XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2046
xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025,
xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení kanthaxanthinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ryb x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx xxx povolen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2015/1486&xxxx;(2) xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx stanoviska, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, kdyby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx XXX 146148. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx, xxx syntetický, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, bude xxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 146148 xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx o přípravku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jeho bezpečnosti xxx uživatele. Úřad xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx kanthaxanthin z fermentace xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 xx xxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx a výkrm menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx drůbeže, xxxxxxx xxxx a okrasné ptactvo. Xxxxx xxxxxxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxx přípravku kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxx karotenoidy. |
|
(5) |
Vzhledem k výše xxxxxxxx skutečnostem se Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, když se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx fermentací xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148. Xxxxx xxxx xx ustanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 týkající xx xxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 přiděleno xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděcího xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2015/1486 ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5; XXX: Úř. věst. L 229, 3.9.2015, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(1), x9134. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9134.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Maximální xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||
|
mg xxxxxx látky / xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx: xx)&xxxx;xxxxx, které xxx xxxxxxxxx zvířaty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
2x161&xxxx;x |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (TPPO) ≤ 100 mg/kg Dichlormethan ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky
Čistota: Obsah: xxxxxxxxx 96&xxxx;% Xxxxxxxxxxx jiné než xxxxxxxxxxxxx: xx xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426 nm. Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx normální xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx). |
Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
– |
25 |
|
Xxxxxx 15&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (xxxxx xxxx) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (xxxxx xxxx) Xxxxxxx 30 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (xxxxx xxxx) |
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx drůbeže |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2a161gi |
Kanthaxanthin |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky
– Xxxxxxx: Xxxxx: nejméně 96&xxxx;% xxxxxxxxx množství xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx kanthaxanthin) Karotenoidy xxxx než xxxxxxxxxxxxx: xx xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx množství barviv. Analytická xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v doplňkové látce: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx s VIS xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx). |
Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx |
– |
– |
25 |
|
Xxxxxx 15&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (vlhká xxxx) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (xxxxx xxxx) Xxxxxxx 30&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg xxxxxxx (xxxxx xxxx) |
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx xxxxxx látky / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx: xxx)&xxxx;xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx okrasných xxx xxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
2x161&xxxx;x |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
– Xxxxxxx: Xxxxx: minimálně 96&xxxx;% Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx: xx xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx množství xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 426&xxxx;xx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx). |
Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
– |
– |
100 |
|
23.9.2025 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxx plemenné xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2x161xx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10 % xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx
– Čistota: Obsah: xxxxxxx 96&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx: xx xxxx než 5&xxxx;% celkového xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx metoda (2) Xxx kvantifikaci kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx. Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx normální xxxx x&xxxx;XXX detektorem (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx). |
Xxxxxxx xxxx a okrasní xxxxx kromě okrasných xxxxxxxxxx xxxxxx. |
– |
– |
100 |
|
23.9.2025 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.