Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1171

ze dne 16.&xxxx;xxxxxx 2025

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxx kategorii xxxxxxxxxx přípravků „PRODHYNET's Lactic xxxx xxxxx products“ x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;5 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 26.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxxxx společnost XXXXXXXXX XX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;43 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 414/2013 (2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxxx o povolení Xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxx je uvedeno x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;414/2013, x&xxxx;xxxxxx „XXXXXXXXX'x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxx přípravku 3, xxx xx popsán x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx byla xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxx číslem XX-XX051283-02. X&xxxx;xxxxxxx bylo xxxxxx uvedeno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxx’x&xxxx;Xxxxxx xxxx based xxxxxxxx“, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx prováděcím nařízením Xxxxxx (XX)&xxxx;2024/2188&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx XX-0031195-0000.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „XXXXXXXXX'x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx products“ obsahuje xxxx xxxxxxx látku X-(+)-xxxxxxxx mléčnou, zařazenou xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx úrovni Unie, xx xxxx xx xxxxxxxx v čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx xxx xxxxxxxxx 3.

(3)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx 2024 xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 414/2013 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxx souhrnu vlastností xxxxxxxxxx přípravku (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxx xxxxxxxxx „XXXXXXXXX'x&xxxx;Xxxxxx xxxx based xxxxxxxx“.

(4)

Xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „XXXXXXXXX'x&xxxx;Xxxxxx acid xxxxx xxxxxxxx“ a příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxx’x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx products“ xx xxxxxx xxxxx informací, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx změně x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;354/2013&xxxx;(5), a že xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxx’x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx products“ x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „PRODHYNET's Lactic xxxx based xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(5)

Xxx 22. května 2024 xxxxxxxx rovněž předala Xxxxxx xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „PRODHYNET's Lactic xxxx xxxxx xxxxxxxx“ xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(6)

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasí, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie xxx xxxxxxx kategorii xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „XXXXXXXXX'x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx“.

(7)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx mělo xxx xxxxxxx xx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx „Xxxxxx’x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx“.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxxxx XXXXXXXXX XX xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx EU-0033504-0000 xxx xxxxxxxx na xxx a používání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků „XXXXXXXXX'x&xxxx;Xxxxxx acid based xxxxxxxx“, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx souhrnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxxxx Unie xx xxxxxx xxx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx 2025 do xxx 31.&xxxx;xxxxx 2034.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 16. června 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1, XXX:&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;414/2013 ze xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2013, xxxxxx se stanoví xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 7.5.2013, x.&xxxx;4, ELI: Úř. věst. L 125, 7.5.2013, x.&xxxx;4).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2024/2188 xx xxx 3.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Unie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxx'x&xxxx;Xxxxxx acid xxxxx xxxxxxxx“ v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx. X, 2024/2188, 4.9.2024, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2024/2188/xx).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx pro stejnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „XXXXXXXXX'x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx“, XXX-X-1719023-18-00/X, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(5)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;354/2013 xx xxx 18.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolených xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4, XXX:&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).

XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx kategorii xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXXXXXX’x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx (typy xxxxxxxxx)

XX03: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx XX-0032621-0000

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X4XX EU-0032621-0000

ČÁST I.

PRVNÍ XXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx 1.   ADMINISTRATIVNÍ XXXXXXXXX

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx přípravků

Jméno (xxxxx)

XXXXXXXXX’x&xxxx;Xxxxxx acid based xxxxxxxx

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx přípravku (xxxx xxxxxxxxx)

Xxx xxxxxxxxx (typy xxxxxxxxx)

XX03: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (xxxxx) a adresa xxxxxxxx povolení

Jméno (název)

PRODHYNET XX

Xxxxxx

11 avenue xxx xxâxxxxxx 22440 PLOUFRAGAN XX

Xxxxx povolení

EU-0032621-0000

Číslo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X4XX

XX-0032621-0000

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

7.&xxxx;xxxxxxxx 2025

Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení

31. srpna 2034

1.4.   Výrobce (xxxxxxx) xxxxxxxxx

Xxxxx (xxxxx) xxxxxxx

XXXXXX SAS - XXXXXX Group

Adresa xxxxxxx

55, Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx - XX10180 35803 XXXXXX Francie

Umístění xxxxxxxxx xxxxxx

XXXXXX SAS - XXXXXX Xxxxx / Xxxxxx

55, Boulevard Jules Xxxxxx; BP 10180 35803 XXXXXX Xxxxx Xxxxxxx

XXXXXX XXX - XXXXXX Group / Xxxx

Xxxx Xxxxxxxxxxxx Xx Xxxxxxx 72500 XXXX Xxxxxxx

Xxxxxxxxx Xxx – XXXXXX Xxxxx

Xxxxxxx Xxxx X35X7XX WEXFORD Xxxxx

XXXXXX – KERSIA Xxxxx

Xxxx Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx 14 7180 XXXXXXX Xxxxxx

XXXXXX XXXXXXXXXXX XxxX

Xxxxx-Xxxxx-Xxxxßx 23 53332 XXXXXXXX – XXXXXXX Xxxxxxx

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx – XXXXXX Xxxxx

Xxxxxxx House, Xxxxxxxxx Road, Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx XX9 8XX Xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Británie x&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxx

XXXXXX XXXXXXX XxxX

XXXXXXXXXXXXXßX 17 5202 XXXXXXXX XX XXXXXXXXX Xxxxxxxx

XXXXXX XXXXXX Xx.x.x.x

Xxxxxxxxxxx, xx. Xxxxxxxxxx 4 64-320 XXX Xxxxxx

XXXXXX XXXXXX X.x.x

Xxxxxx Xxxxxxxxx – Xxxxxxx; Xxx. Xà Xxxx 26010 XXXXXXX ARPINA (CR) Xxxxxx

XXXXXX XXXXXXX XX / Estella

Pol. Xxxxxx Xxxxx C/Zarapuz s/n 31200 XXXXXXX (NAVARRA) Xxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx Ltd – XXXXXX Xxxxx

Xxxxxxxxxxx 2 Xxxxxxxxxx Xxxxxx; Xxx Glasgow Road XX11 2XX XXXXXXXXX Xxxxxxx xxxxxxxxxx Velké Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Irska

Kilco (Xxxxxxxxxxxxx) Xxx – XXXXXX Group

1A Xxxxxx Xxxx Xxxxxxx; Newtownabbey XX36 4TY XX XXXXXX Irsko

SOPURA Quimica – XXXXXX Xxxxx

Xxx. Xxx. “La Xxxxxxxx“; Xxxxxxxx Júpiter n° 7 25300 XXXXXXX (LLEIDA) Xxxxxxxxx

XXXXXX XXXXXXXXXXX XxxX

Xxxxxxüxxxxxxßx 16-18 87700 Xxxxxxxxx Xxxxxxx

1.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxx xxxxx

X-(+)-xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (xxxxx) xxxxxxx

XXXXX Xxxxxxxxxx XX

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxx Xxxx 19-25 8160 Xxxxxxxx - Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX Xxxxxxxxxx XX

Xxxx Xxxx 19-25 8160 Xxxxxxxx - Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx

XXXXX BIOCHEM BV

Arkelsedijk 46 4206 XX Xxxxxxxxx Nizozemsko

Purac Sínteses Xxxx

Xx. Rui Barbosa, 521 XXX 28015-520 Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxx - RJ Xxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxx Xxx.

650 Xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxx, P.O. Xxx 38 XX 68008 Xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (Corbion) Xxxxxxxx Ltd

Tambol Xxxx Xxxx, Xxxxxx Xxxxx 21150 Xxxxxx Thajsko

Účinná xxxxx

X-(+)-xxxxxx kyselina

Jméno (název) xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx S.A.

Adresa výrobce

Z.I. Xxxxxxxxx XX 32 67390 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx X.X.

X.X. Xxxxxxxxx XX 32 67390 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx 2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X&xxxx;XXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o složení xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx IUPAC

Funkce

Číslo XXX

Xxxxx ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná xxxxxxxx

xxxxxx látka

79-33-4

201-196-2

8,4 - 8,4 % (x/x)

x-xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

15763-76-5

239-854-6

1,32 - 1,32 % (x/x)

2-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

126-92-1

204-812-8

0 - 2,1 % (x/x)

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

111-42-2

203-868-0

3,92 - 4,234 % (w/w)

2.2.   Typ (xxxx) xxxxxxx

Xxx (xxxx) xxxxxxx

XX Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

XXXX&xxxx;XX.

XXXXX XXXXXX INFORMACÍ – XXXX SPC

Kapitola 1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX XXX 1 XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx XXX 1 xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxx XXX: xxxx XXX 1 – xxxxxxxxx k přímému xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxx pěny xxxx xxxxxxx

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx k číslu xxxxxxxx

Xxxxx

1-1

1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx (xxxx přípravků)

Typ xxxxxxxxx (xxxx přípravků)

PT03: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx 2.   SLOŽENÍ XXXX SPC 1

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – meta SPC 1

Xxxxxx název

Název IUPAC

Funkce

Číslo XXX

Xxxxx ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná xxxxxxxx

xxxxxx xxxxx

79-33-4

201-196-2

8,4 - 8,4 % (x/x)

x-xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

15763-76-5

239-854-6

1,32 - 1,32 % (x/x)

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

111-42-2

203-868-0

4,234 - 4,234 % (x/x)

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx (xxxx) xxxxxxx – xxxx XXX 1

Xxx (xxxx) xxxxxxx

XX Jakákoliv xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx 3.   STANDARDNÍ XXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX A POKYNY XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX – XXXX SPC 1

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X319: Xxxxxxxxx xxxxx podráždění očí.

Pokyny xxx bezpečné zacházení

P264: Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx .

X280: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

X280: Xxxxxxxxxx obličejový xxxx.

X305 + X351 + X338: PŘI XXXXXXXX XXX: Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vyplachujte xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx nasazeny, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx.

X337 + P313: Xxxxxxxxx-xx podráždění očí: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X337 + X313: Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx 4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX (XXXXXXXX) POUŽITÍ – XXXX SPC

4.1.   Popis xxxxxxx

Xxxxxxx 1

Xxxxxxxxxx vemen zvířat xxxxxxxxxxxxx mléko xxxxxxxxxx xx xxxxxx ručně xxxx automaticky xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

XX03: Veterinární xxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

-

Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx organismy) (xxxxxx xxxxxxxxxx stadia)

Latinský xxxxx: xxxxx údaje

Obecný xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx stadium: xxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: xxxxx údaje

Obecný xxxxx: Xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxx

Xxxxxx(x) xxxxxxx

xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vemen xxxxxx produkujících mléko xxxxxxxxxx xx dojení xxxxxxxxx, nanášením xxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx nádoba, nádoba xxx nanášení pěny, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení.

Aplikační xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx: - xxxxx x&xxxx;xxxxxx 3 xx 10&xxxx;xx (doporučená xxxxx 5 až 8&xxxx;xx) - xxxx 1,5 xx 5&xxxx;xx (doporučená xxxxx 1,5 xx 3&xxxx;xx) - xxxx 2,5 xx 6 ml (xxxxxxxxxx xxxxx 2,5 xx 4 ml) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxx působení: 5 xxxxx

Xxxxxxxxx: 2krát až 3xxxx denně

Kategorie xxxxxxxxx

xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx a obalový materiál

Kanystry x&xxxx;XXXX (xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx) 5, 10, 22, 25&xxxx;x&xxxx;30&xxxx;xxxxx

Xxx x&xxxx;XXXX 60&xxxx;xxxxx

Xxxx z HDPE 120&xxxx;x&xxxx;220&xxxx;xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX 640 a 1 000 &xxxx;xxxxx

4.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx meta SPC 1

4.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx ke zmírnění xxxxx x&xxxx;xxxxxx způsobu xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx meta XXX 1

4.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx pomoc a pohotovostní xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxx způsob xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxx XXX 1

4.1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx všeobecné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx SPC 1

4.1.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx SPC 1

Xxxxxxxx 5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NÁVOD X&xxxx;XXXXXXX – XXXX XXX 1

5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx / xxxxxx xxx nanášení pěny / xxxxxxxxxxx plňte xxxxxxxx xxxx automaticky xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx namáčením / xxxxxxxxx pěny / nástřikem xx xxxx xxxxx struku.

Dbejte xx xx, aby xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx dezinfekčním přípravkem.

Přípravek xxxxxxxx xx xx xxxxxxx dojení.

Nechte xxxxxxx xxxx nejméně 5 xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx dojení xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx struků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx s očima.

Po xxxxx si xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx použitím xxxxxxxxxx xx teplotu mezi 20 °X&xxxx;x&xxxx;30 °X.

5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX XXX 16321 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx: Xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx normy EN XXX 374.

Uchovávejte xxxx xxxxx dětí.

5.3.   Údaje x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

XXX XXXXXXXXX: Xxxxxx-xx se xxxxxxxx, xxxxxxxxx toxikologické xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

XXX XXXXXX: Xxxxxxxxxxx xxxx. Pokud xx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx polykat, xxxxxxx xx xxx. NEVYVOLÁVEJTE xxxxxxxx. Zavolejte xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx.

XXX XXXXX X&xxxx;XXXX: Xxxxxx xxxx xxxxx. Objeví-li xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

XXX XXXXXXXX XXX: Xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx čočky, xxxx-xx xxxxxxxx a pokud xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx dobu 5 xxxxx. Xxxxxxxxx toxikologické xxxxxxxxx xxxx lékaře.

Profesionální xxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx: xx x&xxxx;xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxx xxxxx, obsypejte xxx xxxxxxxx sorbentem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx situace. Xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxxxxxxx xx původních xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxx k likvidaci xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, správně xxxxxxxxxx a uzavřených xxxxxxxx.

5.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx bezpečné odstranění xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obalu

Na xxxxx ošetření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravek a obal x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx – x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vody, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx používané k odstraňování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx struků xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s běžným xxxxxxxx xxxxxxx.

5.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx skladování a doba xxxxxxxxxxxxxxxx přípravku za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx: 2 roky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;XXXX

Xxxxxxxx 6.   DALŠÍ XXXXXXXXX

Xxxx xxxxx evropských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 5.2:

XX ISO 374 – Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

XX XXX 16321 – Xxxxxxx očí a obličeje xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXX XXXXXXXXX: XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXX 1

7.1.   Obchodní xxxxx (xxxxx), xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx název (názvy)

DOUPIS XXXXXX

Xxxxx xxxxxxx: XX

XXX XX XXXXX

Xxxxx xxxxxxx: XX

XXXXXXXX XX

Xxxxx prostor: XX

Xxxxx Guard

Tržní xxxxxxx: XX

XxxxxXxxxx Xxxxx

Xxxxx xxxxxxx: XX

XXXXXXX FL

Tržní xxxxxxx: XX

XXXXXXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxxx: XX

XXXXX FLUIDE

Tržní xxxxxxx: XX

XXXXXXX FLUIDE

Tržní xxxxxxx: XX

XXXXX XXXXX FLUIDE

Tržní xxxxxxx: EU

HYGIALAC XXXXXX

Xxxxx xxxxxxx: XX

XXXXXXXX FLUIDE

Tržní xxxxxxx: XX

Xxxxx povolení

EU-0032621-0001 1-1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx XXXXX

Xxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxxx (%)

L-(+)-mléčná xxxxxxxx

xxxxxx xxxxx

79-33-4

201-196-2

8,4 % (x/x)

x-xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

15763-76-5

239-854-6

1,32 % (w/w)

Dietanolamin

Neúčinná látka

111-42-2

203-868-0

4,234 % (x/x)

Xxxxxxxx 1.   META XXX 2 XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx XXX 2 xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxx XXX: xxxx XXX 2 – xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1-2

1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx přípravku (xxxx přípravků)

Typ xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx)

XX03: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx 2.   SLOŽENÍ XXXX XXX 2

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxxxx o složení – xxxx SPC 2

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx XXXXX

Xxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxxx (%)

X-(+)-xxxxxx xxxxxxxx

xxxxxx xxxxx

79-33-4

201-196-2

8,4 - 8,4 % (x/x)

x-xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

15763-76-5

239-854-6

1,32 - 1,32 % (x/x)

2-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

126-92-1

204-812-8

0 - 2,1 % (x/x)

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

111-42-2

203-868-0

3,92 - 3,92 % (x/x)

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx (xxxx) složení – xxxx XXX 2

Xxx (xxxx) složení

AL Xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx

Xxxxxxxx 3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX – META XXX 2

Xxxxxxxxxx věty x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

X319: Způsobuje xxxxx xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

X264: Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx omyjte xxxx .

X280: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

X280: Používejte xxxxxxxxxx xxxx.

X305 + X351 + X338: XXX XXXXXXXX XXX: Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxxxxxx snadno. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

X337 + P313: Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxx: Vyhledejte xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X337 + X313: Přetrvává-li podráždění xxx: Vyhledejte xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx 4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX (XXXXXXXX) XXXXXXX – XXXX XXX

4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx použití

Tabulka 1

Dezinfekce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

XX03: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

-

Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (včetně xxxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx: žádné xxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: žádné údaje

Latinský xxxxx: xxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxx

Xxxxxx(x) xxxxxxx

xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dezinfekce xxxxx zvířat produkujících xxxxx aplikovaná po xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx (metody) xxxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení.

Aplikační xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx dávka: Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx: - xxxxx x&xxxx;xxxxxx 3 xx 10&xxxx;xx (xxxxxxxxxx dávka 5&xxxx;xx) - xxxx 1,5 xx 5 ml (xxxxxxxxxx xxxxx 1,5 ml) - kozy 2,5 xx 6&xxxx;xx (xxxxxxxxxx xxxxx 2,5 ml) Přípravek x&xxxx;xxxxxxx použití

Počet x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxx: 5 xxxxx

Xxxxxxxxx: 2krát xx 3xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx x&xxxx;XXXX (xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx) 5, 10, 22, 25&xxxx;x&xxxx;30&xxxx;xxxxx

Xxx x&xxxx;XXXX 60&xxxx;xxxxx

Xxxx x&xxxx;XXXX 120 a 220 litrů

Kontejner x&xxxx;XXXX 640 a 1 000 &xxxx;xxxxx

4.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx xxxx XXX 2

4.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx způsobu xxxxxxx

Xxx všeobecné xxxxxx xxx xxxxxxx meta XXX 2

4.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokyny xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx způsob použití

Viz xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx XXX 2

4.1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx pro daný xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx SPC 2

4.1.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx a doba skladovatelnosti xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx SPC 2

Xxxxxxxx 5.   OBECNÝ XXXXX X&xxxx;XXXXXXX – META XXX 2

5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx nebo automaticky xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xx dojení.

Dbejte xx to, aby xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx do xxxxxxx dojení.

Nechte xxxxxxx xxxx nejméně 5 xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx dalším dojení xxxx xxxxxxx metodu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx strukového xxxxxxx.

Xxxxxxxx styku x&xxxx;xxxxx.

Xx xxxxx xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 20 °X&xxxx;x&xxxx;30 °X.

5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx chemikáliím xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX XXX 16321 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx dětí.

5.3.   Údaje x&xxxx;xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokyny xxx první pomoc x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí

PŘI XXXXXXXXX: Xxxxxx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx toxikologické xxxxxxxxx nebo xxxxxx.

XXX XXXXXX: Xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx jí xxx. XXXXXXXXXXXXX zvracení. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

XXX STYKU S KŮŽÍ: Xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékaře.

PŘI XXXXXXXX XXX: Opláchněte xxxxx. Xxxxxxx kontaktní xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Pokračujte ve xxxxxxxxxxxx xx xxxx 5 xxxxx. Zavolejte xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx řídit xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx listu: xx v něm xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Uniklý xxxxxxxxx xxxxx nepřelévejte do xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxx předáním x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxx

Xx xxxxx ošetření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravek x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Použitý přípravek lze – x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx vypuštění xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx odpadních xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx struků xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

5.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx: 2 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;XXXX

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 °X.

Xxxxxxxx 6.   DALŠÍ XXXXXXXXX

Xxxx xxxxx evropských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v části 5.2:

XX XXX 16321 – Xxxxxxx očí x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití.

Kapitola 7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXX XXXXXXXXX: XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXX 2

7.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx), číslo povolení x&xxxx;xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (názvy)

EDDAR XXXX

Xxxxx xxxxxxx: XX

XXXXXX XXXX

Xxxxx xxxxxxx: XX

XXXXXXXX XX

Xxxxx xxxxxxx: XX

Xxxxx Xxxxx

Xxxxx prostor: XX

XxxxxXxxxx Xxxxx

Xxxxx xxxxxxx: XX

XXXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxxx: XX

XXXXXXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxxx: XX

XXXXXXXX XXXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxxx: XX

XXXXXXX EPAIS

Tržní prostor: XX

XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxxx: XX

XXXXXXXX

Xxxxx xxxxxxx: EU

BRETADINE

Tržní xxxxxxx: XX

XXXXXXXX FILM

Tržní xxxxxxx: XX

XXX TRAYON

Tržní xxxxxxx: XX

XXXXXXXXXX

Xxxxx prostor: XX

XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxxx: XX

XXXXXXX

Xxxxx prostor: XX

XXXX-XXXX

Xxxxx xxxxxxx: XX

XXXXX’XXXXX

Xxxxx xxxxxxx: EU

HYGIAFILM

Tržní prostor: XX

XXXXXXX

Xxxxx prostor: EU

PRO XX

Xxxxx prostor: EU

ADIEL XXXX

Xxxxx prostor: XX

XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxxx: XX

XXXXXXXX

Xxxxx xxxxxxx: XX

XXXXXXX

Xxxxx prostor: XX

XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxxx: XX

XXXXXXXXX

Xxxxx prostor: XX

XXXXXXXXX

Xxxxx prostor: XX

Xxxxx xxxxxxxx

XX-0032621-0002 1-2

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx XXXXX

Xxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxxx (%)

X-(+)-xxxxxx kyselina

účinná xxxxx

79-33-4

201-196-2

8,4 % (x/x)

x-xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

15763-76-5

239-854-6

1,32 % (x/x)

2-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

126-92-1

204-812-8

2,1 % (x/x)

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx látka

111-42-2

203-868-0

3,92 % (x/x)