Plné znění - 32025R0937

(1)

Xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx stávajících xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2,2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx (DBNPA) (č. ES: 233-539-7, x.&xxxx;XXX: 10222-01-2) xxx přípravky typu 6.

(2)

XXXXX byl vyhodnocen xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 6 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx popsány x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES (3), xxx xxxxxxxx přípravkům typu 6 (konzervanty xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx), xxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určeno Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx předložil Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Po xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx proběhly xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx agenturou.

(4)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx písm. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 a 4 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxx 12.&xxxx;xxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx agentury (4), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

(5)

V uvedeném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxx-xx xxxxxxx určité xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXXXX xxxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xx xxxxxx považován za xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxx nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, schváleny xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Od 3. listopadu 2023 xx 4. ledna 2024 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx agentury xxxxxxxx konzultaci, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx projednány xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xx domnívají, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx z dokumentace x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx konzultace x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx členskými státy xxxxxxx, xx DBNPA xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxx určitá xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kaší x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Jako xxxxx alternativy x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxx, (xxxxxxxxx)xxxxxxxx, 2-butyl-benzo[d]isothiazol-3-on (XXXX), benzylalkohol, xxxxxxx-2-xx, 1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (CIT), xxxx 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-onu (XXXXXX 247-500-7) a 2-methylisothiazol-3(2H)-onu (XXXXXX 220-239-6) (směs CMIT/MIT), 2-xxxx-2-(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX (X8–10)), didecyldimethylammonium-chlorid (XXXX), 1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (XXXXX), xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, X,X’-xxxxxxxx-2,2′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), (xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx (xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXxxx)), xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX&xxxx;1:1), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx paraformaldehydu x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (RP 3:2), xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx), xxxx-2,4-xxxxxxx kyselina (xxxxxxxx xxxxxxx), hexahydro-1,3,5-triazin-1,3,5-triethanol (HHT), xxxxxxx xxxxxx, 3-jod-2-propynyl-butylkarbamát (XXXX), X-(+)-xxxxxx kyselina, XXXX, 2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxxxxxxxxxxx vyrobený x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx chloru, X-(3-xxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx (xxxxxx), X-(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (xxxxxx), 2-xxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx (XXX), 4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx, peroxyoctová xxxxxxxx, xxxxxx draselný, xxxxxxx-2-xxxxx-1-xxxx, xxxxx sůl (xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxx stříbrný, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, 1,3,4,6-xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxx[4,5-x]xxxxxxxx-2,5-xxxx (TMAD), xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx&xxxx;(2:1) (THPS). Xxxxx xxxxxxx shromážděných informací xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx nemohla xxx žádná x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek z důvodu xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technické kompatibility xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebují XXXXX xx xxxxxxxxxx konzervaci xxxxxx a povlaků (xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, xxxxx, odpěňovačů x&xxxx;xxxxxxxx). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxx v 11. xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx analýzy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx takové xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx kompatibility xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. polymerních xxxxxxxx používaných v lepidlech, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx premixech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxx x&xxxx;11. xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx náhradou XXXXX xxx takové xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx z uvedených xxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxx xxx dlouhodobou xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx problémů.

(14)

V současnosti probíhá xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx přísad používaných xxx xxxxxx papíru (xxxxxxx nebo ozařovací xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx v současnosti xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXXX. Co xx xxxx krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nechemické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kompatibility (xxxx. koroze, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx náročné xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx popálení xxx xxxxxxx, záření xxxx).

(15)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 xx xxxx xxxxxxxxxxx negativní xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx této látky xx krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výrobě a ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Podmínka stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 je tedy xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx považují xx xxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6, s výhradou xxxxxxx určitých xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxx XXXXX splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx pět xxx.

(19)

Xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 by xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxx, zda xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxxx nařízení. Mělo xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 6 xxxxxxxxxx XXXXX xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxxxx xxxxx, xx-xx splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(20)

Xxxxx xxxx xx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 3 písm. x) x&xxxx;x) a čl. 58 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů, které xxxx ošetřeny XXXXX xxxx xxx záměrně xxxxxxxx, na xxx xxxxxxxx omezením a podmínkám, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx a životní prostředí x&xxxx;xxxxx zacházení s ošetřenými xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxx xxxxxx ošetřené xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx DBNPA xxxx xxx obsahují, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx přísady xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx používané x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a polymerní xxxxxxxx, xxxxxxx XXXXX lze x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx k zajištění xxxxxx xxxxxxxxxx konzervace.

(21)

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx nových xxxxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,