Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 001 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R1465

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R1465

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1465

xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium ATCC 53519 a přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2). X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx používaných x&xxxx;Xxxx jako doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx přípravky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593 xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx náleží xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx k silážování xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pod xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx SF202-DSM 4788-XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX301-XXX 4789-ATCC 55593.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx byly podány xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 53519 a Enterococcus xxxxxxx XXXX 55593&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat s požadavkem xx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“. Tyto xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 1. října 2013 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Enterococcus faecium XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC 55593 xx bezpečné xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dráždivé pro xxxx a oči a za xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx zacházet x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxx x&xxxx;xxxxxxx senzibilizujícími xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx potenciálu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek. X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 27. září 2022&xxxx;(4), 4.&xxxx;xxxxxxxx 2023 (5) x&xxxx;15.&xxxx;xxxxx 2024&xxxx;(6) xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že použití Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593 ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx zachování xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx domnívá, že xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 a Enterococcus xxxxxxx XXXX 55593 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno. Xxxxx toho se Xxxxxx xxxxxxx, že xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Přípravky uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx povolují xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Přechodná xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx SF202-DSM 4788-XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx SF301-DSM 4789-XXXX 55593, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobeny x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxxx xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2025, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX xx dne 23. listopadu 1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx; EFSA Xxxxxxx 2013; 11(10):3363; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2013.3363.

(4)&xxxx;&xxxx; EFSA Xxxxxxx 2022; 20(10):7603; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7603.

(5)   XXXX Journal 2023;21(7):8166; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2023.8166.

(6)&xxxx;&xxxx; XXXX Journal, 22(11), x9071. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9071.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx nebo kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1x20603

Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 53519

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx forma

---------------------------------

Charakteristika xxxxxx látky

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXX 53519

----------------------------------

Analytická metoda  (1)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519:

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) – XXX/XX 17697 nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx DNA

Stanovení počtu Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 53519:

—

xxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (nebo xxxxxxx) xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx agaru xxxx xx Xxxxxxx-Xxxxxxxxx xxxxx (XX 15788)

Všechny xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx, xxxxx není xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkovými xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: 1 × 107 CFU/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

12.&xxxx;xxxxx 2035

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx

1x20604

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593 obsahující minimálně 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

---------------------------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC 55593

----------------------------------

Analytická xxxxxx  (2)

Identifikace Xxxxxxxxxxxx faecium ATCC 55593:

—

xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) (XXX/XX 17697)

Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 55593:

—

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx-Xxxxxxxxx agaru (XX 15788)

Xxxxxxx druhy xxxxxx

—

—

—

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxxxxxxx látkami x&xxxx;xxxxxxxxxx: 5 × 106 XXX/xx čerstvého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

12.&xxxx;xxxxx 2035

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.