XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/845
xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2025,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 schvaluje účinná xxxxx xxxxxxxxxxx železo xxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx&xxxx;79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 obdrželo Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx od xxxxxxxxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxx X.X. xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx železo. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 nařízení (XX) č. 1107/2009 oznámil xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxx 9. srpna 2018 žadateli, xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „xxxx“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx návrh zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx posoudil, xxx lze očekávat, xx elementární xxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená v článku 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 úřad xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx členského státu, xxxxxxxx a ostatním členským xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx předložil xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení xxx 25. dubna 2022. |
|
(6) |
Dne 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 xxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx lze očekávat, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2024 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a dne 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se elementárního xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xx zprávě o přezkumu. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx, a zejména x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xx xxxx domnívá, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Elementární xxxxxx xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(11) |
Xxxxx xx xxxxxx elementární železo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx elementární xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx schvaluje za xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Změna xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, XXXX Xxxxxxx, 2024; 22: x9056, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9056.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Elementární xxxxxx Xxxxx XXX: 7439-89-6 Číslo XXXXX: – |
Xxxxxx |
≥&xxxx;989&xxxx;x/xx xxxxxxxxx železa Následující xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx: maximálně 0,003&xxxx;x/xx Xxxx: xxxxxxxxx 0,001&xxxx;x/xx Xxxxx: xxxxxxxxx 0,01&xxxx;x/xx |
26.5.2025 |
26.5.2040 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx železa, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx D přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota(1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
„52 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx XXX: 7439-89-6 Xxxxx XXXXX: – |
Železo |
≥ 989 g/kg xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx významné a nesmí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxxxx 0,003 g/kg Rtuť: maximálně 0,001&xxxx;x/xx Xxxxx: xxxxxxxxx 0,01&xxxx;x/xx |
26.5.2025 |
26.5.2040 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.