XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2025/1735
xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2025,
kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx L-5-methyltetrahydrolistové xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx, obilných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx, náhradě celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a v potravinách pro xxxxxxxx lékařské xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, potravinách xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx&xxxx;92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 a (ES) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Příloha xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxx přidávány xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(2) |
Dne 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx sůl xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečná, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdrojů xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití nepřekročí xxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxxxx. Úřad rovněž xxxxxxxxxxx, že se xxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx je folát xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2024/1037 (3) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx L-5-methyltetrahydrolistové xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx děti, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti a v potravinách xxx zvláštní lékařské xxxxx, x&xxxx;xx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečně xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2024/1037, xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx příkrmech a potravinách xxx xxxx děti, xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx soli xxxxxxxx L-5-methyltetrahydrolistové xxxx xxxxxx folátu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx potravin. |
|
(6) |
Příloha nařízení (XX) č. 609/2013 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj.
(2) EFSA XXX Xxxxx (komise XXXX xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxx of xxxxxxxxxx xxxx of X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx acid as x&xxxx;xxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxx bioavailability xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx of Xxxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX, Xxxxxxxxxx (EU) Xx&xxxx;609/2013 xxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1925/2006 (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnost xxxxxx z tohoto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX, xxxxxxxx (XX) č. 609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006), XXXX Xxxxxxx, 2023;21:x8417.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2024/1037 xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a kterým se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 (Úř. věst. L, 2024/1037, 10.4.2024, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2024/1037/xx).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;609/2013 xx v kategorii xxxxx „Vitaminy“ xxxxxxxxxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
„xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx L-5-methyltetrahydrolistové (*1) |
X |
X |
X |
X |
(*1) Jak xx xxxxxxx xx xxxxxxx Unie xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).“