Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxx, dále xxx „EHDS“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům a kontroly xxx nimi v souvislosti xx zdravotní péčí, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx dosažení xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, například xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (anglicky: xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, dále xxx „xxxxxxx EHR“), xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. XXXX xxxx xxxxxxxx prvkem xxx vytváření xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zdravotní xxxxxx a možnosti na xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx prevence, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a sekundárního xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx potenciálně xxxxxxx k účinnějšímu zvládání xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a ke xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx 2020 Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx správy klinických xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Komise (XX) 2019/1269&xxxx;(4), aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a členskými xxxxx. Tato xxxxxx xxxx byla xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a konzistentního přístupu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxx, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro poskytování xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx možné xxxxxx směřovat xxxxxxxxx xxxxxx a přispět x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXXX-19 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx dobrovolná xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx digitální zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx aplikací xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kontaktů x&xxxx;xxxxxxxxxx varování těmto xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX. Xxxxx rovněž xxxxxxxxxx xx potřebu sdílení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, interoperabilní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx XXXX“), a zajištění xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dodržení xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi XXXX, xxxxxxxxx cloudem xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastrukturami x&xxxx;xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx datové platformy XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx poskytlo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o zajištění vysoké xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx využívání. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx fyzických xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx využití, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 a v případě orgánů, xxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725&xxxx;(6). Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu xxxxxxx, xxxxxxxxxx a jiným xxxxxxxxx Xxxx chápány xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx xxxx xxxx žijících v Unii xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, navštěvovat příbuzné xxxx z jiných xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx mít přístup xx xxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx a přijímat x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx těch souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o zdravotním xxxxx xxxx fyzické xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx zděděných nebo xxxxxxxxx genetických znaků xxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zejména z analýzy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ovlivňujících xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx chování, vliv xxxxxxxxx prostředí a fyzikální xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo vzdělávací xxxxxxx. Elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, a mělo by xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx v souladu s pravidly xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx údaje xxxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx, xxxxxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx, xxxx zda jsou xxxx xxxxx zpracovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx kvalitou života xxxxxxx osoby, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údaje, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx a lékařské xxxxxxxxx, xxxxx i údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx zdravotnických xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxxxxxx xxxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a léčbu xxxxxxx xxxxx, xxxx, alergie x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx i radiologické xxxxxx, laboratorní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systému, xxxx jsou praktičtí xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx služby. Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx propojující xxxxxxx EHR xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxx osobami x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxx toho xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podpořilo xxxx xxxxxxxx služby přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx pacienty a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů nebo xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. Xxxx členské státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxx applications) mohly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, například xxxxxxxxxx xxxxxxx certifikace. Xxxxxx xxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, a v těch, v nichž xxxxxxxx byly, je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xx usnadnil xxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využívající xxxxxxxxx xxxx v přeshraničním xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx opatření x&xxxx;xxxx, xxx xx zlepšil xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx. V tomto xxxxxx xx xxxx xxx na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a rozdíly, a tak xxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx dosaženo xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx digitální xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní péče xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, aby byla xxxxxxxxxx a byla xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx s omezenou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx službám x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. EHDS x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňuje, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxx uplatňována xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx těchto xxxxx nebo xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx, xx právní důvod xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx na postavení xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx právy xx xxxxxxx a přenositelnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx práva xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx práv xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx přiznaná nařízením (XX) 2016/679 xx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679 xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nemusí správci xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx dosud xxxxxx běžně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx v podobě xxxxxxxxxxxxx dokumentů, xxx xx xxx správce, xxxx je nemocnice xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx poskytuje, xxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xx xxx xxxxxxxxx dopad, pokud xxxxxx přístup xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdravotním stavem. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx prostřednictvím xxxxxx přístupu k elektronickým xxxxxxxxxx údajům právo xx xxxxxxxxx a okamžitý xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. Toto xxxxx xx xx mělo xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx stát, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxx údajů nebo xxxxxxx xxxx, v němž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením x&xxxx;xxxxxxxx xxx jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679, které xx vztahuje na xxxxxxx osobní xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který má xxxxxxxx až xxxxx xxxxx na xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Právo na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx xx kategorie údajů xxxxxxxxx xx oblasti xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx by zahrnovat xxxxxxxxx odpověď. Práva xxxxx nařízení (EU) 2016/679 xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxx xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, že okamžitý xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx kategoriím jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx namísto toho, xxx byly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být možné x&xxxx;xxxxxxxx situacích xxxxxxxxxx xxxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx zavést xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se prvotního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jako xx xxxxxxxxx zaznamenání xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zárukami. Členské xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxx byly xxxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě.

(12)

Aby bylo xxxxx doplnit informace, xxxxx mají fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx tyto xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx svých systémů XXX elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx uchovávat xxxxx informace xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k nimž xx xxxxx mít xxxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx však xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zadané x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx systému XXX, xx proto xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníky. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a doplňovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnickými pracovníky.

(13)

Získají-li xxxxxxx osoby xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx odhalit xxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nesprávně xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx osoby xxxx xxx možnost xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx o opravu xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 je xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxx smlouvy, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx uvedeného xxxxxxxx mají fyzické xxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx přímo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jinému správci xxxxx tehdy, je-li xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx neukládá xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx proveditelným. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx sami xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů, k výměně xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky a k stahování xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx toho xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx právo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx předal část xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx určenému xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx služeb xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx služeb. Xxxxxx xxxxxx by měl xxx xxxxx jednosměrný.

(15)

Rámec xxxxxxxxx xxxxx nařízením xx měl xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxx, xx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx své osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxx xx právní základ xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx uplatňování xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členského xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx interoperabilního x&xxxx;xxxxxxxxxxxx evropského xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů.

(16)

Přístup xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx k elektronickým xxxxxxxxxx záznamům by xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx fyzická xxxxx xxxxxx xxxxxxx k údajům x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx se xxxxx. Fyzické xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx automatická xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx umožní. Xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Takové selektivní xxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sdílení xxxxx v rámci xxxxx xxxxxx členského státu x&xxxx;xxx jejich přeshraniční xxxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx možné vztáhnout xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx souborů, xxxx xxxx položky xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx fyzické xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, která xxxx spojena s omezením xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx převzít xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx umožněn, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx situaci. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o mechanismech xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx svých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxx toho by xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v členských státech xxxxxx ohledně míry xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx zdravotními údaji, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx možnost stanovit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxx správci, aniž xx xxxx možné xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla a zvláštní xxxxxx by se xxxxxx mohly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxxxxxxx přístup xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím služeb xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xxxxxx jinému xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx léčbu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx mít možnost xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx EHR xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odmítnout xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx dokumentovat xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a budou xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx zaznamenali. Xxxxxxx xxxxx, které práva xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxxxxxxxx během xxxxxx, xx které bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx to, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a snížily se xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx nedostatečné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxx a nemohou činit xxxxxxxxx lékařská xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxxx zvyšuje xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx i pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, mohou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vkládáním xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx elektronickými xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx předem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určit, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx z lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx týkajícím xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kodexy xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o sdílení xxxxxxxxx xxxx přístup x&xxxx;xxx, xxxxxxx v život xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxx xx xxxxxx xxxxxx přístup xx xx, xx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx xxxx při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx minimalizace údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nutné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Poskytování služeb xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx ke službám xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením a plnění xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx služby xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, například podrobná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tímto nařízením xx však neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx zpracování xxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů.

(20)

Aby se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx státy zřídit xxxxx xxxx xxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx by mohly xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx úrovni, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aplikace xxx xxxxxxx zařízení nebo xxxxxx prostředky. Xxxx xx xxx koncipovány xxx, aby xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Poskytování takových xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx umožní snadný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx veřejným xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx těchto služeb xx nezbytné xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx k těmto xxxxxxx xxxxxxxxx přístup.

(21)

Fyzické xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx svého xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx zdravotnictví jejich xxxxxx. Tato xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx fyzickými xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx služby pro xxxxxxxxxxx, které xx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx nebo aplikacemi xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby jednali xxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oprávnění xxxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxx těchto xxxxxx xxx zastupování xx xxxxxxx státy měly xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx bude xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxx. Aby xx xxxxxxxxxx případy, xxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx nezletilých xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx i mechanismy xxx jejich technické xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx službami přístupu x&xxxx;xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx mobilní zařízení xxxxxxxxxx xx pacienty, x&xxxx;xxxxxxx tak xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx horizontální xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;910/2014&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xx snížení xxxxxxxxxxxxxxx i finanční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx rozvoje xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx Xxxx interoperabilní.

(22)

V některých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vykonávají xxx xxxxxxxx primární xxxx xx xxxxxxx xxxxx zdravotní péče, xxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx typy xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx jiné xxxxx xxxx. V souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, poskytnut přístup.

(23)

Dozorové xxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx způsobilé x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx uplatňování uvedeného xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxx se primárního xxxxxxx, xxxxx jdou xxx rámec x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx dozorovými xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dozorové orgány xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx měly mít xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx systém Xxxxxx neumožňuje xxxxxxx xxxxxxxxx pokut x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx tak, xx v Dánsku xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx správním xxxxxxx xxxxxxxx dozorovými orgány. Xxxxxxx pokuty xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijaté xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2022 a zásada důvěrnosti xx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx etické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx význam etických xxxxx a poskytují xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, tvůrcům xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx různých xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx liší. Pokud xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rozdílné xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx snímky a doprovodné xxxxxx ke xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a související xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xx xx měly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx a jejich xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx celé skupiny x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhrnu, xxxx xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s pacientským xxxxxxxx vztahovat x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx zpracován xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx potřeba výměny xxxxxxxxxxx kategorií elektronických xxxxxxxxxxx údajů, xxx xx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výměna. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx nejprve xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a v tomto xxxxxxxx by měla xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kategorií xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx věnována xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a vyžaduje xxxxx xxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx v celé Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a genetických údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx XXXX xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístupem x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sdílení. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cíle, xxx 100 % občanů Xxxx xxxx do xxxx 2030 xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno v rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481&xxxx;(8). Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx zprávy xx xxxxxxx, laboratorní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx lékárně xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxx xxxxx v evropském xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů, měl xx xxx tento xxxxxx akceptován x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xx největší xxxx usnadnil xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx. Doporučení Komise (XX) 2019/243&xxxx;(9) poskytuje xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Interoperabilita xxxxxxx XXXX by xxxx přispět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx evropských xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx vnitrostátní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx jeho xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v MyHealth@EU pro xxxxxxxxxxxx výměnu xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx EHR xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx v závislosti xx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě. Aby xx xxxxxxxxx uplatňování xxxx subjektů xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxx, je třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx přispělo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a kontinuitě xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx určité kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx a v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měl být xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Telemedicína má xxxxxxxxx snížit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx a další xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx daná xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuta xx xxxxxxxxx poskytování xxxx. Xxxxx článku 168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“) odpovídají xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx organizaci xxxxxxxxxxxxx a poskytování zdravotní xxxx, xxxxxx regulace xxxxxxxx, xxxx xxxx xx-xxxx lékárny, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx služby, které xxxxxxxxx a hradí x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx vnitrostátními xxxxxxxx předpisy. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a on-line xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) č. 910/2014 xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členským xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx telemedicíny xx xxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx práv xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředků pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx docházet x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být nezbytné, xxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, poskytly xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx přicházejí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx kódy. Xxxxxx by xxxx xxx svěřena pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxxx akty xx účelem stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx identifikaci a autentizaci xxxxxxxxx osob a zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxx veškerých xxxxxxxxxxx mechanismů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx osoby mohly xxxxxxxx xxx práva xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích.

(30)

Za xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxx xxxxxxxxx orgány xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxx existujících xxxxxx. Xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx finanční xxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx činnostech, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx nestrannost. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zabývají xx xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx by xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxx spolupracovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 a s orgány xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 910/2014. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zřízenou xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízenou xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 (11), Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2022/868&xxxx;(12) a příslušnými xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktérů xx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx poradenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX.

(31)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxx jiná správní xx mimosoudní xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx účinnou xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jí xxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx stížností nezabývá xxxx do xxx xxxxxx neinformuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobu x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx je dotčený xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx díky sdružování xxxxxxxxx z různých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxx celostátních, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxx xx zprostředkování x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxx těchto nezbytných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx inovativní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx řešení, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxx xx měly zajistit, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx právech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx svých xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jakož i dalších xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx odvětví xxxxxxxxxxxx technologií, subjektů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zdravotnických technologií, xxxxxxxxxxx xxxxxx a agentur xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zadavatelů x&xxxx;xxxxxx xxx kybernetickou bezpečnost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx předávání xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v případě, xx fyzické xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx důležitější pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx překračují xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx využívá xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k dosažení cílů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU. Prostřednictvím XxXxxxxx@XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx cestách xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX zřízené podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx povinnou. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx XxXxxxxx@XX xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx definovány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx interoperability, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx začlenit xx XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx přístup xx xxxx osobním elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX členským státům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx zajištěno xxxxxxxx propojení a interoperabilita xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx něm. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX i po xxx. Xxxxxx by xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaktních míst xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozvoje XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx závažného xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaktního xxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx by Komise xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx kontaktním xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX měla xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx xxxx zpracovatel x&xxxx;xxxx xx ve xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. S cílem xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx pro řízení xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx členský stát xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx stanoví právo Xxxx, xx xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx v přeshraničních xxxxxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxx výměnu xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxx služby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxx pro provedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx funkcí xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování xx xxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx dalších xxxxxx xx xxxxxx řešení xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx podpory xxxxxxxxxxx kontaktů za xxxxxx xxxxxxx šíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx kontinuita xxxxxxxxx xxxx, měla xx MyHealth@EU xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx zřízenými xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx sousedních xxxxxxx zemí x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a území. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na MyHealth@EU x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx s digitálními xxxxxxx xxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pravidly xxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx MyHealth@EU. Xxxx xxxxxxxx k tomu, xx připojení x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zemím, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx v této xxxxx xxxx vyhledávají péči, xxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předávání xxxxx xxxxx kapitoly V nařízení (XX) 2016/679. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx třetích xxxx a systémů xxxxxxxxx xx mezinárodní úrovni xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx xx xxxxxxxx bezproblémová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx kvalitní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, xxxx má xxxxxxxx bezpečný x&xxxx;xxxxx xxxxx elektronických zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx měl být xxx systémy XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a evidenci xx xxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx povinných xxxxxxxxxx XXX harmonizovaných xxxxx xxxxxxxxx, konkrétně „xxxxxxxxxx softwarového komponentu xxx interoperabilitu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ a „evropského xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx systémů XXX“ (xxxx jen „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX“). Tyto dva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xx xxxxxx především xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx nést potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a prezentaci x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR by xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/2847&xxxx;(15). Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx zřízena evropská xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx automatizované xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Za xxxxx účelem xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xx stanovení společných xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx testovací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jej xxxx xxxxxxxx s otevřeným xxxxxxxxx xxxxx. Testovací xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxx blíže xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx měli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx produktů xxxx jejich xxxxxxxx xx xxx, přičemž xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx odpovědnost xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx společné xxxxxxxxxxx, měl xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx vypracovat xxxxxxxx vzor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx EHR by xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx list, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx k použití, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx postižením. Xxxxx systém EHR xxxxxxxxxxx taková xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx daného xxxxxxx XXX, jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost x&xxxx;xxxxxxx XXX tento xxxxxxxxxx xxxx a návod k použití xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxx určené výrobcem x&xxxx;xxxxxxx xxx zpracovávání xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx kategorií elektronických xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx účelům xx xxxxx xxx považován xx xxxxxx XXX, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx psaní xxxxx, které se xxx stanou xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxx.

(39)

Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxx Unie xxxx xxxxxxx vyměňovat xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx a aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx formě XX xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx požadavky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40)

Xxxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX uvádějící, že xxxxxx XXX je xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx, na xxx xx xxxx nařízení xxxxxxxxxx, s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vycházet xx xxxxxxxxxxx mechanismů, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o označení xxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx jiných softwarových xxxxxxxxxx systémů EHR x&xxxx;xxxxxxxx xxx připojení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení třetí xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx XXX, digitálních xxxxxxxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měla by xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx transparentnost, pokud xxx o vnitrostátní předpisy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx k jiným xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informovat Xxxxxx, xxx měla k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx nepříznivě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

(42)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty systémů XXX xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745 xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(16). Software xxxx xxxxxx softwaru, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx inteligence (XX) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX“), xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745, (XX) 2017/746 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Jelikož xxxxxxxx výrobky musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení, kterým xx tyto xxxxxxx xxxx, měly by xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že příslušné xxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu, xxx xx xxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx subjekty. Základní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, který poskytuje xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v rámci systému XXX, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx se xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx rizikové xxxxxxx XX měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx EHR.

(43)

V zájmu xxxxx xxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx zadávací řízení, xxxxxxx nebo financování xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx konkrétní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxx XXX x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx k vnitrostátním xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx odrážejí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Povinná xxxxxxxxxxx systémů XXX xx xxxxxx Unie xx měla stanovit xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i v případě, xx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jej xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činností, xxxx by jej xxxxxx na trh xx xxxxxx xxxx xxxxxx. V této xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a zavedou, měli xx vztahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx na xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxx času xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx požadavky xx xxxx systémy xxxxxxxxx až po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx stanovit jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úloze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx systémů XXX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx svých xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxxxxxxx, xxx xx xxx dodávaly pouze xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx prováděním xxxxxxxxxx specifikací. Za xxxxx účelem xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovení těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx systémů a technických xxxxxxxxxxx, xxxxx a specifikací x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a bezpečnosti, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx osobních xxxxx, a specifikací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx správou xxxxxxxxxxxx a používáním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založeny xx stávajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty systémů XXX a měly xx xxx xxxxxxxxxx s odvětvovým xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souvislosti s požadavky xx xxxxxxx osobních xxxxx xxxxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx EHR, měly xx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx údajů a evropským xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

(47)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx použít xxxxxx xxxxxx xxx trhem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1020&xxxx;(17). V závislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xx tyto xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx xxxx samostatný xxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxx výhody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx třeba zabránit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx oddělením xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem by xxxxxx být v žádném xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx nezávislost, x&xxxx;xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nestrannost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx, xxx řízení xxxx transparentní a neumožňovalo xxxxx zájmů.

(49)

Uživatelé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těchto xxxxxxxx připojit xx xx systémů XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řešení x&xxxx;xxxxxxx jim údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx aplikacemi x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zdravotní xxxx. Xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Uživatelé xx měli xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informováni x&xxxx;xxx, že xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx významu xxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx účely xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx přiměřený. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xx systémem XXX, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx uživatelům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu poskytne xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, a podpoří xxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx s vysokými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx a obsahu xxxxxxxx xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie.

(51)

Šíření xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx nesoucích xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto produktů xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxx Xxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx zdravého životního xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, která xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) zřízené xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a aplikace v oblasti xxxxxxxx životního xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx vícenásobným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toku xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxx xxxx xxx zachována xx xxxxxxxxxxx databázích zřízených xxxxx nařízení (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx byly xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx být uvedeno, xxx xxxx zadavatelům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(52)

Xxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xx xx xxxx mechanismy xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx za xxx xxxxxx xxxxxxxx mechanismus xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v celé Xxxx. V rámci xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx v držení, na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro sekundární xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx základů uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x), x), x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxx záruk požadovaných xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx j) nařízení (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx účely, důvěryhodnou xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2016/679, včetně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou zavedení xxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx vnitrostátní xxxxxx zaměřených na xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Žadatelé o zdravotní xxxxx by měli xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v kapitole XX xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx vydat xxxxxxxx k údajům xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx požadavky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xxxxxxxx zakládá xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx čl. 6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx počátečního zpracování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx úkoly xx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx základ xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, mělo by xxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Sekundární využití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxx xxxxxxxxxxx přínosy. Mělo xx xxx podporováno xxxxxxxxx xxxxx a poznatků x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx sdělovaných xxxxxxxxx, xxx xxxxx regulace x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxx výzkum, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx praxe mohou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx k dispozici. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx soubory zpřístupněné xxxxx nařízením pro xxxxxxxxxx využití byly xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovaných údajích, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(54)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx obzvláště xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx ve xxxxx práva odmítnout, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx srozumitelný, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mechanismus xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dostatečné a úplné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zpracování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o výhodách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx práva. Xx xxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx uváděly xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pro určité xxxxx se xxxxxx xxxxxx xx veřejný xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx na ochranu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx svou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx fyzických xxxx, které xxxxxxx xxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zpřístupněny xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výzkum zaměřený xx xxxxxxxxxxxx léčebné xxxxxxx, a to i v případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Pravidla xxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru xxxx příslušnými xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx úkoly x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plněním xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx orgánu xxxxxxx xxxx nebo jím xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx odmítnutí xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických osob xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci.

(55)

V souvislosti s EHDS xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxx sdruženími, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx, tedy pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx velká xxxx těchto xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a lékařů využívat xxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx k tomuto úsilí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xx zpřístupní xxx xxxxxxxxxx využití různé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx úsilí bude xxxx vynakládáno prostřednictvím xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx postupů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zachovávat xxxxxxxxx.

(56)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx široké a pružné, xxx xxxxxxxxxx vyvíjejícím xx xxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx měly xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx údaje, x&xxxx;xxxxx xx známo, xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx genomické údaje, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx zdraví, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx chování x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx sekundární využití xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxx, xxx xx výzkum, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, regulační xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx například k dispozici xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx onemocnění (například Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx evropských xxxxxxxxxxxx xxxx (XXX)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxxxxxxx prostředků a údaje xxxxxxxxxx osobami, xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx tím xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu, xxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v relační xxxxxxxx, xxxxxxxxx XXX xxxx soubory XXX x&xxxx;xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k datovým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx doplněním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů, xxxx xx se xxxxxxxx přesnost, úplnost xxxx kvalita xxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx být vybízeni x&xxxx;xxxx, aby subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx vylepšení xxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxx a použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx zpracování xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx zpřístupněn xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx spolu s popisem xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx neposkytne xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kvality. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, aby neosobní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx mají zejména xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx níž xx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx k těmto údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx detekčních xxxxxxxx, lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxx veřejné xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a výzkumu xxxxx sdílet xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx vzájemně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx využití xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx umožněna xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx x&xxxx;XXXX popsaná x&xxxx;xxxxxxxx IV xxx, xxx tyto xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, vysoce xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxx vytváření vědecké, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. V rámci xxxxx xx xxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx prioritou ty xxxxxx soubory, které xxxx xxx vytváření xxxx xxxxxxx a kvality xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxx soukromé xxxxxxxx xxxxx dostávají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx unijních xxxxxxxxxx fondů na xxxxxxxxxxxxx a zpracování elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jiné xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i v oblastech, xxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, například xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx. Xxxx údaje, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx a zpracovávají x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx veřejných xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xxxxxxxx a podpořil xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zdravotnictví xxxxxxxx úlohu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž zpřístupněny xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx by proto xxxx být xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pečovatelství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. V souladu s touto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx péče, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx osobám xx xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxx xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být rovněž xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx životního xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péči, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Aby xx zabránilo nepřiměřené xxxxxx, měly by xxx fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx osvobozeny. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ve svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a účelnosti xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx svých vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx subjekty xxx zprostředkování xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zpracovávat, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, omezovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx a vyměňovat xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx liší xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868.

(60)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxx x&xxxx;Xxxx ve prospěch xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx postavení Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sdílení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxxxxxx XXXX pro sekundární xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx míře xxxxxxxxxxxx a zároveň by xxxx xxx přijata xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx takové xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx zachovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k takovým xxxxxx poskytnout, xxx xx informovat uživatele xxxxxxxxxxx údajů a vysvětlit, xxxx xxxxxx přístup xxxx možné poskytnout. Xxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxx duševního xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx smluvní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx, xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xx těchto xxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, předběžné zpracování xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx odvozených xxxxx, xxxxx chrání xxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx konfiguraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xx mělo xxxxxxxx, xxxxxxxxx a neziskovým subjektům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx činnosti xxxx personalizované xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Přístup x&xxxx;xxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx k obecnému xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx za dostupné x&xxxx;xxxxxxxxxxx ceny xxx xxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx a službám x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech. Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením xxxxxxxxx přístup, by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx výkon veřejných xxxxxxxxxx, xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zpráv, tvorby xxxxxxxxx politiky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů, kvality xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Subjekty xxxxxxxxx sektoru x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx mohly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx prodlouženou xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx svého xxxxxxx, xxxxx xx stanoven xxxxx xxxxxxxxx. Subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s využitím xxxxxxx stran, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx sektoru xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx rovněž xxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výzkumem. Pojem „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xx měl xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx algoritmů XX, xxxxx xx xxxxx xxx použity xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxxx a produktů xxx xxxx účely. Xx xxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxx xxxxxxxxx k základnímu xxxxxxx; a ačkoli xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mohou xxx xxxx xxxxx, xx xxxxx základní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx společenských xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx o některých xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jiných fyzických xxxx. Je xxxxx, xxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx šly nad xxxxx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2023/2854 xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxx xxx oprávněny xxxxxxxxxx xxxxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, jež xxx ukládá xxxxx, xxxxx nerozšiřuje mandát xxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxx, k činnostem, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx službami, xxxxxx poskytování xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx x&xxxx;xxxxxx škodlivých xxxxxxxx, xx xxxx xxx zakázány. Xxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx rovněž xx činnosti, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx s etickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx etických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se práva xxxxxxxxx zpracování, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Mělo xx xxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům nebo xxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxx stranám, xxxxx xxxxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Totožnost xxxxxxxxxxx xxxx, zejména xxxxxxxxx hlavního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx v bezpečném zpracovatelském xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx v povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx výzkumní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k sekundárnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx práva. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo výkon xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx patřit x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, na xxxxx se vztahuje xxxx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, které xx proto neměly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxx prevenci, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a stíhání trestných xxxx stanovených xxxxxxx, xxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, s nimiž nakládají xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zdraví. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům s cílem xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx konstituční, organizační x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx než jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xx měl být xxxxx z těchto subjektů xxxxx jako koordinátor. Xxxxx xxxxxxx členský xxxx zřídí několik xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, měl xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx koordinované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx členský xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontaktní místo xxx xxxxxxx účast xxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a bezproblémovou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx pro XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, pokud xxx o organizaci x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx jak specializovanou xxxxxxxxxxxxx organizaci, tak x&xxxx;xxxxxxxx nebo oddělení xx stávající organizaci. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xx vyhýbat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, a neměli xx vykonávat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Nezávislost subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx nemohou xxx xxxxxxxxx kontrolním nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx subjektu xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účinné xxxxxx jeho xxxxx, xxxxxx xxxxx souvisejících xx spoluprací x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a dovednosti. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx samostatný xxxxxxx xxxxx rozpočet, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx lepší xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxx učinit xxxxxxxxxx nových úkolů xxx příslušné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx jmenováním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům.

(65)

Subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx sebou a s Komisí. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx, xxxxxx organizací xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx měly xxxxxxxxxx xxxxxx pro ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx veškeré relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx prosazování příslušných xxxxxxxx. Xxxxx úkolů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxxxxxx o rozšíření dostupnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx norem. Měl xx používat vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx ochrání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxx, u nichž je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, generalizace, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx osobních xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx vydané xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a techniky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v této xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx uplatňovat xxx xxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx využitím, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx by xxx xxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xx možné xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování podle xx.&xxxx;14 odst. 2 nařízení (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o významných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxx uživatelé zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx mohly stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobám x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 by členské xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kdykoli xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, xx xxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xx těchto xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx dopad xx jejich xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx transparentnosti by xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxx rovněž xxxxx xxx roky xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, v nichž xxxxxxxxx přehled xxxxx xxxxxxxx. Pokud členský xxxx určil xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro XXXX a měly by xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx informací o rozhodnutích x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx a spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití xx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, požadování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nákladům na xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech mezním xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx požadavků, xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx zveřejnili xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx od xxxx, xxx o údaje xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx část xxxxxxxx spojených s jeho xxxxxxx pokrývat xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, mělo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno xxxxxxx xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (EU) 2022/868. Tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xx zejména xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx stanovených přiměřeným, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx poplatkům xxx xxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje více xxxxx. Držitelé zdravotních xxxxx xx měli xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxx poplatky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx odrážely jejich xxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx těchto xxxxxxxx, které mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx poplatky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx faktuře. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držiteli zdravotních xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx účtované xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx vhodná opatření, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxxxx pokutám xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx reagovat na xxxxxxx xxxxxxxx a napravit xxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx případ by xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx pokuty xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx uplatněním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx využít xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxx by xx xxx xxxxxxx jasně xxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxx xxxxx a subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům by xxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizovaném xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovány xx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a normy xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx v nejvyšší xxxxx xxxx zajistí, aby xxxxxxx osoby nemohly xxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx dále xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a donucovacím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech bude xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neosobní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jediným xxxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxx xx xxxxxx o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx se zajistilo, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx podobným xxxxxxxx, xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxxx společný postup xxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, xx stejnými xxxxxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx měly splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx ji xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx vydáno xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx nezakládá riziko xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx skupin, xxxxx xx xxxxxxxxxx datový xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx by mohlo xxx požadováno xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx v členských státech xx xx xxxxx xxxxxx měly subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odbornost. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxxxx údajů xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx potřebuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytl xxxxxxxx xxxxx. Zamítnutí povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xx nemělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu mezi xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx administrativní xxxxxx xxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní údaje, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složité x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx mít subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx subjekty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx činit xxxxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx umožnil xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx publikací, nebo xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prvotních xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a mohlo xx xx být xxxxxxxxx dodatečného xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo odrážet xxxx dodatečná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx údajů xx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by Xxxxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx dobu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, ale také xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx politiky Xxxx. Xxxxxxx k těmto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxx Unie. Xxxx xxxxxx, instituce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Unie by xxxx mít možnost xxxxxx zrychleného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx prodloužení xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx určit důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx zátěž subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložené x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx znalosti xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx typem xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx ohledně xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx neměl xxx xxxxxxxxxxx důvěryhodného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přísných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxx k těmto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx článku 28 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s danými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx byly předávány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx poskytnutý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného zpracovatelského xxxxxxxxx stahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zásadní xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx držitelé xxxxxxxxxxx údajů, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a uživatelé zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx úlohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měli xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpřístupňování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pro zpracování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx podobě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxx xxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx základě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při poskytování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu dosažení xxxxxxxxxxxx a udržitelného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx, respektovat ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx, xxxx xx xx xxxxx, dodržovány xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx ochrana osobních xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx národní xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx a technické portály xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tato xxxxxxxxx místa x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx účastníky XxxxxxXxxx@XX xx mohly xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx evropské výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxxx subjektů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx strategického xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx cloudu xxx xxxxxxxxx vědu. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx organizace xx se xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Komise xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx sekundární xxxxxxx různých kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s environmentální, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o přeshraniční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím infrastruktury, xxxxxxxxxxx v síti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx a souladu x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx mohla xxxxxx vytvořit bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí, které xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx předávání x&xxxx;xxxxxxx xxxxx z různých vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx měly xxx xx xxxxxxx opětovně xxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxx sdílení xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v rámci technického xxxxxxx založeného xx xxxxxx „xxxxx jednou“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx pro xxxx předávání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registrů nebo xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních sítí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v několika xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v členském státě, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx postup xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx může být xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx a těžkopádný. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx způsobů, jak xxxxxx xxxx dosáhnout, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx žádosti“, xxxxx xxx může uživatel xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pro xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Z tohoto xxxxxx xx xxxxx datový xxxxxx xxx obsahovat xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx alespoň jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xx xxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů EU, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datových souborů xxxxxxxxxx v EHDS; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxx veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx osob se xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a informační xxxxx datových xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx náročných na xxxx a zároveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx regulace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx jsou zásady XXXX, xx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx by jim xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by nemělo xxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx datový soubor, xxxxx nesplňuje xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a užitnou xxxxxxx, xxx xxx xx xxx i tak xxxxxxxxxxx. Xxx vypracovávání xxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámcích xxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxxxx (EU) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze IV tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních xxxxxxxx. Xxxxxx xx mohla xxxx xxxxxxxx podpořit. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx datové xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro držitele xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx uživatelsky xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx interoperabilita xxxx katalogem xxxxxxxx xxxxxxx EU, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušných infrastruktur xxx sdílení dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organizacemi, Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx a další charakteristiky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokročilejší, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a metabolických onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, a při stanovování xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxx harmonizováno, což xxxxxxxx problémy se xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V prováděcích xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podrobnější xxxxxxxx s cílem zajistit xxxxxxxxxxxxx kódování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytována xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx infekčních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx o to, xxx evropské elektronické xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přinesly xxxxxx hospodářský a sociální xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a zajistit xxxxxxx k bezpečné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a registry xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx definování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx členské xxxxx xxx vytváření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti v oblasti xxxxxxxxxxx systémů zdravotní xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Členské xxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxx činnosti na xxxxxx Unie, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osvědčených xxxxxxx. Xxxx aktivity xx xxxx zohledňovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx gramotnosti xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zásadní xxxxxx pro důvěru, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a tím x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx v rámci xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx digitální nástroje. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxx muset rozvíjet xxxx gramotnost v oblasti xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členské xxxxx měly zdravotnickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx na xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx kurzy xx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx IT xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních údajů. Xxxx xxxxxxx příprava xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx význam xxx xx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx skutečnou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaji x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pro primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx úrovni, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx xxxx být xxxxxxxx osobám xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx a starších xxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně programů, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Členské státy xx rovněž xxxx xxxxxxxxxx fyzickým osobám xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx přizpůsobeny úrovni xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX xx mělo xxxxxx xxxxxxx využívání finančních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx k předkládání xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx i na xxxxx xxxxxxxxx vypracované xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k různým xxxxxxx digitalizace systémů xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx pro veřejné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zátěž xx třeba řešit x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění EHDS xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx úrovni Xxxx, xxx na vnitrostátní xxxxxx, na xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, a tato xxxxx bude xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx v anonymizované xxxxxx, a nejsou xxxx xxxxxx, jak xx xxx xxxxxxxx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx použití nejmodernější xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx riziko, že xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a to xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx ohrožujícím nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx z deseti tisíc xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx případů xxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň podrobnosti xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xx xxxx xxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxx xx použití prostředků, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx použity. Xxxx xxxxxx závisí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx identifikačních charakteristik xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx informacemi, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx techniky shromažďování xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx je obtížnější, xxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečný xxxxxxxxxxx standard xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xx anonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx, které nelze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 nařízení (XX) 2022/868. Na xxxx typy zdravotních xxxxx xx xx xxxx vztahovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx k předávání do xxxxxxx zemí. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zohledňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx XXXX v rámci xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, povolení xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx incidentů. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť často xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tajemství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx nepříjemnosti. Xxxx xxxxxxxx xxxx zohledňuje xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx soukromí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a snížit xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx umožňuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx usazené ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizace xx měl xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx zemi xx mělo být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxx xxxxx xxxx umožňuje xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx zárukami xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx dospěje x&xxxx;xxxxxx, že třetí xxxx již xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla by xxxxxxxxx prováděcí xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx zřízena Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Komise xx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Xxxx xxx EHDS xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příspěvky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, mimo xxxx tím, že xxxxxxxx xxxxxx pomůže xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx xxxx a certifikaci, xxx xxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx činností. Xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o rizicích a incidentech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, jako xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, že činností Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx využitím, jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx oblastí xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx xxx EHDS xxxx xxx možnost xxxxxxxx podskupiny, xxxxx xx xxxxx zabývat xxxxxx dvěma xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx i další xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metody by xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx tyto xxxxxx xx mohly xxxxxx orgány pro xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, elektronickou identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX xx xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx veřejném xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx pro XXXX xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx mít rada xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a další xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx Radě pro XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Fórum xxxxxxxxxxxx stran xx xx mělo skládat xxxx jiné xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran. Xxxx xx v něm xxx xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx bylo zajištěno xxxxx každodenní řízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx řídící xxxxxxx xxxxxxx ze zástupců xxxxxxxxx států. Tyto xxxxxx skupiny xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technických změn xxxxxxxxxxxxx, zlepšení funkcí xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx datovými xxxxxxxx. Xxxx skupiny xx xxxxxx přispívat k vypracování xxxxxxxxxxx aktů týkajících xx xxxxxxxxx infrastruktur. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přizvat na xxx setkání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníky.

(99)

Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, soudní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx. Šetření, které xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx je x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx subjekt pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přiměřené xxxxx xxxxxxxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx v dané věci xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo subjektem xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx daná xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx informována. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxx stížností xx xxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx vyloučena xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx stížnost týká xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxx údajů, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vyřízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zřízené x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním právem, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby jejím xxxxxx podaly xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ by xxx xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Soudního xxxxx Evropské xxxx xxx xxxxx zohlednění xxxx tohoto nařízení. Xxx nejsou dotčeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx obdržet xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradu újmy, xxxxxx utrpěly.

(102)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx uloženy xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx doplňovat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx vhodné xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx měla být xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxx použití xxxx xxx použití, xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx by měl x&xxxx;xxxxxx jednotlivém xxxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx důsledkům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto nařízení xx xxx xxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx xxxx xx xx xxxx správní xxxxxx vztahovat na xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx měl xxxxx xxxxxxx stát. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx nemělo xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx dalších pravomocí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx zajištění toho, xx EHDS splní xxx xxxx, xx xxxx xxx na Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hlavních charakteristik xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se má xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxx stanovenými v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx právních předpisů (22). Xxx zajištění xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxx Evropský parlament x&xxxx;Xxxx veškeré dokumenty xxxxxxxx s odborníky z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx automaticky xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx odborníků Komise, xxx se věnují xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Tyto xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého případu xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx vývojovou xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a ústředních xxxxxxxx. Xx účelem sledování xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx xx do xxxxxxxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx uplatňováno x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx zprávy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx i posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo možné xxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je soudržné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx přidanou xxxxxxx xx úrovni Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx let od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxxxxxx a do deseti xxx xx xxxx xxxxxx v platnost provést xxxxxxx hodnocení. Komise xx měla xx xxxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx hospodářskému x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS xx xxx být Evropský xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena sdělením Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 nazvaným „Xxxxxxxx rámec xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx provádění“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a podpořit xxxxxx xxxxxxx xxxxxx tím, xx bude xxxxxxxxx, xxx xx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; podporovat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, a zajistit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, xxxxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů směrnice 2011/24/XX, ale xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx harmonizace xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx elektronickými xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx digitálních xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxx, jak xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx činnost xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/EU xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(112)

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prvky xx smyslu xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxxxx splňovat. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx měli prokázat xxxxx, xxx požaduje xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxx xxxxx právními xxxx. Xxxx by být xxxxx prokázat xxxxxx xxxxxxx EHR se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxx xx se xxxx použít ty xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxx (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systémy EHR xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Obdobně xxxxxxx EHR, xxxxx xxxx vyvíjeny a používány xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany údajů x&xxxx;Xxxxxxxx sbor xxx xxxxxxx osobních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx společné xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx by nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxx xxx 26. března 2027. V zájmu podpory xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

(64)

Zřízení xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx týkajících xx zdraví. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx zřídit jeden xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx subjektů xxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxxx některý členský xxxx xxxxx několik xxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx na vnitrostátní xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx členský stát xx xxx xxxxxxx xxxxx jeden subjekt xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx fungovat xxxx xxxxxxxx kontaktní místo xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx xxx xxx rozhodování o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a měly xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů. Členové xxxxxxxxx a rozhodovacích orgánů xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx xx xx měli xxxxxx jakéhokoli jednání, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, a neměli xx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s jejich xxxxxx. Nezávislost xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx neměla xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, či xxxxxxxx xxxxxxxx. Každému xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a lidské xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx souvisejících xx spoluprací s jinými xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx mít nezbytnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx mohl xxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a doplnit xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohlo xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx jmenováním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xx tyto úkoly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přístupem xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx sledovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a s Komisí. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rovněž měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx podniky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx o veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx. Kromě xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx používat vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, omezení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx osobních xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx připravovat xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx vyžaduje xxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx spolupráce xxxxxxxx a vyměňovat xx xxxxxxxxx postupy a techniky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pro jednotný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, aby sekundární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, opatřeních přijatých xx ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xx xxxxxxxx případech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňují, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx a o zpracovávaných kategoriích xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxxx xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx osoby xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx zjištěních xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx a pro xxxxx xxxxx nebýt xxxxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx omezit xxxxxx xxxxxxxxxx informovat xxxxxxx xxxxx, kdykoli xx xx nezbytné pro xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, xx xxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxx xxxx týkají, do xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dopad xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx transparentnosti by xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx rovněž xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o činnosti, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled svých xxxxxxxx. Xxxxx členský xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, měl xx xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami. Xxxx xxxx zúčastněné xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití xx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatků, které xxxxxx transparentní ani xxxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx shromažďování xxxxx, xx požadavků, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkum, xxxx od xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx odradit od xxxx, aby o údaje xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sběr xxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx souhlas, xxxx xx xxxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxx souhlasem vycházet x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno xxxxxxx xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx horizontální xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Tyto xxxxxxxx xxxxx zohledňovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, xxx byly xxxxxxx kategoriím uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náklady na xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřeným, xxxxxxxxxxx a transparentním xxxxxxxx. Xx by mohlo xxxx k vyšším xxxxxxxxx xxx xxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx více xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxx poplatky za xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poplatky xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k politikám x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx poplatky účtované xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx využití xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx správním xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx EHDS. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s předpisy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx reagovat xx xxxxxxx zjištění a napravit xxxxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo donucovacím xxxxxxxx pro každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx nezbytné xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx využít osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx rozhodnout, xxx xx xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx zpřístupňovány xxxxx v pseudonymizovaném formátu. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx nejdříve. Mělo xx xxx xxxxx, xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Jako xxxxxxx xxxxx subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k pseudonymizovanému nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům využívat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a normy xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx pseudonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx dále xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx xx podléhat xxxxxxxx xxxxxxx a donucovacím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxx možným xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxxx xxxx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neosobní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx odpovědi xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx se zajistilo, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx vydávaly xxxxxxxx podobným způsobem, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx údajům posoudit x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx splňovat xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx, xxx ji xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, že zamýšlené xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, jichž xx požadovaný xxxxxx xxxxxx xxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx xxxx xxx možnost xxxx xxxxxxxxx xxx subjekt xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx za tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou eventuálně xxxxxxxx, xx orgány xxx etiku xxxxx xxxxxxxx subjektu pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx údajů xxx určený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by předložit xxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx nemělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu mezi xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěže xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, jakož x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx mít xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx datům jsou xxxxxxx, xxxx xx xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx stejné kategorie xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx datového xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx k údajům a mohlo xx xx xxx xxxxxxxxx dodatečného poplatku. Xx všech xxxxxxxxx xx však povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx měl pokud xxxxx xxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, měla by Xxxxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, zejména Komise, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx tomu tak xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxx Unie nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v dobách xxxxx, xxx xxxx xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx k těmto údajům xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Tyto xxxxxx, instituce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx méně xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxx, xxxxx zpracovávají. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložené x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx znalosti xxx xxxxxxxxx s daným typem xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxx, a vydávat ohledně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx doporučení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx měl xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx doporučením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx k požadovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx sekundárního xxxxxxx xx měl být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami stanovenými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx článku 28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Toto bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxx s danými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx elektronické zdravotní xxxxx byly předávány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx by xxx mít neustále xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měl být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx by měli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx elektronické zdravotní xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení datového xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx spravuje xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx pravidla stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx být v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx altruismus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx úlohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx považováni xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx správce xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizované xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx povolením x&xxxx;xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Podobně xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx považováni za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx při poskytování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární využití x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „HealthData@EU“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx, xxxx xx xx možné, xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx „xxxxxxx ochrana xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx národní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx portály xxx subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx místa x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxx také xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) podle xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx typy xxxxxxxx, xxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx a mezinárodní organizace xx xx xxxxxx xxxxx xxxx oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX za xxxxxxxxxxx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx ze xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx strategie xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX by proto xxxx umožnit sekundární xxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a jinými odvětvími, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx mohla být xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx mohla x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o přeshraniční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s předpisy. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx z různých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny xxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxx opětovně xxxxxxxxx stávající systémy xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx založeného na xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx k HealthData@EU by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech, by xxx být za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx v členském xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací xxxxxx xxx získání přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a těžkopádný. Xxxxxxx je to xxxxx, xxxx xx xxx vytvořeny synergie x&xxxx;xxxxx xxxxxx zátěž x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Jedním xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx dodržovat xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx datových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx charakteristikách, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx o základních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pro xx xxxx xxxxxxxxxxx mohou xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx datový xxxxxx měl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdroje a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zkontrolovat, xxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx by měl xxx vytvořen katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; pomáhal xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx zveřejňování xxxxxx xxxxxxxx souborů; xxxxxxxxxx xxxx zúčastněným stranám xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, xxxxx xx nacházejí v EHDS, xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a informační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx o kvalitě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxx zvyšují xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx a zároveň podporují xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx poznatcích. Zlepšení xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dat, xxxx xxxx zásady XXXX, má xxxx xxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Unie xxxxxxx. Xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejlépe xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx nemělo xxxxxx xxxx, aby xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nesplňuje žádný xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx být x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze IV tohoto xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a kvality.

(86)

Katalog datových xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxxxxxxxx administrativní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, propojit vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nadbytečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by byly xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Měla by xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx katalogem xxxxxxxx xxxxxxx XX, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušných infrastruktur xxx sdílení xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx organizacemi, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx institucemi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokročilejší, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxx rizikových faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, a při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx u konkrétních xxxxxxxxxx by xxxx xxx zohledněna. Mnoho xxxxxxxx souborů však xxxx harmonizováno, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a vysoce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako vzory xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem a interoperability x&xxxx;xxxx by být xxxxxxx k zajištění kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohledu xxxx činnosti xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx srovnávání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx zohledňovat specifické xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx společnosti a malé x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx i zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx důvěru, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx úspěšné uplatňování xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx čelí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnám x&xxxx;xxxxx xxx v rámci xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx digitální nástroje. Xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxxx xxxxx xxxxx rozvíjet xxxx gramotnost v oblasti xxxxxxxxxxx zdravotnictví a své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnout přístup xx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx rozvíjena, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx pro xx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx skutečnou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x&xxxx;xxxx a aby porozuměly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx úroveň digitální xxxxxxxxxxx, což může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a aby nediskriminovalo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx postižením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx programy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně programů, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx sociální začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx uplatňovat xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx by měly xxx přizpůsobeny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů EHDS xx xxxx xxxxxx xxxxxxx využívání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx podmínek pro xxxxxxxx veřejných zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx strukturálních xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kvality xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxx xxx systémy xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zátěž xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvyšování kapacity x&xxxx;xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx úrovni Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxx vyčlenit xxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx spojené s prováděním xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i na xxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx zvláště xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx v anonymizované xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, jak xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx nejmodernější xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxx se xxxx xxxxxxxxx schopnost opětovné xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx nad xxxxx xxxxxxxxxx, u nichž xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx zbytkové riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx onemocněními, xxxx xxxxx ohrožujícím nebo xxxxxxxxx oslabujícím stavem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx tisíc xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxx riziko xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně pravděpodobné, xx budou použity. Xxxx riziko xxxxxx xx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve velmi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které x&xxxx;xxxxxxxx anonymizace xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx ohrozilo xxxxxxx xxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Kromě toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vyzkoušené pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany. Xxxxx u těchto kategorií xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx počátku rozumně xxxxxxx. Xx spadá xxx kritéria uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx zmocnění xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (XX) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě tohoto xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a musí zohledňovat xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxx xxxx různých xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx zpracování xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, povolení xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx incidentů. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříjemnosti. Xxxx xxxxxxxx xxxx zohledňuje xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, zaručit xxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx usazené xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxxxxx, xx xxxx třetí xxxx umožňuje xxxxxxxxx Xxxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx údajům pocházejícím x&xxxx;xxxx třetí xxxx xx xxxxxxxx podmínek x&xxxx;xx xxxxxxxx zárukami xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zemích a mezinárodních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xxxxxxxxxxxx a vytvořit seznam xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx prováděcí xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx podílet xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx XXXX by xxxx být schopna xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, že činností Xxxx pro XXXX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx vnitrostátní xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx nutná xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a proto xx Xxxx xxx XXXX xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx s dalšími xxxxxxxx a orgány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx na xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX xx xxxx xxxxxxxx nezávisle, xx veřejném xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx chování.

(96)

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx rada xxxxxxx přizvat pozorovatele, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxxx Unie, xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, a další xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx stran, které xx Xxxx xxx XXXX xxxxxxxxxxx poradenství xxx xxxxxx jejích xxxxx xx xxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx stran by xx mělo xxxxxxx xxxx xxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a spotřebitelských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, vědeckých výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx by mít xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx každodenní řízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx skupiny xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx skupiny xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o každodenním technickém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxx technickém rozvoji, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx funkcí xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostory. Xxxx skupiny xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx měly mít xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxx svých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx správní, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx u subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, by mělo xxx provedeno v rozsahu, xxxx je x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a podléhat xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měl xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a o jeho xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx koordinace x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být daná xxxxxxx xxxx právnická xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx informována. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro podání xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx i elektronicky, aniž xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx stížnost xxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx sdružení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx cíle xxxx xx veřejném xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx podaly stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxx, xxxxx jsou v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx digitální zdravotnictví, xxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx o judikaturu Xxxxxxxx xxxxx Evropské unie xxx plném xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných pravidel xxxxxxxxxx práva Unie xxxx vnitrostátního práva. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx utrpěly.

(102)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Uložení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx vhodné xxxxxxxx, xx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx správní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xx závažná xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxx by xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s náležitým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx a k jeho důsledkům x&xxxx;xxxxxxxxx přijatým x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx pokut xxxxx tohoto xxxxxxxx xx měl xxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxx a do xxxx xxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx veřejné xxxx, xx xxx určit xxxxxxx stát. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dalších xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

(104)

Za xxxxxx xxxxxxxxx toho, xx EHDS splní xxx xxxx, xx xxxx být xx Xxxxxx xxxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx o fungování XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx požadovaných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního stylu, xxxxx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, na xxx se má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx. Xx obzvláště xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mít automaticky xxxxxxx xx zasedání xxxxxx odborníků Xxxxxx, xxx xx věnují xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek k uplatňování xxxxxx nařízení xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx se:

Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx sankce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx členské státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických osob xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Komise xxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx míře, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx relevantní x&xxxx;xxx xxxxxxxxx přidanou xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a do deseti xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx měla xx xxxxxx hodnocení předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS by xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sdělením Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx rámec interoperability – Xxxxxxxxx provádění“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx právní, organizační, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pohybu tím, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx je zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní trh xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rámec pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx fyzických xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX, ale xxxxx xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx elektronickými xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xxxx být xxxx dosaženo xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské unii. X&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec toho, xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/EU xxxxxxx xxxxxxxx účinnost xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxx, jak xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx COVID-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx digitálního zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/EU xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx doplňuje základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Systémy XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx s digitálními xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx měli xxxxxxxx xxxxx, jak xxxxxxxx xxxx nařízení. Xxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx akty. Xxxx by xxx xxxxx prokázat soulad xxxxxxx EHR xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx testovacího xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx jako službu (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx EHR, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, nespadají do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 a 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx o fungování XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx technické xxxxxxxx xx xx toto xxxxxxxx mělo xxxxxx xxx xxx 26. března 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupně,