Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1787

ze xxx 8.&xxxx;xxxx 2025

o povolení X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80387&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx rovněž ve xxxx k napájení. Nařízení (XX) č. 1831/2003 však xxxxxxxx „zchutňujících xxxxx“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx neumožňuje. Xxxxxxx proto stáhl xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx k napájení u funkční xxxxxxx „zchutňující látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx kmen, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxx L-argininu ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxx dráždivý xxx xxxx a není látkou xxxxxxxxxxxxxxx kůži, ale xx xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxx dále dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx L-argininu xxx xxxxxxxxxxxxx, ale xxx xxxx xxxx xxxxx xxxx účinná u přežvýkavců, xxxx by xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx se xxxxxxxx za xxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx povoleno. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ vyžaduje X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxx xxxx rozkladem v bachoru. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a podmíněně esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx maximálního xxxxxx. Xxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx etiketě doplňkových xxxxx. Xx-xx tento xxxxx překročen, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxx doplňkové látky“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ x&xxxx;xx kategorie „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx, 2025&xxxx;23(2), x9258, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9258.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, chemický xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx

3x367

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

X-xxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;% (v sušině)

Pevná forma

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387

Xxxxx podle IUPAC: xxxxxxxx (X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx vzorec: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Analytická xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx:

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xx vodě k napájení.

3.

Provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxx, xxx xxx L-arginin, xx-xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními vyloučit, xxxx se doplňková xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx ochranu kůže x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

29.9.2035

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx látky

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx

3x367

X-xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

L-arginin ≥ 98 % (x&xxxx;xxxxxx)

Xxxxx forma

Charakteristika účinné xxxxx

X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80387

Xxxxx xxxxx XXXXX: xxxxxxxx (X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Pro identifikaci X-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxx argininu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxx stanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a optickou xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009.

Všechny xxxxx zvířat

1.

Doplňková látka xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky skladování x&xxxx;xxxxxxxxx při tepelném xxxxxxxx.

3.

Xx etiketě doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx krmivu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%: 25&xxxx;xx/xx.“

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, název x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedené xx xxxxxxx xxxxxxx vedlo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxxxx vlhkosti xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

29.9.2035


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.