Plné znění - 32024R1229

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/4 stanoví xxxxxxxx ustanovení týkající xx medikovaných krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx antimikrobiky xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx zvířat, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za klíčový xxxxxxx Xxxx a mělo xx se xx xxxxxxx xxxx by xx měla omezit xx co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/4 xxxx Komise přijmout xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých látek“), xxxxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx kontaminace necílového xxxxxx antimikrobními xxxxxxxx xxxxxxx a metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, založeny na xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „XXXX“).

(3)

Xxxx XXXX xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin, xxx xxxxxxx úrovní xxxxxxxxx vliv xx xxxxx a/nebo selekci xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látkám x&xxxx;xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „rezistence vůči xxxxxxxxxxxxxx“).

(4)

Xxxxxx úřad XXXX xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx hodnoty 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx produkce, s přihlédnutím x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx jiných než xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx bylo xx 1. ledna 2006 v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(2) xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx maximální xxxxxxx každé xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v necílovém xxxxxx xx měla xxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxx xxx daných 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx doporučila metody xxxxxxx.

(6)

Xx xxxxx 13 xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxx&xxxx;(3) (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021“) xxx úřad EFSA x&xxxx;xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx druhů xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údajům. Xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxx, xxxxx mají xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;14 x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx, a to ne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx druhů xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dvě xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovitelnosti x&xxxx;xxxxxxxx pro 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx jen „xxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023“).

(8)

Xxxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx šest xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021, xxxx výrazně xxxxx xxx minimální xxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zprávách x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. To x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(5).

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxx 14 antimikrobních xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx XXXX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 15. září 2021 xxxxx, že mají xxxx xx stimulaci xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxx mez xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx proto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ze xxxxxx členských států x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, měly xx xxx maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx antimikrobními léčivými xxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxx xx xxxxxxxxx růstu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx hospodářské xxxxxxxxx a zvýšené xxxxxxxxxx xxxxxxx v zájmu dodržování xxxxxxxxxxx hodnot xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxx vést xx xxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx XXX xx xxxx doporučení xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 o prováděcích xxxxxxxxxx xxxxx čl. 106 xxxx.&xxxx;6 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX)&xxxx;2019/6&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx – xxxxxxx analýza xxxxxxxx a doporučení k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx xxx rovněž xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx podávání xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx může xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx druhů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx podání, například x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace xx xxxxx neměly xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx vyrábějícími krmiva, x&xxxx;xxxxxxxxx xx vyloučit x&xxxx;xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx dosažitelná, a to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx křížové kontaminace. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx v členských státech xxx uplatňování vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx ukazují, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx výši 1 % xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxx xxx medikovaná xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování xxxx přepravě xxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;% xxxxx, která xx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx přezkoumány, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, což xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx díky xxxxxxxxxxxx maximálním xxxxxxxx, xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčených xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace.

(12)

Medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro ryby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx. Kromě toho xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx dne 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx, xxxxx mají vliv xx xxxxxxxxx růstu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx křížová xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxx xx zabránilo xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx ryby. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx specifické maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx určeného xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx xxx xxxx xx xxxx xxx měřitelné x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, měly xx být xxxxxxxxx xx úrovni xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxx by xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx 1 uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(8). X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx stanoveny přísnější xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx antimikrobními léčivými xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx datem xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx stanovitelnosti.

(14)

Jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxx analýzu 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z dubna 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. Alternativní xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které provádějí xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a prokázaly svou xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx ze zkoušek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,