XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2025/1735
xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2025,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx zdroje folátu x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx malé xxxx, xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, potravinách xxx zvláštní lékařské xxxxx a náhradě celodenní xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 609/2013 xxxxxxx seznam Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx stanovisko (2), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx monosodná xxx xxxxxxxx L-5-methyltetrahydrolistové xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečná, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kyseliny X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdrojů xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2024/1037&xxxx;(3) bylo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx monosodné xxxx xxxxxxxx L-5-methyltetrahydrolistové xx xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx výrobcích xxxx v počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxx, náhradě xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, a to xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití. |
|
(4) |
Komise xx domnívá, xx xxxxxxxxxx úřadu dostatečně xxxxxxxxxx závěr, že xxxxxxxxx xxx kyseliny X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2024/1037, xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx v počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě, xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravinách xxx xxxx děti, xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx L-5-methyltetrahydrolistové xxxx xxxxxx xxxxxx v uvedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na seznam Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2013/609/xx.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxx XXXX xxx výživu, xxxx xxxxxxxxx a potravinové xxxxxxxx). Xxxxxx of xxxxxxxxxx salt xx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (EU) 2015/2283 xxx xxx bioavailability xx xxxxxx xxxx xxxx source xx xxx xxxxxxx of Xxxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX, Regulation (XX) Xx&xxxx;609/2013 xxx Regulation (XX) Xx&xxxx;1925/2006 (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soli kyseliny X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 a nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006), EFSA Xxxxxxx, 2023;21:e8417.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2024/1037 xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx monosodné soli xxxxxxxx X-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx nové xxxxxxxxx a kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 (Xx.&xxxx;xxxx. L, 2024/1037, 10.4.2024, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2024/1037/xx).
PŘÍLOHA
V příloze nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx“ podkategorii „Xxxxx“ xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
„xxxxxxxxx xxx kyseliny L-5-methyltetrahydrolistové (*1) |
X |
X |
X |
X |
(*1) Jak xx xxxxxxx xx xxxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2017/2470/xx).“