NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2025/1735
xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2025,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx folátu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro kojence x&xxxx;xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx&xxxx;92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;16 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Příloha xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xxxxxxx xxxxxx Unie xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx jedné xxxx xxxx kategorií potravin xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 26. října 2023 xxxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) vědecké stanovisko (2), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečná, xxxxx xxxxxxxxxxx příjem monosodné xxxx kyseliny X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx povolených xxxxxxxx xxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx různé xxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx je folát xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx populace. |
|
(3) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2024/1037 (3) bylo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx soli xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě, xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravinách xxx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a to xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx sůl xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2024/1037, nepředstavuje xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx příkrmech x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx malé děti, xxxxxxx celodenní stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely žádné xxxxxxxxxxxx riziko. Xx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxxxx monosodné soli xxxxxxxx L-5-methyltetrahydrolistové xxxx xxxxxx folátu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx sůl xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx měla být xxxxxxxx na seznam Xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2013/609/xx.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (komise XXXX xxx výživu, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Safety xx xxxxxxxxxx xxxx of X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx acid as x&xxxx;xxxxx food pursuant xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx from xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx of Xxxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX, Regulation (XX) Xx&xxxx;609/2013 xxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1925/2006 (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soli xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdroje x&xxxx;xxxxxxxx směrnice 2002/46/ES, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006), XXXX Xxxxxxx, 2023;21:x8417.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2024/1037 xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx monosodné soli xxxxxxxx L-5-methyltetrahydrolistové xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 (Úř. věst. L, 2024/1037, 10.4.2024, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2024/1037/xx).
PŘÍLOHA
V příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx „Vitaminy“ xxxxxxxxxxxx „Xxxxx“ doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
„monosodná xxx kyseliny X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (*1) |
X |
X |
X |
X |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xx xxxxxxx na xxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2017/2470/xx).“