XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/1177
xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2025,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 schvaluje účinná xxxxx xxxxx Willaertia xxxxx&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx&xxxx;79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
(1) |
Dne 18.&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxxxx od společnosti XXXXXX XX xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx X2x Xxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx Rakousko jakožto xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), že xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 29. července 2022 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát Komisi xxxxx zprávy o posouzení, x&xxxx;xxx posoudil, zda xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx úřadu. |
(4) |
V souladu s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx požádal, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx zpravodajského členského xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2024. |
(6) |
Xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx a Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx magna X2x Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Willaertia xxxxx xxxxx X2x Maky xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxx magna xxxx xxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vytvoření rezistence xx proto vhodné xxxxxxxxxx schválení xx Xxxxxxxxxx magna xxxxx X2x Xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx druhu Xxxxxxxxxx xxxxx. |
(8) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2025 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 14.&xxxx;xxxxxx 2025 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lyzátu Xxxxxxxxxx xxxxx. |
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx k závěru úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx lyzát Xxxxxxxxxx xxxxx, a zejména x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx popsána xx xxxxxx o přezkumu, xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Lyzát Willaertia xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxxx Xxxxxxxxxx magna xx účinná xxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxxx, zvířata a životní xxxxxxxxx, xxxx složky xx xxxxxxxxx v přírodě x&xxxx;xxxx snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. |
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobního procesu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lyzát Xxxxxxxxxx xxxxx. |
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 odst. 4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx být prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Schválení účinné látky
Účinná xxxxx lyzát Xxxxxxxxxx xxxxx, specifikovaná x&xxxx;xxxxxxx X, xx schvaluje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Conclusion on xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxx X2x Xxxx, XXXX Journal, 2025, 23: x9194; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9194.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx 2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA I
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
7.&xxxx;xxxxxxxx 2025 |
7.&xxxx;xxxxxxxx 2040 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx o přezkumu xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx posouzení musí xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (2014), XXXX Xxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx, x.&xxxx;65, XXXX Publishing, Xxxxx, https://doi.org/10.1787/9789264221642-en.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx D přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
X. |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
„53 |
Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
7.&xxxx;xxxxxxxx 2025 |
7.&xxxx;xxxxxxxx 2040 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx magna, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (2014), XXXX Xxxxx Paper xx Microbial Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx for Microbial Xxxx Xxxxxxx Products, Xxxxxx xx Pesticides xxx Xxxxxxxx, x.&xxxx;65, XXXX Publishing, Xxxxx, xxxxx://xxx.xxx/10.1787/9789264221642-xx.“