Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx údaje (xxxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxx, xxxx xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zdravotní xxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účelů v oblasti xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx přínos xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx a řešení budoucích xxxxxxxx, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě toho xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxx xxxxx systémů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx record xxxxxxx, dále jen „xxxxxxx EHR“), jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. XXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx na zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a léčby a sekundárního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xxxxxx přístup xx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k účinnějšímu xxxxxxxx xxxxxxxxx pandemií, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx na zdravotní xxxxxx a v konečném xxxxxxxx xx mohl pomoci xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svůj xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/1269 (4), xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pacientů s onemocněním XXXXX-19, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a členskými xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxx pouze xxxxxxxx řešením, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx přístupu xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxx, x&xxxx;xx xxx v zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k vysokým xxxxxxxxxx v oblasti lidského xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXXX-19 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx digitální zdravotnictví, xxxxxxx hlavního pilíře xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx varování xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a znovupoužitelné (xxxx jen „xxxxxx XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx co xxxxxxx otevřené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx by být xxxxxxxxx součinnost xxxx XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxx xxx otevřenou vědu x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumnými infrastrukturami x&xxxx;xxxx by být xxxxxxx poznatky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx sdílení xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx platformy XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx poskytlo xxxxxxxxxx záruky, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx bezpečnosti, důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx využití, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx orgánů, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725&xxxx;(6). Odkazy xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/679 xx xxxx xxx v příslušných xxxxxxxxx xx vztahu xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx subjektům Xxxx chápány xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx xxxx xxxx žijících x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx pracovat, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxxx xxx přístup xx svým zdravotním xxxxxx v elektronickém formátu, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v celé Xxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx mohly obsahovat xxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxx fyzického xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx fyzické osoby, xxxxxx xxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx, xxxxx poskytnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx týkající xx zděděných nebo xxxxxxxxx genetických xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx chování, vliv xxxxxxxxx xxxxxxxxx a fyzikální xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Elektronické zdravotní xxxxx xxxxxx zahrnují xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx shromážděny xxx xxxxx xxxxxxx, statistiky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, a mělo xx xxx možné xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx všechny kategorie xxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx skutečnost, xxx xxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx, xxxx zda jsou xxxx údaje xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx života xxxxxxx osoby, a měly xx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údaje, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prohlídky, xxxxx i údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx anamnézu, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx, alergie x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, laboratorní výsledky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, lékárny xxxx xxxxxxxxxxxx služby. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx propojující xxxxxxx EHR xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobami s cílem xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx je sdílet x&xxxx;xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxx xxxx ke zřízení xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přijaly xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, aby xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu (xxxxxxxx: xxxxxxxx applications) mohly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR, například xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx byly, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využívající xxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx opatření k tomu, xxx xx zlepšil xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům a umožnilo xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xx úrovni Xxxx a na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k tomu, aby xx snížila roztříštěnost, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, a tak xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx a uživatelsky vstřícný. Xxxxx digitální xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx usilovat x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxxxxx a byla xxxxxxxx xxxx xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možností xxxxxxxx k digitálním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx zvláštní ustanovení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. XXXX x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx se uplatní xx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx poskytovatele zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, v němž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx a pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, jak xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxx xx poskytl, xx xxxxxx důvod xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xx postavení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dodatečnými xxxxx xx přístup a přenositelnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx neměla xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a přenositelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx osoby xxxxxx xxxx nadále xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx fyzické xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxx stanovené v nařízení (XX) 2016/679 xx xxxx xxx v oblasti xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správci xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx v podobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx přístup fyzických xxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx ně mít xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx stavem. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx proveditelnosti xx xxxx mít xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx bezplatný x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx konkrétním xxxxxxxxxx kategoriím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx členský stát, x&xxxx;xxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, zdroje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxxxx. Rozsah xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného xxxxx nařízením a podmínky xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679, které xx xxxxxxxx na xxxxxxx osobní xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který má xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xx, xxx xx žádost xxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx údajům podle xxxxxx nařízení by xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx vykonáváno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx nařízení (EU) 2016/679 by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx obou xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(10)

Xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx by mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nevyléčitelné xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, elektronickou xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx byly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx situacích xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx odložit, xxxxxxxxx do xxxxxxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a přiměřené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Tímto xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, jako xx podmínění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx údaje xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení. Xxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx dni xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě.

(12)

Aby xxxx xxxxx doplnit xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx tyto xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx systémů XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xx xxxxx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxx záznamech, x&xxxx;xxxx xx mohli xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníci. Xxxxxxxxx xxxxxx fyzickými xxxxxxx však xxxxxx xxx stejně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx zadané x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx doplní xx svého systému XXX, by xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx možnost fyzických xxxx přidávat a doplňovat xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx neměla xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx snazší x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy o pacientech. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx osoby xxxx xxx možnost xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nesprávných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx o opravu xxxxx by se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu s nařízením (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx smlouvy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxx, podle uvedeného xxxxxxxx xxxx fyzické xxxxx právo na xx, aby xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx proveditelným. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx k prioritním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, k výměně xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx požádat xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxx xxxxxx část xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx přesně xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx by měl xxx pouze xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xx xxx vycházet x&xxxx;xxxxx xx přenositelnost xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679 tím, xx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx své xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx neměli xxxxxx xxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxx, například xxxxxxxxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů.

(16)

Přístup xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx se xxxxx. Xxxxxxx osoby xx rovněž měly xxx xxxxxxx povolit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx, xx fyzické xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx částem xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx částem xxxxxxx xxxxxx. Xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx problémy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravím, citlivých xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčenou xxxxxxxx osobou stejným xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx granularitu, xxx xxxx xxxxx vztáhnout xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx položky xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx kvalitu xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx přístupu k osobním xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx xxxxx mít xxxxx ohrožující xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zájmy, jedná-li xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxx konkrétnější xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx omezení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotními xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx možnost stanovit xxxxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxx k vlastním osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx správci, xxxx xx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se těchto xxxxxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx. Xxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxx v rámci EHDS xxxxxx jinému než xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxx poskytl. Xxxxxxx státy xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx zaznamenané x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx EHR xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxx, a přístupné xxxxx xxxxxx poskytovateli. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx i nadále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčbu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a budou xxx xxxxxxx k údajům, xxxxx zaznamenali. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx práva xxxxxxxxx přístup využily, xx xxxx xxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx a prostřednictvím XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče x&xxxx;xxx to, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx v mnoha xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx svých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx diagnostiky x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, mohou xxxxxx xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ručním xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx služby xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kategoriích xxxx z lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx konkrétní xxxxxx xxxx, měli xx xxx zdravotničtí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx týkajícím se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxxxxx platné právní xxxxxxxx, kodexy xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx chování, xxxxx xxx o sdílení informací xxxx xxxxxxx k nim, xxxxxxx v život ohrožujících xxxx extrémních xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxx xx xxxxxx jejich přístup xx xx, xx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx měli při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx, které xxxx pro danou xxxxxx nezbytně nutné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx služby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. h) nařízení (EU) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupů k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx zajistit xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zpracování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických pracovníků, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům. Tyto xxxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, regionální nebo xxxxxx úrovni, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx portálu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prostředky. Měly xx xxx koncipovány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Poskytování xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx snadný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx významným veřejným xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx služeb xx nezbytné xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 písm. g) nařízení (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx k těmto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx udělit xxxxx fyzickým osobám xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx fyzické osoby, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx přístupem xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxx jiné xxxxxxx fyzickými xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx uděleno. Xx xxxxxx umožnění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx propojeny xx službami xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxx mobilní zařízení xxxxxxxxxx xx pacienty. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx osob; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oprávnění xxxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vyškoleným personálem, xxxxx xxx bude xxxxxxxxx xxx výkonu xxxxxx práv. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxx x&xxxx;xxxxxxx se zájmy xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu omezení x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx službami xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx portály xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx tak oprávněným xxxxxxxx osobám přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které spadají xx rozsahu oprávnění. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvýšenou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx sladěna x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) č. 910/2014 (7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx evropské xxxxxxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zátěže xxxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxx xxxxxx rozvoje xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx celé Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx péči, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx činnosti primární xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. V několika xxxxxxxxx xxxxxxx existují x&xxxx;xxxx typy xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, kteří xxxx členy těchto xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx způsobilé x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, především xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx fyzických osob xxxxxxxx xx primárního xxxxxxx, která jdou xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679. I tato xxxxxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx orgány xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxxx úkolů. Xxxxxxxx xxxxx nebo orgány xxxxxxxxx za xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zpracování osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx ukládat správní xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx správním pokutám xxxxxxxx dozorovými xxxxxx. Xxxxxxx pokuty xx x&xxxx;xxxxxx případě měly xxx xxxxxx, přiměřené x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx důvěrnosti xx vztazích mezi xxxxxxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx etické zásady xxx digitální zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxx etických xxxxx a poskytují xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx různých xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxx. Xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx výměnu xxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx v závislosti xx kategorii. Zlepšení xxxxxxxxxxxxxxxx a sdílení údajů xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx potvrzení x&xxxx;xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a doprovodné xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx většině xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny elektronických xxxxxxxxxxx údajů, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx jednotlivé položky, xxxxx xx nich xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhrnu, xxxx xx xx práva x&xxxx;xxxxxxxxx spojené s pacientským xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, měl xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožněn xxxxxxx k těmto dodatečným xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výměna. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xx dobrovolném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kategorií xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx rychlejší postupy xxx obecně x&xxxx;xxxx Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx XXXX xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a umožnit xxx lepší kontrolu xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xx xx rovněž xxxxxxxx k dosažení xxxx, xxx 100&xxxx;% xxxxxx Xxxx xxxx xx xxxx 2030 přístup xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481&xxxx;(8). Xxx xxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxxx a přenositelné, xxxx by být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx evropském xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, x&xxxx;xx alespoň xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, elektronické xxxxxxxx předpisy x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx období. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a příjemce xx xxx xxx xxxxxxx xxxx údaje xxxxxxx a použít xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxx, xxx v co největší xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyků Xxxx. Doporučení Xxxxxx (XX) 2019/243&xxxx;(9) xxxxxxxxx xxxxxxx pro tento xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHDS by xxxx xxxxxxx k vysoké xxxxxxx evropských souborů xxxxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxxxxx formátu pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx i na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů xx xxxx umožnit různé xxxxxxx xxx jeho xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX jsou xxxxxx xxxxxxxxx, míra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx údajů xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům a jejich xxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx roztříštěnosti. Xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx a v souladu se xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a výměny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx formát pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx důležitějším xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči a řešit xxxxxxxxxx. Telemedicína má xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví a posílit xxxxx xxxxx občanů Xxxx xxxx hranice. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie (xxxx jen „Smlouva x&xxxx;xxxxxxxxx XX“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx zdravotní xxxxxxxx, xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou xx-xxxx xxxxxxx, telemedicína x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx svými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx by však xxxxxx představovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdravotní péčí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) č. 910/2014 xxxxxxx podmínky, za xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx identifikaci fyzických xxxx v přeshraničních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vydaných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx telemedicíny xx xxxx fyzickým xxxxxx umožnit výkon xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx členský xxxx, v němž xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx docházet x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být nezbytné, xxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx léčba xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx fyzickým xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx přístupové xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx kódy. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a autentizaci xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx práva xxxxxxxx xx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích.

(30)

Za účelem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx norem xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxx příslušné orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgánů. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx jiné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx odvětvích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx již xxxxxxxx xx xxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx dohledu xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Orgány xxx digitální zdravotnictví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx inteligenci xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx inovace zřízeným xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2022/868&xxxx;(12) a příslušnými orgány xxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX.

(31)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxx jiná xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ochrana, xxxx xx každá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mít právo xx účinnou soudní xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx se jí xxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx se orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx členských xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx dotčený xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx organizací. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna jejich xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxx celostátních, regionálních x&xxxx;xxxxxxxx technických řešení, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zprostředkování v rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx měly x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxx a specifikace, podporovat xxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx inovativní xxxxxxxxxx, xxxxxx úhrady xx xxxxxx, která xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnost XXXX. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Zejména xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o svých právech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx unijní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx s dalšími xxxxxxxx, včetně pojišťoven, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, subjektů xxxxxxxxxxxx se systémy xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx elektronickou xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, neboť xxxxx podpořit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx fyzické osoby xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx své bydliště. Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům jsou xxxxx důležitější xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regionů, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx některé nejbližší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. V situacích, xxx xxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx poskytovatele zdravotní xxxx usazeného x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx státě, xx xxx přeshraniční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozšiřování takové xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxx součást xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx své xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX zřízené podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx MyHealth@EU xx xxxx xxxxxxx xxxxxx prioritních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx i dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx formátem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx evropského xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx specifikacemi týkajícími xx xxxxxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxx a sémantické xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx služeb. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto nařízení xx přístup ke xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, ve xxxxxx členském xxxxx xx fyzické xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx zajištěno xxxxxxxx xxxxxxxxx a interoperabilita xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů prostřednictvím xxxx infrastruktury nebo xx xxx. Xxxxxxx xxxxx odpovídají xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví a za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx těchto údajů xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xx xxx. Komise by xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaktních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozvoje XxXxxxxx@XX a rovněž x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími se xxxxxxxxxxx, důvěrnosti a ochrany xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx národního xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx služby dotčené xxxxxxxxxx a poskytované xxxxx xxxxxxxx kontaktním xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxxx jménem xxxxxxxxx států xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a měla xx xx xxxxxx x&xxxx;xx poskytovat ústřední xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx s pravidly xxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jménem. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxxxx pouze xx xxxxx a služby xx svém xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx základ pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů v MyHealth@EU xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx veřejném xxxxx, xxxxx xxxxxxx právo Xxxx, ve xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx další xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v případech, xxx xxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx příklady xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx ověřování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxx. Xxxx další případy xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx dalších funkcí xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx podpory xxxxxxxxxxx kontaktů xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx kontinuita xxxxxxxxx xxxx, měla xx XxXxxxxx@XX xxxxxxxxxx xxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx zřízenými na xxxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx zejména xxxx xxxxxxxxxxx xx sousedních xxxxxxx xxxx a ze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx xx MyHealth@EU x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx s digitálními xxxxxxx xxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx kontaktních xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx ochranu údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zemím, jako xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx nutné, xxx xxxx zavedeny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prováděcích xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx zřízených xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx xx xxxxxxxx bezproblémová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx zajištěno xxxxxxxxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx na xxxxxxxx trhu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Jedná xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a volný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx tímto účelem xx xxx být xxx systémy EHR, xxxxx zpracovávají xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx a zároveň xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx XXX prokazovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na interoperabilitu, xxxxxxxxxx a evidenci za xxxxxx sdělování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx povinných xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízením, konkrétně „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komponentu xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx EHR“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přístupu k údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxx EHR“ (xxxx jen „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX“). Tyto xxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx transformace xxx, xxxxxx mohou x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a prezentaci x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx a měly xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx evropského xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních záznamů. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxx použitelné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxx v rámci většího xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Bezpečnostní xxxxxxxxx xx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX xx xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx například xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847&xxxx;(15). Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx zřízena xxxxxxxx xxxxxxxxx testovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxxxx toho, zda xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx EHR xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Za xxxxx účelem xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zpřístupnit xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Testovací xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx blíže xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx měli xxxx prostředí používat x&xxxx;xxxxxxxxx svých produktů xxxx jejich uvedením xx trh, xxxxxxx xx xxxx i nadále xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx soulad xxxxx xxxxxxxx s předpisy. Výsledky xxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx. Xxxxx systém EHR xxxx xxxxxxxx jeho xxxx xxxxxxx evropské xxxxx nebo společné xxxxxxxxxxx, xxx by x&xxxx;xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specifikací. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzor technické xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX xx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx list, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx návod x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx i ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx osoby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx výrobce xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxx k systému XXX tento informační xxxx x&xxxx;xxxxx k použití xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx výrobcem x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxxx podléhat povinné xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx určený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxx považován xx xxxxxx EHR, x&xxxx;xx ani x&xxxx;xxxxxxx, xx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, x&xxxx;xxxxx xx od xxx xxxxxx být xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. To xx týká xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxx zpracování textů xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx dat.

(39)

Toto nařízení xxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxx dva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX s cílem zajistit, xxx si xxxxxxx XXX xxxxxxx na xxx Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxx měly xxxxxxxxxx kapacity v oblasti xxxxxx evidence x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxx o shodě xx zajistit, aby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40)

Xxxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a případně xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx, že xxxxxx XXX xx xx shodě s tímto xxxxxxxxx, a pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx, na něž xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Unie, xxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx státy xx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxx připojení xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx zajištěna xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx nepříznivě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX.

(42)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxx xxx považovány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746&xxxx;(16). Xxxxxxxx xxxx xxxxxx softwaru, který xxxxx xx definice xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx inteligence (XX) xxxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX“), by xxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745, (XX) 2017/746 a (EU) 2024/1689, xxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx tyto xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx společného xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Základní xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx interoperabilitu by xx měly xxxxxx xxxxx v rozsahu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx rizikového systému XX, který xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx mají být xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xx xx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx vitro x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx systémy XX xxxx vztahovat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specifikacích xxx systémy XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxxxxxxx by členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxx konkrétní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx systémů XXX x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX nebo povinné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, vnitrostátními x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx úrovni Xxxx xx xxxx stanovit xxxxxx, který xxx xxxxxx xxx zadávacích xxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné uplatňování xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měli xx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxx EHR xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx xx úplatu xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx tito xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx sami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx vztahu k těmto xxxxxxxx XXX splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx na xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxxxx více xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx tyto požadavky xx xxxx systémy xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx stanovit jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxx úloze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úloh x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxxxxxxx, aby xx xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX prokázat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikací. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx a specifikací x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx správou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxx. Xxxx společné xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xx stávajících harmonizovaných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a měly xx xxx slučitelné x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx mají xxxxxxxx specifikace zvláštní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx osobních xxxxx vztahujícími se x&xxxx;xxxxxxxx XXX, xxxx xx být v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 před xxxxxxxx konzultovány s Evropským xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany údajů.

(47)

Aby xx xxxxxxxxx náležité x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, měl xx xx použít systém xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx zavedlo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1020&xxxx;(17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx organizaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx provádět xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx mít významné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx orgánů dozoru xxx trhem xx xxxxxx xxx v žádném xxxxxx ani nepřímém xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx nezávislost, x&xxxx;xxxxxxx xx xx xxxxxx dostat xx xxxxxxx, která xx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx profesního chování. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxx řízení xxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx, xxx řízení xxxx xxxxxxxxxxxxx a neumožňovalo xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxx o možnosti těchto xxxxxxxx xxxxxxxx se xx systémů XXX xxxx xx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních řešení x&xxxx;xxxxxxx xxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx vytvořené xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx přenositelnosti xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx možnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx exportovat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že tyto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k velkému xxxxx aplikací v oblasti xxxxxxxx životního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého životního xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX, jako vhodný xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx stylu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx uživatele xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů stanovit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx systémech XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je nezbytné x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nalézt xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro své xxxxxxxxx potřeby. Xx xxxxxx Unie xx xxxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) zřízené nařízením (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx celkové transparentnosti, xxxxxxxx vícenásobným požadavkům xx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toku xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a systémů XX xx xxxxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx zadavatelům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(52)

Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx toto xxxxxxxx za cíl xxxxxx společný mechanismus xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx v celé Xxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx měli xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v držení, na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx základů uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 písm. a), x), x)&xxxx;xxxx f) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxx zvláštních kategorií xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro poskytování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx xxx neměly xxx xxxxxxx ponechat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx zavádět xxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 nařízení (EU) 2016/679, včetně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx, xxxxx xxx o zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxxx citlivosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Žadatelé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx toho by xxx subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zdravotní xxxxx, a na xxxxx xxxxxxx xx měl xxx schopen xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xxxxxxxx zakládá xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxx osobní elektronické xxxxxxxxx údaje subjektům xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx počátečního zpracování, xxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx, není dotčen. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx požadavky čl. 9 xxxx.&xxxx;2 písm. g) až x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx o právní základ xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx f) nařízení (XX) 2016/679, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být podporováno xxxxxxxxx xxxxx a poznatků x&xxxx;xxxxxx praxe, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx důkazech, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, hodnocení xxxxxxxxxxxxxx technologií a klinické xxxx. Xxxxx a zjištění x&xxxx;xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx k dispozici. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx důležité, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xx pseudonymizovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxx.

(54)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyčerpávající x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx soubory x&xxxx;xxxxxxxx autonomie fyzických xxxx xx vztahu xx xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx obzvláště xxxxxxx, xxxx by mít xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Měl xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx srozumitelný, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný xxxxxxxxxxx xx odmítnutí zpracování. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dostatečné x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx práva. Xx xxxxxxxxx xxxx by xx nemělo vyžadovat, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, a měly xx xxx možnost xxxx volbu xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx určité xxxxx xx silnou xxxxxx xx veřejný xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx, xx však xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx s ohledem xx svou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx odmítnout xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx soubory. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx překonat xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx podstatu xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx veřejného xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a společenským xxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušnými xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx Unie, xxxx xxxx xxxxxxx úkoly x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx subjektem xxxxxxxxx plněním xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx jednajícím xxxxxx orgánu veřejné xxxx xxxx jím xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tito xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli odůvodnit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx odmítnutí xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxxxx kapitoly IV, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx o jejich xxxxxxxxx identifikaci.

(55)

V souvislosti s EHDS xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxx sdruženími, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pojistiteli xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx těchto údajů xxx zpracování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, regulačních xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje k různým xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti xxxxxxxx nebo personalizované xxxxxxxx. Aby byly xxxx xxxxxxx výhody xxxxxxxxxxxx využití, měli xx k tomuto xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xx zpřístupní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx bude xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx povinnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvěrnost.

(56)

Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx zpracovávat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly být xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx vyvíjejícím xx xxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx omezeny na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx známo, xx ovlivňují xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx elektronické zdravotní xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx zdraví, xxxxxxxxx xxxxx o spotřebě různých xxxxx, socioekonomickém xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Kategorie xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx sekundární využití xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxx, které xxxx xxxxxxx shromažďovány xxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx systém xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (ERN)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje ze xxxxxxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx z aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, co xx dotčené hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx tím xxxx dotčeno xxxxxxxx xxxxxxxxxx sdílení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxx záznamy v relační xxxxxxxx, xxxxxxxxx XML xxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx text, zvukové xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx počítačově xxxxxxx soubory.

(57)

Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx doplněním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů, xxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx kvalita xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx vybízeni x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxx xxxxxxxx chyby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx využívání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx zpracování těchto xxxxx. Zdokonalený datový xxxxxx xx xxx xxx bezplatně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měl xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx k dispozici xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxx xx xxxxxxx, xx včasný xxxxxxx k těmto xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sdílení xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lékařských protiopatření x&xxxx;xxxxxx xx hrozby xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx přínosu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxx sdílet datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx využití xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx umožněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v EHDS xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IV tak, xxx xxxx údaje xxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx, vysoce kvalitní, xxxxxxxxxx a vhodné xxx xxxxx xxxxxxxxx vědecké, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxx. V rámci práce xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx prioritou xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx často xxxxxxxxx xxxxxxx finanční prostředky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx, oficiální xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx roztříštěné xxxx xxxxxxx, například xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx. Xxxx údaje, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a zpracovávají s finanční xxxxxxxx z unijních xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx veřejných xxxxxxxx a podpořil xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx pacientů xx xxxxxx politik xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zdravotnictví xxxxxxxx úlohu soukromé xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxxx sdružení. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx sekundárním xxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx nebo provádějí xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx pečovatelství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx mohou být xxxxxxx, neziskové nebo xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, střediska xxxxx péče, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby osobám xx xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx považovány x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxx Unie, xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx zabránilo nepřiměřené xxxxxx, xxxx xx xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx administrativní xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx povinnosti určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měly xxx právnickými osobami xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a poskytovat, xxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx tato xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxx zprostředkování xxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868.

(60)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx právy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, mohou xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx ve prospěch xxxxxxxx v Unii. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o klinických hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx být přijata xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto nařízení xx xxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxxxx takové xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Unie, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx tuto xxxxxxx zachovat a zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx přístup k takovým xxxxxx. Pokud xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, měl xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x&xxxx;xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx chrání xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx užitečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx využití zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xx mělo veřejným, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx subjektům, xxxxx i jednotlivým výzkumným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, regulační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s účely xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx a vývoje mělo xxxxxxx k přínosu pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ceny xxx xxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx výrobkům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx činnosti, xx xxxxxx k nimž existuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxxx xxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx veřejných xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx veřejným xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx politiky a zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a orgány, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dobu, x&xxxx;xx i za xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru xx xxxxx tyto výzkumné xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx, xxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx těmito xxxxxxxxx xxxxxxxx. Poskytování údajů xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozvoj x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a výzkum xxxxxxxxxxx xx soukromých xxxxxx. Činnosti související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx algoritmů XX, xxxxx xx xxxxx být použity xx zdravotní xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx i hodnocení x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx účely. Xx xxxxxxxx, aby EHDS xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx jeho xxxxxxx xxx koncové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mohou xxx xxxx přímé, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx horizontu xxxxxxx význam pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx fyzických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobách x&xxxx;xxxxxxx onemocněním, xxxxx xxxxxxxx diagnostiku xxxx xxxxx jiných xxxxxxxxx xxxx. Je xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx xx „výjimečných xxxxxx“. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nerozšiřuje xxxxxx xxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx pokusy xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx léčby, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx k vývoji xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx. Tento xxxxx xx xx xxx vztahovat xxxxxx xx činnosti, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx s etickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx zpracování, neboť xxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s obecnou xxxxxxx xxxxxxxxx práva Unie xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům nebo xxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxx stranám, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Totožnost xxxxxxxxxxx osob, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Hlavní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx nezakládá xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx vymáhání práva. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, odhalování xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx patřit x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, na xxxxx se xxxxxxxx xxxx nařízení. Xxxxx x&xxxx;xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxxxx xx proto xxxxxx xxx považovány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxxxxxx držitelů zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx adresáty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxx xxxxxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx trestných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx, xxxxxx tímto xxxxxxxxx dotčeny. Stejně xxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx nakládají xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx řízení.

(64)

Zřízení xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx podpory sekundárního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zdraví. Členské xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx než jeden xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx z těchto subjektů xxxxx xxxx koordinátor. Xxxxx některý xxxxxxx xxxx xxxxx několik xxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx na vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx koordinované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxx pro XXXX“). Xxxxx členský stát xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, Xxxxx pro XXXX a Komisí. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx lišit, pokud xxx o organizaci x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx jak specializovanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx organizaci. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx být xxx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům pro xxxxxxxxxx využití nijak xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx zaměstnanci xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx vykonávat žádné xxxxxxxx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Nezávislost xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx mechanismům, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, či soudnímu xxxxxxxx. Každému xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, technické a lidské xxxxxx, prostory a infrastruktura xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxxxx xx spoluprací x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zkušenosti x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx lepší xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx a doplnit čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2022/868 by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx svěřit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx tak učinit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx jmenováním stávajících xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxxxxxxx se zúčastněnými xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/ES (18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxx dozorové orgány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uložených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a vyměňovat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k zajištění účinného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx norem. Xxx xx xxxxxxxx vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a randomizace xxxxxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx vyžaduje xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxx by subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx si xxxxxxxxx postupy a techniky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mikrodat. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komise xxxx stanovit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v této xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxx, opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxx, xxxxx xxxxx fyzické xxxxx uplatňovat svá xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly ve xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud se xxxxxxxx výjimky xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxx k zajištění korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních údajů xx měli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly mít xxxxx požádat, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx práva nebýt xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx členské xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a etické důvody, x&xxxx;xx tak, že xxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx se těchto xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx sdělit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx mít dopad xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rovněž každé xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, v nichž xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Radě xxx XXXX x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými stranami. Xxxx xxxx zúčastněné xxxxxx mohou patřit xxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx požadavků, xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, aby o údaje xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx náklady xx prvotní xxxx xxxxx. Je-li xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nezbytný xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx hodnocení související x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx kategoriím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx náklady xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a transparentním xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx poplatkům xxx xxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů, pokud xxxxxxxx xxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje více xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poplatky za xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx o výši xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx zaplacených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí pravomoci. Xx poplatky xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx xxxxx vést xx správním xxxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx držitelů xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxx své povinnosti, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx a poskytnout jim xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zjištění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx zohlednit rozpětí xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xx neosobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx poskytnutí těchto xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx by xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx nejdříve. Xxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k pseudonymizovanému nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx využívat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizace, xxxxx v nejvyšší xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx nemohly xxx uživateli zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx by podléhat xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx požádat x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podobným způsobem, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o přístup ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx údaje může xxxxxxx xxxxxxxx k údajům, x&xxxx;xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx by mělo xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho by xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nezakládá xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo újmy xxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx týká. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx by mohlo xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V takovém případě xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx etiku xxxx xxx xxxxxxx tato xxxxxxxxx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx v členských státech xx xx xxxxx xxxxxx měly xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx orgány xxx etiku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx údajů xxx xxxxxx účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx potřebuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx bude xxxxxxxxx, xxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nemělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx administrativní zátěže xxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složité x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxx stejné kategorie xxxxxxx činit xxxxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxxx států. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům, aby xxxxxxxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx osobám, xxxxx xxxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx umožnil xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx vyžadovat změnu xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx všech xxxxxxxxx xx však xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souboru. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xx měl xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx původní žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak xxxxxxx xxxxx COVID-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx tomu tak xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx právem x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx faktických xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx politiky Xxxx. Xxxxxxx k těmto xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na celém xxxxx Xxxx. Tyto xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx za xxxx xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložené v rámci xxxxxx zjednodušeného xxxxxxx xx základě svých xxxxxxxxx znalosti xxx xxxxxxxxx s daným xxxxx xxxxxxxxxxx údajů, které xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx doporučení. Xxxxxxxxxx xx vydání xxxxxxxxx povolení k údajům xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx k požadovaným elektronickým xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx sekundárního xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx prostřednictvím bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xx měl xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přísnými technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx bezpečném zpracovatelském xxxxxxxxx xx xxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kapitoly V, pokud xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx spravováno xxxxx xxxxxxx. Toto bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx činnostmi xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx uživatelům zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx by xxx xxx neustále xxxxxxxx xxx přístupem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měl být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vydaného povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Toto xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx a interoperabilitu xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelských xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx údaje, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx kritéria. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx být v souladu x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx organizací pro xxxxxx altruismus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci povolení x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx konkrétní část xxxxxxx a v souladu se xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za správce xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx považován xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx prováděné uživatelem xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx povolení k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxx vypracování xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Podobně xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx poskytování xxxxx prostřednictvím bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a udržitelného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „HealthData@EU“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, respektovat ochranu xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxx, když xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx služba Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxx také výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx konsorcium xxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx struktury zřízené xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx typy xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx xxxxxxxx infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx se rovněž xxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx HealthData@EU xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx strategie xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx z jiných xxxxxxxx prostorů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi odvětvím xxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oblastí, xx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX poskytovat xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx o přeshraniční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a vyhledávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx mohla xxxxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xx žádost xxxxxxx předávání a analýzu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V zájmu účinnosti xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx dat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výměnu faktických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx žadatele nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx být xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx xxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech, xx xxx být xx xxxxxxxxxxx přístupu k údajům xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx může xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je to xxxxx, měly xx xxx vytvořeny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx omezit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, jak xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx dodržovat xxxxxx „xxxxxx žádosti“, xxxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxx od xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx o základních skutečnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pro xx xxxx xxxxxxxxxxx mohou xxx. Z tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a podmínek xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxxxxxx údajů xx xxx alespoň jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS; xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx široké xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx specifické xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, které xx nacházejí x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dat a užitné xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků výzkumu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx a zároveň podporují xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx poznatcích. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx norem, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, má xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx celkově. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o vlastnostech xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx jim xxxxxx datové xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by nemělo xxxxxx xxxx, xxx xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx mělo by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a užitnou xxxxxxx, ale xxx xx být i tak xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx dat xx xxxx být zohledněna xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly zvyšovat xxxxxxxxxxxxx o označení kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx podpořit. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by si xxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx a kvality.

(86)

Katalog xxxxxxxx xxxxxxx EU xx xxx xxxxxxxxxxxxx administrativní xxxxx xxx držitele xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, propojit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx mohl xxx xxxxxx s iniciativou xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx interoperabilita xxxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušných infrastruktur xxx xxxxxxx xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx xx v některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizikových faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx u konkrétních xxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx souborů však xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a ztěžuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V prováděcích xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx stanovena podrobnější xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx kódování a registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx o to, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxx hospodářský x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně důvěry x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx xxx definování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kapacit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx v posilování xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, jako xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osvědčených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran, jako xxxx xxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx, výzkumní pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení gramotnosti xxxxxxxxx xxxx i zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx digitální nástroje. Xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx IT xxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx práce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx rozvíjena, přezkoumávána x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odborníky. Xxxxxxxxx gramotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxx xxxxxx pro xx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx skutečnou xxxxxxxx xxx svými xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx správy xxxxxx xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx schopnost fyzických xxxx uplatňovat xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx s nedostatečnými digitálními xxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xx měla být xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx postižením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vytvořit cílené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxxxxx programů, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, aby všechny xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Tyto xxxxxx xx měly xxx přizpůsobeny xxxxxx xxxxxxxxxxx daného pacienta x&xxxx;xxxxxxx digitálního zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zadavatelé xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx strukturálních xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxx, jakož x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx digitalizace systémů xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pro sekundární xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zátěž xx třeba řešit x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, jak xx xxxxxx Unie, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx pokryta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx spravedlivým xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx zvláště xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx v anonymizované xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx mohla xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx ohrožujícím nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx postihuje nejvýše xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, kde xxxxxxx počet případů xxxxxxx možnost xxxx xxxxxxxxxxxx zveřejněné údaje, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx smysluplná. Takové xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxx xxxx k opětovné xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx závisí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a osobně generovaných xxxxxxx, xxx je xxxxxx identifikačních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx informacemi, xxxxxxxxx ve velmi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx anonymizace xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx ohrozilo přijetí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Kromě toho xxxx xxxxxxxx shromažďování xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx je tomu x&xxxx;xxxxxxx podávání zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx tajemství xxxx Xxxx xx obtížnější, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx počátku rozumně xxxxxxx. To spadá xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx typy zdravotních xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx. Zvláštní xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo různých xxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx nese xxxxx xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kybernetických xxxxxxxxxxxxxx incidentů. Osobní xxxxxxxxxxxx údaje o zdravotním xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxx xxxx a zajišťuje důsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv, xxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx účely xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxxx xxxxx článku 45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx xx xxxx být xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí země xx stejných podmínek x&xxxx;xx xxxxxxxx zárukami xxxx by tomu xxxx v případě přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx by xxxx situaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xxxxxxxxxxxx a vytvořit seznam xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx dospěje x&xxxx;xxxxxx, že třetí xxxx již přístup xx stejných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx prováděcí xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Rada xxx XXXX by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx péči a certifikaci, xxx xxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx činností. Xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, jako xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx činností Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx využitím, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto xxxxxxx xx nutná zvláštní xxxxxxxxxx, a proto xx Xxxx xxx EHDS xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx podskupiny, které xx budou zabývat xxxxxx dvěma xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinné xxxxxxxx metody by xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxx xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx na úrovni Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX xx xxxx xxxxxxxx nezávisle, xx veřejném xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se svým xxxxxxx chování.

(96)

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX považovány xx xxxxxxx důležité, měla xx mít xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx evropského inspektora xxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX xxxxxxxxxxx poradenství xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx nařízení. Fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxx xxxx xxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx, xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx v něm xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx každodenní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx xx xxxx přijímat provozní xxxxxxxxxx o každodenním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozvoji, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, digitálními xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx skupiny by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mimosoudní xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx stížnost x&xxxx;xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx v daném xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v řešení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx v dané věci xxxxxxxxx další šetření xxxx koordinace s jiným xxxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, měla xx xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx informována. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx orgán xxx xxxxxxxxx zdravotnictví nebo xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky, xx vyřízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx práva podle xxxxxx nařízení byla xxxxxxxx, xxxx xx xxx oprávněna xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt, organizaci xxxx sdružení zřízené x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním právem, xxxxxxx xxxxxxxxxx cíle xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx působí x&xxxx;xxxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx nahradit xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ xx měl xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx o judikaturu Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx plném zohlednění xxxx xxxxxx nařízení. Xxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxxx práva. Xxxxxxx xxxxx by xxxx obdržet xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradu xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx správních xxxxx, xxxxx xx xxxx doplňovat nebo xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Uložení xxxxxx včetně správních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Unie x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxx být xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx použití nebo xxx xxxxxxx, xx xxx se nevztahuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx jednotlivém případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s náležitým xxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx a délce trvání xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prevence xx xxxxxxxx důsledků tohoto xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx správních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx a do xxxx xxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxx vztahovat na xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx sankcí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, by xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají zadávat xxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, xx xxx se má xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx konzultace, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Evropský parlament x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx s odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx mít automaticky xxxxxxx na zasedání xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx se:

Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx státy xx měly xxxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx porušení. Při xxxxxxxxxxx o výši xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx všech členských xxxxxxx a ústředních xxxxxxxx. Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xx Komise xxxx xx do xxxxxxxx, kdy bude xxxx nařízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx míře, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx poskytnuté členskými xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx obsahovat doporučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dosaženého xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a efektivně xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx relevantní x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx. Komise do xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a do deseti xxx od jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx hlavních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS xx xxx xxx Evropský xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sdělením Xxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx právní, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxx postavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxx zajištěno, xxx je xxxxxxxxx xxxxx následovaly; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a zajistit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné xxx dosažení uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX ukazuje xxxxxxxx účinnost xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxxxxx práce během xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx činnost xx úrovni Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/XX by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Systémy XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx s digitálními prvky xx smyslu xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na kybernetickou xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx systémů XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jediný xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx akty. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx xxxx službu (XxxX) jako xxxxxx, xxxxxxxxx systémy EHR xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxxx licencí XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Obdobně xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany údajů x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx konzultováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx by nemělo xxx dotčeno uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rozporu xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx technické xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx provádění XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx evropskou spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx uskutečňovat xxxxxxxx,

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, jež xxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům v členských xxxxxxx, je zásadním xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx xxxx zřídit jeden xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx členský xxxx zřídí xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, měl xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto subjektů x&xxxx;Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxx xxx EHDS“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx měl xxxxxxx xxxxx xxxxx subjekt xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům, který xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xxx účinnou účast xxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a bezproblémovou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx lišit, xxxxx xxx o organizaci x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx stávající xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx neměly být xxx rozhodování o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx se měli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx neměla znamenat, xx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxxxx xx spoluprací x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx Unii. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozpočet, který xx mohl být xxxxxxxx celkového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2022/868 by xxxxxxx xxxxx xxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich sekundárním xxxxxxx. Mohlo by xx tak xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx stávajících xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přístupem xx zdravotním údajům.

(65)

Subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx jednotnému xxxxxxxxxxx v celé Unii. Xx tímto účelem xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx spolupracovat xxxx sebou x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx rovněž xxxx xxxxxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podniky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/ES (18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx orgány příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxx uvedených nařízení. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx norem. Xxx xx xxxxxxxx vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů způsobem, xxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxxx pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx osobních xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly x&xxxx;xxxxx přeshraniční spolupráce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupy a techniky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mikrodat. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v této xxxx xxxxxxxxx nástroje.

(66)

Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx využitím, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňují, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx dozvědět, xxx xxxx jejich údaje xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx uživatelé zdravotních xxxxx. Xxxxxxx osoby xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dotčeným xxxxxxxx osobám a pro xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. V souladu s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx tak, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace, které xxxxx mít dopad xx jejich xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx transparentnosti xx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním údajům xxxx xxxxxx xxxxx xxx roky xxxxxxxxxxx xxxxxx o činnosti, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled svých xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými stranami. Xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx mohou patřit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx požadavků, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx odradit xx xxxx, xxx o údaje xxxxxx. Xxxxx je xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s jeho xxxxxxx xxxxxxxx náklady xx prvotní xxxx xxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nezbytný xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxx souhlasem xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx horizontální xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náklady xx xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxx k vyšším poplatkům xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx o výši xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx rovněž poplatky xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poplatků xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxx xxx povinnosti, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být oprávněny xxxxxxxx xxxxxx s předpisy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a napravit xxxxxxxx porušení. Při xxxxxxxxxxx o výši xxxxxxx xxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xx nezbytné xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx fyzických osob, x&xxxx;xx uplatněním xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zpřístupněny xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx poskytnutí těchto xxxxx dostačující. Pokud xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxx xx ve xxx žádosti xxxxx xxxxxxxxx použití daného xxxx xxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx rozhodnout, xxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx zpřístupňovány xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx zpracování by xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovány xx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx nebo držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům a držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k pseudonymizovanému nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx využívat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx osoby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx znovu identifikovány. Xxxx xxxxxxxxxxx a normy xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanoví. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby byla xxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pouze neosobní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zůstane jediným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx odpovědi xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podobným způsobem, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, se stejnými xxxxxxxxx v různých členských xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx subjektu pomohou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům posoudit x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům, x&xxxx;xxx by xxx xxxxxxxx ucelený xxxxxxx xxxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx ji xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxx, xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx újmy xxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxx, jichž xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V takovém případě xx stávající xxxxxx xxx etiku xxxx xxx možnost tato xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou eventuálně xxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů. Xxxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx bude xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Zamítnutí povolení x&xxxx;xxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěže xxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xx i stanovením xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složité x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti, xx xxx xxx xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdroje subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx datům xxxx xxxxxxx, měly by xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx uplatňovat pravidla xxxxxxxx priorit, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx by však x&xxxx;xxxxx xxxxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxxx států. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu platnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx umožnil xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxx vyžadovat xxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxx xx to být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo odrážet xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souboru. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Aby byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx ukázala xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx dobu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx tomu xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v dobách xxxxx, xxx také xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktických vědeckých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx k těmto údajům xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx celém xxxxx Unie. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Unie by xxxx mít možnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx méně xxx xxx měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx měsíc xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se snížila xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx žádostí o údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx základě xxxxx xxxxxxxxx znalosti xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx ohledně xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx měl xxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxxx xxx doporučením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx k těmto údajům xxxxxxxxx xxxxxxx. Veškerý xxxxxxx k požadovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přísných technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům nebo xxxxxxxx důvěryhodný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx článku 28 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kapitoly V, pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx spravováno třetí xxxxxxx. Toto bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx snížit xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx činnostmi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tomu, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byly předávány xxxxx uživatelům zdravotních xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx službu xx xxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx přístup poskytnutý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tak xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx fyzických xxxx v souvislosti se xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a interoperabilitu xxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx zdravotnictví spravuje xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení stanovena xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxx bezpečného zpracovatelského xxxxxxxxx pro tuto xxxxxx, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx altruismus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a uživatelé zdravotních xxxxx xxxxxxx jednotlivě xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx úlohou v tomto xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx považováni xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů subjektům xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx účelem vypracování xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx spojených s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx poskytování xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rámce xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX by měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxx xxx xxxx, xxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „standardní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek k údajům xxxxxxx přesunu xxxxx“. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a propojit xxxx xxxxxxxxx místa s HealthData@EU. Xxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx mohly xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx konsorcium xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Unie, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx cloudu pro xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Evropská strategie xxx xxxx“ podpořilo xxxxxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx propojení zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx prostorů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxx, xxxx jsou ta xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx poznatků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí o přeshraniční xxxxxxx, xxxxxx katalogů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v síti a vyhledávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí, které xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx předávání a analýzu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx technologií, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx být xx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx stávající systémy xxx sdílení dat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technického xxxxxxx založeného xx xxxxxx „pouze xxxxxx“ xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkajících xx žadatele xxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxxx zemí, xxxx xxx xxx xxxx předávání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, například registrů xxxxxxxxxx referenčních sítí xxx xxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx získání přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxx uživatele zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xx xxxxx, xxxx by xxx vytvořeny synergie x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Jedním xx xxxxxxx, jak xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx dodržovat xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxx xx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx datového xxxxxxx a posoudit xxxxxx, xxxxx pro xx xxxx xxxxxxxxxxx mohou xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx měl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx katalogu datových xxxxxxx přesný a aktuální. Xxxxx by měl xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx; poskytoval xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, které xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a informační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům.

(85)

Informace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvyšují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx a mezinárodních xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a výměnu xxx, xxxx xxxx zásady XXXX, xx xxxx xxxxxx pro držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx souborů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o vlastnostech xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx datové soubory, xxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxx potřebám. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xx xxxxxx xxxxxx tomu, aby xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EHDS, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx mechanismus transparentnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na kvalitu x&xxxx;xxxxxxx hodnotu dat, xx měl xxx xxxxxxx třídou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xx xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podpořit. Xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU xx xxx xxxxxxxxxxxxx administrativní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxx. Xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx mohl xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxxx příslušných infrastruktur xxx xxxxxxx xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organizacemi, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx souborů však xxxx harmonizováno, což xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V prováděcích xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se umožní, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytována pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxx údaje z registrů xxxxxxxx onemocnění, databází xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registrů vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx o to, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxx hospodářský x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx infrastruktury a registry xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx jako xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti v oblasti xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxx podporovány x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osvědčených xxxxxxx. Xxxx aktivity by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých kategorií xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx zástupci občanské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx i zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx úspěšné xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx čelí v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx jim x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHDS svěřeny xxxxx xxxxxxxxx nástroje. Xxxxxxxxxxxx pracovníci proto xxxxx xxxxx rozvíjet xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členské xxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup xx kurzům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxxx, xxx byla zajištěna xxxxxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx odborná příprava xx xxxx být xxxxxxxxxx rozvíjena, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými odborníky. Xxxxxxxxx gramotnosti v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx význam xxx xx, xxx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxxx údaji x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx správy těchto xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx uplatňovat xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i na regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xx snižování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx postižením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osob. Xxxxxxx xxxxx by xxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Členské xxxxx xx rovněž měly xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx a primárního využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Tyto xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx daného pacienta x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx. Zadavatelé veřejných xxxxxxx, xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx v členských státech, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, včetně strukturálních xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti a kvality xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx prostředky Unie xxxx xxx transparentně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx s přihlédnutím k různým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx veřejné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx fáze XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění XXXX xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravy a odhodlání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Unie, xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx což xx xxxxx vyčlenit xxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx zvláště xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx tedy xxxxxx, jak je xxx výslovně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zůstává xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx nad xxxxx prostředků, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou použity. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souvislosti se xxxxxxxx onemocněními, tedy xxxxx ohrožujícím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx v Unii, xxx xxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zveřejněné xxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx byla zachována xxxxxxxxx úroveň podrobnosti xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx vést k opětovné xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jdou nad xxxxx těch, u nichž xx přiměřeně pravděpodobné, xx budou xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx úrovni podrobnosti xxxxx a popisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx osob xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a osobně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx informacemi, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zeměpisných xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx anonymizace xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obavu a pravděpodobně xx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany. Xxxxx u těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovné identifikace xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx vztahovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k předávání xx xxxxxxx xxxx. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx v rámci aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a musí zohledňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely XXXX x&xxxx;xxxxx zpracování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vyřizováním xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx nese xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx údajům, xxxxx i možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxx o zdravotním xxxxx jsou obzvláště xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx nepříjemnosti. Xxxx xxxxxxxx xxxx zohledňuje xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Evropské xxxx a zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx základních práv, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx účely xxxxxx xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx organizace xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktu stanoví, xx xxxx xxxxx xxxx umožňuje xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx stejných podmínek x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů. Xxxxx Komise xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx již přístup xx stejných podmínek xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx zřízena Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx. Xxxxxx xx xx měla podílet xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Rada xxx EHDS xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příspěvky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, mimo xxxx tím, xx xxxxxxxx státům pomůže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx o sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxx aktů, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. V obecné xxxxxx xxxxx, xx činností Xxxx pro XXXX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto oblastí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a proto xx Xxxx xxx XXXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podskupiny, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxx xxxxxxxx metody xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx měly vytvářet xxxx x&xxxx;xxxxx s dalšími xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx na xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny xxxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881 (21). Xxxx xxx XXXX by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX považovány za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx pozorovatele, xxxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx strany.

(97)

Mělo by xxx zřízeno xxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX poskytovalo poradenství xxx plnění jejích xxxxx xx formě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Fórum xxxxxxxxxxxx stran xx xx xxxx xxxxxxx xxxx jiné xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx složení a prezentovat xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx obchodní i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx každodenní řízení xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur pro xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx řídící xxxxxxx xxxxxxx ze zástupců xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx skupiny xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx technickém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx technickém xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx skupiny xx xxxxxx xxxxxxxxx k vypracování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx uvedených xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx měly xxx xxxxxxx přizvat xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněných účastníků XxxxxxXxxx@XX xxxx pozorovatele x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníky.

(99)

Aniž xx xxxxxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx, soudní xxxx xxxxxxxxxx ochrana, xxxx by mít xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba právo xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx u subjektu pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx zájmy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Šetření, xxxxx xxxxxxxxx xx podání xxxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxxxxxx v rozsahu, xxxx je x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a o jeho výsledku. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx další šetření xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjektem xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být daná xxxxxxx nebo právnická xxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx podávání stížností xx xxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx, například poskytnout xxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx i elektronicky, aniž xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků. Pokud xx xxxxxxxx týká xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou jejich xxxxxxxx xxxxx, xxx xx orgán pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx stížnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to i formou xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickými xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx jejím xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxx, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx nahradit orgán xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ xx měl xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx o judikaturu Soudního xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx osoby xx xxxx obdržet xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradu xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel tohoto xxxxxxxx by xx xxxxxxxxx jeho porušení xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx doplňovat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx správních xxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s obecnými xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesu.

(103)

Je vhodné xxxxxxxx, že subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx určitá porušení xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxx být xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx, stahování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx, na xxx se nevztahuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx představuje porušení xxxx xxxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx pokut, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx a délce xxxxxx xxxxxxxx a k jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx souladu s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx správních xxxxx xxxxx tohoto nařízení xx měl být xxxxx „xxxxxx“ chápán x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Smlouvy o fungování XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx xxxx by xx xxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx moci, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxxx dalších pravomocí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx sankcí xxxxx xxxxxx nařízení.

(104)

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx EHDS xxxxx xxx xxxx, xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy o fungování XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx požadovaných xxxxx, xxxxx xxxx zadávat xxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního stylu, xxxxx i pokud xxx x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx konzultace, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni, x&xxxx;xxx tyto konzultace xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx rovné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z členských xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx xxx automaticky xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx odborníků Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx přijmout xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx porušení. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu xx xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(107)

Provádění XXXX bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx by Komise xxxx xx xx xxxxxxxx, xxx bude xxxx nařízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx svých cílů, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx relevantní x&xxxx;xxx xxxxxxxxx přidanou xxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx by Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a do xxxxxx xxx od jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx hospodářskému x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné přeshraniční xxxxxxxxx EHDS xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sdělením Xxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ s cílem xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, považován za xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, organizační, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx interoperability.

(110)

Jelikož xxxx tohoto nařízení, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx je zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx osob xxx xxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních xxxxxxxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx aspektů směrnice 2011/24/XX, xxx spíše xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx elektronickými xxxxxxxxxxx údaji, interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xxxx být xxxx dosaženo na xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx stanovenou v článku 5 Xxxxxxx o Evropské unii. X&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje toto xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/EU ukazuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx také, xxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx COVID-19, silný xxxxxxxxx xxx činnost xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/EU xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx s digitálními prvky xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxxxx splňovat. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx měli xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx prvky požadované xxxxx právními akty. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx hodnotícího xxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx testovacího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňují xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systémy XXX xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti uvedeného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany údajů x&xxxx;Xxxxxxxx sbor xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx by nemělo xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rozporu xx Xxxxxxxx o fungování EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx technické xxxxxxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxx použít xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. V zájmu podpory xxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupně,