účely koordinace xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx hoc xxxxxxxxx rizik.

4.   Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX, x&xxxx;xx-xx to vhodné, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, obdrží je xxxxxxxxx vnitrostátní orgány 24 xxxxx před xxxx zveřejněním, ledaže xx z naléhavých x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX.

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 členské xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 a posouzení xxxxx xxxxxxxxx v článku 20, mezi xxxxx vedou konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxx se v rámci XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx x:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbu (včetně xxxxxx v oblasti xxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhlášen xxxx ohrožení veřejného xxxxxx mezinárodního významu, xxxxx spadá xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx nařízení;

b)

komunikaci x&xxxx;xxxxxxxx a krizovou xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potřebám x&xxxx;xxxxxxxxxx členských xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx stanovisek x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx stanovisek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných agentur x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx; x

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xxx integrovanou xxxxxxxxxx reakci EU xx krize (xxxx xxx „IPCR“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 2014/415/XX&xxxx;(43) x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx některý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ukončit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx xxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, informuje před xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;Xxxxxx, konzultuje x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud naléhavost xxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx výskyt vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxxxx v přeshraničních regionech.

4.   Je-li xx nutné, xxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o pomoc xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Střediska xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1313/2013/XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotné xxxxxxxxx xxxxxxxx výměny xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 tohoto xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx akty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;22

Xxxxxxxxxx ke společným xxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx společným xxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxx 1:

a)

jsou xxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx XXXX a WHO, xxxxxx xxxxxxxxxxx agentur xxxx xxxxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxx výboru uvedeného x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx politiky x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx;

x)

xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbou a zabraňují xxxxxxx jakémukoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, zboží x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx; x

x)

xxxx urychleně zpřístupněna xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX x, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx propojených xxxxxxx včasného xxxxxxxx; xx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, obdrží je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány 24 hodin xxxx xxxx zveřejněním, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx okamžitě.

KAPITOLA V

MIMOŘÁDNÁ XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ XX XXXXXX UNIE

Článek 23

Uznání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx XXXX nebo jakýmikoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturami xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx poradním xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24 xxxxxxxx xxxxx stav ohrožení xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví na úrovni Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx uznání xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx poté, xx xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxx xx x&xxxx;XXX, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxxx ohniska xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx o tom, xx zamýšlí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 tohoto xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx přezkumným xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;2.

X&xxxx;xxxxxxxxx, naléhavých x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažnosti vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rychlosti jejího xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx smí Komise xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx podle odstavce 1 tohoto článku xxxxxxxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3.

Xxxxxx&xxxx;24

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxxx Komise Poradní xxxxx xxx mimořádné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx výbor“), který Xxxxxx xxxx HSC xx&xxxx;xxxxxx žádost xxxx xxx, xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; x

x)

xxxxxx, xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx;

xx)

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nesrovnalostí x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxx xxxx být xxxxxxx za účelem xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx konkrétní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx dopadu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výzkumu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví;

iii)

stanovení priorit x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; x

xx)

xxxxxxxxx následných xxxxxxxxxx xxxxxxxx politik k řešení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx reakce podle xxxxxxx c) vychází x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xx xxxxxx z nezávislých xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx oblastí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx význam xxx xxxxxxxxx hrozbu, x&xxxx;xxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx XXXX a EMA xxxx xxxxxxx pozorovatelů. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, sociálních, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aspektů. Xxxxxxxx XXX se xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Zástupci xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xx xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxx xx pořadu xxxxxxx, zejména xx xxxx, xx&xxxx;xxxxxxx území xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poradního výboru. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborníků.

3.   Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx o poradním xxxxxx v souladu s pravidly Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx skupiny (44), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx výboru a údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx jmenování. Komise xxxxxxxx xxxxxx členů xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx internetových xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xx xxxxxx vždy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx, XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx prostřednictvím XXX sdílí xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx výboru xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jednací řád, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovisek x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx hlasování, jakož x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;25

Xxxxxx účinky xxxxxx

Xxxxxx stavu ohrožení xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx podle článku 23 xx xxxxxx účinek xxxxxxxxxx zavedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/123;

b)

mechanismů pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxx, pořizování, řízení x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 12 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx právními předpisy Xxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/123, a s nařízením (XX) 2022/2372;

c)

aktivace xxxxxxx XXXX podle nařízení (XX) č. 851/2004 xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pracovní xxxxxxx XX xxx xxxxxx xxxxxx; x

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;26

Xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zájmů

1.   HSC a poradní xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx, nestranně x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;XXX a do poradního xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xx&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx do HSC x&xxxx;xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prohlášení x&xxxx;xxxxx finančních x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx veškeré další xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx a u kterých xxx x&xxxx;xxxxx xxxx přiměřeně xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx zájmů nebo x&xxxx;xxxx mohou xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx HSC xxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, před xxxxxx xxxxxxxxx oznámí xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx ovlivňující jejich xxxxxxxxxxx nebo nestrannost x&xxxx;xxxxxxxxxxx s body xxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Komise xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx zástupce xx neúčastní žádných xxxxxxx xxx rozhodnutí xxx se tomuto xxxxxxxx nesdělují žádné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx do souhrnného xxxxxx xx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX nebo poradního xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx i po xxxxxxxx svých xxxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;27

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx zpracování osobních xxxxx podle nařízení (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxx 2002/58/XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx zpracování xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xxx xxxxxx jejich povinností.

2.   Komise x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx zpracovávají xxxxxx xxxxx xxxxx v případech, xxx je to xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx poslání. Xx xxxxxxxx případech xx xxxx xxx osobní xxxxx xxxxxxxxxxxxx tak, xxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;28

Xxxxxxx xxxxxxxx údajů v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce

1.   Systém xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv umožňující xxxxxxxxx osobních xxxxx, xxxxxx kontaktních xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxxxxxx týkají. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontaktů xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány provádějící xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontaktů xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou v odstavci 1 xxxxxx článku x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxx těm členským xxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx k trasování kontaktů xxxx postupů zdravotní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx předána xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. ECDC xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx z funkce xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dnů po xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je xx xxx účely trasování xxxxxxxx nezbytné, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaktů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxx uchovávat xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx platná x&xxxx;xxxxx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontaktů.

6.   Komise xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a zpracování xxxxx xxxx v souladu s nařízením (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2018/1725, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX; x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k trasování xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanoví:

a)

postupy xxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontaktů xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx; a

b)

způsoby xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxx třetím xxxxx udělit přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxx tak xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx souladu s nařízením (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Soudního xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 2.

Článek 29

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1.   Komisi xx xxxxxxxxx Výbor pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011.

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a použije xx xx.&xxxx;5 odst. 4 třetí xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;182/2011.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, použije se xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 uvedeného xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxxx s WHO

Unie xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;31

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxxx Xxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v tomto článku.

2.   Pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, čl. 14. odst. 7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 xx xxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxxxx 2022.

3.   Evropský xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxx přenesení xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxx zrušit. Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zveřejnění x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx x&xxxx;xxx upřesněn. Xxxxxxxx xx platnosti xxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx přijetím xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.

5.   Přijetí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 4, xx.&xxxx;14 odst. 7 nebo čl. 28 xxxx.&xxxx;6 vstoupí v platnost xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx němu Evropský xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx dvou měsíců xxx xxx, kdy xxx byl xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx nevysloví. Z podnětu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo Xxxx xx tato xxxxx prodlouží o dva xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32

Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxxx a jsou použitelné, xxxxx proti xxx xxxx vyslovena xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Rada xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;31 odst. 6. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komise xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx oznámí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx námitek.

Článek 33

Hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

Xx&xxxx;31.&xxxx;xxxxxxxx 2024 a poté xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zjištěních tohoto xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Hodnocení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx provozu xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož i koordinaci xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx připravenost a reakci xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxx (xxxx jen „XXXX“), xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx HERA xxxx xxxxxxxxxx subjekt, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Komise xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předloží xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a to x&xxxx;xxxxx xxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xxxx předložit xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;34

Xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx 1082/2013/XX xx zrušuje.

2.   Odkazy xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx považují xx&xxxx;xxxxxx na toto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se srovnávací xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX.

Xxxxxx&xxxx;35

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

Ve Xxxxxxxxxx dne 23. listopadu 2022.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. XXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;286, 16.7.2021, s. 109.

(2)   Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;300, 27.7.2021, s. 76.

(3)  Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 4. října 2022 (xxxxx nezveřejněný x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Rady xx xxx 24. října 2022.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;2119/98/XX xx xxx 24.&xxxx;xxxx&xxxx;1998 o zřízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Společenství (Úř. věst. L 268, 3.10.1998, s. 1).

(5)  Rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2013 o vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx č. 2119/98/ES (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, x.&xxxx;1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 xx dne 27.&xxxx;xxxxx 2016 o ochraně xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (obecné xxxxxxxx o ochraně xxxxxxxx xxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;393 X, 29.9.2021, x.&xxxx;3).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady (EU) 2022/2372 ze xxx 24. xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxx krizové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx (viz xxxxxx 64 x&xxxx;xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1313/2013/XX xx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;347, 20.12.2013, s. 924).

(10)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 xx xxx 18. července 2018, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1296/2013, (XX) x.&xxxx;1301/2013, (XX) x.&xxxx;1303/2013, (XX) x.&xxxx;1304/2013, (XX) č. 1309/2013, (EU) x.&xxxx;1316/2013, (XX) x.&xxxx;223/2014 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;283/2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;541/2014/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX, Euratom) x.&xxxx;966/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;193, 30.7.2018, s. 1).

(11)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/522 xx dne 24.&xxxx;xxxxxx 2021, kterým xx xxxxxx xxxxxxx činnosti Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx XX xxx xxxxxx) („EU4Health“) xx&xxxx;xxxxxx 2021–2027 x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) č. 282/2014 (Úř. věst. L 107, 26.3.2021, x.&xxxx;1).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/1058 ze dne 24.&xxxx;xxxxxx 2021 o Evropském xxxxx xxx regionální xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, x.&xxxx;60).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057 xx xxx 24. června 2021, xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx (XXX+) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1296/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, s. 21).

(15)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1305/2013 ze xxx 17. prosince 2013 x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx zemědělského xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (XXXXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;1698/2005 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;347, 20.12.2013, x.&xxxx;487).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx, rybářský x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx (XX) 2017/1004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 13.7.2021, x.&xxxx;1).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a inovace Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a šíření xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1290/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1291/2013 (Úř. věst. L 170, 12.5.2021, x.&xxxx;1).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/694 xx xxx 29. dubna 2021, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2015/2240 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;166, 11.5.2021, x.&xxxx;1).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady (XX) 2016/369 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2016, x.&xxxx;1).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/690 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, kterým xx zavádí program xxx xxxxxxx xxx, xxx konkurenceschopnost podniků xxxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx oblast xxxxxxx, xxxxxx, potravin x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx) a kterým xx zrušují nařízení (XX) x.&xxxx;99/2013, (XX) x.&xxxx;1287/2013, (XX) č. 254/2014 x&xxxx;(XX) č. 652/2014 (Úř. věst. L 153, 3.5.2021, s. 1).

(21)  Rozhodnutí Xxxx (XX) 2022/451 xx xxx 3. března 2022 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx, xxxxx i o doplňujících xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx (2005) (Úř. věst. L 92, 21.3.2022, x.&xxxx;1).

(22)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/479 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 27.3.2015, s. 34).

(23)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725 ze xxx 23.&xxxx;xxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, institucemi x&xxxx;xxxxxx subjekty Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).

(24)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/58/XX ze xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;201, 31.7.2002, s. 37).

(25)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 ze xxx 16.&xxxx;xxxxx 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zásady xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, s. 13).

(26)   Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 12.5.2016, x.&xxxx;1.

(27)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(28)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 a nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 a o zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(29)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. dubna 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2010/227/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 176).

(30)  Prováděcí xxxxxxxxxx Komise (EU) 2019/570 xx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1313/2013/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxXX, x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/762/EU (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;99, 10.4.2019, x.&xxxx;41).

(31)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 xx xxx 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).

(32)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Euratom) 2015/444 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx 2015 o bezpečnostních pravidlech xx&xxxx;xxxxxxx utajovaných informací XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).

(33)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx 2013/488/EU xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pravidlech xx&xxxx;xxxxxxx utajovaných xxxxxxxxx XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;274, 15.10.2013, x.&xxxx;1).

(34)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/697 xx xxx 29. dubna 2021, xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx obranný xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1092 (Úř. věst. L 170, 12.5.2021, x.&xxxx;149).

(35)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;851/2004 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro prevenci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 142, 30.4.2004, s. 1).

(36)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;765/2008 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x.&xxxx;339/93 (Úř. věst. L 218, 13.8.2008, x.&xxxx;30).

(37)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2022 o posílené xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 31.1.2022, x.&xxxx;1).

(38)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

(39)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx látek, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(40)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;401/2009 ze dne 23.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 126, 21.5.2009, x.&xxxx;13).

(41)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1920/2006 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2006 o Evropském xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;376, 27.12.2006, x.&xxxx;1).

(42)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2016/794 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx prosazování xxxxx (Xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2009/371/XXX, 2009/934/XXX, 2009/935/XXX, 2009/936/XXX x&xxxx;2009/968/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;135, 24.5.2016, s. 53).

(43)  Rozhodnutí Xxxx 2014/415/EU xx xxx 24. června 2014 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;192, 1.7.2014, s. 53).

(44)  Rozhodnutí Xxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2016, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Komise (xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx).

XXXXXXX X

Xxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx v rámci xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru xxxxxxxxxx

X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx splněno xxxxx x&xxxx;xxxxxx kritérií:

1.

významná xxxxxxxxx, xxxxxxxx úmrtnost nebo xxxx xxxxx (xxxxxxxxx xx pětiletý xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

2.

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

3.

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx);

4.

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžadují monitorování x&xxxx;xxxxxxxxx;

5.

xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxx xx vnitrostátních xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4.

Oddíl 2

Kritéria pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

1.

xxxxxxxx xxxxxxxx;

2.

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

3.

xxxxxxxxxxxxxxx kritéria.

Klasifikace xxxxxxx:

1.

xxxxx xxxxxx;

2.

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru

Postupy x&xxxx;xxxxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

1.

xxxxxxxx a jmenování;

2.

mandát (xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx);

3.

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx a rozhodováním) x&xxxx;xxxxxxxxx pracovní xxxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s mechanismy xxxxxxxx xxxxx nástroji x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx); x

4.

xxxxxxxxxxx pravidelného xxxxxxxxx či přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxxx a technických xxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx tabulka

Rozhodnutí x.&xxxx;1082/2013/XX

Xxxx nařízení

Článek 1

Článek 1

Článek 2

Článek 2

Článek 3

Článek 3

Čl. 4 odst. 1

Článek 6

Čl. 4 xxxx.&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxx&xxxx;12

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx&xxxx;19

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxx&xxxx;20

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxx&xxxx;12

Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1, 3, 4

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxx&xxxx;25

Xxxxxx&xxxx;14

Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;15

-

Xxxxxx&xxxx;16(1)

Xxxxxx&xxxx;27

Xx.&xxxx;16 odst. 2 xx 8

Xxxxxx&xxxx;28

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx&xxxx;29

Xxxxxx&xxxx;19

Xxxxxx&xxxx;33

Xxxxxx&xxxx;20

Xxxxxx&xxxx;34

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxx&xxxx;35

Xxxxxx&xxxx;22

-

Xxxxxxx

Xxxxxxx I