Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 662 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32024R1104

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32024R1104

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/1104

xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024

x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx, xxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXX 11520. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxx, xxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(2) k závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx, ale xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx povaze xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx. Nebylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 v koncentraci xxxxxxx 8,0 × 1010 XXX/xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx (xxxxxxxxx 55 % obsah xxxxxxxx), xxxxxxxx získaných x&xxxx;xxxxxx xxxxx (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx získaných x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxxxx) xxxx xxxxxx xX těchto xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008&xxxx;(3). Xx 169. plenárním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxx látky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxx;(4) xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx ze dne 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023 k závěru, že Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 je xxxxxxxxx xxx status xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx touto xxxxxxxxxx látkou.

(6)

Vzhledem k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXX 11520 xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Vedle xxxx xx Komise xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Přípravek uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2023;21(4):7974.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, s. 1).

(4)  Zápis ze xxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxx/169xx-xxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx-xxxxx.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: regulátory xxxxxxxxx

1x002

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum DSM 11520

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1,3 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx forma

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx) xx agaru XXX (XX 15787)

Identifikace Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520:

—

Xxxxxx sekvenování DNA xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) – XXX/XX 17697

Xxx, xxxx

Xxxxx, králíci

—

8,0 × 1010

—

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxx uvedeny xxxx xxxxx:

„Xxxxxxx xx xxxxxxxx x:

—

xxxxxxxxxx získaných x&xxxx;xxxx (≥&xxxx;55&xxxx;% xxxxx xxxxxxxx)

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx (≥&xxxx;90&xxxx;% obsah xxxxxxxx)

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z kokosové dužiny (≥&xxxx;90&xxxx;% obsah vlhkosti).“

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

8.&xxxx;xxxxxx 2034

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.