Plné znění - 32024R1810

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Lentilactobacillus xxxxxxxx DSM 22501 (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx Lactobacillus buchneri XXX 22501) xxx xxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxx deseti xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1113/2013 (2).

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx předložena xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 22501&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx kategorie „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx“. Uvedená žádost xxxx podána spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx čl. 14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. prosince 2023 (3) k závěru, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 22501 xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx přídatná xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nosičem xxxx dráždivý xxx xxxx nebo oči, xxx měl xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx závěry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx rovněž xxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky.

(5)

Referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx a doporučení učiněné xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 22501&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) xx proto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 22501 splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx domnívá, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxxx Xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx DSM 22501&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xx mělo být xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1113/2013 odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 22501, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx stranám umožnilo xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx z obnovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva,