XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/845
xx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2025,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx železo xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx a mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx&xxxx;79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 obdrželo Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx od xxxxxxxxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxx B.V. xxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx železo. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxx 9. srpna 2018 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxx železo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, x&xxxx;xxxxx xxxx zprávy xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx předal xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v podobě aktualizovaného xxxxxx xxxxxx o posouzení xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
|
(6) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) o tom, xxx xxx očekávat, xx elementární železo xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(7) |
Dne 4. prosince 2024 xxxxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 předlohu xxxxxxxx xxxxxxxx xx elementárního xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx posouzeny. |
|
(9) |
V případě jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, a zejména x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx posouzena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxx představující xxxxx xxxxxx podle xxxxxx&xxxx;22 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. Elementární železo xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(11) |
Xxxxx je xxxxxx elementární xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s čl. 22 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Schválení xxxxxx látky
Účinná xxxxx elementární železo, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx schvaluje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1, ELI: Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Conclusion xx xxx xxxx review xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active substance xxxxxxxxx xxxx, XXXX Xxxxxxx, 2024; 22: x9056, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9056.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25. května 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Elementární xxxxxx Xxxxx XXX: 7439-89-6 Číslo XXXXX: – |
Xxxxxx |
≥&xxxx;989&xxxx;x/xx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx považovány xx toxikologicky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx: Xxxxx: maximálně 0,003&xxxx;x/xx Xxxx: xxxxxxxxx 0,001&xxxx;x/xx Xxxxx: xxxxxxxxx 0,01&xxxx;x/xx |
26.5.2025 |
26.5.2040 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx elementárního xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy. Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
XXXXXXX II
V části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 se doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„52 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx CAS: 7439-89-6 Xxxxx CIPAC: – |
Železo |
≥ 989 g/kg xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx nečistoty xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxxxx 0,003&xxxx;x/xx Xxxx: xxxxxxxxx 0,001&xxxx;x/xx Xxxxx: maximálně 0,01 g/kg |
26.5.2025 |
26.5.2040 |
Při xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx železa, a zejména xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx uvedeny ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.