Plné znění - 32025R1513

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 stanoví, xx xx trh v Unii xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) zřízen xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx Unie stanovený x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus jako xxxxxxxxx xxxxx potravinu.

(4)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2022/966 (3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus xx xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1,0&xxxx;x/xxx (< 0,1 % xxxxxx astaxanthinu, výsledkem xx < 1,0 mg astaxanthinu xxxxx) xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx množství 2,3&xxxx;x/xxx (xx 0,1&xxxx;% xx ≤&xxxx;0,25&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx ≤ 5,75 mg xxxxxxxxxxxx xxxxx) xxx xxxxxx populaci xxxxxx 14 xxx.

(5)

Xxx 16. prosince 2024 podala xxxxxxxxxx Xxxxxxx&xxxx;X/X&xxxx;(xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxx o změnu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny „xxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus“. Xxxxxxx navrhl xxxxxx xxxxxxxx použití, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx až 0,25&xxxx;% xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Požádal x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na 0,25&xxxx;% xxx xxxx xx xxxx od 3 xx 14 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx < 0,1 % esterů xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx navrhl xxxxxx xxxxxxxx povolené xxxxxxxx xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1,0&xxxx;x/xxx xx 0,9&xxxx;x/xxx (≤ 0,25 % xxxxxx xxxxxxxxxxxx, výsledkem xx ≤&xxxx;2,25&xxxx;xx astaxanthinu xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx. U doplňků stravy, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 10 xxx, xxxxxxx xxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxx 2,2&xxxx;x/xxx (≤&xxxx;0,25&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;5,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx). Pro xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxx povolené množství ≤&xxxx;0,25&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny xxx běžnou xxxxxxxx xxxxxx 14 let, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx současné povolené xxxxxxxx oleje z Calanus xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx na 3,1&xxxx;x/xxx (≤ 0,25 % xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;7,75&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx olej x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 14 let, xxxxx xxxxxx obsahuje ≥&xxxx;0,1&xxxx;% astaxanthinu, xxx xxxx vhodné, xxxxx xxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus xxxx xxxxxxxxxxxx pro všechny xxxxxxx populace.

(6)

Komise xx xxxxxxx, že požadovaná xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx olej z Calanus xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx děti xx xxxx od 3 do xxxx xxx 10 xxx, xxx dospívající xx xxxx xx 10 xx xxxx než 14 xxx x&xxxx;xxx xxxxxx populaci starší 14 xxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxx zdraví x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxx xxxxx. Xxxxxxx se, že xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxx s příjmem xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx neočekává, xx v nějaké xxxxxxx xxxxxxxx překročí přijatelný xxxxx xxxxxx 0,2&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx/xx tělesné hmotnosti xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5).

(7)

Xx xxxxx xxxxxx změnit xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx navrhuje žadatel.

(8)

Je xxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx doplňky stravy xxxxxxxxxx olej x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx mladší 14 xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx ≥&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění pro xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 a měly xx xxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxx xxxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxx xxxx xxxxxxxx do Xxxx xx třetích zemí xxxx datem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,