PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/2046
ze xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/1486, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx kanthaxanthinu xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx ptáků
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486&xxxx;(2) xx xxxx xxxxxx xxx jako doplňková xxxxx xxx některé xxxxxxxxx drůbeže, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 požádala Xxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx povolení xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxxxxxxx uvedeného povolení xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx v doplnění nového xxxxxxxxx xxxxxxx fermentací xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148. Xxxxxxx xxxxx, xx kanthaxanthin, xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx fermentací, xxxx xxxxxx na xxx xxxxx jako přípravek. X&xxxx;xxxxxxx byly přiloženy xxxxxxxxx podpůrné údaje. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 xx za stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx údajů o přípravku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx k žádným xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnosti xxx uživatele. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx kanthaxanthin x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Yarrowia lipolytica XXX 146148 xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx menšinových xxxxx drůbeže, nosnice x&xxxx;xxxxxx drůbeže, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx upravit xxxxx ustanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, když xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx fermentací xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148. Kromě toho xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/1486 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx nařízení (EU) 2015/1486 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxx lepší xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 146148 přiděleno nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděcího xxxxxxxx.
Článek 2
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10. října 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX)&xxxx;2015/1486 ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx drůbeže, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx ptáků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, s. 5; XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(1), x9134. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9134.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx limity xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||
|
mg xxxxxx látky / xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx: xx)&xxxx;xxxxx, které při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
2x161&xxxx;x |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤ 100 mg/kg Dichlormethan ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky
Xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxxxx 96&xxxx;% Xxxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxxxxxx: xx xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx množství xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: spektrofotometrie xxx 426&xxxx;xx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (NP-HPLC-VIS, 466&xxxx;xx). |
Xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
– |
25 |
|
Xxxxxx 15&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg xxxxx (xxxxx xxxx) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (vlhká xxxx) Xxxxxxx 30 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (vlhká xxxx) |
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2x161xx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Přípravek obsahující xxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
– Xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxx 96 % xxxxxxxxx množství xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx: xx xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx v doplňkové látce: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 426&xxxx;xx. Xxx xxxxxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx normální xxxx x&xxxx;XXX detektorem (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx). |
Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx |
– |
– |
25 |
|
Drůbež 15&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (vlhká xxxx) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (vlhká xxxx) Xxxxxxx 30&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg žloutku (xxxxx xxxx) |
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxx a odchov xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Maximální limity xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: barviva: xxx)&xxxx;xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
2x161&xxxx;x |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx
– Xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxxxx 96&xxxx;% Xxxxxxxxxxx xxxx než kanthaxanthin: ne xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: spektrofotometrie při 426&xxxx;xx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx). |
Xxxxxxx xxxx a okrasní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx plemenných xxxxxx. |
– |
– |
100 |
|
23.9.2025 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxx plemenné xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2x161xx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10 % xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
– Čistota: Obsah: xxxxxxx 96&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx: xx xxxx xxx 5&xxxx;% celkového xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx normální xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx). |
Xxxxxxx xxxx a okrasní xxxxx xxxxx okrasných xxxxxxxxxx xxxxxx. |
– |
– |
100 |
|
23.9.2025 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.