EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (XX) 2022/2371

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí x.&xxxx;1082/2013/XX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, a zejména xx&xxxx;xx.&xxxx;168 odst. 5 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na návrh Xxxxxxxx xxxxxx,

xx postoupení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního výboru (1),

s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxxxx Výboru regionů (2),

v souladu x&xxxx;xxxxxx legislativním xxxxxxxx&xxxx;(3),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;2119/98/XX xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4). Její xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX&xxxx;(5) rozšířena x&xxxx;xxxxx posílit a zajistit xxxx koordinovaný a širší xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na úrovni Xxxx. Xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx x&xxxx;xxxx proti xxx přináší xxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx lidského xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pandemie XXXXX-19 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rámec xxx epidemiologický xxxxx xxx xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx hrozbami, včetně xxxxxx souvisejících xx&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, včasné xxxxxxxx xxxx nimi x&xxxx;xxx xxxxx xxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxx požadavky xx&xxxx;xxxxxxxx zpráv, analýzu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx, xxxxxxx Evropským xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „XXXX“), Xxxxxxxxx agenturou xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen „EMA“) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací (xxxx xxx „XXX“), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na aktuální xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxx reakce Xxxx xx&xxxx;xxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx proti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozbám xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xx stanovit vytvoření xxxx referenčních laboratoří XX x&xxxx;xxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nákazy, xxxxx xx týkají xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx technologie xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx kontaktů, a to xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(6).

(3)

Xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, vývoje, xxxxxx, produkce, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vytváření xxxxx, xxxxxxx a distribuce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s platnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx úlohu xxx koordinaci xxxxxxxxx xxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost (xxxx xxx "XXX"), xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU. XXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o přijímání xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb x&xxxx;xxxxxxxx lepší xxxxxxxxxx xxxx členskými státy x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx mít možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX jako xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx xxxx zvýšena účinnost xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „XXXX“) zřízeného xxxx útvar Xxxxxx xxxxxxxxxxx Komise ze dne 16.&xxxx;xxxx 2021 (7), x&xxxx;XXX, XXXX, EMA x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a subjekty Xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a spolupracovat. Koordinace xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na pandemie x&xxxx;xxxxxx zvládání“ xxxxxxx xxxxxxxx vědeckých xxxxxxx Xxxxxx, Evropská xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx a nových xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx ohledně xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx XXXXX-19 doporučují xxxxxxx xxxxxxx poradního xxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxx xxxxxxxx nezávazné pro xx, xxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komise, ECDC x&xxxx;XXX vyjádřit xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příslušný xxxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxx jsou xxxxxx.

(8)

Xxxx nařízení xx xx mělo použít, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx závazná xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků, která xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti x&xxxx;xxxxxxxx xxx monitorování xxxxxxxxxxx přeshraničních hrozeb, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx x&xxxx;xxx proti xxx, jako xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxx 2005. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx upravující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx krev, xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx a orgány, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rostoucích xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx přírodních xxxxxx a zrychlený xxxxxx xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx lidí x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxx, xx velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx řešení xxxxxxxxxx a nových krizí xxxxxxx „jednoho zdraví“.

(10)

Ochrana xxxxxxxx zdraví má x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx ve xxxxx politikách“ xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx předmětem xxxx xxxxxxx a činností Xxxx. Je zásadní, xxx Unie xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx nimi, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx problémů xxxxxxxxxxxx xxxxxx a při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, schopnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx výzev, xxxxxx pandemií. Xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a předejít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdvojování xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce na vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, x&xxxx;xxxxxx monitorování, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx nim. Xxxxxx by xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxx shromažďovány xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx xxxxxxxx a výměny xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie x&xxxx;x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx o Euratomu x&xxxx;xxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU. Xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx má zavést xxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s členskými xxxxx, aby byla xxxxxxxxx kvalita x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx všech xxxx datových procesů – xx&xxxx;xxxxxxxxx požadavků xx&xxxx;xxxxx přes xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx až xx xxxxxx aktualizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx – by XXXX mělo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx monitorování xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx a boj xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx xx schválil HSC. Xxxxxxx xx členské xxxxx měly aktualizovat xxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx se xx&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx i regionální xxxxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxx cílenou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx osvědčených xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx osvědčených xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx krize xx xx&xxxx;xxxxx Xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx regiony. Komise xx v zájmu xxxxxxxxx xxxxx Unie měla xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx cvičení a přezkumy xxxxx opatření x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxx xx xxx xxx funkční a aktuální x&xxxx;xxxx by xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx jeho xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx. Xx přezkumech xxxxxxxxxxxxxx plánů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx a o veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátních plánů xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxx xx měly Xxxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx plánování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx by xxxx zahrnovat xxxxx, xxxxx musí členské xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nezbytnou podmínkou xxx rychlé xxxxxxxxx xxxxx a zmírnění krizí xx přístup k včasným x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx zdvojování xxxxx a rozdílným xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, WHO x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány. Xxxxxx xx xxx xxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxxxx doporučených xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti a reakce xxxxx přiměřené. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxxxxxx v koordinaci s ostatními agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxxx by mělo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx systémy zdravotní xxxx naopak xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx úrovni. V případě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zoonózou xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ důležité xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx členských xxxxx poskytovat informace xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx.&xxxx;346 xxxx.&xxxx;1 písm. x) Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Xxxxxxx o fungování XX“), xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx, xx xx xxxxx na úrovni Xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxxx opatření na podporu xxxxxxxxxx a koordinace xxxx xxxxxxxxx xxxxx, zejména xxx mezi sousedícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx sdílejí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx dalším xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na zlepšení připravenosti xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx úlohu xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx hraje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která napomáhá tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx založené xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx mohly xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pandemie XXXXX-19 xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx silnější xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie. Xxxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Unie xx xxxxxxxxxx zvýšenou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxx xxxxxx xxxxx, vytváření xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxx (XX) 2022/2372&xxxx;(8).

(16)	Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxx x&xxxx;xxxxxxx respektovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozeb.

(17)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a chránit xxxxxxxxxx jejich dodávek x&xxxx;xxxxx Xxxx a na vnitrostátní xxxxxx, xxxxx i podporovat xxxxxx a strategická xxxxxxxxxx xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se na takové xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx xxxxxxxx přijatý xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/2372 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxXX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1313/2013/XX&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xxx 10.&xxxx;xxxxx 2014 schválila Xxxxxx xxxxxx o společném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx dobrovolný xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx země x&xxxx;xxxxxx Unie spočívající xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx postupů. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v praxi. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx a rozšířit xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s opatřeními xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi x&xxxx;xxxx xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046&xxxx;(10). Xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nástroji xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být x&xxxx;xxxxx společného zadávacího xxxxxx upraveného v tomto xxxxxxxx uzavřeny xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372. V takových xxxxxxxxx by se xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Komise by xxxx zajistit xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx, xxx organizují xxxxxxxxx xxxxxxx či xx xxxxxxxx na takové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx různých xxxxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xx měla podporovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tím, že xxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx pro jednání x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx se xxxx xxxxxxxx zadávací xxxxxx xxxxxxxx podle článku 5 xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx lepší xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx, silnější xxxxxxxxxxx postoj x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxxxxx xxxxxxx v Unii. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx pořizovat xxxxxxx lékařská protiopatření xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebudou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxx o účasti xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx nezbytnosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx o své xxxxxx na společném xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxx xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx a vyjednávání xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, pokud zúčastněné xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k citlivému xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx a zúčastněných xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx měla xxx xxxxx zvážena s ohledem xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(11), a zejména x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxx xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxx xxxxx na hranice Xxxx, xxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx těmto xxxxxxx xxxxxxxx koordinovaný xxxxxxx xxxxxxxx na solidaritě x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx Evropského sdružení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx Unie, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx knížectví, Republiku Xxx Xxxxxx a Vatikánský xxxxxxx xxxx, odchylně xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX, Euratom) 2018/1046 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx a zajistit xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx protiopatřením xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozbám. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx, xxxxxx Evropského xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;15 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx citlivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx transparentnost, pokud xxx o zveřejňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se harmonogramu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobních míst. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx transparentnosti. To xxxxxxxx právo xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001. Xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx kromě nákladů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xx xxxxx XXX xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V rámci čtyř xxxxxxxxx prevence, xxxxx xxxx uznány xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx primární, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx řada xxxxxxxx stěžejním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proočkovanosti u přenosných xxxxxx, xxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxx přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „jednoho xxxxxx“. Xxxxxxxxx do preventivních činností x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx přímo přispět x&xxxx;xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxx „prevence“ xxxx „xxxxxxxx onemocnění“ xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx minimalizovat zátěž xxxxxxxx s přenosnými nemocemi x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami, xxxxxx xxxxxxxxxxxx a boje xxxxx xxx.

(22)

Xxxxxxxx rámec Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxx se zabývá xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxx xx xx xxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XX pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/522&xxxx;(12); evropské xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx (fondy XXX), xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/1058&xxxx;(13), Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, zřízený xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057&xxxx;(14), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx rozvoj xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1305/2013&xxxx;(15), x&xxxx;Xxxxxxxx námořní, rybářský x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139&xxxx;(16); Xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695&xxxx;(17); xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/694&xxxx;(18); xxxxxxx xxxxXX; xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovený x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx (XX) 2016/369 (19), x&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/690&xxxx;(20).

(23)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijalo na svém xxxxxxxxx zasedání xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx úmluvy, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX o prevenci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx. Xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxxx XXX xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/451&xxxx;(21) xxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxx, WHO a členské xxxxx Xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx státy xx bude Xxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Unie xx měla rovněž xxxxxxxxxx úsilí, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx COVID-19 xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vytvářet xxxxxx xxxx na kapacity xxxxxxx zdravotní xxxx, xxx má xxxxxxxxx xxxxx například xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx přenosnými xxxx xxxxxxxxxxxx nemocemi; xxxxx xx například x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx onkologických xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxx x&xxxx;xxxxx zajišťování xxxxxx úrovně ochrany xxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx zvážit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxx míře omezit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxx. Je xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ohniska xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxx kapacit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

X&xxxx;xxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxx řadě xxxxxxxx zajistit bezpečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxxxxx zkušenosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx COVID-19 xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Opatření Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a ochraně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxx vývozních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/479&xxxx;(22), dohody x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zadávání veřejných xxxxxxx. Opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx případně xxxx xxxxxxxxx potenciální aktivaci xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx.

(26)

Xx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxxxxxxx trvale XXXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorování xx xxxxxx agentur x&xxxx;xxxxxxxx Unie. U těchto xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(27)

Xxxxxx xx měla posílit xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, ECDC, XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX s cílem xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, například xxxxxx, jimž lze xxxxxxxxxx očkováním, a dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(28)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx XXXX xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx potřebují léčbu x&xxxx;xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nemoci. XXXX by xxxxx xxxx zřídit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx na podporu xxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx.

(29)

Xxx zajištění náležitého x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Systém xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxx na všechny vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb by Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx důležitých xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, klimatu, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx údaje týkající xx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx rozsah x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx by xxxxx xxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xx mohly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx by xxx xxx dále xxxxxxxx a zdokonalován s cílem xxxxxx xxxxxxxxxxxx shromažďování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, snížit xxxxxxxxxxxxxxx zátěž x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koordinace xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, měly xx Komise x&xxxx;XXXX xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx systémy xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, aby xx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systémy xx&xxxx;xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxx xxxxxxx varování o všech xxxxxxxxxxx z jediného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx. Tento systém xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(30)

Xxxxxxxxxx rizik vážných xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx musí xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konzistentní a úplné, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx využívány xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx zdraví xx xxxx xxx provedeno xxxx xxxxxxxxxxxxxx procesem x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxxx na zásadách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, nestrannosti a transparentnosti. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxx posouzení xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na jejich xxxxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx přístup xxxxxxxxxx xxxxxxx rizika, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik. Xx důležité, xxx Xxxxxx na žádost HSC xxxx z vlastního xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxxx útvary Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a odborné xxxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx a analýza xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx reakce xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx xxxx xxxxxx Komise. Xxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx z více zdrojů xxx xxxxxxx konkrétní xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx a subjekty Unie xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx finanční a lidské xxxxxx, aby x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(31)

Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a subjekty Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx „jednoho zdraví“ xxxx určit xxxxxxxx xxxxxxxxxx a odborníky v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a další xxxxxxxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xx byli x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, včetně organizací xxxxxxxx společnosti, by xxxx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesech. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx měly xxxxxxxx xxxxxx xxxx konzultace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx partnery x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx.

(32)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx jednotlivými xxxxxxxxx xxxxx xx však xxxxx poškodit jiné xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx v souladu xxxx budou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by xx x&xxxx;xxxxx cíle koordinovat xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx kromě xxxxxx o zajištění xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na vnitrostátní úrovni xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx spojená s vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a právy xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování XX, xxxxxxxxx s právy xxxxxxxxxx xx volného xxxxxx xxxx, zboží x&xxxx;xxxxxx.

(33)

XXX, xxxx je xxxxxxxxx za koordinaci xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xx xxx převzít xxxxx xxxxxxxxxxx za přijímání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx není x&xxxx;xxxxxxxxx odpovídající reakce Xxxx xxxxxxxxxx, měla xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xx dočasných opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. Xxxxx xxxx xx xxx xxx posílen xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx návaznost na činnosti XXX na vnitrostátní xxxxxx.

(34)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, může xxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i na hospodářské xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx reakce x&xxxx;xxxxx XXX za pomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a strategiích x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx koordinovat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xx xxxxx přizpůsobit xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám x&xxxx;xxxxxxxxxx, na základě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jasnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx dezinformacím. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxxx složkami, xxxx xxxx xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx XX.

(35)

Xxxx xx xx rozšířit xxxxxx xxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx uznání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX. Xx&xxxx;xxxxx účelem by xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx umožnit formálně xxxxx xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx. Xxx mohla Xxxxxx takovou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měla xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx na úrovni Xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx poradenství xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání mimořádné xxxxxxx. Poradní xxxxx xx xx xxx xxxxxxx z nezávislých odborníků, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociální xxxx x&xxxx;xxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx, vybraných Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a zkušeností, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx činnosti xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx, XXXX, XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, nebo x&xxxx;XXX. Xxxxxxx xxxxxxx poradního xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx základ xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx materiál x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, řízení x&xxxx;xxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxxx i aktivaci podpory XXXX při xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx propuknutí xxxxxx, známého jako „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx EU“.

(36)

Předtím, xxx Komise xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxx xx xx xxxxxx x&xxxx;XXX, aby xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, měla xx x&xxxx;xxx Komise xxxxxxxxxx i WHO.

(37)

Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxx xx to od dotčených xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxx přijetí xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx kontroly nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx státy, xxxxxxx xx opatření xxx trasování kontaktů xxxxx týkají, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx infekce u lidí.

(38)

Měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a jejich schopnost xxxxxx. X&xxxx;xxxxx Xxxx xx xxxx uzavření xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx, xxxxxx XXX, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxxx. V mezích pravomocí Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx XXXX, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx rizika x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx koordinaci xxxxxx, xxxxxx xxxxxx v oblasti xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření, xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx a středními příjmy.

(39)

Veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725&xxxx;(23) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/58/XX&xxxx;(24). Xxxxxxxxxx osobních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nutném rozsahu, x&xxxx;xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů pro xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx ohledu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zasílání xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx a údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zdravotní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, XXX nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xx předávání xxxxxxxx xxxxx třetím xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být vždy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2018/1725.

(40)

Xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úsilí, xxxx xx se xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a přezkumu překrývaly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx plánování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx povinny xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx je již xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxx platných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxx&xxxx;xxxx xx Unie xxxx dále xxxxxxx xxxx spolupráci x&xxxx;XXX, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, monitorování a hodnocení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxxxx důsledky, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, xxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx o Evropské unii. X&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx nezbytné xxx&xxxx;xxxxxxxx těchto cílů.

(42)	Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nespočívá xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx úrovni, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zapojit xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(43)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx jednotných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx formulářů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce; xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a veřejného xxxxxx; vytvoření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a postupů xxx provozování xxxxxx xxxx; xxxxxxx definice xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx problémy, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xx xxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx; xxxxxx referenčních xxxxxxxxxx XX, které xxxxx xxxxxxxxxx podporu xxxxxxxx referenčním xxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx; xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxx propojení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx systémy xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nezbytných x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

(44)

Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(25). Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx týkají xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 182/2011 xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxx xxxx, pokud Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(45)	Xx-xx xx xxxxxxxx v řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx jejího šíření xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by Komise xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(46)

Xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx aspektů xxxxxx xxxxxxxx a posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xx xxxx xxx xx&xxxx;Xxxxxx přenesena pravomoc xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud xxx x: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx udělen xxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx platformy pro xxxxx, některé údaje, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxx předávat xxxxxxxxxxxxxxx xxxx platformy, a podmínky, xx&xxxx;xxxxx xx xxxx XXXX podílet xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístupných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxx a získat x&xxxx;xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a postupy, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx obzvláště xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx přípravné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx probíhaly x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(26). Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx účasti xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx současně s odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx odborníci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxx se věnují xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(47)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx byl xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xxxx xxxxxxxx xxxx respektuje xxxxxxxx xxxxx a zásady xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx.

(49)	Xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX&xxxx;X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:

x)	Xxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost (xxxx xxx „XXX“);

xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx; a

ii)	podávání xxxxx a posuzování xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx reakce; x

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx:

x)	xxx referenčních laboratoří XX xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxx xxx látky xxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxx xxx vznik x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx s přístupy „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx“ je xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx kategorií xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx nemocí zoonotického xxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx a související x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“);

xxx)	xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činidla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxx původu;

c)	hrozby xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x

xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „stav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“), za předpokladu, xx xxxxxxx do jedné x&xxxx;xxxxxxxxx hrozeb xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) xx x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a včasného xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx při xxxx xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality a bezpečnosti xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxx mimořádných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx s článkem 21 i v případě xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx xxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, xxxxx xx má xx&xxxx;xx, xx dříve xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx zajistí xxxxxxxxxx a vzájemnou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zřízenými podle xxxxxx xxxxxxxx a podobnými xxxxxxxxxx a strukturami zřízenými xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxx o Euratomu, jejichž xxxxxxxx souvisejí x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx před xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx právo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx&xxxx;xxx se xxxxxxxx xxxx nařízení, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 3

Definice

Pro účely xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

„xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví, xxxxx xx biologického, xxxxxxxxxx, environmentálního xxxx xxxxxxxxx původu, jak xx xxxxxxx v čl. 2 xxxx.&xxxx;1, které se xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států a které xxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví;

2)	„definicí xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických kritérií, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx určení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v dané xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx původcem xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx z osoby na osobu xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přenašečům, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx předmětům, výrobkům xxxx prostředí nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx kontaminovány původcem xxxxxx;

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx vystaveny xxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxx daná xxxxxxxx nemoc xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxx xxxxxx s existujícími xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx další přenos;

5)	„epidemiologickým xxxxxxx“ systematický xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, výklad x&xxxx;xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxxxx“ průběžné xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx, situace xxxx xxxxxxxx, včetně průběžné xxxxxx, která využívá xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx;

7)	xxxxxxxxx „‚xxxxxxx zdraví‘“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx opatření k řešení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxxx „‚xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx‘“ přístup x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx politik bez xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx xxxx zohledňovány xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx synergií a zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

9)	„xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx činnost xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx kontrolu xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx&xxxx;xxx proti závažným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

10)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX&xxxx;(27), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 12 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

11)	„Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxx 2005;

12)

„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745&xxxx;(28) xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;6 písm. a) uvedeného xxxxxxxx, xxx diagnostický xxxxxxxxxxxx prostředek xx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 bodu 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 (29);

13)

„kapacitou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx“ xxxx, do jaké systém xxxxxxxxx xxxx maximalizuje xxxx xxxxxxxxx u těchto xxxxx xxxxxxxx složek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx: x) poskytování služeb, xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx) přístup x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x) xxxxxxxxxxx a vi) vedení xx xxxxxx; xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xx xxxxx složek nebo xxxxxxxxxx kamenů systému xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxx se xx zástupců členských xxxxx xx&xxxx;xxxx pracovních xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pracovní skupiny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x); a

b)	technických xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie.

3. HSC xx xx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postup Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx článku 10;

c)	koordinovat xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;21;

xxxxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx stanovisek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx; x

x)	xxxxxxxxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxx stanovující xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxx, XXX xxxxxxx pokyny x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dvoutřetinová xxxxxxx členů.

Členové, xxxxx xxxxxxxxx proti xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx právo x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dokument xxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxxxx xxxxxxxx Komise, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. XXX se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx intervalech x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx státu.

6. Sekretariát HSC xx xxxxxxxxxx Komisí.

7. HSC x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx v závislosti xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na veřejné xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX přijme xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svůj xxxxxxx xxx. Xxxxx jednací xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x

x)	xxxxxxxx zasedání;

b)	účast xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx zasedáních, status xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx z Evropského parlamentu, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie, xxxxxxx zemí a WHO; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx HSC, xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx doporučit xxxxxxxxxx xxxx záležitosti subjektu xxxxxxxxxxx podle ustanovení xxxxxx xxxx Unie xxxx xxxxx Smlouvy x&xxxx;Xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx pododstavce xxxx. x) xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxx článků 10 x&xxxx;21 tohoto xxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx HSC .

Xxxxxxx xxxxx informují Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx o jmenováních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxxxx.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx parlament xxxxxxx xxxxxxxxxxx zástupce, který xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jichž xxxx xxxxx účastnící xx xxxxxxxx XXX xxxxx, xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ze xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, pokud takové xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve smyslu xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1049/2001.

KAPITOLA II

PLÁNOVÁNÍ PREVENCE, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce Unie

1. Komise xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx WHO xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx plán Xxxx xxx xxxxxxxxx krize x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx účinnou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx doplňuje vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „ECDC“) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturami xxxx xxxxxxxx Unie.

3. Plán xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie xxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx:

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, HSC x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx zohlední xxxxxxxxxxx xxxxxxxx služby x&xxxx;xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx mechanismu xxxxxxx ochrany Xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx rescEU stanovených x&xxxx;xxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2019/570 (30) či xxxx mechanismy, kapacity x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxx, xxxxx i spolupráci x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a posouzení rizik, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a krizovou xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx a reakci v oblasti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci, xxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nemocí a související xxxxx xxxxxxx s nemocemi, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx zoonotických xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dalších xxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx přehledu xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařská xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2;

x)	xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxxxxx dopadu xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby xx&xxxx;xxxxxxxxxxx a kontinuitu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie xx měl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx meziregionální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxxxxxxx víceodvětvová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx pro dozor, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx napříč xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx riziky.

5. S cílem xxxxxxxx provádění xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx xxxxxxxxx Komise, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx testy, xxxxxxxxx cvičení a přezkumy xxxxx opatření a po xxxxxxxx xxxxxxxx s členskými xxxxx x&xxxx;xxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na podporu vypracování xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx plány xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx v rámci XXX xxxxxxxxxxxx a koordinují xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx správy, kapacity x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v plánu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx uvedeném v článku 5.

3. Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi a HSC x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx státy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 27. xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxx xxxxx tři xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx agenturám x&xxxx;xxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a provádění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx a případně přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx úrovni.

Tato xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX v souladu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx odvětvím xxxxxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v mimořádných xxxxxxxxx;

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx situací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx úrovní xxxxxx a z hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a kapacit pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx varování, xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb xx&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx u jiných xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx o rizicích; xxxxxx a hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx připravenost xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx; x

xxx)

xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojů xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, včetně případného xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx úrovni, xxxxx xxxxxxxx reakci xx&xxxx;xxxxxxxx; antimikrobiální rezistenci, xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx nedostatků xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a meziodvětvové prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, včetně přeshraniční xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx pracovníky a pracovníky x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx mechanismy pro xxxxxxxxxxxx převoz xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx tři xxxx xxxxxxxxxx HSC xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 1 tohoto článku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx spolupráci s ECDC x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx plánů pro xxxxxx zjištěných nedostatků xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx příslušné vnitrostátní xxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx posouzení provedeného xxxxx článku 8.

Na xxxxxxx xxxx zprávy xxxxxx Xxxxxx včas xxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx srovnatelnost x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx formulářů se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxx možno x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 2.

4. Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací předaných xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;XXX bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxxxxx informací Evropské xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU, Euratom) 2015/443&xxxx;(31) x&xxxx;(XX, Euratom) 2015/444&xxxx;(32).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský stát xxxxxxx, xxx se xxxx bezpečnostní předpisy xxxxxxxxxx na všechny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na jeho xxxxx a na všechny xxxxxxxxx xxxxx usazené xx&xxxx;xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace Xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí (XX, Xxxxxxx) 2015/444 x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 2013/488/XX&xxxx;(33) .

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce

1. ECDC xxxxx xxx xxxx posoudí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxx vztah x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx. Tato posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ukazatelů x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo subjekty Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1.

2. ECDC xxxxxxxx předloží členským xxxxxx a Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 1, která xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;XXXX xxxx, xx. xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx doporučenými opatřeními x&xxxx;xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí.

Uvedená xxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 31 přijme xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx Xxxxxx o plánování xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 7 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v článku 8 xxxxxxxx Xxxxxx xx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2023 a poté xxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxx o aktuálním stavu x&xxxx;xxxxxxx v plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na úrovni Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech prvky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx své xxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie a členské xxxxx spolupracují x&xxxx;xxxxx XXX s cílem koordinovat xxx činnosti xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxx a udržování xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včasné xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx osvědčených xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxx provádění xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisech;

d)	podpora xxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 x&xxxx;6;

x)	xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k posílení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xx i v oblasti xxxxxxx, na úrovni xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie; x

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx zadávacího řízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;12.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx v případě xxxxxxx dialog xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx organizací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx s Radou xxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx zřízena v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotnickými organizacemi x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx a pracovníky v oblasti xxxxxxxxx zdraví v členských xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx „xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx organizuje xxxx xxxxxxxx ve spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx členskými xxxxx, xxxxx i s ECDC, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX. Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podporována společná xxxxxxxxxxxx odborná xxxxxxxx, xxxxxxx osvědčených postupů x&xxxx;xxxxx xxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmíněném xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx připravenosti xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx nedostatky, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx účastnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx a lze xx xxxxxxxxxxx mimo Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxx oblasti.

4. Subjekty, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx činností xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx potřeby xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx způsobem využívány xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a příslušné agentury x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a kandidátskými xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx organizování xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků a pracovníků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxx x&xxxx;xxx dočasné xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členském státě.

6. Pravidla xxx xxxxxxxxxx činností xxxxxxx přípravy podle xxxxxxxx 1 a programů xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 2.

Článek 12

Společné xxxxxxxx veřejných zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 za účelem předběžného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxx dohoda xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a zadání xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx týká xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx čl. 8 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2022/2372, xxxx splňovat tyto xxxxxxxx:

xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx zadávacím xxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům, xxxxxx Xxxxxxxxxx sdružení xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx městskému xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2018/1046;

b)	jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx a povinnosti xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxx o ochranu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, x&xxxx;xxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx o možná xxxxxxx xxxxxxxxxxx zadávacích xxxxxx a vyjednávacích činností xxxxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxxx; toto posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do zúčastněných xxxx. Na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx o účasti, vyjádří xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xxxx zájem o účast x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Strany xxxxxx o společném zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx svůj zájem, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx hospodářskou xxxxxx; a

e)	společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přímý xxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a), xxxxx xx společného xxxxxxxx veřejných zakázek xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy zajistí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx organizujícími xxxxxxxxx akci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxx, vytváření xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx zřízených xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx v rámci kapacit xxxxXX xxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxxx č. 1313/2013/EU;

b)	nařízení (XX) 2016/369;

x)	Xxxxxxxxxxxxx strategie pro Xxxxxx;

x)	xxxxxxxx EU pro xxxxxx zavedeného na základě xxxxxxxx (XX) 2021/522;

x)	xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/697 (34); a

f)	dalších xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx kapacit x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx informuje Xxxxxxxx xxxxxxxxx o postupech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx, xxxxx jsou na základě xxxxxx postupů uzavřeny, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství, xxxxxxxxxx vztahů a zájmů Xxxx. Xxxxxx sdělí Xxxxxxxxxx parlamentu xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;7 nařízení (ES) x.&xxxx;1049/2001.

XXXXXXXX III

EPIDEMIOLOGICKÝ XXXXX, XXXXXXXXXX LABORATOŘE XX X&xxxx;XXXXXXXXXXXX XX XXX

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nemocí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx) (xxxx xxx „xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru“) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx odpovědnými xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;851/2004&xxxx;(35).

Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v relevantních xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx organizací Unie, xxxxxxx xxxx, XXX x&xxxx;xxxxxx mezinárodních organizací xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx epidemiologického xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícími zvláštními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx&xxxx;xxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx času x&xxxx;xxxxxx členskými státy x&xxxx;xx třetích xxxxxx x&xxxx;xxxxx posoudit situaci, xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a usnadnit xxxxxx xxxxxxxx podložená xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx a monitorovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, xxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a monitorování programů xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přenosu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření;

e)	přispívat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kapacity xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a léčbu specifických xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami;

g)	přispívat k modelování x&xxxx;xxxxxx scénářů xxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx k určení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx výzkumné xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx trasování kontaktů xxxxxxxxxxx zdravotnických orgánů.

3. Příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx zapojeným xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx ukazatelů x&xxxx;xxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k epidemiologickému xxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícími xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémy uvedenými x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx i) x&xxxx;xx);

x)	xxxxxxxxx informace o vývoji xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx pro modelování x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o neobvyklých xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx původu, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx o molekulárních xxxxxxxxxx, jsou-li požadovány xxx odhalování xxxx xxxxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozeb; x

x)	xxxxxxxxx o systémech xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni.

4. Informace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x), xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx být včas xxxxxxx do Evropského xxxxxxx xxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX alespoň xx&xxxx;xxxxxx XXXX XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, definice xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10 pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx problém xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

6. Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zintenzivnit xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kapacit xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx XXXX, x&xxxx;xx xx konzultaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru.

7. ECDC xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx specializovaných xxxx xxx&xxxx;xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 6; xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vědeckého x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxxx, úplnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;XXX a Komisí. XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004. rovněž xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx epidemiologického dozoru xxxxxx xxxxx.

XXXX pravidelně xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx se včasnosti, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx XXXX xxxxxxxx.

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx shromažďování x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx zdravotní xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 2.

8. Komise může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijetím xxxxxxxxxx xxxxxxx dozoru určených xxxxxxxx xxxxxx. HSC xxxx xxxxxxxx sdělení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, XXXX x&xxxx;Xxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx daného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx zavede x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx:

xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 xxxxxxx I přenosných nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxx i) x&xxxx;xx), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx;

xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v oddíle 2 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx srovnatelnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx v oddíle 3 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx nařízení xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;851/2004.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx postupem podle xx.&xxxx;29 odst. 2.

11. V závažných, naléhavých x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažnosti xxxx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxx Komise xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcí xxxx xx&xxxx;xxxxxx přijetí definic xxxxxxx, postupů a ukazatelů xxx dozor v členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby xxxxx&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx i) x&xxxx;xx). Uvedené ukazatele xxxxxx rovněž podpoří xxxxxxxxx kapacity pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;14

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxx, xx provede xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx vyvíjí digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx spravovány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx vytvořit xxxxxxxxxxx a interoperabilní xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a kontroly přenosných xxxxxx. XXXX xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx nejednoznačných xxxxx x&xxxx;xxxxx databáze xx&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx platforma xxx xxxxx xxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z předem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdravotních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx médií a používat xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx zpráv; a

b)	umožňovat xxxxxxxxxx zpracování a výměnu xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včasnými, xxxxxxx a přesnými informacemi, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx prostřednictvím digitální xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxx zasazovat x&xxxx;xx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dozoru Xxxx xxxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx monitorovací xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx XXXX xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx využití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor, xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, včetně mechanismu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx výměnu údajů xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx zpráv, xxxxxxxx xxxxxxxx, výměny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx použít x&xxxx;xxxxxxx, xx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx dozor xxxxxxxxxx; a

d)	opatření na podporu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a analýzu xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx akty xx xxxxxxxxx přezkumným xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení x:

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, za nichž xxxx být dotčeným xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx částečný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro dozor, x&xxxx;xxxxxxxxx opatření xxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxx, informace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;13 předávány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx platformy xxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; x

x)	xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xx ECDC xxxx xxxxxxxx a za xxxxx xxxx získat xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5.

Xxxxxx&xxxx;15

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx států.

Tyto xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 odst. 2.

2. Referenční xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxx xx koordinaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx referenčních materiálů;

c)	externí xxxxxxxxx kvality;

d)	vědecké xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pomoc;

e)	spolupráce x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a podpora xxx xxxxxx na ohnisko xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx síť referenčních xxxxxxxxxx XX provozuje x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. Řídicí xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a regionálními xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 se provádějí xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx časově xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Tato xxxxxx stanoví xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx určených xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxx nestranné x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx jednání xxx xxxxxx xxxxxx povinností xxxxxxx referenčních laboratoří XX;

x)	xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx k provádění xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx smluvní pracovníci xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a postupů x&xxxx;xxx byl xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v mimořádných xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxx; a

f)	je-li xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti.

Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 765/2008 (36) .

6. Referenčním xxxxxxxxxxx EU xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx víceletých xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx a prioritami xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s programem XX xxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;16

Xxx xxx xxxxx lidského xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx členských xxxxx, xxx xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, včetně transfuzí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxx pro látky xxxxxxxx původu“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, posuzovat a pomáhat xxxxx ohniska xxxxxx, xxxxx xxxx relevantní xxx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ohnisky xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a koordinuje XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou na jeho xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, uvedené v odstavci 1.

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxxxxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx varovného xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x) bodu xxx) xxxx&xxxx;xxxxx čl. 2 odst. 1 xxxx. x), x) xxxx x) se xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s Komisí x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xx xxxxx systémů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, a pokud si xx naléhavost xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx HSC x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxx xx hoc xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) xxxx&xxxx;x) se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro dozor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx o jakékoliv změně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, šíření x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby a způsobu xxxxxx zjištění.

4. Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxx při xxxxxxxxxxxx ad xxx xx&xxxx;xxxxxx zajištění srovnatelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

X&xxxx;xxxxxxxxx, naléhavých x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx definice případů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3.

XXXXXXXX IV

VČASNÉ XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Xxxxxx, XXXX a příslušným xxxxxxx xxxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx varovných xxxxxxx, posuzování rizik x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a provozní xxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zahrnuje výměnu xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx využívání xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx uživatelů systému; x

x)	xxxxxxxxxx xxxxx o zdravotním xxxxx a jiných xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx nutné pro xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 28.

S přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx XXXX průběžně xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technologií, jako xxxx digitální xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx na základě xxxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými státy xxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxx boje xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce usnadňuje XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné na vnitrostátní xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx a s články 19 x&xxxx;20.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx a na mezinárodní xxxxxx, xxxxxx výměny osobních xxxxx, pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx překrývání xxxxxxxx xxxx protichůdným opatřením, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx a boje xxxxx xxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“.

Tyto xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;19

Xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx vydají prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx hlášení, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx splní xxxxxxx tyto podmínky:

a)	daná xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx a době, xxxxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx, rychle xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přesahuje xx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xx xxxx xxx xxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx reakci na úrovni Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx-xx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx WHO události, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx systém xxxxxxx XXX xxxx operabilní xx systémem xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce, vydají xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx koordinaci xxxxxx, xxxxxx:

x)	xxxxx a zdroje xxxxxxx;

x)	xxxx x&xxxx;xxxxx výskytu xxxx propuknutí xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx přenosu xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, která byla xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx plánuje;

h)	opatření jiných xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx o naléhavé xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření;

žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomoc x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx převoz xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členským státem xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxx v přeshraničních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx kontaktů podle xxxxxx&xxxx;28;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx případu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx koordinaci xxxxxx podle xxxxxx&xxxx;21, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rychlého varování x&xxxx;xxxxxxxxxxxx systémů zřízených xx&xxxx;xxxxxxx jiných ustanovení xxxxx Xxxx xxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 3 xxxxxxxxxxx, jakmile xxxxxxx nové xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;20

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx vydání varovného xxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie podle xxxxxx&xxxx;21, nebo xx&xxxx;xxxxxx XXX nebo z vlastního xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a HSC prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx posouzení rizik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozby xxx xxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví. Xxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx agentur xxxx xxxxxxxx Unie:

ECDC x&xxxx;xxxxxxx s článkem 8a xxxxxxxx (ES) č. 851/2004 x&xxxx;xxxxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx x) x&xxxx;xx), x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx hrozby xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocemi, xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxxxxxxx;

x)	Xxxxxxxx agentura xxx léčivé přípravky (xxxx xxx „XXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123 (37) x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „EFSA“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 23 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(38) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXXX;

Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále jen „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1907/2006 (39) v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx&xxxx;x) tohoto nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx do mandátu ECHA;

Evropská xxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;401/2009&xxxx;(40) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. c) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX;

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx drogy x&xxxx;xxxxxxxx závislost (dále xxx „XXXXXX“) v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1920/2006&xxxx;(41) x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx do mandátu XXXXXX;

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 tohoto xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „Xxxxxxx“), pokud vážná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/794&xxxx;(42), x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spojena s léčivými xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx provádí xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Zpracování xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;27.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx mimo xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 x&xxxx;xx-xx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxx účely koordinace xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxxx Xxxxxx na žádost XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx ad xxx xxxxxxxxx rizik.

4. Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a HSC, x&xxxx;xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx varování. Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, obdrží xx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx 24 xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xx z naléhavých a nezbytných xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx okamžitě.

Posouzení xxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx XXX v případě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xxxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX.

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx HSC

1. Po xxxxxx xxxxxxxxx hlášení xxxxx xxxxxx&xxxx;19 členské xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx dostupných informací, xxxxxx informací uvedených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;20, mezi xxxxx vedou konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx XXX a společně x&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx x:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx na vážnou přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výzkumu), xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhlášen xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx mezinárodního xxxxxxx, xxxxx xxxxx do působnosti xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pracovníkům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxxx stanovisek x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx prevence x&xxxx;xxxxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxxxx odborných agentur x&xxxx;xxxxxxxx Unie; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci XX xx xxxxx (xxxx xxx „IPCR“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 2014/415/XX&xxxx;(43) x&xxxx;xxxxxxx jeho xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx boj xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy, x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, účel x&xxxx;xxxxxx působnosti těchto xxxxxxxx, xxxxx naléhavost xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx stát x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx výskyt xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxxxx neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi x&xxxx;xxxxxx, xxxxx a oblasti xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxxxx v přeshraničních xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1313/2013/XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 tohoto xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;22

Xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx opatření členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx společným dočasným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřením v oblasti xxxxxxxxx zdraví přijatá xxxxx xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxx zejména xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;XXX, jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Unie nebo xxxxxxxxx xxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za stanovení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx nezbytná, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx rizikům xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vážnou přeshraniční xxxxxxxxx hrozbou a zabraňují xxxxxxx xxxxxxxxxx zbytečnému xxxxxxxxx volného xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx; x

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a HSC x, xx-xx to xxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování; xx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx 24 xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx nutné xxxxxxxxx doporučení okamžitě.

KAPITOLA X

XXXXXXXXX SITUACE X&xxxx;XXXXXXX VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ XX ÚROVNI XXXX

Xxxxxx&xxxx;23

Xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx Xxxxxx xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xxxx jakýmikoli xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24 formálně xxxxx xxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozba xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ukončí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx poté, xx xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxx ohrožení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxxx xx s WHO, xxx xx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx o tom, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí.

4. Komise přijme xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx prováděcí xxxx xx přijímají přezkumným xxxxxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;2.

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx odstavce 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 3.

Článek 24

Poradní xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxxx“), xxxxx Xxxxxx xxxx XXX xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx xxx, xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx, xxx hrozba xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx zdraví na úrovni Xxxx; x

xxxxxx, xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx reakce, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a krizové xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx adresována xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx fázemi hrozby x&xxxx;Xxxx;

xx)

xxxxxxxx a zmírnění významných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxx xxxx být xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby x&xxxx;xxxxxxxxx jejího dopadu, xxxxxx xxxxxxxxxx řízení x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)	xxxxxxxxx priorit x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx i podpůrných xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; x

xx)	xxxxxxxxx následných doporučení xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ECDC, XXX, XXX x&xxxx;xxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx Unie.

2. Poradní xxxxx xx skládá x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx něž xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pracovníků xxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx oblastí xxxxxxxxxx a zkušeností těchto xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx význam pro xxxxxxxxx hrozbu, k níž xxxxxxx, a včetně xxxxxxxx XXXX a EMA jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a mezinárodních xxxxxxx. Xxxxxxxx XXX xx xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx výboru xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx přizvat xxxxxxxxx se zvláštní xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx ze xxxx, xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poradního xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx na konkrétním xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(44), včetně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx a údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odůvodňuje xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx seznam členů xxxxxxxxx xxxxxx a kvalifikační xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor jedná x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx zřízena x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, na žádost Komise, XXX nebo členského xxxxx. Komise xxxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s členskými xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise.

7. Sekretariát xxxxxxxxx xxxxxx xx zajišťován Xxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx řád, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovisek x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx hlasování, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zajišťujících ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx vstoupí x&xxxx;xxxxxxxx po obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;25

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx podle xxxxxx&xxxx;23 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zavedení zejména xxxxxx opatření:

a)	opatření xxxxxxxxxxxx xxx stavu ohrožení xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle nařízení (XX) 2022/123;

x)	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nedostatku lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v souladu s článkem 12 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/123, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004 xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a nasazení xxxxxxxx xxxxxxx XX pro xxxxxx zdraví; a

d)	aktivace xxxxxxxx IPCR.

XXXXXXXX VI

ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;26

Xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxx vykonávají xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu.

2. Zástupci xxxxxxxxx xx&xxxx;XXX x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pozorovatelé xxxxxxx xxx žádné xxxxxxxx xxx jiné zájmy, xxxxx xx mohly xxx na úkor xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx jmenovaní do HSC x&xxxx;xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učiní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a každoročně a v případě xxxxxxx xxx aktualizují. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxxxx, o nichž xx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxx přiměřeně xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx mohou xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, před xxxxxx xxxxxxxxx oznámí xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx ovlivňující jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s body xxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Komise xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx neúčastní žádných xxxxxxx xxx rozhodnutí xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxx pořadu xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise xx zaznamenají xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX nebo poradního xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx xxxxxxxx svých xxxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;27

Xxxxxxx xxxxxxxx údajů

1. Tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx zpracování osobních xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 a směrnice 2002/58/XX ani xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725 při xxxxxx jejich xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx zpracovávají osobní xxxxx pouze v případech, xxx je to xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx anonymizovány xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Článek 28

Ochrana xxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx varování a reakce xxxxxxxx xxxxxx selektivního xxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxx, xxxxxx kontaktních xxxxx x&xxxx;xxxxx o zdravotním stavu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jichž xx xxxxxxx opatření k trasování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx bezpečné a zákonné xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx trasování kontaktů xx&xxxx;xxxxxx Unie.

2. Při sdělování xxxxxxxx údajů nezbytných xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v odstavci 1 tohoto xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxx těm xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx postupů xxxxxxxxx xxxxxxxx zapojeny.

3. Při sdělování xxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx předána prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx selektivního rozesílání xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zdravotní xxxxxxxx. Tato xxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. ECDC xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv. Xxxxxx obsahující osobní xxxxx xx z funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vymažou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx to xxx účely trasování xxxxxxxx nezbytné, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxx uchovávat xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxx uchovávání platná x&xxxx;xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k trasování xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajů xxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2018/1725, včetně xxxxxxxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie a na mezinárodní xxxxxx; x

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z technologií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx i případy, xxx xxx třetím xxxxx udělit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx trasování xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxx xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx souladu s nařízením (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx prováděcí xxxx se přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 odst. 2.

Článek 29

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx Výbor xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx na tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011.

Xxxxx výbor nevydá xxxxx stanovisko, Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, použije se xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX

Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxxxx xxxxx jde o podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;31

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14. odst. 7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 xx xxxxxxx Komisi na dobu xxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxxxx 2022.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 odst. 4, xx.&xxxx;14 odst. 7 a v čl. 28 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx o zrušení se xxxxxxxx přenesení pravomoci x&xxxx;xxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxx k pozdějšímu xxx, xxxxx je x&xxxx;xxx xxxxxxxx. Nedotýká xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx přijetím aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx s odborníky xxxxxxxxxxx jednotlivými členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě.

6. Akt x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci přijatý xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14 odst. 7 xxxx&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 vstoupí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx dvou xxxxxx xxx xxx, kdy xxx byl xxxxx xxx xxxxxxx, nebo xxxxx Xxxxxxxx parlament x&xxxx;Xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx se tato xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32

Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxx vstupují x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx použitelné, xxxxx proti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 2. X&xxxx;xxxxxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Rada xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyslovit xxxxxxx postupem xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;6. V takovém xxxxxxx xxxxx Komise xxxxx akt xxxxxxxxxx xxxx, xx jí Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;33

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nařízení

Do 31. prosince 2024 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx Xxxxxx hodnocení tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Evropskému parlamentu x&xxxx;Xxxx. Hodnocení xxxxxxxx xxxxxxx posouzení provozu xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i koordinaci xxxxxx x&xxxx;xxxxx HSC.

Hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx připravenost x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „XXXX“), xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx subjekt, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k příslušným agenturám xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx na připravenosti x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx na základě tohoto xxxxxxxxx předloží xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a to x&xxxx;xxxxx xxxxxxx změny tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;34

Xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx 1082/2013/XX xx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na zrušené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II.

Článek 35

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.

Xx Evropský parlament

předsedkyně

R. XXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. BEK

(1) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;286, 16.7.2021, s. 109.

(2) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;300, 27.7.2021, s. 76.

(3) Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2022 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady xx dne 24.&xxxx;xxxxx 2022.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;2119/98/XX xx xxx 24. září 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 268, 3.10.1998, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xx xxx 22. října 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;2119/98/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;293, 5.11.2013, x.&xxxx;1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 ze dne 27.&xxxx;xxxxx 2016 o ochraně xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx 95/46/XX (obecné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx Úřadu pro xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na mimořádné xxxxxxx v oblasti zdraví (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;393 I, 29.9.2021, x.&xxxx;3).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady (XX) 2022/2372 xx dne 24. xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx (xxx xxxxxx 64 x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1313/2013/XX xx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2013 o mechanismu civilní xxxxxxx Unie (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;347, 20.12.2013, x.&xxxx;924).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU, Xxxxxxx) 2018/1046 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1296/2013, (XX) x.&xxxx;1301/2013, (XX) x.&xxxx;1303/2013, (XX) x.&xxxx;1304/2013, (XX) x.&xxxx;1309/2013, (XX) x.&xxxx;1316/2013, (XX) x.&xxxx;223/2014 x&xxxx;(XX) č. 283/2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;541/2014/XX a zrušuje xxxxxxxx (XX, Euratom) x.&xxxx;966/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;193, 30.7.2018, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/522 xx dne 24. března 2021, kterým se xxxxxx xxxxxxx činnosti Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx EU pro xxxxxx) („XX4Xxxxxx“) na období 2021–2027 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;282/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;107, 26.3.2021, x.&xxxx;1).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/1058 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021 x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxx soudržnosti (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, s. 60).

(14) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx sociální xxxx xxxx (XXX+) a zrušuje xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1296/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, x.&xxxx;21).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1305/2013 ze xxx 17. prosince 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx (XXXXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1698/2005 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, x.&xxxx;487).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx námořní, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx (XX) 2017/1004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 13.7.2021, x.&xxxx;1).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xx zavádí xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a inovace Xxxxxxxx Xxxxxx a stanoví xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1290/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1291/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;170, 12.5.2021, x.&xxxx;1).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/694 xx xxx 29. dubna 2021, xxxxxx xx xxxxxx program Xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí (XX) 2015/2240 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;166, 11.5.2021, s. 1).

(19) Nařízení Rady (XX) 2016/369 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx mimořádné xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Unie (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2016, x.&xxxx;1).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2021/690 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, kterým xx xxxxxx program xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx evropskou xxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx) x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 99/2013, (XX) x.&xxxx;1287/2013, (XX) x.&xxxx;254/2014 x&xxxx;(XX) č. 652/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 3.5.2021, x.&xxxx;1).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Rady (XX) 2022/451 xx xxx 3. března 2022 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xx, jakož i o doplňujících xxxxxxx Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (Úř. věst. L 92, 21.3.2022, s. 1).

(22) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/479 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2015 o společných xxxxxxxxxx vývozu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 27.3.2015, x.&xxxx;34).

(23)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx dne 23.&xxxx;xxxxx 2018 o ochraně xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx těchto xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;45/2001 a rozhodnutí x.&xxxx;1247/2002/XX (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).

(24)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/58/ES xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;201, 31.7.2002, x.&xxxx;37).

(25)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 ze xxx 16.&xxxx;xxxxx 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a obecné zásady xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, x.&xxxx;13).

(26)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 12.5.2016, x.&xxxx;1.

(27)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX xx dne 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx léčivých přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 67).

(28) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 ze xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, změně xxxxxxxx 2001/83/ES, nařízení (XX) č. 178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(29)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx in vitro x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 98/79/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).

(30)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/570 xx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1313/2013/XX, xxxxx xxx o kapacity xxxxXX, x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2014/762/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;99, 10.4.2019, s. 41).

(31) Rozhodnutí Xxxxxx (XX, Euratom) 2015/443 xx dne 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).

(32)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx 2015 o bezpečnostních xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx utajovaných xxxxxxxxx XX (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).

(33)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx 2013/488/XX xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pravidlech xx&xxxx;xxxxxxx utajovaných xxxxxxxxx XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;274, 15.10.2013, x.&xxxx;1).

(34)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/697 xx xxx 29. dubna 2021, xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx obranný fond x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1092 (Úř. věst. L 170, 12.5.2021, x.&xxxx;149).

(35)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;851/2004 xx xxx 21. dubna 2004 x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nemocí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;142, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(36)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008 xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx a kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx (EHS) x.&xxxx;339/93 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;218, 13.8.2008, x.&xxxx;30).

(37)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123 xx xxx 25. ledna 2022 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx a krizovém xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 31.1.2022, s. 1).

(38) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

(39)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, povolování a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx látky, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(40)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;401/2009 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a Evropské xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx síti xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;126, 21.5.2009, x.&xxxx;13).

(41)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1920/2006 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2006 o Evropském xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 376, 27.12.2006, x.&xxxx;1).

(42)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/794 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 o Agentuře Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prosazování práva (Xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2009/371/SVV, 2009/934/SVV, 2009/935/XXX, 2009/936/SVV x&xxxx;2009/968/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;135, 24.5.2016, x.&xxxx;53).

(43)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx 2014/415/XX xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;192, 1.7.2014, x.&xxxx;53).

(44)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2016, xxxxxx xx xxxxxxxx horizontální xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx v Úředním věstníku).

XXXXXXX I

Oddíl 1

Kritéria xxx xxxxx přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

X&xxxx;xxxxx xxxxxx na úrovni Unie xxxx poskytovány informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx. Konkrétně xxxx xxx splněno xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

1.	xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxx (zvyšující xx xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

2.	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

3.	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx a závažnost);

4.	zavedené speciálně xxxxxxxx vnitrostátní programy xxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxx vyžadují xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

5.	xxxxx na úrovni Unie xxxxxxxx rozměr veřejného xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4.

Oddíl 2

Kritéria xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

1.	xxxxxxxx xxxxxxxx;

2.	xxxxxxxxxxx kritéria;

3.	epidemiologická xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

1.	xxxxx xxxxxx;

2.	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

3.	xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx xxx provoz xxxx epidemiologického xxxxxx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prvky:

1.	členství x&xxxx;xxxxxxxxx;

2.	xxxxxx (xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx ECDC, včetně xxxx x&xxxx;xxxxx);

3.	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s mechanismy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, analýzou a šířením xxxxx); a

4.	mechanismus xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

PŘÍLOHA II

Srovnávací xxxxxxx

Xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX	Xxxx xxxxxxxx
Xxxxxx&xxxx;1	Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxx&xxxx;2	Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx&xxxx;3	Xxxxxx&xxxx;3
Xx.&xxxx;4 odst. 1	Článek 6
Čl. 4 xxxx.&xxxx;2	Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxx&xxxx;5	Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxxx&xxxx;6	Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxx&xxxx;7	Xxxxxx&xxxx;17
Xxxxxx&xxxx;8	Xxxxxx&xxxx;18
Xxxxxx&xxxx;9	Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxxx&xxxx;10	Xxxxxx&xxxx;20
Xxxxxx&xxxx;11	Xxxxxx&xxxx;21
Xxxxxx&xxxx;12	Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1, 3, 4
Xxxxxx&xxxx;13	Xxxxxx&xxxx;25
Xxxxxx&xxxx;14	Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2
Xxxxxx&xxxx;15	-
Xxxxxx&xxxx;16(1)	Xxxxxx&xxxx;27
Xx.&xxxx;16 odst. 2 xx 8	Xxxxxx&xxxx;28
Xxxxxx&xxxx;17	Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx&xxxx;18	Xxxxxx&xxxx;29
Xxxxxx&xxxx;19	Xxxxxx&xxxx;33
Xxxxxx&xxxx;20	Xxxxxx&xxxx;34
Xxxxxx&xxxx;21	Xxxxxx&xxxx;35
Xxxxxx&xxxx;22	-
Xxxxxxx	Xxxxxxx X

Plné znění - 32022R2371

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (XX) 2022/2371

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí x.&xxxx;1082/2013/XX

XXXXXXXX&xxxx;X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Článek 3

Definice

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

KAPITOLA II

PLÁNOVÁNÍ PREVENCE, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce Unie

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx plány xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx Xxxxxx o plánování xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Článek 12

Společné xxxxxxxx veřejných zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXXXXXX III

EPIDEMIOLOGICKÝ XXXXX, XXXXXXXXXX LABORATOŘE XX X&xxxx;XXXXXXXXXXXX XX XXX

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;14

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;15

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX

Xxxxxx&xxxx;16

Xxx xxx xxxxx lidského xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxxxxxxxx xx xxx

XXXXXXXX IV

VČASNÉ XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;19

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;20

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx HSC

Xxxxxx&xxxx;22

Xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

KAPITOLA X

XXXXXXXXX SITUACE X&xxxx;XXXXXXX VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ XX ÚROVNI XXXX

Xxxxxx&xxxx;23

Xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx

Článek 24

Poradní xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;25

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx

XXXXXXXX VI

ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;26

Xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;27

Xxxxxxx xxxxxxxx údajů

Článek 28

Ochrana xxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx

Článek 29

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX

Xxxxxx&xxxx;31

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;32

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.