Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 660 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R1465

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R1465

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1465

xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2). X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;7 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 se stanoví xxxxxxxx ustanovení pro xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx přípravky Enterococcus xxxxxxx XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593 xxxxxxx xx xxxxxxxx pro doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek k silážování xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx SF202-DSM 4788-XXXX 53519 a Enterococcus xxxxxxx XX301-XXX 4789-XXXX 55593.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx xxxx podány xxxxxxx o povolení přípravků Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 53519 a Enterococcus faecium XXXX 55593&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx zařazení xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2013 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593 xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx k neexistenci xxxxxx xx tyto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dráždivé xxx xxxx a oči a za xxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Vzhledem k bílkovinné xxxxxx účinných látek xxxxxxxx úřad xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx k minimalizaci xxxxxxxxx expozice pracovníků. Xxxx nemohl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxx doplňkových xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx stanoviscích xx xxx 27.&xxxx;xxxx 2022&xxxx;(4), 4.&xxxx;xxxxxxxx 2023 (5) x&xxxx;15.&xxxx;xxxxx 2024&xxxx;(6) dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, že použití Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC 53519 a Enterococcus faecium XXXX 55593 ve xxxxx xxxxxx čerstvého xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxx účinné xxx xxxxx xxxxxxxxx živin xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

(5)

Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx zdraví uživatelů xxxxxxx xxxxxxxxx látky.

(6)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx uvedené v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Přechodná opatření

Doplňkové xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX202-XXX 4788-XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX301-XXX 4789-XXXX 55593, xxxxx i krmiva xxxx xxxxx obsahující, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přede xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2025, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)   XXXX Xxxxxxx 2013; 11(10):3363; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2013.3363.

(4)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2022; 20(10):7603; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7603.

(5)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2023;21(7):8166; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2023.8166.

(6)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx, 22(11), x9071. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9071.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx čerstvého materiálu

Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1x20603

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC 53519 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

---------------------------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Životaschopné xxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXX 53519

----------------------------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC 53519:

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polem (XXXX) – XXX/XX 17697 nebo metody xxxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 53519:

—

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (nebo xxxxxxx) xx žluč-eskulin-azidovém xxxxx xxxx xx Stanetz-Bartleyho xxxxx (XX 15788)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování.

2.

Minimální xxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx není xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: 1 × 107 CFU/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy a opatřeními xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

12.&xxxx;xxxxx 2035

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxx xxxxx k silážování

1k20604

Enterococcus xxxxxxx ATCC 55593

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593 obsahující minimálně 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

---------------------------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593

----------------------------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC 55593:

—

xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) (XXX/XX 17697)

Stanovení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593:

—

xxxxxxxx xxxxxx kultivace (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx žluč-eskulin-azidovém agaru xxxx Stanetz-Bartleyho xxxxx (XX 15788)

Všechny xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky, pokud xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mikroorganismy jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: 5 × 106 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z jejich xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

12.&xxxx;xxxxx 2035

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.