XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2025/2046
xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025,
xxxxxx xx xxxx prováděcí nařízení (XX)&xxxx;2015/1486, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx povolení kanthaxanthinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx některé kategorie xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx ptáků
(Text s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 a čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/1486 (2) xx dobu xxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, okrasných xxx a okrasných xxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx stanoviska, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, kdyby xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx. Změna xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148. Xxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxxxxx, xxx syntetický, nebo xxxxxxxx fermentací, xxxx xxxxxx xx xxx xxxxx jako xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx XXX 146148 xx za stávajících xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jeho bezpečnosti xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx kanthaxanthin x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148 xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx ptactvo. Xxxxx doporučil xxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx karotenoidy. |
|
(5) |
Vzhledem k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx domnívá, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148. Kromě xxxx xx xxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 týkající xx xxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx s jinými karotenoidy xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s doporučením xxxxx. Xxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/1486 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx číslo. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Změna xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/1486
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10. října 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, s. 5; XXX: Úř. věst. L 229, 3.9.2015, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal, 23(1), x9134. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9134.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx limity xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||
|
mg xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: barviva: xx)&xxxx;xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dodávají xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
2x161&xxxx;x |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (TPPO) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx
Čistota: Obsah: minimálně 96&xxxx;% Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx: xx xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx množství xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: spektrofotometrie xxx 426 nm. Pro kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx v premixech a krmivech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx normální xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (NP-HPLC-VIS, 466&xxxx;xx). |
Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
– |
25 |
|
Xxxxxx 15&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg xxxxx (xxxxx xxxx) a 2,5 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (xxxxx xxxx) Xxxxxxx 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (xxxxx xxxx) |
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2x161xx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky
– Xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxx 96&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx kanthaxanthin) Karotenoidy xxxx než kanthaxanthin: ne xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx množství xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx normální xxxx s VIS xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466 nm). |
Výkrm kuřat x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
– |
25 |
|
Drůbež 15 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx jater (xxxxx xxxx) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (vlhká tkáň) Nosnice 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (xxxxx tkáň) |
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Nosnice a odchov xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||
|
mg xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx: xxx)&xxxx;xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
2x161&xxxx;x |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Kanthaxanthin Trifenylfosfin-oxid (TPPO) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx ≤ 600 mg/kg Charakteristika xxxxxx xxxxx
– Xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxxxx 96 % Karotenoidy xxxx než kanthaxanthin: ne xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx množství xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx: spektrofotometrie při 426&xxxx;xx. Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (NP-HPLC-VIS, 466&xxxx;xx). |
Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx ptáci xxxxx okrasných xxxxxxxxxx xxxxxx. |
– |
– |
100 |
|
23.9.2025 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxx plemenné xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2x161xx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
– Xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxx 96&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxxxxxx: xx více xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX detektorem (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx). |
Xxxxxxx ryby x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx okrasných xxxxxxxxxx xxxxxx. |
– |
– |
100 |
|
23.9.2025 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.