NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX PARLAMENTU X&xxxx;XXXX (XX) 2022/2371
xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;168 odst. 5 xxxx xxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na návrh Evropské xxxxxx,
xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1),
x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2),
x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx legislativním postupem (3),
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Rozhodnutím Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;2119/98/XX xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4). Její xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX&xxxx;(5) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx posílit x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx potvrdilo, xx xxxxxxxxxxxx postup Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a boje xxxxx xxx xxxxxxx přidanou xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx na zkušenosti xxxxxxx xxxxx probíhající xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby v celé Xxxx je třeba xxxxxxxx xxxxxx rámec xxx epidemiologický dozor xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami, xxxxxx xxxxxx souvisejících xx&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx monitorování, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, zejména Evropským xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (dále jen „XXXX“), Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „EMA“) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, především Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „WHO“), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na aktuální xxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx navíc xxxxxx rámec pro xxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx xxx xxxxxxx okamžité xxxxxxx xxxxxxx případů x&xxxx;xxxxxxx dozoru nad xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx referenčních xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxx na podporu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx původu. Xxxxxxxxxx automatizovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx moderní xxxxxxxxxxx xx xx měla xxxxxxx kapacita xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(6). |
|
(3) |
Xx xxxxxxxx, xxx veřejné xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, vývoje, xxxxxx, produkce, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právními xxxxxxxx transparentní. |
|
(4) |
Důležitou xxxxx xxx koordinaci plánování xxxxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost (dále xxx "XXX"), xxxxx xxx formálně xxxxxx xxxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU. XXX xx xxxx být xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx a kontrole vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxx mít xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx xxxx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby, Xxxxxx, xxxxxxxx včetně Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na mimořádné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví (dále xxx „XXXX“) xxxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx ze dne 16.&xxxx;xxxx 2021&xxxx;(7), x&xxxx;XXX, XXXX, XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx agentury a subjekty Xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxxxx stanovisku „Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxx vědeckých xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx a nových xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx reakce xx&xxxx;xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx EU pro xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, pokyny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxx xxxxxxxx nezávazné xxx xx, jimž xxxx xxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, ECDC x&xxxx;XXX xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ukládala xxxxxxxxx právní povinnost xxx, xxxx xxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx varování před xxxx x&xxxx;xxx proti xxx, xxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy XXX xxxxxxx v roce 2005. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx upravující xxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví a životního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx a potraviny, látky xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záření. |
|
(9) |
Nadměrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx úbytek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx životního prostředí xxxx neoddělitelně xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx krizí xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s přístupy „jednoho xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx a je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx nerovností x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx problémů zranitelných xxxxxx a při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx systémů zdravotní xxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxx budoucích výzev, xxxxxx pandemií. Xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by Xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx informací mezi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zřízenými xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx mechanismy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx o Euratomu“), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx monitorování, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi x&xxxx;xxxx proti xxx. Xxxxxx by zejména xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx na úrovni Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX. Xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx datových xxxxxxx – xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx jejich xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx – xx XXXX xxxx koordinovat xxxx xxxxxxx s členskými xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx, XXXX a příslušnými xxxxxxxxxxxxxx a regionálními xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx základním xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, včasné varování xxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxx, aby Xxxxxx vypracovala plán Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a aby xx schválil HSC. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxx, xxx zajistily jejich xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx úrovni. Je xxxxxxx, aby xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx se xx&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto vnitrostátních xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Na podporu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států xx Xxxxxx a příslušné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx poskytovat cílenou xxxxxxxx xxxxxxxx a usnadňovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s cílem zlepšit xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu podpory xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx&xxxx;xxxxx Unie xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx i přeshraniční prvky, xxxxxxxxx v souvislosti s kapacitami xxx specializovanou léčbu x&xxxx;xxxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx měla xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx opatření x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxx by xxx xxx funkční a aktuální x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdroje xxx xxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xx xxxxxxxxxx doporučení xxxx xxx xxxxxxxx do akčního xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx státy xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xx regionální xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Komisi xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx. Nezbytnou xxxxxxxxx xxx rychlé xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx krizí xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx standardizované xxxxxxxx x, xx-xx xx možné, xxxxxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx by pak xxxx Evropskému parlamentu x&xxxx;Xxxx xxxxx tři xxxx podávat zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx o plánování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na úrovni Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx státech provádět xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx klíčových xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx civilní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx v krizové xxxxxxx na dobře xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx odvětví x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zoonózou xx pro xxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zdravotnickým x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xx.&xxxx;346 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx jen „Xxxxxxx o fungování XX“), xxxxx xxxxx žádný xxxxxxx stát xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmům jeho xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx, xx xx xxxxx na úrovni Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na podporu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regiony. Vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx dalším xxxxxxxx státem, xx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, jejich xxxxxxxx a reakce na ně x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx oblastech x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxx přeshraniční xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx úlohu xxx xxxxxxxx a zmírňování xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx lépe xxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x&xxxx;xxxxx ohledu xxxxx xxxxxx zlepšit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx na zkušenosti získané xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxx nařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx. Xxxxxxxxx stavu ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx by xxxxxxxxxx zvýšenou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx (EU) 2022/2372&xxxx;(8). |
|
(16) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx nástroje k zajištění xxxxxxxxxxx dodávek kritických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx a zároveň respektovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb. |
|
(17) |
S cílem xxxxxxxx nedostatku kritických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a chránit xxxxxxxxxx xxxxxx dodávek x&xxxx;xxxxx Unie a na vnitrostátní xxxxxx, xxxxx i podporovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zásobovací xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx podílejí, a dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek a vytvářením xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přijatý xxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/2372 x&xxxx;xxxxxxxxxxx rezerva xxxxXX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1313/2013/XX&xxxx;(9), s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxx xxxxx ve vzdálených, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxx 10.&xxxx;xxxxx 2014 schválila Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx o společném zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx dobrovolný xxxxxxxxxxx xxx zúčastněné xxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávacích xxxxxx v praxi. Toto xxxxxxxx by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046&xxxx;(10). Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by společně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx mělo v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxx mohou xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx uzavřeny xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372. V takových xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx smlouvy měly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx koordinaci x&xxxx;xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx či xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx společné zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxxxx zadávání veřejných xxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx cenách, xxxxxxxxx, dodacích lhůtách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vyjednávání x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xxx zúčastněné xxxx x&xxxx;xxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx koordinaci x&xxxx;xxxxx Unie, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v Unii. Podle xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lékařská protiopatření xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx protiopatření xxxxxxx xxxx paralelní xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx poskytne xxxxxxxxx, xxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uplatňování, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zeměmi. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx o své xxxxxx na společném xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, co xxx xxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx paralelních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx případě xxxx dojít xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx s takovými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx měla xxx xxxxx zvážena s ohledem xx&xxxx;xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(11), a zejména x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 uvedeného nařízení. |
|
(20) |
Jelikož xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxx xxxxx na hranice Xxxx, xxxx by Xxxx x&xxxx;xxxx proti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx sdružení xxxxxxx xxxxxxx, kandidátské xxxx Xxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx stát, odchylně xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx vyjednávací pozice xxxxxxxxxxxx zemí, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx protiopatřením xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Společná xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx, xxxxxx Evropského účetního xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;15 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx citlivých informací x&xxxx;xxxxxxx základních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobních míst. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. To xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx o přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001. Xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx kromě xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xx xxxxx XXX xxxxxx ze zásadních xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx čtyř xxxxxxxxx prevence, xxxxx xxxx uznány na mezinárodní xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx varování před xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx monitorování x&xxxx;xxxx xxxxx xxx. Xxxx činnosti zahrnují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx u přenosných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přenosných xxxxxx a opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činností x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx přímo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „prevence“ xxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx tak, xx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před vážnými xxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx a boje xxxxx xxx. |
|
(22) |
Xxxxxxxx rámec Xxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví, xxxxx se zabývá xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx v součinnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxx by je xxxxxxxxx; xxxx tyto xxxxxxxx a fondy Unie xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XX pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/522&xxxx;(12); xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX), zejména Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/1058&xxxx;(13), Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057 (14), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx rozvoj xxxxxxx, xxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1305/2013&xxxx;(15), x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx fond, zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139&xxxx;(16); Xxxxxxxx Xxxxxx, zavedený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/695&xxxx;(17); xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/694&xxxx;(18); xxxxxxx xxxxXX; xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v nařízení Xxxx (EU) 2016/369&xxxx;(19), x&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx, zavedený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/690 (20). |
|
(23) |
Světové zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 rozhodnutí, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx směřující x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX o prevenci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx. Xx&xxxx;xxxxxxxxxxx takovéto xxxxxx, dohody xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/451&xxxx;(21) xxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxx, WHO x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx státy xx xxxx Unie xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nástroje, xxxxx doplní Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx měla rovněž xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx je posílit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx předpisů. |
|
(24) |
Pandemie XXXXX-19 xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče pacientům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a bývalých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxx v rámci zajišťování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx zvážit xxxxx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx jiných xxxxxxxxx onemocnění x&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx omezit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nepřenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. |
|
(25) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kritických lékařských xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx COVID-19 xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx roli xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx závazků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/479&xxxx;(22), dohody o posílené xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xx případně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mechanismů v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx. |
|
(26) |
Xx rozdíl xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxxxxxxx trvale XXXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie. U těchto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování a reakce. |
|
(27) |
Komise xx xxxx posílit xxxxxxxxxx a činnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, ECDC, XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX s cílem xxxxxxx na základě xxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí, například xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(28) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx přenosné nemoci, xx XXXX xxxx xxxxxxxxxxxxx s členskými státy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx pacienty, xxxxx xxxxxxxxx léčbu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx přenosem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. XXXX xx proto xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx služeb xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(29) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx varovná xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxxxx. Systém xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx na všechny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb xx Xxxxxx měla xxx xxxxxxxxx k tomu, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx důležitých databází, xxxx xxxx databáze xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx a zmírnit xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Varovné xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dotčené xxxxxx xxxx xxxx se xxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xx mohly xxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx stát x&xxxx;xx vyžadují nebo xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx. Xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx by xxx xxx dále xxxxxxxx a zdokonalován s cílem xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, snížit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx varovných hlášení. Xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, měly xx Komise x&xxxx;XXXX xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx hlášení x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx xxxxx vyhnout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systémy xx&xxxx;xxxxxx Unie a mohly xxxxxxx varování x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koordinovaného xxxxxx. Tyto xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznamovat x&xxxx;xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx oznamovány XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx. |
|
(30) |
Xxxxxxxxxx xxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xxx veřejné xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx musí xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konzistentní x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxx koordinovaným a multidisciplinárním xxxxxxxx využívány xxxxxxxx xxxxxxx informace prostřednictvím xxxxxxxxxxx kanálů xxxx xxxxxxxx v závislosti na typu xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a subjektů Xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a příslušných xxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx na žádost XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podnětu x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a subjekty Unie xxxx útvary Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx. Posuzování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx mohly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx zajištění rychlé x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a subjekty Unie xxxx útvary Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohla xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx z více xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx určených Komisí. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx finanční x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stupně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxxxxxx státy, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a subjekty Unie xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx „jednoho xxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zúčastněné strany xxxxxx odvětvími, xxxxx xx byli x&xxxx;xxxxxxxxx xxx poskytnutí pomoci xxx xxxxxxxx Unie xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Tito xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx organizací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxx xx v příslušných případech xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx orgány xx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx měly případně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx služeb na vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx. X&xxxx;xxxxxxx zapojení zúčastněných xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx veškerá pravidla xxxxxxxx xx transparentnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx. |
|
(32) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za zvládání xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx vzájemně x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx posouzení rizik. Xxxxx xx se x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx xxxx xxxxxxxx kromě xxxxxx o zajištění xxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a omezovala xx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování XX, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(33) |
XXX, xxxx xx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xx xxx převzít další xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro členské xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb. Xxxxx xx xx navíc xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx xxx posílen xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx XXX na vnitrostátní xxxxxx. |
|
(34) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a veřejného xxxxxx, může xxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx z hlediska veřejného xxxxxx, xxxxx i na hospodářské xxxxxxxx. Koordinace xxxxxx x&xxxx;xxxxx HSC xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx výměnu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sděleních a strategiích x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xx xxxxx přizpůsobit xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám x&xxxx;xxxxxxxxxx, na základě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx. Tyto výměny xxxxxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených pro veřejnost x&xxxx;xxx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx krizí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx koordinace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx XX. |
|
(35) |
Xxxx xx xx rozšířit xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i právní xxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x.&xxxx;1082/2013/XX. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx nařízení xxxx Xxxxxx umožnit xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Aby xxxxx Xxxxxx xxxxxxx mimořádnou xxxxxxx xxxxx, měla xx xxxxxx nezávislý xxxxxxx výbor, xxxxx xxxx poskytovat odborné xxxxxxxx o tom, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx, jakož i ukončení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Poradní xxxxx xx se xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a zkušeností, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx vzniklou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx činnosti xxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členských států, XXXX, XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx i WHO. Xxxxxxx xxxxxxx poradního xxxxxx xx měli xxxxxxxxxx prohlášení x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví na úrovni Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx základ pro zavedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx mechanismy xxx vývoj, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx i aktivaci podpory XXXX při xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxx jednotka XX“. |
|
(36) |
Xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxx xx xx xxxxxx s WHO, xxx xx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx ohnisek xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx o tom, xx zamýšlí přijmout xxxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxx. Xx-xx takové xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx přijato, xxxx xx x&xxxx;xxx Komise xxxxxxxxxx i WHO. |
|
(37) |
Pokud se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbě x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxx Unii, xxxx xx xx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxx přijetí xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx kontaktů x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx, které xxx xxxx nakaženy, x&xxxx;xxxxx vystavené xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx členské xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxx trasování xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
|
(38) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. Xx obzvláště xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;XXX týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V zájmu Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx WHO, s cílem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx a jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx by tyto xxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx organizací v příslušné xxxxxxxxxxxx síti xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, provozovaný XXXX, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx připravenosti a reakce, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reakce, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx ve prospěch zemí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příjmy. |
|
(39) |
Veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725&xxxx;(23) x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2002/58/ES (24). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx-xx xx možné, xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx na vnitrostátní xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxx osobní xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx a třetími xxxxxx, WHO xxxx xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx xx předávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zemím xxxx xxxxxxxxxxxx organizacím xxxx xxx vždy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2018/1725. |
|
(40) |
Aby xx předešlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xx xx nejvíce xxxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx státy xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx Komise nebo xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxx platných xxxxxxxx předpisů Xxxx. Xxxxx&xxxx;xxxx xx Xxxx xxxx dále posílit xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(41) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby x&xxxx;xxxxxx důsledky, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ale xxxxx jich může xxx xxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, může Xxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx cílů. |
|
(42) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nespočívá xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx úrovni, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(43) |
Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci týkající xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připravenosti a reakce; xxxxxxxxxx činností x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přípravy a programů xxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxx a veřejného xxxxxx; xxxxxxxxx a aktualizace xxxxxxx přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podchycených xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx problémy, xxx xxxx podchyceny xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování xx xxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx platformy pro xxxxx; xxxxxx referenčních xxxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím; xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx reakcí xxxxxxxxx xxxxx; uznání xxxxx xxxxxxxx veřejného zdraví xx&xxxx;xxxxxx Unie a ukončení xxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxxxxxx trasování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů. |
|
(44) |
Tyto pravomoci xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(25). Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxxx akty stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011 xxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxx, xxxxx Xxxxx xxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx xxxxx stanovisko. |
|
(45) |
Je-li xx xxxxxxxx v řádně odůvodněných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, xxxx by Komise xxxxxxxx okamžitě použitelné xxxxxxxxx xxxx. |
|
(46) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie xx xxxx xxx xx&xxxx;Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU, xxxxx xxx o: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx organizacím udělen xxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, některé xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxx, a podmínky, xx&xxxx;xxxxx xx xxxx XXXX podílet xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístupných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx k nim xxxxxxx, xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx mohly xxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx vedla x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodě xx xxx 13. dubna 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(26). Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přístup xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx. |
|
(47) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxx byl xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 42 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx připomínky. |
|
(48) |
Toto xxxxxxxx xxxx respektuje xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(49) |
Xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX&xxxx;X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a jejich důsledky xxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
|
x) |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“); |
|
x) |
xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx:
|
|
c) |
společné zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxx pro epidemiologický xxxxx; |
|
x) |
xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx rizik; |
|
i) |
koordinaci reakce; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx:
|
x) |
xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX pro xxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx; a |
|
c) |
poradní xxxxx xxx vznik x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a nástrojů Xxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení se xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx těchto kategorií xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx:
|
x) |
xxxxxx biologického xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx:
|
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx (xxxx xxx „stav xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“), za předpokladu, xx xxxxxxx do jedné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) až x). |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení xx xxxxxxxx rovněž xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxx aktů Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aspekty xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx nim, xxxxxx opatření stanovujících xxxxx xxxxxxx a bezpečnosti xxx xxxxxxxxxx zboží x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx událostech xxxx členský xxxx xxxx Xxxxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx s článkem 21 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx hrozby, xx&xxxx;xxxxxx se xxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, xxxxx xx xx xx&xxxx;xx, xx dříve xxxxxxx xxxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx mechanismy x&xxxx;xxxxxxxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx podle Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx souvisejí x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx, s jejich xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx proti xxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx právo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxxxxx systémy v oblastech, xx&xxxx;xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxxx, že tato xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
|
1) |
„xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 2 xxxx.&xxxx;1, které xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx riziko xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států a které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
2) |
„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx všeobecně xxxxxxxxx diagnostických kritérií, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx případů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx nesouvisejících hrozeb; |
|
3) |
„přenosnou xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nákazy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxx kontaktem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zvířatům, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prostředí nebo xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx kontaminovány xxxxxxxx xxxxxx; |
|
4) |
„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx a kterým hrozí, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, nebo xx u nich xxxx xxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potenciálních xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx přijít s existujícími xxxxxxx do kontaktu, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx; |
|
5) |
„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
6) |
„xxxxxxxxxxxxx“ průběžné xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ukazatelů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx „‚xxxxxxx zdraví‘“ víceodvětvový xxxxxxx, xxxxx uznává, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a životním xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb musí xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
8) |
xxxxxxxxx „‚xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx‘“ xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, provádění a přezkumu xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx xxxx zohledňovány xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v oblasti zdraví; |
|
9) |
„opatřením x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo činnost xxxxxxxx na prevenci, monitorování xxxx xxxxxxxx šíření xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro veřejné xxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na veřejné xxxxxx; |
|
10) |
„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vymezené xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES (27), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 12 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx zboží xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; |
|
11) |
„Xxxxxxxxxxxxx zdravotnickými předpisy“ Xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) v roce 2005; |
|
12) |
„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ jak xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 2 xxxx 1 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745&xxxx;(28) xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 a čl. 1 xxxx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746&xxxx;(29); |
|
13) |
„xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx“ xxxx, xx&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx maximalizuje xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxx xxxx stavebních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx: x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxx pracovníci, xxx) xxxxxxxxxxxx informační xxxxxxx, xx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx protiopatřením, x) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx) vedení xx xxxxxx; xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tato definice xxxxxxxx xxxxx na ty xxxxx složek xxxx xxxxxxxxxx kamenů systému xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx dotčeny xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Výbor xxx zdravotní bezpečnost (XXX). Skládá se xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx pravidelné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pro přijímání xxxxxxxxxx a pokynů uvedených x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 písm. d); x |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétní témata. |
2. Zasedání XXX xx jako xxxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xx xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx úkoly:
|
a) |
umožnit xxxxxxxxxxxx postup Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxx s Komisí plánování xxxxxxxx, připravenosti a reakce xxxxx článku 10; |
|
c) |
koordinovat spolu x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států na vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;21; |
|
x) |
xxxxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx stanovisek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx; a |
|
e) |
každoročně xxxxxxxx xxxxxxxx program stanovující xxxx xxxxxxxx a cíle. |
4. Je-li xx možné, XXX xxxxxxx pokyny x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx konsensu.
V případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx proti nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx k těmto xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dokument shrnující xxxxxx jejich xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. HSC xx xxxxxx v pravidelných intervalech x&xxxx;xxxx v případě potřeby, xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx HSC xx zajišťován Xxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx tématu pravidelné xxxxxxxxxx s odborníky xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, mezinárodními organizacemi x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX přijme xxxxxxxxxxxxxx většinou svých xxxxx svůj jednací xxx. Xxxxx jednací xxx xxxxxxx postupy, xxxxxxx xxxxx xxx x
|
x) |
xxxxxxxx zasedání; |
|
b) |
účast xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, status xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mimo xxxx z Evropského xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX; x |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx předmětem xx xxxxxxxxx xxxx působnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx doporučit xxxxxxxxxx xxxx záležitosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxx xxxx xxxxx Smlouvy x&xxxx;Xxxxxxxx. |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxx 10 x&xxxx;21 tohoto xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx jmenují jednoho xxxxxxxx a nejvýše xxx xxxxxxxxxx do XXX .
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx změnách. V případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx HSC xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx bude xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx.
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orgánů, organizací xxxx xxxxxxxx, jichž xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx HSC xxxxx, xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
12. Jednací xxx, pokyny, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ze xxxxxxxx HSC se xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, pokud takové xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo soukromého xxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce Unie
1. Komise xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx WHO xxx xxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx krize x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx doplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 a podporuje xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „ECDC“) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxx opatřeních xxx xxxxxx, kapacity x&xxxx;xxxxxx xxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, Xxxxx, členskými xxxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupné služby x&xxxx;xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxXX stanovených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/570 (30) xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zpřístupněné Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s WHO x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx Xxxxxx, členskými xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx meziregionální připravenost x&xxxx;xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx a reakci v oblasti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů xxx xxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx zoonotických nemocí, xxxxxx xxxxxxxxxxx potravinami x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx přehledu xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxxxx xxx řešení xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2; |
|
x) |
xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx plánu; a |
|
j) |
podporu xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xx&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a obtíží xxxxx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx, trasování xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a specializovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx sousedními xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx provádění xxxxx xxxxxxxx, připravenosti a reakce Xxxx podporuje Xxxxxx, xx spolupráci s členskými xxxxx a případně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx testy, xxxxxxxxx xxxxxxx a přezkumy xxxxx opatření a po xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a plán xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx států může Xxxxxx xxxxxxxxxx technickou xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx výměna xxxxxxxxxx mezi členskými xxxxx v případě vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx oblasti, xxxxxxx státy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxx x&xxxx;xx největší míře xxxxxxx xxxxxxx s plánem xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx v článku 5.
3. Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi a HSC x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti a reakce.
4. Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx členské xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, zúčastněnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx i sociálními xxxxxxxx na vnitrostátní úrovni.
Článek 7
Podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 27. xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx agenturám x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx aktualizovanou xxxxxx o plánování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx kapacit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx odvětví zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx zdravotnickými předpisy, xxxxx i případných ujednání x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zejména xxxxxxx:
|
|
x) |
xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx případného xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx reakci xx&xxxx;xxxxxxxx; antimikrobiální xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx konzultace s příslušnými xxxxxxxx ohledně posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx nedostatků xxxxxxxxxx xxx provádění vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx. |
Xxxxxx obsahuje v relevantních xxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx regiony. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx přeshraniční xxxxxxx xxxxxxxx a sdílení xxxxxxxxxxx postupů xxx xxxxxxxxxxxx pracovníky a pracovníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientů.
2. Komise xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx HSC xxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu s odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxx xx spolupráci x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a vypracování xxxxxxx plánů xxx xxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zohledňuje xxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;8.
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx včas diskusi x&xxxx;xxxxx XXX s cílem xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tak xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx na vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 a o reakci xx&xxxx;xx xx zveřejní xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise x&xxxx;XXXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxx používat xxx poskytování informací xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informací pro xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx formulářů se xxxxxxxxx xx spolupráci x&xxxx;XXX a pokud možno x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx předpisů.
Tyto xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 2.
4. Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx Xxxxxx, ECDC x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx stanovená v rozhodnutích Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443&xxxx;(31) x&xxxx;(XX, Euratom) 2015/444&xxxx;(32).
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský stát xxxxxxx, xxx xx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na jeho xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx uvedenými v odstavcích 1 x&xxxx;2 tohoto xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace Xxxxxxxx xxxx. Xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxx (XX, Euratom) 2015/444 x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 2013/488/XX&xxxx;(33) .
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxxx plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx k plánu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx souboru xxxxxxxxxxx ukazatelů x&xxxx;xxxxxxxxx xx ve spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx agenturami xxxx&xxxx;xxxxxxxx Xxxx s cílem posoudit xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 7 odst. 1.
2. ECDC xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxx na posouzeních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi x&xxxx;XXXX xxxx, xx. xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx závěrů XXXX, xxxxx plán xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatřeními x&xxxx;xxxxxxx xxxx.
Xxxxx se xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezohlednit, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxx přípravy; |
|
c) |
přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci, xxxxxxx xx xxxx nařízení xxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti a reakce
1. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 7 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxx do 27.&xxxx;xxxxxxxx 2023 a poté xxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxx o aktuálním stavu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxx zahrnuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce v sousedních xxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;10
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX s cílem xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zaměřené xx&xxxx;xxxxx, posilování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx osvědčených postupů x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce; |
|
b) |
podpora xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx předpisech; |
|
d) |
podpora vypracování xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 x&xxxx;6; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx v řešení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a opatření k posílení xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx dodání, xxxxxxxxxx nikoliv x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 12. |
2. Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx stranami, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a dodavatelského řetězce x&xxxx;xxxxxxxxxxxx organizací a organizací xxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx koordinuje xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s Radou xxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx zřízena x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;11
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx spolupráci s příslušnými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx organizacemi organizovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pracovníky xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx interdisciplinární xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx „jednoho zdraví“, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i s ECDC, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX. Komise xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx osob absolvujících xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx regionech xx podporována xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxx znalost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx činností xxxxxxx přípravy uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 1 je xxxxxx zaměstnancům xxxxxxxx xx xxxxxxxx odstavci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a provádění xxxxxxxxxxxxxx plánů prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx k posílení xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx dozoru, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxx nedostatky, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nástrojů, xxxxxxx tato školení xxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx přípravy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxxx pracovníci xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxxx xxxx Unii x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s činnostmi XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx šířeny x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a příslušné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zeměmi Xxxx xxxxxxxxxx organizování xxxxxxxx pro výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxx x&xxxx;xxx dočasné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy, kandidátskými xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie. Xxx organizaci těchto xxxxxxxx xx zohlední, xxx xxxxx přispívat xxxxxxxx zdravotnické organizace x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx organizaci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx akty se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření
1. Komise x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vedeného xxxxx čl. 165 odst. 2 xxxxxxxx (XX, Euratom) 2018/1046 xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx dohoda mezi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření týkající xx takového xxxxxx x&xxxx;xxxxxx rozhodování xxxxxxx xxxxx řízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 písm. x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx veřejné xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxx veřejné xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, a to i v rámci xxxxxxxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/2372, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Evropského sdružení xxxxxxx obchodu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx San Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2018/1046; |
|
b) |
jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx zahájením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx obecné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a to x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a vyjednávacích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemí v souvislosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávacího řízení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx cenové rozpětí, xxxxxxx, xxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zájem x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o společném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxx zájem, xxxxxxxx rozhodnou x&xxxx;xxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx řízení; |
|
d) |
společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx na vnitřní xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx finanční xxxxx na rozpočet xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a), xxxxx xx společného xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xxxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx zajistí xxxxxxxxxx a výměnu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a účastnícími xx xxxxxxxx akce, xxxx xxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxxx v rámci:
|
a) |
vytváření xxxxx x&xxxx;xxxxx kapacit xxxxXX xxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxxx č. 1313/2013/EU; |
|
b) |
nařízení (XX) 2016/369; |
|
x) |
Xxxxxxxxxxxxx strategie pro Xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx XX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2021/522; |
|
e) |
nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/697&xxxx;(34); x |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx opatření xxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2022/2372. |
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx na základě xxxxxx xxxxxxx uzavřeny, xxx xxxxxxxxx přiměřené xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství, xxxxxxxxxx vztahů a zájmů Xxxx. Komise xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se citlivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001.
XXXXXXXX III
EPIDEMIOLOGICKÝ DOZOR, XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX EU X&xxxx;XXXXXXXXXXXX XX XXX
Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx epidemiologického xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a souvisejícími xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x) bodech i) x&xxxx;xx) (xxxx jen „xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru“) xxxxxxxxx stálou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány odpovědnými xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za epidemiologický xxxxx.
XXXX zajistí integrovaný xxxxxx sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;851/2004&xxxx;(35).
Xxx epidemiologického xxxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx organizací Xxxx, xxxxxxx zemí, WHO x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxxx problémy.
2. Síť xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx&xxxx;xxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx času x&xxxx;xxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx hranici x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx fakticky podložená xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jakákoli xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přenosných xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, čas, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví; |
|
c) |
přispívat x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem poskytnout xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx Unie; |
|
d) |
identifikovat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přenosu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření; |
|
e) |
přispívat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro obyvatelstvo xxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxx xx prevalence xxxxxx, xxxxxxxxxx, hospitalizace x&xxxx;xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdravotní péče, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx k modelování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx k určení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx výzkumné xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 sdělí xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx ukazatelů x&xxxx;xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k epidemiologickému xxxxxx nad přenosnými xxxxxxxx a souvisejícími xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémy xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx); |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx a vypracovávání xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx informace o neobvyklých xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxx systémů xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxx zvládání xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb; x |
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni. |
4. Informace xxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxx v odst. 3 xxxx.&xxxx;x), xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx do Evropského xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXXX II.
5. Při xxxxxxx xxxxxxxxx o epidemiologickém dozoru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a související xxxxxxxx zdravotní problém xxxxxxx v odstavci 1.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kapacit xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dozoru xxx konkrétní nákazy xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx XXXX, x&xxxx;xx po xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxxxx a hodnotí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru specializovaných xxxx xxx&xxxx;xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx norem dozoru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 6; xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s HSC x&xxxx;Xxxxxx. XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;851/2004. xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.
XXXX pravidelně xxxxxxxxx HSC xxxxxxx xxxxxxxx xx včasnosti, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx XXXX xxxxxxxx.
XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sdílení xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx 2.
8. Komise může xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxx dozoru xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. XXX xxxx přijímat sdělení x&xxxx;xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx určená xxxxxxxx xxxxxx, ECDC a Komisi.
9. Každý xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx orgány, které x&xxxx;xxxxx xxxxxx členského xxxxx odpovídají xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 xxxxxxx I přenosných nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) xxxxxx x) a ii), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v oddíle 2 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a souvisejícího xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx srovnatelnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie; a |
|
c) |
postupy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx nařízení xxx xxxxxx sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004. |
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 odst. 2.
11. V závažných, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;3 přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx akty xx&xxxx;xxxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodů i) x&xxxx;xx). Xxxxxxx ukazatele xxxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx kapacity pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxx, co provede xxxxxxxxx xxxxxx na ochranu xxxxxxxx údajů, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx pro práva x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx dozor, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx dozor x&xxxx;xxxxxxx xxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. ECDC zajistí, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor xxxxxxxx pod lidským xxxxxxxx, a minimalizuje rizika, xxxxx mohou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nepřesných, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx do druhé, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx musí
|
a) |
umožňovat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx neosobní xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx médií a používat xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxx; a |
|
b) |
umožňovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, údajů a dokumentů. |
3. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx a dokumenty předávanými x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx zasazovat x&xxxx;xx, xxx byl xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx Unie xxxxxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx monitorovací xxxxxx s členskými xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx má XXXX xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zpřístupňovaným xxxx dostupným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx využití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx výzkumu, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tvorby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor, xxxxxxx xx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx platformy xxx xxxxx, xxxxxx mechanismu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, definice xxxxxxxxx zpráv, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx ochrany osobních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně zabezpečeného xxxxxxxxxx xxxxx, jež xx mají xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx je xxxxxxx z funkcí xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, zpracování x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. |
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx přezkumným xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení x:
|
x) |
xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, za nichž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zemím x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor, x&xxxx;xxxxxxxxx opatření xxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xxxx být xxxxx, informace a dokumenty xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;13 předávány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx platformy xxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx údajů, informací x&xxxx;xxxxxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xx XXXX může xxxxxxxx x&xxxx;xx nichž xxxx xxxxxx přístup xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5. |
Xxxxxx&xxxx;15
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxx jsou relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, může Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře XX, které xxxxx xxxxxxxxxx podporu národním xxxxxxxxxxx laboratořím xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx osvědčených xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx diagnostiky, xxxxxxxxxxx xxxxx, používání xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx dozor, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nákaz xx xxxxxx členských států.
Tyto xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx přezkumným xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;2.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx referenčních laboratoří, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx oblastech:
|
a) |
referenční xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx referenčních xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx kvality; |
|
d) |
vědecké xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, včetně nových xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx; a |
|
g) |
odborná xxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxx s referenčními xxxxxxxxxxxx XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zahrnuje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi x&xxxx;xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx provádějí xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Tato xxxxxx xxxxxxx odpovědnost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx v odstavci 1:
|
x) |
xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx střetu xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxx nebo nepřímo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednání xxx xxxxxx xxxxxx povinností xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX; |
|
x) |
xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti své xxxxxxxxxx, nebo k ní xx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, vybavení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx k provádění xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx, xxx xxxxxx pracovníci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dobrou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a postupů x&xxxx;xxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxx; x |
|
x) |
xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti. |
Kromě xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;765/2008&xxxx;(36) .
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU xxx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;16
Xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx členských xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (dále jen „xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, posuzovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxx ohniska nákazy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byly x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ohnisky xxxxxx xxxxxx případné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx asistovanou xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxx látky xxxxxxxx xxxxxx provozuje x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v odstavci 1.
Xxxxxx&xxxx;17
Xxxxxxxxxxxx xx hoc
1. Po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx iii) xxxx&xxxx;xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), c) xxxx d) xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xx naléhavost xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx HSC x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbu.
2. Pro xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx v čl. 2 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx iii) xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b), x) xxxx&xxxx;x) xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ECDC.
3. Informace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozložení, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přijme xxxxxxxx xxxxxxx pro použití xxx xxxxxxxxxxxx xx hoc xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.
X&xxxx;xxxxxxxxx, naléhavých x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxx Xxxxxx xxxxxxxx případů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;3.
KAPITOLA XX
XXXXXX VAROVÁNÍ X&xxxx;XXXXXX
Xxxxxx&xxxx;18
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Xxxxxx, XXXX a příslušným xxxxxxx xxxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx komunikovat xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx varovných xxxxxxx, xxxxxxxxxx rizik x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a provozní využívání xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx stanoví příslušné xxxxxx nástroje. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxx o zdravotním xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxx nutné pro xxxxx, pro xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx, prostřednictvím funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 28. |
S přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx XXXX průběžně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx na základě xxxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Unií x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxx boje xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozbám. Pro xxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXX rovněž xxxxxxxxx technickou pomoc xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušné xxxxxx odpovědné xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxxx zdraví pro xxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 tohoto xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx 19 x&xxxx;20.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx úrovni, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx fungování systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx protichůdným xxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístupu „xxxxxxx xxxxxx“.
Xxxx prováděcí xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxxxx hlášení
1. Příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx varovné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby splní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v daném xxxxx x&xxxx;xxxx, způsobuje xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx, rychle xxxxxxx xx může xxxxxx narůstat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx může přesáhnout xxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx; |
|
x) |
xx či může xxx xxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx států; a |
|
c) |
vyžaduje xxxx xxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxxx reakci xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx XXX plně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce, vydají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx varovné hlášení xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx hrozba spadá xxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx varovného xxxxxxx sdělí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování a reakce xxxxxxx xxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx mohou být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, včetně:
|
a) |
druhu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx a místa xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ohniska xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxx zjišťování x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx pro veřejné xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byla xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přijetí xx plánuje; |
|
h) |
opatření jiných xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx pomoci, jako xxxx xxxxxxxxxxxx převoz xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx oblastech xxxxxxxxxx regionů; |
|
k) |
osobních xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;28; |
|
x) |
xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx z hlediska xxxxxx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx koordinaci xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;21, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxx Xxxx xxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nové xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;20
Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koordinace reakce xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;21, xxxx xx&xxxx;xxxxxx XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veřejné xxxxxx, xxxxxx možných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví. Xxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx z těchto xxxxxxx xxxx subjektů Xxxx:
|
x) |
XXXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8x xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;851/2004 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx x) x&xxxx;xx), x&xxxx;xx i v případě xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxxxx zasaženy xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. d) xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123 (37) x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředky; |
|
c) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxx s článkem 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(38) x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 tohoto xxxxxxxx, xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx do mandátu XXXX; |
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (39) v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx&xxxx;x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx ECHA; |
|
e) |
Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 401/2009 (40) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx EEA; |
|
f) |
Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „EMCDDA“) v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1920/2006&xxxx;(41) x&xxxx;xxxxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) tohoto nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXXXXX; |
Xxxxxxxxx xxxxx xx provádí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 tohoto xxxxxxxx ve spolupráci x&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „Xxxxxxx“), pokud xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2016/794&xxxx;(42), x&xxxx;xx spolupráci x&xxxx;XXX, pokud xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx provádí posouzení xxxxx v rámci xxxxx xxxxxxx, poskytnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Zpracování xxxxxxxx xxxxx se xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;27.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 x&xxxx;xx-xx xxxxxxxxxx za nutné xxx xxxxx koordinace xxxxxx na úrovni Xxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXX nebo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx ad hoc xxxxxxxxx xxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX, x&xxxx;xx-xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx 24 hodin xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx vyžadováno, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxx subjekty, xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx významu.
5. Komise zajistí, xxx xxxxxxxxx, které xxxxx být xxx xxxxxxxxx rizik relevantní, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a HSC.
Článek 21
Koordinace xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx vydání xxxxxxxxx hlášení xxxxx xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 a posouzení rizik xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;20, xxxx xxxxx vedou konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx s Komisí, xxxxx jde x:
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxx na vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx v oblasti výzkumu), xxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu, xxxxx xxxxx do působnosti xxxxxx&xxxx;2 tohoto nařízení; |
|
b) |
komunikaci x&xxxx;xxxxxxxx a krizovou xxxxxxxxxx, xxx xx třeba xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx x&xxxx;Xxxx důsledné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v oblasti prevence x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie; x |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx EU xx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) uvedeného x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 2014/415/EU (43) x&xxxx;xxxxxxx jeho aktivace. |
2. V případě, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přijmout xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;Xxxxxx, konzultuje x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, účel x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxx na vznik xxxx xxxxxxxxx výskyt xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, xxxxxxxxx neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto opatření, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx regionech.
4. Je-li xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx odezvy xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1313/2013/XX.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx pro jednotné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 tohoto xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx akty xx přijímají přezkumným xxxxxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx&xxxx;22
Xxxxxxxxxx xx společným xxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřením x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxx 1:
|
x) |
xxxx xxxxxxxx zejména xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx XXXX a WHO, xxxxxx xxxxxxxxxxx agentur nebo xxxxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24; |
|
x) |
xxxxxxxx odpovědnost členských xxxxx za stanovení jejich xxxxxxxxx politiky x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozbou a zabraňují xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy; x |
|
x) |
xxxx urychleně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce x&xxxx;XXX x, xx-xx to xxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, obdrží xx xxxxxxxxx vnitrostátní orgány 24 xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx naléhavě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
KAPITOLA X
XXXXXXXXX XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXX UNIE
Článek 23
Uznání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xxxx jakýmikoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx poradním výborem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24 xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx vážná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx, co xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx stav ohrožení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxx xx x&xxxx;XXX, xxx xx sdělila svou xxxxxxx situace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ohniska nákazy x&xxxx;xxxxxxxxxxx ji o tom, xx zamýšlí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx prováděcí xxxx xx přijímají přezkumným xxxxxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;2.
X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxx článku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx naléhavé případy xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 3.
Článek 24
Poradní xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx podpořit proces xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxxx“), xxxxx Xxxxxx xxxx XXX xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx xxx, že jim xxxxxxxx xxx názory xxxxxxx:
|
x) |
xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx; x |
|
x) |
xxxxxx, xxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) vychází x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;xxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx agentur xxxx xxxxxxxx Xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx z nezávislých xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx význam xxx xxxxxxxxx hrozbu, k níž xxxxxxx, a včetně xxxxxxxx XXXX a EMA xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby mohl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, sociálních, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx XXX se xxxxxx xxxxx účastnit xxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx. Zástupci xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx dočasní pozorovatelé. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx, na jejichž xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poradního xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(44), včetně xxxx odborníků xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx výboru a údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odůvodňuje xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členů xxxxxxxxx výboru a kvalifikační xxxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx, XXX nebo členského xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx předsedá xxxxxxxx Xxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovisek x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx hlasování, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxx a soukromí. Tento xxxxxxx řád xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;25
Xxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví na úrovni Xxxx xxxxx článku 23 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření:
|
a) |
opatření xxxxxxxxxxxx xxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/123; |
|
b) |
mechanismů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx jejich xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 12 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/123, a s nařízením (XX) 2022/2372; |
|
x) |
xxxxxxxx podpory XXXX xxxxx nařízení (XX) č. 851/2004 za účelem xxxxxxxxxx a nasazení xxxxxxxx xxxxxxx EU xxx xxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX. |
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;26
Xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxx vykonávají xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;XXX x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx na úkor xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx jmenovaní xx&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx jej xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx lze x&xxxx;xxxxx xxxx přiměřeně xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx vést.
4. Zástupci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovatelé, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx HSC xxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx oznámí veškeré xxxxx, které by xxxxx být xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx ovlivňující jejich xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxx rozhodne, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx ze zasedání.
6. Zástupci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx účastní xxxxxxxx XXX xxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vázáni xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx i po xxxxxxxx svých xxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;27
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx zpracování xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679 a směrnice 2002/58/XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, institucí a jiných xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx osobních xxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2018/1725 při xxxxxx jejich xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx osobní xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx osobní xxxxx xxxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekt xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;28
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce
1. Systém xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx o zdravotním xxxxx, xxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jichž se xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a postupy zdravotní xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx navržena x&xxxx;xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxx propojena xx xxxxxxx trasování kontaktů xx&xxxx;xxxxxx Unie.
2. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k trasování xxxxxxxx xxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx selektivního rozesílání xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx dané údaje xxxxx těm xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontaktů xxxx postupů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na varovná xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx kontaktů a zdravotní xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. XXXX xx přístup xxxxx x&xxxx;xxxxxx nezbytným pro zajištění xxxxxxx fungování funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv. Xxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx se x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx po xxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je xx xxx xxxxx trasování xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx osobní xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx technologií xxx xxxxxxxxx kontaktů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kontaktní xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxx, než xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 31 xxxx v přenesené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx nařízení stanovením:
|
a) |
podrobných xxxxxxxxx nezbytných k zajištění xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2018/1725, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX; x |
|
x) |
xxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k trasování xxxxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx stanoví:
|
a) |
postupy xxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx; a |
|
b) |
způsoby zpracování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaktů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx lze xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx trasování kontaktů, xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxx tak xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx&xxxx;29
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;182/2011.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, použije xx xxxxxx&xxxx;5 nařízení (EU) x.&xxxx;182/2011.
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a použije xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, použije se xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 uvedeného xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;30
Xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX
Xxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a přezkumy.
Článek 31
Výkon přenesené xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx přijímat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Komisi xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;4, čl. 14. odst. 7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 6 xx xxxxxxx Komisi na dobu xxxxxxxxx ode xxx 27. xxxxxxxx 2022.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Rada xxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 a v čl. 28 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci x&xxxx;xxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx účinku xxxxxx xxxx xx zveřejnění x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, nebo k pozdějšímu xxx, xxxxx je x&xxxx;xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx již xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 o zdokonalení tvorby xxxxxxxx předpisů.
5. Přijetí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx současně Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě.
6. Akt x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatý xxxxx čl. 8 odst. 4, xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 xxxx&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx němu Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxxxxxx námitky xx xxxxx xxxx měsíců xxx dne, xxx xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxx informují Xxxxxx o tom, že xxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxx Xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;32
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx v přenesené pravomoci xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxxx a jsou použitelné, xxxxx xxxxx nim xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 2. X&xxxx;xxxxxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropskému parlamentu x&xxxx;Xxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxx xxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x&xxxx;xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;6. V takovém xxxxxxx zruší Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, co xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;33
Xxxxxxxxx týkající xx tohoto xxxxxxxx
Xx&xxxx;31.&xxxx;xxxxxxxx 2024 a poté každých xxx xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a předloží zprávu x&xxxx;xxxxxxxx zjištěních tohoto xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx. Hodnocení zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxxx provozu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož i koordinaci xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci xxxxxxxx rovněž hodnocení xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxx nařízení Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“), xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx orgánům xxxxxxxxxxx xx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx legislativní xxxxxx, a to x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx návrhy.
Článek 34
Zrušení
1. Rozhodnutí 1082/2013/EU xx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na zrušené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx na toto nařízení x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX.
Xxxxxx&xxxx;35
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 23. listopadu 2022.
Xx Evropský xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;286, 16.7.2021, s. 109.
(2) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;300, 27.7.2021, x.&xxxx;76.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 4.&xxxx;xxxxx 2022 (xxxxx nezveřejněný x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2022.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx č. 2119/98/ES xx xxx 24. září 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx Xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 268, 3.10.1998, s. 1).
(5) Rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1082/2013/EU xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxxxx č. 2119/98/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;293, 5.11.2013, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/ES (xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx Úřadu pro xxxxxxxxxxxx a reakci na mimořádné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;393 X, 29.9.2021, x.&xxxx;3).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/2372 xx xxx 24. října 2022 x&xxxx;xxxxx xxx zajištění xxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx (xxx xxxxxx 64 v tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1313/2013/EU xx xxx 17. prosince 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Unie (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 924).
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx souhrnný xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1296/2013, (XX) č. 1301/2013, (XX) x.&xxxx;1303/2013, (XX) x.&xxxx;1304/2013, (XX) x.&xxxx;1309/2013, (XX) x.&xxxx;1316/2013, (EU) č. 223/2014 x&xxxx;(XX) č. 283/2014 a rozhodnutí x.&xxxx;541/2014/XX x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX, Xxxxxxx) x.&xxxx;966/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;193, 30.7.2018, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti k dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/522 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví (xxxxxxx XX pro xxxxxx) („XX4Xxxxxx“) xx&xxxx;xxxxxx 2021–2027 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 282/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;107, 26.3.2021, x.&xxxx;1).
(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/1058 ze dne 24.&xxxx;xxxxxx 2021 x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx pro regionální xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, s. 60).
(14) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057 ze xxx 24. června 2021, xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx sociální xxxx xxxx (ESF+) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1296/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, x.&xxxx;21).
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1305/2013 xx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxx rozvoj xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (XXXXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady (ES) x.&xxxx;1698/2005 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;347, 20.12.2013, x.&xxxx;487).
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/1139 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx fond a mění xxxxxxxx (EU) 2017/1004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 13.7.2021, x.&xxxx;1).
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx program xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Horizont Xxxxxx a stanoví xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx a zrušují xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1290/2013 a (EU) x.&xxxx;1291/2013 (Úř. věst. L 170, 12.5.2021, x.&xxxx;1).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/694 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Digitální Xxxxxx a zrušuje rozhodnutí (XX) 2015/2240 (Úř. věst. L 166, 11.5.2021, x.&xxxx;1).
(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady (XX) 2016/369 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx (Úř. věst. L 70, 16.3.2016, s. 1).
(20) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/690 ze dne 28.&xxxx;xxxxx 2021, kterým xx xxxxxx program xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx) a kterým xx xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;99/2013, (XX) x.&xxxx;1287/2013, (XX) x.&xxxx;254/2014 x&xxxx;(XX) č. 652/2014 (Úř. věst. L 153, 3.5.2021, x.&xxxx;1).
(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/451 ze xxx 3. března 2022 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jednání xxxxxx Evropské unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx dohodě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;92, 21.3.2022, s. 1).
(22) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/479 xx dne 11.&xxxx;xxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 83, 27.3.2015, x.&xxxx;34).
(23)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2018 o ochraně xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) č. 45/2001 a rozhodnutí x.&xxxx;1247/2002/XX (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).
(24)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/58/XX xx xxx 12. července 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx komunikacích) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;201, 31.7.2002, s. 37).
(25) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 182/2011 ze xxx 16. února 2011, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx kontrolují Xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, s. 13).
(26) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 12.5.2016, x.&xxxx;1.
(27)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 67).
(28) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2017/745 ze xxx 5. dubna 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES, nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 a nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 a o zrušení xxxxxxx Rady 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).
(29)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746 xx dne 5. dubna 2017 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 176).
(30) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/570 xx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2019, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1313/2013/EU, xxxxx xxx o kapacity xxxxXX, x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/762/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;99, 10.4.2019, x.&xxxx;41).
(31)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Euratom) 2015/443 xx xxx 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx v Komisi (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).
(32)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Euratom) 2015/444 xx dne 13.&xxxx;xxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx utajovaných xxxxxxxxx XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).
(33)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx 2013/488/XX xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Úř. věst. L 274, 15.10.2013, x.&xxxx;1).
(34)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/697 xx xxx 29. dubna 2021, xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1092 (Úř. věst. L 170, 12.5.2021, x.&xxxx;149).
(35)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 851/2004 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nemocí (Úř. věst. L 142, 30.4.2004, x.&xxxx;1).
(36)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;765/2008 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx&xxxx;xxxxxxxxxx a kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx (EHS) x.&xxxx;339/93 (Úř. věst. L 218, 13.8.2008, x.&xxxx;30).
(37)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxxx úloze Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 31.1.2022, x.&xxxx;1).
(38)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(39)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;793/93, nařízení Komise (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(40)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;401/2009 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx síti xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 126, 21.5.2009, x.&xxxx;13).
(41)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1920/2006 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2006 o Evropském xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx závislost (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;376, 27.12.2006, x.&xxxx;1).
(42)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/794 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 o Agentuře Evropské xxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prosazování xxxxx (Xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2009/371/XXX, 2009/934/XXX, 2009/935/XXX, 2009/936/XXX a 2009/968/SVV (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;135, 24.5.2016, x.&xxxx;53).
(43)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx 2014/415/XX ze xxx 24. června 2014 x&xxxx;xxxxxxx provádění doložky xxxxxxxxxx Unií (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;192, 1.7.2014, x.&xxxx;53).
(44)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx dne 30.&xxxx;xxxxxx 2016, xxxxxx xx xxxxxxxx horizontální xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx).
XXXXXXX X
Xxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx v rámci xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx poskytovány informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
|
1. |
xxxxxxxx nemocnost, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxx xx pětiletý trend) xx xxxxxxx procentním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
2. |
xxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxx xxxxxx; |
|
3. |
xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx); |
|
4. |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
5. |
xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxxxxxx rozměr xxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátních xxxxxxxxx dozoru xxx xxxxx kritérií 1 xx 4. |
Xxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případů:
|
1. |
klinická xxxxxxxx; |
|
2. |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
3. |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
1. |
xxxxx xxxxxx; |
|
2. |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
3. |
xxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prvky:
|
1. |
členství x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
2. |
xxxxxx (xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx); |
|
3. |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx postupy (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s mechanismy xxxxxxxx zpráv xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, analýzou x&xxxx;xxxxxxx xxxxx); a |
|
4. |
mechanismus xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a technických pracovních xxxxxxx. |
XXXXXXX II
Srovnávací tabulka
|
Rozhodnutí x.&xxxx;1082/2013/XX |
Xxxx nařízení |
|
Článek 1 |
Článek 1 |
|
Článek 2 |
Článek 2 |
|
Článek 3 |
Článek 3 |
|
Čl. 4 xxxx.&xxxx;1 |
Xxxxxx&xxxx;6 |
|
Xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 |
Xxxxxx&xxxx;7 |
|
Xxxxxx&xxxx;5 |
Xxxxxx&xxxx;12 |
|
Xxxxxx&xxxx;6 |
Xxxxxx&xxxx;13 |
|
Xxxxxx&xxxx;7 |
Xxxxxx&xxxx;17 |
|
Xxxxxx&xxxx;8 |
Xxxxxx&xxxx;18 |
|
Xxxxxx&xxxx;9 |
Xxxxxx&xxxx;19 |
|
Xxxxxx&xxxx;10 |
Xxxxxx&xxxx;20 |
|
Xxxxxx&xxxx;11 |
Xxxxxx&xxxx;21 |
|
Xxxxxx&xxxx;12 |
Xx.&xxxx;23 odst. 1, 3, 4 |
|
Xxxxxx&xxxx;13 |
Xxxxxx&xxxx;25 |
|
Xxxxxx&xxxx;14 |
Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2 |
|
Xxxxxx&xxxx;15 |
- |
|
Xxxxxx&xxxx;16(1) |
Xxxxxx&xxxx;27 |
|
Xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xx 8 |
Xxxxxx&xxxx;28 |
|
Xxxxxx&xxxx;17 |
Xxxxxx&xxxx;4 |
|
Xxxxxx&xxxx;18 |
Xxxxxx&xxxx;29 |
|
Xxxxxx&xxxx;19 |
Xxxxxx&xxxx;33 |
|
Xxxxxx&xxxx;20 |
Xxxxxx&xxxx;34 |
|
Xxxxxx&xxxx;21 |
Xxxxxx&xxxx;35 |
|
Xxxxxx&xxxx;22 |
- |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx X |