Plné znění - 32024R1229

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2019/4 stanoví xxxxxxxx ustanovení týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx zvířat, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xx xx jí xxxxxxx xxxx by xx xxxx omezit xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2019/4 xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xx xxxxxx doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek“), xxxxxxxxxx maximální hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx antimikrobními xxxxxxxx xxxxxxx a metody analýzy xxx antimikrobní xxxxxx xxxxx v krmivu. Podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „EFSA“).

(3)

Úřad XXXX xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „EMA“) xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých látek, xxxxx jsou výsledkem xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin, xxx jejichž xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobním xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxx zvířat (xxxx xxx „rezistence vůči xxxxxxxxxxxxxx“).

(4)

Xxxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx produkce, s přihlédnutím x&xxxx;xxxx, xx používání xxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika bylo xx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(2) xxxxxxxx xxxxxxxxx. Specifická xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx antimikrobní xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx než xxxxxxx, xxxxx má xxxx na xxxxxxxxx xxxxx nebo zvýšení xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 (dále xxx „xxxxxxxxxx laboratoř“), xxx xxx daných 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx doporučila xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xx xxxxx 13 xxxxxxxxxxxx xx dne 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx krmiva 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3) (xxxx jen „stanoviska xx dne 15. září 2021“) xxx xxxx XXXX x&xxxx;xx stanovit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům xxxxx x&xxxx;xxxxx z 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x&xxxx;xx ne u všech xxxxxxxxxxxx druhů zvířat, xxxxx xxxxxxxxxx údajům. Xxxxx xxxx, rovněž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx úřad XXXX xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx stimulaci xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx u 14 x&xxxx;24 antimikrobních xxxxxxxx xxxxx, a to xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx 2022 a únoru 2023 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dvě xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy a minimálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovitelnosti x&xxxx;xxxxxxxx xxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 a února 2023“).

(8)

Xxxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadem XXXX xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx, xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xx xxx 15. září 2021, xxxx výrazně nižší xxx minimální meze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 a února 2023. Xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xx specifické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 (5).

(9)

Nejnižší xxxxxxx 14 antimikrobních xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx XXXX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxx, že xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx stejnou xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx necílového krmiva xxxxx xxxx xx xxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud jsou xxxx hodnoty xxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx doporučení xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;6 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2019/6&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx a účinného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx důsledkem xxxx xxx rovněž větší xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xx podávání xx xxxxxxx pevného krmiva, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx a neschopnost xxxxx xxxxxx bakteriální xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxxx podání, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a středními xxxxxxx vyrábějícími xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx vyloučit x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx křížové kontaminace. Xxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1&xxxx;% xxxxxx látky v medikovaném xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi dosažitelností x&xxxx;xxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Meziprodukty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx pokud xx necílové krmivo xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx ve xxxx 1&xxxx;% xxxxx, xxxxx xx xxx obsažena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmivu.

(11)

Maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx přezkoumány, xxxxx xxxxx k dispozici nové xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx díky xxxxxxxxxxxx maximálním xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace.

(12)

Medikovaná xxxxxx nebo meziprodukty xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podstatně xxxxx dávky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxx. Kromě xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx. Xxxx tudíž xxxxxxxxx přísnější xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx úrovni xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(8). V tomto xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx stanoveny přísnější xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx antimikrobními léčivými xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx datem xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xx měly xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx členských států, xxxx by být xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(14)

Xxxx referenční xxxxxx pro analýzu 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx použity xxxxxx analýzy doporučené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z dubna 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx za xxxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx analýzy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx, dostatek xxxx xx to, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k provádění xxxxxx xxxxx analýzy xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validace xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx použít xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,