Plné znění - 32025D0483

(1)

Dne 23.&xxxx;xxxxxx 2018 předložila xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;43 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „XXXXXXXXXXX“, která xxxxxxxxxxx typ xxxxxxxxx 3 xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ze tří xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx SPC“). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokládající, xx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v registru biocidních xxxxxxxxx xxx číslem XX-XX038372-40.

(2)

„XXXXXXXXXXX“ obsahuje jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx zařazen xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vypracovaný xx xxxxxx Xxxx, xx xxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xxx xxx xxxxxxxxx 3.

(3)

Xxx 5. ledna 2024 xxxxxxx hodnotící xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxx xx 30 xxx k návrhu zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx a k závěrům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Společnost Xxxxxxxxxxxx GmbH zaslala xxx připomínky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024. Hodnotící příslušný xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dne 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx xx odpověděl.

(4)

Dne 22.&xxxx;xxxxxx 2024 předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx přípravy xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 dostala xxxxxxxxxx Interhygiene XxxX xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxxx od 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxx xxxxxxxxxx Interhygiene XxxX xxxxxxxxxxx o stavu xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxx zasedáních xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx a byla vyzvána x&xxxx;xxxxxxxxxx připomínek. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxxxx Xxxxx pro biocidní xxxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2).

(6)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 44 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxx 2024 Komisi xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx stanovisku xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 a že xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 528/2012, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxxxxxx XxxX v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 a čl. 44 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xx) a písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX.

(8)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx složení, xx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodě xxx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. b) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 nejsou xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, že fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX 1, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx dokládají xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx meta XXX 2 x&xxxx;3 jsou xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a přepravu xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx všech xxxx XXX xxxx xxxxxx možná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 1 a 2, xxxxxxxxx výsledkům xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 1 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx u přípravků xxxxx xxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx u přípravků xxxx XXX 2 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u přípravků xxxx XXX 3. Xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx proto x&xxxx;xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx xx splněnou. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxx xxxx xxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xx správné xxxx XXX.

(10)

Xxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 1 x&xxxx;3 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxx použití přípravku xx xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxx zmíněné kategorie xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx se xx xxxx stanovisku xxxxx xxxxxxx, že pro xxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a dospěla x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx, xx u přípravků xxxx XXX 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx „XXXXXXXXXXX“ nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. s) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx žádost xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 pouze xxxxxxxx. Xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xx vhodné xxxxxxxx Xxxx xxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,