Plné znění - 32025R0937

(1)

Xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2,2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx (XXXXX) (x.&xxxx;XX: 233-539-7, x.&xxxx;XXX: 10222-01-2) xxx přípravky xxxx 6.

(2)

XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech), xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), což xxxxxxxx přípravkům typu 6 (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx skladování), xxx xxxx popsány x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx proběhly xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 a 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

(5)

V uvedeném xxxxxxxxxx agentura dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxx, že splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxx-xx splněny určité xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx.

(6)

Xxxxx stanoviska agentury xx DBNPA xxxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. d) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, a je xxxxxx považován za xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxx, schváleny xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xxxxxxx jednu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Od 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 provedla Xxxxxx s podporou xxxxxxxx xxxxxxxx konzultaci, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(9)

Xxxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx konzultaci xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky. Xxxxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xx domnívají, že xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx z dokumentace x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx konzultace a z názorů xxxxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx, že XXXXX xx v současnosti xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxx určitá xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebují XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx přísad (xxxx. xxxxxx, plniv, xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Jako xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek: 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxx, (benzyloxy)methanol, 2-xxxxx-xxxxx[x]xxxxxxxxxx-3-xx (XXXX), xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx-2-xx, 1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (CIT), xxxx 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-onu (EINECS 247-500-7) a 2-methylisothiazol-3(2H)-onu (XXXXXX 220-239-6) (xxxx&xxxx;XXXX/XXX), 2-brom-2-(brommethyl)pentandinitril (XXXXX), didecyldimethylammonium-chlorid (XXXX (X8–10)), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (DDAC), 1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (XXXXX), xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, X,X’-xxxxxxxx-2,2′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), (xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx (xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXxxx)), ethanol, xxxxxxxxxxx uvolněný z reakčních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a 2-hydroxypropylaminu (XX&xxxx;1:1), formaldehyd xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (RP 3:2), xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx), xxxx-2,4-xxxxxxx xxxxxxxx (kyselina xxxxxxx), xxxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxx-1,3,5-xxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxx vodíku, 3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX), X-(+)-xxxxxx kyselina, XXXX, 2-methylisothiazol-3(2H)-on (XXX), xxxxxxxxxxxxx vyrobený z karbamátu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx chloru, X-(3-xxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx (diamin), X-(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (xxxxxx), 2-oktyl-2H-isothiazol-3-on (OIT), 4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx kyselina, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-2-xxxxx-1-xxxx, xxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (pyrithion zinečnatý), xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx uvolněný x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, 1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)hexahydroimidazo[4,5-d]imidazol-2,5-dion (TMAD), xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx&xxxx;(2:1) (XXXX). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vhodnou xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx problémů.

(12)

Průmysloví xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxx a povlaků (včetně xxxxxxxx, laků a inkoustů) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (např. xxxxxx, xxxxx, xxxxx, odpěňovačů x&xxxx;xxxxxxxx). Jako xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v 11. xxxx xxxxxxxxxx. Podle analýzy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx vhodnou náhradou XXXXX pro takové xxxxxxx xxxxxxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx dlouhodobou xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx problémů.

(13)

Průmysloví uživatelé xxxxxxxxx XXXXX ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaných v lepidlech, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx). Jako xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxx x&xxxx;11. bodě xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx náhradou XXXXX xxx takové xxxxxxx nemohla xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro dlouhodobou xxxxxxxxxx, xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx kompatibility nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx alternativních metod xxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx (xxxxxxx nebo ozařovací xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxx xxxxx nedosáhly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx alternativy x&xxxx;xxxxxxxxx XXXXX. Xx xx xxxx krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nechemické xxxxxxxxxxxx metody xx xxxxx představovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kompatibility (xxxx. koroze, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx účinnost), xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx) a bezpečnostní problém (xxxx. riziko xxxxxxxx xxx obsluhu, xxxxxx xxxx).

(15)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxxxx látky pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6 xx xxxx xxxxxxxxxxx negativní xxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx papíru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nátěrů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx konzervaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx.

(17)

Xx proto xxxxxx xxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 6, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx určitých podmínek.

(18)

Jelikož XXXXX splňuje kritérium xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 písm. d) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx by xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxx věty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nepřesahující pět xxx.

(19)

Xxxxx xxxx 10 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx je xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxxx nařízení. Mělo xx být stanoveno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxx XXXXX mohou xxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx státech pouze xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

(20)

Kromě xxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 3 písm. x) x&xxxx;x) x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx DBNPA xxxx xxx záměrně xxxxxxxx, na trh xxxxxxxx omezením x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx byla zajištěna xxxxxx úroveň bezpečnosti xxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zacházení s ošetřenými xxxxxxxx vyrobenými v Unii x&xxxx;xxxxxxxxxx ošetřenými xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxx jediné ošetřené xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx XXXXX nebo xxx xxxxxxxx, uvádět xx trh minerální xxxx x&xxxx;xxxx přísady xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx, xxxxxx a povlaky x&xxxx;xxxxxxxx používané k jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx disperze, xxxxxxx XXXXX xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětech xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx biocidní xxxxxxxxx,