Plné znění - 32024R1229

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/4 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx medikovaných krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx antimikrobiky xxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx klíčový xxxxxxx Unie a mělo xx xx xx xxxxxxx nebo by xx měla omezit xx co nejnižší xxxxxx úroveň.

(2)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2019/4 xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené pravomoci xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;24 antimikrobních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX zmíněného xxxxxxxx (xxxx jen „24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx“), xxxxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxx antimikrobní léčivé xxxxx v krmivu. Xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx musí xxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“).

(3)

Xxxx XXXX ve xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (xxxx xxx „XXX“) xxxxxxxx xx žádost Komise xxxxxxxxxx koncentrace 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou výsledkem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx s významem xxx lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx“).

(4)

Xxxxxx úřad EFSA xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx hodnoty 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika xxxx xx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(2) postupně xxxxxxxxx. Specifická xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx, která xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxx xxx xxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xx xxxxx 13 xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxx&xxxx;(3) (xxxx jen „stanoviska xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021“) xxx xxxx EFSA x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x&xxxx;xx xx u všech xxxxxxxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxxx údajům. Xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx úřad XXXX xxxxxxx, xxxxx mají xxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;14 x&xxxx;24 antimikrobních léčivých xxxxx, x&xxxx;xx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx 2022 a únoru 2023 vydala xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dvě zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „zprávy x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023“).

(8)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX pro xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx dne 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021, xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx meze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 a února 2023. To v praxi xxxxxxx, xx specifické xxxxxxxxxxx nejsou měřitelné, x&xxxx;xxxxx xx nebyly xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (5).

(9)

Nejnižší xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx XXXX xxxx xx xxxxx stanoviscích xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxx, xx xxxx xxxx xx stimulaci xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx výrazně xxxxx než xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx stejnou xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx a vymahatelné xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx stimulaci xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx kontaminace necílového xxxxxx antimikrobními léčivými xxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx produkce.

(10)

Vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx logistické xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vést xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxx hodnoty xxxxx xxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. srpna 2020 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 106 xxxx.&xxxx;6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 (6) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a doporučení k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinými cestami xxx xxxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx&xxxx;(7) dochází x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx antimikrobních xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxx vliv xx xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxxx malými a středními xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx je vyloučit x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a zdraví a dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx v členských xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx hodnota xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového krmiva xx xxxx 1&xxxx;% xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Meziprodukty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx necílové xxxxxx xxxxxx, zpracovává, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;% látky, xxxxx xx xxx obsažena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx některé antimikrobní xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx přezkoumány, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx účinnější xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotám, xxxxxxx xxx dosáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace.

(12)

Medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro ryby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx antimikrobních xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx jiná než xxxx. Xxxxx toho xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 15. září 2021 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxx x&xxxx;xxx. Xxxx tudíž xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx než ryby x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z medikovaných xxxxx xxxx meziproduktů xxxxxxxx xxx ryby, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx ryby. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové kontaminace xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx xxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxx by xxx xxxxxxxxx, aby potraviny xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx krmivem xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v tabulce 1 uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(8). X&xxxx;xxxxx nařízení xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx antimikrobními xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxx zvířata krátce xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xx měly být xxxxxxxxx a vymahatelné xx xxxxxx členských xxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx xx úrovni xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(14)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx analýzu 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. Alternativní xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx analýzy xxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxx x&xxxx;xxxxxx, dostatek xxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx svou xxxxxxxxxxx k provádění xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx akreditaci. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx měsíců xxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,