Plné znění - 32024R1229

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/4 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx antimikrobiky xxxx v souvislosti s ochranou xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za klíčový xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xx se xx xxxxxxx xxxx by xx měla xxxxxx xx co nejnižší xxxxxx xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX)&xxxx;2019/4 xxxx Xxxxxx přijmout xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, pokud jde x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze XX zmíněného nařízení (xxxx jen „24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „EFSA“).

(3)

Úřad XXXX xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) xxxxxxxx xx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx koncentrace 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jejichž xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx x/xxxx selekci xxxxxxxxxx vůči antimikrobním xxxxxxx xxxxxx s významem xxx lidské zdraví x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx“).

(4)

Xxxxxx xxxx XXXX xxxxxx požádala, xxx xxxxxxxx xxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých látek, xxxxx xx mohly xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx produkce, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx bylo xx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 (2) xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx nižší xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxx xxx xxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx doporučila metody xxxxxxx.

(6)

Xx xxxxx 13 xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3) (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx dne 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021“) xxx xxxx EFSA x&xxxx;xx stanovit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx ne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx EFSA xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx na stimulaci xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;14 x&xxxx;24 antimikrobních xxxxxxxx xxxxx, a to xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx druhů xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy a minimálních xxxxxxxxxxxxx mezích stanovitelnosti x&xxxx;xxxxxxxx pro 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (4) (xxxx xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023“).

(8)

Xxxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx stanovené úřadem XXXX pro šest xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021, xxxx xxxxxxx nižší xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. To x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xx specifické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 17 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(5).

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxx xxxx XXXX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxx, xx mají xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxx xxx mez xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx proto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002. Xxx xx zabránilo xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx logistické xxxxxxx v zájmu dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vést ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxx velmi xxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. srpna 2020 o prováděcích xxxxxxxxxx podle čl. 106 xxxx.&xxxx;6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2019/6&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxx analýza xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxx xxx prostřednictvím medikovaného xxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx xxx rovněž větší xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek než xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx podávání xx xxxxxxx xxxxxxx krmiva, xxx xxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx léčit xxxxxx bakteriální infekce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxxxx xxxxxx vhodných xxxx podání, například x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vliv xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx je vyloučit x&xxxx;xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, ale xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15. září 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxx uplatňování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ukazují, xx hodnota xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového krmiva xx výši 1&xxxx;% xxxxxx xxxxx v medikovaném xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Meziprodukty xxxxxxxx xxxxx koncentrace xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx necílové xxxxxx xxxxxx, zpracovává, skladuje xxxx přepravuje xx xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;% xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx antimikrobní xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči antimikrobikům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx díky xxxxxxxxxxxx maximálním hodnotám, xxxxxxx xxx dosáhnout xxxxxxxxxx osvědčených postupů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx ryby xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx dávky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xx stanoviscích xx xxx 15. září 2021 xxxxxxxxxxxxxx žádné hodnoty xxxxxxxxxxxxxx léčivých látek, xxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, že křížová xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xx stimulaci xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx ryby. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx určeného xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx xxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx meze xxxxxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxx xx být xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx necílovým xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(8). V tomto nařízení xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx přísnější xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx a vymahatelné ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(14)

Xxxx referenční xxxxxx xxx analýzu 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx x&xxxx;xxxxxx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx z dubna 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx analýzy xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států validují x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxx analýzy xxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxx x&xxxx;xxxxxx, dostatek xxxx xx xx, aby xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx svou xxxxxxxxxxx k provádění těchto xxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx měsíců xxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,