XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/845
xx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2025,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx elementární železo xxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx&xxxx;79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx od společnosti XXXXX Agriculture X.X. xxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o schválení xxxxxx xxxxx elementární železo. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx žádost xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx železo xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxxx této xxxxxx xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 úřad předal xxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx předložil xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy o posouzení xxx 25. dubna 2022. |
|
(6) |
Dne 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 xxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(2) o tom, xxx lze xxxxxxxx, xx elementární xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2024 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx o přezkumu x&xxxx;xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil své xxxxxxxxxx k závěru úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx posouzeny. |
|
(9) |
V případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího tuto xxxxxxx xxxxx, a zejména x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx železo xx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Elementární xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a splňuje podmínky xxxxxxxxx v bodě 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(11) |
Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxxx železo xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3) xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx účinné látky
Účinná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 5. května 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx iron, XXXX Xxxxxxx, 2024; 22: x9056, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9056.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1, XXX: Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx XXX: 7439-89-6 Číslo CIPAC: – |
Xxxxxx |
≥&xxxx;989&xxxx;x/xx xxxxxxxxx železa Následující xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx významné x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx: maximálně 0,003&xxxx;x/xx Xxxx: xxxxxxxxx 0,001&xxxx;x/xx Xxxxx: xxxxxxxxx 0,01&xxxx;x/xx |
26.5.2025 |
26.5.2040 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy. Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě o přezkumu.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota(1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„52 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx XXX: 7439-89-6 Xxxxx XXXXX: – |
Xxxxxx |
≥&xxxx;989&xxxx;x/xx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx významné x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročit xxxx uvedené hodnoty: Arsen: xxxxxxxxx 0,003 g/kg Rtuť: maximálně 0,001&xxxx;x/xx Xxxxx: maximálně 0,01&xxxx;x/xx |
26.5.2025 |
26.5.2040 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx musí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.