Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/1055

ze xxx 10.&xxxx;xxxxx 2024

o povolení xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx komplexu. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Žádost xx xxxx xxxxxxxx železnato-betainového xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku ze xxx 5.&xxxx;xxxx&xxxx;2023&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xx za navržených xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druhy a kategorie xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;XX. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx považován xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx jako xxxxx xxxxxx u všech xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx skutečnostem se Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxx mělo xxx povoleno. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx látky.

(6)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Článek 2

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2024.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2023;21(9):8250.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxx prvku (Fe) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% xxxx x&xxxx;xx xxxxx (Xx)/xxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků

3b112

Železnato-betainový xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky

Komplex xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 14&xxxx;% xxxxx a nejméně 36&xxxx;% xxxxxxx

Xxxx: xxxxxxx 58&xxxx;xx/xx

Xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx: katena-[diaqua-sulfáto-μ2-(trimethylammonio)acetáto-ferrum(II)]

Chemický xxxxxx: [Xx (H2O)2((CH3)3NCH2COO)(SO4)]n

Specifikace

nejméně 14 % xxxxx

xxxxxxx 36 % betainu

síra: 9&xxxx;%–12&xxxx;%,

xxxxxxxxx 5 % vlhkosti.

Analytické xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (EN 15621 xxxx XX 15510) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (ISO 6869).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx plazmatem, XXX-XXX (XX 15621 nebo XX 15510) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053).

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx zinku x&xxxx;xxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15621 xxxx EN 15510) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XX xxxx X) xxxx ISO 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053).

Xxx kvantifikaci xxxxxxx v doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx (XXXX-XX).

Xxx xxxxxxxxxxxx síry x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (EN 15621).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (2): rentgenová xxxxxxxx prášku (XXX).

Xxxx

500 &xxxx;xx/xx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx řešit případná xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxx.

1.&xxxx;xxxxxx 2034

Xxxx

450 &xxxx;xx/xx

Xxxxxx

xx jednoho xxxxx xxxx odstavením

250 &xxxx;xx/xxx

Xxxxxx

450 &xxxx;xx/xx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx

600 &xxxx;xx/xx

Xxxxxxx xxxxx zvířat

750 &xxxx;xx/xx


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx of the xxxxxxxxxx xxxxxxx are xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx of xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx Guinier xxxxxxxx xxxxx Xx-Κα1 xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx) and x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-XXX.