Plné znění - 32025R0327

(1)

Cílem xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: European Xxxxxx Xxxx Xxxxx, xxxx xxx „EHDS“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxx osobním elektronickým xxxxxxxxxx údajům a kontroly xxx nimi x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx i k lepšímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, například výzkum, xxxxxxx, tvorba xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx a řešení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, oficiální xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména pro xxxxx systémů elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx record xxxxxxx, xxxx jen „xxxxxxx XXX“), xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. XXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vytváření silné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx.

(2)

Xxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx účelem prevence, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Takový xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinného xxxxxxx a monitorování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxxx a ke xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx důsledku xx xxxx pomoci xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1269 (4), xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s onemocněním XXXXX-19, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pandemie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Tato úprava xxxx byla pouze xxxxxxxx řešením, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni členských xxxxx x&xxxx;Xxxx, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro poskytování xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a přispět k vysokým xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx COVID-19 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xx xxxxxxxxxx xxx orgánů odpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx hlavního pilíře xxx vývoj aplikací xxx mobilní zařízení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kontaktů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx těmto xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx EU XXXXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxx xxxx dohledatelné, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „zásady XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx otevřené při xxxxxxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx by xxx xxxxxxxxx součinnost xxxx XXXX, evropským xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastrukturami x&xxxx;xxxx by být xxxxxxx poznatky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro sdílení xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx platformy XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx k citlivosti osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xx xxxxxx Unie i na xxxxxxx úrovni poskytlo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx fyzických xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 a v případě orgánů, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx subjektů Xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2018/1725&xxxx;(6). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/679 by xxxx xxx v příslušných případech xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx subjektům Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxx xxxxxx hranice, xxx xxxxx pracovat, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx výměny xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xx svým zdravotním xxxxxx v elektronickém xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx mohly obsahovat xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx fyzického xxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znaků xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx rovněž zahrnují xxxxx, které xxxx xxxxxxx shromážděny pro xxxxx xxxxxxx, statistiky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx možné je xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx tyto údaje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníci, xxxx xxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxx a odvozené xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx pozorované x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamech, které xxxxx xxxxxxxx anamnézu, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx, léky, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, jakož i radiologické xxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxx zdravotní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx pečovatelské xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobami x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měli x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx je sdílet x&xxxx;xxxxx. Xxxxx toho xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podporu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ke zřízení xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx členských xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx pacientů xxxx xxxxxxx zdravotnických pracovníků. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přijaly xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu (anglicky: xxxxxxxx applications) mohly xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, například xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx systémy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx, je xxxxxx používání roztříštěné. Xxx xx usnadnil xxxxx pohyb xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx důsledkům xxx xxxxxxxx využívající xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx opatření x&xxxx;xxxx, xxx xx zlepšil xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx jim xxxx xxxxx xxxxxx. V tomto xxxxxx by měla xxx na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx vnitrostátní xxxxxx přijata xxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx dosaženo xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný. Xxxxx xxxxxxxxx transformace x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx přínosem xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možností xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání, xxxxxx xxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx práv xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx údajů. XXXX x&xxxx;xxxxxx práv xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, zdroje těchto xxxxx xxxx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx a pravidla xxxxxxxx xx primárního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xxx xxxxxx xx xx, jak xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xx postavení xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx právy xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx by neměla xxx xxxxxxx práva xx xxxxxxx a přenositelnost xxxxxxxxx nařízením (EU) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx práv xxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx realizováno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxx xxxxxxx, xxxx xx nemocnice xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx poskytuje, časově xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xx mít xxxxxxxxx dopad, pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdravotním stavem. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům. Xxx respektování potřeby xxxxxxxxx proveditelnosti xx xxxx mít xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx bezplatný x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx konkrétním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx pacientský xxxxxx. Toto právo xx se mělo xxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx jeho výkon xx určitým xxxxxxxx xxxx xx práva xx xxxxxxx k osobním xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679, které xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx vůči konkrétnímu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx to, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx působnosti, xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx by zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxx. Práva xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 by měla xxxxxxxx i nadále, xxx xxx xxxxxxx osoby xxxxx požívat svých xxxx podle obou xxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx třeba vzít x&xxxx;xxxxx, xx okamžitý xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx škodlivý x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx nebo neetický. Xxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poskytnuty xxx konzultaci s tímto xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx situacích poskytnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dobu odložit, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxx pacientovi xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a přiměřené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Tímto xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx zaznamenání xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby nebo xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě xxxxx dnem použitelnosti xxxxxx nařízení. Xxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx doplňovat xx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uchovávat xxxxx informace xx xxxxx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníci. Xxxxxxxxx xxxxxx fyzickými xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx stejně xxxxxxxxxx xxxx elektronické zdravotní xxxxx zadané x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx klinickou nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytnuté zdravotnickými xxxxxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXX, by xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a doplňovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx-xx xxxxxxx osoby xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, budou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nesprávně xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx požádat xxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx k osobním zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nesprávných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx odpovědní za xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxx xxxx smlouvy, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx subjektem xxxxx. Xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx na xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx přímo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx neukládá povinnost xxxxxx toto přímé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx by mělo xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx zvolí, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx údajů s těmito xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxx osoby měly xxx xxxxx požádat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx část xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx služeb. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx vycházet x&xxxx;xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679 xxx, xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxx své xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by neměli xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx interoperabilního x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů.

(16)

Přístup poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamům by xxx být pro xxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Služby přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, například o tom, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx fyzická xxxxx xxxxxx xxxxxxx k údajům x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx se xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxx týkají, xxxxxxxxxxxxxxx služeb přístupu xxx zdravotnické xxxxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxx nebudou xxxxx xxxxxxx k některým xxxxxx xxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx umožnit, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx umožní. To xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v případech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx problémy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx zdravím, xxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx, xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx selektivní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx a prováděno xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx v rámci xxxxx xxxxxx členského státu x&xxxx;xxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx granularitu, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx položky pacientských xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx rizicích xxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx nedostupnost osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx kvalitu xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx fyzické osoby xxxxxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx převzít xxxxxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vzít x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům xx xxxxx mít xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx možnost xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx omezení xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx omezení byla xxxxxxxxx xxxxx fyzickou xxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v členských xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx míry xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx mít členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxx xxxxxxx, aniž xx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly stanovit xxxxxxxx a zvláštní xxxxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx. Xxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxx mohly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx genetických xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v rámci XXXX xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx léčbu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx možnost xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx poskytl xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx i nadále dokumentovat xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a budou xxx xxxxxxx k údajům, xxxxx xxxxxxxxxxx. Fyzické xxxxx, xxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxxxx být osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uplatněno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a prostřednictvím XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx kontinuity xxxx x&xxxx;xxx to, aby xx xxxxxxxxx zdvojování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx svých xxxxxxxx a nemohou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a léčby, xxx značně xxxxxxx xxxxxxx xxx systémy xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx a může xxxx xx zhoršení xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxx. Elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v interoperabilním xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ručním vkládáním xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx prostředky, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx mohli xxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určit, které xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx z lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx péče, xxxx xx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx týkajícím xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měli xxxxxxxxx platné xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx chování, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx informací xxxx přístup x&xxxx;xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohrožujících xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, aby se xxxxxx jejich xxxxxxx xx xx, co xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx měli při xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům dodržovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nutné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Poskytování xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních údajů xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx pro zdravotnické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tímto nařízením xx však xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx úrovni, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx portálu xxxxxxxx, aplikace xxx xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Zpracování osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx úkolu uloženého xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 písm. g) nařízení (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx by měly xxx možnost udělit xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxx. Tato oprávnění xx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx uděleno. Xx xxxxxx umožnění a zavedení xxxxxx oprávnění xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx propojeny xx službami xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxxxx s portály xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxx zákonným xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx; v takových xxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx zastupování by xxxxxxx státy měly xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jim bude xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů závislých xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx členské státy xxxxxxx stanovit xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx technické xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které spadají xx xxxxxxx oprávnění. Xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx horizontální xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelskou xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx řešení xxx xxxxxxxxxxx sladěna x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;910/2014&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx i finanční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx rozvoje xxxxxxxxxxx systémů, které xxxxxx x&xxxx;xxxxx celé Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx péči, xxxx jsou všeobecní xxxxxx, xxxxx vykonávají xxx činnosti xxxxxxxx xxxx na základě xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx vypracovali. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech existují x&xxxx;xxxx typy zdravotnických xxxx xxx jiné xxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx těchto xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx způsobilé k monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxxx uplatňování uvedeného xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx o monitorování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx stanoví další xxxxx fyzických osob xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxx a přenositelnost xxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679. I tato xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx státy xx xxxx zajistit, xxx xxxx dozorové xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxx plnění xxxxxx xxxxxxxxxxx úkolů. Xxxxxxxx xxxxx nebo orgány xxxxxxxxx za xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx Xxxxxx neumožňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx uplatňována tak, xx v Dánsku xxxxxx xxxxx příslušný vnitrostátní xxxx jakožto xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dozorovými xxxxxx. Xxxxxxx pokuty by x&xxxx;xxxxxx případě měly xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dne 26.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx etické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a poskytují pokyny xxxxxxxxxx, výzkumným xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům.

(25)

Význam xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxx. Xxxxx xx jedná o standardizaci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a proto může xxx provádění xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx či xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx pacientské xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx potvrzení x&xxxx;xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky a související xxxxxx a propouštěcí xxxxxx, xxxx xx nejdůležitější xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xx je xxxx xxxxxxxxx xx prioritní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k nim a jejich xxxxxxxxx. Pokud tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx skupiny elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx se toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx je součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i na xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xx celého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx výměny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k těmto dodatečným xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx nejprve xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xx dobrovolném xxxxxxx umožněna xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích mezi xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx častější a vyžaduje xxxxx rychlejší xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx XXXX xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě pro xxxxxxx xxxxx a umožnit xxx lepší kontrolu xxx přístupem x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xx xx rovněž xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx 100 % xxxxxx Xxxx xxxx xx xxxx 2030 xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2022/2481 (8). Xxx xxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx a předávané xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje zpřístupněny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx fyzickou xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx správcem xxxxx v evropském xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a příjemce xx xxx xxx xxxxxxx xxxx údaje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx účely poskytování xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx léčivého přípravku, xxxx xx podpoří xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx vydávání xxxxxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx tak, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx usnadnil xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xx úředních xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/243&xxxx;(9) poskytuje xxxxxxx xxx tento xxxxxxxx evropský xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Interoperabilita xxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx evropských xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx různé xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx EHR a na xxxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx EHR jsou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx v jednotlivých členských xxxxxxx xxxx v závislosti xx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xx rozsahu poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě. Xxx xx xxxxxxxxx uplatňování xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kvalitě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zaznamenávány v elektronické xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx a výměny xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pacientům xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Telemedicína xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví a posílit xxxxx xxxxx občanů Xxxx přes xxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx článku 168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx za xxxx zdravotní politiku, xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, včetně regulace xxxxxxxx, jako xxxx xx-xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v souladu xx svými vnitrostátními xxxxxxxx předpisy. Xxxxx xxxxxxxx v oblasti zdravotní xxxx xx však xxxxxx představovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vydaných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro elektronickou xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx telemedicíny xx měly fyzickým xxxxxx xxxxxxx výkon xxxxxx xxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx jsou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uznaných xxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx fyzickým xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako jsou xxxxxx xxxx kódy. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx prováděcí akty xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a autentizaci xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx xxx práva xxxxxxxx xx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx norem xxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx státy měly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v rámci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx v průmyslových odvětvích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx existují xx většině členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxx XXX, interoperabilitou, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx orgány xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx dohledu xxxxxxxxx podle nařízení (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rovněž spolupracovat x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx zřízenou xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx skupinou pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2023/2854&xxxx;(13). Členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktérů xx xxxxxxxxxx na úrovni Xxxx, xxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx poradenství xxx navrhování xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX.

(31)

Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx mimosoudní ochrana, xxxx xx xxxxx xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxx právo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx se xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxx nezabývá xxxx xx xxx xxxxxx neinformuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx při řešení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx proti xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx orgánů pro xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx a monitorovány, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Orgány pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx přijmout nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řešení, xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měly x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, podporovat xxxxxxxxxxx norem a specifikací xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx interoperabilitu a bezpečnost XXXX. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přípravy. Zejména xx měli xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxx úkolů xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, včetně pojišťoven, xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výrobců xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran ze xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, orgánů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx orgánů a agentur xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx pro zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxx elektronickou xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v případě, xx xxxxxxx osoby xxxxxxx do jiných xxxxxxxxx států nebo xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx důležitější xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx zdravotní péče xxxxx překračují xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx v témže xxxxxxxx xxxxx. V situacích, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx usazeného x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx státě, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a její xxxxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx se xxxxx členských států x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx povinnou. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx XxXxxxxx@XX xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i dalších kategorií xxxxxxxxxxxxx evropským xxxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx z přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a sémantické xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx služeb. Xxxxxxx státy xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xx XxXxxxxx@XX, dodržovat její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a propojit x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxx, xxxxx to xx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxx svá xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, ve xxxxxx xxxxxxxx státě xx fyzické xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX členským xxxxxx xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx zajištěno xxxxxxxx xxxxxxxxx a interoperabilita xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů prostřednictvím xxxx infrastruktury nebo xx xxx. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xx xxx. Komise xx xxxx prostřednictvím kontrol xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaktních míst xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx technického rozvoje XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx s podrobnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx místem xxx xxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxx xx v rámci XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx států jednat xxxx zpracovatel a měla xx xx xxxxxx x&xxxx;xx poskytovat xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx správců, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx členský stát xxxx odpovědnost pouze xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx svém území. Xxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxx základ pro xxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v MyHealth@EU xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx veřejném zájmu, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, ve xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 písm. e) nařízení (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx xxxxxx v rámci XxXxxxxx@XX xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx založených xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx další xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v případech mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx architektura MyHealth@EU xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx případů užití xxxxxx. Xxxx příklady xxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxx xxxxxxx funkcí xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx další případy xxxxxxx xx byly xxxxxx důležité pro xxxxxxxx xxxxxxx funkcí xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx podpory xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx šíření xxxxxxxxxx onemocnění. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx XxXxxxxx@XX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s národními xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a se xxxxxxx zřízenými xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zemí x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemí a území. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx na XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx s digitálními xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx kontroly, která xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a digitálních systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx požadavky MyHealth@EU. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx elektronických údajů xxxxxx zemím, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí xxxx xxxxxxxxxxx péči, xxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro předávání xxxxx podle kapitoly V nařízení (XX) 2016/679. Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prováděcích xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx zřízených xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxx zajištěno dodržování xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx XXX nabízené xx xxxxxxxx trhu možnost xxxxxxxx ukládat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, jenž má xxxxxxxx xxxxxxxx a volný xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx účelem xx xxx být xxx systémy EHR, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx více prioritních xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx XXX prokazovat soulad x&xxxx;xxxxxxxxx xx interoperabilitu, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx sdělování osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EHR harmonizovaných xxxxx nařízením, konkrétně „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komponentu xxx xxxxxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx EHR“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komponentu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ (xxxx xxx „harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX“). Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx transformace xxx, ačkoli mohou x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Technické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro výměnu xxxxxxxxxxxxxx zdravotních záznamů. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxx xxx navrženy xxx, aby xxxx xxxxxxxx použitelné a bezproblémově xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx EHR, xxxxx obecnější xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847&xxxx;(15). Xx podporu tohoto xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx testovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx by xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vyvinout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx kódem. Testovací xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx prostředí používat x&xxxx;xxxxxxxxx svých xxxxxxxx xxxx jejich uvedením xx trh, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx plnou odpovědnost xx soulad xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Výsledky xxxxx xx se xxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx. Xxxxx systém XXX xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx splňuje evropské xxxxx xxxx společné xxxxxxxxxxx, xxx by x&xxxx;xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX xx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx list, xxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx návod k použití, x&xxxx;xx i ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx osoby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx systém XXX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx výrobce xxxxxx xxxxxxx XXX, jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx příslušné hospodářské xxxxxxxx povinnost x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a návod x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx výrobcem x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XXX, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx používá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxx být xxxxxxxxxx, xxx splňoval xxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxxxxxxx pro psaní xxxxx, které xx xxx xxxxxx součástí xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx, univerzálního middlewaru xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx databází, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx řešení xxx xxxxxxxx xxx.

(39)

Xxxx nařízení xxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx si xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxxxxx vyměňovat xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxx evidence x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx formě XX xxxxxxxxxx výrobce x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zatěžováni.

(40)

Výrobci xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX uvádějící, že xxxxxx EHR xx xx xxxxx s tímto xxxxxxxxx, a pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, s jinými platnými xxxxxxxx předpisy Unie, xxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx mechanismů, xxx xxxxxxxxx xxxxx uplatňování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xx přijmout xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx státy by xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pravomoc stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx příslušným vnitrostátním xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx hladké xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx EHR, digitálních xxxxxxxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měla by xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx transparentnost, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx k jiným xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxx měla x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

(42)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX by mohly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746&xxxx;(16). Xxxxxxxx nebo xxxxxx softwaru, xxxxx xxxxx do definice xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (AI) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx rizikové systémy XX“), by xxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745, (XX) 2017/746 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Jelikož xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxx výrobky xxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx interoperabilitu xx xx xxxx použít xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, v jakém xxxxxxx zdravotnického prostředku, xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx rizikového xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx systému XXX, prohlašuje, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX měla vztahovat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx systémy XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx podpory xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx by členské xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx neměla xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX nebo povinné xxxxxxxxx interoperability xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx digitálního zdravotnictví. Xxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx organizovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, vnitrostátními x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné uplatňování xxxxxx práv xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx a používají xxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx. V této xxxxxxxxxxx xx tito poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a zavedou, měli xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXX splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx tito xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx času xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx požadavkům tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rozdělení povinností xxxxxxxxxxxx úloze každého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx systémů XXX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx a měly xx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx XXX, které xxxxxxx příslušné požadavky.

(46)

Splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx systémů XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx prováděcí pravomoci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, norem a specifikací x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, důvěrnosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx osobních xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx a požadavků xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a používáním elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxx by xxx slučitelné s odvětvovým xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx osobních xxxxx vztahujícími se x&xxxx;xxxxxxxx XXX, xxxx xx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro ochranu xxxxxxxx údajů a evropským xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

(47)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx použít xxxxxx xxxxxx nad trhem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx s předpisy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1020&xxxx;(17). V závislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx činnosti xxxxxx xxx trhem xxxxx provádět xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx XXX. Ačkoliv xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotní péče, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx střetu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx by xxxxxx být x&xxxx;xxxxxx xxxxxx ani nepřímém xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx ovlivnit nestrannost xxxxxx profesního xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx. Měly xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a neumožňovalo xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, včetně aplikací xxx mobilní xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx XXX xxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních řešení x&xxxx;xxxxxxx xxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx aplikacemi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx zdravotní xxxx. Xxx xxxxx přenositelnosti xxxxx je rovněž xxxxxxxx možnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx exportovat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx. Vzhledem k velkému xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx péče, by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx uživatelům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého životního xxxxx s vysokými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnosti. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a obsahu takového xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxx i nadále xxxxxxx regulovat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx systémech XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nesoucích xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby zadavatelé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nalézt interoperabilní xxxxxx pro xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxx Xxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx podobná Evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) zřízené xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Cílem xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX a aplikace v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx vícenásobným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a usnadnění xxxx xxxxxxxxx. V případě zdravotnických xxxxxxxxxx a systémů AI xx xxxxxxxxxx xxxx xxx zachována xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx pokud výrobci xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, mělo xx xx xxx uvedeno, xxx xxxx zadavatelům xxxxxxxxxx informace.

(52)

Aniž by xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx by xx xxxx mechanismy xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx za cíl xxxxxx společný mechanismus xxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v držení, na xxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by měl xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), x)&xxxx;xxxx f) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx využití osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx požadovaných xxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx j) nařízení (XX) 2016/679 s cílem umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, důvěryhodnou xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Členské xxxxx by xxxxx xxx neměly mít xxxxxxx xxxxxxxx v platnosti xxxx zavádět další xxxxxxxx podle čl. 9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fyzických osob, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a dodatečných xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Žadatelé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx měli xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx v článku 6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx jim xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem o zdravotní xxxxx, a na xxxxx xxxxxxx xx měl xxx schopen vydat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx zpracování osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx požadavky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxx počátečního xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytování zdravotní xxxx, xxxx dotčen. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektům xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx požadavky xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx základ xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx f) nařízení (EU) 2016/679, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx velké xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mělo xx xxx podporováno xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientem, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx politik založených xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Údaje a zjištění x&xxxx;xxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxx xxxxx nařízením pro xxxxxxxxxx xxxxxxx byly xx nejúplnější. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zmírnění xxxxxxxx rizik spojených x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxxxxxx využití elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů.

(54)

Aby xxxx xxxxx vyvážit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx datové soubory x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xx vztahu xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx práva xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx srozumitelný, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zpracování. Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dostatečné a úplné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zpracování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o výhodách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s uplatněním xxxxxx xxxxx. Od xxxxxxxxx xxxx xx xx nemělo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, a měly xx mít xxxxxxx xxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxxx. Pro určité xxxxx xx xxxxxx xxxxxx na veřejný xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx z důležitých xxxxxx veřejného zájmu, xx však xxxxxx xxxxxxxx, xx členské xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxx xx svou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx údajům fyzických xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx zajistit, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx požadavky stanovené xxx sekundární xxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného zájmu xx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx výzkum xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčebné xxxxxxx, a to i v případě xxxxxxxx onemocnění, xxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx základních xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a společenským xxxxx. Xxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být k dispozici xxxxx uživatelům zdravotních xxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx veřejného sektoru xxxx příslušnými orgány, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxx svěřeny úkoly x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx jednajícím xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a to výlučně xxxxx dotčené údaje xxxxx včas a účinným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx nezbytné. Je-li xxxxxx překonání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx uplatňovat záruky xxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX, zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxx o jejich xxxxxxxxx identifikaci.

(55)

V souvislosti s EHDS xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx sdruženími, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, regulačními xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pojistiteli xxx jejich xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx shromážděny xxxx xxxxxxxxx, avšak velká xxxx těchto xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zpřístupněna xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovníků, inovátorů, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a lékařů xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti xxxxxxxx xxxx personalizované xxxxxxxx. Aby xxxx xxxx xxxxxxx výhody xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, měli xx k tomuto úsilí xxxxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx údajů xxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx úsilí bude xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a bezpečných postupů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx povinnosti, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(56)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx lze xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx vyvíjejícím xx xxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx měly xxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxx týkající se xxxxxx nebo xxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxx, xx ovlivňují xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx, například xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx statusu xxxx xxxxxxx a údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorech, xxxx xx znečištění, xxxxxx xxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Kategorie xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, jak xx výzkum, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, například registry xxxxxx politik nebo xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx oblastech xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx databáze, které xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx použití údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx onemocnění (například Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx evropských xxxxxxxxxxxx xxxx (XXX)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx ukončí, xxxx xx xxx xxxx dotčeno xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formátů xxxxxxxx záznamy v relační xxxxxxxx, xxxxxxxxx XXX xxxx soubory CSV x&xxxx;xxxxx text, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx neúplných xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx přesnost, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby subjektům xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx by měl xxx xxxxxxxxx zpřístupněn xxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx s popisem xxxxxxxx. Xxxxxxx zdravotních xxxxx by měl xxxx xxxxxx soubor xxxxxxxxxxx, pokud subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx nízké kvality. Xxxx xx být xxxxxxxxx, xxx neosobní xxxxxxxxx elektronické údaje xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx zejména xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx se projevilo xxxxx xxxxxxxx COVID-19, xxxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx k těmto xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxx význam pro xxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lékařských protiopatření x&xxxx;xxxxxx xx hrozby xxx xxxxxxx zdraví. Xxxxxxxxxx xxxxxxx z úsilí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx patogenů xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a spolupracovat, aby xx xxx vzájemně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx a plného xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v EHDS xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tak, xxx xxxx údaje xxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx, vysoce xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné xxx xxxxx vytváření xxxxxxx, xxxxxxxxxx a společenské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxx xx xxxx xxx prioritou ty xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx často xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a zpracování elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx statistiky xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, například xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx rakovině. Xxxx údaje, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx s finanční xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx subjektům pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx zdravotnictví xxxxxxxx úlohu xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně soukromých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zdravotní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se sekundárním xxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx nebo provádějí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx oblasti. Xxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. V souladu s touto xxxxxxxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx osobám xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vyvíjející obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu. Xx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx zabránilo nepřiměřené xxxxxx, měly by xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx administrativní xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zpracovávat, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a poskytovat, omezovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx tato xxxx xxx sekundární využití. Xxxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868.

(60)

Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních, xxxxxxxxx a studiích, xxxxx xxx velmi xxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Aby xx xxxxxxxxx trvalé xxxxxxx xxxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxx oblasti, xx xxxxxxxx podporovat sdílení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx míře xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx být přijata xxxxxxx nezbytná opatření xx ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto nařízení xx nemělo xxx xxxxxxxxx k omezení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ustanoveními x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnocení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, měl xx informovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a vysvětlit, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx poskytnout. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx a technická xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx duševního vlastnictví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx těchto xxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za účelem xxxxxxxxx odvozených údajů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ale jsou xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx údaje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i jednotlivým výzkumným xxxxxxxxxxx umožnit přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, bezpečnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx sekundární xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx pro xxxxx xxxxxxx a vývoje xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v podobě xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zdravotnických výrobků x&xxxx;xxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xx zlepšení přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech. Xxxx činnosti, ve xxxxxx x&xxxx;xxxx existuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením xxxxxxxxx přístup, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx zdravím, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx plánování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, tvorby xxxxxxxxx politiky a zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a udržitelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx a orgány, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx i za účelem xxxxxx svého mandátu, xxxxx je stanoven xxxxx nařízením. Subjekty xxxxxxxxx sektoru by xxxxx xxxx výzkumné xxxxxxxx provádět s využitím xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxx bude xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Pojem „xxxxx xxxxxxxxx výzkumu“ xx xxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx soukromých xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx činnosti, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx o fyzické xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů xxx xxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx méně přímé, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx fyzických xxxxxxx, xxxxxxxxx genomické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx onemocněním, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx třeba, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx šly xxx xxxxx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2023/2854 xxxxxxxx se „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx však xxxx xxx oprávněny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru při xxxxxxxxxx nebo propojování xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx potřebují x&xxxx;xxxxxx úkolů, jež xxx ukládá právo, xxxxx nerozšiřuje mandát xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx bankovními xxxxxxxx, xxxxxx poskytování xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx k vývoji xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by měly xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx by se xxx vztahovat xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a etických ustanovení xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xxxx nařízení má x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zásadou xxxxxxxxx práva Xxxx xxxx vnitrostátním právem xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx zakázáno xxxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Totožnost xxxxxxxxxxx osob, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx, by xxxx xxx uvedena x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o přístup k elektronickým xxxxxxxxxx údajům a za xxxxxxxxxx požadovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(63)

Xxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx k sekundárnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, odhalování xx xxxxxxx trestných xxxx nebo xxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx justičního xxxxxxx by xxxxx xxxxxx být považovány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx toho by xxxxxxxx držitelů zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx neměly xxx adresáty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zákonem, xxx xx týkají xxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx, nejsou tímto xxxxxxxxx dotčeny. Stejně xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, je zásadním xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx jeden xxxx více subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx mimo jiné xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xx xxx xxx xxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxxx některý xxxxxxx xxxx zřídí několik xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, měl xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro evropský xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (dále jen „xxxx xxx EHDS“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx kontaktní xxxxx xxx účinnou účast xxxxxx xxxxxx a zajistí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům se xxxxx lišit, xxxxx xxx o organizaci x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx organizaci. Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx neměly xxx xxx rozhodování o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx jakéhokoli xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, a neměli xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a infrastruktura xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx spoluprací x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích orgánů xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a dovednosti. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx veřejný xxxxx rozpočet, který xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zemského xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx lepší xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 by xxxxxxx xxxxx xxxx subjektům xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přijímat rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sekundárním xxxxxxx. Xxxxx by xx xxx učinit xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xx xxxx úkoly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx zdravotním údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx tímto xxxxxx xx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a s Komisí. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně organizací xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx podniky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, použijí xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících se xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mají x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě úkolů xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx norem. Měl xx xxxxxxxx vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, xxxxx xxxxxxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx ochrání soukromý xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, omezení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx osobních xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx sem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mikrodat. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx pseudonymizace a anonymizace xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo transparentní, x&xxxx;xx pomocí poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx osob, způsobu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx povinnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto nařízení xxxxxxx k zajištění korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx zjištěních nebyly xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx mohly stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobám x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 by členské xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxx informovat xxxxxxx xxxxx, kdykoli je xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx důvody, x&xxxx;xx xxx, xx xxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xx jejich zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx transparentnosti by xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxx xxxxx xxx roky zveřejňovat xxxxxx o činnosti, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx svých xxxxxxxx. Xxxxx členský xxxx určil xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Radě xxx XXXX x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxxx přehled činností, xxxxxx informací o rozhodnutích x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxx tyto zúčastněné xxxxxx xxxxx patřit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxx, požadování xxxxxxxxxxx poplatků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx shromažďování xxxxx, xx požadavků, xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx zveřejnili xxxxxx, xxxx xx jiných xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx od xxxx, aby x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxxx spojených s jeho xxxxxxx pokrývat xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nezbytný xxxxxx xxxxxxx, mělo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx vycházet x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Tyto xxxxxxxx xxxxx zohledňovat situaci x&xxxx;xxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx zejména xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx kategoriím uživatelů xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náklady xx xxxx činnost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřeným, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx k vyšším xxxxxxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx rovněž možnost xxxxxxxxx poplatky za xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx odrážely xxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx o výši xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx měl příslušnou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx článek 10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou vést xx správním xxxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx povinnosti, x&xxxx;xxxxx EHDS. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdravotních xxxxx a poskytnout xxx xxxxxxx reagovat xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx o výši správní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx nebo pokuty xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx snížit xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx využít xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx by ve xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx nejdříve. Xxxx xx být možné, xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx využívat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizace, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx osoby xxxxxxx xxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx poskytnutého xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx tak xxxxx, xxxx xx podléhat xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx možným xxxxxxxx sankcím, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxx možnost xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxx xxxxx neosobní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx zůstane xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům vydávaly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, xx stejnými xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx o zdravotní xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx subjektu xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly splňovat xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx, xxx ji xxxx možné důkladně xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx by mělo xxx xxxxxx pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx nezbytné podmínky xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx, xxxxx xx požadovaný xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx měly subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx etiku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx datových souborů xxxx zdrojů xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx potřebuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. V zájmu zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i stanovením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. V odůvodněných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx mít subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx, měly by xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx priorit, například xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx instituce xxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxx možnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx umožnil xxxxx xxxxxxx datového souboru xx xxxxxxx prvotních xxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx to xxx xxxxxxxxx dodatečného xxxxxxxx. Xx všech xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx odrážet xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, orgány, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, ale xxxx xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx faktických vědeckých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx politiky Unie. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx Unie. Xxxx xxxxxx, instituce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx zpřístupnění údajů, xxxxxxx za méně xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxx postup xxxxxxxxx povolení k údajům xxxxxxxx zjednodušeným způsobem, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložené x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx za vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xx xxx zůstat xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx neměl xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přísných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů poskytnout xxxxxxx k těmto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přísnými xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx článku 28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kapitoly V, pokud xx bezpečné zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s danými činnostmi xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxx službu xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístupem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx elektronické zdravotní xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jejich elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení datového xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxx bezpečného zpracovatelského xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx altruismus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx konkrétní xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx úlohou v tomto xxxxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx jejich přípravě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx podobě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx prováděné uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx považováni xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx být xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx uživatele zdravotních xxxxx xxx poskytování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rámce xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxx, xxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx ochrana xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údajů“. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx národní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxx xxxxxxxxxxx a technické portály xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx místa x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx xxxxxx Unie xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako konsorcium xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx struktury zřízené xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx subjektů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxxxxx strategického xxxx xxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. Třetí xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx HealthData@EU za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ podpořilo xxxxxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi odvětvím xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, zemědělskou xxxx sociální xxxxxxx, xx mohla xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vedení katalogů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a vyhledávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx a souladu x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx mohla xxxxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny xxxxx xx xxxx xxx xx nejvíce opětovně xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx xxxxxxxxx předávání xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xx třetích xxxx, xxxx být pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxx xxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx nachází xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx postup xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx repetitivní x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx to xxxxx, měly by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zátěž x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zásadu „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx může uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxx od xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx uživatelé zdravotních xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx skutečnosti mohou xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx každý xxxxxx xxxxxx měl obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdroje a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx alespoň jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxxxxx katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx by usnadnil xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxx v EHDS; xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souborů; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v EHDS, xxxxxxxxx označení kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům.

(85)

Informace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvyšují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx a zároveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx poznatcích. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výběru zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx souvisejících xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxx xxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx norem, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx zásady XXXX, xx xxxx xxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxxx údajů, zdravotnické xxxxxxxxxx, fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxx xxxxxx datové xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx tomu, aby xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx mělo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx datový soubor, xxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx měl být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a užitnou xxxxxxx, ale xxx xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxx činnosti xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx xx xx xxxxxx uživatelé mohli xxxxxx prioritní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx držitele xxxxx x&xxxx;xxxxx uživatele xxxxxxxx; být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nadbytečné xxxxxxxxxx datových xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx mohl xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx institucemi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokročilejší, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizikových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, a při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prvky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx zohledněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx harmonizováno, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, databází xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, onkologických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přinesly xxxxxx hospodářský x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx s cílem dosáhnout xxxxxx úrovně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx jako xxxxx xxx definování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem a interoperability x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx kapacit. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx činnosti xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osvědčených xxxxxxx. Xxxx aktivity by xxxx xxxxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a malé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob i zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, a tím x&xxxx;xxx úspěšné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním změnám x&xxxx;xxxxx xxx v rámci xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nástroje. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxx muset rozvíjet xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup xx kurzům digitální xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx na xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Tyto kurzy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx gramotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx význam xxx xx, xxx fyzické xxxxx xxxx skutečnou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx xx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, by xxxxx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nediskriminovalo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx programy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx programů, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx uplatňovat xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Členské státy xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx využívání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví a subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;Xxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx podmínek pro xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxx k předkládání návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a Fondu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx i na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx prostředky Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxx systémy xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxx dodatečnou zátěž xx xxxxx řešit x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění XXXX xxxxxxxx odpovídající investice xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, xxx xx xxxxxx Unie, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx bude xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků a z finančních xxxxxxxxxx Xxxx spravedlivým xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, jak xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zůstává xxxxxxxx xxxxxx, že xx mohla být xxxx xx xxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a to xxx xxxxx prostředků, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx případů xxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo zachováno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň podrobnosti xxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxx riziko závisí xx xxxxxx podrobnosti xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx osob nebo, xxxxxxxxx v případech xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx generovaných xxxxxxx, kde je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx možné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod, které x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx představovalo xxxxxx xxxxx a pravděpodobně xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx shromažďování xxxx vyzkoušené xxx xxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx standard ochrany. Xxxxx u těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které nelze xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx kritéria xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (XX) 2022/868. Na xxxx typy zdravotních xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx zmocnění xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých kategorií xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx anonymizace xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého množství xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, povolení xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx nese xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx neoprávněným třetím xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříjemnosti. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxx xxxx a zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx na soukromí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Unii xxx účely xxxxxx xxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxxxx o odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zemi xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxx třetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pocházejícím x&xxxx;xxxx třetí země xx stejných xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx zárukami xxxx xx tomu xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx by xxxx situaci v těchto xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx prováděcích xxxx. Xxxxx Komise dospěje x&xxxx;xxxxxx, že třetí xxxx již xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxx pro evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xx měla xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Xxxx xxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxx pomůže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx také xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (EU) 2016/679. V obecné xxxxxx xxxxx, xx činností Xxxx pro XXXX xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx nutná zvláštní xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx xxx EHDS xxxx mít možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx funkcemi, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metody by xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektronickou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny odborníků xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX by xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx veřejném zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx Xxxxx pro XXXX xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx mít rada xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a další xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx zřízeno xxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxxx xx Xxxx pro XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jejích xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxx jiné xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx složení a prezentovat xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx v něm být xxxxxxxxxx xxxxxxxx i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx každodenní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx řídící xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx xx xxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozvoji, xxxxxx technických xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx interoperability s jinými xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx datovými xxxxxxxx. Xxxx skupiny xx xxxxxx přispívat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů týkajících xx xxxxxxxxx infrastruktur. Xxxxxx skupiny xx xxxxxx měly mít xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníky.

(99)

Aniž xx dotčena xxxxxxxxx xxxx správní, soudní xxxx mimosoudní xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx stížnost u orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx u subjektu pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx zájmy podle xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx. Šetření, xxxxx xxxxxxxxx po podání xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přiměřené xxxxx xxxxxxxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být daná xxxxxxx xxxx právnická xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stížností xx xxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx byla vyloučena xxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx stížnost týká xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, měl xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky, xx vyřízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt, organizaci xxxx xxxxxxxx zřízené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx právem, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx působí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxx, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxx nařízením, xx xxx xxxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Výklad xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Soudního xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx plném zohlednění xxxx xxxxxx nařízení. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx nároky uplatňované x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx obdržet xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx utrpěly.

(102)

S cílem posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx uloženy xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx právní ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx vhodné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx měla xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx představuje porušení xxxx ustanovení, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx pokut, xxx by xxx x&xxxx;xxxxxx jednotlivém případě xxxxx xxxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména k povaze, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a k jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přijatým x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx důsledků xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx správních pokut xxxxx tohoto xxxxxxxx xx měl být xxxxx „podnik“ chápán x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx a do xxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx moci, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nemělo xxx xxxx na xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxx sankcí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx zajištění xxxx, xx EHDS splní xxx xxxx, xx xxxx být na Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx akty v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud jde x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají zadávat xxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx interoperabilních systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Komise x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx konzultace, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních předpisů (22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxx s odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zasedání xxxxxx odborníků Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xxxx být Komisi xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

Xxxx pravomoci xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, aby xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(107)

Provádění XXXX xxxx vyžadovat xxxxxxxxx vývojovou xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xx Komise xxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx nařízení uplatňováno x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx cílů, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx relevantní x&xxxx;xxx xxxxxxxxx přidanou hodnotu xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx hodnocení tohoto xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx xx xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS xx xxx být Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena sdělením Xxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx rámec xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ s cílem xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, považován xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx interoperability.

(110)

Jelikož xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx postavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx zdravotní xxxxx následovaly; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rámec pro xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxx fyzických osob xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby politik x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxx dosaženo uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních opatření, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice 2011/24/XX, xxx spíše xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx primární a sekundární xxxxxxx, xxxx xxx xxxx dosaženo xx xxxxxx Unie, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/EU ukazuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, jak xxxxxxx práce xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(112)

Toto xxxxxxxx doplňuje základní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prvky xx xxxxxx nařízení (XX) 2024/2847, xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxx prokázat xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx souladu by xxxx být výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx jediný xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx být xxxxx prokázat xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rámce xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxx by se xxxx použít xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx používání testovacího xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xx xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo na xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx takový, xxxxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxxxx prostřednictvím modelu xxxxxxxxxxx xxxxxxx SaaS xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, nespadají do xxxxxxx působnosti uvedeného xxxxxxxx, neboť nejsou xxxxxxx xx trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx ochrany údajů x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování EU. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx mělo použít xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx uskutečňovat postupně,

(64)

Zřízení jednoho xxxx více subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx zásadním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zdraví. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx zřídit jeden xxxx xxxx subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, xx existuje xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xx měl být xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx některý xxxxxxx xxxx xxxxx několik xxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koordinované xxxxxx xxxxxx subjektů x&xxxx;Xxxx pro evropský xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxx xxx EHDS“). Xxxxx členský xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx fungovat jako xxxxxxxx xxxxxxxxx místo xxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxx a zajistí xxxxxxx a bezproblémovou spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, Radou xxx XXXX a Komisí. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxxxx být xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx xx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, a neměli xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s jejich xxxxxx. Nezávislost subjektů xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx znamenat, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolním xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, či xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx, technické x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx úkolů souvisejících xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a dovednosti. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx celkového zemského xxxx xxxxxxxx rozpočtu. X&xxxx;xxxxx umožnit lepší xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2022/868 xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxx členskými xxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti s přístupem xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx sledovat uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx xxxxxx xx subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, kteří jsou xxxxxx podniky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx a lékárny. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx orgány příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx o veškerých uložených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx souborů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zpracování elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx ochrání xxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a randomizace xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních údajů, xxx xxxxxxxx vydané xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxx a techniky. Xxxxx sem pravidla xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx jednotný xxxxxx pseudonymizace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx sekundární xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací o udělených xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se transparentnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx výjimky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Fyzické xxxxx xx xxxx mít xxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxx informací držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobám x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx nebýt xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (EU) 2016/679 by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx omezit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kdykoli xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx důvody, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx těchto xxxx týkají, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx sdělit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dopad xx jejich xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rovněž xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a zveřejnit společnou xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx, xxxxxx informací o rozhodnutích x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, požadování xxxxxxxxxxx poplatků, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nákladům na xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx shromažďování xxxxx, od xxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkum, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx o údaje xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s jeho xxxxxxx pokrývat xxxxxxx xx xxxxxxx sběr xxxxx. Je-li xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx souhlas, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno xxxxxxx xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx horizontální xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868. Tyto poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx, aby byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náklady na xxxx činnost pomocí xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxx k vyšším poplatkům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje více xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poplatky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxx poplatky xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx pravidel týkajících xx xxxxxxxxxxxx využití xx xxxx být xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx donucovacím opatřením xx xxxxxx subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a poskytnout xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx o výši správní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx nařízení, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx pokuty xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx uplatněním xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů. Proto xx neosobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx zpřístupněny xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx xx xx xxx žádosti xxxxx xxxxxxxxx použití daného xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, zda xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizovaném xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx konkrétní xxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx být možné, xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měl subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx xx podléhat xxxxxxxx xxxxxxx a donucovacím xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx vnitrostátní právní xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx údaje by xxxxx toho xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neosobní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jediným xxxxxxxx veškerých osobních xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podobným způsobem, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pomohou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx být xxxxxxxx ucelený přístup xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o přístup xx zdravotním xxxxxx xx měly splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx důkladně xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, že zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nezakládá riziko xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx skupin, jichž xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx mohlo xxx požadováno etické xxxxxxxxx. V takovém případě xx stávající orgány xxx etiku xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům provádět. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx v členských xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že orgány xxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zdrojů xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx potřebuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxxxx xxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxx bude xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Zamítnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nové žádosti x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu mezi xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx administrativní xxxxxx xxx žadatele x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxx o přístup ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xx i stanovením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složité x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx priorit, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx umožnil xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx publikací, xxxx xxx xxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě prvotních xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx být xxxxxxxxx dodatečného xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dodatečná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xx xxx xxxxx xxxxx xxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx podporovat harmonizaci xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné subjekty Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxx nejen xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v dobách xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx xxxxxxxx Unie. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Unie xx xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx dva xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx měsíc ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx lze postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxx mít xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx typem xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx ohledně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xx xxx zůstat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx by neměl xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxx prostřednictvím bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přísných technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami stanovenými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx článku 28 xxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s danými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx by xxx xxx neustále xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxx xx základě xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxxxxx zpracovatelské prostředí xx xxx zásadní xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nápomocna xxx vytváření společných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a interoperabilitu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stanovena xxxxx kritéria. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2022/868 za xxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx správce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx úlohou v tomto xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpřístupňování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx účelem vypracování xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxxxxxx s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a udržitelného xxxxx xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx infrastruktura (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxx, xxxx xx xx možné, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx využití xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx portály xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx služba Unie xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Oprávněnými účastníky XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako konsorcium xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx subjektů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx vědu. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rovněž xxxxx xxxx oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Evropská strategie xxx data“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx různých kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx propojení xxxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx prostorů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx odvětvími, xxxx jsou xx xxxxxxxxxxx s environmentální, zemědělskou xxxx sociální xxxxxxx, xx mohla xxx xxxxxxxx xxx získání xxxxxxx poznatků o faktorech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx účastníky pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxxxx v síti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx z různých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V zájmu účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx systémy vytvářené xxx výměnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx „pouze xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX by xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkajících xx žadatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třetích xxxx, xxxx xxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx registrů xxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx získávají xxxxx xx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx být za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx může být xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je to xxxxx, měly by xxx xxxxxxxxx synergie x&xxxx;xxxxx omezit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zásadu „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx více xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xx měly poskytovat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx mohli být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx mohou xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx měl xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx zdroje x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů. Držitel xxxxxxxxxxx údajů by xxx alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a aktuální. Xxxxx xx xxx xxx vytvořen katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS; xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx zveřejňování jejich xxxxxxxx souborů; poskytoval xxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx široké xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům.

(85)

Informace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotě datových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výzkumu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a zároveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a výměnu dat, xxxx jsou xxxxxx XXXX, má také xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx by jim xxxxxx xxxxxx soubory, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx mělo xx xxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx být x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx dat xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx používání datových xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx prioritní datové xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx držitele xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nadbytečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx souborů. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx zajištěna interoperabilita xxxx katalogem datových xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organizacemi, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx institucemi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx a další xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokročilejší, například x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizikových faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx strukturované xxxxxx xxxxx u konkrétních xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zohledněna. Mnoho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx harmonizováno, což xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. V prováděcích xxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx kódování a registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx xxxxxx, xxx byla jednotným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registrů vysoce xxxxxxxxxx infekčních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit kontinuitu xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxx vzory xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem a interoperability x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx členské státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, jako xx referenční srovnávání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxx xxxx xxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a malé x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení gramotnosti xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro důvěru, xxxxxxxxxx a vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nástroje. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx muset xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxxx dovednosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měly zdravotnickým xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx práce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx infrastrukturou, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx příprava xx xxxx xxx xxxxxxxxxx rozvíjena, přezkoumávána x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx xx, aby fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxxx údaji a aktivně xxxxxx xxx zdraví x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxx xxxxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i na regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx s nedostatečnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx programy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx a primárního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx xxxx rovněž xxxxxxx využívání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx v členských státech, xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních prostředků Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx i na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx prostředky Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxx dodatečnou zátěž xx xxxxx řešit x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Unie, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, na což xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků. Hospodářské xxxxxxx spojené s prováděním xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx muset xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a z finančních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx citlivé, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx tedy xxxxxx, xxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx mohla xxx xxxx xx stát xxxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a to nad xxxxx prostředků, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou použity. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souvislosti se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx oslabujícím xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx z deseti tisíc xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx zachováno xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zachována xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx smysluplná. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx vést k opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx použití prostředků, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxx riziko xxxxxx xx xxxxxx podrobnosti xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx osob xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx v elektronických zdravotních xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx generovaných xxxxxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx informacemi, xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx zeměpisných xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové riziko xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obavu a pravděpodobně xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx shromažďování xxxx vyzkoušené xxx xxxxxxxx údaje obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx, a vymáhání porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxx neexistuje dostatečný xxxxxxxxxxx standard xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xx anonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx xx počátku rozumně xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (XX) 2022/868. Xx xxxx typy zdravotních xxxxx xx xx xxxx vztahovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxx podrobně xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, musí být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zohledňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pro xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx nese vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kybernetických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx údaje o zdravotním xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx často xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx neoprávněným třetím xxxxxxx může způsobit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, zaručit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a snížit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Unii xxx xxxxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx třetí xxxx umožňuje xxxxxxxxx Xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx stejných podmínek x&xxxx;xx stejnými xxxxxxxx xxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx xxxxxx a mezinárodních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx třetí xxxx již xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx zřízena Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx. Komise xx xx měla podílet xx její xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx EHDS by xxxx xxx schopna xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, mimo xxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx také xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto činností. Xx xx rovněž xxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx tohoto druhu xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, jako xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, že xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxx xxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx primárním xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx oblastí xx nutná xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a proto xx Xxxx xxx EHDS xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx budou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu účinné xxxxxxxx metody by xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx měly xxxxxxxx xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Mezi xxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxx orgány xxx xxxxxxx údajů, kybernetickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odborníků xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881 (21). Xxxx xxx XXXX by xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx důležité, měla xx mít xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspektora xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Unie, včetně Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a další xxxxxxxxxx strany.

(97)

Mělo xx xxx zřízeno xxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ve formě xxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx mělo skládat xxxx jiné xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a spotřebitelských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx a prezentovat xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxxx xxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze zástupců xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx skupiny by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o každodenním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx technickém xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, zlepšení xxxxxx xxxx služeb nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx systémy xxxx xxxxxxxx prostory. Xxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx zástupce xxxxxxx oprávněných účastníků XxxxxxXxxx@XX xxxx pozorovatele x&xxxx;xxxx by při xxxxxx svých xxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mimosoudní xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx u orgánu xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx zájmy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx po podání xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx v rozsahu, xxxx xx v daném xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx v dané xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx koordinace x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjektem xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx daná xxxxxxx xxxx právnická xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx podávání stížností xx měl každý xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx vyloučena xxxxxxx použití dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx stížnost xxxx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxx stížnosti xxxxxxxxx orgánům podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxx, že xxxx práva podle xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zřízené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx statutární xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxx, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx pojmu „xxxx“ xx xxx xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx o judikaturu Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx újmy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx obdržet xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx jeho porušení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx správních xxxxx by mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s obecnými xxxxxxxx práva Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokuty xx xxxxxx porušení xxxxxx nařízení, xxxxx xx měla být xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům. V tomto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxx pokut, xxx by xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s náležitým xxxxxxxxxxxx zejména k povaze, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx důsledkům x&xxxx;xxxxxxxxx přijatým v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prevence xx xxxxxxxx důsledků tohoto xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx xxxx xx xx měly správní xxxxxx vztahovat xx xxxxxx veřejné xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx stát. Xxxxxxx xxxxxxx pokuty xxxx xxxxxxxx by nemělo xxx vliv xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, xx xxxx být na Xxxxxx přenesena pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy o fungování XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zadávat xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu, xxxxx i pokud jde x&xxxx;xxxxx, doplnění nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx má xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx obzvláště xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a jejich odborníci xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx odborníků Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx k uplatňování xxxxxx nařízení xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx státy xx xxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx prováděna, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx sankce x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx mezní xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a ústředních xxxxxxxx. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx by Komise xxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx zprávy xxxxx obsahovat doporučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dosaženého xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx možné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx cílů, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx XXXX xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx rámec xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx provádění“ s cílem xxxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, považován xx xxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxx, organizační, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx interoperability.

(110)

Jelikož xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posílit postavení xxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx bude xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní trh xxxxxx digitálního zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx použití zdravotních xxx xxxxxxxxx xxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX, ale xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx harmonizace xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, interoperability xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může být xxxx dosaženo xx xxxxxx Xxxx, může Xxxx přijmout opatření x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské unii. X&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX ukazuje xxxxxxxx účinnost xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx také, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, které jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prvky xx smyslu nařízení (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx měli xxxxxxxx xxxxx, jak xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvky požadované xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rámce xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx službu (XxxX) xxxx takový, xxxxxxxxx systémy EHR xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx licencí XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Obdobně xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxx xx trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx sbor xxx xxxxxxx osobních údajů xxxx konzultováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx společné xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx by nemělo xxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářské soutěže, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx o fungování XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx přípravy xx xx xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxx dne 26.&xxxx;xxxxxx 2027. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx uskutečňovat xxxxxxxx,