PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/845
ze dne 5.&xxxx;xxxxxx 2025,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx železo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx&xxxx;79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx od společnosti XXXXX Xxxxxxxxxxx X.X. xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 oznámil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 2. července 2021 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, v níž xxxxxxxx, xxx lze očekávat, xx elementární xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 úřad xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a ostatním členským xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy o posouzení xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
|
(6) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx elementární železo xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(7) |
Dne 4. prosince 2024 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx o přezkumu x&xxxx;xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 předlohu nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx látku, a zejména x&xxxx;xxxxxxx použití, xxxxx xxxx posouzena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxxxxxxx železo xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx a splňuje podmínky xxxxxxxxx v bodě 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(11) |
Proto xx xxxxxx elementární xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení xx proto mělo xxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3) xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Schválení účinné xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx schvaluje za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 5. května 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Conclusion on xxx peer review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx substance xxxxxxxxx xxxx, XXXX Xxxxxxx, 2024; 22: x9056, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9056.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Elementární železo Číslo XXX: 7439-89-6 Xxxxx CIPAC: – |
Xxxxxx |
≥&xxxx;989&xxxx;x/xx xxxxxxxxx železa Následující xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxxxx 0,003 g/kg Rtuť: xxxxxxxxx 0,001 g/kg Olovo: maximálně 0,01&xxxx;x/xx |
26.5.2025 |
26.5.2040 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx elementárního xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy. Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se doplňuje xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„52 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx XXX: 7439-89-6 Xxxxx XXXXX: – |
Xxxxxx |
≥&xxxx;989&xxxx;x/xx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx nečistoty xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty: Arsen: xxxxxxxxx 0,003&xxxx;x/xx Xxxx: xxxxxxxxx 0,001&xxxx;x/xx Xxxxx: xxxxxxxxx 0,01&xxxx;x/xx |
26.5.2025 |
26.5.2040 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkumu xxxxxxxxxxxxx železa, a zejména xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx musí x&xxxx;xxxxxxx potřeby zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o přezkumu.