XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2025/845
xx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2025,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxx Xxxx&xxxx;79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 obdrželo Rakousko xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xx společnosti XXXXX Xxxxxxxxxxx X.X. xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát Xxxxxx návrh xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, v níž xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx elementární železo xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 úřad předal xxxxx xxxxxx o posouzení, xxxxx obdržel xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a ostatním xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
|
(6) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 xxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) o tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx železo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2024 xxxxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxx o přezkumu x&xxxx;xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 předlohu xxxxxxxx xxxxxxxx xx elementárního xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx k závěru xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx jednoho xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xx xxxx domnívá, xx xxxxxxxxxxx železo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a splňuje podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(11) |
Proto xx xxxxxx elementární železo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení s čl. 22 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto mělo xxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx účinné látky
Účinná xxxxx elementární xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 5. května 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, EFSA Xxxxxxx, 2024; 22: x9056, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9056.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1, XXX: Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx XXX: 7439-89-6 Xxxxx XXXXX: – |
Xxxxxx |
≥&xxxx;989&xxxx;x/xx xxxxxxxxx železa Následující xxxxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v technickém materiálu xxxxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxxxx 0,003&xxxx;x/xx Xxxx: xxxxxxxxx 0,001&xxxx;x/xx Xxxxx: xxxxxxxxx 0,01&xxxx;x/xx |
26.5.2025 |
26.5.2040 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě o přezkumu.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx D přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota(1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
„52 |
Xxxxxxxxxxx železo Číslo CAS: 7439-89-6 Xxxxx CIPAC: – |
Xxxxxx |
≥&xxxx;989&xxxx;x/xx xxxxxxxxx železa Následující nečistoty xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx materiálu překročit xxxx xxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxxxx 0,003&xxxx;x/xx Xxxx: maximálně 0,001&xxxx;x/xx Xxxxx: xxxxxxxxx 0,01&xxxx;x/xx |
26.5.2025 |
26.5.2040 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkumu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o přezkumu.