PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1928
ze xxx 25.&xxxx;xxxx 2025
o povolení přípravku xxxxxxxx z Tagetes erecta X. x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx extraktu x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx xx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávají xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 18. září 2024&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek použití xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelů, xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx považována xx xxxxxx. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx látka má xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx výkrm. |
|
(5) |
Referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx učiněné xxx posouzení provedeném xxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx erecta X. x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Referenční laboratoř xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s předchozím xxxxxxxxx, xxx zohlednila xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx a zajistila xxxxx vhodnost xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ověřil xxxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx&xxxx;(3). |
|
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxx obsahem luteinu xxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „barviva: xx)&xxxx;xxxxx, xxxxx při zkrmování xxxxxxx xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 25. září 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx, 22(10), e9027. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9027.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx přísady x&xxxx;xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx (XXXXXX) xxxxxx xx xxxxx 28.–29.&xxxx;xxxxx 2025, dostupný xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/2025-02/xxxxxx250128-29_x.xxx.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
xx účinné xxxxx / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx: xx)&xxxx;xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||||||||||||||||||||||
|
2x161xxx |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Přípravek xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx luteinu x&xxxx;xxxxxxxx obsahem karotenoidů ≥&xxxx;0,5&xxxx;% Xxxxxx ≤ 2 mg/kg Hexan ≤&xxxx;290&xxxx;xx/xx Xxxxx xxxx kapalná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx extraktu x&xxxx;Xxxxxxx erecta X. (xxxxxx okvětní xxxxxx) xxxxxxx extrakcí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2 Xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx) Xxxxx CAS: 144-68-3 (xxxxxxxxxx) Xxxxx XxX: 494 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx luteinu, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx celkem v doplňkové xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
Výkrm xxxx |
80 |
|
16.&xxxx;xxxxx 2035 |
||||||||||||||||||