Plné znění - 32025D0483

(1)

Xxx 23. března 2018 xxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxxxxxx GmbH Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;43 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 žádost o povolení Xxxx xxx xxxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „INTERKOKASK“, xxxxx xxxxxxxxxxx typ xxxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx ze xxx xxxxxxxxx přípravků (xxxx xxx „xxxx XXX“). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokládající, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx XX-XX038372-40.

(2)

„XXXXXXXXXXX“ obsahuje xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xx xxxx xx xxxxxxxx v čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx typ přípravku 3.

(3)

Xxx 5.&xxxx;xxxxx 2024 xxxxxxx hodnotící xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxx xx 30 xxx k návrhu zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx a k závěrům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH xxxxxxx xxx připomínky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dne 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx xx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 dostala xxxxxxxxxx Interhygiene XxxX xxxxxxx xxx do xxxxxxx přípravy xxxxxxxxxx xxxxxxxx zapojena x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx o povolení Xxxx. V období xx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx vyzvána x&xxxx;xxxxxxxxxx připomínek. Společnost Xxxxxxxxxxxx XxxX xx xxxxxxxx nezúčastnila xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dne 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2).

(6)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 44 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxx 2024 Komisi xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxx xx xxxxxxx o posouzení.

(7)

V tomto xxxxxxxxxx xx dospělo x&xxxx;xxxxxx, xx „XXXXXXXXXXX“ nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 a že xxxxxxxxx xx v zásadě xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 528/2012, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx iv) a písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx meta XXX.

(8)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené v žádosti xxxxxxx rozdílné xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx skupinu biocidních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Agentura se xxxxxx domnívá, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx uživatele x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx proto x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 nejsou xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX 1, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ředění, xxxxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX 2 x&xxxx;3 xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx považovány xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx s ohledem xx fyzikální nebezpečnost xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxx možná vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx výsledkům xxxxxxx xxxxxxxxxx u přípravků meta XXX 1 x&xxxx;2, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx meta XXX 1 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx u přípravků xxxxx xxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 2 a zkouškách xxxx xxxxxxxxx u přípravků xxxx XXX 3. Xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx k závěru, xx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx oznámený xxxxx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) č. 528/2012 přidělen xx xxxxxxx xxxx XXX.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 1 a 3 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx zmíněné kategorie xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a dospěla v něm x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx SPC 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxxx xx stanoviskem xxxxxxxx, xx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. s) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx iii) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx závěrem xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxx xx) a písm. c) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se Xxxxxx domnívá, xx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx pro „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,