XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1776
xx dne 8.&xxxx;xxxx 2025
o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxxxx X.X. – Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XX Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xx Développement Nestlé X.X.X)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Bifidobacterium xxxxxx XXXX I-5642. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx longum CNCM X-5642&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxx, přičemž xxxx xxxxxxxx o zařazení xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx fyziologického xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxxxx 2022&xxxx;(2) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx podmínek použití xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642 xxxxxxxx pro psy x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Dospěl xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642 xxxx xxxxxxxx xxx kůži, xxx xx považován xx xxxxxxxx pro xxx a kůži x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Úřad xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx CNCM X-5642 xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx xxx xxx, xxxxx xx přidává xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3,5 × 109 XXX/xx kompletního krmiva, xxxxxxx xxxxxxxx odolnost xxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, když xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx faktorům xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx longum XXXX X-5642 splňuje xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx xxx mělo xxx xxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx a krmných směsí xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví uživatelů xxxxxxx doplňkové látky. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2022;20(8):7430, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7430.
(3) XXXX Xxxxxxx 2025;23:e9254, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9254.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (zlepšují odolnost xxx xxxx xxxxxx) (1) |
|||||||||||||||
|
4x001 |
Xxxxxx Enterprises X.X. – Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx Europe xxxxxxxxxx x&xxxx;XX Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X.X |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx CNCM I-5642 |
Složení xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nejméně 5 × 1010 XXX/x Xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642 Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx polem (PFGE) (XXX/XX 17697) Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
Xxx |
— |
3,5 × 109 |
— |
|
29. září 2035 |
||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx psy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx) v případě, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx představujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat.
(2) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.