Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxx, xxxx xxx „EHDS“) k zlepšení xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a kontroly xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx péčí, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče a pečovatelství, xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, například xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx budoucích xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, oficiální xxxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxxxx. Kromě toho xx cílem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovením xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména pro xxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů (anglicky: xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx „xxxxxxx EHR“), xxxxxx xxxxxxxx a používání v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Unie. XXXX xxxx xxxxxxxx prvkem xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx xx zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xx reagovat, xxxxx x&xxxx;xx účelem xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a sekundárního xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx přístup xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a ke xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx pomoci xxxxxxxxx více životů. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx upravila xxxx xxxxxx správy klinických xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Komise (XX) 2019/1269&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx xxxxxx umožnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19, kteří xx xxxxx xxxxxxx pandemie xxxxxxxxxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Tato úprava xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx potřebu xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx přístupu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Unie, a to xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro poskytování xxxxxxxxx péče, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx k nim, xxx xxxx xxxxx xxxxxx směřovat politické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXXX-19 xxxxx xxxxxxxx práci xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx dobrovolná xxx xxxxxx odpovědných xx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kontaktů x&xxxx;xxxxxxxxxx varování xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX. Xxxxx rovněž xxxxxxxxxx xx xxxxxxx sdílení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dodržení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx by xxx xxxxxxxxx součinnost xxxx XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vědu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastrukturami x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx poznatky získané x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx datové xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xx xxxxxx Unie x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx důvěry v bezpečné xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx fyzických xxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx definováno xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1725&xxxx;(6). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx chápány rovněž xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx xxxx xxxx žijících x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx pracovat, xxxxxxxx, navštěvovat xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx přístup xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mohly obsahovat xxxxxx xxxxx, které xx týkají xxxxxxxxx xxxx duševního xxxxxx xxxx xxxxxxx osoby, xxxxxx těch souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx, které poskytnou xxxxxxxxx o zdravotním xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx údaje xxxxxxxx xx zděděných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxx a které xxxxxxxxx zejména z analýzy xxxxxxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxxx osoby, jakož x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ovlivňujících xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx chování, vliv xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahrnují xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, statistiky, xxxxxxxxxx zdravotních hrozeb, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx všechny kategorie xxxxxx xxxxx bez xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxx xxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx, xxxx zda jsou xxxx údaje xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zdravím xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby, x&xxxx;xxxx xx rovněž zahrnovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údaje, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prohlídky, xxxxx i údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxx shromažďují x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamech, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, jakož i radiologické xxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxx zdravotní xxxxx, xxxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systému, xxxx xxxx praktičtí xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxx toho xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejným x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx s cílem umožnit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx členských států xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například prostřednictvím xxxxxxx pacientů nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxx applications) mohly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx systémy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a v těch, v nichž xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx používání xxxxxxxxxxx. Xxx se xxxxxxxx xxxxx pohyb xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx Unie a zabránilo xx xxxxxxxxxx důsledkům xxx pacienty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je třeba xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx tyto xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxx xxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přijata xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a rozdíly, x&xxxx;xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx a uživatelsky xxxxxxxx. Xxxxx digitální xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k digitálním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se práv xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. XXXX x&xxxx;xxxxxx práv vychází x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxx jsou uplatňována xxx xxxxxx na xxxxxxx stát, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, xxx poskytovatele zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, v němž xx xxxxxxx xxxxx pojištěna. Xxxxx a pravidla týkající xx primárního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxx xxxx soukromé xxxxxxxxxx. Dodatečnými xxxxx xx přístup a přenositelnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčena xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (EU) 2016/679. Xxxxxxx osoby xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) 2016/679 xx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče dále xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nemusí správci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Právo na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx běžně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentů, xxx xx pro xxxxxxx, xxxx xx nemocnice xxxx xxxx poskytovatel xxxxxxxxx péče, který xxxxxxx poskytuje, xxxxxx xxxxxxx. Tím xx xxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxx xxxx ke zdravotním xxxxxx a může to xx xx mít xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx přístup xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx souvisejí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastním osobním xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xx xxxxxxxxx a okamžitý xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx právo xx xx xxxx xxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, zdroje xxxxxx údajů xxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxxxx. Rozsah xxxxxx xxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a podmínky xxx xxxx xxxxx xx určitým xxxxxxxx xxxx xx práva xx xxxxxxx k osobním xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a je xxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Právo na xxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx působnosti, mělo xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx xx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxx. Práva xxxxx nařízení (XX) 2016/679 xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxx fyzické osoby xxxxx xxxxxxx svých xxxx podle obou xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(10)

Xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx kategoriím xxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx neetický. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poskytnuty xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxx, xxxxxxxxx xx okamžiku, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx situaci xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx takovou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(11)

Tímto xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx prvotního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx podmínění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx zárukami. Členské xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx údaje xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení. Tím xx xxxxxx xxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx po xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, měly xx xxxx osoby xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx systémů XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxx záznamech, k nimž xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx fyzickými xxxxxxx však xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a ověřené xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx klinickou nebo xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx doplní xx svého systému XXX, xx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx od údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx možnost fyzických xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by tyto xxxxx neměla xxxxxxxxxx xx změně osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky.

(13)

Získají-li xxxxxxx osoby snazší x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, budou xxxx xxxxxxx případné xxxxx, xxxxxxxxx nesprávné xxxxxxxxx xxxx nesprávně xxxxxxxxx xxxxxxx o pacientech. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nesprávných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxx xx třeba, i se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx fyzické xxxxx.

(14)

Xxxxx nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx jedním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx správci xxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, xxxxx xx xxxx zvolí, xxxxxxx k prioritním xxxxxxxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho by xxxxxxx xxxxx měly xxx právo požádat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx xxxxxx část xxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx měl xxx pouze xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx na přenositelnost xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679 xxx, xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx xxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx bez ohledu xx xxxxxx xxxxxx xxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxx, například xxxxxxxxxx zohlednit osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členského xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů.

(16)

Přístup xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče nebo xxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx být pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx x&xxxx;xxxxx subjekt xxxx xxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxx. Fyzické xxxxx xx xxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zablokovat automatická xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx služeb přístupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx, xx fyzické xxxxx nebudou xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx částem xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx umožnit, xxxxxxx k jiným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. To xx xxxxx xxx xxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s duševním xxxx xxxxxxxxx zdravím, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx, xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx a prováděno xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stejným xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tato omezení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx části xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx by fyzické xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx o bezpečnostních xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx omezení může xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytovaných xxxxxxx osobě, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx tyto xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx vzít x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx mohlo xxx xxxxx ohrožující xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx chránit životně xxxxxxxx xxxxx, jedná-li xx o krizovou situaci. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx možnost xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx konkrétnější xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v členských xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx míry xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx zdravotními xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odmítnout xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx jinému, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aniž xx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx překonat. V takovém xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx odmítnout přístup xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxx uplatní, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx v rámci XXXX xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx možnost xxxxxxxxx, aby byly xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zaznamenané x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx EHR používaném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx poskytl zdravotní xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx poskytovateli. Pokud xxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístup, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx i nadále dokumentovat xxxxxxxxxxx léčbu v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx k údajům, xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx své rozhodnutí xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx uplatněno, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx a prostřednictvím MyHealth@EU.

(19)

Včasný x&xxxx;xxxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx význam xxx xxxxxxxxx kontinuity péče x&xxxx;xxx to, xxx xx xxxxxxxxx zdvojování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx v mnoha xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a nemohou činit xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx diagnostiky x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro systémy xxxxxxxxx péče i pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které lze xxxxxxxx mezi poskytovateli xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zdravotnických pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zdravotničtí pracovníci xx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické pracovníky, xxx mohli xxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx určit, které xxxxx xx stávajících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro konkrétní xxxxxx xxxx, xxxx xx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx široký xxxxxxx. Při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pokyny xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxx chování, xxxxx xxx o sdílení informací xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohrožujících xxxx extrémních xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, aby xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xx, xx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx fázi xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům dodržovat xxxxxx minimalizace xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nutné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xx xxxxxx ve xxxxxxxx zájmu stanoveným xxxxx xxxxxxxxx a plnění xxxxxx úkolu vyžaduje xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a záruky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx v souladu s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx však neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo více xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx úrovni, nebo xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Měly xx xxx koncipovány xxx, aby xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx fyzickým xxxxxx umožní xxxxxx xxxxxxx k jejich osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx úkolu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 písm. g) nařízení (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx k těmto xxxxxxx xxxxxxxxx přístup.

(21)

Fyzické xxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxx fyzickým osobám xxxxx svého výběru, xxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx tímto xxxxxxxxx xxxx využívání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx mohla xxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx služby xxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx nebo aplikacemi xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na pacienty. Xxxx služby xxx xxxxxxxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jednali xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx by xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx snadno xxxxxxxx podpůrné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jim bude xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zobrazení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxx x&xxxx;xxxxxxx se zájmy xxxx xxxx závislých xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx tak xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx rozsahu oprávnění. Xxx bylo možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxx digitální řešení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 910/2014 (7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx sladění by xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx i finanční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx riziko rozvoje xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx péče, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx primární péči, xxxx xxxx všeobecní xxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx vypracovali. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx typy zdravotnických xxxx xxx jiné xxxxx xxxx. V souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx využíváním x&xxxx;XXXX xx měl xxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx přístup.

(23)

Dozorové xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxxxxxx pokud xxx o monitorování zpracování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx rámec x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx k dispozici xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdroje, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úkolů. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx sledování x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Xxxxxx systém Xxxxxx xxxxxxxxxx uložení xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx případě xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx etické xxxxxx, xxxx jsou evropské xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijaté xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxx 26. ledna 2022 a zásada xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a poskytují xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pracovníkům, xxxxxxxxxx, tvůrcům xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx různých xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx. Xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx či méně xxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xx kategorii. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, přičemž xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vybrala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx je xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx vztahovat xx xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx jednotlivé xxxxxxx, xxxxx xx nich xxxxxxx. Například xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že údaj x&xxxx;xxxxxxxx je součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s pacientským xxxxxxxx xxxxxxxxx i na xxxxxxxx xxxx o očkování, x&xxxx;xxxx xx zpracován xxxxxxxx xx celého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx výměny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jejich xxxxxx. Xxxxxxxxx kategorie by xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výměna xxxxxx xxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v příhraničních xxxxxxxxx sousedních členských xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx častější a vyžaduje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx v celé Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx. Xxxxxx EHDS xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx k dosažení xxxx, xxx 100&xxxx;% xxxxxx Xxxx mělo xx xxxx 2030 xxxxxxx xx svým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamům, xxx xx uvedeno v rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2022/2481 (8). Aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přístupné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx interoperabilním xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních záznamů, x&xxxx;xx xxxxxxx ve xxxxxx k určitým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrny, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o výdeji léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, s výhradou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx lékárně xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx tento xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se podpoří xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx formát pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xx xxxxxxxx jazyků Xxxx. Doporučení Xxxxxx (XX) 2019/243&xxxx;(9) poskytuje xxxxxxx pro tento xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHDS xx xxxx přispět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx souborů xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx xx se xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xx vnitrostátní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx na úrovni xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx EHR xxxx xxxxxx rozšířeny, míra xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx subjektů xxxxx xx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie s cílem xxxxxxxx xxxxx roztříštěnosti. Xxx xx přispělo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx zaznamenávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx a v souladu xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx specifikace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx důležitějším nástrojem, xxxxx může pacientům xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxx přes xxxxxxx. Xxxxxxxxx a další xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohou usnadnit xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx regionech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx daná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx jen „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xx-xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx služby, xxxxx xxxxxxxxx a hradí v souladu xx xxxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by však xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péčí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx identifikaci vydaných xxxxx xxxxxxxx státem, x&xxxx;xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx a služby xxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výkon xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx členský xxxx, v němž xxxx xxxxxxxxx, a měly by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v přeshraničních situacích xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx léčba xxxxxxxxxxx, poskytly xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členských států x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx přístupové xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx akty xx účelem stanovení xxxxxxxxx xx interoperabilní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob a zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx toho, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích.

(30)

Za xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a pro prosazování xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pracovníků by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx jiné xxxxx v průmyslových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nestrannost. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx členských xxxxx a zabývají se xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx plnění xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými xxxxx nařízení (EU) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx spolupracovat x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx inteligenci zřízenou xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízenou xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zřízeným xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2022/868&xxxx;(12) a příslušnými orgány xxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2023/2854&xxxx;(13). Členské xxxxx xxxx usnadnit účast xxxxxxxxxxxxxx aktérů na xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, předávání xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX.

(31)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxx xx účinnou xxxxxx xxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xx xx xxxx, xxxx v případech, xxx xx orgán xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezabývá xxxx xx tří xxxxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxx právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx řešení xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx proti xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx u soudů xxxx členských xxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dovednosti, xxxxx xxxxx xxxx sdružování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx organizací. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx celostátních, regionálních x&xxxx;xxxxxxxx technických xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx týkajících xx zprostředkování x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto nezbytných xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měly x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx společné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zadávacích xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx řešení, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx podniknuty xxxxxxxxx iniciativy v oblasti xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o svých xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, výrobců xxxxxxx XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, jakož i dalších xxxxxxxxxxxx stran xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a orgánů xxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx své xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx péče a rychlý xxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regionů, xxxxx xx účelem xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx příhraničních regionech xx xxxxxxx nejbližší xxxxxxxx specializované xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. V situacích, kdy xxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx usazeného x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx státě, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx zvážit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx xxxx součást xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU. Prostřednictvím XxXxxxxx@XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx cestách xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xx xxxxx členských xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx měla xxxx povinnou. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro XxXxxxxx@XX xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxx evropským formátem xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx vycházet z přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, doplněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a sémantické xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy by xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx do XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx lékáren, xxxxx to je xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx práva xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx fyzické osoby xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx bylo účinným x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xx tím xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx infrastruktury nebo xx něm. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx svých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU x&xxxx;xx xxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaktních xxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxXxxxxx@XX a rovněž s podrobnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx závažného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx zpracovatel x&xxxx;xxxx xx xx vztahu x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů podrobně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx správců, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx zpracovatele xxxxxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx údaje x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx úkolu xxxxxxxxxxx xx veřejném zájmu, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, xx smyslu xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx služeb x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX pro xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx architektura MyHealth@EU xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx funkcí xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx byly xxxxxx důležité pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxxxx podpory xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, měla xx XxXxxxxx@XX podporovat xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx zejména xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a ze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a území. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx zdravotnictví třetích xxxx na XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx s digitálními xxxxxxx xxxxxxxxx na mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx soulad kontaktních xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi, xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx požadavky XxXxxxxx@XX. Xxxx vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxx k MyHealth@EU xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v případech, xxx xxxxxxxx v této xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předávání xxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx k přijímání prováděcích xxxx x&xxxx;xxxxx usnadnit xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx zajištěno xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx XXX nabízené xx xxxxxxxx trhu xxxxxxx xxxxxxxx ukládat a předávat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Jedná xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, xxxx xx xxxxxxxx bezpečný x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx účelem xx xxx být xxx xxxxxxx XXX, xxxxx zpracovávají jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx trhu a zároveň xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxxxxxx budou systémy XXX xxxxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx za xxxxxx sdělování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízením, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx EHR“ a „evropského xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ (xxxx xxx „harmonizované xxxxxxxxxx komponenty systémů XXX“). Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxx xxxxxxxxx transformace xxx, xxxxxx mohou x&xxxx;xxxxx xxxx potřebu xxxxxxxxx požadavků na xxxxxx zaznamenání x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EHR. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx být založeny xx používání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx EHR xx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx použitelné a bezproblémově xx integrovaly s jinými xxxxxxxxxx v rámci většího xxxxxxxxxxxx systému. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847&xxxx;(15). Xx podporu xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, zda xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX fungují x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxx xxx tato xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx vyvinout software xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx software x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Testovací xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a mají xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx podpoře. Xxxxxxx xx xxxx xxxx prostředí používat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx produktů xxxx jejich uvedením xx xxx, xxxxxxx xx měli x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx odpovědnost xx xxxxxx svých xxxxxxxx s předpisy. Xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu. Xxxxx systém XXX xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měl xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx evropských norem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx vypracovat xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx informace pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jasný x&xxxx;xxxxx xxxxx k použití, x&xxxx;xx i ve formátech xxxxxxxxxxx xxx osoby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx EHR xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EHR, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a návod x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx určené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, software xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx systém XXX, x&xxxx;xx ani x&xxxx;xxxxxxx, xx se používá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxx být xxxxxxxxxx, xxx splňoval xxxx xxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx řešení xxx xxxxxxxx dat.

(39)

Toto xxxxxxxx xxxxxx povinný systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx dva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx zajistit, xxx si xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxx Xxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a aby měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx formě XX xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem, xxxx by členské xxxxx a výrobci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40)

Xxxxxxx xx xxxx v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx shody XX xxxxxxxxx, xx xxxxxx XXX je xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx, na něž xx toto nařízení xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx, xxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx řádné uplatňování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx shody XX podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Unie, x&xxxx;xxxx by xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx by xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx softwarových xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx pro připojení xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx hladké fungování xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX. Členské xxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx nepříznivě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx systémů EHR.

(42)

Některé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX by xxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xxxx diagnostické zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746&xxxx;(16). Xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx nebo systému xxxxx xxxxxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX“), xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745, (XX) 2017/746 a (EU) 2024/1689, podle toho, xxxxx x&xxxx;xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx tyto xxxxxxx xxxx, měly by xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v rámci společného xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Základní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xx měly xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx vitro xxxx xxxxxx rizikového xxxxxxx XX, který poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx, xx xxxx interoperabilní. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xx xx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx zadávací řízení, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxxx pravidla xx neměla bránit xxxxxxx pohybu systémů XXX x&xxxx;Xxxx. Některé xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx certifikaci xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx interoperability xxx xxxxxx připojení k vnitrostátním xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx požadavky xx xxxxxxx odrážejí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Unie xx měla xxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx pro vlastní xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxx, xxxx xx jej xxxxxx xx trh xx xxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v případě xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx vztahu k těmto xxxxxxxx EHR splňovat xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx na xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx tito xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx více xxxx xx přípravu, aby xxxxxxxx požadavkům tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx procesu systémů XXX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx odpovídat xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx XXX, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkajících xx datových xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, norem a specifikací x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a ochrany xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přispívat. Xxxx xxxxxxxx specifikace xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech založeny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx XXX, měly xx být v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx konzultovány x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxx.

(47)

Xxx xx xxxxxxxxx náležité x&xxxx;xxxxxx prosazování požadavků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, měl xx xx použít xxxxxx xxxxxx nad trhem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/1020&xxxx;(17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx organizaci vymezené xx xxxxxxxxxxxx úrovni xx tyto xxxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxx provádět orgány xxx digitální zdravotnictví xxxxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatný xxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xx systémy XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx orgánů xxxxxx xxx trhem xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx střetu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem xx xxxxxx být v žádném xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx střetu xxxxx, xxxxx by mohl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx. Xxxx by xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a neumožňovalo xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízení, xx měli xxx xxxxxxxxxxx o možnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx XXX xxxx do vnitrostátních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jim xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx vytvořené xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx užitečné xxx xxxxx zdravotní xxxx. Xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx formátu. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňují xxxxxxxxx na interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx péče, xx xxxx xxxxxx certifikace xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx přiměřený. Proto xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxx xxx aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx XXX, xxxx vhodný xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx vhodných aplikací x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx regulovat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx systémech XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je nezbytné x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx interoperabilní xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx Unie xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) zřízené xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx EU pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX a aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a systémů XX xx xxxxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 a (EU) 2024/1689, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx byly xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx uvedeno, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(52)

Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxxx xxxx xx xx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx za xxx xxxxxx společný xxxxxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v celé Xxxx. V rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx jeden x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 1 písm. a), x), x)&xxxx;xxxx f) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx základ pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxx záruk požadovaných xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx j) nařízení (EU) 2016/679 s cílem umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, důvěryhodnou xxxxxx pro poskytování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovacím xxxxxxxxx, jakož i ujednání x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxx v platnosti xxxx zavádět xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou zavedení xxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx vnitrostátní xxxxxx zaměřených xx xxxxxxx citlivosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx prokázat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx měli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxx subjekt xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx posoudit informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx tomto xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, xxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům, přičemž xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx počátečního zpracování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, není xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektům xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx zájmu ve xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 písm. g) až x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx o právní xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, mělo xx xxxx nařízení poskytnout xxxxxx požadované podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a poznatků x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx politik xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxx výzkum, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií a klinické xxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx k dispozici. Xxx xxxxxxxx tohoto xxxx xx důležité, xxx xxxxxx xxxxxxx zpřístupněné xxxxx nařízením xxx xxxxxxxxxx využití xxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxx xx zmírnění xxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů údajů.

(54)

Aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx citlivé, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xx ve xxxxx xxxxx odmítnout, xxx xxxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný xxxxxxxxxxx xx odmítnutí xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx právu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o výhodách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Od xxxxxxxxx osob xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx uváděly xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx volbu kdykoli xxxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx vnitrostátní xxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx úplné xxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xx mohl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zaměřený xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx překonat xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx základních xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx a přiměřeným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být k dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxx svěřeny xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo jednajícím xxxxxx orgánu veřejné xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a to výlučně xxxxx dotčené xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx získat pomocí xxxxxx prostředků. Tito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Je-li xxxxxx překonání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(55)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx mimo jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx jejich činnosti. Xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx zpracování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zpřístupněna xxxx. Xx omezuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, regulačních xxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívat xxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxx účelů, bezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx využity xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xxxx xx k tomuto xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx uchovávají, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxx vynakládáno prostřednictvím xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx povinnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvěrnost.

(56)

Kategorie xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx vyhovovaly vyvíjejícím xx potřebám uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx omezeny xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx je známo, xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx z registrů xxxxxx xxxx genomické xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx, například xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx statusu xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorech, xxxx xx xxxxxxxxxx, záření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx shromažďovány pro xxxx xxxxx, jak xx výzkum, statistika, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, například registry xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V některých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx použití nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblastech, například x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění x&xxxx;xxxxxxxx evropských xxxxxxxxxxxx xxxx (XXX)). Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxxxxx xxxxxxxxx automaticky xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx údaje z aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx. Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zkouškách xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx poté, co xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx dotčeno xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx probíhajících hodnocení x&xxxx;xxxxxxx. Elektronické zdravotní xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xx měly xxx zpřístupněny xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx XXX xxxx soubory CSV x&xxxx;xxxxx text, zvukové xxxxxxxx, xxxxx a snímky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx soubory.

(57)

Uživatelé zdravotních xxxxx, xxxxx využívají xxxxxxx k datovým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxx různými xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx přesnost, úplnost xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxx xxxxxxxx chyby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx datového souboru, xxxx xx xxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxx vztahující se xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx bezplatně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kvality. Xxxx by xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx k dispozici xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Významnou xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje o patogenech, xxx xx projevilo xxxxx pandemie COVID-19, xxxxx níž xx xxxxxxx, že včasný xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx přínosu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx genomiky patogenů xxxx xxxxxxxx v případě, xx postupy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví a výzkumu xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx zvýšení xxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nabízí, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XXXX popsaná x&xxxx;xxxxxxxx XX xxx, xxx xxxx údaje xxxx xx nejvíce xxxxxxxxx, vysoce xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxx xx xxxx xxx prioritou ty xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vytváření xxxx xxxxxxx a kvality xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx často xxxxxxxxx xxxxxxx finanční prostředky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx statistiky xxxx xxx xxxx podobné xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů roztříštěné xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx rakovině. Xxxx údaje, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx s finanční xxxxxxxx z unijních xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a podpořil xxxxxx, xxxxxxx, bezpečnost xxxxxxxx xx tvorba politik xx xxxxxxxx společnosti. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx soukromé xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zdravotní xxxxx uchovávané xxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx rovněž xxxxxxxxxxxx xxx sekundární využití. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx by proto xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx zdravotní péče xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx, neziskové xxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, střediska xxxxx xxxx, subjekty xxxxxxxxxxx služby xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu. Xx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považovány x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxx Unie, které xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx údajů a údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxx, měly xx xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx rovině xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx mít xxxxxxx rozšířit povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx mít xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zpracovávat, zpřístupňovat, xxxxxxxxxxxx a poskytovat, xxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx poskytovaným držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx tato data xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx liší xx xxxxx xxxxxx zprostředkování xxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868.

(60)

Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, mohou xxx velmi xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sdílení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zkouškách prostřednictvím XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxx přijata xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ustanoveními x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx stanovenými v právních xxxxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx zachovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k takovým xxxxxx. Pokud subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, měl xx xxxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx možné poskytnout. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx a technická xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tajemství xx xxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx zpracování xxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxx užitečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí, aby xxxx údaje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx EHDS xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i jednotlivým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx účelem xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s účely stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Zejména xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxxx v podobě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ceny xxx xxxxxx Unie, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx a službám x&xxxx;xxxxxx dostupnosti xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx k nimž xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxxx patřit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxxxxx výkon xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx veřejným zdravím, xxxxxxxxxx v oblasti plánování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kvality xxxx a udržitelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx prodlouženou xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx účelem xxxxxx svého xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx, xxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxx bude xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Poskytování údajů xx mělo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xx měl být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a výzkum xxxxxxxxxxx xx soukromých xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx činnosti, xxxx xx xxxxxxxxx algoritmů XX, které xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů xxx xxxx xxxxx. Je xxxxxxxx, aby XXXX xxxxxx přispíval k základnímu xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx jeho xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a pacienty xxxxx xxx xxxx xxxxx, xx xxxxx základní xxxxxx v dlouhodobém xxxxxxxxx xxxxxxx význam xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diagnostiku xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Je xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx nad xxxxx oblasti působnosti xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx se „výjimečných xxxxxx“. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxx xxx oprávněny xxxxxxxxxx xxxxxxx subjektům xxxxxxxxx sektoru xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úkolů, xxx xxx xxxxxx právo, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxx, k činnostem, xxxxx xxxxx xxxxxxxx poškodit xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx bankovními xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx k vývoji xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s etickými xxxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx souhlasu xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx a etických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xxxx nařízení xx x&xxxx;xxxxxxx s obecnou zásadou xxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxx právem xxxxxxxx. Mělo xx xxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxx stranám, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx podle xxxxxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx v povolení x&xxxx;xxxxxx. Hlavní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx trestných xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Soudy x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx adresáty xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx příslušných orgánů xxx prevenci, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zákonem, xxx se xxxxxx xxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx, nejsou tímto xxxxxxxxx xxxxxxx. Stejně xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx řízení.

(64)

Zřízení xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům v členských xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx sekundárního xxxxxxx údajů týkajících xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx zřídit jeden xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx konstituční, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx některý členský xxxx xxxxx několik xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx zajištění koordinované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxx xxx „xxxx pro XXXX“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx měl xxxxxxx xxxxx jeden subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx orgánů a zajistí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, Radou xxx XXXX a Komisí. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům se xxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx vyhýbat jakémukoli xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a jeho zaměstnanci xx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxx jednání, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxx znamenat, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx mechanismům, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx finanční xxxxxx, či xxxxxxxx xxxxxxxx. Každému subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a lidské xxxxxx, xxxxxxxx a infrastruktura xxxxxxxx xxx účinné xxxxxx jeho úkolů, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx spoluprací x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zkušenosti a dovednosti. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozpočet, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx celkového zemského xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx umožnit lepší xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohlo by xx xxx učinit xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členskými xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx stávajících xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a s Komisí. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/ES (18), xxxxxxx lékaře x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxx být x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxx uvedených xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uložených xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxxx využití, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě úkolů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx norem. Měl xx xxxxxxxx vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, u nichž je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a randomizace xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a techniky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx pseudonymizace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx nástroje.

(66)

Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu práv xxxxxxxxx xxxx, způsobu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx v souvislosti se xxxxxxxxxxx využitím, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxx případech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx by měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 nařízení (XX) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx uplatňují, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx dozvědět, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Fyzické osoby xx xxxx mít xxxxx požádat, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx nebyly xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx mohly stanovit xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (XX) 2016/679 xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxx informovat fyzické xxxxx, kdykoli xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxx a etické xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, xx xxxxxx sdělení informací, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx rovněž každé xxx roky zveřejňovat xxxxxx o činnosti, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx členský xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, měl xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými stranami. Xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx upustit od xxxxxxxxxx xxxxx, požadování xxxxxxxxxxx poplatků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx na shromažďování xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxxxx zveřejnili výzkum, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxx xx část xxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sběr xxxxx. Je-li xxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx s ohledem xx horizontální pravidla xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx malých a středních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxx sektoru. Členské xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náklady na xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx stanovených přiměřeným, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by mohlo xxxx k vyšším poplatkům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx by měli xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxx xxxx poplatky účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx příslušnou xxxx xxxxxxxxxxx poplatků xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu k politikám x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xx xxxxxxxx účtované xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxx své povinnosti, x&xxxx;xxxxx XXXX. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jim xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx zjištění a napravit xxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx správní xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zohlednit rozpětí xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx neosobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx poskytnutí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx využít xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx být zpřístupňovány xxxxx v pseudonymizovaném xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo anonymizovány xx xxxxxxxx. Mělo xx xxx možné, xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k pseudonymizovanému xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měl subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx využívat xxxxxxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx zajistí, xxx xxxxxxx osoby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx znovu xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx dále xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx by podléhat xxxxxxxx xxxxxxx a donucovacím xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx zůstane jediným xxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxx, které xxxx xxxxxxxx k poskytnutí odpovědi xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx se xxxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podobným způsobem, xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxxx společný xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx ucelený xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v žádosti o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx ji xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho by xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných zdravotních xxxxx nezakládá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx požadovaný datový xxxxxx týká. Xx xxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx xx mohlo xxx požadováno etické xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx v členských xxxxxxx xx za xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx orgány xxx etiku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxx zdrojů xxxxx xxx určený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx pomáhat subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém formátu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx požadovat, xxx subjekt xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx poskytl xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nové žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěže xxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, jakož x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní údaje, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx. V odůvodněných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx zdroje xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx priorit, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx instituce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx mezi vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí přezkum xxxxxxxxx publikací, nebo xxx umožnil další xxxxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxx prvotních xxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dodatečná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx pokud xxxxx uvést xx xxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx zákonným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx a opakovaně. Xxxx xxxx xxx xxx nejen xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx účelem pravidelného xxxxxxxxxxx faktických vědeckých xxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx politiky Xxxx. Xxxxxxx k těmto xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx na xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, instituce a jiné xxxxxxxx Unie by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx méně xxx xxx měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx měsíc xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o údaje, xxxxx zpracovávají. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli xxx xxxxxxx posuzovat žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxx zjednodušeného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx, xxxxx by neměl xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx. Subjekty pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů neměli xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx sekundárního využití xx měl být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx měl subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přísnými xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kapitoly V, pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx spravováno třetí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zásadní xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx údaje, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx pravidla stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, mělo by xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci povolení x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxx být držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a v souladu se xxxx úlohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Držitelé zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx považovány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx účelem vypracování xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Podobně xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xx základě povolení x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za zpracovatele xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu dosažení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvýšit právní xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx interoperabilní. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx, xxxx xx xx možné, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „standardní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přesunu xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx by xxxx určit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a technické portály xxx subjekty pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx služba Unie xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx propojena x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx mohly xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako konsorcium xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx rozhodnutí (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx strategického xxxx xxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vědu. Třetí xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx HealthData@EU xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx strategie xxx data“ podpořilo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX by proto xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx propojení xxxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx odvětvími, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oblastí, xx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx mohla x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vedení katalogů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a vyhledávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a analýzu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny xxxxx xx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v rámci technického xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registrů nebo xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx vzácná xxxxxxxxxx, xxxxx získávají údaje xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxx subjekt pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx v členském xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací postup xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a těžkopádný. Xxxxxxx je to xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx omezit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx způsobů, xxx xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx žádosti“, podle xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx o základních skutečnostech xxxxxxxxxx xx datového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx význam, xxxxx xxx xx xxxx skutečnosti mohou xxx. X&xxxx;xxxxxx důvodu xx xxxxx datový xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace týkající xx zdroje a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx údajů. Držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx jeho popis xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX, xxxxx by usnadnil xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; pomáhal xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx zveřejňování xxxxxx xxxxxxxx souborů; xxxxxxxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osob se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx nacházejí x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxx souborům.

(85)

Informace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotě datových xxxxxxx xxxxxxxx zvyšují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podporují xxxxxxxxxxx v oblasti regulace x&xxxx;xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výběru zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Unie xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodních norem, xxxxxx a doporučení xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx pro držitele xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Unie xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xx uživatele zdravotních xxxxx informovalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx jim xxxxxx datové xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxx potřebám. Označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx mělo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx a uživateli xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx nesplňuje xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx měl xx xxx i tak xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze IV tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podpořit. Xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro držitele xxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxx. Xxxx by xxxx xxxxxxx požadavky stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx mohl xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx interoperabilita xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx minimální xxxxxx xxxx a další charakteristiky xxxxxxx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx je v některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxx rizikových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, a při stanovování xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx harmonizováno, xxx xxxxxxxx problémy xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx stanovena podrobnější xxxxxxxx s cílem zajistit xxxxxxxxxxxxx kódování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se umožní, xxx xxxx jednotným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx využití. Tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z registrů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, databází xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx infekčních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx evropské elektronické xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přinesly xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx xxxx a zajistit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a registry xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vzory xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohledu xxxx činnosti xx xxxxxx Unie, jako xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx gramotnosti xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné využívání xxxxxxxxxxx xxxxx, a tím x&xxxx;xxx úspěšné uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním změnám x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHDS svěřeny xxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx na xxxxx xx xxxxxxx EHR xxxxxxxxx. Xxxx kurzy xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx IT xxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnost a etická xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odborníky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xx, aby fyzické xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx svými xxxxxxxxxxx xxxxx a aktivně xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úrovni, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx snižování xxxxxxxxxx a aby xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a starších osob. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxxxxx programy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxxx měly xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx přizpůsobeny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx potřebám zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v členských xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a Fondu soudržnosti, xxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti a kvality xxx, xxxxx i na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx prostředky Unie xxxx xxx transparentně xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Zpřístupnění xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx pro systémy xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx pro veřejné xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí fáze XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění EHDS xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a odhodlání xxxxxxxx xxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, jak xx úrovni Xxxx, xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx což xx třeba vyčlenit xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, a tato xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků a z finančních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx zvláště xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx v anonymizované xxxxxx, a nejsou xxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx nejmodernější xxxxxxxx anonymizace, zůstává xxxxxxxx riziko, xx xx mohla být xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tedy xxxxx ohrožujícím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx tisíc xxxx v Unii, xxx xxxxxxx počet případů xxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx zachováno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zachována xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xx xxxx xxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx použití prostředků, xxxxx jdou xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou použity. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo, xxxxxxxxx v případech xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx oblastech, xxxx xx technologickém xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx anonymizace nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx shromažďování xxxx vyzkoušené pro xxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx obchodní tajemství, xxxx je tomu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxx Xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx anonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xx xxxxxxx rozumně xxxxxxx. Xx spadá xxx kritéria xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 nařízení (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx vztahovalo zmocnění xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k předávání do xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx a musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx anonymizace xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx zpracování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxx xxxx vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kybernetických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť často xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx tajemství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx nepříjemnosti. Toto xxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důsledné xxxxxxxxxx základních práv, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx plnění xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxxxx o odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx usazené ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizace xx měl být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx třetí xxxx umožňuje xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí země xx xxxxxxxx podmínek x&xxxx;xx xxxxxxxx zárukami xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Komise by xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx zemích x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx seznam xxxxxx prováděcích aktů. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xxxx již xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxx prováděcí akt xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Komise xx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx XXXX xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx tím, xx xxxxxxxx státům pomůže xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a certifikaci, xxx také pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx činností. Xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx tohoto druhu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, jako xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx nařízení (XX) 2016/679. V obecné xxxxxx xxxxx, xx činností Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx využitím, xxxx xxxx xxxxxx odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx xxx XXXX xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx budou zabývat xxxxxx dvěma xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx měly vytvářet xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xxxx na xxxxxx Xxxx. Xxxx tyto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx orgány xxx xxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odborníků xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/881 (21). Rada xxx EHDS by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx Xxxxx pro XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx mít xxxx xxxxxxx přizvat xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, zástupce xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Radě xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx skládat xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a spotřebitelských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx v něm xxx xxxxxxxxxx obchodní i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx bylo zajištěno xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx skupiny by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx technickém xxxxxxx, xxxxxx technických změn xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx funkcí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx interoperability s jinými xxxxxxxxxxxxxxxx, digitálními systémy xxxx xxxxxxxx prostory. Xxxx skupiny xx xxxxxx přispívat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx skupiny by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx při xxxxxx xxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníky.

(99)

Aniž xx dotčena xxxxxxxxx xxxx správní, soudní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx stížnost x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx práva xxxx zájmy xxxxx xxxxxx nařízení byly xxxxxxxxx. Xxxxxxx, které xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měl xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx v dané xxxx xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx koordinace x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo subjektem xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx daná xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx podávání xxxxxxxxx xx měl xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekt pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to i formou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vyřízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bez zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx domnívá, že xxxx práva podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx pověřit xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx sdružení zřízené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx statutární xxxx xxxx ve veřejném xxxxx x&xxxx;xxx působí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx jejím xxxxxx podaly xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx právnickým osobám xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kroků, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, by xxx nahradit orgán xxx digitální zdravotnictví, xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxx pojmu „xxxx“ xx xxx xxx široký a opírat xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxx zohlednění xxxx tohoto nařízení. Xxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx nároky uplatňované x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx práva Unie xxxx xxxxxxxxxxxxxx práva. Xxxxxxx osoby xx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx újmy, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx správních xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Uložení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu s obecnými xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie, včetně xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx určitá xxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx měla xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xx závažná xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxx xxx použití, xx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx by xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx a k jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx souladu s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx správních pokut xxxxx xxxxxx nařízení xx měl xxx xxxxx „podnik“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx míry xx xx měly správní xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxx určit xxxxxxx xxxx. Uložení xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx by nemělo xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dalších xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx XXXX splní xxx xxxx, xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního stylu, xxxxx i pokud jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xx xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Komise x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx odborné xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx stanovenými v interinstitucionální xxxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx vypracovávání xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx odborníci xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na zasedání xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx věnují xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být Komisi xxxxxxx prováděcí pravomoci xxxxxxxx xx:

Xxxx pravomoci xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx prováděna, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx sankce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx vyžadovat xxxxxxxxx vývojovou činnost xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx službách. Xx účelem sledování xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx do xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, každoročně xxxxxxx xxxxxx o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx svých cílů, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a zda xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xx xxxxxx Unie, xxxx by Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Komise do xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxx a do xxxxxx xxx od xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS xx xxx být Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena sdělením Xxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 nazvaným „Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, považován xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx postavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx a podpořit jejich xxxxxxx xxxxxx tím, xx bude zajištěno, xxx je zdravotní xxxxx následovaly; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní trh xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx fyzických xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx xxxxx xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx a sekundární xxxxxxx, může být xxxx dosaženo na xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx digitálních xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/EU ukazuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, jak xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx XXXXX-19, silný xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(112)

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Systémy XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx prokázat xxxxx, jak požaduje xxxx nařízení. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat jediný xxxxxx technické dokumentace xxxxxxxxxx prvky požadované xxxxx právními xxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxx XXX se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx použít xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx testovacího xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx jako službu (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systémy XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany údajů x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx společné stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se Xxxxxxxx o fungování EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxx použít xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupně,

(64)

Xxxxxxx jednoho xxxx xxxx subjektů xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům, jež xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům v členských xxxxxxx, xx zásadním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů týkajících xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx konstituční, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx měl xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx některý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx na vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxx jen „xxxx pro XXXX“). Xxxxx xxxxxxx stát xx xxx zejména xxxxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx kontaktní místo xxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizaci, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx využití xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xx vyhýbat jakémukoli xxxxxx zájmů. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx xx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx vykonávat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxxx subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx nemohou xxx xxxxxxxxx kontrolním xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o jejich xxxxxxxx xxxxxx, či xxxxxxxx xxxxxxxx. Každému subjektu xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a infrastruktura xxxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx Unii. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci by xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a dovednosti. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozpočet, který xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zemského xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx xxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sekundárním xxxxxxx. Xxxxx xx xx tak xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx příslušné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx jmenováním stávajících xxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx úkoly xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx sledovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx subjekty pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxx spolupracovat xxxx sebou x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx se zúčastněnými xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx a lékárny. Xxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx informovat xxxxxx xxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a vyměňovat xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx prosazování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx úkolů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití zdravotních xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx norem. Měl xx xxxxxxxx vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxx informací obsažených x&xxxx;xxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, omezení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx mohou připravovat xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx vydané xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx spolupráce xxxxxxxx a vyměňovat si xxxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx pravidla xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx využitím, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárního využití xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto nařízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, díky xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx jejich údaje xxxxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx fyzické xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a pro xxxxx xxxxx nebýt xxxxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (XX) 2016/679 by členské xxxxx xxxx mít xxxxxxx omezit xxxxxx xxxxxxxxxx informovat fyzické xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se těchto xxxx xxxxxx, do xxxx, než zdravotnický xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx sdělit x&xxxx;xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xx jejich zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx transparentnosti xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx roky xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx více xxx xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, měl xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx a zveřejnit společnou xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx strukturou xxxxxxxxxx v Radě pro XXXX x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx transparentní ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech mezním xxxxxxxx xx shromažďování xxxxx, xx požadavků, xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx zveřejnili xxxxxx, xxxx od xxxxxx xxxxxxx, které by xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xx xxxx, aby x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxx by část xxxxxxxx spojených s jeho xxxxxxx pokrývat xxxxxxx xx prvotní xxxx xxxxx. Je-li pro xxxxxxxx k údajům nezbytný xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souhlasem xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx mělo xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx horizontální pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxxxx xxxx mít možnost xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby byly xxxxxxx kategoriím uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx činnost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřeným, xxxxxxxxxxx a transparentním způsobem. Xx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx poplatkům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx více xxxxx. Držitelé zdravotních xxxxx by měli xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxx xxxx poplatky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx faktuře. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx měl xxxxxxxxxx xxxx zaplacených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx článek 10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx využití xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx xxxxx vést xx správním pokutám xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a napravit xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx o výši xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx nařízení, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx pokuty xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zpřístupněny ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx dostačující. Pokud xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx využít xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxx by xx xxx xxxxxxx jasně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx zpracování by xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx nejdříve. Xxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Jako xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům a držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx přenést xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a normy xxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizace, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Uživatelé zdravotních xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx učiní, xxxx xx podléhat xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx sankcím, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanoví. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx toho měl xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx zůstane jediným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx zajistilo, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx k údajům, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx ucelený přístup xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxx xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx by mělo xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxx nezbytné podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat prohlášení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx, xxxxx xx požadovaný xxxxxx xxxxxx týká. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mohlo xxx požadováno xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou eventuálně xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx potřebuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx by Xxxxxx xxxx podporovat harmonizaci xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složité x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a organizacemi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx umožnil xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx to xxx xxxxxxxxx dodatečného xxxxxxxx. Xx xxxxx případech xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souboru. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxx ve xxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Aby byl xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx tak xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v dobách xxxxx, ale xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a technické podpory xxx politiky Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx celém xxxxx Unie. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Unie xx xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx xx méně xxx dva měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx měsíc xx xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů, x&xxxx;xxxxx lze postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx o údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat ohledně xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by uživatelé xxxxxxxxxxx údajů neměli xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx záruk pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami stanovenými xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 tohoto xxxxxxxx a případně xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx činnostmi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tomu, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx předávány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxx údajů poskytující xxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx poskytnutý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xx tak xxxxxxx xxxxxxx xxx zachování xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx xxxxxx datového xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kritéria. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx být v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 za xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Držitelé zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx správce xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizované xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx povolením x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx prováděné uživatelem xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Podobně xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx základě povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx více xxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX by xxxx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx být xxxx, xxxx xx xx možné, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přesunu xxxxx“. Xxxxxxx státy xx xxxx určit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx portály xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální infrastruktury (XXXX) podle rozhodnutí (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx struktury xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Evropská xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX by proto xxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxx různých kategorií xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxx propojení zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx z jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s environmentální, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx mohla být xxxxxxxx xxx získání xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdraví. Komise xx xxxxx v rámci XxxxxxXxxx@XX poskytovat xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx o přeshraniční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v síti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx a souladu x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx a analýzu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny údajů xx xxxx xxx xx nejvíce opětovně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technického xxxxxxx založeného na xxxxxx „xxxxx jednou“ xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx žadatele nebo xxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxxx zemí, xxxx xxx xxx xxxx předávání k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxx vzácná onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací postup xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx repetitivní a těžkopádný. Xxxxxxx xx xx xxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx poskytovat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohli být xxxxxxxxxxx o základních skutečnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx význam, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Z tohoto důvodu xx každý xxxxxx xxxxxx měl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx souboru ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souborů; poskytoval xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx xx specifické xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a informační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxx zvyšují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a zároveň podporují xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodních xxxxx, xxxxxx a doporučení xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx jsou zásady XXXX, má xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx kvality a užitné xxxxxxx datových xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informovalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx by xxx xxxxxx xxxxxx soubory, xxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx xx nemělo xxxxxx tomu, xxx xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EHDS, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transparentnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a uživateli xxxxx. Xxxxxxxxx datový soubor, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx dat, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx měl xx být i tak xxxxxxxxxxx. Při vypracovávání xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by xxxx být zohledněna xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx mohla xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx datové xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx a kvality.

(86)

Katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxxxxxxxx administrativní xxxxx pro držitele xxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxx xx nadbytečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by byly xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx mohl xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx EU, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx organizacemi, Komisí x&xxxx;xxxxxxx institucemi s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx a další charakteristiky xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokročilejší, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by měla xxx zohledněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxxxxxxxx, což xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx proto měla xxx stanovena podrobnější xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytována xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx soubory xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z registrů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, databází xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx infekčních onemocnění. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx k bezpečné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx infrastruktury a registry xxxxxxxxxxx údajů mohou xxxxxxxxx xxxx vzory xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem a interoperability x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx k zajištění kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vytváření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx kapacit. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohledu xxxx činnosti xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx aktivity xx xxxx zohledňovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výzkumní pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení gramotnosti xxxxxxxxx osob i zdravotnických xxxxxxxxxx v oblasti digitálního xxxxxxxxxxxxx xx zásadní xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx úspěšné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním xxxxxx x&xxxx;xxxxx jim x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX svěřeny xxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pracovníci proto xxxxx xxxxx rozvíjet xxxx gramotnost v oblasti xxxxxxxxxxx zdravotnictví a své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx na xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx odborná xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx gramotnosti v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a aktivně xxxxxx své zdraví x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správy těchto xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx uplatňovat svá xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xx snižování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osob. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně programů, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx využívání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx v členských státech, xxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxx k předkládání xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků Xxxx, včetně strukturálních xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kvality xxx, jakož i na xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx péče. Zpřístupnění xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxx dodatečnou xxxxx xx xxxxx řešit x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění EHDS xxxxxxxx odpovídající investice xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx což xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nést na xxxxxxxxxxxx xxxxxx i na xxxxxx Xxxx, a tato xxxxx xxxx xxxxx xxx pokryta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx zvláště xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a nejsou xxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx nejmodernější xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx riziko, xx xx xxxxx xxx xxxx xx stát xxxxxxxxx schopnost opětovné xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx nad xxxxx xxxxxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx zbytkové riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx oslabujícím stavem, xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx x&xxxx;xxxxxx tisíc xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zveřejněné xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zachována xxxxxxxxx úroveň podrobnosti xxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nad xxxxx těch, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxx riziko závisí xx xxxxxx podrobnosti xxxxx a popisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx v případech xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, registrech xxxxxx, xxxxxxxxxx a osobně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxx, na xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx technologickém xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a pravděpodobně xx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx je xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxx Xxxx xx obtížnější, xxxxxxx neexistuje dostatečný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx anonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx, které nelze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (XX) 2022/868 xxxxx podrobně xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zohledňovat xxxxxxxxx různých kategorií xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vyřizováním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx údajům, xxxxx i možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx, xxxxx často xxxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejichž xxxxxxxxxxxx neoprávněným xxxxxx xxxxxxx xxxx způsobit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx zohledňuje xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx plnou integritu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx a bezpečnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx umožňuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(94)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx usazené xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizace xx xxx být xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx reciprocity. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zemi xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx Komise prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxx xxxxx xxxx umožňuje xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům pocházejícím x&xxxx;xxxx třetí země xx stejných xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx by tomu xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zemích x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vytvořit seznam xxxxxx prováděcích aktů. Xxxxx Komise dospěje x&xxxx;xxxxxx, xx třetí xxxx již přístup xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit jednotné xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xx xxxx xxx zřízena Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx. Komise by xx měla xxxxxxx xx xxxx činnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příspěvky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx také pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a incidentech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx pro XXXX xxxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxx xxx orgány xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné než xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx využitím, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx nutná xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a proto xx Xxxx xxx XXXX xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx funkcemi, x&xxxx;xxxxx potřeby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinné xxxxxxxx metody by xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a orgány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx tyto xxxxxx by mohly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Rada xxx EHDS xx xxxx xxxxxxxx nezávisle, xx xxxxxxxx zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx svým xxxxxxx chování.

(96)

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx Xxxxx xxx XXXX považovány za xxxxxxx důležité, měla xx xxx xxxx xxxxxxx přizvat pozorovatele, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, včetně Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx zřízeno xxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxx xxxx jiné xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, vědeckých výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx různých příslušných xxxxxxxxxxxx stran. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx skupiny xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx technickém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx technickém xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx datovými prostory. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx k vypracování xxxxxxxxxxx aktů týkajících xx uvedených xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx skupiny xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxx svých úkolů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ochrana, xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx stížnost x&xxxx;xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxx fyzická nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xx xxxx práva xxxx zájmy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx. Xxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a podléhat xxxxxxxx xxxxxxxx. Orgán xxx digitální zdravotnictví xxxx subjekt pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měl xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjektem xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx informována. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx každý xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx i elektronicky, xxxx xx xxxx vyloučena xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx stížnost xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxx stížnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickými xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx oprávněna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, organizaci xxxx xxxxxxxx zřízené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx cíle xxxx xx veřejném xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx jejím xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx fyzickým xxxx právnickým xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx nahradit orgán xxx digitální zdravotnictví, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx pojmu „xxxx“ by xxx xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx xxx plném xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nároky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx vnitrostátního práva. Xxxxxxx osoby by xxxx xxxxxxx plnou x&xxxx;xxxxxxx náhradu xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx by za xxxxxxxxx xxxx porušení xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Uložení xxxxxx xxxxxx správních xxxxx by mělo xxxxxxxx vhodným procesním xxxxxxx v souladu s obecnými xxxxxxxx práva Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům mohou xxxxxxx xxxxxxx pokuty xx určitá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxx se nevztahuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx správních xxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx pokut, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx jednotlivém xxxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s náležitým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx a délce xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx důsledkům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx správních pokut xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx „podnik“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx a do xxxx xxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx moci, xx měl xxxxx xxxxxxx stát. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxx sankcí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx XXXX xxxxx xxx cíle, xx xxxx být xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx požadovaných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti zdravého xxxxxxxxx stylu xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx interoperabilních systémů XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Evropský parlament x&xxxx;Xxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxx s odborníky z členských xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zasedání xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx k uplatňování xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx o výši sankce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit mezní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx xxxxx členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx službách. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xx Xxxxxx xxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx uplatňováno x&xxxx;xxxx míře, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx zprávy xxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a efektivně xxxxxxxx xxxxx cílů, xxx xx soudržné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a zda xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xx úrovni Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx provést cílené xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx od xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxx hlavních xxxxxxxxxx Evropskému parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx interoperability, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx ze dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ s cílem xxxxxxxxx nové nebo xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxxxxx, považován xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, organizační, xxxxxxxxxx a technické interoperability.

(110)

Jelikož xxxx xxxxxx nařízení, xxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx následovaly; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx soudržný x&xxxx;xxxxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx fyzických osob xxx xxxxx výzkumu, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, nemůže xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice 2011/24/XX, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx nezbytné xxx dosažení xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx digitálních xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(112)

Toto xxxxxxxx doplňuje základní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Systémy XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prvky xx smyslu xxxxxxxx (XX) 2024/2847, by xxxxx xxxx základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx systémů XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx požaduje xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jediný xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx použít xx xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx používání testovacího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo na xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) jako xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx licencí XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx vyvíjeny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxx xx trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx osobních údajů xxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx společné xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx k omezování hospodářské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx o fungování EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx technické xxxxxxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx zdravotních údajů xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,