Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2025/788

ze xxx 16. dubna 2025,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2023/2197, xxxxx xxx o datum xxxxxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2017/745 ze xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxx;2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/EHS x&xxxx;93/42/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;10 xxxx. x) uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX)&xxxx;2017/745 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197&xxxx;(2), xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jedinečných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx individualizované xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx řešení „Xxxxxx XXX-XX“. Nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx xx začít xxxxxxxx xxx dne 9.&xxxx;xxxxxxxxx 2025.

(2)

Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické prostředky xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;103 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 xxxxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zavedení xxxxxx Xxxxxx XXX-XX xxx xxxxxxxxx čočky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 2024-1 xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx UDI-DI xxx kontaktní xxxxx. Xxxxxx xxxx pokyny xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3), xxxxx xxx xxxx datem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197.

(4)

Xxxxxxxx k nepochybné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx subjekty, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx postupy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx otázce, x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zavést xxxxxx Xxxxxx UDI-DI pro xxxxxxxxx čočky a přizpůsobit xxx interní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx potřebnou xxxx xxxxxx jistoty xx trhu a hladký xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx datum xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197 x&xxxx;xxxxx rok.

(5)

Nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxx se xxx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxxx 2026.“.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 16. dubna 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx dne 10. července 2023, kterým se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2017/745, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikátorů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx. L, 2023/2197, 20.10.2023, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxx/2023/2197/xx).

(3)&xxxx;&xxxx; xxxxx://xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxx/xxxxxxxx/x8x6xxx5-460x-410x-x325-xx08xxx7xxx6_xx?xxxxxxxx=xxxx_2024-14_xx.xxx.