XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (XX) 2022/2371
ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022
o vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, a zejména xx&xxxx;xx.&xxxx;168 odst. 5 xxxx xxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na návrh Xxxxxxxx xxxxxx,
xx postoupení návrhu xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx a sociálního výboru (1),
s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2),
x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem (3),
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;2119/98/XX xxxx zřízena síť xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX&xxxx;(5) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a širší xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx na úrovni Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a boje xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxxx pandemie XXXXX-19 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na přeshraniční xxxxxxxxx hrozby x&xxxx;xxxx Xxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxx rámec xxx xxxxxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx souvisejících xx&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxx nim, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx požadavky xx&xxxx;xxxxxxxx zpráv, analýzu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro prevenci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“), Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé přípravky (xxxx xxx „EMA“) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací (xxxx jen „XXX“), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, které xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V zájmu zajištění xxxxxx reakce Xxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozbám xxx umožnit okamžité xxxxxxx xxxxxxx případů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx hrozbami x&xxxx;xxx xx stanovit vytvoření xxxx referenčních xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxx na podporu xxxxxxxxxxxx ohnisek xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxx předpisů Xxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(6). |
|
(3) |
Xx xxxxxxxx, aby veřejné xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vytváření xxxxx, dodávek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx s platnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx koordinaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na takovéto xxxxxx xxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "HSC"), xxxxx xxx formálně zřízen xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX. XXX xx měly být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o přijímání xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx koordinaci xxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx těchto xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX jako pozorovatel. |
|
(5) |
Aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx, případně včetně Xxxxx pro xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví (dále xxx „HERA“) zřízeného xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxx 16.&xxxx;xxxx 2021 (7), a HSC, XXXX, XXX a další xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx by x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakcí xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx orgány xx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx mělo xxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xx společném stanovisku „Xxxxxxxx připravenosti xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvládání“ xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poradců Xxxxxx, Evropská skupina xxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx předsedkyně Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poradního xxxxxx XX pro xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx jsou xx&xxxx;xxx xxxxxxxx nezávazné xxx xx, jimž jsou xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;XXX vyjádřit xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, aniž by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxx xxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx použít, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx závazná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx, xxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy XXX xxxxxxx v roce 2005. Xxxx tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx zboží, jako xxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx původu, jako xx xxxx, xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a planě xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx úbytek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx „jednoho zdraví“. |
|
(10) |
Ochrana xxxxxxxx zdraví má x&xxxx;xxxxxxx s přístupy „jednoho xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Je xxxxxxx, xxx Xxxx podporovala xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx i mezi xxxx, xxx dosahování všeobecné xxxxxxxxx péče, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx posilování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx pandemií. Má-li xx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činností, zdvojování xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by Xxxxxx ve spojení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a vzájemnou xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx x&xxxx;xxxx proti xxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie x&xxxx;x&xxxx;xxxxx Smlouvy o Euratomu x&xxxx;xxx byly xxxx xxxxxxxxx předávány členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s členskými xxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Během xxxxx xxxx datových procesů – xx&xxxx;xxxxxxxxx požadavků xx&xxxx;xxxxx přes xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx až xx xxxxxx aktualizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx – xx XXXX xxxx koordinovat xxxx činnost s členskými xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxx nim. Proto xx xxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxx XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx plány xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxx, xxx xx xxx vypracování xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. V případě xxxxxxx by xx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx podílet x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a usnadňovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxx zdravotnické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a nezbytné xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx podpory xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx&xxxx;xxxxx Unie měly xxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s kapacitami xxx specializovanou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx napříč xxxxxxxxxx regiony. Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxx provádění xxxxx Xxxx měla xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx cvičení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Plán Xxxx xx xxx xxx xxxxxxx a aktuální x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx. Xx přezkumech xxxxxxxxxxxxxx plánů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měla xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx podstatných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Komise. |
|
(12) |
Členské xxxxx xx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Komisi xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx WHO x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx rychlé posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx zdvojování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx každé tři xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx na úrovni Xxxx, xxxxxx doporučených xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx plány xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Na podporu xxxxxxxxx xxxxxx plánů xx mělo XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxxxxxx v koordinaci x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx civilní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx na dobře xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx genderové aspekty, xxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx naopak xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx odvětví x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx&xxxx;xxxxxxxxxx úrovni. V případě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx členských xxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xx.&xxxx;346 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx jen „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“), xxxxx něhož xxxxx xxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmům xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx, že xx xxxxx na úrovni Xxxx přijmout xxxxx xxxxxxxxxxx opatření xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a koordinace mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx připravenosti xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a reakce na ně x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx přeshraniční odborné xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx a zmírňování xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx&xxxx;xxxx, xx obyvatelstvo lépe xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxxx poznatcích by x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx na zkušenosti xxxxxxx xxxxx pandemie XXXXX-19 xx toto nařízení xxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/2372 (8). |
|
(16) |
Toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxx dodávek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření v rámci Xxxx a zároveň xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb. |
|
(17) |
S cílem xxxxxxxx nedostatku kritických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dodávek x&xxxx;xxxxx Xxxx a na vnitrostátní xxxxxx, xxxxx i podporovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx strukturami Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a vytvářením xxxxx na lékařská protiopatření, xxxx xxxx rámec xxxxxxxx přijatý xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/2372 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxXX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1313/2013/XX&xxxx;(9), s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx xxx osoby xx&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxx 10.&xxxx;xxxxx 2014 schválila Xxxxxx dohodu o společném xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx mechanismus xxx xxxxxxxxxx země x&xxxx;xxxxxx Xxxx spočívající xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, antivirotik a jiných xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v praxi. Xxxx xxxxxxxx by mělo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx v souladu s opatřeními xxxxxxxxxx se monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046&xxxx;(10). Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nástroji xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v právních předpisech Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v dobách xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2022/2372. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxxxxx smlouvy xxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx zajistit xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se zadáváním xxxxxxxxx zakázek a vytvářením xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxx xx měla podporovat x&xxxx;xxxxxxxxxx společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxxxx zadávání veřejných xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx lhůtách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v níž se xxxxxxx praktická xxxxxxxx, xxxxx se řídí xxxxxxxx zadávací xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, xx xxxx být rovněž xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx veřejných zakázek xxx zúčastněné země x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Unie, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx o výlučnosti xx xxxxxxxxxx země xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxx lékařská protiopatření xxxxxx cestami a že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx rozhodování členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx xxxxxxxx posouzení, xxxx jiné, pokud xxx o uplatňování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx dohodnuto xxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx o své xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx zadávacím xxxxxx poté, co xxx xxxx poskytnuty xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a vyjednávání xx v každém případě xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k citlivému xxxxxx posouzení x&xxxx;xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx Xxxx a zúčastněných xxxxxxxxx států během xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx s ohledem xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(11), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxx xx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx neomezují xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx Unie, xxxx xx Unie x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx koordinovaný xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx knížectví, Xxxxxxxxx Xxx Marino x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, odchylně xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX, Euratom) 2018/1046 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská protiopatření xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zemí, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zajistit xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx protiopatřením xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxx transparentnosti xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Unie, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;15 Xxxxxxx o fungování XX. Xxx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx základních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx harmonogramu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx míst. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx xxx uplatňován xxxxxx xxxxxx transparentnosti. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx o přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001. Xxx&xxxx;xxxxxxxx společného xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx kromě xxxxxxx xxxxxxx i kvalitativní xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xx xxxxx XXX xxxxxx xx zásadních xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx čtyř xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx na mezinárodní xxxxxx, tedy primární, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prvkem xxxxxxxx varování xxxx xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejich monitorování x&xxxx;xxxx proti nim. Xxxx činnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proočkovanosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx šíření xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx hrozbami xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „prevence“ xxxx „xxxxxxxx onemocnění“ xxxxx tohoto xxxxxxxx xx proto měl xxx xxxxxx xxx, xx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s přenosnými nemocemi x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx xxxxx včasného xxxxxxxx xxxx vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami, xxxxxx monitorování a boje xxxxx nim. |
|
(22) |
Posílený rámec Xxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx přeshraničními zdravotními xxxxxxxx, by měl xxxxxxxx v součinnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxx xx xx xxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxx například akce xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/522&xxxx;(12); xxxxxxxx strukturální x&xxxx;xxxxxxxxxx fondy (fondy XXX), xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1058&xxxx;(13), Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057 (14), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx fond xxx rozvoj xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1305/2013&xxxx;(15), x&xxxx;Xxxxxxxx námořní, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx fond, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139 (16); Xxxxxxxx Xxxxxx, zavedený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695&xxxx;(17); xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/694&xxxx;(18); xxxxxxx rescEU; xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx (XX) 2016/369 (19), x&xxxx;Xxxxxxx xxx jednotný xxx, zavedený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/690&xxxx;(20). |
|
(23) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijalo na svém xxxxxxxxx xxxxxxxx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx proces směřující x&xxxx;xxxxxxx úmluvy, xxxxxx xxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX o prevenci xxxxxxxx a připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx. Xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nástroje XXX by x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Rady (EU) 2022/451&xxxx;(21) xxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxx, WHO x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxx. Společně x&xxxx;XXX a s členskými xxxxx xx bude Xxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx nového xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a celosvětové xxxxxxxxx struktury. Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx úsilí, xxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx a dodržování Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů. |
|
(24) |
Pandemie COVID-19 xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tlak xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pacientům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxx zdraví. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx přinést xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxxxx xxxxx za stanovení xxxxxx zdravotní xxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx a zdravotní péče xx důležité xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v co xxxxxxxx xxxx omezit xxxxxxxx xxxx přerušení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xx proto xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ohniska xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nepřenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. |
|
(25) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kritických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxxxxx zkušenosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXXXX-19 ukázaly, xx xxx může xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Opatření Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/479&xxxx;(22), xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx. Opatření xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivaci xxxxxx mechanismů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx. |
|
(26) |
Xx rozdíl od dozoru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx na úrovni Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorování xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování a reakce. |
|
(27) |
Komise xx měla posílit xxxxxxxxxx a činnosti s členskými xxxxx, ECDC, EMA, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Unie, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“ prevenci xxxxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(28) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nemoci, xx ECDC xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx léčbu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx přenosem xxxxxx xxxxxxxx nemoci. XXXX xx xxxxx xxxx zřídit a provozovat xxx služeb na podporu xxxxxxxxx látek lidského xxxxxx. |
|
(29) |
Xxx xxxxxxxxx náležitého x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX zaveden systém xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na úrovni Xxxx xxxxxxx hlášení x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Systém včasného xxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tímto nařízením. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx měla xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx databází, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, klimatu, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx usnadnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Provozování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ECDC. Varovné xxxxxxx xx xxxx xxx požadováno pouze xxxxx, jestliže xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx se xxxxx stát tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx stát x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxxx reakci na úrovni Xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxx xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx s cílem xxxxxx xxxxxxxxxxxx shromažďování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlášení. Xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, měly xx Xxxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx hlášení v rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx interoperabilní a pod xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s ostatními systémy xxxxxxxx varování na úrovni Xxxx, aby se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx různými xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx a mohly xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx vnitrostátní xxxxxx by měly xxxxxxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxxx, aby události, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx souběžně oznamovány XXX v souladu x&xxxx;xxxxxxx 6 Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(30) |
Xxxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx musí xxx z hlediska veřejného xxxxxx konzistentní a úplné, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx v závislosti xx&xxxx;xxxx xxxxxxx hrozby. Xxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx zdraví by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx transparentním xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na jejich xxxxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rizika, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXX xxxx z vlastního podnětu x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx útvary Komise xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má x&xxxx;xxxxxxxxx. Posuzování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxx xxxxx zásadní xxxxxx koordinace mezi xxxxxxxxxx a subjekty Unie xxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v posouzení xxxxx x&xxxx;xxxx zdrojů xxx vedením xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx subjektu Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx a subjekty Unie xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxx mandátů dosáhly xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a subjekty Xxxx xx při uplatňování xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a odborníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a další xxxxxxxxx zúčastněné strany xxxxxx odvětvími, kteří xx byli x&xxxx;xxxxxxxxx xxx poskytnutí pomoci xxx xxxxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zúčastněné xxxxxx, včetně organizací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx zapojeni xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx měly případně xxxxxx vést konzultace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a sociálními xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je zapotřebí xxxxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx. |
|
(32) |
Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx za zvládání xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx poškodit xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx vzájemně x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxx usilovat xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx opatření xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx se xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a právy stanovenými xx Smlouvě o fungování XX, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx volného xxxxxx osob, xxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(33) |
XXX, xxxx je xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xx xxx převzít xxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s prevencí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx, že koordinace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx odpovídající reakce Xxxx dostatečná, xxxx xx Komise xxxxxxx xxxxx xxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví. Xxxxx toho xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dialog mezi XXX a příslušnými xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx XXX na vnitrostátní xxxxxx. |
|
(34) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a veřejného xxxxxx, může mít xxxxxxxxx dopad na účinnost xxxxxx z hlediska veřejného xxxxxx, jakož x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Koordinace xxxxxx x&xxxx;xxxxx HSC xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx měla zahrnovat xxxxxxx výměnu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xx xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám x&xxxx;xxxxxxxxxx, na základě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a nezávislého hodnocení xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx. Tyto výměny xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jasnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxx;xxxxxxxxxxxx pracovníky. Za tímto xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx měly xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx koordinace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx EU. |
|
(35) |
Mělo by xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ohrožení veřejného xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx. Aby xxxxx Xxxxxx takovou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měla xx zřídit xxxxxxxxx xxxxxxx výbor, který xxxx poskytovat odborné xxxxxxxx o tom, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx veřejného xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxx xxxxxxx. Poradní xxxxx xx se xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxxx a zástupců občanské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odbornosti x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hrozbu xxxxxxxxxxxxxx. Na činnosti xxxxxxxxx xxxxxx xx xx mohli podílet xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, XXXX, XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx, xxxx i WHO. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o zájmech. Xxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro zavedení xxxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podpory XXXX při xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, známého jako „xxxxxxxxxxxx jednotka XX“. |
|
(36) |
Xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxx by xx xxxxxx x&xxxx;XXX, aby xx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nákazy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx o tom, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o uznání. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxx přijato, xxxx xx x&xxxx;xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx i WHO. |
|
(37) |
Pokud se xxxxxxxx událost, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx pravděpodobně dopad xx&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxx xx xx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx kontroly nebo xxxxxxxxx kontaktů x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx nakaženy, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vyžadovat, xxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx opatření xxx trasování xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výskytu x&xxxx;xxxxxxxxxxx na výskyt xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
|
(38) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a mezinárodními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;XXX týkajících xx xxxxxxxx přijatých podle xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxx spolupráce je xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a posílit připravenost xxxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxx. V zájmu Unie xx xxxx uzavření xxxxxxxxxxxxx dohod x&xxxx;xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx WHO, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx výměnu relevantních xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx pravomocí Xxxx xx tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx organizací v příslušné xxxxxxxxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx, jako xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx infekčními xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx XXXX, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx osvědčených xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxx připravenosti x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx v oblasti xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(39) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725&xxxx;(23) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/58/XX&xxxx;(24). Xxxxxxxxxx osobních údajů xx mělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zákonnou xxxxxx xxxxxxxx údajů pro xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx ohledu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v jejímž rámci xxxxx xxx osobní xxxxx, včetně kontaktních xxxxx x&xxxx;xxxxx o zdravotním xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, XXX nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být vždy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2018/1725. |
|
(40) |
Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a zdvojování xxxxx, xxxx xx se xx xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx strukturami x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx. Xxxxx&xxxx;xxxx by Unie xxxx dále xxxxxxx xxxx spolupráci x&xxxx;XXX, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů. |
|
(41) |
Jelikož xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxx dosaženo uspokojivě xxxxxxxxx státy, xxx xxxxx jich xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(42) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v některých xxxxxxxxx xxxxxxx nespočívá xxxxxxxxxxx za veřejné zdraví xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx úrovni, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx příslušné orgány. |
|
(43) |
Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by měly xxx Xxxxxx svěřeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vzorů xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přípravy a programů xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx provozování takové xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx ty xxxxxxxx nemoci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, a v případě xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xx xxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, které xxxxx poskytovat podporu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx, pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx reakcí xxxxxxxxx xxxxx; uznání xxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie a ukončení xxxxxx uznání; xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů. |
|
(44) |
Tyto pravomoci xx měly být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(25). Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. a) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011 xxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxx, xxxxx Výbor xxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovisko. |
|
(45) |
Je-li xx xxxxxxxx v řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx šíření xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxx. |
|
(46) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xx xxxx xxx xx&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud xxx o: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxx zemím x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx se xxxx XXXX podílet na zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a získat x&xxxx;xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění toho, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx trasování xxxxxxxx a postupy, normy x&xxxx;xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx obzvláště xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx přípravné činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx probíhaly x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. dubna 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(26). Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx účasti xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxxxxx na zasedání xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxx se věnují xxxxxxxx aktů v přenesené xxxxxxxxx. |
|
(47) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx konzultován x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 8. března 2021 xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(48) |
Xxxx xxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxxxx práva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(49) |
Xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
XXXXXXXX&xxxx;X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx pro:
|
a) |
Výbor pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „HSC“); |
|
b) |
plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce, včetně:
|
|
c) |
společné xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxxx dozor x&xxxx;xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx:
|
x) |
xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX pro xxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx; a |
|
c) |
poradní xxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx“ je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a nástrojů Xxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xxxxxx biologického původu, xxxxx xxxxxxxxxxx:
|
|
b) |
hrozby xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx, které mohou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů (xxxx xxx „stav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx&xxxx;xxxxxxxxxxx, xx spadají do jedné x&xxxx;xxxxxxxxx hrozeb xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a) xx x). |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémy.
3. Tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx při xxxx xxxxx nim, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a bezpečnosti xxx specifické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský stát xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v rámci XXX x&xxxx;xxxxxxx s článkem 21 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, xxxxx xx xx za to, xx xxxxx přijatá xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a podobnými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, připravenosti a reakce xx&xxxx;xx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx varováním xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx proti xxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx mají xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx či zavést xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro své xxxxxxxxxxxx systémy x&xxxx;xxxxxxxxx, xx&xxxx;xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxxxxx či budoucích xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x&xxxx;xxxxxxxx nenaruší xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:
|
1) |
„xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx“ život xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, které xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx koordinaci xx&xxxx;xxxxxx Unie s cílem xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
2) |
„xxxxxxxx xxxxxxx“ soubor všeobecně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
3) |
„xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx přenašečům, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tekutin, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
4) |
„xxxxxxxxxx kontaktů“ opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx vystaveny zdroji xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx nakažlivé, xxxx xx x&xxxx;xxxx daná xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxx rychlého xxxxxxxx potenciálních xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx přijít x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx do kontaktu, x&xxxx;xxxxx xxxxxx další xxxxxx; |
|
5) |
„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ systematický xxxx, xxxxxxxxxxxxx, analýza, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
6) |
„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zjišťování xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx „‚xxxxxxx xxxxxx‘“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xx xxxxxx lidí xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředím x&xxxx;xx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xxxx xxxx xxx rozměry xxxxxxxxxxx; |
|
8) |
xxxxxxxxx „‚zdraví xx xxxxx xxxxxxxxxx‘“ přístup x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx jsou zohledňovány xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx synergií a zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx obyvatelstva x&xxxx;xxxxxxx v oblasti xxxxxx; |
|
9) |
„xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na prevenci, monitorování xxxx kontrolu xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx&xxxx;xxx proti xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na veřejné xxxxxx; |
|
10) |
„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vymezené xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES (27), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 12 tohoto xxxxxx x&xxxx;xxxx zboží xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; |
|
11) |
„Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ Xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) v roce 2005; |
|
12) |
„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxx xxxxxxxxxxxx prostředek xx xxxxxx čl. 2 bodu 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2017/745&xxxx;(28) ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx ve smyslu x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 (29); |
|
13) |
„kapacitou xxxxxxx zdravotní péče“ xxxx, xx&xxxx;xxxx systém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u těchto xxxxx hlavních xxxxxx xxxx stavebních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx: x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx) přístup x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx) xxxxxx xx správa; pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami. |
Článek 4
Výbor xxx zdravotní bezpečnost
1. Tímto xx xxxxxxx Výbor xxx zdravotní bezpečnost (XXX). Skládá xx xx xxxxxxxx členských xxxxx na dvou xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx pravidelné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pokynů uvedených x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x); x |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx XXX se jako xxxxxxxxxxxx mohou zúčastnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX má xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx tyto xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;21; |
|
x) |
xxxxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx stanovisek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, a to xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentur x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxx stanovující xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx možné, XXX xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx konsensu.
V případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx k těmto xxxxxxx xx stanoviskům xxxxxxxx dokument xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxxxx zástupce Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. HSC xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v případě xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx státu.
6. Sekretariát HSC xx zajišťován Xxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX x&xxxx;Xxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx stranami, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x
|
x) |
xxxxxxxx zasedání; |
|
b) |
účast xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx zasedáních, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX; x |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx HSC, xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx XXX předložena, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx postoupení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Unie xxxx podle Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx. |
Xxxxxxx týkajícími xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx písm. x) nejsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 10 x&xxxx;21 xxxxxx xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx jmenují xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx HSC .
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a o veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx zpřístupní Xxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx jmenuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx.
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orgánů, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx účastnící xx činnosti XXX xxxxx, xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx HSC se xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX PREVENCE, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a příslušnými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx a rovněž x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx xxxx Unie xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx“) s cílem xxxxxxxx účinnou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie.
2. Plán xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nemocí (dále xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Unie.
3. Plán xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx opatřeních xxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, Xxxxx, členskými xxxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo subjekty Xxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxXX xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozhodnutí Komise (XX) 2019/570 (30) xx xxxx mechanismy, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy xxx xxxxx tohoto xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, členskými xxxxx, zejména příslušnými xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s odpovědností xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, HSC x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a monitorování; |
|
d) |
systém xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx meziregionální xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx a reakci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx sociálních, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocí, xxxxxx xxxxxxxxxxx potravinami x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů; |
|
g) |
vypracování přehledu xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařská xxxxxxxxxxxxx v Unii jako xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených v článku 2; |
|
h) |
výzkum x&xxxx;xxxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx; a |
|
j) |
podporu xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxxxxx dopadu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xx&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xx xxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxxxx meziregionální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, odbornou přípravu xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo intenzivní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx s vyššími riziky.
5. S cílem xxxxxxxx provádění plánu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xx mezinárodními xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx testy, xxxxxxxxx cvičení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx opatření x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.
6. Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxx potřeby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxxxxxx plány xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx vnitrostátních plánů xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX xxxxxxxxxxxx a koordinují svou xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, aby x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx xxxxxxx s plánem xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx uvedeném x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx revizi xxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce.
4. Pro xxxxx odstavce 1 xxxxx členské xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zúčastněnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jakož x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 27. xxxxxxxx 2019 a poté xxxxx xxx roky xxxxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx a příslušným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx zpráva xxxx být xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx společných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na vnitrostátní x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx odvětví xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx WHO v souladu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx odvětvím xxxxxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v mimořádných xxxxxxxxx; |
|
x) |
x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx:
|
|
x) |
xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx případného xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx spojené xx xxxxxxxxx péčí x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 2; |
|
d) |
podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěných xxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
Xxxxxx xxxxxxxx v relevantních xxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx regiony. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, x&xxxx;xxxxxxxxxxx mechanismy pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientů.
2. Komise xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx XXX informace xxxxxxxx v souladu s odstavcem 1 xxxxxx článku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.
Xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a vypracování xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;8.
Xx xxxxxxx xxxx zprávy xxxxxx Xxxxxx včas xxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX s cílem xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 a o reakci xx&xxxx;xx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;XXXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx používat xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx srovnatelnost x&xxxx;xxxxxxxx xx zamezilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a poskytovaných xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX a pokud xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx podle rámce xxx podávání zpráv xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx Komise, ECDC x&xxxx;XXX bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2015/443&xxxx;(31) x&xxxx;(XX, Euratom) 2015/444&xxxx;(32).
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský xxxx xxxxxxx, aby se xxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Tyto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takovou xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx (XX, Euratom) 2015/444 x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 2013/488/EU (33) .
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxxx plánování prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce
1. ECDC každé xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx vztah k plánu xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx. Tato posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxxx Xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na posouzeních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx určena xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní okolnosti.
3. V příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;XXXX xxxx, tj. xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx doporučenými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné; |
|
b) |
iniciativy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx osvědčených xxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 31 přijme akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterými xx toto xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 7 a výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 8 xxxxxxxx Komise do 27.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxx o aktuálním xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Komise zahrnuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v sousedních xxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx základě xxx xxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx opatření členských xxxxx xxxxxxxx obecných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;10
Xxxxxxxxxx plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v rámci XXX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxx činnosti zaměřené xx&xxxx;xxxxx, posilování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx kapacit pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb, včasné xxxxxxxx xxxx nimi, xxxxxx posuzování x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánování xxxxxxxx a připravenosti a víceodvětvového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedených v Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx předpisech; |
|
d) |
podpora xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v článcích 5 a 6; |
|
e) |
monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a opatření x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx přeshraničních xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie; x |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o lékařských xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nikoliv v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 12. |
2. Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx dialog xx xxxxxxxxxxxx stranami, xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnických a pečovatelských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxx krize, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;11
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organizacemi x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, pracovníky sociálních xxxxxx a pracovníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx interdisciplinární xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Mezinárodních zdravotnických xxxxxxxx.
Xxxxxx organizuje xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;XXXX, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx EU xxx oblast xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX. Komise xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx potenciál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx regionech xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxx xxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pracovníků v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmíněném xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nezbytné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx k posílení připravenosti xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nástrojů, xxxxxxx tato xxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxxx pracovníci xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx v koordinaci s činnostmi XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx činností xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zeměmi Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxx x&xxxx;xxx dočasné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie. Xxx organizaci xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravy xxxxx xxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx přezkumným postupem xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx účastnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 165 odst. 2 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 za účelem předběžného xxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v přiměřené xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxx dohoda xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek stanovující xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx takového xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v odst. 3 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx veřejné xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxx veřejné xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/2372, xxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx otevřena xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Evropského xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a kandidátským xxxxx Unie, xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Monackému xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046; |
|
x) |
xxxx respektována xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v písmenu x), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o ochranu a zlepšování xxxxxxxx zdraví; |
|
c) |
před zahájením xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zadávacích xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; toto posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření do zúčastněných xxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx cenové xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx dohody x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xxxx zájem x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx zájem, xxxxxxxx rozhodnou x&xxxx;xxx xxxxxx xx společném xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s Komisí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; a |
|
e) |
společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v písmenu x), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xxxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx akci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx zásob, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx různých xxxxxxxxxx zřízených na úrovni Xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxXX xxxxx článku 12 xxxxxxxxxx x.&xxxx;1313/2013/XX; |
|
x) |
xxxxxxxx (EU) 2016/369; |
|
x) |
Xxxxxxxxxxxxx strategie xxx Xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx EU pro xxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2021/522; |
|
x) |
xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2021/697&xxxx;(34); x |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podporujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a připravenosti xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/2372. |
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx společného xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a na žádost xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uzavřeny, xxx xxxxxxxxx přiměřené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx. Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx citlivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001.
XXXXXXXX III
EPIDEMIOLOGICKÝ XXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX EU X&xxxx;XXXXXXXXXXXX XX XXX
Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nemocí zoonotického xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 písm. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx) (xxxx xxx „xxx epidemiologického xxxxxx“) xxxxxxxxx xxxxxx komunikaci xxxx Xxxxxx, ECDC x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v článku 5 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;851/2004&xxxx;(35).
Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx spolupracuje s příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx zemí, XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícími xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx&xxxx;xxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;xx třetích zemích x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx situaci, xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx hranici a usnadnit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx a monitorovat jakákoli xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxx, xxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví; |
|
c) |
přispívat x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx programů xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx a monitorovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, xxxxx potřebují xxxxxx preventivní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx přenosných xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx prevalence xxxxxx, komplikace, hospitalizace x&xxxx;xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxx o diagnostiku, xxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx scénářů xxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx výzkumné činnosti xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx a souvisejícími xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 písm. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx); |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx o vývoji xxxxxxxxxxxxxxxxx situací, xxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx přenosných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxx systémů xxxxxxxxx péče potřebné xxx zvládání xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozeb; x |
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x), jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nemocemi provozovaného XXXX xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXXX XX.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx hlášení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx případů xxxxxxx podle odstavce 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy spolupracují x&xxxx;xxxxx zintenzivnit sběr xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norem xxxxxx xxx xxxxxxxxx nákazy xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ECDC, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru.
7. ECDC xxxxxxxxxx a hodnotí činnosti xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxx;xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 6; xxxxxxxxx členské státy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx monitorovací xxxxxx x&xxxx;XXX a Komisí. XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004. xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx epidemiologického dozoru xxxxxx xxxxx.
XXXX pravidelně xxxxxxxxx HSC xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx XXXX xxxxxxxx.
XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx státy při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx v době xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx 2.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům. XXX xxxx xxxxxxxx sdělení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, XXXX a Komisi.
9. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxx daného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za epidemiologický xxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v oddíle 1 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx), xxx xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a souvisejícího xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; x |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;851/2004. |
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 2.
11. V závažných, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx rychlosti jejího xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může Komise xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcí xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, postupů a ukazatelů xxx dozor v členských xxxxxxx v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) x&xxxx;xx). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kapacity pro xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor
1. ECDC xxxx, co provede xxxxxxxxx xxxxxx na ochranu xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx pro práva x&xxxx;xxxxxxx subjektů xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx spravovány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx systémy xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. XXXX xxxxxxx, xxx provoz xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor xxxxxxxx pod lidským xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxx vyplynout x&xxxx;xxxxxxxxx nepřesných, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxx kvality xxxxx. XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxx interoperabilitu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor xxxx
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx médií a používat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxx; a |
|
b) |
umožňovat xxxxxxxxxx zpracování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, údajů a dokumentů. |
3. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a přesnými xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xx mohou xxxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx má XXXX xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx dostupným prostřednictvím xxxxxxxxx infrastruktury, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx výzkumu, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx platformy xxx dozor, kterými xx stanoví:
|
a) |
technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx platformy xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxx výměnu údajů xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, určení xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx digitální platformy xxx dozor, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx použít x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. |
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;2.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x:
|
x) |
xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, za xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx zemím x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx částečný xxxxxxx k funkcím digitální xxxxxxxxx pro dozor, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx přístup; |
|
b) |
případy x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 13 předávány xxxxxxxxxxxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx dozor, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xx XXXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx nichž xxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zpřístupněným xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 5. |
Xxxxxx&xxxx;15
Xxxxxxxxxx laboratoře XX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx nebo vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, může Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, xxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx testů xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxx xx koordinaci xxxx xxxxxxxxx referenčních laboratoří, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx referenčních xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx a výzkum; |
|
f) |
monitorování, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx; x |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX provozuje x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. Řídicí xxxxxxxxx xxxx sítě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx provádějí xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx výběrového xxxxxx, jsou xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx stanoví odpovědnost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX uvedené v odstavci 1:
|
x) |
xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx se nacházet x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nestrannost xxxxxx xxxxxxxxxx jednání při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX; |
|
x) |
xxxx xxx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx k ní xx smluvní xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxx infrastrukturu, vybavení x&xxxx;xxxxxxxx nezbytné k provádění xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx byl xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vývoj xx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx, unijní x&xxxx;xxxxxxxxxxx úrovni; |
|
e) |
musí mít xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxx; x |
|
x) |
xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx biologické bezpečnosti. |
Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU rovněž xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 765/2008 (36) .
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxx, které jim xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s programem XX xxx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;16
Xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx se zabývají xxxxxxxxxx xxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxx xxx látky xxxxxxxx původu“) s cílem xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx relevantní xxx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx původu. Xxx xxx látky xxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxx, xxx byly x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ohnisky xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx problémy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx reprodukcí.
2. Síť xxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx odpovědné xx&xxxx;xxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx transfuzí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v odstavci 1.
Xxxxxx&xxxx;17
Xxxxxxxxxxxx xx hoc
1. Po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 19 týkajícího xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxx&xxxx;xxxxx xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. b), x) xxxx d) xx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx, a pokud xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodu xxx) xxxx v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) xxxx&xxxx;x) xx použije Xxxxxxxx portál xxx&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx zejména dostupné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxx při xxxxxxxxxxxx ad xxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie.
Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.
X&xxxx;xxxxxxxxx, naléhavých x&xxxx;xxxxx odůvodněných případech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx definice případů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxx aktualizovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3.
XXXXXXXX IV
VČASNÉ VAROVÁNÍ X&xxxx;XXXXXX
Xxxxxx&xxxx;18
Xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx umožní Xxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, vydávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx rizik x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx využívání xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zahrnuje výměnu xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx využívání xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxx o zdravotním xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, pro které xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx x&xxxx;xxxxx systému včasného xxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 28. |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXXX průběžně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx mobilní xxxxxxxx, xxxxxx umělé xxxxxxxxxxx, vesmírné xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx trasování xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx účely xxxx xxxxx xxxxxx přeshraničním xxxxxxxxxx hrozbám. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx usnadňuje XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx systémy.
ECDC rovněž xxxxxxxxx technickou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odpovědným xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v návaznosti xx&xxxx;xxxxxxxxxxx systému včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a stanovování opatření xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx v souladu s odstavcem 1 x&xxxx;2 tohoto xxxxxx a s články 19 x&xxxx;20.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xx výměny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx systémy xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx a na mezinárodní úrovni, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx fungování systému xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností xxxx protichůdným xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxxxxx, včasného varování xxxx xxxx a boje xxxxx xxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístupu „xxxxxxx xxxxxx“.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby splní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxx xx neobvyklá xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxxx xx může způsobit xxxxxxxxx nemocnost nebo xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxx přesahuje xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx xx xxxx xxx xxxxx na více xxxxxxxxx xxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx varovné hlášení xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, jestliže, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx x&xxxx;xxxxx mohou být xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx:
|
x) |
xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx propuknutí ohniska xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx přenosu xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxxx údajů; |
|
e) |
metod xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a nabídek xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z jednoho xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxxxx členskému xxxxx, xxxxxxx v přeshraničních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx regionů; |
|
k) |
osobních xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;28; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou z hlediska xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx zpřístupní příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 21, xxxxxx xxxxxxxxx o vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rychlého varování x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie nebo Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 3 xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nové xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;20
Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to nutné x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;21, xxxx xx&xxxx;xxxxxx XXX nebo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a HSC xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx možných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx posouzení rizik xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx z těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx:
|
x) |
XXXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004 x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx x) a ii), x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx hrozby xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocemi, xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2022/123&xxxx;(37) x&xxxx;xxxxxxx, xx vážná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxx s článkem 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(38) x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx hrozba xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXXX; |
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „XXXX“) v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (39) v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx&xxxx;x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx do mandátu ECHA; |
|
e) |
Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;401/2009&xxxx;(40) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx spadá xx&xxxx;xxxxxxx XXX; |
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx drogy x&xxxx;xxxxxxxx závislost (dále xxx „XXXXXX“) v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1920/2006 (41) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx EMCDDA; |
Posouzení xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx ve spolupráci s Agenturou Xxxxxxxx unie xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prosazování xxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/794&xxxx;(42), x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, pokud xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx xxxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx bez zbytečného xxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které mají x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se ve xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu s požadavky xx&xxxx;xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;27.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxx xxxxxxx a subjektů Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 x&xxxx;xx-xx xxxxxxxxxx za nutné xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx, xxxxxxx Xxxxxx na žádost XXX xxxx z vlastního xxxxxxx ad xxx xxxxxxxxx xxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx urychleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx a reakce x&xxxx;XXX, x&xxxx;xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx propojených systémů xxxxxxxx varování. Má-li xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx 24 xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx a nezbytných xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx zveřejněno xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxx xxxxxxxx, zejména XXX x&xxxx;xxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a HSC.
Článek 21
Koordinace xxxxxx x&xxxx;xxxxx HSC
1. Po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;19 členské xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;20, xxxx xxxxx vedou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx v rámci XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx x:
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx, xxx xx podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx nařízení; |
|
b) |
komunikaci x&xxxx;xxxxxxxx a krizovou xxxxxxxxxx, xxx xx třeba xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pracovníkům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx důsledné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx stanovisek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a to xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentur x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx; x |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx pro integrovanou xxxxxxxxxx xxxxxx XX xx krize (xxxx xxx „XXXX“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 2014/415/XX&xxxx;(43) x&xxxx;xxxxxxx jeho aktivace. |
2. V případě, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx xxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx před xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx, x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxxx s nimi x&xxxx;xxxxxxxxxx povahu, xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx stát x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx neprodleně xx xxxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxx státy a Komisi x&xxxx;xxxxxx, účelu a oblasti xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nutné, xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Střediska xxx xxxxxxxxxx odezvy na mimořádné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí x.&xxxx;1313/2013/XX.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím prováděcích xxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx pro jednotné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 xxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx akty xx přijímají přezkumným xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx&xxxx;22
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřením v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx doporučení xx xxxxxxxxx dočasným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ke společným xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1:
|
x) |
xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx agentur nebo xxxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx souvisejícím x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx jakémukoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy; x |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce a HSC x, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování; xx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx 24 xxxxx xxxx xxxx zveřejněním, xxxxxx xx naléhavě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
XXXXXXXX V
MIMOŘÁDNÁ XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX ZDRAVÍ XX XXXXXX XXXX
Xxxxxx&xxxx;23
Xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 může Xxxxxx xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnými agenturami xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx poradním výborem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24 xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx vážná přeshraniční xxxxxxxxx hrozba ohrožuje xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ukončí uznání xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, než Komise xxxx xxxx ohrožení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, spojí xx s WHO, aby xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx situace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ji x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 a 2 tohoto xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx přezkumným xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;2.
X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Komise xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx případy xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;3.
Xxxxxx&xxxx;24
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx o formálním xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx xxxxx Xxxxxx Poradní xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxxx“), který Xxxxxx xxxx HSC xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx radí xxx, xx jim xxxxxxxx své xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; x |
|
x) |
xxxxxx, včetně:
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx c) vychází x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX, EMA, XXX a případně dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx z nezávislých xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx zástupci xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vybraných Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a zkušeností xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx význam xxx xxxxxxxxx xxxxxx, k níž xxxxxxx, a včetně xxxxxxxx XXXX a EMA jako xxxxxxx pozorovatelů. Xxxxxxx xxxxx má víceoborové xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx poradenství xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, sociálních, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx XXX xx xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xxxxxx výboru xxxx dočasní pozorovatelé. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx pořadu xxxxxxx, zejména xx xxxx, na jejichž xxxxx xxxxxx vznikne, xxx xx xx&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx členské xxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx skupiny (44), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vědeckém xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx jmenování. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx na svých internetových xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxx pro zdravotní xxxxx, je-li xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2022/2372.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx se xxxxxx vždy v případě xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx, XXX nebo členského xxxxx. Xxxxxx prostřednictvím XXX xxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxxx stanovisek x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx zajišťujících xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx ze xxxxxxxx poradního xxxxxx xx zveřejní.
Článek 25
Právní xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx článku 23 xx právní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/123; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nedostatku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx jejich xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v souladu s článkem 12 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/123, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 851/2004 xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a nasazení xxxxxxxx xxxxxxx XX pro xxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX. |
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 26
Transparentnost x&xxxx;xxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxx nezávisle, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu.
2. Zástupci jmenovaní xx&xxxx;XXX x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx jiné zájmy, xxxxx by xxxxx xxx xx&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx jmenovaní xx&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx a případně xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx a jiných xxxxxxx a každoročně x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx aktualizují. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx lze x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo x&xxxx;xxxx mohou vést.
4. Zástupci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx účastní xxxxxxxx HSC xxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, před každým xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx považovány xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxx nestrannost x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pořadu xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Komise xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx zástupce xx neúčastní xxxxxxx xxxxxxx ani xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xx zaznamenají xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pozorovatelé, kteří xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vázáni xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to i po xxxxxxxx svých xxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;27
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx osobních xxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 a směrnice 2002/58/XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Unie týkající xx zpracování osobních xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx zpracovávají xxxxxx xxxxx xxxxx v případech, xxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;28
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx v rámci systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních údajů, xxxxxx kontaktních údajů x&xxxx;xxxxx o zdravotním xxxxx, xxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkají. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx navržena x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxx propojena se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie.
2. Při sdělování xxxxxxxx xxxxx nezbytných xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontaktů xxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx článku x&xxxx;xxxxx dané xxxxx xxxxx xxx členským xxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zapojeny.
3. Při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 odkazují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx a zdravotní xxxxxxxx. Tato xxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. XXXX xx přístup xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx fungování funkce xxxxxxxxxxxx rozesílání zpráv. Xxxxxx obsahující osobní xxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxx po xxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx technologií xxx xxxxxxxxx kontaktů. Xxxxxxxxx vnitrostátní orgány xxxxx uchovávat xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx po dobu xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k trasování xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 31 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679 a nařízením (XX) 2018/1725, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX; x |
|
x) |
xxxxxxx kategorií xxxxxxxx údajů, které xxxxx xxx vzájemně xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanoví:
|
a) |
postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx a na mezinárodní xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxx zpracování xxxxx z technologií pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jakož i případy, xxx lze xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, za kterých tak xxx učinit, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přístupu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679 a příslušnou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx&xxxx;29
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;182/2011.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx na tento xxxxxxxx, použije xx xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;182/2011.
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, Komise xxxxxxxxxx prováděcí xxx xxxxxxxx a použije se xx.&xxxx;5 odst. 4 třetí xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;182/2011.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, použije se xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 uvedeného xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;30
Xxxxxxxxxx s WHO
Unie xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxxxx xxxxx xxx o podávání xxxxx a přezkumy.
Článek 31
Výkon xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx přijímat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx Komisi xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx článku.
2. Pravomoc xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14. xxxx.&xxxx;7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 6 je xxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxxxx 2022.
3. Evropský xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Rozhodnutí xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, nebo k pozdějšímu xxx, který je x&xxxx;xxx upřesněn. Xxxxxxxx xx platnosti xxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými v interinstitucionální xxxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 nebo čl. 28 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx Evropský xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx námitky xx xxxxx dvou měsíců xxx xxx, xxx xxx xxx xxxxx xxx oznámen, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Z podnětu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo Xxxx xx xxxx xxxxx prodlouží o dva xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;32
Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx proti xxx xxxx vyslovena xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx se uvedou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx případy.
2. Evropský xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx xxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;6. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx oznámí rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx námitek.
Článek 33
Hodnocení týkající xx tohoto nařízení
Do 31. prosince 2024 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx let provede Xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx epidemiologického xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci xxxxxxxx rovněž hodnocení xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx přezkumu provádění xxxxxx nařízení Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxx (xxxx jen „XXXX“), xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx zřídit XXXX xxxx samostatný xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podílejícím xx na připravenosti x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx legislativní xxxxxx, x&xxxx;xx s cílem xxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xxxx předložit xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;34
Xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx 1082/2013/EU xx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na zrušené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx na toto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX.
Xxxxxx&xxxx;35
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.
Xx Xxxxxxxx parlament
předsedkyně
R. XXXXXXX
Xx Radu
předseda
M. BEK
(1) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;286, 16.7.2021, s. 109.
(2) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;300, 27.7.2021, s. 76.
(3) Postoj Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 4. října 2022 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady xx dne 24. října 2022.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;2119/98/XX xx xxx 24.&xxxx;xxxx&xxxx;1998 o zřízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxxx přenosných xxxxxx xx Společenství (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 3.10.1998, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;2119/98/XX (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 ze dne 27.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx údajů a o zrušení xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) (Úř. věst. L 119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;393 X, 29.9.2021, x.&xxxx;3).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/2372 xx xxx 24. xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx (xxx xxxxxx 64 x&xxxx;xxxxx čísle Xxxxxxxx věstníku).
(9) Rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1313/2013/XX xx xxx 17. prosince 2013 o mechanismu civilní xxxxxxx Unie (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 924).
(10) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU, Xxxxxxx) 2018/1046 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1296/2013, (XX) č. 1301/2013, (XX) x.&xxxx;1303/2013, (EU) x.&xxxx;1304/2013, (XX) x.&xxxx;1309/2013, (XX) x.&xxxx;1316/2013, (XX) x.&xxxx;223/2014 x&xxxx;(XX) č. 283/2014 a rozhodnutí x.&xxxx;541/2014/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x.&xxxx;966/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;193, 30.7.2018, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/522 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx v oblasti zdraví (xxxxxxx XX pro xxxxxx) („EU4Health“) na období 2021–2027 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 282/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;107, 26.3.2021, s. 1).
(13) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1058 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021 o Evropském xxxxx pro regionální xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, x.&xxxx;60).
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx fond xxxx (ESF+) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1296/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, s. 21).
(15) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1305/2013 ze xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx rozvoj xxxxxxx (XXXXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;1698/2005 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;347, 20.12.2013, x.&xxxx;487).
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139 xx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx fond x&xxxx;xxxx xxxxxxxx (EU) 2017/1004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 13.7.2021, s. 1).
(17) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/695 xx xxx 28. dubna 2021, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Horizont Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1290/2013 a (EU) x.&xxxx;1291/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;170, 12.5.2021, x.&xxxx;1).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/694 xx dne 29.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxx program Digitální Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2015/2240 (Úř. věst. L 166, 11.5.2021, x.&xxxx;1).
(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XX) 2016/369 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx mimořádné podpory x&xxxx;xxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2016, x.&xxxx;1).
(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/690 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxx program xxx xxxxxxx xxx, xxx konkurenceschopnost xxxxxxx xxxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, potravin x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx) x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;99/2013, (EU) x.&xxxx;1287/2013, (XX) x.&xxxx;254/2014 x&xxxx;(XX) č. 652/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 3.5.2021, x.&xxxx;1).
(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Rady (XX) 2022/451 xx xxx 3. března 2022 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx o prevenci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx, jakož i o doplňujících xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (Úř. věst. L 92, 21.3.2022, x.&xxxx;1).
(22)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/479 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2015 o společných xxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 27.3.2015, x.&xxxx;34).
(23)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725 ze dne 23.&xxxx;xxxxx 2018 o ochraně xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).
(24)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/58/XX ze xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v odvětví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Směrnice x&xxxx;xxxxxxxx a elektronických xxxxxxxxxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;201, 31.7.2002, x.&xxxx;37).
(25)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zásady xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxx prováděcích xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, x.&xxxx;13).
(26)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 12.5.2016, x.&xxxx;1.
(27)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).
(28)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 ze xxx 5. dubna 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, změně xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).
(29)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 98/79/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2010/227/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).
(30)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/570 xx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1313/2013/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxXX, x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/762/EU (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;99, 10.4.2019, x.&xxxx;41).
(31)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (XX, Euratom) 2015/443 xx xxx 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, s. 41).
(32) Rozhodnutí Komise (XX, Euratom) 2015/444 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).
(33)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx 2013/488/XX xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2013 o bezpečnostních xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;274, 15.10.2013, x.&xxxx;1).
(34)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/697 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1092 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;170, 12.5.2021, x.&xxxx;149).
(35)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 851/2004 xx xxx 21. dubna 2004 x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 142, 30.4.2004, x.&xxxx;1).
(36)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;765/2008 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx a kterým se xxxxxxx nařízení (EHS) x.&xxxx;339/93 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;218, 13.8.2008, x.&xxxx;30).
(37)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx agentury pro xxxxxx přípravky při xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx v oblasti léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 31.1.2022, x.&xxxx;1).
(38)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx&xxxx;xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(39)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1).
(40) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;401/2009 xx dne 23.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx informační x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;126, 21.5.2009, x.&xxxx;13).
(41)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1920/2006 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx drogy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;376, 27.12.2006, x.&xxxx;1).
(42)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/794 xx dne 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;Xxxxxxxx Evropské xxxx xxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxx) a o zrušení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2009/371/XXX, 2009/934/SVV, 2009/935/XXX, 2009/936/SVV a 2009/968/SVV (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;135, 24.5.2016, x.&xxxx;53).
(43)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx 2014/415/EU xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx doložky xxxxxxxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;192, 1.7.2014, s. 53).
(44) Rozhodnutí Xxxxxx xx xxx 30. května 2016, xxxxxx xx xxxxxxxx horizontální xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a činnost xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx v Úředním věstníku).
PŘÍLOHA X
Xxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních zdravotních xxxxxxxx, xxxxx mají xxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru podchyceny
V rámci xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Konkrétně musí xxx splněno xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
|
1. |
xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx nemoc (xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxx procentním xxxxxx členských xxxxx; |
|
2. |
xxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxx xxxxxx; |
|
3. |
xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx); |
|
4. |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx programy xxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
5. |
xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx rozměr xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4. |
Xxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případů:
|
1. |
klinická xxxxxxxx; |
|
2. |
xxxxxxxxxxx kritéria; |
|
3. |
epidemiologická xxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
1. |
xxxxx xxxxxx; |
|
2. |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
3. |
xxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxx provoz xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru
Postupy x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxx xxxx xxxxx:
|
1. |
xxxxxxxx a jmenování; |
|
2. |
mandát (xxxxxxxxxxx o povinnostech xxxxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx ECDC, xxxxxx xxxx a úkolů); |
|
3. |
administrativní xxxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx zasedání a rozhodováním) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, analýzou a šířením xxxxx); a |
|
4. |
mechanismus pravidelného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a technických xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
XXXXXXX XX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx&xxxx;1 |
Xxxxxx&xxxx;1 |
|
Xxxxxx&xxxx;2 |
Xxxxxx&xxxx;2 |
|
Xxxxxx&xxxx;3 |
Xxxxxx&xxxx;3 |
|
Xx.&xxxx;4 odst. 1 |
Článek 6 |
|
Čl. 4 xxxx.&xxxx;2 |
Xxxxxx&xxxx;7 |
|
Xxxxxx&xxxx;5 |
Xxxxxx&xxxx;12 |
|
Xxxxxx&xxxx;6 |
Xxxxxx&xxxx;13 |
|
Xxxxxx&xxxx;7 |
Xxxxxx&xxxx;17 |
|
Xxxxxx&xxxx;8 |
Xxxxxx&xxxx;18 |
|
Xxxxxx&xxxx;9 |
Xxxxxx&xxxx;19 |
|
Xxxxxx&xxxx;10 |
Xxxxxx&xxxx;20 |
|
Xxxxxx&xxxx;11 |
Xxxxxx&xxxx;21 |
|
Xxxxxx&xxxx;12 |
Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1, 3, 4 |
|
Xxxxxx&xxxx;13 |
Xxxxxx&xxxx;25 |
|
Xxxxxx&xxxx;14 |
Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2 |
|
Xxxxxx&xxxx;15 |
- |
|
Xxxxxx&xxxx;16(1) |
Xxxxxx&xxxx;27 |
|
Xx.&xxxx;16 odst. 2 xx 8 |
Xxxxxx&xxxx;28 |
|
Xxxxxx&xxxx;17 |
Xxxxxx&xxxx;4 |
|
Xxxxxx&xxxx;18 |
Xxxxxx&xxxx;29 |
|
Xxxxxx&xxxx;19 |
Xxxxxx&xxxx;33 |
|
Xxxxxx&xxxx;20 |
Xxxxxx&xxxx;34 |
|
Xxxxxx&xxxx;21 |
Xxxxxx&xxxx;35 |
|
Xxxxxx&xxxx;22 |
- |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx X |