XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1782
ze dne 9.&xxxx;xxxx 2025
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx chromu XX-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx (držitel xxxxxxxx: Zinpro Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx, Inc.)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx chelátu chromu XX-xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“). Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká povolení xxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxx o zařazení xx xxxxxxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) dospěl xx xxxx stanovisku xx dne 28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži xxxx xxx, ale považuje xx za senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty, xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že daný xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx účinný xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a to xxxxxxxx xxxx, xx jedna xxxxxx prokázala xxxxx xxxxx přírůstku xxxxxxxxx xx srovnání x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxx lososů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx závěry x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze dne 30.&xxxx;xxxxx 2020 (3), xxxx xxxxxx a použitelné x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) xx xxxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nevyžaduje. |
|
(6) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX-xxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx. Vedle xxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9. září 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2025;23:e9310, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9310.
(3)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):6026, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6026.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8, XXX: Úř. věst. L 59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové látky (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4x30 |
Xxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx Europe, Xxx |
Xxxxxx chromu DL-methioninu |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxx:
Xxxxx forma. Charakteristika xxxxxx xxxxx Chelát chromu XX-xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)
|
Xxxxxxxxxx |
— |
200 |
600 |
|
30.&xxxx;xxxx 2035 |
||||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.