Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2024/1104

ze xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024

x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx, xxx, xxxxx a králíky

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum DSM 11520&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxx, psy, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, přičemž xxxx požádáno x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „regulátory xxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) dospěl ve xxxx stanovisku xx xxx 23. března 2023 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 pro xxxxxx xxxxx, spotřebitele xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečný. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx tato xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx, ale vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx povaze účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx senzibilizující dýchací xxxxx. Xxxxxx možné xxxxxxx xxxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8,0 × 1010 XXX/xx do xxxxxxxx xxxxxxxxx z ovsa (xxxxxxxxx 55&xxxx;% xxxxx xxxxxxxx), produktů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx (≥ 90 % xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dužiny (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxxxx) xxxx snížit xX xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;429/2008&xxxx;(3). Xx 169. plenárním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx přísady a produkty xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxx;(4) xxxx komise xxxxxx, že jelikož xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023 x&xxxx;xxxxxx, že Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520 je xxxxxxxxx xxx xxxxxx kvalifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látka za xxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxx krmených touto xxxxxxxxxx látkou.

(6)

Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx látky.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Přípravek uvedený v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 17. dubna 2024.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2023;21(4):7974.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;429/2008 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008 o prováděcích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1, XXX: Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 1).

(4)  Zápis xx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxx/169xx-xxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx-xxxxx.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxx suroviny

Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1x002

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 s obsahem nejméně 1,3 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx metoda xxxxxxxxx (rozetřením xxxx xxxxxxx) xx xxxxx XXX (XX 15787)

Identifikace Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520:

Xxxxxx sekvenování DNA xxxx xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) – XXX/XX 17697

Xxx, xxxx

Xxxxx, xxxxxxx

8,0 × 1010

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití doplňkové xxxxx a premixů xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx:

„Xxxxxxx xx výhradně x:

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx (≥&xxxx;55&xxxx;% obsah xxxxxxxx)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx (≥&xxxx;90&xxxx;% obsah xxxxxxxx)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxx vlhkosti).“

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

8.&xxxx;xxxxxx 2034


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.