Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 046 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R2046

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R2046

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2025/2046

xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx kategorie xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje a mění.

(2)

Kanthaxanthin xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/1486 (2) xx xxxx xxxxxx xxx jako doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx stanoviska, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nového xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148. Žadatel xxxxx, že kanthaxanthin, xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx XXX 146148 xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxx pro cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxx k žádným xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnosti xxx uživatele. Xxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 xx xxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxx přípravku kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxx karotenoidy.

(5)

Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx skutečnostem xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nového výrobního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/1486 xxxxxxxx xx směsi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxx xxxxx kontroly xx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx z fermentace pomocí Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděcího xxxxxxxx.

Článek 2

Vstup v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro některé xxxxxxxxx xxxxxxx, okrasných xxx a okrasných xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5; XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal, 23(1), x9134. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9134.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Maximální xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: barviva: xx)&xxxx;xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx zvířaty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161&xxxx;x

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (TPPO) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

—

Xxxxxxxxxxxxx

—

X40X52X2

—

Xxxxx XXX: 514-78-3

—

Kanthaxanthin, x&xxxx;xxxxx xxxxx, vyrobený xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx:

Xxxxx: minimálně 96&xxxx;%

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx xxx 5&xxxx;% celkového xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: spektrofotometrie xxx 426&xxxx;xx.

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX detektorem (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx

–

–

25

1.

Xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh a používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxxx této xxxxxxxxx xxxxx s jinými xxxxxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 15&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg jater (xxxxx tkáň) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx kůže/tuku (xxxxx xxxx)

Xxxxxxx 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (vlhká xxxx)

23.9.2025

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx

–

–

8

2x161xx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Přípravek obsahující xxxxxxx 10 % xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

—

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx, x&xxxx;Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148.

—

X40X52X2

—

Xxxxx CAS: 514-78-3

– Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxx 96&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxxxxx barviv.

Analytická xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v doplňkové látce: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 426&xxxx;xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx s VIS detektorem (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

–

–

25

1.

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx doplňkovými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx jiné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xx kompletního xxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, musí xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže, očí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 15 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (vlhká xxxx) x&xxxx;2,5&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg xxxx/xxxx (vlhká xxxx)

Xxxxxxx 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (xxxxx xxxx)

23.9.2025

Xxxxxxx a odchov xxxxxxx

–

–

8

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Maximální xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxx látky / xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: barviva: xxx)&xxxx;xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

2x161&xxxx;x

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Kanthaxanthin

Trifenylfosfin-oxid (TPPO) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxx ≤ 600 mg/kg

Charakteristika účinné xxxxx

—

Xxxxxxxxxxxxx

—

X40X52X2

—

Xxxxx XXX: 514-78-3

—

Xxxxxxxxxxxxx, v pevné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

– Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxxxx 96&xxxx;%

Xxxxxxxxxxx xxxx než kanthaxanthin:

ne xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx kanthaxanthinu v doplňkové xxxxx: spektrofotometrie při 426&xxxx;xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi s VIS xxxxxxxxxx (NP-HPLC-VIS, 466 nm).

Okrasné xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx okrasných xxxxxxxxxx xxxxxx.

–

–

100

1.

Xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxx kanthaxanthin a/nebo xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxx 100 mg xxxxxxxxxxx na xx xxxxxxxxxxx krmiva.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx a organizační opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy a opatřeními xxxxxxxx, musí se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx s osobními ochrannými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, očí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

23.9.2025

Xxxxxxx xxxxxxxx nosnice

–

–

8

2a161gi

Kanthaxanthin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

—

Kanthaxanthin, v pevné xxxxx, x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148.

—

X40X52X2

—

Xxxxx CAS: 514-78-3

– Čistota:

Obsah: nejméně 96&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx normální fázi x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nosnic.

–

–

100

1.

Směs této xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx jiné xxxxxxxxxxx xx povoluje, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxx 100&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými prostředky xxx ochranu xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

23.9.2025

Xxxxxxx xxxxxxxx nosnice

–

–

8

(1)  Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.