Plné znění - 32025R0937

(1)

Xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být vyhodnoceny, xxx mohly xxx xxxxxxxx schváleny xxx xxxxxxx v biocidních přípravcích. Xxxxx xxxxxx zahrnuje 2,2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx (DBNPA) (x.&xxxx;XX: 233-539-7, č. CAS: 10222-01-2) xxx přípravky xxxx 6.

(2)

XXXXX xxx vyhodnocen xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 6 (xxxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxx jsou popsány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES (3), xxx xxxxxxxx přípravkům xxxx 6 (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx předložil Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a své xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 druhým xxxxxxxxxxxx písm. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) x.&xxxx;1062/2014 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 a 4 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxx přípravky dne 12.&xxxx;xxxx&xxxx;2023 stanovisko xxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXXXX považován xx látku x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx kritérium xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxx xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, schváleny xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xx 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 provedla Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx členských států xx Xxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx, xx xx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxx odpověď xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx konzultace a z názorů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxx, že XXXXX xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zapotřebí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx určitá xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx přísad (např. xxxxxx, plniv, pojiv, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, povlaků x&xxxx;xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx alternativy x&xxxx;XXXXX xxx takové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxx látek: 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxx, (benzyloxy)methanol, 2-xxxxx-xxxxx[x]xxxxxxxxxx-3-xx (XXXX), benzylalkohol, xxxxxxx-2-xx, 1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (XXX), xxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (EINECS 247-500-7) a 2-methylisothiazol-3(2H)-onu (XXXXXX 220-239-6) (xxxx&xxxx;XXXX/XXX), 2-brom-2-(brommethyl)pentandinitril (XXXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (DDAC (X8–10)), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (DDAC), 1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (XXXXX), dodecylguanidin-monohydrochlorid, X,X’-xxxxxxxx-2,2′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), (xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXxxx)), xxxxxxx, xxxxxxxxxxx uvolněný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a 2-hydroxypropylaminu (XX&xxxx;1:1), formaldehyd xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (RP 3:2), xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx), xxxx-2,4-xxxxxxx kyselina (xxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxx-1,3,5-xxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxx xxxxxx, 3-jod-2-propynyl-butylkarbamát (XXXX), X-(+)-xxxxxx kyselina, XXXX, 2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (MIT), xxxxxxxxxxxxx vyrobený x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a zdroje xxxxxx, X-(3-xxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx (xxxxxx), N-(trichlormethylsulfanyl)ftalimid (xxxxxx), 2-xxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx (OIT), 4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx, peroxyoctová xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, pyridin-2-thiol-1-oxid, xxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx, oxid xxxxxxxx uvolněný z disiřičitanu xxxxxxx, 1,3,4,6-xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxx[4,5-x]xxxxxxxx-2,5-xxxx (XXXX), xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx&xxxx;(2:1) (XXXX). Xxxxx xxxxxxx shromážděných xxxxxxxxx xx však xxxxxxx xxxxxxxx DBNPA pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx z uvedených xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (včetně xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx k jejich xxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, xxxxx, odpěňovačů x&xxxx;xxxxxxxx). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxx x&xxxx;11. xxxx xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vhodnou xxxxxxxx XXXXX pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx DBNPA xx xxxxxxxxxx konzervaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxx textiliích, sloučeninách xxx xxxxxx koberců, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx). Jako xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;11. bodě xxxxxxxxxx. Podle analýzy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx náhradou XXXXX pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx probíhá xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních kaší x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx), ale xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx alternativy x&xxxx;xxxxxxxxx DBNPA. Xx xx xxxx krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kompatibility (xxxx. koroze, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx účinnost), ekonomickou xxxxx (energeticky xxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx problém (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxx obsluhu, xxxxxx xxxx).

(15)

X&xxxx;xxxxxxx shromážděných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx DBNPA xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 6 xx xxxx nepřiměřené xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s riziky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kaší a jiných xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a surovin používaných x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Podmínka xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 2 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx určitých xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxx XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxx věty xxxxxxxxx xxxxxxxx schválen xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

(19)

Xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, zda xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Mělo xx být xxxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxx XXXXX xxxxx být xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(20)

Xxxxx xxxx xx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x) a g) x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 mělo xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů, xxxxx xxxx xxxxxxxx XXXXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx omezením x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx a životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předměty. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schválení xxx povolení biocidních xxxxxxxxx typu 6 xxxxxxxxxxxx DBNPA xxx xxxx xxxxxx ošetřené xxxxxxxx, které byly xxxxxxxx DBNPA xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx minerální xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a polymerní xxxxxxxx, xxxxxxx XXXXX xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze k zajištění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,