Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1795

xx dne 9.&xxxx;xxxx 2025

x&xxxx;xxxxxxxx riboflavinu (xxxxxxx B2) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx CGMCC 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxx CGMCC 7.449 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx X2) x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXXXX 7.449 a přípravku xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (vitamin X2) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx stanovisku ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(2) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxx je xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx CGMCC 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx i životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx, ale xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx expozice. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx nutné. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx krmiv předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx CGMCC 7.449 xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx domnívá, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Látka x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx účinkem“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal. 2025;23:x9249. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9249.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

xx účinné látky / kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3x825xxx

„Xxxxxxxxxx“ xxxx „Xxxxxxx B2

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx s maximálním xxxxxxx vody 1,5&xxxx;%

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx vzorec: X17X20X4X6

Xxxxx XXX: 83-88-5

Xxxxxxx: xxxxxxx 98&xxxx;%

Xxxxxxx fermentací xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx stanovení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx lékopisu 0292 xxxx vysokoúčinná kapalinová xxxxxxxxxxxxxx s UV detekcí, XXXX-XX (VDLUFA Bd. XXX, 13.9.1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XX xxxxxxx, HPLC-UV (XXXXXX Xx. XXX, 13.9.1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx X2 xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx směsích x&xxxx;xx xxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí, XXXX-XXX (XX 14152)

Všechny xxxxx xxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx být používána xx vodě k napájení.

2.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita při xxxxxxxx ošetření x&xxxx;xx xxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx.

29.&xxxx;xxxx 2035

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná ustanovení

Konec xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxx xxxxx / kg xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx&xxxx;xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3x825xx

„Xxxxxxxxxx“ xxxx „Xxxxxxx X2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 80 % xxxxxxxxxxx a nejvýše 3 % xxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X17X20X4X6

Xxxxx CAS: 83-88-5

Xxxxxxx: xxxxxxx 98&xxxx;%

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXXXX 7.449

Analytická metoda  (2)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v doplňkové látce x&xxxx;xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s UV xxxxxxx, XXXX-XX (VDLUFA Xx. XXX, 13.9.1)

Xxx stanovení xxxxxxxxxxx (xxxx vitaminu X2 xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, XXXX-XXX (XX 14152)

Xxxxxxx druhy xxxxxx

1.

Xxxxxxxxx látka xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

2.

V návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a ve vodě.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx doplňková látka x&xxxx;xxxxxxx používat s osobními xxxxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx.

29.&xxxx;xxxx 2035


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.