Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/1468

xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025

x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 12856&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla podána xxxxxx o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 a Lentilactobacillus buchneri XXX 12856. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx se týká xxxxxxxx přípravku z Bacillus xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri DSM 12856&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „technologické doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxx látky k silážování“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx stanovisku ze xxx 15. října 2024 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx sestávající x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis DSM 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 je xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a jakákoli xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůže x&xxxx;xxxxxxxxx cest je xxxxxxxxxx xx riziko. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx vztahoval xx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přidání xxxxxxxxx xxxxx v minimálním xxxxxxxx 1 × 108 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx aerobní xxxxxxxxx siláže x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu s obsahem xxxxxx v rozmezí xx 32&xxxx;% do 65 %.

(5)

Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx přípravek x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 splňuje podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx mělo být xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Komise xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Přípravek xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 22. července 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal, 22(11), e9070. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9070.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx k silážování

1k1802

Bacillus subtilis XXX 33862 a Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 12856

Složení xxxxxxxxx látky

Přípravek x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx DSM 12856&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 3,6 × 1011 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1:4 (7,2 x&xxxx;1010 XXX Xxxxxxxx subtilis XXX 33862/g x&xxxx;2,88 × 1011 CFU Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856/x)

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856:

—

Xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX nebo gelová xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) (XXX/XX 17697)

—

Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: plotnová metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx-xxxxxxx agaru (XX 15784)

—

Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxx XXX (XX 15787)

Xxxxxxx xxxxx zvířat

–

–

–

1.

V návodu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx, xxxxx xxxx použita x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkovými látkami x&xxxx;xxxxxxxxxx: 1 × 108 CFU/kg čerstvého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx látka xx použije xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxx silážovat xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx obtížemi (2).

4.

Na xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxx xxxxx 1x1802 xx xxxxxxxxxx používat xxxxx v čerstvém rostlinném xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx sušiny x&xxxx;xxxxxxx od 32 xx 65 %.“

5.

Pro uživatele xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

12.8.2035


(1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, která xxx xxxxxxxxx xxxxxx: &xx;&xxxx;3&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx materiálu; xxxxxx, xxxxx lze silážovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx: 1,5–3,0&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 429/2008 xx dne 25.&xxxx;xxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žádostí a vyhodnocování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, s. 1, Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).