XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1928
xx xxx 25.&xxxx;xxxx 2025
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx erecta X. x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx erecta X. x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx z Tagetes erecta X. s vysokým xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxx ii) látky, xxxxx xxx zkrmování xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 18.&xxxx;xxxx 2024 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx daná doplňková xxxxx bezpečná pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx X. s vysokým xxxxxxx luteinu xx xxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx považována xx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxx xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx potenciál xxxxxxx xxxx xxxx určených xx výkrm. |
|
(5) |
Referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx a doporučení xxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedeném xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z Tagetes xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako doplňkové xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx laboratoř xxxx xxxxxxxx aktualizovala xxxxxxxxx xxxxxx předloženou x&xxxx;xxxxxxxxxxx s předchozím xxxxxxxxx, xxx zohlednila xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx luteinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř (3). |
|
(6) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx skutečnostem xx Xxxxxx domnívá, xx přípravek extraktu x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnotící zpráva xxxxxxxxxx laboratoře. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jakožto xxxxxxxxx xxxxx mělo být xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx domnívá, xx by měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxx: xx)&xxxx;xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 25.&xxxx;xxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal, 22(10), x9027. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9027.
(3) Zápis xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo pro xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx (XXXXXX) xxxxxx xx dnech 28.–29.&xxxx;xxxxx 2025, xxxxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/2025-02/xxxxxx250128-29_x.xxx.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
xx účinné xxxxx / kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx: xx)&xxxx;xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx zvířaty xxxxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||||||||||||||||||||||
|
2x161xxx |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx luteinu |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx extraktu x&xxxx;Xxxxxxx erecta L. x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ≥&xxxx;0,5&xxxx;% Xxxxxx ≤&xxxx;2&xxxx;xx/xx Xxxxx ≤ 290 mg/kg Pevná xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Lutein xx xxxxxxxxxxxxxxxx extraktu x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx X. (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx s hexanem x&xxxx;xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2 Xxxxx CAS: 127-40-2 (xxxxxx) Xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx) Xxxxx CoE: 494 Analytická xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxxxx celkem (xxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxx |
80 |
|
16.&xxxx;xxxxx 2035 |
||||||||||||||||||