Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxx, dále xxx „XXXX“) k zlepšení xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx i k lepšímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče a pečovatelství, xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx přínos xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxxx a reakce na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a řešení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního a technického xxxxx, zejména xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (anglicky: xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx „xxxxxxx EHR“), jejich xxxxxxxx a používání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. XXXX xxxx klíčovým xxxxxx xxx vytváření xxxxx x&xxxx;xxxxxx evropské xxxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx a možnosti na xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a léčby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx prostřednictvím účinného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k účinnějšímu xxxxxxxx xxxxxxxxx pandemií, snížení xxxxxxx a ke xxxxxxxx xxxxxx xx zdravotní xxxxxx a v konečném xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx více životů. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx upravila svůj xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2019/1269&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx státům umožnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx pacientů x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a členskými xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxx pouze xxxxxxxx řešením, xxxxx xxxxxxx xx potřebu xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxx, a to xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx možné xxxxxx směřovat politické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx COVID-19 xxxxx xxxxxxxx xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx hlavního xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kontaktů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx vývoj xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx EU COVID. Xxxxx xxxxxx upozornila xx xxxxxxx sdílení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byly co xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi XXXX, xxxxxxxxx cloudem xxx otevřenou xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx poznatky získané x&xxxx;xxxxxx xxx sdílení xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx k citlivosti osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx vysoké xxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx využívání. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx důvěry v bezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx zpracování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725&xxxx;(6). Odkazy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx xxx v příslušných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx odkazy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Stále více xxxx žijících v Unii xxxxxxxxxx xxxxxx hranice, xxx mohli pracovat, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx příbuzné xxxx x&xxxx;xxxxxx důvodů. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx postavení xxxxxx by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v elektronickém xxxxxxx, xxxxx bude xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx obsahovat xxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx údaje xxxxxxxx xx zděděných xxxx xxxxxxxxx genetických znaků xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby a které xxxxxxxxx xxxxxxx z analýzy xxxxxxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxxx osoby, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ovlivňujících xxxxxx, jako je xxxxxxxxx xxxxxxx, vliv xxxxxxxxx prostředí a fyzikální xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vzdělávací xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rovněž zahrnují xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx politik nebo xxxxxxxx, a mělo xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxx údajů xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx, xxxx zda jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se zdravím xxxx kvalitou xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prohlídky, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx automatizovaně.

(7)

Ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamech, xxxxx xxxxx obsahují anamnézu, xxxxxxxx a léčbu xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx i radiologické xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx služby. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a zřídily xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měli k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Kromě xxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx podporu veřejným x&xxxx;xxxxxxxxx poskytovatelům zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx prostor xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx s cílem umožnit xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx pacienty a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx pacientů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx (anglicky: xxxxxxxx applications) mohly xxxxxxxx elektronické zdravotní xxxxx do centrálního xxxxxxx EHR, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému certifikace. Xxxxxx systémy xxxx xxxxxxxxx všechny členské xxxxx, a v těch, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx se xxxxxxxx xxxxx pohyb xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx Unie a zabránilo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči v přeshraničním xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx k tomu, xxx se zlepšil xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a umožnilo xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech dosaženo xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx a uživatelsky vstřícný. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx přínosem xxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možností xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx zvláštní ustanovení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx osob v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. EHDS x&xxxx;xxxxxx práv xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňuje, xxxxx xx uplatní xx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, zdroje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, v němž xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx je poskytl, xx právní xxxxx xxx zpracování podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx xx neměla xxx xxxxxxx práva xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx osoby xxxxxx xxxx nadále xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení.

(9)

I když xxxxx přiznaná nařízením (XX) 2016/679 by xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679 xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dále xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxx. Právo na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dosud xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx v podobě xxxxxxxxxxxxx dokumentů, což xx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxx xxxx xx zdravotním xxxxxx a může to xx ně mít xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx přístup xxxxxxxxx xxxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdravotním xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx. Xxx respektování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ke konkrétním xxxxxxxxxx kategoriím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx pacientský xxxxxx. Toto právo xx xx mělo xxxxxxxx bez xxxxxx xx členský xxxx, x&xxxx;xxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stát, v němž xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Rozsah xxxxxx xxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením a podmínky xxx xxxx výkon xx xxxxxxx způsobem xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a je xxxxxxxxxxx vůči konkrétnímu xxxxxxx, který xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx omezeno xx kategorie xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být vykonáváno xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxx. Práva xxxxx nařízení (XX) 2016/679 xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx osoby xxxxx požívat xxxxx xxxx xxxxx obou xxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx konzultaci x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx možné x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx zdravotnický pracovník xxxx pacientovi xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx takovou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(11)

Tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx xxxxxxxxx zaznamenání xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zárukami. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tím xx neměla xxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, měly xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx doplňovat xx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo uchovávat xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx zdravotničtí pracovníci. Xxxxxxxxx xxxxxx fyzickými xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx klinickou xxxx xxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXX, xx proto xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx xxxx xxxxx neměla xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky.

(13)

Získají-li xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, budou xxxx odhalit xxxxxxxx xxxxx, například nesprávné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx možnost xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a bezplatnou xxxxxx nesprávných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx žádostmi x&xxxx;xxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxx v souladu s nařízením (XX) 2016/679, a pokud xx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specializací, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx právo xx přenositelnost údajů xxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuté xxxxxxx subjektem údajů. Xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xx, xxx osobní xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx jedním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx správci xxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxx toto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx by mělo xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k poskytování přístupu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx zvolí, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kategoriím xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxx osoby měly xxx xxxxx požádat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx předal xxxx xxxxxx elektronických zdravotních xxxxx přesně xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx pouze xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxx, xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx jakožto xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx ohledu xx právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by neměli xxxxxx xxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx evropského xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče nebo xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamům by xxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx o tom, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx k údajům x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxx. Fyzické xxxxx xx rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zablokovat automatická xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx, xx fyzické xxxxx nebudou chtít xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx částem xxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx k jiným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx v případech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s duševním xxxx xxxxxxxxx zdravím, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sdílení xxxxx v rámci území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tato omezení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx vztáhnout xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx souborů, xxxx xxxx položky pacientských xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxx xxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx mohlo mít xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx umožněn, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v případě, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx fyzickou xxxxxx.

(18)

Xxxxx toho xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx citlivosti, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxxx zdravotními xxxxx, xxxx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jinému, než xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxx odmítnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx překonat. V takovém xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx záruky xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přístupu. Xxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx by se xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx genetických xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx přístup xxxxxxx, xx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx xx fyzické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx léčbu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx možnost xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX používaném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pravidly a budou xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. Fyzické xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx využily, xx měly xxx xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxx během období, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx a prostřednictvím MyHealth@EU.

(19)

Včasný x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů má xxxxxxx význam xxx xxxxxxxxx kontinuity péče x&xxxx;xxx xx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a snížily xx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx v mnoha xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx dokumentaci svých xxxxxxxx a nemohou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx značně xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx i pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx ke zhoršení xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx, mohou xxxxxx xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ručním xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx k dispozici vhodné xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxx xxxx xxxxxx přístupu xxx zdravotnické pracovníky, xxx xxxxx xxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xx stávajících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k údajům xxxxxx xxxxxxx. Xxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kodexy xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pokyny nebo xxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx informací xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohrožujících xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s nařízením (EU) 2016/679, aby xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xx, co xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx péče, xx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx xxxx při xxxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx údajům dodržovat xxxxxx minimalizace údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro danou xxxxxx nezbytně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxxxx xxxxx nařízením x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci služby xxxxxxxx pro zdravotnické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. h) nařízení (EU) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx přístupů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx zajistit xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tímto nařízením xx xxxx neměly xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zpracování zdravotních xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx nebo více xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, zejména pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx snadný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx služeb xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením ve xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci služeb xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxx k těmto xxxxxxx využívají xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx by měly xxx možnost xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx výběru, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx toto oprávnění xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx služby pro xxxxxxxxxxx, které by xxxx být xxxxxxxxx xx službami xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s portály xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx služby xxx xxxxxxxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxx zákonným xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx osob; v takových xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxx těchto xxxxxx xxx zastupování xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx služby xxx fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxx vyškoleným personálem, xxxxx jim bude xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxx. Aby xx zohlednily případy, xxx by zobrazení xxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx zájmy xxxx xxxx závislých xxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxx, měly by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovit xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx i mechanismy xxx jejich technické xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx tak xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx horizontální řešení xx zvýšenou uživatelskou xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zastupování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;910/2014&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity. Xxxx sladění by xxxxxxxx ke snížení xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxx xxxxxx rozvoje xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx Xxxx interoperabilní.

(22)

V některých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxx xx primární xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx primární xxxx na základě xxxxx zdravotní péče, xxxxx vypracovali. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx existují x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxx péče. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx využíváním x&xxxx;XXXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx přístup.

(23)

Dozorové xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx způsobilé x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podaných dotčenými xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx na přístup x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. I tato xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zajistit, aby xxxx dozorové xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx finanční x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx. Dozorový xxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx xx sledování x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxx ukládat správní xxxxxx. Xxxxxx systém Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pokut x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx v Dánsku xxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx trestní xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx pokuty by x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxx, přiměřené x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat o to, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx etické xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx dne 26.&xxxx;xxxxx 2022 a zásada xxxxxxxxxx xx vztazích xxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky a pacienty. Xxxxxxxx xxxxxx zásady xxx digitální zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumným xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxx. Xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a proto xxxx xxx provádění xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx xxxx či xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx v závislosti xx kategorii. Zlepšení xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická potvrzení x&xxxx;xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a doprovodné xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, xxxx xx nejdůležitější xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx členské xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx xxxxxxxx k nim a jejich xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx se toto xxxxxxxx vztahovat na xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx jednotlivé xxxxxxx, xxxxx xx nich xxxxxxx. Například vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhrnu, xxxx xx se xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s pacientským xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx o očkování, x&xxxx;xxxx xx zpracován xxxxxxxx xx celého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxx xxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, měl xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožněn xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jejich výměna. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx měla xxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožněna xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy. Xxxxxxxx pozornost xx xxxx být věnována xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a vyžaduje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx obecně x&xxxx;xxxx Xxxx.

(26)

Xxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx XXXX xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx lepší xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx 100 % občanů Xxxx xxxx xx xxxx 2030 xxxxxxx xx xxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2022/2481&xxxx;(8). Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx přístupné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx a předávané xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx evropském xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, lékařské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zprávy xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxx xxxxx v evropském xxxxxxx xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx a použít je xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx se podpoří xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xx měl xxx navržen xxx, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xx úředních xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/243&xxxx;(9) poskytuje xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Interoperabilita xxxxxxx XXXX by xxxx přispět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx evropských xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu pro xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx vnitrostátní xxxxxx. Evropský xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx umožnit různé xxxxxxx xxx jeho xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX a na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů.

(27)

Zatímco xxxxxxx EHR jsou xxxxxx rozšířeny, míra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx v jednotlivých členských xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx údajů xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, měly xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zaznamenávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx a v souladu se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči a řešit xxxxxxxxxx. Telemedicína xx xxxxxxxxx snížit nerovnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx pohyb občanů Xxxx xxxx hranice. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxxx regionech. Pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx daná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx jen „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“) odpovídají xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xx-xxxx xxxxxxx, telemedicína x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx však xxxxxx představovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a on-line xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx podmínky, xx xxxxx členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vydaných xxxxx xxxxxxxx státem, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. EHDS xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx telemedicíny xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxx prostředků pro xxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx, xxx xxxxxxx státy, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, poskytly xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx nebo kódy. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxx xx interoperabilní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a autentizaci xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx veškerých xxxxxxxxxxx mechanismů, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx osoby mohly xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích.

(30)

Za xxxxxx xxxxxxxxx a provádění xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a pro xxxxxxxxxxx xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx digitální zdravotnictví, x&xxxx;xx xxxx samostatné xxxxxxxxxx xxxx v rámci xxx existujících xxxxxx. Xxxxxxxxxxx orgánů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx finanční xxx xxxxx xxxx xxxxx v průmyslových xxxxxxxxx xxxx hospodářských xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jejich nestrannost. Xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx již existují xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zabývají se xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo standardizací. Xxx xxxxxx svých xxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými xxxxx nařízení (EU) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx dohledu xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 910/2014. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rovněž spolupracovat x&xxxx;Xxxxxxxxx radou pro xxxxxx xxxxxxxxxxx zřízenou xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx inovace xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, předávání xxxxxxxxx xxxxxxxx a poskytování poradenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k dosažení cílů XXXX.

(31)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx mimosoudní xxxxxxx, xxxx xx každá xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx, xxxx v případech, xxx se xxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxxxxx stížností xxxxxxxx xxxx do xxx xxxxxx neinformuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx. Řízení xxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx členských xxxxx, x&xxxx;xxxxx je dotčený xxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx sdružování xxxxxxxxx z různých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx dobře xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, regionálních x&xxxx;xxxxxxxx technických xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a specifikace, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx řízeních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přípravy. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxx úkolů xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx na unijní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx EHR a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx systémy xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zadavatelů x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx elektronickou xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v situacích přeshraniční xxxxxxxxx xxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států nebo xxxxx xxx bydliště. Xxxxxxxxxx xxxx a rychlý xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx hranicemi, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. V situacích, xxx xxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx usazeného v jiném xxxxxxxx xxxxx, je xxx přeshraniční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozšiřování takové xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx financování. Xx tímto účelem xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx k dosažení xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) xxxxxxx dobrovolná xxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX začaly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx by xx xxxxx členských států x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx podle xxxxxx nařízení měla xxxx povinnou. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx MyHealth@EU xx xxxx xxxxxxx xxxxxx prioritních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx definovány prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a sémantické xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx začlenit do XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx její xxxxxxxxx specifikace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx to je xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx fyzické xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX členským xxxxxx xxxxxxxxx společnou infrastrukturu, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx způsobem zajištěno xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx by tím xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx infrastruktury xxxx xx něm. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví a za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xx xxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx digitální zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozvoje XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx s podrobnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx závažného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx digitální zdravotnictví. Xxxxxx by x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx zpracovatel x&xxxx;xxxx xx ve vztahu x&xxxx;xx poskytovat ústřední xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, by xxxx být xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx správců, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx území. Xxxx nařízení poskytuje xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, ve smyslu xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 písm. e) nařízení (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. h) uvedeného xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx služeb x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx služby xxxx doplňkové xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx případů užití xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx byly xxxxxx důležité pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx řešení xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxxxx podpory xxxxxxxxxxx kontaktů xx xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx kontinuita xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx MyHealth@EU xxxxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s národními xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx zřízenými xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx zejména osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx třetích xxxx, xxxxxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx těchto národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx kontroly, která xxxxxxx soulad xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi, xxxxxxxx xxx ochranu údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx MyHealth@EU. Xxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx vyhledávají xxxx, xxxx nutné, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx podle kapitoly V nařízení (XX) 2016/679. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx třetích xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s MyHealth@EU. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xx Xxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx systémy XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, zaveden xxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxxxxxxx xxxxx s cílem překonat xxxxxxxxxxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a evidenci xx xxxxxx sdělování osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxxx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX harmonizovaných xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx systémů XXX“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX“). Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx transformace xxx, xxxxxx mohou x&xxxx;xxxxx nést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a prezentaci x&xxxx;xxxxxxxxx EHR. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a měly xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx evropského xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX by měly xxxxxxxxx xxxxx specifické xxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/2847&xxxx;(15). Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx měla xxx zřízena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxxxx toho, zda xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX fungují x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx být Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx vyvinout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jej xxxx software x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Testovací xxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx blíže xxxxxxxx x&xxxx;xxxx lepší xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx měli xxxx prostředí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx svých xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx odpovědnost xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Výsledky xxxxx by se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx jeho xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx společné xxxxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx dokumentaci být xxxxxx rovněž seznam xxxxxxxxxxx evropských norem x&xxxx;xxxxxxxxxx specifikací. S cílem xxxxxxxx porovnatelnost xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX xx xxxx být doplněny x&xxxx;xxxxxxxxxx list, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx návod k použití, x&xxxx;xx x&xxxx;xx formátech xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxx taková informace, xxxx xxxxxxx daného xxxxxxx EHR, jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a návod x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxx určené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx zpracovávání xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx kategorií elektronických xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, software určený x&xxxx;xxxxxxx účelům by xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx EHR, x&xxxx;xx xxx v případě, xx xx používá x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotní xxxx, x&xxxx;xxxxx by xx xxx nemělo xxx xxxxxxxxxx, xxx splňoval xxxx nařízení. To xx xxxx případů, xxxx xx xxxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxxxxxxx xxx psaní xxxxx, které xx xxx stanou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx middlewaru xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx dat.

(39)

Toto nařízení xxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx si systémy XXX xxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxxxxx vyměňovat údaje x&xxxx;xxxxxxxxx formátu pro xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx kapacity v oblasti xxxxxx evidence x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx XX xxxxxxxxxx výrobce x&xxxx;xxxxx xx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přiměřeným způsobem, xxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx byli xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40)

Xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxx XXX a případně xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx, xx xxxxxx EHR je xx shodě s tímto xxxxxxxxx, a pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx nařízení xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx platnými xxxxxxxx předpisy Xxxx, xxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vycházet xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx řádné uplatňování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx by xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx státy xx xx měly x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení třetí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx shody xx vztahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx o těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx nepříznivě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

(42)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX by xxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx prostředky podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746&xxxx;(16). Xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (AI) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX“), xx měl xxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745, (XX) 2017/746 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx toho, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Jelikož xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx, měly by xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx tak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx interoperabilitu by xx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx by se xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx pravidla xx neměla xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;Xxxx. Některé xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx připojení k vnitrostátním xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Povinná xxxxxxxxxxx systémů XXX xx úrovni Xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx zadávacích xxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx.

(44)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx práv podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx XXX vyvíjejí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx xx úplatu nebo xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, měli xx xxxxxx k těmto xxxxxxxx EHR xxxxxxxx xxxxxxx požadavky vztahující xx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxxxx xxxx času xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx požadavky xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx až po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx období.

(45)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úloze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx systémů XXX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx odpovídat xx xxxxxx svých xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx a měly xx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx EHR, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnost xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx by xxxx být Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxxx xxxxxxx a technických xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a bezpečnosti, důvěrnosti, xxxxxxxxx a ochrany osobních xxxxx, a specifikací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx k vývoji xxxxxx xxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx s odvětvovým xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s požadavky xx ochranu osobních xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx XXX, xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 2 nařízení (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů a evropským xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

(47)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1020&xxxx;(17). V závislosti xx xxxxxxxxxx vymezené xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxx činnosti xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatný xxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Ačkoliv xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxx výhody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů, xxxxxxxxx oddělením xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx střetu xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chování. Xxxxxxx státy by xxxx stanovit a zveřejnit xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx, xxx řízení xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx zájmů.

(49)

Uživatelé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx aplikací xxx mobilní xxxxxxxx, xx měli xxx xxxxxxxxxxx o možnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx EHR xxxx xx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jim údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxx aplikacemi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx možnost u těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx data x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx formátu. Uživatelé xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informováni x&xxxx;xxx, xx xxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňují xxxxxxxxx xx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx aplikace xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx být xxxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého životního xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx systémem XXX, jako vhodný xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, a podpoří xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx vhodných aplikací x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx s vysokými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx takového xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx státy by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx systémech EHR x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby zadavatelé x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx interoperabilní xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx potřeby. Xx xxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, která xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) zřízené nařízením (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a usnadnění xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxxx výrobci xxxxxxxxxx, xx byly xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx být uvedeno, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

(52)

Aniž by xx bránilo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxx mechanismy xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx za cíl xxxxxx společný mechanismus xxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx měli xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx záruk xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 s cílem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kategorií xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovacím xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Xxxxxxx xxxxx by proto xxx xxxxxx xxx xxxxxxx ponechat v platnosti xxxx zavádět xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Žadatelé o zdravotní xxxxx by xxxx xxxxxxx prokázat právní xxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xxx umožňuje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX uvedeného nařízení. Xxxxx xxxx by xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, a na xxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k údajům xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx o zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx dotčen. Xxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx zájmu xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxx xx xxxx xxxxxxxx poskytnout xxxxxx požadované xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx přínosy. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a poznatků x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx zdravotní údaje, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx k dispozici. Xxx xxxxxxxx tohoto xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nařízením xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx přínosů. Xxxxxxxxxx využití elektronických xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů.

(54)

Aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx citlivé, xxxx xx mít xxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx práva xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Měl xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mechanismus xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx právu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o výhodách x&xxxx;xxxxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx práva. Xx xxxxxxxxx xxxx by xx nemělo xxxxxxxxx, xxx uváděly důvody xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx na ochranu xxxx vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného zájmu, xx však xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx možnost zavést xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx zajistit, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx úplné xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx požadavky stanovené xxx sekundární využití xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xx mohl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zaměřený xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx základních xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx opatřením x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx k dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx orgánu xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje xxxxx xxxx a účinným xxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxx prostředků. Xxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxx odůvodnit, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx nezbytné. Xx-xx xxxxxx překonání odmítnutí xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX, zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci.

(55)

V souvislosti x&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, veřejnými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx jejich činnosti. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k jiným xxxxxx, xxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxx xxxx těchto údajů xxx xxxxxxxxxx k takovým xxxxxx zpřístupněna není. Xx omezuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, regulačních xxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívat xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti xxxxxxxx xxxx personalizované xxxxxxxx. Aby xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, měli xx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tím, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx uchovávají, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx úsilí bude xxxx vynakládáno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx postupů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx povinnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(56)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxx zpracovávat xxx sekundární využití, xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a pružné, xxx vyhovovaly vyvíjejícím xx potřebám uživatelů xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx omezeny na xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx údaje, x&xxxx;xxxxx xx známo, xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx genomické xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx s vlivem xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx různých xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx statusu xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorech, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx účely, xxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx registry xxxxxx politik xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V některých xxxxxxxxx xxxx například x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx systém xxxxxxxxx o rakovině) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vzácných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx evropských xxxxxxxxxxxx xxxx (ERN)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxxxxx xxxxxxxxx automaticky xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx poté, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx by tím xxxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx sdílení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Elektronické xxxxxxxxx xxxxx pro sekundární xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx pokud xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx zpracování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formátů xxxxxxxx záznamy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx CSV x&xxxx;xxxxx xxxx, zvukové xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx počítačově xxxxxxx soubory.

(57)

Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, by xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravami, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx neúplných údajů, xxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx kvalita dat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx vylepšení xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru, xxxx xx mít xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx zpřístupněn xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx soubor xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení, proč xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kvality. Xxxx by být xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronické údaje xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx zejména xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx níž xx xxxxxxx, že včasný xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx genomiky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v případě, xx postupy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a spolupracovat, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx zvýšení xxxxxxxxx sekundárního využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx a plného xxxxxxx xxxxxxxx, které toto xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tak, xxx xxxx údaje xxxx xx nejvíce xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a společenské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx práce xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx ty xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxx soukromé xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, oficiální nebo xxxxxxxxxxx statistiky xxxx xxx jiné podobné xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx rakovině. Xxxx údaje, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a zpracovávají x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výzkum, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx politik xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve zdravotnictví xxxxxxxx úlohu soukromé xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx sekundárním xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxx péče xxxx xxxx xxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxx určené pro xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx, neziskové nebo xxxxxxxx. V souladu s touto xxxxxxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být považovány xxxxxxxxxxxx domy, xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vyvíjející xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu. Xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů a údajů x&xxxx;xxxxxxxxx péči, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx úmrtnosti. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx osvobozeny. Xxxxxxx státy xx xxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx administrativní xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxx možnost xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech požadovat, xxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Tyto subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx právnickými osobami xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zpřístupňovat, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, omezovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx tato data xxx sekundární xxxxxxx. Xxxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxx zprostředkování xxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868.

(60)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx právy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a studiích, mohou xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx inovace x&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v Unii. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zkouškách xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx možné míře xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a obchodního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx, jak tuto xxxxxxx xxxxxxxx a zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům není xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx poskytnout, měl xx xxxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx takový xxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxxx. Xxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxxx xx mohla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zvláštní povinnosti xxxxxxxx xx těchto xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx obchodní xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx údaje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx EHDS xx xxxx veřejným, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx výzkumným xxxxxxxxxxx umožnit xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxx. Zejména xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxx a vývoje mělo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobkům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dostupnosti xx xxxxx členských xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx k nimž existuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístup, by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxxxxx výkon xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně dohledu xxx veřejným xxxxxxx, xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, tvorby xxxxxxxxx xxxxxxxx a zajištění xxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxx a udržitelnosti systémů xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx by mohly xxxxxxxxxx pravidelný přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx prodlouženou xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx svého xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx stran, včetně xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bude xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Poskytování xxxxx xx mělo rovněž xxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Pojem „xxxxx vědeckého xxxxxxx“ xx xxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx výzkum, xxxxxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxx xxx použity xx zdravotní xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx. Je xxxxxxxx, aby XXXX xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; a ačkoli xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a pacienty xxxxx xxx xxxx přímé, xx tento xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o některých xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx genomické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx jiných xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx, xxx subjekty veřejného xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx subjektům xxxxxxxxx sektoru xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxx ukládá xxxxx, xxxxx nerozšiřuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxx přijetí opatření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, k činnostem, xxxxx xxxxx xxxxxxxx poškodit xxxxxxx osoby v souvislosti xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx službami, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx produktů či xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodování, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx škodlivých xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátního práva, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx souhlasu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a etických ustanovení xxxxxxxxxx xx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zásadou xxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx zpřístupnit tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Totožnost xxxxxxxxxxx xxxx, zejména xxxxxxxxx hlavního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx v bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxx v povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxxxx xx strany xxxxxxxxxxx orgánů by xxxxxx patřit k účelům xxxxxxxxxxxx využití, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Soudy x&xxxx;xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxxxx xx proto xxxxxx xxx považovány xx uživatele zdravotních xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxx a další subjekty xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx prevenci, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a stíhání xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zákonem, xxx xx xxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, nejsou tímto xxxxxxxxx dotčeny. Xxxxxx xxx do oblasti xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx elektronické zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxxxx nakládají xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx jednoho xxxx xxxx subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx zřídit xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx koordinátor. Xxxxx některý xxxxxxx xxxx xxxxx několik xxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, měl xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx členský xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, který xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a zajistí xxxxxxx a bezproblémovou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx lišit, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a velikost, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx neměly být xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům pro xxxxxxxxxx využití xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx zájmů. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xx měli xxxxxx jakéhokoli xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx neměla xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolním xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o jejich finanční xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx spoluprací x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a dovednosti. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx zemského xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a doplnit xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xx členské xxxxx měly subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx jmenováním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx odvětvových xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přístupem xx zdravotním údajům.

(65)

Subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx rovněž měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, které mají x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx prosazování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě úkolů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx souborů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx ochrání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, u nichž je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, omezení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx připravovat xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxx vyžaduje xxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly x&xxxx;xxxxx přeshraniční spolupráce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupy a techniky. Xxxxx xxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v této xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxx, xxxxx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx laiky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2016/679. Je xxxxx xxxxxx výjimky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto nařízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, díky čemuž xx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli fyzické xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx uživatelé zdravotních xxxxx. Fyzické xxxxx xx měly xxx xxxxx požádat, aby x&xxxx;xxxxxx zjištěních xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informovat xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx a etické xxxxxx, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx týkají, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx transparentnosti by xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxx každé xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx více xxx xxxxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx se xxxx řídit strukturou xxxxxxxxxx v Radě xxx XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech a spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx fyzických osob, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx upustit xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx xx shromažďování xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx jiných xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx od xxxx, xxx o údaje xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx část xxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx náklady xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Je-li xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx hodnocení související x&xxxx;xxxxxxx souhlasem vycházet x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xxxx poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru. Členské xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx kategoriím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mít možnost xxxxxx náklady xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx mohlo xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, které xx odrážely jejich xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx o výši těchto xxxxxxxx, které mohou xxxxxxxxx xxxxxx poplatky xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx faktuře. Subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poplatků xxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xx poplatky xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

S cílem posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx využití xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx nebo držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx EHDS. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a napravit xxxxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zohlednit rozpětí xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nezbytné snížit xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx neosobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxx xx xx xxx žádosti jasně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx a subjekt xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx využívat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizace, xxxxx v nejvyšší možné xxxx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx a normy xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxxxx pokoušet xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx sankcím, pokud xxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx toho xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neosobní xxxxx a subjekt pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx zůstane xxxxxxx xxxxxxxx veškerých osobních xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx se zajistilo, xxx všechny subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům vydávaly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxx xxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx subjektu pomohou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx důkladně xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxx nebo újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx skupin, xxxxx xx xxxxxxxxxx datový xxxxxx týká. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx etické xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx možnost tato xxxxxxxxx xxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx za xxxxx xxxxxx měly xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx orgány xxx xxxxx budou xxxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxxxx údajů xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx využití by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx bude xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěže xxx žadatele o zdravotní xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti, xx xxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lhůtu pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx priorit, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádné xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům osobám, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx umožnil xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě prvotních xxxxxxxx. To xx xxxx vyžadovat změnu xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx původní žádosti x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx ukázala xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx zákonným xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, zejména Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům po xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx tak xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v dobách xxxxx, ale také xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx xxxxxxxx Unie. Xxxxxxx k těmto xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx celém xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx za méně xxx xxx měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx měsíc xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx subjektů xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx o údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zjednodušeného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx znalosti xxx xxxxxxxxx s daným xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx doporučení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povolení k údajům xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx doporučením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx neměly xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxx k těmto údajům xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx spravováno xxxxx xxxxxxx. Xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx rizika xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zabránit tomu, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx předávány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxx xxxxx xx základě xxxxxxxx vydaného povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro zachování xxxx x&xxxx;xxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxx vytváření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelských xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být držitelé xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx část xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx úlohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx měly být xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měl xxx považován xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Podobně xx měli být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx základě povolení x&xxxx;xxxxxx nebo žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx uživatele zdravotních xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx zemí xx měla xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „HealthData@EU“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx interoperabilní. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxx xxx xxxx, xxxx xx xx možné, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx určit národní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a technické portály xxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s HealthData@EU. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx také xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx konsorcium xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx cloudu xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx organizace xx xx rovněž xxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx HealthData@EU xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Evropská strategie xxx data“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých společných xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx prostorů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi odvětvím xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx odvětvími, xxxx jsou ta xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx mohla xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx mohla x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx katalogů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a vyhledávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí, které xxxxxx xx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx v rámci technického xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx „pouze xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třetích xxxx, xxxx být xxx xxxx předávání k dispozici xxxxxxxxx nástroje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, například registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx vzácná xxxxxxxxxx, xxxxx získávají xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě, xxx xx nachází xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxx xxx uživatele zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx to xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx synergie x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, jak xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zásadu „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx poskytovat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx charakteristikách, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohli xxx xxxxxxxxxxx o základních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pro ně xxxx skutečnosti xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx důvodu xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx zdroje x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx jeho popis xxxxxxxx souboru ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a aktuální. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; pomáhal xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx zveřejňování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx široké veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx o kvalitě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvyšují xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx náročných xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podporují xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx regulace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a výměnu dat, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Unie celkově. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx informovalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx tomu, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím XXXX, xxx mělo by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx měl být xxxxxxx xxxxxx představující xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx xx být x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by xxxx být zohledněna xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by mohla xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxx minimalizovat administrativní xxxxx xxx držitele xxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx uživatelsky xxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, propojit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by byly xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Měla by xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumných infrastruktur x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokročilejší, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizikových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx stanovování xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx strukturované xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx harmonizováno, což xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx proto měla xxx xxxxxxxxx podrobnější xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódování a registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, databází xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx infekčních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxx hospodářský a sociální xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit kontinuitu xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a vysoce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a registry xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a interoperability x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx k zajištění kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx činnosti xx xxxxxx Xxxx, jako xx xxxxxxxxxx srovnávání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx aktivity by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých kategorií xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, a tím x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx jim x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxxx xxxxx xxxxx rozvíjet xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx dovednosti a členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kurzům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxx na xxxxx xx systémy XXX xxxxxxxxx. Xxxx kurzy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx práce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx význam xxx xx, aby xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx svými xxxxxxxxxxx údaji x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx správy těchto xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovat xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti podporovat x&xxxx;xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a aby nediskriminovalo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx digitálními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx osobám se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zranitelným xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx osoby mohly xxxxxx uplatňovat svá xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx měly xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx měly xxx přizpůsobeny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta x&xxxx;xxxxxxx digitálního zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xx xxxx být xxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx v členských státech, xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx měli při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx k předkládání návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků Xxxx, xxxxxx strukturálních xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxx, jakož i na xxxxx xxxxxxxxx vypracované xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx prostředky Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi členské xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx. Zpřístupnění xxxxx pro sekundární xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx dodatečnou zátěž xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, xxx xx úrovni Xxxx, xxx xx vnitrostátní xxxxxx, xx což xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků. Hospodářské xxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení bude xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni i na xxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx pokryta z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx zvláště citlivé, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx riziko, xx xx xxxxx xxx xxxx se stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a to xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxxx použity. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tedy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavem, xxxxx postihuje nejvýše xxx x&xxxx;xxxxxx tisíc xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx vést k opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jdou xxx xxxxx těch, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxx riziko xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx velmi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod, které x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vyzkoušené xxx xxxxxxxx údaje obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx tajemství xxxx Xxxx xx obtížnější, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx xxxxxxxx identifikace xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. To xxxxx xxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx typy zdravotních xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k předávání xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanoveného v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zohledňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx různých xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely XXXX v rámci xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx nese vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třetím xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx nepříjemnosti. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v judikatuře Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx a zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx soukromí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx integritu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňuje xxxx nařízení členským xxxxxx požadovat, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Unii xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx usazené ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx daná třetí xxxx umožňuje subjektům Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pocházejícím x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx stejných podmínek x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx situaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a mezinárodních xxxxxxxxxxxx sledovat a pravidelně xxxxxxxxxxxx a vytvořit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Komise dospěje x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Rada xxx XXXX xx xxxx xxx schopna xxxxxxx xxxxxxx příspěvky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, že xxxxxxxx státům pomůže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx také xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto činností. Xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí. Xxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx o porušení xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a proto xx Xxxx xxx XXXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podskupiny, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metody by xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vytvářet xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a orgány na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odborníků xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX by xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx Xxxxx xxx XXXX xxxxxxxxxx za xxxxxxx důležité, xxxx xx xxx rada xxxxxxx přizvat xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, zástupce xxxxxx Unie, včetně Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx xxxxxxx fórum xxxxxxxxxxxx stran, které xx Radě pro XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxxxxxx stran xx xx mělo xxxxxxx xxxx jiné ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zdravotnických pracovníků, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx v něm být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxxx xxxxxxx a sekundární xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx řídící xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx k vypracování xxxxxxxxxxx aktů týkajících xx uvedených xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxxx měly mít xxxxxxx xxxxxxx xx xxx setkání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx svých úkolů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx správní, soudní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx právo xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Šetření, které xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, by mělo xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx je x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu. Orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a o jeho xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx daná xxxxxxx xxxx právnická xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v řešení xxxxxxxxx informována. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx stížnost xxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kopii stížnosti xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx práva xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, organizaci xxxx sdružení zřízené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx a jež xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ochrany osobních xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Výklad xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Soudního xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx plném zohlednění xxxx tohoto nařízení. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx uloženy xxxxxx včetně správních xxxxx, xxxxx xx xxxx doplňovat xxxx xxxxxxxxxx vhodná opatření xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vhodným procesním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx správní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, stahování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx použití nebo xxx použití, xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxx ustanovení, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx správních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx jednotlivém xxxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s náležitým xxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a k jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx a do xxxx míry xx xx xxxx správní xxxxxx vztahovat xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxx určit xxxxxxx stát. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pravomocí xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dalších sankcí xxxxx tohoto xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx zajištění xxxx, xx XXXX xxxxx xxx cíle, by xxxx xxx na Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx o fungování XX, pokud jde x&xxxx;xxxxx, doplnění nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx požadovaných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx předpisů (22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx odborníci xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx věnují xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx se:

Tyto xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx porušení. Při xxxxxxxxxxx o výši xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx členské xxxxx xxxx zohlednit mezní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vývojovou xxxxxxx xx všech členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxx, xxx xx soudržné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a zda xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx XXXX by xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sdělením Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx rámec xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nové nebo xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxxxxx, považován xx xxxxxxxx odkaz na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx postavení xxxxxxxxx osob prostřednictvím xxxxxxx kontroly jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx pohybu tím, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; podporovat xxxxxxxx xxxxxxx trh xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx soudržný x&xxxx;xxxxxx rámec xxx xxxxxxxxx použití zdravotních xxx xxxxxxxxx xxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních opatření, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice 2011/24/XX, ale xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rámce a záruk xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, může Xxxx přijmout xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii. X&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx digitálních xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX ukazuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(112)

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, které jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prvky xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxx prokázat xxxxx, jak požaduje xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx souladu by xxxx být výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technické dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právními akty. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxx by xx xxxx použít xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systémy EHR xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxx, nespadají do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť nejsou xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx společné stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx přípravy xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotních xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupně,

(64)

Zřízení jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxx xxxxxxxxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx sekundárního xxxxxxx údajů týkajících xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx zřídit xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx konstituční, organizační x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxx subjektů xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx členský xxxx zřídí xxxxxxx xxxxxxxx pro přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx členský xxxx xx měl zejména xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx místo xxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a bezproblémovou spolupráci x&xxxx;xxxxxxx subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Radou pro XXXX a Komisí. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o organizaci x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxx xxx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům pro xxxxxxxxxx využití nijak xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx zaměstnanci xx se xxxx xxxxxx jakéhokoli xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx mechanismům, xxxxx xxx o jejich xxxxxxxx xxxxxx, xx soudnímu xxxxxxxx. Každému xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx úkolů, xxxxxx xxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a dovednosti. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx samostatný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx být xxxxxxxx celkového zemského xxxx státního xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx lepší xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a doplnit čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich sekundárním xxxxxxx. Mohlo xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxx příslušné xxxxxxxx xxxxxx členskými xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx úkoly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům.

(65)

Subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx xxxxxx xx subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx sebou x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měly být x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly informovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx veškeré relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx úkolů xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx souborů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Měl xx používat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, xxxxx xxxxxxx zpracování elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx technik pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, generalizace, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotních údajů, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx sem pravidla xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx stanovit postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o udělených xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárního využití xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx měl xxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňují, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx čemuž xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dozvědět, zda xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli fyzické xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx osoby xx měly mít xxxxx požádat, aby x&xxxx;xxxxxx zjištěních xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro poskytování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobám a pro xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 by xxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx omezit rozsah xxxxxxxxxx informovat xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx důvody, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx se těchto xxxx xxxxxx, do xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít dopad xx xxxxxx zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx transparentnosti xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx rovněž xxxxx xxx roky xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, v nichž xxxxxxxxx xxxxxxx svých xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx a zveřejnit společnou xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xx xxxx xxxxx strukturou xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx a spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými stranami. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem podpořit xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxxxxx údajů, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezním xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkum, xxxx od xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru, xxxxxx xx část xxxxxxxx spojených s jeho xxxxxxx pokrývat náklady xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno účtovat xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx horizontální xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xxxx xxxxxxxx xxxxx zohledňovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by zejména xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx poplatkům xxx xxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poplatky xx xxxxxxxxxxxx údajů, které xx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx faktuře. Xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx zaplacených poplatků xxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx. Xx poplatky xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx správním pokutám xxxx donucovacím xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxx své povinnosti, x&xxxx;xxxxx EHDS. Subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx reagovat xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx správní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nebo pokuty xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx uplatněním zásady xxxxxxxxxxxx údajů. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zpřístupněny xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx poskytnutí těchto xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx by xx xxx žádosti jasně xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovány xx nejdříve. Xxxx xx být xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům a držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx poskytování xxxxxxxx k pseudonymizovanému xxxx xxxxxxxxxxxxxxx datovému xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možné xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx nemohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx a normy xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx sankcím, pokud xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanoví. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxxx případech bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neosobní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx odpovědi xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx se zajistilo, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobem, xx nezbytné zavést xxxxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, se stejnými xxxxxxxxx v různých členských xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx ucelený xxxxxxx xxxx různými subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx vydáno xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných zdravotních xxxxx nezakládá riziko xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx požadovaný xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx možnost xxxx xxxxxxxxx pro subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx v členských xxxxxxx xx xx tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům poskytnout xxxx odbornost. Členské xxxxx xxxxx eventuálně xxxxxxxx, xx orgány xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxx zdrojů xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů. Xxxxx žadatel o zdravotní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xxx bude xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytl výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx ze strany xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup ke xxxxxxxxxx údajům, jakož x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušných xxxxx prostřednictvím prováděcích xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v případě xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx lhůtu pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdroje xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxx veřejné instituce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a organizacemi z jiných xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům osobám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx. To by xxxx vyžadovat xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a mohlo xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx všech xxxxxxxxx xx však povolení x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xx měl pokud xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak ukázala xxxxx XXXXX-19, orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx tak xxx nejen xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx právem x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx politiky Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxx být vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx by xxxx mít xxxxxxx xxxxxx zrychleného xxxxxxx xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx xx méně xxx dva měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem, xxx se snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx zpracovávají. Důvěryhodní xxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxx xxx xxxxxxx posuzovat žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údajů, které xxxxxxxxxxxx, a vydávat ohledně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx doporučení. Xxxxxxxxxx xx vydání xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx měl xxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx uživatelé xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxx k těmto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx bezpečné zpracovatelské xxxxxxxxx spravováno xxxxx xxxxxxx. Xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxxxxx rizika xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx činnostmi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tomu, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx. Subjekt pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx nebo držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx vydaného povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stahovat pouze xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti se xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx xxxxxx datového xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stanovena xxxxx kritéria. Xxxxx xxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 za xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx úlohou v tomto xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejich přípravě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx povolením x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx zpracování xx xxxxxx vypracování xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx xxxx zemí xx xxxx xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxx interoperabilní. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měly být xxxx, xxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx ochrana xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek k údajům xxxxxxx xxxxxxx údajů“. Xxxxxxx xxxxx by xxxx určit xxxxxxx xxxxxxxxx místa pro xxxxxxxxxx využití xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx subjekty pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s HealthData@EU. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx mohly xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx evropské výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx struktury zřízené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, jakož x&xxxx;xxxxx typy xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx xxxxxxxx infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vědu. Třetí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx stát oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx propojení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Taková xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx odvětvími, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, zemědělskou xxxx sociální xxxxxxx, xx mohla xxx xxxxxxxx xxx získání xxxxxxx poznatků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdraví. Komise xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxxxx v síti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxx být xx nejvíce opětovně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx systémy vytvářené xxx výměnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technického xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx „xxxxx jednou“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů týkajících xx žadatele nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemí, xxxx být pro xxxx xxxxxxxxx k dispozici xxxxxxxxx nástroje pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, například registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx různých poskytovatelů xxxxxxxxx péče v několika xxxxxxxxx státech, by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě, xxx xx nachází xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx uživatele zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx a těžkopádný. Xxxxxxx xx to xxxxx, měly xx xxx vytvořeny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zátěž x&xxxx;xxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx dodržovat xxxxxx „xxxxxx žádosti“, podle xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx uživatelé zdravotních xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx datového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx mohou xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdroje a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; poskytoval xxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx široké xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům.

(85)

Informace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výzkumu x&xxxx;xxxxxxx náročných xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Unie xxx xxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, xx také xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informovalo o vlastnostech xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx by jim xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx potřebám. Označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by nemělo xxxxxx xxxx, aby xxxx datové soubory xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a užitnou xxxxxxx, xxx měl xx být x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality a užitné xxxxxxx dat xx xxxx být zohledněna xxxxxxxxx stanovená v rámcích xxxxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze IV xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxx činnosti podpořit. Xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxx xxxxxxxxxxxxx administrativní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových souborů. Xxxx xx byly xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx datových souborů XX xx mohl xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx interoperabilita xxxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxxx příslušných infrastruktur xxx xxxxxxx dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxx institucemi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a metabolických onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prvky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx. Mnoho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx harmonizováno, což xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx a ztěžuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V prováděcích xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, databází xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přinesly xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a zajistit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a vysoce xxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů mohou xxxxxxxxx jako xxxxx xxx xxxxxxxxxx a provádění xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx k zajištění kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by měla xxxxxxxxxx členské státy xxx vytváření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxx činnosti xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx aktivity by xxxx xxxxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx, výzkumní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx i zdravotnických xxxxxxxxxx v oblasti digitálního xxxxxxxxxxxxx xx zásadní xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx úspěšné uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxxx xxxxx muset rozvíjet xxxx gramotnost v oblasti xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxxx dovednosti a členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnout přístup xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx EHR xxxxxxxxx. Tyto kurzy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pracovníkům XX xxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx digitální infrastrukturou, xxx byla zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx odborná xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaji x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správy xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy, x&xxxx;xx i na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úrovni, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti podporovat x&xxxx;xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx s nedostatečnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zranitelným xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx a starších xxxx. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx potřebám zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx měli při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx vypracované xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx prostředky Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxx dodatečnou zátěž xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění XXXX xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, xxx xx xxxxxx Unie, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx nařízení xxxx xxxxx nést xx xxxxxxxxxxxx úrovni i na xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jsou v anonymizované xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx tedy xxxxxx, xxx je xxx výslovně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxx xx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx prostředků, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx ohrožujícím xxxx xxxxxxxxx oslabujícím stavem, xxxxx postihuje xxxxxxx xxx z deseti tisíc xxxx x&xxxx;Xxxx, kde xxxxxxx xxxxx případů xxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxx riziko xx xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nad xxxxx těch, u nichž xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx budou použity. Xxxx xxxxxx závisí xx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastností xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxxx a osobně generovaných xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxx, xx možné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a pravděpodobně xx ohrozilo xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečný xxxxxxxxxxx standard xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx kategorií xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx anonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx rozumně xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx vztahovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxx podrobně xxxxxxx v rámci aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě tohoto xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx riziku opětovné xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zohledňovat xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní údaje x&xxxx;xxxxx nese xxxxx xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx incidentů. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje o zdravotním xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx často xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx zohledňuje xxxxxx xxxxxxx v judikatuře Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv, xxxxx xx soukromí x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zaručit xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxx uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Unii xxx xxxxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, s výjimkou případů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizace xx měl být xxxxxxx pouze na xxxxxxx zásady reciprocity. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx mělo xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx Komise prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx třetí xxxx umožňuje xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pocházejícím x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx stejných xxxxxxxx x&xxxx;xx stejnými xxxxxxxx xxxx by tomu xxxx v případě přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a mezinárodních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx seznam xxxxxx prováděcích xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx již xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit jednotné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxx xxxxxxx Xxxx xxx evropský xxxxxxx pro zdravotní xxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx činnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx EHDS xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, že xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a certifikaci, xxx xxxx pokud xxx o sekundární využití x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a incidentech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx o porušení xxxxxxxxxxx osobních údajů xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. V obecné rovině xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx pro XXXX xxxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxx xxx orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx využitím, xxxx xxxx funkce odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx xxx XXXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx budou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx měly xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a orgány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Mezi xxxx xxxxxx by mohly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odborníků xxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Rada xxx EHDS xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxxx chování.

(96)

Pokud jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx Xxxxx xxx XXXX považovány za xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx pozorovatele, xxxxxxxxx evropského inspektora xxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, včetně Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx zřízeno xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxx pro XXXX xxxxxxxxxxx poradenství xxx xxxxxx jejích xxxxx xx formě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxxxx. Fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx mělo skládat xxxx jiné xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a spotřebitelských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a akademické xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx v něm xxx xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx bylo zajištěno xxxxx každodenní řízení xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx řídící xxxxxxx xxxxxxx ze zástupců xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx skupiny by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o každodenním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozvoji, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx služeb xxxx xxxxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, digitálními systémy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx skupiny by xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx uvedených xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx měly xxx xxxxxxx přizvat xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněných účastníků XxxxxxXxxx@XX jako pozorovatele x&xxxx;xxxx by při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ochrana, xxxx by mít xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx právo xxxxx stížnost u orgánu xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx u subjektu pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, pokud se xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení byly xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx v rozsahu, xxxx xx v daném xxxxxxx přiměřený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx subjekt pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přiměřené xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a o jeho xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx koordinace x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx subjektem xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stížností xx xxx xxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který lze xxxxxxx i elektronicky, xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx týká xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů, měl xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickými xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a vyřešení xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx oprávněna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, organizaci xxxx xxxxxxxx zřízené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx statutární xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v důsledku kroků, xxxxx jsou v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx digitální zdravotnictví, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ by xxx xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxx zohlednění xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované x&xxxx;xxxxxxx újmy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx vnitrostátního xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx újmy, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx doplňovat nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx správních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vhodným xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx unie, včetně xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesu.

(103)

Je xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxx být xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, stahování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx, na xxx xx nevztahuje xxxxxxxx k údajům. V tomto xxxxxxxx xx xx xxxx upřesnit, xxxx xxxxxxx představuje porušení xxxx ustanovení, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx a délce trvání xxxxxxxx a k jeho důsledkům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx v zájmu xxxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měl být xxxxx „xxxxxx“ chápán x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Zda x&xxxx;xx xxxx xxxx xx xx xxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx moci, xx xxx xxxxx xxxxxxx stát. Xxxxxxx xxxxxxx pokuty xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxx sankcí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx toho, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy o fungování XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hlavních charakteristik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Komise x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxx Evropský parlament x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx odborníci xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx odborníků Xxxxxx, xxx xx věnují xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx podmínek k uplatňování xxxxxx nařízení by xxxx být Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx pravomoci xx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx prováděna, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx o výši xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx službách. Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx do xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo možné xxxxxxxx, zda toto xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx cílů, xxx je soudržné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a zda xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx let od xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx měla xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx hospodářskému x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS by xxx být Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sdělením Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a technické interoperability.

(110)

Jelikož xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx kontroly jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; podporovat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx digitálního zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx soudržný x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, xxxxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx ukazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX, ale xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx rámce x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské unii. X&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje toto xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx účinnost xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx také, jak xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx COVID-19, silný xxxxxxxxx pro činnost xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx doplňuje základní xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, které jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) 2024/2847, by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx požaduje xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat jediný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvky požadované xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EHR se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx použít xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx testovacího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx jako službu (XxxX) jako takový, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxxx licencí SaaS xx oblasti působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx EHR, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti uvedeného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx ochrany údajů x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx osobních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 a 2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx společné xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx technické xxxxxxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dne 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx podpory xxxxxxxxx provádění XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx evropskou spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,