XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1392
xx xxx 15. července 2025
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 13171 xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx prasat xxxxx druhů xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx) (držitel xxxxxxxx: Fertinagro Xxxxxxx X.X.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 13171. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii CECT 13171 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx kuřic, xxxxxxx, xxxxx krůt, odchov xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, odchov xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx menšinových xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx požádáno x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx dne 27. září 2022 (2) a 17. září 2024 (3) x xxxxxx, že xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 je xxx v kapalné, xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx bezpečný xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13171 xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxx x xxxx. Dále uvedl, xx xxxxxxx forma xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx pevná xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 je xxxxxx xxx 500 XXX/xx xxxxxx u výkrmu x xxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxx prasat a výkrmu xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x xxx 1 000 XXX/xx xxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na trh xx nutné. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (4) xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 k závěru, že xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajícího se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx stávající xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx z Komagataella phaffii XXXX 13171 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro výkrm x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, nosnice x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx). Xxxxx xxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29, XXX: Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) XXXX Xxxxxxx 2022;20(11):7614. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7614.
(3) XXXX Xxxxxxx 2024;22:x9023. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9023.
(4) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 xx xxx 4. xxxxxx 2005 x xxxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx xxx o povinnosti x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8, XXX: Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, s. 8).