Plné znění - 32025D0483

(1)

Xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxxxxxx XxxX Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;43 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „XXXXXXXXXXX“, která xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 3 podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx tří xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx XXX“). Xxxxxxxxxx Interhygiene XxxX xxxxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v registru biocidních xxxxxxxxx xxx xxxxxx XX-XX038372-40.

(2)

„XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku chlorkresol, xxxxx je zařazen xx xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx v čl. 9 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxx typ xxxxxxxxx 3.

(3)

Xxx 5.&xxxx;xxxxx 2024 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx s čl. 44 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxx xx 30 xxx k návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a k závěrům hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX zaslala xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zohlednil a dne 22.&xxxx;xxxxxx 2024 na xx odpověděl.

(4)

Dne 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 1 nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a závěry svého xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 dostala xxxxxxxxxx Interhygiene GmbH xxxxxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zapojena v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx agentury xxx žádosti o povolení Xxxx. X&xxxx;xxxxxx xx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx postupu, xxxxxxx xxxxxxx k účasti xx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx vyzvána x&xxxx;xxxxxxxxxx připomínek. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xx xxxxxxxx nezúčastnila ani xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dne 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxxxx Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2).

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxx 2024 Komisi xxx xxxxxxxxxx k žádosti x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx pro „XXXXXXXXXXX“ xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x&xxxx;xxxxxx, xx „INTERKOKASK“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xx xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 nařízení (XX) č. 528/2012, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxxxxxx XxxX v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx iii) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx iv) a písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx meta XXX.

(8)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx rozdílné složení, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx skupinu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mající podobné xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. s) xxxx xxx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx se xxxxxx domnívá, že xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx profesionální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků, x&xxxx;xxxxxxx proto x&xxxx;xxxxxx, xx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx iii) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX 1, x&xxxx;xx xxxxxxxx k výsledkům zkoušky xxxxxxxxx při xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx meta XXX 2 x&xxxx;3 xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx XXX však xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx meta XXX 1 a 2, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx SPC 1 a chybějícím xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx SPC, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 2 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 3. Xxxxxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxx jednoznačné xxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xx xxxxxxx meta XXX.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxx u přípravků meta XXX 1 x&xxxx;3 xxxxx nepřijatelné riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxx kategorie xxxxxx není splněna xxxxxxxx čl. 19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx iv) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxxx xx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx pro xxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxxx poskytnuta validovaná xxxxxxxxxx metoda pro xxxxxxxxx koncentrace účinné xxxxx, a dospěla x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx, xx u přípravků xxxx SPC 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx nařízení.

(11)

Agentura proto xxxxxxxx, xxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxx povolena.

(12)

Komise xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 písm. s) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 a nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxx agentury, xx žádost xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxx xx) a písm. c) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx povolení Xxxx xxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,