Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2046

xx dne 10.&xxxx;xxxxx 2025,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ryb x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 odst. 2 x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486&xxxx;(2) xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, okrasných xxx a okrasných xxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx povolení xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx splňovalo podmínky xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx fermentací xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148. Žadatel xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx, xxx syntetický, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, bude xxxxxx na xxx xxxxx jako xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx CBS 146148 xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx údajů o přípravku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Úřad xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 xx xxxxxx jako barvivo x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx a výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx drůbeže, okrasné xxxx a okrasné xxxxxxx. Xxxxx doporučil xxxxxxx xxxxx ustanovení stávajícího xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxx přípravku kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, když se xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx nového xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica CBS 146148. Xxxxx toho xx ustanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xxxxxxxx xx směsi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxx xxxx xxx upraveno x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx nařízení (EU) 2015/1486 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxxxxxxxx z fermentace xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 146148 xxxxxxxxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486

Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděcího xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx, okrasných xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5; XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(1), x9134. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9134.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Maximální limity xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx / xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: barviva: xx)&xxxx;xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dodávají xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161&xxxx;x

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (TPPO) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxxxx 96&xxxx;%

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx xxx 5&xxxx;% celkového xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx kvantifikaci kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx normální xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže

25

1.

Kanthaxanthin xxx být xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxxx této xxxxxxxxx xxxxx s jinými xxxxxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx celková xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nepřesáhne xxxxxx 80 mg xxxxxxxxxxx xx kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx nelze těmito xxxxxxx a opatřeními vyloučit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

Xxxxxx 15&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (xxxxx tkáň) a 2,5 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (xxxxx xxxx)

Xxxxxxx 30 mg kanthaxanthinu/kg xxxxxxx (xxxxx tkáň)

23.9.2025

Nosnice x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx

8

2x161xx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10 % kanthaxanthinu

Dichlormethan ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx formě, x&xxxx;Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148.

X40X52X2

Xxxxx CAS: 514-78-3

– Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxx 96 % xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx kanthaxanthin:

ne xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426 nm.

Pro xxxxxxxxxxxx kanthaxanthinu v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

25

1.

Xxxx této doplňkové xxxxx s jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx karotenoidy xx povoluje, xxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, očí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 15&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (xxxxx xxxx) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (xxxxx xxxx)

Xxxxxxx 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (xxxxx xxxx)

23.9.2025

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx

8

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx: xxx)&xxxx;xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx okrasných xxx xxxx ptáků

2a161 g

Kanthaxanthin

Složení doplňkové xxxxx

Kanthaxanthin

Trifenylfosfin-oxid (TPPO) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxx ≤ 600 mg/kg

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

Xxxxxxxxxxxxx, v pevné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

– Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxxxx 96 %

Karotenoidy xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxxxxx barviv.

Analytická xxxxxx  (2)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx fázi x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx okrasných plemenných xxxxxx.

100

1.

Xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx doplňkovými látkami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 100&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx krmiva.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

23.9.2025

Xxxxxxx plemenné xxxxxxx

8

2x161xx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Kanthaxanthin, x&xxxx;xxxxx xxxxx, x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148.

C40H52O2

Číslo XXX: 514-78-3

– Čistota:

Obsah: nejméně 96&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx množství xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426 nm.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx normální xxxx x&xxxx;XXX detektorem (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

100

1.

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx látkami obsahujícími xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx celková koncentrace xxxxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxx 100 mg xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými prostředky xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

23.9.2025

Okrasné xxxxxxxx xxxxxxx

8


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.