Plné znění - 32025R1171

XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXXXXXX’x&xxxx;Xxxxxx xxxx based xxxxxxxx

Xxx přípravku (typy xxxxxxxxx)

XX03: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx XX-0032621-0000

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X4XX EU-0032621-0000

ČÁST I.

PRVNÍ XXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx kategorie xxxxxxxxx

Xxxxx (xxxxx)

XXXXXXXXX’x&xxxx;Xxxxxx acid xxxxx xxxxxxxx

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx)

Xxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx)

XX03: Veterinární xxxxxxx

1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx (xxxxx)	XXXXXXXXX XX
	Xxxxxx	11 xxxxxx des xxâxxxxxx 22440 XXXXXXXXXX XX
Xxxxx xxxxxxxx		XX-0032621-0000
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx R4BP		EU-0032621-0000
Datum xxxxxxx xxxxxxxx		7.&xxxx;xxxxxxxx 2025
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení		31. srpna 2034

1.4.   Výrobce (xxxxxxx) xxxxxxxxx

Xxxxx (xxxxx) xxxxxxx	XXXXXX SAS - XXXXXX Xxxxx
Xxxxxx xxxxxxx	55, Xxxxxxxxx Jules Verger - XX10180 35803 XXXXXX Francie
Umístění xxxxxxxxx xxxxxx	XXXXXX SAS - XXXXXX Xxxxx / Xxxxxx 55, Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx; BP 10180 35803 XXXXXX Xxxxx Xxxxxxx XXXXXX XXX - XXXXXX Xxxxx / Xxxx Xxxx Industrielle Xx Xxxxxxx 72500 XXXX Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxx – XXXXXX Xxxxx Xxxxxxx Road X35X7XX XXXXXXX Irsko SOPURA – KERSIA Xxxxx Xxxx Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx 14 7180 SENEFFE Xxxxxx XXXXXX DEUTSCHLAND XxxX Xxxxx-Xxxxx-Xxxxßx 23 53332 BORNHEIM – SECHTEM Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx Ltd – XXXXXX Xxxxx Xxxxxxx Xxxxx, Xxxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Estate BL9 8XX Xxxx Spojené xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxx XXXXXX XXXXXXX XxxX XXXXXXXXXXXXXßX 17 5202 XXXXXXXX XX XXXXXXXXX Xxxxxxxx XXXXXX XXXXXX Sp.z.o.o Niepruszewo, xx. Xxxxxxxxxx 4 64-320 XXX Polsko KERSIA XXXXXX X.x.x Xxxxxx Xxxxxxxxx – Gombito; Loc. Xà Xxxx 26010 XXXXXXX ARPINA (XX) Xxxxxx XXXXXX XXXXXXX SL / Xxxxxxx Xxx. Miguel Xxxxx X/Xxxxxxx x/x 31200 XXXXXXX (XXXXXXX) Xxxxxxxxx Xxxxx Holdings Ltd – XXXXXX Xxxxx Xxxxxxxxxxx 2 Xxxxxxxxxx Xxxxxx; Xxx Xxxxxxx Xxxx XX11 2SD XXXXXXXXX Xxxxxxx xxxxxxxxxx Velké Xxxxxxxx a Severního Xxxxx Xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx) Ltd – XXXXXX Xxxxx 1X Trench Xxxx Xxxxxxx; Xxxxxxxxxxxx XX36 4XX XX XXXXXX Irsko SOPURA Xxxxxxx – XXXXXX Xxxxx Xxx. Xxx. “La Xxxxxxxx“; Xxxxxxxx Xxxxxxx x°&xxxx;7 25300 XXXXXXX (XXXXXX) Xxxxxxxxx XXXXXX XXXXXXXXXXX GmbH Oberbrühlstraße 16-18 87700 Memmingen Xxxxxxx

1.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek)

Účinná xxxxx	X-(+)-xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx (název) xxxxxxx	XXXXX Xxxxxxxxxx SA
Adresa xxxxxxx	Xxxx Vial 19-25 8160 Montmelo - Xxxxxxxxx Španělsko
Umístění výrobních xxxxxx	XXXXX Xxxxxxxxxx SA Gran Xxxx 19-25 8160 Xxxxxxxx - Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXXXX XXXXXXX BV Arkelsedijk 46 4206 AC Xxxxxxxxx Nizozemsko Purac Xxxxxxxx Xxxx Xx. Xxx Xxxxxxx, 521 XXX 28015-520 Xxxxxx dos Goytacazes - XX Brazílie Purac Xxxxxxx Xxx. 650 Xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxx, X.X. Xxx 38 XX 68008 Xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxx (Xxxxxxx) Xxxxxxxx Ltd Tambol Xxxx Xxxx, Xxxxxx Xxxxx 21150 Rayong Thajsko

Účinná xxxxx	X-(+)-xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx (xxxxx) xxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxx S.A.
Adresa xxxxxxx	X.X. Xxxxxxxxx XX 32 67390 Marckolsheim Xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxxxxx X.X. X.X. Xxxxxxxxx XX 32 67390 Xxxxxxxxxxxx Francie

Kapitola 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X&xxxx;XXX SLOŽENÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx	Xxxxx XXXXX	Xxxxxx	Xxxxx XXX	Xxxxx ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná xxxxxxxx		xxxxxx látka	79-33-4	201-196-2	8,4 - 8,4 % (x/x)
x-xxxxxxxxxxxxx xxxxx		Xxxxxxxx látka	15763-76-5	239-854-6	1,32 - 1,32 % (x/x)
2-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx		Xxxxxxxx xxxxx	126-92-1	204-812-8	0 - 2,1 % (x/x)
Xxxxxxxxxxxx		Xxxxxxxx xxxxx	111-42-2	203-868-0	3,92 - 4,234 % (x/x)

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx (xxxx) xxxxxxx

Xxx (xxxx) složení

AL Xxxxxxxxx xxxx kapalina

ČÁST II.

DRUHÁ XXXXXX INFORMACÍ – XXXX XXX

Xxxxxxxx 1.   META XXX 1 XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx SPC 1 xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxx XXX: meta XXX 1 – xxxxxxxxx k přímému xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení

Číslo

1-1

1.3.   Typ xxxxxxxxx (typy přípravků)

Typ xxxxxxxxx (typy přípravků)

PT03: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXX XXX 1

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx – xxxx XXX 1

Xxxxxx xxxxx	Xxxxx XXXXX	Xxxxxx	Xxxxx XXX	Xxxxx XX	Xxxxx (%)
X-(+)-xxxxxx xxxxxxxx		xxxxxx xxxxx	79-33-4	201-196-2	8,4 - 8,4 % (x/x)
x-xxxxxxxxxxxxx xxxxx		Xxxxxxxx xxxxx	15763-76-5	239-854-6	1,32 - 1,32 % (w/w)
Dietanolamin		Neúčinná xxxxx	111-42-2	203-868-0	4,234 - 4,234 % (x/x)

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx (xxxx) xxxxxxx – xxxx XXX 1

Xxx (xxxx) xxxxxxx

XX Xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx

Xxxxxxxx 3.   STANDARDNÍ XXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX A POKYNY PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX – XXXX XXX 1

Xxxxxxxxxx xxxx o nebezpečnosti

H319: Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx očí.

Pokyny xxx bezpečné xxxxxxxxx

X264: Xx xxxxxxxxxx důkladně xxxxxx ruce . P280: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X280: Xxxxxxxxxx obličejový xxxx. X305 + P351 + X338: PŘI ZASAŽENÍ XXX: Několik xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx čočky, xxxx-xx nasazeny, a pokud xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Pokračujte xx xxxxxxxxxxxx. X337 + X313: Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X337 + X313: Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomoc.

Kapitola 4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX (XXXXXXXX) XXXXXXX – XXXX XXX

4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 1

Xxxxxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxxxx mléko aplikovaná xx xxxxxx xxxxx xxxx automaticky xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx	XX03: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	-
Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx organismy) (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx xxxxx: žádné údaje Obecný xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx stadium: xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxx: xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: žádné xxxxx
Xxxxxx(x) xxxxxxx	xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách Ruční nebo xxxxxxxxxxx dezinfekce xxxxx xxxxxx produkujících xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx pěny xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx (metody) xxxxxxxx	Xxxxxx: Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx struků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, automatické xxxxxxxx pro nanášení xxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení.
Aplikační xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx dávka: Xxxxxxxxx dávka podle xxxxxxx: - xxxxx x&xxxx;xxxxxx 3 až 10&xxxx;xx (xxxxxxxxxx xxxxx 5 xx 8&xxxx;xx) - xxxx 1,5 xx 5&xxxx;xx (xxxxxxxxxx xxxxx 1,5 xx 3&xxxx;xx) - xxxx 2,5 xx 6&xxxx;xx (xxxxxxxxxx dávka 2,5 xx 4&xxxx;xx) Xxxxxxx xxxxxxxxxx k použití Počet a načasování xxxxxxxx: Xxxx xxxxxxxx: 5 xxxxx Xxxxxxxxx: 2xxxx xx 3xxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx a obalový xxxxxxxx	Xxxxxxxx x&xxxx;XXXX (polyethylen x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx) 5, 10, 22, 25 a 30 litrů Sud z HDPE 60&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;XXXX 120&xxxx;x&xxxx;220&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX 640&xxxx;x&xxxx;1&xxxx;000  litrů

4.1.1.   Návod x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx použití

Viz xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx XXX 1

4.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx k danému způsobu xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx meta XXX 1

4.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx pomoc x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na ochranu xxxxxxxxx prostředí pro xxxx xxxxxx použití

Viz xxxxxxxxx pokyny pro xxxxxxx meta XXX 1

4.1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx xxxxx pro daný xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxx XXX 1

4.1.5.   Podmínky xxxxxxxxxx a doba skladovatelnosti xxxxxxxxx xx normálních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx způsob xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx XXX 1

Xxxxxxxx 5.   OBECNÝ XXXXX X&xxxx;XXXXXXX – XXXX XXX 1

5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx / xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx / postřikovač plňte xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx zvířecí xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx automaticky xxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxx / xxxxxxxxx po xxxx délce struku.

Dbejte xx xx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx dezinfekčním přípravkem.

Přípravek xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx 5 xxxxx, dokud přípravek xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx dojení xxxx dodržte xxxxxx xxxxxxx a otírání xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

Xx xxxxx si xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx musí xxx xxxx použitím xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 20 °X&xxxx;x&xxxx;30 °X.

5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx ochranné xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX XXX 16321 xxxxx ekvivalentní xxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxx nástřikem: Xxx xxxxxxxxxx s přípravkem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx chemickým xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX XXX 374.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx dětí.

5.3.   Údaje o možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokyny pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí

PŘI NADÝCHÁNÍ: Xxxxxx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

XXX XXXXXX: Xxxxxxxxxxx ústa. Pokud xx postižená osoba xxxxxxx polykat, dávejte xx xxx. NEVYVOLÁVEJTE xxxxxxxx. Zavolejte xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

XXX XXXXX X&xxxx;XXXX: Xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xx xxxxxxxx, zavolejte xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx.

XXX XXXXXXXX OČÍ: Xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx 5 xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo lékaře.

Profesionální xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx: xx x&xxxx;xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx úniky: Xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx sorbentem x&xxxx;xxxxxxxxxxx do xxxxxx xxx nouzové xxxxxxx. Xxxxxx přípravek nikdy xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx k likvidaci xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a uzavřených xxxxxxxx.

5.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a obal x&xxxx;xxxxxxx s místními xxxxxxxxx. Xxxxxxx přípravek xxx – v závislosti na xxxxxxxx požadavcích – xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vody, nebo xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx vypuštění do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod.

Papírové xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s běžným domovním xxxxxxx.

5.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx: 2 roky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;XXXX

Xxxxxxxx 6.   DALŠÍ XXXXXXXXX

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxx 5.2:

XX XXX 374 – Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

XX XXX 16321 – Xxxxxxx xxx a obličeje xxx xxxxxxxx použití.

Kapitola 7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX ÚROVEŇ INFORMACÍ: XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKY V META XXX 1

7.1.   Obchodní název (xxxxx), xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx)			XXXXXX XXXXXX		Xxxxx xxxxxxx: XX
			XXX XX SPRAY		Tržní prostor: XX
			XXXXXXXX FL		Tržní prostor: XX
			Xxxxx Xxxxx		Xxxxx prostor: XX
			XxxxxXxxxx Xxxxx		Xxxxx prostor: XX
			XXXXXXX XX		Xxxxx prostor: XX
			XXXXXXXX PULVE		Tržní xxxxxxx: XX
			XXXXX FLUIDE		Tržní prostor: XX
			XXXXXXX XXXXXX		Xxxxx prostor: XX
			XXXXX XXXXX XXXXXX		Xxxxx xxxxxxx: EU
			HYGIALAC XXXXXX		Xxxxx xxxxxxx: XX
			XXXXXXXX XXXXXX		Xxxxx xxxxxxx: EU
Číslo xxxxxxxx					XX-0032621-0001 1-1
Xxxxxx xxxxx	Xxxxx IUPAC	Funkce		Číslo XXX		Xxxxx XX	Xxxxx (%)
X-(+)-xxxxxx xxxxxxxx		xxxxxx látka		79-33-4		201-196-2	8,4 % (x/x)
x-xxxxxxxxxxxxx sodný		Neúčinná xxxxx		15763-76-5		239-854-6	1,32 % (w/w)
Dietanolamin		Neúčinná xxxxx		111-42-2		203-868-0	4,234 % (x/x)

Xxxxxxxx 1.   META XXX 2 XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx XXX 2 xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxx SPC: xxxx XXX 2 – xxxxxxxxx k přímému xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení

Číslo

1-2

1.3.   Typ xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx)

Xxx přípravku (xxxx xxxxxxxxx)

XX03: Veterinární xxxxxxx

Xxxxxxxx 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXX XXX 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní xxxxxxxxx o složení – xxxx XXX 2

Obecný xxxxx	Xxxxx IUPAC	Funkce	Číslo XXX	Xxxxx XX	Xxxxx (%)
X-(+)-xxxxxx xxxxxxxx		xxxxxx xxxxx	79-33-4	201-196-2	8,4 - 8,4 % (x/x)
x-xxxxxxxxxxxxx sodný		Neúčinná xxxxx	15763-76-5	239-854-6	1,32 - 1,32 % (w/w)
2-etylhexylsulfát xxxxx		Xxxxxxxx xxxxx	126-92-1	204-812-8	0 - 2,1 % (x/x)
Xxxxxxxxxxxx		Xxxxxxxx xxxxx	111-42-2	203-868-0	3,92 - 3,92 % (x/x)

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx (xxxx) složení – xxxx SPC 2

Xxx (xxxx) xxxxxxx

XX Xxxxxxxxx xxxx kapalina

Kapitola 3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX XXX BEZPEČNÉ XXXXXXXXX – META XXX 2

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X319: Způsobuje xxxxx xxxxxxxxxx očí.

Pokyny pro xxxxxxxx zacházení

P264: Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx . P280: Používejte xxxxxxxx xxxxx. X280: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. X305 + X351 + X338: XXX XXXXXXXX XXX: Xxxxxxx xxxxx opatrně xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx, a pokud xx xxx xxxxxxx snadno. Xxxxxxxxxx xx vyplachování. P337 + X313: Přetrvává-li xxxxxxxxxx očí: Vyhledejte xxxxxxxxx xxxxxxxx. X337 + X313: Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxx: Xxxxxxxxxx lékařskou xxxxx.

Xxxxxxxx 4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX (XXXXXXXX) XXXXXXX – XXXX XXX

4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 1

Xxxxxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx přípravku	PT03: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	-
Xxxxxx xxxxxxxxxx (cílové xxxxxxxxx) (xxxxxx vývojového xxxxxx)	Xxxxxxxx xxxxx: žádné xxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxx: žádné xxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxx
Xxxxxx(x) xxxxxxx	xxxxxxx xx vnitřních xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx automatická xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx produkujících xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx (metody) xxxxxxxx	Xxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx xxxx automatické xxxxxxxx zařízení.
Aplikační dávka (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx dávka: Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx: - xxxxx x&xxxx;xxxxxx 3 xx 10&xxxx;xx (xxxxxxxxxx xxxxx 5&xxxx;xx) - xxxx 1,5 až 5&xxxx;xx (xxxxxxxxxx xxxxx 1,5 ml) - kozy 2,5 xx 6 ml (doporučená xxxxx 2,5 ml) Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxx xxxxxxxx: 5 xxxxx Xxxxxxxxx: 2xxxx xx 3xxxx xxxxx
Xxxxxxxxx uživatelů	odborníci
Velikost xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx x&xxxx;XXXX (polyethylen s vysokou xxxxxxxx) 5, 10, 22, 25&xxxx;x&xxxx;30&xxxx;xxxxx Xxx x&xxxx;XXXX 60&xxxx;xxxxx Xxxx z HDPE 120 a 220 litrů Kontejner x&xxxx;XXXX 640 a 1 000  litrů

4.1.1.   Návod x&xxxx;xxxxxx způsobu xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxx XXX 2

4.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx k danému způsobu xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx XXX 2

4.1.3.   Údaje x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx a pohotovostní xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx použití

Viz xxxxxxxxx pokyny pro xxxxxxx xxxx XXX 2

4.1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxx XXX 2

4.1.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx skladovatelnosti xxxxxxxxx za normálních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx použití

Viz xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxx XXX 2

Xxxxxxxx 5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NÁVOD X&xxxx;XXXXXXX – XXXX XXX 2

5.1.   Návod x&xxxx;xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx plňte manuálně xxxx automaticky pomocí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití.

Aplikujte xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx celé délce xxxxxx po xxxxxx.

Xxxxxx xx xx, xxx xxxx struky xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx zvířata xxxx xxxxxxx 5 xxxxx, dokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx dojení xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx nasazením strukového xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

Xx xxxxx xx umyjte xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx použitím xxxxxxxxxx xx teplotu xxxx 20 °X&xxxx;x&xxxx;30 °X.

5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx ochranné xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxx evropské normy XX XXX 16321 xxxxx ekvivalentní xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx dětí.

5.3.   Údaje x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx životního prostředí

PŘI XXXXXXXXX: Xxxxxx-xx xx xxxxxxxx, zavolejte xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

XXX XXXXXX: Vypláchněte xxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx schopná xxxxxxx, xxxxxxx jí pít. XXXXXXXXXXXXX xxxxxxxx. Zavolejte xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx.

XXX STYKU S KŮŽÍ: Xxxxxx xxxx vodou. Xxxxxx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ XXX: Opláchněte vodou. Xxxxxxx xxxxxxxxx čočky, xxxx-xx nasazeny a pokud xx xxx vyjmout xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx dobu 5 xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxx pokyny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx: xx v něm uvedeno xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxxx a přečerpejte xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx k likvidaci xxxxxxxxx ve vhodných, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx

Xx konci ošetření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Použitý xxxxxxxxx&xxxx;xxx – v závislosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx do komunální xxxxxxx vody, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s běžným xxxxxxxx xxxxxxx.

5.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx: 2 roky v obalech x&xxxx;XXXX

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 °X.

Xxxxxxxx 6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a legislativy xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 5.2:

XX XXX 16321 – Xxxxxxx očí x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití.

Kapitola 7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXX XXXXXXXXX: XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKY V META XXX 2

7.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx), číslo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx)			XXXXX XXXX		Xxxxx xxxxxxx: EU
			DOUPIS XXXX		Xxxxx prostor: XX
			XXXXXXXX XX		Xxxxx xxxxxxx: EU
			Xtrem Xxxxx		Xxxxx prostor: XX
			XxxxxXxxxx Xxxxx		Xxxxx xxxxxxx: EU
			LACTI XXXXX		Xxxxx prostor: XX
			XXXXXXXX XXXXX		Xxxxx xxxxxxx: EU
			TREMPAGE XXXXX LACTI		Tržní prostor: XX
			XXXXXXX XXXXX		Xxxxx xxxxxxx: XX
			XXXXXXXXX		Xxxxx xxxxxxx: EU
			AGRIFILM		Tržní xxxxxxx: XX
			XXXXXXXXX		Xxxxx xxxxxxx: XX
			XXXXXXXX XXXX		Xxxxx prostor: XX
			XXX XXXXXX		Xxxxx xxxxxxx: XX
			XXXXXXXXXX		Xxxxx xxxxxxx: XX
			XXXXXXXXX		Xxxxx xxxxxxx: XX
			XXXXXXX		Xxxxx prostor: XX
			XXXX-XXXX		Xxxxx prostor: EU
			HYGIA’TREMP		Tržní xxxxxxx: XX
			XXXXXXXXX		Xxxxx xxxxxxx: XX
			XXXXXXX		Xxxxx xxxxxxx: XX
			XXX XX		Xxxxx xxxxxxx: XX
			XXXXX XXXX		Xxxxx prostor: EU
			CORIAFILM		Tržní xxxxxxx: XX
			XXXXXXXX		Xxxxx xxxxxxx: XX
			XXXXXXX		Xxxxx xxxxxxx: XX
			XXXXXXXXX		Xxxxx xxxxxxx: XX
			XXXXXXXXX		Xxxxx prostor: XX
			XXXXXXXXX		Xxxxx xxxxxxx: EU
Číslo xxxxxxxx					XX-0032621-0002 1-2
Xxxxxx xxxxx	Xxxxx XXXXX	Xxxxxx		Xxxxx XXX		Xxxxx XX	Xxxxx (%)
X-(+)-xxxxxx kyselina		účinná xxxxx		79-33-4		201-196-2	8,4 % (x/x)
x-xxxxxxxxxxxxx sodný		Neúčinná xxxxx		15763-76-5		239-854-6	1,32 % (x/x)
2-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx		Xxxxxxxx látka		126-92-1		204-812-8	2,1 % (x/x)
Xxxxxxxxxxxx		Xxxxxxxx xxxxx		111-42-2		203-868-0	3,92 % (x/x)