Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx Space, dále xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a kontroly xxx nimi x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účelů v oblasti xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx přínos xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výzkum, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx medicína, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě toho xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zlepšit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovením xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx systémů elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx (anglicky: xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, dále xxx „xxxxxxx EHR“), xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. XXXX xxxx klíčovým prvkem xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx xx zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx přístup by xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx potenciálně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pandemií, snížení xxxxxxx x&xxxx;xx zlepšení xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx více xxxxxx. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxxx rozhodnutím Komise (XX) 2019/1269 (4), xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx pacientů s onemocněním XXXXX-19, kteří xx xxxxx vrcholu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Tato úprava xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Unie, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx lidského xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXXX-19 xxxxx xxxxxxxx xxxxx sítě xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx hlavního xxxxxx xxx vývoj xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx varování těmto xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX COVID. Xxxxx rovněž upozornila xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx jsou dohledatelné, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx XXXX“), a zajištění xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx co xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX, evropským xxxxxxx xxx otevřenou xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx získané x&xxxx;xxxxxx xxx sdílení xxx vyvinutých v rámci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o zajištění xxxxxx xxxx ochrany xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxx nařízením.

(5)

Na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 a v případě orgánů, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725&xxxx;(6). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xx vztahu orgánům, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx rovněž xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ustanovení nařízení (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxx xxxxxx hranice, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx příbuzné xxxx z jiných xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxx xx občané xxxx mít xxxxxxx xx svým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v celé Xxxx. Xxxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx mohly xxxxxxxxx xxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx těch xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx poskytnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby, xxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znaků xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xxxxx a které xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, statistiky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx politik xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx možné xx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx údajů bez xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxx xxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx fyzické xx xxxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx zda jsou xxxx xxxxx zpracovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údaje, xxxx například xxxxxxxxxxx, xxxxx a lékařské xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx pozorované x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx fyzické xxxxx, xxxx, alergie x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxx zdravotní údaje, xxxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, lékárny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx nezbytná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx měli x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejným x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx členských států xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx pacienty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků. Xxxx členské xxxxx xxxxxx přijaly xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (anglicky: xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) mohly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do centrálního xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx. Xxxxxx systémy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a v těch, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx byly, xx xxxxxx xxxxxxxxx roztříštěné. Xxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx důsledkům xxx xxxxxxxx využívající xxxxxxxxx xxxx v přeshraničním xxxxxxxx, je třeba xxxxxxxx xx úrovni Xxxx opatření k tomu, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a umožnilo xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx. V tomto xxxxxx by měla xxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přijata xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx snížila roztříštěnost, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx transformace x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možností xxxxxxxx k digitálním službám x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx. XXXX x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx uplatní xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxx uplatňována xxx ohledu xx xxxxxxx stát, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje zpracovávány, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx těchto xxxxx xxxx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ohledu xx xx, jak xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx zpracování xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx na postavení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx právy xx xxxxxxx a přenositelnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčena xxxxx xx xxxxxxx a přenositelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxx osoby xxxxxx xxxx nadále xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679 by xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679 xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx v tištěné xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx pro správce, xxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx poskytovatel xxxxxxxxx péče, který xxxxxxx poskytuje, xxxxxx xxxxxxx. Tím xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx stavem. Xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům právo xx bezplatný a okamžitý xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kategoriím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx údajů xxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxxxx. Rozsah tohoto xxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx jeho výkon xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx osobní xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx jeden xxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xxx vykonáváno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odpověď. Xxxxx xxxxx nařízení (EU) 2016/679 xx měla xxxxxxxx i nadále, aby xxx fyzické xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx podle obou xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx získat tištěnou xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxx vzít x&xxxx;xxxxx, že okamžitý xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo neetický. Xxxxxxxxx by mohlo xxx neetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx smrtelná, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx namísto xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nejprve xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx situacích xxxxxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dobu odložit, xxxxxxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pacientovi xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(11)

Tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jako xx podmínění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx. Tím xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické údaje xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx mají xxxxxxx xxxxx k dispozici, xxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k nimž xx mohli xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nemusí xxx stejně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx poskytnuté zdravotnickými xxxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a doplňovat xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xx tyto xxxxx neměla xxxxxxxxxx xx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx zdravotnickými pracovníky.

(13)

Získají-li xxxxxxx xxxxx snazší x&xxxx;xxxxxxxxx přístup ke xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, budou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nesprávné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, i se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx smlouvy, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx právo xx xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx jedním xxxxxxxx xxxxx jinému xxxxxxx xxxxx tehdy, je-li xx technicky proveditelné. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx proveditelným. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx sami xxxxx, xxxxxxx k prioritním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, k výměně xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a k stahování xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxx požádat xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx jednosměrný.

(15)

Rámec xxxxxxxxx xxxxx nařízením xx měl xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx přenositelnost xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxx, xx zajistí, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx vyvozených údajů, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx základ xxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členského xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx osob k elektronickým xxxxxxxxxx záznamům xx xxx xxx xxx xxxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxx, například x&xxxx;xxx, xxx a který xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxx. Fyzické xxxxx xx xxxxxx měly xxx xxxxxxx povolit xxxx zablokovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx jich týkají, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx částem xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních problémů, xxxx xxxx problémy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravím, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx selektivní xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx a prováděno xxxxxx xxxxxxx stanovených dotčenou xxxxxxxx osobou stejným xxxxxxxx xxx sdílení xxxxx x&xxxx;xxxxx území xxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx vztáhnout xxxxxxx xx části xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx pacientských xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx fyzické xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxx o bezpečnostních xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx s omezením xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb poskytovaných xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx tyto údaje xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx vzít x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx mít xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx měl xxx přesto xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxx, jedná-li xx x&xxxx;xxxxxxxx situaci. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx konkrétnější právní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx svých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx odpovědnost x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx mít členské xxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxx možné xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a zvláštní xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přístupu. Xxxx xxxxxxxx a zvláštní xxxxxx xx xx xxxxxx mohly xxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx genetických údajů. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx toto xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx zaznamenané x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčbu v souladu x&xxxx;xxxxxxxx pravidly x&xxxx;xxxxx xxx přístup k údajům, xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístup xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx během období, xx které bylo xxxxxxxxx přístupu uplatněno, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx a prostřednictvím XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx kontinuity péče x&xxxx;xxx xx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx. Z důvodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup k úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxxx zvyšuje xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx i pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx ke zhoršení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx. Elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v interoperabilním xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vkládáním xxxx kopírováním zdravotních xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx pracovníky, xxx mohli při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx je xxxxxxx předem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx pro konkrétní xxxxxx xxxx, měli xx mít zdravotničtí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Při přístupu x&xxxx;xxxxxx týkajícím se xxxxxx pacientů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měli xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pokyny xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přístup x&xxxx;xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx extrémních situacích. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2016/679, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xx, xx xx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxx péče, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx minimalizace údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx neměly xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxx zpracovávat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx nebo více xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxx xx mohly xxx poskytovány xx xxxxxxxxxx, regionální xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx online xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxxx, zejména xxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Poskytování takových xxxxxx, xxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx k jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xx významným veřejným xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx služeb xx nezbytné pro xxxxxx úkolu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. g) nařízení (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxx stanoví nezbytné xxxxxxxx a záruky pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx služeb xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx k těmto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx svého xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx tímto xxxxxxxxx xxxx využívání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxx xx mohla xxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx fyzickými xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx uděleno. Xx xxxxxx xxxxxxxx a zavedení xxxxxx oprávnění by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx služby pro xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx propojeny xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx služby xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx zákonným xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx závislých, xxxxxx xxxxxxxxxxx osob; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oprávnění xxxxx být automatické. Xxxxx xxxxxx služeb xxx zastupování by xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx služby xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx personálem, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx případy, xxx xx zobrazení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být x&xxxx;xxxxxxx se zájmy xxxx vůlí xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx nezletilých xxxx, xxxx by xxx xxxxxxx státy xxxxxxx stanovit xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xx pacienty, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 910/2014 (7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx digitální identity. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx snížení xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, neboť xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx primární xxxx, xxx xxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxx xx primární péči, xxxx xxxx všeobecní xxxxxx, xxxxx vykonávají xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx zdravotní péče, xxxxx xxxxxxxxxxx. V několika xxxxxxxxx xxxxxxx existují x&xxxx;xxxx typy xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx péče. V souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xx měl xxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, xxxxx xxxx členy xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx k monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, především xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a řešení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679. I tato xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx prosazována xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zpracování osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx primární využití x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pokut v podobě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx tak, xx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx trestní xxxxxx, xxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx pokuty by x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zásady, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví přijaté xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx důvěrnosti xx vztazích xxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky a pacienty. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxx, výzkumným xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx různých xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx liší. Xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rozdílné xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx výměnu xxxx xx xxxx xxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů xx xxxxx xxxx xxx postupné, xxxxxxx xx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a doprovodné xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx situací x&xxxx;xxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxx členské xxxxx xx je měly xxxxxxxxx xx prioritní xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx vztahovat na xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx jednotlivé položky, xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxx souhrnu, xxxx xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s pacientským xxxxxxxx xxxxxxxxx i na xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx celého xxxxxxxxxxxx souhrnu. Xxxxx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, měl xx být podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k těmto dodatečným xxxxxxxxxx a jejich xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx nejprve xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výměna xxxxxx kategorií xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxxxxxx pozornost by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx častější x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx rychlejší xxxxxxx xxx obecně x&xxxx;xxxx Xxxx.

(26)

Xxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx. Systém XXXX xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě xxx xxxxxxx xxxxx a umožnit xxx xxxxx kontrolu xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx a jejich xxxxxxx. Xx xx rovněž xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx 100 % xxxxxx Xxxx mělo xx xxxx 2030 xxxxxxx xx xxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2022/2481 (8). Aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx ve xxxxxx k určitým kategoriím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxx například xxxxxxxxxx souhrny, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy a elektronická xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zprávy xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje zpřístupněny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jsou xxxxxxx jiným xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx akceptován x&xxxx;xxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxx a použít je xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo vydávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx usnadnil xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx úředních xxxxxx Xxxx. Doporučení Xxxxxx (XX) 2019/243&xxxx;(9) poskytuje xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx evropský xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxx přispět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx souborů xxxxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx xx xx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Evropský formát xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx různé xxxxxxx pro jeho xxxxxxx na úrovni xxxxxxx EHR a na xxxxxx xxxxxxxxx kontaktních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX pro xxxxxxxxxxxx výměnu údajů.

(27)

Zatímco xxxxxxx XXX jsou xxxxxx xxxxxxxxx, míra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx kategoriích údajů x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx subjektů xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kvalitě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zaznamenávány v elektronické xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dat. Základem xxx specifikace xxxxxxxx xx zaznamenávání a výměny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx důležitějším xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Telemedicína má xxxxxxxxx snížit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxx přes xxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx regionech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytování xxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx zdravotní xxxxxxxx, xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xx-xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx a hradí x&xxxx;xxxxxxx xx svými vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxx xx však xxxxxx představovat xxxxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdravotní péčí, xxxxxxxxx telemedicíny x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxx v přeshraničních situacích xxxxxx prostředků pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích. Služby xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a služby xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx bez xxxxxx na členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, a měly xx xxxxx xxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxx prostředků pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uznaných xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;910/2014. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx totožnosti, xxxx xxx xxxxxxxx, xxx členské xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členských států x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, doplňkové přístupové xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx kódy. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mechanismů, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích.

(30)

Za účelem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a pro xxxxxxxxxxx xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx finanční xxx žádné xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nestrannost. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx již xxxxxxxx xx xxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxx plnění xxxxx xxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx dohledu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rovněž spolupracovat x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx inteligenci xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx inovace xxxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2022/868&xxxx;(12) a příslušnými orgány xxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx xxxxx xxxx usnadnit xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx na úrovni Xxxx, xxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx navrhování xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX.

(31)

Xxxx je dotčena xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx mimosoudní xxxxxxx, xxxx by každá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxx xx účinnou xxxxxx xxxxxxx xxxxx právně xxxxxxxxx rozhodnutí orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx, xxxx v případech, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx dotčený xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zřízen.

(32)

Orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxx celostátních, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řešení, xxxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx pacientů. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a specifikací xxx zadávacích xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx v souladu s požadavky xx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iniciativy v oblasti xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx pracovníci informováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx pojišťoven, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výrobců xxxxxxx XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, subjektů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a agentur xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx států nebo xxxxx xxx bydliště. Xxxxxxxxxx xxxx a rychlý xxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxx důležitější xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx překračují hranice. X&xxxx;xxxxx příhraničních regionech xx některé nejbližší xxxxxxxx specializované xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx přeshraniční přenos xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx zvážit xxxxxxxx rozšiřování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/24/XX&xxxx;(14) zřízena dobrovolná xxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx cestách xx xxxxxxxxx xxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx povinnou. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro XxXxxxxx@XX xx měly umožnit xxxxxx prioritních kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx definovány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx specifikacemi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx interoperability, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx do XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace a propojit x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx lékáren, xxxxx xx xx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxxx xxx práva xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxxxxxxx infrastrukturu, xxx bylo účinným x&xxxx;xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxx by tím xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx svých národních xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xx xxxxxxxxxx osobních údajů xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX i po xxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozvoje XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a ochrany xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. V případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a poskytované xxxxx xxxxxxxx kontaktním xxxxxx xxx digitální zdravotnictví. Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxxx jménem xxxxxxxxx států xxxxxx xxxx zpracovatel a měla xx xx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx zaručit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podrobně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jakožto xxxxxxxxxx správců, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jménem. Xxxxx členský xxxx xxxx odpovědnost xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx svém území. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v MyHealth@EU xxxx úkolu prováděného xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, xx smyslu xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxx služby xxxx doplňkové xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx v případech, xxx xxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxx pro provedení xxxxxxxx případů užití xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx důležité xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx řešení xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx šíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx podpořila kontinuita xxxxxxxxx péče, xxxx xx XxXxxxxx@XX podporovat xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx zřízenými xx xxxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx národních xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx třetích xxxx na MyHealth@EU x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx kontroly, xxxxx xxxxxxx soulad xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi, xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx připojení x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxxxxx předávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zemím, xxxx xx sdílení pacientských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx nutné, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Komise xx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prováděcích xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto národních xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx třetích xxxx a systémů xxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s MyHealth@EU. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx xx xxxxxxxx bezproblémová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx XXX nabízené xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ukládat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Jedná xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, xxxx xx xxxxxxxx bezpečný a volný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx tímto xxxxxx xx xxx být xxx systémy EHR, xxxxx xxxxxxxxxxxx jednu xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxxxxxxx xxxxx s cílem překonat xxxxxxxxxxxxx xxxx a zároveň xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxxxxxx budou xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx povinných xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx interoperabilitu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx EHR“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx systémů EHR“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty systémů XXX“). Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxx xxxxxxxxx transformace xxx, xxxxxx mohou x&xxxx;xxxxx nést potřebu xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EHR. Technické xxxxxxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx být xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a bezproblémově xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx například xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847&xxxx;(15). Xx podporu xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx automatizované xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí pravomoci xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Komise by xxxx vyvinout xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zpřístupnit xxx xxxx xxxxxxxx s otevřeným xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx by měly xxxxxxxxxx členské státy, xxxxx xxxx blíže xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx by měli xxxx xxxxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxx svých xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedením xx xxx, xxxxxxx xx měli x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx odpovědnost xx soulad svých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx se xxxx stát součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu. Xxxxx systém XXX xxxx xxxxxxxx jeho xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měl xx x&xxxx;xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxx evropských norem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX by xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx list, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx i ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx postižením. Xxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxx taková xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx příslušné hospodářské xxxxxxxx povinnost x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx informační xxxx a návod k použití xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx systémy XXX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx určený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx XXX, x&xxxx;xx xxx v případě, xx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx by od xxx xxxxxx být xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx případů, xxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx textů xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xxx xxxxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx databází, xxxxx xx používá jako xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx dat.

(39)

Toto nařízení xxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx dva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx systémy XXX xxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxx evidence x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx posuzování shody xx xxxxx EU xxxxxxxxxx výrobce x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem, xxxx by xxxxxxx xxxxx a výrobci xxxx xxxxxxxxxxx zatěžováni.

(40)

Výrobci xx xxxx v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR a případně xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx shody XX xxxxxxxxx, že xxxxxx XXX xx xx xxxxx s tímto xxxxxxxxx, a pokud jde x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vycházet xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx shody XX podle příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx by xx xxxx i nadále xxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxx softwarových xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx zajištěna co xxxxxxxx transparentnost, xxxxx xxx o vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX a ustanovení x&xxxx;xxxxxx posuzování xxxxx xx vztahu k jiným xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Členské xxxxx xx proto xxxx o těchto vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx měla x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx nepříznivě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

(42)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX by mohly xxx považovány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(16). Software xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx definice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, diagnostického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx inteligence (XX) xxxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx rizikové xxxxxxx XX“), xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745, (XX) 2017/746 a (EU) 2024/1689, xxxxx xxxx, xxxxx z těchto nařízení xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxx výrobky xxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody bude xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxx xxxxxxx administrativní zátěž xxx xxxxxxx a další xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Základní xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx interoperabilitu xx xx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, v jakém xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, který poskytuje xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX, prohlašuje, že xxxx interoperabilní. V takovém xxxxxxx xx xx xx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, diagnostické zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxx vztahovat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx zachovat xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zadávací xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, poskytováním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxx XXX x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx interoperability xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů XXX xx úrovni Unie xx měla stanovit xxxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxx nařízení, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jej xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxxxx vnitřních činností, xxxx xx xxx xxxxxx na trh xx xxxxxx xxxx xxxxxx. V této souvislosti xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHR xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx. Xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx přípravu, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měly xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx přechodném období.

(45)

Je xxxxxxxx stanovit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úloze každého xxxxxxxxxxxxx subjektu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx subjekty xx xxxx xxxxxxxxx xx plnění svých xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx a měly by xxxxxxxx, xxx na xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx výrobci xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikací. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xx stanovení xxxxxx xxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxxx xx datových xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx a specifikací x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a bezpečnosti, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx správou xxxxxxxxxxxx a používáním elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx k vývoji xxxxxx xxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech založeny xx stávajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu osobních xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx XXX, xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 2 nařízení (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a evropským xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(47)

Xxx xx zajistilo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobků s předpisy, xxxxx zavedlo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1020&xxxx;(17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx organizaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx tyto činnosti xxxxxx xxx xxxxx xxxxx provádět orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx orgánů xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx významné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx střetu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru xxx trhem xx xxxxxx být x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx nepřímém xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx profesního chování. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx transparentní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx zájmů.

(49)

Uživatelé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx systémů EHR xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řešení x&xxxx;xxxxxxx jim údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zdravotní xxxx. Xxx xxxxx přenositelnosti xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx exportovat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx formátu. Xxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx tyto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního stylu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxxx z nich xxxxxxxxx, xxx účely xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx měl být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u nichž xx xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xx systémem XXX, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti zdravého xxxxxxxxx stylu poskytne xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx uživatele xxx xxxxxx vhodných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Komise xx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a obsahu takového xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx používání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx systémech EHR x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx produktů xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx své xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx databáze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, která xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xx xxxx xxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxx xxxx xxx zachována ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx byly xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, mělo by xx být xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(52)

Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxx mechanismy xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx mechanismus xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v celé Xxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx měli xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx v držení, xx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx vyžadován xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx základů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x), x), e) nebo x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx účely, důvěryhodnou xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zapojení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Členské xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx ponechat v platnosti xxxx xxxxxxx další xxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyžadujících xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro sekundární xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a dodatečných xxxxx xx vnitrostátní xxxxxx zaměřených xx xxxxxxx citlivosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xxx umožňuje xxxxxxx o přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v kapitole XX xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx xxxx by xxx subjekt pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx posoudit informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx vydat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx a podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IV xxxxxx nařízení. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxx povinnost ve xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, není xxxxxx. Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx úkoly xx xxxxxxxx zájmu xx xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx j) uvedeného xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx základ xxxxxxxxx v čl. 6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, mělo xx xxxx xxxxxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx mít velké xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a poznatků x&xxxx;xxxxxx praxe, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientem, xxx xxxxx regulace x&xxxx;xxxxxx politik xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx jsou v současné xxxx k dispozici. Xxx xxxxxxxx xxxxxx cíle xx důležité, xxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx byly xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zmírnění xxxxxxxx rizik spojených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na pseudonymizovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajích, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů.

(54)

Aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx citlivé, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx xxxxx odmítnout, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mechanismus xx xxxxxxxxx zpracování. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a úplné xxxxxxxxx o jejich xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o výhodách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Od xxxxxxxxx xxxx xx xx nemělo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx důvody xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx mít možnost xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx z důležitých xxxxxx veřejného zájmu, xx však xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx mají s ohledem xx svou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které využily xxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx svých xxxxx, x&xxxx;xxxxx zajistit, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx úplné xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx z důležitých xxxxxx veřejného xxxxx xx mohl xxxxxxxxx xxxxxxxxx výzkum zaměřený xx xxxxxxxxxxxx léčebné xxxxxxx, a to i v případě xxxxxxxx onemocnění, xxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx a být xxxxxxxxx a přiměřeným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx možnost xxxxxxxx odmítnutí xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx úkoly x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plněním xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejné xxxx xxxx jím xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx xxxxx xxxx a účinným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx prostředků. Tito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx odůvodnit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx odmítnutí xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pokusů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(55)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx s EHDS xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxx sdruženími, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, regulačními xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxx k jiným xxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx shromážděny xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx těchto xxxxx xxx zpracování k takovým xxxxxx xxxxxxxxxxxx není. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxx xxxxxx a lékařů xxxxxxxx xxxx xxxxx k různým xxxxxx, xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo personalizované xxxxxxxx. Aby byly xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx všichni xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů tím, xx zpřístupní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx různé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxx xxxxx xxxx xxxx vynakládáno prostřednictvím xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx povinnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zachovávat důvěrnost.

(56)

Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx potřebám uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx týkající se xxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o vznesených xxxxxxxx, údaje týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx léčivých přípravků, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nemocí xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx zdraví, například xxxxx o spotřebě xxxxxxx xxxxx, socioekonomickém statusu xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorech, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxx, které xxxx xxxxxxx shromažďovány xxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx politik xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx účinků léčivých xxxxxxxxx xxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. V některých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx (Evropský xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx onemocnění (xxxxxxxxx Xxxxxxxx platforma pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx (ERN)). Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx, by měly xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických zkouškách xx měly rovněž xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx by tím xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx probíhajících xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx pokud xxxxx xx strukturovaném xxxxxxxxxxxxx formátu, xxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Příklady xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formátů xxxxxxxx xxxxxxx v relační xxxxxxxx, dokumenty XXX xxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx text, zvukové xxxxxxxx, videa a snímky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx soubory.

(57)

Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k datovým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx chybějících xxxx neúplných xxxxx, xxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx vybízeni x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx vylepšení původní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxxxxxxxxx datový xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx zpřístupněn xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx s popisem xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxx datový xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení, xxxx xxx xxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx k dispozici pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Významnou xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx mají zejména xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx COVID-19, xxxxx níž xx xxxxxxx, xx včasný xxxxxxx k těmto údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lékařských protiopatření x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx z úsilí x&xxxx;xxxxxxx genomiky patogenů xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx tak vzájemně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které toto xxxxxxxx nabízí, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v EHDS popsaná x&xxxx;xxxxxxxx XX xxx, xxx xxxx údaje xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxx vytváření xxxxxxx, xxxxxxxxxx a společenské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. V rámci xxxxx xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx zlepšeních xxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx často xxxxxxxxx xxxxxxx finanční prostředky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx statistiky nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a zpracovávají s finanční xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx subjektům pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxx politik xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úlohu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx soukromých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx nebo provádějí xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pečovatelství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx určené xxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx mohou být xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. V souladu s touto xxxxxxxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx být považovány xxxxxxxxxxxx xxxx, střediska xxxxx xxxx, subjekty xxxxxxxxxxx xxxxxx osobám xx zdravotním postižením, xxxxxxxx xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx. Xx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx považovány x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx Xxxx, které xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péči, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a s ohledem na xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx svých vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx právnickými osobami xxxxxxxxx zpracovávat, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a poskytovat, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx tato xxxx xxx sekundární xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868.

(60)

Elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tajemstvím, včetně xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, mohou xxx velmi xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx podpořit inovace x&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v Unii. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím XXXX pro sekundární xxxxxxx. Xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření xx ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx takové ochrany x&xxxx;xxxx by xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx stanovenými v právních xxxxxxxxxx Unie, a to x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z klinických xxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx xxxxxxx k takovým xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx možné poskytnout. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxx obchodního xxxxxxxxx xx xxxxx zahrnovat xxxxxxxx smluvní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, zvláštní povinnosti xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, předběžné xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ale jsou xxxxx užitečné xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx využití zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xx xxxx veřejným, xxxxxxxxx a neziskovým xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožnit xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, regulační xxxxxxxx xxxx personalizované xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s účely xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xx měl xxxxxxxxx k obecnému xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx a službám x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech. Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx k nimž xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s tímto nařízením xxxxxxxxx přístup, xx xxxxx patřit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx úkoly xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx veřejných xxxxxxxxxx, xxxxxx dohledu xxx veřejným zdravím, xxxxxxxxxx v oblasti plánování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx by xxxxx xxxxxxxxxx pravidelný přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxxxxxxxx dobu, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx xxxxx mandátu, xxxxx je stanoven xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru by xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx provádět s využitím xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud orgán xxxxxxxxx xxxxxxx bude xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx činnosti související x&xxxx;xxxxxxxx výzkumem. Xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xx měl xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx technologický xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx výzkum, xxxxxxxxxx xxxxxx a výzkum xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx činnosti, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, xxxxx by xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx. Je xxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxx xxxxxxxxx k základnímu xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a pacienty mohou xxx méně přímé, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v dlouhodobém horizontu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o některých xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx genomické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobách x&xxxx;xxxxxxx onemocněním, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jiných fyzických xxxx. Je xxxxx, xxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2023/2854 xxxxxxxx se „výjimečných xxxxxx“. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporu xxxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru při xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx subjektům veřejného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx potřebují x&xxxx;xxxxxx úkolů, jež xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické osoby, xxxxxxxxx ke zvýšení xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx hypoték, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, k automatizaci xxxxxxxxxxxxxx rozhodování, opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx k vývoji xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx by xx xxx xxxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx etických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx má x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx zakázáno xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx třetím xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Totožnost xxxxxxxxxxx xxxx, zejména xxxxxxxxx hlavního výzkumného xxxxxxxxxx, které xxxxx xxx podle xxxxxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx výzkumní xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx o přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx práva. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx stíhání xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení. Soudy x&xxxx;xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx držitelů zdravotních xxxxx neměla xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx neměly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx trestných xxxx stanovených zákonem, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx řízení.

(64)

Zřízení xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, xx existuje xxxx než xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx několik xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektů x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx zejména xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, který xxxx fungovat xxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX a Komisí. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx lišit, xxxxx xxx o organizaci x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx organizaci, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx oddělení xx stávající xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx neměly xxx xxx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích orgánů xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx xx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxx jednání, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Nezávislost xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx neměla znamenat, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolním xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o jejich xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Každému subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a infrastruktura xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx jeho úkolů, xxxxxx xxxxx souvisejících xx spoluprací x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxx Unii. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx veřejný xxxxx rozpočet, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a doplnit xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohlo xx xx tak učinit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx jmenováním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx odvětvových xxxxxxxx, xxxxx budou xx tyto xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx sledovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v celé Xxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx sebou a s Komisí. Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně organizací xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, kteří xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx a lékárny. Xxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, použijí xx příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx dozorové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uložených xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, a vyměňovat xx veškeré relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx prosazování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě úkolů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxx souborů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxx. Měl xx xxxxxxxx vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technik pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, generalizace, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a randomizace xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx vydané xxxxxxxx k údajům. V tomto xxxxxx xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by Komise xxxx stanovit postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx nástroje.

(66)

Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxx, opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxx, způsobu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, včetně xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx případech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx laiky, xxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 uvedeného xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňují, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx uživatelé zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx nebyly xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů dotčeným xxxxxxxx xxxxxx a pro xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx sdělení informací, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, do xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobám sdělit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx transparentnosti xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o činnosti, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx svých xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx určil xxxx xxx xxxxx subjekt xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Radě xxx XXXX a měly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, požadování xxxxxxxxxxx poplatků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkum, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx veřejného sektoru, xxxxxx xx část xxxxxxxx spojených s jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Je-li xxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, mělo xx hodnocení související x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx vycházet x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxx umožněno účtovat xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx horizontální xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xxxx poplatky xxxxx zohledňovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých a středních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx byly xxxxxxx kategoriím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx a žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje více xxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx faktuře. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx zaplacených poplatků xxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xx sekundárního xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx správním pokutám xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx EHDS. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx reagovat xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx správní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx nařízení, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx údajů. Proto xx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxx xx xx xxx žádosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx. Osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovány xx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx, xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přenést xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx poskytování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizace, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx xxxxxxxxxxx a normy xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx dále xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx možným xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zůstane xxxxxxx xxxxxxxx veškerých osobních xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx všechny subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podobným xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx důkladně xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx skupin, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx týká. Na xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx požadováno xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx v členských xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odbornost. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx datových souborů xxxx zdrojů xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu, xxx xx předložit xxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxx bude xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx poskytl výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nemělo žadateli x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i stanovením xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím prováděcích xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v případě složité x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx mít xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx datům xxxx xxxxxxx, měly xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxx veřejné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx však x&xxxx;xxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádné xxxxxxx mezi vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx mít možnost xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx k údajům, xxx xxxxxxxxx umožnil xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx umožnil xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxx vyžadovat xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx dodatečného xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx odrážet xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx původní žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Aby byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx Xxxxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx COVID-19, xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx, se zákonným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxx právem v dobách xxxxx, ale xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktických vědeckých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx k těmto údajům xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zrychleného postupu xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx za méně xxx xxx měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx prodloužení xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx státy xx xxxx mít xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx, xxx se snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx subjektů xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli mít xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxx znalosti xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx typem xxxxxxxxxxx údajů, které xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům, xxxxx xx neměl xxx xxxxxxxxxxx důvěryhodného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neměli xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přísných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx spravováno xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxxxxx rizika xxx ochranu soukromí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxx službu xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístupem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx poskytnutý xxxxxxxxxx zdravotních údajů xx měl xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx by měli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje. Toto xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xx xxx zásadní xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxx nápomocna xxx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bezpečnost a interoperabilitu xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelských xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx xxxxxx datového xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx spravuje xxxxxxx údaje, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bezpečného zpracovatelského xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxx být držitelé xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx konkrétní xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx úlohou v tomto xxxxxxx. Držitelé zdravotních xxxxx xx měli xxx považováni za xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizované podobě x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx prováděné uživatelem xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Podobně xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární využití x&xxxx;xxxxx více xxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, respektovat ochranu xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxx interoperabilní. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měly xxx xxxx, xxxx xx xx xxxxx, dodržovány xxxxxx jako xxxx „xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a koncept „xxxxxxx xxxxxx k údajům xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx určit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tato xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx služba Xxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx propojena x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx mohly xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) podle xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury (XXXX) xxxxx rozhodnutí (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx typy xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených v rámci xxxxxxxxxx cloudu xxx xxxxxxxxx vědu. Třetí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx organizace xx xx xxxxxx xxxxx stát oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Komise ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx data“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx proto xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx prostorů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, zemědělskou xxxx sociální xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx poznatků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdraví. Komise xx xxxxx v rámci XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx o přeshraniční xxxxxxx, vedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx by mohla xxxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx a analýzu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny xxxxx xx xxxx xxx xx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxx sdílení dat, xxxxxxxxx xxxxxxx vytvářené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx založeného xx xxxxxx „xxxxx jednou“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx zemí, xxxx být xxx xxxx předávání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nástroje pro xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v několika xxxxxxxxx státech, xx xxx xxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx subjekt pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx nachází xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a těžkopádný. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx způsobů, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx může uživatel xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxx xx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oprávněných účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx poskytovat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx datových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx uživatelé zdravotních xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx o základních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx datového xxxxxxx a posoudit význam, xxxxx xxx xx xxxx skutečnosti xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdroje a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx alespoň jednou xxxxx zkontrolovat, xxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxx katalogu datových xxxxxxx xxxxxx a aktuální. Xxxxx xx xxx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx datových souborů xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx zveřejňování xxxxxx xxxxxxxx souborů; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx specifické xxxxxxx osob se xxxxxxxxxx postižením, informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v EHDS, xxxxxxxxx označení kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx o kvalitě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx významně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx náročných xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podporují xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx založené na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx souvisejících požadavků xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx o vlastnostech xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by jim xxxxxx xxxxxx soubory, xxxxx nejlépe vyhovují xxxxxx potřebám. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by nemělo xxxxxx xxxx, xxx xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím XXXX, xxx xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx měl xxx xxxxxxx třídou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx měl xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Při vypracovávání xxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx zvyšovat xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx mohla xxxx xxxxxxxx podpořit. Xxx používání datových xxxxxxx xx si xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx uživatele xxxxxxxx; xxx uživatelsky xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, propojit vnitrostátní xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxx s iniciativou xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx interoperabilita xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, vnitrostátními xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxx xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx organizacemi, Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx minimální xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx datových souborů, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a metabolických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zohledněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, což xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V prováděcích xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx kódování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx xx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx soubory mohou xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace přinesly xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx k bezpečné a vysoce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a registry xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx vytváření kapacit x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxx v posilování xxxxx kapacit. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx zohledňovat specifické xxxxxxxxx různých kategorií xxxxxxxxxxxx stran, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výzkumní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx gramotnosti xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti digitálního xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání xxxxxxxxxxx xxxxx, a tím x&xxxx;xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx čelí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx v rámci xxxxxxxx EHDS svěřeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx gramotnost v oblasti xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup xx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx na práci xx xxxxxxx EHR xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měly zdravotnickým xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx IT xxxxxxx xxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx práce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx infrastrukturou, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx rozvíjena, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odborníky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxx xxxxx měly skutečnou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pro primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nediskriminovalo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx měla být xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx programy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx programů, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx rovněž měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx potřebám zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX xx mělo xxxxxx xxxxxxx využívání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;Xxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a Fondu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti a kvality xxx, jakož x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx prostředky Xxxx xxxx xxx transparentně xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx digitalizace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx dodatečnou xxxxx xx třeba řešit x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravy a odhodlání xxxxxxxx veřejné konzultace x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, jak xx úrovni Xxxx, xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx což xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xx xxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx muset xxx pokryta z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx spravedlivým xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx zvláště xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a nejsou tedy xxxxxx, xxx je xxx xxxxxxxx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx mohla xxx xxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx zbytkové xxxxxx xxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx ohrožujícím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx v Unii, kde xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx možnost xxxx xxxxxxxxxxxx zveřejněné xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx xxxx zachována xxxxxxxxx úroveň podrobnosti xxx, xxxxx xx xxxxxx smysluplná. Takové xxxxxxxx xxxxxx se xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jdou xxx xxxxx xxxx, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx v případech xxxxx xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, registrech xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve velmi xxxxxx zeměpisných xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx techniky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodní tajemství, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx tajemství xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx standard ochrany. Xxxxx u těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx anonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. To spadá xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx zdravotních xxxxx xx xx xxxx vztahovalo zmocnění xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx. Zvláštní xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxx podrobně xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zohledňovat xxxxxxxxx různých kategorií xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx anonymizace či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro účely XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vyřizováním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxx, xxxxx i možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx incidentů. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tajemství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx neoprávněným xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx zohledňuje xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxx xxxx a zajišťuje důsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx soukromí x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx nařízení, zaručit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxx nařízení členským xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně v Unii xxx účely xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx organizace xx xxx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxx reciprocity. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxx xxxxx xxxx umožňuje xxxxxxxxx Xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx podmínek x&xxxx;xx stejnými xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx situaci v těchto xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx dospěje x&xxxx;xxxxxx, xx třetí xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx akt xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů, xx xxxx být xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro zdravotní xxxxx. Komise by xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx XXXX by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příspěvky xxxxxxxx xx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii, mimo xxxx tím, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx také pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, jako xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních údajů xxxxx nařízení (XX) 2016/679. V obecné xxxxxx xxxxx, že činností Xxxx xxx EHDS xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, xx xx vnitrostátní úrovni xxxxx xxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné než xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxx odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto xxxxxxx xx nutná xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx pro EHDS xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx budou xxxxxxx xxxxxx dvěma xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx i další xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxx xxxxxxxx metody by xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx s dalšími xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx úrovni Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx orgány pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektronickou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx EHDS xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Radou xxx XXXX xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx mít xxxx xxxxxxx přizvat pozorovatele, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx strany.

(97)

Mělo xx xxx zřízeno xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxx pro XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx skládat xxxx jiné ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a akademické xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx různých příslušných xxxxxxxxxxxx stran. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx každodenní řízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o každodenním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx technickém xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, zlepšení xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, digitálními systémy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx k vypracování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníky.

(99)

Aniž xx dotčena xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, soudní xxxx mimosoudní xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx stížnost x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx její xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Šetření, xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx je x&xxxx;xxxxx xxxxxxx přiměřený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx subjekt pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx koordinace s jiným xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v řešení xxxxxxxxx informována. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx každý xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout určitá xxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx i elektronicky, xxxx xx byla vyloučena xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx stížnost xxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů, xxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxxxxxxx a vyřešení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se fyzická xxxxx xxxxxxx, že xxxx práva xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, organizaci xxxx sdružení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx cíle xxxx ve veřejném xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kroků, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro přístup xx zdravotním údajům, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx nároky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných pravidel xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxxx práva. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx obdržet xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx újmy, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxxxxxx jeho porušení xxxx být xxxxxxx xxxxxx včetně správních xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx vhodným xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Unie x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx určitá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx měla xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, stahování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxx použití xxxx xxx použití, na xxx xx nevztahuje xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx a kritéria pro xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxx by xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxx xxxxxxxxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména k povaze, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx a k jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prevence xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měl xxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Smlouvy o fungování XX. Zda x&xxxx;xx xxxx xxxx xx xx měly správní xxxxxx vztahovat xx xxxxxx veřejné moci, xx měl xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pravomocí xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

(104)

Za xxxxxx zajištění xxxx, xx EHDS xxxxx xxx xxxx, xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xx xxxxxxxx EU pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xx xxxxxxxxx označení kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx obzvláště xxxxxxxx, xxx Komise x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx konzultace, x&xxxx;xx x&xxxx;xx odborné xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx zajištění xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx s odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx přijmout xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděna, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx sankce x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(107)

Provádění XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vývojovou činnost xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Komise xxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto zprávy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx účinně x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je soudržné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx let od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxx v platnost xxxxxxx xxxxxxx hodnocení. Komise xx měla po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxx xxx Evropský xxxxx interoperability, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena xxxxxxxx Xxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx provádění“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx tohoto nařízení, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx následovaly; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx digitálního zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx soudržný x&xxxx;xxxxxx rámec xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxx fyzických xxxx xxx xxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx harmonizace xxxxxxxx týkajících xx xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx primární a sekundární xxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx rámec toho, xx je xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx digitálních aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx účinnost xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, které jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené v uvedeném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx měli xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx být výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx akty. Xxxx by xxx xxxxx prokázat xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx službu (XxxX) jako takový, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx licencí XxxX xx oblasti působnosti xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx EHR, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť nejsou xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;Xxxxxxxx sbor pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx společné xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx by nemělo xxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx technické přípravy xx xx toto xxxxxxxx mělo xxxxxx xxx xxx 26. března 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx provádění XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotních údajů xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

(64)

Zřízení xxxxxxx xxxx xxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx konstituční, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xx xxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (dále jen „xxxx xxx EHDS“). Xxxxx členský xxxx xx měl xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, Radou xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o organizaci a velikost, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizaci, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx stávající xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx neměly xxx xxx xxxxxxxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx zaměstnanci xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je neslučitelné x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, a neměli xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx a lidské xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozpočet, který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx a doplnit čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx měly subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům svěřit xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sekundárním xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxx členskými xxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx stávajících xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xx xxxx úkoly xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v celé Xxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně organizací xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/ES (18), xxxxxxx xxxxxx a lékárny. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uložených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a vyměňovat xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx prosazování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx norem. Měl xx xxxxxxxx vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technik pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, generalizace, omezení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx osobních xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxx vyžaduje xxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx přeshraniční spolupráce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx si xxxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxx mikrodat. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx transparentní, x&xxxx;xx pomocí poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx měly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Je možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx výjimky uplatňují, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, díky xxxxx xx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx omezit rozsah xxxxxxxxxx informovat xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx tak, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx týkají, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxx xxx dopad xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx zveřejňovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx určil xxxx xxx xxxxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Radě xxx XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx, xxxxxx informací o rozhodnutích x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými stranami. Xxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxxxx využití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatků, které xxxxxx transparentní xxx xxxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, od xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zveřejnili xxxxxx, xxxx xx jiných xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Pokud je xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx část xxxxxxxx xxxxxxxxx s jeho xxxxxxx pokrývat xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Je-li pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx souhlas, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souhlasem xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx horizontální pravidla xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868. Tyto poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxx nebo subjektů xxxxxxxxx sektoru. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, které xxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mít možnost xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a transparentním způsobem. Xx xx xxxxx xxxx k vyšším poplatkům xxx xxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů, pokud xxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje více xxxxx. Držitelé zdravotních xxxxx xx měli xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx poplatky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by měly xxxxxxxxxx o výši xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx příslušnou xxxx zaplacených poplatků xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel týkajících xx sekundárního využití xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx správním pokutám xxxx donucovacím opatřením xx xxxxxx subjektů xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být oprávněny xxxxxxxx xxxxxx s předpisy xxxxxxxxx a držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx správní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx xx ve xxx žádosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxx rozhodnout, zda xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx konkrétní xxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Jako xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům a držitelé xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Při poskytování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx datovému souboru xx měl xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx nemohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx znovu xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx by xx xxxxxx pokoušet xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx xx podléhat xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx vnitrostátní právní xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx požádat x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx všechny subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společný postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx několik informací, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxx důkladně xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx vydáno pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzických osob xxxx xxxxxx, xxxxx xx požadovaný datový xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx etické xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx v členských xxxxxxx xx xx tímto xxxxxx xxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx eventuálně xxxxxxxx, že xxxxxx xxx etiku budou xxxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx údajů xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx pomáhat subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu, xxx xx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx poskytl výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu mezi xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx administrativní xxxxxx xxx žadatele x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i stanovením xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti, by xxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem k tomu, xx zdroje subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx instituce xxxx soukromými subjekty, xxxxxx by však x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a organizacemi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx souboru xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx. To by xxxx vyžadovat xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx být xxxxxxxxx dodatečného xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx odrážet xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx by xx měl xxxxx xxxxx uvést ve xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxxx subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx ukázala xxxxx XXXXX-19, orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx dobu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxx nejen xx xxxxxxxxxx okolností stanovených xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx právem x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx také xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx politiky Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx xxxxx xxxxx Unie. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Unie by xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx méně xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxx měsíc ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx státy xx měly mít xxxxxxx xxxxx důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx žádostí o údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zjednodušeného xxxxxxx xx základě svých xxxxxxxxx znalosti při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxx zůstat xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx důvěryhodného xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neměli xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Veškerý xxxxxxx k požadovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx záruk pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx s přísnými xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxx bezpečném zpracovatelském xxxxxxxxx by mělo xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx článku 28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx spravováno třetí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxxxxx rizika xxx ochranu soukromí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx předávány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístupem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx být xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného zpracovatelského xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tak xxxxxxx xxxxxxx xxx zachování xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nápomocna xxx vytváření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelských xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx zdravotnictví spravuje xxxxxxx údaje, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx, mělo by xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo pečovatelství.

(79)

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx konkrétní část xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Uživatel zdravotních xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v pseudonymizované xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považovány za xxxxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx zpracování xx xxxxxx vypracování xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx považováni xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xx základě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx více zemí xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, respektovat ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měly xxx xxxx, xxxx xx xx možné, dodržovány xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a koncept „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx místa pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx místa x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx služba Unie xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zřízené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx strategického xxxx xxx xxxxxxxx infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených v rámci xxxxxxxxxx cloudu xxx xxxxxxxxx vědu. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx organizace xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx strategie xxx xxxx“ podpořilo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi odvětvím xxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s environmentální, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oblastí, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx získání xxxxxxx poznatků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vedení katalogů xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxx prostřednictvím infrastruktury, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xx měly být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxx dat, xxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v rámci technického xxxxxxx založeného xx xxxxxx „xxxxx jednou“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxx xxxx předávání k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx údajů podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxx xxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx nachází xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx postup xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx uživatele zdravotních xxxxx repetitivní a těžkopádný. Xxxxxxx xx to xxxxx, xxxx xx xxx vytvořeny synergie x&xxxx;xxxxx xxxxxx zátěž x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx dosáhnout, xx dodržovat xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxx poskytovat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx uživatelé zdravotních xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx o základních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a posoudit význam, xxxxx xxx ně xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx každý xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a podmínek xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx alespoň jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx usnadnil xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS; pomáhal xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx široké xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx specifické xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, informace x&xxxx;xxxxxxxx souborech, xxxxx xx nacházejí x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům zdravotních xxxxx aktuální informace x&xxxx;xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx souborům.

(85)

Informace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvyšují xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx poznatcích. Zlepšení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx a doporučení pro xxxxxxxxxxxxx a výměnu xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových souborů xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx informovalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru z hlediska xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxx potřebám. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx xx nemělo xxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím XXXX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a uživateli xxxxx. Xxxxxxxxx datový xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxx xx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx měl xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality a užitné xxxxxxx xxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx používání datových xxxxxxx xx xx xxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx datové xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx datových xxxxxxx EU xx xxx xxxxxxxxxxxxx administrativní xxxxx xxx držitele xxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx uživatelsky xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, propojit vnitrostátní xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX by xxxx xxx xxxxxx s iniciativou xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx katalogem xxxxxxxx xxxxxxx XX, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx minimální xxxxxx xxxx a další xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokročilejší, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, a při xxxxxxxxxxx xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prvky u konkrétních xxxxxxxxxx by xxxx xxx zohledněna. Xxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx problémy xx xxxxxxxxxxxxxx a ztěžuje přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podrobnější xxxxxxxx s cílem zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx se xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx z registrů xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registrů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Xxxxxxx státy xx xxxx usilovat o to, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně důvěry x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit kontinuitu xxxxxxxxx xxxx a zajistit xxxxxxx k bezpečné a vysoce xxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx xxx xxxxxxxxxx a provádění xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx členské státy xxx vytváření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxx v posilování xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, jako xx xxxxxxxxxx srovnávání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx aktivity by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxx xxxx xxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx gramotnosti xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro důvěru, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a tím x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním změnám x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx digitální nástroje. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx muset rozvíjet xxxx gramotnost v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx dovednosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kurzům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxx xx xxxxx xx systémy XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pracovníkům IT xxxxxxx xxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx práce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx význam xxx xx, xxx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a aktivně xxxxxx xxx zdraví x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx uplatňovat xxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Členské státy, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx postižením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osob. Xxxxxxx státy by xxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxx uplatňovat xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx rovněž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx EHDS xx mělo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zadavatelé xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a Fondu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxx, jakož x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx vypracované xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx xxx transparentně xxxxxxxxx mezi členské xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxx dodatečnou xxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění EHDS xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a odhodlání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, jak xx úrovni Unie, xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx což xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nést xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx bude xxxxx xxx pokryta z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx spravedlivým xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a nejsou tedy xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx mohla být xxxx xx xxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx nad xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx zbytkové riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx oslabujícím xxxxxx, xxxxx postihuje xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, kde xxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxx zveřejněné xxxxx, xxx xxxx zachováno xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx k opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jdou xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxx riziko xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastností xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx osob xxxx, xxxxxxxxx v případech xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a osobně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx informacemi, xxxxxxxxx xx velmi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obavu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx techniky shromažďování xxxx vyzkoušené xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních a klinických xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikace xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. To xxxxx xxx kritéria uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Na xxxx xxxx zdravotních xxxxx xx xx xxxx vztahovalo zmocnění xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx a musí zohledňovat xxxxxxxxx různých kategorií xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx anonymizace či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním údajům, xxxxx i možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx tajemství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx neoprávněným xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx plně zohledňuje xxxxxx uvedené v judikatuře Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv, xxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uživatele zdravotních xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx organizace xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxx třetí xxxx umožňuje subjektům Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí země xx stejných xxxxxxxx x&xxxx;xx stejnými xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Komise xx xxxx situaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vytvořit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx již xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx prováděcí akt xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xx xxxx být xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Komise xx xx měla xxxxxxx xx xxxx činnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Xxxx xxx EHDS xx xxxx být schopna xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii, mimo xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí. Xxxxxxxx tohoto druhu xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx aktů, xxxx xxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679. V obecné rovině xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxx xxx orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné než xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxx odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto xxxxxxx xx nutná zvláštní xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx pro EHDS xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx budou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx potřeby i další xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx s dalšími xxxxxxxx a orgány na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx na xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx orgány pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektronickou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odborníků xxxxx nařízení (EU) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx EHDS by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX považovány za xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxx přizvat xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, zástupce xxxxxx Unie, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx strany.

(97)

Mělo xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxx ve formě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx mělo xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx skupiny xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx států. Tyto xxxxxx skupiny xx xxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technických xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx k vypracování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx měly xxx xxxxxxx přizvat xx xxx setkání xxxxxxxx xxxxxxx oprávněných účastníků XxxxxxXxxx@XX xxxx pozorovatele x&xxxx;xxxx xx při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx správní, xxxxxx xxxx mimosoudní ochrana, xxxx xx mít xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx. Šetření, xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx, by mělo xxx xxxxxxxxx v rozsahu, xxxx xx v daném xxxxxxx přiměřený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu. Orgán xxx digitální zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přiměřené xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v řešení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx výsledku. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx nebo subjektem xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být daná xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který lze xxxxxxx i elektronicky, aniž xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx stížnost týká xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx orgán pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx i formou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt, organizaci xxxx xxxxxxxx zřízené x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním právem, xxxxxxx statutární xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám xxxxxxx v důsledku xxxxx, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Výklad pojmu „xxxx“ xx měl xxx xxxxxx a opírat xx o judikaturu Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx újmy způsobené xxxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx práva Unie xxxx vnitrostátního xxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx plnou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx újmy, xxxxxx utrpěly.

(102)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Unie x&xxxx;Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesu.

(103)

Je xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx porušení xxxxxx nařízení, xxxxx xx měla být xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažná xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, stahování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx, na xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx by xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k povaze, xxxxxxxxxx a délce xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx důsledkům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prevence xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx správních xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxx být xxxxx „podnik“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxx a do xxxx xxxx xx xx xxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx moci, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx dalších pravomocí xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx XXXX xxxxx xxx cíle, by xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx o fungování XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx požadovaných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti zdravého xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx se má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx obzvláště xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx vypracovávání xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx odborníci xxxxx xxx automaticky xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx k uplatňování xxxxxx nařízení by xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx xx:

Tyto xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx mezní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(107)

Provádění XXXX bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx vývojovou xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Komise xxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx uplatňováno x&xxxx;xxxx xxxx, každoročně xxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx i posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx cílů, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xx xxxxxx Unie, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx provést cílené xxxxxxxxx a do deseti xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx hlavních xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS xx xxx xxx Evropský xxxxx interoperability, xxxxx xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sdělením Xxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 nazvaným „Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx právní, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní trh xxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a zajistit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx fyzických osob xxx účely výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, xxxxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx spíše xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx elektronickými xxxxxxxxxxx xxxxx, interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské unii. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/EU xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx také, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx pro činnost xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(112)

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx splňovat. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx jediný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvky požadované xxxxx právními akty. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rámce xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx ty xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx používání testovacího xxxxxxxxx, neboť tato xxxxxxxxx prostředí neumožňují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx službu (XxxX) xxxx takový, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx SaaS xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;Xxxxxxxx sbor xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx konzultováni v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx xxxxxxxx stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářské soutěže, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26. března 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotních xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx uskutečňovat postupně,