Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1787

xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2025

x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ a do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx proto xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx u funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80387 nevzbuzuje za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxx L-argininu ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx L-arginin z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxx dráždivý xxx xxxx a není látkou xxxxxxxxxxxxxxx kůži, ale xx xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxx dále dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx dotčená xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdroj xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxx xxxx účinná u přežvýkavců, xxxx by xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxx za xxxxxxx xxx použití jako xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx nutné. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. Xxxxx xx používání xxxxxxx látky jakožto xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ vyžaduje X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxx upozornit xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy, zejména x&xxxx;xxxxxxx podávání X-xxxxxxxx xx vodě k napájení. Xxxxx xxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxx xx domnívá, že xxx xxxxxxx L-argininu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx zchutňujících xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx maximálního obsahu. Xxx xx umožnila xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx být uveden xx xxxxxxx doplňkových xxxxx. Je-li xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx xxxxxxxxx premixů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx, 2025&xxxx;23(2), e9258, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9258.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx nebo kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx

3x367

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;% (x&xxxx;xxxxxx)

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387

Xxxxx xxxxx IUPAC: xxxxxxxx (X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx stanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce x&xxxx;xx xxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Komise (XX) x.&xxxx;152/2009.

Xxxxxxx druhy xxxxxx

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx být používána xx xxxx k napájení.

3.

Provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxx, xxx xxx X-xxxxxxx, xx-xx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v bachoru.

4.

Obsah xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx látky.

5.

Na etiketě xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

29.9.2035

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky

Doplňková látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx

3x367

X-xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

L-arginin ≥ 98 % (x&xxxx;xxxxxx)

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387

Název xxxxx XXXXX: xxxxxxxx (X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: C6H14N4O2

Číslo XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Pro identifikaci X-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

Food Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxx argininu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxx stanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009.

Všechny xxxxx zvířat

1.

Doplňková xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx premixu.

2.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx musí být xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixu xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxx: „Doporučený xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg.“

4.

Na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx název xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxxxx vlhkosti xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými prostředky xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

29.9.2035


(1)  Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.