PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/1055
ze xxx 10.&xxxx;xxxxx 2024
o povolení xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx komplexu. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx železnato-betainového xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku ze xxx 5.&xxxx;xxxx&xxxx;2023&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xx za navržených xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druhy a kategorie xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;XX. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx považován xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx jako xxxxx xxxxxx u všech xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx skutečnostem se Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxx mělo xxx povoleno. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx látky. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Článek 2
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2024.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2023;21(9):8250.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxx prvku (Fe) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% xxxx x&xxxx;xx xxxxx (Xx)/xxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3b112 |
Železnato-betainový xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky Komplex xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 14&xxxx;% xxxxx a nejméně 36&xxxx;% xxxxxxx Xxxx: xxxxxxx 58&xxxx;xx/xx Xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx: katena-[diaqua-sulfáto-μ2-(trimethylammonio)acetáto-ferrum(II)] Chemický xxxxxx: [Xx (H2O)2((CH3)3NCH2COO)(SO4)]n Specifikace nejméně 14 % xxxxx xxxxxxx 36 % betainu síra: 9&xxxx;%–12&xxxx;%, xxxxxxxxx 5 % vlhkosti. Analytické xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx zinku x&xxxx;xxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx síry x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (2): rentgenová xxxxxxxx prášku (XXX). |
Xxxx |
— |
— |
500 &xxxx;xx/xx |
|
1.&xxxx;xxxxxx 2034 |
||||||||||||||||||||||||
|
Xxxx |
— |
— |
450 &xxxx;xx/xx |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxx |
xx jednoho xxxxx xxxx odstavením |
— |
250 &xxxx;xx/xxx |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxx |
— |
— |
450 &xxxx;xx/xx |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx |
— |
— |
600 &xxxx;xx/xx |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
— |
— |
750 &xxxx;xx/xx |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx of the xxxxxxxxxx xxxxxxx are xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx of xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx Guinier xxxxxxxx xxxxx Xx-Κα1 xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx) and x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-XXX.