Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1468

ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025

o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 12856 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 12856. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx DSM 12856&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx látky k silážování“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) dospěl xx xxxx stanovisku xx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2024 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 je xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx xxxx, xxx měla by xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty a jakákoli xxxxxxxx prostřednictvím kůže x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx riziko. Xxxxxxxx uvedený xxxxx xx se vztahoval xx všechny přípravky xxxxxxxxxx účinné látky. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v minimálním xxxxxxxx 1 × 108 XXX/xx čerstvého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zlepšit aerobní xxxxxxxxx xxxxxx z čerstvého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx v rozmezí xx 32&xxxx;% xx 65 %.

(5)

Vzhledem x&xxxx;xxxx uvedeným xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx přípravek x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 splňuje podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 22(11), x9070. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9070.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx nebo kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx materiálu

Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx k silážování

1k1802

Bacillus xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 12856&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nejméně 3,6 × 1011 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx s poměrem 1:4 (7,2 x&xxxx;1010 XXX Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862/g x&xxxx;2,88 × 1011 XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856/x)

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxx buňky Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Identifikace Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856:

Xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxx gelová xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (XXXX) (XXX/XX 17697)

Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 v doplňkové xxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx agaru (XX 15784)

Xxxxxxxxx počtu Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxx xxxxxx kultivace (xxxxxxxxxx xxxx zalitím) na xxxxx MRS (EN 15787)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování.

2.

Minimální xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: 1 × 108 CFU/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a s mírnými xxxxxxxx (2).

4.

Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxx látku 1k1802 xx xxxxxxxxxx používat xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx od 32 xx 65&xxxx;%.“

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx rizika nelze xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí se xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

12.8.2035


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.

(2)  Krmiva, která xxx xxxxxxxxx snadno: &xx;&xxxx;3&xxxx;% rozpustných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx: 1,5–3,0&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čerstvém xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;429/2008 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2008 o prováděcích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx doplňkových látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1, Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).