Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx údaje (xxxxxxxx: Xxxxxxxx Health Xxxx Xxxxx, xxxx xxx „EHDS“) k zlepšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a kontroly xxx nimi x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zdravotní péčí, xxxxx i k lepšímu xxxxxxxx xxxxxxx účelů v oblasti xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx přínos xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, tvorba politik, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, bezpečnost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx medicína, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxx xx cílem tohoto xxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx stanovením xxxxxxxxxx právního x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx systémů elektronických xxxxxxxxxxx záznamů (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx health xxxxxx xxxxxxx, dále jen „xxxxxxx XXX“), xxxxxx xxxxxxxx a používání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. EHDS xxxx klíčovým xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx evropské xxxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx na zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xx reagovat, jakož x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx přístup xx xxxx prostřednictvím účinného xxxxxxx a monitorování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví potenciálně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pandemií, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx upravila svůj xxxxxx xxxxxx klinických xxxxx pacientů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1269&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xx xxxxx vrcholu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a členskými xxxxx. Tato xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx potřebu xxxxxxxxxxxxxx a konzistentního xxxxxxxx xx úrovni členských xxxxx x&xxxx;Xxxx, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx směřovat xxxxxxxxx xxxxxx a přispět x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx lidského xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXXX-19 pevně xxxxxxxx práci xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xx dobrovolná xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx aplikací xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx EU COVID. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx sdílení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a znovupoužitelné (xxxx xxx „xxxxxx XXXX“), a zajištění xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx co xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxx xxx otevřenou xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumnými infrastrukturami x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx poznatky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx sdílení xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx datové xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx poskytlo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx vysoké xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx využívání. Xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx v bezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 a v případě orgánů, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1725&xxxx;(6). Odkazy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 by měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx orgánům, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx chápány rovněž xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ustanovení nařízení (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx více xxxx žijících v Unii xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, navštěvovat xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx usnadnění výměny xxxxxxxxxxx xxxxx a v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx občané xxxx xxx přístup xx xxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxx fyzického xxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx fyzické xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyziologii xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx chování, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo vzdělávací xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, a mělo xx xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxx údajů bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx, xxxx zda xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údaje, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx a lékařské xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamech, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx, léky, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, laboratorní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nemocnice, lékárny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX používané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxx, xxx fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxx toho xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejným x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx služby přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přijaly xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxx applications) xxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR, například xxxxxxxxxx xxxxxxx certifikace. Xxxxxx xxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a v těch, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx roztříštěné. Xxx xx usnadnil xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx Xxxx a zabránilo xx negativním xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využívající xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xx jim xxxx xxxxx xxxxxx. V tomto xxxxxx xx měla xxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, a tak xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla usilovat x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxx s omezenou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx službám x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx práv xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx údajů. EHDS x&xxxx;xxxxxx práv xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z nich xxxxxxxx, xxxxx xx uplatní xx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxx ohledu na xxxxxxx xxxx, v němž xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, xxx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx týkají xxxxx kategorií xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx právy xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by neměla xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a přenositelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx práv nadále xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx fyzické xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxx. Právo xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dosud xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx poskytnutí požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx poskytovatel xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, časově xxxxxxx. Tím xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ke zdravotním xxxxxx a může xx xx xx mít xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx respektování potřeby xxxxxxxxx proveditelnosti xx xxxx mít prostřednictvím xxxxxx přístupu k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. Toto xxxxx xx se mělo xxxxxxxx xxx xxxxxx xx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx údajů xxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxxxx. Rozsah xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx jeden xxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx nařízení (EU) 2016/679 xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx požívat xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxx xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx třeba xxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx by mohl xxx škodlivý x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto fyzických xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx neetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx o diagnóze xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx byly xxxx xxxxxxxxx nejprve poskytnuty xxx xxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx do okamžiku, xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx prvotního xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů souhlasem xxxxxxx osoby xxxx xxxxxx zárukami. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx údaje byly xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx. Tím xx neměla xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxxxxx po xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx k dispozici, měly xx tyto xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx systémů XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xx xxxxx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx mohli xxx xxxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zadané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx stejně spolehlivé xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zadané x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Údaje, které xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx systému XXX, xx proto xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx by tyto xxxxx neměla opravňovat xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky.

(13)

Získají-li xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přístup ke xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx odhalit případné xxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xx xxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nesprávných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxx v souladu s nařízením (XX) 2016/679, a pokud xx třeba, x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx fyzické xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx právo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx subjektem xxxxx. Xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx fyzické xxxxx xxxxx xx xx, aby xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jinému xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx proveditelné. Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx technicky proveditelným. Xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx by mělo xxx tímto nařízením xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, k výměně xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx předal xxxx xxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx služeb xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Takový xxxxxx xx xxx xxx xxxxx jednosměrný.

(15)

Rámec xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxx, xx xxxxxxx, aby xxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxx údajů mohly xxxxxxxx své osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx neměli xxxxxx uplatňování xxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím interoperabilního x&xxxx;xxxxxxxxxxxx evropského xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx o tom, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx osoby xx rovněž měly xxx možnost xxxxxxx xxxx zablokovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx jich xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx, že xxxxxxx xxxxx nebudou xxxxx xxxxxxx k některým xxxxxx xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx umožnit, xxxxxxx k jiným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxx v případech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s duševním xxxx xxxxxxxxx zdravím, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, nebo údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx mělo xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx v rámci xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx granularitu, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxx xx části xxxxxxxx souborů, jako xxxx xxxxxxx pacientských xxxxxxx. Xxxx stanovením xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx o bezpečnostních xxxxxxxx xxx pacienty, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vzít v úvahu. Xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx mohlo xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by přístup x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxx přesto umožněn, x&xxxx;xxxxx chránit xxxxxxx xxxxxxxx zájmy, xxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxx konkrétnější xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx uplatňují xx xxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v případě, xxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx danou fyzickou xxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxx by xxxxxxxx k rozdílné citlivosti, xxxxx v členských xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům xxxxxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxx správci, xxxx xx bylo xxxxx xxxx odmítnutí v krizových xxxxxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx a zvláštní xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx genetických xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx přístup xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xxxxxx jinému xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx léčbu poskytl. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby byly xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx poskytovateli. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčbu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pravidly x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx k údajům, xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, které práva xxxxxxxxx xxxxxxx využily, xx xxxx xxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx přístup xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx v mnoha xxxxxxxxx nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a nemohou činit xxxxxxxxx lékařská xxxxxxxxxx xxxxxxx diagnostiky a léčby, xxx xxxxxx zvyšuje xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx i pro xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxxx v interoperabilním xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kopírováním xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx elektronickými xxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xx xxxxx měli xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxx xxxx služby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx stávajících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kategoriích xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx péče, xxxx xx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k údajům široký xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kodexy chování, xxxxxxxxxxxxx pokyny xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxx chování, xxxxx xxx o sdílení informací xxxx přístup x&xxxx;xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohrožujících xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxx se xxxxxx jejich přístup xx xx, xx xx relevantní xxx xxxxxxxxx fázi xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Poskytování služeb xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xx xxxxxx ve xxxxxxxx zájmu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx nařízení stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. h) nařízení (EU) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx přístupů k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vůči subjektům xxxxx. Tímto nařízením xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx zpracování xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxx výkon doplňkových xxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx poskytovány xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx, zejména xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx takových xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx umožní xxxxxx xxxxxxx k jejich osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx veřejným xxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx uloženého xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx služeb xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx využívají xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx možnost xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx výběru, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx i pro jiné xxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxxx xxxx oprávnění xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx a zavedení xxxxxx oprávnění xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx službami xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx osob; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oprávnění xxxxx být automatické. Xxxxx xxxxxx služeb xxx zastupování xx xxxxxxx státy měly xxxxxx zavést snadno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxx xxx výkonu xxxxxx xxxx. Xxx xx zohlednily xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx se zájmy xxxx xxxx závislých xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx i mechanismy xxx xxxxxx technické xxxxxxxxx. Xxxx oprávnění xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxx mobilní zařízení xxxxxxxxxx xx pacienty, x&xxxx;xxxxxxx tak xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx oprávnění. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxxxx uživatelskou xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx sladěna x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 910/2014 (7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx evropské xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx sladění xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx i finanční zátěže xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxx xxxxxx rozvoje xxxxxxxxxxx systémů, xxxxx xxxxxx v rámci xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poskytují xxxxxxxxx xxxx xxxx pro xxxxxx primární xxxx, xxx jsou skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx. V souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, kteří xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx zřízené podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx způsobilé x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, především xxxxx xxx o monitorování zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxx fyzických osob xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx rámec a doplňují xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a přenositelnost údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx k dispozici xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdroje, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Dozorový xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx sledování x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xx měly mít xxxxxxxx ukládat správní xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx uložení xxxxxxxxx pokut x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx tak, xx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxx jakožto xxxxxxx xxxxxx, xxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx by x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx státy xx xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx zásady, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx dne 26. ledna 2022 a zásada důvěrnosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pacienty. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a poskytují xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pracovníkům, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xx liší. Pokud xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx výměnu xxxx či xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx kategorii. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a sdílení xxxxx xx xxxxx xxxx xxx postupné, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx prioritní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky a související xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx nejdůležitější xx většině situací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx prioritní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k nim x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx položky, xxxxx do nich xxxxxxx. Například xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že údaj x&xxxx;xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx spojené s pacientským xxxxxxxx xxxxxxxxx i na xxxxxxxx xxxx o očkování, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxx xxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výměna. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx nejprve xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xx dobrovolném xxxxxxx xxxxxxxx výměna xxxxxx kategorií údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx členskými státy. Xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx, kde xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx rychlejší xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx členských státech xxxx. Xxxxxx EHDS xx xxx usnadnit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a umožnit xxx lepší kontrolu xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx 100&xxxx;% xxxxxx Xxxx xxxx do xxxx 2030 xxxxxxx xx svým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamům, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481&xxxx;(8). Xxx xxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx přístupné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx alespoň xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická xxxxxxxxx o výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, laboratorní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxx fyzickou xxxxxx xxxx jsou xxxxxxx jiným xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, měl xx xxx tento xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxx údaje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/243 (9) xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tento xxxxxxxx evropský xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxx k vysoké xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx i na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Evropský xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro jeho xxxxxxx na úrovni xxxxxxx EHR x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx kontaktních xxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx v MyHealth@EU xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx rozšířeny, míra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v závislosti xx kategoriích údajů x&xxxx;xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxxxxxxxx zdravotní údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx údajů xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx třeba xxxxxxxx opatření xx xxxxxx Unie s cílem xxxxxxxx další xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx xx xxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx údajů být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měl být xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx stává xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pacientům xxxxxxxxxxx xxxx a řešit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx snížit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx občanů Xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx a další technologické xxxxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxxx regionech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx doprovázejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx daná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx poskytování xxxx. Xxxxx článku 168 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx jen „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU“) xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxx politiku, xxxxxxx xx organizaci xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xx-xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx a hradí v souladu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx telemedicíny x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) č. 910/2014 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxx v přeshraničních situacích xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vydaných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxx umožnit xxxxx xxxxxx práv bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx jsou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx osob pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx totožnosti, xxxx být nezbytné, xxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxx kódy. Xxxxxx by měla xxx xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx prováděcí xxxx xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a autentizaci xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxx svá xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích.

(30)

Za xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pracovníků by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx příslušné orgány xxx digitální zdravotnictví, x&xxxx;xx xxxx samostatné xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxx existujících xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx odvětvích xxxx hospodářských xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx svých xxxxx xx orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zřízenou xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 (11), Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx inovace xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Členské xxxxx xxxx usnadnit účast xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx poradenství xxx xxxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX.

(31)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxx jiná správní xx mimosoudní ochrana, xxxx by xxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx mít právo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx proti právně xxxxxxxxx rozhodnutí orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jí xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx do xxx xxxxxx neinformuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx proti xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx členských států, x&xxxx;xxxxx xx dotčený xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx díky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx být xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aby xxxx zajištěna jejich xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx celostátních, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technických xxxxxx, xxxxxxxxx řešení týkajících xx zprostředkování v rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx pacientů. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zadávacích xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xx řešení, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Členské státy xx xxxx zajistit, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxx přípravy. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx pracovníci informováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Za účelem xxxxxx xxxxx úkolů xx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, výrobců xxxxxxx XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jakož i dalších xxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxxxx xxxx odvětví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx systémy xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx předávání jsou xxxxxxxxxx v situacích přeshraniční xxxxxxxxx péče, neboť xxxxx xxxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx xxxx v případě, xx fyzické xxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxx své xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regionů, xxxxx xx účelem xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nejbližší xxxxxxxx specializované xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx hranicemi, x&xxxx;xxxxxx v témže členském xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx využívá xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx státě, xx xxx přeshraniční přenos xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zapotřebí xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozšiřování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) zřízena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxxxxx možnost sdílet xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX zřízené podle xxxxxx xxxxxxxx měla xxxx povinnou. Technické xxxxxxxxxxx xxx XxXxxxxx@XX xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx formátem xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a měly xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů, xxxxxxxxxx xxxxxxx specifikacemi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a sémantické interoperability, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx povinny xx xxxxxxxx do XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace a propojit x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxxx svá práva xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, ve xxxxxx členském státě xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxxxxxxx infrastrukturu, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx zajištěno xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xx něm. Xxxxxxx xxxxx odpovídají za xxxxxxxxxx xxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX i po xxx. Komise by xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxx sledovat soulad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a ochrany xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. V případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxx by v rámci XxXxxxxx@XX xxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx zpracovatel x&xxxx;xxxx xx ve vztahu x&xxxx;xx poskytovat xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx správců, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx údaje x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx veřejném xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, ve xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 písm. e) nařízení (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx služeb x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX pro xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mimořádných xxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx architektura XxXxxxxx@XX xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Mezi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxx funkcí xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx ověřování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx byly xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx funkcí xx xxxxxx xxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx kontinuita xxxxxxxxx péče, xxxx xx XxXxxxxx@XX xxxxxxxxxx xxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx třetích xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx třetích xxxx xx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxx kontaktních xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi, xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx připojení x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí xxxx vyhledávají péči, xxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předávání xxxxx xxxxx kapitoly V nařízení (XX) 2016/679. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx k přijímání prováděcích xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx zdravotnictví třetích xxxx a systémů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s MyHealth@EU. Xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx by Xxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států.

(36)

Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výměna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx zajištěno dodržování xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, měly xx xxx xxxxxxx XXX nabízené xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx tímto účelem xx xxx být xxx xxxxxxx XXX, xxxxx zpracovávají jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxx povinný xxxxxx vlastního xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx interoperabilitu, xxxxxxxxxx a evidenci xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EHR harmonizovaných xxxxx nařízením, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx interoperabilitu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přístupu k údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxx EHR“ (xxxx xxx „harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX“). Xxxx dva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx především xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zaznamenání a prezentaci x&xxxx;xxxxxxxxx EHR. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů a měly xx xxx xxxxxxxx xx používání evropského xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx měly xxxxxxxxx prvky specifické xxx systémy XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847&xxxx;(15). Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky stanovenými x&xxxx;xxxxx nařízení. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro tato xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro testovací xxxxxxxxx a zpřístupnit xxx xxxx software x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx xxxx prostředí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx jejich uvedením xx trh, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx odpovědnost xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu. Xxxxx xxxxxx XXX xxxx jakákoli jeho xxxx xxxxxxx evropské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX xx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx k použití, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, jeho xxxxxxxxxxxx zástupce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx informační xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxxx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XXX, x&xxxx;xx xxx v případě, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, x&xxxx;xxxxx by xx xxx xxxxxx být xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxxxxxxx xxx psaní xxxxx, xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, univerzálního xxxxxxxxxx xxxx softwaru xxx xxxxxx databází, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxx.

(39)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx xxx dva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx si xxxxxxx XXX uváděné na xxx Unie byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxx měly xxxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx evidence x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxx o shodě xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přiměřeným způsobem, xxxx by xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40)

Xxxxxxx by xxxx v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a případně xx xxxx xxxxx xxxxxxxx označení xxxxx XX xxxxxxxxx, xx xxxxxx XXX je xx shodě x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx platnými xxxxxxxx předpisy Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označení. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx řádné uplatňování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx shody XX xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx by přijmout xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx xx xx měly x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx softwarových xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxx připojení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měla by xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k jiným xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR. Xxxxxxx xxxxx by proto xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR.

(42)

Některé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxx xxx považovány za xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745 xxxx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2017/746&xxxx;(16). Software xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, diagnostického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx nebo systému xxxxx xxxxxxxxxxx (AI) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX“), xx měl xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745, (XX) 2017/746 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx výrobky musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxx v rámci společného xxxx koordinovaného postupu, xxx se tak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx by xx xxxx použít xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx, xx xxxx interoperabilní. V takovém xxxxxxx by se xx tyto zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx systémy XX xxxx vztahovat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx EHR.

(43)

V zájmu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zadávací xxxxxx, xxxxxxx xxxx financování xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxx konkrétní xxxxxxxx xx xxxxxx bránit xxxxxxx xxxxxx systémů XXX v Unii. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx povinné xxxxxxxxx interoperability xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx odrážejí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů XXX xx úrovni Unie xx měla stanovit xxxxxx, který xxx xxxxxx při zadávacích xxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx EHR vyvíjejí xxxx a používají xxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by jej xxxxxx xx trh xx xxxxxx nebo xxxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xx xxxx poskytovatelé xxxxxxxxx péče v případě xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx k těmto xxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx přechodném xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx systémů XXX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxxxxxxx, xxx xx xxx dodávaly xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.

(46)

Splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx výrobci xxxxxxx XXX prokázat prováděním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, jakož i požadavků x&xxxx;xxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, důvěrnosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx osobních xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx a požadavků xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přispívat. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založeny xx stávajících harmonizovaných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xx xxx slučitelné x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud mají xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s požadavky xx ochranu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx XXX, xxxx xx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx konzultovány x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(47)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx nad trhem x&xxxx;xxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/1020&xxxx;(17). V závislosti xx organizaci xxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxx xxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx řádné provádění xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatný xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako orgánů xxxxxx xxx trhem xxxx xxx významné xxxxxxxxx výhody pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xx xxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru xxx trhem xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx nezávislost, x&xxxx;xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, která xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nestrannost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx stanovit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx, xxx řízení xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx měli xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx připojit xx xx xxxxxxx XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jim xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx aplikacemi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx užitečné pro xxxxx zdravotní xxxx. Xxx xxxxx přenositelnosti xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx formátu. Uživatelé xx měli xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k velkému xxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx životního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxxx z nich xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx certifikace xxx xxxx aplikace xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx měl být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého životního xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, že jsou xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, a podpoří xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx s vysokými standardy xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnosti. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx takového xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx používání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx produktů xxxxx xxxxxx interoperabilní xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx potřeby. Xx xxxxxx Xxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR a aplikací x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nespadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, která xxxx xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) zřízené xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX a aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx vícenásobným požadavkům xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toku xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx registrace měla xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že byly xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx uvedeno, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

(52)

Aniž xx xx bránilo smluvním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xx xx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx za cíl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxx tohoto xxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů měli xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx základ pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kategorií xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx účely, důvěryhodnou xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v bezpečném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i ujednání x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx v platnosti xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) 2016/679, včetně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx o zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx zavedení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx citlivosti a hodnoty xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx o zdravotní xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxx uvedený v článku 6 xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxx xxx umožňuje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem o zdravotní xxxxx, a na xxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx vydat xxxxxxxx k údajům za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, přičemž xxxxxx xxxxxx pro xxxxx počátečního zpracování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, není xxxxxx. Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, mělo by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Sekundární využití xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a poznatků x&xxxx;xxxxxx praxe, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx účely xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx politik xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Údaje x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx důležité, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nejúplnější. Xxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx přínosů. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů.

(54)

Aby xxxx xxxxx vyvážit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx datové soubory x&xxxx;xxxxxxxx autonomie xxxxxxxxx xxxx xx vztahu xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou považovány xx obzvláště citlivé, xxxx xx xxx xxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxx, zda jejich xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a to xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dostatečné x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx o jejich xxxxx xxxxxxxxx zpracování xxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Od xxxxxxxxx xxxx xx xx nemělo xxxxxxxxx, xxx uváděly xxxxxx xxx odmítnutí, x&xxxx;xxxx xx mít možnost xxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx xx veřejný xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx svou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx využily xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxx požadavky stanovené xxx sekundární xxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a to i v případě xxxxxxxx onemocnění, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx podstatu xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx a přiměřeným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxx vědeckým x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx uživatelům zdravotních xxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx úkoly x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx orgánu veřejné xxxx xxxx jím xxxxxxxxx, a to výlučně xxxxx dotčené údaje xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx odůvodnit, xxxx je překonání xxxxxxxxx pro danou xxxxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxx žádost o zdravotní xxxxx nezbytné. Xx-xx xxxxxx překonání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měli by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxxx xxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx pokusů o jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(55)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, veřejnými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxx xxx jaké xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx velká xxxx xxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx k takovým xxxxxx zpřístupněna xxxx. Xx omezuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxx xxxxxx a lékařů xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby politik, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Aby xxxx xxxx využity xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx k tomuto xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xx zpřístupní pro xxxxxxxxxx využití různé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx bude xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zachovávat důvěrnost.

(56)

Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx zpracovávat xxx xxxxxxxxxx využití, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx vyvíjejícím xx potřebám xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx měly xxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx ovlivňují zdraví. Xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, údaje týkající xx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx genomické xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx, například xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx chování x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, záření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx sekundární využití xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxx, které xxxx xxxxxxx shromažďovány pro xxxx xxxxx, xxx xx výzkum, statistika, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo tvorba xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx politik xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx oblastech xxxx xxxxxxxxx k dispozici xxxxxxxx databáze, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Evropský xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (například Xxxxxxxx platforma xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx (ERN)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx zahrnovat automaticky xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx osobami, xxxx xxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx poté, co xx xxxxxxx hodnocení xxxx zkouška ukončí, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx sdílení xxxxx xxxxxxxxxx probíhajících hodnocení x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro sekundární xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu, který xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy. Příklady xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formátů xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx XML xxxx soubory XXX x&xxxx;xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří využívají xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxx různými opravami, xxxxxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx chybějících xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx, úplnost xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby subjektům xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx hlásili xxxxxxxx xxxxx v datových xxxxxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by mít xxxxxxx státy možnost xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Zdokonalený datový xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx zpřístupněn xxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx zdravotních xxxxx by xxx xxxx datový soubor xxxxxxxxxxx, pokud subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení, xxxx xxx xxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx uživatelem zdravotních xxxxx nízké xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronické údaje xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Významnou xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx projevilo xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxx xx xxxxxxx, že včasný xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx z úsilí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx patogenů xxxx dosaženo x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx sdílet datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sekundárního využití xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx být umožněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v EHDS popsaná x&xxxx;xxxxxxxx IV xxx, xxx xxxx údaje xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxx vytváření vědecké, xxxxxxxxxx a společenské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx zlepšeních xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, které xxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxx soukromé xxxxxxxx xxxxx dostávají xxxxxxx finanční prostředky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i v oblastech, xxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx údaje, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx veřejných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, bezpečnost pacientů xx xxxxxx politik xx xxxxxxxx společnosti. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sdružení. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se sekundárním xxxxxxxx by proto xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx nebo provádějí xxxxxx týkající se xxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx pro xxxx oblasti. Xxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx, neziskové xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s touto xxxxxxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx péče, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx, a společnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považovány i orgány, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx Unie, které xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx úmrtnosti. Aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx rovině xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx snížení administrativní xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx držitelů zdravotních xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx zpracovávat, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a poskytovat, omezovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a vyměňovat xx xxxx data xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx úkoly, xxxxx xx xxxx od xxxxx xxxxxx zprostředkování xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868.

(60)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a studiích, mohou xxx velmi užitečné xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx prospěch xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx postavení Xxxx x&xxxx;xxxx oblasti, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sdílení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím XXXX xxx sekundární xxxxxxx. Xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxxxxx a zároveň xx xxxx xxx přijata xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a obchodního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx takové ochrany x&xxxx;xxxx by být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, a to x&xxxx;xxxxx jde o údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx zachovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přístup k takovým xxxxxx. Pokud subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx poskytnout, xxx xx informovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx přístup xxxx možné poskytnout. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx a technická xxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx těchto xxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, předběžné zpracování xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx užitečné xxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí, aby xxxx údaje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx EHDS xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, bezpečnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx medicíny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Přístup x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Zejména xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx a vývoje xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zdravotnických výrobků x&xxxx;xxxxxx za dostupné x&xxxx;xxxxxxxxxxx ceny xxx xxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dostupnosti xx xxxxx xxxxxxxxx státech. Xxxx činnosti, xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx úkoly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně dohledu xxx veřejným zdravím, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, tvorby xxxxxxxxx politiky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a udržitelnosti systémů xxxxxxxxx xxxx. Subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx by mohly xxxxxxxxxx pravidelný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx je stanoven xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxx sektoru bude xxx těmito činnostmi xxxxxxxx. Poskytování údajů xx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Pojem „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, základní xxxxxx, xxxxxxxxxx výzkum a výzkum xxxxxxxxxxx ze soukromých xxxxxx. Činnosti související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx trénování algoritmů XX, které xx xxxxx xxx použity xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vývoj stávajících xxxxxxxxx a produktů pro xxxx xxxxx. Je xxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; a ačkoli xxxx xxxxxxx pro koncové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx, xx xxxxx základní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx horizontu xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přínosů. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o některých xxxxxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx, xxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx xxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporu subjektům xxxxxxxxx sektoru při xxxxxxxxxx xxxx propojování xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, jež xxx ukládá xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx využít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx poškodit xxxxxxx xxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx bankovními xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx hypoték, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx škodlivých xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx. Tento xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx s etickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx etických ustanovení xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx a etických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx práva xxxxxxxxx zpracování, neboť xxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zásadou xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxxx zakázáno xxxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx zpřístupnit tyto xxxxx xxxxxx stranám, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx, by měla xxx xxxxxxx v povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx hlavní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(63)

Xxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx stíhání xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů by xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neměla zahrnovat xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zákonem, xxx xx xxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, nejsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx nakládají xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx zdraví. Xxxxxxx xxxxx by proto xxxx zřídit jeden xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx než jeden xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako koordinátor. Xxxxx některý xxxxxxx xxxx zřídí xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx vnitrostátní xxxxxx stanovit pravidla xxx xxxxxxxxx koordinované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx členský xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx místo xxx xxxxxxx účast xxxxxx xxxxxx a zajistí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Radou pro XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o organizaci x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx organizaci, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx využití nijak xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx vyhýbat xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx jakéhokoli xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, a neměli xx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s jejich xxxxxx. Nezávislost xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx nemohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a lidské xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozpočet, který xx xxxx být xxxxxxxx celkového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx tak učinit xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxx příslušné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx stávajících xxxx xxxxxx odvětvových xxxxxxxx, xxxxx budou xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx sebou a s Komisí. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx lékaře x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx orgány příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx úkolů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx souborů xxxxxxxxxxx xxxxx a prosazovat xxxxxx xxxxxxxxxx norem. Měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxx přeshraniční spolupráce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. V příslušných xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx pseudonymizace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx nástroje.

(66)

Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx pomocí poskytování xxxxxxxxx informací o udělených xxxxxxxxxx k údajům a jejich xxxxxxxxxxxx, opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx využitím, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xx měly xx xxxxxxxx případech zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 nařízení (XX) 2016/679. Xx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx výjimky xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, díky xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dozvědět, zda xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Fyzické xxxxx xx měly xxx xxxxx požádat, xxx x&xxxx;xxxxxx zjištěních xxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx stanovit xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a pro xxxxx xxxxx nebýt xxxxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 by xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kdykoli xx xx nezbytné pro xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx sdělení xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx týkají, do xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx zveřejňovat xxxxxx o činnosti, v nichž xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx členský xxxx xxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxx zprávu. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx řídit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX a měly by xxxxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými stranami. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx fyzických osob, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxx údajů, požadování xxxxxxxxxxx poplatků, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx požadavků, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, aby o údaje xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx spojených s jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sběr xxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (EU) 2022/868. Xxxx xxxxxxxx xxxxx zohledňovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, aby byly xxxxxxx kategoriím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů účtovány xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx stanovených přiměřeným, xxxxxxxxxxx a transparentním xxxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx některé uživatele xxxxxxxxxxx údajů, pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by měl xxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx měl příslušnou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xx poplatky xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx článek 10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

S cílem posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx donucovacím opatřením xx strany subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům nebo x&xxxx;xxxxxxxx či konečným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být oprávněny xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx reagovat na xxxxxxx zjištění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx porušení. Při xxxxxxxxxxx o výši xxxxxxx xxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx případ xx xxxx subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx fyzických osob, x&xxxx;xx uplatněním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx využít xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx xx ve xxx žádosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx konkrétní xxxxx zpracování xx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování údajů xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx být možné, xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k pseudonymizovanému nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx využívat xxxxxxxx technologie a normy xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možné xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx osoby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx pokoušet xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx poskytnutého xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx xx podléhat xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx toho xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxx, které xxxx xxxxxxxx k poskytnutí odpovědi xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx podobným xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx. Xxxxxxx o zdravotní xxxxx by měl xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje může xxxxxxx povolení k údajům, x&xxxx;xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby ji xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx by xxxx xxx vydáno xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxx v relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nezakládá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx, xxxxx xx požadovaný xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx požadováno xxxxxx xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům provádět. Xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx v členských xxxxxxx xx za xxxxx xxxxxx xxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odbornost. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx orgány xxx etiku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxx zdrojů xxxxx xxx určený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pomáhat subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx potřebuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Zamítnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx nové žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu mezi xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx administrativní xxxxxx xxx žadatele o zdravotní xxxxx xx Xxxxxx xxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i stanovením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx mít xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, měly xx xxx xxxx subjekty xxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx priorit, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejné xxxxxxxxx xxxx soukromými subjekty, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx mezi vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx publikací, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx datového souboru xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx to být xxxxxxxxx dodatečného xxxxxxxx. Xx všech xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx pokud xxxxx xxxxx xx xxx původní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Aby byl xxxxxxxx harmonizovaný přístup xxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by Xxxxxx podporovat harmonizaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise, xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx dobu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx tomu xxx xxx nejen xx xxxxxxxxxx okolností stanovených xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx také xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktických vědeckých xxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxx xxx vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx členských státech xxxx xx celém xxxxx Unie. Xxxx xxxxxx, instituce a jiné xxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx za xxxx xxx dva xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx prodloužení lhůty x&xxxx;xxxxx měsíc xx xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s daným xxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxx xx xxxxx xxx doporučením důvěryhodného xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx důvěryhodné xxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů neměli xxx k těmto údajům xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům za xxxxxx sekundárního xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx přísných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxx k těmto údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx v souladu s nařízením (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx spravováno třetí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxxxxx rizika xxx ochranu soukromí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx činnostmi xxxxxxxxxx a zabránit tomu, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxx xxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stahovat pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx tak xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxxxx xxxx v souvislosti se xxxxxxxxxxx jejich elektronických xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a interoperabilitu xxxxxxx bezpečných zpracovatelských xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2022/868 za xxxxxx dohledu nad xxxxxxxx organizací xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za správce xxx konkrétní xxxx xxxxxxx a v souladu se xxxx xxxxxx v tomto xxxxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xx správce xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx podobě x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxx xx xxxx xxx považovány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx držitelé zdravotních xxxxx považováni za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a udržitelného xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx více zemí xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „HealthData@EU“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx, respektovat ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxx interoperabilní. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxx, xxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx „xxxxxxx ochrana osobních xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx ochrana xxxxxxxx xxxxx“ a koncept „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx by xxxx určit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s HealthData@EU. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx subjektů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vědu. Třetí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rovněž xxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých společných xxxxxxxxxx datových prostorů. XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxx umožnit sekundární xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xx xxxxxxxxxxx s environmentální, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oblastí, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx poznatků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací mezi xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx mohla xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx měly být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxx dat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx založeného xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx žadatele nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registrů xxxx xxxxxxxx, například registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxx vzácná xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx získání přístupu x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx v různých členských xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx by xxx vytvořeny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zátěž x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zásadu „xxxxxx žádosti“, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx skutečnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx význam, xxxxx pro ně xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx důvodu xx xxxxx datový xxxxxx xxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zkontrolovat, xxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx přesný x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx by usnadnil xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; poskytoval xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx široké xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx datových souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx významně zvyšují xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx náročných xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx souvisejících xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx zohlednění stávajících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx norem, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dat, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, má xxxx xxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informovalo o vlastnostech xxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx by xxx xxxxxx datové xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx potřebám. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx by xxxxxx xxxxxx tomu, xxx xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EHDS, xxx mělo by xxxxxxxxxx mechanismus transparentnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx datový xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená v rámcích xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (EU) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty dat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a kvality.

(86)

Katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro držitele xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přístupný a nákladově xxxxxxxxx, xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nadbytečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx souborů. Xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx datových souborů XX xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx XX, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx x&xxxx;xxxxx charakteristiky xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx xx v některých xxxxxxxxx pokročilejší, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla xxx zohledněna. Xxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. V prováděcích xxxxxx xx proto měla xxx xxxxxxxxx podrobnější xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx soubory xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, databází xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, onkologických xxxxxxxx a registrů xxxxxx xxxxxxxxxx infekčních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat o to, xxx evropské elektronické xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přinesly xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx infrastruktury a registry xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vzory xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a interoperability x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx členské státy xxx vytváření kapacit x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx činnosti na xxxxxx Xxxx, jako xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osvědčených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výzkumní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a tím x&xxxx;xxx úspěšné uplatňování xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx čelí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním xxxxxx x&xxxx;xxxxx jim x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX svěřeny xxxxx xxxxxxxxx nástroje. Xxxxxxxxxxxx pracovníci proto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx dovednosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx měly zdravotnickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup xx kurzům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby se xxxxx xx práci xx systémy XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx a pracovníkům XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx příprava xx měla xxx xxxxxxxxxx rozvíjena, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a aktivně xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správy xxxxxx xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovat svá xxxxx na kontrolu xxxxx elektronických zdravotních xxxxx. Členské státy, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a aby xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx s nedostatečnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx osobám xx xxxxxxxxxx postižením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Členské státy xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx k předkládání xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a Fondu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx i na xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx xxx transparentně xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx digitalizace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxx dodatečnou xxxxx xx xxxxx řešit x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx fáze XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění EHDS xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx investice xx zvyšování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení bude xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx i na xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx bude xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx zvláště citlivé, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx je xxx xxxxxxxx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anonymizace, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx xxxxx být xxxx se xxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx použity. Xxxxxx zbytkové xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tedy xxxxx ohrožujícím nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx tisíc xxxx v Unii, kde xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zveřejněné xxxxx, xxx bylo zachováno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx použití xxxxxxxxxx, xxxxx jdou xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxx riziko xxxxxx xx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxx a popisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo, xxxxxxxxx v případech xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx generovaných xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx zeměpisných oblastech, xxxx xx technologickém xxxxxx metod, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx anonymizace xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a pravděpodobně xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx techniky xxxxxxxxxxxxx xxxx vyzkoušené xxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a vymáhání porušení xxxxxxxxxx tajemství mimo Xxxx je obtížnější, xxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany. Xxxxx u těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx xxxxxxxx identifikace xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. To xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Na xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx vztahovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx účely XXXX v rámci xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti s vyřizováním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx neoprávněného přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx i možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx, neboť často xxxxxxxx informace, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může způsobit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené v judikatuře Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a snížit xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům umožňuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx usazené ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxx xxxx xx mělo být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjektům Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx podmínek x&xxxx;xx stejnými xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům x&xxxx;Xxxx. Komise xx xxxx situaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů. Xxxxx Xxxxxx dospěje x&xxxx;xxxxxx, xx třetí xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, by xxxx xxx xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx by xx měla podílet xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Rada xxx XXXX by xxxx xxx schopna xxxxxxx xxxxxxx příspěvky xxxxxxxx se jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx tím, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx péči a certifikaci, xxx xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxx zahrnovat sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxxx vyplývající z jiných xxxxxxxx aktů, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx činností Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx orgánů podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx využitím, jsou xxxx funkce xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx xxx EHDS xxxx xxx možnost xxxxxxxx podskupiny, xxxxx xx budou xxxxxxx xxxxxx xxxxx funkcemi, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxx xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxx orgány xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Rada xxx XXXX by xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx veřejném xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se svým xxxxxxx chování.

(96)

Pokud jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx rada xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, zástupce xxxxxx Unie, včetně Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jejích xxxxx xx xxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx mělo xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx by mít xxxxxxxx složení a prezentovat xxxxxx různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx v něm být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx zajištěno xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx států. Xxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx technickém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technických xxxx xxxxxxxxxxxxx, zlepšení funkcí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx skupiny xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx setkání zástupce xxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx u orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx provedeno v rozsahu, xxxx xx v daném xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx výsledku. Xx-xx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx koordinace x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx subjektem xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v řešení xxxxxxxxx informována. S cílem xxxxxxxx podávání xxxxxxxxx xx měl xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aniž xx xxxx vyloučena xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx týká xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, měl xx orgán pro xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxxxxxx, a to i formou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx pověřit xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx veřejném xxxxx a jež xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx, xxx jejím xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kroků, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, by xxx nahradit orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx xxxxxx a opírat xx o judikaturu Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradu xxxx, xxxxxx utrpěly.

(102)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx doplňovat nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Uložení xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Unie x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesu.

(103)

Je xxxxxx xxxxxxxx, xx subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům mohou xxxxxxx správní pokuty xx určitá xxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx použití xxxx xxx použití, xx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxx xx měl x&xxxx;xxxxxx jednotlivém případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx situace s náležitým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx a délce trvání xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prevence xx xxxxxxxx důsledků tohoto xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxx správních xxxxx xxxxx tohoto nařízení xx xxx být xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx míry xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx stát. Uložení xxxxxxx pokuty nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xxxx dalších xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx EHDS xxxxx xxx cíle, xx xxxx xxx na Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy o fungování XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx EU pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Komise v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx konzultace, a to x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze dne 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxx na zasedání xxxxxx odborníků Komise, xxx se věnují xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx pravomoci xx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx státy xx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx členské státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vývojovou xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx až xx xxxxxxxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx uplatňováno x&xxxx;xxxx míře, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx cílů, xxx xx soudržné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xx xxxxxx Unie, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx měla xx xxxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX by xxx být Evropský xxxxx interoperability, xxxxx xxxxxx působnosti byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx ze dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 nazvaným „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxxxxx, považován xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx zdravotní xxxxx následovaly; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a zajistit soudržný x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx účely výzkumu, xxxxxxx, tvorby politik x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních opatření, xxx ukazuje hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx harmonizace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské unii. X&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx je nezbytné xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické zdravotnictví, xxx také, jak xxxxxxx práce xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/EU xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx základní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx systémů EHR xx xxxx prokázat xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právními xxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxx xx xx xxxx použít xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xxxxxx používání testovacího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxx (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systémy XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx licencí SaaS xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti uvedeného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx ochrany xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx v rozporu xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx technické přípravy xx xx xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxx dne 26.&xxxx;xxxxxx 2027. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx uskutečňovat postupně,

(64)

Zřízení xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx konstituční, organizační x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx být xxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx xxxx koordinátor. Xxxxx některý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxx pro XXXX“). Xxxxx xxxxxxx stát xx měl xxxxxxx xxxxx jeden subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx účast xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a bezproblémovou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, Xxxxx pro XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o organizaci a velikost, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx organizaci. Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx být xxx xxxxxxxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, a neměli xx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx finanční xxxxxx, či soudnímu xxxxxxxx. Každému subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a lidské xxxxxx, xxxxxxxx a infrastruktura xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx jeho xxxxx, xxxxxx xxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx být xxxxxxxx celkového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozpočtu. X&xxxx;xxxxx umožnit lepší xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2022/868 xx členské xxxxx měly subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přijímat rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sekundárním xxxxxxx. Xxxxx xx xx tak xxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx příslušné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx stávajících xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx sledovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v celé Unii. Xx xxxxx účelem xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx sebou x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rovněž měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx a lékárny. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly informovat xxxxxx xxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx využití, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx úkolů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měl xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx souborů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zpracování elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx, xxxxx ochrání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technik pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a randomizace xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx vyžaduje xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx sem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxx mikrodat. V příslušných xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx jednotný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v této xxxx xxxxxxxxx nástroje.

(66)

Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací o udělených xxxxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, opatřeních přijatých xx ochranu práv xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx fyzické xxxxx uplatňovat xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx využitím, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx na vědecké xxxxxxxxx. Xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx laiky, xxxxx by měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx požadavky xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx výjimky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx výjimky uplatňují, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (EU) 2016/679 by xxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx omezit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx a etické xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se těchto xxxx týkají, xx xxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx sdělit x&xxxx;xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx zveřejňovat xxxxxx o činnosti, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx koordinační subjekt xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxx zprávu. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx řídit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro XXXX x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx upustit xx xxxxxxxxxx údajů, požadování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx transparentní xxx xxxxxxxxx nákladům na xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx od jiných xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx od xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru, xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s jeho xxxxxxx pokrývat náklady xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx vycházet x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx mělo xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Tyto xxxxxxxx xxxxx zohledňovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru. Členské xxxxx xx zejména xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx údajů účtovány xxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx činnost xxxxxx xxxxxxxx stanovených přiměřeným, xxxxxxxxxxx a transparentním xxxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a žádostí o zdravotní xxxxx xxxxxxxx více xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx faktuře. Xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx měl příslušnou xxxx zaplacených poplatků xxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xx xx xxx xxxxxxxxx článek 10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxx xx správním xxxxxxx xxxx donucovacím opatřením xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx konečným xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx EHDS. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx oprávněny xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zjištění a napravit xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, aby xx zajistilo, xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx případech, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx by ve xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx rozhodnout, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx zpřístupňovány xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zpracování by xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovány xx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a držitelé xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k pseudonymizovanému xxxx xxxxxxxxxxxxxxx datovému xxxxxxx xx měl subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a normy xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možné xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx osoby xxxxxxx xxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx údajů by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx by se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx poskytnutého xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx učiní, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx sankcím, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx toho xxx xxx možnost xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxxx případech bude xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neosobní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškerých osobních xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx všechny subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx o zdravotní xxxxx xx měl xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx subjektu pomohou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům, x&xxxx;xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby ji xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx vydáno xxxxx xxxxx, jsou-li splněny xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto nařízení. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx v relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx újmy xxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx datový xxxxxx xxxx. Na xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě xx stávající xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx provádět. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx v členských xxxxxxx xx xx tímto xxxxxx měly subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx poskytnout xxxx odbornost. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx orgány xxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxx zdrojů xxxxx xxx určený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx poskytl xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, jakož x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i stanovením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složité x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx mít xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx datům jsou xxxxxxx, měly by xxx tyto subjekty xxxxxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx instituce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx stejné kategorie xxxxxxx xxxxx žádné xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxx a organizacemi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx možnost xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům xxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx publikací, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souboru xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxx vyžadovat změnu xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx dodatečného poplatku. Xx xxxxx případech xx však povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx souboru. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx pokud xxxxx uvést ve xxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, měla xx Xxxxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak ukázala xxxxx COVID-19, orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, zejména Xxxxxx, xxxxxxxxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx tak xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx právem v dobách xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Unie. Xxxxxxx k těmto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx by xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx za xxxx xxx dva měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx státy xx xxxx mít xxxxxxx xxxxx důvěryhodné xxxxxxxx zdravotních údajů, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx předložené x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat ohledně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx by neměl xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx k těmto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přísných technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům nebo xxxxxxxx důvěryhodný držitel xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxxxxx s přísnými technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx článku 28 xxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí by xxxx xxxxxx rizika xxx ochranu soukromí xxxxxxx s danými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zabránit tomu, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístupem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxx xxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelských xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měla xxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx kritéria. Pokud xxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro tuto xxxxxx, xxxx xx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 za xxxxxx dohledu nad xxxxxxxx organizací pro xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pečovatelství.

(79)

Pro xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx nebo žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx konkrétní xxxx xxxxxxx a v souladu se xxxx úlohou v tomto xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měli xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, zatímco xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx povolení k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx zpracování xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx měli být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx považováni za xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx spojených s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxx a udržitelného xxxxx xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx zemí xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx infrastruktura (xxxx jen „HealthData@EU“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních údajů xx měly xxx xxxx, xxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx jako jsou „xxxxxxx ochrana osobních xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů“ a koncept „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přesunu údajů“. Xxxxxxx státy xx xxxx určit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a technické portály xxx subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a propojit xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx služba Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx účastníky XxxxxxXxxx@XX by mohly xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx zřízené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako konsorcium xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx cloudu xxx xxxxxxxxx vědu. Xxxxx xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Evropská strategie xxx data“ podpořilo xxxxxxxxx různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx propojení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Taková xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxx, xxxx jsou xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx pro získání xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a vyhledávání xxxxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s předpisy. Xxxxxx xx mohla xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx předávání x&xxxx;xxxxxxx xxxxx z různých vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx měly xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxx sdílení xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx faktických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technického xxxxxxx založeného xx xxxxxx „pouze xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třetích xxxx, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx registrů xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx v členském xxxxx, xxx xx nachází xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací xxxxxx xxx xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx může být xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx repetitivní x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je to xxxxx, měly by xxx vytvořeny synergie x&xxxx;xxxxx omezit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx způsobů, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx dodržovat xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jedné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx skutečnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx význam, xxxxx pro xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx každý xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx alespoň xxxxxx xxxxx zkontrolovat, zda xx jeho popis xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxxxxx katalog xxxxxxxx souborů XX, xxxxx by usnadnil xxxxxxxx datových souborů xxxxxxxxxx v EHDS; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souborů; poskytoval xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a informační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dat a užitné xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx souborům.

(85)

Informace o kvalitě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx náročných xx xxxx a zároveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti regulace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx poznatcích. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dat, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, xx také xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx celkově. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových souborů xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx informovalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx jim xxxxxx datové xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xx nemělo xxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EHDS, xxx xxxx by xxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a uživateli xxxxx. Xxxxxxxxx datový xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx dat, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvalitu a užitnou xxxxxxx, xxx měl xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx vypracovávání xxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx dat xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly zvyšovat xxxxxxxxxxxxx o označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx používání datových xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx prioritní datové xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxx; být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se nadbytečné xxxxxxxxxx datových xxxxxxx. Xxxx by byly xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxxx xxx sladěn x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktur xxx sdílení dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organizacemi, Komisí x&xxxx;xxxxxxx institucemi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx x&xxxx;xxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx je v některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizikových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx stanovování xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prvky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx problémy xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx proto měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytována xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, onkologických xxxxxxxx a registrů xxxxxx xxxxxxxxxx infekčních onemocnění. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx o to, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a provádění xxxxxxxx norem a interoperability x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx vytváření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx pro primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx kapacit. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran, jako xxxx zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a malé x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx čelí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním změnám x&xxxx;xxxxx jim x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nástroje. Xxxxxxxxxxxx pracovníci proto xxxxx xxxxx rozvíjet xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kurzům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pracovníkům XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx infrastrukturou, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx příprava xx měla xxx xxxxxxxxxx rozvíjena, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví má xxxxxxx xxxxxx pro xx, xxx fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx svými xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Různé xxxxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což může xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx uplatňovat xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx snižování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nediskriminovalo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx měla xxx xxxxxxxx osobám xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx programy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a primárního využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly xxx přizpůsobeny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX xx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, příslušné vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, a Komise xx xxxx při xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx strukturálních xxxxx x&xxxx;Xxxxx soudržnosti, xxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti a kvality xxx, xxxxx i na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx prostředky Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k různým xxxxxxx digitalizace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Zpřístupnění xxxxx xxx sekundární xxxxxxx vyžaduje další xxxxxx xxx systémy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zdravotní péče. Xxxx dodatečnou xxxxx xx třeba xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx investice xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a odhodlání xxxxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i na xxxxxx Xxxx, a tato xxxxx bude xxxxx xxx pokryta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a nejsou xxxx xxxxxx, xxx xx xxx výslovně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx nejmodernější xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx riziko, že xx mohla xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a to xxx xxxxx xxxxxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx budou xxxxxxx. Xxxxxx zbytkové riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx onemocněními, tedy xxxxx ohrožujícím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx možnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zachována xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxx riziko se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx k opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx xxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx nad xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx úrovni podrobnosti xxxxx a popisu vlastností xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo, xxxxxxxxx v případech xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, registrech xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kde xx xxxxxx identifikačních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zeměpisných xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vyzkoušené pro xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních a klinických xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx u těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, které xxxxx xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. To spadá xxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Na xxxx typy xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx zmocnění xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v rámci xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (EU) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě tohoto xxxxxxxx, musí být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx XXXX v rámci xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vyřizováním xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní údaje x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx, xxxxx často xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx neoprávněným xxxxxx xxxxxxx xxxx způsobit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx a zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a snížit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Unii xxx xxxxx xxxxxx xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx usazené xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxx reciprocity. Xxxxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx třetí xxxx xx xxxx být xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx Komise prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx daná třetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům pocházejícím x&xxxx;xxxx xxxxx země xx stejných xxxxxxxx x&xxxx;xx stejnými zárukami xxxx xx tomu xxxx x&xxxx;xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx zemích x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx prováděcích xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx třetí xxxx již xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx by xx xxxx podílet xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Rada xxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii, xxxx xxxx xxx, že xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxx a certifikaci, xxx také pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xx by xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxxx vyplývající z jiných xxxxxxxx aktů, jako xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx funkce xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a proto by Xxxx pro XXXX xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx i další xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinné xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xx mohly xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2019/881 (21). Xxxx xxx XXXX by xxxx fungovat nezávisle, xx xxxxxxxx zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx chování.

(96)

Pokud jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx Xxxxx xxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx důležité, xxxx xx mít xxxx xxxxxxx přizvat xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a další xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxx xxxx jiné xx xxxxxxxx pacientských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx v něm xxx xxxxxxxxxx obchodní i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx xxxx zajištěno xxxxx každodenní řízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx skupiny xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxxxxx o každodenním xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technických xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx funkcí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxxxx, digitálními systémy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx k vypracování xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx skupiny by xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX jako pozorovatele x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx správní, xxxxxx xxxx mimosoudní xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx u orgánu xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xx její xxxxx xxxx zájmy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx přiměřený a podléhat xxxxxxxx přezkumu. Orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxx xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx v přiměřené xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v řešení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx výsledku. Xx-xx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx koordinace x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx být daná xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, například poskytnout xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx vyloučena xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx i formou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a vyřešení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se fyzická xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx oprávněna pověřit xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx a jež xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ochrany osobních xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx fyzickým xxxx právnickým xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kroků, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením, xx xxx nahradit xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uživatel zdravotních xxxxx. Xxxxxx pojmu „xxxx“ by xxx xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx o judikaturu Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx vnitrostátního práva. Xxxxxxx osoby xx xxxx xxxxxxx plnou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx újmy, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které by xxxx doplňovat nebo xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx správních xxxxx by mělo xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxx použití xxxx xxx použití, xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx všech okolností xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx důsledků xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx správních pokut xxxxx tohoto nařízení xx xxx xxx xxxxx „podnik“ chápán x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx a do xxxx xxxx xx xx xxxx správní xxxxxx vztahovat na xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx stát. Xxxxxxx xxxxxxx pokuty xxxx xxxxxxxx xx nemělo xxx vliv xx xxxxxxxxxxx dalších pravomocí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx EHDS xxxxx xxx cíle, xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, na xxx se má xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx obzvláště xxxxxxxx, xxx Komise v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx s odborníky z členských xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx xx:

Tyto pravomoci xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 (23).

(106)

Členské státy xx měly přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx mezní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX bude vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx xxxxx členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx do xxxxxxxx, kdy xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx míře, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dosaženého xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx přidanou xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxx a do deseti xxx xx jeho xxxxxx v platnost provést xxxxxxx hodnocení. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx XXXX xx xxx být Evropský xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 nazvaným „Xxxxxxxx rámec xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nové nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxx odkaz na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posílit postavení xxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní trh xxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rámec xxx xxxxxxxxx použití zdravotních xxx xxxxxxxxx xxxx xxx účely výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, nemůže xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx spíše xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii. X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX ukazuje xxxxxxxx účinnost xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx také, jak xxxxxxx práce xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx systémů EHR xx měli xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EHR se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx hodnotícího xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx takový, xxxxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx oblasti působnosti xxxxxxxxx nařízení. Obdobně xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx ochrany xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx osobních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx technické xxxxxxxx xx xx toto xxxxxxxx mělo použít xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx evropskou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx se mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,