Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2025/1795

xx dne 9.&xxxx;xxxx 2025

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx B2) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxx XXXXX 7.449 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx X2) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx CGMCC 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx CGMCC 7.449. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost xx xxxx povolení xxxxx riboflavin (xxxxxxx X2) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 a přípravku xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2025 (2) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 bezpečný pro xxxxxxx druhy xxxxxx, xxxxxxxxxxxx i životní prostředí. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx oči, ale xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací cesty. Xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx vdechnutím x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedeným skutečnostem xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis CGMCC 7.449 xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky.

(6)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 9.&xxxx;xxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx. 2025;23:x9249. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9249.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx účinné xxxxx / xx kompletního xxxxxx o obsahu vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3x825xxx

„Xxxxxxxxxx“ nebo „Xxxxxxx X2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx s maximálním xxxxxxx xxxx 1,5 %

Pevná xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx vzorec: C17H20N4O6

Číslo XXX: 83-88-5

Xxxxxxx: xxxxxxx 98&xxxx;%

Xxxxxxx fermentací xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Xxx stanovení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx lékopisu 0292 xxxx xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XX xxxxxxx, XXXX-XX (XXXXXX Xx. XXX, 13.9.1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XX xxxxxxx, HPLC-UV (XXXXXX Xx. III, 13.9.1)

Xxx xxxxxxxxx riboflavinu (jako xxxxxxxx X2 celkem) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a ve xxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, XXXX-XXX (XX 14152)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

Xxxxxxxxx látka xxx xxx používána xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita při xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx a opatřeními vyloučit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx cest x&xxxx;xxxx.

29.&xxxx;xxxx 2035

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx definované xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx.

3x825xx

„Xxxxxxxxxx“ xxxx „Xxxxxxx B2

Složení xxxxxxxxx látky

Přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx 80&xxxx;% xxxxxxxxxxx a nejvýše 3&xxxx;% xxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X17X20X4X6

Xxxxx CAS: 83-88-5

Xxxxxxx: xxxxxxx 98 %

Získaný xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XX xxxxxxx, XXXX-XX (XXXXXX Xx. XXX, 13.9.1)

Xxx stanovení xxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx X2 xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a ve xxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, XXXX-XXX (XX 14152)

Všechny druhy xxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx používána ve xxxx k napájení.

2.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx doplňková látka x&xxxx;xxxxxxx používat s osobními xxxxxxxxxx prostředky k ochraně xxxxxxxxx xxxx a kůže.

29. září 2035


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.