XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1908
xx dne 24.&xxxx;xxxx 2025,
xxxxxx se xxxx nařízení (EU) x.&xxxx;37/2010, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látky fluralaner xxxxx maximálního limitu xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2009, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2001/82/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 (1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;14 xx xxxxxxx s článkem 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;470/2009 má Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená k produkci xxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(2) jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx fluralaner xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zařazena xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxx 2024 xxxxxxxxxx společnost Farmacologia Xx Xxxxxxxxxxx Veterinaria XXX X.X. Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3 nařízení (XX) x.&xxxx;470/2009 žádost o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 má agentura xxxxxx, zda xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx používány i pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx XXX stanovené xxx xxxxx farmakologicky xxxxxxx látku u jednoho xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(3) agentura xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx svalovinu x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx.&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx MLR xxx fluralaner xx xxxxxxx xxxx je xxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxx na stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx MLR pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxx 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 37/2010 xx xxx 22. prosince 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1, XXX:&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxx 12.&xxxx;xxxxx 2025 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (EMA/CVMP/27344/2025).
PŘÍLOHA
V tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxxxx xxx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx zvířat |
MLR |
Cílové tkáně |
Další xxxxxxxxxx (xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxx |
65 μx/xx 650 μx/xx 650 μx/xx 420 μx/xx 1&xxxx;300 μx/xx |
xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx poměru játra ledviny vejce |
ŽÁDNÁ |
antiparazitika / xxxxxxxxxxxxxx zevní“ |
|
fluralaner |
ryby |
65 μx/xx |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v přirozeném xxxxxx |