Plné znění - 32025R0937

(1)

Xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx vyhodnoceny, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnuje 2,2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx (DBNPA) (x.&xxxx;XX: 233-539-7, č. CAS: 10222-01-2) xxx xxxxxxxxx xxxx 6.

(2)

XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx typu 6 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx v plechových xxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx přípravkům xxxx 6 (konzervanty xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx skladování), xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem xxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx hodnotící příslušný xxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx technických xxxxxxxxx organizovaných xxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx písm. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxx přípravky k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxx 12.&xxxx;xxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

(5)

V uvedeném xxxxxxxxxx agentura dospěla x&xxxx;xxxxxx, že u biocidních xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx DBNPA xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xx XXXXX xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují činnost xxxxxxxxxxxx systému a mohou xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx kritérium xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x&xxxx;xx xxxxxx považován za xxxxx s vlastnostmi, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxx nařízení (XX) č. 528/2012 mohou xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxx, schváleny xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx.&xxxx;1 a alespoň xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Od 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 provedla Xxxxxx s podporou xxxxxxxx xxxxxxxx konzultaci, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx k veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx členských xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxx biocidní přípravky. Xxxxxxxx členských xxxxx xxxx rovněž požádáni, xxx xxxxxx, zda xx domnívají, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx konzultace a z názorů xxxxxxxxxxx členskými státy xxxxxxx, xx DBNPA xx v současnosti zapotřebí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx uživatelé potřebují XXXXX ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx alternativy x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkoumáno xxxxxxx xxxxxxxx látek: 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid, 2-xxxxxxxxxxxxx, (benzyloxy)methanol, 2-xxxxx-xxxxx[x]xxxxxxxxxx-3-xx (XXXX), benzylalkohol, xxxxxxx-2-xx, 1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (BIT), bronopol, xxxxxxxxxxx, 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (CIT), xxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (XXXXXX 247-500-7) x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (EINECS 220-239-6) (směs CMIT/MIT), 2-xxxx-2-(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX (X8–10)), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX), 1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (DMDMH), xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, X,X’-xxxxxxxx-2,2′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), (xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (EGForm)), ethanol, xxxxxxxxxxx uvolněný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx paraformaldehydu a 2-hydroxypropylaminu (XX&xxxx;1:1), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (RP 3:2), xxxxxxxx xxxxxxxx, glutaral (glutaraldehyd), xxxx-2,4-xxxxxxx kyselina (xxxxxxxx xxxxxxx), hexahydro-1,3,5-triazin-1,3,5-triethanol (HHT), xxxxxxx xxxxxx, 3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX), L-(+)-mléčná xxxxxxxx, XXXX, 2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a zdroje chloru, X-(3-xxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx (diamin), X-(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (xxxxxx), 2-xxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx (OIT), 4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx kyselina, xxxxxx draselný, xxxxxxx-2-xxxxx-1-xxxx, xxxxx sůl (xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxx stříbrný, oxid xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, 1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)hexahydroimidazo[4,5-d]imidazol-2,5-dion (TMAD), xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx&xxxx;(2:1) (XXXX). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxx použití nemohla xxx xxxxx z uvedených xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx konzervaci, problémů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kompatibility xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx DBNPA xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (včetně xxxxxxxx, xxxx a inkoustů) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx k jejich xxxxxx (xxxx. škrobu, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k DBNPA pro xxxxxx použití byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx jako látky xxxxxxx v 11. xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx analýzy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx vhodnou xxxxxxxx XXXXX xxx takové xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro dlouhodobou xxxxxxxxxx, problémů z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v lepidlech, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx koberců, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;11. xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací by xxxx vhodnou xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx probíhá xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx nebo ozařovací xxxxxxxx), ale xxxx xxxxxx dosud xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a proto je xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx alternativy x&xxxx;xxxxxxxxx DBNPA. Xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nátěrů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nechemické xxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx představovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kompatibility (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx účinnost), xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, záření xxxx).

(15)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplývá, že xxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 6 by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx společnost x&xxxx;xxxxxxxxx s riziky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxxxxx konzervaci nátěrů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 je tedy xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx spojení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 písm. c) xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

(17)

Xx proto xxxxxx xxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx určitých xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxx XXXXX xxxxxxx kritérium xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. d) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx by být xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxx věty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxx xxx.

(19)

Xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxx, xxx xx xx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení. Xxxx xx xxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxx XXXXX xxxxx být xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx, xx-xx splněna xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(20)

Xxxxx xxxx xx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 3 písm. x) x&xxxx;x) x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx ošetřeny XXXXX xxxx jej xxxxxxx xxxxxxxx, xx trh xxxxxxxx omezením x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx byla zajištěna xxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx lidí x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Unii x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předměty. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx xx schválení xxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX lze xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx DBNPA nebo xxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx přísady xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx, nátěry a povlaky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx k jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx disperze, xxxxxxx DBNPA xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětech xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,