XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/248
xx dne 16. ledna 2024,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX, xxxxx xxx o hydroxid-adipát-vinan xxxxxxxx používaný xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX xx xxx 10. června 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 4 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxx směrnice,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx I a II xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX xxxxxxx seznam xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 14 xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX xx předpisy týkající xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 (2) a jako xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX xxxxxx xxxx xxx 27. října 2021 xxxxxxx stanovisko (3). |
|
(4) |
Z tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx nepředstavuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jsou dodrženy xxxxxx podmínky, xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2022/1373&xxxx;(4). Na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2022/1373, xx xxx xxx xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha II xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16. ledna 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX NDA Xxxxx (xxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxx xx xxxx hydroxide xxxxxxx tartrate xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (EU) 2015/2283 xxx xx x&xxxx;xxxxxx xx iron in xxx xxxxxxx of Xxxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX, XXXX Journal 2021;19(12):6935.
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2022/1373 xx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx železitého xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx a kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/2470 (Úř. věst. L 206, 8.8.2022, x.&xxxx;28).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxx X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX xx xx xxxxxxx „xxxxxxxx-xxxxx sůl XXXX“ xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
„xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx (xxxx)&xxxx;(*1)
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xx xxxxxx xx seznamu Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).“ “