Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/1810

ze xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2024

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 22501 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1113/2013

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 22501 (xxxxx xxxxxxxxxxx identifikovaný xxxx Xxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 22501) byl xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat na xxxx xxxxxx let xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1113/2013&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx DSM 22501&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. prosince 2023 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 22501 xx xx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx i nadále bezpečný. Xxxxxx rovněž k závěru, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dráždivý pro xxxx xxxx xxx, xxx xxx xx xxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Nebylo xxxxx xxxxxxx žádné xxxxxx xxxxxxx potenciálu senzibilizovat xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx neobsahuje xxxxx xx xxxxx xxxx doplnění podmínek xxxxxxxxx povolení, které xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx učiněné xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx metody analýzy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 22501&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s předchozím xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) xx xxxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, že xxxxxxxxx Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 22501 splňuje xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx obnoveno. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx domnívá, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 22501&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1113/2013 odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx Lentilactobacillus buchneri XXX 22501, xx xxxxxx stanovit přechodné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se na xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z obnovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1113/2013

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1113/2013 xx xxxxxxx xxxxxxx 1x20738 xxx „Lactobacillus xxxxxxxx XXX 22501“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, která xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede dnem 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2024, xxxxx xxx nadále xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2024.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1113/2013 xx dne 7. listopadu 2013 x&xxxx;xxxxxxxx přípravků Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 40027, Xxxxxxxxxxxxx buchneri DSM 22501, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX&xxxx;40788/XXXX I-4323, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX&xxxx;40177/XXXX PTA-6138 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX&xxxx;4637/XXXX XXX-2494&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx druhy xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;298, 8.11.2013, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;298, 8.11.2013, s. 29).

(3)  EFSA Xxxxxxx. 2024;22:x8541.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, s. 8, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx materiálu

Kategorie: xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1x20738

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 22501

Složení doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 22501 s obsahem xxxxxxx 5 × 1010XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx forma

Všechny xxxxx xxxxxx

1.

X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k silážování: 1 × 108 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx a dýchacích xxxx.

22.&xxxx;xxxxxxxx 2034

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 22501

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 22501 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15787)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 22501:

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) – CEN/TS 17697 xxxx metody sekvenování XXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.