Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1392

xx xxx 15. července 2025

x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx x xxxxx prasat xxxxx druhů čeledi xxxxxxxxxxx (Xxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X.)

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, nosnice, xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, výkrm menšinových xxxxx drůbeže, xxxx xxxxxxxxxxx druhů drůbeže, xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxxx menšinových xxxxx drůbeže, výkrm xxxxxx a výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx požádáno o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 27. září 2022 (2) x 17. xxxx 2024 (3) x xxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xx xxx x xxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxx považován xx xxxxxxxx xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 xxxx x xxxxx z uvedených xxxxx xxxxxxxx xxx oči x xxxx. Dále uvedl, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nesenzibilizuje xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx senzibilizuje x xx xxx formy xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xx xxxxxx při 500 XXX/xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx a výkrmu xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x xxx 1 000 FTU/kg xxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx.

(5)

X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 4 xxxx. a) nařízení Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (4) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 k závěru, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx z předchozího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxx a použitelné x xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13171 xxxxxxx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro výkrm x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx druhů xxxxxx prasatovití (Suidae). Xxxxx xxxx se Xxxxxx domnívá, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)   Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  XXXX Xxxxxxx 2022;20(11):7614. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7614.

(3)  EFSA Xxxxxxx 2024;22:x9023. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9023.

(4)  Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 ze xxx 4. xxxxxx 2005 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx jde o povinnosti x xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8, XXX: Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Xxxxxxxxx xxxxx

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Xxxxxxxx xxxxxxxx / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx.

4x50

Xxxxxxxxxx Biotech S.L.

3-xxxxxx

(XX 3.1.3.8)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 s minimem xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx: 10 000 XXX (1)/x

Xxxxxxx xxxxx: 1 000 FTU/mL.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13171

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s fytátem – EN XXX 30024

Xxxxx a odchov xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže

Xxxx menšinových xxxxx drůbeže

Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Suidae)

500 FTU

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a kůže.

5. xxxxx 2035

Xxxxxxx

1 000 XXX


(1)  1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 μxxx xxxxxxxxxxxxx fosfátu xx xxxxxx z fytátu xxxxxxx při xxxxxxx 37 °X xX 5,5.

(2)  Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2025/1392/xx

XXXX 1977-0626 (xxxxxxxxxx xxxxxxx)