Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/2046

ze xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/1486, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx kanthaxanthinu xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx ptáků

(Text s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486&xxxx;(2) xx xxxx xxxxxx xxx jako doplňková xxxxx xxx některé xxxxxxxxx drůbeže, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 požádala Xxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx povolení xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxxxxxxx uvedeného povolení xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx v doplnění nového xxxxxxxxx xxxxxxx fermentací xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148. Xxxxxxx xxxxx, xx kanthaxanthin, xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx fermentací, xxxx xxxxxx na xxx xxxxx jako přípravek. X&xxxx;xxxxxxx byly přiloženy xxxxxxxxx podpůrné údaje.

(4)

Úřad xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 xx za stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx údajů o přípravku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx k žádným xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnosti xxx uživatele. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx kanthaxanthin x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Yarrowia lipolytica XXX 146148 xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx menšinových xxxxx drůbeže, nosnice x&xxxx;xxxxxx drůbeže, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx upravit xxxxx ustanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, když xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx fermentací xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148. Kromě toho xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/1486 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx nařízení (EU) 2015/1486 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxx lepší xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 146148 přiděleno nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděcího xxxxxxxx.

Článek 2

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10. října 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX)&xxxx;2015/1486 ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx drůbeže, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx ptáků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, s. 5; XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(1), x9134. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9134.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx limity xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxx látky / xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx: xx)&xxxx;xxxxx, které při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161&xxxx;x

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤ 100 mg/kg

Dichlormethan ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Xxxxxxxxxxxxx

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx formě, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxxxx 96&xxxx;%

Xxxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx množství xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: spektrofotometrie xxx 426&xxxx;xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (NP-HPLC-VIS, 466&xxxx;xx).

Xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

25

1.

Xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx a používán xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxxx této xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxx x/xxxx jiné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nepřesáhne xxxxxx 80 mg xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 15&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg xxxxx (xxxxx xxxx) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (vlhká xxxx)

Xxxxxxx 30 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (vlhká xxxx)

23.9.2025

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx

8

2x161xx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Přípravek obsahující xxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx formě, x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148.

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

– Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxx 96 % xxxxxxxxx množství xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx v doplňkové látce: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 426&xxxx;xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx normální xxxx x&xxxx;XXX detektorem (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx

25

1.

Xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxx doplňkovými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kanthaxanthin x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx povoluje, xxxxx xxxxxxx koncentrace uvedené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

Drůbež 15&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (vlhká xxxx) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (vlhká xxxx)

Xxxxxxx 30&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg žloutku (xxxxx xxxx)

23.9.2025

Xxxxxxx a odchov xxxxxxx

8

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Maximální limity xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: barviva: xxx)&xxxx;xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

2x161&xxxx;x

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Kanthaxanthin

C40H52O2

Číslo XXX: 514-78-3

Xxxxxxxxxxxxx, v pevné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

– Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxxxx 96&xxxx;%

Xxxxxxxxxxx xxxx než kanthaxanthin:

ne xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: spektrofotometrie při 426&xxxx;xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxxxx xxxx a okrasní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx plemenných xxxxxx.

100

1.

Xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 100 mg xxxxxxxxxxx xx kg xxxxxxxxxxx krmiva.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

23.9.2025

Xxxxxxx plemenné xxxxxxx

8

2x161xx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10 % xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx, v pevné xxxxx, x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148.

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

– Čistota:

Obsah: xxxxxxx 96&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx xxx 5&xxxx;% celkového xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx normální xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxxxx xxxx a okrasní xxxxx xxxxx okrasných xxxxxxxxxx xxxxxx.

100

1.

Xxxx této xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx povoluje, xxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxx nepřesáhne xxxxxx 100&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže, xxx a dýchacích xxxx.

23.9.2025

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.