XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1337
xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2025,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx III nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;1202)&xxxx;xxxx xxxxxx v barevných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 ze dne 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 o potravinářských xxxxxxxxxx látkách (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(2), potravinářské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aromata, x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látkách, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx látek Unie xxx aktualizovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx Komise, xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxx 2023 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení použití xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;1202)&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;1202) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka pro xxxxxxx xx úrovni xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 11.4.3 „Xxxxxx xxxxxxxx v tabletách“ a pro xxxxxxx stravy xx xxxxx xxxxxx a potahovaných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx“. Xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx polyvinylpolypyrrolidon (E 1202) xxxxxxx xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;1202), xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxx v tabletách, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx svým xxxxxxxxxxx souvisejícím s tekutostí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx tablety jsou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k lisovacím xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx rozpuštění xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 10.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx polyvinylpyrrolidonu (X&xxxx;1201) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;1202)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx polyvinylpyrrolidonu (X&xxxx;1201)&xxxx;(3). Xxxx xxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;1201) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;1202)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vyčíslit xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX) x&xxxx;xx vykazovaná xxxxxxx ani množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;1201) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;1202) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx o koncepčním xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 257/2010 (4), xx xxxxx „xxxx xxxxxxx vyčíslit xxxxxxxxxx xxxxx příjem“ používá x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o expozici i toxicitě x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v dávkách, xxxxx nezpůsobují nutriční xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx Komise xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxxxx případu, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx zdraví. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx dodatečná xxxxxxxx xxxxxxxx polyvinylpolypyrrolidonu (X&xxxx;1202) xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx skořápek xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx xxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx proto xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (E 1202) jako nosiče x&xxxx;xxxxxxxxx tabletách xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10. července 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (komise XXXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx), Xxxxxxxfix Opinion xx xxx xx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;1201) and xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;1202) xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx use xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (E 1201). XXXX Xxxxxxx&xxxx;2020;18(8):6215, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6215.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxx XXXX pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx), Xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx framework xxx xxx risk xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxx under Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;257/2010. XXXX Xxxxxxx&xxxx;2014;12(6):3697, xxx:10.2903/x.xxxx.2014.3697.
PŘÍLOHA
V příloze XXX xxxxx 1 xx xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx) xx mezi položky „X&xxxx;1202 Polyvinylpolypyrolidon“ x&xxxx;„X&xxxx;322 Xxxxxxxx“ xxxxxx nová xxxxxxx, která zní:
|
„E 1202 |
Polyvinylpolypyrolidon |
quantum xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ |