Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R1504

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R1504

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1504

xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 2025

o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 40027 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1113/2013

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje.

(2)

Přípravek Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 40027 (dříve taxonomicky xxxxxxxxxxxxxx jako Lactobacillus xxxxxxxxx XXXXX 40027) xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1113/2013&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXXXX 40027 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx k silážování“. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 40027 xx x&xxxx;xxxxxx bezpečný pro xxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx nebo xxx, xxx xxxx xx xxx považována xx potenciálně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx považována xx xxxxxx. Dále xxxxx, xx není třeba xxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxx látky, jelikož xxxxxx o obnovení xxxxxx xxxxxxxx neobsahuje xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které by xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx závěry x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx analýzy přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXXXX 40027&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) se xxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nevyžaduje.

(6)

Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx přípravek Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 40027 xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Proto xx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Kromě toho xx Xxxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeny xxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXXXX 40027&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1113/2013 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXXXX 40027, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Obnovení xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxx xxxxx k silážování“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Změna prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 1113/2013

V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1113/2013 xx xxxxxxx xxxxxxx 1x20743 xxx „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 40027“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx opatření

Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 40027 xxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 1113/2013, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravek, xxxxx xxxx vyrobeny x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 17.&xxxx;xxxxx 2026 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přede xxxx 17.&xxxx;xxxxx 2025, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1113/2013 xx dne 7.&xxxx;xxxxxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxx přípravků Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 40027, Lactobacillus xxxxxxxx XXX 22501, Lactobacillus xxxxxxxx NCIMB 40788/CNCM I-4323, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX&xxxx;40177/XXXX XXX-6138 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX&xxxx;4637/XXXX PTA-2494 jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;298, 8.11.2013, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;298, 8.11.2013, s. 29).

(3)  EFSA Xxxxxxx, 22(12), e9145. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9145.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;378/2005 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 o podrobných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x&xxxx;xxxxxxxxxxx s žádostmi o povolení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8, XXX:&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx materiálu

Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx k silážování

1k20743

Lactiplantibacillus plantarum XXXXX 40027

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXXXX 40027 s obsahem xxxxxxx 1 × 1011 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx forma

---------------------------------

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXXXX 40027

----------------------------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Identifikace Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXXXX 40027:

—

Xxxxxx sekvenování XXX xxxx gelová xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) (XXX/XX 17697)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Lactiplantibacillus plantarum XXXXX 40027:

—

xxxxxxxx metoda xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx) na agaru XXX (XX 15787)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v kombinaci x&xxxx;xxxxxx mikroorganismy jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx:

—

1 x&xxxx;108&xxxx;XXX/xx čerstvého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (2),

—

1 x&xxxx;109&xxxx;XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx (3).

3.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 40027 mohou xxxx xxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx ≤ 20 %,

—

erythorban xxxxx ≤ 20 %.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

17. srpna 2035

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx silážovat xxxxxx: &xx; 3 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx, která xxx xxxxxxxxx s mírnými xxxxxxxx: 1,5–3,0 % xxxxxxxxxxx uhlohydrátů v čerstvém xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 xx dne 25. dubna 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx pravidlech x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, s. 1; XXX: Úř. věst. L 133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx: &xx; 1,5&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 xx dne 25.&xxxx;xxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, x.&xxxx;1; XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).