Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R1282

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R1282

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1282

xx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx 2025,

kterým se xxxxxxxxx 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxx 25.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (xxxx jen „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx o schválení 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 6, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem Slovinska (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“).

(2)

Xxx 7. března 2024 předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 druhým pododstavcem xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 vypracovává Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o schválení xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 přijal Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(2) xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

(4)

Agentura xx svém stanovisku xxxxxxx k závěru, že x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 obsahujících 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxx použití.

(5)

S ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 6 s výhradou xxxxxxxx xxxxxxxx podmínek, xxxxxx určitých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jej xxxxxxxx, xx xxx.

(6)

Xxx xxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xx osoba odpovědná xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx byl ošetřen 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v koncentraci, xxx xxxx xx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx rukavicemi x&xxxx;xxxxxxx s evropskou xxxxxx XX 374 xxxx xxxxxxxxxxx normou x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxx xxx nasazeny ochranné xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

2-Xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xx schvaluje xxxx xxxxxx látka xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6, x&xxxx;xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1, ELI: Úř. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1/xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid; typ xxxxxxxxx 6; ECHA/BPC/450/2024, xxxxxxx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024.

PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní podmínky

2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid

Název xxxxx XXXXX: 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid

Č. ES: 247-499-3

X.&xxxx;XXX: 26172-54-3

&xx;&xxxx;990 &xxxx;x/xx

1.&xxxx;xxxxx 2025

31.&xxxx;xxxxxxxx 2035

6

1)

Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx podmínkám:

a)

při xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxxx, rizikům x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx kterým xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a profesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx orgány členských xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx označení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 druhého xxxxxxxxxxx xxxx. e) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

2)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx obsahuje, na xxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) č. 528/2012;

b)

směsi jiné xxx nátěry xxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx v koncentraci, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxxxx kůži xxxxxxxxx 1 v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2), xxxxx xxxxx expozici zabránit xxxxxx prostředky xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx ošetřen 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochloridem xxxx jej obsahuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xx xxx xxx xxxxxxx neprofesionálními xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx:

x)

xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx EN 374 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx ochranné xxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jestliže bylo xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s hodnocenou xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1, ELI: Úř. věst. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1)