XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/824
xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2024
x&xxxx;xxxxxxxx hořcové xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 a čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látka xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx lutea X. xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx. Uvedená xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx X. jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx rovněž xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx látek“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Použití xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. března 2021 (3) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx L. xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zvířata, xx. xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xx vivo xxxxx xxxxxxx žádné xxxxxx xxx dlouho xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k neexistenci xxxxx xxxxxx úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dráždit kůži/oči nebo xxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx s tinkturou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx genotoxickým xxxxxxxxx (gentisinu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, a proto xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx rizika xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx lutea X. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx aroma x&xxxx;xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx jako v potravinách, xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx účinnost. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx tinktury x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx X. xxx xxxxxxx druhy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxx xxxxx zvířat (xxxxxx než koňovitých) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx druhů xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxx xxxxxxxx z Gentiana xxxxx L. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xxx o výkrm xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx a ryby xxxxx generačních xxx, x&xxxx;xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx gentisin, xxxxxxxxxxx a genciopikrosid. Xxxxxxxxx xxxxxxx látky by xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx stažení doplňkových xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx žádost xxxxxx, avšak xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx stažena xxxxx xxx určité xxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat, xx xx stažení x&xxxx;xxxx mělo xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat. |
|
(10) |
Hořcová xxxxxxxx z Gentiana xxxxx X. xx proto xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxx a kategorie xxxxxx, xx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx k tomu, xx toto nařízení xxxxxxxx hořcovou xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx L. xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx bezpečnostní důvody xxxxxxxx provedení xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx látky, pokud xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízením. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx, jelikož xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx rovněž xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx rovněž xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx L., xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX, se xxxxxx x&xxxx;xxxx pro xxxx xxxxx a kategorie xxxxxx než xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 a premixy xxxxxxxxxx tuto xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 30.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxxx 2024, mohou xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxxx xxxx 31. března 2024, xxxxx být uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Přechodná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 mohou xxx uváděny na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx než xx, xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, do xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2025.
2. Premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xxx jiné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxx 30. června 2025.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx a krmné xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxx z premixů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxx 31. března 2026.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2024.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2003/1831/xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1. ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) XXXX Xxxxxxx 2021;19(4):6547.
(4)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2023;21(2):7869.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx&xxxx;xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxx látky. |
||||||||||||||||||||||||||
|
2b2506-t |
Hořcová tinktura |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx L. Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx X. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx a ethanolu xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx (1). Xxxxx XXXX: 2506 Xxxxxxxxxxx Xxxxxx: 3,5–5&xxxx;% Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx: 0,05–0,11&xxxx;% Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx: 0,03–0,06&xxxx;% Xxxxxxxx: xxxxxxx 0,004&xxxx;%
Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx 0,006&xxxx;% Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx a charakterizaci doplňkové xxxxx:
|
Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx prasat xxxxxxxxxxx druhů xxxxxx xxxxxxxxxxx (Suidae) Výkrm xxxxx, xxxxx ovcí, xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže Lososovití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx generačních xxx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx koňovitých |
– |
– |
50 |
|
31.&xxxx;xxxxxx 2034 |
||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx