XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/845
xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2025,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx elementární xxxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxx Xxxx&xxxx;79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;2 ve spojení x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxx X.X. xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 o schválení účinné xxxxx elementární xxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx návrh xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, v níž posoudil, xxx xxx očekávat, xx elementární xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxx xxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx informací ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 25. dubna 2022. |
|
(6) |
Dne 2. října 2024 xxxxxx úřad žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx závěr (2) x&xxxx;xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx kritéria pro xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2024 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx elementárního xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xx zprávě o přezkumu. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, a zejména x&xxxx;xxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená v článku 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xx xxxx domnívá, xx xxxxxxxxxxx železo je xxxxxxx xxxxxx představující xxxxx riziko xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxxxxxxx železo xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx a splňuje podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(11) |
Xxxxx je xxxxxx elementární železo xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxx xxxxx elementární železo, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx schvaluje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxx xxxx, XXXX Xxxxxxx, 2024; 22: x9056, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9056.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx XXX: 7439-89-6 Xxxxx XXXXX: – |
Xxxxxx |
≥&xxxx;989&xxxx;x/xx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx toxikologicky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v technickém materiálu xxxxxxxxx níže uvedené xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxxxx 0,003 g/kg Rtuť: xxxxxxxxx 0,001&xxxx;x/xx Xxxxx: xxxxxxxxx 0,01&xxxx;x/xx |
26.5.2025 |
26.5.2040 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx elementárního železa, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy. Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
PŘÍLOHA II
V části D přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„52 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx CAS: 7439-89-6 Xxxxx CIPAC: – |
Xxxxxx |
≥&xxxx;989&xxxx;x/xx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx nečistoty xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty: Arsen: xxxxxxxxx 0,003 g/kg Rtuť: maximálně 0,001&xxxx;x/xx Xxxxx: xxxxxxxxx 0,01&xxxx;x/xx |
26.5.2025 |
26.5.2040 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx zprávy o přezkumu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx použití musí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx uvedeny xx xxxxxx o přezkumu.