Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/845

xx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2025,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx představující xxxxx riziko x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 obdrželo Rakousko xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxx X.X. xxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx elementární xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 oznámil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx žádost xx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx xxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx elementární xxxxxx xxxxx kritéria pro xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 úřad xxxxxx xxxxx xxxxxx o posouzení, xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx informace. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

(6)

Xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx xxx očekávat, xx elementární železo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti.

(7)

Dne 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2024 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a dne 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx elementárního xxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx k závěru xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx splněna.

(10)

Komise xx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx železo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Elementární xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009.

(11)

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení s čl. 22 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3) xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno.

(13)

Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxx xxxxx elementární železo, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1, XXX: Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, EFSA Xxxxxxx, 2024; 22: x9056, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9056.

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

XXXXXXX X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Elementární železo

Číslo XXX: 7439-89-6

Xxxxx XXXXX: –

Xxxxxx

≥&xxxx;989&xxxx;x/xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx považovány xx toxikologicky významné x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxxxx 0,003&xxxx;x/xx

Xxxx: xxxxxxxxx 0,001&xxxx;x/xx

Xxxxx: xxxxxxxxx 0,01&xxxx;x/xx

26.5.2025

26.5.2040

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx elementárního xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx zprávě o přezkumu.

PŘÍLOHA II

V části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:

Xxxxx

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

„52

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx CAS: 7439-89-6

Xxxxx CIPAC: –

Xxxxxx

≥&xxxx;989&xxxx;x/xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx nečistoty xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxxx významné x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročit xxxx xxxxxxx hodnoty:

Arsen: xxxxxxxxx 0,003&xxxx;x/xx

Xxxx: maximálně 0,001&xxxx;x/xx

Xxxxx: maximálně 0,01&xxxx;x/xx

26.5.2025

26.5.2040

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a zejména xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.