Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2046

xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025,

xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení kanthaxanthinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ryb x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

(Xxxx s významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxx xxx povolen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2015/1486&xxxx;(2) xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx stanoviska, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, kdyby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx XXX 146148. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx, xxx syntetický, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, bude xxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 146148 xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx o přípravku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jeho bezpečnosti xxx uživatele. Úřad xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx kanthaxanthin z fermentace xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 xx xxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx a výkrm menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx drůbeže, xxxxxxx xxxx a okrasné ptactvo. Xxxxx xxxxxxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxx přípravku kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxx karotenoidy.

(5)

Vzhledem k výše xxxxxxxx skutečnostem se Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, když se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx fermentací xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148. Xxxxx xxxx xx ustanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 týkající xx xxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 přiděleno xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděcího xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2015/1486 ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5; XXX: Úř. věst. L 229, 3.9.2015, x.&xxxx;5).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(1), x9134. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9134.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Maximální xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxx látky / xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx: xx)&xxxx;xxxxx, které xxx xxxxxxxxx zvířaty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161&xxxx;x

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (TPPO) ≤ 100 mg/kg

Dichlormethan ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky

Xxxxxxxxxxxxx

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou.

Čistota:

Obsah: xxxxxxxxx 96&xxxx;%

Xxxxxxxxxxx jiné než xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426 nm.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx normální xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

25

1.

Xxxxxxxxxxxxx xxx být xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxx x/xxxx jiné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxx nepřesáhne xxxxxx 80&xxxx;xx karotenoidů xx xx kompletního xxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu kůže, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 15&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (xxxxx xxxx) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (xxxxx xxxx)

Xxxxxxx 30 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (xxxxx xxxx)

23.9.2025

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx drůbeže

8

2a161gi

Kanthaxanthin

Složení doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx, x&xxxx;Xxxxxxxx lipolytica CBS 146148.

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

– Xxxxxxx:

Xxxxx: nejméně 96&xxxx;% xxxxxxxxx množství xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx kanthaxanthin)

Karotenoidy xxxx než xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx množství barviv.

Analytická xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v doplňkové látce: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx s VIS xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx

25

1.

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kanthaxanthin x/xxxx jiné karotenoidy xx povoluje, xxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx celkem 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx na xx xxxxxxxxxxx krmiva.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx kůže, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 15&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (vlhká xxxx) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (xxxxx xxxx)

Xxxxxxx 30&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg xxxxxxx (xxxxx xxxx)

23.9.2025

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx

8

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx: xxx)&xxxx;xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx okrasných xxx xxxx xxxxx

2x161&xxxx;x

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

Xxxxxxxxxxxxx, v pevné formě, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

– Xxxxxxx:

Xxxxx: minimálně 96&xxxx;%

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx množství xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 426&xxxx;xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

100

1.

Xxxxxxxxxxxxx smí být xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravek.

2.

Směs xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kanthaxanthin x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené směsi xxxxxxxxxx xxxxxx 100 mg xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx krmiva.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy a opatřeními xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

23.9.2025

Xxxxxxx plemenné xxxxxxx

8

2x161xx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10 % xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx, x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148.

C40H52O2

Číslo CAS: 514-78-3

– Čistota:

Obsah: xxxxxxx 96&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx než 5&xxxx;% celkového xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Xxx kvantifikaci kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx.

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx normální xxxx x&xxxx;XXX detektorem (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxxxx xxxx a okrasní xxxxx kromě okrasných xxxxxxxxxx xxxxxx.

100

1.

Xxxx této xxxxxxxxx xxxxx s jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxx x/xxxx jiné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxx nepřesáhne xxxxxx 100&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx se doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

23.9.2025

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.