XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2025/1150
xx xxx 11. června 2025,
xxxxxx se mění xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) v přípravcích xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), a zejména xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinářských přídatných xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx enzymech, xxxxxxxxxxxxxxx aromatech x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx Komise, xxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxx 2023 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx v maximálním xxxxxxxx 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx, xxxxx vede x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx askorbanu xxxxxxx (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výši 1&xxxx;xx/x. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xx základě xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(4) |
Xxxxx přílohy III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxxx xxxxx (X&xxxx;301) kromě xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx povolen xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v maximálním xxxxxxxx 100 000 mg/kg x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx přenosu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výši 1&xxxx;xx/x. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovisku Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 2010&xxxx;(3), xx xxxxxx xxx učiněn xxxxx, xx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přenos xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x by x&xxxx;xxxxxx vitaminu C a sodíku x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (4) může xxx xxxxxxxx sodný xxxxxxxx do xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx X. Minimální x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (X&xxxx;301) xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stabilitu xxxxxxxx xxxxxxx, která enkapsuluje xxxxxxx A během xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx výrobku. Xxxxxxx stabilita vitaminu X&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nižšího xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 xx Xxxxxx povinna xx xxxxxx aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx případu, xxx tato aktualizace xxxxxxxxxxxxx nemá vliv xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx askorbanu xxxxxxx (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxx ke xxxxxx xxxxxxxxx úrovni xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx 2010. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx v počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xx navíc xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxx zdrojů, xxxxxx přenosu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (E 301) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx lidské zdraví. |
|
(9) |
Je xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx antioxidantu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx vitaminu X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxx maximální xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výši 1&xxxx;xx/x. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16, XXX: Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Scientific Xxxxxxx xx the xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx as x&xxxx;xxxx xxxxxxxx in xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx used xx xxxxxxxx and weaning xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx&xxxx;2010;8(12):1942. doi:10.2903/j.efsa.2010.1942.
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx&xxxx;92/52/XXX, směrnic Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/39/ES a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, s. 35).
(5) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 xx dne 25.&xxxx;xxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se složení x&xxxx;xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx na počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx o požadavky xx informace xxxxxxxx xx xxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx dětí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 části 5 xxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;301 xxxxxxxxx xxxxx:
|
„X&xxxx;301 |
Xxxxxxxx xxxxx |
100&xxxx;000 &xxxx;xx/xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxxx přenos 1&xxxx;xx/x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxx X |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
|
50&xxxx;000 &xxxx;xx/xx v přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx A a maximální xxxxxx 1&xxxx;xx/x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx mikroenkapsulovaného vitaminu X |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
||
|
xxxxxxx xxxxxx 75&xxxx;xx/x |
xxxxxx živinných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx“ |