Plné znění - 32025R0327

(1)

Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxx, xxxx xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a kontroly xxx nimi v souvislosti xx zdravotní péčí, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účelů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, například xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx budoucích xxxxxxxx, bezpečnost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a technického xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx jen „xxxxxxx XXX“), xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Unie. XXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx silné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přístupu ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx za účelem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xx xxxxxx prevence, xxxxxxxxxxx a léčby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xxxxxx přístup xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx potenciálně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pandemií, snížení xxxxxxx a ke xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx důsledku xx mohl xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx 2020 Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx klinických xxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/1269&xxxx;(4), aby xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxx s onemocněním XXXXX-19, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pandemie xxxxxxxxxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx úprava xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx řešením, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxx, a to xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k vysokým xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXXX-19 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx aplikací xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx XXXX“), a zajištění xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dodržení zásady xxxxxxxxxxxx údajů stanovené x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 (5). Xxxx by xxx xxxxxxxxx součinnost xxxx XXXX, xxxxxxxxx cloudem xxx otevřenou xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx získané x&xxxx;xxxxxx xxx sdílení xxx vyvinutých v rámci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx nařízení usiluje x&xxxx;xx, xxx xx xxxxxx Xxxx i na xxxxxxx xxxxxx poskytlo xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany xxxxx x&xxxx;xxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx využívání. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx definováno xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 a v případě xxxxxx, xxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2018/1725&xxxx;(6). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 by xxxx xxx v příslušných případech xx xxxxxx orgánům, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx chápány rovněž xxxx odkazy na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Stále xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hranice, xxx mohli xxxxxxxx, xxxxxxxx, navštěvovat xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx usnadnění výměny xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx formátu, xxxxx bude možné xxxxxxx a přijímat x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xx mohly obsahovat xxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx fyzické xxxxx, xxxxxx xxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx údaje xxxxxxxx xx zděděných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znaků xxxx fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyziologii xxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ovlivňujících xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Elektronické xxxxxxxxx xxxxx rovněž zahrnují xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx výzkumu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx skutečnost, xxx xxxx údaje xxxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx právnické osoby, xxxxxxxxx zdravotničtí pracovníci, xxxx xxx jsou xxxx údaje xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxx například xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx pozorované x&xxxx;xxxxxxxxxxx automatizovaně.

(7)

Ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamech, xxxxx xxxxx obsahují xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx fyzické xxxxx, léky, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx i radiologické xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zdravotní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxx, xxxx xxxx praktičtí xxxxxx, xxxxxxxxx, lékárny xxxx pečovatelské xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX používané xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče x&xxxx;xxxxxxxxx osobami s cílem xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx je sdílet x&xxxx;xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejným x&xxxx;xxxxxxxxx poskytovatelům zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx prostor xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx s cílem umožnit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx členských xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů xxxx xxxxxxx zdravotnických pracovníků. Xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu (xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx centrálního xxxxxxx EHR, například xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx byly, je xxxxxx xxxxxxxxx roztříštěné. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx Unie a zabránilo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využívající xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je třeba xxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xx jim xxxx xxxxx xxxxxx. V tomto xxxxxx xx xxxx xxx na úrovni Xxxx a na xxxxxxxxxxxx xxxxxx přijata vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, a tak xxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx dosaženo xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx a uživatelsky vstřícný. Xxxxx digitální transformace x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx práv xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů. XXXX x&xxxx;xxxxxx xxxx vychází x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňuje, xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Tato xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx stát, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, zdroje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, v němž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx je xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dodatečnými právy xx přístup a přenositelnost xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčena xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679. Fyzické osoby xxxxxx xxxx nadále xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679 by xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 by xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx uvedeného xxxxxxxx nemusí xxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxx. Právo xx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx je xxxxx xxxxxx běžně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nebo v podobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx správce, xxxx je nemocnice xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxx poskytuje, xxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a může xx xx xx xxx xxxxxxxxx dopad, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které souvisejí x&xxxx;xxxxxx zdravotním stavem. Xx xxxxx nezbytné xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx xx pacientský xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx členský stát, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, zdroje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stát, v němž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného xxxxx nařízením a podmínky xxx jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx práva xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xx, xxx na žádost xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odpověď. Práva xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 by měla xxxxxxxx i nadále, xxx xxx fyzické xxxxx xxxxx xxxxxxx svých xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx rámců, xxxxxxx xxxxx xxxxxx tištěnou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxx vzít x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx škodlivý x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo neetický. Xxxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o diagnóze nevyléčitelné xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx namísto xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nejprve poskytnuty xxx xxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx do okamžiku, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pacientovi situaci xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx takovou xxxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxx a přiměřené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx zaznamenání xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou požadovat, xxx xxxxx byly xxxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tím xx xxxxxx být xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx bylo xxxxx doplnit xxxxxxxxx, xxxxx mají fyzické xxxxx k dispozici, xxxx xx xxxx osoby xxx možnost doplňovat xx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamech, x&xxxx;xxxx xx mohli mít xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníci. Xxxxxxxxx zadané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx klinickou nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXX, xx proto xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx možnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx neměla opravňovat xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky.

(13)

Získají-li xxxxxxx osoby xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o pacientech. X&xxxx;xxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx požádat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx o opravu xxxxx xx xx xxxx zabývat xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, a pokud xx třeba, i se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specializací, kteří xxxx odpovědní xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx právo xx přenositelnost údajů xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx smlouvy, xxxxx jsou poskytnuté xxxxxxx subjektem údajů. Xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxxx mají fyzické xxxxx právo xx xx, aby xxxxxx xxxxx byly xxxxx xxxxxxx jedním xxxxxxxx xxxxx jinému xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx technicky xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx by mělo xxx xxxxx nařízením xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx k poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, xxxxx xx sami xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, k výměně xxxxxx xxxxx s těmito xxxxxxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxx xxxxxx část xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Takový xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xx měl vycházet x&xxxx;xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679 xxx, xx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx xxxxxx xxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, například xxxxxxxxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxx xxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx x&xxxx;xxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx k údajům x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx se xxxxx. Xxxxxxx osoby xx rovněž xxxx xxx možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx automatická xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx pracovníky.

(17)

Je xxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx částem xxxxxxx xxxxxx. To xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxx v případech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s duševním xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, citlivých xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx, nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxxxxxxxx a prováděno xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx členského státu x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxx xx části xxxxxxxx souborů, xxxx xxxx xxxxxxx pacientských xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx rizicích xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vzít x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx měl xxx xxxxxx umožněn, x&xxxx;xxxxx chránit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx vnitrostátním právu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, která fyzické xxxxx uplatňují na xxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v případě, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx danou fyzickou xxxxxx.

(18)

Xxxxx toho xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v členských xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx míry xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxx možné xxxx odmítnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx by členské xxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx a zvláštní xxxxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxxx odmítnutí přístupu. Xxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx by xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx genetických xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxxxxxxx se fyzické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx uplatní, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxx v rámci XXXX xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx EHR xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx i nadále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a budou xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx zaznamenali. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx využily, xx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx během xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU.

(19)

Včasný x&xxxx;xxxxx přístup zdravotnických xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče x&xxxx;xxx xx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx v mnoha xxxxxxxxx xxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxx a nemohou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx diagnostiky a léčby, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx a může xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, mohou xxxxxx snížit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx mezi elektronickými xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx měli xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení a portály xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx přístupu xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx mohli xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx určit, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx v prioritních kategoriích xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx péče, měli xx xxx zdravotničtí xxxxxxxxxx k údajům xxxxxx xxxxxxx. Xxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kodexy xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pokyny xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o sdílení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx, xxxxxxx v život ohrožujících xxxx extrémních xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xx, xx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx fázi xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx při xxxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx údajům dodržovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxx danou xxxxxx nezbytně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Poskytování služeb xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením x&xxxx;xxxxxx xxxxxx úkolu xxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx v rámci služby xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx je zajistit xxxxxxxxxxxxxxx vůči subjektům xxxxx. Tímto nařízením xx xxxx xxxxxx xxx dotčeny vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických pracovníků, xxxxx mohou zpracovávat xxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(20)

Aby se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx by mohly xxx poskytovány na xxxxxxxxxx, regionální xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aplikace xxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx, zejména pro xxxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxx snadný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx významným xxxxxxxx xxxxxx. Zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx úkolu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a záruky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx služeb xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx fyzické osoby, xxxxxxxxx, xxxxxx umožní xxxxxxx ke xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx přístupem xxxx využívání služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx i pro xxxx xxxxxxx fyzickými osobami, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být propojeny xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx zákonným xxxxxxxxx, xxx jednali xxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx osob; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx automatické. Xxxxx těchto xxxxxx xxx zastupování xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx snadno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx personálem, xxxxx xxx bude xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxx xx zohlednily xxxxxxx, xxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx se zájmy xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx technické xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, například portály xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx rozsahu xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx horizontální xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zastupování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 910/2014 (7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx digitální identity. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx snížení xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zátěže xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx riziko rozvoje xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v rámci xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx péče, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, kteří vykonávají xxx činnosti primární xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx vypracovali. V několika xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx typy xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx péče. V souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx k monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxx fyzických osob xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jdou xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx dozorovými xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dozorové orgány xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx ukládat xxxxxxx xxxxxx. Právní xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx uložení xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx uplatňována xxx, xx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokutám xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx pokuty xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zásady, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijaté xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pacienty. Xxxxxxxx etické xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxx. Xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a proto může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a související xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, xxxx xx nejdůležitější xx většině xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx a jejich xxxxxxxxx. Pokud tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx se toto xxxxxxxx vztahovat na xxxx celé xxxxxxx x&xxxx;xx jednotlivé xxxxxxx, xxxxx xx nich xxxxxxx. Xxxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx údaj x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s pacientským xxxxxxxx vztahovat i na xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx zjistí xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx dodatečným xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xx dobrovolném xxxxxxx umožněna xxxxxx xxxxxx kategorií údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx věnována xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sousedních členských xxxxx, kde je xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx. Xxxxxx XXXX xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě xxx xxxxxxx xxxxx a umožnit xxx lepší xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xx by xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cíle, xxx 100&xxxx;% xxxxxx Xxxx xxxx do xxxx 2030 xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481&xxxx;(8). Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou například xxxxxxxxxx xxxxxxx, elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, s výhradou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx lékárně xxxxxxxx xxxxxx xxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx akceptován a příjemce xx měl být xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx je xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx se podpoří xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo vydávání xxxxxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/243 (9) xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx evropských xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx i na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx různé xxxxxxx xxx jeho xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx EHR a na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxx liší x&xxxx;xxxxxxxxxx xx kategoriích xxxxx x&xxxx;xx rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Unie s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a kontinuitě xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx určité kategorie xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx zaznamenávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx. Základem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxx formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx důležitějším nástrojem, xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Telemedicína xx xxxxxxxxx xxxxxx nerovnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxx přes hranice. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technologické xxxxxxxx mohou usnadnit xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuta do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx článku 168 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx jen „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU“) xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxx politiku, xxxxxxx xx organizaci xxxxxxxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xx-xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx služby, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v souladu xx svými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx překážky xxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péčí, xxxxxxxxx telemedicíny x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v přeshraničních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx uznávání xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích. Služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx umožnit výkon xxxxxx xxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx, v němž xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxxxx xxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být nezbytné, xxx členské xxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx kódy. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a autentizaci xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně veškerých xxxxxxxxxxx mechanismů, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx práva xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(30)

Xx účelem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx prosazování xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx příslušné orgány xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx finanční xxx žádné jiné xxxxx v průmyslových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx nestrannost. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx již existují xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxx plnění svých xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx spolupracovat zejména x&xxxx;xxxxxxxxxx orgány zřízenými xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx dohledu xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízenou xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745 (11), Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktérů xx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX.

(31)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ochrana, xxxx by xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx účinnou xxxxxx xxxxxxx xxxxx právně xxxxxxxxx rozhodnutí orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jí xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx proti xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx zahajována x&xxxx;xxxxx xxxx členských xxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx zřízen.

(32)

Orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dovednosti, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx organizací. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aby xxxx zajištěna jejich xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx fyzických osob xxxxxxxxxx celostátních, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řešení, xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx pacientů. Při xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, podporovat xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx řízeních x&xxxx;xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx řešení, xxxxx xxxx v souladu s požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxx xx měly zajistit, xxx xxxx podniknuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Zejména xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx pracovníci informováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx účelem xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx pojišťoven, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i dalších xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a orgánů xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci.

(33)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx předávání xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx fyzické xxxxx xxxxxxx do jiných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx své bydliště. Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příhraničních xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zdravotní péče xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx některé nejbližší xxxxxxxx specializované xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx poskytovatele zdravotní xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx financování. Xx xxxxx účelem xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) zřízena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx cestách xx xxxxxxxxx xxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxxxx členských xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx MyHealth@EU xx měly umožnit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a sémantické interoperability, xxxxxxx a řízení xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx být povinny xx xxxxxxxx xx XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a propojit x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx lékáren, xxxxx to xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX xxxxxxxx státům xxxxxxxxx společnou infrastrukturu, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx států před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx infrastruktury xxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU i po xxx. Komise xx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozvoje XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx s podrobnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx závažného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a poskytované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx jednat xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx vztahu x&xxxx;xx xxxxxxxxxx ústřední xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx pro řízení xxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jménem. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx pouze xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů v MyHealth@EU xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, xx xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX pro xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx založených xx xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx další xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx architektura MyHealth@EU xxxx xxx provedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx průkazu, včetně xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx certifikátů. Xxxx další xxxxxxx xxxxxxx xx byly xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx dalších xxxxxx xx účelem řešení xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaktů xx xxxxxx xxxxxxx šíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx MyHealth@EU xxxxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místy pro xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxx zemí a se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a ze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na MyHealth@EU x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx s digitálními xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a digitálních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx požadavky MyHealth@EU. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx pacientských xxxxxxx v případech, kdy xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx nutné, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst pro xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xx Xxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnostní zájmy xxxxxxxxx států.

(36)

Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx zajištěno xxxxxxxxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx systémy XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Jedná xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, xxxx xx xxxxxxxx bezpečný a volný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx tímto xxxxxx xx měl xxx xxx systémy XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx a zároveň xxxxxxxx přiměřený xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx sdělování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx EHR“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxx systémů XXX“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX“). Xxxx dva xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, ačkoli xxxxx x&xxxx;xxxxx nést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zaznamenání x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EHR. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxx navrženy xxx, aby byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx a bezproblémově xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx měly xxxxxxxxx prvky specifické xxx systémy XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847&xxxx;(15). Xx podporu xxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx testovací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jej xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx kódem. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx blíže xxxxxxxx x&xxxx;xxxx lepší xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx podpoře. Xxxxxxx by měli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx svých produktů xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx měli i nadále xxxx xxxxx odpovědnost xx xxxxxx svých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx součástí xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx. Xxxxx systém XXX xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx by x&xxxx;xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx porovnatelnost xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX xx xxxx xxx doplněny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxx postižením. Xxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxx informace, xxxx xxxxxxx daného xxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxx k systému XXX xxxxx informační xxxx x&xxxx;xxxxx k použití xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx určené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx zpracovávání xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxxxxx, software xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx by xxxxx být považován xx xxxxxx XXX, x&xxxx;xx xxx v případě, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx nařízení. Xx xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, které xx xxx stanou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx softwaru xxx xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx řešení pro xxxxxxxx xxx.

(39)

Xxxx nařízení xxxxxx povinný systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX s cílem xxxxxxxx, xxx xx systémy XXX uváděné xx xxx Xxxx xxxx xxxxxxx vyměňovat xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx a aby xxxx xxxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o přístupu. Xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx formě XX xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx a výrobci xxxx xxxxxxxxxxx zatěžováni.

(40)

Výrobci xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx, že xxxxxx XXX je xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx, na xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označení. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx mechanismů, xxx xxxxxxxxx xxxxx uplatňování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx shody XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx by xx měly x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx softwarových xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx XXX, digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejících xxxxxx, xxxx by xxx zajištěna xx xxxxxxxx transparentnost, xxxxx xxx o vnitrostátní předpisy xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxx měla x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné k zajištění xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR.

(42)

Některé xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xx mohly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745 xxxx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746&xxxx;(16). Xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx rizikové systémy XX“), by xxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745, (XX) 2017/746 x&xxxx;(XX) 2024/1689, podle xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Jelikož xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx požadavky podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxx xxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx společného xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx tak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx interoperabilitu xx xx xxxx xxxxxx xxxxx v rozsahu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx vitro xxxx xxxxxx rizikového xxxxxxx XX, xxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx systému XXX, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx se xx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx systémy XX xxxx vztahovat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx, poskytováním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx bránit xxxxxxx xxxxxx systémů XXX x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxx požadavky se xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, vnitrostátními x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány. Povinná xxxxxxxxxxx systémů XXX xx xxxxxx Xxxx xx xxxx stanovit xxxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx pacientům xxxxxxxx xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx trh xx xxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx sami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx více času xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měly xx xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úloh x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx, xxx na xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx EHR, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnost by xxxx xxxxxxx systémů XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by xxxx být Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx systémů a technických xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx i požadavků x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a ochrany xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx a požadavků xxxxxxxxxxxxx se správou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx k vývoji těchto xxxxxxxxxx specifikací přispívat. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stávajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx osobních xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx EHR, xxxx xx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 2 nařízení (XX) 2018/1725 před xxxxxxxx konzultovány x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(47)

Xxx xx zajistilo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prosazování požadavků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxx by xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1020 (17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto nařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xx systémy XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx nad trhem xxxx mít významné xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xx třeba zabránit xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů, xxxxxxxxx oddělením xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx orgánů dozoru xxx xxxxx xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, finančním xxxx xxxxxxx střetu xxxxx, xxxxx by mohl xxxxxxx jejich nezávislost, x&xxxx;xxxxxxx by se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx ovlivnit nestrannost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx dozoru nad xxxxx. Xxxx by xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx transparentní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx aplikací xxx mobilní xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx připojit xx xx systémů XXX xxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jim xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx možnost u těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx data x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx formátu. Uživatelé xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k velkému xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx aplikace xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx být xxxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u nichž xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx uživatelům xxxxxxxx v oblasti zdravého xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, a podpoří xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s vysokými standardy xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a obsahu takového xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx mít x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx regulovat xxxx xxxxxxx používání aplikací x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je nezbytné x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nalézt xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxxxxxxx potřeby. Xx xxxxxx Unie xx xxxxx xxxx být xxxxxxx databáze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, která xxxx xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX a aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního stylu xx xxxx xxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podávání zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx AI xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2017/745 a (EU) 2024/1689, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx zadavatelům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(52)

Xxxx by xx bránilo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo by xx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx využití v celé Xxxx. V rámci tohoto xxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx v držení, xx xxxxxxx povolení k údajům xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx jeden x&xxxx;xxxxxxxx základů uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 1 písm. a), x), x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx záruk požadovaných xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxx zvláštních kategorií xxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož i ujednání x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx zavádět další xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fyzických osob, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pro sekundární xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření a dodatečných xxxxx na vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx jim xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx nařízení, přičemž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx schopen xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a podmínky xxxxxxxxx v kapitole XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx o zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xxxxxxxx zakládá xxxxxx povinnost ve xxxxxx čl. 6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx počátečního zpracování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zájmu xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, mělo xx xxxx xxxxxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Sekundární využití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a poznatků x&xxxx;xxxxxx praxe, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx regulace x&xxxx;xxxxxx politik xxxxxxxxxx xx důkazech, xxxxx x&xxxx;xxx výzkum, hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinické xxxx. Xxxxx a zjištění x&xxxx;xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx důležité, xxx xxxxxx xxxxxxx zpřístupněné xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nejúplnější. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(54)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx soubory x&xxxx;xxxxxxxx autonomie xxxxxxxxx xxxx ve vztahu xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx citlivé, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx využití. Xxx xx xxx poskytnut xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dostatečné a úplné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxxxxxx o výhodách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s uplatněním xxxxxx xxxxx. Od xxxxxxxxx osob xx xx nemělo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx mít xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xx silnou xxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxx xxxx, které využily xxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx zajistit, xxx x&xxxx;xxxxxx situacích mohly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx soubory. Tyto xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx z důležitých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mohl zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxx zaměřený xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx překonat xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a svobod x&xxxx;xxx xxxxxxxxx a přiměřeným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx veřejného xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědeckým a společenským xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx k dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx veřejného sektoru xxxx příslušnými xxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jimž xxxx xxxxxxx úkoly x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jiným subjektem xxxxxxxxx plněním xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx jednajícím xxxxxx xxxxxx veřejné xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxx dotčené údaje xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx odůvodnit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx překonání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx uplatňovat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(55)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx s EHDS xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníky a pojistiteli xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k jiným xxxxxx, xxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx údajů xxx zpracování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, regulačních xxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívat xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx byly xxxx xxxxxxx výhody xxxxxxxxxxxx využití, xxxx xx x&xxxx;xxxxxx úsilí xxxxxxx všichni xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, které uchovávají, xx předpokladu, xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx povinnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(56)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx vyhovovaly xxxxxxxxxxx xx potřebám xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx údaje, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx ovlivňují zdraví. Xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, údaje xxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nemocí xxxx genomické údaje, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx zdraví, xxxxxxxxx xxxxx o spotřebě xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx statusu xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx znečištění, xxxxxx xxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Kategorie xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, jak xx xxxxxx, statistika, xxxxxxxxxx pacientů, regulační xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx registry xxxxxx politik nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. V některých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx databáze, které xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx použití údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o rakovině) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx (například Xxxxxxxx platforma xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx (ERN)). Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, by měly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx osobami, xxxx xxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xx dotčené xxxxxxxxx xxxx zkouška xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx probíhajících xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx zpřístupněny pokud xxxxx xx strukturovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx jejich zpracování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx počítačově xxxxxxx soubory.

(57)

Uživatelé zdravotních xxxxx, xxxxx využívají xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxx různými xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vylepšeními, xxxxxxxxx doplněním chybějících xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a další využívání xxxxxxxxxxx datového souboru, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a použití elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx datový xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx soubor xxxxxxxxxxx, xxxxx subjektu xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx neposkytne xxxxxxxxxx xxxxxxxx, proč xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kvality. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Významnou xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o patogenech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxx xx xxxxxxx, xx včasný xxxxxxx k těmto xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx význam xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx patogenů xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a výzkumu xxxxx xxxxxx datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sekundárního využití xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx a plného xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx umožněna xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxx, xxx tyto xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxx vytváření xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx ty xxxxxx soubory, xxxxx xxxx xxx vytváření xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nebo unijních xxxxxxxxxx fondů xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jiné podobné xxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx shromažďování xxxxxxxx xxxxx roztříštěné xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx z unijních nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdrojů, xx měly být xxxxxxxxxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výzkum, xxxxxxx, xxxxxxxxxx pacientů xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zdravotní xxxxx uchovávané těmito xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx zpřístupněny xxx sekundární xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx by proto xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pečovatelství xxxx xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxx určené xxx xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx považovány xxxxxxxxxxxx xxxx, střediska xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měly xxx považovány x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů a údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx úmrtnosti. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, měly by xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx rovině xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx snížení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a účelnosti xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx zprostředkování zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zpřístupňovat, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, omezovat xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx tato xxxx xxx sekundární xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx úkoly, xxxxx xx liší xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868.

(60)

Elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx právy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx velmi xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxx x&xxxx;Xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx v Unii. Xxx xx podpořilo xxxxxx xxxxxxx postavení Xxxx x&xxxx;xxxx oblasti, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx míře xxxxxxxxxxxx a zároveň by xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a obchodního xxxxxxxxx. Xxxx nařízení xx nemělo xxx xxxxxxxxx k omezení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnocení a z klinických xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx tuto xxxxxxx zachovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xx xxxxxxxx míře xxxxxxx xxxxxxx k takovým xxxxxx. Pokud subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k takovým xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx takový přístup xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, organizační a technická xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, předběžné xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx odvozených xxxxx, xxxxx chrání xxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxx užitečné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx konfiguraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci EHDS xx mělo xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožnit xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx personalizované xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s účely stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xx měl xxxxxxxxx k obecnému xxxxx xxxxxxxxxxx. Zejména by xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx a službám x&xxxx;xxxxxx dostupnosti xx xxxxx xxxxxxxxx státech. Xxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx k nimž xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx prováděné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx výkon xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx. Subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx prodlouženou xxxx, x&xxxx;xx i za xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Subjekty xxxxxxxxx sektoru by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx těmito xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx údajů xx mělo rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výzkumem. Xxxxx „xxxxx vědeckého xxxxxxx“ xx měl xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozvoj x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a výzkum xxxxxxxxxxx xx soukromých xxxxxx. Xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx činnosti, xxxx xx xxxxxxxxx algoritmů XX, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx péči o fyzické xxxxx, jakož i hodnocení x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx. Je xxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxx přispíval k základnímu xxxxxxx; a ačkoli xxxx xxxxxxx xxx koncové xxxxxxxxx a pacienty xxxxx xxx xxxx xxxxx, xx tento základní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx horizontu xxxxxxx význam xxx xxxxxxxx společenských xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o některých xxxxxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx onemocněním, mohly xxxxxxxx diagnostiku xxxx xxxxx jiných fyzických xxxx. Je xxxxx, xxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx xx „výjimečných xxxxxx“. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získat přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx potřebují x&xxxx;xxxxxx úkolů, jež xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nerozšiřuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx využít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx přijetí opatření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx službami, xxxxxx xxxxxxxxxxx hypoték, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxx, k automatizaci xxxxxxxxxxxxxx rozhodování, opětovné xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx k vývoji škodlivých xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx činnosti, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx etických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nařízení má x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zásadou xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx právem xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx zakázáno xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx zpřístupnit xxxx xxxxx xxxxxx stranám, xxxxx xxxxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Totožnost xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx v bezpečném zpracovatelském xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k sekundárnímu využití xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx práva. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx trestných xxxx nebo xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx patřit x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxxxx xx proto xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx držitelů zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx adresáty povinností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxx prevenci, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dotčeny. Xxxxxx xxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx zásadním xxxxxx xxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx konstituční, organizační x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxx několik xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx zajištění koordinované xxxxxx těchto subjektů x&xxxx;Xxxx xxx evropský xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx členský xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx fungovat xxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xxx účinnou účast xxxxxx orgánů a zajistí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX a Komisí. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx lišit, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizaci, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxxx oddělení xx xxxxxxxxx organizaci. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx neměly být xxx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx a měly by xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx zaměstnanci xx xx xxxx xxxxxx jakéhokoli jednání, xxxxx xx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx nemohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o jejich finanční xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx, technické x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro účinné xxxxxx jeho xxxxx, xxxxxx úkolů souvisejících xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích orgánů xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci xx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zkušenosti x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxx xxx samostatný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx celkového zemského xxxx státního xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a doplnit xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2022/868 by členské xxxxx xxxx subjektům xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxx učinit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx příslušné subjekty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx stávajících xxxx xxxxxx odvětvových xxxxxxxx, které xxxxx xx xxxx úkoly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přístupem xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx subjekty pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx měly spolupracovat xxxx sebou x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxx podniky v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/ES (18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uložených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx, aby tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě úkolů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx souborů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx používat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informací obsažených x&xxxx;xxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a randomizace xxxxxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních údajů, xxx xxxxxxxx vydané xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mikrodat. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pro jednotný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v této věci xxxxxxxxx nástroje.

(66)

Subjekty pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx transparentní, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, opatřeních xxxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxx osob, způsobu, xxxxx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx využitím, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx laiky, xxxxx by xxx xxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 nařízení (XX) 2016/679. Je možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňují, xxxx xx povinnosti xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, xxxx xxxxx xx mohou fyzické xxxxx dozvědět, xxx xxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxxxxxx xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx nebyly xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a pro xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (EU) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx je xx nezbytné pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a etické důvody, x&xxxx;xx xxx, že xxxxxx sdělení xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx týkají, xx xxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxx xxx dopad xx xxxxxx zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx transparentnosti by xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx určil xxxx xxx jeden subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro XXXX x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx patřit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem podpořit xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx transparentní xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech mezním xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkum, xxxx xx jiných xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx o údaje xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxx k údajům nezbytný xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno účtovat xxxxxxxx, x&xxxx;xx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868. Tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by zejména xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náklady xx xxxx činnost xxxxxx xxxxxxxx stanovených přiměřeným, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxx k vyšším xxxxxxxxx xxx některé uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a žádostí o zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měl xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx faktuře. Xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx příslušnou xxxx xxxxxxxxxxx poplatků xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu k politikám x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx článek 10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx využití xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxxxx pokutám xxxx donucovacím opatřením xx strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxx xxx povinnosti, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s předpisy xxxxxxxxx a držitelů zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx reagovat xx xxxxxxx zjištění a napravit xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx o výši xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx nařízení, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx snížit xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxx případech, xxx xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxx žádosti jasně xxxxxxxxx použití daného xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, zda xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizovaném xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx měly xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx nejdříve. Xxxx xx xxx xxxxx, xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Xxx poskytování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx osoby xxxxxxx xxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx dále xxxxxxxxx. Uživatelé zdravotních xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx poskytnutého xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx tak učiní, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx stanoví. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx měl xxx možnost xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškerých osobních xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxx xx xxxxxx o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx xx zajistilo, xxx všechny xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům vydávaly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx stejnými xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx několik informací, xxxxx xxxxxxxx pomohou xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx možné důkladně xxxxxxxx, xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v tomto nařízení. Xxxxx toho by xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx fyzických osob xxxx xxxxxx, xxxxx xx požadovaný xxxxxx xxxxxx týká. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx požadováno xxxxxx xxxxxxxxx. V takovém případě xx stávající orgány xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům provádět. Xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx za xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx orgány xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zdrojů xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx a případně xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o zdravotní údaje, x&xxxx;xxx bude požadovat, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. V zájmu zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěže xxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xx i stanovením příslušných xxxxx prostřednictvím prováděcích xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složité x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx mít subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdroje xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxx veřejné instituce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx činit xxxxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxx a organizacemi z jiných xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx možnost xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx k údajům, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx datového souboru xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a mohlo xx to xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dodatečná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx měl xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx původní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx COVID-19, orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, ale xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Unie. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Tyto xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Unie by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx méně xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxx, xxxxx zpracovávají. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx mít xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zjednodušeného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx ohledně xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx doporučením důvěryhodného xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx neměly být xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by uživatelé xxxxxxxxxxx údajů neměli xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx měl být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxxx údajů poskytnout xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx článku 28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tomu, xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx předávány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Subjekt pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxx službu xx xxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx poskytnutý xxxxxxxxxx zdravotních údajů xx měl být xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx vydaného povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného zpracovatelského xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx tak zásadní xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxxxxx norem s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stanovena xxxxx kritéria. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxx by xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2022/868 za xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx altruismus v oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx údaje by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx a uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx část xxxxxxx a v souladu se xxxx úlohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, zatímco xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx za správce xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx podobě x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx měli být xxxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx základě povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxx interoperabilní. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxx, xxxx xx xx xxxxx, dodržovány xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx“ a „standardní ochrana xxxxxxxx údajů“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek k údajům xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx místa pro xxxxxxxxxx využití jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tato xxxxxxxxx místa x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx propojena x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx konsorcium xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx rozhodnutí (XX) 2022/2481 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx jiných právních xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx xxxxxxxx infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx cloudu xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx xx rovněž xxxxx xxxx oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Komise ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Evropská strategie xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx datových xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx prostorů, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Taková xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx odvětvím xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, zemědělskou xxxx xxxxxxxx oblastí, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o přeshraniční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v síti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx a souladu s předpisy. Xxxxxx by xxxxx xxxxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na žádost xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx stávající systémy xxx sdílení xxx, xxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxx výměnu faktických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „pouze jednou“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx být xxx xxxx předávání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx registrů nebo xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx získávají xxxxx xx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v několika xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx přístupu k údajům xxxxxxxxx subjekt pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx repetitivní a těžkopádný. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx synergie x&xxxx;xxxxx omezit zátěž x&xxxx;xxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xx xxxxxxx, jak xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx dodržovat zásadu „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů získat xxxxxxxxxxxxxxx jedné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx datových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx charakteristikách, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohli být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a posoudit xxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx skutečnosti xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zkontrolovat, xxx xx xxxx popis xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přesný a aktuální. Xxxxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů EU, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx široké xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na specifické xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, které xx nacházejí x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podporují xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx poznatcích. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodních xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx zásady XXXX, xx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Unie celkově. Xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informovalo o vlastnostech xxxxxxxx souboru z hlediska xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx datové xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx potřebám. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx držiteli zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx datový xxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx měl xx xxx i tak xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (EU) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly zvyšovat xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxx činnosti xxxxxxxx. Xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxx minimalizovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; být uživatelsky xxxxxxxx, xxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx, propojit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx katalogem datových xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx organizacemi, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx a další xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx v některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a metabolických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizikových faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by měla xxx zohledněna. Xxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxx harmonizováno, což xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx proto měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx se umožní, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxxx xxxxxxxxxx, onkologických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat o to, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přinesly xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit kontinuitu xxxxxxxxx péče a zajistit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako vzory xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by měla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kapacit x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Unie, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx aktivity xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx společnosti a malé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx gramotnosti xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti digitálního xxxxxxxxxxxxx xx zásadní xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání xxxxxxxxxxx údajů, a tím x&xxxx;xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nástroje. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxx xxxxx rozvíjet xxxx gramotnost v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx dovednosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnout přístup xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx na xxxxx xx xxxxxxx EHR xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx rozvíjena, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odborníky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx svými xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx uplatňovat xxx xxxxx xx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, by xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx osobám xx xxxxxxxxxx postižením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx cílené xxxxxxxxxxxx programy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, aby všechny xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxx uplatňovat xxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního zdravotnictví, xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx potřebám zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx mělo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx. Zadavatelé xxxxxxxxx xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, jakož i na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx xxx transparentně xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Zpřístupnění xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxx systémy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxx dodatečnou xxxxx xx třeba xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a odhodlání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, xxx xx úrovni Unie, xxx xx vnitrostátní xxxxxx, xx což xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx nést na xxxxxxxxxxxx úrovni i na xxxxxx Unie, a tato xxxxx xxxx xxxxx xxx pokryta z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, jak je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zůstává xxxxxxxx riziko, xx xx mohla xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx zbytkové xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx postihuje nejvýše xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx počet případů xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx k opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jdou nad xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx použity. Xxxx riziko xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx osob nebo, xxxxxxxxx v případech xxxxx xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx velmi xxxxxx xxxxxxxxxxx oblastech, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové riziko xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obavu a pravděpodobně xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx podávání zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxx neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx standard xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovné identifikace xx anonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx zdravotních xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (EU) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx a musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx anonymizace xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx zpracování xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxx xxxx vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může způsobit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx zohledňuje xxxxxx xxxxxxx v judikatuře Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, zaručit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxx požadovat, aby xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx pouze xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx třetí zemi xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx stejných xxxxxxxx x&xxxx;xx stejnými xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Komise xx xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx prováděcích aktů. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx třetí xxxx již xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx prováděcí xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xx její xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Xxxx xxx XXXX by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xx xx rovněž xxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx pro EHDS xxxx mít možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx budou xxxxxxx xxxxxx dvěma funkcemi, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx měly vytvářet xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx úrovni, ale xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektronickou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny odborníků xxxxx nařízení (XX) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx EHDS by xxxx fungovat nezávisle, xx xxxxxxxx zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx chování.

(96)

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx Xxxxx pro XXXX xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx mít rada xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, zástupce xxxxxx Unie, xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx fórum xxxxxxxxxxxx stran, xxxxx xx Radě xxx XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jejích xxxxx xx xxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxx jiné xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx stran. Xxxx xx v něm být xxxxxxxxxx xxxxxxxx i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx technickém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx interoperability s jinými xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx skupiny xx xxxxxx přispívat k vypracování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx uvedených infrastruktur. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx setkání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx při xxxxxx xxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx u orgánu xxx digitální zdravotnictví xxxx u subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx, by mělo xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx přiměřený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a o jeho výsledku. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx koordinace x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx informována. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aniž xx byla vyloučena xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx stížnost týká xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bez zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx oprávněna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx sdružení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx statutární xxxx xxxx xx veřejném xxxxx x&xxxx;xxx působí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby jejím xxxxxx podaly xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx nahradit orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx uživatel zdravotních xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ by xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx nejsou dotčeny xxxxxxxxx nároky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx újmy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx osoby by xxxx obdržet xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx újmy, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx správních xxxxx, xxxxx xx xxxx doplňovat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx správních xxxxx by mělo xxxxxxxx vhodným xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx právní ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesu.

(103)

Je xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům mohou xxxxxxx správní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx měla být xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ustanovení, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx a kritéria pro xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx jednotlivém případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k povaze, xxxxxxxxxx a délce xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přijatým v zájmu xxxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prevence xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx správních xxxxx xxxxx tohoto nařízení xx měl xxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx míry xx xx měly xxxxxxx xxxxxx vztahovat xx xxxxxx veřejné xxxx, xx xxx určit xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nemělo xxx xxxx na xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx EHDS xxxxx xxx cíle, by xxxx být xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti zdravého xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx prvků, xx xxx xx xx xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx právních xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx vypracovávání xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zasedání xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx věnují xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být Komisi xxxxxxx prováděcí pravomoci xxxxxxxx se:

Tyto xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx o výši xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxx tohoto nařízení.

(107)

Provádění XXXX xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xx Xxxxxx xxxx až xx xxxxxxxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx účinně a efektivně xxxxxxxx xxxxx cílů, xxx xx soudržné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hodnocení. Komise xx měla xx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx XXXX xx xxx být Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx odkaz na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx tím, xx bude zajištěno, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx trh xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, a zajistit soudržný x&xxxx;xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxx fyzických xxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních xxxxxxxx, xxx ukazuje hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice 2011/24/XX, xxx spíše xxxx x&xxxx;xxxxxx harmonizace xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx elektronickými xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rámce x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje toto xxxxxxxx rámec xxxx, xx je nezbytné xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx účinnost xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx také, jak xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx činnost xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/EU xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx doplňuje základní xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx stanovené v nařízení (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) 2024/2847, xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, jak xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx prvky požadované xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx hodnotícího rámce xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxx by se xxxx xxxxxx ty xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systémy XXX xxxxxxxx prostřednictvím modelu xxxxxxxxxxx licencí SaaS xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, nespadají do xxxxxxx působnosti uvedeného xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;Xxxxxxxx sbor xxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxx použít xxx dne 26.&xxxx;xxxxxx 2027. V zájmu podpory xxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx zdravotních xxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupně,

(64)

Xxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům v členských xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx sekundárního xxxxxxx údajů týkajících xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx zřídit jeden xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx mimo jiné xxxxxx xxxxxxxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xx xxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxx subjektů xxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, xxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxx xxx EHDS“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx zejména xxxxx jeden subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxx fungovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx subjekty pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, Radou xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o organizaci x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx organizaci. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx být xxx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xx vyhýbat xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů. Členové xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx zaměstnanci xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je neslučitelné x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, a neměli xx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx neslučitelné s jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o jejich xxxxxxxx xxxxxx, xx soudnímu xxxxxxxx. Každému xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro účinné xxxxxx xxxx úkolů, xxxxxx xxxxx souvisejících xx spoluprací x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxx Unii. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci by xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zkušenosti x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx veřejný xxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zemského xxxx státního rozpočtu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohlo by xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členskými xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx stávajících xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přístupem xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx sledovat uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx tímto účelem xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly spolupracovat xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/ES (18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxx uvedených nařízení. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly informovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxxx xxxxxxxxxx k zajištění účinného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, generalizace, omezení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx soubory xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxx xx subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx jednotný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v této xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxx osob, způsobu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárního využití xx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx laiky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxx povinnosti stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 nařízení (EU) 2016/679. Je xxxxx xxxxxx výjimky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto nařízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, díky xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx dozvědět, zda xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli fyzické xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Fyzické xxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxx xxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxx osobám a pro xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (EU) 2016/679 by xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informovat fyzické xxxxx, xxxxxxx xx xx nezbytné pro xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, do xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx osobám xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít dopad xx jejich xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rovněž xxxxx xxx roky xxxxxxxxxxx xxxxxx o činnosti, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxx xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx strukturou xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro XXXX a měly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx transparentní ani xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx údajů, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezním xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, od požadavků, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zveřejnili výzkum, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx pokrývat xxxxxxx xx prvotní sběr xxxxx. Je-li pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nezbytný xxxxxx souhlas, mělo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souhlasem xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno xxxxxxx xxxxxxxx, a to s ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xxxx poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx by xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, aby byly xxxxxxx kategoriím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů účtovány xxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxx náklady na xxxx činnost pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a transparentním xxxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx poplatkům xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx by měli xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx odrážely xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxx poplatky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx faktuře. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k politikám x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xx poplatky xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xx xx xxx xxxxxxxxx článek 10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxxxx pokutám xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům nebo x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jim xxxxxxx reagovat xx xxxxxxx xxxxxxxx a napravit xxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx o výši správní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nebo pokuty xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nezbytné snížit xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx poskytnutí těchto xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx by ve xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx údajů a subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx, xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxxxx subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx a držitelé xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizace, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možné xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx xxxxxxxxxxx a normy xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx učiní, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx sankcím, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanoví. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx toho měl xxx možnost xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx se xxxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné zavést xxxxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx vydávání povolení x&xxxx;xxxxxx, se stejnými xxxxxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by měl xxxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx subjektu xxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx povolení k údajům, x&xxxx;xxx by být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxx důkladně xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat prohlášení xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nezakládá riziko xxxxxxxxxxxx nebo újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx skupin, xxxxx xx požadovaný xxxxxx xxxxxx xxxx. Na xxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx etické xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx provádět. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx v členských státech xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx pomáhat xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx potřebuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušných xxxxx prostřednictvím prováděcích xxxx. V odůvodněných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složité x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti, xx xxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx datům jsou xxxxxxx, xxxx by xxx xxxx subjekty xxxxxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx priorit, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx instituce xxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx osobám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx publikací, xxxx xxx umožnil xxxxx xxxxxxx datového xxxxxxx xx základě prvotních xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx případech xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx pokud xxxxx uvést ve xxx původní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak ukázala xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx také xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a technické podpory xxx xxxxxxxx Unie. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx celém xxxxx Xxxx. Tyto xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Unie xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx za xxxx xxx xxx měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx státy xx měly mít xxxxxxx xxxxx důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx zpracovávají. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx s daným xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx zůstat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx. Subjekty pro xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neměli xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx xx xxxx xxx v souladu s nařízením (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx činnostmi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tomu, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx neustále xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx by měli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tak xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bezpečnost a interoperabilitu xxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxxx spravuje xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, mělo xx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pečovatelství.

(79)

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx správce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a v souladu xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx přípravě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Uživatel zdravotních xxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizované podobě x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxxxxx s jeho povolením x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxx xxx zpracování xx xxxxxx vypracování xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a udržitelného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx více zemí xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „HealthData@EU“). XxxxxxXxxx@XX xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měly být xxxx, xxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx „xxxxxxx ochrana osobních xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx ochrana xxxxxxxx údajů“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx národní xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a technické portály xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tato xxxxxxxxx xxxxx s HealthData@EU. Xxxxxx služba Unie xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx účastníky XxxxxxXxxx@XX xx mohly xxx také xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx konsorcium xxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury (XXXX) podle xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx infrastruktur v rámci Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. Třetí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx organizace xx se xxxxxx xxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx HealthData@EU xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx Komise ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ podpořilo xxxxxxxxx různých společných xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx prostorů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Taková xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx ta xxxxxxxxxxx s environmentální, xxxxxxxxxxx xxxx sociální xxxxxxx, xx mohla xxx xxxxxxxx xxx získání xxxxxxx poznatků o faktorech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx mohla x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX poskytovat xxxx xxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxx informací mezi xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí o přeshraniční xxxxxxx, vedení katalogů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx prostřednictvím infrastruktury, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a vyhledávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s předpisy. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx předávání x&xxxx;xxxxxxx xxxxx z různých vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx technologií, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxx dat, xxxxxxxxx systémy vytvářené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx žadatele nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemí, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, například registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech, xx xxx xxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě, xxx se nachází xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx může být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx repetitivní x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx synergie x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, jak xxxxxx cíle dosáhnout, xx dodržovat xxxxxx „xxxxxx žádosti“, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů získat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxx od xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohli být xxxxxxxxxxx o základních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se datového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx význam, xxxxx pro xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx datový xxxxxx měl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx údajů. Držitel xxxxxxxxxxx údajů xx xxx alespoň jednou xxxxx zkontrolovat, xxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přesný x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU, xxxxx by usnadnil xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; pomáhal xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx zveřejňování xxxxxx xxxxxxxx souborů; xxxxxxxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí v EHDS, xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty a informační xxxxx datových xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx souborům.

(85)

Informace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx náročných na xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodních xxxxx, xxxxxx a doporučení xxx xxxxxxxxxxxxx a výměnu xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Unie xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informovalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx soubory, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx by xxxxxx xxxxxx xxxx, aby xxxx datové soubory xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transparentnosti xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámcích xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (EU) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v příloze IV xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx činnosti xxxxxxxx. Xxx používání datových xxxxxxx by si xxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx prioritní datové xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx xxx minimalizovat administrativní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx uživatelsky xxxxxxxx, přístupný a nákladově xxxxxxxxx, xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxx xx nadbytečné xxxxxxxxxx datových xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX xx xxxx xxx sladěn s iniciativou xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx institucemi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx charakteristiky xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx registrů. Tato xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a metabolických onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prvky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx. Mnoho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx stanovena podrobnější xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx umožní, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z registrů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx infekčních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a sociální xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a provádění xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx kapacit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx podporovány x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx činnosti xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osvědčených postupů. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výzkumní pracovníci, xxxxxxxxxxxx společnosti a malé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx gramotnosti xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti digitálního xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro důvěru, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, aby se xxxxx na xxxxx xx xxxxxxx EHR xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx měly zdravotnickým xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx IT xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx rozvíjena, přezkoumávána x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx pro xx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx uplatňovat xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, by xxxxx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx osobám xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx cílené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx programů, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx přizpůsobeny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zvláštní pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX xx mělo rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v členských xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, a Komise xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních prostředků Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx soudržnosti, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k různým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx dodatečnou zátěž xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx EHDS xxxxxxxx odpovídající investice xx zvyšování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravy a odhodlání xxxxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx bude xxxxx xxx pokryta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a z finančních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx v anonymizované xxxxxx, a nejsou xxxx xxxxxx, xxx xx xxx výslovně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx použití nejmodernější xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx mohla být xxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, u nichž xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tedy xxxxx ohrožujícím nebo xxxxxxxxx oslabujícím xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, která má xxxxxx smysluplná. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx vést k opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředků, xxxxx jdou xxx xxxxx těch, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxx riziko xxxxxx xx xxxxxx podrobnosti xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx v případech údajů xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a osobně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx informacemi, xxxxxxxxx xx velmi xxxxxx xxxxxxxxxxx oblastech, xxxx xx technologickém xxxxxx xxxxx, které x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx ohrozilo xxxxxxx xxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx shromažďování xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx standard ochrany. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. To xxxxx xxx kritéria xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 nařízení (XX) 2022/868. Na xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxxx k předávání xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci přijatého xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zohledňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx zpracování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, povolení xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxx xxxx vyšší xxxxxx neoprávněného přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx i možnost kybernetických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o zdravotním xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx, neboť často xxxxxxxx informace, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tajemství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx způsobit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx plně zohledňuje xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx na soukromí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a snížit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům umožňuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně v Unii xxx účely xxxxxx xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx umožňuje xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx stejných podmínek x&xxxx;xx stejnými xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx by xxxx situaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zemích x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xxxxxxxxxxxx a vytvořit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx akt xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxx zřízena Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx. Xxxxxx xx xx měla podílet xx její xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Xxxx xxx EHDS xx xxxx xxx schopna xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se jednotného xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii, xxxx xxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx by rovněž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx o porušení xxxxxxxxxxx osobních údajů xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. V obecné rovině xxxxx, že činností Xxxx xxx XXXX xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxx být orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx pro XXXX xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx budou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metody xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx měly vytvářet xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx na xxxxxx Xxxx. Xxxx tyto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx rada xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspektora xxxxxxx xxxxx, zástupce xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx zřízeno fórum xxxxxxxxxxxx stran, které xx Xxxx xxx XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jejích xxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxxxxxx stran xx xx xxxx skládat xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a spotřebitelských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx x&xxxx;xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx zajištěno xxxxx každodenní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx řídící xxxxxxx xxxxxxx ze zástupců xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozvoji, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx funkcí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, digitálními xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostory. Xxxx skupiny xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx uvedených xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx skupiny xx xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněných účastníků XxxxxxXxxx@XX jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxxx xxxx správní, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxx u subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xx její práva xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx po podání xxxxxxxxx, xx mělo xxx provedeno v rozsahu, xxxx je x&xxxx;xxxxx xxxxxxx přiměřený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx v dané xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx koordinace x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx informována. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stížností xx xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx i elektronicky, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx stížnost xxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů, měl xx orgán pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení byla xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx pověřit xxxxxxxxx xxxxxxx, organizaci xxxx sdružení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx, xxxxxxx statutární xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx, aby jejím xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, která xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením, by xxx nahradit xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Výklad pojmu „xxxx“ xx xxx xxx xxxxxx a opírat xx o judikaturu Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nároky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx újmy způsobené xxxxxxxxx jiných pravidel xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx obdržet plnou x&xxxx;xxxxxxx náhradu újmy, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Uložení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx vhodným procesním xxxxxxx v souladu s obecnými xxxxxxxx práva Unie x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie, včetně xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx vhodné xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za závažná xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, stahování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hranice správních xxxxx a kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx měl x&xxxx;xxxxxx jednotlivém případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx a délce xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx důsledkům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxx být xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx míry xx xx xxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxx určit xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nemělo xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dalších xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx zajištění toho, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx požadovaných xxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti zdravého xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX a aplikací v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i pokud jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xx xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx obzvláště xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx zajištění xxxxx xxxxxx na vypracovávání xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx odborníků Komise, xxx se xxxxxx xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx měly přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, každoročně xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx obsahovat doporučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxx, xxx je soudržné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a zda xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxxxxxx x&xxxx;xx deseti xxx xx jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx hlavních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Evropskému hospodářskému x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné přeshraniční xxxxxxxxx XXXX by xxx xxx Evropský xxxxx interoperability, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sdělením Xxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx rámec interoperability – Xxxxxxxxx provádění“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxx, organizační, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx interoperability.

(110)

Jelikož xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posílit postavení xxxxxxxxx osob prostřednictvím xxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx a podpořit xxxxxx xxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx zdravotní xxxxx následovaly; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx trh xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rámec xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, xxxxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx elektronickými xxxxxxxxxxx xxxxx, interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx o Evropské unii. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx digitálních xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/EU xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx sítě xxx elektronické zdravotnictví, xxx také, jak xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx pro činnost xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Systémy XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, jak požaduje xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx testovacího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx jako službu (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systémy EHR xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx EHR, xxxxx xxxx vyvíjeny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx xxxxxxxx stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotních údajů xx xx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,