Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx nařízení je xxxxxx evropský xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxxxxxx: European Xxxxxx Xxxx Space, dále xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx nimi x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zdravotní xxxx, xxxxx i k lepšímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx budoucích xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx cílem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a technického xxxxx, zejména xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx „xxxxxxx XXX“), jejich xxxxxxxx a používání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. XXXX xxxx klíčovým xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx za účelem xxxxxxxxxxxxx xx zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx prevence, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Takový xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k účinnějšímu zvládání xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a ke zlepšení xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx důsledku xx mohl pomoci xxxxxxxxx xxxx životů. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx správy klinických xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/1269&xxxx;(4), aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx pacientů s onemocněním XXXXX-19, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx byla xxxxx xxxxxxxx řešením, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx a Unie, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXXX-19 xxxxx xxxxxxxx práci sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pilíře xxx xxxxx xxxxxxxx xxx mobilní zařízení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx vývoj xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx dohledatelné, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a znovupoužitelné (xxxx xxx „xxxxxx XXXX“), a zajištění xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx by xxx xxxxxxxxx součinnost xxxx XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumnými xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxx platformy XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx k citlivosti osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx usiluje x&xxxx;xx, xxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o zajištění vysoké xxxx ochrany xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx i sekundárního xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením.

(5)

Na zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx Xxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725&xxxx;(6). Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx xxxx xxxx žijících x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, navštěvovat příbuzné xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx fyzického xxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx těch souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o zdravotním xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx genetických xxxxx xxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorku této xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx chování, vliv xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Elektronické zdravotní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx shromážděny pro xxxxx výzkumu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx politik xxxx xxxxxxxx, a mělo by xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jiné fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se zdravím xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údaje, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prohlídky, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx zdravotnických xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx obsahují anamnézu, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx, alergie x&xxxx;xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, laboratorní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou praktičtí xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx pacienty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například prostřednictvím xxxxxxx pacientů nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx EHR xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx stylu (xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx certifikace. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx pohyb xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx důsledkům xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a umožnilo xx xxx tyto xxxxx sdílet. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by měla xxx na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx vnitrostátní xxxxxx přijata xxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xx xxxxxxx roztříštěnost, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dosaženo xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx digitální xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxxxxx a byla přínosem xxxx xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním jejich xxxxxxxx xxxxx. XXXX x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Tato xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx členský xxxx, v němž xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx kategorií těchto xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx je xxxxxxx, xx právní xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xx postavení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx právy xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by neměla xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx práv nadále xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v uvedeném nařízení.

(9)

I když xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, právo fyzické xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679 by xxxx xxx v oblasti xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přístup xxxxxxxx. Právo xx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx dosud xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nebo v podobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xxxx xx nemocnice xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. Tím xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx ně xxx xxxxxxxxx dopad, xxxxx xxxxxx xxxxxxx potřebují xxxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdravotním stavem. Xx xxxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx. Xxx respektování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, zdroje xxxxxx údajů xxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením a podmínky xxx jeho xxxxx xx určitým xxxxxxxx xxxx xx práva xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Právo xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení by xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx odpověď. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxx xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xx okamžitý xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx informovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx namísto toho, xxx byly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx konzultaci s tímto xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx možné x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx pracovník xxxx pacientovi xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx zavést takovou xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Tímto xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx členských států xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby nebo xxxxxx zárukami. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx byly xxxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zpřístupnit xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx mají fyzické xxxxx k dispozici, xxxx xx xxxx osoby xxx možnost doplňovat xx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uchovávat xxxxx informace xx xxxxx samostatných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k nimž xx mohli xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx však xxxxxx xxx xxxxxx spolehlivé xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxx xx svého xxxxxxx XXX, xx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníky. Xxxx xxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tyto xxxxx xxxxxx opravňovat xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx zdravotnickými pracovníky.

(13)

Získají-li xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xx xxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxx požádat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k osobním zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a bezplatnou xxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, a pokud xx xxxxx, i se xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx právo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx právo xx xx, xxx osobní xxxxx byly xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xx technicky proveditelné. Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx proveditelným. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx k prioritním kategoriím xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a k stahování xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx toho xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx právo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx předal část xxxxxx elektronických zdravotních xxxxx přesně xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx měl xxx pouze xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 tím, xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx osoby jakožto xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxxx vyvozených xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím interoperabilního x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx a který xxxxxxx xxxx fyzická xxxxx xxxxxx xxxxxxx k údajům x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx se xxxxx. Fyzické xxxxx xx xxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zablokovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, které xx xxxx týkají, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx k jiným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xx mohlo být xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou problémy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, citlivých xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx, xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro sdílení xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx omezení xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx části xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx položky xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty, xxxxx xxxx spojena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení může xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měly xx fyzické osoby xxxxxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx převzít xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vzít x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx mít xxxxx ohrožující xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx možnost xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx omezení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx uplatňují na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx omezení byla xxxxxxxxx xxxxx fyzickou xxxxxx.

(18)

Xxxxx toho by xxxxxxxx k rozdílné xxxxxxxxxx, xxxxx v členských xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx míry xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotními xxxxx, xxxx mít členské xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx jinému, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx bylo možné xxxx odmítnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx překonat. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx členské xxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx a zvláštní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přístupu. Xxxx xxxxxxxx a zvláštní xxxxxx xx xx xxxxxx mohly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx toto xxxxx uplatní, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx léčbu xxxxxxx. Xxxxxxx státy by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a uchovávané x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. Fyzické xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uplatněno, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx a prostřednictvím XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx přístup zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx kontinuity xxxx x&xxxx;xxx xx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a snížily se xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a nemohou činit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxxx zvyšuje xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxx snížit administrativní xxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kopírováním xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a portály xxxxxxxxxxxxxx pracovníků nebo xxxx služby xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx mohli xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx z lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx mít zdravotničtí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx široký xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx týkajícím se xxxxxx pacientů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měli xxxxxxxxx platné xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx chování, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx o sdílení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k nim, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xx, co xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx fázi péče, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx údaje, xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx nezbytně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx úkolem xx xxxxxxxx xxxxx stanoveným xxxxx nařízením x&xxxx;xxxxxx xxxxxx úkolu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx pro zdravotnické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx zajistit xxxxxxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů.

(20)

Aby xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx zřídit xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx by mohly xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx úrovni, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx portálu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prostředky. Měly xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx významným xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx služeb xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx, xxxxx k těmto xxxxxxx využívají xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx udělit xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx výběru, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx kontrolu xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Tato oprávnění xx mohla xxx xxxxxx i pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx oprávnění xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx službami přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx mobilní zařízení xxxxxxxxxx xx pacienty. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx by rovněž xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx personálem, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx závislých xxxx xxxxxx zákonným xxxxxxxxx mohlo být x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx by xxx členské státy xxxxxxx stanovit ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx omezení x&xxxx;xxxxxx, jakož i mechanismy xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx na pacienty, x&xxxx;xxxxxxx xxx oprávněným xxxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx oprávnění. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx sladěna x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 910/2014 (7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi xxxxxxxx xxxxxxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxxx ke snížení xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zátěže xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx rozvoje xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx x&xxxx;xxxxx celé Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených xx primární xxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx zdravotnických xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xx xxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, poskytnut xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx zřízené podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pokud xxx o monitorování xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx a řešení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podaných dotčenými xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx primárního xxxxxxx, xxxxx jdou xxx rámec x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. I tato xxxxxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx k dispozici finanční x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx nebo orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx primární využití x&xxxx;xxxxxxx s tímto nařízením xx xxxx mít xxxxxxxx ukládat xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx uložení xxxxxxxxx pokut x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxx příslušný vnitrostátní xxxx xxxxxxx trestní xxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokutám xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgány. Xxxxxxx pokuty xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxx, přiměřené x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat o to, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx etické xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxx 26. ledna 2022 a zásada xxxxxxxxxx xx vztazích xxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky a pacienty. Xxxxxxxx etické zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx etických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx různé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx. Xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx kategorie rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx xxxx či xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx v závislosti xx xxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx, přičemž xx třeba xxxxxxxx xxxxxx prioritní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vybrala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx pacientské xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická potvrzení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a související xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, xxxx ty nejdůležitější xx většině xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx členské xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx a jejich xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx jednotlivé xxxxxxx, xxxxx xx nich xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx je součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, měla xx se práva x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahovat x&xxxx;xx xxxxxxxx údaj x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx celého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx výměny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, měl xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jejich výměna. Xxxxxxxxx kategorie xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xx dobrovolném xxxxxxx xxxxxxxx výměna xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx častější a vyžaduje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a genetických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx. Xxxxxx XXXX xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx kontrolu xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sdílení. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx 100&xxxx;% xxxxxx Xxxx mělo do xxxx 2030 xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamům, xxx xx uvedeno v rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2022/2481 (8). Xxx xxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx evropském xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxx k určitým kategoriím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx tento xxxxxx akceptován a příjemce xx xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx a použít xx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx podpoří xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx úředních xxxxxx Xxxx. Doporučení Xxxxxx (XX) 2019/243&xxxx;(9) xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx formát xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Interoperabilita xxxxxxx XXXX by xxxx xxxxxxx k vysoké xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx se xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v MyHealth@EU xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů.

(27)

Zatímco xxxxxxx XXX jsou xxxxxx rozšířeny, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx rozsahu poskytovatelů xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx podpořilo xxxxxxxxxxx xxxx subjektů xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxx, xx třeba xxxxxxxx opatření xx xxxxxx Xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxx roztříštěnosti. Xxx xx přispělo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, měly xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx formát pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx se stává xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pacientům xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a posílit xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technologické xxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxx xx xxx daná digitální xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Smlouva x&xxxx;xxxxxxxxx XX“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xx-xxxx xxxxxxx, telemedicína x&xxxx;xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx svými vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx by však xxxxxx představovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vydaných xxxxx xxxxxxxx státem, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. EHDS xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx telemedicíny xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx umožnit xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředků pro xxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v přeshraničních situacích xxxx xxxxxxxx k problémům xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členských států x&xxxx;xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mechanismů, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx toho, aby xxxxxxx osoby mohly xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(30)

Xx účelem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx příslušné orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v rámci xxx xxxxxxxxxxxx orgánů. Xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx jiné xxxxx v průmyslových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx existují xx xxxxxxx členských xxxxx a zabývají xx xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx spolupracovat zejména x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx spolupracovat x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx inteligenci zřízenou xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/1689 (10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx sborem pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány xxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxxxx xxx navrhování xxxxxx xxxxxxxxxx k dosažení cílů XXXX.

(31)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxx jiná správní xx mimosoudní xxxxxxx, xxxx xx každá xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxx právo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx proti právně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánu xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jí xxxx, nebo v případech, xxx xx orgán xxx digitální zdravotnictví xxxxxxx stížností nezabývá xxxx do xxx xxxxxx neinformuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobu x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Řízení xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zřízen.

(32)

Orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, regionálních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx pacientů. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření by xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, podporovat xxxxxxxxxxx xxxxx a specifikací xxx xxxxxxxxxx řízeních x&xxxx;xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx úhrady xx xxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx svých xxxxx xx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx unijní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výrobců xxxxxxx XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i dalších xxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a orgánů xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx předávání xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx do jiných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx bydliště. Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx některé nejbližší xxxxxxxx specializované xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. V situacích, xxx xxxxxxx osoba využívá xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx usazeného x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx přeshraniční xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) zřízena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxxxx členské xxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sdílet xxx cestách xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Technické xxxxxxxxxxx xxx MyHealth@EU xx měly umožnit xxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a měly xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a řízení xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxx xx začlenit do XxXxxxxx@XX, dodržovat její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx to xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx to, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx účinným x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx něm. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX i po xxx. Xxxxxx xx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxx sledovat soulad xxxxxxxxx kontaktních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxXxxxxx@XX a rovněž s podrobnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx národního xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotčené xxxxxxxxxx a poskytované tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx místem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx v rámci XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx zpracovatel x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jménem. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx údaje a služby xx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx veřejném xxxxx, xxxxx stanoví právo Xxxx, ve xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 písm. e) nařízení (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx služeb x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxx výměnu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx další xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx MyHealth@EU xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxx funkcí xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx certifikátů. Xxxx další případy xxxxxxx xx xxxx xxxxxx důležité xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx řešení xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx XxXxxxxx@XX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místy xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx zemí a ze xxxxxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xx xxxx xxx xxxxxxxxx kontroly, xxxxx xxxxxxx soulad xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi, xxxxxxxx xxx ochranu údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx MyHealth@EU. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx připojení k MyHealth@EU xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxx xxxxxx zemím, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx nutné, xxx xxxx zavedeny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx kapitoly V nařízení (XX) 2016/679. Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx k přijímání xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví třetích xxxx x&xxxx;xxxxxxx zřízených xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnostní zájmy xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx xx xxxxxxxx bezproblémová výměna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx systémy XXX xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx o klíčový xxx XXXX, jenž má xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx měl být xxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx jednu xxxx xxxx prioritních xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxx na interoperabilitu, xxxxxxxxxx a evidenci za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX harmonizovaných xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx softwarového komponentu xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komponentu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty systémů XXX“). Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxx především xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx mohou x&xxxx;xxxxx xxxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xx xxxx xxx definovány prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů a měly xx xxx založeny xx xxxxxxxxx evropského xxxxxxx pro výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx EHR xx xxxx být navrženy xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx a bezproblémově xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na harmonizované xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxx xxx systémy EHR, xxxxx obecnější xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, stanovenými například xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847&xxxx;(15). Xx podporu xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx automatizované xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tato xxxxxxxxx. Komise xx xxxx vyvinout xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zpřístupnit xxx xxxx xxxxxxxx s otevřeným xxxxxxxxx kódem. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a mají lepší xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx podpoře. Xxxxxxx xx měli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedením xx xxx, přičemž xx měli x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx odpovědnost xx xxxxxx svých xxxxxxxx s předpisy. Xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu. Xxxxx xxxxxx XXX xxxx jakákoli xxxx xxxx xxxxxxx evropské xxxxx nebo společné xxxxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx list, který xxxxxxxx informace pro xxxxxxxxxxxxx uživatele x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx i ve formátech xxxxxxxxxxx pro osoby xx zdravotním xxxxxxxxxx. Xxxxx systém XXX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx k použití xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx určené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx zpracovávání xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxx považován xx systém XXX, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotní xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, aby splňoval xxxx nařízení. To xx týká xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xxx xxxxxx součástí xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, univerzálního xxxxxxxxxx xxxx softwaru xxx xxxxxx databází, který xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx dat.

(39)

Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx posuzování shody xxx dva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx zajistit, xxx xx systémy XXX uváděné xx xxx Xxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx požadavky byly xxxxxxx přiměřeným xxxxxxxx, xxxx by členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40)

Xxxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx, xx xxxxxx XXX xx xx shodě x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx platnými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označení. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx uplatňování xxxxxxxxxx o označení xxxxx XX xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx by xx měly x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxx připojení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR. Členské xxxxx xx proto xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx měla x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné k zajištění xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx systémů XXX.

(42)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX by mohly xxx považovány xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx in vitro xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746&xxxx;(16). Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx inteligence (XX) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx systémy XX“), xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745, (XX) 2017/746 a (EU) 2024/1689, xxxxx xxxx, xxxxx z těchto nařízení xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx výrobky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx nařízení, xxxxxx xx tyto výrobky xxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že příslušné xxxxxxxxxx shody bude xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxx koordinovaného xxxxxxx, xxx xx tak xxxxxxx administrativní zátěž xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xx měly xxxxxx xxxxx v rozsahu, v jakém xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, který poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx systému XXX, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx se xx tyto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specifikacích xxx xxxxxxx XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx konkrétní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx certifikaci systémů XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx připojení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx požadavky xx xxxxxxx odrážejí v zadávacích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx úrovni Xxxx xx měla stanovit xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx zadávacích xxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx.

(44)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné uplatňování xxxxxx práv xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měli xx poskytovatelé zdravotní xxxx toto nařízení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxx na trh xx xxxxxx xxxx xxxxxx. V této xxxxxxxxxxx xx tito poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a zavedou, xxxx xx vztahu k těmto xxxxxxxx EHR xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx výrobce. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx poskytovatelé xxxxxxxxx péče mohou xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx období.

(45)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx procesu xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxxxxxxxx xx plnění svých xxxxxxxxxxx xxxx v tomto xxxxxxx a měly xx xxxxxxxx, xxx xx xxx dodávaly pouze xxxxxxx XXX, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx být Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovení těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, norem x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a ochrany osobních xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a používáním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx specifikace xx měly být x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech založeny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX a měly xx xxx xxxxxxxxxx s odvětvovým xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxx vztahujícími xx x&xxxx;xxxxxxxx XXX, měly xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 před xxxxxxxx konzultovány x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxx.

(47)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx by xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx s předpisy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1020&xxxx;(17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xx xxxx činnosti xxxxxx xxx trhem xxxxx provádět xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xx systémy XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx orgánů xxxxxx xxx trhem xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výhody xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xx xxxxx zabránit xxxxxxxxxx střetu zájmů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem by xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx ani nepřímém xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx by mohl xxxxxxx xxxxxx nezávislost, x&xxxx;xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ovlivnit nestrannost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízení, xx měli xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx systémů EHR xxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx péče. Xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx je rovněž xxxxxxxx možnost u těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že tyto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Vzhledem k velkému xxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx významu xxxxx, xxxxx mnohé z nich xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx systém xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Proto xx měl být xxxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu poskytne xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx s požadavky xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a podpoří xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s vysokými standardy xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a obsahu xxxxxxxx xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx i nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie.

(51)

Šíření informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nesoucích xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx zadavatelé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nalézt xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx své xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx Xxxx by xxxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, která xxxx podobná Xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxx nařízením (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX a aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a usnadnění xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx AI xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 a (EU) 2024/1689, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx být xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

(52)

Aniž by xx bránilo xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx toto xxxxxxxx xx cíl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů měli xxxxxxxxxxx údaje, které xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro sekundární xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 s cílem umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kategorií xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx účely, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zapojení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxx v bezpečném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Členské xxxxx by proto xxx xxxxxx xxx xxxxxxx ponechat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx zavádět xxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a dodatečných xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Žadatelé o zdravotní xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xxx umožňuje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx subjekt pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx posoudit informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k údajům xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx mělo xxxxxxxx požadavky a podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx o zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů v držení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxxx zakládá xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx počátečního xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx dotčen. Xxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx zájmu xx xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx f) nařízení (XX) 2016/679, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx velké xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx důkazech, jakož x&xxxx;xxx xxxxxx, hodnocení xxxxxxxxxxxxxx technologií x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Údaje x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx tohoto xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nařízením pro xxxxxxxxxx využití xxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů údajů.

(54)

Aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx soubory x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vztahu xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx být poskytnut xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mechanismus xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zpracování xxxxx, xxxxxx informací o výhodách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxx vyžadovat, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, a měly xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx xx veřejný xxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx z důležitých xxxxxx veřejného xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, že členské xxxxx mají s ohledem xx xxxx vnitrostátní xxxxxxx možnost zavést xxxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxx odmítnout xxxxxxxxxx xxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zpřístupněny úplné xxxxxx soubory. Tyto xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx z důležitých xxxxxx veřejného zájmu xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výzkum xxxxxxxx xx neuspokojené xxxxxxx xxxxxxx, a to i v případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Pravidla pro xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx podstatu základních xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx k naplnění veřejného xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědeckým x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx odmítnutí xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plněním xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejné xxxx nebo xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx dotčené údaje xxxxx xxxx a účinným xxxxxxxx získat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx o zdravotní xxxxx nezbytné. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měli xx xxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxxx xxxxx opětovné identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(55)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx s EHDS xxx elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pojistiteli xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxx xxxx xxxxxx údajů xxx zpracování k takovým xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, regulačních xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx byly xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx k tomuto xxxxx xxxxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xx zpřístupní pro xxxxxxxxxx xxxxxxx různé xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx úsilí xxxx xxxx vynakládáno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zachovávat xxxxxxxxx.

(56)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx rovněž zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o vznesených xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx léčivých přípravků, xxxxx z registrů xxxxxx xxxx genomické údaje, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx zdraví, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorech, xxxx xx xxxxxxxxxx, záření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxx účely, jak xx výzkum, statistika, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx registry xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx oblastech xxxx například x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx databáze, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblastech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxxx platforma xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (ERN)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx xx xxxx rovněž xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, co xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sdílení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Elektronické zdravotní xxxxx pro sekundární xxxxxxx xx xxxx xxx zpřístupněny xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v relační xxxxxxxx, xxxxxxxxx XML xxxx soubory CSV x&xxxx;xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx využívají xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, by xxxxx xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vylepšeními, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx neúplných xxxxx, xxxx xx se xxxxxxxx přesnost, xxxxxxx xxxx xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxxxx souborech. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru, xxxx xx mít xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx datový xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx datový soubor xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, proč xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx pandemie XXXXX-19, xxxxx níž xx xxxxxxx, že včasný xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxx význam pro xxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dosaženo x&xxxx;xxxxxxx, xx postupy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a výzkumu xxxxx xxxxxx datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx tak vzájemně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx využití xxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IV xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx kvalitní, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a společenské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. V rámci xxxxx xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx ty xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxx soukromé xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx unijních xxxxxxxxxx fondů xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, a to i v oblastech, xxx xx shromažďování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obtížné, xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx rakovině. Xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xxxxxxxx a podpořil výzkum, xxxxxxx, bezpečnost xxxxxxxx xx tvorba xxxxxxx xx prospěch společnosti. X&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxx xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx soukromých xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zdravotní xxxxx uchovávané xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž zpřístupněny xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx sekundárním xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pečovatelství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx určené pro xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, neziskové xxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby xxxxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené kategorie xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx nepřiměřené xxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisech. X&xxxx;xxxxx snížení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx účinnosti a účelnosti xx xxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx zprostředkování zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx zpracovávat, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a poskytovat, omezovat xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a vyměňovat xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxx, které xx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868.

(60)

Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tajemstvím, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a studiích, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx postavení Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx podporovat xxxxxxx xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxxxxxx XXXX pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a zároveň by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu práv xxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Unie, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnocení a z klinických xxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx zachovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tajemství xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, zvláštní povinnosti xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, předběžné xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx odvozených xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx konfiguraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx EHDS xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx subjektům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožnit xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx účelem výzkumu, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, regulační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Přístup x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxxx v podobě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx dostupné x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xx zlepšení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobkům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx činnosti, xx xxxxxx k nimž xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx úkoly xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx xx mohly xxxxxxxxxx pravidelný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxxxxxxxx dobu, x&xxxx;xx i za xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět s využitím xxxxxxx stran, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx orgán xxxxxxxxx sektoru xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx údajů xx mělo rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výzkumem. Xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx výzkumu“ xx měl xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx technologický xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx výzkum a výzkum xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx. Činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx trénování xxxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx o fyzické xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů xxx xxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; a ačkoli jeho xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a pacienty xxxxx xxx xxxx xxxxx, xx xxxxx základní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx horizontu xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx společenských xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diagnostiku xxxx xxxxx xxxxxx fyzických xxxx. Xx xxxxx, xxx subjekty veřejného xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx se „výjimečných xxxxxx“. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by však xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx právo, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx pokusy xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, k činnostem, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zaměstnáním, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx službami, xxxxxx poskytování hypoték, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodování, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx x&xxxx;xxxxxx škodlivých xxxxxxxx, by měly xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xx xxx vztahovat xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s etickými xxxxxxxxxxxx vnitrostátního práva, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zpracováním osobních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s obecnou xxxxxxx xxxxxxxxx práva Unie xxxx xxxxxxxxxxxxx právem xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx třetím xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx v bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx uvedena x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx hlavní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(63)

Xxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxx vymáhání xxxxx. Xxxxxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx trestných xxxx xxxx výkon xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxx nařízení. Soudy x&xxxx;xxxx xxxxxxxx justičního xxxxxxx xx proto xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho by xxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxx x&xxxx;xxxxx subjekty xxxxxxxxxx systému, xxxxx xx proto xxxxxx xxx adresáty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxx prevenci, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx trestných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se týkají xxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx zřídit jeden xxxx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx mimo jiné xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že existuje xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xx xxx xxx xxxxx z těchto subjektů xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx několik xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění koordinované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro evropský xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx fungovat jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx pro XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a velikost, x&xxxx;xxxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizaci, tak x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx být xxx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx využití xxxxx xxxxxxxxxxx a měly by xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx zájmů. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx zaměstnanci xx xx xxxx xxxxxx jakéhokoli jednání, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Nezávislost xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx finanční xxxxxx, či soudnímu xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, technické x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účinné xxxxxx jeho xxxxx, xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxxxx xx spoluprací s jinými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxx xxx samostatný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx zemského xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx umožnit lepší xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx svěřit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx čl. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx jmenováním xxxxxxxxxxx xxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti s přístupem xx xxxxxxxxxx údajům.

(65)

Subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu jednotnému xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx lékaře x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx orgány příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxx být x&xxxx;xxxxxx dozorové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxx informovat xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx o veškerých uložených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a vyměňovat xx veškeré relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx prosazování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k zajištění účinného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xx měl xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx souborů zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx ochrání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, omezení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx soubory pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a techniky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx stanovit postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxx jednotný xxxxxx pseudonymizace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací o udělených xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxx osob, způsobu, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx využitím, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxx případech zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx pro laiky, xxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se transparentnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx výjimky xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se transparentnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli xxxxxxx xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx osoby xx měly xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx nebýt xxxxxxxxxx. V souladu s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (EU) 2016/679 xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informovat xxxxxxx xxxxx, kdykoli je xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxx mít xxxxx xx jejich xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx transparentnosti xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx rovněž xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled svých xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx řídit strukturou xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX a měly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou patřit xxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx upustit xx xxxxxxxxxx xxxxx, požadování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx, od xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkum, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx od xxxx, aby x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx náklady xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno účtovat xxxxxxxx, x&xxxx;xx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868. Tyto poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých a středních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx činnost pomocí xxxxxxxx stanovených přiměřeným, xxxxxxxxxxx a transparentním xxxxxxxx. Xx xx mohlo xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx měl xxxxxxxxxx xxxx zaplacených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx. Xx poplatky xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx se měl xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx pokutám xxxx donucovacím opatřením xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx či konečným xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, kteří xxxxxx své povinnosti, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s předpisy xxxxxxxxx a držitelů zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jim xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx zjištění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx správní xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx případ by xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xx uplatněním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx poskytnutí těchto xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxx žádosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje by xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování údajů xxx sekundární využití xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Xxx poskytování xxxxxxxx k pseudonymizovanému xxxx xxxxxxxxxxxxxxx datovému xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možné xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx osoby nemohly xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx znovu xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxx pseudonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx být dále xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx poskytnutého xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanoví. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškerých osobních xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxx xx xxxxxx o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx se zajistilo, xxx všechny xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podobným způsobem, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společný postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel o zdravotní xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx ucelený xxxxxxx xxxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům. Informace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxx důkladně xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx xxxxxx pouze xxxxx, jsou-li splněny xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto nařízení. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat prohlášení xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, že zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx skupin, xxxxx xx požadovaný datový xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx požadováno xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxx etiku měly xxx možnost tato xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xx xx xxxxx xxxxxx měly subjektu xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx mohou eventuálně xxxxxxxx, že orgány xxx etiku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxxxx údajů xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nemělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx nové žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu mezi xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složité x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti, xx xxx mít xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx datům xxxx xxxxxxx, měly xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx však x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx činit xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx údajů by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx publikací, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě prvotních xxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xx xxx xxxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, měla xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx COVID-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména Komise, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx tak xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v dobách xxxxx, ale xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktických xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx politiky Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx za xxxx xxx xxx měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx státy xx xxxx mít xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx zjednodušeným způsobem, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx s daným xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx měl zůstat xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx neměly být xxxxxxxx xx důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx k těmto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Veškerý xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx důvěryhodný xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů poskytnout xxxxxxx k těmto údajům x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přísnými technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx článku 28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx snížit xxxxxx xxx xxxxxxx soukromí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx činnostmi xxxxxxxxxx a zabránit tomu, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx nebo držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stahovat pouze xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx xxxxxx datového xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro tuto xxxxxx, mělo by xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx altruismus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v rámci povolení x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za správce xxx konkrétní xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měl xxx považován xx xxxxxxx pro zpracování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizované xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx základě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za zpracovatele xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rámce xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX by měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx interoperabilní. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měly být xxxx, xxxx xx xx možné, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxx národní xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s HealthData@EU. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx propojena x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx účastníky XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury (XXXX) podle xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx Unie, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx subjektů, xxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx cloudu pro xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX za xxxxxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Evropská strategie xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx propojení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a jinými odvětvími, xxxx xxxx ta xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, zemědělskou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx mohla být xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx poznatků o faktorech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx a analýzu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxx xxx xx xxxxxxx opětovně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx dat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technického xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třetích zemí, xxxx být xxx xxxx předávání k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx vzácná xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech, by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx nachází xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx repetitivní x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je to xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx omezit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx způsobů, jak xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zásadu „xxxxxx xxxxxxx“, podle xxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich charakteristikách, xxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx mohli xxx xxxxxxxxxxx o základních skutečnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pro ně xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Z tohoto xxxxxx xx každý datový xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a podmínek xxx xxxxxxxxxxxx údajů. Držitel xxxxxxxxxxx údajů by xxx xxxxxxx jednou xxxxx zkontrolovat, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a aktuální. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX, xxxxx xx usnadnil xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; pomáhal xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souborů; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx široké veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx osob se xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx označení kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům zdravotních xxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům.

(85)

Informace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx náročných na xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx a mezinárodních xxxxx, xxxxxx a doporučení pro xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx zásady XXXX, xx xxxx xxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx celkově. Xxxxxxxx kvality a užitné xxxxxxx xxxxxxxx souborů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx jim xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejlépe xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx tomu, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím XXXX, xxx mělo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx datový soubor, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx měl xxx xxxxxxx třídou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx xx xxx i tak xxxxxxxxxxx. Xxx vypracovávání xxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx by xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámcích xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podpořit. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx si xxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro držitele xxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx uživatelsky xxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, propojit vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx datových souborů XX by xxxx xxx sladěn x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Měla by xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx katalogem datových xxxxxxx EU, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx institucemi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx x&xxxx;xxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a metabolických onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, a při stanovování xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx u konkrétních xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zohledněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx harmonizováno, což xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx aktech xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se xxxxxx, xxx byla jednotným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx soubory xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přinesly xxxxxx xxxxxxxxxxx a sociální xxxxxx x&xxxx;xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx kapacit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, jako xx referenční srovnávání x&xxxx;xxxxxx osvědčených postupů. Xxxx aktivity xx xxxx xxxxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx různých kategorií xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, a tím x&xxxx;xxx úspěšné xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx čelí v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx muset xxxxxxxx xxxx gramotnost v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a své xxxxxxxxx dovednosti a členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xx systémy EHR xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti práce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxx xxxxxx pro xx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nad svými xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x&xxxx;xxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovat xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx ke snižování xxxxxxxxxx a aby xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx digitálními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zranitelným xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx a starších xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx cílené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx programů, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx uplatňovat xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx a primárního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx EHDS xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, a Komise xx měli xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx vypracované xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxx xxx transparentně xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx dodatečnou zátěž xx třeba xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx EHDS xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvyšování kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a odhodlání xxxxxxxx xxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx úrovni Unie, xxx na vnitrostátní xxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, a tato xxxxx xxxx muset xxx pokryta z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a z finančních xxxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx tedy xxxxxx, xxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zůstává xxxxxxxx riziko, že xx xxxxx být xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a to xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souvislosti se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx ohrožujícím nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxx zveřejněné xxxxx, xxx xxxx zachováno xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx xxxx zachována xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, která xx xxxxxx smysluplná. Xxxxxx xxxxxxxx riziko se xxxx xxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx vést k opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředků, xxxxx jdou xxx xxxxx xxxx, u nichž xx přiměřeně pravděpodobné, xx budou xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx osob xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, registrech nemocí, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx identifikačních charakteristik xxxxx, na xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx informacemi, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na technologickém xxxxxx xxxxx, které x&xxxx;xxxxxxxx anonymizace nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obavu a pravděpodobně xx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx shromažďování xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx kategorií xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx anonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx počátku rozumně xxxxxxx. To spadá xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Na xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx vztahovalo zmocnění xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k předávání do xxxxxxx xxxx. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v rámci aktu x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci přijatého xx základě tohoto xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých kategorií xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx zpracování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vyřizováním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třetím xxxxxxx xxxx způsobit xxxxxxx nepříjemnosti. Toto xxxxxxxx xxxx zohledňuje xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx a zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx základních xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx integritu x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx účely xxxxxx xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx organizace xx xxx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxx reciprocity. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxx xx mělo být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx umožňuje subjektům Xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí země xx xxxxxxxx podmínek x&xxxx;xx xxxxxxxx zárukami xxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Komise by xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx xxxxxx a mezinárodních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vytvořit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xxxx xxx přístup xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxx prováděcí akt xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xx měla xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Rada xxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, mimo xxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxx pomůže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx také pokud xxx o sekundární využití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx činností. Xx by rovněž xxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx aktů, xxxx xxxx oznámení o porušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (EU) 2016/679. V obecné xxxxxx xxxxx, xx činností Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx primárním xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx xxx EHDS xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx dvěma xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx potřeby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu účinné xxxxxxxx metody by xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Mezi xxxx xxxxxx xx mohly xxxxxx orgány pro xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX xx xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx chování.

(96)

Pokud jsou xxxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX považovány xx xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx mít xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, zástupce xxxxxx Xxxx, včetně Xxxxxxxxxx parlamentu, a další xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx pacientských a spotřebitelských xxxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx obchodní i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx každodenní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx řídící xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx skupiny by xxxx přijímat provozní xxxxxxxxxx o každodenním xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx technickém rozvoji, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx funkcí xxxx služeb nebo xxxxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx přispívat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx uvedených infrastruktur. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přizvat xx xxx xxxxxxx zástupce xxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx při xxxxxx xxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníky.

(99)

Aniž xx dotčena xxxxxxxxx xxxx správní, soudní xxxx xxxxxxxxxx ochrana, xxxx xx mít xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx právo xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx práva xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx. Šetření, xxxxx xxxxxxxxx po podání xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx v rozsahu, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx měl xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a o jeho xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxx stížností xx xxx xxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx i elektronicky, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků. Xxxxx xx xxxxxxxx týká xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, měla xx xxx oprávněna pověřit xxxxxxxxx subjekt, organizaci xxxx sdružení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx cíle xxxx xx xxxxxxxx xxxxx a jež působí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx jejím xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx osobám xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx nahradit xxxxx xxx digitální zdravotnictví, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx o judikaturu Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx xxx plném xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx práva Unie xxxx vnitrostátního xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx plnou x&xxxx;xxxxxxx náhradu újmy, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Uložení xxxxxx xxxxxx správních xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx vhodné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx správní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx měla xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx opětovná identifikace xxxxxxxxx osob, stahování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx pokut, xxx xx měl x&xxxx;xxxxxx jednotlivém případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx a délce trvání xxxxxxxx a k jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx důsledků xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pokut xxxxx tohoto nařízení xx měl být xxxxx „podnik“ chápán x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Zda a do xxxx xxxx by xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx stát. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx by nemělo xxx vliv xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dalších xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

(104)

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, by xxxx být xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a aplikací v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu, xxxxx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty dat. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx konzultace, a to x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx veškeré dokumenty xxxxxxxx s odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx věnují xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k uplatňování xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, aby xxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx prováděna, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx o výši xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx mezní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX bude vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx do xxxxxxxx, kdy xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx i posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx možné xxxxxxxx, zda toto xxxxxxxx xxxxxx a efektivně xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je soudržné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxx hodnocení tohoto xxxxxxxx. Komise do xxxx let od xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxxx hodnocení. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxx hodnocení předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxx hlavních xxxxxxxxxx Evropskému parlamentu, Xxxx, Evropskému hospodářskému x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX by xxx být Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, považován xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, organizační, xxxxxxxxxx a technické interoperability.

(110)

Jelikož xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx a podpořit xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx je zdravotní xxxxx následovaly; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxx fyzických xxxx xxx účely výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, xxxxxx xxx dosaženo uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů směrnice 2011/24/XX, xxx spíše xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx dosaženo na xxxxxx Xxxx, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, jak xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx COVID-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx na kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx požaduje xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx souladu by xxxx být výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx jediný xxxxxx technické dokumentace xxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx být xxxxx prokázat xxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rámce xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xx xxxx použít xx xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx používání testovacího xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňují xxxxxxxxx shody se xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systémy XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Obdobně xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, nespadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx osobních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rozporu se Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx přípravy xx xx toto xxxxxxxx xxxx použít xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx provádění XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxx evropskou spolupráci x&xxxx;xxxxxxx zdravotních xxxxx xx se mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

(64)

Xxxxxxx jednoho xxxx xxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx mimo jiné xxxxxx konstituční, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům, xx měl xxx xxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zřídí xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto subjektů x&xxxx;Xxxx pro evropský xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx orgánů a zajistí xxxxxxx a bezproblémovou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx pro XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx organizaci, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxxx oddělení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx neměly být xxx rozhodování o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx zaměstnanci xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednání, xxxxx xx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx nemohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx finanční xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Každému xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zkušenosti x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by měl xxx samostatný xxxxxxx xxxxx rozpočet, xxxxx xx mohl být xxxxxxxx celkového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ke zdravotním xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by xx tak xxxxxx xxxxxxxxxx nových úkolů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členskými xxxxx xxxxx čl. 7 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx jmenováním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx odvětvových xxxxxxxx, xxxxx budou xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx sledovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu jednotnému xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx se zúčastněnými xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, kteří xxxx xxxxxx podniky v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx měly xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx o veškerých uložených xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx úkolů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a prosazovat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, které xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxxx pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, generalizace, omezení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx soubory xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a vyměňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxx mikrodat. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx sekundární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k údajům a jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu práv xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx na vědecké xxxxxxxxx. Tyto informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx případech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx laiky, xxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx požadavky xxxxxxxx se transparentnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by povinnosti xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 nařízení (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, díky xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx dozvědět, xxx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o významných xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kdykoli xx xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx sdělení informací, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, do xxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx může dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxx mít xxxxx xx jejich xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx roky xxxxxxxxxxx xxxxxx o činnosti, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled svých xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, měl xx xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX a měly xx xxxxxxxxxx přehled činností, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx a spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx zúčastněné xxxxxx mohou patřit xxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem podpořit xxxxxxxxxx využití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, požadování xxxxxxxxxxx poplatků, xxxxx xxxxxx transparentní ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezním xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zveřejnili výzkum, xxxx od jiných xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odradit xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru, xxxxxx by část xxxxxxxx xxxxxxxxx s jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prvotní xxxx xxxxx. Je-li xxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souhlasem xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by mělo xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a to s ohledem xx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868. Tyto xxxxxxxx xxxxx zohledňovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx zejména xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx účtovány xxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxx na xxxx činnost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx poplatkům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje xxxx xxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx faktuře. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxx xxxxxxxxx článek 10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxxxx pokutám xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx EHDS. Subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx reagovat xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx o výši xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx snížit xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx uplatněním xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx by xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití daného xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxx xxx zpřístupňovány xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxx xx konkrétní xxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx nejdříve. Mělo xx xxx možné, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx poskytování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx subjekt xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx v nejvyšší xxxxx xxxx zajistí, xxx xxxxxxx osoby nemohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx znovu xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx technologie a normy xxx pseudonymizaci nebo xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx dále xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx učiní, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx stanoví. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxx možnost požádat x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx zůstane jediným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx odpovědi xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxx xxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxx v různých členských xxxxxxx. Žadatel o zdravotní xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx ucelený přístup xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné podmínky xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx toho by xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx nezakládá riziko xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx, jichž xx požadovaný datový xxxxxx xxxx. Na xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx by mohlo xxx požadováno xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxx etiku xxxx xxx xxxxxxx tato xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx v členských státech xx za tímto xxxxxx měly xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxx odbornost. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx etiku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx určený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx poskytl xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx administrativní xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xx i stanovením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx. V odůvodněných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx mít subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdroje xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, měly xx xxx xxxx subjekty xxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx instituce xxxx soukromými xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx činit xxxxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxxxxxxxx umožnil xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx datového xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx. To by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx to xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx však povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx souboru. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak ukázala xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, se zákonným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx tomu xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktických xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podpory xxx politiky Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx na xxxxx xxxxx Unie. Tyto xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zrychleného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx za méně xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx žádostí o údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s daným typem xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat ohledně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx zůstat xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xx neměly být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx měl xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami stanovenými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 tohoto xxxxxxxx a případně kapitoly V, pokud xx bezpečné zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx snížit xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tomu, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx předávány xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx službu xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům, xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx vydaného povolení x&xxxx;xxxxxx. Uživatelé zdravotních xxxxx xx měli x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nápomocna xxx vytváření společných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečných zpracovatelských xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx obecná pravidla xxx xxxxxx datového xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro tuto xxxxxx, xxxx by xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx konkrétní xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro zpřístupňování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejich přípravě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizované podobě x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx povolením x&xxxx;xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx držitelé zdravotních xxxxx považováni xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spojených s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx základě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu dosažení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx více xxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX by měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxx, xxxx xx xx xxxxx, dodržovány xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx ochrana osobních xxxxx“ a „standardní ochrana xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx k údajům xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx by xxxx určit národní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití jako xxxxxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx subjekty pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s HealthData@EU. Xxxxxx služba Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx účastníky XxxxxxXxxx@XX xx mohly xxx také výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Rady (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx x&xxxx;xxxxx typy xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx a mezinárodní organizace xx xx xxxxxx xxxxx xxxx oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Komise ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Evropská strategie xxx data“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx sekundární xxxxxxx různých kategorií xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx prostorů, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx odvětvím xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xx xxxxxxxxxxx s environmentální, xxxxxxxxxxx xxxx sociální xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdraví. Komise xx mohla x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí o přeshraniční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxx prostřednictvím infrastruktury, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a služeb v oblasti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx by mohla xxxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a analýzu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny xxxxx xx měly být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx dat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technického xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „pouze jednou“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx údajů týkajících xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx třetích xxxx, xxxx být xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nástroje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registrů nebo xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxx xxxxxx onemocnění, xxxxx získávají xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v několika xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v členském xxxxx, xxx se nachází xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací postup xxx získání přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx repetitivní x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zátěž x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Jedním xx způsobů, xxx xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, podle xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx význam, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx důvodu xx xxxxx datový xxxxxx xxx obsahovat xxxxxxx informace xxxxxxxx xx zdroje a povahy xxxxx a podmínek xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxxxxxx jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx usnadnil xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx široké xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty a informační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx o kvalitě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx významně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výzkumu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxxx podporují xxxxxxxxxxx v oblasti regulace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx poznatcích. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výběru zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx souvisejících xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx norem, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx zásady XXXX, má xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Unie xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx uživatele zdravotních xxxxx informovalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xx xxxxxx xxxxxx tomu, xxx xxxx datové soubory xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím XXXX, xxx mělo by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx datový xxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx měl xxx xxxxxxx třídou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx být x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx vypracovávání xxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx být zohledněna xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámcích xxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxxxx (EU) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by mohla xxxx činnosti xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx uživatelé mohli xxxxxx xxxxxxxxx datové xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a kvality.

(86)

Katalog datových xxxxxxx EU xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, propojit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nadbytečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx souborů. Xxxx by byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx datových souborů XX xx xxxx xxx xxxxxx s iniciativou xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx interoperabilita xxxx katalogem xxxxxxxx xxxxxxx XX, vnitrostátními xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokročilejší, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx stanovování xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx xxx strukturované xxxxxx prvky u konkrétních xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx problémy xx xxxxxxxxxxxxxx a ztěžuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx proto měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se xxxxxx, xxx byla jednotným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx infekčních onemocnění. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace přinesly xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně důvěry x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče a zajistit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů mohou xxxxxxxxx jako xxxxx xxx definování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a interoperability x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xx měly xxx podporovány x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx referenční srovnávání x&xxxx;xxxxxx osvědčených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx zohledňovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých kategorií xxxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výzkumní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx společnosti a malé x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx čelí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx digitální nástroje. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx rozvíjet xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členské xxxxx měly zdravotnickým xxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxx xx kurzům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxx na xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx a pracovníkům XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxx digitální infrastrukturou, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xx, xxx fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxx úroveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Členské státy, x&xxxx;xx i na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úrovni, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx s nedostatečnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osob. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx cílené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx programů, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx sociální začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx osoby mohly xxxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a primárního využití xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx by měly xxx přizpůsobeny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX xx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zadavatelé veřejných xxxxxxx, příslušné vnitrostátní xxxxxx v členských státech, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, a Komise xx xxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx prostředky Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi členské xxxxx s přihlédnutím k různým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx. Zpřístupnění xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro systémy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx veřejné xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxx xxxxxxxxxx zátěž xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx EHDS xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, xxx xx úrovni Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxx xx xxxxx vyčlenit xxxxxxxx prostředků. Hospodářské xxxxxxx spojené s prováděním xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i na xxxxxx Xxxx, a tato xxxxx bude muset xxx pokryta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx zvláště xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jsou v anonymizované xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx tedy xxxxxx, jak je xxx výslovně stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx použití nejmodernější xxxxxxxx anonymizace, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx xxxxx být xxxx xx xxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a to xxx xxxxx prostředků, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxx onemocněními, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx postihuje nejvýše xxx z deseti tisíc xxxx x&xxxx;Xxxx, kde xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx možnost plně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx bylo zachováno xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nad xxxxx těch, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou použity. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a popisu vlastností xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx osob nebo, xxxxxxxxx v případech xxxxx xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxxx a osobně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kde je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na technologickém xxxxxx metod, které x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikace fyzických xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx techniky xxxxxxxxxxxxx xxxx vyzkoušené pro xxxxxxxx údaje obsahující xxxxxxxxx obchodní tajemství, xxxx je xxxx x&xxxx;xxxxxxx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xx obtížnější, xxxxxxx neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx u těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx typy xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx vztahovalo zmocnění xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých kategorií xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého xxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely XXXX x&xxxx;xxxxx zpracování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vyřizováním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, povolení xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx často xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx neoprávněným xxxxxx xxxxxxx xxxx způsobit xxxxxxx nepříjemnosti. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v judikatuře Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx proporcionality. S cílem xxxxxxxx plnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx požadovat, aby xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx reciprocity. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx země xx xxxxxxxx podmínek x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx tomu xxxx x&xxxx;xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;Xxxx. Komise xx xxxx situaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vytvořit seznam xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů. Xxxxx Komise xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx třetí xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, by xxxx xxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Komise by xx xxxx xxxxxxx xx její xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx EHDS by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx písemné příspěvky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, mimo xxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx používání elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx péči a certifikaci, xxx také xxxxx xxx o sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o rizicích a incidentech x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx nařízení (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx činností Xxxx xxx EHDS xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, xx xx vnitrostátní úrovni xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx primárním xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx využitím, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx xxx XXXX xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx potřeby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metody xx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx měly vytvářet xxxx x&xxxx;xxxxx s dalšími xxxxxxxx a orgány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Mezi tyto xxxxxx xx mohly xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881 (21). Rada xxx XXXX xx xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx veřejném zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx Xxxxx pro XXXX považovány za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, včetně Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a další xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx fórum xxxxxxxxxxxx stran, xxxxx xx Xxxx pro XXXX poskytovalo poradenství xxx plnění xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx skládat xxxx jiné xx xxxxxxxx pacientských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zdravotnických pracovníků, xxxxxxx, vědeckých výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx různých příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx řídící xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx skupiny by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozvoji, xxxxxx technických xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx služeb xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxx přispívat k vypracování xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přizvat xx xxx setkání zástupce xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx dotčena jakákoliv xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mimosoudní ochrana, xxxx xx mít xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba právo xxxxx stížnost x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx u subjektu pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva xxxx zájmy podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Šetření, xxxxx xxxxxxxxx po podání xxxxxxxxx, xx mělo xxx provedeno v rozsahu, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a podléhat xxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx koordinace s jiným xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, měla xx xxx daná xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx podávání stížností xx xxx každý xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, například poskytnout xxxxxxxx pro podání xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx týká xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou jejich xxxxxxxx xxxxx, měl xx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vyřízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx fyzická xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, měla xx xxx oprávněna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx statutární xxxx xxxx xx veřejném xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kroků, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx orgán xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Výklad pojmu „xxxx“ xx měl xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské unie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx nároky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxxx práva. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx plnou x&xxxx;xxxxxxx náhradu xxxx, xxxxxx utrpěly.

(102)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx uloženy xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Uložení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s obecnými xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxx být xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxx se nevztahuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx pokut, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx jednotlivém xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména k povaze, xxxxxxxxxx a délce xxxxxx xxxxxxxx a k jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prevence či xxxxxxxx důsledků xxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měl xxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx a do xxxx xxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx veřejné moci, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pokuty xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxxx xxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, xx xxxx xxx na Xxxxxx xxxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx i pokud xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Komise v rámci xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx odborné xxxxxx, x&xxxx;xxx tyto konzultace xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx stanovenými v interinstitucionální xxxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů (22). Xxx zajištění rovné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxx Xxxxxxxx parlament x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx se:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx státy xx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí za xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx členské státy xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx vývojovou xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a ústředních xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx xx do xxxxxxxx, xxx bude xxxx nařízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx míře, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx účinně a efektivně xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx relevantní x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xx xxxxxx Unie, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxxxxxx a do xxxxxx xxx xx jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx hlavních xxxxxxxxxx Evropskému parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS xx xxx xxx Evropský xxxxx interoperability, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx provádění“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx právní, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posílit postavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx a podpořit xxxxxx xxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx následovaly; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní trh xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx fyzických osob xxx xxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, xxx ukazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx harmonizace xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může být xxxx dosaženo xx xxxxxx Xxxx, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx také, jak xxxxxxx práce během xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx činnost xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/EU xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(112)

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prvky xx smyslu nařízení (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx systémů XXX xx xxxx prokázat xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx nařízení. Pro xxxxxxxxx souladu by xxxx být výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx jediný xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvky požadované xxxxx právními xxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxx XXX se xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx hodnotícího rámce xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxx by xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) jako xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxx xxxxxxx SaaS xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Obdobně xxxxxxx EHR, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx na xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx sbor pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx se mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,