PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/1795
xx dne 9.&xxxx;xxxx 2025
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx X2) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxx XXXXX 7.449 jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (vitamin X2) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx CGMCC 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx týká povolení xxxxx riboflavin (vitamin X2) z Bacillus subtilis XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28. ledna 2025&xxxx;(2) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx senzibilizujícími xxxx a dýchací cesty. Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx doplňkové látky xxxxxx xxxxxxxxx nutriční xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedeným xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxx riboflavin x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 a přípravek xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 splňují podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx toho se Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx uživatelů xxxxxxx doplňkové xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látka x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx látky se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, se xxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 9.&xxxx;xxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal. 2025;23:x9249. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9249.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx / xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx účinkem. |
||||||||||||||||||||
|
3a825iii |
„Riboflavin“ xxxx „Xxxxxxx B2“ |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Riboflavin x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5&xxxx;% Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X17X20X4X6 Xxxxx XXX: 83-88-5 Čistota: xxxxxxx 98&xxxx;% Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx CGMCC 7.449 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
29.&xxxx;xxxx 2035 |
||||||||||||
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||
|
xx účinné xxxxx / kg xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu vlhkosti 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
||||||||||||||||||
|
3x825xx |
„Xxxxxxxxxx“ xxxx „Vitamin B2“ |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx 80&xxxx;% xxxxxxxxxxx a nejvýše 3&xxxx;% xxxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Riboflavin Chemický xxxxxx: X17X20X4X6 Xxxxx XXX: 83-88-5 Xxxxxxx: xxxxxxx 98 % Získaný xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXXXX 7.449 Xxxxxxxxxx xxxxxx (2)
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
29.&xxxx;xxxx 2035 |
||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.