XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2024/1104
xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxx, xxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje. |
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx koně, xxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie „technologické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(2) k závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a životní xxxxxxxxx bezpečný. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx tato doplňková xxxxx xxxx dráždivá xxx xxxx xxxx xxx, ale xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx povaze xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Nebylo možné xxxxxxx xxxxx závěr xxxxxxx potenciálu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8,0 × 1010 XXX/xx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx (xxxxxxxxx 55&xxxx;% xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx získaných x&xxxx;xxxxxx xxxxx (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxxxx) xxxx xxxxxx xX těchto xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 xx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx považováni xx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;429/2008&xxxx;(3). Xx 169. xxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxx látky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxx;(4) tato komise xxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023 k závěru, xx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 je xxxxxxxxx xxx status xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx se tato xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx touto xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. Xxxxx by používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx uživatelů uvedené xxxxxxxxx látky. |
(7) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „regulátory xxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17. dubna 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; EFSA Xxxxxxx 2023;21(4):7974.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 429/2008 xx xxx 25. dubna 2008 o prováděcích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx a podávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a povolování doplňkových xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xx této xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxx/169xx-xxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx-xxxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||
XXX/xx xxxxx suroviny |
||||||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: regulátory xxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||
1x002 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1,3 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Identifikace Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520:
|
Xxx, xxxx Xxxxx, xxxxxxx |
— |
8,0 × 1010 |
— |
|
8.&xxxx;xxxxxx 2034 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.