XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1776
xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2025
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx CNCM X-5642&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Nestlé Xxxxxxxxxxx X.X. – Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx Petcare Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XX Xxxxxxx xx Recherche xx Développement Xxxxxx X.X.X)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx CNCM X-5642. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se xxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx fyziologického xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx svých stanoviscích xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2022&xxxx;(2) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX I-5642 xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642 není xxxxxxxx xxx xxxx, xxx je považován xx xxxxxxxx pro xxx x&xxxx;xxxx a senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek Bifidobacterium xxxxxx CNCM X-5642 xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx xxx psy, xxxxx se přidává xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3,5 × 109 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx stresu, když xxxx psi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx představujícím xxxxxx situace x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx mělo xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx minimální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví uživatelů xxxxxxx doplňkové látky. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx fyziologického xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2022;20(8):7430, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7430.
(3)&xxxx;&xxxx; XXXX Journal 2025;23:x9254, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9254.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (zlepšují xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx) (1) |
|||||||||||||||
|
4x001 |
Xxxxxx Enterprises X.X. – Xxxxxxxx Nestlé Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx v EU Centres xx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X.X |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX I-5642 |
Složení xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 1010 XXX/x Xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx buňky Bifidobacterium xxxxxx CNCM I-5642 Analytická xxxxxx (2) Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxx sekvenování DNA xxxx xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) (XXX/XX 17697) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx v doplňkové látce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zesíleného xxxxx. |
Xxx |
— |
3,5 × 109 |
— |
|
29.&xxxx;xxxx 2035 |
||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxx je xxxxxxxx odolnosti xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx) v případě, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v životě zvířat.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.