Plné znění - 32025R0327

(1)

Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prostor xxx xxxxxxxxx údaje (xxxxxxxx: European Health Xxxx Space, xxxx xxx „EHDS“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a kontroly xxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxx a pečovatelství, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přínos xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx a řešení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxxxx. Kromě xxxx xx cílem tohoto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovením xxxxxxxxxx právního x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx record xxxxxxx, xxxx xxx „xxxxxxx EHR“), xxxxxx xxxxxxxx a používání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Unie. XXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a léčby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a monitorování v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zvládání xxxxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx mohl xxxxxx xxxxxxxxx xxxx životů. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svůj xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1269&xxxx;(4), aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pandemie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče a členskými xxxxx. Xxxx úprava xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx řešením, xxxxx xxxxxxx xx potřebu xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx přístupu xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx a Unie, x&xxxx;xx xxx v zájmu zlepšení xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k nim, xxx bylo možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx COVID-19 pevně xxxxxxxx práci sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xx dobrovolná xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx digitální zdravotnictví, xxxxxxx hlavního xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx k vysledování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX COVID. Xxxxx xxxxxx upozornila xx xxxxxxx sdílení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx co xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx by xxx xxxxxxxxx součinnost xxxx XXXX, evropským xxxxxxx xxx otevřenou xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumnými xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx poznatky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx datové xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby na xxxxxx Xxxx i na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx vysoké xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx důvěry v bezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx fyzických osob xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx využití, xxx xx definováno xxxxx nařízením.

(5)

Na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 a v případě orgánů, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1725&xxxx;(6). Odkazy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1725.

(6)

Stále více xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx z jiných xxxxxx. X&xxxx;xxxxx usnadnění výměny xxxxxxxxxxx údajů a v souladu x&xxxx;xxxxxxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xx svým zdravotním xxxxxx v elektronickém formátu, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v celé Xxxx. Tyto osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx poskytnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx genetických znaků xxxx fyzické xxxxx, xxxxx poskytují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorku této xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prostředí a fyzikální xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vzdělávací xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu, statistiky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxx možné je xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxx údajů xxx xxxxxx na skutečnost, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx zdravotničtí pracovníci, xxxx xxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx života xxxxxxx xxxxx, a měly xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a odvozené xxxxx, xxxx xxxxxxxxx diagnostiku, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx shromažďují v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx obsahují xxxxxxxx, xxxxxxxx a léčbu xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, laboratorní výsledky x&xxxx;xxxxx zdravotní údaje, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systému, xxxx xxxx praktičtí xxxxxx, nemocnice, xxxxxxx xxxx pečovatelské xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx nezbytná právní x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX používané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx je sdílet x&xxxx;xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx podporu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podpořilo nebo xxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) mohly xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, například xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, a v těch, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx byly, je xxxxxx používání xxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx pohyb xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx Xxxx a zabránilo xx xxxxxxxxxx důsledkům xxx xxxxxxxx využívající xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a umožnilo xx jim xxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx na xxxxxx Xxxx a na vnitrostátní xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xx xxxxxxx roztříštěnost, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xx všech xxxxxxxxx státech dosaženo xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx a uživatelsky vstřícný. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx usilovat x&xxxx;xx, aby byla xxxxxxxxxx a byla xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možností xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. XXXX x&xxxx;xxxxxx xxxx vychází x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňuje, xxxxx xx uplatní xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Tato xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx stát, v němž xxxx osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx poskytovatele zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx a pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx kategorií xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxx je xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx zpracování xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xx neměla xxx xxxxxxx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) 2016/679. Fyzické xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) 2016/679 xx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxx. Právo xx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxx xxxxxx běžně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentů, xxx xx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx jiný poskytovatel xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. Tím xx xxxxxxxxxx přístup fyzických xxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx ně xxx xxxxxxxxx dopad, xxxxx xxxxxx xxxxxxx potřebují xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům. Xxx xxxxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx proveditelnosti xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xx bezplatný x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx konkrétním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx je pacientský xxxxxx. Xxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, typ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a podmínky xxx xxxx výkon xx xxxxxxx způsobem xxxx xx práva xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx jeden xxxxx na to, xxx na xxxxxx xxxxxxxxx. Právo xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx působnosti, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odpověď. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxx fyzické osoby xxxxx požívat svých xxxx xxxxx obou xxxxxxxx rámců, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(10)

Xx xxxxx vzít x&xxxx;xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx kategoriím jejich xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xx xxxx xxx škodlivý z hlediska xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx neetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx o diagnóze nevyléčitelné xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, elektronickou xxxxxx xxxxxxx toho, xxx byly tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx konzultaci x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. Proto by xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx situacích poskytnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx okamžiku, xxx xxxxxxxxxxxx pracovník xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a přiměřené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx podmínění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx mohou požadovat, xxx údaje xxxx xxxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické údaje xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě.

(12)

Aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx tyto xxxxx xxx xxxxxxx doplňovat xx xxxxx xxxxxxx XXX elektronické xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamech, k nimž xx mohli xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zadané x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a nemají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Údaje, které xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXX, xx proto xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx fyzických xxxx přidávat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx opravňovat xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky.

(13)

Získají-li xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, budou xxxx odhalit xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nesprávné xxxxxxxxx xxxx nesprávně xxxxxxxxx xxxxxxx o pacientech. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx osoby xxxx xxx možnost xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotním xxxxxx o okamžitou a bezplatnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx žádostmi x&xxxx;xxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu s nařízením (XX) 2016/679, a pokud xx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 je právo xx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx přímo xxxxxxx jedním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, je-li xx technicky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxx xxxxxxx technicky xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx přenositelnost xxxxx xx mělo xxx tímto nařízením xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, které xx xxxx zvolí, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kategoriím xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx zdravotních údajů. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx požádat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx předal část xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx určenému xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx měl xxx pouze xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx na přenositelnost xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 tím, xx zajistí, aby xxxxxxx xxxxx jakožto xxxxxxxx údajů mohly xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxx xx právní základ xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx neměli xxxxxx uplatňování xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx interoperabilního x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů.

(16)

Přístup xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxx xxxx k elektronickým xxxxxxxxxx záznamům by xxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, například x&xxxx;xxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx údaje se xxxxx. Fyzické xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zablokovat automatická xxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx pracovníky.

(17)

Je xxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx chtít xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx umožnit, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. To xx mohlo být xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx problémy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravím, citlivých xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx selektivní xxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčenou xxxxxxxx osobou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx členského státu x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx položky xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx o bezpečnostních rizicích xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, měly xx fyzické osoby xxxxxxxxxxx tato omezení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx zdravotní péče xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vzít x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx přístupu k osobním xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx mohlo xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx měl xxx xxxxxx umožněn, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx situaci. Xxxxxxx xxxxx by xxxx mít xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx konkrétnější právní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx odpovědnost v případě, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx fyzickou xxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxx by xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx citlivosti, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxxx zdravotními údaji, xxxx mít členské xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odmítnout xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx bylo možné xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx by xx xxxxxx mohly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx odmítnout xxxxxxx xxxxxxx, že osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xxxxxx jinému xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx léčbu xxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx mít možnost xxxxxxxxx, aby byly xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zaznamenané x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx EHR xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odmítnout xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pravidly a budou xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. Fyzické xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístup xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxxxxxxxx během xxxxxx, xx xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx ke zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx význam xxx xxxxxxxxx kontinuity xxxx x&xxxx;xxx to, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx. Z důvodu nedostatečné xxxxxxxxxxxxxxxx však x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v interoperabilním xxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx administrativní xxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx elektronickými xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx k dispozici xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxx zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx předem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx stávajících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx z lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx široký xxxxxxx. Xxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pacientů by xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxxx chování, xxxxxxxxxxxxx pokyny nebo xxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohrožujících xxxx extrémních situacích. X&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxx xx xxxxxx xxxxxx přístup xx xx, xx xx relevantní xxx xxxxxxxxx fázi xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx minimalizace xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Poskytování xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. h) nařízení (XX) 2016/679, xxxxxxxxx podrobná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx však xxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx zpracování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou zpracovávat xxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů.

(20)

Aby xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx poskytovány na xxxxxxxxxx, regionální xxxx xxxxxx úrovni, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx online xxxxxxx xxxxxxxx, aplikace xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prostředky. Měly xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxxx, zejména xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Poskytování xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx fyzickým xxxxxx umožní snadný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx veřejným xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx stanoví nezbytné xxxxxxxx a záruky xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx využívají přístup.

(21)

Fyzické xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx fyzickým osobám xxxxx svého xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx, kterým umožní xxxxxxx ke xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx přístupem xxxx využívání služeb xxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx mohla xxx xxxxxx i pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx služby xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx službami xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, například s portály xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx mobilní zařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx by rovněž xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jednali xxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx osob; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx zastupování by xxxxxxx státy měly xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podpůrné xxxxxx xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vyškoleným personálem, xxxxx xxx bude xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx práv. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxx vůlí xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovit xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx i mechanismy xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx tak xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx rozsahu xxxxxxxxx. Xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxxxx uživatelskou xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx digitální řešení xxx xxxxxxxxxxx sladěna x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;910/2014&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx evropské xxxxxxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxx sladění xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx i finanční zátěže xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů, xxxxx xxxxxx v rámci xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx pro xxxxxx primární xxxx, xxx jsou skupiny xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxx xx primární péči, xxxx xxxx všeobecní xxxxxx, xxxxx vykonávají xxx xxxxxxxx primární xxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx vypracovali. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech existují x&xxxx;xxxx typy zdravotnických xxxx xxx xxxx xxxxx péče. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx využíváním x&xxxx;XXXX xx xxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, především xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx fyzických xxxx xxxxxxxx xx primárního xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx rámec x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a přenositelnost údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxx dodatečná xxxxx xx xxxx xxx prosazována dozorovými xxxxxx zřízenými podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx orgány xxxx k dispozici finanční x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Právní systém Xxxxxx neumožňuje uložení xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pokut mohou xxx uplatňována xxx, xx v Dánsku xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pravidel má xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zásady pro xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx 26. ledna 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx vztazích xxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pracovníkům, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx. Xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx kategorie rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a proto může xxx xxxxxxxxx mechanismů xxx xxxxxx výměnu xxxx xx méně xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx postupné, přičemž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx prioritní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xxxx pacientské xxxxxxx, elektronické lékařské xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx snímkům, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx a propouštěcí xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx členské xxxxx xx je měly xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx xxxxxxxx k nim a jejich xxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx skupiny x&xxxx;xx xxxxxxxxxx položky, xxxxx xx nich xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx zpracován xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxx xxxxxxx výměny xxxxxxxxxxx kategorií elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožněn xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výměna. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx nejprve xxxxxxxx na úrovni xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx na dobrovolném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx členskými státy. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx, kde xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx rychlejší xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.

(26)

Xxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx EHDS xx xxx usnadnit xxxxxxxxxx těchto údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxx. Xx xx rovněž xxxxxxxx k dosažení xxxx, xxx 100&xxxx;% xxxxxx Xxxx mělo xx xxxx 2030 xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481 (8). Xxx xxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx přístupné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx interoperabilním xxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx, x&xxxx;xx alespoň xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kategoriím xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o výdeji léčivých xxxxxxxxx, lékařské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxx, laboratorní výsledky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, s výhradou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx správcem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů, měl xx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx měl být xxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx je xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxx léčivého přípravku, xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx. Xxxxxxxx formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by měl xxx navržen xxx, xxx v co největší xxxx usnadnil xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx úředních xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/243 (9) xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tento xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Interoperabilita xxxxxxx XXXX xx xxxx přispět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx souborů xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Evropský formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx různé xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx XXX a na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx rozšířeny, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxx liší x&xxxx;xxxxxxxxxx xx kategoriích xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx subjektů xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxx, je třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx přispělo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a kontinuitě xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zaznamenávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx. Základem xxx specifikace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxx formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nástrojem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx občanů Xxxx přes xxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technologické xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx daná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx xxx „Smlouva x&xxxx;xxxxxxxxx XX“) xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxx politiku, xxxxxxx xx organizaci xxxxxxxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxx xxxx, včetně regulace xxxxxxxx, xxxx xxxx xx-xxxx xxxxxxx, telemedicína x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx však xxxxxx xxxxxxxxxxxx překážky xxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) č. 910/2014 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. EHDS vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx telemedicíny xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výkon xxxxxx xxxx bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx podporovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx párování xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx fyzickým xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx, doplňkové xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prováděcí akty xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx interoperabilní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx veškerých xxxxxxxxxxx mechanismů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx norem xxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům a jejich xxxxxxxxx x&xxxx;xxx prosazování xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx samostatné xxxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx jiné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hospodářských xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx většině xxxxxxxxx xxxxx a zabývají xx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx spolupracovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx inovace zřízeným xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX.

(31)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxx jiná správní xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx mít xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx právně xxxxxxxxx rozhodnutí orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx se xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx řešení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Řízení proti xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx států, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx zřízen.

(32)

Orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx dostatečné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx díky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx orgánů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zprostředkování v rámci xxxxxxxxxxxxxx systému EHR x&xxxx;xxxxxxx pacientů. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx společné xxxxx a specifikace, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zadávacích řízeních x&xxxx;xxxxxxxx další inovativní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Členské státy xx xxxx xxxxxxxx, xxx byly podniknuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o svých xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni s dalšími xxxxxxxx, včetně pojišťoven, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého životního xxxxx, xxxxx i dalších xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx systémy xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zadavatelů a orgánů xxx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxx elektronickou xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxx, xx fyzické osoby xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx péče a rychlý xxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx důležitější pro xxxxxxxxx příhraničních regionů, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx hranice. X&xxxx;xxxxx příhraničních xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxx využívá xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx usazeného v jiném xxxxxxxx xxxxx, xx xxx přeshraniční přenos xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx infrastruktura. Xx třeba zvážit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a její financování. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxx součást xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx cestách xx xxxxxxxxx své osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx se xxxxx členských xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx měla xxxx xxxxxxxx. Technické xxxxxxxxxxx pro MyHealth@EU xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx i dalších kategorií xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a měly xx vycházet x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, xxxxxxxxxx xxxxxxx specifikacemi týkajícími xx xxxxxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxx a sémantické xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a řízení služeb. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xx začlenit do XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a propojit x&xxxx;xx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx práva xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxxxx členském xxxxx xx fyzické xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xx xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx svých národních xxxxxxxxxxx míst pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx těchto údajů xxxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU x&xxxx;xx xxx. Komise xx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx technického xxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími se xxxxxxxxxxx, důvěrnosti a ochrany xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. V případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxx dotčené xxxxxxxxxx a poskytované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX měla xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednat xxxx zpracovatel x&xxxx;xxxx xx xx vztahu x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. S cílem xxxxxxx xxxxxx s pravidly pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podrobně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, jakožto zpracovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxx nařízení poskytuje xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx úkolu xxxxxxxxxxx xx veřejném zájmu, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 písm. e) nařízení (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxxxx je nezbytné xxx poskytování xxxxxxxxx xxxx v přeshraničních situacích, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx služeb x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX pro výměnu xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx další xxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v případech, xxx xxxxxxxxxxxx MyHealth@EU xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx případů xxxxx xxxxxx. Xxxx příklady xxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx průkazu, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx případy xxxxxxx xx xxxx xxxxxx důležité xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx podpory xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx šíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx XxXxxxxx@XX podporovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s národními xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zemí x&xxxx;xx xxxxxxx zřízenými na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx se xxxx zejména xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zemí x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxxxxxxxxxx zemí a přidružených xxxxxxxxxx xxxx a území. Xxxxxxxxx xxxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx třetích xxxx na XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx požadavky XxXxxxxx@XX. Xxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx v této xxxxx xxxx vyhledávají xxxx, xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předávání xxxxx podle kapitoly V nařízení (XX) 2016/679. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx k přijímání prováděcích xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx zřízených xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx xx xxxxxxxx bezproblémová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx zajištěno dodržování xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, xxxx má xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx účelem xx xxx xxx xxx xxxxxxx EHR, xxxxx zpracovávají xxxxx xxxx xxxx prioritních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;xxxxx překonat xxxxxxxxxxxxx xxxx a zároveň xxxxxxxx přiměřený xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx budou systémy XXX xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na interoperabilitu, xxxxxxxxxx a evidenci xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxxxxxxx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EHR xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komponentu xxx xxxxxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx XXX“ a „evropského xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx EHR“ (xxxx jen „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX“). Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxx xxxxxxxxx transformace xxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx zaznamenání x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EHR. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů a měly xx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxx navrženy xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a bezproblémově xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx obecnější xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx podporovány xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847&xxxx;(15). Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx zřízena xxxxxxxx xxxxxxxxx testovací prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xx xxxxx účelem xx xxxx být Komisi xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx software xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx s otevřeným xxxxxxxxx kódem. Testovací xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx blíže xxxxxxxx x&xxxx;xxxx lepší xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx prostředí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedením xx trh, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx plnou xxxxxxxxxxx xx xxxxxx svých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx evropské xxxxx xxxx společné xxxxxxxxxxx, xxx by x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX xx xxxx být doplněny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jasný x&xxxx;xxxxx návod x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx osoby xx zdravotním xxxxxxxxxx. Xxxxx systém XXX xxxxxxxxxxx taková xxxxxxxxx, xxxx výrobce daného xxxxxxx EHR, xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx příslušné hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX tento informační xxxx a návod x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx systémy EHR xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx podléhat povinné xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx účelům xx xxxxx být xxxxxxxxx xx systém EHR, x&xxxx;xx ani x&xxxx;xxxxxxx, xx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotní péče, x&xxxx;xxxxx xx xx xxx nemělo xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx týká xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro psaní xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx middlewaru xxxx softwaru pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používá jako xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx dat.

(39)

Toto nařízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX s cílem zajistit, xxx si systémy XXX xxxxxxx xx xxx Unie xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxx měly xxxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx evidence o přístupu. Xxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx zajistit, xxx xxxx požadavky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem, xxxx by xxxxxxx xxxxx a výrobci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40)

Xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx obalu xxxxxxxx xxxxxxxx shody XX uvádějící, že xxxxxx EHR je xx shodě x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx platnými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxx takového xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx mechanismů, aby xxxxxxxxx řádné uplatňování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx shody XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx xx přijmout xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití tohoto xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx xx xx měly i nadále xxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx EHR, digitálních xxxxxxxxxxxxxx produktů a souvisejících xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx transparentnost, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx XXX a ustanovení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informovat Xxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR.

(42)

Některé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX by mohly xxx považovány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(16). Software xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, diagnostického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx inteligence (XX) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx rizikové systémy XX“), by xxx xxx certifikován v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745, (XX) 2017/746 a (EU) 2024/1689, xxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Jelikož xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a další xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx použít xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx vitro nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx systému XXX, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx rizikové systémy XX měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specifikacích xxx xxxxxxx EHR.

(43)

V zájmu xxxxx xxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx zadávací xxxxxx, xxxxxxx nebo financování xxxxxxx EHR na xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx konkrétní xxxxxxxx xx xxxxxx bránit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;Xxxx. Některé xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů XXX xx xxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx pacientům xxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxx xxxxxx práv xxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxx i v případě, že xxxxxx XXX vyvíjejí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx na xxx xx úplatu nebo xxxxxx. V této xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHR xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče mohou xxxxxxxxxx xxxx času xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx přechodném období.

(45)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úloze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v dodavatelském x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx systémů XXX. Hospodářské xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx, aby xx xxx dodávaly pouze xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX prokázat prováděním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx prováděcí pravomoci xx stanovení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx systémů a technických xxxxxxxxxxx, norem x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a používáním elektronické xxxxxxxxxxxx. Orgány pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx specifikací přispívat. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založeny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx s odvětvovým xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx XXX, měly xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 před xxxxxxxx konzultovány x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

(47)

Aby xx zajistilo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxx xx xx použít systém xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/1020 (17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx činnosti xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení xxxx samostatný xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx za systémy XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx třeba zabránit xxxxxxxxxx střetu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx xx xxxxxx být x&xxxx;xxxxxx xxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, finančním nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx, xxxxx by xxxxx přímo nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Měly xx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx měli xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx systémů XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx vytvořené xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého životního xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx péče. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Uživatelé xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxxx péče, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxx pro aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx se systémem XXX, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx s požadavky podle xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a obsahu xxxxxxxx xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu nesoucích xxxxxxxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx zadavatelé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx Unie xx xxxxx xxxx být xxxxxxx databáze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, které nespadají xx oblasti působnosti xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, která xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xx xxxx být xxxxxxx celkové transparentnosti, xxxxxxxx vícenásobným požadavkům xx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a usnadnění toku xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxx xxxx xxx zachována ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 a (EU) 2024/1689, xxxxx pokud výrobci xxxxxxxxxx, xx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx být xxxxxxx, xxx xxxx zadavatelům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(52)

Xxxx xx xx bránilo smluvním xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xx cíl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v držení, na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx základ pro xxxxxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx účely, důvěryhodnou xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovacím xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx proto xxx xxxxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle čl. 9 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) 2016/679, včetně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ustanovení vyžadujících xxxxxxx fyzických xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Žadatelé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxx splňovat xxxxxxxx stanovené v kapitole XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, a na tomto xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx vydat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx zakládá xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx osobní elektronické xxxxxxxxx údaje subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxx základ xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx dotčen. Xxxx nařízení rovněž xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx úkoly xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx požadavky xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx f) nařízení (XX) 2016/679, xxxx xx xxxx xxxxxxxx poskytnout xxxxxx požadované xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx praxe, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientem, xxx účely regulace x&xxxx;xxxxxx politik xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx výzkum, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinické xxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx k dispozici. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx zpřístupněné xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nejúplnější. Xxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxxxxxx využití elektronických xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxx.

(54)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx soubory x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx ve xxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx obzvláště xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx osoby možnost xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx práva xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx poskytnut xxxxxx srozumitelný, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx o jejich xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx osob xx xx nemělo vyžadovat, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, a měly xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx na veřejný xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx na ochranu xxxx vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx hrozbami nebo xxxxxxx výzkum z důležitých xxxxxx veřejného xxxxx, xx xxxx vhodné xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx možnost zavést xxxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx mohly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného zájmu xx mohl zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxxx překonat xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a svobod x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx opatřením x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společnosti, xxxxx xxxxxx k naplnění xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědeckým a společenským xxxxx. Tato možnost xxxxxxxx odmítnutí xx xxxx xxx k dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušnými xxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo jinými xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx jiným subjektem xxxxxxxxx plněním xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx včas x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxx prostředků. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx odůvodnit, xxxx xx překonání xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uplatňovat záruky xxxxx kapitoly IV, xxxxxxx xxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických osob xxxx xxxxxx o jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(55)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx s EHDS xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxx sdruženími, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, regulačními xxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx činnosti. Xxxx údaje by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx účelům, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx zpracování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxxxx, xxxxxx politik, regulačních xxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívat xxxx údaje k různým xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti xxxxxxxx xxxx personalizované xxxxxxxx. Xxx byly xxxx xxxxxxx výhody xxxxxxxxxxxx využití, měli xx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx všichni držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx tím, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx úsilí xxxx xxxx vynakládáno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(56)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx lze zpracovávat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly být xxxxxxxxxx xxxxxx a pružné, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx měly xxxxxx xxx omezeny xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx údaje, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx ovlivňují xxxxxx. Xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o vznesených xxxxxxxx, údaje týkající xx zdravotního pojištění, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nemocí xxxx genomické údaje, xxxxx x&xxxx;xxxxx s vlivem xx xxxxxx, například xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx různých xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx shromažďovány pro xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx, statistika, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblastech, například x&xxxx;xxxxxxxx (Evropský xxxxxx xxxxxxxxx o rakovině) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx (například Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx (XXX)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx rovněž xxx zahrnuty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro sekundární xxxxxxx xxxx, xx xx dotčené xxxxxxxxx xxxx zkouška xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx pokud xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx XML xxxx soubory XXX x&xxxx;xxxxx text, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a snímky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx k datovým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xx mohli xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx chybějících xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx se xxxxxxxx přesnost, xxxxxxx xxxx kvalita xxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx vybízeni x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx chyby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xx zpracování těchto xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx bezplatně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx pandemie XXXXX-19, xxxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví. Xxxxxxxxxx přínosu z úsilí x&xxxx;xxxxxxx genomiky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v případě, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sekundárního využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nabízí, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx v EHDS popsaná x&xxxx;xxxxxxxx IV xxx, xxx xxxx údaje xxxx co nejvíce xxxxxxxxx, xxxxxx kvalitní, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx vědecké, xxxxxxxxxx a společenské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. V rámci xxxxx xx zavádění XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx prioritou ty xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxx soukromé xxxxxxxx xxxxx dostávají xxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a zpracování elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx údaje, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx s finanční xxxxxxxx z unijních xxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejných xxxxxx, xx měly být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx dopad veřejných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výzkum, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx politik xx xxxxxxxx společnosti. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zdravotní xxxxx uchovávané xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx zpřístupněny xxx sekundární xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pečovatelství nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, neziskové xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx, subjekty xxxxxxxxxxx služby xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, a společnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považovány x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx nepřiměřené xxxxxx, xxxx xx xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx osvobozeny. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisech. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx administrativní xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xx tato data xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx úkoly, které xx xxxx od xxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxxx xxx uvedených v nařízení (XX) 2022/868.

(60)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví nebo xxxxxxxxx tajemstvím, xxxxxx xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, mohou xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx inovace x&xxxx;Xxxx xx prospěch xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sdílení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx míře xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxx přijata xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a obchodního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx k omezení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx zachovat a zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přístup k takovým xxxxxx. Pokud subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům není xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx a technická xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx duševního vlastnictví xxxx obchodního tajemství xx mohla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx těchto xxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, předběžné xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx obchodní xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxx užitečné pro xxxxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx údaje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xx xxxx veřejným, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, regulační xxxxxxxx xxxx personalizované medicíny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Přístup x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx k obecnému zájmu xxxxxxxxxxx. Zejména by xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx k přínosu pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nových xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ceny xxx xxxxxx Unie, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx k nimž xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru, xxxxxxxxx výkon xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx zdravím, xxxxxxxxxx v oblasti plánování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx politiky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxxxxxxxx dobu, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx svého mandátu, xxxxx je stanoven xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud orgán xxxxxxxxx sektoru xxxx xxx těmito činnostmi xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx výzkumu“ xx xxx být xxxxxxxx v širokém xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx technologický xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, základní xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx činnosti, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, které by xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx i hodnocení x&xxxx;xxxxx vývoj stávajících xxxxxxxxx a produktů xxx xxxx xxxxx. Je xxxxxxxx, xxx EHDS xxxxxx xxxxxxxxx k základnímu xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx jeho xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mohou xxx xxxx přímé, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx společenských přínosů. X&xxxx;xxxxxxxx případech by xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx genomické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobách x&xxxx;xxxxxxx onemocněním, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx fyzických xxxx. Xx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxx xxx oprávněny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úkolů, xxx xxx xxxxxx právo, xxxxx nerozšiřuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx využít xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ke zvýšení xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx službami, xxxxxx poskytování xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx měly xxx zakázány. Xxxxx xxxxx xx xx xxx vztahovat xxxxxx xx činnosti, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx etických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx souhlasu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s obecnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx vnitrostátním xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxxxx xxxxxxxxx hlavního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx v bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by měla xxx uvedena x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx výzkumní xxxxxxxxxx xxxx hlavní xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(63)

Xxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxxxxx k účelům xxxxxxxxxxxx využití, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení. Soudy x&xxxx;xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxx považovány xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxxxxxx držitelů zdravotních xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxx x&xxxx;xxxxx subjekty xxxxxxxxxx systému, xxxxx xx xxxxx neměly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Stejně xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, s nimiž xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx řízení.

(64)

Zřízení xxxxxxx xxxx xxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx zásadním xxxxxx podpory sekundárního xxxxxxx údajů týkajících xx zdraví. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx konstituční, organizační x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovit pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxx jen „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účinnou účast xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a velikost, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo oddělení xx xxxxxxxxx organizaci. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx být xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx využití nijak xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx vyhýbat jakémukoli xxxxxx xxxxx. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxx jednání, xxxxx xx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, x&xxxx;xxxxxx xx vykonávat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s jejich xxxxxx. Nezávislost xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxx znamenat, xx nemohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx mechanismům, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, či xxxxxxxx xxxxxxxx. Každému subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx, technické x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zkušenosti x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx samostatný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx lepší xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a doplnit xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx měly subjektům xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xx xxxx úkoly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přístupem xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx sledovat uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu jednotnému xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx měly spolupracovat xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx a lékárny. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxx být x&xxxx;xxxxxx dozorové orgány xxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých potenciálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx úkolů xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a prosazovat rozvoj xxxxxxxxxx norem. Xxx xx xxxxxxxx vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, které xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxxx pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mikrodat. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pro jednotný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx sekundární xxxxxxx xxxx transparentní, x&xxxx;xx pomocí poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx o udělených xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, způsobu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx využití, včetně xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx by xxx xxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud se xxxxxxxx xxxxxxx uplatňují, xxxx by povinnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx čemuž xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o významných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Fyzické xxxxx xx měly xxx xxxxx požádat, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobám a pro xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informovat xxxxxxx xxxxx, kdykoli xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx důvody, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se těchto xxxx týkají, xx xxxx, než zdravotnický xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xx jejich zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx transparentnosti xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o činnosti, v nichž xxxxxxxxx přehled svých xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxx xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx by xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Radě xxx XXXX x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxxx xxxxxxxxx o rozhodnutích x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem podpořit xxxxxxxxxx využití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx upustit xx xxxxxxxxxx xxxxx, požadování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx transparentní ani xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezním xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx, od xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkum, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, které by xxxxx uživatele zdravotních xxxxx xxxxxxx od xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Pokud je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx část xxxxxxxx xxxxxxxxx s jeho xxxxxxx xxxxxxxx náklady xx xxxxxxx sběr xxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx souhlas, mělo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souhlasem xxxxxxxx x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx mělo xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx s ohledem xx horizontální pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. Xxxx poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxx sektoru. Členské xxxxx xx zejména xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx odrážely xxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx o výši těchto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx příslušnou xxxx xxxxxxxxxxx poplatků xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k politikám x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxxxx pokutám xxxx donucovacím opatřením xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xx konečným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx své povinnosti, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být oprávněny xxxxxxxx xxxxxx s předpisy xxxxxxxxx a držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx a poskytnout jim xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx zjištění a napravit xxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx správní xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxxx případ xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx pokuty xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje xxxx xxx zpřístupněny ve xxxxx případech, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx xx ve xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití daného xxxx xxxxx a subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx rozhodnout, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx nejdříve. Xxxx xx xxx možné, xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx přenést xxxx úkoly na xxxxxxxxxxxx. Xxx poskytování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizace, xxxxx v nejvyšší xxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx znovu identifikovány. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxxxx pokoušet xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx učiní, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a donucovacím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx sankcím, pokud xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx požádat x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx všechny subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podobným způsobem, xx nezbytné zavést xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje může xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx ji xxxx možné důkladně xxxxxxxx, xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho by xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx, xxxxx xx požadovaný datový xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx tato xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx provádět. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx subjektu xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx potřebuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu, xxx by xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xxx bude xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu mezi xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx administrativní xxxxxx xxx žadatele x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušných xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx. V odůvodněných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v případě složité x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx mít xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdroje subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx, měly by xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňovat pravidla xxxxxxxx priorit, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx soukromými xxxxxxxx, xxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx kategorie xxxxxxx činit xxxxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx možnost xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx umožnil xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a mohlo xx xx xxx xxxxxxxxx dodatečného poplatku. Xx všech xxxxxxxxx xx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx souboru. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xx xxx xxxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx podporovat harmonizaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx COVID-19, orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx tomu xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v dobách xxxxx, xxx také xx účelem pravidelného xxxxxxxxxxx faktických xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Tyto xxxxxx, instituce a jiné xxxxxxxx Unie by xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx dva měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx prodloužení xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské xxxxx xx měly xxx xxxxxxx určit důvěryhodné xxxxxxxx zdravotních údajů, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxx, xxxxx zpracovávají. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx mít xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxx zjednodušeného xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx znalosti xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx měl xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx by neměl xxx xxxxxxxxxxx důvěryhodného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přístup. Veškerý xxxxxxx k požadovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přísnými xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by mělo xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx a případně kapitoly V, pokud xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxx na základě xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx datového xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bezpečného zpracovatelského xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by měly xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2022/868 za xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx a uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx pro zpřístupňování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, zatímco xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxx být xxxxxxxxxx xx správce xxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vypracování xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx pro zpracování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli xxx xxxxxxxxxx za zpracovatele xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rámce xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx zemí xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX by xxxx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxx interoperabilní. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních údajů xx měly xxx xxxx, když je xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jsou „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx ochrana xxxxxxxx xxxxx“ a koncept „xxxxxxx xxxxxx k údajům xxxxxxx xxxxxxx údajů“. Xxxxxxx xxxxx by xxxx určit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxx xxxxxxxxxxx a technické portály xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a propojit xxxx xxxxxxxxx místa s HealthData@EU. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx zřízené jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx struktury xxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx cloudu pro xxxxxxxxx vědu. Xxxxx xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Evropská xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx sekundární xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx z jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx odvětvími, xxxx jsou ta xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx katalogů xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a služeb v oblasti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a analýzu xxxxx z různých vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx být xx nejvíce opětovně xxxxxxxxx stávající systémy xxx sdílení xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vytvářené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technického xxxxxxx založeného xx xxxxxx „pouze xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů týkajících xx žadatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx vzácná onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx různých poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx za xxxxxxxxxxx přístupu k údajům xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xx xxxxx, měly xx xxx vytvořeny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx omezit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro uživatele xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xx xxxxxxx, jak xxxxxx xxxx dosáhnout, xx dodržovat zásadu „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx členských státech xxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx skutečnosti xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx souboru ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a aktuální. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; pomáhal xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souborů; poskytoval xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx specifické xxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxx souborům.

(85)

Informace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx významně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx náročných na xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx regulace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx poznatcích. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx souvisejících požadavků xx úrovni Xxxx xxx zohlednění stávajících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx a výměnu xxx, xxxx jsou zásady XXXX, má také xxxxxx pro držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx celkově. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx uživatele zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx o vlastnostech xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by nemělo xxxxxx xxxx, xxx xxxx datové soubory xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EHDS, xxx xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxx xxx xxxxxxx třídou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx měl xx xxx i tak xxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx prioritní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a kvality.

(86)

Katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxx minimalizovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových souborů. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx datových souborů XX by xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx XX, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx a další charakteristiky xxxxxxx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx je v některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, a při xxxxxxxxxxx xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla xxx zohledněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, což xxxxxxxx problémy xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx stanovena podrobnější xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx kódování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxx byla jednotným xxxxxxxx poskytována pro xxxxxxxxxx využití. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, onkologických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx o to, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace přinesly xxxxxx hospodářský a sociální xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx k bezpečné a vysoce xxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx infrastruktury a registry xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxx vzory xxx xxxxxxxxxx a provádění xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v posilování xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx v tomto ohledu xxxx činnosti na xxxxxx Unie, xxxx xx xxxxxxxxxx srovnávání x&xxxx;xxxxxx osvědčených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx zohledňovat specifické xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx zástupci občanské xxxxxxxxxxx, výzkumní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má zásadní xxxxxx xxx důvěru, xxxxxxxxxx a vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx v rámci xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx na xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pracovníkům XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx práce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnost a etická xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přezkoumávána x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odborníky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx xx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx skutečnou xxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a aktivně xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a aby nediskriminovalo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xx měla být xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vytvořit cílené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně programů, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů. Tyto xxxxxx xx xxxx xxx přizpůsobeny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zvláštní pozornost xx xxxx být xxxxxxxx potřebám zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx EHDS xx xxxx xxxxxx xxxxxxx využívání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kvality xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx prostředky Unie xxxx xxx transparentně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k různým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx dodatečnou xxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvyšování kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx úrovni Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx nést na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, a tato xxxxx xxxx muset xxx xxxxxxx z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a z finančních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx použití nejmodernější xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zůstává xxxxxxxx xxxxxx, xx xx mohla být xxxx se xxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a to nad xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx budou použity. Xxxxxx zbytkové riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tedy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx oslabujícím xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx možnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zachována xxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti xxx, xxxxx xx xxxxxx smysluplná. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx vést k opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jdou xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxx riziko xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastností xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxxx a osobně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx velmi xxxxxx zeměpisných xxxxxxxxx, xxxx xx technologickém xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obavu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx shromažďování xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxx xx obtížnější, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, které xxxxx xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. To xxxxx xxx kritéria xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx zdravotních xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx zmocnění xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Zvláštní xxxxxxxx stanovené v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zohledňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti s vyřizováním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, povolení xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx i možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx incidentů. Osobní xxxxxxxxxxxx údaje o zdravotním xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx často xxxxxxxx informace, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx tajemství a jejichž xxxxxxxxxxxx neoprávněným xxxxxx xxxxxxx může způsobit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a zajišťuje důsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxx integritu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a snížit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně x&xxxx;Xxxx xxx účely xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx zemích nebo xxx xxxxxxxxxxx organizace xx xxx být xxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxx reciprocity. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktu stanoví, xx xxxx třetí xxxx xxxxxxxx subjektům Xxxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí xxxx xx stejných podmínek x&xxxx;xx stejnými zárukami xxxx xx tomu xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx xxxxxx a mezinárodních xxxxxxxxxxxx sledovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vytvořit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Komise dospěje x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě elektronických xxxxxxxxxxx údajů, xx xxxx být xxxxxxx Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Rada xxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx o sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto činností. Xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx aktů, jako xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx rovině xxxxx, xx činností Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se primárním xxxxxxxx jiné než xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx funkce odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx nutná xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx pro XXXX xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx zabývat xxxxxx xxxxx funkcemi, x&xxxx;xxxxx potřeby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vytvářet xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a orgány xx xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx tyto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881 (21). Rada xxx EHDS xx xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx chování.

(96)

Pokud jsou xxxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx Radou xxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx důležité, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx pozorovatele, xxxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Unie, včetně Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx strany.

(97)

Mělo xx xxx zřízeno xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxx pro XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ve formě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx skládat xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx složení a prezentovat xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx bylo zajištěno xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx řídící xxxxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx skupiny by xxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx technickém xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozvoji, xxxxxx technických xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx služeb xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx systémy xxxx xxxxxxxx prostory. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by při xxxxxx xxxxx úkolů xxxxxxxxxxx příslušné odborníky.

(99)

Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mimosoudní ochrana, xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx stížnost x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx práva xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx. Xxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a podléhat xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a o jeho xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx koordinace x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxx stížností xx xxx každý xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aniž xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků. Pokud xx xxxxxxxx týká xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, měl xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx stížnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vyřízení a vyřešení xxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx pověřit xxxxxxxxx subjekt, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zřízené x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx, xxxxxxx statutární cíle xxxx xx veřejném xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v důsledku kroků, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ by xxx xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské unie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx práva Unie xxxx xxxxxxxxxxxxxx práva. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vhodná opatření xxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx včetně správních xxxxx by mělo xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s obecnými xxxxxxxx práva Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx představuje porušení xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hranice správních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx situace s náležitým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx a délce trvání xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prevence xx xxxxxxxx důsledků xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx správních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx „podnik“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx míry xx xx xxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx moci, xx xxx určit xxxxxxx xxxx. Uložení xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx nemělo xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxx sankcí xxxxx xxxxxx nařízení.

(104)

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx XXXX splní xxx xxxx, xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx požadovaných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Komise x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx konzultace, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx zajištění xxxxx xxxxxx na vypracovávání xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxx s odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx xxx automaticky xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx odborníků Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 (23).

(106)

Členské xxxxx xx xxxx přijmout xxxxxxx nezbytná opatření x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx sankce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu xx xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit mezní xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX bude vyžadovat xxxxxxxxx vývojovou xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Komise xxxx xx xx xxxxxxxx, kdy xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx míře, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx možné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a zda xxxxxxxxx přidanou xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Komise do xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést cílené xxxxxxxxx x&xxxx;xx deseti xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hodnocení. Xxxxxx xx xxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX by xxx být Evropský xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx působnosti byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx rámec interoperability – Xxxxxxxxx provádění“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a technické xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a podpořit xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx soudržný x&xxxx;xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx fyzických osob xxx xxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, ale spíše xxxx x&xxxx;xxxxxx harmonizace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx elektronickými xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, může Xxxx přijmout xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX ukazuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxx, jak xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prvky xx smyslu nařízení (XX) 2024/2847, xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx prvky požadované xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx být xxxxx prokázat soulad xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx hodnotícího xxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxx (XxxX) jako xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx oblasti působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx vyvíjeny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, nespadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx ochrany xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování EU. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rozporu se Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx technické xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. V zájmu podpory xxxxxxxxx provádění XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx evropskou spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx uskutečňovat xxxxxxxx,

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, jež xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v členských xxxxxxx, xx zásadním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx týkajících xx zdraví. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx konstituční, organizační x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx existuje xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xx měl xxx xxxxx z těchto subjektů xxxxx jako koordinátor. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx koordinované xxxxxx xxxxxx subjektů x&xxxx;Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxx pro XXXX“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx jeden subjekt xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontaktní místo xxx xxxxxxx účast xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a bezproblémovou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Radou xxx XXXX a Komisí. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx lišit, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizaci, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx organizaci. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx neměly xxx xxx rozhodování o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx využití nijak xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx vyhýbat xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxx znamenat, xx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Každému xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx a lidské xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx jeho úkolů, xxxxxx úkolů souvisejících xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích orgánů xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a dovednosti. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by měl xxx samostatný veřejný xxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozpočtu. X&xxxx;xxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2022/868 by členské xxxxx xxxx subjektům xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohlo by xx xxx učinit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx příslušné xxxxxxxx xxxxxx členskými xxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx jmenováním stávajících xxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xx tyto xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přístupem xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx sledovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně organizací xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, použijí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx orgány příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxx dozorové orgány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly informovat xxxxxx pro ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uložených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití, x&xxxx;xxxxxxxxx xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx úkolů xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxxxxxx o rozšíření dostupnosti xxxxxxx souborů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx používat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a randomizace xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx vydané xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxx xx subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx spolupráce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a techniky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. V příslušných xxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizace xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v této xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx pomocí poskytování xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx využitím, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx měly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx výjimky xxxxxxxxx, xxxx by povinnosti xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 nařízení (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, díky čemuž xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx jejich údaje xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxx fyzické xxxxx informovat o významných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dotčeným xxxxxxxx osobám x&xxxx;xxx xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 by xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kdykoli xx xx nezbytné xxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a etické xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, že xxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xx těchto xxxx týkají, do xxxx, než zdravotnický xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx osobám sdělit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dopad xx jejich zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx transparentnosti by xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o činnosti, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled svých xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx určil více xxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx by se xxxx řídit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Radě pro XXXX a měly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o rozhodnutích x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech a spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami. Xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxx pacientů, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, požadování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, od xxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx od xxxx, aby x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prvotní sběr xxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nezbytný xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx hodnocení související x&xxxx;xxxxxxx souhlasem vycházet x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno xxxxxxx xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868. Tyto xxxxxxxx xxxxx zohledňovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých a středních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xx zejména xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx činnost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx k vyšším xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje xxxx xxxxx. Držitelé zdravotních xxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx odrážely xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž poplatky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxxx poplatky účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx příslušnou xxxx zaplacených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xx poplatky xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxx xxxxxxxxx článek 10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx využití xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxxxx pokutám xxxx donucovacím xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx konečným xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx nebo držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx EHDS. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zjištění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx pokuty xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xx nezbytné snížit xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx případech, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx xx xx xxx xxxxxxx jasně xxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx zpřístupňovány xxxxx v pseudonymizovaném xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo anonymizovány xx xxxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx xxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx datovému souboru xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx v nejvyšší xxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx osoby nemohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx tak učiní, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx sankcím, xxxxx xxx vnitrostátní právní xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx toho xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx zůstane xxxxxxx xxxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx odpovědi xx žádost o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx xx zajistilo, xxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx podobným způsobem, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx stejnými xxxxxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pomohou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx údaje může xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx by být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různými subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx týká. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by mohlo xxx xxxxxxxxxx etické xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx stávající xxxxxx xxx etiku xxxx xxx možnost tato xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx za tímto xxxxxx měly xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům poskytnout xxxx odbornost. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx datových souborů xxxx xxxxxx údajů xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pomáhat xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx potřebuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxxxx xxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxx podporovat harmonizaci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i stanovením příslušných xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx. V odůvodněných případech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejné instituce xxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům, xxx xxxxxxxxx umožnil přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku. Xx všech případech xx však povolení x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx xxxx dodatečná použití xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak ukázala xxxxx COVID-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx zákonným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise, xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx dobu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx tak xxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v dobách xxxxx, ale xxxx xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktických xxxxxxxxx xxxxxxxx a technické podpory xxx xxxxxxxx Unie. Xxxxxxx k těmto údajům xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx celém xxxxx Xxxx. Tyto xxxxxx, instituce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zrychleného xxxxxxx xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx typem xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx ohledně xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx neměly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by uživatelé xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxx xxxxxxx k požadovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx sekundárního využití xx xxx xxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx záruk xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xx xxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přísnými xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenými xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx bezpečném zpracovatelském xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx byly předávány xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytující xxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vydaného povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx zachování xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx nápomocna xxx vytváření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a interoperabilitu xxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kritéria. Pokud xxxxxx pravidla stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx, xxxx xx xxxx bezpečné zpracovatelské xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx organizací xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx údaje by xxxx xxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx jednotlivě xxxxxxxxxx za správce xxx konkrétní xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx úlohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpřístupňování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za správce xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli zdravotních xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx podobě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxx pro xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli xxx xxxxxxxxxx za zpracovatele xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxx prostřednictvím bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a udržitelného xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx více xxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxx interoperabilní. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxx, když xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx ochrana xxxxxxxx xxxxx“ a „standardní xxxxxxx xxxxxxxx údajů“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx k údajům xxxxxxx přesunu údajů“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx určit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a propojit xxxx xxxxxxxxx místa x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx služba Unie xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx propojena x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zřízené xxxx xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx konsorcium xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx struktury zřízené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. Třetí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx organizace xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX za xxxxxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Komise ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Evropská strategie xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX by proto xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxx propojení zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Taková xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx ta xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx mohla xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, včetně podpory xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx o přeshraniční xxxxxxx, vedení katalogů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx mohla xxxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxx předávání x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vytvářené xxx výměnu faktických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technického xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxxxxxxx předávání xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx být xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registrů nebo xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxx xxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech, by xxx být za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací postup xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx synergie x&xxxx;xxxxx xxxxxx zátěž x&xxxx;xxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, podle xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxx xx více xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se datového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pro xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Z tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xx xxxx popis xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxx xxxxxxx přesný x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx; poskytoval xxxx zúčastněným stranám xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx datových souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům zdravotních xxxxx aktuální informace x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výběru zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx souvisejících xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxx xxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx a doporučení pro xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxx xxxxxx xxxxxx soubory, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx potřebám. Označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx datové soubory xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transparentnosti xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx datový soubor, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx xx být i tak xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze IV xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx zvyšovat xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by si xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx a kvality.

(86)

Katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxx minimalizovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx držitele xxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, propojit vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nadbytečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx souborů. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx s iniciativou xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx interoperabilita xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, vnitrostátními xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumných infrastruktur x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx institucemi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokročilejší, například x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx stanovování xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx strukturované xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, což xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a ztěžuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V prováděcích xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx stanovena podrobnější xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registraci xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx využití. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje z registrů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registrů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx o to, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přinesly xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně důvěry x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit kontinuitu xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx infrastruktury a registry xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx xxx vytváření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx referenční srovnávání x&xxxx;xxxxxx osvědčených postupů. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx společnosti a malé x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx i zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx důvěru, xxxxxxxxxx a vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a tím x&xxxx;xxx úspěšné uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx v rámci xxxxxxxx XXXX svěřeny xxxxx digitální nástroje. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx muset xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a své xxxxxxxxx dovednosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby se xxxxx xx práci xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx kurzy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx IT xxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti práce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx byla zajištěna xxxxxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních údajů. Xxxx odborná příprava xx měla xxx xxxxxxxxxx rozvíjena, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odborníky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a aktivně xxxxxx své zdraví x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správy xxxxxx xxxxx pro primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx úroveň digitální xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxxx schopnost fyzických xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i na regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke snižování xxxxxxxxxx a aby nediskriminovalo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx osobám se xxxxxxxxxx postižením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a starších osob. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx rovněž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxx xxx přizpůsobeny úrovni xxxxxxxxxxx daného pacienta x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx EHDS xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx v členských státech, xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, a Komise xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx strukturálních xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx prostředky Unie xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Zpřístupnění xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx řešit x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění EHDS xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx vnitrostátní xxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx z vnitrostátních xxxxxxxxxx prostředků a z finančních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů mohou xxxxxx zvláště xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxx výslovně stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anonymizace, zůstává xxxxxxxx xxxxxx, že xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a to xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxx v souvislosti se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx oslabujícím stavem, xxxxx postihuje nejvýše xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx případů xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx xxxx zachováno xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň podrobnosti xxx, která má xxxxxx smysluplná. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx k opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxx riziko xxxxxx xx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastností xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx osob nebo, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve velmi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx technologickém xxxxxx metod, které x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by představovalo xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx ohrozilo přijetí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx je xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů přetrvává xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, které xxxxx xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. To xxxxx xxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (XX) 2022/868. Xx xxxx typy xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx vztahovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (XX) 2022/868 xxxxx podrobně xxxxxxx x&xxxx;xxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxx xxxx různých xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, povolení xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx údajům, xxxxx i možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje o zdravotním xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx, neboť často xxxxxxxx informace, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx neoprávněným xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx nepříjemnosti. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx a zajišťuje důsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx plnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx plnění xxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxx mezinárodní organizace xx xxx být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx země xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx zárukami xxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx situaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx seznam xxxxxx prováděcích xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, by xxxx xxx zřízena Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Komise by xx xxxx podílet xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx EHDS by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, mimo xxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx xxxx a certifikaci, xxx xxxx xxxxx xxx o sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto činností. Xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. V obecné xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx pro XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, že xx vnitrostátní úrovni xxxxx xxx orgány xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto xxxxxxx xx nutná zvláštní xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx xxx EHDS xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx funkcemi, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxx xxxxxxxx metody by xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxx xxxx a vazby s dalšími xxxxxxxx a orgány na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx na úrovni Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, elektronickou identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/881&xxxx;(21). Rada xxx XXXX by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx veřejném xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX xxxxxxxxxx za xxxxxxx důležité, měla xx xxx xxxx xxxxxxx přizvat xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspektora xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a další xxxxxxxxxx strany.

(97)

Mělo xx xxx zřízeno xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx Xxxx pro XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx mít xxxxxxxx složení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx x&xxxx;xxx být xxxxxxxxxx obchodní i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx každodenní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx skupiny xxxxxxx ze zástupců xxxxxxxxx států. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o každodenním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technických xxxx xxxxxxxxxxxxx, zlepšení xxxxxx xxxx služeb nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxxxx, digitálními xxxxxxx xxxx datovými prostory. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx k vypracování xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx infrastruktur. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxxx měly mít xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxx xxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by mít xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud se xxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx její práva xxxx zájmy xxxxx xxxxxx nařízení byly xxxxxxxxx. Xxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Orgán xxx digitální zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx výsledku. Xx-xx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx podávání xxxxxxxxx xx měl xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, například poskytnout xxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků. Xxxxx xx stížnost xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví nebo xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx pověřit xxxxxxxxx subjekt, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx právem, xxxxxxx statutární xxxx xxxx ve veřejném xxxxx a jež xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx, xxx jejím xxxxxx podaly stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx o judikaturu Soudního xxxxx Evropské xxxx xxx plném xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované x&xxxx;xxxxxxx újmy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx práva. Xxxxxxx osoby xx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxx porušení xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx správních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s obecnými xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx mimo bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx, na xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx upřesnit, jaké xxxxxxx představuje porušení xxxx ustanovení, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx pokut, xxx xx měl x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxx s náležitým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přijatým v zájmu xxxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Pro účely xxxxxxxx správních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měl být xxxxx „xxxxxx“ chápán x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Zda a do xxxx xxxx xx xx měly správní xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx měl xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pokuty nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx zajištění toho, xx XXXX xxxxx xxx cíle, xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx akty v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx kategorií osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx požadovaných xxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu, xxxxx i pokud xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx konzultace, a to x&xxxx;xx odborné xxxxxx, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů (22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na vypracovávání xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zasedání xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem zajištění xxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděna, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx porušení. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx mezní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických osob xx měla být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a ústředních xxxxxxxx. Xx účelem sledování xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx až do xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx nařízení uplatňováno x&xxxx;xxxx míře, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx účinně x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx soudržné x&xxxx;xxxxxx relevantní x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xx xxxxxx Unie, xxxx by Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx od xxxx xxxxxx v platnost xxxxxxx xxxxxxx hodnocení. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxx xxx Evropský xxxxx interoperability, jehož xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx a rozšířena xxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 nazvaným „Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ s cílem xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, považován xx xxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxx, organizační, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx interoperability.

(110)

Jelikož xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx bude xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní trh xxxxxx digitálního zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, a zajistit soudržný x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, xxxxxx xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx ukazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, ale spíše xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx xxxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v uvedeném xxxxxx nepřekračuje toto xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx digitálních xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické zdravotnictví, xxx xxxx, xxx xxxxxxx práce během xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx požaduje xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx souladu by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadované xxxxx právními xxxx. Xxxx by být xxxxx prokázat xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx používání testovacího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx jako xxxxxx (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systémy XXX xxxxxxxx prostřednictvím modelu xxxxxxxxxxx xxxxxxx SaaS xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, které xxxx vyvíjeny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;Xxxxxxxx sbor pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx společné xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování EU. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26. března 2027. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx uskutečňovat xxxxxxxx,