NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2025/1735
xx xxx 4. června 2025,
xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx monosodné xxxx xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx folátu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx malé xxxx, xxxxxxx celodenní xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, potravinách xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a náhradě xxxxxxxxx xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx a o zrušení směrnice Xxxx&xxxx;92/52/XXX, směrnic Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES a 2006/141/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Příloha xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 přijal Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx stanovisko (2), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx sůl xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx příjem monosodné xxxx kyseliny X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdrojů xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx o zdroj, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx populace. |
|
(3) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2024/1037&xxxx;(3) bylo xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx soli xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxx použití xxxxx v jiných xxxxxxxxx xxxx v počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx děti, xxxxxxx xxxxxxxxx stravy pro xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxxx úřadu dostatečně xxxxxxxxxx závěr, že xxxxxxxxx xxx kyseliny X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, povolená prováděcím xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2024/1037, xxxxxxxxxxxxx xxx používání xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě, xxxxxxxx příkrmech a potravinách xxx xxxx děti, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxxxx riziko. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx monosodné xxxx xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx v uvedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx seznam Xxxx obsahující xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxxx do určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2013/609/xx.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (komise XXXX pro xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Safety of xxxxxxxxxx xxxx xx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx acid xx x&xxxx;xxxxx xxxx pursuant xx Regulation (EU) 2015/2283 xxx the bioavailability xx folate xxxx xxxx xxxxxx xx xxx context xx Xxxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX, Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;609/2013 xxx Xxxxxxxxxx (XX) No 1925/2006 (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx podle nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnost xxxxxx z tohoto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX, nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006), EFSA Xxxxxxx, 2023;21:x8417.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2024/1037 xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 (Xx.&xxxx;xxxx. L, 2024/1037, 10.4.2024, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2024/1037/xx).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 se v kategorii xxxxx „Vitaminy“ xxxxxxxxxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
„xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx L-5-methyltetrahydrolistové (*1) |
X |
X |
X |
X |
(*1) Jak xx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 ze dne 20.&xxxx;xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2017/2470/xx).“