Plné znění - 32025R1513

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx Unie xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 xxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2022/966 (3) xxxx povoleno xxxxxxx xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx definice ve xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) xx maximálního xxxxxxxx 1,0&xxxx;x/xxx (< 0,1 % xxxxxx astaxanthinu, xxxxxxxxx xx &xx;&xxxx;1,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx) pro xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,3&xxxx;x/xxx (xx 0,1&xxxx;% xx ≤&xxxx;0,25&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx je ≤&xxxx;5,75&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx) pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 14 xxx.

(5)

Xxx 16. prosince 2024 podala společnost Xxxxxxx&xxxx;X/X&xxxx;(xxxx xxx „žadatel“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nové potraviny „xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx změnit xxxxxxxx použití, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx množství xx 0,25&xxxx;% pro xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva. Požádal x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx xx xx 0,25&xxxx;% xxx xxxx xx xxxx xx 3 xx 14 let. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z 1,0 g/den xx 0,9&xxxx;x/xxx (≤&xxxx;0,25&xxxx;% esterů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;2,25&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx. U doplňků xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx xxxxxx 10 let, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2,2&xxxx;x/xxx (≤&xxxx;0,25&xxxx;% esterů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx je ≤ 5,5 mg xxxxxxxxxxxx xxxxx). Pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ≤&xxxx;0,25&xxxx;% xxxxxx astaxanthinu, xxxxx xxxx určeny xxx běžnou xxxxxxxx xxxxxx 14 let, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx oleje x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx na 3,1&xxxx;x/xxx (≤&xxxx;0,25&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx je ≤&xxxx;7,75&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx uvádějící, xx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx olej z Calanus xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx konzumovány xxxxx xxxxxxxx 14 xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx ≥&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx vhodné, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v oleji x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx děti xx xxxx xx 3 do xxxx xxx 10 xxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xx 10 xx méně xxx 14 xxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 14 let, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxx zdraví x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděné Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xxxx xxxxx. Xxxxxxx xx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx esterů xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx xxxxxx k příjmu xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx překročí přijatelný xxxxx xxxxxx 0,2&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5).

(7)

Xx xxxxx xxxxxx změnit xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx navrhuje xxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxx xxxxxx změnit xxxxxxxxx xx označování xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus x&xxxx;xxxxxxx s navrženými podmínkami xxxxxxx, neboť xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by neměly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 14 xxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx ≥&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx, již xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxx xxxx provozovatelé xxxxxxx dostatek xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx olej x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx datem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,