XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1392
xx dne 15. xxxxxxxx 2025
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 13171 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx drůbeže, xxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx druhů čeledi xxxxxxxxxxx (Suidae) (držitel xxxxxxxx: Fertinagro Biotech X.X.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx přípravku 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx kuřic, xxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, odchov xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 27. xxxx 2022 (2) x 17. xxxx 2024 (3) x xxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13171 xx xxx v kapalné, xxx x xxxxx formě považován xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí. Pokud xxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 není x xxxxx x xxxxxxxxx forem xxxxxxxx pro xxx x xxxx. Xxxx xxxxx, xx kapalná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx jeho xxxxx xxxxx kůži xxxxxxxxxxxxx x xx xxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 xx xxxxxx xxx 500 XXX/xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx druhů drůbeže, xxxxxx xxxxxx a výkrmu xxxxxxxxxxx druhů xxxxxx x xxx 1 000 XXX/xx xxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx s čl. 5 odst. 4 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (4) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 x xxxxxx, xx xxxxxx a doporučení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx platné x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a výkrm xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx). Xxxxx xxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29, XXX: Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) XXXX Journal 2022;20(11):7614. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7614.
(3) EFSA Xxxxxxx 2024;22:x9023. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9023.
(4) Xxxxxxxx Komise (XX) x. 378/2005 xx xxx 4. března 2005 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidlech x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1831/2003, xxxxx xxx o povinnosti x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s žádostmi x xxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8, ELI: Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).