Plné znění - 32025D0483

(1)

Xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2018 předložila společnost Xxxxxxxxxxxx GmbH Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;43 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx o povolení Xxxx xxx xxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxx „INTERKOKASK“, xxxxx xxxxxxxxxxx typ xxxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ze xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx XXX“). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxx poskytla xxxxxxx xxxxxxxxx dokládající, že xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxxxx v registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx číslem XX-XX038372-40.

(2)

„XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx jako xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx xxx přípravku 3.

(3)

Xxx 5.&xxxx;xxxxx 2024 xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxx xxxxx do 30 xxx k návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a k závěrům xxxxxxxxx xxxxxxx připomínky. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH zaslala xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dne 22.&xxxx;xxxxxx 2024 na xx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx přípravy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 528/2012 dostala xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxxx xxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx agentury xxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxxx xx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 do 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxx xxxxxxxxxx Interhygiene XxxX xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Společnost Xxxxxxxxxxxx XxxX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx připomínky. Xxx 18.&xxxx;xxxx 2024 přijal Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2).

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxx 2024 Komisi xxx xxxxxxxxxx k žádosti x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx „XXXXXXXXXXX“ spolu xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 písm. s) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xx xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, ale xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 a čl. 44 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení xxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx meta XXX.

(8)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx složení, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mající xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodě xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xxx profesionální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků, x&xxxx;xxxxxxx proto x&xxxx;xxxxxx, xx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx iii) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravků xxxx XXX 1, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx dokládají rezidua xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx může xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX 2 x&xxxx;3 xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve všech xxxx XXX xxxx xxxxxx možná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 1 x&xxxx;2, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx SPC 1 a chybějícím xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vlastnostech u přípravků xxxxx xxxx SPC, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx u přípravků meta XXX 2 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u přípravků xxxx SPC 3. Xxxxxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 se proto x&xxxx;xxxxx xxxx SPC xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx byl xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xx xxxxxxx meta XXX.

(10)

Xxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 1 a 3 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx různých xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxx xxxxxxx kategorie xxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx iv) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx pro xxxx xxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxxx validovaná xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx SPC 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx proto xxxxxxxx, aby kategorie xxxxxxxxxx přípravků „XXXXXXXXXXX“ xxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. s) bodě xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 a nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodě xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxx xxxxxx souhlasí xx závěrem xxxxxxxx, xx xxxxxx splňuje xxxxxxxx stanovené v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxx xx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,