XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1112
xx dne 4.&xxxx;xxxxxx 2025,
xxxxxx xx mění xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1334/2008, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a 2-methyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-onu xx xxxxxx aromat Xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx a o změně xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;1601/91, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;2232/96 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;110/2008 x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2000/13/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a potravinářská xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Příloha X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1334/2008 xxxxxxx seznam xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx použití. |
|
(2) |
Uvedený seznam xxx xxxxxxxxxxxx jednotným xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1331/2008, a to xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxx státem xxxx zúčastněnou stranou. |
|
(3) |
Dne 27.&xxxx;xxxxx 2021 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx XX 16.132)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx. O žádosti xxx xxxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským státům xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(4) |
Xx xxxx stanovisku přijatém xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2024&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (číslo XX 16.132), xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx takové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o genotoxicitu xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravky. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použití xxxxxx úřad k závěru, xx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx (číslo XX 16.132) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx naringenin (xxxxx FL 16.132)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovených xxxxxxxxxx xxxxxxx obavy ohledně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx se xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxx Xxxxxx předložena xxxxxx o povolení xxxxx 2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx (číslo XX 16.134)&xxxx;xxxx aromatické látky xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxx 05.3 „Xxxxxxxx“ xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx a výchozích xxxxxxxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx úřad, xxxxx xxx vydat xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx zpřístupnila členským xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(7) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2024&xxxx;(4) úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky 2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx (xxxxx FL 16.134), xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx úrovni dietární xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx dospěl k závěru, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx (xxxxx FL 16.134) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx a ústní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že použití xxxxx 2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx (xxxxx XX 16.134)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xx xx neočekává, xx uvedou spotřebitele x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolit. |
|
(9) |
Část X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx naringenin (xxxxx XX 16.132) x&xxxx;2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx (xxxxx XX 16.134) xxxx zařazeny xx xxxxxx xxxxxx Xxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx X&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2008 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;34, ELI: Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;34.
(2)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx; XXXX Journal 2024;22(5):8747.
(4)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2024;22(5):8750.
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
X&xxxx;xxxxxxx I části X&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx v tabulce 1 za xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx XX 16.130 vkládá xxxx xxxxxxx, která xxx:|
„16.132 |
xxxxxxxxxx |
480-41-1 |
X&xxxx;xxxxxxxxx 1.4 – xx xxxx xxx 500&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 1.7 – xx xxxx xxx 200&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 1.8 (xxxxx xxxxxxx xx bázi xxxx) – xx xxxx xxx 500 mg/kg V kategorii 3 – xx xxxx xxx 200 mg/kg V kategorii 5.1 – xx xxxx xxx 400&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 5.2 – xx xxxx xxx 400 mg/kg V kategorii 5.3 – xx xxxx xxx 400 mg/kg V kategorii 6.3 – ne xxxx xxx 200&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 8.2 – xx xxxx xxx 200&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 8.3 – xx xxxx xxx 200&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 11.4 – xx xxxx než 200&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 12.2 – ne xxxx xxx 1 000 &xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 12.5 – xx xxxx než 200&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 12.9 – xx xxxx xxx 500&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 14.1 – xx xxxx než 300&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 14.1.4 (pouze xxxxxxx xx xxxx xxxxx a výrobky xx xxxx xxxx) – xx xxxx než 500&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 15.1 – xx více xxx 400&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 16 (xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx a výrobky na xxxx xxxx) – xx více xxx 500&xxxx;xx/xx |
XXXX“ |
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 se x&xxxx;xxxxxxx 1 xx položku xxxxxxxx xx xxxxx XX 16.133 vkládá xxxx xxxxxxx, která xxx:|
„16.134 |
2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx |
2413115-68-9 |
X&xxxx;xxxxxxxxx 5.3 – xx xxxx xxx 100&xxxx;xx/xx |
XXXX“ |