XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1787
ze dne 8.&xxxx;xxxx 2025
x&xxxx;xxxxxxxx L-argininu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80387. Xxxx žádost byla xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx povolení X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80387&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx rovněž xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxx „zchutňujících xxxxx“ xxx xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx neumožňuje. Xxxxxxx xxxxx stáhl xxxxxx týkající se xxxx x&xxxx;xxxxxxxx u funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80387 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx bezpečná xxx xxxxxx druhy, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx L-argininu ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80387 xxxx xxxxxxxx xxx xxxx a není látkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, ale xx xxxxxxxx xxx xxx a dýchací cesty. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xx účinný xxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, ale aby xxxx daná látka xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxx před xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, a že se xxxxxxxx za xxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat. Xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx látky jakožto xxxxxxxxx látky xxxx xxx povoleno. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ xxxxxxxx X-xxxxxxx z Corynebacterium glutamicum XXXX 80387 xxxxxxx xxxx rozkladem x&xxxx;xxxxxxx. Xx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx zohlednil xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx toho se Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu. Xxx xx umožnila xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. září 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; EFSA Xxxxxxx, 2025&xxxx;23(2), x9258, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9258.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
xx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||
|
3x367 |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;% (v sušině) Pevná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 Xxxxx podle XXXXX: xxxxxxxx (S)-2-amino-5-guanidinopentanová Chemický xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Analytická xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
29.9.2035 |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky |
||||||||||||||||||||||||||
|
3c367 |
L-arginin |
Složení xxxxxxxxx xxxxx L-arginin ≥&xxxx;98&xxxx;% (x&xxxx;xxxxxx) Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx L-arginin z Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80387 Xxxxx xxxxx IUPAC: xxxxxxxx (X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx vzorec: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Analytická xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v premixech:
|
Všechny xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
29.9.2035 |
||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.