XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1150
xx xxx 11. června 2025,
xxxxxx xx mění xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1333/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látkách (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 odst. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx schválených pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx členského státu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxx 2023 byla Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sodného (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx vitaminu X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vede x&xxxx;xxxxxxxxxxx přenosu askorbanu xxxxxxx (E 301) v uvedených xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx askorban xxxxx (X&xxxx;301) xxxxx jiných xxxxxxx v současnosti povolen xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx v přípravcích vitaminu X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v maximálním xxxxxxxx 100&xxxx;000&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx přenosu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výši 1&xxxx;xx/x. Xxxx povolení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ze dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 2010&xxxx;(3), xx xxxxxx byl xxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vitaminu X&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přenos xxxxxxxxx sodného xx xxxx 1 mg/l xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx C a sodíku x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx přílohy nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4) může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxx zdroj vitaminu X. Xxxxxxxxx a maximální xxxxxxxx xxxxxxxx C a sodíku x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2016/127 (5). |
|
(6) |
Mikroenkapsulace xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx sodný (E 301) xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx enkapsuluje xxxxxxx A během xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx stabilita xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx zajištění xxxxxxxxx množství xxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 je Xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx o stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) v přípravcích xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxx xx xxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx v počáteční a pokračovací xxxxxxxxx výživě, xxxx xx úroveň posouzená xxxxxx v roce 2010. Xxxxxxxxx množství vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké výživě xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přítomnost xx všech zdrojů, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používání askorbanu xxxxxxx (X&xxxx;301) xxxxx xxxxxxxxxxxxx nemá xxxx xx xxxxxx zdraví. |
|
(9) |
Je xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxxxx xxxxxxxxx sodného (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx antioxidantu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx vitaminu X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx a při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Scientific Xxxxxxx on the xxx xx sodium xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx in vitamin X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx to xx xxxx xx xxxxxxxx and weaning xxxx for xxxxxxx xxx xxxxx children. XXXX Xxxxxxx&xxxx;2010;8(12):1942. doi:10.2903/j.efsa.2010.1942.
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2009/39/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, s. 35, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, s. 35).
(5) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 xx dne 25.&xxxx;xxxx 2015, xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení x&xxxx;xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx, x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
V příloze III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxx 5 xxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;301 xxxxxxxxx xxxxx:
|
„X&xxxx;301 |
Xxxxxxxx xxxxx |
100&xxxx;000 mg/kg x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx D a maximální xxxxxx 1&xxxx;xx/x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxx D |
počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
|
50&xxxx;000 mg/kg v přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx 1&xxxx;xx/x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx vitaminu X |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecká xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) č. 609/2013 |
||
|
celkový xxxxxx 75 mg/l |
potahy xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx“ |