Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1509

xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxx 2025,

xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové potraviny xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 stanoví, xx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;2000/500/XX&xxxx;(3), 2004/333/XX&xxxx;(4), 2004/334/XX&xxxx;(5), 2004/335/ES (6), 2004/336/ES (7), 2004/845/XX&xxxx;(8), 2006/58/XX&xxxx;(9), 2006/59/ES (10), 2007/343/XX&xxxx;(11), 2008/36/XX&xxxx;(12) a původně xxxx schválena xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(13).

(4)

Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prováděcího nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xxx 29. června 2023 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Organic Materials XX (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx maximálního xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx“ x&xxxx;3,0&xxxx;% xx &xx;7,0&xxxx;%, aby xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023 xxxxxxx rovněž xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx údajů, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(14), xxxxxxxxxx xxxxxx o mikrobiologii, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a sulfátovém xxxxxx&xxxx;(15), xxxxxxxxxx zpráva x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx bifenylech (PCB), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX) a zbytkových rozpouštědlech (16), xxxxxx o distribuci xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(17), x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(18) a validační zpráva x&xxxx;xxxxxxx metodě xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx plynové xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(19).

(7)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xx Xxxxxx xxx 4. ledna 2024 xxxxxxxx na Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx nové potraviny xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx poskytl vědecké xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx 2024 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283&xxxx;(20).

(9)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx fytosteroly x&xxxx;xxxxxx „xxxx xxxxxxx/xxxxxxx“, které xxxxxxxxxxx alespoň dvě xxxxxxx této frakce, xxxxx xx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze slunečnic xx považuje xx xxxxxx xxxxxx povolený xxxxx „jiných sterolů/stanolů“ x&xxxx;&xx;3,0 % xx &xx;7,0 %.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx jsou podle xxxxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx k vyvození xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(11)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx dodatečné xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx a z validační xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nebylo xxxxx novou potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxxxx poskytl xxxxxxx xxxxx tvrzení, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, a aby xxxxxxxx své xxxxxxx, xx má výhradní xxxxx xx xx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. b) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(13)

Žadatel prohlásil, xx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx xxx vlastnické x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxx a validační xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx metodě pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx chromatografie, x&xxxx;xx xxxxx strany xxxxxxx xxx oprávněný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx je xxx xx xx odkazovat.

(14)

Komise xxxxxxxxx veškeré informace, xxx xxxxxxx předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Údaje x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx o interní xxxxxx xxx stanovení xxxxxx fytosterolů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx v souladu s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx žadateli xx xxxxx xxxx xxx xx dobu xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx v Unii xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nejméně 3 % x&xxxx;xxxx než 7&xxxx;% xxxxxx „jiné xxxxxxx/xxxxxxx“.

(15)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx fytosterolů/fytostanolů x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxx žadatelé, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx zakládá xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxx takové povolení.

(16)

Podle xxxxxxx Unie stanoveného x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx“, xxxxx xxxx extrahovány x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, s frakcí „xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx“ menší xxx 3,0&xxxx;%, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ochrany údajů. Xxxx xxxxxxxxx povolení xxxx touto xxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Pouze xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Materials XX&xxxx;(21) xx xxxxxxxx uvádět xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx 3,0 % xx < 7,0 % jiných xxxxxxx/xxxxxxx x&xxxx;xxxxx specifikace v příloze xxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxx xxx xxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2025, xxxxx xxxxxxxx xxx uvedenou novou xxxxxxxxx bez xxxxxx xx vědecké údaje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx SA neobdrží xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxx být xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx let ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxx xxxxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx XX.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 25. července 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2017, xxxxxx se zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2000/500/ES xx dne 24. července 2000, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx „pomazánek xx xxxxxxx tuku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx“ xx xxx jako xxxx potraviny nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;200, 8.8.2000, x.&xxxx;59, ELI: Úř. věst. L 200, 8.8.2000, x.&xxxx;59).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;2004/333/XX xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx žlutých xxxxxxxx xxxxxxxxx, salátových xxxxxxxx, mléčných výrobků, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků, xxxxxxxx xxxxxx a sýrových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xx trh xxxx xxxxxx potravin xxxx xxxxxx xxxxxx potravin xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;105, 14.4.2004, x.&xxxx;40, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;105, 14.4.2004, x.&xxxx;40).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2004/334/ES xx dne 31. března 2004, kterým xx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xx žlutého tuku, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx omáček x&xxxx;xxxxxxxxx rostlinnými xxxxxxx / xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx potravin xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;105, 14.4.2004, x.&xxxx;43, XXX: Úř. věst. L 105, 14.4.2004, x.&xxxx;43).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;2004/335/XX xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx mléčných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx s přidanými xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxx xxxx nových xxxxxx potravin podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;105, 14.4.2004, x.&xxxx;46, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;105, 14.4.2004, x.&xxxx;46).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;2004/336/XX xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2004, xxxxxx se povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx tuku, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx fytosteroly/fytostanoly xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx nebo nové xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;105, 14.4.2004, x.&xxxx;49, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;105, 14.4.2004, x.&xxxx;49).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2004/845/ES xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx steroly/rostlinnými xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nových složek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (Úř. věst. L 366, 11.12.2004, s. 14, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;366, 11.12.2004, x.&xxxx;14).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;2006/58/XX xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2006, kterým xx na základě xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx s přidanými xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx potravin xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 3.2.2006, s. 18, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 3.2.2006, x.&xxxx;18).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2006/59/ES xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2006, xxxxxx se na xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xxxxxxxx uvedení xxxxxxx chleba x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx na trh xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx složek xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 3.2.2006, x.&xxxx;21, XXX: Úř. věst. L 31, 3.2.2006, s. 21).

(11)  Rozhodnutí Komise 2007/343/ES xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2007, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx oleje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx na xxx jako xxxx xxxxxx potravin xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;129, 17.5.2007, s. 63, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;129, 17.5.2007, x.&xxxx;63).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;2008/36/XX ze xxx 10. ledna 2008, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx fytosteroly/fytostanoly xx xxx xxxx nových xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;8, 11.1.2008, x.&xxxx;15, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;8, 11.1.2008, s. 15).

(13)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, s. 1).

(14)  Přílohy 11x x&xxxx;12x xxxxxxx – xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx composition xx xxxx xxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxx 90 X&xxxx;X&xxxx;xxx xx Xxxxxxxxxx Ester X; Xxxxxxx 17x a 17c – xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Advasterol 90 X&xxxx;X&xxxx;xxx of Xxxxxxxxxx Xxxxx X.

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 11x x&xxxx;12x xxxxxxx – xxxxxxxx, heavy xxxxxx, xxxxxxxxxx, aflatoxins xxx sulphated xxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xx Advasterol 90 X&xxxx;X&xxxx;xxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx X.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 11x a 12c xxxxxxx – dioxins xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (PCBs), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX) and xxxxxxxx xxxxxxxx of xxxx xxxxxxx each xx Xxxxxxxxxx 90 X&xxxx;X.

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 13x x&xxxx;13x žádosti – xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx 90 X&xxxx;X&xxxx;xxx Advasterol Xxxxx X.

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 17x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxx 90 X&xxxx;X&xxxx;xxx Xxxxxxxxxx Xxxxx X.

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 17x xxxxxxx – validation xxxx xx xxx xx-xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx chromatography.

(20)   xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9162.

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: Xxxxxx 14, No 507, Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx, X1629, Xxxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxx, Argentina.

XXXXXXX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 se xxxx xxxxx:

(1)

x&xxxx;xxxxxxx 2 (Specifikace) xx v abecedním xxxxxx xxxxxx nová xxxxxxx xxx fytosteroly/fytostanoly, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, jež xx xxxxxxxxx z rostliny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx sterolů a stanolů x&xxxx;xxxxxxxx kyselinami xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx (xxxxxx GC-FID xxxx xxxxxxx):

β-xxxxxxxxxx: &xx; 81 %

β-xxxxxxxxxx: &xx; 35 %

xxxxxxxxxxx: &xx; 40 %

xxxxxxxxxxx: &xx; 15 %

xxxxxxxxxxxx: &xx; 30 %

xxxxxxxxxxxxx: &xx; 3,0 %

xxxx xxxxxxx/xxxxxxx: 3,0 % xx &xx; 7,0 % (1)


(1)  Povoleno dne 17.&xxxx;xxxxx 2025.

Xxxx xxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 26 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

Žadatel: Xxxxxxxx Organic Xxxxxxxxx XX, Street 14, Xx&xxxx;507, Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx, X1629, Xxxxxxxxx xx Xxxxxx Aires, Xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx smí xxxxx xxxxxxxxx fytosteroly/fytostanoly xxxxxxxxxx 3,0 % až &xx; 7,0 % xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Materials XX, xxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxxx důkazy xxxx vědecké xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx XX.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: 17. srpna 2030.“