NAŘÍZENÍ XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2025/788
xx xxx 16. dubna 2025,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197, xxxxx jde o datum xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2017/745 xx dne 5.&xxxx;xxxxx 2017 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx směrnice 2001/83/ES, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx&xxxx;90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;10 písm. x) xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 xxxx xxxxxxx nařízením Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197&xxxx;(2), pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxxx čočky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx řešení „Xxxxxx XXX-XX“. Xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx xx xxxxx používat xxx xxx 9. listopadu 2025. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků působící x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;103 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 xxxxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx účinného x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx UDI-DI xxx xxxxxxxxx čočky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx schválila xxxxxxxx XXXX 2024-1 obsahující xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx UDI-DI xxx kontaktní čočky. Xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách v listopadu 2024&xxxx;(3), xxxxx xxx xxxx datem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zavádění x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx UDI-DI pro xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx systémy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx trhu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx nová xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx datum xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197 x&xxxx;xxxxx xxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
V článku 2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxx xx ode xxx 9.&xxxx;xxxxxxxxx 2026.“.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197 xx dne 10. července 2023, kterým se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2017/745, xxxxx jde o přidělování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx. X, 2023/2197, 20.10.2023, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxx/2023/2197/xx).
(3)&xxxx;&xxxx; xxxxx://xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxx/xxxxxxxx/x8x6xxx5-460x-410x-x325-xx08xxx7xxx6_xx?xxxxxxxx=xxxx_2024-14_xx.xxx.