Plné znění - 32025R0937

(1)

Xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx mohly být xxxxxxxx schváleny xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnuje 2,2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx (DBNPA) (x.&xxxx;XX: 233-539-7, x.&xxxx;XXX: 10222-01-2) xxx xxxxxxxxx typu 6.

(2)

XXXXX byl vyhodnocen xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 6 (xxxxxxxxxxx prostředky pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech), xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6 (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxx), xxx xxxx popsány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a své xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 druhým xxxxxxxxxxxx písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxx&xxxx;2023 stanovisko agentury (4), x&xxxx;xxxx zohlednil závěry xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentura dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxx stanoviska agentury xx XXXXX považován xx látku x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, a splňuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, a je xxxxxx považován xx xxxxx s vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy, a proto xx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 4 xxxx.&xxxx;1 a alespoň xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xx 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 provedla Xxxxxx s podporou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx konzultaci xxxx projednány se xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx Xxxxxx xxxxxx xxx biocidní přípravky. Xxxxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxx, xx XXXXX xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebují XXXXX xx krátkodobé xxxxxxxxxx minerálních xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxx, plniv, xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx roztoků, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) používaných xxx xxxxxx xxxxxx. Jako xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxx xxxxx: 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid, 2-xxxxxxxxxxxxx, (xxxxxxxxx)xxxxxxxx, 2-xxxxx-xxxxx[x]xxxxxxxxxx-3-xx (XXXX), benzylalkohol, bifenyl-2-ol, 1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (XXXXXX 247-500-7) x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (XXXXXX 220-239-6) (xxxx&xxxx;XXXX/XXX), 2-xxxx-2-(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX (X8–10)), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (DDAC), 1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (XXXXX), xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, X,X’-xxxxxxxx-2,2′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), (ethylendioxy)dimethanol (xxxxxxx xxxxxxxx ethylenglykolu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (EGForm)), xxxxxxx, xxxxxxxxxxx uvolněný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX&xxxx;1:1), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (RP 3:2), xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx), xxxx-2,4-xxxxxxx xxxxxxxx (kyselina xxxxxxx), xxxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxx-1,3,5-xxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxx xxxxxx, 3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX), X-(+)-xxxxxx xxxxxxxx, XXXX, 2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxxxxxxxxxxx vyrobený z karbamátu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, X-(3-xxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx (diamin), N-(trichlormethylsulfanyl)ftalimid (xxxxxx), 2-oktyl-2H-isothiazol-3-on (XXX), 4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx kyselina, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-2-xxxxx-1-xxxx, xxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxx (pyrithion xxxxxxxxx), xxxxxxx stříbrný, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, 1,3,4,6-xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxx[4,5-x]xxxxxxxx-2,5-xxxx (XXXX), xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx&xxxx;(2:1) (THPS). Xxxxx xxxxxxx shromážděných xxxxxxxxx xx však xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, problémů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx DBNPA xx xxxxxxxxxx konzervaci xxxxxx a povlaků (xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, xxxxx, odpěňovačů x&xxxx;xxxxxxxx). Jako xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v 11. xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx analýzy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx nemohla být xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, problémů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. polymerních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v lepidlech, xxxxxxxxx textiliích, sloučeninách xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx premixech a stěnových xxxxxxxx). Jako možné xxxxxxxxxxx k DBNPA pro xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxx x&xxxx;11. bodě xxxxxxxxxx. Podle analýzy xxxxxxxxxxxxx informací xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kompatibility xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx probíhá xxxxxx alternativních xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx přísad xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxx xxxxx nedosáhly xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXXX. Xx xx týče xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nechemické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx problém x&xxxx;xxxxxxxx technické kompatibility (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx účinnost), ekonomickou xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx popálení xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx).

(15)

X&xxxx;xxxxxxx shromážděných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 6 xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s riziky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx papíru, ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxx výrobě x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 je xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx spojení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx DBNPA xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 6, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínek.

(18)

Jelikož XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx by xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;1 xxxxx věty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

(19)

Xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xx území xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxx stanovená v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxxx nařízení. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xx biocidní přípravky xxxx 6 xxxxxxxxxx XXXXX xxxxx xxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

(20)

Kromě xxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x) x&xxxx;x) a čl. 58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 mělo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx DBNPA xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, na trh xxxxxxxx xxxxxxxx a podmínkám, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxx zacházení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Unii x&xxxx;xxxxxxxxxx ošetřenými předměty. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx xx schválení xxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX lze xxxx jediné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx DBNPA xxxx xxx obsahují, uvádět xx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx k jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx XXXXX xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx přípravky,