XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/1392
xx xxx 15. xxxxxxxx 2025
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxx a výkrm xxxxxx xxxxx druhů čeledi xxxxxxxxxxx (Xxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Biotech X.X.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat a důvody x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 13171. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 13171 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxx xxxxx, nosnice, xxxxx krůt, xxxxxx xxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, odchov xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxx xxxxxx a výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx prasat, přičemž xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 27. xxxx 2022 (2) x 17. xxxx 2024 (3) x xxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 xx xxx v kapalné, tak x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele x xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13171 xxxx x xxxxx z uvedených xxxxx xxxxxxxx xxx oči x xxxx. Dále uvedl, xx xxxxxxx forma xxxxxxxxx nesenzibilizuje kůži, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx obě formy xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13171 xx xxxxxx xxx 500 XXX/xx krmiva u výkrmu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx 1 000 FTU/kg xxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx nutné. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 4 xxxx. x) nařízení Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (4) xxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 k závěru, že xxxxxx x xxxxxxxxxx z předchozího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx platné x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx žádost. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx). Xxxxx toho xx Xxxxxx domnívá, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 15. července 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) XXXX Journal 2022;20(11):7614. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7614.
(3) EFSA Xxxxxxx 2024;22:x9023. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9023.
(4) Xxxxxxxx Komise (XX) x. 378/2005 xx xxx 4. xxxxxx 2005 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx jde x xxxxxxxxxx x xxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8, ELI: Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, s. 8).