Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1513

ze xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2025,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a dodatečné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem na xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny.

(2)

V souladu s článkem 8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 byl xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) zřízen xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx Xxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 zahrnuje olej x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2022/966&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) xx maximálního xxxxxxxx 1,0 g/den (&xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx &xx;&xxxx;1,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx) pro xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,3 g/den (xx 0,1&xxxx;% xx ≤&xxxx;0,25&xxxx;% esterů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx je ≤ 5,75 mg xxxxxxxxxxxx xxxxx) xxx xxxxxx populaci starší 14 xxx.

(5)

Xxx 16. prosince 2024 xxxxxx společnost Xxxxxxx&xxxx;X/X&xxxx;(xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx potraviny „xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx astaxanthinu, xx xxxxxxxx xx 0,25&xxxx;% pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Požádal x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx astaxanthinu obsažených x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus xx xx 0,25&xxxx;% xxx xxxx ve xxxx xx 3 xx 14 let. Xxx doplňky stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolené xxxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% esterů xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povolené xxxxxxxx oleje x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1,0&xxxx;x/xxx na 0,9&xxxx;x/xxx (≤ 0,25 % xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;2,25&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx kojence a malé xxxx. U doplňků xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx populaci xxxxxx 10 xxx, xxxxxxx xxxxxx maximální xxxxxxxx použití 2,2&xxxx;x/xxx (≤&xxxx;0,25&xxxx;% esterů astaxanthinu, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;5,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx denně). Pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ≤&xxxx;0,25&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 14 xxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povolené xxxxxxxx oleje x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z 2,3 g/den xx 3,1&xxxx;x/xxx (≤&xxxx;0,25&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, výsledkem xx ≤&xxxx;7,75&xxxx;xx astaxanthinu xxxxx). Xxxxx toho xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tvrzení xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 14 xxx, xxxxx xxxxxx obsahuje ≥&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx, již xxxx vhodné, neboť xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx populace.

(6)

Komise xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxx xx xxxx od 3 xx xxxx xxx 10 xxx, xxx dospívající xx xxxx xx 10 xx xxxx xxx 14 xxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxx starší 14 xxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx bezpečnosti prováděné Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 není xxxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx esterů xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx s příjmem xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stravy xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx skupině xxxxxxxx xxxxxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx 0,2&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx/xx tělesné hmotnosti xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5).

(7)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nové potraviny xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus x&xxxx;xxxxxxx s navrženými podmínkami xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx neměly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 14 let, pokud xxxxxx obsahuje ≥ 0,1 % xxxxxxxxxxxx, již xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx článku 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxx měli xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx olej x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx uvedeny xx xxx Xxxx nebo xxxxxxxx do Unie xx xxxxxxx xxxx xxxx datem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

1.   Doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx přede xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost, smějí xxx xxxxxxx na xxx xx xx xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xxxx data xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx olej x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxx a byly xx xxxxx xx Xxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx uváděny xx xxx xx xx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx xxxx data xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2017, kterým se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx nové potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2017/2470/xx).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2022/966 xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx olej x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;166, 22.6.2022, x.&xxxx;125, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/966/oj).

(4)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2002 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2002/46/xx).

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2020;18(2):5993, xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2020.5993.

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx potraviny) xx xxxxxxx xxx „Xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx nichž smí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování

Další xxxxxxxxx

Xxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.

V označení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx „xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx)“.

2.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxx z Calanus finmarchicus xxxx xxx uveden xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx stravy xx xxxxxx být xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxxx mladšími 3&xxxx;xxx / xxxxx xxxxxxxx 10 let / xxxxx a dospívajícími xxxxxxxx 14&xxxx;xxx v závislosti na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx určen.“

Doplňky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/XX, xxxxx doplňků stravy xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx

0,9&xxxx;x/xxx (≤ 2,25 mg xxxxxxxxxxxx xxxxx) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 10 let xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx

2,2&xxxx;x/xxx (≤ 5,5 mg xxxxxxxxxxxx xxxxx) xxx xxxxxx xxxxxxxx xx věku 10&xxxx;xx 14 let

3,1 g/den (≤&xxxx;7,75&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx) xxx xxxxxx populaci xxxxxx 14 let