Plné znění - 32024L0782

(1)

Xxxxxxxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xx odbornou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx v současné xxxx stanoveny v článcích 31, 34 x&xxxx;44 xxxxxxxx&xxxx;2005/36/XX, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx 5.2.1, 5.3.1 x&xxxx;5.6.1 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice.

(2)

Evropská xxxxxx ve xxx xxxxxx xxxxx o modernizaci xxxxxxxx&xxxx;2005/36/XX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxx 2011 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2005/36/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2013/55/XX&xxxx;(3) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, akademické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxxx XXX kapitola III xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx odbornou přípravu xxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx&xxxx;2013/55/XX xxxx xx určité xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx lékaře x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5.2.1, 5.3.1 a 5.6.1 xxxxxxx V směrnice 2005/36/ES xxx x&xxxx;xxxxxxx znalostí x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx během xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;6, xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;3 uvedené xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxx čl. 21 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx&xxxx;2005/36/XX xx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;2013/55/XX xxxxxx Xxxxxx přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 57x uvedené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx vědecko-technickému xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx vývoj práva Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxxxxxx, zda xx minimální xxxxxxxxx xx odbornou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx všeobecnou péči, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 2005/36/ES xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vědecko-technickému xxxxxxx aktualizovány.

(7)

Na xxxxx Xxxxxx xxx jejím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx studie. Cílem xxxxxx studií bylo xxxxxxxxxx vývoj požadavků xx odbornou přípravu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx a farmaceuta xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxx ESVO“). Xx xxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a cílených xxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: i) xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx odpovědných za xxxxxxxxxx péči, zubního xxxxxx a farmaceuta; xx) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx rámec xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx&xxxx;2005/36/XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku.

(8)

V rámci xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. To se xxxxxxxx na xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx požadavků xx odbornou xxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX s ohledem na xxxxxx uznávaný vědecko-technický xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „obecně xxxxxxxxxx“ xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx zaznamenaný xxxxxxx x&xxxx;16 xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ESVO.

(9)

Výsledky těchto xxxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a schůzí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx závěry xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx navrženy xxxxxxxxxxx minimálních požadavků xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;2005/36/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx sester x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;(4) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a státech XXXX, který ve xxxxxxxxxxx minimálních požadavcích xx odbornou přípravu xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx&xxxx;2005/36/XX xxxx xxxxxxxxx xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx péče xxxxxxxx na člověka, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a technické xxxxxxx týkající xx xxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecko-technický xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx minimálních xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;2005/36/XX není xxxxxxxxx xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spolupráci, xxxxxxxx veřejné zdraví – xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, řízení xxxxx, xxxxxxxx a genomika, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx / xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx pokrok v programech xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a státech ESVO, xxxxx ve stávajících xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxxx přípravu stanovených xx xxxxxxxx&xxxx;2005/36/XX xxxx xxxxxxxxx xxxx je x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx farmacie, xxxxxxxxxxxxx a farmakoepidemiologie, lékárenská xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, patologie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx zdravotnictví a farmakoekonomika, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx dokumentech (7) xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx více dokumentů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxx právu. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx normotvůrce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx&xxxx;2005/36/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna,

1)

v článku 31 se xxxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxx:

2)

x&xxxx;xxxxxx&xxxx;34 xx odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx:

3)

x&xxxx;xxxxxx&xxxx;44 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:

4)

xxxxxxx X&xxxx;xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx této xxxxxxxx.