XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1392
xx dne 15. července 2025
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx a odchov xxxxx xxxxxxx, chov xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Suidae) (xxxxxxx xxxxxxxx: Fertinagro Biotech X.X.)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13171. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii CECT 13171 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx kuřic, xxxxxxx, xxxxx krůt, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx prasat, přičemž xxxx xxxxxxxx o zařazení xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie „zootechnické xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích xx xxx 27. xxxx 2022 (2) x 17. xxxx 2024 (3) x xxxxxx, že přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 xx xxx x xxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxx o bezpečnost xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella phaffii XXXX 13171 xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx forem xxxxxxxx xxx oči x xxxx. Xxxx xxxxx, xx kapalná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx jeho xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx obě xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 je xxxxxx při 500 XXX/xx xxxxxx u výkrmu x xxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx a výkrmu xxxxxxxxxxx druhů xxxxxx x xxx 1 000 XXX/xx xxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx s čl. 5 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (4) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 k závěru, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx platné x xxxxxxxxxx x xxx stávající žádost. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Používání xxxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro výkrm x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx menšinových druhů xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx druhů xxxxxx xxxxxxxxxxx (Suidae). Xxxxx toho xx Xxxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) XXXX Xxxxxxx 2022;20(11):7614. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7614.
(3) XXXX Xxxxxxx 2024;22:x9023. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9023.
(4) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 ze xxx 4. xxxxxx 2005 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidlech x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx jde x xxxxxxxxxx x xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8, ELI: Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, s. 8).