Plné znění - 32024R1229

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/4 xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx zvířat, lidského xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx Unie x&xxxx;xxxx xx xx xx xxxxxxx nebo xx xx xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxxxx úroveň.

(2)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2019/4 xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxx doplnění xxxxxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých látek“), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „EFSA“).

(3)

Úřad XXXX xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jejichž úrovní xxxxxxxxx vliv xx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxx zvířat (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx“).

(4)

Xxxxxx xxxx XXXX xxxxxx požádala, xxx xxxxxxxx xxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx jiných než xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx bylo xx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 (2) postupně xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx nižší xxx xxxxxxx, xxxxx má xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxx xxx xxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xx xxxxx 13 xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkami (3) (xxxx xxx „stanoviska xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021“) xxx xxxx XXXX x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x&xxxx;xx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx druhů xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx, rovněž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx EFSA xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxx, pouze x&xxxx;14 x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx, x&xxxx;xx ne x&xxxx;xxxxx relevantních xxxxx xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a minimálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovitelnosti x&xxxx;xxxxxxxx xxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (4) (xxxx xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023“).

(8)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx šest xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021, xxxx výrazně nižší xxx xxxxxxxxx meze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. Xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx měřitelné, x&xxxx;xxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 17 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (5).

(9)

Nejnižší xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u nichž xxxx XXXX mohl xx svých xxxxxxxxxxxx xx dne 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxx, že xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxx nebo zvýšení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx stejnou xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx stimulaci xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nižší xxx xxxxxxxx úrovně, které xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zvýšené logistické xxxxxxx v zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx ke xxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2019/6&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxx analýza xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a účinného perorálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7) dochází x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx perorálního xxxxxxxx jiných antimikrobních xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx rezistence vůči xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxxxx xxxxxx vhodných xxxx xxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vliv xx xxxxxx medikovaného krmiva, xxxxxxx malými x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx je vyloučit x&xxxx;xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx proto vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přísná, xxx xxxxxxx dosažitelná, a to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace. Xxxxx stanovisek xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 zkušenosti xxxxxxx v členských xxxxxxx xxx uplatňování vnitrostátních xxxxxxxx předpisů ukazují, xx hodnota xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1 % xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dobrou xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxx xxx medikovaná xxxxxx. Xxxxx pokud xx xxxxxxxx krmivo xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx přepravuje po xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přepravě xxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;% xxxxx, xxxxx xx xxx obsažena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v necílovém xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k dispozici xxxx xxxxxxx důkazy, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx díky xxxxxxxxxxxx maximálním xxxxxxxx, xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxxxx určená k produkci xxxxxxxx xxxx xxx xxxx. Kromě xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx necílového krmiva xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx než xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx křížová xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ryby, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx stimulaci xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx ryby. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx tyto xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx určeného xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xx xxxx být měřitelné x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xx úrovni meze xxxxxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxx by xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx necílovým krmivem xxxxxxxxx maximální limity xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(8). X&xxxx;xxxxx nařízení xx xxxxx xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx kontaminace necílového xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx nebo vajec x&xxxx;xxx zvířata xxxxxx xxxx datem xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xx měly xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(14)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro analýzu 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx v krmivu xx xxxx být použity xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. Alternativní xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx validují x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx analýzy xxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, jako xx akreditace, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx se xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx vstupu x&xxxx;xxxxxxxx,