Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxxxxxx: European Xxxxxx Xxxx Xxxxx, xxxx xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče a pečovatelství, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a reakce na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, oficiální xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx cílem xxxxxx xxxxxxxx zlepšit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovením xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů (anglicky: xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, dále jen „xxxxxxx XXX“), jejich xxxxxxxx a používání v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. XXXX xxxx xxxxxxxx prvkem xxx vytváření xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xx reagovat, xxxxx x&xxxx;xx účelem xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a léčby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx přístup by xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinného xxxxxxx a monitorování v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx potenciálně xxxxxxx k účinnějšímu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx na zdravotní xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx pomoci xxxxxxxxx xxxx životů. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svůj xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pacientů zřízený xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2019/1269&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx xxxxxx umožnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pandemie xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a členskými xxxxx. Xxxx úprava xxxx byla xxxxx xxxxxxxx řešením, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxx, x&xxxx;xx xxx v zájmu zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx směřovat xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k vysokým xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx lidského xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXXX-19 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx je dobrovolná xxx orgánů odpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pilíře xxx xxxxx aplikací xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k vysledování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx těmto xxxxxxxxx x&xxxx;xxx vývoj xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, interoperabilní a znovupoužitelné (xxxx xxx „xxxxxx XXXX“), a zajištění xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx údajů stanovené x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 (5). Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi XXXX, xxxxxxxxx cloudem xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumnými xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx datové xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx i sekundárního xxxxxxx, xxx xx definováno xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725&xxxx;(6). Xxxxxx na xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/679 xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu orgánům, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hranice, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx postavení xxxxxx xx občané xxxx mít xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx formátu, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx a přijímat x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxx obsahovat xxxxxx údaje, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxx duševního xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx těch xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyziologii xxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxx a které xxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ovlivňujících xxxxxx, jako je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, statistiky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxx jiné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx zdravotničtí pracovníci, xxxx xxx jsou xxxx údaje zpracovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zdravím xxxx kvalitou xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a odvozené údaje, xxxx například diagnostiku, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prohlídky, xxxxx x&xxxx;xxxxx pozorované x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx anamnézu, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx fyzické xxxxx, léky, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, laboratorní výsledky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, lékárny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx sdílet x&xxxx;xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxx xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxx členských xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx toho, aby xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu (xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx do centrálního xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, a v těch, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx používání xxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx xx negativním xxxxxxxxx xxx pacienty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx zlepšil xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xx všech xxxxxxxxx státech dosaženo xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx transformace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx přínosem xxxx xxx xxxxxxx xxxxx s omezenou možností xxxxxxxx k digitálním službám x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx. EHDS x&xxxx;xxxxxx práv vychází x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňuje, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Tato xxxxx xxxx uplatňována xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, v němž xxxx osobní elektronické xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx těchto xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, v němž xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx kategorií xxxxxx xxxxx bez ohledu xx to, jak xxxx shromážděny nebo xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx důvod xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dodatečnými xxxxx xx xxxxxxx a přenositelnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx práva xx přístup a přenositelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx osoby xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) 2016/679 by xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, právo fyzické xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přístup xxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dosud xxxxxx xxxxx realizováno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx jiný poskytovatel xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx zdravotním xxxxxx a může xx xx xx mít xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx proto nezbytné xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx respektování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx právo xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kategoriím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Toto xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, typ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx způsobem xxxx od práva xx xxxxxxx k osobním xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxx správce x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxx až jeden xxxxx na to, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Právo xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx kategorie údajů xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx nařízení (EU) 2016/679 by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx třeba xxxx x&xxxx;xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx kategoriím xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nejprve xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx situacích xxxxxxxxxx xxxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxx pacientovi xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx zavést takovou xxxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxx a přiměřené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jako xx podmínění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx souhlasem xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx údaje xxxx xxxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx. Tím xx xxxxxx xxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické údaje xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xxxx xxxxx doplnit xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxx k dispozici, xxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx systémů XXX xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx samostatných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamech, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx zdravotničtí pracovníci. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky, a nemají xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxxx xxxxx doplní xx xxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxxxx. Xxxx možnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a doplňovat xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx neměla xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky.

(13)

Získají-li xxxxxxx osoby snazší x&xxxx;xxxxxxxxx přístup xx xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, budou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o pacientech. X&xxxx;xxxxxxxx případech by xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nesprávných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx by xx xxxx zabývat příslušní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx nařízení (EU) 2016/679 xx právo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx právo xx xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx přímo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jinému xxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx by mělo xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, k výměně xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a k stahování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx právo požádat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx předal xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx pouze jednosměrný.

(15)

Rámec xxxxxxxxx xxxxx nařízením xx měl xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx na přenositelnost xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxx, xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxx své xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxxx vyvozených xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx základ xxx zpracování elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx neměli xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx evropského xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx a který xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx k údajům x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx automatická xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx jich týkají, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické pracovníky.

(17)

Je xxxxx, že fyzické xxxxx xxxxxxx chtít xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx částem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. To xx mohlo xxx xxxxxxxx zejména v případech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s duševním nebo xxxxxxxxx zdravím, citlivých xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx léčivých přípravcích, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx selektivní xxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovených dotčenou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx v rámci xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx omezení xx měla umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx části xxxxxxxx souborů, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Před stanovením xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx spojena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx nedostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx omezení může xxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxx kvalitu xxxxxxxxxxx služeb poskytovaných xxxxxxx xxxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx převzít odpovědnost xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx tyto údaje xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx mohlo mít xxxxx ohrožující xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx měl xxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx mít možnost xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o mechanismech xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx svých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v případě, xxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx citlivosti, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx míry xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx bylo xxxxx xxxx odmítnutí v krizových xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a zvláštní záruky xxxxxxxx se těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přístupu. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx toto xxxxx uplatní, nebudou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx EHR používaném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a přístupné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx osoba využije xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx dokumentovat xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pravidly x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx k údajům, xxxxx zaznamenali. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístup xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxxxx být osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx během xxxxxx, xx xxxxx bylo xxxxxxxxx přístupu uplatněno, xxxxxxxx prostřednictvím služeb xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU.

(19)

Včasný x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx, xxx xx xxxxxxxxx zdvojování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nemají zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx činit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a léčby, xxx značně xxxxxxx xxxxxxx xxx systémy xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v interoperabilním xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx snížit administrativní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kopírováním xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické pracovníky, xxx xxxxx xxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kategoriích xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx mít zdravotničtí xxxxxxxxxx k údajům xxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pacientů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přístup x&xxxx;xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohrožujících xxxx extrémních situacích. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxx se xxxxxx jejich xxxxxxx xx xx, xx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx fázi xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx přístup xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx danou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a záruky pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupů k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx nařízením xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy týkající xx zpracování xxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických pracovníků, xxxxx xxxxx zpracovávat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx zřídit xxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům. Tyto xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, regionální xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx prostředky. Měly xx být koncipovány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxx se zdravotním xxxxxxxxxx. Poskytování takových xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx snadný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům, xx xxxxxxxxx veřejným xxxxxx. Zpracování osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxx úkolu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v rámci služeb xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přístup.

(21)

Fyzické xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx svého xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx kontrolu xxx tímto xxxxxxxxx xxxx využívání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Tato oprávnění xx xxxxx být xxxxxx i pro jiné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Za xxxxxx umožnění a zavedení xxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx služby xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xx službami přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s portály xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx by rovněž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx osob xx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxxx xxx automatické. Xxxxx xxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx personálem, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxx xx zohlednily xxxxxxx, xxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů závislých xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo být x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovit xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, jakož i mechanismy xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx oprávnění xx xxxx xxx xxxxxxxxx službami přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, například portály xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvýšenou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx řešení xxx zastupování sladěna x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) č. 910/2014 (7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx i finanční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poskytují zdravotní xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx pracovníků zaměřených xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx primární xxxx na základě xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx vypracovali. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx jiné xxxxx péče. V souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xx měl být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxx těchto xxxx, xxxxxxxxx přístup.

(23)

Dozorové xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podaných dotčenými xxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx primárního xxxxxxx, xxxxx jdou xxx rámec x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx by měla xxx prosazována xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zajistit, xxx xxxx dozorové xxxxxx xxxx k dispozici finanční x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Dozorový xxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx xx sledování x&xxxx;xxxxxxxxxxx zpracování osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx primární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx ukládat správní xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx Xxxxxx neumožňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx uplatňována xxx, xx x&xxxx;Xxxxxx pokutu xxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pravidel má xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokutám xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx by x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx o to, xxx byly při xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx etické xxxxxx, xxxx xxxx evropské xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijaté xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx důvěrnosti xx vztazích mezi xxxxxxxxxxxxxx pracovníky a pacienty. Xxxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx etických xxxxx a poskytují xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, tvůrcům xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx různých xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xx liší. Xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rozdílné xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx může xxx xxxxxxxxx mechanismů xxx jejich xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů xx proto xxxx xxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx snímkům, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx ty xxxxxxxxxxxxxx xx většině situací x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xx xx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx jednotlivé položky, xxxxx xx nich xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhrnu, měla xx xx práva x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahovat x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx o očkování, x&xxxx;xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxx xxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx xx být xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by měla xxx xx dobrovolném xxxxxxx xxxxxxxx výměna xxxxxx xxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx údajů v příhraničních xxxxxxxxx sousedních xxxxxxxxx xxxxx, kde je xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a vyžaduje xxxxx xxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Systém XXXX xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx kontrolu xxx přístupem x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xx by rovněž xxxxxxxx k dosažení cíle, xxx 100 % občanů Xxxx mělo xx xxxx 2030 xxxxxxx xx xxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2022/2481&xxxx;(8). Xxx xxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a přenositelné, xxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx například xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zprávy xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje zpřístupněny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxx xxxxx v evropském formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx tento xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx měl být xxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx je xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx vydávání xxxxxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx by měl xxx xxxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/243 (9) xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHDS xx xxxx přispět k vysoké xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx by se xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx formát xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx jeho xxxxxxx xx úrovni xxxxxxx XXX a na xxxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxx xxxxxxxxxxxx výměnu údajů.

(27)

Zatímco xxxxxxx XXX jsou xxxxxx xxxxxxxxx, míra xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx přispělo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a kontinuitě xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zaznamenávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx a v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zaznamenávání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx snížit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxx pohyb občanů Xxxx přes xxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohou usnadnit xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx regionech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx doprovázejí xxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx daná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie (xxxx xxx „Smlouva x&xxxx;xxxxxxxxx EU“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx zdravotní xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, včetně regulace xxxxxxxx, xxxx jsou xx-xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxx xxxxxx představovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx telemedicíny x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx podmínky, xx xxxxx členské státy xxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxx v přeshraničních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxx xxxxx členským státem, x&xxxx;xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Služby xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a služby telemedicíny xx xxxx fyzickým xxxxxx umožnit xxxxx xxxxxx xxxx bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx jsou xxxxxxxxx, a měly xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uznaných xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;910/2014. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx v přeshraničních xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k problémům xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které přicházejí x&xxxx;xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, doplňkové xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx xxxx kódy. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx prováděcí xxxx xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx veškerých xxxxxxxxxxx mechanismů, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxx svá xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích.

(30)

Za účelem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx státy měly xxxxx xxxxxxxxx orgány xxx digitální zdravotnictví, x&xxxx;xx xxxx samostatné xxxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxx xxx finanční xxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx existují xx xxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx standardizací. Xxx xxxxxx svých xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 910/2014. Orgány xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx inteligenci zřízenou xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx sborem xxx xxxxxx inovace xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx xxxxx xxxx usnadnit účast xxxxxxxxxxxxxx aktérů xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx navrhování řešení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX.

(31)

Xxxx je dotčena xxxxxxxx jiná xxxxxxx xx mimosoudní xxxxxxx, xxxx xx každá xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxx xxxxx xx účinnou soudní xxxxxxx xxxxx právně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánu xxx digitální zdravotnictví, xxxxx xx jí xxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx se xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx tří xxxxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxx právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx řešení xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx proti xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx u soudů xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dovednosti, xxxxx xxxxx díky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx řešení týkajících xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx měly x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, podporovat xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zadávacích řízeních x&xxxx;xxxxxxxx další inovativní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx v souladu s požadavky xx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iniciativy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přípravy. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx svých xxxxx xx orgány pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, včetně pojišťoven, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého životního xxxxx, xxxxx i dalších xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx nebo odvětví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se systémy xxxxx, orgánů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx elektronickou xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxx bydliště. Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům jsou xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx za účelem xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx regionech xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx specializované xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx za hranicemi, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. V situacích, xxx xxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx státě, xx xxx přeshraniční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx zvážit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx financování. Xx xxxxx účelem xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX začaly členské xxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx se xxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro MyHealth@EU xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx formátem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů a měly xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx evropského formátu xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, doplněných xxxxxxx specifikacemi týkajícími xx xxxxxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxx xx začlenit do XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxx, xxxxx to je xxxxxxxx k tomu, aby xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxx svá xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx přístup xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům a jejich xxxxxxxxx xxx ohledu xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx fyzické xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xx xxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx sledovat soulad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozvoje XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a ochrany xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx závažného xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaktního xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotčené xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxx by v rámci XxXxxxxx@XX měla xxxxxx xxxxxxxxx států jednat xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx ve xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx ústřední xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx podrobně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx zpracovatele xxxxxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx údaje a služby xx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxx prováděného xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, xx smyslu xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 písm. e) nařízení (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx xxxxxx v rámci XxXxxxxx@XX xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx založených xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx architektura XxXxxxxx@XX xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx případů užití xxxxxx. Xxxx příklady xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx funkcí xxxxxxxxxx průkazu, xxxxxx xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx důležité pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx řešení xxxxx v oblasti veřejného xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaktů xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx xx MyHealth@EU xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxx zemí a se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx sousedních xxxxxxx xxxx a ze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx soulad xxxxxxxxxxx xxxx a digitálních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi, pravidly xxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v případech, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx k přijímání xxxxxxxxxxx xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx a systémů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx měla zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, měly xx mít xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xxxxxxx xxxxxxxx ukládat a předávat xxxxxx kvalitní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx cíl XXXX, xxxx má xxxxxxxx bezpečný a volný xxxxx elektronických zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx účelem xx xxx být xxx xxxxxxx XXX, xxxxx zpracovávají xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s cílem překonat xxxxxxxxxxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxxxxxxxxxx tohoto vlastního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EHR xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízením, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ a „evropského xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx systémů EHR“ (xxxx jen „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX“). Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx softwarové komponenty xxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx transformace xxx, ačkoli mohou x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků na xxxxxx zaznamenání a prezentaci x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Technické xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx evropského xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR by xxxx xxx navrženy xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx v rámci většího xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx harmonizované xxxxxxxxxx komponenty systémů XXX xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx systémy XXX, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/2847&xxxx;(15). Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx evropská xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx automatizované prostředky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX fungují x&xxxx;xxxxxxx s požadavky stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tato xxxxxxxxx. Komise by xxxx vyvinout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx testovací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx s otevřeným xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a mají xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx plnou odpovědnost xx soulad xxxxx xxxxxxxx s předpisy. Výsledky xxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu. Xxxxx systém XXX xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx porovnatelnost xx Xxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx EHR xx xxxx xxx doplněny x&xxxx;xxxxxxxxxx list, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx návod x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx. Xxxxx systém XXX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EHR, xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce a všechny xxxxxxx xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxxx povinnost k systému XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx určené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx určený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx systém XXX, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, x&xxxx;xxxxx xx xx xxx nemělo xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx se xxx stanou xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx databází, xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxx řešení xxx xxxxxxxx dat.

(39)

Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx dva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX s cílem zajistit, xxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxx na xxx Unie xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx evidence x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx EU xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40)

Xxxxxxx xx xxxx v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a případně xx jeho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX uvádějící, xx xxxxxx XXX xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx, na něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx platnými xxxxxxxx předpisy Xxxx, xxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vycházet xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx řádné uplatňování xxxxxxxxxx o označení xxxxx XX podle příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx xx xx měly x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx XXX, digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX a ustanovení x&xxxx;xxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx k jiným xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Členské xxxxx xx xxxxx xxxx o těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informovat Komisi, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx nepříznivě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR.

(42)

Některé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX by xxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx prostředky podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745 xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746&xxxx;(16). Software nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, diagnostického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx nebo systému xxxxx xxxxxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX“), xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745, (XX) 2017/746 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx uplatní. Jelikož xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení, xxxxxx xx tyto xxxxxxx xxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx společného xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxx xxxxxxx a další xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx interoperabilitu by xx měly xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx vitro xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, který xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx, xx xxxx interoperabilní. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx by xx xx tyto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o společných xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx zachovat xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxx XXX x&xxxx;Xxxx. Některé xxxxxxx státy zavedly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v zadávacích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Povinná xxxxxxxxxxx systémů XXX xx úrovni Xxxx xx xxxx stanovit xxxxxx, který xxx xxxxxx xxx zadávacích xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx pacientům xxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nařízení, měli xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx toto nařízení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxx EHR vyvíjejí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jej xxxxx pro vlastní xxxxxxx za účelem xxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxx, xxxx xx jej xxxxxx xx trh xx xxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v případě xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a zavedou, měli xx vztahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHR xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx výrobce. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx času xx přípravu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx požadavky xx tyto xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx stanovit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx, aby xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx EHR, které xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.

(46)

Splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX prokázat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx a specifikací x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx a bezpečnosti, důvěrnosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx osobních xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx a požadavků xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx k vývoji xxxxxx xxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxx. Xxxx společné specifikace xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx XXX, měly xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(47)

Xxx xx xxxxxxxxx náležité x&xxxx;xxxxxx prosazování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx by xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx nad trhem x&xxxx;xxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx zavedlo nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1020 (17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxx provádět xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx xxxx samostatný orgán xxxxxx nad trhem xxxxxxxxx xx systémy XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxx xxx významné xxxxxxxxx výhody pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx nepřímém xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxx jejich nezávislost, x&xxxx;xxxxxxx by se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx nestrannost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxx by xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx měli xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těchto xxxxxxxx připojit xx xx systémů XXX xxxx xx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx možnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx exportovat data x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx splňují xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx významu údajů, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, pro účely xxxxxxxxx péče, xx xxxx xxxxxx certifikace xxx tyto xxxxxxxx xxxxx přiměřený. Proto xx měl být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, u nichž xx xxxxx, že jsou xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX, xxxx vhodný xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx s požadavky xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx uživatele xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého životního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů stanovit xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a obsahu takového xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx i nadále xxxxxxx regulovat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx Unie.

(51)

Šíření xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx systémech XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxx Unie xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, která xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx vícenásobným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx AI xx registrace měla xxx zachována ve xxxxxxxxxxx databázích zřízených xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 a (EU) 2024/1689, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(52)

Xxxx xx xx xxxxxxx smluvním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx společný xxxxxxxxxxx xxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx využití v celé Xxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx držitelé xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, na xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx vyžadován jeden x&xxxx;xxxxxxxx základů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), e) nebo x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kategorií xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxx v bezpečném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Členské xxxxx by proto xxx xxxxxx xxx xxxxxxx ponechat v platnosti xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx, xxxxx xxx o zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, s výjimkou zavedení xxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměřených na xxxxxxx citlivosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx měli xxxxxxx prokázat právní xxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx posoudit informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zdravotní xxxxx, a na xxxxx xxxxxxx by měl xxx xxxxxxx vydat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx za xxxxxx zpracování osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v kapitole IV xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx čl. 6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, xxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje subjektům xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytování zdravotní xxxx, není xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, mělo xx xxxx xxxxxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxx velké xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx praxe, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientem, xxx účely xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx důkazech, xxxxx x&xxxx;xxx výzkum, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx k dispozici. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx byly xx nejúplnější. Xxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajích, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů.

(54)

Aby xxxx xxxxx vyvážit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx autonomie fyzických xxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx citlivé, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxxxx, zda jejich xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx xxxxx odmítnout, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx využití. Měl xx být poskytnut xxxxxx xxxxxxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mechanismus xx odmítnutí zpracování. Xxxxx xxxx je xxxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx práva. Xx xxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx uváděly důvody xxx odmítnutí, x&xxxx;xxxx xx xxx možnost xxxx volbu kdykoli xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx členské xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx fyzických xxxx, které využily xxxxx práva odmítnout xxxxxxxxxx svých xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zaměřený xx neuspokojené léčebné xxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx a být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx k naplnění veřejného xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxx xxxx svěřeny xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx subjektem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx jím xxxxxxxxx, a to výlučně xxxxx xxxxxxx údaje xxxxx xxxx a účinným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx prostředků. Xxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxxx xxxxx opětovné identifikace xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx pokusů o jejich xxxxxxxxx identifikaci.

(55)

V souvislosti x&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx sdruženími, veřejnými xxxxxxxxxxx, regulačními xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx shromážděny xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx zpracování k takovým xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx omezuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovníků, inovátorů, xxxxxx xxxxxxx, regulačních xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx personalizované xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, měli xx k tomuto xxxxx xxxxxxx všichni xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xx zpřístupní pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, které uchovávají, xx předpokladu, xx xxxx xxxxx bude xxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(56)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití, xx měly být xxxxxxxxxx široké a pružné, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx měly nadále xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx zdraví. Xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx týkající xx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx léčivých přípravků, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nemocí xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx zdraví, například xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx statusu xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorech, xxxx xx znečištění, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární využití xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx shromažďovány xxx xxxx xxxxx, jak xx výzkum, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx politik nebo xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblastech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o rakovině) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxxx platforma pro xxxxxxxxxx vzácných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx evropských xxxxxxxxxxxx xxxx (ERN)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx, by xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx osobami, xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého životního xxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx poté, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Elektronické zdravotní xxxxx pro sekundární xxxxxxx xx měly xxx zpřístupněny pokud xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx XML xxxx xxxxxxx CSV x&xxxx;xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, videa x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx mohli xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravami, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx doplněním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx vybízeni x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx hlásili xxxxxxxx chyby v datových xxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx využívání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx a použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahující se xx zpracování xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení, xxxx xxx neučinil, například x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx kvality. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx k dispozici xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx projevilo xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxx se xxxxxxx, že včasný xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na hrozby xxx xxxxxxx zdraví. Xxxxxxxxxx přínosu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx postupy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx datové xxxxxxx a spolupracovat, aby xx tak xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a vylepšovaly.

(58)

V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx sekundárního využití xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v EHDS xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx co nejvíce xxxxxxxxx, vysoce kvalitní, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a společenské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. V rámci xxxxx xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx vytváření xxxx xxxxxxx a kvality xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx fondů xx xxxxxxxxxxxxx a zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jiné podobné xxxxx, a to i v oblastech, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, například xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx s finanční xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejných xxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx subjektům xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx veřejných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, bezpečnost xxxxxxxx xx tvorba politik xx xxxxxxxx společnosti. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úlohu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx soukromých xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zdravotní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx rovněž xxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx oblasti. Xxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, střediska xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby osobám xx xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxx vyvíjející obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxx, jako xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby. Držiteli xxxxxxxxxxx údajů by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péči, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx úmrtnosti. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxx rozšířit povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx snížení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a s ohledem na xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxx možnost xx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zpřístupňovat, xxxxxxxxxxxx a poskytovat, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx údajů a vyměňovat xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xx liší xx xxxxx služeb zprostředkování xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868.

(60)

Elektronické xxxxxxxxx xxxxx chráněné xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxx xxxxxxxxx tajemstvím, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx velmi xxxxxxxx xxx sekundární využití x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx inovace x&xxxx;Xxxx xx prospěch xxxxxxxx v Unii. Aby xx xxxxxxxxx trvalé xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx oblasti, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sdílení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxxxxxx XXXX pro sekundární xxxxxxx. Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto nařízení xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by měly xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx zachovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Pokud subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx poskytnout, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx takový xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx a technická xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obchodního tajemství xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx smluvní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx v rámci povolení x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ale jsou xxxxx užitečné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx údaje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci XXXX xx xxxx veřejným, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx subjektům, xxxxx i jednotlivým výzkumným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, tvorby politik, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, regulační xxxxxxxx xxxx personalizované medicíny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx sekundární xxxxxxx by měl xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxxx v podobě nových xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zdravotnických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx a službám x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxx existuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístup, xx xxxxx patřit používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx úkoly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx dohledu xxx veřejným zdravím, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a udržitelnosti systémů xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a orgány, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx stran, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx těmito xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výzkumem. Pojem „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx výzkumem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx trénování xxxxxxxxx XX, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotní xxxx xxxx xxxx o fyzické xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx účely. Xx xxxxxxxx, aby XXXX xxxxxx xxxxxxxxx k základnímu xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx horizontu xxxxxxx význam pro xxxxxxxx společenských přínosů. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx fyzických xxxxxxx, například genomické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jiných fyzických xxxx. Je xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx šly xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx se „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx subjektům xxxxxxxxx sektoru xxx xxxxxxxxxx nebo propojování xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které potřebují x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx právo, xxxxx nerozšiřuje xxxxxx xxxxxx subjektů veřejného xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx využít xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx poškodit xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx bankovními xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx léčby, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx k vývoji škodlivých xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx činnosti, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx souhlasu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxx má x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zásadou xxxxxxxxx práva Xxxx xxxx vnitrostátním právem xxxxxxxx. Xxxx xx xxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Totožnost xxxxxxxxxxx xxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které budou xxx podle tohoto xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx uvedena x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Hlavní xxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx nezakládá xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx práva. Xxxxxxxx, vyšetřování, odhalování xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výkon xxxxxx xx strany xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx k účelům xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení. Soudy x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by proto xxxxxx xxx považovány xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxxx xx xxxxx neměly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx prevenci, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zákonem, xxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, nejsou tímto xxxxxxxxx xxxxxxx. Stejně xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, s nimiž nakládají xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx řízení.

(64)

Zřízení jednoho xxxx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxx xxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx konstituční, organizační x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že existuje xxxx než xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx jako koordinátor. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xx vnitrostátní xxxxxx stanovit pravidla xxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxx xxx EHDS“). Xxxxx xxxxxxx stát xx xxx xxxxxxx xxxxx jeden subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX a Komisí. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o organizaci a velikost, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx organizaci. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a měly by xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx xx se měli xxxxxx jakéhokoli jednání, xxxxx xx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, a neměli xx vykonávat xxxxx xxxxxxxx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Nezávislost xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx neměla znamenat, xx nemohou xxx xxxxxxxxx kontrolním xxxx xxxxxxxxxxxxx mechanismům, xxxxx xxx o jejich xxxxxxxx xxxxxx, či xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx být poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx a lidské xxxxxx, prostory a infrastruktura xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytnou xxxxxxxxxxx, zkušenosti x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxx xxx samostatný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx umožnit lepší xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sekundárním xxxxxxx. Mohlo xx xx tak xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx čl. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx jednotnému xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx účelem xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a s Komisí. Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, kteří xxxx xxxxxx podniky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx měly být x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx prosazování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxxx xxxxxxxxxx k zajištění účinného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx norem. Xxx xx používat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxx, u nichž je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx připravovat xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxx vyžaduje xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxx xx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a vyměňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx pravidla xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx jednotný xxxxxx pseudonymizace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx v této xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxx, opatřeních xxxxxxxxx xx ochranu práv xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx uplatňovat xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx využitím, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx případech zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx pro laiky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xx možné xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, díky čemuž xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx požádat, xxx x&xxxx;xxxxxx zjištěních nebyly xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx pro poskytování xxxxxx informací držiteli xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a pro xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx členské xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kdykoli xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx tak, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se těchto xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dopad xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx transparentnosti xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rovněž xxxxx xxx roky zveřejňovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled svých xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx určil xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx řídit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o rozhodnutích x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx tyto zúčastněné xxxxxx mohou patřit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití xx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxx upustit xx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatků, které xxxxxx transparentní ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx jiných xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s jeho xxxxxxx pokrývat náklady xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, mělo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by mělo xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxx umožněno xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxx nebo subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xx zejména xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů účtovány xxxxxxx poplatky. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náklady na xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřeným, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxx více xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měli xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xx odrážely xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Subjekt pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxx poplatky účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poplatků xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu k politikám x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

S cílem posílit xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxxxx pokutám xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům nebo x&xxxx;xxxxxxxx či konečným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx povinnosti, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx být oprávněny xxxxxxxx xxxxxx s předpisy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jim xxxxxxx reagovat na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx případ xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx uplatněním zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx neosobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zpřístupněny ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx poskytnutí těchto xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx využít xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxx by xx xxx žádosti jasně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx zpřístupňovány xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx konkrétní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovány xx nejdříve. Xxxx xx xxx xxxxx, xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx datovému souboru xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx znovu identifikovány. Xxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx poskytnutého xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx by podléhat xxxxxxxx xxxxxxx a donucovacím xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zůstane jediným xxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx vydávaly xxxxxxxx xxxxxxxx způsobem, xx nezbytné zavést xxxxxxxxxx společný xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx stejnými xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx subjektu xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení k údajům, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům. Informace xxxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxx v relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx nezakládá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx etické xxxxxxxxx. V takovém případě xx xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx měly xxx možnost xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx provádět. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx v členských xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx poskytnout xxxx odbornost. Členské xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx určený účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx pomáhat xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxx administrativní xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňovat pravidla xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxx činit xxxxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx umožnil přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx dodatečného xxxxxxxx. Xx všech xxxxxxxxx xx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxx mělo odrážet xxxx dodatečná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx pokud xxxxx xxxxx ve xxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx tomu xxx xxx nejen za xxxxxxxxxx okolností stanovených xxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx celém xxxxx Unie. Tyto xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx zrychleného postupu xxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx xxxx xxx dva xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx prodloužení xxxxx x&xxxx;xxxxx měsíc ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx lze postup xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxx, xxxxx zpracovávají. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložené x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx k údajům doporučení. Xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx měl xxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx uživatelé xxxxxxxxxxx údajů neměli xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měl být xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přísnými xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami stanovenými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 tohoto xxxxxxxx a případně kapitoly V, pokud xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxxxxx rizika xxx xxxxxxx soukromí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx jejich elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx obecná pravidla xxx xxxxxx datového xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx údaje, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx pravidla stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 za xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx altruismus v oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx držitelů zdravotních xxxxx, subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx konkrétní xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx podobě x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považovány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx prováděné uživatelem xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Podobně xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx považováni xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx spojených s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx uživatele zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu dosažení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární využití x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx měla být xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx sekundární využití x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxx interoperabilní. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxx, xxxx je xx možné, dodržovány xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů“ a koncept „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přesunu xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx určit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx portály xxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s HealthData@EU. Xxxxxx služba Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx mohly xxx také výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako konsorcium xxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury (XXXX) xxxxx rozhodnutí (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx struktury xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx organizace xx xx rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx strategie xxx data“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých společných xxxxxxxxxx datových xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX xx proto xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx z jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Taková xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx odvětvím xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx odvětvími, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, zemědělskou xxxx xxxxxxxx oblastí, xx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx v rámci XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí o přeshraniční xxxxxxx, vedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxxxx v síti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx a analýzu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx měly xxx xx nejvíce opětovně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx sdílení xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výměnu faktických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx k HealthData@EU by xxxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx třetích xxxx, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx k dispozici xxxxxxxxx nástroje xxx xxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx xxxxxx onemocnění, xxxxx získávají xxxxx xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v členském státě, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx to xxxxx, xxxx xx xxx vytvořeny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx omezit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, podle xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich charakteristikách, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx datového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Z tohoto důvodu xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdroje a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxx alespoň xxxxxx xxxxx zkontrolovat, zda xx jeho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxx xxxxxxx přesný x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; pomáhal xxxxxxxxx zdravotních údajů xxx zveřejňování xxxxxx xxxxxxxx souborů; xxxxxxxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, které xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty a informační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx významně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podporují xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Unie xxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a výměnu dat, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx celkově. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx datových xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx soubory, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xx nemělo xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím EHDS, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx a uživateli xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxxxxx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxx i tak xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx dat xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty dat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by si xxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx uživatele xxxxxxxx; xxx uživatelsky xxxxxxxx, přístupný a nákladově xxxxxxxxx, xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxx xx nadbytečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxxx xxxxxxx požadavky stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx katalogem xxxxxxxx xxxxxxx EU, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxx xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxx institucemi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxx rizikových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, a při xxxxxxxxxxx xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx. Mnoho xxxxxxxx souborů však xxxx xxxxxxxxxxxxx, což xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. V prováděcích aktech xx proto xxxx xxx stanovena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxx xxxx jednotným xxxxxxxx poskytována xxx xxxxxxxxxx využití. Tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx infekčních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat o to, xxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a sociální xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů mohou xxxxxxxxx jako xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a interoperability x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx k zajištění kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by měla xxxxxxxxxx členské státy xxx vytváření kapacit x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxx činnosti na xxxxxx Unie, jako xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů. Xxxx aktivity xx xxxx zohledňovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran, jako xxxx zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a malé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání xxxxxxxxxxx údajů, a tím x&xxxx;xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx jim v rámci xxxxxxxx XXXX svěřeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pracovníci proto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a své xxxxxxxxx dovednosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxx xx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xx systémy XXX xxxxxxxxx. Xxxx kurzy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx infrastrukturou, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních údajů. Xxxx odborná příprava xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Členské státy, x&xxxx;xx i na regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx s nedostatečnými digitálními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx vytvořit cílené xxxxxxxxxxxx programy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx programů, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx osoby mohly xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx zaměřené na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití xxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů. Tyto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, a Komise xx měli xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx strukturálních xxxxx a Fondu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti a kvality xxx, jakož x&xxxx;xx xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx systémy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx veřejné xxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zátěž xx třeba řešit x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a odhodlání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx na vnitrostátní xxxxxx, na xxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx spojené s prováděním xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xx xxxxxx Unie, a tato xxxxx bude xxxxx xxx pokryta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků a z finančních xxxxxxxxxx Xxxx spravedlivým xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, jak je xxx výslovně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zůstává xxxxxxxx xxxxxx, xx xx mohla xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx nad xxxxx prostředků, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou použity. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavem, xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx z deseti xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxx zveřejněné xxxxx, xxx xxxx zachováno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zachována xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx smysluplná. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx použití xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v elektronických zdravotních xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a osobně generovaných xxxxxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx s dalšími informacemi, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zeměpisných xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx riziko xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a pravděpodobně xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xxxx techniky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxx xx obtížnější, xxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx kategorií xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx anonymizaci nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx kritéria xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx zdravotních xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci přijatého xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx různých xxxxxxx anonymizace xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pro xxxxx XXXX v rámci zpracování xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxx nese xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx údajům, xxxxx i možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx jsou obzvláště xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx tajemství a jejichž xxxxxxxxxxxx neoprávněným xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříjemnosti. Toto xxxxxxxx xxxx zohledňuje xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx soukromí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně x&xxxx;Xxxx xxx účely xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, s výjimkou případů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxxx xxxxx článku 45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx usazené xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zásady reciprocity. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx umožňuje xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pocházejícím x&xxxx;xxxx třetí xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx stejnými zárukami xxxx by xxxx xxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zemích x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat a pravidelně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx třetí xxxx xxx přístup xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx prováděcí akt xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxx xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx by xx xxxx podílet xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx EHDS xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxx Unii, mimo xxxx xxx, xx xxxxxxxx státům pomůže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxx xxxx a certifikaci, xxx xxxx xxxxx xxx o sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxx aktů, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. V obecné rovině xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xx primárním xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx využitím, jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto oblastí xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx pro XXXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinné xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxx xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx úrovni, ale xxxx na xxxxxx Xxxx. Xxxx tyto xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, elektronickou identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881 (21). Xxxx xxx XXXX by xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx svým xxxxxxx chování.

(96)

Pokud jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX považovány xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx rada xxxxxxx přizvat xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspektora xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, včetně Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a další xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx zřízeno xxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxxx xx Xxxx pro XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx plnění jejích xxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx. Fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx skládat xxxx jiné ze xxxxxxxx pacientských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx, vědeckých výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx xx mít xxxxxxxx složení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx každodenní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx řídící skupiny xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxx xxxxxx skupiny xx xxxx přijímat provozní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technických xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx funkcí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx uvedených xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx skupiny by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxx svých xxxxx xxxxxxxxxxx příslušné odborníky.

(99)

Aniž xx xxxxxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx, soudní xxxx xxxxxxxxxx ochrana, xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx u orgánu xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx u subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva xxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx. Šetření, které xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx v rozsahu, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a podléhat xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by měl xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v řešení xxxxxxxxx a o jeho xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx další šetření xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjektem xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx daná xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx podávání xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx i elektronicky, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx týká xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech příslušných xxxxxxxxx elektronickými xxxxxxxxxx, xx vyřízení a vyřešení xxxxxxxxx bez zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx domnívá, že xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx pověřit xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx cíle xxxx xx xxxxxxxx xxxxx a jež xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx jejím xxxxxx podaly stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxx, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Výklad xxxxx „xxxx“ xx měl xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx o judikaturu Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxx zohlednění xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx jiných pravidel xxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx vnitrostátního xxxxx. Xxxxxxx osoby xx xxxx obdržet xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradu xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být uloženy xxxxxx včetně správních xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx správních xxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx v souladu s obecnými xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx určitá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx měla xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, stahování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxx xx nevztahuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx upřesnit, xxxx xxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx by xxx x&xxxx;xxxxxx jednotlivém případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx důsledkům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro účely xxxxxxxx správních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx moci, xx xxx určit xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dalších sankcí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx toho, xx XXXX splní xxx xxxx, by xxxx být xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy o fungování XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hlavních charakteristik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx zadávat xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního stylu, xxxxx i pokud xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx. Xx obzvláště xxxxxxxx, xxx Komise v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx konzultace, a to x&xxxx;xx odborné xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů (22). Xxx zajištění rovné xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Evropský parlament x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Tyto xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděna, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx členské státy xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(107)

Provádění XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a ústředních xxxxxxxx. Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx, kdy bude xxxx nařízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx míře, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx zprávy xxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx účinně x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx cílů, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a zda xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx hodnocení tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxx a do deseti xxx xx jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx hospodářskému x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS xx xxx xxx Evropský xxxxx interoperability, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sdělením Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 nazvaným „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx provádění“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxx, organizační, xxxxxxxxxx a technické xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx je zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; podporovat xxxxxxxx vnitřní trh xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx fyzických xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby politik x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, nemůže xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx ukazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice 2011/24/XX, ale spíše xxxx z důvodů harmonizace xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx xxxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xxxx xxx xxxx dosaženo xx xxxxxx Xxxx, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou v článku 5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx rámec xxxx, xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx digitálních xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/EU xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx XXXXX-19, silný xxxxxxxxx xxx činnost xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/EU xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx s digitálními prvky xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx by být xxxxx prokázat xxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx hodnotícího xxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxx postupu posuzování xxxxx podle tohoto xxxxxxxx, které se xxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxx (XxxX) xxxx takový, xxxxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxxx licencí XxxX xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. Obdobně xxxxxxx EHR, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx osobních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rozporu xx Xxxxxxxx o fungování XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx podpory xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

(64)

Xxxxxxx jednoho xxxx xxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx zásadním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx týkajících xx zdraví. Členské xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx, xx měl být xxxxx z těchto subjektů xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx některý členský xxxx xxxxx několik xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, xxx xx na vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx xxxxxxx stát xx xxx zejména xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx pro XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx neměly xxx xxx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx a měly by xx vyhýbat jakémukoli xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích orgánů xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednání, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx neměla xxxxxxxx, xx xxxxxxx být xxxxxxxxx kontrolním nebo xxxxxxxxxxxxx mechanismům, xxxxx xxx o jejich finanční xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx být poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx a lidské xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxx úkolů, xxxxxx úkolů souvisejících xx xxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozpočet, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2022/868 by členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sekundárním xxxxxxx. Xxxxx xx xx tak xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxx příslušné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nových odvětvových xxxxxxxx, xxxxx budou xx tyto xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx rovněž xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měly být x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx informovat xxxxxx xxx ochranu xxxxx o veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx. Xxxxx úkolů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx souborů xxxxxxxxxxx xxxxx a prosazovat rozvoj xxxxxxxxxx xxxxx. Měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxxx pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, generalizace, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a randomizace xxxxxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx vyžaduje xxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a techniky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx stanovit postupy x&xxxx;xxxxxxxxx pro jednotný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx nástroje.

(66)

Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo transparentní, x&xxxx;xx pomocí poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx o udělených xxxxxxxxxx k údajům a jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx uplatňovat xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Tyto informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto požadavky xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2016/679. Je xxxxx xxxxxx výjimky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací o účelu xxxxxxxxxx a o zpracovávaných xxxxxxxxxxx xxxxx, díky čemuž xx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx v souladu s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a pro xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (XX) 2016/679 by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx důvody, x&xxxx;xx tak, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx týkají, xx xxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxx xx jejich zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx rovněž každé xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, v nichž xxxxxxxxx přehled svých xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX a měly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx upustit xx xxxxxxxxxx xxxxx, požadování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx údajů, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezním xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, od požadavků, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx jiných xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xx xxxx, aby x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx část xxxxxxxx xxxxxxxxx s jeho xxxxxxx xxxxxxxx náklady xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Je-li pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, mělo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxx, x&xxxx;xx s ohledem xx horizontální xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868. Tyto poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřeným, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by mohlo xxxx x&xxxx;xxxxxx poplatkům xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poplatky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx odrážely xxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx o výši těchto xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měl xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxx faktuře. Xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx příslušnou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx sekundárního xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx konečným xxxxxxxxxx uživatelů zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxx své povinnosti, x&xxxx;xxxxx EHDS. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jim xxxxxxx reagovat xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx porušení. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx poskytnutí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxx žádosti jasně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na konkrétní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx možné, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx přenést xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx datovému xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx využívat xxxxxxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizace, xxxxx v nejvyšší xxxxx xxxx zajistí, aby xxxxxxx osoby nemohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx souboru poskytnutého xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx učiní, xxxx xx podléhat xxxxxxxx xxxxxxx a donucovacím xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx sankcím, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanoví. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx měl xxx možnost požádat x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx subjektu pomohou xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby ji xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li splněny xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx žádost v relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx požadovaný xxxxxx xxxxxx xxxx. Na xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx etiku měly xxx xxxxxxx tato xxxxxxxxx xxx subjekt xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xx xx xxxxx xxxxxx měly xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx poskytnout xxxx odbornost. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx orgány xxx etiku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxxxx xxxxx xxx určený xxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by předložit xxxxxx o zdravotní údaje, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Zamítnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx administrativní xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i stanovením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složité x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti, xx xxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx zdroje subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx priorit, například xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx soukromými subjekty, xxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxx a organizacemi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům osobám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx umožnil xxxxx xxxxxxx datového xxxxxxx xx xxxxxxx prvotních xxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx to xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx případech xx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx odrážet xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx souboru. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx pokud xxxxx xxxxx ve xxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx zákonným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména Komise, xxxxxxxxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům po xxxxx xxxx a opakovaně. Xxxx tomu xxx xxx nejen xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx k těmto xxxxxx xxxx xxx vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, instituce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Unie xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zrychleného postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx méně xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli mít xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx předložené x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx doporučení. Xxxxxxxxxx za vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx doporučením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx k těmto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx sekundárního xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. V zájmu xxxxxxxxx přísných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami stanovenými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx spravováno třetí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx ochranu soukromí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx předávány xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx službu xx xxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxx xxx xxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Uživatelé zdravotních xxxxx by měli x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xx xxx zásadní xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nápomocna xxx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx a interoperabilitu xxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, mělo xx xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2022/868 za xxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx považován xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v pseudonymizované xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považovány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vypracování xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Podobně xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx zdravotních údajů xx základě povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za zpracovatele xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a udržitelného xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx více xxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx infrastruktura (xxxx xxx „HealthData@EU“). XxxxxxXxxx@XX by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly být xxxx, když xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx ochrana xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx k údajům xxxxxxx xxxxxxx údajů“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx určit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx místa x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx služba Unie xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX by mohly xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx rozhodnutí (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xxxxx typy xxxxxxxx, xxxxxx infrastruktur v rámci Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx organizace xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Komise xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx strategie xxx xxxx“ podpořilo xxxxxxxxx různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xx xxxxxxxxxxx s environmentální, xxxxxxxxxxx xxxx sociální xxxxxxx, xx mohla xxx xxxxxxxx xxx získání xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx mohla x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX poskytovat řadu xxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxx informací mezi xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a vyhledávání xxxxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na žádost xxxxxxx xxxxxxxxx a analýzu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny xxxxx xx xxxx být xx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výměnu faktických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx xxxxxxxxx předávání xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemí, xxxx být pro xxxx předávání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registrů nebo xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx v několika xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx být za xxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě, xxx xx nachází xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xx způsobů, xxx xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx poskytovat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx datových xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx uživatelé zdravotních xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a posoudit xxxxxx, xxxxx pro xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Z tohoto xxxxxx xx každý xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace týkající xx zdroje a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xx jeho popis xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxx vytvořen katalog xxxxxxxx souborů XX, xxxxx xx usnadnil xxxxxxxx datových souborů xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dat a užitné xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxx zvyšují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a zároveň podporují xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx regulace x&xxxx;xxxxxxx založené na xxxxxxxxxx poznatcích. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx souvisejících požadavků xx xxxxxx Unie xxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodních norem, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx jsou xxxxxx XXXX, má xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o vlastnostech xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejlépe xxxxxxxx xxxxxx potřebám. Označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx tomu, xxx xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxxxxx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, ale měl xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Při vypracovávání xxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxx stanovená v rámcích xxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností. Xxxxxx by mohla xxxx činnosti xxxxxxxx. Xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx by si xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU xx xxx minimalizovat administrativní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, propojit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx datových xxxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx zajištěna interoperabilita xxxx katalogem xxxxxxxx xxxxxxx EU, vnitrostátními xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktur xxx sdílení dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organizacemi, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx institucemi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx a další charakteristiky xxxxxxx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx v některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a ztěžuje přeshraniční xxxxxx. V prováděcích xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem zajistit xxxxxxxxxxxxx kódování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx umožní, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytována xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, databází xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx evropské elektronické xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hospodářský a sociální xxxxxx s cílem dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx péče a zajistit xxxxxxx k bezpečné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxxx jako vzory xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx k zajištění kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx podporovány v posilování xxxxx kapacit. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohledu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osvědčených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx různých kategorií xxxxxxxxxxxx stran, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má zásadní xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání xxxxxxxxxxx xxxxx, a tím x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx čelí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx rozvíjet xxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kurzům digitální xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxx na xxxxx xx systémy XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních údajů. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx rozvíjena, přezkoumávána x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxx význam xxx xx, aby xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx svými xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pro primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx elektronických zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, by xxxxx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporovat x&xxxx;xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx sociální začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxx uplatňovat xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx rovněž měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx mělo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zadavatelé veřejných xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx orgánů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx měli při xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, včetně strukturálních xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, jakož x&xxxx;xx xxxxx požadavky vypracované xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx digitalizace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Zpřístupnění xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třeba řešit x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx EHDS xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx na vnitrostátní xxxxxx, na což xx xxxxx vyčlenit xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx nařízení bude xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, a tato xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx tedy xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zůstává xxxxxxxx xxxxxx, že xx xxxxx xxx xxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a to xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tedy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx počet případů xxxxxxx možnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, která xx xxxxxx smysluplná. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx budou použity. Xxxx riziko xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a popisu vlastností xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo, xxxxxxxxx v případech xxxxx xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kde je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obavu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx techniky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx je tomu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx u těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, které xxxxx xx xxxxxxx rozumně xxxxxxx. Xx xxxxx xxx kritéria xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (EU) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxx xxxx různých xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx neoprávněného přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kybernetických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tajemství a jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třetím xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříjemnosti. Xxxx xxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx základních xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a snížit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx požadovat, aby xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Unii xxx xxxxx plnění xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx usazené xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx měl být xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx reciprocity. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx Komise prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx xxxxxxxx subjektům Xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí xxxx xx stejných podmínek x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx by xxxx xxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vytvořit seznam xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xxxx xxx přístup xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx prováděcí xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxx zřízena Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx. Xxxxxx xx xx měla podílet xx její xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx XXXX by xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, mimo xxxx xxx, xx xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx xxxx a certifikaci, xxx xxxx pokud xxx o sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx činností. Xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx aktů, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné než xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx funkce xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx nutná zvláštní xxxxxxxxxx, a proto xx Xxxx xxx EHDS xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx funkcemi, x&xxxx;xxxxx potřeby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx vytvářet xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a orgány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxx orgány xxx xxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektronickou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odborníků xxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX xx xxxx xxxxxxxx nezávisle, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxxx chování.

(96)

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX považovány xx xxxxxxx důležité, měla xx xxx xxxx xxxxxxx přizvat xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspektora xxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx zřízeno fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx Radě xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění jejích xxxxx ve xxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a spotřebitelských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx, vědeckých výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx v něm být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx každodenní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využití a sekundární xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozvoji, xxxxxx technických xxxx xxxxxxxxxxxxx, zlepšení xxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, digitálními systémy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx uvedených xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx mít xxxxxxx přizvat xx xxx setkání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ochrana, xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx stížnost u orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx u subjektu pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx práva xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx. Šetření, které xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx, by mělo xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx další šetření xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx nebo subjektem xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx nebo právnická xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů, xxx xx orgán pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickými xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a vyřešení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se fyzická xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx oprávněna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, organizaci xxxx sdružení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx, xxxxxxx statutární xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám xxxxxxx v důsledku kroků, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Výklad xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Soudního xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx plném zohlednění xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxxx práva. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx správních xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Uložení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx práva Unie x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx vhodné xxxxxxxx, xx subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx určitá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx závažná xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxx xxx použití, na xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům. V tomto xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k povaze, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a k jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx důsledků xxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxx správních pokut xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx „podnik“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx a do xxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nemělo xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxx sankcí xxxxx tohoto xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx toho, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, by xxxx být xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti zdravého xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu, xxxxx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Komise x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx konzultace, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx rovné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxx s odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx odborníci xxxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek k uplatňování xxxxxx nařízení xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 (23).

(106)

Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx prováděna, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx o výši xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit mezní xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto nařízení.

(107)

Provádění XXXX xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx účelem sledování xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx až do xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda toto xxxxxxxx účinně a efektivně xxxxxxxx svých xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a zda xxxxxxxxx přidanou hodnotu xx xxxxxx Unie, xxxx by Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx do xxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxx v platnost provést xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxx o svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx hospodářskému x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx interoperability, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx a rozšířena xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx rámec xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx provádění“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; podporovat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a zajistit soudržný x&xxxx;xxxxxx rámec pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních opatření, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, ale spíše xxxx x&xxxx;xxxxxx harmonizace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, interoperability xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx sítě xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(112)

Toto xxxxxxxx doplňuje základní xxxxxxxxx na kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Systémy XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx s digitálními prvky xx xxxxxx nařízení (XX) 2024/2847, by xxxxx xxxx základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx měli prokázat xxxxx, xxx požaduje xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx hodnotícího xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx by xx xxxx použít xx xxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, že se xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) jako xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx EHR, xxxxx xxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;Xxxxxxxx sbor xxx xxxxxxx osobních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx přípravy xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx použít xxx xxx 26. března 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotních údajů xx xx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,