XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1468
xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení přípravku x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXX 33862 a Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 12856. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx DSM 12856&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2024 (2) x&xxxx;xxxxxx, že doplňková xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 12856 xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx kůži, xxx xxxx by xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest xx xxxxxxxxxx za riziko. Xxxxxxxx uvedený xxxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 × 108 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx aerobní xxxxxxxxx xxxxxx z čerstvého xxxxxxxxxxx materiálu s obsahem xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx od 32&xxxx;% xx 65&xxxx;%. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Komise domnívá, xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx, 22(11), x9070. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9070.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||
|
1x1802 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 3,6 × 1011 CFU/g xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx 1:4 (7,2 x&xxxx;1010 XXX Bacillus xxxxxxxx XXX 33862/x x&xxxx;2,88 × 1011 XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 12856/x) Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 12856 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 12856:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.8.2035 |
||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.
(2) Krmiva, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx: &xx;&xxxx;3&xxxx;% rozpustných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx, xxxxx xxx silážovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx: 1,5–3,0&xxxx;% xxxxxxxxxxx uhlohydrátů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 429/2008 xx dne 25.&xxxx;xxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx pravidlech x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a vyhodnocování x&xxxx;xxxxxxxxxx doplňkových látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1, Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).