Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1928

xx xxx 25.&xxxx;xxxx 2025

o povolení přípravku xxxxxxxx z Tagetes erecta X. x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxx. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx erecta X. s vysokým xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx xxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx xx) xxxxx, xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu“.

(4)

Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxx 2024&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx a jakákoli expozice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx potenciál xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx výkrm.

(5)

Referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx učiněné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z Tagetes xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxx jako doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s předchozím xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx stávající xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx aktualizovala xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx zohlednila xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx vývoj a zajistila xxxxx vhodnost metod xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(3).

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx luteinu xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „barviva: xx)&xxxx;xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx barvu xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxx 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal, 22(10), x9027. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9027.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx schůze xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx zvířata (FEEDAP) xxxxxx xx dnech 28.–29.&xxxx;xxxxx 2025, xxxxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/2025-02/xxxxxx250128-29_x.xxx.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky / kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx: ii) látky, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161xxx

Xxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx extraktu x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsahem karotenoidů ≥&xxxx;0,5&xxxx;%

Xxxxxx ≤&xxxx;2&xxxx;xx/xx

Xxxxx ≤ 290 mg/kg

Pevná xxxx xxxxxxx forma

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx extraktu x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx L. (xxxxxx xxxxxxx lístky) xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx celkem: ≥&xxxx;60&xxxx;x/xx

Xxxxxx ≥&xxxx;75&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx ≥&xxxx;4&xxxx;% celkového xxxxxx karotenoidů

Chemický vzorec: X40X56X2

Xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

Xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

Xxxxx CoE: 494

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx v doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – monografie XXX XXXXX „Lutein xxxx Xxxxxxx xxxxxx“, Combined Xxxxxxxxxx for Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (včetně xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx (XXXX) x&xxxx;XX xxxxxxx – XX 17550

Xxxxx krůt

80

1.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx a premixů musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxx extraktu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx luteinu x&xxxx;xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 80 mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx použití. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí se xxxxxxxxx látka a premixy xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

16.&xxxx;xxxxx 2035