Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/1282

ze dne 2.&xxxx;xxxxxxxx 2025,

xxxxxx xx xxxxxxxxx 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 528/2012

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a jejich používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 25. dubna 2019 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „agentura“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6, xxxxxxxxxxx pro produkty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxx vyhodnocena xxxxxxxxxx orgánem Xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán“).

(2)

Dne 7. března 2024 xxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxx o posouzení žádosti xxxxx xx xxxxxx xxxxx posouzení.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. a) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxx. V souladu s čl. 8 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxx přípravky xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024 (2) xxxxxxxxxx agentury vypracované x&xxxx;xxxxxxx xx závěry xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

(4)

Agentura xx xxxx stanovisku xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků typu 6 obsahujících 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxx očekávat, že xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, jsou-li splněny xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid xxxx xxxxxxx látku xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx určitých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxxx předmětů, xxxxx xxxx ošetřeny 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx které xxx xxxxxxxx, na xxx.

(6)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xx osoba xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxx, xxxxx xxx ošetřen 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xx xxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx normou XX 374 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx uvádělo, xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ochranné xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

2-Xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx účinná látka xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 6, x&xxxx;xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2. července 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1/xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid; xxx xxxxxxxxx 6; XXXX/XXX/450/2024, xxxxxxx xxx 26. listopadu 2024.

PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid

Název xxxxx XXXXX: 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx

X.&xxxx;XX: 247-499-3

X.&xxxx;XXX: 26172-54-3

> 990  g/kg

1. srpna 2025

31.&xxxx;xxxxxxxx 2035

6

1)

Povolení biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou látku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxx kterým xx xxxxxxxxxx hodnocení účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx věnuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

2)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxx odpovědná xx xxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx tohoto ošetřeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 58 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 528/2012;

b)

směsi xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, uvedené na xxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx uživateli, xxxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx v koncentraci, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxxxx kůži kategorie 1 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx vede xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 1&xxxx;X, xx trh pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx:

x)

xxxxx byl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx EN 374 xxxx xxxxxxxxxxx normou;

ii)

označení xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1)