Plné znění - 32025R0937

(1)

Xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx seznam stávajících xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních přípravcích. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2,2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx (XXXXX) (x.&xxxx;XX: 233-539-7, č. CAS: 10222-01-2) xxx přípravky xxxx 6.

(2)

XXXXX xxx vyhodnocen xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 (xxxxxxxxxxx prostředky pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxx jsou popsány x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx přípravkům xxxx 6 (konzervanty xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx skladování), xxx xxxx popsány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložil Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxx 16. prosince 2022 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Po xxxxxxxxxx xxxxxx o posouzení proběhly xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx agenturou.

(4)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 druhým xxxxxxxxxxxx xxxx. a) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentury. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx stanovená v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xx XXXXX považován xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x&xxxx;xx xxxxxx považován za xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxxx nařízení.

(7)

Podle xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 a alespoň xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Od 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx konzultaci xxxx projednány xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx uvedli, zda xx domnívají, xx xx xxxx splněna xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxx odpověď xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx konzultace x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx členskými státy xxxxxxx, že DBNPA xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zapotřebí xx všech členských xxxxxxx xxx určitá xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebují XXXXX ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (např. xxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx papíru. Xxxx xxxxx alternativy k DBNPA xxx takové použití xxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxx látek: 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxx, (xxxxxxxxx)xxxxxxxx, 2-butyl-benzo[d]isothiazol-3-on (XXXX), xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx-2-xx, 1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (XXX), xxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (XXXXXX 247-500-7) x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (XXXXXX 220-239-6) (xxxx&xxxx;XXXX/XXX), 2-xxxx-2-(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX (X8–10)), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX), 1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (DMDMH), dodecylguanidin-monohydrochlorid, X,X’-xxxxxxxx-2,2′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), (xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx ethylenglykolu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXxxx)), ethanol, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX&xxxx;1:1), xxxxxxxxxxx uvolněný x&xxxx;xxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX&xxxx;3:2), kyselina xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx), xxxx-2,4-xxxxxxx kyselina (xxxxxxxx xxxxxxx), hexahydro-1,3,5-triazin-1,3,5-triethanol (HHT), xxxxxxx xxxxxx, 3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX), X-(+)-xxxxxx xxxxxxxx, XXXX, 2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (MIT), xxxxxxxxxxxxx vyrobený z karbamátu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, X-(3-xxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx (diamin), N-(trichlormethylsulfanyl)ftalimid (xxxxxx), 2-xxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx (XXX), 4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-2-xxxxx-1-xxxx, xxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, 1,3,4,6-xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxx[4,5-x]xxxxxxxx-2,5-xxxx (TMAD), xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx&xxxx;(2:1) (THPS). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx žádná z uvedených xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx konzervaci, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kompatibility xxxx xxxxxxxxxxxxxx problémů.

(12)

Průmysloví xxxxxxxxx potřebují DBNPA xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (včetně xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (např. xxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx). Jako xxxxx xxxxxxxxxxx k DBNPA pro xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx jako xxxxx xxxxxxx x&xxxx;11. xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx analýzy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx vhodnou náhradou XXXXX xxx takové xxxxxxx nemohla xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx dlouhodobou xxxxxxxxxx, problémů z hlediska xxxxxxxxx kompatibility nebo xxxxxxxxxxxxxx problémů.

(13)

Průmysloví xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxx textiliích, xxxxxxxxxxxx xxx výrobu koberců, xxxxxxxxx premixech a stěnových xxxxxxxx). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxx v 11. xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx analýzy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vhodnou xxxxxxxx XXXXX pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx z uvedených xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kompatibility nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx technologické xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxx v současnosti xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXXX. Xx xx týče krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nechemické xxxxxxxxxxxx metody xx xxxxx představovat problém x&xxxx;xxxxxxxx technické kompatibility (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx), ekonomickou xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx) a bezpečnostní xxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx).

(15)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx DBNPA xxxx xxxxxx látky xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 6 xx xxxx xxxxxxxxxxx negativní xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s riziky plynoucími x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kaší x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx papíru, ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a surovin xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxx xxx uvedená xxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxx XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. d) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxx by xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx schválen xx xxxx nepřesahující xxx xxx.

(19)

Xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx biocidního přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xx území xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení. Xxxx xx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxx XXXXX xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

(20)

Kromě xxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x) x&xxxx;x) a čl. 58 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 mělo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx XXXXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, na trh xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxx úroveň bezpečnosti xxx zdraví xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zacházení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ošetřenými předměty. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxx xxxxxx ošetřené xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx XXXXX xxxx xxx obsahují, xxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx přísady xxxxxxxxx při výrobě xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx disperze, xxxxxxx XXXXX xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětech xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxxx účinné látky xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,