Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2024/1104

xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxx, xxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx koně, xxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie „technologické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(2) k závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a životní xxxxxxxxx bezpečný. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx tato doplňková xxxxx xxxx dráždivá xxx xxxx xxxx xxx, ale xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx povaze xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Nebylo možné xxxxxxx xxxxx závěr xxxxxxx potenciálu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8,0 × 1010 XXX/xx do xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx (xxxxxxxxx 55&xxxx;% xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx získaných x&xxxx;xxxxxx xxxxx (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxxxx) xxxx xxxxxx xX těchto xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 xx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx považováni xx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;429/2008&xxxx;(3). Xx 169. xxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxx látky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxx;(4) tato komise xxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023 k závěru, xx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 je xxxxxxxxx xxx status xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx se tato xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx touto xxxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. Xxxxx by používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx uživatelů uvedené xxxxxxxxx látky.

(7)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „regulátory xxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 17. dubna 2024.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx; EFSA Xxxxxxx 2023;21(4):7974.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 429/2008 xx xxx 25. dubna 2008 o prováděcích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx a podávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a povolování doplňkových xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xx této xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxx/169xx-xxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx-xxxxx.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxx suroviny

Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: regulátory xxxxxxxxx

1x002

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1,3 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx agaru XXX (XX 15787)

Identifikace Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520:

Xxxxxx sekvenování XXX xxxx xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) – CEN/TS 17697

Xxx, xxxx

Xxxxx, xxxxxxx

8,0 × 1010

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

V návodu xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxx xx výhradně x:

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx (≥&xxxx;55&xxxx;% xxxxx vlhkosti)

produktech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mrkve (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxx xxxxxxxx)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z kokosové dužiny (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxx xxxxxxxx).“

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx a dýchacích xxxx.

8.&xxxx;xxxxxx 2034


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.