NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2025/788
xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2025,
xxxxxx xx mění nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197, xxxxx jde o datum xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX)&xxxx;2017/745 ze xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxx;2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx&xxxx;90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;10 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX)&xxxx;2017/745 xxxx změněno nařízením Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197&xxxx;(2), xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikátorů xxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx řešení „Xxxxxx XXX-XX“. Xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2023/2197 se xx začít xxxxxxxx xxx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxxx 2025. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxx jedinečnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;103 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 konstatovala, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zavedení xxxxxx Xxxxxx XXX-XX xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny. |
|
(3) |
Koordinační xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx schválila xxxxxxxx XXXX 2024-1 obsahující xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Master XXX-XX xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v listopadu 2024&xxxx;(3), xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197. |
|
(4) |
Xxxxxxxx k nepochybné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx subjekty, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdrojů x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx otázce, x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx XXX-XX xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx systémy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxx právní xxxxxxx xx trhu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197 o jeden rok. |
|
(5) |
Nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2023/2197 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxx xx xxx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxxx 2026.“.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX)&xxxx;2017/745, xxxxx jde o přidělování xxxxxxxxxxx identifikátorů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx. X, 2023/2197, 20.10.2023, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/2197/oj).
(3) xxxxx://xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxx/xxxxxxxx/x8x6xxx5-460x-410x-x325-xx08xxx7xxx6_xx?xxxxxxxx=xxxx_2024-14_xx.xxx.