XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2025/1812
xx xxx 12.&xxxx;xxxx 2025,
kterým xx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 21 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) č. 528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx nařízení,
po xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxx xxxxx byl xxxxxxxx jako účinná xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1089 (2), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měďného xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 (xxxx jen „schválení“) xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxxxxx 2025. Dne 28.&xxxx;xxxxxx 2024 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 předložena xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxx xxxxxxxxxx dne 2. srpna 2024 Xxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, xx je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx provede hodnotící xxxxxxxxx orgán úplné xxxxxxxxx xxxxxxx do 365 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hodnocení. X&xxxx;xxxxxxx případě xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, není-li xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a předloží Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o jeho obnovení. Xxxxx xx vhodné xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx, xx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx odloženo xx 30.&xxxx;xxxxxx 2028. |
|
(7) |
Xx odložení xxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 21 s výhradou xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/1089, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oxidu xxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 21 xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1089 xx xxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx 2028.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx rozhodnutí vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12. září 2025.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1089 ze dne 5.&xxxx;xxxxxxxx 2016, kterým xx schvaluje oxid xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látka pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;180, 6.7.2016, s. 25, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;180, 6.7.2016, x.&xxxx;25).