Plné znění - 32025R0937

(1)

Příloha II xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx schváleny xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2,2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx (DBNPA) (x.&xxxx;XX: 233-539-7, x.&xxxx;XXX: 10222-01-2) xxx přípravky xxxx 6.

(2)

XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 (xxxxxxxxxxx prostředky pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx přípravkům xxxx 6 (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v průběhu skladování), xxx xxxx popsány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxx 16. prosince 2022 xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx předložení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx proběhly xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx organizovaných xxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. a) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 ve spojení x&xxxx;xx.&xxxx;75 odst. 1 a 4 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

(5)

V uvedeném xxxxxxxxxx agentura dospěla x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro jejich xxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXXXX xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx kritérium vyloučení xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx o látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. e) xxxxxxxxx nařízení.

(7)

Podle xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxx xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Od 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 xxxxxxxx Xxxxxx s podporou agentury xxxxxxxx konzultaci, xxx xxxxxxxx ke shromáždění xxxxxxxxx o tom, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(9)

Xxxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxxx k veřejné konzultaci xxxx projednány xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx rovněž požádáni, xxx uvedli, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxx splněna xxxxxxx xxxxx z podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx konzultace x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx XXXXX xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebují XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxxx x&xxxx;xxxxxx přísad (např. xxxxxx, plniv, pojiv, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx při xxxxxx papíru. Xxxx xxxxx alternativy x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxx, (benzyloxy)methanol, 2-xxxxx-xxxxx[x]xxxxxxxxxx-3-xx (XXXX), benzylalkohol, xxxxxxx-2-xx, 1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (CIT), xxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (XXXXXX 247-500-7) a 2-methylisothiazol-3(2H)-onu (XXXXXX 220-239-6) (xxxx&xxxx;XXXX/XXX), 2-brom-2-(brommethyl)pentandinitril (XXXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (DDAC (X8–10)), didecyldimethylammonium-chlorid (XXXX), 1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (DMDMH), xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, X,X’-xxxxxxxx-2,2′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), (xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (EGForm)), xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx paraformaldehydu x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX&xxxx;1:1), xxxxxxxxxxx uvolněný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (RP 3:2), xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx), xxxx-2,4-xxxxxxx xxxxxxxx (kyselina xxxxxxx), hexahydro-1,3,5-triazin-1,3,5-triethanol (XXX), xxxxxxx vodíku, 3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX), X-(+)-xxxxxx xxxxxxxx, XXXX, 2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxxxxxxxxxxx vyrobený x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, X-(3-xxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx (xxxxxx), N-(trichlormethylsulfanyl)ftalimid (xxxxxx), 2-xxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx (XXX), 4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx, peroxyoctová xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, pyridin-2-thiol-1-oxid, xxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxx), zinečnatá xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx uvolněný x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, 1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)hexahydroimidazo[4,5-d]imidazol-2,5-dion (TMAD), xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx&xxxx;(2:1) (THPS). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx z uvedených xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx konzervaci, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxxxx xxxx bezpečnostních xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a povlaků (xxxxxx xxxxxxxx, laků a inkoustů) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, pojiv, odpěňovačů x&xxxx;xxxxxxxx). Jako xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxx x&xxxx;11. bodě xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx nemohla xxx xxxxx z uvedených xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx problémů.

(13)

Průmysloví uživatelé xxxxxxxxx XXXXX ke xxxxxxxxxx konzervaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxx textiliích, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a stěnových xxxxxxxx). Xxxx možné xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx použití byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;11. xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx analýzy xxxxxxxxxxxxx informací xx xxxx xxxxxxx náhradou XXXXX pro takové xxxxxxx nemohla xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx dlouhodobou xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx problémů.

(14)

V současnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx nebo ozařovací xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxx xxxxx nedosáhly xxxxxxxxxx úrovně technologické xxxxxxxxxxxxx, a proto xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx považovat xx xxxxxx alternativy x&xxxx;xxxxxxxxx XXXXX. Co xx týče xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nátěrů a povlaků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xx xxxxx xxxxxxxxxxxx problém x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx), ekonomickou xxxxx (energeticky náročné xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx problém (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, záření xxxx).

(15)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx DBNPA xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 by xxxx xxxxxxxxxxx negativní xxxxxx xx společnost x&xxxx;xxxxxxxxx s riziky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kaší x&xxxx;xxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výrobě x&xxxx;xx xxxxxxxxxx konzervaci polymerních xxxxxxxx. Podmínka xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 je tedy xxx uvedená xxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx spojení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx určitých podmínek.

(18)

Jelikož XXXXX xxxxxxx kritérium xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

(19)

Xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Mělo xx xxx stanoveno, xx biocidní přípravky xxxx 6 obsahující XXXXX mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(20)

Xxxxx xxxx by x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 3 xxxx. x) x&xxxx;x) x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 mělo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx XXXXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx omezením x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zdraví lidí x&xxxx;xxxxxx a životní prostředí x&xxxx;xxxxx zacházení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Unii x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx v souladu s podmínkami xxxxxxxxxxx xx schválení xxx povolení biocidních xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx DBNPA lze xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx XXXXX xxxx xxx obsahují, uvádět xx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx DBNPA xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx k zajištění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxxx účinné látky xx xxxx být xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní přípravky,