XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1776
xx dne 8.&xxxx;xxxx 2025
o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx CNCM X-5642&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxx (držitel xxxxxxxx: Nestlé Enterprises X.X. – Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx zastoupená x&xxxx;XX Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xx Développement Xxxxxx X.X.X)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Bifidobacterium xxxxxx CNCM X-5642. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx povolení přípravku Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx CNCM X-5642&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2022&xxxx;(2) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Bifidobacterium xxxxxx XXXX X-5642 xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Dospěl xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx Bifidobacterium xxxxxx XXXX I-5642 xxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxx je xxxxxxxxx xx dráždivý xxx xxx a kůži a senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642 xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx xxx psy, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3,5 × 109 XXX/xx kompletního xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx fyziologickému a/nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx psi vystaveni xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad také xxxxxx zprávu o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx longum XXXX X-5642 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx uživatelů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx fyziologického xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2022;20(8):7430, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7430.
(3)&xxxx;&xxxx; XXXX Journal 2025;23:x9254, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9254.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx stresu) (1) |
|||||||||||||||
|
4x001 |
Xxxxxx Enterprises S.A. – Xxxxxxxx Nestlé Xxxxxx Petcare Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XX Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx Nestlé S.A.S |
Bifidobacterium xxxxxx XXXX I-5642 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Přípravek Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 1010 XXX/x Xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Bifidobacterium xxxxxx CNCM I-5642 Analytická xxxxxx (2) Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxx sekvenování XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polem (PFGE) (XXX/XX 17697) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agaru. |
Psi |
— |
3,5 × 109 |
— |
|
29. září 2035 |
||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxx) v případě, xx xxxx vystaveni xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v životě xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.