Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 579 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R1465

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R1465

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/1465

ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 53519 x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. V čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2). X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;7 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 55593 xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxxx, xxxxx náleží xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX202-XXX 4788-XXXX 53519 a Enterococcus xxxxxxx XX301-XXX 4789-XXXX 55593.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 55593 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx kategorie „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích ze xxx 1.&xxxx;xxxxx 2013&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC 55593 xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxx potenciálně senzibilizující xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx úřad xx xxxxxxxxx zacházet x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx potenciálu většiny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dospěl xxxx rovněž k závěru, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků. Xxxx xxxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx látek. X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 27. září 2022 (4), 4.&xxxx;xxxxxxxx 2023 (5) x&xxxx;15.&xxxx;xxxxx 2024&xxxx;(6) dospěl úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 a Enterococcus xxxxxxx XXXX 55593 xx xxxxx typech čerstvého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx zachování xxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

(5)

Vzhledem k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593 xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by proto xxxx xxx povoleno. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky.

(6)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx látky xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Článek 2

Přechodná xxxxxxxx

Xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx faecium XX202-XXX 4788-XXXX 53519 a Enterococcus xxxxxxx SF301-DSM 4789-ATCC 55593, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx obsahující, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2025, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx příslušných xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx&xxxx;70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2013; 11(10):3363; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2013.3363.

(4)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2022; 20(10):7603; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7603.

(5)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2023;21(7):8166; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2023.8166.

(6)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx, 22(11), e9071. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9071.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx skupina: doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1x20603

Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 53519

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

---------------------------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519

----------------------------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519:

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polem (XXXX) – XXX/XX 17697 nebo metody xxxxxxxxxxx DNA

Stanovení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC 53519:

—

xxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (nebo xxxxxxx) xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx agaru xxxx xx Xxxxxxx-Xxxxxxxxx xxxxx (XX 15788)

Všechny xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování.

2.

Minimální xxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkovými látkami x&xxxx;xxxxxxxxxx: 1 × 107 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, očí a dýchacích xxxx.

12.&xxxx;xxxxx 2035

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx

1x20604

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Přípravek Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 55593 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

---------------------------------

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky

Xxxxxxxxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC 55593

----------------------------------

Analytická xxxxxx  (2)

Identifikace Xxxxxxxxxxxx faecium ATCC 55593:

—

xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxx gelová elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) (XXX/XX 17697)

Stanovení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC 55593:

—

xxxxxxxx xxxxxx kultivace (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx xxxx Stanetz-Bartleyho xxxxx (XX 15788)

Všechny xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx v kombinaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: 5 × 106 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx ochranu kůže, xxx a dýchacích cest.

12. srpna 2035

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.