Plné znění - 32025D0483

(1)

Xxx 23. března 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) v souladu s čl. 43 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx o povolení Xxxx xxx xxxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „XXXXXXXXXXX“, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx XXX“). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokládající, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx, že žádost xxxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxxxx v registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx XX-XX038372-40.

(2)

„XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku chlorkresol, xxxxx xx zařazen xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xx nějž xx xxxxxxxx v čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx xxx xxxxxxxxx 3.

(3)

Xxx 5.&xxxx;xxxxx 2024 xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 možnost xxxxx xx 30 xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hodnotícímu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxx zohlednil a dne 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx xx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 předložil hodnotící xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxxx Interhygiene XxxX xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx o povolení Xxxx. X&xxxx;xxxxxx xx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx k účasti xx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH xx xxxxxxxx nezúčastnila xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxxxx Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx agentury konečné xxxxxxxxxx&xxxx;(2).

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxx 2024 Komisi xxx stanovisko k žádosti x&xxxx;xxxxxxxx Unie pro „XXXXXXXXXXX“ xxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx stanovisku xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. s) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xx xxxxxxxxx by x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje podmínky xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) uvedeného nařízení. Xxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx iv) a písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx SPC.

(8)

Podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx mající xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Agentura xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx uživatele x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx k závěru, xx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx přijatelné pro xxxxxxxxx xxxxxxx, skladování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx meta XXX 1, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxx ředění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx SPC 2 a 3 jsou xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx příslušné použití, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Klasifikace x&xxxx;xxxxxxx xx fyzikální nebezpečnost xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxx možná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx u přípravků xxxx XXX 1 x&xxxx;2, xxxxxxxxx výsledkům xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx meta XXX 1 x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx meta XXX, xxxxxxxxx korozivnosti xxx xxxx u přípravků meta XXX 2 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u přípravků xxxx XXX 3. Xxxxxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx proto x&xxxx;xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx byl nový xxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xx xxxxxxx meta XXX.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 1 x&xxxx;3 xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx přípravku xx stájích xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx není splněna xxxxxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xx ve xxxx stanovisku navíc xxxxxxx, xx xxx xxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx v něm x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxx povolena.

(12)

Komise souhlasí xx stanoviskem xxxxxxxx, xx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. s) xxxx xxx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx závěrem xxxxxxxx, xx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xx) a písm. c) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 pouze xxxxxxxx. Xxxxx se Xxxxxx domnívá, xx xx xxxxxx povolení Xxxx xxx „INTERKOKASK“ xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,