XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2024/1104
ze dne 17.&xxxx;xxxxx 2024
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx, xxx, xxxxx a králíky
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxx, psy, xxxxx a králíky, přičemž xxxx požádáno x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx kyselosti“. |
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(2) k závěru, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dráždivá xxx kůži xxxx xxx, ale vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx možné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx senzibilizovat xxxx. Úřad dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8,0 × 1010 CFU/kg do xxxxxxxx xxxxxxxxx z ovsa (xxxxxxxxx 55 % xxxxx xxxxxxxx), produktů získaných x&xxxx;xxxxxx xxxxx (≥ 90 % xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (≥ 90 % xxxxxxx) xxxx xxxxxx xX xxxxxx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky přidané xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 xx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;429/2008&xxxx;(3). Xx 169. plenárním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx přísady x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxx látky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxx;(4) tato komise xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023 x&xxxx;xxxxxx, že Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520 xx způsobilý xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (QPS), xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx skutečnostem xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx kyselosti“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. dubna 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2023;21(4):7974.
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008 o prováděcích xxxxxxxxxx k nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1, XXX: Úř. věst. L 133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxx/169xx-xxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx-xxxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||
XXX/xx krmné suroviny |
||||||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||
1x002 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 s obsahem xxxxxxx 1,3 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx látky Pevná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Vitální buňky Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520:
|
Xxx, xxxx Xxxxx, xxxxxxx |
— |
8,0 × 1010 |
— |
|
8.&xxxx;xxxxxx 2034 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.