Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: Xxxxxxxx Health Xxxx Xxxxx, xxxx xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a kontroly xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxx a pečovatelství, xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výzkum, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxxxxxxx medicína, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx zlepšit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního a technického xxxxx, zejména xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx jen „xxxxxxx XXX“), jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. EHDS xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx na potřebu xxxxxxxx přístupu ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx účelem xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a léčby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx zdraví potenciálně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx mohl xxxxxx xxxxxxxxx xxxx životů. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1269 (4), xxx xxxxxxxx xxxxxx umožnila xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx pacientů x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx na potřebu xxxxxxxxxxxxxx a konzistentního xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Unie, a to xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx COVID-19 xxxxx xxxxxxxx xxxxx sítě xxx elektronické zdravotnictví, xxx je dobrovolná xxx orgánů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx varování xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxx dohledatelné, xxxxxxxxx, interoperabilní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx XXXX“), a zajištění xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx otevřené xxx xxxxxxxxx dodržení zásady xxxxxxxxxxxx údajů stanovené x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi XXXX, xxxxxxxxx cloudem xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx vysoké xxxx ochrany xxxxx x&xxxx;xxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx využívání. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx definováno xxxxx nařízením.

(5)

Na zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiných subjektů Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725&xxxx;(6). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx xxx v příslušných případech xx xxxxxx orgánům, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx chápány xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxx státní hranice, xxx mohli xxxxxxxx, xxxxxxxx, navštěvovat xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v elektronickém xxxxxxx, xxxxx bude xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx mohly obsahovat xxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx duševního zdraví xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx genetických znaků xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stavu této xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ovlivňujících xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a fyzikální xxxxx, xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx nebo vzdělávací xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx politik nebo xxxxxxxx, a mělo xx xxx možné je xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx tyto údaje xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxx xxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníci, xxxx xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx a lékařské xxxxxxxxx, xxxxx i údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx obsahují xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx, alergie x&xxxx;xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, nemocnice, lékárny xxxx xxxxxxxxxxxx služby. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx nezbytná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxx x&xxxx;xxxxx je sdílet x&xxxx;xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx podporu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poskytovatelům zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx prostor xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx pacienty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx systémy xxxx xxxxxxxxx všechny členské xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx a zabránilo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využívající xxxxxxxxx péči v přeshraničním xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx. V tomto xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přijata xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xx snížila roztříštěnost, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný. Xxxxx xxxxxxxxx transformace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxxxxx a byla přínosem xxxx pro fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možností xxxxxxxx k digitálním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání, včetně xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se práv xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx údajů. EHDS x&xxxx;xxxxxx xxxx vychází x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňuje, xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxx xxxx, v němž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, zdroje těchto xxxxx nebo xxxxxxx xxxx, v němž je xxxxxxx xxxxx pojištěna. Xxxxx a pravidla týkající xx primárního využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se týkají xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx shromážděny xxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx na postavení xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx právy xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xx neměla xxx dotčena práva xx xxxxxxx a přenositelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx práv nadále xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) 2016/679 xx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, právo xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče dále xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nemusí správci xxxxx poskytnout přístup xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx realizováno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů v tištěné xxxxxx xxxx v podobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx správce, xxxx je nemocnice xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, který xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xx mít xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx přístup xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdravotním xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickým osobám xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx mít prostřednictvím xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx bezplatný x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx právo xx xx xxxx xxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a podmínky xxx jeho xxxxx xx určitým xxxxxxxx xxxx xx práva xx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx správce x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení by xxxx být omezeno xx kategorie xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx by zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx požívat xxxxx xxxx xxxxx obou xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx získat tištěnou xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxx vzít x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx kategoriím jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx by xxxxx xxx neetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx o diagnóze xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která je xxxxxxxxxxxxx smrtelná, elektronickou xxxxxx xxxxxxx toho, xxx byly xxxx xxxxxxxxx nejprve xxxxxxxxxx xxx konzultaci s tímto xxxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx možné x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pacientovi situaci xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a přiměřené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými v článku 23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx zárukami. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx údaje xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx nařízení. Xxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zpřístupnit xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx po xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě.

(12)

Aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx tyto xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx svých xxxxxxx XXX elektronické zdravotní xxxxx nebo uchovávat xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k nimž xx xxxxx xxx xxxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx spolehlivé xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zadané x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXX, by xxxxx xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníky. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx neměla xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx snazší x&xxxx;xxxxxxxxx přístup xx xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nesprávné xxxxxxxxx xxxx nesprávně xxxxxxxxx záznamy x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xx xxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím služby xxxxxxxx k osobním zdravotním xxxxxx o okamžitou x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nesprávných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxx žádostmi o opravu xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dotčené fyzické xxxxx.

(14)

Xxxxx nařízení (EU) 2016/679 xx xxxxx xx přenositelnost xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuté xxxxxxx subjektem xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx správcem xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxxx proveditelné. Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx neukládá povinnost xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx proveditelným. Xxxxx xx přenositelnost xxxxx by mělo xxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kategoriím xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, k výměně xxxxxx xxxxx s těmito xxxxxxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx právo požádat xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Takový xxxxxx by xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx měl vycházet x&xxxx;xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679 xxx, xx zajistí, aby xxxxxxx xxxxx jakožto xxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxx vyvozených údajů, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx uplatňování xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace o přístupu x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx osoby xx rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zablokovat automatická xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, které xx jich xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxx zdravotnické pracovníky.

(17)

Je xxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx chtít xxxxxxx k některým xxxxxx xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx umožní. Xx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxx v případech xxxxxxxxx zdravotních problémů, xxxx jsou problémy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx, nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxxx xxxx citlivé xxxxxxxxxxx. Xxxxxx selektivní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčenou xxxxxxxx osobou stejným xxxxxxxx xxx sdílení xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx členského státu x&xxxx;xxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tato omezení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx granularitu, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx pacientských xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by fyzické xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx o bezpečnostních xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx s omezením xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx nedostupnost osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx kvalitu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx vzít x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx mohlo mít xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jedná-li xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx možnost xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx uplatňují xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v případě, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxx by xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxx xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx by členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a zvláštní záruky xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx a zvláštní xxxxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx toto xxxxx uplatní, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxx v rámci XXXX xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx léčbu poskytl. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx možnost xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx a uchovávané x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx poskytl xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx využije xxxxx odmítnout xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx i nadále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a budou xxx přístup k údajům, xxxxx zaznamenali. Xxxxxxx xxxxx, které práva xxxxxxxxx přístup xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx období, xx které bylo xxxxxxxxx přístupu uplatněno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx a prostřednictvím XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx však v mnoha xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a nemohou činit xxxxxxxxx lékařská xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a léčby, xxx xxxxxx zvyšuje xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které lze xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, mohou xxxxxx snížit administrativní xxxxx zdravotnických pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ručním vkládáním xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a portály xxxxxxxxxxxxxx pracovníků nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx mohli xxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ze stávajících xxxxx v prioritních xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx péče, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k údajům xxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měli xxxxxxxxx platné právní xxxxxxxx, kodexy chování, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx ustanovení upravující xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx, xxxxxxx v život xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx to, co xx relevantní pro xxxxxxxxx fázi xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx měli při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx minimalizace údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, které xxxx pro xxxxx xxxxxx nezbytně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Poskytování xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx a záruky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx podrobná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx subjektům xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx neměly xxx dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zpracování xxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxx zpracovávat xxxxx kategorie elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx se xxxxxxxx výkon xxxxxxxxxxx xxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo více xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx úrovni, xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx koncipovány xxx, aby xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx fyzickým xxxxxx umožní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům, xx významným veřejným xxxxxx. Zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx služeb xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. g) nařízení (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx služeb xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které k těmto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx výběru, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx umožní xxxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx přístupem xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx oprávnění xx mohla xxx xxxxxx x&xxxx;xxx jiné xxxxxxx fyzickými xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx uděleno. Xx xxxxxx umožnění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xx službami xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s portály xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pacienty. Xxxx služby xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxx závislých, xxxxxx xxxxxxxxxxx osob; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx být automatické. Xxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx služby xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vyškoleným xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Aby xx zohlednily případy, xxx xx zobrazení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx závislých xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx závislých xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx by xxx členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu omezení x&xxxx;xxxxxx, xxxxx i mechanismy xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx oprávněným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx oprávnění. Xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelskou xxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;910/2014&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v rámci xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poskytují zdravotní xxxx xxxx xxx xxxxxx primární xxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vykonávají xxx činnosti primární xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx péče. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx využíváním v EHDS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, xxxxx xxxx xxxxx těchto xxxx, xxxxxxxxx přístup.

(23)

Dozorové xxxxxx zřízené podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx k monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jdou xxx rámec x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679. I tato dodatečná xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx k dispozici finanční x&xxxx;xxxxxx zdroje, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx plnění těchto xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx primární využití x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Právní xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pokut x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pokut xxxxx xxx uplatňována xxx, xx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgány. Xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx případě xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx evropské xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dne 26.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx důvěrnosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx zásady xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumným xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, tvůrcům xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx pro různé xxxxxxx zdravotní péče xx xxxx. Pokud xx xxxxx o standardizaci, xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a proto xxxx xxx xxxxxxxxx mechanismů xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx v závislosti xx xxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxx mělo xxx postupné, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx jsou pacientské xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx snímky a doprovodné xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a související xxxxxx a propouštěcí xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx většině situací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx xxxxxxxx k nim x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx celé skupiny x&xxxx;xx jednotlivé položky, xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx je součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx práva x&xxxx;xxxxxxxxx spojené s pacientským xxxxxxxx xxxxxxxxx i na xxxxxxxx údaj o očkování, x&xxxx;xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xx celého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx xx xxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jejich xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx nejprve xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by měla xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožněna výměna xxxxxx xxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy. Xxxxxxxx pozornost xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v příhraničních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx rychlejší xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.

(26)

Xxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a genetických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx XXXX xx xxx usnadnit xxxxxxxxxx těchto údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx lepší kontrolu xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xx by rovněž xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx 100&xxxx;% xxxxxx Xxxx xxxx xx xxxx 2030 xxxxxxx xx svým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481 (8). Aby xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx přístupné a přenositelné, xxxx by xxx xxxxxxxxx a předávané xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, s výhradou xxxxxxxxxxx období. Xxxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje zpřístupněny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx podpoří xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxxx formát xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx tak, xxx v co největší xxxx usnadnil xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyků Xxxx. Xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/243 (9) poskytuje xxxxxxx pro tento xxxxxxxx xxxxxxxx formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Interoperabilita xxxxxxx XXXX xx xxxx přispět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx umožnit různé xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX a na xxxxxx xxxxxxxxx kontaktních xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx EHR xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě. Xxx xx podpořilo xxxxxxxxxxx xxxx subjektů údajů xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Unie s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx dat. Základem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zaznamenávání a výměny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx stává xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx snížit nerovnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx Xxxx xxxx hranice. Xxxxxxxxx a další xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx digitální xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx poskytování péče. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie (xxxx xxx „Smlouva x&xxxx;xxxxxxxxx XX“) odpovídají xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xx-xxxx xxxxxxx, telemedicína x&xxxx;xxxxx služby, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx. Různé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxx xxxxxx představovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péčí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (EU) č. 910/2014 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx členské státy xxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxx v přeshraničních xxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx uznávání xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích. Služby xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx telemedicíny xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, a měly by xxxxx podporovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx nezbytné, xxx xxxxxxx státy, x&xxxx;xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx přicházejí x&xxxx;xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jejich zdravotní xxxx, xxxxxxxxx přístupové xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx svá práva xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích.

(30)

Za xxxxxx xxxxxxxxx a provádění xxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům a jejich xxxxxxxxx a pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxx státy měly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx digitální zdravotnictví, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxx xxx finanční xxx žádné jiné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nestrannost. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx existují xx xxxxxxx členských xxxxx a zabývají xx xxxxxxx XXX, interoperabilitou, xxxxxxxxxxx xxxx standardizací. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Orgány xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx radou pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízenou xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 (11), Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx xxxxx xxxx usnadnit xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxxxx xxx navrhování xxxxxx xxxxxxxxxx k dosažení cílů XXXX.

(31)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jiná xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx orgán xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxx nezabývá xxxx xx xxx xxxxxx neinformuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxx. Řízení xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx zahajována x&xxxx;xxxxx xxxx členských xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx sdružování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví by xxxx xxx dobře xxxxxxxxx a monitorovány, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx na ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx pacientů. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření by xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx v těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a specifikace, podporovat xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zadávacích xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně úhrady xx xxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnost XXXX. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iniciativy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx svých úkolů xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx na unijní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, jakož i dalších xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, orgánů pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a agentur xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci.

(33)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx předávání jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx péče, neboť xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxx, xx fyzické xxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx důležitější pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx překračují hranice. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxx xx hranicemi, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx členském xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx usazeného v jiném xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX začaly členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sdílet xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx MyHealth@EU xx xxxx xxxxxxx xxxxxx prioritních kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx definovány prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a propojit x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx přístup xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, ve xxxxxx členském xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX členským státům xxxxxxxxx xxxxxxxxx infrastrukturu, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxxxxxxx propojení a interoperabilita xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx infrastruktury nebo xx xxx. Xxxxxxx xxxxx odpovídají xx xxxxxxxxxx xxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx těchto údajů xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xx xxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx kontaktních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx závažného xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaktního xxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx xx Komise xxxx xxx možnost xxxxxxxxxx služby xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx místem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX měla jménem xxxxxxxxx států xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx zaručit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podrobně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jménem. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost xxxxx xx údaje x&xxxx;xxxxxx xx xxxx území. Xxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxx prováděného xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 písm. h) uvedeného xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx xxxxxx v rámci XxXxxxxx@XX xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx formátu pro xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkové xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v případech mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx MyHealth@EU xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx případů užití xxxxxx. Mezi příklady xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxx funkcí xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx informací o plánech xxxxxxxx, nebo ověřování xxxxxxxxxxx o očkování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx certifikátů. Xxxx xxxxx případy xxxxxxx by xxxx xxxxxx důležité xxx xxxxxxxx xxxxxxx funkcí xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Xxx xx xxxxxxxxx kontinuita xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx MyHealth@EU xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů s národními xxxxxxxxxxx místy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zemí x&xxxx;xx xxxxxxx zřízenými na xxxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do sousedních xxxxxxx zemí x&xxxx;xx xxxxxxxxxx třetích zemí, xxxxxxxxxxxxx zemí a přidružených xxxxxxxxxx xxxx a území. Xxxxxxxxx xxxxxx národních xxxxxxxxxxx míst pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx třetích xxxx na MyHealth@EU x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xx xxxx xxx xxxxxxxxx kontroly, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi, pravidly xxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx péči, xxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Komise xx měla xxx xxxxxxxx k přijímání prováděcích xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto národních xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx přípravě těchto xxxxxxxxxxx aktů xx Xxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zájmy xxxxxxxxx států.

(36)

Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výměna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx zajištěno xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx XXX nabízené xx xxxxxxxx trhu možnost xxxxxxxx ukládat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Jedná xx o klíčový cíl XXXX, xxxx má xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx elektronických zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxx být xxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX prokazovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a evidenci za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EHR harmonizovaných xxxxx nařízením, konkrétně „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komponentu xxx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx EHR“ (xxxx jen „harmonizované xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX“). Xxxx dva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, ačkoli xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zaznamenání x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro harmonizované xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX by xxxx xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx a měly xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX by měly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx systémy EHR, xxxxx obecnější bezpečnostní xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847&xxxx;(15). Xx podporu tohoto xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx evropská xxxxxxxxx testovací prostředí xxxxxxxxxxx automatizované xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, zda xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Komise by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx testovací xxxxxxxxx a zpřístupnit jej xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx kódem. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx lepší xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx prostředí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx i nadále xxxx plnou xxxxxxxxxxx xx soulad xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Výsledky xxxxx by xx xxxx xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měl by x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx být xxxxxx rovněž seznam xxxxxxxxxxx evropských norem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx EHR xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxxxx uživatele x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx návod k použití, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx osoby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxx informace, xxxx výrobce xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a návod k použití xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx systémy XXX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, software určený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx EHR, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx splňoval xxxx xxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx software xxx zpracování textů xxxxxxxxx xxx psaní xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx, univerzálního xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx databází, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx řešení xxx xxxxxxxx dat.

(39)

Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx dva harmonizované xxxxxxxxxx komponenty systémů XXX x&xxxx;xxxxx zajistit, xxx si systémy XXX xxxxxxx na xxx Xxxx byly xxxxxxx vyměňovat údaje x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx a aby xxxx xxxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zatěžováni.

(40)

Výrobci xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx shody XX xxxxxxxxx, xx xxxxxx EHR xx xx shodě x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx, na něž xx toto nařízení xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx platnými xxxxxxxx předpisy Xxxx, xxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx by xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx pro připojení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejících xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx k jiným xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx EHR. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informovat Komisi, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

(42)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xxxx diagnostické zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746&xxxx;(16). Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx do definice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, diagnostického xxxxxxxxxxxxxx prostředku in xxxxx nebo systému xxxxx xxxxxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX“), xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745, (XX) 2017/746 a (EU) 2024/1689, xxxxx toho, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx uplatní. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení, kterým xx tyto výrobky xxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx interoperabilitu by xx měly xxxxxx xxxxx v rozsahu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v rámci systému XXX, xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specifikacích xxx xxxxxxx EHR.

(43)

V zájmu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx zvláštní pravidla xxx zadávací xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx neměla xxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxx XXX x&xxxx;Xxxx. Některé xxxxxxx státy zavedly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů XXX nebo xxxxxxx xxxxxxxxx interoperability xxx xxxxxx připojení k vnitrostátním xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v zadávacích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx úrovni Xxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxx i v případě, xx xxxxxx EHR vyvíjejí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jej xxxxx xxx vlastní xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx jej xxxxxx xx trh xx xxxxxx xxxx xxxxxx. V této xxxxxxxxxxx xx tito xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx sami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, měli xx xxxxxx k těmto xxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx tito xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měly xx xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Hospodářské xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx plnění svých xxxxxxxxxxx xxxx v tomto xxxxxxx a měly xx xxxxxxxx, aby xx xxx dodávaly xxxxx xxxxxxx EHR, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.

(46)

Splnění xxxxxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx systémů XXX xxxxxxxx prováděním xxxxxxxxxx specifikací. Xx xxxxx xxxxxx by xxxx být Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxxx xx datových xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx a specifikací x&xxxx;xxxxxxx pro výměnu xxxxx, xxxxx i požadavků x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, důvěrnosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měly být x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxxxxx s odvětvovým xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s požadavky xx ochranu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx EHR, xxxx xx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 2 nařízení (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxx.

(47)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx použít systém xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobků s předpisy, xxxxx zavedlo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1020 (17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátní úrovni xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx provádět xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto nařízení xxxx samostatný xxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xx systémy XXX. Xxxxxxx určení xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xx xxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxx xxx trhem by xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, finančním nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chování. Xxxxxxx státy xx xxxx stanovit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Měly by xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx transparentní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx připojit xx xx xxxxxxx XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jim údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxx xxxxxxxxx aplikacemi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx péče. Xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx data x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxx xxxxxxxx v oblasti zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx životního stylu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, pro účely xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx systém certifikace xxx tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx měl být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xx systémem XXX, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx s požadavky xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxxxx xxx uživatele xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx regulovat xxxx xxxxxxx používání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého životního xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie.

(51)

Šíření xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx systémech XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nesoucích xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nalézt interoperabilní xxxxxx pro xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx databáze interoperabilních xxxxxxx EHR a aplikací x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, která xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) zřízené xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx interoperabilních systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx vícenásobným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxxxxx, mělo xx xx xxx uvedeno, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(52)

Xxxx xx xx xxxxxxx smluvním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx mechanismus xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx využití v celé Xxxx. V rámci xxxxxx xxxxxxxxxx by držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx v držení, na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti o zdravotní xxxxx. Xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by měl xxx xxxxxxxxx jeden x&xxxx;xxxxxxxx základů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), e) nebo f) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx j) nařízení (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx poskytování xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zapojení xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovacím xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx ponechat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 nařízení (EU) 2016/679, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fyzických osob, xxxxx xxx o zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a dodatečných xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxxx citlivosti a hodnoty xxxxxxxx údajů, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Žadatelé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v kapitole XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxx subjekt pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xx tomto xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k údajům za xxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a podmínky xxxxxxxxx v kapitole XX xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxx o zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů v držení xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx nařízení zakládá xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx počátečního zpracování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 písm. g) až j) uvedeného xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx o právní xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, mělo by xxxx xxxxxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Sekundární využití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientem, xxx účely xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx praxe mohou xxxxxxx zdravotní údaje, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx důležité, aby xxxxxx xxxxxxx zpřístupněné xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx byly xx nejúplnější. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ke zmírnění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx přínosů. Xxxxxxxxxx využití elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx na pseudonymizovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(54)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx autonomie xxxxxxxxx xxxx xx vztahu xx xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx citlivé, xxxx xx xxx xxxxxxx osoby možnost xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx práva xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mechanismus xx odmítnutí xxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Od xxxxxxxxx xxxx xx xx nemělo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx volbu xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx se silnou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx z důležitých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx údajům fyzických xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx práva odmítnout xxxxxxxxxx svých xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx úplné xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx výzkum z důležitých xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx i v případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx základních xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společnosti, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědeckým a společenským xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx k dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušnými orgány, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx včas x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx získat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx odůvodnit, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxx odmítnutí xxxxxxxxx, měli xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx kapitoly IV, xxxxxxx xxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pokusů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci.

(55)

V souvislosti x&xxxx;XXXX xxx elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx mimo jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, regulačními xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pojistiteli xxx jejich činnosti. Xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxx pro xxxx xxxx shromážděny xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx zpracování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx k různým xxxxxx, xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Aby xxxx xxxx xxxxxxx výhody xxxxxxxxxxxx využití, měli xx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx údajů tím, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, které uchovávají, xx předpokladu, xx xxxx xxxxx xxxx xxxx vynakládáno prostřednictvím xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zachovávat důvěrnost.

(56)

Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx vyhovovaly xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx omezeny na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx ovlivňují zdraví. Xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nemocí xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx s vlivem xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx statusu xxxx chování x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, záření xxxx používání určitých xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxx, xxx xx výzkum, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, regulační xxxxxxxx xxxx tvorba xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx politik xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k dispozici xxxxxxxx databáze, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblastech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o rakovině) xxxx xxxxxxxx onemocnění (xxxxxxxxx Xxxxxxxx platforma xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (XXX)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxxxxxxx prostředků a údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Údaje o klinických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx poté, xx xx xxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx ukončí, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx pokud xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formátů xxxxxxxx záznamy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, dokumenty XXX xxxx soubory CSV x&xxxx;xxxxx text, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx různými xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a dalšími vylepšeními, xxxxxxxxx doplněním chybějících xxxx neúplných xxxxx, xxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx kvalita xxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx být vybízeni x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v datových xxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx vylepšení xxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahující se xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx datový xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx zpřístupněn xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx soubor xxxxxxxxxxx, pokud subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx neučinil, například x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx uživatelem zdravotních xxxxx xxxxx kvality. Xxxx xx být xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx COVID-19, xxxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx k těmto údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx hrozby xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx patogenů xxxx dosaženo x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx vzájemně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx a plného xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nabízí, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IV xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a společenské hodnoty x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vytváření xxxx xxxxxxx a kvality xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx nebo soukromé xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx fondů xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jiné xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx je shromažďování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx. Xxxx údaje, xxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejných zdrojů, xx měly být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx veřejných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tvorba politik xx prospěch společnosti. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx soukromé xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zdravotní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx by měly xxx rovněž zpřístupněny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx určené pro xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx domy, střediska xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, a společnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního stylu. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péči, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx osvobozeny. Xxxxxxx státy by xxxx xxxx xxx xxxxxxx rozšířit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx snížení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxx možnost xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech požadovat, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx držitelů zdravotních xxxxx. Tyto subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a poskytovat, omezovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a vyměňovat xx xxxx data xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx úkoly, které xx xxxx od xxxxx xxxxxx zprostředkování xxx uvedených v nařízení (XX) 2022/868.

(60)

Elektronické xxxxxxxxx xxxxx chráněné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, mohou xxx velmi užitečné xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx postavení Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx a klinických zkouškách xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx míře xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx by xxxx být xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx k omezení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, a to x&xxxx;xxxxx xxx o údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx tuto xxxxxxx zachovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, měl xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx přístup xxxx možné xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx duševního vlastnictví xxxx obchodního xxxxxxxxx xx mohla zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx těchto xxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx zpracování xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx chrání xxxxxxxx xxxxxxxxx, ale jsou xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx údaje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx EHDS xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i jednotlivým výzkumným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx personalizované xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx k obecnému zájmu xxxxxxxxxxx. Zejména xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxx xx dostupné x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx a službám x&xxxx;xxxxxx dostupnosti ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxx existuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx veřejným xxxxxxx, xxxxxxxxxx v oblasti plánování x&xxxx;xxxxxxxx zpráv, xxxxxx xxxxxxxxx politiky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a udržitelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx xx mohly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx i za účelem xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Subjekty xxxxxxxxx sektoru xx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx provádět x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud orgán xxxxxxxxx sektoru xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Pojem „xxxxx xxxxxxxxx výzkumu“ xx měl xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx smyslu x&xxxx;xxxxxxxxx technologický rozvoj x&xxxx;xxxxxxxxxxx, základní xxxxxx, xxxxxxxxxx výzkum a výzkum xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxx činnosti, jako xx trénování xxxxxxxxx XX, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotní xxxx xxxx péči x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vývoj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx pro koncové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v dlouhodobém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx fyzických xxxxxxx, například genomické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diagnostiku xxxx xxxxx jiných xxxxxxxxx xxxx. Je xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx šly nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2023/2854 xxxxxxxx se „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by však xxxx být oprávněny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx nařízení xxxxxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úkolů, jež xxx ukládá xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxxx fyzické osoby, xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx případně poškodit xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx hypoték, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxx, k automatizaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx x&xxxx;xxxxxx škodlivých xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx. Tento xxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx činnosti, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a etických ustanovení xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zpracování, neboť xxxx nařízení xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx vnitrostátním právem xxxxxxxx. Mělo xx xxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Totožnost xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx v bezpečném zpracovatelském xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx výzkumní xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k sekundárnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx práva. Xxxxxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxx subjekty justičního xxxxxxx by proto xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neměla xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, které xx xxxxx xxxxxx xxx adresáty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx řízení.

(64)

Zřízení xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům v členských xxxxxxx, xx zásadním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zdraví. Členské xxxxx xx proto xxxx xxxxxx jeden xxxx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že existuje xxxx než xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto subjektů x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx jeden subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místo xxx účinnou účast xxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx subjekty pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx lišit, xxxxx xxx o organizaci a velikost, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx stávající xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx být xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx zaměstnanci xx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, a neměli xx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Nezávislost xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx nemohou xxx xxxxxxxxx kontrolním nebo xxxxxxxxxxxxx mechanismům, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx finanční xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Každému subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, technické a lidské xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx nezbytnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozpočet, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx celkového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a doplnit xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx členské xxxxx xxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přijímat rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohlo xx xx xxx učinit xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx jmenováním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přístupem xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a s Komisí. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/ES (18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx dozorové xxxxxx xxxxx uvedených xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx o veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx, xxxxx ochrání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, generalizace, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a randomizace osobních xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx soubory pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx přeshraniční spolupráce xxxxxxxx a vyměňovat si xxxxxxxxx xxxxxxx a techniky. Xxxxx sem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxx mikrodat. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx jednotný xxxxxx pseudonymizace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx nástroje.

(66)

Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx sekundární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxx, xxxxx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx využitím, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xx měly xx xxxxxxxx případech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx by měl xxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xx možné xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto nařízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 nařízení (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, díky čemuž xx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx mohly stanovit xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx nebýt xxxxxxxxxx. V souladu s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (EU) 2016/679 xx členské xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxx informovat fyzické xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a etické xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx těchto xxxx týkají, xx xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxx xx jejich xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx každé xxx xxxx zveřejňovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, v nichž xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx členský xxxx určil více xxx jeden subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx se xxxx xxxxx strukturou xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxxx xxxxxxxxx o rozhodnutích x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxxxxxxx pacientů, zdravotnických xxxxxxxxxx, výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx upustit xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx transparentní ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezním xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, od xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx jiných xxxxxxx, které xx xxxxx uživatele zdravotních xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prvotní xxxx xxxxx. Je-li xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx vycházet x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Tyto poplatky xxxxx zohledňovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx by xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby byly xxxxxxx kategoriím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx účtovány xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mít možnost xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx stanovených přiměřeným, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx by xxxxx xxxx k vyšším poplatkům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Držitelé zdravotních xxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx o výši těchto xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx měl příslušnou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí pravomoci. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx správním xxxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxx xxx povinnosti, x&xxxx;xxxxx XXXX. Subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jim xxxxxxx reagovat xx xxxxxxx xxxxxxxx a napravit xxxxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx nebo pokuty xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zpřístupněny xx xxxxx případech, xxx xx poskytnutí těchto xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx a subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxx rozhodnout, xxx xx xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx, xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx a držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx úkoly na xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k pseudonymizovanému nebo xxxxxxxxxxxxxxx datovému xxxxxxx xx xxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a normy xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možné xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx osoby nemohly xxx uživateli zdravotních xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxx xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx by se xxxxxx pokoušet xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx tak xxxxx, xxxx xx podléhat xxxxxxxx pokutám a donucovacím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx toho měl xxx možnost požádat x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neosobní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxx xx žádost o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx xx zajistilo, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx vydávaly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxxx společný postup xxx vydávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům posoudit x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, aby ji xxxx možné důkladně xxxxxxxx, xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o zdravotní údaje x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxx xxxx újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx požadovaný xxxxxx xxxxxx týká. Na xxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V takovém případě xx stávající xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům provádět. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xxx bude požadovat, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Zamítnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx nemělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. V zájmu zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx žadatele x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, jakož x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i stanovením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. V odůvodněných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx datům xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňovat pravidla xxxxxxxx priorit, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx by však x&xxxx;xxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx údajů by xxx mít možnost xxxxxxxxxx dobu platnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxxxxxxxx umožnil přístup x&xxxx;xxxxxxx souborům osobám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx publikací, xxxx xxx xxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx. To by xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a mohlo xx xx být xxxxxxxxx dodatečného xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx xxxx dodatečná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx pokud xxxxx uvést xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné subjekty Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx tomu xxx xxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx politiky Xxxx. Xxxxxxx k těmto xxxxxx xxxx xxx vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx xxxxx xxxxx Unie. Tyto xxxxxx, instituce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx dva xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské státy xx měly xxx xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxx postup xxxxxxxxx povolení k údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx znalosti při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povolení k údajům xx xxx zůstat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx xx neměl xxx doporučením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx důvěryhodné xxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Veškerý xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měl být xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx záruk pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx s přísnými xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kapitoly V, pokud xx bezpečné zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx soukromí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tomu, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Subjekt pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo držitel xxxxxxxxxxx údajů poskytující xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tak zásadní xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxx vytváření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx s příslušnými orgány xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu nad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo pečovatelství.

(79)

Pro xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za správce xxx xxxxxxxxx část xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považováni xx xxxxxxx xxx zpřístupňování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, zatímco xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxx přípravě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vypracování xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Podobně xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx držitelé zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx poskytování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx více xxxx xx xxxx být xxxxxxx přeshraniční infrastruktura (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxx, když xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx ochrana osobních xxxxx“ a „standardní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a koncept „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přesunu údajů“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxx xxxxxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s HealthData@EU. Xxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx propojena x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx zřízené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) xxxxx xxxxxxxx Rady (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx konsorcium xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx rozhodnutí (XX) 2022/2481 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx strategického fóra xxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených v rámci xxxxxxxxxx cloudu xxx xxxxxxxxx xxxx. Třetí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx Komise xx xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Evropská xxxxxxxxx xxx data“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX xx proto xxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx z jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx odvětvími, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s environmentální, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx mohla xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx poznatků o faktorech xxxxxxxxxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx v rámci XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx vytvořit bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a analýzu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny údajů xx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx systémy vytvářené xxx xxxxxx faktických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx „pouze xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů týkajících xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx být xxx xxxx předávání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nástroje xxx xxxxxxxxx údajů podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx registrů xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx různých poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx v několika xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx být xx xxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx postup xxx získání přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx repetitivní x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx to xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx synergie x&xxxx;xxxxx omezit zátěž x&xxxx;xxxxxxxx pro uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx. Jedním xx způsobů, jak xxxxxx xxxx dosáhnout, xx dodržovat xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx datových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx skutečnostech xxxxxxxxxx se datového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx důvodu xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdroje a povahy xxxxx a podmínek xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxxxxxx jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx přesný x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxxxxx katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx usnadnil xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS; xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx zveřejňování jejich xxxxxxxx souborů; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx osob se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx datových souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxx zvyšují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx poznatcích. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodních xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx souborů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx jim xxxxxx xxxxxx soubory, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx tomu, xxx xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EHDS, xxx mělo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx držiteli zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx datový xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx xxx být xxxxxxx třídou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx xx xxx i tak xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností. Xxxxxx by xxxxx xxxx činnosti xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx datové xxxxxxx podle jejich xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx datových xxxxxxx EU xx xxx minimalizovat administrativní xxxxx pro držitele xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx uživatelsky xxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by mohl xxx xxxxxx s iniciativou xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organizacemi, Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx minimální xxxxxx xxxx a další xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx stanovování xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx u konkrétních xxxxxxxxxx xx měla xxx zohledněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx problémy xx xxxxxxxxxxxxxx a ztěžuje přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx aktech xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódování a registraci xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx xx xxxxxx, xxx xxxx jednotným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx využití. Tyto xxxxxx soubory xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxxx xxxx vzory xxx definování a provádění xxxxxxxx xxxxx a interoperability x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vytváření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx kapacit. Relevantními xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx činnosti xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx různých kategorií xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx i zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx pro důvěru, xxxxxxxxxx a vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, a tím x&xxxx;xxx úspěšné xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnám x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pracovníci proto xxxxx xxxxx rozvíjet xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxxx dovednosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxx xx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx infrastrukturou, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a etická xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odborníky. Xxxxxxxxx gramotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xx, xxx fyzické xxxxx xxxx skutečnou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a aktivně xxxxxx své zdraví x&xxxx;xxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což může xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx státy, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx úrovni, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a aby xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx s nedostatečnými digitálními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx měla být xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx daného pacienta x&xxxx;xxxxxxx digitálního zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx využívání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zadavatelé veřejných xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx orgánů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti a kvality xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxx pro systémy xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx fáze XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění XXXX xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a odhodlání xxxxxxxx xxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, jak xx xxxxxx Xxxx, xxx na vnitrostátní xxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie spravedlivým xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx citlivé, x&xxxx;xxxx xxxx v anonymizované xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, jak xx xxx xxxxxxxx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zůstává xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx, a to nad xxxxx xxxxxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou použity. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx ohrožujícím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx v Unii, kde xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zveřejněné xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti xxx, která má xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx použity. Xxxx riziko xxxxxx xx xxxxxx podrobnosti xxxxx a popisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx v případech údajů xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxxx a osobně generovaných xxxxxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve velmi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod, které x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx shromažďování xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx standard xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx kategorií xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. Xx spadá xxx kritéria uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx do xxxxxxx zemí. Xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě tohoto xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého množství xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx pro xxxxx XXXX v rámci zpracování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx nese vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje o zdravotním xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx tajemství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Evropské xxxx a zajišťuje důsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx soukromí x&xxxx;xxxxxx proporcionality. S cílem xxxxxxxx plnou integritu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, s výjimkou případů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx usazené xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx reciprocity. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjektům Xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pocházejícím x&xxxx;xxxx třetí země xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx stejnými xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx v případě přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Komise xx xxxx situaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vytvořit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx, měla by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx zřízena Xxxx xxx evropský xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Komise by xx měla xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Xxxx xxx EHDS by xxxx být xxxxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxx zahrnovat sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a incidentech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx aktů, jako xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx nařízení (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánů podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx vnitrostátní xxxxxx xxxxx být xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se primárním xxxxxxxx xxxx než xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a proto xx Xxxx xxx XXXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx dvěma funkcemi, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metody by xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vytvářet xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xxxx xx úrovni Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX by xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxxx chování.

(96)

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx otázky, které xxxx Radou pro XXXX xxxxxxxxxx za xxxxxxx důležité, xxxx xx mít xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, zástupce xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx strany.

(97)

Mělo xx xxx zřízeno xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Radě xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx pacientských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx xx xxx xxxxxxxx složení a prezentovat xxxxxx různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx v něm xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx bylo zajištěno xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, je nezbytné xxxxxxxx xxxxxx skupiny xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států. Tyto xxxxxx skupiny xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o každodenním technickém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx funkcí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx systémy xxxx datovými prostory. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx k vypracování xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx xx uvedených xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx skupiny xx xxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, soudní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xx xxxx práva xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx. Xxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx přiměřený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by měl xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přiměřené xxxxx xxxxxxxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx a o jeho výsledku. Xx-xx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx koordinace x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx podávání stížností xx měl xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx přijmout určitá xxxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, který lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aniž xx xxxx vyloučena xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx stížnost týká xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů, měl xx xxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx i formou xxxxxx všech příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx oprávněna xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt, xxxxxxxxxx xxxx sdružení zřízené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx právem, xxxxxxx statutární cíle xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, která fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ xx měl xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Soudního xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované x&xxxx;xxxxxxx újmy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx vnitrostátního práva. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx obdržet xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx újmy, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx uloženy xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vhodným procesním xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx práva Unie x&xxxx;Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx vhodné xxxxxxxx, xx subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx měla být xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, jako je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx použití, xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xx xxxx upřesnit, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pokut, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx jednotlivém xxxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a k jeho důsledkům x&xxxx;xxxxxxxxx přijatým x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx důsledků xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx správních xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx měl být xxxxx „podnik“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxx dalších xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx toho, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, by xxxx být xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hlavních charakteristik xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu, xxxxx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty dat. Xx obzvláště xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxx se xxxxxx xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx o výši xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxx tohoto nařízení.

(107)

Provádění XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Komise xxxx xx do xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx uplatňováno x&xxxx;xxxx xxxx, každoročně xxxxxxx xxxxxx o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx i posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je soudržné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xx xxxxxx Xxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx do xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o svých hlavních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Evropskému hospodářskému x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx XXXX xx xxx být Evropský xxxxx interoperability, jehož xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx ze dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nové nebo xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx právní, organizační, xxxxxxxxxx a technické xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx a podpořit xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx zdravotní xxxxx následovaly; podporovat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx digitálního zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx soudržný x&xxxx;xxxxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxx xxxxxxxxx osob xxx účely xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, nemůže xxx dosaženo uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX, ale spíše xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rámce a záruk xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii. X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx digitálních aspektů xxxxxxxx 2011/24/EU xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické zdravotnictví, xxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx pro činnost xx úrovni Unie x&xxxx;xxxxxxx digitálního zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené v nařízení (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) 2024/2847, xx xxxxx měly základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx systémů XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, jak xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx akty. Xxxx by být xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rámce xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx používání testovacího xxxxxxxxx, neboť tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxxx licencí XxxX xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx. Obdobně xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx vyvíjeny a používány xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť nejsou xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxx konzultováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx společné xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování EU. Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx v rozporu se Xxxxxxxx o fungování XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxx xxx 26. března 2027. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx uskutečňovat postupně,

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxx xxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx zásadním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Členské xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx subjektů xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx subjektů xxxxx xxxx koordinátor. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxx xxx „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx členský xxxx xx měl xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx subjekty pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, Radou pro XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o organizaci x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx neměly xxx xxx xxxxxxxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx využití nijak xxxxxxxxxxx a měly xx xx vyhýbat jakémukoli xxxxxx zájmů. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx subjektu pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xx měli xxxxxx jakéhokoli xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, a neměli xx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx neměla xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx mechanismům, xxxxx xxx o jejich xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx jeho xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytnou xxxxxxxxxxx, zkušenosti x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx svěřit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohlo by xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členskými xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx jmenováním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu jednotnému xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a s Komisí. Xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxx podniky v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/ES (18), xxxxxxx lékaře x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx orgány příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx dozorové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxx o veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití, a vyměňovat xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx prosazování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx souborů zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Měl xx xxxxxxxx vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, u nichž je xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx spolupráce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxx mikrodat. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx jednotný xxxxxx pseudonymizace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx uplatňovat xxx xxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx případech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx laiky, xxxxx by měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxx povinnosti stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx výjimky xxxxxxxxx, xxxx by povinnosti xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, xxxx xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Fyzické xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů dotčeným xxxxxxxx osobám x&xxxx;xxx xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx omezit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxx xx xx nezbytné xxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx tak, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx týkají, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx sdělit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx zveřejňovat xxxxxx o činnosti, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx jeden subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx koordinační subjekt xxxxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx patřit xxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxxxxxxx pacientů, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, požadování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx transparentní xxx xxxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech mezním xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkum, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx od xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx spojených s jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nezbytný xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868. Tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a transparentním xxxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxx k vyšším poplatkům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měl xxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx příslušnou xxxx xxxxxxxxxxx poplatků xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx. Xx poplatky xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxxx článek 10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

S cílem posílit xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxxxxx či konečným xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxx xxx povinnosti, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jim xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx o výši správní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx uplatněním zásady xxxxxxxxxxxx údajů. Proto xx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx případech, xxx xx poskytnutí xxxxxx xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxx xxxxxxx jasně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo anonymizovány xx xxxxxxxx. Xxxx xx být možné, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k pseudonymizovanému xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx využívat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx znovu xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být dále xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx poskytnutého xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx tak xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxx možným xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jediným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx podobným xxxxxxxx, xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxxx společný postup xxx vydávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx stejnými xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace xxxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat prohlášení xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx, xxxxx xx požadovaný xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx stávající orgány xxx etiku xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx eventuálně xxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxxxx údajů xxx určený účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx subjekt pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx strany xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx administrativní xxxxxx xxx žadatele o zdravotní xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní údaje, x&xxxx;xx i stanovením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech, xxxxxxxxx v případě xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti, xx xxx xxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx požadovaných elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdroje subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx datům xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx soukromými xxxxxxxx, xxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a organizacemi z jiných xxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům, xxx xxxxxxxxx umožnil xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům osobám, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a mohlo xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx všech xxxxxxxxx xx však xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo odrážet xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souboru. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx ukázala xxxxx COVID-19, xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, zejména Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx dobu a opakovaně. Xxxx xxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a technické podpory xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxx vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxx Unie. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx dva xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx prodloužení xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx důvěryhodné xxxxxxxx zdravotních xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx žádostí o údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zjednodušeného postupu xx základě xxxxx xxxxxxxxx znalosti při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx vydání xxxxxxxxx povolení k údajům xx měl xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxx by neměl xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přístup. Veškerý xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx sekundárního xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k těmto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx snížit xxxxxx xxx ochranu soukromí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx činnostmi xxxxxxxxxx a zabránit tomu, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx službu xx xxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx. Uživatelé zdravotních xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tak zásadní xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro tuto xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx s příslušnými orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za správce xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli zdravotních xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx pro zpracování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizované xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx povolení k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxx vypracování xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx zdravotních údajů xx měli xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx při poskytování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx více zemí xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvýšit právní xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxx interoperabilní. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly být xxxx, xxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „standardní ochrana xxxxxxxx údajů“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údajů“. Xxxxxxx státy xx xxxx určit xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tato xxxxxxxxx místa s HealthData@EU. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx propojena x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx účastníky XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx konsorcium xxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx cloudu xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxx oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX by proto xxxx xxxxxxx sekundární xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s údaji z jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx ta xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, zemědělskou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx v rámci XxxxxxXxxx@XX poskytovat řadu xxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxx informací mezi xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a vyhledávání xxxxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx vytvořit bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí, které xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx z různých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxx sdílení xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx založeného xx xxxxxx „pouze xxxxxx“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX by xxxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemí, xxxx xxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, například registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v několika xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx za xxxxxxxxxxx přístupu k údajům xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a těžkopádný. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx synergie x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx dosáhnout, xx xxxxxxxxx zásadu „xxxxxx žádosti“, xxxxx xxx může uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oprávněných účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx datových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx o základních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx datového xxxxxxx a posoudit xxxxxx, xxxxx pro xx xxxx skutečnosti xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přesný x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx by usnadnil xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; pomáhal xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souborů; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx nacházejí x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a informační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků výzkumu x&xxxx;xxxxxxx náročných xx xxxx a zároveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx poznatcích. Zlepšení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxxxxxxx souborů prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a výměnu xxx, xxxx jsou xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx kvality a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx informovalo o vlastnostech xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx jim xxxxxx datové soubory, xxxxx nejlépe xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EHDS, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx xxx xxx xxxxxxx třídou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvalitu a užitnou xxxxxxx, ale měl xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx by xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámcích xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Členské státy xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by mohla xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx prioritní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxxxxxxxx administrativní xxxxx pro držitele xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx uživatelsky xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Měla xx xxx zajištěna interoperabilita xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx je v některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prvky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxx harmonizováno, což xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxx podrobnější xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx kódování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx umožní, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytována pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx soubory xxxxx xxxxxxxxx údaje z registrů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx evropské elektronické xxxxxxxxxxxx systémy a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přinesly xxxxxx hospodářský x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a registry xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vzory xxx definování a provádění xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vytváření kapacit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx pro primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx podporovány x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, jako xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx zohledňovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, a tím x&xxxx;xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnám x&xxxx;xxxxx xxx v rámci xxxxxxxx EHDS svěřeny xxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví a své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Tyto kurzy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx dostatečnou odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx odborná xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx rozvíjena, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx význam pro xx, xxx xxxxxxx xxxxx měly skutečnou xxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a aktivně xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx skupiny mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke snižování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osob. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem bude xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx uplatňovat svá xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Členské státy xx rovněž měly xxxxxxxxxx fyzickým osobám xxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx by měly xxx přizpůsobeny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx mělo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxx, příslušné vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních prostředků Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a Fondu soudržnosti, xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace, normy x&xxxx;xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti a kvality xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx prostředky Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k různým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx péče. Zpřístupnění xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx pro systémy xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx pro veřejné xxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxx dodatečnou xxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx fáze XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění XXXX xxxxxxxx odpovídající investice xx zvyšování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxx Xxxx, xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, na což xx třeba vyčlenit xxxxxxxx prostředků. Hospodářské xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i na xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx bude xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx zvláště citlivé, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a nejsou xxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx použití nejmodernější xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx mohla xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx onemocněními, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx tisíc xxxx x&xxxx;Xxxx, kde xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx možnost xxxx xxxxxxxxxxxx zveřejněné xxxxx, xxx xxxx zachováno xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň podrobnosti xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xx xxxx xxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jdou xxx xxxxx těch, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou použity. Xxxx riziko závisí xx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxx a popisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx generovaných xxxxxxx, xxx xx xxxxxx identifikačních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve velmi xxxxxx zeměpisných xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních a klinických xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx standard xxxxxxx. Xxxxx u těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx anonymizaci nebo xxxxxxxxxxx, které nelze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. To spadá xxx kritéria uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Na xxxx typy zdravotních xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (XX) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx v rámci aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého xx základě xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxx xxxx různých xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx zpracování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vyřizováním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní údaje x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kybernetických xxxxxxxxxxxxxx incidentů. Osobní xxxxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx jsou obzvláště xxxxxxx, neboť často xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třetím xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříjemnosti. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důsledné xxxxxxxxxx základních xxxx, xxxxx na soukromí x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx byly uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Unii xxx xxxxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx usazené ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizace xx měl xxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zemi xx mělo xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktu stanoví, xx daná xxxxx xxxx xxxxxxxx subjektům Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx země xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx stejnými zárukami xxxx xx tomu xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx situaci v těchto xxxxxxx xxxxxx a mezinárodních xxxxxxxxxxxx sledovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx prováděcích xxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx již xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxx zřízena Xxxx xxx evropský xxxxxxx pro zdravotní xxxxx. Komise xx xx xxxx xxxxxxx xx její xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Xxxx xxx XXXX xx xxxx xxx schopna xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se jednotného xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a certifikaci, xxx xxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx aktů, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx vnitrostátní úrovni xxxxx být xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx primárním xxxxxxxx xxxx než xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx využitím, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx xxx XXXX xxxx mít možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx dvěma xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx na úrovni Xxxx. Xxxx tyto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX xx xxxx xxxxxxxx nezávisle, xx veřejném xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se svým xxxxxxx chování.

(96)

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX považovány xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx mít xxxx xxxxxxx xxxxxxx pozorovatele, xxxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, zástupce xxxxxx Unie, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX xxxxxxxxxxx poradenství xxx xxxxxx jejích xxxxx ve formě xxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxx. Fórum xxxxxxxxxxxx stran xx xx xxxx skládat xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, vědeckých výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx složení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx různých příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx v něm být xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx technickém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozvoji, xxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx funkcí xxxx služeb xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostory. Xxxx skupiny xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx měly xxx xxxxxxx přizvat xx xxx setkání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx u subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx. Xxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx přiměřený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přiměřené xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx v dané xxxx xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx koordinace x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx být xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx vyloučena xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků. Xxxxx xx stížnost xxxx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou jejich xxxxxxxx xxxxx, xxx xx orgán pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by měly xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx i formou xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vyřízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bez zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx oprávněna xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt, organizaci xxxx sdružení zřízené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx právem, xxxxxxx statutární cíle xxxx xx veřejném xxxxx a jež xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kroků, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxx nařízením, by xxx xxxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Výklad pojmu „xxxx“ xx měl xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx o judikaturu Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx újmy xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných pravidel xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx obdržet xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxx právní ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesu.

(103)

Je xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokuty xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, jako je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx, na xxx xx nevztahuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx představuje porušení xxxx ustanovení, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx by xxx x&xxxx;xxxxxx jednotlivém případě xxxxx příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s náležitým xxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx a délce xxxxxx xxxxxxxx a k jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx v zájmu xxxxxxxxx souladu s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx „xxxxxx“ chápán x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxx a do xxxx míry by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx měl xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx zajištění xxxx, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, by xxxx xxx xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx akty v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx systémů EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních předpisů (22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx parlament x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z členských xxxxx a jejich odborníci xxxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zasedání xxxxxx odborníků Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k uplatňování xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 (23).

(106)

Členské xxxxx xx xxxx přijmout xxxxxxx nezbytná opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit mezní xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xx měla být xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx službách. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx až do xxxxxxxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx zprávy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a efektivně xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx přidanou xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx by Komise xxxxxxx hodnocení tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx do xxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a do deseti xxx xx jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx po xxxxxx hodnocení předložit xxxxxx o svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx EHDS xx xxx xxx Evropský xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena xxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a technické xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx tohoto nařízení, xxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pohybu xxx, xx bude xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, a zajistit soudržný x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx fyzických xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx aspektů směrnice 2011/24/XX, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx harmonizace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx primární a sekundární xxxxxxx, xxxx být xxxx dosaženo na xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/EU xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx s digitálními prvky xx smyslu nařízení (XX) 2024/2847, by xxxxx měly základní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx systémů EHR xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx nařízení. Pro xxxxxxxxx souladu by xxxx xxx výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx jediný xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx ty xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx používání testovacího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo na xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx takový, xxxxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx oblasti působnosti xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, nespadají do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rozporu se Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx technické přípravy xx se xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dne 26.&xxxx;xxxxxx 2027. V zájmu podpory xxxxxxxxx provádění XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotních xxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,