PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2024/1104
ze xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxx, psy, xxxxx a králíky
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx koně, xxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl ve xxxx stanovisku ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(2) k závěru, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx masa x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx povaze xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálu této xxxxxxxxx látky senzibilizovat xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 v koncentraci xxxxxxx 8,0 × 1010 XXX/xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx (xxxxxxxxx 55&xxxx;% obsah xxxxxxxx), xxxxxxxx získaných x&xxxx;xxxxxx mrkve (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx získaných x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxxxx) může xxxxxx xX xxxxxx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 1 nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008&xxxx;(3). Xx 169. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx přísady x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx&xxxx;(4) xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023 x&xxxx;xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520 xx xxxxxxxxx xxx status xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxx xxxxxxxx touto xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXX 11520 splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx by používání xxxxxxxxx přípravku mělo xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx uživatelů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17. dubna 2024.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; EFSA Xxxxxxx 2023;21(4):7974.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a podávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, s. 1).
(4) Zápis ze xxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxx/169xx-xxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx-xxxxx.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
XXX/xx krmné xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||
|
1x002 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 1,3 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Vitální buňky Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520:
|
Xxx, xxxx Xxxxx, králíci |
— |
8,0 × 1010 |
— |
|
8.&xxxx;xxxxxx 2034 |
||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.