XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/1392
xx xxx 15. července 2025
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx a odchov xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx) (držitel xxxxxxxx: Fertinagro Biotech X.X.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx CECT 13171. Xxxx žádost byla xxxxxx spolu s údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx krůt, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, výkrm xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat, přičemž xxxx požádáno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx svých xxxxxxxxxxxx xx dne 27. září 2022 (2) a 17. září 2024 (3) x xxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 xx xxx x xxxxxxx, tak x xxxxx formě považován xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13171 není x xxxxx x xxxxxxxxx forem xxxxxxxx xxx oči x xxxx. Dále uvedl, xx xxxxxxx forma xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx pevná xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx obě xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xx xxxxxx xxx 500 XXX/xx krmiva x xxxxxx x xxxxxxx druhů drůbeže, xxxxxx prasat x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx 1 000 XXX/xx xxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (4) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 x xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a použitelné x xxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx uvedeným xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx druhů drůbeže, xxxx menšinových druhů xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx prasatovití (Suidae). Xxxxx toho xx Xxxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví uživatelů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) XXXX Xxxxxxx 2022;20(11):7614. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7614.
(3) XXXX Xxxxxxx 2024;22:x9023. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9023.
(4) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 xx xxx 4. xxxxxx 2005 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidlech x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1831/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxx x xxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, x. 8, ELI: Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, s. 8).