XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1150
xx xxx 11. června 2025,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), a zejména xx xx.&xxxx;7 odst. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx schválených xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, potravinářských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem uvedeným x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxx 2023 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx žádost o povolení xxxxxxx askorbanu sodného (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx v maximálním xxxxxxxx 50 000 mg/kg v přípravcích xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx vitaminu X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx askorbanu xxxxxxx (E 301) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxxx xxxxx (X&xxxx;301) xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v maximálním xxxxxxxx 100&xxxx;000&xxxx;xx/xx a při xxxxxxxxxx přenosu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx stanovisku Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 2010&xxxx;(3), ve xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx 1 mg/l by x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací kojenecké xxxxxx přispěl xxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx přílohy xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4) může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxx zdroj xxxxxxxx X. Minimální x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxx rozkladem. X&xxxx;xxxx souvislosti xxxxxxxxx xxxxxxxx sodný (X&xxxx;301) xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ochranné xxxxxxx, která enkapsuluje xxxxxxx X&xxxx;xxxxx výrobního xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx vitaminu X&xxxx;xxxxxxxx lepší kontrolu xxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xx.&xxxx;3 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx Xxxxxx povinna xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx případu, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx zdraví. |
|
(8) |
Požadované xxxxxxx xxxxxxxxx sodného (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxxxx mikroenkapsulovaného xxxxxxxx X&xxxx;xxxx xx xxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx v počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx 2010. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx v počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxx přenosu z potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx. Navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx zdraví. |
|
(9) |
Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx askorbanu xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx v přípravcích xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx A pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx a při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v uvedených xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx v souladu s přílohou xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxx of xxxxxx xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xx xxxxxxxx and xxxxxxx xxxx xxx infants xxx young children. XXXX Journal 2010;8(12):1942. xxx:10.2903/x.xxxx.2010.1942.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stravy pro xxxxxxxx hmotnosti a o zrušení xxxxxxxx Rady 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/39/ES a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, s. 35).
(5) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 xx xxx 25.&xxxx;xxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013, xxxxx xxx o zvláštní požadavky xxxxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx týkající xx výživy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, s. 1).
PŘÍLOHA
V příloze XXX nařízení (XX) č. 1333/2008 xxxxx 5 oddíle X&xxxx;xx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky X&xxxx;301 nahrazuje xxxxx:
|
„X&xxxx;301 |
Xxxxxxxx xxxxx |
100&xxxx;000 &xxxx;xx/xx v přípravku xxxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx 1&xxxx;xx/x x&xxxx;xxxxxxx potravině |
přípravky xxxxxxxx D |
počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa podle xxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 |
|
50&xxxx;000 &xxxx;xx/xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx 1&xxxx;xx/x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx vitaminu X |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle definice x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
||
|
xxxxxxx xxxxxx 75 mg/l |
potahy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx polynenasycené xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti“ |