XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2025/1392
xx xxx 15. července 2025
x xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 xxxx doplňkové látky xxx xxxxx a odchov xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx) (držitel xxxxxxxx: Fertinagro Xxxxxxx X.X.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 13171. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx kuřat, xxxxxx kuřic, xxxxxxx, xxxxx krůt, odchov xxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o zařazení xxxxxxx doplňkové látky xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxx 2022 (2) x 17. xxxx 2024 (3) x xxxxxx, že přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 je xxx x xxxxxxx, tak x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, dospěl xxxx x xxxxxx, že přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxx x xxxxx z uvedených forem xxxxxxxx pro xxx x xxxx. Dále xxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx jeho xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxx xxxxx xx měly být xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xx xxxxxx xxx 500 XXX/xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxx xxxxxx a výkrmu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx 1 000 XXX/xx xxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx s čl. 5 xxxx. 4 xxxx. a) nařízení Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (4) xxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 x xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že přípravek 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13171 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx druhů xxxxxxx, xxxx menšinových druhů xxxxxxx, xxxxxxx a výkrm xxxxxx všech druhů xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx). Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. července 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29, XXX: Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) XXXX Xxxxxxx 2022;20(11):7614. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7614.
(3) EFSA Xxxxxxx 2024;22:x9023. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9023.
(4) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 378/2005 xx xxx 4. xxxxxx 2005 x xxxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xxx o povinnosti x xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s žádostmi x xxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, x. 8, ELI: Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).