XXXXXXXX KOMISE V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2025/788
ze xxx 16. dubna 2025,
kterým xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197, xxxxx xxx o datum xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX)&xxxx;2017/745 ze dne 5.&xxxx;xxxxx 2017 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, změně směrnice 2001/83/ES, xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/EHS x&xxxx;93/42/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;10 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197&xxxx;(2), xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx individualizované prostředky, xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx XXX-XX“. Nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx 9. listopadu 2025. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;103 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 konstatovala, xx v zájmu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx UDI-DI pro xxxxxxxxx čočky je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokument XXXX 2024-1 xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx XXX-XX xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3), xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx potřebě xxxxxxxxxxx těchto pokynů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mohly naplánovat xxx postupy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx otázce, x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zavést xxxxxx Xxxxxx UDI-DI xxx xxxxxxxxx čočky a přizpůsobit xxx xxxxxxx systémy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxx právní xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx nová xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx datum xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 o jeden rok. |
|
(5) |
Nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2023/2197 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxx xx ode xxx 9.&xxxx;xxxxxxxxx 2026.“.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1, ELI: Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197 xx xxx 10. července 2023, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2017/745, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx. L, 2023/2197, 20.10.2023, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/2197/oj).
(3) xxxxx://xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxx/xxxxxxxx/x8x6xxx5-460x-410x-x325-xx08xxx7xxx6_xx?xxxxxxxx=xxxx_2024-14_xx.xxx.