Plné znění - 32025D0439

(1)

X&xxxx;xx.&xxxx;8x xxxx.&xxxx;1 směrnice 2008/105/ES xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx sledovaných xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v rámci xxxx Unie pro xxxxx podpory xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx v souladu s čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2000/60/XX&xxxx;(2). První xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx matrice xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx sledovaných látek, xx vybírají z látek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx něž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx toxických xxxxx xxxxxxxxxxx v mnoha členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx monitorovány xxxx xxxx monitorovány xxxxx zřídka, musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Uvedený xxxxxx výběru musí xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8x xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx&xxxx;2008/105/XX, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nově xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx prostředí, které xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 16 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx&xxxx;2000/60/XX, xx xxxx xx založeno xxxxxxxx prioritních xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, zda xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxx xx musí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx norma xxxxxxxxxxxxxxx kvality, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Návrh látky xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předmětem xxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx čl. 8b odst. 2 xxxxxxxx&xxxx;2008/105/XX má Xxxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx sledovaných xxxxx Xxxxxx z tohoto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látku, xxx niž xxx xxxxxxxxx rizik, xxx xx xxxxxxx v čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2000/60/XX, uzavřít xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxx sledovaných xxxxx xxx stanoven x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2015/495&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx skupin xxxxx spolu s uvedením xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx analýzy, xxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2018, 2020 x&xxxx;2022, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx rozhodnutích Xxxxxx (XX)&xxxx;2018/840&xxxx;(4), (XX)&xxxx;2020/1161&xxxx;(5) x&xxxx;(XX)&xxxx;2022/1307&xxxx;(6).

(6)

Xxxxx xx.&xxxx;8x xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2008/105/XX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xxxxxxx sledovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx látek xxxx skupin látek, xxxxx xxxx na xxxxxxx xx roku 2020, konkrétně xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, trimethoprim, venlafaxin x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a mikonazol x&xxxx;xxxxxxxxx imazalil, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, penkonazol, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, proto x&xxxx;xxxx 2024 skončila. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2000/60/XX.

(7)

Xxxxx xxxxxxx od xxxx 2022 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxx skupině xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx k prokázání xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, xx. jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátní problém x&xxxx;xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx v těch členských xxxxxxx, kde nadále xxxxxxxxxxx riziko, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách“ x&xxxx;xxxx 1.3.4 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2000/60/XX. Xxxxx xxx o diflufenikan, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 2022 vyplývá, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx, xxx ho xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jako xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx látku, která xxxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx být ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(8)

Xx základě xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx roku 2022, xxxxxxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx, klindamycin, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx-3, známý xxxx xxxx xxxxxxxxx), dospěla Xxxxxx k závěru, xx xxx posouzení rizika, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kvalitní xxxxx z monitorování, a že xx proto tyto xxxxx xxxx skupiny xxxxx měly xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxx během xxxx 2023 shromáždila xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx zařazeny na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8x odst. 1 xxxxxxxx&xxxx;2008/105/XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxx monitorování přiměřeně xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx sledovaných xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx kandidáty xxxx xxxxxx prostředek xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 2-ethylhexyl-salicylát, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx X-1,3-xxxxxxxxxxxxx-X’-xxxxx-x-xxxxxxxxxxxxx (6PPD) x&xxxx;xxxx xxxxxxx rozkladu 6XXX-xxxxxx, xxxxxxxxxx a prostředek xxxxx červům xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx azolových xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, epoxikonazol, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, mefentriflukonazol, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx fluoxetin x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx oxytetracyklin x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx přípravkům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(7) a zařazení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v souladu x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx „Xxxxx xxxxxx“ proti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)&xxxx;(8), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „x&xxxx;xxxxx xxxxxxx poznatky o výskytu x&xxxx;xxxxxxxxx antimikrobiálních látek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx“.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 8b xxxx.&xxxx;1 směrnice 2008/105/ES Komise xxxxxx pro navrhované xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro všechny xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i pro xxxx xxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxxxxx kvantifikace xxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx odhad xxxxxxxxxxx, xxx které xxxxxxxxx k nepříznivým účinkům, xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx matrici.

(11)

Metformin x&xxxx;xxxx metabolit xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxx a měly xx xxxxx nadále být xxxxxxxxxxx společně. Xxxxxxxxx xx uveden xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxx xxxxxx způsob xxxxxx a mohou mít xxxxxxxx účinky; mohou x&xxxx;xxxx xx proto xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xx, že 6XXX x&xxxx;6XXX-xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx analyzovány xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a mohly xx mít xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxx analyzovány xxxxxxxx.

(14)

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx mohla xxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx společně.

(15)

V případě xxxxxxxxxxxx metod uvedených xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxx se má xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx zařazených xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx koncentrace, xxx které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx.

(16)

Xxxxxx&xxxx;8x směrnice 2008/105/ES xxxxxxx xxxx xxxx podmínky x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx podávání zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx volbě reprezentativních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, četnosti xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx plánu xxx xxxxxx látku xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx a možný xxxxxx této látky. X&xxxx;xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovena xxx jednou ročně, xxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ročně, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx údaje, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx kontrolního xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výsledků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx monitorovány x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí (XX)&xxxx;2022/1307 xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx v celém xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)&xxxx;2022/1307 xx xxxxx xxxx xxx zrušeno.

(19)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xx xxxxxxx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx&xxxx;2000/60/XX,