XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/1392
xx dne 15. xxxxxxxx 2025
x xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx prasat xxxxx druhů čeledi xxxxxxxxxxx (Suidae) (xxxxxxx xxxxxxxx: Fertinagro Xxxxxxx X.X.)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 xxxx doplňkové látky xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx kuřic, xxxxxxx, xxxxx xxxx, odchov xxxx, výkrm menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, odchov menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxx 2022 (2) x 17. xxxx 2024 (3) x xxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13171 xx xxx x xxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, dospěl xxxx x xxxxxx, že přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx x xxxx. Xxxx uvedl, xx kapalná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx jeho xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx obě xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xx xxxxxx při 500 XXX/xx xxxxxx u výkrmu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx 1 000 XXX/xx xxxxxx u nosnic. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xx. 5 odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 378/2005 (4) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 x xxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxx z předchozího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx doplňkové látky xxxx platné a použitelné x xxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, nosnice x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx). Xxxxx xxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29, XXX: Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) XXXX Journal 2022;20(11):7614. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7614.
(3) XXXX Xxxxxxx 2024;22:x9023. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9023.
(4) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 xx xxx 4. března 2005 x xxxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx jde o povinnosti x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8, ELI: Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).