Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 965 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R2046

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R2046

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/2046

xx dne 10.&xxxx;xxxxx 2025,

kterým se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ryb x&xxxx;xxxxxxxxx ptáků

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 a čl. 13 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/1486 (2) xx xxxx deseti xxx xxxx doplňková xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx drůbeže, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, kdyby xxxxxxxx uvedeného povolení xxxx změněny. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148. Xxxxxxx xxxxx, xx kanthaxanthin, xxx syntetický, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, bude xxxxxx xx xxx xxxxx jako přípravek. X&xxxx;xxxxxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Yarrowia xxxxxxxxxx XXX 146148 xx za stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jeho bezpečnosti xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148 je xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx a výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx ptactvo. Xxxxx xxxxxxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stále xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148. Xxxxx toho xx xxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2015/1486 týkající xx xxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx karotenoidy xxxx být upraveno x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx z fermentace xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 xxxxxxxxx nové xxxxxxxxxxxxx číslo.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx prováděcího nařízení (XX)&xxxx;2015/1486

Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX)&xxxx;2015/1486 se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 10. října 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2015 o povolení xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, okrasných xxx a okrasných ptáků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, s. 5; XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(1), x9134. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9134.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky / xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx: xx)&xxxx;xxxxx, které při xxxxxxxxx xxxxxxx dodávají xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161&xxxx;x

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤ 100 mg/kg

Dichlormethan ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

—

Xxxxxxxxxxxxx

—

X40X52X2

—

Xxxxx XXX: 514-78-3

—

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxxxx 96&xxxx;%

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: spektrofotometrie xxx 426&xxxx;xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (NP-HPLC-VIS, 466&xxxx;xx).

Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

–

–

25

1.

Xxxxxxxxxxxxx xxx xxx uváděn xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx povoluje, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 80&xxxx;xx karotenoidů xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými prostředky xxx ochranu xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 15&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx jater (xxxxx tkáň) a 2,5 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx kůže/tuku (xxxxx xxxx)

Xxxxxxx 30&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg xxxxxxx (xxxxx xxxx)

23.9.2025

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx

–

–

8

2x161xx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10 % xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

—

Xxxxxxxxxxxxx, v pevné formě, x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148.

—

X40X52X2

—

Xxxxx CAS: 514-78-3

– Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxx 96 % xxxxxxxxx xxxxxxxx barviv (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx barviv.

Analytická xxxxxx  (1)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426 nm.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX detektorem (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

–

–

25

1.

Xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxx doplňkovými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx karotenoidy xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená rizika xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 15&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx jater (xxxxx xxxx) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (xxxxx xxxx)

Xxxxxxx 30&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg žloutku (xxxxx tkáň)

23.9.2025

Nosnice x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx

–

–

8

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Maximální xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky / xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx: xxx)&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx okrasných xxx xxxx xxxxx

2x161&xxxx;x

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (TPPO) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxx ≤ 600 mg/kg

Charakteristika účinné xxxxx

—

Xxxxxxxxxxxxx

—

X40X52X2

—

Xxxxx CAS: 514-78-3

—

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxxxxx chemickou xxxxxxxx.

– Xxxxxxx:

Xxxxx: minimálně 96 %

Karotenoidy xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 426&xxxx;xx.

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466 nm).

Okrasné xxxx a okrasní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

–

–

100

1.

Xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxx doplňkovými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx karotenoidy xx xxxxxxxx, xxxxx celková xxxxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 100 mg xxxxxxxxxxx na xx xxxxxxxxxxx krmiva.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

23.9.2025

Xxxxxxx xxxxxxxx nosnice

–

–

8

2a161gi

Kanthaxanthin

Složení xxxxxxxxx látky

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně 10 % xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤ 80 mg/kg

Charakteristika xxxxxx xxxxx

—

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx, x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148.

—

X40X52X2

—

Xxxxx XXX: 514-78-3

– Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxx 96&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx množství xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx.

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx okrasných xxxxxxxxxx xxxxxx.

–

–

100

1.

Xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo jiné xxxxxxxxxxx xx povoluje, xxxxx celková xxxxxxxxxxx xxxxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxx 100 mg karotenoidů xx kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

23.9.2025

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

–

–

8

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.