Plné znění - 32025R0327

(1)

Cílem xxxxxx nařízení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: European Health Xxxx Xxxxx, xxxx xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxx nimi x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx i k lepšímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, bezpečnost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx medicína, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxxxx. Kromě xxxx xx cílem tohoto xxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxx xxxxx systémů elektronických xxxxxxxxxxx záznamů (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx health xxxxxx xxxxxxx, dále xxx „xxxxxxx XXX“), xxxxxx xxxxxxxx a používání v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Unie. XXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vytváření xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přístupu ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a sekundárního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a monitorování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx potenciálně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a ke zlepšení xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx důsledku xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx životů. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx klinických xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2019/1269 (4), xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pacientů s onemocněním XXXXX-19, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na potřebu xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx a Unie, a to xxx v zájmu zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx přístupu k nim, xxx xxxx možné xxxxxx směřovat politické xxxxxx a přispět x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXXX-19 pevně xxxxxxxx práci sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxx aspektů digitálních xxxxxxxxxxx XX XXXXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx jsou dohledatelné, xxxxxxxxx, interoperabilní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx byly co xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dodržení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx xx xxx xxxxxxxxx součinnost xxxx XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by být xxxxxxx poznatky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx sdílení xxx vyvinutých x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx usiluje x&xxxx;xx, xxx xx xxxxxx Xxxx i na xxxxxxx úrovni poskytlo xxxxxxxxxx záruky, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx v bezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx definováno xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 a v případě xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725&xxxx;(6). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 by měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a jiným xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx rovněž xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx ustanovení nařízení (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx více xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx z jiných xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů a v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by občané xxxx xxx xxxxxxx xx xxxx zdravotním xxxxxx v elektronickém xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xx mohly xxxxxxxxx xxxxxx údaje, xxxxx xx týkají fyzického xxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx těch souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx osoby, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx zděděných xxxx xxxxxxxxx genetických xxxxx xxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx jedinečné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, vliv xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahrnují xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu, statistiky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx politik xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxx údajů xxx xxxxxx na skutečnost, xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx jiné xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx jsou xxxx xxxxx zpracovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxx se zdravím xxxx xxxxxxxx života xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx a odvozené xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx a lékařské prohlídky, xxxxx i údaje pozorované x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a léčbu xxxxxxx xxxxx, xxxx, alergie x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zdravotní xxxxx, xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systému, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a zřídily xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx veřejným x&xxxx;xxxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxx xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx pacienty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu (xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx centrálního xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxx, v nichž xxxxxxxx byly, je xxxxxx používání xxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx a zabránilo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využívající xxxxxxxxx péči v přeshraničním xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům a umožnilo xx jim xxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přijata xxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xx snížila roztříštěnost, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, a tak xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx přínosem xxxx xxx xxxxxxx xxxxx s omezenou xxxxxxxx xxxxxxxx k digitálním službám x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. EHDS x&xxxx;xxxxxx práv vychází x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx uplatní xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxx stát, v němž xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx členský xxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx poskytl, xx právní xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xx postavení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dodatečnými xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a přenositelnost xxxxxxxxx nařízením (XX) 2016/679. Fyzické xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx přiznaná xxxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx fyzické xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Podle uvedeného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx je dosud xxxxxx běžně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx v podobě xxxxxxxxxxxxx dokumentů, xxx xx pro správce, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, který xxxxxxx poskytuje, časově xxxxxxx. Tím je xxxxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx ke zdravotním xxxxxx a může xx xx ně mít xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx přístup potřebují xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdravotním xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx konkrétním xxxxxxxxxx kategoriím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, zdroje xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx stát, v němž xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx jeho xxxxx xx určitým způsobem xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679, které xx vztahuje xx xxxxxxx osobní údaje x&xxxx;xxxxxx správce x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxx xx jeden xxxxx na to, xxx xx žádost xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx působnosti, mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx svých xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx rámců, zejména xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by mohl xxx škodlivý z hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx nejprve poskytnuty xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. Proto by xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx situacích poskytnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům po xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx do okamžiku, xxx zdravotnický pracovník xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx xxxxxxxxx zaznamenání xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby nebo xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou požadovat, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Tím xx neměla být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx po xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě.

(12)

Aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx tyto xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xx xxxxx samostatných osobních xxxxxxxxxxx záznamech, x&xxxx;xxxx xx mohli mít xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zadané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx spolehlivé xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx klinickou xxxx xxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx doplní xx xxxxx systému XXX, xx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníky. Xxxx xxxxxxx fyzických xxxx přidávat a doplňovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx by tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx-xx xxxxxxx osoby snazší x&xxxx;xxxxxxxxx přístup xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, budou xxxx odhalit xxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a bezplatnou xxxxxx nesprávných osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx žádostmi x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx odpovědní za xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 je xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuté xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx fyzické xxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx přímo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jinému xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx neukládá xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx přenositelnost xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k poskytování přístupu xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, které xx xxxx zvolí, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kategoriím xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxx předal xxxx xxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx služeb xxxxxxxxxx zabezpečení nebo xxxxxxxxxx služeb. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx pouze xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxx, xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxx ohledu xx právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Zdravotničtí xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxx uplatňování práv xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zohlednit osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členského xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, například x&xxxx;xxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx k údajům x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx se xxxxx. Xxxxxxx osoby xx rovněž měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zablokovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx chtít xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů umožnit, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx umožní. To xx xxxxx být xxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s duševním nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx, xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxx osobou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx granularitu, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx části xxxxxxxx souborů, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty, která xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx nedostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xx fyzické osoby xxxxxxxxxxx tato omezení xxxxxxxx převzít odpovědnost xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v úvahu. Xxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx mohlo xxx xxxxx ohrožující xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxx přesto umožněn, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxx, jedná-li xx x&xxxx;xxxxxxxx situaci. Xxxxxxx státy by xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx omezení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx danou xxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v členských xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx míry xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx zdravotními xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxx k vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx možné xxxx odmítnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx záruky xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx by se xxxxxx mohly týkat xxxxxxxxxxx kategorií osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx genetických xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, nebudou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx EHDS xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zaznamenané x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx využije xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx i nadále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. Fyzické xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx využily, xx xxxx mít xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxxxx xxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx období, xx které xxxx xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU.

(19)

Včasný x&xxxx;xxxxx přístup xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx význam xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx to, xxx xx xxxxxxxxx zdvojování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx však x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxxxxx k úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a nemohou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx značně xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, mohou xxxxxx snížit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ručním vkládáním xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zdravotničtí pracovníci xx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx ze stávajících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx péče, xxxx xx xxx zdravotničtí xxxxxxxxxx k údajům xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx týkajícím se xxxxxx pacientů xx xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx chování, xxxxxxxxxxxxx pokyny xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx extrémních xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2016/679, xxx xx xxxxxx xxxxxx přístup xx xx, xx xx relevantní xxx xxxxxxxxx fázi xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx měli při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Poskytování služeb xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx úkolu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci služby xxxxxxxx pro zdravotnické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. h) nařízení (XX) 2016/679, například podrobná xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx zřídit xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům. Xxxx xxxxxx by mohly xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, regionální xxxx xxxxxx úrovni, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx zařízení nebo xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Poskytování xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx snadný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Zpracování osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xx xxxxxx čl. 6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, jako je xxxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxx fyzickým osobám xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx xx svým xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx tímto xxxxxxxxx xxxx využívání služeb xxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx být xxxxxx i pro xxxx xxxxxxx fyzickými xxxxxxx, xxxxxx xxxx oprávnění xxxx uděleno. Za xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx oprávnění by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx služby pro xxxxxxxxxxx, které xx xxxx xxx propojeny xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxxxx s portály xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pacienty. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx osob na xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx osob; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx podpůrné služby xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vyškoleným personálem, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx výkonu xxxxxx práv. Xxx xx zohlednily xxxxxxx, xxx xx zobrazení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zákonným xxxxxxxxx mohlo xxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx členské xxxxx xxxxxxx stanovit ve xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx oprávnění xx xxxx být xxxxxxxxx službami xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, například portály xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx tak xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xx rozsahu xxxxxxxxx. Xxx bylo možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zastupování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;910/2014&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx sladění xx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx i finanční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxx péče, xxx xxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx péči, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kteří vykonávají xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. V několika xxxxxxxxx státech xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx pro jiné xxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx využíváním v EHDS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, kteří xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx přístup.

(23)

Dozorové xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx způsobilé x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx osobami. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx fyzických xxxx xxxxxxxx xx primárního xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx rámec x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxx a přenositelnost xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx prosazována xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx finanční x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx plnění těchto xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zpracování osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx uložení xxxxxxxxx pokut x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx uplatňována tak, xx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jakožto xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxx, který je xxxxxxxxxx správním pokutám xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx o to, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx etické xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx xxx 26. ledna 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pacienty. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxx etických xxxxx a poskytují xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxx. Xxxxx xx xxxxx o standardizaci, xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich výměnu xxxx xx xxxx xxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a sdílení xxxxx xx xxxxx xxxx xxx postupné, xxxxxxx xx xxxxx stanovit xxxxxx prioritní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vybrala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xxxx pacientské xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx potvrzení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, xxxx xx nejdůležitější xx většině xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, mělo xx se toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx celé xxxxxxx x&xxxx;xx jednotlivé položky, xxxxx xx nich xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx údaj x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahovat i na xxxxxxxx údaj x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx nejprve xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx členskými státy. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx častější x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx obecně x&xxxx;xxxx Xxxx.

(26)

Xxxx dostupnosti osobních xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx XXXX xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx kontrolu xxx přístupem k jejich xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx 100 % občanů Xxxx xxxx xx xxxx 2030 xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481&xxxx;(8). Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx interoperabilním xxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx alespoň xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kategoriím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, laboratorní výsledky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, s výhradou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxx fyzickou xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx v evropském xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a příjemce xx měl být xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx a použít je xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx podpoří xxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx tak, xxx v co xxxxxxxx xxxx usnadnil xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xx úředních xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/243&xxxx;(9) xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHDS by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx vnitrostátní xxxxxx. Evropský formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů xx xxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx úrovni xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX pro xxxxxxxxxxxx výměnu xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx EHR xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v závislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě. Aby xx podpořilo uplatňování xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a kontinuitě xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx se stává xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a řešit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a posílit xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxx xxxx hranice. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx regionech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx poskytování péče. Xxxxx článku 168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU“) xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xx-xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a hradí x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxxx xxxxxxxx v oblasti zdravotní xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx telemedicíny a on-line xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vydaných xxxxx xxxxxxxx státem, x&xxxx;xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. EHDS xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, v němž xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;910/2014. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx v přeshraničních xxxxxxxxx xxxx docházet k problémům xxx párování totožnosti, xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx je léčba xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx přicházejí x&xxxx;xxxxxx členských států x&xxxx;xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx xxxx kódy. Xxxxxx xx xxxx xxx svěřena pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxxx akty xx účelem stanovení xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mechanismů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(30)

Xx účelem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx příslušné xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx finanční xxx xxxxx jiné xxxxx v průmyslových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx existují xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx svých xxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 a s orgány xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zřízenou xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689 (10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 (11), Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx státy xxxx usnadnit účast xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, předávání xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx poradenství xxx xxxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX.

(31)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx správní xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxx právo xx xxxxxxx soudní xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx orgán xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezabývá xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx proti xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx dotčený xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zřízen.

(32)

Orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dovednosti, pokud xxxxx díky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z různých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx být dobře xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx celostátních, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technických xxxxxx, xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxx xx zprostředkování x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a specifikací xxx xxxxxxxxxx řízeních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx inovativní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx řešení, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Zejména xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx právech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx svých xxxxx xx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výrobců xxxxxxx XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, orgánů pro xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zadavatelů a orgánů xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx elektronickou xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx v situacích přeshraniční xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v případě, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx do jiných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx své xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zdravotní péče xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nejbližší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx za xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxx využívá xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx státě, je xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx infrastruktura. Xx třeba xxxxxx xxxxxxxx rozšiřování takové xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx financování. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k dosažení xxxx xxxxxxxxxxx ve směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) xxxxxxx dobrovolná xxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Prostřednictvím XxXxxxxx@XX xxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx možnost sdílet xxx cestách do xxxxxxxxx své xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx se xxxxx členských xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX zřízené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx měla xxxx povinnou. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro XxXxxxxx@XX xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx evropským formátem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxx xx vycházet z přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx být povinny xx xxxxxxxx do XxXxxxxx@XX, dodržovat její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx poskytovatele zdravotní xxxx, včetně xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX xxxxxxxx státům xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxxxxxxx propojení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx něm. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx svých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx osobních údajů xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU x&xxxx;xx xxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx digitální zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxxx rozvoje XxXxxxxx@XX a rovněž x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx závažného xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaktního xxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx xx Komise xxxx xxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a poskytované tímto xxxxxxxx kontaktním xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednat xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx vztahu x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jakožto xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx zpracovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx jménem. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx území. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v MyHealth@EU xxxx úkolu prováděného xx veřejném zájmu, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, xx smyslu xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v přeshraničních situacích, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. h) uvedeného xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx xxxxxx v rámci XxXxxxxx@XX xxx výměnu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx další xxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx MyHealth@EU xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx informací o plánech xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx další případy xxxxxxx xx xxxx xxxxxx důležité xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxxxx podpory xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx kontinuita xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx XxXxxxxx@XX podporovat xxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx zřízenými xx xxxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx. To se xxxx zejména xxxx xxxxxxxxxxx xx sousedních xxxxxxx zemí a ze xxxxxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx třetích xxxx xx MyHealth@EU x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xx xxxx xxx xxxxxxxxx kontroly, xxxxx xxxxxxx soulad xxxxxxxxxxx xxxx a digitálních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxx xxxxxxxx k tomu, xx připojení x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxxxxx předávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zemím, xxxx xx xxxxxxx pacientských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx vyhledávají xxxx, xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předávání xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prováděcích xxxx s cílem usnadnit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx a systémů zřízených xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s MyHealth@EU. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx se xxxxxxxx bezproblémová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx zajištěno xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v celé Xxxx. Xx xxxxx účelem xx xxx xxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zaveden xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx překonat xxxxxxxxxxxxx xxxx a zároveň xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx systémy XXX xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EHR harmonizovaných xxxxx nařízením, konkrétně „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komponentu xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx systémů XXX“ (xxxx jen „harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX“). Tyto xxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, ačkoli xxxxx x&xxxx;xxxxx nést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Technické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX by xxxx xxx definovány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxx založeny xx používání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xx xxxx xxx navrženy xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, stanovenými například xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847 (15). Xx podporu tohoto xxxxxxx by měla xxx zřízena xxxxxxxx xxxxxxxxx testovací prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxx xxx tato xxxxxxxxx. Komise by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro testovací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx s otevřeným xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a mají lepší xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx podpoře. Xxxxxxx xx xxxx xxxx prostředí používat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh, přičemž xx měli x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx soulad xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx systém XXX xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx evropské xxxxx xxxx společné xxxxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specifikací. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX by xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx k použití, x&xxxx;xx x&xxxx;xx formátech xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx postižením. Xxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx daného xxxxxxx EHR, xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k systému XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a návod x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx zpracovávání xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx určený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxx považován xx xxxxxx EHR, x&xxxx;xx ani x&xxxx;xxxxxxx, xx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, x&xxxx;xxxxx by xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx splňoval xxxx xxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, univerzálního middlewaru xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx databází, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx dat.

(39)

Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX s cílem xxxxxxxx, xxx si xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx měly xxxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx evidence x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx posuzování shody xx formě XX xxxxxxxxxx xxxxxxx o shodě xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx a výrobci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40)

Xxxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx obalu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX uvádějící, xx xxxxxx XXX xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, a pokud jde x&xxxx;xxxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx mechanismů, xxx xxxxxxxxx řádné uplatňování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XX podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xx přijmout xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxx připojení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx příslušným vnitrostátním xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx. Aby se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx zajištěna xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k jiným xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx softwarové komponenty xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx informovat Xxxxxx, xxx měla k dispozici xxxxxxxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

(42)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(16). Xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, diagnostického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx inteligence (AI) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx rizikové xxxxxxx XX“), xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745, (XX) 2017/746 x&xxxx;(XX) 2024/1689, podle xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx uplatní. Xxxxxxx xxxxxxxx výrobky musí xxxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx xxxx, měly by xxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody bude xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx společného xxxx koordinovaného xxxxxxx, xxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výrobce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Základní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx interoperabilitu by xx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, v jakém xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx systému XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx systému XXX, prohlašuje, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx se xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx systémy XX měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx systémy EHR.

(43)

V zájmu xxxxx xxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly mít xxxxxxx zachovat xxxx xxxxxxx zvláštní pravidla xxx xxxxxxxx řízení, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx konkrétní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx povinné xxxxxxxxx interoperability pro xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, vnitrostátními x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx pacientům xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxx nařízení, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxx XXX vyvíjejí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx trh xx xxxxxx xxxx xxxxxx. V této souvislosti xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx na výrobce. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx by xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx procesu xxxxxxx XXX. Hospodářské xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx plnění svých xxxxxxxxxxx úloh v tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxxxxxxx, xxx na xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnost by xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX prokázat prováděním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxxx účelem by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxxx xx datových xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, norem x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx i požadavků x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a bezpečnosti, důvěrnosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx x&xxxx;xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přispívat. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech založeny xx stávajících harmonizovaných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xx xxx slučitelné s odvětvovým xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx specifikace zvláštní xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu osobních xxxxx xxxxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx EHR, měly xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a evropským xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

(47)

Aby xx zajistilo náležité x&xxxx;xxxxxx prosazování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx, xxx xx xx použít systém xxxxxx xxx trhem x&xxxx;xxxxxxx výrobků s předpisy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2019/1020&xxxx;(17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxx činnosti xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxxxx xx systémy XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako orgánů xxxxxx xxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxx výhody pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx oddělením xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxx v žádném xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx nezávislost, x&xxxx;xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx, která by xxxxx přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx profesního xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Měly xx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx zájmů.

(49)

Uživatelé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízení, xx měli xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx XXX xxxx xx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx u těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx formátu. Uživatelé xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informováni x&xxxx;xxx, že xxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k velkému xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx mnohé x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx, by xxxx xxxxxx certifikace xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u nichž se xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX, jako vhodný xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu poskytne xxxxxxxxxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxx s požadavky podle xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnosti. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít i nadále xxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx nalézt interoperabilní xxxxxx xxx své xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxx Unie xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx databáze interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nespadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxx nařízením (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx transparentnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toku xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a systémů AI xx registrace měla xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx databázích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx být xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(52)

Xxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx mechanismus xxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by držitelé xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xx měl xxx vyžadován xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx základů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx proto xxxxxxx xxxxxx základ pro xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx j) nařízení (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštních kategorií xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Xxxxxxx xxxxx by proto xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a dodatečných xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jak xx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Žadatelé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxx jim xxxxxxxx xxxxxxx o přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xx měli splňovat xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx posoudit informace xxxxxxxxxx žadatelem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx tomto xxxxxxx by měl xxx schopen xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx by mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx a podmínky xxxxxxxxx v kapitole IV xxxxxx nařízení. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů v držení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx počátečního xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx j) uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx x&xxxx;xxxxxx základ xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, mělo xx xxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a poznatků x&xxxx;xxxxxx praxe, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx účely xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx politik xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxx a zjištění x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx k dispozici. Xxx xxxxxxxx tohoto xxxx xx důležité, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nařízením xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nejúplnější. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ke zmírnění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajích, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(54)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xx vztahu xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx citlivé, xxxx xx xxx xxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a to xx xxxxx xxxxx odmítnout, xxx byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mechanismus xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dostatečné x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx o jejich xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Od xxxxxxxxx osob xx xx nemělo xxxxxxxxx, xxx uváděly xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx určité xxxxx se silnou xxxxxx na veřejný xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xx však xxxxxx xxxxxxxx, xx členské xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx využily xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx svých xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx situacích xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx soubory. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxx sekundární využití xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx z důležitých xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčebné xxxxxxx, x&xxxx;xx i v případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx možnosti překonat xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxx k naplnění xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a společenským xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být k dispozici xxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří jsou xxxxxxxx veřejného xxxxxxx xxxx příslušnými orgány, xxxxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx Xxxx, jimž xxxx xxxxxxx úkoly x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx nebo jednajícím xxxxxx orgánu xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx výlučně xxxxx dotčené xxxxx xxxxx xxxx a účinným xxxxxxxx získat pomocí xxxxxx xxxxxxxxxx. Tito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxx xxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx kapitoly IV, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx o jejich xxxxxxxxx identifikaci.

(55)

V souvislosti x&xxxx;XXXX xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a jsou xxxxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx činnosti. Xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxx xxx jaké xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx k takovým xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a lékařů využívat xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx byly xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx k tomuto xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů tím, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx využití xxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx bude xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx povinnosti, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(56)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxx zpracovávat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx vyvíjejícím xx xxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx omezeny xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx známo, xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx údaje ze xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxxxx, údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, údaje týkající xx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx léčivých přípravků, xxxxx z registrů xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, socioekonomickém xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxx, které byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinků léčivých xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V některých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx databáze, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx (Evropský systém xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (XXX)). Kategorie xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx, by xxxx xxxxxx xxxxxxxxx automaticky xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx z aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, co xx dotčené xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ukončí, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sdílení údajů xxxxxxxxxx probíhajících xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro sekundární xxxxxxx xx xxxx xxx zpřístupněny xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx XXX xxxx soubory XXX x&xxxx;xxxxx text, zvukové xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx k datovým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, by mohli xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravami, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vylepšeními, xxxxxxxxx doplněním chybějících xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx, úplnost xxxx kvalita xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být vybízeni x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx chyby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx datový xxxxxx xx xxx xxx bezplatně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx s popisem xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nízké kvality. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx neosobní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx COVID-19, xxxxx xxx se xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx detekčních xxxxxxxx, lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na hrozby xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx genomiky patogenů xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx sdílet datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a vylepšovaly.

(58)

V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XXXX popsaná x&xxxx;xxxxxxxx XX xxx, xxx tyto xxxxx xxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a společenské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx soubory, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a kvality xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxx soukromé xxxxxxxx často dostávají xxxxxxx xxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx fondů na xxxxxxxxxxxxx a zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx, oficiální nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, například xx vztahu k vzácným xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdrojů, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a podpořil výzkum, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx politik xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úlohu xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně soukromých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx těmito xxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx zpřístupněny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx sekundárním xxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx jsou poskytovateli xxxxxxxxx péče nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pečovatelství nebo xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx oblasti. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, neziskové xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby osobám xx xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, jako xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Držiteli xxxxxxxxxxx údajů by xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx. Xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx považovány x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx úmrtnosti. Xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxx, měly by xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx rovině osvobozeny. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx mít xxxxxxx rozšířit xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ve svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx snížení administrativní xxxxxx a s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxx a účelnosti xx xxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xx svých vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měly xxx právnickými osobami xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zpřístupňovat, xxxxxxxxxxxx a poskytovat, xxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx tato data xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xx liší xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868.

(60)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx chráněné xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxx xxxxxxxxx tajemstvím, včetně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, mohou xxx xxxxx užitečné xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v Unii. Aby xx podpořilo trvalé xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx vlastnictví a obchodního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx k omezení nebo xxxxxxxxx takové xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx stanovenými v právních xxxxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z klinických xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by měly xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx zachovat a zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx přístup k takovým xxxxxx. Pokud xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přístup k takovým xxxxxx poskytnout, xxx xx informovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a vysvětlit, xxxx takový přístup xxxx xxxxx poskytnout. Xxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x&xxxx;xxxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx v rámci povolení x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx chrání obchodní xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx užitečné xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a neziskovým xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožnit xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, bezpečnosti xxxxxxxx, regulační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx medicíny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Přístup x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nových xxxxxxxx přípravků, zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx úkoly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru, xxxxxxxxx výkon xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zajištění xxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx. Subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx i za xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx stanoven xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru xx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx sektoru xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx výzkumu“ xx měl xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozvoj x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx algoritmů XX, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx o fyzické xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx účely. Je xxxxxxxx, aby XXXX xxxxxx přispíval x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mohou xxx xxxx přímé, xx tento základní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx význam xxx xxxxxxxx společenských xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobách x&xxxx;xxxxxxx onemocněním, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx jiných fyzických xxxx. Xx xxxxx, xxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx xxx nad xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporu xxxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru při xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxxxx získat přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úkolů, xxx xxx ukládá právo, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx pokusy využít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, k činnostem, které xxxxx xxxxxxxx poškodit xxxxxxx xxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodování, opětovné xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx škodlivých xxxxxxxx, xx xxxx xxx zakázány. Tento xxxxx xx se xxx vztahovat xxxxxx xx činnosti, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx a etických ustanovení xxxxxxxxxx xx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxx má x&xxxx;xxxxxxx s obecnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Mělo by xxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx třetím stranám, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx v bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxx v povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k sekundárnímu využití xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx xx stíhání trestných xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx justičního xxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx adresáty xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx trestných xxxx stanovených xxxxxxx, xxx xx týkají xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, nejsou tímto xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, s nimiž xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx řízení.

(64)

Zřízení jednoho xxxx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx zřídit xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx subjektů xxxxx xxxx koordinátor. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koordinované xxxxxx těchto subjektů x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxx jen „xxxx xxx EHDS“). Xxxxx členský xxxx xx měl xxxxxxx xxxxx xxxxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, který xxxx fungovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účinnou účast xxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a bezproblémovou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a velikost, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a jeho zaměstnanci xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, a neměli xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Nezávislost xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx znamenat, xx nemohou xxx xxxxxxxxx kontrolním nebo xxxxxxxxxxxxx mechanismům, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx finanční xxxxxx, či soudnímu xxxxxxxx. Každému xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro účinné xxxxxx jeho úkolů, xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci xx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx veřejný xxxxx rozpočet, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozpočtu. X&xxxx;xxxxx umožnit lepší xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a doplnit čl. 7 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohlo xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx příslušné subjekty xxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx jmenováním stávajících xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xx xxxx úkoly xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v celé Unii. Xx xxxxx účelem xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx spolupracovat xxxx sebou x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx, xxxxxx organizací xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx lékaře x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx sekundární využití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených nařízení. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx měly informovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx o veškerých uložených xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx využití, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxxx xxxxxxxxxx k zajištění účinného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxx. Měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, xxxxx xxxxxxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, generalizace, omezení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx soubory xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxx xxxxxxxx. V příslušných xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx stanovit postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx transparentní, x&xxxx;xx pomocí poskytování xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k údajům a jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, způsobu, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx využitím, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx laiky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňují, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto nařízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, díky čemuž xx mohou fyzické xxxxx dozvědět, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx fyzické xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx požádat, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx mohly stanovit xxxxxxxx pro poskytování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx práva nebýt xxxxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx a etické důvody, x&xxxx;xx xxx, že xxxxxx sdělení xxxxxxxxx, xxxxx xx těchto xxxx týkají, do xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dopad xx xxxxxx zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx transparentnosti by xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx rovněž každé xxx roky xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, v nichž xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx členský xxxx xxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx řídit strukturou xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými stranami. Xxxx xxxx zúčastněné xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx fyzických osob, xxxxxxxxxx pacientů, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nákladům na xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech mezním xxxxxxxx xx shromažďování xxxxx, od xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zveřejnili výzkum, xxxx xx jiných xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uživatele zdravotních xxxxx xxxxxxx xx xxxx, aby o údaje xxxxxx. Xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx pokrývat xxxxxxx xx prvotní xxxx xxxxx. Je-li xxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxx souhlas, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. Xxxx xxxxxxxx xxxxx zohledňovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx byly xxxxxxx kategoriím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů účtovány xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xx mohlo xxxx k vyšším xxxxxxxxx xxx xxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů, pokud xxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx více xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx by měli xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx zaplacených xxxxxxxx xxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx sekundárního xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx konečným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a napravit xxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo donucovacím xxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx zajistilo, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx snížit xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx neosobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxx případech, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx rozhodnout, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizovaném xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx konkrétní xxxxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů přenést xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxx poskytování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx využívat xxxxxxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možné xxxx zajistí, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx znovu xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx a normy xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx xx podléhat xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx sankcím, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx stanoví. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jediným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx všechny subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx stejnými xxxxxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx subjektu pomohou xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxx různými subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx v relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, že zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nezakládá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx týká. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx etiku xxxx xxx xxxxxxx tato xxxxxxxxx pro subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xx za xxxxx xxxxxx měly xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Při výběru xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxx xxxxxx údajů xxx xxxxxx účel xxxxxxxxxxxx využití xx xxx uživatelům zdravotních xxxxx xxxxxxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx poskytl výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nemělo žadateli x&xxxx;xxxxxxxxx údaje bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěže xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, jakož x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní údaje, x&xxxx;xx i stanovením příslušných xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx. V odůvodněných případech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti, by xxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxx a organizacemi z jiných xxxxxxxxx států. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prvotních xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx měl pokud xxxxx uvést xx xxx původní žádosti x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, měla by Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx ukázala xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxx nejen xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, ale xxxx xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx faktických xxxxxxxxx xxxxxxxx a technické podpory xxx politiky Unie. Xxxxxxx k těmto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx na xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, instituce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Unie by xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx měsíc xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxx důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx předložené x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx s daným xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx doporučení. Xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx zůstat xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx sekundárního využití xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přísnými xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenými xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx v souladu s nařízením (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kapitoly V, pokud xx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx spravováno třetí xxxxxxx. Toto bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx činnostmi xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytující xxxx službu by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxx xxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xx xxx zásadní xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx fyzických xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bezpečného zpracovatelského xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx altruismus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx nebo žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a v souladu xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měli xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli zdravotních xxxxx. Uživatel zdravotních xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx povolením x&xxxx;xxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Podobně xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx více xxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „HealthData@EU“). XxxxxxXxxx@XX by měla xxxxxxxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx interoperabilní. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx, když je xx xxxxx, dodržovány xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „standardní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxx xxxxxxxxxx využití jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx portály xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx místa s HealthData@EU. Xxxxxx služba Xxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx účastníky XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx také xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zřízené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle rozhodnutí (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx HealthData@EU za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx Komise xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Evropská xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX by proto xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s údaji z jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx odvětvími, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oblastí, xx mohla xxx xxxxxxxx xxx získání xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, včetně podpory xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx katalogů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s předpisy. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx a analýzu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xx měly xxx xx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx systémy vytvářené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v rámci technického xxxxxxx založeného xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třetích xxxx, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx získávají xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v několika xxxxxxxxx státech, xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací xxxxxx xxx xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx může xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx repetitivní a těžkopádný. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxx vytvořeny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx omezit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxx xx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich charakteristikách, xxx uživatelé zdravotních xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx o základních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se datového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx skutečnosti mohou xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx každý xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdroje x&xxxx;xxxxxx xxxxx a podmínek pro xxxxxxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zkontrolovat, xxx xx jeho popis xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxx xxxxxxx přesný x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx usnadnil xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souborů; poskytoval xxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxx veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty a informační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům zdravotních xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx významně xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx poznatcích. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx výběru zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodních xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dat, xxxx xxxx zásady XXXX, má xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Unie xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o vlastnostech xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx soubory, xxxxx nejlépe xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx tomu, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EHDS, xxx mělo xx xxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxx xx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx hodnotu dat, xx xxx xxx xxxxxxx třídou představující xxxxxxxx kvalitu a užitnou xxxxxxx, ale xxx xx xxx i tak xxxxxxxxxxx. Xxx vypracovávání xxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (EU) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Členské státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností. Xxxxxx xx xxxxx xxxx činnosti podpořit. Xxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx xx xx xxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxx prioritní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxxxxxxxx administrativní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx uživatele xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přístupný a nákladově xxxxxxxxx, propojit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx souborů. Xxxx xx byly xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX by xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumných infrastruktur x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx institucemi s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zohledněna. Mnoho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx problémy se xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx proto měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx umožní, xxx xxxx jednotným xxxxxxxx poskytována xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, databází xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx infekčních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hospodářský a sociální xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a vysoce xxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako vzory xxx definování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vytváření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx by měly xxx podporovány v posilování xxxxx kapacit. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohledu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx referenční srovnávání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů. Xxxx aktivity xx xxxx zohledňovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxx stran, jako xxxx zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výzkumní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a malé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním změnám x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx dovednosti a členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxx xx kurzům digitální xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx na práci xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pracovníkům IT xxxxxxx xxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxx digitální infrastrukturou, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odborníky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxx úroveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovat xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx elektronických zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke snižování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nediskriminovalo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx digitálními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx osobám se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a starších osob. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx programů, xxxxxxx cílem bude xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx rovněž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx zvláštní pozornost xx xxxx být xxxxxxxx potřebám zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX xx mělo xxxxxx xxxxxxx využívání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zadavatelé veřejných xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx v členských xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, a Komise xx xxxx xxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx k předkládání xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx soudržnosti, xxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxxx specifikace, normy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxx, jakož x&xxxx;xx xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxx xxx transparentně xxxxxxxxx mezi členské xxxxx s přihlédnutím k různým xxxxxxx digitalizace xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx vyžaduje další xxxxxx xxx systémy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx pro veřejné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx dodatečnou xxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx EHDS xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Unie, xxx na vnitrostátní xxxxxx, na což xx xxxxx vyčlenit xxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xx xxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx xxxxx bude muset xxx xxxxxxx z vnitrostátních xxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx spravedlivým xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a nejsou xxxx xxxxxx, jak xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx riziko, xx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx nad xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx použity. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tedy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx z deseti xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, kde xxxxxxx xxxxx případů xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zveřejněné xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti xxx, xxxxx xx xxxxxx smysluplná. Takové xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx k opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx těch, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a popisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxx xxxx nebo, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v elektronických zdravotních xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a osobně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx identifikačních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx informacemi, xxxxxxxxx ve velmi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx anonymizace xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obavu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů přetrvává xxxxxx xxxxxxxx identifikace xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx rozumně xxxxxxx. To xxxxx xxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 nařízení (XX) 2022/868. Na xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx vztahovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx do xxxxxxx zemí. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě tohoto xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zohledňovat xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup ke xxxxxxxxxx údajům, povolení xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx údajům, xxxxx i možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť často xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňuje xxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx byly uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(94)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx usazené ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktu stanoví, xx daná třetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx stejnými zárukami xxxx xx tomu xxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Komise xx xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx xxxxxx a mezinárodních xxxxxxxxxxxx sledovat a pravidelně xxxxxxxxxxxx a vytvořit xxxxxx xxxxxx prováděcích xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx přístup xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xx xxxx být zřízena Xxxx pro evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Xxxx xxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxx pomůže xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a incidentech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxxx vyplývající z jiných xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx o porušení xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx rovině xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánů podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx funkce odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto xxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx pro XXXX xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx budou zabývat xxxxxx xxxxx funkcemi, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metody xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly vytvářet xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a orgány xx xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Rada xxx XXXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx pro XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx důležité, xxxx xx mít xxxx xxxxxxx xxxxxxx pozorovatele, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, zástupce xxxxxx Unie, včetně Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx zřízeno xxxxx xxxxxxxxxxxx stran, které xx Xxxx pro XXXX xxxxxxxxxxx poradenství xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxxxxxx stran xx xx xxxx skládat xxxx xxxx ze xxxxxxxx pacientských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx složení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx v něm xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx každodenní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx států. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx technickém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxx technickém xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, zlepšení funkcí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx skupiny xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx uvedených xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx skupiny xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněných účastníků XxxxxxXxxx@XX xxxx pozorovatele x&xxxx;xxxx xx při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx, soudní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx xxxxxxxx u orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx u subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx její xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Šetření, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Orgán xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx subjekt pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přiměřené xxxxx xxxxxxxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx výsledku. Xx-xx v dané xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx být daná xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx podávání xxxxxxxxx xx měl xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro podání xxxxxxxxx, který lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx, xxx xx orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by měly xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx i formou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky, xx vyřízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, organizaci xxxx xxxxxxxx zřízené x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním právem, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, která fyzickým xxxx xxxxxxxxxx osobám xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kroků, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením, xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx pojmu „xxxx“ xx xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Soudního xxxxx Evropské xxxx xxx plném xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované x&xxxx;xxxxxxx újmy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx vnitrostátního práva. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx plnou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx utrpěly.

(102)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx xxxx porušení xxxx xxx uloženy xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx vhodným xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Unie x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxx xx nevztahuje xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxx ustanovení, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx pokut, xxx by xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx situace s náležitým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k povaze, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx pokut xxxxx xxxxxx nařízení xx xxx xxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx míry xx xx xxxx správní xxxxxx vztahovat na xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx stát. Uložení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nemělo xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx dalších pravomocí xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx sankcí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx toho, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, by xxxx být xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i pokud jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, na xxx xx má xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty dat. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx konzultace, a to x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na vypracovávání xxxx v přenesené pravomoci xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxx s odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx mít automaticky xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx věnují xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek k uplatňování xxxxxx nařízení xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx xx:

Tyto pravomoci xx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx mezní xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla být xxxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx a ústředních službách. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Komise xxxx xx do xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, každoročně xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem na xxxxxxxxx poskytnuté členskými xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx soudržné x&xxxx;xxxxxx relevantní a zda xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx hodnocení tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a do xxxxxx xxx xx jeho xxxxxx v platnost provést xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxx být Xxxxxxxx xxxxx interoperability, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sdělením Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx rámec interoperability – Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx a podpořit xxxxxx xxxxxxx xxxxxx tím, xx bude xxxxxxxxx, xxx je zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; podporovat xxxxxxxx vnitřní xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx soudržný x&xxxx;xxxxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx osob xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby politik x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx dosaženo uspokojivě xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních opatření, xxx ukazuje hodnocení xxxxxxxxxxx aspektů směrnice 2011/24/XX, xxx xxxxx xxxx z důvodů harmonizace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx xxxxxxxx a sekundární xxxxxxx, může být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/EU ukazuje xxxxxxxx xxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxx, jak xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx COVID-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/EU xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx s digitálními xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, by xxxxx měly základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx systémů XXX xx měli xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx nařízení. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právními akty. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rámce xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx by se xxxx xxxxxx ty xxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo na xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systémy XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx SaaS xx oblasti působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť nejsou xxxxxxx xx trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx ochrany xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx společné stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx o fungování XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx technické přípravy xx xx xxxx xxxxxxxx mělo použít xxx xxx 26. března 2027. V zájmu podpory xxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx evropskou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx se mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

(64)

Xxxxxxx jednoho xxxx xxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxx xxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům v členských xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx podpory sekundárního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Členské xxxxx xx proto xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx než jeden xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx být xxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zřídí několik xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxx pro XXXX“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx měl xxxxxxx xxxxx xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx fungovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxx a zajistí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx subjekty pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, Xxxxx pro XXXX a Komisí. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, pokud xxx o organizaci a velikost, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx stávající xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx neměly xxx xxx rozhodování o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx vyhýbat jakémukoli xxxxxx zájmů. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích orgánů xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx zaměstnanci xx se xxxx xxxxxx jakéhokoli xxxxxxx, xxxxx je neslučitelné x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, x&xxxx;xxxxxx xx vykonávat žádné xxxxxxxx neslučitelné s jejich xxxxxx. Nezávislost xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx neměla znamenat, xx nemohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx, technické x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx souvisejících xx spoluprací x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxx Unii. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci xx xxxx mít nezbytnou xxxxxxxxxxx, zkušenosti x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozpočet, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a doplnit xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům svěřit xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohlo xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx jmenováním xxxxxxxxxxx xxxx nových odvětvových xxxxxxxx, které xxxxx xx xxxx úkoly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx sledovat uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx tímto účelem xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a s Komisí. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx organizací xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx sekundární využití xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx orgány příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx měly být x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxx uvedených nařízení. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx informovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uložených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx. Kromě úkolů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití zdravotních xxxxx by xxx xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx souborů xxxxxxxxxxx xxxxx a prosazovat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, omezení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxx připravovat xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx vydané xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupy a techniky. Xxxxx sem pravidla xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxx, aby sekundární xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxx, xxxxx mohou fyzické xxxxx uplatňovat svá xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx případech zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx výjimky uplatňují, xxxx xx povinnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx a o zpracovávaných xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dozvědět, xxx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxxxxxx xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx zjištěních xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxx xxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. V souladu s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx měly mít xxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kdykoli xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx mít xxxxx xx jejich zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxx každé xxx xxxx zveřejňovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, měl xx xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx by xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Radě xxx XXXX a měly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxxx informací o rozhodnutích x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxx patřit xxxxxxxx fyzických osob, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajů, požadování xxxxxxxxxxx poplatků, xxxxx xxxxxx transparentní ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na shromažďování xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx jiných xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx pokrývat náklady xx xxxxxxx sběr xxxxx. Je-li pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souhlasem xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno xxxxxxx xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868. Xxxx xxxxxxxx xxxxx zohledňovat situaci x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru. Xxxxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxx na xxxx činnost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a transparentním xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx více xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx příslušnou xxxx zaplacených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx článek 10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx sekundárního xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx vhodná opatření, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a napravit xxxxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zohlednit rozpětí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx pokuty xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxx pro ochranu xxxxxxxx fyzických xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx neosobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zpřístupněny xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx poskytnutí xxxxxx xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx xx xx xxx žádosti xxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům by xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na konkrétní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární využití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovány xx nejdříve. Mělo xx xxx xxxxx, xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx úkoly na xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxx xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx tak xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a donucovacím xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx stanoví. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxx možnost požádat x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxx a subjekt xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx zůstane xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxx xx xxxxxx o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobem, xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxxx společný xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx by být xxxxxxxx ucelený xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o přístup xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx, xxx ji xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxx toho xx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx skupin, xxxxx xx požadovaný xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx etické xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx xxxx xxx možnost xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům provádět. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx tímto xxxxxx měly subjektu xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxxxx údajů xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pomáhat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx bude xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx administrativní zátěže xxx žadatele x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní údaje, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti, xx xxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx datům xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxx a organizacemi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx možnost xxxxxxxxxx dobu platnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx datového xxxxxxx xx základě prvotních xxxxxxxx. To by xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx dodatečného xxxxxxxx. Xx xxxxx případech xx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx odrážet xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souboru. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx pokud xxxxx uvést xx xxx původní žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx COVID-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům po xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx tomu xxx xxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, ale xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx politiky Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Unie xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx xxxx xxx xxx měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům při xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx předložené x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx znalosti xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx doporučení. Xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx měl zůstat xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx neměl xxx doporučením důvěryhodného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx neměly být xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měl být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx důvěryhodný xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx bezpečném zpracovatelském xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí by xxxx xxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxx s danými činnostmi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, které neobsahují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zásadní xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx nápomocna xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx spravuje xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kritéria. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx s příslušnými orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 za xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx altruismus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx všichni jednotlivě xxxxxxxxxx xx správce xxx konkrétní xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx v tomto xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpřístupňování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx správce xxx zpracování osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů na xxxxxxx povolení k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rámce xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx více zemí xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx infrastruktura (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx měla xxxxxxxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxx, když xx xx xxxxx, dodržovány xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „standardní xxxxxxx xxxxxxxx údajů“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx státy xx xxxx určit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a propojit xxxx xxxxxxxxx xxxxx s HealthData@EU. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxx také výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx konsorcium xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Unie, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx výzkumné infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vědu. Třetí xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx se rovněž xxxxx stát oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx prostorů, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx odvětvím xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx poznatků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx účastníky pro xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vedení katalogů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v síti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s předpisy. Xxxxxx by xxxxx xxxxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxx předávání x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx být xx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v rámci technického xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nástroje pro xxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registrů xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx být za xxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v členském státě, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je to xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx omezit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx dodržovat zásadu „xxxxxx žádosti“, podle xxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich charakteristikách, xxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx mohli xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx datový xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xx xxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx katalogu datových xxxxxxx přesný x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů EU, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; poskytoval xxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, které xx xxxxxxxxx v EHDS, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx datových souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx o kvalitě x&xxxx;xxxxxx hodnotě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx a zároveň podporují xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dat, xxxx jsou xxxxxx XXXX, xx také xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx jim xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx by xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx datové soubory xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EHDS, xxx mělo by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a uživateli xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx měl xxx xxxxxxx třídou představující xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, ale měl xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality a užitné xxxxxxx dat xx xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx zvyšovat xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností. Xxxxxx xx mohla xxxx činnosti podpořit. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx, propojit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx souborů. Xxxx xx xxxx xxxxxxx požadavky stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx datových xxxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx interoperabilita xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušných infrastruktur xxx xxxxxxx dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organizacemi, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx x&xxxx;xxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx xx v některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx strukturované xxxxxx prvky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Mnoho xxxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx problémy xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V prováděcích aktech xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx kódování a registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje z registrů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx infekčních onemocnění. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a zajistit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx xxx xxxxxxxxxx a provádění xxxxxxxx xxxxx a interoperability x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vytváření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx podporovány v posilování xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx srovnávání x&xxxx;xxxxxx osvědčených postupů. Xxxx aktivity xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxx xxxx zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výzkumní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení gramotnosti xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx důvěru, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání xxxxxxxxxxx údajů, a tím x&xxxx;xxx úspěšné uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnám x&xxxx;xxxxx jim v rámci xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kurzům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx EHR xxxxxxxxx. Xxxx kurzy xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx práce x&xxxx;xxxxx digitální infrastrukturou, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních údajů. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx rozvíjena, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými odborníky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví má xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx skutečnou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a aktivně xxxxxx xxx zdraví x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx skupiny mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx uplatňovat xxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx úrovni, by xxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a aby xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osob. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxx uplatňovat svá xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a primárního xxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů EHDS xx mělo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v členských xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a Fondu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx vypracované xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx s přihlédnutím k různým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx pro veřejné xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxx dodatečnou xxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí fáze XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a odhodlání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Unie, xxx na vnitrostátní xxxxxx, na což xx třeba vyčlenit xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, a tato xxxxx xxxx muset xxx xxxxxxx z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a z finančních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx zvláště citlivé, x&xxxx;xxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, jak xx xxx výslovně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anonymizace, zůstává xxxxxxxx xxxxxx, že xx xxxxx xxx xxxx se stát xxxxxxxxx schopnost opětovné xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx nad xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx zbytkové xxxxxx xxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxx onemocněními, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx oslabujícím stavem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx tisíc xxxx x&xxxx;Xxxx, kde xxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, která má xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nad xxxxx těch, u nichž xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx použity. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastností xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx v případech údajů xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxxx a osobně generovaných xxxxxxx, xxx je xxxxxx identifikačních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a pravděpodobně xx ohrozilo xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx tajemství mimo Xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany. Xxxxx u těchto kategorií xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx typy xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx anonymizace či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxx nese vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx incidentů. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx často xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tajemství a jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx zohledňuje xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neoprávněného přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxx nařízení členským xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zemích xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zemi xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktu xxxxxxx, xx daná třetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Komise xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a mezinárodních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Komise dospěje x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být zřízena Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xx její činnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx XXXX by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, že xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx o sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxx aktů, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx Xxxx xxx EHDS xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx orgánů podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx orgány xxx digitální zdravotnictví xxxxxxxxxx xx primárním xxxxxxxx xxxx než xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxx odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto xxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxxx, a proto by Xxxx xxx XXXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podskupiny, které xx xxxxx zabývat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx potřeby i další xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metody xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx měly xxxxxxxx xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2019/881&xxxx;(21). Rada xxx XXXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx veřejném xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se svým xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx Xxxxx pro XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx mít xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx strany.

(97)

Mělo xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx Xxxx xxx XXXX xxxxxxxxxxx poradenství xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx ze xxxxxxxx pacientských a spotřebitelských xxxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx složení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx x&xxxx;xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx každodenní řízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze zástupců xxxxxxxxx států. Tyto xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxxxx, zlepšení xxxxxx xxxx služeb xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostory. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přizvat xx xxx xxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníky.

(99)

Aniž xx xxxxxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx, soudní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx stížnost x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx u subjektu pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xx xxxx práva xxxx zájmy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx provedeno v rozsahu, xxxx xx v daném xxxxxxx xxxxxxxxx a podléhat xxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx v přiměřené xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx výsledku. Xx-xx v dané věci xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stížností xx xxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx i elektronicky, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxx údajů, xxx xx orgán pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xxxxxx kopii stížnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech příslušných xxxxxxxxx elektronickými prostředky, xx vyřízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení byla xxxxxxxx, xxxx by xxx oprávněna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx cíle xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením, xx xxx xxxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ by měl xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx obdržet plnou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx porušení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx včetně správních xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx včetně správních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Unie x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, stahování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxxxx xx se xxxx upřesnit, jaké xxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx pokut, xxx by měl x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prevence xx xxxxxxxx důsledků xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx správních xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxx xxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx a do xxxx xxxx by xx měly správní xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx moci, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Uložení xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx by nemělo xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx sankcí xxxxx xxxxxx nařízení.

(104)

Za xxxxxx zajištění xxxx, xx XXXX splní xxx xxxx, xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx o fungování XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního stylu, xxxxx i pokud jde x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx konzultace, a to x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx vypracovávání xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxx xx věnují xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí pravomoci xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx měly přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx o výši xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého případu xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx mezní xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Opětovná xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx dosaženého v tomto xxxxxx by Komise xxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu o tomto xxxxxxx s ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx možné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a efektivně xxxxxxxx svých xxxx, xxx xx soudržné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a zda xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx do xxxx let od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxx v platnost provést xxxxxxx hodnocení. Komise xx xxxx xx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxx být Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena xxxxxxxx Xxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx rámec xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ s cílem xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, považován xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a technické interoperability.

(110)

Jelikož xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx je zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití zdravotních xxx fyzických xxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby politik x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, xxxxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, ale xxxxx xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx rámce x&xxxx;xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, může Xxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v uvedeném xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/EU ukazuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxxxxx práce během xxxxxxxx COVID-19, silný xxxxxxxxx xxx činnost xx úrovni Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx doplňuje základní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené v nařízení (XX) 2024/2847. Systémy XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prvky xx xxxxxx nařízení (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxx prokázat xxxxx, jak xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jediný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvky požadované xxxxx právními xxxx. Xxxx by xxx xxxxx prokázat xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rámce xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx by xx xxxx použít ty xxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx testovacího xxxxxxxxx, neboť tato xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx jako službu (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systémy XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Obdobně xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx vyvíjeny a používány xxxxxxx, nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxx na xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx o fungování EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx účinných podmínek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotních údajů xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupně,