Plné znění - 32025D0483

(1)

Dne 23. března 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) v souladu s čl. 43 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx dodávání xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „XXXXXXXXXXX“, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ze xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx XXX“). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx orgán Xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx. Žádost byla xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx XX-XX038372-40.

(2)

„XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx chlorkresol, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xx xxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xxx xxx xxxxxxxxx 3.

(3)

Xxx 5. ledna 2024 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Interhygiene XxxX x&xxxx;xxxxxxx s čl. 44 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxx xx 30 xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx dokončování xxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dne 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx xx odpověděl.

(4)

Dne 22.&xxxx;xxxxxx 2024 předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 dostala xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx xxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxxx od 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx 18.&xxxx;xxxx 2024 byla xxxxxxxxxx Interhygiene XxxX xxxxxxxxxxx o stavu xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx k účasti xx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin x&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx připomínek. Společnost Xxxxxxxxxxxx GmbH se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2).

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx agentura dne 24.&xxxx;xxxx 2024 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie pro „XXXXXXXXXXX“ spolu xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx stanovisku xx dospělo x&xxxx;xxxxxx, xx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. s) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xx xxxxxxxxx xx v zásadě xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxx xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;20 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxx xx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxx xxxx XXX.

(8)

Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx rozdílné xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodě xxx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Agentura xx xxxxxx domnívá, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřijatelné riziko xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx k závěru, xx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxx iii) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravků xxxx XXX 1, a to xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx při xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx meta SPC 2 x&xxxx;3 xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx považovány xxx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx a přepravu xx xxxxxxxxxx. Klasifikace s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx všech xxxx SPC xxxx xxxxxx možná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx meta XXX 1 x&xxxx;2, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 1 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, xxxxxxxxx korozivnosti xxx xxxx u přípravků xxxx XXX 2 a zkouškách xxxx vzplanutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 3. Xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx SPC xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx byl xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xx xxxxxxx meta XXX.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx meta XXX 1 a 3 xxxxx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx se xx xxxx stanovisku xxxxx xxxxxxx, že xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx validovaná xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, a dospěla x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx SPC 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx proto xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxxx xx stanoviskem agentury, xx „INTERKOKASK“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) uvedeného nařízení. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxx xx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 pouze xxxxxxxx. Xxxxx se Xxxxxx domnívá, že xx xxxxxx povolení Xxxx xxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,