NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2025/1150
xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2025,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) v přípravcích xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx enzymy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Příloha XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx, potravinářských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx Komise, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxx 2023 xxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx antioxidantu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x. Xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxxx xxxxx (X&xxxx;301) xxxxx jiných xxxxxxx v současnosti povolen xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v maximálním xxxxxxxx 100 000 mg/kg x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx přenosu v uvedených xxxxxxxxxxx ve xxxx 1&xxxx;xx/x. Toto povolení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2010&xxxx;(3), xx xxxxxx byl xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (E 301) jako xxxxxxxxxxxx v přípravcích vitaminu X&xxxx;xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx maximální přenos xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx C a sodíku x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4) může xxx askorban xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké výživy xxxx xxxxx vitaminu X. Xxxxxxxxx a maximální xxxxxxxx vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx používá x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx A před xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx sodný (X&xxxx;301) xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx stabilitu xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a v konečném xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxxx nižšího xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xx.&xxxx;3 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 požádat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nemá xxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx askorbanu sodného (X&xxxx;301) v přípravcích mikroenkapsulovaného xxxxxxxx A vede xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v roce 2010. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xx xxxxx vztahují xx xxxxxx přítomnost xx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxx askorbanu xxxxxxx (E 301) proto xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx antioxidantu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx vitaminu X&xxxx;xxx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxx maximální xxxxxx přenosu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx proto mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11. června 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;16, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xx xxxxxxxx xxx weaning xxxx for infants xxx young children. XXXX Xxxxxxx&xxxx;2010;8(12):1942. doi:10.2903/j.efsa.2010.1942.
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Rady 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, s. 35).
(5) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2016/127 xx xxx 25.&xxxx;xxxx 2015, xxxxxx xx doplňuje nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, pokud xxx o zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx informace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí (Úř. věst. L 25, 2.2.2016, s. 1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 části 5 xxxxxx B se xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;301 xxxxxxxxx xxxxx:
|
„X&xxxx;301 |
Xxxxxxxx xxxxx |
100&xxxx;000 &xxxx;xx/xx v přípravku xxxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx 1&xxxx;xx/x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxx X |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
|
50&xxxx;000 &xxxx;xx/xx v přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx A a maximální xxxxxx 1 mg/l x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X |
xxxxxxxxx a pokračovací kojenecká xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
||
|
xxxxxxx xxxxxx 75&xxxx;xx/x |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kyseliny |
potraviny xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx“ |