Plné znění - 32024R1229

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/4 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a životního prostředí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xx xx jí xxxxxxx xxxx by xx měla xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/4 xxxx Komise přijmout xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených v příloze XX zmíněného nařízení (xxxx xxx „24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx antimikrobními léčivými xxxxxxx a metody analýzy xxx antimikrobní xxxxxx xxxxx v krmivu. Xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxx hodnoty křížové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „XXXX“).

(3)

Xxxx XXXX ve spolupráci x&xxxx;Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx přípravky (xxxx xxx „XXX“) posoudil xx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx koncentrace 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobním xxxxxxx látkám x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx“).

(4)

Xxxxxx úřad XXXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých látek, xxxxx by mohly xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako doplňkových xxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx 1. ledna 2006 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(2) xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx antimikrobní xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx, která xx xxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx toho Komise xxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), aby xxx xxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xx xxxxx 13 xxxxxxxxxxxx ze dne 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxx&xxxx;(3) (xxxx jen „xxxxxxxxxx xx dne 15. září 2021“) xxx úřad XXXX x&xxxx;xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x&xxxx;xx ne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxxxxxxxx úřad XXXX xxxxxxx, xxxxx mají xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;14 x&xxxx;24 antimikrobních xxxxxxxx xxxxx, a to xx x&xxxx;xxxxx relevantních xxxxx xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023 xxxxxx referenční xxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy a minimálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „zprávy x&xxxx;xxxxx 2022 a února 2023“).

(8)

Xxxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadem XXXX xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 15. září 2021, xxxx xxxxxxx xxxxx xxx minimální xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. Xx v praxi xxxxxxx, xx specifické xxxxxxxxxxx xxxxxx měřitelné, x&xxxx;xxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(5).

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx EFSA mohl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxx, že xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx výrazně xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx proto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ze xxxxxx členských států x&xxxx;xxxxxxx s čl. 17 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002. Xxx xx zabránilo xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. srpna 2020 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX)&xxxx;2019/6&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx cestami xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx xxx rovněž xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx antimikrobních xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx podávání xx xxxxxxx xxxxxxx krmiva, xxx xxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a neschopnost léčit xxxxxx xxxxxxxxxxx infekce x&xxxx;xxxxxxxxx druhů z důvodu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Maximální hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxx neměly xxx xxxxxxxxx vliv xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx vyloučit x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx vedlo x&xxxx;xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx, xxx xxxxxxx dosažitelná, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ukazují, xx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xx výši 1 % xxxxxx látky v medikovaném xxxxxx xxxxxxxxxxx dobrou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx obsahují xxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zpracovává, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxx hodnota křížové xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;% látky, xxxxx xx být obsažena x&xxxx;xxxxxxxx medikovaném krmivu.

(11)

Maximální xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx antimikrobní xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx přezkoumány, pokud xxxxx k dispozici xxxx xxxxxxx důkazy, což xxxxxx účinnější xxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx dávky antimikrobních xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx. Kromě toho xxxxxx xx stanoviscích xx xxx 15. září 2021 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx stimulaci xxxxx xxxx xxxxxxx produkce x&xxxx;xxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového krmiva xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ryby, xxx xx zabránilo xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx jiných xxx ryby. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx ryby xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ze strany xxxxxxxxx xxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xx úrovni xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxx by xxx xxxxxxxxx, xxx potraviny xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx necílovým xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(8). X&xxxx;xxxxx nařízení xx proto měly xxx xxxxxxxxx přísnější xxxxxxxxxx maximální hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx antimikrobními xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx určená k produkci xxxxx xxxx vajec x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xx xxxx xxx xxxxxxxxx a vymahatelné ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(14)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v krmivu xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. Alternativní xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx validují x&xxxx;xxxxxxxx za rovnocenné.

(15)

Je xxxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxx analýzy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx svou xxxxxxxxxxx k provádění xxxxxx xxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx akreditace, řádná xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx mělo použít xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,