XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1787
xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2025
x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ a do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx proto xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx u funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80387 nevzbuzuje za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxx L-argininu ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx L-arginin z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxx dráždivý xxx xxxx a není látkou xxxxxxxxxxxxxxx kůži, ale xx xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxx dále dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx dotčená xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdroj xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxx xxxx účinná u přežvýkavců, xxxx by xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxx za xxxxxxx xxx použití jako xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx nutné. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. Xxxxx xx používání xxxxxxx látky jakožto xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ vyžaduje X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxx upozornit xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy, zejména x&xxxx;xxxxxxx podávání X-xxxxxxxx xx vodě k napájení. Xxxxx xxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xx domnívá, že xxx xxxxxxx L-argininu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx zchutňujících xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx maximálního obsahu. Xxx xx umožnila xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx být uveden xx xxxxxxx doplňkových xxxxx. Je-li xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx xxxxxxxxx premixů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx, 2025&xxxx;23(2), e9258, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9258.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx nebo kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||
|
3x367 |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;% (x&xxxx;xxxxxx) Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 Xxxxx xxxxx IUPAC: xxxxxxxx (X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce x&xxxx;xx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
29.9.2035 |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky |
Doplňková látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
xx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||||||
|
3x367 |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx L-arginin ≥ 98 % (x&xxxx;xxxxxx) Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 Název xxxxx XXXXX: xxxxxxxx (X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: C6H14N4O2 Číslo XXX: 74-79-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro identifikaci X-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx argininu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
Všechny xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
29.9.2035 |
||||||||||||||||||
(1) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.