XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/1795
ze dne 9.&xxxx;xxxx 2025
x&xxxx;xxxxxxxx riboflavinu (xxxxxxx X2) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx riboflavinu x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx X2) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449. Tato žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx X2) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXXXX 7.449 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat se xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx se srovnatelným xxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. ledna 2025&xxxx;(2) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx riboflavinu x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx CGMCC 7.449 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxx dále dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky nejsou xxxxxxxx xxx kůži xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx senzibilizujícími xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx expozice. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pokrývají nutriční xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx riboflavin x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx riboflavinu x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 splňují podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Proto xx xxxxxxxxx uvedené xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látka x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9. září 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx. 2025;23:x9249. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9249.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx / kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx skupina: vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
||||||||||||||||||||
|
3x825xxx |
„Xxxxxxxxxx“ nebo „Xxxxxxx B2“ |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5&xxxx;% Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx vzorec: C17H20N4O6 Číslo XXX: 83-88-5 Xxxxxxx: nejméně 98&xxxx;% Xxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxx subtilis CGMCC 7.449 Xxxxxxxxxx metoda (1)
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
29.&xxxx;xxxx 2035 |
||||||||||||
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx&xxxx;xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
||||||||||||||||||
|
3x825xx |
„Xxxxxxxxxx“ xxxx „Xxxxxxx X2“ |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně 80 % xxxxxxxxxxx a nejvýše 3 % xxxx Xxxxx forma Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx vzorec: X17X20X4X6 Xxxxx XXX: 83-88-5 Xxxxxxx: xxxxxxx 98&xxxx;% Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXXXX 7.449 Analytická xxxxxx (2)
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
29.&xxxx;xxxx 2035 |
||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.