Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 754 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R1043

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R1043

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1043

xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2025,

kterým se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 6 v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 528/2012

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kyselinu xxxxxxxx (č. ES: 200-579-1; x.&xxxx;XXX: 64-18-6) xxx xxxxxxxxx xxxx 6.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vyhodnocena xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), což xxxxxxxx přípravkům typu 6 (konzervanty xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem xxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxx 15. září 2021 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxxx technických zasedání.

(4)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentury. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;75 odst. 1 x&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2022 xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx hodnotícího příslušného xxxxxx. Xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 6.

(5)

Xxx 18. července 2023 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx písm. g) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(5), aby své xxxxxxxxxx revidovala, xxxxx xxxxxxxx reprezentativního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx agentury (6) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx otázkou xxxxxxxxx xx adekvátně nezabýval xxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Komise konkrétně xxxxxxxx o přezkoumání údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxxxxxxxxxxx reálné podmínky.

(6)

Výbor xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky kyselina xxxxxxxx pro přípravky xxxx 6 xxx 18.&xxxx;xxxx 2024&xxxx;(7). V uvedeném xxxxxxxxxx agentura dospěla x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx kyselinu mravenčí xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxx-xx splněny xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx agentury xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx dodržení xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně podmínek xxxxxxxxxx se uvádění xxxxxxxxxx předmětů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx obsahují, na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx.

(8)

Xxxx schválením xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6, s výhradou podmínek xxxxxxxxxxx v příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26. května 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1, XXX: Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx 2014 xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX xx dne 16.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxx o schválení účinné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxx: 6; XXXX/XXX/329/2022, xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2022.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx požadující xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxx čl. 75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích – „Xxxxxxxxxxx údajů o účinnosti xxxxxx 2 týkajících xx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx 6–13)“.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx agentury XXXX x&xxxx;xxxxxxxx o biocidních xxxxxxxxxxx: xxxxxx XX Účinnost, xxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;xxxxxxxxx (xxxxx X&xxxx;+&xxxx;X); xxxxx 3.0, duben 2018.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky k žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxx: 6; XXXX/XXX/444/2024, xxxxxxx dne 18.&xxxx;xxxx 2024.

PŘÍLOHA

Obecný název

Název podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

X.&xxxx;XX: 200-579-1

Č. CAS: 64-18-6

99&xxxx;% xxxxxxxxxxxx

1.&xxxx;xxxxx 2026

30. září 2036

6

1.

Xxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na úrovni Xxxx;

x)

xxx hodnocení přípravku xx věnuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx v potravinách xx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxx stanovit nové xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;470/2009&xxxx;1 xxxx potřeba xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;1 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizik, xxx xx zajistilo, že xxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v případě povolení Xxxx Komise upřesní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. e) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

2.

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů xx xxx se vztahuje xxxx podmínka: osoba xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx ošetřen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ji xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx minimální xxxxxx xxxxxxx hodnocené xxxxxx xxxxx. Účinná xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prokázáno, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 470/2009 ze xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného původu, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).