EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (EU) 2022/2371

ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

o vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;5 této xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx&xxxx;(1),

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2),

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx legislativním xxxxxxxx&xxxx;(3),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Rozhodnutím Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;2119/98/XX xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX&xxxx;(5) rozšířena x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na úrovni Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx a boje xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx na zkušenosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby x&xxxx;xxxx Xxxx je xxxxx xxxxxxxx právní rámec xxx xxxxxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx souvisejících xx&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx monitorování, včasné xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx zpráv, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro prevenci a kontrolu xxxxxx (xxxx jen „XXXX“), Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (xxxx jen „EMA“) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx organizacemi, především Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx (xxxx xxx „WHO“), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k zátěži, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na aktuální xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reakce Xxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xx navíc xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozbám xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx definic xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dozoru xxx xxxxxx hrozbami x&xxxx;xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří XX a sítě na podporu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx lidského původu. Xxxxxxxxxx automatizovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx technologie xx xx měla xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xxx xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679&xxxx;(6).

(3)

Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, vývoje, xxxxxx, xxxxxxxx, zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření za účelem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx koordinaci plánování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "HSC"), který xxx formálně zřízen xxxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU. HSC xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o přijímání xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, s cílem xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx podporu xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Zástupce jmenovaný Xxxxxxxxx parlamentem xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX jako xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „HERA“) xxxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx Komise ze dne 16.&xxxx;xxxx 2021&xxxx;(7), x&xxxx;XXX, XXXX, EMA a další xxxxxxxxx agentury a subjekty Xxxx by x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx svou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx těmito xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a jejím xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxxx připravenosti na pandemie x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxx vědeckých poradců Xxxxxx, Evropská xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx a nových xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx COVID-19 doporučují xxxxxxx xxxxxxx poradního xxxxxx XX pro xxxxxxxxx xxxxxx a krize.

(7)

Všechna xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, jimž xxxx xxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;XXX xxxxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, aniž by xxxx doporučení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, jimž jsou xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxx proti xxx, xxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxx 2005. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředky, diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx a orgány, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záření.

(9)

Nadměrné xxxxxxxxx volně žijících xxxxxxxxx a planě rostoucích xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a zrychlený xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx představují xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx důležité xxxxxxxxxx xxx řešení xxxxxxxxxx a nových krizí xxxxxxx „jednoho xxxxxx“.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s přístupy „xxxxxxx xxxxxx“ a „zdraví xx xxxxx politikách“ xxxxxxxxx xxxxxx a je xxxxxxxxx xxxx politik x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xx xxxxxxx, xxx Unie xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx nerovností x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx v rámci členských xxxxx i mezi nimi, xxx dosahování xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx budoucích xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx dosáhnout vysoké xxxxxx ochrany lidského xxxxxx a předejít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx Xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a všemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxx xxxxxxxxxx a vzájemnou xxxxxx informací mezi xxxxxxxxxx a strukturami xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx monitorování, včasnému xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx zajistit, aby xxxx shromažďovány příslušné xxxxxxxxx z jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxx byly tyto xxxxxxxxx předávány xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím x.&xxxx;1082/2013/XX. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx procesy s členskými xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a konzistentnost xxxxx. Během xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xx&xxxx;xxxxxxxxx požadavků xx&xxxx;xxxxx přes xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx – xx XXXX mělo koordinovat xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, včasné xxxxxxxx xxxx nimi x&xxxx;xxx xxxxx xxx. Xxxxx xx třeba, aby Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a aby xx xxxxxxxx XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx, aby se xxx vypracování xxxxxx xxxxxxxx a vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx by xx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx podílet x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxxx poskytovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a usnadňovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxx xxxxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx s cílem zlepšit xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx osvědčených xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx&xxxx;xxxxx Unie xxxx xxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx regiony. Komise xx v zájmu provádění xxxxx Xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx opatření. Xxxx Xxxx xx xxx xxx funkční x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx. Po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx podstatných xxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(12)

Xxxxxxx státy xx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a provádění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx a v příslušných xxxxxxxxx xx regionální úrovni. Xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxx, xxxxx musí členské xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx Mezinárodních zdravotnických xxxxxxxx. Nezbytnou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zmírnění krizí xx přístup k včasným x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zapotřebí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x, xx-xx xx možné, xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány. Xxxxxx by xxx xxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx xxxxx tři xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a pokroku, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx na úrovni Unie, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zajistilo, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx plánů xx mělo XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie. Toto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx klíčových odvětví xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, doprava, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx v krizové xxxxxxx na dobře xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxxx genderové xxxxxxx, xxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx způsobené xxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx dotčen čl. 346 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“), xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxx odporuje xxxxxxxxxx zájmům xxxx xxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 prokázaly, xx xx třeba na úrovni Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx opatření xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a koordinace xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxxxxx hranici x&xxxx;xxxxxxx jedním xxxxxx xxxxxxxx státem, by xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx připravenosti xx&xxxx;xxxxxxxxx krize, xxxxxx xxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxx pacientů.

(14)

Zásadní úlohu xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx lépe xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a posoudí xxxxxx xxxxxxxxxxxx hrozeb. Xxxxxxxxxx kampaně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx ohledu mohly xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pandemie XXXXX-19 xx xxxx nařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro koordinaci xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie. Xxxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx zdraví na xxxxxx Xxxx by xxxxxxxxxx zvýšenou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxx xxxxxx vývoj, xxxxxxxxx xxxxx a společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/2372&xxxx;(8).

(16)	Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x&xxxx;xxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb.

(17)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx koordinaci x&xxxx;xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a vytvářením xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/2372 x&xxxx;xxxxxxxxxxx rezerva xxxxXX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1313/2013/XX&xxxx;(9), s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx xxx osoby ve vzdálených, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xxx 10.&xxxx;xxxxx 2014 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o společném xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V uvedené xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx dobrovolný mechanismus xxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávacích xxxxxx v praxi. Xxxx xxxxxxxx by mělo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi x&xxxx;xxxx xxxxx nim, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046&xxxx;(10). Xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxx mělo v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxx mohou xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx upraveného v tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx smlouvy xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx, xxx organizují xxxxxxxxx činnost či xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zadáváním xxxxxxxxx zakázek a vytvářením xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx pro jednání x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx o předpokládaných xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx lhůtách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek. Dohoda x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxx praktická xxxxxxxx, xxxxx se řídí xxxxxxxx zadávací xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zúčastněné xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx, x&xxxx;xx s cílem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Unie, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postoj a účinnější xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx v Unii. Podle xxxxxxxxxx o výlučnosti xx xxxxxxxxxx xxxx zavazují, xx nebudou pořizovat xxxxxxx lékařská protiopatření xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx protiopatření xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx, xxxxx xxx o uplatňování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx rozhodnout x&xxxx;xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, co xxx byly poskytnuty xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx a vyjednávání xx v každém případě xxxx xxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x&xxxx;xxxx xxxxxxx pro finanční xxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx možnost jeho xxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx stanovené v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(11), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx těmto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx zahrnovalo xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, Andorrské knížectví, Xxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Marino a Vatikánský xxxxxxx stát, xxxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx pozice xxxxxxxxxxxx zemí, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dodávek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k lékařským xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxx splňovat vysoké xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Unie, xxxxxx Xxxxxxxxxx účetního xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;15 Xxxxxxx o fungování XX. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx základních zájmů xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a odškodnění x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx s nařízením (ES) x.&xxxx;1049/2001 by měl xxx xxxxxxxxxx vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k dokumentům xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001. Xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by x&xxxx;xxxxxxxxx řízení xxxx xxx kromě nákladů xxxxxxx i kvalitativní xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xx podle XXX xxxxxx ze zásadních xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V rámci čtyř xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a kvartérní xxxxxxxxx, xx řada xxxxxxxx stěžejním prvkem xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxx přeshraničními zdravotními xxxxxxxx, xxxxxx monitorování x&xxxx;xxxx proti xxx. Xxxx činnosti zahrnují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx u přenosných xxxxxx, systémy xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“. Xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činností x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx přispět x&xxxx;xxxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „prevence“ xxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxx chápán xxx, xx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx minimalizovat xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx včasného xxxxxxxx xxxx vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx a boje xxxxx xxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví, xxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx měl xxxxxxxx v součinnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a fondy Xxxx x&xxxx;xxx xx xx xxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxxx a fondy Xxxx xxxxx například xxxx xxxxxxxxx v rámci programu XX pro zdraví xxxxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/522&xxxx;(12); xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX), xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a Fond xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2021/1058&xxxx;(13), Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057&xxxx;(14), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx fond xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1305/2013 (15), x&xxxx;Xxxxxxxx námořní, rybářský x&xxxx;xxxxxxxxxxxx fond, zřízený xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139 (16); Xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695&xxxx;(17); xxxxxxx Digitální Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2021/694&xxxx;(18); xxxxxxx rescEU; xxxxxxx xxx mimořádnou xxxxxxx, stanovený x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx (XX) 2016/369&xxxx;(19), x&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/690&xxxx;(20).

(23)

Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxx na svém xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX o prevenci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx. Xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Rady (XX) 2022/451&xxxx;(21) xxxx spolupracovat Xxxx, XXX a členské xxxxx Xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx státy xx bude Xxxx xxxxxxx na vytvoření xxxxxx xxxxxx závazného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx předpisy, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx struktury. Xxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx posílit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

(24)

Pandemie XXXXX-19 xxxxxxx, že závažná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx přenosnými xxxx xxxxxxxxxxxx nemocemi; jedná xx například x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx přerušení xxxxx xxxxxxxxxxx a bývalých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxx x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti duševního zdraví. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tedy xxxx xxxxxxx další xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a zdravotní xxxx xx xxxxxxxx zvážit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a léčbu xxxxxx xxxxxxxxx onemocnění a v co xxxxxxxx xxxx omezit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Je proto xxxxx xxxxxx dopad xxxxxxxxxx xxxxxxx přenosné xxxxxx, xxxxx vytíží xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotní péče, xx&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

X&xxxx;xxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXXXX-19 ukázaly, xx xxx může xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxx vývozních povolení xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/479&xxxx;(22), xxxxxx o posílené xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx případně měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivaci xxxxxx mechanismů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právními předpisy Xxxx.

(26)

Xx xxxxxx od dozoru xxx přenosnými xxxxxxxx, xxxxx na úrovni Xxxx xxxxxxxxx trvale XXXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorování xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. U těchto xxxxxx je tudíž xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxxx v členských státech x&xxxx;xxxxxxxx informace se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(27)

Xxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx s členskými xxxxx, XXXX, XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Unie, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ prevenci xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(28)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx XXXX mělo xxxxxxxxxxxxx s členskými státy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx léčbu x&xxxx;xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, před xxxxxxxx xxxxxx přenosné xxxxxx. XXXX xx proto xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx.

(29)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Systém xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx na všechny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx měla xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, klimatu, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a zmírnit jejich xxxxxx. Provozování xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Varovné xxxxxxx xx xxxx xxx požadováno pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dotčené hrozby xxxx nebo xx xxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, xx zasahují xxxx xx mohly xxxxxxxxx xxxx než xxxxx členský xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx reakci xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxx být xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx varovných xxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xx Komise a ECDC xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx hlášení x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a pod xxxxxxx dohledem, xxxxxxxx xx xxxxxxx automaticky xxxxxxxxx s ostatními systémy xxxxxxxx varování xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxx xx xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx téhož varovného xxxxxxx různými xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx a mohly xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koordinovaného xxxxxx. Tyto xxxxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx oznamovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX v souladu x&xxxx;xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(30)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozeb xxx xxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx xxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na typu xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx zdraví xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx transparentním xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxxxxxx, nestrannosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx agentur x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxx posouzení xxxxx xx třeba xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a subjektů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik. Xx důležité, xxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx HSC xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, údaje x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, které xx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rychlé x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx tudíž zásadní xxxxxx koordinace xxxx xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx z více xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx měly mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a lidské xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxx mandátů dosáhly xxxxxxxxxxxx stupně odbornosti x&xxxx;xxxxxxxxx.

(31)

Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a subjekty Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zúčastněné strany xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx poskytnutí pomoci xxx xxxxxxxx Unie xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie, aby xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx orgány xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx měly xxxxxxxx xxxxxx xxxx konzultace xx zástupci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx partnery x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx a zapojovat xx. X&xxxx;xxxxxxx zapojení xxxxxxxxxxxx xxxxx xx zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx.

(32)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx jednotlivými xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx x&xxxx;xxxxx xxxx koordinovat xxxxxx na úrovni Unie xxxx xxxxxxxx kromě xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a omezovala se xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami x&xxxx;xxx nebyla v rozporu x&xxxx;xxxxxxxxxxx a právy stanovenými xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx se volného xxxxxx xxxx, zboží x&xxxx;xxxxxx.

(33)

XXX, xxxx xx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, by xxx převzít další xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx není x&xxxx;xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx členské xxxxx xxxx podpořit xxxxxxxx doporučení týkajících xx dočasných opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho by xxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx dialog xxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxxx na činnosti XXX xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(34)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a veřejného xxxxxx, xxxx mít xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i na hospodářské xxxxxxxx. Koordinace xxxxxx x&xxxx;xxxxx HSC za pomoci xxxxxxxxxxx podskupin xx xxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx výměnu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a strategiích x&xxxx;xxxxx problémy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a krizovou xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx přizpůsobit vnitrostátním x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám x&xxxx;xxxxxxxxxx, na základě holistického, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx výměny xxxxxxxxx xxxx usnadnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx měly xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx krizí x&xxxx;xxxxxxx zdraví by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx pracovníci xxxxxxx xxxxxxx EU.

(35)

Mělo by xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx, jakož i právní xxxxxx xxxxxx uznání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx mělo Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx. Aby xxxxx Xxxxxx takovou xxxxxxxxxx xxxxxxx uznat, měla xx zřídit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx poskytovat odborné xxxxxxxx o tom, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx na úrovni Xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xx měl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx a zástupců xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx jsou pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xx mohli xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, XXXX, EMA x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx i WHO. Xxxxxxx xxxxxxx poradního xxxxxx by měli xxxxxxxxxx prohlášení o zájmech. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví na úrovni Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx základ xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vývoj, zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, řízení x&xxxx;xxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX“.

(36)

Xxxxxxx, xxx Xxxxxx uzná xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxx xx se xxxxxx s WHO, aby xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx o tom, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o uznání. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, měla xx x&xxxx;xxx Komise xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX.

(37)

Xxxxx se xxxxxxxx událost, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbě a bude xxx xxxxxxxxxxxxx dopad xx&xxxx;xxxxx Unii, mělo xx xx od dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kontaktů s cílem xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx nakaženy, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx riziku. Xxxx koordinace xx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx státy, xxxxxxx se xxxxxxxx xxx trasování xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na výskyt nemoci xx xxxxxxx u lidí.

(38)

Měla xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a mezinárodními organizacemi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx spolupráce xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx a posílit připravenost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx schopnost xxxxxx. V zájmu Xxxx xx bylo uzavření xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi, xxxxxx WHO, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx v systémech monitorování x&xxxx;xxxxxxxx. V mezích pravomocí Xxxx xx tyto xxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xx Xxxxxxxx portál xxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx XXXX, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx, výměnu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx koordinaci xxxxxx, xxxxxx reakce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lékařských protiopatření, xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(39)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725&xxxx;(23) a směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/58/ES (24). Xxxxxxxxxx osobních xxxxx xx mělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nutném rozsahu, x&xxxx;xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxx poskytovat xxxxxxxxxx záruky umožňující xxxxxxxxx a zákonnou výměnu xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx ohledu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxxx xxxxxx zasílání xxxxx, x&xxxx;xxxxxx rámci xxxxx být osobní xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a údajů o zdravotním xxxxx, v případě xxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx do opatření pro xxxxxxxxx kontaktů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, XXX xxxx xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zemím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2018/1725.

(40)

Xxx xx předešlo administrativní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úsilí, xxxx by xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx strukturami x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx plánování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx členské xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx a subjekty Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Unie. Xxxxx&xxxx;xxxx by Unie xxxx xxxx xxxxxxx xxxx spolupráci s WHO, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických předpisů.

(41)

Jelikož xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx důsledky, nemůže xxx dosaženo uspokojivě xxxxxxxxx státy, xxx xxxxx xxxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii. X&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v uvedeném xxxxxx nepřekračuje toto xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je nezbytné xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(42)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na celostátní úrovni, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx.

(43)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx připravenosti x&xxxx;xxxxxx; xxxxxxxxxx činností v oblasti xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx; vytvoření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx přenosných nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx; xxxxxxx definice xxxxxxx xxx ty xxxxxxxx nemoci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx problémy, xxx xxxx podchyceny sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a v případě xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xx hoc; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčním laboratořím; xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, pro konzultace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; uznání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xx systémy xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nezbytných x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů.

(44)

Tyto pravomoci xx xxxx být xxxxxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(25). Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxxx xxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 druhým xxxxxxxxxxxx písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xxxxxxxx návrh prováděcího xxxx, xxxxx Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nevydal xxxxx xxxxxxxxxx.

(45)	Xx-xx to xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxx.

(46)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aspektů xxxxxx nařízení a posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx s plánem Unie xx měla být xx&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU, xxxxx xxx o: případy x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xxxx xxx třetím xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, některé xxxxx, xxxxxxxxx a dokumenty, xxxxx xxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xx xxxx XXXX xxxxxxx na zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a získat x&xxxx;xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxx systému xxxxxxxx varování a reakce x&xxxx;xxxxxxxxxx údajů xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Komise xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 13. dubna 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx&xxxx;(26). Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Evropský xxxxxxxxx a Rada xxxxxxx xxxxxxxxx současně x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(47)	Xxxxxxxx inspektor xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xxxx xxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a zásady xxxxxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie.

(49)	Rozhodnutí x.&xxxx;1082/2013/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX&xxxx;X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Předmět

1. S cílem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx a jejich xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:

x)	Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“);

xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, včetně:

i)	plánů xxxxxxxxxxxxx na úrovni Unie x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx; x

xx)	xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx připravenosti xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx dozor x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxx epidemiologický xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx veřejné xxxxxx;

x)	xxx xxx látky xxxxxxxx původu; x

x)	xxxxxxx xxxxx pro vznik x&xxxx;xxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx „jednoho xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx“ je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx těchto kategorií xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx nemoci, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přenosnými xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxx“);

xxx)	xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx biologická xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nemocemi;

b)	hrozby xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x

xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“), za předpokladu, xx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) xx x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení se xxxxxxxx xxxxxx na epidemiologický xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxxxxxx konkrétní aspekty xxxxxxxxxxxx a včasného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx při xxxx xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality a bezpečnosti xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx požadovat xxxxxxxxxx reakce x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 21 i v případě xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx xx vztahuje xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, pokud xx xx xx&xxxx;xx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy zajistí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx mechanismy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení a podobnými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zřízenými xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, na úrovni Xxxx xxxx podle Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx souvisejí x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx, x&xxxx;xxxxxx monitorováním, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx proti xxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx své xxxxxxxxxxxx systémy x&xxxx;xxxxxxxxx, xx&xxxx;xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úmluvách, xx&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

„xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx původu, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, které xx xxxx nebo u nějž xxxxxxxx značné xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kritérií, xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

„xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx původcem nákazy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s nakaženým xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx přenašečům, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx předmětům, výrobkům xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tekutin, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx původcem xxxxxx;

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxxxx hrozí, xx xxxx xxxxxxxx xxxx nakažlivé, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx za účelem rychlého xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx další přenos;

5)	„epidemiologickým xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx sběr, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů;

6)	„monitorováním“ průběžné xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxx xxxxx, situace nebo xxxxxxxx, xxxxxx průběžné xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sběr xxxxx x&xxxx;xxxxxxx specifikovaných ukazatelů xxxxxxxxxx xx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

7)	xxxxxxxxx „‚xxxxxxx xxxxxx‘“ víceodvětvový xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx rozměry xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxxx „‚xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx‘“ přístup x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx a přezkumu xxxxxxxxx politik xxx xxxxxx na odvětví, xxx xxxx xxxx zohledňovány xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na zdraví s cílem xxxxxxx xxxxxx obyvatelstva x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

9)	„xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx činnost xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx šíření xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na zmírnění xxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

10)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/ES (27), xxxxxxxxxxxx prostředky vymezené x&xxxx;xxxx 12 tohoto xxxxxx a jiné xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

11)	„Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ Xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) v roce 2005;

12)

„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 2 bodu 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745&xxxx;(28) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx diagnostický xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 bodu 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(29);

13)

„xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx“ xxxx, xx&xxxx;xxxx systém xxxxxxxxx péče maximalizuje xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stavebních kamenů xxxxxxx xxxxxxxxx péče: x) poskytování xxxxxx, xx) zdravotničtí xxxxxxxxxx, xxx) zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx, iv) přístup x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx) xxxxxx xx správa; xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tato definice xxxxxxxx pouze xx&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxx vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami.

Článek 4

Výbor xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx zřizuje Výbor xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxx xx xx zástupců členských xxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pracovní skupiny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pro přijímání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x); a

b)	technických xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx XXX xx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX má xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxx článku 10;

c)	koordinovat xxxxx x&xxxx;Xxxxxx komunikaci o rizicích x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx článku 21;

přijímat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stanovisek příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx; a

e)	každoročně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovující xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxx, HSC xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxx hlasování xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx proti xxxx xx zdrželi xxxxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx shrnující xxxxxx jejich xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxxxx xxxxxxxx Komise, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. HSC xx xxxxxx v pravidelných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx státu.

6. Sekretariát HSC xx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX x&xxxx;Xxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků.

8. HSC xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxx jednací xxx. Tento xxxxxxx xxx stanoví postupy, xxxxxxx pokud jde x

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx z Evropského xxxxxxxxxx, xxxxxxx a subjektů Unie, xxxxxxx zemí a WHO; x

x)	xxxxxxx provedený HSC, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx HSC xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx doporučit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxx xxxx Unie xxxx xxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx písm. x) nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx článků 10 x&xxxx;21 xxxxxx xxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx XXX .

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx HSC xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx účastnit xxxxxxxx HSC xxxx xxxxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orgánů, organizací xxxx xxxxxxxx, jichž xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX xxxxx, xx zveřejní xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx HSC se xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx neohrozí ochranu xxxxxxxxx xxxx soukromého xxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001.

XXXXXXXX II

PLÁNOVÁNÍ PREVENCE, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a příslušnými agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx plán Unie xxx zdravotní krize x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, připravenosti a reakce Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro prevenci x&xxxx;xxxxxxxx nemocí (xxxx xxx „XXXX“) a dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx opatřeních xxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx:

xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx, Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, HSC x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx v rámci mechanismu xxxxxxx xxxxxxx Unie, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxXX xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/570 (30) xx xxxx xxxxxxxxxx, kapacity x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy pro xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx i spolupráci x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, členskými xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a monitorování;

d)	systém včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v oblasti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, ekonomických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx přenášených potravinami x&xxxx;xxxxx a příslušných xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů;

g)	vypracování přehledu xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v Unii xxxx xxxxx pro řešení xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 2;

h)	výzkum x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx států při xxxxxxxxxxxx dopadu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx a kontinuitu xxxxxx xxxxxxxxx péče, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví.

4. Plán xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Unie xx xxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxxxx meziregionální xxxxxxxxxxxxx s cílem podpořit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxxxxx pracovníků a specializovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx napříč xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx riziky.

5. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxxx, připravenosti a reakce Xxxx xxxxxxxxx Komise, xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx subjekty Xxxx xx mezinárodními xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.

6. Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx potřeby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby.

7. Přezkumy xxxxx a veškeré xxxx xxxxxxxx úpravy se xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce

1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx vnitrostátních plánů xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxx v rámci XXX xxxxxxxxxxxx a koordinují xxxx xxxxxxx s Komisí, aby x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx xxxxxxx s plánem xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxxx xx správy, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx uvedeném x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx Xxxxxx a HSC x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxx xxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, organizacemi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx stranami x&xxxx;xxxxxxx xx dodavatelského xxxxxxx jakož x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 27. xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx a příslušným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx o plánování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx a případně přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xxxx xxx stručná, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukazatelů, xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx kapacit xxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na vnitrostátní a případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a dalšími kritickými xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx situacích;

v případě xxxxxxx aktuální xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx mimořádných situací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx; plánů prevence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx mechanismů, případně x&xxxx;xxxx celostátní, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a z hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxx: xxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx priorit xxx xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx na zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nástrojům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx zohledňujících xxxxxxxxxx rovnost; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx na poskytování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx výzkumu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx připravenost na mimořádné xxxxxxx; x

xxx)

xxxxxx: včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a nouzové xxxxxxxxxxx reakce; xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx mechanismů, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx, vyškolených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx případného xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na místní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx rezistenci, xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx a další xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx uvedené v článku 2;

d)	podle xxxxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx obsahuje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx unijních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xxx roky xxxxxxxxxx XXX informace xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 1 xxxxxx článku xxxxxxxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s ECDC x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx plánů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx příslušné vnitrostátní xxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxx účelem xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxx&xxxx;8.

Xx xxxxxxx xxxx xxxxxx zahájí Xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx HSC x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx pokrok x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a umožnit xxx xxxxxx zlepšování.

Přehled doporučení xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx x&xxxx;XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím prováděcích xxxx xxxxxxx vzory xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx článku, aby xxxx xxxxxxxxx relevance xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx srovnatelnost x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx se vzory xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zpráv xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx přijímání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předaných xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443&xxxx;(31) x&xxxx;(XX, Xxxxxxx) 2015/444&xxxx;(32).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxxx na všechny fyzické xxxxx xxxxxxxxxx na jeho xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usazené xx&xxxx;xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy musí xxxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 2013/488/EU (33) .

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX každé xxx roky posoudí xxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx. Tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 7 odst. 1.

2. ECDC xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na posouzeních uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx určena xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi x&xxxx;XXXX xxxx, xx. xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx plán xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxx xxxxxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx doporučenými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezohlednit, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx osvědčených xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 přijme akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, normy a kritéria xxx posouzení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 7 a výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 8 xxxxxxxx Xxxxxx xx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě xxxxxx o aktuálním xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v plánování prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce na úrovni Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Komise xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxxx se přeshraniční xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx základě své xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zaměřené xx&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxx a udržování xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vnitrostátního plánování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxx provádění požadavků xx&xxxx;xxxxxxxx pro dozor x&xxxx;xxxxxx uvedených v Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx vypracování xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 a 6;

e)	monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx v řešení zjištěných xxxxxxxxxx a opatření k posílení xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie; x

x)	xxxxxxxxx xxxxxx informací o lékařských xxxxxxxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;12.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx vedou v případě xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a dodavatelského xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx koordinuje reakci xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxx xxx zdravotní xxxxx, xx-xx zřízena x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2022/2372, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx tohoto xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx příprava xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx organizacemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro zdravotnické xxxxxxxxxx, pracovníky sociálních xxxxxx a pracovníky v oblasti xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx „jednoho xxxxxx“, xxxxxx kapacit xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxx xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;XXXX, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx skupinou XX xxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx možno x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX. Xxxxxx ke zvýšení xxxxx osob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v co největší xxxx využívá potenciál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odborná příprava, xxxxxxx osvědčených xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví zdravotnických xxxxxxxxxx a pracovníků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx odstavci xxxxxxxx a dovednosti xxxxxxxx xxxxxxx k vypracování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce a provádět xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx dozoru, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx školení xxxx být v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“.

3. Činností xxxxxxx přípravy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxxx pracovníci xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxxx xxxx Unii x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s činnostmi XXXX v této xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1, xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a příslušné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a kandidátskými xxxxxx Xxxx podporovat organizování xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx i pro dočasné xxxxxxxxxxx pracovníků mezi xxxxxxxxx státy, kandidátskými xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx přispívat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx státě.

6. Pravidla xxx organizaci činností xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 odst. 2.

Článek 12

Společné xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření

1. Komise x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxx účastnit společného xxxxxxxxxx xxxxxx vedeného xxxxx xx.&xxxx;165 odst. 2 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx zadávacímu řízení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx takového řízení x&xxxx;xxxxxx rozhodování xxxxxxx xxxxx řízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), xxxxxxxxx předložených xxxxxxx a zadání xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxx veřejné xxxxxxx xx pořízení lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/2372, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

xxxxx na společném zadávacím xxxxxx xx otevřena xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx sdružení xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx Unie, jakož x&xxxx;Xxxxxxxxxxx knížectví, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxx a Vatikánskému městskému xxxxx odchylně xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2018/1046;

x)	xxxx respektována xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v písmenu a), xxxxx se neúčastní xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví;

před zahájením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx Xxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxxx paralelních zadávacích xxxxxx a vyjednávacích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx; xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávacího řízení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v něm xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o společném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx o své xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení za podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s Komisí, xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení;

d)	společné zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx na vnitřní xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx nenarušuje hospodářskou xxxxxx; a

e)	společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx na rozpočet xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a výměnu informací xxxx subjekty organizujícími xxxxxxxxx akci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxx, xxxxxxxxx zásob, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, zejména v rámci:

a)	vytváření xxxxx x&xxxx;xxxxx kapacit xxxxXX podle xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxxx x.&xxxx;1313/2013/XX;

x)	xxxxxxxx (EU) 2016/369;

x)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro Xxxxxx;

x)	xxxxxxxx XX pro xxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxx (EU) 2021/522;

e)	nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/697 (34); x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podporujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vývoj xx&xxxx;xxxxxx Xxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx události, jako xxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx informuje Xxxxxxxx xxxxxxxxx o postupech týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx na základě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx. Komise xxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxxxxxxx xxxxxxxx se citlivých xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;7 nařízení (ES) x.&xxxx;1049/2001.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX EU X&xxxx;XXXXXXXXXXXX XX XXX

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx epidemiologického dozoru xxx xxxxxxxxxx nemocemi, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a souvisejícími xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémy xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 písm. x) bodech i) x&xxxx;xx) (dále jen „xxx epidemiologického xxxxxx“) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;851/2004&xxxx;(35).

Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nad přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx organizací Unie, xxxxxxx xxxx, XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémy.

2. Síť epidemiologického xxxxxx xx za cíl:

a)	monitorovat xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx času x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx třetích zemích x&xxxx;xxxxx posoudit situaci, xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx hranici x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx fakticky xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ohniska přenosných xxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxx, xxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx programů xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro doporučení x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těchto xxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx a monitorovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx prevalence xxxxxx, komplikace, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx k posouzení kapacity xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx hrozbami;

g)	přispívat x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx výzkumné xxxxxxxx xxxxxxxx na posílení veřejného xxxxxx; x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx ukazatelů x&xxxx;xxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k epidemiologickému xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícími xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémy xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx);

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx pro modelování x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx původu, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx o molekulárních xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvládání vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb; x

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx příslušnými vnitrostátními xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x), xxxx-xx k dispozici, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx&xxxx;Xxxxxxxxxx portálu xxx dozor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXXX II.

5. Při xxxxxxx xxxxxxxxx o epidemiologickém xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10 pro xxxxxx xxxxxxxxx nemoc x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a sdílení kapacit xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx konkrétní nákazy xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx XXXX, x&xxxx;xx po xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx sítěmi xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxx;xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 6; xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s cílem zlepšit xxxxxxxx, úplnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx pravidelné xxxxxxxxxxxx xxxxxx s HSC x&xxxx;Xxxxxx. XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;851/2004. xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx se včasnosti, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx XXXX oznámeny.

ECDC podporuje xxxxxxx státy při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx 2.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům. HSC xxxx xxxxxxxx sdělení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, XXXX x&xxxx;Xxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které x&xxxx;xxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx za epidemiologický xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx:

xx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 xxxxxxx I přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) xxxxxx x) x&xxxx;xx), xxx bylo zajištěno xxxxxxx přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a souvisejícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, xxx xxxx xxxxxxxxx srovnatelnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx shromážděných xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, xxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;851/2004.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažnosti xxxx novosti vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx akty xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, postupů x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) x&xxxx;xx). Uvedené xxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;14

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxx, co xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a v příslušných xxxxxxxxx zmírní xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx vyvíjí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a automaticky xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a interoperabilní systémy xxxxxx, které případně xxxxxx dozor x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. XXXX xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor xxxxxxxx pod xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nepřesných, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx databáze xx&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx údajů. XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro dozor x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx musí

umožňovat xxxxxxxxxxxxxx shromažďování údajů x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a povoleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z elektronických zdravotních xxxxxxx a zdravotních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, analýzu a automatizované xxxxxxxx zpráv, včetně xxxxxxxxxxxxx zpráv; a

b)	umožňovat xxxxxxxxxx zpracování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za zajištění xxxx, aby byl xxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru xxxxxxxxxx doplňován xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxx zasazovat x&xxxx;xx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx monitorovací xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx má XXXX xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxxxxx xxxx dostupným prostřednictvím xxxxxxxxx infrastruktury, která xxxxxxxx využití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxx předpisů.

6. Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx platformy xxx dozor, xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx mezinárodními x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, určení xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, výměny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxx xx xxxx použít x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury pro xxxxxxxx, zpracování x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;2.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 31 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci, k doplnění xxxxxx xxxxxxxx x:

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a mezinárodním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro dozor, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx a podmínky, xx&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxx, informace a dokumenty xxxxxxx v článku 13 předávány xxxxxxxxxxxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx dozor, a seznam xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; x

x)	xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xx XXXX může xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxx získat xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxxx xxxx vyměňovaným prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5.

Xxxxxx&xxxx;15

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx konkrétní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, může Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxx referenční xxxxxxxxxx XX, které budou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx států na dobrovolném xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nákaz xx xxxxxx xxxxxxxxx států.

Tyto xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx přezkumným xxxxxxxx xxxxx čl. 29 odst. 2.

2. Referenční xxxxxxxxxx XX odpovídají xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx oblastech:

a)	referenční xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx referenčních materiálů;

c)	externí xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx reakci xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a virů; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx laboratořemi XXX. Xxxxxx struktura xxxx sítě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx národními a regionálními xxxxxxxxxxxx laboratořemi x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx časově xxxxxxx na minimální xxxx xxxx xxx a jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx odpovědnost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře XX uvedené v odstavci 1:

x)	xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx ne v situaci, xxxxx xx mohla xxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx povinností xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX;

x)	xxxx xxx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx odpovídající odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xx xx smluvní přístup;

c)	musí xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx k provádění xxxxx, xxxxx xxx xxxx přiděleny, xxxx x&xxxx;xxx xxx přístup;

d)	zajišťují, xxx jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx smluvní xxxxxxxxxx xxxx dobrou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx, unijní x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v mimořádných xxxxxxxxx nebo k němu xxx přístup; x

x)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx tak, xxx splňovaly příslušné xxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti.

Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavce xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008&xxxx;(36) .

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX uvedeným x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx víceletých xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx a prioritami xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU xxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;16

Xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx lidského xxxxxx, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxx pro xxxxx xxxxxxxx původu“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx ohniska nákazy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxx lidského původu. Xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozuje x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxx jsou xx&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxxxxxxxx xx hoc

1. Po xxxxxx xxxxxxxxx hlášení xxxxx xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxxx xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxx&xxxx;xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b), x) xxxx x) se xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s Komisí x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx informací ze xxxxx systémů monitorování xxxxxxxx informují prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xx naléhavost situace xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx HSC x&xxxx;xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx monitorování xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxx v čl. 2 odst. 1 xxxx. x), x) xxxx&xxxx;x) xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx nemocemi xxxxxxxxxxx XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, šíření x&xxxx;xxxxxxxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zjištění.

4. Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přijme xxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx šíření xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx definice případů xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx aktualizovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro naléhavé xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3.

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Xxxxxx, XXXX a příslušným orgánům xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx komunikovat xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, vydávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx rizik x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví x&xxxx;xxxxxxxxx opatření, která xxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx případech, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nástroje. Tato xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx využívání xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx osobních údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému; x

x)	xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx, pro které xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 28.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx XXXX průběžně xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx digitální xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, vesmírné xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx automatizované xxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx xxxx Xxxx a využívaných xxx xxxxx boje xxxxx xxxxxx přeshraničním xxxxxxxxxx hrozbám. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXX xxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx určí příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za vydávání xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 1 a 2 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx 19 x&xxxx;20.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím prováděcích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx výměny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx výměny xxxxxxxx xxxxx, pro zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování a reakce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx protichůdným opatřením, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx a boje xxxxx xxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístupu „xxxxxxx zdraví“.

Tyto prováděcí xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;19

Xxxxxxx hlášení

1. Příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx vydají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx hlášení, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx splní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xx neobvyklá xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, rychle xxxxxxx či xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx;

x)	xx xx xxxx xxx dopad na více xxxxxxxxx států; x

x)	xxxxxxxx xxxx xxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxxx reakci xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx-xx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx varovné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, jestliže, xxxxxxxx xxxxxxx hrozba spadá xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx varovného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím systému xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx x&xxxx;xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx a místa výskytu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx byla xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx provedena xxxx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření;

žádostí o přeshraniční xxxxxxxxxx pomoc x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx regionů;

k)	osobních xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;28;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx pro koordinaci xxxxxx xxxxx článku 21, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkajících se xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rychlého varování x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zřízených xx&xxxx;xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx Unie nebo Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx uvedené v odstavci 3 xxxxxxxxxxx, jakmile xxxxxxx nové údaje.

Článek 20

Posouzení xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 19 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx nutné x&xxxx;xxxxxxxx koordinace reakce xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;21, xxxx xx&xxxx;xxxxxx XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a HSC xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx agentur xxxx xxxxxxxx Xxxx:

XXXX x&xxxx;xxxxxxx s článkem 8x xxxxxxxx (XX) č. 851/2004 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. a) xxxxxx i) x&xxxx;xx), x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx hrozby xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx potenciálně xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocemi, xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxxxxxxx;

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „EMA“) x&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123&xxxx;(37) x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxx s článkem 23 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 (38) x&xxxx;xxxxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx do mandátu EFSA;

Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (39) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx&xxxx;x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXXX;

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;401/2009&xxxx;(40) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX;

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx závislost (xxxx xxx „XXXXXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1920/2006&xxxx;(41) x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) tohoto xxxxxxxx, xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXXXXX;

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 tohoto xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „Xxxxxxx“), pokud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z teroristické nebo xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/794&xxxx;(42), x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spojena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx bez zbytečného xxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Zpracování xxxxxxxx xxxxx xx ve xxxxx příslušných případech xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xx&xxxx;xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;27.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx působnost xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 x&xxxx;xx-xx xxxxxxxxxx za nutné xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxxx Komise xx&xxxx;xxxxxx XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx hoc xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx urychleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx a reakce x&xxxx;XXX, x&xxxx;xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx propojených xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx 24 xxxxx před xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx z naléhavých x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx vyžadováno, xxx xxxx xxxxxxxxxx okamžitě.

Posouzení xxxxx zohlední případné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxx xxxxxxxx, zejména XXX v případě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx zajistí, xxx informace, které xxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX.

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxxxxxx reakce x&xxxx;xxxxx HSC

1. Po xxxxxx xxxxxxxxx hlášení podle xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxxx informací uvedených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 x&xxxx;xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;20, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx x:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozbu (xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxx případů, kdy xx podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx nařízení;

komunikaci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx třeba xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potřebám x&xxxx;xxxxxxxxxx členských států, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx důsledné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pokynů, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakce členských xxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a to xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx pro integrovanou xxxxxxxxxx xxxxxx XX xx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 2014/415/XX&xxxx;(43) x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx některý xxxxxxx xxxx xxxxxxx přijmout xx ukončit opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx boj proti xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxxx s nimi x&xxxx;xxxxxxxxxx povahu, xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx naléhavost xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx některý xxxxxxx xxxx z naléhavého xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx výskyt xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxxxx neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nutné, xxxxx xxxxxxx státy v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx o pomoc xxxx členské státy xxxxxxxxxxxxxxx Střediska pro xxxxxxxxxx odezvy na mimořádné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1313/2013/XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx pro jednotné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;22

Xxxxxxxxxx xx společným xxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1:

x)	xxxx xxxxxxxx zejména xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx nezbytná, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a zabraňují xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx volného pohybu xxxx, zboží x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členskými xxxxx; x

xxxx xxxxxxxxx zpřístupněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a HSC x, xx-xx xx xxxxxx, prostřednictvím propojených xxxxxxx včasného xxxxxxxx; xx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx vnitrostátní orgány 24 xxxxx před xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx okamžitě.

XXXXXXXX X

XXXXXXXXX SITUACE X&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX ZDRAVÍ XX XXXXXX XXXX

Xxxxxx&xxxx;23

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx Komise xx zvážení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturami xxxx subjekty Xxxx xxxx poradním výborem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24 xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxxxx xxxxxxxxxxxx situací, xxx xxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozba ohrožuje xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxx xx x&xxxx;XXX, xxx xx sdělila xxxx xxxxxxx situace spojené x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxx, xx zamýšlí xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí.

4. Komise přijme xxxxxxxx xxxxxxx v odstavcích 1 a 2 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

X&xxxx;xxxxxxxxx, naléhavých a řádně xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx závažnosti vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx smí Xxxxxx xxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 3.

Článek 24

Poradní xxxxx xxx mimořádné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxx“), xxxxx Xxxxxx xxxx HSC xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx xxx, xx xxx xxxxxxxx xxx názory xxxxxxx:

x)	xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; a

reakce, včetně:

i)	formulace xxxxxxxx reakce, xxxxxx xxxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxx adresována xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx;

xx)

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx významných xxxxxxxxxx xxxx nesrovnalostí x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx mají být xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxxx konkrétní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jejího xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, nefarmaceutických xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)	xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která se xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx na úrovni Xxxx; x

xx)	xxxxxxxxx následných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k řešení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx týkající xx reakce xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX, EMA, XXX x&xxxx;xxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx Unie.

2. Poradní výbor xx skládá x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxx xxxxx xxxxxx zástupci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx podle oblastí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;XXX xxxx xxxxxxx pozorovatelů. Poradní xxxxx má víceoborové xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, hospodářských, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx XXX se xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx výboru xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx pořadu xxxxxxx, zejména xx xxxx, xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx ad hoc zúčastnili xxxxxxxx poradního xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o poradním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s pravidly Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx skupiny (44), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx výboru a údajů x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx jmenování. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx internetových xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, na žádost Xxxxxx, XXX xxxx členského xxxxx. Xxxxxx prostřednictvím XXX sdílí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zasedáních xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx výboru předsedá xxxxxxxx Komise.

7. Sekretariát poradního xxxxxx xx zajišťován Xxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx hlasování, jakož x&xxxx;xxxxxxxx zajišťujících xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;25

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx stavu ohrožení xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;23 xx xxxxxx účinek xxxxxxxxxx zavedení zejména xxxxxx opatření:

a)	opatření xxxxxxxxxxxx xxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/123;

x)	xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxx, pořizování, řízení x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 12 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/123, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx XXXX podle nařízení (XX) x.&xxxx;851/2004 xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a nasazení xxxxxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxxx xxxxxx; a

d)	aktivace xxxxxxxx IPCR.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;26

Xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX a poradní xxxxx vykonávají xxx xxxxxxxx nezávisle, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;XXX x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxx finanční xxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx na úkor xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učiní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a v případě xxxxxxx xxx aktualizují. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, o nichž se xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx lze x&xxxx;xxxxx xxxx přiměřeně xxxxxxxx, že zahrnují xxxxx zájmů xxxx x&xxxx;xxxx mohou xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx XXX nebo poradního xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx považovány xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pořadu xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx žádných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx tomuto xxxxxxxx nesdělují xxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx prohlášení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx zasedání.

6. Zástupci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX nebo poradního xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to i po xxxxxxxx svých xxxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;27

Xxxxxxx xxxxxxxx údajů

1. Tímto nařízením xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx osobních xxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxx 2002/58/XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, institucí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx další orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx v případech, xxx xx xx xxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx anonymizovány xxx, xxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;28

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx varování a reakce xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx selektivního xxxxxxxxxx xxxxx xx navržena x&xxxx;xxxxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nezbytných xxx xxxxx trasování xxxxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx k trasování kontaktů xxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v odstavci 1 tohoto xxxxxx x&xxxx;xxxxx dané xxxxx xxxxx těm xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx k trasování kontaktů xxxx postupů zdravotní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx sdělování xxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx předána xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx funkce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přijímat xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. ECDC xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx nezbytným xxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx. Xxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx za využití xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx xx dobu xxxxx, než xx xxxx uchovávání xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k trasování kontaktů.

6. Komise xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 31 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx provoz xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679 a nařízením (XX) 2018/1725, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX; a

b)	seznamu kategorií xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx vzájemně xxxxxxxxxx xxx účel xxxxxxxxxx opatření k trasování xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím prováděcích xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx; x

xxxxxxx zpracování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx kontaktů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxx xxx xxx xxxxxx, a praktické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx souladu s nařízením (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem podle xx.&xxxx;29 odst. 2.

Článek 29

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Komisi je xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx výborem xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se na tento xxxxxxxx, použije xx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011.

Xxxxx xxxxx nevydá xxxxx stanovisko, Komise xxxxxxxxxx prováděcí xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;182/2011.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx na tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX

Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx posílenou xxxxxxxxxx s WHO, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;31

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx Komisi za podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14. xxxx.&xxxx;7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 xx xxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxx xxx 27. prosince 2022.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxx zrušit. Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Rozhodnutí xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx po zveřejnění x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx, nebo k pozdějšímu xxx, který xx x&xxxx;xxx upřesněn. Nedotýká xx platnosti xxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx přijetím xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx s odborníky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx předpisů.

5. Přijetí aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě.

6. Akt x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 4, xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 nebo čl. 28 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx xxxx Evropský xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xxx xxx tento xxx xxxxxxx, nebo xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxx Xxxx se xxxx xxxxx prodlouží o dva xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32

Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx vstupují x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nim xxxx vyslovena xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 2. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx Evropskému parlamentu x&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxx použití postupu xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;31 odst. 6. V takovém xxxxxxx zruší Komise xxxxx xxx neprodleně xxxx, xx xx Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx oznámí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx námitek.

Článek 33

Hodnocení týkající xx xxxxxx nařízení

Do 31. prosince 2024 x&xxxx;xxxx každých xxx xxx provede Xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zjištěních xxxxxx xxxxxxxxx Evropskému parlamentu x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i koordinaci xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxx (dále xxx „XXXX“), jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx zřídit HERA xxxx xxxxxxxxxx subjekt, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx orgánům xxxxxxxxxxx xx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví. Xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx legislativní xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;34

Xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx 1082/2013/EU xx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na zrušené xxxxxxxxxx xx považují xx&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx v příloze XX.

Xxxxxx&xxxx;35

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

Ve Xxxxxxxxxx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.

Xx Xxxxxxxx parlament

předsedkyně

R. XXXXXXX

Xx Radu

předseda

M. XXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;286, 16.7.2021, x.&xxxx;109.

(2)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;300, 27.7.2021, s. 76.

(3) Postoj Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 4. října 2022 (xxxxx nezveřejněný v Úředním xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2022.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;2119/98/XX ze xxx 24.&xxxx;xxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 3.10.1998, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady č. 1082/2013/EU xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;2119/98/XX (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, s. 1).

(6) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx o ochraně xxxxxxxx xxxxx) (Úř. věst. L 119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise xx xxx 16.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx Úřadu xxx xxxxxxxxxxxx a reakci na mimořádné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;393 X, 29.9.2021, x.&xxxx;3).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/2372 xx dne 24. xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stavu ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx (viz strana 64 v tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1313/2013/XX xx xxx 17. prosince 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;347, 20.12.2013, x.&xxxx;924).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx souhrnný xxxxxxxx Unie, xxxx xxxxxxxx (XX) č. 1296/2013, (XX) x.&xxxx;1301/2013, (XX) x.&xxxx;1303/2013, (XX) x.&xxxx;1304/2013, (XX) x.&xxxx;1309/2013, (XX) x.&xxxx;1316/2013, (EU) x.&xxxx;223/2014 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;283/2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;541/2014/XX a zrušuje xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 966/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;193, 30.7.2018, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/522 xx xxx 24. března 2021, xxxxxx xx xxxxxx program činnosti Xxxx v oblasti xxxxxx (xxxxxxx XX xxx xxxxxx) („XX4Xxxxxx“) na období 2021–2027 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;282/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;107, 26.3.2021, x.&xxxx;1).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1058 xx dne 24.&xxxx;xxxxxx 2021 x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a o Fondu soudržnosti (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, x.&xxxx;60).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057 ze xxx 24. června 2021, xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx sociální xxxx xxxx (XXX+) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1296/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, x.&xxxx;21).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1305/2013 xx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx rozvoj xxxxxxx (XXXXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;1698/2005 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, x.&xxxx;487).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139 xx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx fond a mění xxxxxxxx (XX) 2017/1004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 13.7.2021, s. 1).

(17) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx se zavádí xxxxxxx program pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx a stanoví xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx a zrušují nařízení (XX) č. 1290/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1291/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;170, 12.5.2021, x.&xxxx;1).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/694 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxx program Digitální Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2015/2240 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;166, 11.5.2021, s. 1).

(19) Nařízení Rady (XX) 2016/369 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx (Úř. věst. L 70, 16.3.2016, x.&xxxx;1).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/690 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xx zavádí xxxxxxx xxx vnitřní xxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, potravin x&xxxx;xxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx) a kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 99/2013, (EU) x.&xxxx;1287/2013, (EU) x.&xxxx;254/2014 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;652/2014 (Úř. věst. L 153, 3.5.2021, x.&xxxx;1).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/451 xx xxx 3. března 2022 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Evropské unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (Úř. věst. L 92, 21.3.2022, s. 1).

(22) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/479 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vývozu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 27.3.2015, x.&xxxx;34).

(23)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx dne 23.&xxxx;xxxxx 2018 o ochraně xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, institucemi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).

(24)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/58/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx soukromí v odvětví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;201, 31.7.2002, x.&xxxx;37).

(25)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, s. 13).

(26) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 12.5.2016, s. 1.

(27) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx léčivých přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(28)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, změně xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 a o zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(29)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. dubna 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx in vitro x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).

(30)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/570 ze xxx 8.&xxxx;xxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx k rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1313/2013/XX, xxxxx xxx o kapacity xxxxXX, x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2014/762/XX (Úř. věst. L 99, 10.4.2019, x.&xxxx;41).

(31)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (XX, Euratom) 2015/443 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).

(32)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx 2015 o bezpečnostních pravidlech xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).

(33)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Rady 2013/488/EU xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2013 o bezpečnostních xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx utajovaných xxxxxxxxx XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;274, 15.10.2013, x.&xxxx;1).

(34)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/697 xx xxx 29. dubna 2021, xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx obranný xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1092 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;170, 12.5.2021, x.&xxxx;149).

(35)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;851/2004 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro prevenci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;142, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(36)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;765/2008 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx nařízení (EHS) x.&xxxx;339/93 (Úř. věst. L 218, 13.8.2008, x.&xxxx;30).

(37)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2022/123 xx dne 25. ledna 2022 o posílené xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx na krize x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 31.1.2022, x.&xxxx;1).

(38)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx&xxxx;xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1).

(39) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(40)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;401/2009 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx a Evropské informační x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 126, 21.5.2009, x.&xxxx;13).

(41)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1920/2006 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2006 o Evropském xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx závislost (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;376, 27.12.2006, x.&xxxx;1).

(42)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/794 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;Xxxxxxxx Evropské xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prosazování xxxxx (Xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2009/371/XXX, 2009/934/XXX, 2009/935/XXX, 2009/936/SVV x&xxxx;2009/968/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;135, 24.5.2016, x.&xxxx;53).

(43)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx 2014/415/XX ze xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx Unií (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;192, 1.7.2014, x.&xxxx;53).

(44)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise xx dne 30.&xxxx;xxxxxx 2016, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ustavování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx).

PŘÍLOHA X

Xxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx x&xxxx;xxxxx sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podchyceny

V rámci xxxxxx na úrovni Xxxx xxxx poskytovány xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Konkrétně xxxx xxx splněno jedno x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

1.	xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx úmrtnost nebo xxxx xxxxx (zvyšující xx xxxxxxxx xxxxx) xx značném procentním xxxxxx členských států;

2.	potenciál xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

3.	xxxxxx nebezpečný xxxxxxx (xxxxxxxxxx a závažnost);

4.	zavedené xxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxx programy Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

5.	xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4.

Xxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a klasifikaci xxxxxxx:

1.	xxxxxxxx xxxxxxxx;

2.	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

3.	xxxxxxxxxxxxxxx kritéria.

Klasifikace xxxxxxx:

1.	xxxxx xxxxxx;

2.	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

3.	xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxx xxxx xxxxx:

1.	xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

2.	xxxxxx (xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a sekretariátu xxxx XXXX, včetně xxxx a úkolů);

3.	administrativní xxxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, analýzou x&xxxx;xxxxxxx xxxxx); x

4.	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a technických xxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX	Xxxx nařízení
Článek 1	Článek 1
Článek 2	Článek 2
Článek 3	Článek 3
Čl. 4 xxxx.&xxxx;1	Xxxxxx&xxxx;6
Xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2	Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxx&xxxx;5	Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxxx&xxxx;6	Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxx&xxxx;7	Xxxxxx&xxxx;17
Xxxxxx&xxxx;8	Xxxxxx&xxxx;18
Xxxxxx&xxxx;9	Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxxx&xxxx;10	Xxxxxx&xxxx;20
Xxxxxx&xxxx;11	Xxxxxx&xxxx;21
Xxxxxx&xxxx;12	Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1, 3, 4
Xxxxxx&xxxx;13	Xxxxxx&xxxx;25
Xxxxxx&xxxx;14	Xx.&xxxx;23 odst. 2
Článek 15	-
Článek 16(1)	Článek 27
Čl. 16 odst. 2 xx 8	Xxxxxx&xxxx;28
Xxxxxx&xxxx;17	Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx&xxxx;18	Xxxxxx&xxxx;29
Xxxxxx&xxxx;19	Xxxxxx&xxxx;33
Xxxxxx&xxxx;20	Xxxxxx&xxxx;34
Xxxxxx&xxxx;21	Xxxxxx&xxxx;35
Xxxxxx&xxxx;22	-
Xxxxxxx	Xxxxxxx X