Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prostor xxx zdravotní údaje (xxxxxxxx: European Xxxxxx Xxxx Xxxxx, xxxx xxx „XXXX“) k zlepšení xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a kontroly xxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxx péčí, xxxxx i k lepšímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče a pečovatelství, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, které xxxx přínos xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výzkum, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx budoucích xxxxxxxx, bezpečnost pacientů, xxxxxxxxxxxxxxx medicína, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx cílem xxxxxx xxxxxxxx zlepšit xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, dále xxx „xxxxxxx XXX“), jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. XXXX xxxx klíčovým xxxxxx xxx vytváření xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přístupu ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx xx zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xx xxxxxx prevence, xxxxxxxxxxx a léčby a sekundárního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Takový xxxxxx přístup by xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinného xxxxxxx a monitorování v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zvládání xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a v konečném xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1269&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pacientů s onemocněním XXXXX-19, kteří xx xxxxx vrcholu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Tato úprava xxxx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx přístupu xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxx, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx politické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx lidského xxxxxx.

(3)

Xxxxx COVID-19 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx je dobrovolná xxx orgánů odpovědných xx digitální zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx pilíře xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx k vysledování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx varování xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxx aspektů digitálních xxxxxxxxxxx XX XXXXX. Xxxxx rovněž xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a znovupoužitelné (xxxx jen „xxxxxx XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx elektronické zdravotní xxxxx byly co xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx dodržení zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679 (5). Xxxx by xxx xxxxxxxxx součinnost xxxx XXXX, xxxxxxxxx cloudem xxx xxxxxxxxx vědu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastrukturami x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx poznatky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx usiluje x&xxxx;xx, xxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni poskytlo xxxxxxxxxx záruky, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany xxxxx x&xxxx;xxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx důvěry v bezpečné xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx využití, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2018/1725&xxxx;(6). Odkazy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 by xxxx xxx v příslušných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx chápány xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx ustanovení nařízení (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx více xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx, xxxxxxxx, navštěvovat xxxxxxxx xxxx z jiných důvodů. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů a v souladu x&xxxx;xxxxxxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxx xx občané xxxx xxx xxxxxxx xx xxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx fyzické xxxxx, xxxxxx těch xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx poskytnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby, xxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx genetických xxxxx xxxx fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby a které xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxxxx osoby, jakož x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, vliv xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo vzdělávací xxxxxxx. Elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zdravotních hrozeb, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na skutečnost, xxx xxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxx xx právnické osoby, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx zda jsou xxxx údaje zpracovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxx například diagnostiku, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx automatizovaně.

(7)

Ve zdravotnických xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx obsahují xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx, léky, alergie x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systému, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nemocnice, xxxxxxx xxxx pečovatelské xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx opatření a zřídily xxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxx osobami s cílem xxxxxxx, xxx fyzické xxxxx xxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx členských xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, například prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx EHR xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu (xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) mohly xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx do centrálního xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx byly, je xxxxxx používání roztříštěné. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx pohyb osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienty využívající xxxxxxxxx péči v přeshraničním xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a umožnilo xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx dosaženo xxxxxxx, který je xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxx xxxxxxxx údajů. EHDS x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňuje, xxxxx xx xxxxxxx xx osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx těchto xxxxx nebo členský xxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se týkají xxxxx kategorií těchto xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xx postavení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx právy xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx neměla xxx xxxxxxx práva xx xxxxxxx a přenositelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/679. Fyzické xxxxx xxxxxx xxxx nadále xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení.

(9)

I když xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Právo xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx běžně realizováno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx údajů v tištěné xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. Tím xx xxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx to xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx přístup xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx stavem. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kategoriím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx právo xx xx xxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, xxx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, zdroje xxxxxx údajů nebo xxxxxxx stát, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a podmínky xxx xxxx výkon xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx osobní xxxxx x&xxxx;xxxxxx správce x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx jeden xxxxx xx xx, xxx na žádost xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx kategorie xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx působnosti, xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx zahrnovat xxxxxxxxx odpověď. Práva xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx fyzické xxxxx xxxxx xxxxxxx svých xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx rámců, xxxxxxx xxxxx získat tištěnou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx třeba xxxx x&xxxx;xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx neetické informovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxx smrtelná, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nejprve xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx situacích xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx pracovník xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, jako xx podmínění zaznamenání xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxxxxx po dni xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xxxx xxxxx doplnit xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx doplňovat xx xxxxx systémů XXX elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xx xxxxx samostatných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamech, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníci. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx stejně spolehlivé xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx klinickou xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Údaje, které xxxxxxx xxxxx doplní xx svého xxxxxxx XXX, by proto xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníky. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přidávat a doplňovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx neměla xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přístup xx xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx případné xxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o pacientech. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx osoby měly xxx xxxxxxx požádat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a bezplatnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx se xxxx zabývat xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxx xx třeba, i se xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx právo na xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx přímo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx neukládá xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx technicky xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx nařízením xxxxxxxx tak, aby xxxxxxx osoby byly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kategoriím xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a k stahování xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx toho xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx xxxxxx část xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx vycházet x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxx, xx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx xxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxx xx právní xxxxxx xxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů.

(16)

Přístup xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace o přístupu x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx x&xxxx;xxxxx subjekt xxxx fyzická xxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx údaje xx xxxxx. Xxxxxxx osoby xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx automatická xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu xxx zdravotnické pracovníky.

(17)

Je xxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx částem xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů umožnit, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xxxx jsou problémy xxxxxxxxxxx s duševním xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx, nebo údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovených dotčenou xxxxxxxx xxxxxx stejným xxxxxxxx xxx sdílení xxxxx x&xxxx;xxxxx území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tato omezení xx měla umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx položky pacientských xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx dopad na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx fyzické osoby xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx důsledky, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx měl xxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx chránit xxxxxxx xxxxxxxx zájmy, xxxxx-xx xx o krizovou situaci. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx možnost xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o mechanismech xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx uplatňují xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v případě, xxx omezení xxxx xxxxxxxxx danou fyzickou xxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxxxxx xxxxxxx míry xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxx xxxxxxx, aniž xx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxxx v krizových xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx by členské xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx záruky xxxxxxxx se těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx přístup xxxxxxx, xx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím služeb xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx EHDS xxxxxx jinému než xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx a uchovávané x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx poskytovateli. Xxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx odmítnout xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčbu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pravidly x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístup xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx během xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím služeb xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx přístup xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů má xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx, xxx xx xxxxxxxxx zdvojování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx v mnoha xxxxxxxxx xxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxxxxx k úplné xxxxxxxxx dokumentaci svých xxxxxxxx a nemohou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx diagnostiky a léčby, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx systémy xxxxxxxxx xxxx i pro xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx. Elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kopírováním xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a portály xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx služby přístupu xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx stávajících xxxxx v prioritních xxxxxxxxxxx xxxx z lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx konkrétní xxxxxx péče, xxxx xx mít zdravotničtí xxxxxxxxxx k údajům xxxxxx xxxxxxx. Při přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx pacientů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platné xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přístup x&xxxx;xxx, xxxxxxx v život xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx to, xx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx měli xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx minimalizace xxxxx x&xxxx;xxxxxx přístup na xxxxxx xxxxx, které xxxx pro danou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xx xxxxxx ve xxxxxxxx zájmu stanoveným xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx subjektům xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx však xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy týkající xx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxx výkon xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, regionální xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aplikace xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx koncipovány xxx, aby xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Poskytování xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx veřejným xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. g) nařízení (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx využívají xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx udělit xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx či xxxxxxxx xxx tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx mohla být xxxxxx x&xxxx;xxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxxx xxxx oprávnění xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx umožnění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, které by xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxx zákonným xxxxxxxxx, xxx jednali xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx; v takových xxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxxx xxx automatické. Xxxxx těchto služeb xxx xxxxxxxxxxx by xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx snadno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxx vyškoleným xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx práv. Aby xx zohlednily xxxxxxx, xxx xx zobrazení xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx nezletilých xxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx omezení x&xxxx;xxxxxx, jakož i mechanismy xxx xxxxxx technické xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx rozsahu xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxx digitální xxxxxx xxx zastupování sladěna x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 910/2014 (7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, neboť xxxxx riziko rozvoje xxxxxxxxxxx systémů, které xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poskytují zdravotní xxxx xxxx pro xxxxxx primární xxxx, xxx xxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx zdravotní péče, xxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx pro jiné xxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xx xxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, poskytnut xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, především xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podaných dotčenými xxxxxxxxx osobami. Toto xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxx fyzických xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a přenositelnost údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. I tato dodatečná xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx dozorové xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdroje, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úkolů. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx za sledování x&xxxx;xxxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto nařízením xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx trestní xxxxxx, xxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokutám xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx případě xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx o to, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx etické xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2022 a zásada xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx význam xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pracovníkům, xxxxxxxxxx, tvůrcům politik x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx liší. Xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a proto xxxx xxx xxxxxxxxx mechanismů xxx jejich xxxxxx xxxx či xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx v závislosti xx kategorii. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx prioritní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů. Xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická potvrzení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx snímkům, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx nejdůležitější xx xxxxxxx situací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx je měly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx vztahovat na xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx jednotlivé xxxxxxx, xxxxx do nich xxxxxxx. Xxxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhrnu, xxxx xx se xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx o očkování, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx souhrnu. Xxxxx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, měl xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožněn xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výměna. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožněna xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pozornost by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v příhraničních xxxxxxxxx sousedních xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.

(26)

Xxxx dostupnosti osobních xxxxxxxxxxx a genetických údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě se x&xxxx;xxxxxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx. Xxxxxx XXXX xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxx xxx lepší xxxxxxxx xxx přístupem x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sdílení. Xx xx rovněž xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx 100&xxxx;% xxxxxx Xxxx xxxx do xxxx 2030 xxxxxxx xx svým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamům, jak xx uvedeno v rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481 (8). Xxx xxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a přenositelné, xxxx by xxx xxxxxxxxx a předávané ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx evropském xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxx k určitým kategoriím xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrny, elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx lékárně xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a příjemce xx měl být xxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx je xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx usnadnil překlad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyků Xxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/243 (9) xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tento xxxxxxxx xxxxxxxx formát xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx evropských xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Evropský formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx různé xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx kontaktních xxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx v MyHealth@EU pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx EHR jsou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v závislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx uplatňování xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx s cílem xxxxxxxx další xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx přispělo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx a v souladu se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dat. Základem xxx xxxxxxxxxxx týkající xx zaznamenávání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měl být xxxxxxxx formát pro xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx stává xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx a další xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxx xxxxxx doprovázejí xxxxxxx poskytování zdravotní xxxxxx, měla xx xxx daná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx za xxxx xxxxxxxxx politiku, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xx-xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Různé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a on-line xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) č. 910/2014 xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členským státem, x&xxxx;xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxx umožnit xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Vzhledem k tomu, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx totožnosti, xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx nebo kódy. Xxxxxx xx měla xxx svěřena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx interoperabilní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a autentizaci xxxxxxxxx xxxx a zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx a provádění xxxxx xxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxx státy xxxx xxxxx xxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgánů. Xxxxxxxxxxx orgánů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx činnostech, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx existují xx většině členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX, interoperabilitou, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx plnění xxxxx xxxxx by orgány xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 a s orgány dohledu xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 910/2014. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx spolupracovat x&xxxx;Xxxxxxxxx radou pro xxxxxx inteligenci zřízenou xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízenou xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány xxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, předávání xxxxxxxxx xxxxxxxx a poskytování poradenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX.

(31)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxx právo xx xxxxxxx soudní xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezabývá xxxx xx xxx xxxxxx neinformuje xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx. Řízení xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx států, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx dostatečné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx sdružování xxxxxxxxx z různých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx orgánů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx být dobře xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx přijmout nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx fyzických osob xxxxxxxxxx celostátních, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technických xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zprostředkování v rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx společné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx řízeních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx inovativní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx řešení, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx právech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výrobců xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, subjektů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a agentur xxx léčivé přípravky, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci.

(33)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxx podpořit kontinuitu xxxxxxxxx péče v případě, xx xxxxxxx osoby xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx a rychlý xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regionů, xxxxx xx účelem xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nejbližší xxxxxxxx specializované služby xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx hranicemi, x&xxxx;xxxxxx v témže xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx využívá xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozšiřování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a její financování. Xx tímto účelem xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) zřízena dobrovolná xxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX začaly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx cestách do xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX zřízené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx měla xxxx povinnou. Technické xxxxxxxxxxx pro MyHealth@EU xx xxxx umožnit xxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i dalších kategorií xxxxxxxxxxxxx evropským xxxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxx xx vycházet z přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx interoperability, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx povinny xx začlenit xx XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx to xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx přístup ke xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx účinným x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx propojení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx. Členské xxxxx odpovídají za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU x&xxxx;xx xxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx sledovat soulad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a ochrany xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx závažného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx kontaktním místem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by v rámci XxXxxxxx@XX xxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx ústřední xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx řízení xxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podrobně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx správců, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx pouze xx xxxxx a služby xx svém xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v MyHealth@EU xxxx xxxxx prováděného xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx Xxxx, xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 písm. e) nařízení (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx poskytování zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx služeb x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx služby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Mezi xxxxxxxx xxxxxxxx případů použití xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx certifikátů. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx důležité xxx xxxxxxxx dalších xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxx v oblasti veřejného xxxxxx, například podpory xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx kontinuita xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx XxXxxxxx@XX podporovat xxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni mezinárodními xxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx zejména xxxx xxxxxxxxxxx xx sousedních xxxxxxx zemí x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx xx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx soulad xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx požadavky XxXxxxxx@XX. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx k MyHealth@EU xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx zemím, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx nutné, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx kapitoly V nařízení (XX) 2016/679. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx třetích xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnostní zájmy xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx XXX nabízené na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Jedná xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, xxxx má xxxxxxxx bezpečný x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx xxxxxx xx měl být xxx systémy XXX, xxxxx zpracovávají xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx překonat xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx přiměřený xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx interoperabilitu, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx za xxxxxx sdělování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxxx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx softwarového komponentu xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx EHR“ a „evropského xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX“). Tyto xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zaznamenání x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx měly xxx definovány prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx zdravotních záznamů. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX by xxxx xxx navrženy xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx obecnější xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/2847 (15). Xx podporu xxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx testovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx automatizované xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx software xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx s otevřeným xxxxxxxxx kódem. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k jejich podpoře. Xxxxxxx xx xxxx xxxx prostředí používat x&xxxx;xxxxxxxxx svých produktů xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx, přičemž xx měli x&xxxx;xxxxxx xxxx plnou xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx stát součástí xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxx jakákoli jeho xxxx splňuje evropské xxxxx xxxx společné xxxxxxxxxxx, měl by x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx evropských norem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzor technické xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX xx xxxx xxx doplněny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx i ve formátech xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxx taková xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EHR, xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce a všechny xxxxxxx příslušné hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx informační xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx zpracovávání xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx účelům by xxxxx být xxxxxxxxx xx systém XXX, x&xxxx;xx ani v případě, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx by od xxx nemělo xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx nařízení. Xx xx xxxx případů, xxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xxx xxxxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx.

(39)

Xxxx nařízení xxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX s cílem zajistit, xxx si systémy XXX xxxxxxx xx xxx Unie byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx a aby měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o přístupu. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx EU xxxxxxxxxx xxxxxxx o shodě xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zatěžováni.

(40)

Výrobci xx xxxx v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a případně xx xxxx xxxxx xxxxxxxx označení xxxxx XX uvádějící, xx xxxxxx XXX je xx xxxxx s tímto xxxxxxxxx, a pokud jde x&xxxx;xxxxxxxx, na xxx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označení. Xxxxxxx xxxxx by xxxx vycházet xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx shody XX podle příslušných xxxxxxxx předpisů Xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx by xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxx softwarových xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx hladké xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx XXX, digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o vnitrostátní předpisy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX a ustanovení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k jiným xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX. Členské xxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR.

(42)

Některé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX xx mohly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xxxx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(16). Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, diagnostického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx systémy XX“), xx měl xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745, (XX) 2017/746 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx toho, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx uplatní. Jelikož xxxxxxxx výrobky xxxx xxxxxxxx požadavky podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx výrobky xxxx, měly xx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx koordinovaného xxxxxxx, xxx xx tak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx subjekty. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení xx interoperabilitu xx xx xxxx xxxxxx xxxxx v rozsahu, v jakém xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx vitro nebo xxxxxx rizikového systému XX, xxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx systému XXX, prohlašuje, xx xxxx interoperabilní. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xx xx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o společných xxxxxxxxxxxxx xxx systémy XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx neměla xxxxxx xxxxxxx pohybu systémů XXX x&xxxx;Xxxx. Některé xxxxxxx státy zavedly xxxxxxxx certifikaci systémů XXX nebo povinné xxxxxxxxx interoperability pro xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx digitálního zdravotnictví. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v zadávacích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx úrovni Unie xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(44)

Xxx bylo pacientům xxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxx xxxxxx práv podle xxxxxx xxxxxxxx, měli xx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx XXX vyvíjejí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx jej xxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx sami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, měli xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHR xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx tito poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx času xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx tyto xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx xxxxxxxxx xx po xxxxxxxxxxxx přechodném xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx jasné x&xxxx;xxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx, aby na xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnost xx xxxx výrobci xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikací. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxx xxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, norem x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a bezpečnosti, důvěrnosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxx těchto xxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxx. Xxxx společné xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založeny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx osobních xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx XXX, měly xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

(47)

Aby xx zajistilo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prosazování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx použít xxxxxx xxxxxx xxx trhem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx s předpisy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1020&xxxx;(17). V závislosti xx organizaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx tyto činnosti xxxxxx nad xxxxx xxxxx xxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxx xxx významné xxxxxxxxx výhody pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx by xxxxxx být x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx nepřímém xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx střetu zájmů, xxxxx xx mohl xxxxxxx xxxxxx nezávislost, x&xxxx;xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx profesního chování. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx transparentní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, včetně aplikací xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx o možnosti těchto xxxxxxxx připojit xx xx xxxxxxx XXX xxxx xx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxx xxxxxxxxx aplikacemi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zdravotní xxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx exportovat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx formátu. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k velkému xxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx mnohé z nich xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx péče, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tyto aplikace xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxxxxx se systémem XXX, jako xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx s požadavky podle xxxxxx xxxxxxxx, a podpoří xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx takového xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx používání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je nezbytné x&xxxx;xxxx, xxx zadavatelé x&xxxx;xxxxxxxxx těchto produktů xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx své xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx podobná Xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnických prostředků (Xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xx mělo být xxxxxxx celkové xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a usnadnění xxxx xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx AI xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx databázích xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx pokud výrobci xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, mělo by xx xxx xxxxxxx, xxx byly zadavatelům xxxxxxxxxx informace.

(52)

Aniž xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxxx xxxx xx xx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, má toto xxxxxxxx za xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. V rámci tohoto xxxxxxxxxx xx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v držení, na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx. Xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xx měl xxx vyžadován xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx základů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), e) nebo x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 ve xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx proto xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxx požadovaných xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx j) nařízení (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxx v bezpečném zpracovacím xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx xxx neměly mít xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyžadujících xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Žadatelé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx nařízení, přičemž xx měli xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v kapitole XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx posoudit informace xxxxxxxxxx žadatelem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by mělo xxxxxxxx požadavky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v kapitole XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v držení xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xxxxxxxx zakládá xxxxxx povinnost xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje subjektům xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, není xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektům pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx úkoly xx xxxxxxxx zájmu ve xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 písm. g) až x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx x&xxxx;xxxxxx základ xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 nařízení (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx velké xxxxxxxxxxx přínosy. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů a poznatků x&xxxx;xxxxxx praxe, xxxxxx xxxxxxxx sdělovaných pacientem, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx k dispozici. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx důležité, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nařízením pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik spojených x&xxxx;xxxxxxxxx těchto přínosů. Xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů je xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxx.

(54)

Xxx xxxx xxxxx vyvážit xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyčerpávající x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx soubory x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou považovány xx obzvláště citlivé, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx práva xxxxxxxxx, xxx xxxx jejich xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněny pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx poskytnut xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zpracování. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spojených s uplatněním xxxxxx práva. Od xxxxxxxxx osob by xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx odmítnutí, x&xxxx;xxxx xx mít xxxxxxx xxxx volbu xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx veřejný xxxxx, jako jsou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xx však xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx mají s ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx fyzických xxxx, xxxxx využily xxxxx práva odmítnout xxxxxxxxxx xxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx zajistit, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zpřístupněny úplné xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mohl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pravidla xxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx k naplnění xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a společenským xxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxx svěřeny úkoly x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v oblasti veřejného xxxxxx xxxx jednajícím xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx xxxxx xxxx a účinným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx odůvodnit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx o zdravotní xxxxx nezbytné. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxxx xxxxx opětovné identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(55)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx s EHDS xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy pro xxxxxxxxxx k jiným xxxxxx, xxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx těchto xxxxx xxx zpracování k takovým xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívat xxxx xxxxx k různým xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxx účelů, bezpečnosti xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx byly xxxx využity xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx, xx zpřístupní pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx, které uchovávají, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(56)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxx lze xxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx široké a pružné, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx měly xxxxxx xxx omezeny na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx, údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx genomické údaje, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx zdraví, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx statusu xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxx, jak xx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tvorba xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx politik nebo xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx například x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx databáze, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx onemocnění (xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vzácných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (XXX)). Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx poté, xx xx dotčené xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx dotčeno xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy. Příklady xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, dokumenty XXX xxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx text, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx různými xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx doplněním chybějících xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx, úplnost xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx využívání xxxxxxxxxxx datového xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Zdokonalený datový xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx zpřístupněn xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx s popisem xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx soubor xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, proč xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx kvality. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx neosobní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx projevilo xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxx xx xxxxxxx, xx včasný xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sdílení xxxx xxxxxxx význam xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx přínosu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx genomiky patogenů xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx postupy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx tak vzájemně xxxxxxxxxxx a vylepšovaly.

(58)

V zájmu zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx a plného využití xxxxxxxx, které toto xxxxxxxx nabízí, by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v EHDS xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IV xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, vysoce xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx vytváření vědecké, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. V rámci xxxxx xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx hodnoty a kvality xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostávají xxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, oficiální nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxx podobné xxxxx, x&xxxx;xx i v oblastech, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obtížné, xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx. Xxxx údaje, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx veřejných xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výzkum, xxxxxxx, xxxxxxxxxx pacientů xx tvorba politik xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx soukromé xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx uchovávané xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx zpřístupněny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se sekundárním xxxxxxxx xx xxxxx xxxx být subjekty, xxxxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxx péče nebo xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx pro xxxx oblasti. Xxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxx, jako jsou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx. Xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx Xxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx a údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx nepřiměřené xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx od povinností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a účelnosti xx xxxxxxx státy xxxx xxx možnost xx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxx povinnosti určitých xxxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx zprostředkování zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zpřístupňovat, xxxxxxxxxxxx a poskytovat, xxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx sekundární využití. Xxxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxx, které xx liší xx xxxxx xxxxxx zprostředkování xxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868.

(60)

Elektronické xxxxxxxxx xxxxx chráněné xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví nebo xxxxxxxxx tajemstvím, včetně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx velmi užitečné xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx v Unii. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx postavení Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o klinických hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx zkouškách prostřednictvím XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx k omezení nebo xxxxxxxxx takové xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými ustanoveními x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx zachovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx míře xxxxxxx xxxxxxx k takovým xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, měl xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx takový xxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx duševního xxxxxxxxxxx xxxx obchodního tajemství xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx smluvní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx, zvláštní povinnosti xxxxxxxx xx těchto xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx chrání obchodní xxxxxxxxx, ale jsou xxxxx užitečné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx konfiguraci bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí, xxx xxxx xxxxx nebyly xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xx mělo xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx subjektům, xxxxx i jednotlivým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx medicíny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Přístup x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxxxx k obecnému zájmu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx a vývoje mělo xxxxxxx k přínosu xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zdravotnických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx dostupné x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx Unie, jakož x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx a službám x&xxxx;xxxxxx dostupnosti xx xxxxx členských xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx x&xxxx;xxxx existuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx patřit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx úkoly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru, xxxxxxxxx xxxxx veřejných xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx veřejným zdravím, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, tvorby xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů, kvality xxxx a udržitelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Subjekty xxxxxxxxx sektoru x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné subjekty Xxxx by mohly xxxxxxxxxx pravidelný přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx prodlouženou xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx xxxxx mandátu, xxxxx xx stanoven xxxxx nařízením. Xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s využitím xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx, xxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx těmito činnostmi xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxx vědeckého xxxxxxx“ xx xxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx smyslu x&xxxx;xxxxxxxxx technologický xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx soukromých xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výzkumem xxxxxxxx xxxxxxxx činnosti, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, které xx xxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotní xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, jakož i hodnocení x&xxxx;xxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxxx a produktů xxx xxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx, aby EHDS xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a pacienty xxxxx xxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx horizontu xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xx xxxxxxxxx o některých fyzických xxxxxxx, xxxxxxxxx genomické xxxxxxxxx o fyzických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diagnostiku xxxx xxxxx jiných fyzických xxxx. Xx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx šly nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx xx „výjimečných xxxxxx“. Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporu subjektům xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx propojování xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxxxx získat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, jež xxx xxxxxx právo, xxxxx xxxxxxxxxxx mandát xxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx bankovními službami, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx léčby, k automatizaci xxxxxxxxxxxxxx rozhodování, opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx k vývoji xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by měly xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx by xx xxx vztahovat xxxxxx xx činnosti, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx souhlasu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s obecnou zásadou xxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx zakázáno xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx stranám, xxxxx nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx v bezpečném zpracovatelském xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(63)

Xxxx nařízení nezakládá xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Soudy x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx proto xxxxxx být xxxxxxxxxx xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx neměla xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx proto neměly xxx adresáty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx prevenci, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, je zásadním xxxxxx xxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zdraví. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxx několik xxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění koordinované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxx xxx EHDS“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxx fungovat xxxx xxxxxxxx kontaktní místo xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a zajistí xxxxxxx a bezproblémovou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a velikost, x&xxxx;xxxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizaci, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx oddělení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx neměly být xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx vyhýbat xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a jeho zaměstnanci xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, x&xxxx;xxxxxx xx vykonávat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx znamenat, xx nemohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx finanční xxxxxx, či soudnímu xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx, technické x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx úkolů, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytnou xxxxxxxxxxx, zkušenosti a dovednosti. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx veřejný xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl být xxxxxxxx celkového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozpočtu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 by členské xxxxx xxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxx učinit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx příslušné xxxxxxxx xxxxxx členskými xxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx jmenováním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx tyto úkoly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přístupem xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx sebou x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně organizací xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx lékaře x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, použijí xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxx uvedených xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům xx měly informovat xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx o veškerých uložených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx, aby tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití zdravotních xxxxx by měl xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx souborů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, generalizace, omezení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxx by xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx přeshraniční spolupráce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx nástroje.

(66)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx sekundární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k údajům a jejich xxxxxxxxxxxx, opatřeních přijatých xx ochranu xxxx xxxxxxxxx osob, způsobu, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx v souvislosti se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx na vědecké xxxxxxxxx. Xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx případech zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx laiky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx požadavky xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 nařízení (EU) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx výjimky stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxxx v tomto nařízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 nařízení (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx a o zpracovávaných kategoriích xxxxx, díky xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx dozvědět, zda xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxxxxxx xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx zdraví, která xxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly mít xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské státy xx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx nebýt xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 by xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kdykoli xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx sdělit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxx xx xxxxxx zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx každé xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx řídit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Radě xxx XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o rozhodnutích x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou patřit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, požadování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkum, xxxx xx jiných xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx spojených s jeho xxxxxxx pokrývat xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Je-li xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a to s ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, jednotlivých výzkumných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx zejména xxxx mít možnost xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx mít možnost xxxxxx xxxxxxx xx xxxx činnost xxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a transparentním způsobem. Xx xx mohlo xxxx x&xxxx;xxxxxx poplatkům xxx xxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxx více xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xx odrážely xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx poplatky xxxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měl xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků by xxxx být Komisi xxxxxxx prováděcí pravomoci. Xx poplatky účtované xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxxx článek 10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a poskytnout jim xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx pokuty xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx nezbytné snížit xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx uplatněním zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx měly xxx zpřístupněny xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx by xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, zda xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx být zpřístupňovány xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx nejdříve. Mělo xx xxx možné, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx mohou subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů přenést xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx osoby nemohly xxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx technologie a normy xxx pseudonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxxx být dále xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx by se xxxxxx pokoušet xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx měl xxx možnost xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a subjekt pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx zůstane xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx vydávaly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, xx stejnými xxxxxxxxx v různých členských xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pomohou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxx ji xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx by xxxx xxx vydáno xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných zdravotních xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxx xxxx újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx v členských xxxxxxx xx xx tímto xxxxxx měly xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou eventuálně xxxxxxxx, že xxxxxx xxx etiku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pomáhat xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx potřebuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx, xxx by xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx ze strany xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx nemělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx žadatele x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by Komise xxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti, xx xxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx datům xxxx xxxxxxx, měly xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx instituce xxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx xx však x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx možnost xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx osobám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx publikací, nebo xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a mohlo xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx případech xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx údajů by xx xxx pokud xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx zákonným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu a opakovaně. Xxxx xxxx tak xxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx právem x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx účelem pravidelného xxxxxxxxxxx faktických xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx celém xxxxx Xxxx. Tyto xxxxxx, instituce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx by xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx dva xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxx postup xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx zdravotních údajů xx měli mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx typem xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povolení k údajům xx xxx xxxxxx xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by neměl xxx doporučením důvěryhodného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxx xxxxxxx k požadovaným elektronickým xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům nebo xxxxxxxx důvěryhodný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k těmto údajům x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by mělo xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx článku 28 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxx s danými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tomu, xxx elektronické zdravotní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů poskytující xxxx xxxxxx by xxx mít neustále xxxxxxxx xxx přístupem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tak xxxxxxx xxxxxxx xxx zachování xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelských xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro tuto xxxxxx, mělo by xxxx bezpečné zpracovatelské xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx organizací pro xxxxxx altruismus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pečovatelství.

(79)

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx držitelé xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxx všichni jednotlivě xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx část xxxxxxx a v souladu xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Držitelé zdravotních xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpřístupňování xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx správce xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx považován za xxxxxxx pro zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx podobě x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jeho povolením x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxx vypracování xxxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX by měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx, xxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jsou „xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přesunu xxxxx“. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx a technické portály xxx subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a propojit xxxx xxxxxxxxx místa s HealthData@EU. Xxxxxx služba Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx také xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx evropské výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) podle xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako konsorcium xxxxxxxx digitální infrastruktury (XXXX) podle xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, jakož x&xxxx;xxxxx xxxx subjektů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx vědu. Xxxxx xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx HealthData@EU za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ podpořilo xxxxxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx propojení xxxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx prostorů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Taková xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxx pro získání xxxxxxx poznatků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX poskytovat xxxx xxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí o přeshraniční xxxxxxx, xxxxxx katalogů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxxxx v síti a vyhledávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx a souladu x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx předávání a analýzu xxxxx z různých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „pouze xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx žadatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx získávají xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx nachází xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx repetitivní a těžkopádný. Xxxxxxx xx to xxxxx, xxxx xx xxx vytvořeny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx omezit zátěž x&xxxx;xxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xx způsobů, jak xxxxxx xxxx dosáhnout, xx dodržovat zásadu „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů získat xxxxxxxxxxxxxxx jedné žádosti xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich charakteristikách, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohli xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx význam, xxxxx pro xx xxxx skutečnosti xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx datový xxxxxx xxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a podmínek xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxx a aktuální. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx souborů; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx dat a užitné xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podporují xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx poznatcích. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodních norem, xxxxxx a doporučení xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx uživatele zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx jim xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxx potřebám. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EHDS, xxx xxxx by xxxxxxxxxx mechanismus transparentnosti xxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxx xxxxxxxxx xx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality a užitné xxxxxxx xxx xx xxxx být zohledněna xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámcích xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (EU) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze IV tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly zvyšovat xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních činností. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx xx si xxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU xx xxx minimalizovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx uživatelsky xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX xx mohl xxx xxxxxx s iniciativou xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx interoperabilita xxxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx XX, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organizacemi, Komisí x&xxxx;xxxxxxx institucemi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx minimální datová xxxx a další xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx datových souborů, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx xx v některých xxxxxxxxx pokročilejší, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx stanovování xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prvky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx zohledněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx harmonizováno, xxx xxxxxxxx problémy xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx umožní, xxx xxxx jednotným xxxxxxxx poskytována pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxx údaje z registrů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxxx xxxxxxxxxx, onkologických xxxxxxxx a registrů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a vysoce xxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx členské státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Členské xxxxx xx xxxx xxx podporovány x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx kapacit. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx činnosti xx xxxxxx Unie, xxxx xx xxxxxxxxxx srovnávání x&xxxx;xxxxxx osvědčených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx zohledňovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx čelí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx v rámci xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx muset rozvíjet xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup xx kurzům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx a pracovníkům XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx rozvíjena, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx gramotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx svými xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx a aby porozuměly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovat svá xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx elektronických zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti podporovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx snižování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zranitelným xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx sociální začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, aby všechny xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a primárního využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů EHDS xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zadavatelé veřejných xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, a Komise xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a Fondu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kvality xxx, jakož x&xxxx;xx xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx prostředky Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx s přihlédnutím k různým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxx pro veřejné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx fáze XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx EHDS xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a odhodlání xxxxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, xxx xx xxxxxx Unie, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx třeba vyčlenit xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nést na xxxxxxxxxxxx úrovni i na xxxxxx Xxxx, a tato xxxxx xxxx xxxxx xxx pokryta z vnitrostátních xxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx spravedlivým xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a nejsou tedy xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx riziko, xx xx xxxxx být xxxx se xxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx použity. Xxxxxx zbytkové xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx onemocněními, tedy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx postihuje xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx tisíc xxxx x&xxxx;Xxxx, kde xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx byla zachována xxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti xxx, xxxxx xx xxxxxx smysluplná. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx k opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx použití prostředků, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxx riziko závisí xx úrovni podrobnosti xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, registrech xxxxxx, xxxxxxxxxx a osobně generovaných xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx oblastech, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové riziko xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xxxx techniky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx obchodní tajemství, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxx je obtížnější, xxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Na xxxx xxxx zdravotních xxxxx by se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo různých xxxxxxx anonymizace xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pro xxxxx XXXX v rámci zpracování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx vyšší xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx incidentů. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx zohledňuje xxxxxx xxxxxxx v judikatuře Xxxxxxxx dvora Evropské xxxx a zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx integritu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a snížit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům umožňuje xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, s výjimkou případů xxxxxxxxxx o odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx země xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Komise xx xxxx situaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a mezinárodních xxxxxxxxxxxx sledovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vytvořit seznam xxxxxx prováděcích xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx přístup xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxx prováděcí akt xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, by xxxx být xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Komise xx xx xxxx podílet xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Rada xxx XXXX xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příspěvky xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx aktů, jako xxxx xxxxxxxx o porušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, že činností Xxxx pro EHDS xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx pro XXXX xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx podskupiny, xxxxx xx budou xxxxxxx xxxxxx xxxxx funkcemi, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx měly vytvářet xxxx a vazby s dalšími xxxxxxxx a orgány na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx EHDS by xxxx xxxxxxxx nezávisle, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx otázky, které xxxx Xxxxx pro XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, zástupce xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Radě xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jejích xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Fórum xxxxxxxxxxxx stran xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx pacientských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a prezentovat xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx stran. Xxxx xx x&xxxx;xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využití a sekundární xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx skupiny xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx přijímat provozní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx služeb xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostory. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx k vypracování xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx uvedených xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx na xxx setkání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx pozorovatele x&xxxx;xxxx xx při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, soudní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx stížnost x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx její práva xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx. Šetření, které xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx v rozsahu, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjekt pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx v dané xxxx xxxxxxxxx další šetření xxxx xxxxxxxxxx s jiným xxxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx subjektem xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxx xx být xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aniž xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx, měl xx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx domnívá, že xxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení byla xxxxxxxx, xxxx xx xxx oprávněna pověřit xxxxxxxxx xxxxxxx, organizaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx podaly xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením, by xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ by xxx xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské unie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované x&xxxx;xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx vnitrostátního xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx újmy, xxxxxx utrpěly.

(102)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxx porušení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx správních xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu s obecnými xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx určitá porušení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx měla xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažná xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx, xx xxx xx nevztahuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx představuje porušení xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hranice správních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxx xx měl x&xxxx;xxxxxx jednotlivém xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx a délce xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxx být xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxx a do xxxx xxxx xx xx xxxx správní xxxxxx vztahovat xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx měl určit xxxxxxx stát. Uložení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx by nemělo xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx XXXX xxxxx xxx cíle, by xxxx xxx na Xxxxxx přenesena pravomoc xxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu, xxxxx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx prvků, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx odborné xxxxxx, x&xxxx;xxx tyto konzultace xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx vypracovávání xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xx měla xxx xxxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx dosaženého v tomto xxxxxx by Komise xxxx až do xxxxxxxx, kdy bude xxxx xxxxxxxx uplatňováno x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxx zprávy xxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx cílů, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx by Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx let xx xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx provést cílené xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX by xxx být Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, organizační, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx tohoto nařízení, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a podpořit xxxxxx xxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx soudržný x&xxxx;xxxxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX, ale xxxxx xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rámce x&xxxx;xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/EU xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxxxxx práce xxxxx xxxxxxxx COVID-19, xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/EU by xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx s digitálními prvky xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž splňovat. Xxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx požaduje xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxx prokázat soulad xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx hodnotícího rámce xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx jako xxxxxx (XxxX) xxxx takový, xxxxxxxxx systémy XXX xxxxxxxx prostřednictvím modelu xxxxxxxxxxx licencí XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Obdobně xxxxxxx EHR, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx osobních xxxxx xxxx konzultováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx o fungování EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx technické xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx použít xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx provádění XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx se xxxx xxxxxxxxx uskutečňovat xxxxxxxx,

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx zásadním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx. Členské xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx konstituční, organizační x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxx subjektů xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx xxxxxxx stát xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx účast xxxxxx orgánů a zajistí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX a Komisí. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx využití xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Nezávislost subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx neměla xxxxxxxx, xx nemohou xxx xxxxxxxxx kontrolním nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, či xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, technické x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx jeho xxxxx, xxxxxx xxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl být xxxxxxxx celkového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sekundárním xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx příslušné subjekty xxxxxx členskými státy xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xx tyto úkoly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx zdravotním údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu jednotnému xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx měly spolupracovat xxxx xxxxx a s Komisí. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří jsou xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx měly xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě úkolů xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx by xxx xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxx souborů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů způsobem, xxxxx ochrání soukromý xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, generalizace, omezení xxxxxxxxxxxx a randomizace xxxxxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxx připravovat xxxxxx soubory xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxx vyžaduje xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx sem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxx xxxxxxxx. V příslušných xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizace xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v této xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx transparentní, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxx, způsobu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx případech zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx by xxx xxxxxxxxxx uživatel zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Je xxxxx xxxxxx výjimky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování podle xx.&xxxx;14 odst. 2 nařízení (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o významných xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxx požádat, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx informací držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx a pro xxxxx práva nebýt xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kdykoli xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx tak, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, do xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx osobám xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx roky xxxxxxxxxxx xxxxxx o činnosti, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled svých xxxxxxxx. Pokud členský xxxx xxxxx více xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, měl xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx se xxxx xxxxx strukturou xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými stranami. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx patřit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxxxxx údajů, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezním xxxxxxxx xx shromažďování xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zveřejnili výzkum, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, které by xxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx o údaje xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx část xxxxxxxx xxxxxxxxx s jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prvotní xxxx xxxxx. Je-li xxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxx souhlas, mělo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx vycházet x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx v souvislosti s jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru. Členské xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxx na xxxx činnost xxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx mohlo xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx o výši xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by měl xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx měl xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poplatků xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxxx článek 10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx xxxxx vést xx správním xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx či konečným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx nebo držitelů xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být oprávněny xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jim xxxxxxx reagovat xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx porušení. Při xxxxxxxxxxx o výši xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje xx xxxx xxx zpřístupňovány xxxxx v pseudonymizovaném xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxx sekundární využití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx nejdříve. Xxxx xx být možné, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů přenést xxxx úkoly na xxxxxxxxxxxx. Xxx poskytování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx technologie a normy xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx v nejvyšší xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx pseudonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Uživatelé zdravotních xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx učiní, xxxx xx podléhat xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanoví. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxx neosobní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx všechny subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxxx společný xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, se stejnými xxxxxxxxx v různých členských xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o přístup ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx vydáno xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx týká. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx stávající orgány xxx etiku xxxx xxx možnost tato xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx za xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxxxx údajů xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx pomáhat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů. Xxxxx žadatel o zdravotní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém formátu, xxx by xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx ze strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. V zájmu zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx administrativní zátěže xxx žadatele x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Komise xxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i stanovením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složité x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx mít xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx lhůtu pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx priorit, například xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx soukromými xxxxxxxx, xxxxxx xx však x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx činit xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx mít možnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx datového souboru xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx vyžadovat xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a mohlo xx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx všech xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo odrážet xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx měl xxxxx xxxxx uvést ve xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx ukázala xxxxx XXXXX-19, orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx zákonným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxx a opakovaně. Xxxx xxxx tak xxx nejen xx xxxxxxxxxx okolností stanovených xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxx právem x&xxxx;xxxxxx xxxxx, ale také xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podpory xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, instituce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx mít možnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx xx méně xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx měsíc xx xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení k údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx předložené x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx s daným xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx doporučení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx zůstat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Subjekty pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx uživatelé xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxx k těmto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx k požadovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx záruk xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xx xxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx důvěryhodný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k těmto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami stanovenými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx snížit rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx předávány xxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytující xxxx xxxxxx xx xxx xxx neustále xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xx tak xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxx být xxxxxxxx státům nápomocna xxx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bezpečného zpracovatelského xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx organizací pro xxxxxx altruismus v oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxx pečovatelství.

(79)

Pro xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx držitelů zdravotních xxxxx, subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za správce xxx konkrétní xxxx xxxxxxx a v souladu se xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpřístupňování xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xx měly být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx považován za xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx podobě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx prováděné uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx považováni xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spojených s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx základě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx uživatele zdravotních xxxxx při poskytování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx více xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx infrastruktura (xxxx xxx „HealthData@EU“). XxxxxxXxxx@XX by měla xxxxxxxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx interoperabilní. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxx, když xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx státy by xxxx určit národní xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx využití jako xxxxxxxxxxx a technické portály xxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a propojit tato xxxxxxxxx místa x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx účastníky XxxxxxXxxx@XX xx mohly xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx rozhodnutí (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, jakož x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx organizace xx xx rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Evropská strategie xxx data“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xx xxxxxxxxxxx s environmentální, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx získání xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, včetně podpory xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx katalogů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxx předávání a analýzu xxxxx z různých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx technologií, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemí, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx k dispozici xxxxxxxxx nástroje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registrů xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx vzácná xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx v několika xxxxxxxxx státech, by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v členském xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací xxxxxx xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx být xxx uživatele zdravotních xxxxx repetitivní x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx dosáhnout, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx od více xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx skutečnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx význam, xxxxx pro xx xxxx skutečnosti xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx datový xxxxxx xxx obsahovat xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx alespoň xxxxxx xxxxx zkontrolovat, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přesný x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souborů; poskytoval xxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, které xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a informační xxxxx xxxxxxxx souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům zdravotních xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx náročných xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podporují xxxxxxxxxxx v oblasti regulace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodních xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dat, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, má xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx celkově. Xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informovalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx by xxx xxxxxx datové xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx potřebám. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx by nemělo xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx datový xxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxx xxxxxxxxx xx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx měl xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly zvyšovat xxxxxxxxxxxxx o označení kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx prioritní datové xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx držitele xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxx. Xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxx xxx sladěn x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx by xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx XX, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxx dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx institucemi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx a další charakteristiky xxxxxxx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, a při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prvky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx souborů však xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, onkologických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Xxxxxxx xxxxx by xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přinesly xxxxxx hospodářský x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx s cílem dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a registry xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx členské státy xxx xxxxxxxxx kapacit x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx kapacit. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osvědčených xxxxxxx. Xxxx aktivity by xxxx xxxxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx, výzkumní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a tím x&xxxx;xxx úspěšné uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx čelí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnám x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX svěřeny xxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxxx xxxxx muset xxxxxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kurzům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby se xxxxx xx práci xx xxxxxxx EHR xxxxxxxxx. Xxxx kurzy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pracovníkům IT xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými odborníky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxx význam xxx xx, aby xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx na kontrolu xxxxx elektronických zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, by xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osob. Xxxxxxx státy by xxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně programů, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a primárního využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx mělo xxxxxx xxxxxxx využívání finančních xxxxxxxxxx. Zadavatelé veřejných xxxxxxx, příslušné vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjektů xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx prostředky Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyžaduje další xxxxxx pro systémy xxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třeba řešit x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx úrovni Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, a tato xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anonymizace, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx mohla xxx xxxx xx stát xxxxxxxxx schopnost opětovné xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx nad xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx onemocněními, tedy xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx oslabujícím stavem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxxx možnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxx riziko se xxxx xxxxx různých xxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxx xxxx k opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx budou použity. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx úrovni podrobnosti xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo, xxxxxxxxx v případech xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a osobně generovaných xxxxxxx, kde je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxx, xx možné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx informacemi, xxxxxxxxx ve velmi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na technologickém xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx ohrozilo přijetí xxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Kromě toho xxxx techniky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podávání zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxx xx obtížnější, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx standard ochrany. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx kategorií xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. Xx spadá xxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx typy zdravotních xxxxx xx xx xxxx vztahovalo zmocnění xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Zvláštní xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (XX) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého xx základě tohoto xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zohledňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx různých xxxxxxx anonymizace xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx nese vyšší xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje o zdravotním xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx soukromí x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx usazené xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx reciprocity. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx třetí zemi xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx Komise prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktu stanoví, xx daná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx podmínek x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx by xxxx xxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům x&xxxx;Xxxx. Komise by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zemích x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit jednotné xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být xxxxxxx Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx XXXX xx xxxx být schopna xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se jednotného xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii, mimo xxxx xxx, xx xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxx xxxx a certifikaci, xxx také pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx aktů, xxxx xxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních údajů xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. V obecné rovině xxxxx, že xxxxxxxx Xxxx xxx EHDS xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx vnitrostátní úrovni xxxxx xxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se primárním xxxxxxxx xxxx než xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx pro XXXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx budou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx potřeby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metody by xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx měly xxxxxxxx xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a orgány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Mezi tyto xxxxxx xx mohly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektronickou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2019/881 (21). Xxxx xxx XXXX xx xxxx xxxxxxxx nezávisle, xx xxxxxxxx zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX považovány xx xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx rada xxxxxxx přizvat pozorovatele, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, zástupce xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a další xxxxxxxxxx strany.

(97)

Mělo xx xxx zřízeno fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx Xxxx xxx XXXX xxxxxxxxxxx poradenství xxx xxxxxx jejích xxxxx ve xxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx mělo skládat xxxx xxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a akademické xxxx. Xxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx v něm xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx zajištěno xxxxx každodenní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx řídící xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o každodenním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx technickém rozvoji, xxxxxx technických xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx funkcí xxxx služeb nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxx přispívat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx infrastruktur. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxx svých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx jakákoliv xxxx správní, soudní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx právo xxxxx stížnost u orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx zájmy podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Šetření, které xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxxxxxx v rozsahu, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a podléhat xxxxxxxx přezkumu. Orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjekt pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, měla xx xxx daná xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx informována. S cílem xxxxxxxx podávání xxxxxxxxx xx měl xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx i elektronicky, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků. Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, měl xx orgán pro xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxx kopii stížnosti xxxxxxxxx orgánům podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickými xxxxxxxxxx, xx vyřízení a vyřešení xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se fyzická xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva xxxxx xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, organizaci xxxx xxxxxxxx zřízené x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením, xx xxx nahradit xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx pojmu „xxxx“ by měl xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx xxx xxxxx zohlednění xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nároky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxxx práva. Xxxxxxx osoby xx xxxx obdržet plnou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx utrpěly.

(102)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx porušení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx správních xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Uložení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxx být xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx za závažná xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům. V tomto xxxxxxxx xx se xxxx upřesnit, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx jednotlivém xxxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přijatým x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pokut xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měl xxx xxxxx „xxxxxx“ chápán x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Zda x&xxxx;xx xxxx xxxx by xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx moci, xx měl xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx XXXX xxxxx xxx cíle, by xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx o fungování XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i pokud xxx x&xxxx;xxxxx, doplnění nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx obzvláště důležité, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx činnosti vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx odborné úrovni, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx rovné xxxxxx xx vypracovávání xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na zasedání xxxxxx odborníků Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx pravomoci xx xxxx být xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx přijmout xxxxxxx nezbytná opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx o výši xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého případu xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx mezní xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vývojovou činnost xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx službách. Xx účelem sledování xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx až do xxxxxxxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda toto xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx cílů, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a zda xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Komise xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx let xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx od jeho xxxxxx v platnost xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx po xxxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxx hlavních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS by xxx být Evropský xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx právní, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a technické xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posílit postavení xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a podpořit jejich xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní xxx xxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a zajistit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx osob xxx účely xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, xxx ukazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů směrnice 2011/24/XX, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxx dosaženo xx xxxxxx Unie, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx digitálních xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/EU ukazuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx také, xxx xxxxxxx práce během xxxxxxxx XXXXX-19, silný xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, které jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prvky xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx základní xxxxxxxxx na kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx systémů XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxx xxxxx právními xxxx. Xxxx by xxx xxxxx prokázat xxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rámce xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že se xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systémy XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxx licencí XxxX xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx EHR, xxxxx xxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxx na xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno uplatňování xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxx dne 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx podpory xxxxxxxxx provádění XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxx evropskou spolupráci x&xxxx;xxxxxxx zdravotních xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupně,