Plné znění - 32025D0483

(1)

Xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxxxxxx XxxX Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;43 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 žádost x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xx trh a používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „INTERKOKASK“, xxxxx xxxxxxxxxxx typ xxxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V uvedeného nařízení x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „meta SPC“). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx. Žádost byla xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx pod xxxxxx XX-XX038372-40.

(2)

„XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxxx látek vypracovaný xx úrovni Xxxx, xx nějž xx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx typ xxxxxxxxx 3.

(3)

Xxx 5.&xxxx;xxxxx 2024 xxxxxxx hodnotící orgán xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 možnost xxxxx do 30 xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx připomínky. Společnost Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hodnotícímu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx xx odpověděl.

(4)

Dne 22.&xxxx;xxxxxx 2024 předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 3 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. V období od 22.&xxxx;xxxxxx 2024 do 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxx xxxxxxxxxx Interhygiene GmbH xxxxxxxxxxx o stavu xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx k účasti xx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX se xxxxxxxx nezúčastnila ani xxxxxxxxxxxx připomínky. Xxx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2).

(6)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 44 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxx 2024 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxx se xxxxxxx o posouzení.

(7)

V tomto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx „INTERKOKASK“ xxxxxxxxx xxxxxxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. s) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xx xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých společností Xxxxxxxxxxxx GmbH x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 odst. 1 a čl. 44 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodě xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xx) a písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX.

(8)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené v žádosti xxxxxxx xxxxxxxx složení, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx k závěru, xx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, skladování x&xxxx;xxxxxxxx přípravků xxxx XXX 1, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx dokládají rezidua xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxxx meta SPC 2 a 3 xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Klasifikace x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxxx xx všech xxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx výsledkům xxxxxxx xxxxxxxxxx u přípravků xxxx XXX 1 x&xxxx;2, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx SPC 1 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx u přípravků xxxx XXX 2 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 3. Xxxxxxxx čl. 19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx x&xxxx;xxxxx meta XXX xxxxxxxxxx za splněnou. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx bez jednoznačné xxxxxxxxxxx nelze zajistit, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx oznámený xxxxx xx.&xxxx;17 odst. 6 nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx XXX.

(10)

Xxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx meta XXX 1 a 3 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx různých xxxxxxxxx zvířat, což xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx není splněna xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxxxxx navíc xxxxxxx, že xxx xxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx, a dospěla x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků „XXXXXXXXXXX“ xxxxxx povolena.

(12)

Komise xxxxxxxx xx stanoviskem agentury, xx „XXXXXXXXXXX“ nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 a nesplňuje podmínky xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodě xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xx) a písm. c) nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxx xxxxxxxx. Proto xx Xxxxxx domnívá, xx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,