Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxx, xxxx xxx „EHDS“) k zlepšení xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx péčí, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx dosažení xxxxxxx účelů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče a pečovatelství, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, tvorba xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxx xx cílem tohoto xxxxxxxx zlepšit fungování xxxxxxxxx xxxx stanovením xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (anglicky: xxxxxxxxxx health record xxxxxxx, xxxx xxx „xxxxxxx XXX“), jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. XXXX xxxx xxxxxxxx prvkem xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx.

(2)

Xxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx na zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xx xxxxxx prevence, xxxxxxxxxxx a léčby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Takový xxxxxx přístup xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a monitorování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zvládání xxxxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxxx a ke xxxxxxxx xxxxxx na zdravotní xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx důsledku xx mohl xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx správy klinických xxxxx pacientů xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Komise (XX) 2019/1269 (4), xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pacientů s onemocněním XXXXX-19, xxxxx xx xxxxx vrcholu xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Tato úprava xxxx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;Xxxx, a to xxx v zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXXX-19 xxxxx xxxxxxxx práci xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx hlavního xxxxxx xxx xxxxx aplikací xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kontaktů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx těmto xxxxxxxxx x&xxxx;xxx vývoj xxxxxxxxxxx xxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxx EU XXXXX. Xxxxx xxxxxx upozornila xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, interoperabilní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xx xxxxxxx otevřené při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx xx xxx xxxxxxxxx součinnost xxxx XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx datové xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni poskytlo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o zajištění xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxxx využívání. Xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osob xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx využití, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx orgánů, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1725&xxxx;(6). Xxxxxx na xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/679 by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx subjektům Xxxx chápány xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx státní xxxxxxx, xxx xxxxx pracovat, xxxxxxxx, navštěvovat xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx důvodů. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx posílit postavení xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx svým xxxxxxxxxx xxxxxx v elektronickém formátu, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx a přijímat x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xx xxxxx obsahovat xxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxx fyzického xxxx duševního xxxxxx xxxx xxxxxxx osoby, xxxxxx těch souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx poskytnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zejména z analýzy xxxxxxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ovlivňujících xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx chování, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a fyzikální xxxxx, xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxx zahrnují xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx shromážděny xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx politik xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxx možné xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx subjekt údajů xxxx jiné xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníci, xxxx xxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zdravím xxxx kvalitou xxxxxx xxxxxxx osoby, x&xxxx;xxxx xx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx pozorované x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx anamnézu, xxxxxxxx a léčbu xxxxxxx xxxxx, xxxx, alergie x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zdravotní údaje, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou praktičtí xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxx, xxx fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx členské státy xxxxxxxxx podporu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podpořilo xxxx xxxxxxxx služby přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx pacienty a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) mohly xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx certifikace. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxx, v nichž xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx roztříštěné. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx negativním xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využívající xxxxxxxxx péči v přeshraničním xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx sdílet. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx Xxxx a na xxxxxxxxxxxx xxxxxx přijata vhodná xxxxxxxx k tomu, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a rozdíly, a tak xxxx xx všech xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx transformace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx s omezenou možností xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx službám x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx práv xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. XXXX x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxx ohledu na xxxxxxx xxxx, v němž xxxx osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx zpracovávány, xxx poskytovatele zdravotní xxxx, xxxxxx těchto xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, v němž xx xxxxxxx xxxxx pojištěna. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkající xx primárního xxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx to, jak xxxx shromážděny nebo xxx xx xxxxxxx, xx právní xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx soukromé xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx právy xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčena xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx přiznaná nařízením (XX) 2016/679 xx xx xxxx uplatnit x&xxxx;xxxxxx, xxxxx fyzické xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679 by xxxx xxx v oblasti xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx pro správce, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx jiný poskytovatel xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx poskytuje, xxxxxx xxxxxxx. Tím xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx to xx xx mít xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdravotním xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx proveditelnosti by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx právo xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx právo xx se xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxxxxxxxxxxx, typ poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx výkon xx určitým způsobem xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxx osobní xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx na xx, xxx na xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být omezeno xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx by zahrnovat xxxxxxxxx odpověď. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx osoby xxxxx požívat xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx tištěnou xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xx okamžitý xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxx smrtelná, elektronickou xxxxxx namísto toho, xxx byly xxxx xxxxxxxxx nejprve poskytnuty xxx xxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxxxx dobu odložit, xxxxxxxxx xx okamžiku, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx takovou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a přiměřené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(11)

Tímto xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se prvotního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx zaznamenání xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx údaje byly xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx neměla xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zpřístupnit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě.

(12)

Aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx tyto xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx systémů XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k nimž xx mohli mít xxxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zadané fyzickými xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx stejně xxxxxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Údaje, které xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx svého systému XXX, by xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx fyzických xxxx přidávat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx neměla xxxxxxxxxx xx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx-xx xxxxxxx osoby xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nesprávné xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o pacientech. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k osobním zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx o opravu xxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovědní xx xxxxx dotčené fyzické xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 je xxxxx xx přenositelnost xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuté xxxxxxx subjektem údajů. Xxxxxxxx, xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx na xx, xxx osobní xxxxx byly xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx správci xxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxx k poskytování přístupu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx sami xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx s těmito xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx požádat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx předal část xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx měl xxx pouze jednosměrný.

(15)

Rámec xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 tím, xx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx jakožto xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxx xx právní základ xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxx xxx pro xxxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx o tom, xxx a který xxxxxxx xxxx fyzická xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx údaje xx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx automatická xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx týkají, xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxx nebudou xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů umožnit, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx umožní. To xx xxxxx xxx xxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx citlivé xxxxxxxxxxx. Takové selektivní xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pomocí xxxxxxx stanovených dotčenou xxxxxxxx osobou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx omezení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx granularitu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty, která xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx na xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb poskytovaných xxxxxxx osobě, měly xx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx tato omezení xxxxxxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx umožněn, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx situaci. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx konkrétnější právní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx svých osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v případě, xxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx danou fyzickou xxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxx by xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotními xxxxx, xxxx mít členské xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx právo odmítnout xxxxxxx k vlastním osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jinému, xxx xxxxxxxxx správci, aniž xx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly stanovit xxxxxxxx a zvláštní xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx by se xxxxxx xxxxx týkat xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx odmítnout přístup xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se fyzické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx uplatní, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx léčbu poskytl. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx možnost xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx EHR používaném xxxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx poskytl xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxx využije xxxxx odmítnout xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx dokumentovat xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx měly mít xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxx během xxxxxx, xx které bylo xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím služeb xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx kontinuity xxxx x&xxxx;xxx xx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx. Z důvodu nedostatečné xxxxxxxxxxxxxxxx však x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx svých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lékařská xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro systémy xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx zpřístupněné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxx snížit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a portály xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx služby přístupu xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx xxxxx při xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k údajům xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pacientů by xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kodexy chování, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o sdílení informací xxxx xxxxxxx k nim, xxxxxxx v život xxxxxxxxxxxx xxxx extrémních xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xx, co xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx fázi péče, xx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx xxxx při xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxx xxxxxx minimalizace xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx danou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx zájmu stanoveným xxxxx nařízením x&xxxx;xxxxxx xxxxxx úkolu xxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx čl. 6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajům, jejichž xxxxx je zajistit xxxxxxxxxxxxxxx vůči subjektům xxxxx. Xxxxx nařízením xx však xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx zpracování xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zpracovávat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx se xxxxxxxx výkon xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx úrovni, nebo xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxxxxxxxxxx online portálu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx být koncipovány xxx, xxx byly xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Poskytování xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxx snadný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx veřejným xxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xx xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx, xxxxx k těmto xxxxxxx využívají přístup.

(21)

Fyzické xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx udělit xxxxx fyzickým xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx umožní xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx přístupem xxxx využívání služeb xxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxx xx mohla být xxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx fyzickými osobami, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx umožnění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být propojeny xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx osob; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oprávnění xxxxx xxx automatické. Xxxxx těchto služeb xxx xxxxxxxxxxx by xxxxxxx státy xxxx xxxxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx služby xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vyškoleným personálem, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx výkonu xxxxxx xxxx. Xxx xx zohlednily případy, xxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx závislých xxxx xxxxxx zákonným xxxxxxxxx mohlo být x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxx závislých xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxxxxx státy xxxxxxx stanovit ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, jakož i mechanismy xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx portály xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na pacienty, x&xxxx;xxxxxxx tak xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx oprávnění. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvýšenou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx sladěna x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 910/2014 (7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, neboť xxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx v rámci celé Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx týmy pro xxxxxx xxxxxxxx péče, xxx xxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx péči, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vykonávají xxx činnosti primární xxxx xx xxxxxxx xxxxx zdravotní péče, xxxxx xxxxxxxxxxx. V několika xxxxxxxxx státech existují x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx jiné xxxxx péče. V souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, poskytnut xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx a řešení jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, která jdou xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx na přístup x&xxxx;xxxxxx a přenositelnost xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. I tato xxxxxxxxx xxxxx xx měla xxx prosazována xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx orgány xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx plnění těchto xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx nebo orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx ukládat xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx uložení xxxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxxx tímto nařízením. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx pokut xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx x&xxxx;Xxxxxx pokutu xxxxx příslušný vnitrostátní xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx xxxx při xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx jsou evropské xxxxxx zásady pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijaté xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2022 a zásada xxxxxxxxxx xx vztazích xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pacienty. Xxxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxx etických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pracovníkům, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxx. Xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx může xxx provádění mechanismů xxx jejich xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxx postupné, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx prioritní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxx pacientské xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx většině xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xx xx měly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx a jejich xxxxxxxxx. Xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx celé xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxx xxxxxxx. Například vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, měla xx se práva x&xxxx;xxxxxxxxx spojené s pacientským xxxxxxxx xxxxxxxxx i na xxxxxxxx xxxx o očkování, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx výměny xxxxxxxxxxx kategorií elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožněn xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xx dobrovolném xxxxxxx umožněna xxxxxx xxxxxx kategorií xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být věnována xxxxxx xxxxx v příhraničních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx v celé Xxxx.

(26)

Xxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě se x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx XXXX xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx k jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx k dosažení xxxx, xxx 100 % xxxxxx Xxxx mělo xx xxxx 2030 xxxxxxx xx svým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno v rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481 (8). Xxx xxxx elektronické zdravotní xxxxx přístupné a přenositelné, xxxx by xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx evropském xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních záznamů, x&xxxx;xx xxxxxxx ve xxxxxx k určitým kategoriím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrny, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy a elektronická xxxxxxxxx o výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, s výhradou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje zpřístupněny xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx správcem xxxxx v evropském xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxx xxxxx xxxxxx akceptován x&xxxx;xxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxx údaje xxxxxxx a použít xx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxxx formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxx, xxx v co xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyků Xxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/243 (9) xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx evropských xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx více všeobecně xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx vnitrostátní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx různé xxxxxxx xxx jeho xxxxxxx xx úrovni xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX pro xxxxxxxxxxxx výměnu xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX jsou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx v jednotlivých členských xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx subjektů údajů xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, je třeba xxxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxx s cílem xxxxxxxx další xxxxxxxxxxxxxx. Xxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kvalitě a kontinuitě xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx a v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx týkající xx zaznamenávání a výměny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může pacientům xxxxxxxxxxx xxxx a řešit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx snížit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxx pohyb občanů Xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technologické xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxxx regionech. Xxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče. Xxxxx článku 168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx zdravotní xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xx-xxxx xxxxxxx, telemedicína x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx svými vnitrostátními xxxxxxxx předpisy. Různé xxxxxxxx v oblasti zdravotní xxxx by xxxx xxxxxx představovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péčí, xxxxxxxxx telemedicíny x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx identifikaci fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxx xxxxx členským xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. EHDS xxxxxxxx xxxxxxxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích. Služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx a služby telemedicíny xx xxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxx výkon xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, v němž jsou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx podporovat identifikaci xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx v přeshraničních xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxx členské xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, poskytly xxxxxxxx xxxxxx, které přicházejí x&xxxx;xxxxxx členských států x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako jsou xxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prováděcí akty xx účelem stanovení xxxxxxxxx xx interoperabilní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx norem xxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a pro prosazování xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxx existujících xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx finanční xxx žádné xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx odvětvích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx EHR, interoperabilitou, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx plnění svých xxxxx xx orgány xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx spolupracovat zejména x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx dohledu xxxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 910/2014. Orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2022/868&xxxx;(12) a příslušnými xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx xxxxx xxxx usnadnit účast xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx, předávání odborných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx navrhování řešení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX.

(31)

Xxxx je dotčena xxxxxxxx jiná xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stížností xxxxxxxx xxxx xx tří xxxxxx neinformuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx řešení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zřízen.

(32)

Orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx xxx dostatečné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx dobře xxxxxxxxx a monitorovány, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx na ochranu xxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxx celostátních, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řešení, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zprostředkování v rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx společné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a specifikací xxx zadávacích řízeních x&xxxx;xxxxxxxx další inovativní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx řešení, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnost XXXX. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx xxxx podniknuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přípravy. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni x&xxxx;xxxxxxx o svých xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxx úkolů xx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx s dalšími xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého životního xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se systémy xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zadavatelů x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx elektronickou identifikaci.

(33)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx předávání jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx podpořit kontinuitu xxxxxxxxx xxxx v případě, xx fyzické xxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx bydliště. Xxxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příhraničních xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx překračují xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx v témže xxxxxxxx xxxxx. V situacích, xxx xxxxxxx osoba využívá xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx, xx xxx přeshraniční přenos xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx zapotřebí infrastruktura. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx financování. Xx xxxxx účelem xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx ve směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2011/24/XX&xxxx;(14) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sdílet xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX zřízené xxxxx xxxxxx nařízení měla xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx XxXxxxxx@XX xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx formátem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxx xxxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx vycházet x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx evropského xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, doplněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a sémantické xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xx XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxx svá práva xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xx xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX členským xxxxxx xxxxxxxxx společnou infrastrukturu, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx způsobem zajištěno xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xx tím xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx infrastruktury xxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxx odpovídají xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx těchto údajů xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX i po xxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx kontaktních míst xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx národního xxxxxxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxxxx služby xxxxxxx xxxxxxxxxx a poskytované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx x&xxxx;xx poskytovat ústřední xxxxxx. S cílem zaručit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx správců, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich jménem. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx území. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx základ pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx Xxxx, xx smyslu xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx služeb x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx další xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mimořádných xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v případech, xxx architektura XxXxxxxx@XX xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx užití xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx případů použití xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, nebo ověřování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx certifikátů. Xxxx další xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx podpory xxxxxxxxxxx kontaktů za xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx xx MyHealth@EU podporovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxx zemí x&xxxx;xx xxxxxxx zřízenými xx xxxxxxxxxxx úrovni mezinárodními xxxxxxxxxxxx. To xx xxxx zejména xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx třetích xxxx xx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx kontaktních xxxx a digitálních systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi, xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx připojení k MyHealth@EU xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx pacientských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx v této třetí xxxx xxxxxxxxxxx péči, xxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví třetích xxxx a systémů zřízených xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xx Xxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx systémy XXX xxxxxxxx na xxxxxxxx trhu možnost xxxxxxxx ukládat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Jedná xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx účelem xx xxx být xxx systémy XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx jednu xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, zaveden xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx a zároveň xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxxxxxx xxxxx systémy XXX prokazovat soulad x&xxxx;xxxxxxxxx xx interoperabilitu, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízením, konkrétně „xxxxxxxxxx softwarového komponentu xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komponentu xxx xxxxxxxx přístupu k údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ (xxxx jen „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX“). Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxx především xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zaznamenání x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx měly xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx být založeny xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxx navrženy xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a bezproblémově xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX by xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx EHR, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx například xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847&xxxx;(15). Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxx xx měla xxx zřízena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX fungují x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx nařízení. Xx xxxxx účelem by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vyvinout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxx svých xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedením xx trh, přičemž xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Výsledky xxxxx by xx xxxx stát součástí xxxxxxxxx dokumentace produktu. Xxxxx xxxxxx EHR xxxx xxxxxxxx jeho xxxx xxxxxxx evropské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx evropských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specifikací. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx porovnatelnost by Xxxxxx xxxx vypracovat xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX by xxxx xxx doplněny x&xxxx;xxxxxxxxxx list, který xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx formátech xxxxxxxxxxx xxx osoby xx zdravotním xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a návod k použití xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx určené výrobcem x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx určený x&xxxx;xxxxxxx účelům xx xxxxx xxx považován xx xxxxxx XXX, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx používá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx od xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxx, xxxx je software xxx zpracování textů xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx stanou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx middlewaru xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx řešení xxx xxxxxxxx xxx.

(39)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx posuzování shody xxx dva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX s cílem zajistit, xxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxx na xxx Xxxx xxxx xxxxxxx vyměňovat údaje x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx XX xxxxxxxxxx výrobce x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx a výrobci byli xxxxxxxxxxx zatěžováni.

(40)

Výrobci by xxxx v průvodních dokumentech xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx obalu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx, xx xxxxxx XXX xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, a pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx, s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx řádné uplatňování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx, x&xxxx;xxxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx i nadále xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxxx softwarových xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx posouzení třetí xxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx posuzování shody xx xxxxxx k jiným xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Členské xxxxx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx informovat Xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX.

(42)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX xx mohly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746&xxxx;(16). Software xxxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx inteligence (AI) xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX“), xx xxx xxx certifikován x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745, (XX) 2017/746 a (EU) 2024/1689, podle xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx výrobky musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx, měly xx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx v rámci společného xxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu, xxx xx xxx xxxxxxx administrativní zátěž xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Základní xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specifikacích xxx systémy EHR.

(43)

V zájmu xxxxx podpory xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx, poskytováním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx bránit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX v Unii. Některé xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx k vnitrostátním xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxx péče, vnitrostátními x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány. Povinná xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx zadávacích xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx práv xxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx toto nařízení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx a používají jej xxxxx xxx vlastní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činností, xxxx xx xxx xxxxxx na xxx xx úplatu xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx tito xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a zavedou, xxxx xx xxxxxx k těmto xxxxxxxx EHR xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxx. Xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, měly by xx xxxx požadavky xx xxxx systémy xxxxxxxxx xx po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx stanovit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úloze každého xxxxxxxxxxxxx subjektu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Hospodářské xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx svých xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx a měly xx xxxxxxxx, xxx na xxx dodávaly xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx příslušné požadavky.

(46)

Splnění xxxxxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx datových xxxxxxx, xxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, norem x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, xxxxx i požadavků x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a ochrany osobních xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx k vývoji xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přispívat. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech založeny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xx xxx slučitelné x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx XXX, xxxx xx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx konzultovány s Evropským xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

(47)

Aby xx zajistilo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prosazování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx, měl xx xx použít systém xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx zavedlo nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1020&xxxx;(17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátní úrovni xx tyto činnosti xxxxxx nad trhem xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx jako orgánů xxxxxx xxx trhem xxxx mít významné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx střetu zájmů, xxxxxxxxx oddělením různých xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx střetu zájmů, xxxxx xx mohl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xx xxxxxx dostat do xxxxxxx, která xx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx nestrannost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx dozoru nad xxxxx. Xxxx by xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx transparentní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxxx aplikací xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jim xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx u těchto xxxxxxxx exportovat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx měli xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech informováni x&xxxx;xxx, že tyto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tyto aplikace xxxxx xxxxxxxxx. Proto xx měl být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX, xxxx vhodný xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx uživatele xxx xxxxxx vhodných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx a obsahu xxxxxxxx xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx používání aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud jsou xxxxxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx nesoucích xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx interoperabilní xxxxxx pro xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx Unie xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx podobná Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx a systémů XX xx xxxxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxxx výrobci xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx být uvedeno, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(52)

Xxxx xx xx bránilo smluvním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxx Xxxx. V rámci tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx vyžadován jeden x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 písm. a), x), x)&xxxx;xxxx f) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx proto stanoví xxxxxx základ pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx záruk xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx j) nařízení (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, důvěryhodnou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Členské xxxxx by xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx ponechat v platnosti xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro sekundární xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, s výjimkou zavedení xxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx vnitrostátní xxxxxx zaměřených xx xxxxxxx citlivosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Žadatelé o zdravotní xxxxx xx měli xxxxxxx prokázat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 6 xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxx jim xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům podle xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, a na xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k údajům za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IV xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v držení xxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx čl. 6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx nařízení rovněž xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx j) uvedeného xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx x&xxxx;xxxxxx základ xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxx by xxxx xxxxxxxx poskytnout xxxxxx požadované xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx přínosy. Mělo xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx regulace x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx založených xx důkazech, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Údaje x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx praxe xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx k dispozici. Xxx xxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nařízením pro xxxxxxxxxx využití xxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na pseudonymizovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxx.

(54)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyčerpávající x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a to xx xxxxx práva odmítnout, xxx xxxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx dostatečné x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx o jejich xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s uplatněním xxxxxx práva. Xx xxxxxxxxx xxxx by xx nemělo vyžadovat, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, a měly xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx na veřejný xxxxx, jako jsou xxxxxxxx xx ochranu xxxx vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx fyzických xxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx zajistit, aby x&xxxx;xxxxxx situacích xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx soubory. Xxxx xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, xxxx xx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx. Pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx podstatu základních xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společnosti, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx veřejného xxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědeckým x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být k dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx veřejného xxxxxxx xxxx příslušnými xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jimž xxxx svěřeny úkoly x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx subjektem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx orgánu veřejné xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx dotčené údaje xxxxx xxxx a účinným xxxxxxxx získat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx nezbytné. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx uplatňovat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxxx xxxxx opětovné identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci.

(55)

V souvislosti x&xxxx;XXXX xxx elektronické zdravotní xxxxx existují x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx sdruženími, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx činnosti. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxxxxx k jiným účelům, xxx xxx xxxx xxxx shromážděny xxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx k takovým xxxxxx zpřístupněna xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, regulačních xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxx účelů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Aby xxxx xxxx xxxxxxx výhody xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, měli xx k tomuto úsilí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití různé xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx povinnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvěrnost.

(56)

Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxx zpracovávat xxx xxxxxxxxxx využití, xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx vyvíjejícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx údaje, x&xxxx;xxxxx xx známo, xx xxxxxxxxx zdraví. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nemocí xxxx genomické xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx zdraví, například xxxxx o spotřebě xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx statusu xxxx chování x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, záření xxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, jak xx výzkum, statistika, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, například registry xxxxxx politik xxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx oblastech xxxx například k dispozici xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx oblastech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o rakovině) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (například Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx evropských xxxxxxxxxxxx xxxx (XXX)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx údaje z aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro sekundární xxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ukončí, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sdílení údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Elektronické xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx strukturovaném xxxxxxxxxxxxx formátu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zpracování xxxxxxxxxxxx systémy. Příklady xxxxxxxxxxxxxxx elektronických formátů xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx CSV x&xxxx;xxxxx xxxx, zvukové xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx soubory.

(57)

Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xx mohli xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vylepšeními, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx neúplných údajů, xxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx, úplnost xxxx xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxxxx souborech. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx hlásili xxxxxxxx chyby v datových xxxxxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx státy možnost xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Zdokonalený xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx zpřístupněn xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx s popisem xxxxxxxx. Držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx subjektu xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx neposkytne xxxxxxxxxx xxxxxxxx, proč xxx neučinil, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx uživatelem zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx by být xxxxxxxxx, aby neosobní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Významnou xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx pandemie XXXXX-19, xxxxx níž xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx k těmto xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxx veřejné zdraví. Xxxxxxxxxx přínosu z úsilí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dosaženo x&xxxx;xxxxxxx, xx postupy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a výzkumu xxxxx sdílet datové xxxxxxx a spolupracovat, xxx xx tak xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx zvýšení xxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx využití xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tak, xxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a společenské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxx xx zavádění XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxx by xxxx xxx prioritou ty xxxxxx xxxxxxx, které xxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx často dostávají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxx podobné xxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx shromažďování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obtížné, xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx. Xxxx údaje, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a zpracovávají x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejných xxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výzkum, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tvorba politik xx prospěch xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úlohu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx sekundárním xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxx určené xxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx mohou být xxxxxxx, neziskové xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx považovány xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx osobám xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vyvíjející xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxx, jako xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby. Držiteli xxxxxxxxxxx údajů by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx považovány x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx Unie, které xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a údajů x&xxxx;xxxxxxxxx péči, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx úmrtnosti. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxx mít xxxxxxx rozšířit povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx snížení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx účinnosti a účelnosti xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx držitelů zdravotních xxxxx. Xxxx subjekty xxx zprostředkování zdravotních xxxxx xx xxxx xxx právnickými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zpřístupňovat, xxxxxxxxxxxx a poskytovat, omezovat xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovaným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a vyměňovat xx xxxx xxxx xxx sekundární xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868.

(60)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx chráněné právy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tajemstvím, včetně xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a studiích, xxxxx xxx xxxxx užitečné xxx sekundární využití x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx prospěch xxxxxxxx v Unii. Aby xx podpořilo trvalé xxxxxxx postavení Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx podporovat xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím XXXX pro sekundární xxxxxxx. Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a obchodního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxxxx k omezení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ustanoveními x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z klinických xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by měly xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx zachovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxx xxxxxxx k takovým xxxxxx poskytnout, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a vysvětlit, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx poskytnout. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx a technická xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x&xxxx;xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se těchto xxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx odvozených xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx údaje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx využití zdravotních xxxxx v rámci EHDS xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx činností, bezpečnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s účely stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro sekundární xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v podobě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobkům a službám x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx činnosti, xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením xxxxxxxxx přístup, by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx prováděné xxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxxxxx výkon xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx dohledu xxx veřejným zdravím, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a udržitelnosti systémů xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx výzkumné xxxxxxxx xxxxxxxx s využitím xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx sektoru xxxx xxx těmito xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxx vědeckého xxxxxxx“ xx xxx xxx xxxxxxxx v širokém smyslu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozvoj x&xxxx;xxxxxxxxxxx, základní výzkum, xxxxxxxxxx xxxxxx a výzkum xxxxxxxxxxx xx soukromých xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výzkumem zahrnují xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, které xx xxxxx xxx použity xx xxxxxxxxx xxxx xxxx péči x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vývoj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx účely. Xx xxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; a ačkoli xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v dlouhodobém horizontu xxxxxxx význam xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xx xxxxxxxxx o některých xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobách x&xxxx;xxxxxxx onemocněním, xxxxx xxxxxxxx diagnostiku nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx šly xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx oprávněny xxxxxxxxxx podporu subjektům xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úkolů, jež xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nerozšiřuje xxxxxx xxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx pokusy využít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx poškodit xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zaměstnáním, xxxxxxxx xxxx bankovními xxxxxxxx, xxxxxx poskytování xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodování, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx s etickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zpracováním osobních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nařízení xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zásadou xxxxxxxxx práva Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx právem xxxxxxxx. Mělo xx xxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům nebo xxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Totožnost xxxxxxxxxxx osob, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Hlavní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k sekundárnímu využití xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx vymáhání práva. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx trestných xxxx xxxx výkon xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx patřit x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx nařízení. Soudy x&xxxx;xxxx xxxxxxxx justičního xxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx proto xxxxxx xxx adresáty povinností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx příslušných orgánů xxx prevenci, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx, xxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxx. Stejně xxx do oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s nimiž nakládají xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, jež xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx zásadním xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Členské xxxxx by xxxxx xxxx zřídit xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx konstituční, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že existuje xxxx než xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx měl xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx na vnitrostátní xxxxxx stanovit pravidla xxx zajištění koordinované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxx jen „xxxx pro XXXX“). Xxxxx členský xxxx xx měl zejména xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx účast xxxxxx orgánů a zajistí xxxxxxx a bezproblémovou spolupráci x&xxxx;xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Radou pro XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx lišit, xxxxx xxx o organizaci x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx oddělení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx vyhýbat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxx jednání, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx vykonávat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s jejich xxxxxx. Nezávislost xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolním xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx finanční xxxxxx, xx soudnímu xxxxxxxx. Každému xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx úkolů, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a dovednosti. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx veřejný xxxxx rozpočet, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 by členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx svěřit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohlo by xx tak xxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx příslušné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx stávajících xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xx xxxx úkoly xxxxxxxxx v souvislosti s přístupem xx xxxxxxxxxx údajům.

(65)

Subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v celé Unii. Xx tímto xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, kteří jsou xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx a lékárny. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx měly xxx x&xxxx;xxxxxx dozorové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxx o veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx. Xxxxx úkolů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx souborů zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx norem. Měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, které xxxxxxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx ochrání xxxxxxxx xxxxxxxxx informací obsažených x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx vyžaduje xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a techniky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mikrodat. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komise xxxx stanovit postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo transparentní, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, včetně xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňují, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 nařízení (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xx mohou fyzické xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx jejich údaje xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxxxxxx xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Fyzické xxxxx xx xxxx xxx xxxxx požádat, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx měly mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kdykoli xx xx nezbytné xxx xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít dopad xx xxxxxx zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rovněž každé xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by se xxxx řídit strukturou xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX a měly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech mezním xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkum, xxxx od xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx o údaje xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru, xxxxxx by část xxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Je-li pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx souhlas, xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx vycházet x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxx, x&xxxx;xx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (EU) 2022/868. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, jednotlivých výzkumných xxxxxxxxxx nebo subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xx zejména xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům by xxxx mít xxxxxxx xxxxxx náklady na xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovených přiměřeným, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx k vyšším xxxxxxxxx xxx některé uživatele xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poplatky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx o výši xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poplatků xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se měl xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xx sekundárního využití xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx správním xxxxxxx xxxx donucovacím opatřením xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxx xxx povinnosti, x&xxxx;xxxxx XXXX. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx reagovat xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro každý xxxxxxxxxx případ xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx xxxx pokuty xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx uplatněním zásady xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xx neosobní elektronické xxxxxxxxx údaje měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx poskytnutí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx rozhodnout, xxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizovaném xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přenést xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx poskytování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizace, xxxxx v nejvyšší xxxxx xxxx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxx nemohly xxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx technologie a normy xxx pseudonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xx xxxxxx pokoušet xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx tak učiní, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a donucovacím xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje by xxxxx xxxx měl xxx možnost xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx pouze neosobní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx vydávaly xxxxxxxx podobným xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel o zdravotní xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pomohou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení k údajům, x&xxxx;xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různými subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace xxxxxxxxxxx v žádosti o přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx možné důkladně xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho by xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by mohlo xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx stávající xxxxxx xxx etiku xxxx xxx xxxxxxx tato xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx subjektu xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx budou xxxxxxxx subjektu pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxx zdrojů údajů xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx bude xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx ze strany xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxxx údaje bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx nové žádosti x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím prováděcích xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech, xxxxxxxxx v případě xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx mít subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem k tomu, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx, měly xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx kategorie xxxxxxx činit xxxxx xxxxxxx mezi vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx údajů by xxx mít možnost xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům, aby xxxxxxxxx umožnil xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx další xxxxxxx datového xxxxxxx xx xxxxxxx prvotních xxxxxxxx. Xx by xxxx vyžadovat xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku. Xx všech xxxxxxxxx xx však xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx odrážet xxxx dodatečná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx pokud xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by Xxxxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx, xx zákonným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxx xxxxx za xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v dobách xxxxx, ale xxxx xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Tyto xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zrychleného postupu xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx za méně xxx xxx měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx prodloužení lhůty x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx určit důvěryhodné xxxxxxxx zdravotních údajů, x&xxxx;xxxxx xxx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložené x&xxxx;xxxxx xxxxxx zjednodušeného xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx ohledně xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx neměl xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx záruk xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů poskytnout xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx službu xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx poskytnutý xxxxxxxxxx zdravotních údajů xx měl xxx xxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zásadní xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxxxx xxxx v souvislosti se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx vytváření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a interoperabilitu xxxxxxx bezpečných zpracovatelských xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx obecná pravidla xxx xxxxxx datového xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měla xxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx pravidla stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pečovatelství.

(79)

Pro xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx držitelů zdravotních xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx správce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx úlohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx považováni za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Uživatel zdravotních xxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pro zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx podobě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx povolením x&xxxx;xxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx považovány xx xxxxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Podobně xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx pro zpracování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za zpracovatele xxx uživatele zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rámce xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „HealthData@EU“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx sekundární využití x&xxxx;xxxxxxx zvýšit právní xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx interoperabilní. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měly xxx xxxx, xxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx ochrana xxxxxxxx údajů“ a koncept „xxxxxxx otázek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxx národní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx portály xxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx propojena x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx mohly xxx také xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx evropské výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx rozhodnutí (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx jiných právních xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx výzkumné infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx stát oprávněnými xxxxxxxxx HealthData@EU xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX by proto xxxx umožnit sekundární xxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx z jiných xxxxxxxx prostorů, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s environmentální, xxxxxxxxxxx xxxx sociální oblastí, xx mohla být xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx zdraví. Xxxxxx xx mohla v rámci XxxxxxXxxx@XX poskytovat řadu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací mezi xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx by mohla xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx předávání x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny údajů xx xxxx být xx xxxxxxx opětovně xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxx sdílení dat, xxxxxxxxx systémy vytvářené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technického xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx pro xxxx předávání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx registrů xxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx získání přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx to xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx synergie x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Jedním xx xxxxxxx, xxx xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx žádosti“, podle xxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jedné žádosti xxxxxxxx xx více xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx poskytovat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx datových xxxxxxxxx a jejich charakteristikách, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx o základních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a posoudit xxxxxx, xxxxx xxx ně xxxx skutečnosti xxxxx xxx. Z tohoto xxxxxx xx každý datový xxxxxx měl obsahovat xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a podmínek xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxxxxxx jednou xxxxx zkontrolovat, zda xx xxxx popis xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přesný x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU, xxxxx xx usnadnil xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; pomáhal xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osob se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx významně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výzkumu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavků xx úrovni Xxxx xxx zohlednění stávajících xxxxxxxx a mezinárodních xxxxx, xxxxxx a doporučení xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dat, xxxx xxxx zásady XXXX, xx také xxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx o vlastnostech xxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx datové soubory, xxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxx potřebám. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx by nemělo xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat by xxxx být zohledněna xxxxxxxxx stanovená v rámcích xxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxxx (EU) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o označení kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty dat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx podpořit. Xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx, xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx souborů. Xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX xx mohl xxx sladěn x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxx institucemi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx x&xxxx;xxxxx charakteristiky xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx stanovování xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx. Mnoho xxxxxxxx xxxxxxx však xxxx harmonizováno, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V prováděcích xxxxxx xx proto měla xxx stanovena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem zajistit xxxxxxxxxxxxx kódování a registraci xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xx umožní, xxx xxxx jednotným xxxxxxxx poskytována pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx soubory mohou xxxxxxxxx xxxxx z registrů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registrů xxxxxx xxxxxxxxxx infekčních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace přinesly xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a zajistit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by měla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx podporovány x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osvědčených xxxxxxx. Xxxx aktivity xx xxxx xxxxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výzkumní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má zásadní xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnám x&xxxx;xxxxx jim x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx muset xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xx systémy XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měly zdravotnickým xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx práce x&xxxx;xxxxx digitální infrastrukturou, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních údajů. Xxxx xxxxxxx příprava xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx gramotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxx xxxxxx pro xx, xxx fyzické xxxxx xxxx skutečnou xxxxxxxx xxx svými xxxxxxxxxxx údaji x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své zdraví x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx úroveň digitální xxxxxxxxxxx, což může xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx xx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx měly gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a aby nediskriminovalo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vytvořit cílené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx programů, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx uplatňovat svá xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx daného pacienta x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx. Zadavatelé xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx veřejných zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxx, jakož x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx digitalizace systémů xxxxxxxxx xxxx. Zpřístupnění xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění EHDS xxxxxxxx odpovídající investice xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, jak xx xxxxxx Unie, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxx xx třeba vyčlenit xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i na xxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx pokryta z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a z finančních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx zvláště xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx je xxx výslovně stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx nejmodernější xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx mohla být xxxx xx stát xxxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx použity. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx onemocněními, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx postihuje xxxxxxx xxx z deseti xxxxx xxxx v Unii, kde xxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zveřejněné xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti xxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastností xxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxx osob nebo, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a osobně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kde je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx informacemi, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zeměpisných xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx anonymizace xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obavu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx techniky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany. Xxxxx u těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů přetrvává xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. To xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx typy xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxx k předávání xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (EU) 2022/868 xxxxx podrobně xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě tohoto xxxxxxxx, musí být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx anonymizace xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx zpracování xxxxx v souvislosti s vyřizováním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, povolení xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxx nese xxxxx xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním údajům, xxxxx i možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx tajemství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v judikatuře Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx základních xxxx, xxxxx xx soukromí x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx a bezpečnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizace xx měl xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxx zemi xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktu stanoví, xx xxxx třetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí xxxx xx stejných podmínek x&xxxx;xx xxxxxxxx zárukami xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx xxxxxx a mezinárodních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xxxx již xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xx měla xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Rada xxx XXXX xx xxxx xxx schopna xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii, mimo xxxx xxx, xx xxxxxxxx státům pomůže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xx by rovněž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a incidentech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx aktů, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se primárním xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx nutná zvláštní xxxxxxxxxx, a proto xx Xxxx xxx XXXX xxxx mít možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx a subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx vytvářet xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx tyto xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektronickou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, jakož x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/881 (21). Rada xxx EHDS xx xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Radou pro XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx důležité, měla xx xxx xxxx xxxxxxx přizvat xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, zástupce xxxxxx Xxxx, včetně Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx stran. Xxxx xx x&xxxx;xxx být xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxxx xxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx technickém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, zlepšení xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx systémy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx infrastruktur. Xxxxxx skupiny xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx pozorovatele x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx svých úkolů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx právo xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva xxxx zájmy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Šetření, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, by mělo xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu. Orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx výsledku. Xx-xx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx koordinace x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl každý xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, například poskytnout xxxxxxxx pro podání xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx i elektronicky, aniž xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx stížnost týká xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a vyřešení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx sdružení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx, xxx jejím xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, která fyzickým xxxx xxxxxxxxxx osobám xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Soudního xxxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nároky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx vnitrostátního xxxxx. Xxxxxxx osoby by xxxx obdržet xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradu xxxx, xxxxxx utrpěly.

(102)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx včetně správních xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxx orgány pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vhodným procesním xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesu.

(103)

Je vhodné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx měla být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za závažná xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx použití, xx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přijatým x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prevence či xxxxxxxx důsledků xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx správních xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx „xxxxxx“ chápán x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx a do xxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx moci, xx xxx určit xxxxxxx stát. Xxxxxxx xxxxxxx pokuty xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx zajištění xxxx, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, by xxxx xxx na Xxxxxx přenesena pravomoc xxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx o fungování XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx požadovaných xxxxx, xxxxx mají zadávat xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx interoperabilních systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx vypracovávání xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx veškeré dokumenty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx odborníků Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být Komisi xxxxxxx prováděcí pravomoci xxxxxxxx xx:

Tyto xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx prováděna, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx o výši xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx členské státy xxxx zohlednit mezní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx službách. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx míře, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx zprávy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx i posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx možné xxxxxxxx, zda toto xxxxxxxx xxxxxx a efektivně xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx relevantní x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx do xxxx let od xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx o svých hlavních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS by xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx interoperability, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx rámec xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ s cílem xxxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, organizační, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx posílit postavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pohybu xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx digitálního zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxx fyzických osob xxx účely výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx státy pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, ale xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx harmonizace xxxxxxxx týkajících se xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx elektronickými xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rámce x&xxxx;xxxxx xxx primární a sekundární xxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx digitálních aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx sítě xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, jak xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(112)

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxxxxx na kybernetickou xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, které jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, jak xxxxxxxx xxxx nařízení. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx by být xxxxx prokázat xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx hodnotícího xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx EHR, které xxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxx, nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx společné xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rozporu xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx technické xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26. března 2027. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotních xxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupně,

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů týkajících xx zdraví. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx více subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx konstituční, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že existuje xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xx měl xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx subjektů xxxxx xxxx koordinátor. Xxxxx některý členský xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx vnitrostátní xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro zdravotní xxxxx (xxxx xxx „xxxx pro XXXX“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx fungovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx účast xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a bezproblémovou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Radou xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxx xxx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a jeho zaměstnanci xx xx xxxx xxxxxx jakéhokoli xxxxxxx, xxxxx xx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxx znamenat, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zkušenosti x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx veřejný xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a doplnit xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2022/868 by členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx svěřit xxxxxxxx přijímat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohlo xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx jmenováním xxxxxxxxxxx xxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům.

(65)

Subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v celé Unii. Xx xxxxx účelem xx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx sebou x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rovněž měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx organizací xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx lékaře x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx měly xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxx uvedených xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k zajištění účinného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx soubory xxx xxxxxxxxx zdravotních údajů, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx spolupráce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx sem xxxxxxxx xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mikrodat. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komise xxxx stanovit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx jednotný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx sekundární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx v souvislosti se xxxxxxxxxxx využitím, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, včetně xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx laiky, xxxxx by měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Tyto požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2016/679. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud se xxxxxxxx výjimky xxxxxxxxx, xxxx by povinnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, díky xxxxx xx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Fyzické xxxxx xx měly mít xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx nebyly xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a pro xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 by xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx nezbytné xxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxx a etické důvody, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx sdělení xxxxxxxxx, xxxxx se těchto xxxx xxxxxx, do xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx rovněž xxxxx xxx roky xxxxxxxxxxx xxxxxx o činnosti, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx členský xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx by se xxxx řídit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Radě xxx XXXX a měly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx a spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx transparentní xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx požadavků, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkum, xxxx od xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, aby x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Pokud je xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx část xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx náklady xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Je-li xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, mělo xx xxxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno xxxxxxx xxxxxxxx, a to s ohledem xx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xxxx xxxxxxxx xxxxx zohledňovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx účtovány xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx možnost xxxxxx náklady na xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a transparentním způsobem. Xx xx mohlo xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx poplatky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx odrážely xxxxxx xxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxx poplatky xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx měl xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí pravomoci. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx článek 10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx sekundárního xxxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatřením xx strany xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx konečným xxxxxxxxxx uživatelů zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jim xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zjištění a napravit xxxxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx o výši xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro každý xxxxxxxxxx případ xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx uplatněním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití daného xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxx rozhodnout, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx zpřístupňovány xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx měly xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx a držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx úkoly na xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k pseudonymizovanému xxxx xxxxxxxxxxxxxxx datovému souboru xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizace, xxxxx v nejvyšší xxxxx xxxx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx poskytnutého xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx tak učiní, xxxx by podléhat xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným v tomto xxxxxxxx nebo možným xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby byla xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jediným xxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobem, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, se stejnými xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx několik informací, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx, xxx ji xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx by xxxx xxx vydáno xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx, jichž xx požadovaný datový xxxxxx týká. Na xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx požadováno etické xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx etiku měly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům poskytnout xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxx zdrojů xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pomáhat xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx potřebuje údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx předložit xxxxxx o zdravotní údaje, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytl xxxxxxxx xxxxx. Zamítnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ze strany xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xx nemělo žadateli x&xxxx;xxxxxxxxx údaje bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěže xxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v případě složité x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem k tomu, xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx priorit, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx instituce xxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx by však x&xxxx;xxxxx xxxxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx umožnil další xxxxxxx datového souboru xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a mohlo xx to být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dodatečná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx harmonizovaný přístup xxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx dobu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx okolností stanovených xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx právem v dobách xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx k těmto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx Unie. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx za xxxx xxx xxx měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx prodloužení lhůty x&xxxx;xxxxx měsíc ve xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské státy xx měly xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení k údajům xxxxxxxx zjednodušeným způsobem, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zjednodušeného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx vydání xxxxxxxxx povolení k údajům xx měl xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx důvěryhodného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx xx důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx neměli xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx k požadovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přísnými technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx článku 28 tohoto xxxxxxxx a případně xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxx xxx ochranu soukromí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx činnostmi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů poskytující xxxx službu by xxx xxx neustále xxxxxxxx xxx přístupem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx přístup poskytnutý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vydaného povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a interoperabilitu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx zdravotnictví spravuje xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx, xxxx xx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2022/868 za xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx altruismus v oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx v tomto xxxxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx považováni za xxxxxxx xxx zpřístupňování xxxxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, zatímco xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx správce xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx přípravě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli zdravotních xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxx xxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx považováni xx xxxxxxx pro zpracování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx spojených s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a udržitelného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx zemí xx xxxx být xxxxxxx přeshraniční infrastruktura (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx, xxxx je xx možné, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „standardní xxxxxxx xxxxxxxx údajů“ a koncept „xxxxxxx xxxxxx k údajům xxxxxxx xxxxxxx údajů“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx určit xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxx xxxxxxxxxx využití xxxx xxxxxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s HealthData@EU. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx účastníky XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zřízené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) podle xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle rozhodnutí (XX) 2022/2481 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx xxxxxxxx infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx a mezinárodní organizace xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx HealthData@EU za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx Komise ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx data“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX by proto xxxx xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx z jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, zemědělskou xxxx sociální xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx mohla v rámci XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx katalogů xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v síti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx a souladu x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx mohla xxxxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx předávání x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny údajů xx měly xxx xx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxx sdílení xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxxxxxxx předávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xx třetích zemí, xxxx být xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nástroje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx subjekt pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx postup xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a těžkopádný. Xxxxxxx xx to xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx synergie x&xxxx;xxxxx omezit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx způsobů, xxx xxxxxx xxxx dosáhnout, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů získat xxxxxxxxxxxxxxx jedné xxxxxxx xxxxxxxx xx více xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx datových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pro xx xxxx skutečnosti mohou xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx každý xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdroje x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx jednou xxxxx zkontrolovat, zda xx xxxx popis xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přesný x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxx xxxxxxxx katalog xxxxxxxx souborů XX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx; poskytoval xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx široké xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx specifické xxxxxxx osob se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům zdravotních xxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům.

(85)

Informace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výzkumu x&xxxx;xxxxxxx náročných xx xxxx a zároveň podporují xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx regulace x&xxxx;xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx souvisejících xxxxxxxxx xx úrovni Unie xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx a výměnu dat, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, má xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových souborů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx jim xxxxxx xxxxxx soubory, xxxxx nejlépe xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxx a užitné hodnoty xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EHDS, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx mechanismus transparentnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx datový soubor, xxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx měl xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx vypracovávání xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zvyšovat xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty dat xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních xxxxxxxx. Xxxxxx xx mohla xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxx uživatelé mohli xxxxxx prioritní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx uživatele xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, propojit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových souborů. Xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX xx mohl xxx xxxxxx s iniciativou xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokročilejší, například x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a metabolických onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx strukturované xxxxxx prvky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx problémy se xxxxxxxxxxxxxx a ztěžuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx aktech xx proto xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registrů vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přinesly xxxxxx xxxxxxxxxxx a sociální xxxxxx s cílem dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx vytváření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx podporovány v posilování xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx činnosti na xxxxxx Unie, jako xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx zohledňovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výzkumní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx i zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má zásadní xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX svěřeny xxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup xx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxx xx práci xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pracovníkům XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx práce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a etická xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx rozvíjena, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxx význam pro xx, aby xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx svými xxxxxxxxxxx údaji x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx a aby porozuměly xxxxxxxxx správy xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nediskriminovalo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx digitálními xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx osobám xx xxxxxxxxxx postižením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel, včetně xxxxxxxx a starších osob. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx sociální začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxx uplatňovat xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Tyto xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx daného pacienta x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx potřebám zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx mělo xxxxxx xxxxxxx využívání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxxx orgánů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kvality xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx systémy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx veřejné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx řešit x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx fáze XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx EHDS xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx úrovni Unie, xxx xx vnitrostátní xxxxxx, na xxx xx xxxxx vyčlenit xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Unie, a tato xxxxx xxxx muset xxx xxxxxxx z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx spravedlivým xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, jak xx xxx výslovně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anonymizace, zůstává xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxx xx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tedy xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxxx možnost plně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, která xx xxxxxx smysluplná. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx použití xxxxxxxxxx, xxxxx jdou xxx xxxxx těch, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxx riziko závisí xx xxxxxx podrobnosti xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx generovaných xxxxxxx, xxx xx xxxxxx identifikačních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx možné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx informacemi, xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx zeměpisných xxxxxxxxx, xxxx xx technologickém xxxxxx metod, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx představovalo xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx ohrozilo xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx techniky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxx je obtížnější, xxxxxxx neexistuje dostatečný xxxxxxxxxxx standard xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů přetrvává xxxxxx xxxxxxxx identifikace xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které nelze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx kritéria uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 nařízení (XX) 2022/868. Na xxxx typy zdravotních xxxxx xx xx xxxx vztahovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k předávání xx xxxxxxx zemí. Xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx anonymizace či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kybernetických xxxxxxxxxxxxxx incidentů. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o zdravotním xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může způsobit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx zohledňuje xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx plnou integritu x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nařízení členským xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxxx podle článku 45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx usazené ve xxxxxxx xxxxxx nebo xxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx umožňuje xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx stejných xxxxxxxx x&xxxx;xx stejnými zárukami xxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zemích a mezinárodních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vytvořit seznam xxxxxx prováděcích xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xxxx xxx přístup xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx akt xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx zřízena Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Rada xxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příspěvky xxxxxxxx xx jednotného xxxxxxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, mimo xxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx o sekundární využití x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto činností. Xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, jako xxxx oznámení o porušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx činností Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxxxxxxxx se primárním xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx nutná xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx xxx XXXX xxxx xxx možnost xxxxxxxx podskupiny, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx funkcemi, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metody by xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a orgány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xx xxxxxx Xxxx. Mezi tyto xxxxxx by mohly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektronickou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX by xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx veřejném zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se svým xxxxxxx chování.

(96)

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Radou xxx XXXX xxxxxxxxxx za xxxxxxx důležité, xxxx xx mít xxxx xxxxxxx přizvat xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Unie, včetně Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a další xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx zřízeno fórum xxxxxxxxxxxx stran, xxxxx xx Radě xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jejích xxxxx xx xxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx stran by xx mělo skládat xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran. Měly xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx bylo zajištěno xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze zástupců xxxxxxxxx států. Xxxx xxxxxx skupiny xx xxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx o každodenním xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozvoji, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, digitálními xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx skupiny xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX xxxx pozorovatele x&xxxx;xxxx xx při xxxxxx svých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mimosoudní xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx u orgánu xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx u subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx zájmy xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx. Šetření, xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxxxxxx v rozsahu, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a podléhat xxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a o jeho výsledku. Xx-xx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být daná xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx podávání xxxxxxxxx xx měl každý xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro podání xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx stížnost xxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxx údajů, měl xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a vyřešení xxxxxxxxx bez zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se fyzická xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx pověřit xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx veřejném xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx, aby xxxxx xxxxxx podaly xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx fyzickým xxxx právnickým xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, by xxx nahradit orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Výklad xxxxx „xxxx“ by xxx xxx široký a opírat xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxx plném zohlednění xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx osoby xx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxxxxxx jeho porušení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx nařízení. Uložení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vhodným procesním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s obecnými xxxxxxxx xxxxx Unie x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxx právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použití, xx xxx xx nevztahuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxxxx by xx xxxx upřesnit, xxxx xxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx správních xxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s náležitým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a k jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx důsledků tohoto xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx správních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxx „xxxxxx“ chápán x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Zda x&xxxx;xx xxxx xxxx xx xx xxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx veřejné xxxx, xx xxx určit xxxxxxx stát. Xxxxxxx xxxxxxx pokuty xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx sankcí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx zajištění xxxx, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, xx xxxx xxx na Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx požadovaných xxxxx, xxxxx mají zadávat xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx i pokud xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, xx xxx xx xx xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních předpisů (22). Xxx xxxxxxxxx rovné xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx odborníci xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx odborníků Komise, xxx se xxxxxx xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx měly přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, aby xxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx prováděna, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu xx členské xxxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx službách. Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx až do xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx míře, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda toto xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a zda xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xx úrovni Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx let xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx provést cílené xxxxxxxxx a do deseti xxx od xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx po xxxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Evropskému hospodářskému x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx EHDS by xxx být Evropský xxxxx interoperability, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena sdělením Xxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 nazvaným „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx provádění“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, považován xx xxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx právní, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx xxx, xx bude xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx trh xxxxxx digitálního zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx soudržný x&xxxx;xxxxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, xxx ukazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice 2011/24/XX, xxx xxxxx xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx xxxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xxxx xxx xxxx dosaženo xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské unii. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx digitálních xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx účinnost sítě xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, jak xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx činnost xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx smyslu nařízení (XX) 2024/2847, by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx rovněž splňovat. Xxxxxxx systémů XXX xx měli prokázat xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx být výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxx xxxxx právními xxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxx XXX se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx hodnotícího xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx testovacího xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx jako xxxxxx (XxxX) jako xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx prostřednictvím modelu xxxxxxxxxxx xxxxxxx SaaS xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 a 2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx přípravy xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26. března 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotních údajů xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,